გამოყენების ინსტრუქცია, პრეპარატის აღწერა, ანოტაცია. Dysport გამოყენების ინსტრუქცია, უკუჩვენებები, გვერდითი მოვლენები, მიმოხილვები.

კომპლექსური ბოტულინის ტოქსინი ტიპის A-ჰემაგლუტინინი (ბოტულინის ტოქსინი ტიპი A) ბლოკავს აცეტილქოლინის გამოყოფას ნეირომუსკულარულ სინაფსში, რაც იწვევს კუნთების სპაზმის აღმოფხვრას ინექციის ადგილზე. ეფექტი აღინიშნება მიღებიდან 3-4 თვის განმავლობაში. ნერვული იმპულსის გადაცემის განახლება ხდება თანდათანობით, როდესაც იქმნება ახალი ნერვული დაბოლოებები და აღდგება კონტაქტები პოსტსინაფსურ საავტომობილო ბოლო ფირფიტასთან.
ბოტულინის ტოქსინის ფარმაკოკინეტიკის შესწავლა რთულია მისი მაღალი ტოქსიკურობის გამო, დიდი მოლეკულური წონა, დაბალი დოზები, რომლებიც გამოიყენება, ასევე რადიოაქტიური ეტიკეტის გამოყენების სირთულე.
ინ/მ მიღების შემდეგ რეაქციის შეფერხების დრო შეადგენს 2-3 დღეს, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი აღინიშნება მე-10-დან 21-ე დღეს შორის. მოქმედების ხანგრძლივობა საშუალოდ 8-12 კვირაა.

პრეპარატის დისპორტის გამოყენების ჩვენებები

• ბლეფაროსპაზმი;
• ნახევარსახის სპაზმი;
• სპასტიური ტორტიკოლისი;
• ხელის სპასტიურობა ინსულტის შემდეგ;
• ფეხის სპასტიური ეკვინუსის დეფორმაცია მოზრდილებში ინსულტის შემდეგ;
• მოზრდილებში;
• ცერებრალური დამბლით დაავადებულ ბავშვებში სპასტიური წარმოშობის ფეხის დინამიური დეფორმაცია;
• ბზარი ანალური გადასასვლელი;
• ადგილობრივი ჰიპერჰიდროზი (ხელები, ფეხები, მკლავები);
• საყლაპავის აქალაზია;

პრეპარატის Dysport-ის გამოყენება

Dysport ერთეულები სპეციფიკურია ამ კონკრეტული ფორმულირებისთვის და არ შეიძლება შედარება სხვა ბოტულინის ტოქსინის A ტიპის ფორმულირებებთან.
დისპორტით მკურნალობა შეიძლება ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალისტის მიერ, რომელიც გავლილი აქვს ტრენინგი ამ წამლით თერაპიაში.
ფლაკონის რეზინის საცობის ცენტრალური ნაწილი პუნქციამდე უნდა დამუშავდეს ალკოჰოლით. პუნქციისთვის გამოიყენება 23 ან 25 ზომის სტერილური ნემსი, 29-30 ზომის ნემსი გამოიყენება მიმიკური ნაოჭების გასასწორებლად, ხოლო 27 ზომის ნემსი ინექციისთვის ანალური ნაპრალით.
ორმხრივი და ცალმხრივი ბლეფაროსპაზმის, ჰემიფაციალური სპაზმის მკურნალობა
ლიოფილიზატი იხსნება 2,5 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში, რის შედეგადაც მიიღება გამჭვირვალე. თეთრი ხსნარიშეიცავს 200 ერთეულს 1 მლ. შემდეგ სამზარეულო ხსნარივარგისია გამოსაყენებლად 8 საათის განმავლობაში ორმხრივი ბლეფაროსპაზმის მკურნალობის საერთო საწყისი დოზა შეადგენს 120 სე თითოეულ თვალში.
პრეპარატი შეჰყავთ s/c დოზით 0.1 მლ (20 სე) მედიალურად, 0.2 მლ (40 სე) დოზით - ლატერალურად კავშირში ორივე ქვედა და ზედა ორბიტალური კუნთების პრესეპტალურ და ორბიტალურ ნაწილებს შორის. თვალი. ინექციისთვის ზედა ქუთუთონემსი უნდა იყოს მიმართული ცენტრიდან მოშორებით ისე, რომ არ შეეხოთ კუნთს, რომელიც აწევს ქუთუთოს. კლინიკური ეფექტის გამოვლინება მოსალოდნელია მაქსიმუმ 2-4 დღეში სამკურნალო ეფექტივითარდება მე-2 კვირის ბოლოს.
რეციდივების თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატის მიღება უნდა განმეორდეს ყოველ 8 კვირაში ან კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე. ყოველი შემდგომი შეყვანისას დოზა უნდა შემცირდეს 80 სე-მდე თითო თვალზე (მაგალითად, 0.1 მლ (20 სე) მედიალურად და 0.1 მლ (20 სე) ლატერალურად თვალის ზემოთ და ქვემოთ ზემოთ წარმოდგენილი სქემის მიხედვით). მომავალში, პრეპარატის დოზა შეიძლება შემცირდეს 60 სე-მდე თითო თვალზე, ქვედა ქუთუთოში მედიალურად შეყვანის გამორიცხვის გამო. შემდგომ დოზებს განსაზღვრავს ექიმი მიღებული ეფექტის მიხედვით.
ცალმხრივი ბლეფაროსპაზმით მკურნალობა შემოიფარგლება დაზიანებული თვალის მიდამოებით. ჰემიფაციალური სპაზმის მკურნალობა იგივეა, რაც ცალმხრივი ბლეფაროსპაზმის დროს. პრეპარატი რეკომენდებული დოზით ინიშნება მოზრდილებში, ასაკის მიუხედავად, მათ შორის ხანდაზმულებში.
სპაზმური ტორტიკოლისი
პრეპარატი იხსნება 1 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 500 სე 1 მლ-ზე. პრეპარატი შეჰყავთ / მ.
დოზა ტორტიკოლისის სამკურნალოდ მოზრდილ პაციენტებში სხეულის ნორმალური წონით და დამაკმაყოფილებელია განვითარებული კუნთებიკისრის ნაკრები ასაკის მიუხედავად. დოზა მცირდება სხეულის წონის მნიშვნელოვანი შემცირების შემთხვევაში, მათ შორის ხანდაზმულებში. რეკომენდებული საწყისი დოზა სპასტიური ტორტიკოლისისთვის არის 500 სე. ის ნაწილ-ნაწილ შეჰყავთ კისრის 2-3 ყველაზე აქტიურ კუნთში.
ბრუნვითი ტორტიკოლისით, 500 სე შეჰყავთ შემდეგნაირად: 350 სე თავის ელენთა კუნთში, იპსილატერალურად ნიკაპის/თავის ბრუნვის მიმართულებით და 150 სე სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში, ბრუნვის მიმართულების საწინააღმდეგოდ.
გვერდითი ტორტიკოლისით, პრეპარატი 500 ერთეული დოზით ნაწილდება შემდეგნაირად: 350 ერთეული შეჰყავთ იპსილატერალურად ელენთა თავის კუნთში და 150 ერთეული იპსილატერალურად სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში. შემთხვევებს, რომლებსაც თან ახლავს მხრის აწევა ტრაპეციული ან ამწევი სკაპულას კუნთების გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობა ხილული კუნთების ჰიპერტროფიის ან ელექტრომიოგრაფიული გამოკვლევის შედეგების მიხედვით.
3 კუნთში შეყვანის აუცილებლობის შემთხვევაში 500 სე დოზა ნაწილდება შემდეგნაირად: 300 სე შეჰყავთ სპლენიუს კუნთში, 100 სე – სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში და 100 სე – მესამე კუნთში.
უკანა ტორტიკოლისით, 500 სე დოზა ნაწილდება შემდეგნაირად: 250 სე თავის თითოეულ ელენთა კუნთში. შემდეგ, პრეპარატის ორმხრივი ინექცია შესაძლებელია ტრაპეციის კუნთებში (250 სე თითო კუნთზე). თუ მე-6 კვირის შემდეგ ეფექტი არასაკმარისია, შეგიძლიათ გააკეთოთ განმეორებითი ინექციები.
ორმხრივი ინექციები ელენთის კუნთებში შეიძლება გაზარდოს კისრის კუნთების სისუსტის რისკი.
ტორტიკოლისის ყველა სხვა ფორმის მკურნალობა პირდაპირ კავშირშია სპეციალისტის ცოდნასთან და ელექტრომიოგრაფიის მონაცემებთან, რომელსაც ის იყენებს. ელექტრომიოგრაფია უნდა იქნას გამოყენებული ტორტიკოლისის ყველა რთული ფორმისთვის, განმეორებითი ინექციების შემთხვევაში ან წარუმატებელი ინექციების შემდეგ. ელექტრომიოგრაფია გამოიყენება, როდესაც პრეპარატი შეჰყავთ ღრმა კუნთებში პაციენტებში ჭარბი წონასხეული, კუნთებით, რომლებიც ცუდად არის განსაზღვრული პალპაციით.
შემდგომი ინექციებით, პრეპარატის დოზის ოპტიმიზაცია შესაძლებელია კლინიკური ეფექტისა და გვერდითი რეაქციების გათვალისწინებით. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 250-1000 სე დოზით; ასევე გამოიყენება უფრო მაღალი დოზები, მაგრამ მათ შეუძლიათ გამოიწვიონ გვერდითი ეფექტების რაოდენობის ზრდა, კერძოდ, დისფაგიის გამოჩენა. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 1000 სე-ზე მეტი დოზით.
სპასტიური ტორტიკოლისის გაუმჯობესება ხდება ინექციიდან 1 დღის განმავლობაში. რეციდივის თავიდან ასაცილებლად ინექციები უნდა განმეორდეს ყოველ 8-12 კვირაში.
ინსულტი
1 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარი შეჰყავთ ფლაკონში პრეპარატთან ერთად, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 500 სე დისპორტის 1 მლ-ში. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულურად ხუთ წერტილში.
მაქსიმალური გამოყენებული დოზაა 1000 სე, რომელიც ნაწილდება ხუთ კუნთზე: მ. flexor digitorium profundus (FDP), მ. flexor digitorium superficialis (FDS), m. მომხრის კარპი ulnaris (FCU), მ. flexor carpi radialis (FCR) და biceps brachii (BB). ინექციის ადგილის არჩევისას უნდა იხელმძღვანელოთ კუნთების ანატომიური მდებარეობით; ინექციის უშუალო ადგილი განისაზღვრება პალპაციით. ყველა კუნთში, გარდა biceps brachii-ისა, ინექცია კეთდება ერთ წერტილში. ბიცეფსის მხრის კუნთში ინექცია კეთდება ორ წერტილში. რეკომენდებული დოზები მოცემულია ცხრილში.

პრეპარატის საწყისი საერთო დოზა შეიძლება შემცირდეს 500 ერთეულამდე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ინექციური კუნთების ზედმეტი სისუსტე, თუ კუნთები მცირეა, თუ BB კუნთი არ არის შეყვანილი, ან თუ პაციენტი შეჰყავთ იმავე კუნთის რამდენიმე წერტილში. ინექციები შეიძლება განმეორდეს დაახლოებით ყოველ 16 კვირაში ან საჭიროებისამებრ ეფექტის შესანარჩუნებლად, მაგრამ არა უმეტეს 12 კვირაში ერთხელ.
ინსულტი:
პრეპარატთან ერთად ფლაკონში შეჰყავთ 1 მლ 0,9% NaCl და მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 500 სე 1 მლ-ზე. პრეპარატი შეჰყავთ / მ.
რეკომენდებული დოზა 1500 სე ნაწილდება m.gastrocnemius და m.soleus კუნთებს შორის, მაგრამ ასევე შესაძლებელია შეყვანა m.tibialis posterior-ში.
EMG მონაცემები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ყველაზე აქტიური კუნთების დასადგენად.
საწყისი დოზა შეიძლება შემცირდეს, თუ არსებობს შესაძლებლობა, რომ ამ დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს კუნთების სისუსტე, რომლებშიც ხდება პრეპარატის ინექცია, თუ პაციენტის სამიზნე კუნთები მცირეა, ან თუ პაციენტს სჭირდება ერთდროულად ინექცია კუნთების სხვა ჯგუფებში.
კლინიკური გაუმჯობესება შეიძლება შეინიშნოს ინექციიდან 2 კვირის განმავლობაში. ინექციები შეიძლება განმეორდეს დაახლოებით ყოველ 16 კვირაში ან საჭიროების შემთხვევაში ეფექტის შესანარჩუნებლად, მაგრამ არა უადრეს 12 კვირის შემდეგ.
სახის ჰიპერკინეტიკური (მიმიკური) ნაოჭები
წარბებს შორის არეში ვერტიკალური ნაოჭების გამოსასწორებლად პრეპარატი შეჰყავთ მ. corrugator supercilii 10-20 სე 2-4 ქულაში, ხოლო მ. procerus 5-10 ერთეული 2 ქულაში. საერთო დოზა შეადგენს 30-100 სე.
ფრონტალური რეგიონი
შუბლის რეგიონის ჰიპერკინეტიკური ნაოჭების აღმოფხვრა ხორციელდება წამლის შეყვანით ყველაზე დიდი დაძაბულობის არეში m. ფრონტალის. ინექციის წერტილების რაოდენობა შეიძლება იყოს თვითნებური. ყველა მათგანი უნდა იყოს განლაგებული წარბების დონიდან 2 სმ ზემოთ იმავე ხაზზე ან V-ს ფორმაში. საერთო დოზა შეადგენს დისპორტის 20-90 ერთეულს, 5-15 ერთეულის გაანგარიშების საფუძველზე ქულების ჯამური რაოდენობაა 4-6.
თვალის გარე კუთხე
ნაოჭების გასწორება თვალის გარეთა კუთხის მიდამოში (" ყვავის ფეხები”) ტარდება s/c ინექციით თვალის გარე კუთხის გვერდით 1 სმ-ით განლაგებულ წერტილებში, 5-15 ერთეული Dysport თითო ინექციის წერტილში. ქულების რაოდენობა არის 2-დან 4-მდე თითოეული თვალისთვის. მაქსიმალური რეკომენდებული ჯამური დოზაა 120 სე. განმეორებითი ინექციების სიხშირე დამოკიდებულია მიმიკური კუნთების აქტივობის აღდგენის დროზე. ეფექტის ხანგრძლივობა 3-4 თვეა. თუ პრეპარატის ადექვატური დოზა იქნა შეყვანილი პირველი ინექციის დროს, მთლიანი დოზა მეორე და შემდგომი ინექციების დროს შეიძლება შემცირდეს 15-20 ერთეულამდე შესაბამისი ადგილისთვის. თუმცა, შესაძლებელია პრეპარატის მოქმედების პერიოდის გაზრდა 6-9 თვემდე. თუ პრეპარატის საწყისი დოზა იყო არასაკმარისი, მაშინ შემდგომი ინექციებით ის უნდა გაიზარდოს.
ცხვირის დორსალური რეგიონი
ცხვირის უკანა მხარეს ნაოჭების გამოსასწორებლად ინექციები კეთდება ცხვირის კუნთების შუაში. დოზა ნაწილდება 5-10 ერთეულში 1-2 ქულაზე თითოეულ კუნთში.
დისპორტის კუნთების დამამშვიდებელი ეფექტი სახის მიმიკურ კუნთებზე კლინიკურად ვლინდება მიღებიდან მე-2-3 დღეს და მაქსიმუმს აღწევს მე-14-15 დღეს. დისპორტის დოზები, რომლებიც გამოიყენება ესთეტიკურ მედიცინაში, არ იწვევს სისტემური გვერდითი ეფექტების განვითარებას.

ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 1 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 500 სე 1 მლ-ში.
პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ხბოს კუნთებში. საწყისი დოზა - 20 ერთეული/კგ ბავშვის სხეულის მასაზე - თანაბრად ნაწილდება ხბოს კუნთებში ინექციისთვის. როცა მხოლოდ ერთია დაზიანებული ხბოს კუნთიმასში შეჰყავთ 10 სე დოზა 1 კგ წონაზე. პრეპარატი შეჰყავთ ძირითადად მ. gastrocnemius, თუმცა შესავალი მ. სოლეუსი და მ. წვივის უკანა. ყველაზე აქტიური კუნთების დასადგენად შესაძლებელია ელექტრომიოგრაფიის მეთოდის გამოყენება. პრეპარატის საწყისი დოზა მცირდება იმ კუნთების გადაჭარბებული სისუსტის თავიდან ასაცილებლად, რომლებშიც შეჰყავთ პრეპარატი, თუ კუნთი მცირეა ან თუ ინექცია კეთდება იმავე კუნთის რამდენიმე წერტილში. ოპტიმალური დოზა ინიშნება ინდივიდუალურად. საწყისი დოზის შედეგებიდან გამომდინარე, პრეპარატის შემდგომი დოზები შეიძლება განსხვავდებოდეს 10-30 ე/კგ შორის, განაწილებული ორივე ფეხის კუნთებზე. გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად ჯამური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 სე. კლინიკური გაუმჯობესება ხდება პრეპარატის მიღებიდან 2 კვირის განმავლობაში.
ინექციები შეიძლება განმეორდეს დაახლოებით ყოველ 16 კვირაში ან უფრო ხშირად, საჭიროების შემთხვევაში ეფექტის შესანარჩუნებლად, მაგრამ არა უმეტეს 12 კვირის შემდეგ.
ბზარი ანუსის
ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 2,5 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 200 სე 1 მლ-ზე.
ჯერ ხდება შიდა ანალური სფინქტერის პალპაცია, შემდეგ კი კეთდება ინექცია 27 ზომის ნემსის გამოყენებით ნაპრალის მახლობლად ორივე მხრიდან (თითოეული წამლის 30 ერთეული). ერთი პაციენტის სამკურნალოდ გამოიყენება დისპორტის 60 სე. პრეპარატის Dysport-ის შეყვანა შიდა ანალურ სფინქტერში არ საჭიროებს სედატიური საშუალებების და ადგილობრივი ანესთეზიის გამოყენებას და არ იწვევს რაიმე გვერდით მოვლენებს ან სფინქტერის შეუქცევად დაზიანებას.
ლოკალიზებული ჰიპერჰიდროზი (ხელები, ფეხები, იღლიები)
ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 5 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 100 ერთეულს 1 მლ-ში. ინექციის დაწყებამდე აუცილებელია პაციენტის მომზადება: გაიპარსოს თმა მკლავებში, ფეხის არეში, პაციენტმა უნდა გაიკეთოს პედიკური (ჰიპერკერატოზის უბნების მოსაშორებლად). ფეხები). ხელისგულებში შეყვანისას სპეციალური მომზადება არ არის საჭირო. ჰიპერჰიდროზის სპეციფიკური ლოკალიზაცია, მისი ფართობი, ინტენსივობა და ჰიპერჰიდროზის ზონების განაწილების თავისებურებები წინასწარ განისაზღვრება პაციენტის სუბიექტური ჩივილების, კლინიკური გამოკვლევისა და მცირე ტესტის გამოყენებით (იოდის სახამებლის ტესტი, რომელიც ეფუძნება ფერის რეაქციას. იოდის სახამებელი, რომელიც ხორციელდება მხოლოდ წყლის თანდასწრებით - ჰიპერჰიდროზის ზონაში).
გაზრდილთან ერთად ტკივილის მგრძნობელობაინექციის წინ პაციენტს უტარდება ადგილობრივი ანესთეზია.
დისპორტის მინიმალური დოზა, რომელიც აუცილებელია ჰიპერჰიდროზის აღმოსაფხვრელად კანის ფართობზე 1 სმ2, არის 1,5-2 ერთეული. ამის გათვალისწინებით და ჰიპერჰიდროზის არეალის დადგენით, განსაზღვრეთ პრეპარატის დოზა.
ინექციები კეთდება ერთმანეთისგან 2 სმ დაშორებით, ამიტომ წამლის ინექციის წერტილების სიმკვრივეა 1 ქულა 4 სმ2-ზე. ყოველ მომენტში პრეპარატი შეჰყავთ 6-8 სე დოზით. სიმპტომების გაუმჯობესება შეინიშნება ინექციიდან უკვე მე-2 დღეს და უდიდეს სიმძიმეს აღწევს ინექციიდან მე-5 დღეს. პრეპარატის ხანგრძლივობა მერყეობს 4-დან 8 თვემდე.
დაძაბულობის თავის ტკივილი
ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 5 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდში საინექციო, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 100 ერთეულს 1 მლ-ში.
თანაბარი დოზები 25 სე (0,25 მლ) ოდენობით შეჰყავთ ორივე მხრიდან შუბლის, დროებით, კეფის და სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთებში, შეყვანილი პრეპარატის საერთო დოზა შეადგენს 200 სე. მდგომარეობის გაუმჯობესება უდიდეს სიმძიმეს აღწევს მიღებიდან მე-5 დღეს, ეფექტის ხანგრძლივობა მინიმუმ 4 კვირაა.
საყლაპავის აქალაზია
ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში, მიიღება ხსნარი, რომელიც შეიცავს 60 სე 1 მლ-ზე.
საყლაპავის ქვედა სფინქტერის ოთხივე ოთხკუთხედში, ენდოსკოპიის გამოყენებით, ანგიოქირურგიაში სკლეროთერაპიისთვის გამოყენებული ნემსის გამოყენებით (მოცულობა 0,5 მმ), ტარდება დისპორტის 0,5 მლ 2 ინექცია (ხსნარის კონცენტრაცია 30 U/მლ) მანძილზე. 1 სმ ერთმანეთისგან. მთლიანი დოზა ერთ პაციენტზე არის 240 სე. გაუმჯობესება აღინიშნება მე-7 დღეს. პრეპარატის ეფექტი გრძელდება 6-დან 12 თვემდე.
ჰიპერრეფლექსია შარდის ბუშტი
ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 5 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდში საინექციო ხსნარის მისაღებად, რომელიც შეიცავს 100 სე 1 მლ-ზე.
ინექციები კეთდება 23 ზომის ენდოსკოპიური ნემსით, კეთდება ხანმოკლე ანესთეზია და ტარდება შარდის ბუშტის კედლის სისქის სონოგრაფიული კონტროლი.

• ნეიროგენული ჰიპერაქტიური ბუშტით, ინექციები კეთდება დეტრუზორის 20-40 წერტილში, გარდა ტრიგონუმისა, 25-დან 40 სე-მდე ერთ წერტილში. დისპორტის საერთო დოზა შეადგენს 800-1000 სე ერთ პაციენტზე.
• არანეიროგენულ ზეაქტიურ ბუშტში ინექციები კეთდება დეტრუზორის 20 წერტილში, 15-დან 25 ერთეულამდე ერთ წერტილში, გარდა ტრიგონუმისა. დისპორტის საერთო დოზა შეადგენს 300-500 სე ერთ პაციენტზე.

პრეპარატის დადებითი მოქმედების პერიოდი გრძელდება 6-დან 10 თვემდე.

პრეპარატის Dysport-ის გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, ანთებითი პროცესიინექციის ადგილზე, ნებისმიერი დაავადების მწვავე სტადია, მიასთენია, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

Dysport-ის გვერდითი მოვლენები

ბლეფაროსპაზმი და ჰემიფაციალური სპაზმი
გვერდითი მოვლენები შეიძლება შეინიშნოს, თუ ექიმი არ შეესაბამება ინექციის წესებს (შეცდომები განზავებისას, დოზის ზუსტი გამოთვლა) და პრეპარატის გადაჭარბებული დიფუზია იქვე მდებარე კუნთების ჯგუფში. ასევე აუცილებელია იმ კუნთების ანატომიური და ფიზიოლოგიური მახასიათებლების გათვალისწინება, რომლებშიც კეთდება ინექცია.
ბლეფაროპტოზი არის პრეპარატის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენა. რამდენიმე პაციენტს აღენიშნებოდა დიპლოპია ან სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებდნენ პარალიზური ეფექტის გავრცელებაზე სახის შუა კუნთებზე. ეს ფენომენი ქრება წამლის მიღების შეწყვეტიდან 2-4 კვირაში. თვალების სიმშრალე და კერატიტი შეიძლება მოხდეს მოციმციმე სიხშირის შემცირების გამო. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია ხელოვნური ცრემლების გამოყენება. შეიძლება მოხდეს მცირე და გარდამავალი ჰემატომები და ქუთუთოების შეშუპება. შექცევადი გარეგანი ოფთალმოპლეგია ასევე შეიძლება მოხდეს პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას. ინექციებს შეიძლება ახლდეს წვის შეგრძნება ინექციის ადგილზე 1-2 წუთის განმავლობაში. ძალიან იშვიათად, ალერგიული რეაქციები შეიძლება განვითარდეს კანზე გამონაყარისა და გრიპის მსგავსი სიმპტომების სახით.
სპაზმური ტორტიკოლისი
გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოხდეს ღრმა ინექციის ან არასწორ წერტილებში შეყვანის გამო, რაც იწვევს მიმდებარე კუნთების დროებით გადაჭარბებულ სისუსტეს. სპასტიური ტორტიკოლისის მკურნალობის დროს გვერდითი ეფექტების ყველაზე გავრცელებული გამოვლინებაა დისფაგია. ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში, დისფაგია დაფიქსირდა პაციენტების 29%-ში, რომლებიც იღებდნენ დისპორტს 500 სე დოზით, და პაციენტების 10%-ში, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს. ეს გვერდითი ეფექტი დოზაზეა დამოკიდებული და ყველაზე ხშირად ვლინდება სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში ინექციების დროს. დისფაგიის შემთხვევაში პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს უხეში საკვების ჭამისგან, სანამ სიმპტომები მთლიანად არ გაქრება. ამ გვერდითი ეფექტის გამოხატული გამოვლინების მქონე პაციენტებში ლარინგოსკოპიის დროს აღინიშნა ნერწყვის დიდი დაგროვება. ზოგჯერ ასეთ შემთხვევებში საჭიროა ასპირაცია, განსაკუთრებით რესპირატორული ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
ასევე შეიძლება იყოს ისეთი გამოვლინებები, როგორიცაა კისრის კუნთების სისუსტე, პირის სიმშრალე, ხმის ცვლილება. ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნება ზოგადი სისუსტე და მხედველობის დაქვეითება (მათ შორის დიპლოპია და ბუნდოვანი ხედვა). სუნთქვის უკმარისობა შეიძლება მოხდეს პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას. ესენი გვერდითი მოვლენებიგაივლის 2-4 კვირაში. ასევე შეიძლება მოხდეს ალერგიული რეაქციები ( კანის გამონაყარიდა გრიპის მსგავსი სიმპტომები).
ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა ბოტულინის საწინააღმდეგო ანტისხეულების გამოჩენა. ამ ფაქტის კლინიკური გამოვლინება იყო თერაპიული ეფექტის დაქვეითება, რაც მოითხოვდა პრეპარატის დოზის გაზრდას.
ხელის სპასტიურობა მოზრდილებში ინსულტის შემდეგ
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენებია კუნთების სისუსტე ინექციის ადგილზე (6.7%), გრიპის მსგავსი სიმპტომები (5.6%), დაღლილობა (3.3%), ტკივილი ინექციის ადგილზე (3.3%), ზოგადი სისუსტე (2.2%), ძილიანობა. (1.1%). ამ ფენომენების უმეტესობა ქრება 2 კვირაში.
ფეხის სპასტიური თანაბარი დეფორმაცია მოზრდილებში ინსულტის შემდეგ:
10 საათზე კლინიკური კვლევა, დაახლოებით 1100 პაციენტში, რომლებიც მკურნალობდნენ Dysport-ით, დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: დისფაგია, ფეხის კუნთების სისუსტე, შარდის შეუკავებლობა, სიარულის დარღვევა, დაცემის გამო შემთხვევითი დაზიანება.
სახის ჰიპერკინეტიკური (მიმიკური) ნაოჭები
შესაძლო დროებითი ფტოზი ზედა ქუთუთო(3%), დაბუჟება, ტკივილიინექციის ადგილზე, თავის ტკივილი (1.3%), ჰემატომა ინექციის ადგილზე (3-10%), წარბების დავარდნა ან აწევა (≤1%). დიპლოპია ძალიან იშვიათია. ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენაა ზედა ქუთუთოს ფტოზი, რომელიც გამოწვეულია წამლის დიფუზიით კუნთში, რომელიც აწევს ზედა ქუთუთოს ცხვირის ხიდზე ვერტიკალური ნაოჭების ან შუბლზე ჰორიზონტალური ნაოჭების გასწორებისას. პტოზი შექცევადია და ქრება 3-4 კვირაში. გვერდითი ეფექტების რისკის მინიმუმამდე დაყვანა, ისევე როგორც მათი სიმძიმე, შესაძლებელია მხოლოდ დისპორტის წამლის გამოყენების მეთოდოლოგიის მკაცრი დაცვით, სახის ჰიპერკინეტიკური (მიმიკური) ნაოჭების გასწორებისას, თითოეული პაციენტის ანატომიური და ფიზიოლოგიური მახასიათებლების გათვალისწინებით.
ცერებრალური დამბლით დაავადებულ ბავშვებში სპასტიურობით გამოწვეული ფეხის დინამიური დეფორმაცია
გვერდითი ეფექტების კვლევა ჩატარდა სამ კვლევაში, რომელიც მოიცავდა 142 პაციენტს, რომლებიც იღებდნენ Dysport-ს და 75 პაციენტს, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს. 5%-ზე მეტი სიხშირით აღინიშნა ფეხების ტკივილი (8%), ფარინგიტი (8%), დაცემის გამო შემთხვევითი დაზიანებები (7%), ბრონქიტი (6%), ცხელება (6%).
აღინიშნა 1-5% სიხშირით ვირუსული ინფექციები(5%), სხვა ინფექციები (4%), რინიტი (4%), კრუნჩხვები (4%), ზედა ინფექციები სასუნთქი გზები(4%), ასთენია (3%), ასთმა (3%), ხველა (3%), ღებინება (3%), გაციება (2%), დიარეა (2%), შარდის შეუკავებლობა (2%), გასტროენტერიტი ( 1%), ლარინგიტი (1%), ძილიანობა (1%).
ამ გვერდითი ეფექტების უმეტესობა ასევე აღინიშნა პლაცებოს ჯგუფში, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ ეს სიმპტომები თანდაყოლილია პედიატრიული პაციენტების მთლიანობაში. დისპორტის ჯგუფში კრუნჩხვების რაოდენობა აბსოლუტურად იდენტური იყო პლაცებოს ჯგუფში შემთხვევების რაოდენობისა, რაც კიდევ ერთხელ ადასტურებს თეზისს, რომ კრუნჩხვები ყველაზე გავრცელებული გართულებაა ცერებრალური დამბლით დაავადებულ პაციენტებში. ასთენია და შარდის შეუკავებლობა იმ ჯგუფის პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ დისპორტით, დაკავშირებული იყო პრეპარატის უფრო მაღალი დოზებით (20-30 U/კგ) გამოყენებასთან და შეიძლება განვითარდეს პრეპარატის სისტემური განაწილების გამო. პაციენტთა მცირე რაოდენობას აღენიშნებოდა ადგილობრივი სისუსტე ჩონჩხის კუნთი, რაც ზოგჯერ დაცემას იწვევდა. ამ სიმპტომების უმეტესობა გაქრა 2 კვირაში.
ანუსის ნაპრალი
Dysport-ის გამოყენების მეთოდოლოგიის დაცვისას არ იყო გვერდითი მოვლენები ან შეუქცევადი ცვლილებები სფინქტერში.
ლოკალური ჰიპერჰიდროზი
პრეპარატის დოზირებისა და ინექციის ტექნიკის რეკომენდაციების შესრულებისას არ არის გვერდითი მოვლენები, გართულებები. დროებითი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ძალიან იშვიათია, მოიცავს ტკივილს ინექციის ადგილზე და მიკროჰემატომას ინექციის შემდეგ 2-5 დღის განმავლობაში.
დაძაბულობის თავის ტკივილი
ძალიან იშვიათად შეინიშნება კისრის კუნთების სისუსტე, რომელიც ქრება 1-2 კვირაში.
საყლაპავის აქალაზია
პაციენტთა 75%-ს შეიძლება განუვითარდეს ზომიერი პერიოდული ტკივილი გულმკერდის არეში ინექციის დროს. ასევე აღინიშნა გასტროეზოფაგური რეფლუქსის შემთხვევები (0-13% შემთხვევაში).
შარდის ბუშტის ჰიპერრეფლექსია
პრეპარატის Dysport-ის გამოყენების მეთოდოლოგიის დაცვით გვერდითი მოვლენები არ არის.

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის Dysport-ის გამოყენების შესახებ

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები.დაფიქსირდა გვერდითი ეფექტების შემთხვევები, რომლებიც გამოწვეული იყო ინექციის ადგილიდან ბოტულინის ტოქსინის მოქმედების შორს გავრცელებით. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატის თერაპიულ დოზებს, შეიძლება განიცადონ კუნთების ძლიერი სისუსტე. ამ გვერდითი ეფექტების რისკი შეიძლება შემცირდეს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენებით და რეკომენდებული დოზების გადაჭარბების გარეშე.
Dysport-ით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალისტის მიერ, რომელიც გამოცდილია ამ პირობების დიაგნოსტიკასა და მკურნალობაში და რომელიც გავლილი აქვს ტრენინგი Dysport-ის გამოყენებაში.
სიფრთხილით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, პრეპარატი გამოიყენება სუბკლინიკური და კლინიკური გამოვლინებებინეირომუსკულური გამტარობის დარღვევები. ასეთ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ ჰიპერმგრძნობელობა ისეთი წამლების მიმართ, როგორიცაა Dysport, რაც შეიძლება გამოვლინდეს კუნთების ძლიერი სისუსტით.
პაციენტები ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევით, ყლაპვისა და სუნთქვის გაძნელებით, უფრო მეტ ჯგუფში არიან მაღალი რისკისამ ეფექტების შესახებ. ასეთი პაციენტების მკურნალობა უნდა ჩატარდეს სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ იმ შემთხვევაში, როდესაც მკურნალობის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს.
პაციენტები და მათ თანმხლები პირები უნდა გააფრთხილონ ამის აუცილებლობის შესახებ სასწრაფო დახმარებაყლაპვის, მეტყველების და სუნთქვის დარღვევის პრობლემების შემთხვევაში.
ცერებრალური დამბლის დროს სპასტიურობით გამოწვეული ფეხის დინამიური დეფორმაციის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 2 წლის ასაკიდან.
ინსტრუქციები წამლის ნარჩენებთან მოპყრობის შესახებ.ინექციის შემდეგ დაუყოვნებლივ, ფლაკონსა და შპრიცში დარჩენილი ხსნარი უნდა იყოს ინაქტივირებული ნატრიუმის ჰიპოქლორიტის განზავებული ხსნარით (შეიცავს 1% აქტიურ ქლორს). ყველა დამხმარე მასალა, რომელიც შეხებაში იყო პრეპარატთან, უნდა განადგურდეს საავადმყოფოს სტანდარტული პრაქტიკის შესაბამისად. დაღვრილი პრეპარატი უნდა მოიხსნას შთამნთქმელი ბალიშით, რომელიც დასველებულია ნატრიუმის ჰიპოქლორიტის განზავებული ხსნარით.

დისპორტის წამლის ურთიერთქმედება

დისპორტი არ ინიშნება ერთდროულად ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებთან და უჯრედში კალციუმის დონის გაზრდის წამლებთან (ამინოპირიდინი, ტეტრაეთილამონიუმი და სხვ.).

დისპორტის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

პრეპარატის დიდი დოზების გამოყენებისას შესაძლებელია კუნთების გენერალიზებული სისუსტე. სასუნთქი კუნთების დამბლის შემთხვევაში ტარდება მექანიკური ვენტილაცია. ანტიტოქსინის (პროტივობუტულინის შრატის) შეყვანა არაეფექტურია; უმეტეს შემთხვევაში, დოზის გადაჭარბების მკურნალობა მიმართულია შემანარჩუნებელ თერაპიაზე.
დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეიროტოქსინის სისტემურ ცირკულაციაში მოხვედრის რისკი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ორალური ბოტულინით მოწამვლის გამოვლინებასთან დაკავშირებული გართულებები.

პრეპარატის Dysport-ის შენახვის პირობები

ტემპერატურაზე 2-დან 8 °C-მდე. არ გაიყინოთ! პრეპარატი გამოიყოფა, ინახება და გამოიყენება მხოლოდ სპეციალიზებულ საავადმყოფოებში, კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის თანდასწრებით.

აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Dysport:

• სანქტ-პეტერბურგი

დისპორტი- კუნთების დამამშვიდებელი. Clostridium botulinum ტოქსინი A ტიპის ბლოკავს აცეტილქოლინის გამოყოფას ნეირომუსკულარულ შეერთებაზე, რაც იწვევს კუნთების რელაქსაციას ინექციის ადგილზე. ნეირომუსკულური გადაცემის აღდგენა თანდათანობით ხდება, როდესაც ახალი ნერვული დაბოლოებები წარმოიქმნება და აღდგება კონტაქტები პოსტსინაფსურ საავტომობილო ბოლო ფირფიტასთან.
პრეპარატის მოქმედება გრძელდება 3-4 თვე.

ჩვენებები
მოზრდილებში გამოსაყენებლად:
- ბლეფაროსპაზმი;
- ნახევარსახის სპაზმი;
- სპასტიური ტორტიკოლისი მოზრდილებში;
- ხელის კუნთების სპასტიურობა ინსულტის შემდეგ;
- სახის ჰიპერკინეტიკური (მიმიკური) ნაკეცები (ნაოჭები).
2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად:
- ცერებრალური დამბლის დროს სპასტიურობით გამოწვეული ფეხის დინამიური დეფორმაცია.

უკუჩვენებები
- ორსულობა;
- მწვავე ფაზა თანმხლები დაავადებები.

დოზირება და მიღება
მოზრდილებში და ხანდაზმულ პაციენტებში ორმხრივი ბლეფაროსპაზმის მკურნალობის საერთო საწყისი დოზა შეადგენს 120 სე თითოეულ თვალში.

წამლის დისპორტიშეყვანილია s/c 0,1 მლ (20 სე) მოცულობით მედიალურად, 0,2 მლ (40 სე) მოცულობით - ლატერალურად თითოეული თვალის ორივე ქვედა და ზედა ორბიტალური კუნთების პრესეპტალურ და ორბიტალურ ნაწილებს შორის კავშირში. ზედა ქუთუთოში ინექციისთვის ნემსი უნდა იყოს მიმართული ცენტრიდან მოშორებით ისე, რომ არ შეეხოს კუნთს, რომელიც აწევს ზედა ქუთუთოს.
კლინიკური ეფექტის გამოვლინება მოსალოდნელია 2-4 დღის განმავლობაში, მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ვითარდება 2 კვირაში.
რეციდივების თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატის მიღება უნდა განმეორდეს ყოველ 8 კვირაში ან კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე. ყოველი შემდგომი შეყვანისას დოზა უნდა შემცირდეს 80 სე-მდე თითო თვალზე (მაგალითად, 0.1 მლ (20 სე) მედიალურად და 0.1 მლ (20 სე) ლატერალურად თვალის ზემოთ და ქვემოთ ზემოთ წარმოდგენილი მეთოდის მიხედვით). მომავალში, პრეპარატის დოზა შეიძლება შემცირდეს 60 სე-მდე თითო თვალზე, ქვედა ქუთუთოში მედიალურად შეყვანის გამორიცხვის გამო. შემდგომი დოზები განისაზღვრება მიღებული ეფექტის მიხედვით.
ცალმხრივი ბლეფაროსპაზმით მკურნალობა შემოიფარგლება დაზიანებული თვალის მიდამოებით. მსგავსი მკურნალობა ტარდება ჰემიფაციალური სპაზმით.
ტორტიკოლისის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზები გამოიყენება ნორმალური სხეულის წონისა და კისრის კუნთების დამაკმაყოფილებელი განვითარების მქონე მოზრდილებში. პრეპარატის დოზის შემცირება შესაძლებელია წონის მკვეთრი დაკლებით ან ხანდაზმულებში, სხეულის წონის შემცირებით.
საწყისი ერთჯერადი დოზასპასტიური ტორტიკოლისის სამკურნალოდ არის 500 სე, პრეპარატი შეჰყავთ ნაწილებად კისრის 2 ან 3 ყველაზე აქტიურ კუნთში.
ბრუნვითი ტორტიკოლისით, პრეპარატის 500 სე შეჰყავთ შემდეგნაირად: 350 სე სპლენიუსის თავის კუნთში, თავის ბრუნვის მიმართულებით იპსილატერალურად და 150 სე სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში, ბრუნვის საწინააღმდეგოდ.
ლატეროკოლისით (გვერდითი ტორტიკოლისი, თავის დახრილობა მხრისკენ), პრეპარატი 350 სე დოზით შეჰყავთ იპსილატერალურად ელენთა კუნთში და 150 სე დოზით - იპსილატერალურად სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში. იმ შემთხვევებში, რომელსაც თან ახლავს მხრის აწევა ტრაპეციული ან ამწევი სკაპულას კუნთის მიერ, მკურნალობა შეიძლება საჭირო გახდეს კუნთების ხილული ჰიპერტროფიის ან ელექტრომიოგრაფიის მიხედვით.
პრეპარატის 3 კუნთში შეყვანისას 500 სე დოზა ნაწილდება შემდეგნაირად: 300 სე შეჰყავთ სარტყლის კუნთში, 100 სე – სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში, 100 სე – მესამე კუნთში.
ანტეროკოლისით (წინა ტორტიკოლისი, თავი წინ დახრილი), 150 სე შეჰყავთ ორივე სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში.
რეტროკოლისით (უკანა ტორტიკოლისი, თავი უკან დახრილი), 250 ერთეული შეჰყავთ თავის თითოეულ ელენთა კუნთში. ამას შეიძლება მოჰყვეს პრეპარატის ორმხრივი ინექციები ტრაპეციის კუნთებში (250 სე თითო კუნთზე). საჭიროების შემთხვევაში, თუ არ არის საკმარისი ეფექტი, გაიმეორეთ ინექციები 8 კვირის შემდეგ.
გასათვალისწინებელია, რომ ქამრის კუნთებში ორმხრივმა ინექციებმა შეიძლება გაზარდოს კისრის კუნთების სისუსტის განვითარების რისკი.
პრეპარატის შემდგომი მიღებით, კლინიკური ეფექტისა და დაფიქსირებული გვერდითი ეფექტების შესაბამისად, შესაძლებელია ოპტიმალური დოზების გამოყენება. რეკომენდებულია დოზები - 250-1000 სე. პრეპარატის 1000 სე-ზე მეტი დოზით გამოყენებისას გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით დისფაგიის რისკი იზრდება. ამიტომ არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 1000 სე-ზე მეტი დოზით.
სპასტიური ტორტიკოლისის კლინიკური გაუმჯობესება აღინიშნება ინექციებიდან 1-2 კვირის განმავლობაში. რეკომენდებულია პრეპარატის ხელახალი შეყვანა ყოველ 12-16 კვირაში ან აუცილებლობის შემთხვევაში რეციდივების თავიდან ასაცილებლად.
ინსულტის შემდეგ ხელის სპასტიურობის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 1000 ერთეული, რომელიც უნდა გადანაწილდეს შემდეგ 5 კუნთს შორის: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superficialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis. , m.biceps brachii. ინექციის ადგილის არჩევისას უნდა იხელმძღვანელოთ კუნთების სტანდარტული მდებარეობით, უშუალო ინექციის ადგილი განისაზღვრება პალპაციით. ყველა კუნთში, გარდა biceps brachii-ისა, ინექციები კეთდება ერთ წერტილში. M.biceps brachii შეჰყავთ 2 წერტილზე.
პრეპარატის საწყისი დოზა მცირდება ინექციური კუნთების გადაჭარბებული სისუსტის თავიდან ასაცილებლად იმ შემთხვევებში, როდესაც სამიზნე კუნთები მცირე მოცულობისაა, როდესაც არ ხდება მ.ბიცეპს brachii-ში ინექცია, როდესაც პაციენტებს შეჰყავთ ერთი კუნთის რამდენიმე წერტილში.
კლინიკური გაუმჯობესება ხდება ინექციიდან 1-2 კვირაში. ინექციები შეიძლება განმეორდეს დაახლოებით ყოველ 16 კვირაში ან საჭიროებისამებრ ეფექტის შესანარჩუნებლად, მაგრამ არა უმეტეს 8 კვირაში ერთხელ.
სახის ჰიპერკინეტიკური (მიმიკური) ნაოჭების (ნაოჭების) სამკურნალოდ სამივე უბნის (ცხვირის ხიდი, შუბლი, თვალის კუთხეები) ერთჯერადი ინექციის საერთო რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 ერთეულს. დისპორტი.

წარბის მიდამოში ვერტიკალური ნაოჭების გამოსასწორებლად პრეპარატის ინექციები კეთდება m.corrugator supercilii, 10-20 ერთეული 2-4 ქულაზე და m.procerus, 5-10 ერთეული 2 ქულაზე. საერთო დოზაა 30-დან 100 სე-მდე.
შუბლის მიდამოში ჰიპერკინეტიკური ნაკეცების აღმოფხვრა ხორციელდება პრეპარატის მაქსიმალური დაძაბულობის მიდამოში შეყვანით m.frontalis. ინექციის წერტილების რაოდენობა შეიძლება იყოს თვითნებური. ყველა მათგანი უნდა განთავსდეს წარბის ხაზის ზემოთ 2 სმ-ით იმავე ხაზზე ან V-ს ფორმაში. ინექციები კეთდება დისპორტის საერთო დოზით 20-90 ერთეული 5-15 ერთეული პუნქტში, ქულების საერთო რაოდენობაა 4-6.
თვალის გარეთა კუთხის მიდამოში ნაკეცების კორექცია ("ყვავი") ხორციელდება წ/კ-ში თვალის გარე კუთხიდან გვერდით 1 სმ-ში განლაგებულ წერტილებში შეყვანით, 5-15 სიჩქარით. დისპორტის ერთეული ერთ ინექციის წერტილზე. ქულების რაოდენობა არის 2-დან 4-მდე თითოეული თვალისთვის. მაქსიმალური რეკომენდებული საერთო დოზა ორივე მხრიდან არის 120 სე.
განმეორებითი ინექციების სიხშირე დამოკიდებულია მიმიკური კუნთების აქტივობის აღდგენის დროზე. ეფექტის ხანგრძლივობა 3-4 თვეა. თუ პირველი ინექციის დროს შეყვანილი იქნა პრეპარატის ადექვატური დოზა, მაშინ მეორე და შემდგომი ინექციების დროს დისპორტის საერთო დოზა შეიძლება შემცირდეს 15-20 ერთეულით შესაბამისი უბნებისთვის. ამ შემთხვევაში შესაძლებელია პრეპარატის მოქმედების პერიოდის გაზრდა 6-9 თვემდე. თუ პრეპარატის საწყისი დოზა იყო არასაკმარისი, მაშინ განმეორებითი ინექციებით ის უნდა გაიზარდოს.
ცხვირის უკანა ნაწილში ნაოჭების გამოსასწორებლად, ინექციები კეთდება ცხვირის კუნთების მუცლის შუა ნაწილში. დოზა ნაწილდება 5-10 ერთეულში 1-2 ქულაზე თითოეულ კუნთში.
კუნთების დამამშვიდებელი დისპორტის ეფექტი სახის მიმიკურ კუნთებზეკლინიკურად ვლინდება მიღებიდან 2-3 დღის შემდეგ და მაქსიმუმს აღწევს 14-15 დღეში. ესთეტიკურ მედიცინაში გამოყენებული დისპორტის დოზები არ იწვევს სისტემურ გვერდით მოვლენებს.
ცერებრალური დამბლით დაავადებულ ბავშვებში სპასტიურობით გამოწვეული ფეხის დინამიური დეფორმაციის სამკურნალოდ პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ხბოს კუნთებში. საწყისი დოზაა 30 სე/კგ სხეულის წონაზე და თანაბრად იყოფა ხბოს კუნთებს შორის. თუ დაზიანებულია მხოლოდ ერთი გასტროკნემიური კუნთი, პრეპარატი ინიშნება დოზით 15 ერთეული/კგ. ოპტიმალური დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად და შემდგომი მკურნალობა უნდა დაიგეგმოს საწყისი დოზის შედეგების შეფასების შემდეგ. გვერდითი ეფექტების განვითარების თავიდან აცილების მიზნით, მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 სე. უპირატესად, პრეპარატი შეჰყავთ m.gastrocnemius-ში, მაგრამ შესაძლებელია შეყვანა m.soleus და m.tibialis posterior-ში. ყველაზე აქტიური კუნთების დასადგენად, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ელექტრომიოგრაფიის მეთოდი. პრეპარატის საწყისი დოზა მცირდება ინექციური კუნთების გადაჭარბებული სისუსტის თავიდან ასაცილებლად იმ შემთხვევებში, როდესაც სამიზნე კუნთები მცირე მოცულობისაა, როდესაც პაციენტები შეჰყავთ იმავე კუნთის რამდენიმე წერტილში. კლინიკური გაუმჯობესება ხდება ინექციიდან 2 კვირის განმავლობაში. კლინიკური ეფექტის გასაძლიერებლად ინექციის შემდეგ დაუყოვნებლივ, აუცილებელია შეყვანილი კუნთების დაჭიმვა და ანტაგონისტური კუნთების გააქტიურება (სავარჯიშო თერაპია, მასაჟი, FTL, ორთოტიკა). ინექციები შეიძლება განმეორდეს დაახლოებით ყოველ 16 კვირაში ან საჭიროებისამებრ ეფექტის შესანარჩუნებლად, მაგრამ არა უმეტეს 8 კვირაში ერთხელ.
საინექციო ხსნარის მომზადების წესები.
ლიოფილიზატი განზავებულია ფლაკონში 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარის საჭირო მოცულობის შეყვანით საცობის პუნქცია 23 ან 25 ზომის სტერილური ნემსით. მიღებული ხსნარი არის უფერო გამჭვირვალე სითხე.
ბლეფაროსპაზმის, ჰემიფაციალური სპაზმის და ჰიპერკინეტიკური სახის ნაოჭების სამკურნალო ხსნარის მოსამზადებლად ფლაკონის შიგთავსს ხსნიან 2,5 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში. მომზადებული ხსნარის 1 მლ შეიცავს 200 სე პრეპარატს.
ცერებრალური დამბლისა და ტორტიკოლისის დროს მკლავის სპასტიურობის სამკურნალო ხსნარის მოსამზადებლად, ცერებრალური დამბლისა და ტორტიკოლისის სპასტიურობით გამოწვეული ფეხის დინამიური დეფორმაცია, ფლაკონის შიგთავსი იხსნება 1 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარში. მომზადებული ხსნარის 1 მლ შეიცავს 500 სე პრეპარატს.
ხელსაწყოების დამუშავებისა და ნარჩენების განადგურების წესები
ინექციის შემდეგ დაუყოვნებლივ, ფლაკონში ან შპრიცში დარჩენილი ხსნარი უნდა იყოს ინაქტივირებული ნატრიუმის ჰიპოქლორიტის განზავებული ხსნარით, რომელიც შეიცავს 1% ხელმისაწვდომ ქლორს. ყველა დამხმარე მასალა უნდა განადგურდეს ბიოლოგიური ნარჩენების განადგურებისთვის გათვალისწინებული მეთოდების გამოყენებით. დაღვრილი პრეპარატი უნდა მოიხსნას ნატრიუმის ჰიპოქლორიტის ხსნარით დასველებული შთამნთქმელი ქსოვილით.

Გვერდითი მოვლენები
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე.
ადგილობრივი რეაქციები: წვის შეგრძნება 1-2 წუთში.
სხვა: გრიპის მსგავსი სინდრომი.
ბლეფაროსპაზმისა და ჰემიფაციალური სპაზმის მკურნალობისას: ხშირად - ბლეფაროპტოზი. რამდენიმე პაციენტში აღინიშნა დიპლოპია ან სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებს პარალიზური ეფექტის გავრცელებაზე სახის შუა კუნთებზე (ეს მოვლენები ქრება პრეპარატის შეწყვეტიდან 2-4 კვირაში). შესაძლოა თვალების სიმშრალის გამოჩენა და კერატიტის განვითარება მოციმციმე სიხშირის შემცირების გამო (ამ შემთხვევებში მითითებულია ხელოვნური ცრემლების გამოყენება). შესაძლოა ჰემატომის გამოჩენა და ქუთუთოების შეშუპება მოკლევადიანი ხასიათისა. ასევე შესაძლებელია გამოვლინდეს შექცევადი გარეგანი ოფთალმოპლეგია პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას.
სპასტიური ტორტიკოლისის მკურნალობისას: ხშირად - დისფაგია. პრეპარატის ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში, დისფაგია დაფიქსირდა პაციენტების 29%-ში, რომლებსაც დაენიშნათ დისპორტი 500 სე დოზით, და პაციენტების 10%-ში, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს. დისფაგია დოზადამოკიდებულია და ყველაზე ხშირად ხდება პრეპარატის სტერნოკლეიდომასტოიდურ კუნთში შეყვანისას. დისფაგიის განვითარებით, სიმპტომების გაქრობამდე აუცილებელია უხეში საკვების მიღებისგან თავის შეკავება. მძიმე დისფაგიის მქონე პაციენტებში ლარინგოსკოპიის დროს აღინიშნა ნერწყვის დაგროვება. ზოგჯერ ამ პაციენტებში შეიძლება საჭირო გახდეს ნერწყვის ასპირაცია, განსაკუთრებით თუ სასუნთქი გზები დახშულია.
შესაძლოა შეიცვალოს კისრის კუნთების სისუსტე, პირის სიმშრალე, ხმა.
იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნებოდა ზოგადი სისუსტე, მხედველობის დარღვევა (დიპლოპიის და დაბინდული მხედველობის ჩათვლით), სუნთქვის გაძნელება (პრეპარატის მაღალი დოზებით გამოყენებისას).
ეს გვერდითი მოვლენები ქრება 2-4 კვირაში.
სპასტიურობის სამკურნალოდ ზედა კიდურებიმოზრდილებში ინსულტის შემდეგ: კუნთების სისუსტე (6.7%), გრიპის მსგავსი სიმპტომები (5.6%), მომატებული დაღლილობა (3.3%), ტკივილი ინექციის ადგილზე (3.3%), ზოგადი სისუსტე (2.2%), ძილიანობა (1.1%). ). ამ გვერდითი ეფექტების უმეტესობა ქრება 2 კვირაში.
ცერებრალური დამბლით დაავადებულ ბავშვებში სპასტიურობის მკურნალობისას: პაციენტთა მცირე რაოდენობას (2,1%-მდე) შეიძლება განიცადოს ჩონჩხის კუნთების ადგილობრივი სისუსტე, რაც ზოგჯერ იწვევს დაცემას (0,8%-მდე). იშვიათად - შესაძლებელია ენურეზი (1,3%-მდე); ძალიან იშვიათად (0,7%-დან 0,9%-მდე) - ძილიანობა, დაღლილობა, ასთენია, ტკივილი ინექციის ადგილზე, გრიპის მსგავსი სიმპტომები, გულისრევა. ამ გვერდითი ეფექტების უმეტესობა ქრება 2 კვირაში.
მიმიკური ნაოჭების კორექციისას: ზედა ქუთუთოს შექცევადი ფტოზი (3%), დაბუჟება, ტკივილი ინექციის ადგილზე, თავის ტკივილი (1,3%), ჰემატომები ინექციის ადგილზე (3-10%), წარბების დავარდნა ან აწევა (ნაკლებად. 1%-ზე მეტი. დიპლოპია უკიდურესად იშვიათია. სავარაუდო მიზეზიზედა ქუთუთოს პტოზის განვითარება არის წამლის დიფუზია კუნთში, რომელიც აწევს ზედა ქუთუთოს ცხვირის ხიდზე ზემოთ ვერტიკალური ნაოჭების ან შუბლზე ჰორიზონტალური ნაოჭების გასწორებისას. პტოზი შექცევადია და ქრება ინექციიდან 3-4 კვირის ბოლოს.

ორსულობა და ლაქტაცია
Dysport უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს გამოყენებისთვის.

სპეციალური მითითებები
მკურნალობა Dysport-ითუნდა ჩატარდეს ამ დაავადებების დიაგნოსტიკასა და მკურნალობაში გამოცდილმა და წამლის Dysport-ის მიღების მეთოდზე გაწვრთნილი სპეციალისტის მიერ.
გასათვალისწინებელია, რომ ელექტრომიოგრაფია გამოიყენება ტორტიკოლისის ყველა კომპლექსურ ფორმაში, პრეპარატის განმეორებით მიღებისას ან მკურნალობის წარუმატებლობის შემთხვევაში. ელექტრომიოგრაფია ნაჩვენებია პრეპარატის შეყვანისას ღრმა კუნთებიჭარბი წონის მქონე პაციენტები სუსტად პალპაციური კუნთებით.
Dysport-ის გამოყენების ძირითადი არე კოსმეტიკური კორექციის მიზნით არის სახის ზედა ნახევარი. სახისა და კისრის ქვედა ნახევარი გაცილებით იშვიათად სწორდება ბოტულინის ტოქსინის ინექციით. ამ სფეროებში სასურველია სხვა მეთოდების გამოყენება.
განსაკუთრებული სიფრთხილით, პრეპარატი ხელახლა უნდა დაინიშნოს იმ პაციენტებში, რომლებსაც განუვითარდათ ალერგიული რეაქციები წინა ინექციაზე. გაჩენის რისკი ალერგიული რეაქციაუნდა იქნას გათვალისწინებული შეფასებისას შესაძლო სარგებელიმკურნალობა.
სიფრთხილით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში ნეირომუსკულური გადაცემის დაზიანებების სუბკლინიკური ან კლინიკური გამოვლინებით, ტკ. შესაძლებელია გამოხატული კუნთოვანი სისუსტის განვითარება.
ზე მწვავე ეტაპებითანმხლები დაავადებებით, პრეპარატის მიღება განახლდება გამოჯანმრთელების შემდეგ.
ამჟამად არ არსებობს მონაცემები იმუნური რეაქციების გაჩენის შესახებ ბლეფაროსპაზმის ან ჰემიფასციალური სპაზმის მკურნალობისას. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში აღინიშნა ბოტულინის საწინააღმდეგო ანტისხეულების ფორმირება სპასტიური ტორტიკოლისის მკურნალობისას. კლინიკურად ეს გამოიხატებოდა თერაპიული ეფექტის დაქვეითებით, რაც მოითხოვდა პრეპარატის დოზების მუდმივ ზრდას.
შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების ალბათობისა და სიმძიმის მინიმუმამდე შემცირება დისპორტის გამოყენების მეთოდების მკაცრად დაცვით და თითოეული ინდივიდუალური პაციენტის ანატომიური და ფიზიოლოგიური მახასიათებლების გათვალისწინებით.
არ არის რეკომენდებული ამავე დროს Dysport-ის გამოყენებაამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებთან, აგრეთვე წამლებთან, რომლებიც ზრდის კალციუმის უჯრედშიდა კონცენტრაციას (ამინოპირიდინი, ტეტრაეთილამონიუმი).
გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე
პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში ჩართვის შესაძლებლობის საკითხი, რომელიც მოითხოვს გაზრდილი ყურადღებადა ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარე, უნდა გადაწყდეს მხოლოდ პაციენტის ინდივიდუალური რეაქციის შეფასების შემდეგ.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: ნეირომუსკულური დამბლა.
მკურნალობა: სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ტოქსოიდის შეყვანა არაეფექტურია. ნაჩვენებია დამხმარე თერაპია, მექანიკური ვენტილაცია სასუნთქი კუნთების დამბლისთვის.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
ამინოგლიკოზიდებთან და სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც ზრდის კალციუმის უჯრედშიდა კონცენტრაციას (ამინოპირიდინი, ტეტრაეთილამონიუმი), შესაძლებელია გაიზარდოს დისპორტის ეფექტი.

შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე; არ გაყინოთ. განზავების შემდეგ, პრეპარატი შეიძლება ინახებოდეს ასეპტიკურ პირობებში 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე არა უმეტეს 8 საათის განმავლობაში.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
საინექციო ხსნარის ფხვნილი, ლიოფილიზებული, თეთრი.
1 ბოთლი შეიცავს A ტიპის ბოტულინის ტოქსინის კომპლექსს - ჰემაგლუტინინს - 500 სე *;
სხვა ინგრედიენტები: ალბუმინი 125 მკგ, ლაქტოზა 2,5 მგ;
1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში.
* - 1 U ექვივალენტურია LD50 დოზის თაგვებისთვის ინტრაპერიტონეალურად შეყვანისას.
წამლის დისპორტის მოქმედების ერთეულები სპეციფიკურია და ვერ შეედრება ბოტულინის ტოქსინის შემცველ სხვა პრეპარატებს.

ლათინური სახელი: Dysport®შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ლიოფილიზატი საინექციო ხსნარისთვის, 500 სე.

შემადგენლობა (1 ფლაკონი):

• აქტიური ნივთიერება:კომპლექსური ბოტულინის ტოქსინი ტიპის A - ჰემაგლუტინინი 500 სე *;
• დამხმარე ნივთიერებები:ადამიანის ალბუმინი 125 მკგ, ლაქტოზას მონოჰიდრატი 2,5 მგ.

* ფირმის საქმიანობის ED ერთეული.

500 სე მინის ფლაკონში დალუქული რეზინის საცობით ალუმინის რგოლში ნემსის ნახვრეტით ცენტრში და დახურულია დამცავი პლასტმასის თავსახურით პირველი გახსნის გასაკონტროლებლად.

მუყაოს კოლოფში დამაგრებული 1 ბოთლი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.