Orden de prueba para la infección por VIH. Indicaciones para la prueba de infección por VIH. Metas y objetivos de la prueba del VIH de la población de la Federación Rusa

Para dar cumplimiento a las normas establecidas por la Ley “Sobre la Prevención de la Distribución en Federación Rusa enfermedades causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por el VIH)” El Gobierno de la Federación de Rusia ha adoptado una serie de leyes reglamentarias.

En cumplimiento de dichos Decretos del Gobierno de la Federación Rusa, el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación Rusa adoptó los siguientes documentos y anexos a los mismos para orientación y ejecución:

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 04.09.95 No. 877 “Sobre la aprobación de la lista de empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH cuando se realiza obligatoriamente sobre admisión al trabajo y reconocimientos médicos periódicos”.

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 13.10.95 No. 1017 "Sobre la aprobación de las Reglas para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH)". El contenido del Apéndice 1 y el Apéndice 2 de esta orden ha sido señalado a la atención de los directores de los Centros para la Prevención y Control del SIDA y Enfermedades Infecciosas, otros instituciones de salud que realizan un examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH. Para mejorar la calidad del diagnóstico del VIH, los ciudadanos de la Federación de Rusia se someten a pruebas de detección del VIH de acuerdo con la lista de indicaciones clínicas (Apéndice 3).

Los textos de los apéndices a la orden del MZMP RF se dan en su totalidad.

La lista de empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a un examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH durante los exámenes médicos obligatorios al momento de la admisión al trabajo y periódicos.

• 1. Los siguientes empleados están sujetos al examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH en el momento de la admisión al trabajo y a exámenes médicos periódicos:
  • a) médicos, personal médico medio y subalterno de centros para la prevención y control del SIDA, instituciones de salud, departamentos especializados y divisiones estructurales instituciones de atención médica dedicadas al examen directo, diagnóstico, tratamiento, mantenimiento, así como examen médico forense y otros trabajos con personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana, que tienen contacto directo con ellas;
  • b) médicos, paramédicos y personal médico subalterno de laboratorios (grupos de personal de laboratorio) que realizan exámenes de la población para detectar la infección por el VIH y exámenes de sangre y materiales biológicos obtenidos de personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana;
  • c) científicos, especialistas, empleados y trabajadores de instituciones de investigación, empresas (industrias) para la fabricación de preparados inmunobiológicos médicos y otras organizaciones cuyo trabajo esté relacionado con materiales que contengan el virus de la inmunodeficiencia humana.
• 2. La lista de puestos y profesiones específicos de los empleados especificados en el párrafo 1 está determinada por el jefe de la institución, empresa u organización.

Aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 04.09.95 No. 877

APÉNDICE 1 a la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica

Reglas para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH)

1. Estas reglas establecen un procedimiento unificado para el examen médico de ciudadanos de la Federación Rusa, ciudadanos extranjeros y apátridas para prevenir la propagación de una enfermedad causada por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en la Federación Rusa.

2. El examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH está sujeto a:

Donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma y otros fluidos biológicos, tejidos y órganos en cada donación;

Empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación Rusa, cuando realizan exámenes médicos preliminares obligatorios al momento de la admisión al trabajo y periódicos.

3. La persona que se somete a un reconocimiento médico obligatorio tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de una oficina de representación se lleva a cabo de la manera prescrita por la legislación civil de la Federación Rusa.

4. El examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH se lleva a cabo en instituciones medicas sistemas de salud estatales y municipales autorizados para realizar dichos exámenes.

5. Las instituciones médicas que realizan un examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH garantizan la seguridad de dicho examen tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen, de conformidad con las normas y estándares establecidos.

6. El principal método de examen médico obligatorio es el estudio del suero sanguíneo para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana. Para estos fines, solo se utilizan preparaciones de diagnóstico aprobadas de acuerdo con el procedimiento establecido para su uso en el territorio de la Federación Rusa.

7. El estudio del suero sanguíneo para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana se lleva a cabo en dos etapas:

En la primera etapa, el espectro total de anticuerpos contra los antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana se detecta mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas;

En la segunda etapa, se realiza inmunotransferencia para determinar anticuerpos contra proteínas individuales del virus de la inmunodeficiencia humana. Al recibir un resultado positivo en la primera etapa del estudio por la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana en el suero sanguíneo de la persona examinada, la inmunotransferencia es obligatoria.

8. La metodología y la tecnología para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana están determinadas por el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación Rusa.

9. El examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH debe realizarse con asesoramiento previo y posterior sobre la prevención de esta enfermedad.

10. La expedición de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en la persona examinada es realizada únicamente por instituciones del sistema de salud estatal o municipal.

11. Un empleado de la institución que realizó el examen médico notifica a una persona que ha pasado un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH de sus resultados de la manera establecida por el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación Rusa.

12. La persona que haya superado un examen médico obligatorio tiene derecho a un segundo examen médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal o municipal de su elección, independientemente del tiempo transcurrido desde el examen anterior.

13. El examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH es gratuito.

14. Los trabajadores médicos y otras personas que, en relación con el desempeño de funciones oficiales o profesionales, tengan conocimiento de información sobre los resultados de un examen médico para la detección de la infección por el VIH, están obligados a mantener esta información confidencial.

15. Por la divulgación de información que constituya un secreto médico, las personas a las que se les haya dado a conocer esta información en relación con el desempeño de sus funciones oficiales o profesionales serán responsables de conformidad con la legislación de la Federación Rusa.

16. No pueden ser donantes de sangre, plasma sanguíneo, semen, otros fluidos biológicos, tejidos y órganos las personas a las que se les haya diagnosticado la infección por el VIH o se hayan negado a someterse a un examen médico obligatorio.

17. En caso de infección por VIH entre empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación Rusa, estos empleados están sujetos, de conformidad con la legislación de la Federación Rusa. , para transferir a otro trabajo que excluya las condiciones para la propagación de la infección por el VIH.

18. En caso de negarse a someterse a un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH sin una buena razón, el empleado está sujeto a responsabilidad disciplinaria en la forma prescrita.

Aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 13 de octubre de 1995 No. 1017

APÉNDICE 3 a la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica

Federación Rusa de fecha 30.10.95 No. 295

Lista de indicaciones para la prueba del VIH/SIDA con el fin de mejorar la calidad del diagnóstico de la infección por el VIH

1. Pacientes según indicaciones clínicas:

Fiebre por más de 1 mes;

Tener un aumento en los ganglios linfáticos de dos o más grupos durante más de 1 mes;

Con diarrea que dura más de 1 mes;

Con una pérdida inexplicable de peso corporal del 10 por ciento o más;

Con encefalitis subaguda y demencia en individuos previamente sanos;

Con leucoplasia vellosa de la lengua;

Con pioderma recurrente;

mujeres con enfermedades crónicas enfermedades inflamatorias sistema reproductivo femenino etiología poco clara.

2. Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado:

Drogodependencia (con vía parenteral de administración de drogas);

Enfermedades de transmisión sexual;

sarcomas de Kaposi;

Linfomas del cerebro;

leucemia de células T;

Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar;

Hepatitis B, portadores del antígeno Hbs (en el momento del diagnóstico ya los 6 meses);

Enfermedades causadas por citomegalovirus;

Generalizado o forma crónica infección causada por el virus del herpes simple;

Herpes zóster recurrente en personas menores de 60 años

Mononucleosis (3 meses después del inicio de la enfermedad);

Neumocistosis (neumonía);

Toxoplasmosis (central sistema nervioso);

Criptococosis (extrapulmonar);

criptosporidiosis;

isosporosis;

Histoplasmosis;

estrongiloidiasis;

Candidiasis del esófago, bronquios, tráquea y pulmones;

Micosis profundas;

microbacterias atípicas;

leucoencefalopatía multifocal progresiva;

Anemia de diversos orígenes.

3. Mujeres embarazadas: en el caso de tomar aborto y sangre placentaria para su uso posterior como materia prima para la producción de preparaciones inmunobiológicas.

NOTA. De acuerdo con la Ley Federal "Sobre la Prevención de la Propagación de la Enfermedad Causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) en la Federación Rusa", se prohíbe la prueba obligatoria del VIH.

Jefe Adjunto del Departamento de Prevención, Control de Enfermedades y Estadísticas Médicas Yu. M. Fedorov

De la Ley Federal del 30 de marzo de 1995 No. 38-FZ "Sobre la Prevención de la Propagación en la Federación Rusa de una Enfermedad Causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)" (modificada el 12 de agosto de 1996, 9 de enero de 1997, 7 de agosto de 2000):

Artículo 9 examen medico obligatorio
1. Los donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos están sujetos al reconocimiento médico obligatorio.
2. No podrán ser donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos las personas que se hayan negado a someterse a un reconocimiento médico preceptivo.
3. Los empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, se someten a exámenes médicos obligatorios para detectar la infección por el VIH durante los exámenes médicos obligatorios previos al empleo y periódicos.

Del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 4 de septiembre de 1995 N 877 "Sobre la aprobación de la lista de empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH durante preliminar obligatorio al ingreso al trabajo y exámenes médicos periódicos”:

Desplazarse
empleados de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a un examen médico obligatorio para detectar la infección por el VIH durante los exámenes médicos obligatorios previos al empleo y periódicos

1. Los siguientes empleados están sujetos a un examen médico obligatorio para detectar la infección por el VIH al ingresar al trabajo y durante los exámenes médicos periódicos:

• médicos, paramédicos y personal médico subalterno de centros de prevención y control del SIDA, instituciones de atención de la salud, departamentos especializados y subdivisiones estructurales de instituciones de atención de la salud que se dedican al examen directo, diagnóstico, tratamiento, mantenimiento, así como exámenes médicos forenses y otros trabajos con personas infectadas virus de la inmunodeficiencia humana, teniendo contacto directo con ellos;
• médicos, paramédicos y personal médico subalterno de laboratorios (grupos de personal de laboratorio) que realizan exámenes de la población para detectar la infección por el VIH y exámenes de sangre y materiales biológicos obtenidos de personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana;
• científicos, especialistas, empleados y trabajadores de instituciones de investigación, empresas (industrias) para la fabricación de preparados inmunobiológicos médicos y otras organizaciones cuyo trabajo esté relacionado con materiales que contengan el virus de la inmunodeficiencia humana.

2. La lista de puestos y profesiones específicos de los empleados especificados en el párrafo 1 está determinada por el jefe de la institución, empresa u organización.

Apéndice No. 3 de la Orden del Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia del 30 de octubre de 1995 N 295 "Sobre la promulgación de las Reglas para el examen médico obligatorio para el VIH y la Lista de empleados de ciertas profesiones, industrias, Empresas, Instituciones y Organizaciones que se Someten a Examen Médico Obligatorio para VIH":

Lista de indicaciones para la prueba del VIH/SIDA con el fin de mejorar la calidad del diagnóstico de la infección por el VIH

2. Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado:

• adicción a las drogas (con vía parenteral de administración de drogas);
• enfermedades de transmisión sexual;
• sarcomas de Kaposi;
• linfomas cerebrales;
• leucemia de células T;
• tuberculosis pulmonar y extrapulmonar;
• hepatitis B, portador del antígeno Hds (al diagnóstico ya los 6 meses);
• enfermedades causadas por citomegalovirus;
• forma generalizada o crónica de infección causada por el virus del herpes simple;
• herpes zoster recurrente en personas menores de 60 años;
• mononucleosis (3 meses después del inicio de la enfermedad);
• neumocistosis (neumonía);
• toxoplasmosis (sistema nervioso central);
• criptococosis (extrapulmonar);
• criptosporodiosis;
• isosporosis;
• histoplasmosis;
• estrongiloidiasis;
• candidiasis del esófago, bronquios, tráquea o pulmones;
• micosis profundas;
• micobacteriosis atípica;
• leucoencefalopatía multifocal progresiva;
• anemia de diversos orígenes.

3. Mujeres embarazadas: en el caso de aborto y sangre placentaria para su uso posterior como materia prima para la producción de preparaciones inmunobiológicas.

Nota: De conformidad con la Ley Federal "Sobre la Prevención de la Propagación en la Federación Rusa de la Enfermedad Causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)", está prohibida la prueba obligatoria del VIH.

Mejorar la calidad del diagnóstico del VIH

1. Pacientes según indicaciones clínicas:

Fiebre por más de 1 mes;

Tener un aumento en los ganglios linfáticos de dos o más grupos durante más de 1 mes;

Con diarrea que dura más de 1 mes;

Con una pérdida inexplicable de peso corporal del 10 por ciento o más;

Con neumonía prolongada y recurrente o neumonía que no es tratable con terapia convencional;

Con encefalitis subaguda y demencia en individuos previamente sanos;

Con leucoplasia vellosa de la lengua;

Con pioderma recurrente;

Mujeres con enfermedades inflamatorias crónicas del aparato reproductor femenino de etiología desconocida;

2. Pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado:

Drogodependencia (con vía parenteral de administración de drogas);

Enfermedades de transmisión sexual;

sarcomas de Kaposi;

Linfomas del cerebro;

leucemia de células T;

Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar;

Hepatitis B, portadores del antígeno Hds (al diagnóstico ya los 6 meses);

Enfermedades causadas por citomegalovirus;

Forma generalizada o crónica de infección causada por el virus del herpes simple;

Herpes zóster recurrente en personas menores de 60 años;

Mononucleosis (3 meses después del inicio de la enfermedad);

Neumocistosis (neumonía);

Toxoplasmosis (sistema nervioso central);

Criptococosis (extrapulmonar);

criptosporodiosis;

isosporosis;

Histoplasmosis;

estrongiloidiasis;

Candidiasis del esófago, bronquios, tráquea o pulmones;

Micosis profundas;

Micobacteriosis atípica;

leucoencefalopatía multifocal progresiva;

Anemia de diversos orígenes.

3. Mujeres embarazadas: en el caso de tomar aborto y sangre placentaria para su uso posterior como materia prima para la producción de preparaciones inmunobiológicas.

Nota: De acuerdo con la Ley Federal "Sobre la Prevención de la Propagación de Enfermedades Causadas por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) en la Federación Rusa", la prueba obligatoria del VIH está prohibida.

Lista de personas sujetas a examen médico obligatorio para la detección de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por el VIH)

1. El examen para la detección de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (enfermedad del SIDA) es realizado por instituciones médicas y preventivas de propiedad estatal y municipal que tienen una licencia especial otorgada de la manera prescrita por la legislación de la República de Tatarstán. .

2. Están sujetos a examen:

2.1. Personas pertenecientes al grupo de alto riesgo:

permitir el uso no médico de sustancias estupefacientes, potentes y psicotrópicas detenido en estado de intoxicación por drogas;

llevar un estilo de vida sexual promiscuo;

sin lugar fijo de residencia;

que entran en contacto con personas infectadas por el VIH según indicaciones epidemiológicas.

2.2. Personas que sufren de adicción a las drogas, abuso de sustancias: al registrarse y luego una vez cada 6 meses hasta la baja.

2.3. Personas sometidas a un examen médico forense por delitos sexuales.

2.4. Personas que ingresan:

en receptores-distribuidores;

a los centros de detención.

2.5. Personas detenidas por la comisión de delitos relacionados con:

con el narcotráfico;

con participación en la prostitución;

con la prostitución;

con la organización y mantenimiento de burdeles.

2.6. Personas dedicadas a la vagancia: al solicitar ayuda médica o en la dirección de los órganos de asuntos internos.

Orden del Ministerio de Salud de Rusia del 28 de diciembre de 1993 N 302 "Sobre la aprobación

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1. I. La lista de preguntas para realizar una prueba de conocimiento de un candidato para obtener una licencia de piloto privado con la introducción de una calificación en el tipo de aeronave - aeronave

... el diagnóstico de cualquier enfermedad infecciosa se basa en una comparación de datos epidemiológicos, clínicos y de laboratorio, y una exageración del valor de uno de los grupos de estos datos puede conducir a errores de diagnóstico.

El diagnóstico de la infección por el VIH incluye dos etapas:
yo escenario - establecer el hecho real de la infección por el VIH ;
II escenario - determinación del estadio de la enfermedad .

ESTABLECIENDO EL HECHO DE LA INFECCIÓN POR EL VIH

Establecer el hecho de la infección por el VIH en sí (es decir, identificar a las personas infectadas por el VIH), a su vez, también incluye dos etapas:
yo escenifico- ensayo inmunoabsorbente ligado(IFA): el método ELISA es cribado (selectivo) - la selección de individuos presuntamente infectados, es decir, su objetivo es identificar individuos sospechosos y descartar individuos sanos; los anticuerpos contra el VIH se detectan utilizando otros anticuerpos contra los anticuerpos deseados (anticuerpos contra otros anticuerpos). Estos anticuerpos "auxiliares" están marcados con una enzima. Todas las pruebas de detección deben ser muy sensibles para no perder al paciente. Por ello, su especificidad no es muy alta, es decir, ELISA puede dar una respuesta positiva (“probablemente enferma”) en personas no infectadas (por ejemplo, en pacientes Enfermedades autoinmunes: reumatismo, lupus eritematoso sistémico, etc.). La frecuencia de resultados falsos positivos cuando se utilizan varios sistemas de prueba oscila entre el 0,02 y el 0,5 %. Si una persona tiene ELISA resultado positivo, luego, para confirmar el hecho de la infección por VIH, es necesario examinar más a fondo. Cuando se realiza ELISA en el 3-5% de los casos, es posible obtener resultados falsos negativos, si la infección ha ocurrido hace relativamente poco tiempo y el nivel de anticuerpos aún es muy bajo, o en la etapa terminal de la enfermedad, caracterizada por severa derrota sistema inmunitario con un profundo deterioro del proceso de formación de anticuerpos. Por lo tanto, en presencia de datos que indiquen contacto con personas infectadas por el VIH, los estudios repetidos generalmente se realizan después de 2 a 3 meses.
II etapa - inmunotransferencia(en la modificación de Western Blot, Western blot): es un método más complejo y sirve para confirmar el hecho de la infección. Este método no detecta anticuerpos complejos contra el VIH, sino anticuerpos contra sus proteínas estructurales individuales (p24, gp120, gp41, etc.). Los resultados de la inmunotransferencia se consideran positivos si se detectan anticuerpos contra al menos tres proteínas, una de las cuales está codificada por los genes env, la otra por los genes gag y la tercera por los genes pol. Si se detectan anticuerpos contra una o dos proteínas, el resultado se considera dudoso y requiere confirmación. En la mayoría de los laboratorios, el diagnóstico de infección por VIH se realiza si se detectan simultáneamente anticuerpos contra las proteínas p24, p31, gp4l y gpl20/gp160. La esencia del método: el virus se destruye en componentes (antígenos), que consisten en residuos de aminoácidos ionizados y, por lo tanto, todos los componentes tienen un amanecer que difiere entre sí; luego, usando electroforesis (corriente eléctrica), los antígenos se distribuyen en la superficie de la tira; si hay anticuerpos contra el VIH en el suero de prueba, interactuarán con todos los grupos de antígenos, y esto se puede detectar.

debe ser recordado que los anticuerpos contra el VIH aparecen en el 90-95% de las personas infectadas dentro de los 3 meses posteriores a la infección, en el 5-9% de las personas infectadas los anticuerpos contra el VIH aparecen después de 6 meses y en el 0,5-1% de las personas infectadas los anticuerpos contra el VIH aparecen más tarde. En la etapa de SIDA, el número de anticuerpos puede disminuir, hasta su completa desaparición.

En inmunología, existe tal cosa como "ventana serológica" - el período desde la infección hasta la aparición de tal número de anticuerpos que se pueden detectar. Para el VIH, este período suele durar de 2 a 12 semanas, en casos excepcionales más tiempo. Durante la “ventana serológica”, una persona está sana según las pruebas, pero en realidad está infectada por el VIH. Se ha establecido que el ADN del VIH puede estar en el genoma humano durante al menos tres años sin signos de actividad y no aparecen anticuerpos contra el VIH (marcadores de infección por VIH).

Durante este período ("ventana serológica"), es posible identificar a una persona infectada por el VIH e incluso 1-2 semanas después de la infección usando reacción en cadena de la polimerasa(PCR). Este es un método extremadamente sensible: en teoría, se puede detectar 1 ADN por 10 ml de medio. La esencia del método es la siguiente: utilizando una reacción en cadena de la polimerasa, se obtienen muchas copias de un ácido nucleico (un virus es un ácido nucleico, ADN o ARN, en una cubierta de proteína), que luego se detectan utilizando enzimas o isótopos marcados. , así como por una estructura característica. La PCR es un método de diagnóstico costoso, por lo que no se usa para la detección y de forma rutinaria.

DETERMINACIÓN DEL ETAPA DE LA ENFERMEDAD

En el corazón del SIDA está, en primer lugar, la destrucción de los linfocitos T-auxiliares, marcados por anticuerpos monoclonales, grupos de diferenciación, como CD4. En este sentido, el diagnóstico y seguimiento de la progresión de la enfermedad es imposible sin el control de la subpoblación de T-helper, que se lleva a cabo más convenientemente utilizando un clasificador de células láser.

Para la infección leve por VIH el número de linfocitos T es un indicador extremadamente variable. En general, se encuentra una disminución en el número de células CD4 (absolutas y relativas) en individuos cuya infección por VIH ocurrió hace al menos un año. Por otro lado, en primeras etapas la infección a menudo resulta ser un número muy elevado de supresores de T (CD8) tanto en la sangre periférica como en los ganglios linfáticos agrandados.

Con SIDA severo la gran mayoría de los pacientes tienen un número total reducido de linfocitos T (menos de 1000 por 1 μl de sangre, incluidos los linfocitos CD4, menos de 22 por 1 μl, mientras que el valor absoluto del contenido de CD8 permanece dentro del rango normal). En consecuencia, la relación CD4/CD8 se reduce drásticamente. La respuesta de los linfocitos T in vitro a los antígenos y mitógenos estándar se reduce estrictamente de acuerdo con el recuento de CD4 relativamente reducido.

Para el SIDA avanzado caracterizado por linfopenia general, neutropenia, trombocitopenia (respectivamente, una disminución en el número de linfocitos, neutrófilos y plaquetas), anemia. Estos cambios pueden ser el resultado de la inhibición central de la hematopoyesis debido a la derrota de los órganos hematopoyéticos por parte del virus, así como la destrucción autoinmune de las subpoblaciones celulares en la periferia. Además, el SIDA se caracteriza por un aumento moderado en la cantidad de gammaglobulinas con un aumento dominante en el contenido de IgG. Los pacientes con síntomas severos de SIDA a menudo tienen nivel elevado IgA. En algunas etapas de la enfermedad, el nivel de marcadores de SIDA tales como 1-microglobulina, interferón ácido estable, 1-timosina aumenta significativamente. Lo mismo sucede con la secreción de neopterina libre, un metabolito de los macrófagos. Todavía no es posible evaluar la importancia relativa de cada una de las pruebas enumeradas, cuyo número aumenta constantemente. Por lo tanto, deben considerarse en interacción con marcadores de infección por VIH, tanto inmunovirológicos como citológicos. Un análisis de sangre clínico se caracteriza por leucopenia, linfopenia (respectivamente, una disminución en el número de leucocitos y linfocitos).

Nivel 1 - " etapa de incubación» - los anticuerpos contra el VIH aún no se detectan; el diagnóstico de infección por VIH en esta etapa se realiza sobre la base de datos epidemiológicos y debe ser confirmado por laboratorio mediante la detección del virus de la inmunodeficiencia humana, sus antígenos, ácidos nucleicos del VIH en el suero sanguíneo del paciente;
Etapa 2 - " etapa de manifestaciones iniciales» - en este período ya existe la producción de anticuerpos:;
Etapa 2A - " asintomático» - La infección por VIH se manifiesta únicamente por la producción de anticuerpos;
Etapa 2B - " infección aguda por VIH sin enfermedad secundaria» - en la sangre de los pacientes, se pueden detectar linfocitos de plasma ancho - "células mononucleares" y, a menudo, se observa una disminución transitoria en el nivel de linfocitos CD4 (agudo infección clínica observado en 50-90% de las personas infectadas en los primeros 3 meses después de la infección; el inicio del período de infección aguda suele preceder a la seroconversión, es decir, la aparición de anticuerpos contra el VIH);
Etapa 2B - " infección aguda por VIH con enfermedades secundarias» - en el contexto de una disminución en el nivel de linfocitos CD4 y la inmunodeficiencia resultante, aparecen enfermedades secundarias de diversas etiologías (amigdalitis, neumonía bacteriana y pneumocystis, candidiasis, infección por herpes, etc.);
Etapa 3 - " latente» - en respuesta a la progresión de la inmunodeficiencia, la respuesta inmune se modifica en forma de reproducción excesiva de células CD4, seguida de una disminución gradual en el nivel de linfocitos CD4, en promedio a razón de 0,05-0,07x109/l por año ; se encuentran anticuerpos contra el VIH en la sangre;
Etapa 4 - " etapa de enfermedades secundarias» - agotamiento de los linfocitos CD4, la concentración de anticuerpos contra el virus se reduce significativamente (dependiendo de la gravedad de las enfermedades secundarias, se distinguen las etapas 4A, 4B, 4C);
Etapa 5 - " etapa terminal» - típicamente una disminución en el número de células CD4 por debajo de 0,05x109/l; la concentración de anticuerpos contra el virus se reduce significativamente o es posible que no se detecten anticuerpos.

APROBAR
Viceministra de Salud y
desarrollo social de la Federación Rusa
RA Khalfin
6 de agosto de 2007 N 5950-РХ

Estas directrices han sido preparadas por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa de conformidad con los términos del Acuerdo entre la Federación Rusa y el Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento sobre un préstamo para financiar el proyecto "Prevención, diagnóstico, tratamiento de tuberculosis y SIDA" N 4687-RU como parte de la preparación de actos legales y reglamentarios y documentos metodológicos sobre diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y conductual del VIH/SIDA y enfermedades concomitantes(Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia del 1 de abril de 2005 N 251 "Sobre el establecimiento de un Grupo de Trabajo para la preparación de actos legales reglamentarios y documentos metodológicos sobre el diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y conductual del VIH / SIDA y enfermedades concomitantes") centro metodológico para la prevención y el control del SIDA de Rospotrebnadzor y el Departamento de Vigilancia del VIH/SIDA del Servicio Federal para la Supervisión de la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano (Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E. .A.).

Introducción

El número total de personas que vivían con el VIH en todo el mundo a finales de 2006 era de 39,5 millones según ONUSIDA. Desde el momento del registro del primer caso de infección por VIH en un residente de la Federación Rusa en 1987 hasta el 31 de diciembre de 2006, se informaron al Centro Federal Científico y Metodológico 373.718 casos registrados de infección por VIH en ciudadanos rusos y 8.033 en ciudadanos extranjeros. para la Prevención y el Control del SIDA.

En el contexto de la evolución mundial de la pandemia del VIH, cada país necesita información sobre las características nacionales del desarrollo de la epidemia. Rusia, al igual que otros países, necesita datos sobre la incidencia y prevalencia de la infección por el VIH en grupos vulnerables y entre la población en general, así como información sobre los cambios en estos indicadores para determinar las tendencias de la epidemia. Esta información es necesaria para determinar la estrategia para contrarrestar la epidemia del VIH y evaluar la eficacia de las intervenciones de prevención.

El número exacto de infecciones por el VIH es muy difícil de determinar y, hasta la fecha, tanto el diagnóstico del VIH como el diagnóstico del SIDA se han utilizado en todo el mundo con fines epidemiológicos y se han implementado sistemas de vigilancia del VIH/SIDA muy diferentes. El diagnóstico de SIDA se introdujo incluso antes del descubrimiento del patógeno, por lo que tiene prioridad en una larga tradición. Incluso en países con un alto nivel de medicina, la vigilancia basada en el diagnóstico de SIDA puede no reflejar la situación real de la infección por VIH debido al largo período asintomático de la infección por VIH (en promedio, 8 a 10 años) antes del desarrollo del SIDA.

En 1990, la OMS, además de registrar los casos de SIDA, propuso tomar en cuenta la información sobre la prevalencia del VIH y los comportamientos de riesgo de la población para obtener información más adecuada sobre la epidemia del VIH, ya que el registro del SIDA provocaba un retraso en la información sobre la epidemia. por varios años. A diferentes paises Para evaluar la prevalencia de la infección por el VIH, se examinan diferentes grupos de población con una regularidad variable, la mayoría de las veces mujeres embarazadas, donantes y pacientes en clínicas de enfermedades de transmisión sexual. La herramienta propuesta por la OMS y ONUSIDA para estimar el número de personas que viven con el VIH/SIDA (PLWHA) en países seleccionados es el uso de sistemas de vigilancia centinela y más modelos informáticos de la epidemia.

Se recomienda realizar estudios de vigilancia centinela en las poblaciones más afectadas por la infección por el VIH. La vigilancia de segunda generación propuesta por la OMS y ONUSIDA en 2000 recomendó fortalecer los datos de vigilancia centinela con encuestas de comportamiento en las mismas poblaciones y datos sobre la prevalencia de infecciones con modos de transmisión similares.

Con el advenimiento de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) en 1996, el registro de las infecciones por el VIH, las pruebas activas del VIH en la población y el seguimiento de los dispensarios de los infectados para el inicio oportuno de la terapia se volvieron obviamente relevantes. Esto resultó en el desarrollo nueva estrategia OMS, tuvo como objetivo particular aumentar la disponibilidad de pruebas de VIH para la población y aumentar la escala de asesoramiento y pruebas de VIH, ya que el conocimiento del estado ayuda a recibir tratamiento y prevenir una mayor propagación del VIH. La "vigilancia de tercera generación para el VIH/SIDA/ITS" fue propuesta en 2003 conjuntamente por la OMS, los CDC y ONUSIDA. Incluye: registro universal de casos de VIH/SIDA/ITS basado en pruebas, encuestas centinela cualitativas y cuantitativas y de comportamiento en grupos vulnerables, vigilancia de resistencias, vigilancia del tratamiento y resultados de la enfermedad, y encuestas sobre la calidad de la atención y el tratamiento recibido por las PVVS.

En relación con la iniciativa “3 para el 2005” para tratar a un gran número de personas necesitadas, la vigilancia de la APT, que fue ofrecida a los países por la OMS y ONUSIDA en 2004, ganó particular valor en 2003-2004. Es de particular relevancia en el contexto de lograr lo más cerca posible del acceso universal al tratamiento para el año 2010. Las políticas recientes de la OMS, el ONUSIDA y los CDC sobre las pruebas del VIH tienen como objetivo maximizar el acceso público a las pruebas del VIH. En 1999, los Estados Unidos establecieron el objetivo de aumentar la disponibilidad de pruebas de VIH para la población y, desde 2003, una de las principales metas de la política de los CDC (EE. UU.) ha sido una fuerte disminución del umbral para la disponibilidad de pruebas de VIH. Ahora se reconoce como un componente clave para controlar la propagación de la infección por el VIH que las personas estén informadas sobre su diagnóstico de infección por el VIH lo antes posible. En 2006, la oficina europea de la OMS recomendó que los profesionales de la salud iniciaran las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH.

Para cumplir con las pautas de la OMS y ONUSIDA, las pruebas de VIH para individuos deben ser: confidenciales, acompañadas de asesoramiento previo y posterior a la prueba, realizadas solo con consentimiento informado. Esto significa que la prueba es voluntaria y se basa en la divulgación completa de información sobre la prueba del VIH.

En la Federación Rusa, el Ministerio de Salud ha desarrollado y sigue funcionando durante unos 20 años, desde 1987, el sistema original de vigilancia epidemiológica de la infección por el VIH, que se caracteriza por:

- Una recopilación sistemática unificada de datos sobre todos los casos de infección por VIH, SIDA, pruebas de VIH, cambios en la condición clínica de los pacientes y resultados de la infección por VIH en todas las regiones de la Federación Rusa.

- Pruebas masivas de VIH y detección activa de personas infectadas por el VIH con pruebas obligatorias y voluntarias de la población.

- Investigación epidemiológica obligatoria de cada caso de infección por VIH (para identificar factores de riesgo de infección y realizar medidas antiepidémicas y preventivas).

La Federación Rusa cuenta con un servicio de prevención del SIDA, que incluye: más de 100 centros territoriales para la prevención y el control del SIDA, 6 centros regionales, un centro científico y metodológico federal, un centro clínico federal, más de 1.000 laboratorios de diagnóstico del VIH y más de 250 salas de examen anónimo.

En Rusia ya en 1988, 9,5 millones de personas se hicieron la prueba del VIH, en 1989, 6,5 millones; Desde 1990 hasta 2006, se han realizado pruebas masivas de VIH en el país; 20-24 millones de personas se someten a pruebas de anticuerpos contra el VIH por año. Desde 1990 hasta el presente, la disponibilidad de pruebas de VIH en Rusia para la población ha sido universal. Por lo tanto, los enfoques modernos para las pruebas recomendados por la OMS y ONUSIDA y el registro de casos de infección por VIH se adoptaron en Rusia hace unas dos décadas. Sin embargo, en la actualidad, un desafío clave en el campo de la prueba del VIH en Rusia es brindar asesoramiento a las personas que se someten a la prueba de conformidad con las disposiciones documentos normativos Federación Rusa.

De acuerdo con la prueba, debe llevarse a cabo con asesoramiento previo y posterior a la prueba.

De acuerdo con las reglas para realizar un examen médico para el VIH desde 1995, se realizan pruebas obligatorias de dos grupos de ciudadanos rusos:

- donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma y cualquier otro fluido biológico, tejidos y órganos en cada donación.

- Empleados de ciertas profesiones en el momento de la admisión al trabajo y durante los exámenes médicos periódicos:

médicos, paramédicos y personal médico subalterno de instituciones que tienen contacto directo con personas seropositivas;

médicos, paramédicos y personal médico subalterno de laboratorios para pruebas de VIH y pruebas de laboratorio para personas seropositivas;

empleados de instituciones de investigación, empresas (industrias) para la fabricación de preparados inmunobiológicos médicos y otras organizaciones cuyo trabajo está relacionado con materiales que contienen VIH.

En este caso, la prueba es un requisito previo necesario para obtener un determinado beneficio, puesto o servicio. Al mismo tiempo, los donantes son examinados para determinar la seguridad de la donación y los trabajadores de ciertas profesiones, para garantizar el seguro contra casos de infección ocupacional por VIH.

En todos los demás casos, con base en la Ley del SIDA, la prueba se realiza voluntariamente con el consentimiento informado del paciente. Los grupos que se recomiendan para ofrecer la prueba del VIH incluyen: pacientes con indicaciones clínicas (pacientes con una serie de indicaciones clínicas que indican la presencia del VIH);

pacientes con sospecha o diagnóstico confirmado: drogadicción intravenosa; ETS; enfermedades que cumplen los criterios para el SIDA; hepatitis B, C, portador del antígeno Hbs; tuberculosis pulmonar y extrapulmonar; mujeres embarazadas en caso de aborto y muestreo de sangre placentaria para su uso posterior; personas que tienen contactos domésticos y médicos con pacientes de SIDA o personas seropositivas que han tenido contacto sexual con pacientes infectados por el VIH o ITS; trabajadores de la salud que sufrieron un microtraumatismo en el desempeño de sus funciones profesionales; pacientes en cuyo cuidado un trabajador de la salud resultó lesionado.

De acuerdo con las pautas de 1990, otros grupos estándar para la prueba de detección del VIH que no estaban incluidos en las pautas de 1995 fueron: homosexuales y bisexuales, personas con promiscuidad, prostitutas, personas que han estado en el extranjero por más de 1 mes, receptores de hemoderivados , personal militar, personas en lugares de privación de libertad, ciudadanos extranjeros que llegaron por un período superior a 3 meses.

Durante la investigación epidemiológica, las personas de contacto se sometieron a la prueba del VIH si se identificaba un riesgo de infección por el VIH. En los años siguientes, varios otros grupos de la población fueron introducidos por varias órdenes y resoluciones para la prueba obligatoria del VIH, en 1996 - algunos grupos entre los que están en las cárceles, en 1997 - mujeres embarazadas, en 1999 - el personal de los departamentos de obstetricia y ginecología, en 1998 - ingreso a universidades militares y servicio militar bajo contrato, en 2003 - personas que reciben la ciudadanía rusa.

El método recomendado por la OMS para el diagnóstico de la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH (AT HIV) mediante el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Otros métodos, como la detección de antígenos (AG del VIH) o una combinación de AT + AG del VIH y material genético del VIH (PCR), pueden utilizarse como auxiliares en determinados casos. Recientemente, las pruebas rápidas para la detección de anticuerpos contra el VIH se han generalizado y son recomendadas por la OMS, ONUSIDA para su uso en ciertos casos.

En la actualidad, en Rusia, el procedimiento estándar diagnóstico de laboratorio La infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH mediante un inmunoensayo enzimático seguido de la confirmación de su especificidad en una reacción de inmunotransferencia.

Por lo tanto, los enfoques para la prueba del VIH han cambiado tanto en la Federación Rusa como en el mundo, y esta instrucción revisa las disposiciones existentes para realizar un examen médico para el VIH en la Federación Rusa.

Provisiones generales

Esta directriz reemplaza y complementa la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación Rusa N 295 del 30 de octubre de 1995 "Sobre la Promulgación de las Reglas para el Examen Médico Obligatorio para el VIH y la Lista de Empleados de Ciertas Profesiones, Industrias, Empresas, Instituciones y Organizaciones que se Someten al Examen Médico Obligatorio para el VIH" y la sección correspondiente de las directrices temporales "Organización de medidas para la prevención y el control del SIDA en la RSFSR" de 1990.

Justificación y situación actual

La revisión de los documentos existentes en esta área se debe a la aparición de nuevos datos científicos sobre el desarrollo de la epidemia del VIH en la Federación de Rusia, así como a la aparición de nuevos enfoques nacionales e internacionales de la política de asesoramiento y pruebas del VIH. prevención, tratamiento y atención de la infección por el VIH.

Actualmente, se está desarrollando una epidemia concentrada de infección por VIH en la Federación Rusa; en los últimos años, se ha creado una seria amenaza en varias áreas del país más afectadas por la infección por VIH de que la epidemia pasará a una etapa generalizada. A finales de 2006, el 0,5% de la población adulta rusa de 15 a 49 años estaba oficialmente registrada como infectada por el VIH. En el grupo de edad de 18 a 24 años, se registró en el país el 1% de las personas infectadas por el VIH. La extrapolación del número de casos detectados a la población de la Federación Rusa sugiere que al menos un millón de personas o el 1 % de la población de la Federación Rusa de 15 a 49 años está infectada por el VIH y morirá de SIDA en los próximos 10 años. si no reciben tratamiento moderno. Otro punto negativo, que se suma al drama de la situación, es el continuo aumento de la transmisión sexual del VIH, que representó el 32% de los nuevos casos en Rusia en 2006 frente al 6% en 2001. En la mitad de las regiones de Rusia, la transmisión sexual del VIH se convirtió en la ruta principal en 2005. En este sentido, hay una equiparación de la proporción de infectados entre hombres y mujeres. En 2004 y 2006, las mujeres representaron el 44% de los nuevos casos. Como resultado de una infección mujeres con VIH aumentó el número de hijos que les nacieron.

Cada año, más de 20 millones de muestras de sangre rusas se analizan para AT en el VIH. Sin embargo, los representantes de los grupos vulnerables de la población representan solo el 10% de todos los encuestados, mientras que el número de representantes de los grupos vulnerables examinados disminuyó en 2002-2004 en un 30%. Esto conduce a una distorsión del panorama general del desarrollo de la epidemia del VIH en Rusia.

Es necesario optimizar la estructura de los grupos de población involucrados en la prueba del VIH, teniendo en cuenta a los grupos más vulnerables, y asegurar el control de la consejería obligatoria durante la prueba del VIH.

Ahora existen tratamientos efectivos para las personas infectadas por el VIH y regímenes de quimioprofilaxis para la transmisión vertical de la infección por el VIH que pueden reducir significativamente el riesgo de transmisión de la infección por el VIH de madre a hijo. Los ciudadanos de la Federación de Rusia infectados por el VIH reciben medicamentos gratuitos para el tratamiento de la infección por el VIH de conformidad con la Ley Federal del 30 de marzo de 1995 N 38-FZ "Sobre la prevención de la propagación de enfermedades causadas por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en la Federación Rusa" y la Ley Federal N° 122-FZ del 22 de agosto de 2004 "Sobre la Modificación de Actos Legislativos de la Federación Rusa y el Reconocimiento de Algunos Actos Legislativos de la Federación Rusa como Inválidos".

En 2006, había una perspectiva real en Rusia para cubrir un gran número de necesita un APT. Los fondos para el tratamiento del VIH en Rusia se asignaron tanto en el marco del Proyecto de Salud Nacional Prioritario como en el marco de varios proyectos internacionales, que incluyen dos proyectos con subvenciones proporcionadas por el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, el Proyecto de Préstamo Mundial Banco, y otros proyectos.

La garantía del estado de conformidad con la Ley Federal N 38-FZ, además de brindar tratamiento a las personas infectadas por el VIH, es también la disponibilidad de un examen médico para detectar la infección por el VIH, incluso anónimo, con asesoramiento preliminar y posterior y garantizar la seguridad de dicho examen médico tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen.

La experiencia mundial de contrarrestar la epidemia del VIH tiene ejemplos de programas preventivos efectivos llevados a cabo para reducir los riesgos conductuales en la población. Durante el asesoramiento previo y posterior a la prueba, los especialistas tienen una oportunidad única de brindar conocimientos necesarios sobre la infección por el VIH a un gran número de la población del país y promover el cambio de comportamiento hacia formas seguras y menos peligrosas en cuanto a la infección por el VIH. El asesoramiento previo y posterior a la prueba debe adaptarse a las diferentes poblaciones de influenza que se someten a la prueba del VIH y ser adecuado a las necesidades de las personas que se someten a la prueba del VIH.

Actualmente, para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH, se utilizan varios métodos para detectar VIH, antígenos de VIH y material genético de VIH, así como métodos para detectar anticuerpos contra VIH. Todos estos métodos tienen diferente eficiencia, requieren diferentes equipos y diferentes niveles de capacitación del personal. El más estudiado y conveniente desde un punto de vista práctico, así como el más económico, sigue siendo el diagnóstico de la infección por VIH mediante la detección de anticuerpos contra el VIH. El ensayo de inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) proporciona estudios masivos, pero permite la posibilidad de resultados falsos positivos, por lo tanto, para diagnosticar la infección por VIH, la especificidad de los resultados positivos se confirma utilizando el método de inmunotransferencia (IB) con antígenos de VIH en Occidente. Modificación de la mancha. Sin embargo, incluso con una alta sensibilidad y especificidad de los métodos de laboratorio, sigue existiendo la posibilidad de resultados falsos positivos y falsos negativos. Los casos de falsos positivos incluyen pruebas de niños nacidos de madres infectadas por el VIH que tienen anticuerpos maternos contra el VIH al nacer. Los resultados falsos negativos incluyen casos de personas recientemente infectadas con VIH, seroconvertidores, que durante la "ventana seronegativa" en presencia del virus de la inmunodeficiencia humana en la sangre aún no han tenido tiempo de desarrollar suficientes anticuerpos contra el VIH para detectar. Los anticuerpos específicos contra el VIH se forman poco después de la infección, pero el momento exacto de su aparición depende de varios factores, incluidas las características del organismo huésped y del virus; la mayoría de las veces, los anticuerpos contra el VIH se detectan 3 meses después de la infección. Los anticuerpos pueden estar presentes en las primeras etapas de la infección, pero su concentración puede estar por debajo del límite de detección de los métodos utilizados.

Usando pruebas de primera generación, los anticuerpos podrían detectarse en la mayoría de las personas entre 6 y 12 semanas después de la infección. Las pruebas de nueva generación, incluidas las pruebas sándwich de antígeno de tercera generación, pueden detectar anticuerpos tan pronto como 3 o 4 semanas después de la infección. Pruebas última generación, que detectan simultáneamente antígenos y anticuerpos contra el VIH, pueden aumentar aún más la sensibilidad analítica del método. Las ventajas de realizar una prueba tanto para anticuerpos como para antígenos se justifican por la necesidad de identificar individuos con seroconversión no solo entre los donantes de sangre, sino también en relación con ciertas situaciones clínicas. El ELISA de cuarta generación, debido a la capacidad de detectar el antígeno p24, es valioso para detectar infecciones en una etapa temprana.

El período de latencia, el "período de ventana", se puede acortar unos días mediante pruebas para detectar el antígeno, y unos días más aislando el ADN proviral del virus. Por lo tanto, el "período de ventana" puede durar solo de 2 a 3 semanas si se utiliza una estrategia integral de detección del VIH. Así, con una combinación diferentes métodos detección del VIH, se logra una eficiencia diagnóstica suficientemente alta.

En Rusia, el procedimiento estándar para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH en ELISA con la confirmación posterior obligatoria de su especificidad en la reacción de inmunotransferencia.

Propósito de la instrucción

Este manual está dirigido a especialistas de centros de prevención y control del SIDA, jefes y profesionales de instituciones de los sistemas de salud estatales, municipales y privados que brindan atención médica población y una amplia gama de profesionales que se ocupan del problema de la infección por el VIH.

Este documento establece las pautas para la remisión de la población a asesoramiento y pruebas del VIH, y describe el procedimiento para el cribado de la infección por el VIH en la población de la Federación de Rusia. Las reglas para realizar un examen médico obligatorio para el VIH, que figuran en el apéndice de este documento, establecen un procedimiento unificado para realizar pruebas de VIH a ciudadanos de la Federación de Rusia, ciudadanos extranjeros y apátridas en la Federación de Rusia para garantizar medidas preventivas y antiepidémicas. y oportuno tratamiento efectivo Infecciones por VIH.

Este documento puede ser útil para varios tipos de pruebas de VIH, tanto para las pruebas obligatorias, que se realizan para la seguridad de la donación o el seguro contra casos de infección por VIH ocupacional, como para las pruebas voluntarias de la población general y de personas de grupos vulnerables.

Metas y objetivos de la prueba del VIH de la población de la Federación Rusa

El propósito de la prueba del VIH es determinar el estado serológico de los pacientes, así como la detección serológica de la presencia de anticuerpos contra el VIH para medidas de vigilancia, antiepidémicas y preventivas.

Determinar el hecho de la infección por el VIH (e incluso la sospecha de la misma) conlleva importantes consecuencias. El éxito de las medidas antiepidémicas depende de su oportunidad, por ejemplo, la prevención de la transmisión del VIH a través de sangre donada o el nombramiento de quimioprofilaxis para la transmisión vertical de la infección por el VIH. Por otro lado, un diagnóstico erróneo de infección por VIH puede causar un trauma mental severo para el paciente y sus allegados. La determinación del diagnóstico clínico de infección por VIH se realiza principalmente con el fin de brindarle al paciente una atención médica adecuada. De particular valor es aconsejar al sujeto sobre la infección por VIH.

El diagnóstico de la infección por el VIH debe ser precedido necesariamente por el asesoramiento del sujeto, que tiene un significado tanto terapéutico como profiláctico y antiepidémico. El asesoramiento individual es un elemento extremadamente importante trabajo preventivo con la población. La consulta proporciona información sobre la infección por el VIH, vías de transmisión y medidas de prevención, prepara psicológicamente al paciente para un posible informe de un diagnóstico de infección por el VIH, mejora el conocimiento mutuo posterior del paciente con Personal medico y, aunque no se confirme el diagnóstico de VIH, es importante para la prevención posible infección o una mayor propagación del VIH. Los objetivos de la prueba del VIH son: diagnostico temprano casos de infección por VIH para el inicio oportuno del tratamiento y prevención; educación de la población en conductas seguras durante la consejería pre y post prueba; prevenir nuevas infecciones por el VIH identificando a las personas infectadas por el VIH al realizar pruebas a donantes y mujeres embarazadas y tomando las medidas apropiadas; determinación de prevalencia y morbilidad para monitorear la epidemia, desarrollar y evaluar la efectividad de las medidas preventivas.

El cribado serológico para detectar la presencia de anticuerpos contra el VIH se puede llevar a cabo tanto como cribado de rutina de ciertas poblaciones como como cribado periódico de muestras como parte de la vigilancia centinela. Un documento separado está dedicado a la investigación de vigilancia de segunda generación, incluida la investigación del comportamiento, por lo que las pruebas anónimas no relacionadas y otras pruebas de vigilancia centinela de muestras no se tratarán en esta guía. Los métodos biológicos para obtener información epidemiológica sobre la infección por el VIH, además de la prueba del VIH, incluyen estudios genéticos moleculares, diagnósticos inmunológicos y microbiológicos de la condición clínica de una persona infectada por el VIH, una descripción de estos métodos también se da en otros documentos. Las pruebas voluntarias se realizan tanto con el fin de realizar un asesoramiento previo y posterior a la prueba, durante el cual se proporciona al paciente información sobre las medidas para prevenir la infección por el VIH, como con el fin de establecer un diagnóstico. Las pruebas voluntarias de anticuerpos contra el VIH las inicia el paciente o el trabajador de la salud, y se pueden realizar pruebas confidenciales voluntarias para la AT del VIH. En este caso, la identidad de la persona que se somete a la prueba es conocida por un número limitado de personas. También hay pruebas anónimas voluntarias de AT para VIH; en este caso, la muestra está codificada con un código digital, no hay datos personales del sujeto. El probador puede obtener de forma anónima el resultado del código. Si lo desea, el sujeto puede recibir un certificado de prueba de VIH, el certificado contiene los datos del pasaporte del sujeto, si se realizó la prueba confidencial o un código digital, si se realizó la prueba anónima.

Principios de la prueba del VIH en Rusia

1. Debe mantenerse la confidencialidad de la información relacionada con las pruebas de anticuerpos contra el VIH. La información personalizada sobre todas las personas que se someten o han sido sometidas a la prueba del VIH debe mantenerse confidencial. La información personalizada sobre la prueba del VIH solo se puede comunicar con el consentimiento personal de la persona que se somete a la prueba.

2. La prueba del VIH debe realizarse después de obtener el consentimiento informado del sujeto. La prueba del VIH debe ser voluntaria y no obligada. Antes de obtener el consentimiento para la prueba, se debe proporcionar al sujeto información sobre los beneficios y las consecuencias de la prueba del VIH, el derecho a rechazar la prueba del VIH, servicios médicos que se proporcionará en caso de detección de la infección por el VIH, las formas de transmisión de la infección por el VIH y las medidas para prevenir la infección por el VIH, en particular, por ejemplo, sobre las medidas para prevenir la infección de las parejas sexuales habituales o ocasionales. Los casos de exclusión de este párrafo son las pruebas de donantes, trabajadores de ciertas profesiones, mujeres embarazadas y niños nacidos de madres infectadas por el VIH. Los principios para la prueba del VIH de estos grupos se dan en el punto 3.

3. La prueba de donantes, trabajadores de ciertas profesiones y mujeres embarazadas y niños nacidos de madres infectadas por el VIH es obligatoria. Al mismo tiempo, se realizan pruebas de donantes para prevenir la infección por el VIH de los receptores. Los trabajadores de ciertas profesiones son examinados para proporcionarles un seguro contra los casos de infección por el VIH en el trabajo. Las personas que no deseen hacerse la prueba del VIH pueden optar por no participar en estas actividades. La prueba del VIH de las mujeres embarazadas se lleva a cabo para iniciar la quimioprofilaxis oportuna, prevenir la transmisión de la infección por el VIH de madre a hijo y proteger los derechos del niño. La prueba de los niños nacidos de madres infectadas por el VIH se realiza para el diagnóstico oportuno de la infección por el VIH, brindándoles atención médica oportuna y protegiendo los derechos de un niño que no puede tomar ninguna decisión sobre la prueba del VIH.

4. El consentimiento o la negativa a hacerse la prueba del VIH no deberían afectar la calidad de la atención. El consentimiento informado para la prueba del VIH debe obtenerse por escrito. En el apéndice se proporciona un ejemplo de consentimiento informado.

5. Al realizar la prueba del VIH, se debe brindar la posibilidad de realizar una prueba confidencial del VIH o una prueba anónima a elección del sujeto. Con las pruebas anónimas, el paciente recibe información sobre su propio estado serológico y puede decidir acudir a un centro médico para recibir tratamiento o adoptar una conducta más segura frente al VIH. Si el sujeto no tiene una preferencia, se recomienda la prueba de VIH confidencial para recibir atención médica adecuada en el futuro.

6. Las pruebas deben realizarse sobre la base de los documentos reglamentarios actuales, en particular, las "Reglas para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH)" aprobadas y sujetas a las leyes de la Federación Rusa.

7. Las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH deben ser aceptables y adaptados a la población, incluidos los grupos vulnerables. Además de los establecimientos de salud, se pueden utilizar otros lugares para llegar a las poblaciones vulnerables y ofrecerles la prueba del VIH, donde pueden acceder a las comunidades y utilizar horarios más asequibles para los grupos vulnerables.

8. El asesoramiento y las pruebas del VIH deben garantizar la calidad de los servicios. Para ello, se lleva a cabo un control de calidad externo e interno de las investigaciones y consejerías de laboratorio sobre la infección por el VIH.

Los principios del asesoramiento para la prueba del VIH se describen en las pautas para el asesoramiento sobre el VIH.

Métodos para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH

El método estándar para diagnosticar la infección por VIH en Rusia es la determinación de anticuerpos contra el VIH. Para realizar este estudio, se utilizan, registran y aprueban kits de diagnóstico comerciales por parte del Ministerio de Salud de la SR RF para su uso en el territorio de la Federación Rusa, que permiten la detección de anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 de todos los conocidos. subtipos. El conjunto de antígenos en estas pruebas se actualiza constantemente, la sensibilidad de la prueba es superior al 99,5%. En el diagnóstico de laboratorio del VIH, la presencia de anticuerpos específicos indica que se ha producido la infección. Los resultados del análisis generalmente se consideran positivos y negativos. Aunque las pruebas utilizadas para la detección son extremadamente sensibles, carecen de un grado suficiente de especificidad. Las razones de un resultado falso positivo pueden incluir anticuerpos séricos contra autoantígenos HLA clase II y otros autoantígenos, enfermedad hepática o vacunación reciente, etc. Por lo tanto, los sueros que dan un resultado de detección positivo reproducible deben analizarse mediante un método de confirmación (inmunotransferencia) o un grupo de métodos de confirmación, incluida la inmunotransferencia.

En Rusia, para el cribado masivo de la población, se utiliza el método ELISA en la primera etapa y el inmunoblot confirmatorio cuando se obtiene un resultado positivo en el ELISA en la primera etapa. Los resultados de los estudios serológicos son utilizados por epidemiólogos y practicantes para diagnosticar la infección por el VIH, identificar la fuente, las formas de transmisión de la infección por el VIH y la implementación oportuna de medidas preventivas, antiepidémicas y brindar asistencia a los infectados. El diagnóstico de infección por VIH no puede hacerse sobre la base de análisis de laboratorio. Para el diagnóstico de la infección por VIH se deben utilizar criterios de laboratorio, epidemiológicos y clínicos.

Resultados positivos de la prueba del VIH

El resultado de una prueba de VIH se considera positivo cuando se obtiene una prueba de inmunotransferencia positiva. Un resultado positivo confirmado significa que la persona está infectada con el VIH. Las personas que den positivo en la prueba de VIH por ELISA están suspendidas de donar indefinidamente. Los resultados falsos positivos son muy raros. Pueden estar relacionados con el error del establecimiento de salud que recolectó y transportó el material para la investigación, o el error del laboratorio. Al tomar un paciente con resultado positivo del estudio en el inmunoblot para registro de dispensario, es examen inicial, incluido el muestreo de sangre y la prueba de la muestra de AT a VIH en ELISA para verificar los resultados positivos de la prueba de VIH y excluir la posibilidad de contaminación de la muestra y resultados falsos positivos. Las tácticas de la prueba del VIH en niños que inevitablemente tienen un resultado falso positivo en la prueba ELISA e IB en los primeros meses de vida se dan en las instrucciones para la transmisión vertical de la infección por el VIH.

Resultados negativos de la prueba del VIH

El resultado de la prueba de VIH se considera negativo en ausencia de anticuerpos contra el VIH detectados en ELISA e IB. Un resultado negativo significa que existe una alta probabilidad de que la persona no esté infectada con el VIH. A una persona con bajo riesgo de infección por el VIH y con un resultado negativo en la prueba del VIH se le dice que existe una alta probabilidad de que no se infecte con el VIH y se le aconseja que no se vuelva a realizar la prueba en un futuro próximo. Una persona con un reciente alto riesgo La infección por VIH y un resultado negativo de la prueba del VIH informan un resultado negativo de la prueba del VIH, pero al explicar la existencia de una "ventana seronegativa" se recomienda volver a realizar la prueba del VIH después de 3 meses. Se informa que una persona con una infección por VIH de alto riesgo reciente que es VIH negativa en IB y positiva en ELISA es VIH negativa, pero, después de explicarle la existencia de una ventana seronegativa, se le recomienda volver a realizar la prueba de VIH en 1-3 meses Las personas que dan positivo por VIH en el ELISA están suspendidas de donar indefinidamente.

Resultados cuestionables (indeterminados) de la prueba del VIH

Al recibir un resultado cuestionable en IB, se recomienda a los pacientes que se sometan a una segunda prueba de VIH para verificar el resultado en 1 a 3 meses y que se les observe durante 6 meses. Si, al volver a examinar después de 1 mes, se obtiene un resultado de prueba dudoso en IB, es muy probable que la persona no esté infectada con el VIH.

Si, después de 6 meses, se obtienen nuevamente resultados indeterminados (sin reacción con las proteínas env del VIH-1 y VIH-2) y no hay datos sobre el riesgo reciente de infección por el VIH y los síntomas clínicos de la infección por el VIH, una reacción no específica puede se concluye y se puede responder el tema sobre la ausencia de infección por VIH. Las personas que tienen un resultado positivo en la prueba de VIH en el ELISA y/o un resultado cuestionable en la prueba IB están suspendidas de donar indefinidamente. Hasta que se conozca el resultado final de una prueba del VIH, se debe informar a las personas con resultados cuestionables sobre la importancia de ese resultado. Las recomendaciones para el cambio de comportamiento deben ser las mismas que para las personas con VIH.

PCR

Hasta 2007, PCR no fue aprobado en la Federación Rusa como método de laboratorio para el diagnóstico de la infección por VIH. A su vez, con una combinación de criterios epidemiológicos, clínicos y resultados de PCR, se puede concluir que existe infección por VIH en individuos con resultado falso positivo, falso negativo o dudoso en ELISA e IB. En presencia de criterios epidemiológicos que indiquen un riesgo reciente de infección por el VIH para los pacientes y, al mismo tiempo, presumiblemente resultados falsos positivos o falsos negativos en ELISA e IB, por ejemplo, al examinar niños nacidos de madres o pacientes infectados por el VIH en el período de "ventana seronegativa", se utiliza el método PCR en el que se detecta material genético del VIH. Al elegir un método de PCR, también es necesario determinar la viabilidad de detectar el ARN o el ADN del virus de la inmunodeficiencia humana utilizando varios tipos PCR. Las recomendaciones para informar los resultados de la prueba del VIH se describen en las Pautas de asesoramiento sobre el VIH en la sección Asesoramiento posterior a la prueba.

Garantías gubernamentales para la prueba del VIH en la Federación Rusa

Esta sección brinda garantías estatales en relación con la prueba del VIH para obtener un acceso más fácil a esta información y prevenir violaciones a los derechos y libertades de la población. Las garantías estatales se otorgan de conformidad con la Ley federal N 38-FZ de 1995 "Sobre la prevención de la propagación en la Federación Rusa de una enfermedad causada por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)".

1. El reconocimiento médico se realiza en instituciones del sistema de salud estatal, municipal o privado y comprende, entre otras cosas, el correspondiente examen de laboratorio, el cual se realiza en base a una licencia otorgada en la forma que prescriba la legislación de La Federación Rusa.

2. La expedición de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por el VIH en la persona examinada es realizada únicamente por instituciones del sistema de salud estatal o municipal.

3. El examen médico se realiza voluntariamente, salvo en los casos previstos en el artículo 9 de esta Ley Federal, cuando dicho examen es obligatorio.

4. La persona que se somete a un reconocimiento médico tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de una oficina de representación se lleva a cabo de la manera prescrita por la legislación civil de la Federación Rusa.

5. El reconocimiento médico de los menores de 14 años y de las personas reconocidas como incapaces de acuerdo con el procedimiento establecido por la ley podrá realizarse a petición o con el consentimiento de sus representantes legales, quienes tendrán derecho a estar presentes durante el reconocimiento médico. examen.

6. El examen médico de los ciudadanos se realiza con asesoramiento previo y posterior sobre la prevención de la infección por el VIH.

7. En las instituciones de los sistemas de salud estatales y municipales, el examen médico de los ciudadanos de la Federación de Rusia se realiza de forma gratuita.

1. El reconocimiento médico en las instituciones de los sistemas de salud estatal, municipal y privado se realiza voluntariamente a petición del examinado o con su consentimiento, y en los casos previstos en el apartado cinco del artículo 7, a petición o con la debida autorización. consentimiento de su representante legal.

2. A petición de la persona examinada, el reconocimiento médico voluntario podrá ser anónimo.

1. Los donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos están sujetos al reconocimiento médico obligatorio.

2. No podrán ser donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos las personas que se hayan negado a someterse a un reconocimiento médico preceptivo.

3. Los empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, se someten a un examen médico obligatorio para detectar la infección por el VIH durante los exámenes médicos obligatorios previos al empleo y periódicos.

4. El Gobierno de la Federación Rusa establece las reglas según las cuales se lleva a cabo un examen médico obligatorio de las personas para proteger la salud pública y prevenir la propagación de la infección por el VIH y las revisa al menos una vez cada cinco años.

5. El Gobierno de la Federación Rusa establece las reglas para el examen médico obligatorio de las personas en lugares de privación de libertad y se revisan al menos una vez cada cinco años.

1. Las misiones diplomáticas o las oficinas consulares de la Federación de Rusia expedirán un visado ruso para entrar en la Federación de Rusia a los ciudadanos extranjeros y apátridas que lleguen a la Federación de Rusia por un período superior a tres meses, siempre que presenten un certificado que confirme que no tienen infección por VIH, a menos que los tratados internacionales de la Federación Rusa establezcan lo contrario. Esta disposición no se aplica a los empleados de misiones diplomáticas y oficinas consulares de estados extranjeros, empleados de organizaciones intergubernamentales internacionales y miembros de sus familias (modificado por la Ley Federal No. 112-FZ del 12.08.96).

2. Los requisitos para el certificado especificado son establecidos por el Gobierno de la Federación Rusa.

1. Los ciudadanos de la Federación Rusa, si se les diagnostica infección por VIH, no pueden ser donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos.

2. En caso de detección de infección por VIH en ciudadanos extranjeros y apátridas que se encuentran en el territorio de la Federación Rusa, están sujetos a deportación de la Federación Rusa en la forma prescrita por la legislación de la Federación Rusa.

La persona que haya superado un examen médico tiene derecho a un segundo examen médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal, municipal o privada de su elección, independientemente del tiempo transcurrido desde el anterior. examen.

1. Una persona que ha sido diagnosticada con infección por VIH es notificada por un empleado de la institución que realizó el examen médico sobre los resultados del examen y la necesidad de tomar precauciones para prevenir la propagación de la infección por VIH, sobre garantías de los derechos y libertades de las personas infectadas por el VIH, así como sobre la responsabilidad penal por poner en peligro o infectar a otra persona.

2. En caso de detección de la infección por el VIH en menores de 18 años, así como en personas reconocidas como incapaces, los empleados de las instituciones a que se refiere el apartado primero de este artículo lo comunicarán a los padres u otros representantes legales de estas personas.

3. El procedimiento para notificar a las personas señaladas en los incisos uno y dos de este artículo sobre la detección de la infección por el VIH en ellas, lo establece el órgano ejecutivo federal correspondiente.

Las personas infectadas por el VIH reciben en general todo tipo de atención médica de acuerdo con las indicaciones clínicas, mientras disfrutan de todos los derechos previstos por la legislación de la Federación de Rusia sobre la protección de la salud de los ciudadanos.

Autoridades competentes del ejecutivo federal que coordinan Investigación científica asegurar el desarrollo y la implementación de métodos modernos de prevención, diagnóstico y tratamiento de la infección por el VIH, y también presentar para su aprobación por el Gobierno de la Federación de Rusia un proyecto de programa objetivo federal destinado a prevenir la propagación de la infección por el VIH en la Federación de Rusia.

Las administraciones de las instituciones de los sistemas de salud estatales, municipales y privados que brindan atención médica ambulatoria y hospitalaria están obligadas a crear las condiciones para la realización de los derechos de las personas infectadas por el VIH previstos en esta Ley Federal, así como para prevenir la propagación de infección por VIH.

Consecuencias de la detección de la infección por el VIH

Ley Federal N 38-FZ de 1995 "Sobre la Prevención de la Propagación en la Federación Rusa de una Enfermedad Causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH)".

Despido del trabajo, denegación de empleo, denegación de admisión a instituciones educativas e instituciones que brindan atención médica, así como restricción de otros derechos e intereses legítimos de las personas seropositivas sobre la base de su infección por el VIH, así como restricción de vivienda y los demás derechos e intereses legítimos de los familiares de las personas infectadas por el VIH, salvo disposición en contrario de esta Ley Federal.

Reglas para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH) (Anexo 1)

Pacientes con diagnóstico sospechado o confirmado que indique un riesgo probable de infección por VIH: adicción a las drogas (con administración parenteral de medicamentos), infecciones de transmisión sexual, hepatitis viral B y C, portadores del antígeno Hbs (al diagnóstico ya los 6 meses);

- hombres que tienen sexo con hombres;

- personas dedicadas a la prestación de servicios sexuales comerciales;

- personas que tienen un gran número de parejas sexuales;

- personas en lugares de privación de libertad (en el momento de la admisión inicial en los lugares de privación de libertad y después de 12 meses);

- personas llamadas al servicio militar;

- personas que tenían riesgo de infección por una persona infectada por el VIH.

La persona que se somete a un examen médico obligatorio o voluntario tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de una oficina de representación se lleva a cabo de la manera prescrita por la legislación civil de la Federación Rusa.

Los exámenes médicos obligatorios y voluntarios para la detección de la infección por el VIH se realizan en instituciones médicas de los sistemas de salud estatales, municipales y privados autorizados para realizar dichos exámenes.

Las instituciones médicas que realizan un examen médico para la detección de la infección por el VIH garantizan la seguridad de dicho examen, tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen, de conformidad con las normas y estándares establecidos.

La metodología y la tecnología para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana están determinadas por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa. El examen médico obligatorio y voluntario para la detección de la infección por el VIH debe realizarse con el asesoramiento preliminar y posterior obligatorio sobre la prevención de esta enfermedad.

A petición de la persona examinada, el reconocimiento médico voluntario podrá ser anónimo. En las pruebas anónimas, al paciente se le asigna un código digital.

La expedición de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en la persona examinada es realizada únicamente por instituciones del sistema de salud estatal o municipal. Si lo desea, la persona examinada puede recibir un certificado de prueba de VIH; el certificado contiene los datos del pasaporte de la persona examinada si se realizó un examen confidencial o un código digital si se realizó un examen anónimo.

Una persona que ha pasado un examen médico obligatorio o voluntario para la detección de la infección por el VIH es notificada por un empleado de la institución que realizó el examen médico de sus resultados de la manera establecida por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa.

La persona que haya superado un examen médico obligatorio o voluntario tiene derecho a un segundo examen médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal o municipal de su elección, independientemente del tiempo transcurrido desde el examen anterior.

Los trabajadores médicos y otras personas que, en relación con el desempeño de funciones oficiales o profesionales, tengan conocimiento de información sobre los resultados de un examen médico para la detección de la infección por el VIH, están obligados a mantener esta información confidencial.

Por la divulgación de información que constituya un secreto médico, las personas que hayan tenido conocimiento de esta información en relación con el desempeño de sus funciones oficiales o profesionales serán responsables de conformidad con la legislación de la Federación Rusa.

Las personas diagnosticadas con infección por VIH están sujetas a exámenes médicos adicionales para determinar la etapa de la enfermedad y proporcionar medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH y la quimioprofilaxis de la transmisión vertical de la infección por VIH.

Los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH se proporcionan a las instituciones médicas que brindan dicho tratamiento a expensas de los presupuestos federal y regional. La necesidad de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH se determina sobre la base de las solicitudes consolidadas que los sujetos de la Federación presentan anualmente al Servicio Federal de Supervisión para la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano. Las personas a las que se les ha diagnosticado la infección por el VIH o que se han negado a someterse a un examen médico obligatorio quedan suspendidas permanentemente de la donación de sangre, plasma sanguíneo, semen, otros fluidos biológicos, tejidos y órganos. En el caso de que se detecte la infección por el VIH en empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, estos empleados están sujetos, de conformidad con la legislación de la Federación Rusa, a ser transferidos a otro trabajo que excluya las condiciones para la propagación de la infección por VIH En caso de negarse a someterse a un examen médico obligatorio para la detección de la infección por el VIH sin una buena razón, el empleado está sujeto a responsabilidad disciplinaria de acuerdo con el procedimiento establecido.

Los contingentes recomendados para la prueba de infección por VIH y la frecuencia de su examen en la Federación de Rusia y la frecuencia del examen de personas bajo observación de dispensario antes del diagnóstico.

El Anexo 2 brinda información sobre la frecuencia recomendada de las pruebas de detección de anticuerpos contra el VIH. varios grupos población, incluidas aquellas con resultados cuestionables de la prueba del VIH. La participación de la población en la prueba del VIH y la prueba de los representantes de estos grupos debe cumplir con los principios de la prueba del VIH en Rusia descritos anteriormente.

Monitoreo y evaluación de la calidad de los servicios de consejería y pruebas de VIH proporcionados

La implementación de una evaluación externa de la calidad de los diagnósticos de laboratorio se lleva a cabo de acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Todo el personal de laboratorio debe estar capacitado en el diagnóstico de la infección por el VIH, la evaluación externa e interna de la calidad de los diagnósticos de laboratorio. El personal que realiza derivaciones para pruebas y asesoramiento sobre el VIH también debe recibir la formación adecuada en la política rusa de asesoramiento y pruebas del VIH. El seguimiento y la evaluación de la calidad de las medidas para combatir el SIDA, incluido este tipo de medidas, se lleva a cabo durante la recopilación y el análisis de indicadores nacionales clave de la eficacia de las medidas para controlar la epidemia de VIH/SIDA en la Federación Rusa. Estos indicadores en el área de la prueba del VIH incluyen:

1. Cantidad fondos publicos gastado en actividades destinadas a prevenir la propagación del VIH/SIDA en la Federación Rusa - en la sección de pruebas de VIH.

2. Número de personas en riesgo evaluadas en los últimos 12 meses y conscientes del resultado de la prueba.

3. Porcentaje de niños infectados por el VIH nacidos de madres infectadas por el VIH.

4. Prevalencia del VIH entre:

- usuarios de drogas inyectables

- personas que prestan servicios sexuales a cambio de una tarifa

- hombres que tienen sexo con hombres

- prisioneros.

5. Prevalencia del VIH entre mujeres embarazadas.

El seguimiento y la evaluación de la calidad de los servicios de asesoramiento y pruebas del VIH que se prestan deben llevarse a cabo periódicamente en las siguientes áreas:

- disponibilidad y cumplimiento de los servicios prestados en la institución / organización con el estatuto y la licencia existentes,

- disponibilidad de personal capacitado en diagnóstico y asesoramiento sobre el VIH,

- disponibilidad de los locales, equipos y materiales de información necesarios,

- cumplimiento de los principios de las pruebas de VIH en Rusia y las instrucciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa sobre pruebas y asesoramiento,

- cumplimiento de los procedimientos para la recolección, procesamiento y disposición de muestras biológicas con las instrucciones del Ministerio de Salud de la SR RF y los requisitos del régimen sanitario y epidemiológico,

- disponibilidad del consentimiento informado por escrito de los pacientes para la prueba del VIH,

- la disponibilidad de servicios de asesoramiento y pruebas del VIH para la población y la adecuación de los materiales informativos a los grupos destinatarios,

- cobertura de grupos vulnerables con pruebas y asesoramiento sobre el VIH,

- mantenimiento y almacenamiento de documentación y materiales de informes, incluidos los problemas de seguridad,

- disponibilidad de financiación adecuada para este tipo de actividad.

La mayoría de los parámetros señalados pueden ser evaluados en el análisis de documentación, para el análisis de algunos parámetros es recomendable realizar estudios que incluyan una encuesta entre grupos de población.

Recopilación, almacenamiento y análisis de datos.

Los datos sobre las pruebas del VIH y las personas analizadas deben recopilarse de acuerdo con los formularios de contabilidad y documentación de informes aprobados en la Federación Rusa. En la instrucción "Formularios estadísticos para el registro de información sobre personas analizadas para anticuerpos contra el VIH" se presenta un conjunto de formularios para contabilizar y reportar la documentación para la prueba del VIH. Los formularios de registro deben ingresarse en la base de datos de las encuestas de VIH, donde se lleva a cabo el procesamiento matemático de los resultados y el análisis de los resultados. Mensualmente después de la formación de los formularios de notificación N 4 dentro de los plazos aprobados por las órdenes del Ministerio de Salud de la RS de la Federación Rusa y Rosstat, esta documentación se envía al Centro Científico y Metodológico Federal para el SIDA. El Centro Federal del SIDA analiza la información sobre las pruebas del VIH en la Federación Rusa y distribuye esta información dentro del tiempo y alcance aprobado por las órdenes del Ministerio de Salud de la SR RF y Rosstat.

Garantizar la calidad de los datos es un proceso continuo y la responsabilidad de los administradores y el personal de las pruebas del VIH.

Las prioridades del almacenamiento de datos son su registro oportuno, el ingreso a la base de datos, el mantenimiento de la confidencialidad y la seguridad del almacenamiento de datos. Los formularios de contabilidad y documentación de informes sobre aquellos a los que se les realizó la prueba de anticuerpos contra el VIH se almacenan de manera segura durante 20 años, después de lo cual se destruyen.

Confidencialidad

El principio básico de las pruebas del VIH es mantener la confidencialidad de la información sobre las pruebas de anticuerpos contra el VIH. La información personalizada sobre todas las personas que se someten o han sido sometidas a la prueba del VIH debe mantenerse confidencial. La información personalizada sobre la prueba del VIH solo se puede comunicar con el consentimiento personal de la persona que se somete a la prueba.

Difusión de resultados

Los resultados de las pruebas del VIH en Rusia están dirigidos a especialistas en el campo de la lucha contra la epidemia del VIH y a la población en general. Está previsto que los resultados sean difundidos en forma de estadísticas estatales y artículos científicos por todos medios posibles, incluyendo publicaciones y presentaciones de datos en reuniones de varios niveles.

Elaborado por el Centro Científico y Metodológico Federal para la Prevención y el Control del SIDA en conjunto con el Departamento de Vigilancia del VIH/SIDA del Servicio Federal de Vigilancia en el Ámbito de la Protección de los Derechos del Consumidor y Bienestar Humano con base en los documentos normativos y metodológicos vigentes en la materia de la infección por VIH en Rusia y publicaciones de la OMS, ONUSIDA, CDC, 2006.

Bibliografía

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2. Programa Mundial sobre el SIDA "Pautas para el seguimiento de la infección en la población", OMS, febrero de 1990.

3. Directrices para la vigilancia del VIH de segunda generación, 2000 OMS, ONUSIDA.

4. Estrategia mundial del sector de la salud para el VIH/SIDA, 2003-2007. Proporcionar un marco para la asociación y la acción, Ginebra, OMS, 2003.

5. La vigilancia del VIH/SIDA/ITS de tercera generación: una presentación resumida de las directrices, Bilari Camara, 2003.

6. Pautas de seguimiento de pacientes para la atención del VIH y la terapia antirretroviral (TAR) OMS, ONUSIDA, 2005.

7. Directrices para la realización de encuestas serológicas centinelas de VIH entre mujeres embarazadas y otros grupos OMS, ONUSIDA, CDC, diciembre de 2003.

8. Declaración de política de ONUSIDA/OMS sobre las pruebas del VIH, junio de 2004.

9. Reunión técnica para el desarrollo de un marco para el acceso universal a la prevención, el tratamiento y la atención del VIH/SIDA en el sector de la salud, Ginebra, 18 a 20 de octubre de 2005.

10. Pautas revisadas para el asesoramiento, las pruebas y la remisión del VIH, revisión del panel de expertos técnicos de las pautas de asesoramiento, pruebas y remisión del VIH de los CDC, 18 y 19 de febrero de 1999 Atlanta, Georgia.

12. Directrices para las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH iniciados por el proveedor en entornos de atención de la salud, OMS/ONUSIDA, 2006.

Apéndice N 1. Los contingentes recomendados para la prueba de infección por VIH y la frecuencia de sus pruebas en la Federación Rusa

Apéndice No. 1

	contingentes	Duración observaciones y multiplicidad encuestas	Responsable para consultar, Proporcionar recomendaciones para pasar prueba y muestreo material
	Examinado de manera planificada.
	Donantes (sangre, fluidos corporales, órganos y tejidos)	Con cada donación de sangre o cualquier otro material de donación	Médicos jefes de SEC, DIC, jefes de establecimientos de salud en el lugar de muestreo del material
	embarazada	En la visita inicial a una institución médica para el embarazo, a las 30-34 semanas de gestación y si no se realizó un examen anterior al ingreso al parto.	Médicos jefes de establecimientos de salud que brindan asistencia a mujeres embarazadas
	Personal médico que trabaja con materiales infectados por el VIH o infectados por el VIH	1 vez al año en el examen médico	Médicos jefes de establecimientos de salud.
	Niños nacidos de madres infectadas por el VIH	Al nacer, a los 12 y 18 meses	Médicos jefes de establecimientos de salud que atienden a niños nacidos de madres infectadas por el VIH
	Examinado voluntariamente con el consentimiento informado del paciente
	Consumidores de drogas por vía intravenosa, incluidos los drogadictos o toxicómanos con consecuencias nocivas	Una vez al año si hay antecedentes de consumo de drogas	Médicos jefes de dispensarios de drogas, policlínicos con salas de tratamiento de drogas, jefes de organizaciones que brindan asistencia a los usuarios de drogas.
	Hombres que tienen sexo con hombres (HSH)	1 vez al año	Médicos jefes de establecimientos de salud, jefes de instituciones y organizaciones que brindan asistencia a HSH
	Pacientes con enfermedades de transmisión sexual	En el momento del diagnóstico o síntomas de una ITS y después de 6 meses	Médicos jefes de UCI, jefes de establecimientos de salud que brindan asistencia a pacientes con ETS
	Proveedores de sexo comercial (CSP)	1 vez en 3 meses si existe una práctica de prestación de servicios sexuales comerciales	Jefes de establecimientos de salud que brindan asistencia a personas que realizan RSE
	Personas con un gran número de parejas sexuales.	En la derivación y después de 6 meses	Jefes de establecimientos de salud que realizan pruebas voluntarias de VIH y brindan asistencia a la población
	Personas llamadas al servicio militar, ingresando al servicio bajo un contrato, solicitantes de instituciones educativas militares	Cuando son llamados para el servicio militar urgente, ingresando al servicio bajo un contrato, los solicitantes de universidades militares	Jefes de instituciones de servicios médicos de la Región de Moscú
	Personas en lugares de detención	Al ingreso inicial a los lugares de privación de libertad y después de 12 meses. Si el recluso pertenece a uno de los grupos recomendados para la prueba, de acuerdo con las indicaciones para este grupo.	Jefes de instituciones del servicio médico del Servicio Penitenciario Federal
	Pacientes con una serie de indicaciones clínicas que indiquen la presencia de VIH o con sospecha o diagnóstico confirmado de SIDA enfermedad indicadora	En la presencia de síntomas clínicos Infección por VIH o enfermedad definitoria de SIDA al buscar atención médica	Médicos jefes de establecimientos médicos que brindan atención médica a la población.
	Hepatitis viral B, Hbs- portador de antígeno, hepatitis C		Médicos jefes de establecimientos de salud.
	Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar	Al diagnóstico y 6 meses después	Médicos jefes de establecimientos de salud.
	Examinado de forma anónima		Médicos jefes de establecimientos de salud.
	Examinado voluntariamente por iniciativa del paciente (sin otras razones para la prueba del VIH)	Cuando se contacta para un examen	Médicos jefes de establecimientos de salud.
	Examinado durante la investigación epidemiológica.	Cuando se detecte un contacto por el que pueda producirse la infección por el VIH, 3, 6, 12 meses después del último contacto
	Parejas heterosexuales de infectados por el VIH		Médicos jefes de los Centros de SIDA responsables del problema del VIH/SIDA
	Parejas homosexuales de personas infectadas por el VIH	Igual que el código 120, si hay contactos de riesgo en curso, una vez al año	Médicos jefes de los Centros de SIDA responsables del problema del VIH/SIDA
	Socios en administracion intravenosa drogas	Igual que el código 120, si hay contactos de riesgo en curso, una vez al año	Médicos jefes de los Centros de SIDA responsables del problema del VIH/SIDA
	Exposición nosocomial al VIH positivo		Médicos jefes de los Centros de SIDA responsables del problema del VIH/SIDA
	Receptor de sangre, fluidos, órganos de un donante VIH positivo	Cuando se detecta contacto, a los 3, 6,12 meses. después de recibir material de donante	Médicos jefes de los Centros de SIDA responsables del problema del VIH/SIDA
	Otra exposición al VIH positivo, en el que había riesgo de infección por VIH	Cuando se detecta contacto, a los 3, 6,12 meses. después del contacto	Médicos jefes de los Centros de SIDA responsables del problema del VIH/SIDA
	Ciudadanos extranjeros y apátridas	Al solicitar un permiso de ciudadanía o un permiso de residencia, o un permiso de trabajo en la Federación Rusa	Jefes de oficinas de inmigración
La frecuencia del examen de las personas que están bajo observación dispensacional antes de establecer un diagnóstico.
	Lugar de examen medico	Frecuencia exámen clinico	Duración observaciones
Personas, seroposi- negativo en ELISA y negativo telny en IS	Centro para la Prevención del SIDA	Después de 1-3, 6, 12 meses. después de recibir un ELISA positivo
Personas, seroposi- activo en ELISA y dudoso telny en IS	Centro para la Prevención del SIDA	Después de 1-3, 6,12 meses. después de recibir IB cuestionable

Apéndice N 2. Consentimiento informado para realizar una prueba de VIH

Apéndice No. 2

(Nombre completo)
		año de nacimiento, por la presente certifico que en base a
me proporcionó la información, libremente y sin coacción, dando cuenta de las consecuencias del examen, decidió hacerse la prueba de anticuerpos contra el VIH. Para ello, acepto realizarme un análisis de sangre con un volumen de unos 5 ml. En el proceso de extracción de sangre, por regla general, será necesario un pinchazo con una aguja. Este procedimiento puede estar asociado con algunas molestias, incluidos posibles hematomas en el lugar de la inyección.

Certifico que se me ha explicado por qué es importante hacerse la prueba del VIH, cómo se realiza la prueba y las consecuencias de la prueba del VIH.

Me informan que:

- La prueba del VIH se puede hacer en el Centro de SIDA y otras instituciones médicas, la prueba a elección voluntaria de la persona examinada puede ser anónima voluntaria (cuando no necesita dar su nombre y datos personales, y solo el sujeto puede averiguar el resultado por código) o confidencial (en este caso, la prueba se realiza de acuerdo con un documento de identidad, y el resultado será conocido por el examinado y el médico tratante). En las instituciones médicas estatales, la prueba del VIH es gratuita.

- La presencia de anticuerpos contra el VIH es prueba de infección por VIH. Pero hay un período de "ventana seronegativa" (el período de tiempo entre la infección por el VIH y la aparición de anticuerpos contra el VIH, cuya presencia puede determinarse mediante un método de laboratorio). Durante este período, una persona ya está infectada y puede infectar a otras, pero no se detectan anticuerpos contra el VIH en un análisis de sangre, este período suele ser de 3 meses.

- Actualmente en Rusia hay tratamiento gratuito para todos los necesitados infectados con el VIH, para obtenerlo, debe comunicarse con el centro territorial de SIDA. El tratamiento prolonga significativamente la vida y mejora la calidad de vida en la infección por VIH. Es importante que las mujeres embarazadas infectadas por el VIH se comuniquen con el centro de SIDA a tiempo y comiencen a tomar medicamentos especiales para prevenir la infección del feto.

- La infección por el VIH se transmite únicamente de tres formas:

durante las relaciones sexuales sin preservativo;

a través de la sangre, en procedimientos médicos o no médicos. La mayoría de las veces, la infección de esta manera ocurre mediante el uso de equipos no estériles para el uso de drogas;

de una madre infectada por el VIH a su hijo durante el embarazo, el parto y la lactancia.

La infección con el VIH en la vida cotidiana al darse la mano, usar utensilios comunes, piscina, baño, así como las picaduras de insectos no se produce.

- Puede protegerse de la infección por el VIH si no tiene contactos peligrosos (contacto con sangre o secreciones genitales, la leche materna) con personas infectadas por el VIH o personas con estado serológico desconocido. A lo largo de la vida, dependiendo de las circunstancias y creencias personales, para evitar contraer el SIDA, una persona puede utilizar diferentes métodos de protección. Por ejemplo, siempre use condones o tenga solo parejas sexuales que no sean VIH. Es posible evitar la infección a través de la sangre en caso de violación de la integridad de la piel utilizando solo instrumentos estériles.

- Los resultados de las pruebas de VIH no se informan por teléfono. Son informados por el consultor durante la consejería posterior a la prueba.

- Si tiene preguntas, puede comunicarse con el centro territorial de SIDA.

Firma del sujeto para VIH

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Documentos reglamentarios para el médico jefe,
N° 10, octubre de 2007