Laboratorij opskrbljuje proizvodima za medicinske potrebe. Kukmorskaya tsrb. Specijalizirani alati i potrošni materijal

Asortiman ljekarni mora nužno uključivati robu za sanitarne i higijenske svrhe i predmete za njegu bolesnika, jer su u slučaju teških bolesti, nakon kirurških zahvata, za nehodajuće pacijente iu drugim slučajevima potrebni za osiguranje ljudskog života.

Odnose se na proizvode medicinsku svrhu, u asortimanu kojih su higijenski i obloge, medicinska odjeća itd.

Medicinski proizvodi (IMD) su medicinski proizvodi izrađeni od stakla, polimera, gume, tekstila i drugih materijala, kompleti reagensa i kontrolni materijali za njih, drugi potrošni materijal i proizvodi, uglavnom za jednokratnu uporabu, koji ne zahtijevaju održavanje tijekom uporabe (Naredba Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije br. 444 od 13. prosinca 2001. "O valjanosti potvrda o registraciji medicinskih proizvoda i medicinske opreme").

Ova grupa roba zauzima oko 20% ukupnog volumena tržišta. medicinski uređajišto naglašava njegovu važnost za medicinsku industriju. Trenutačno je samo petina (20%) ove vrste proizvodnje domaća.

Naredba Ministarstva zdravstva i medicinske industrije br. 161 od 9. lipnja 1995. uređuje popis asortimana medicinskih proizvoda, predmeta za njegu bolesnika, prevenciju, sanitarne i higijenske uvjete koji bi trebali biti u ljekarnama.

Besplatni pravni savjeti:

Popis asortimana medicinskih proizvoda, predmeta za njegu bolesnika, prevenciju, sanitarije i higijenu za ljekarne (Naredba br. 161 Ministarstva zdravstva i medicinske industrije Ruske Federacije od 06/09/95)

Pribor prve pomoći (setovi) pojedinačni, prva pomoć, univerzalni, majka i dijete

Torbice i vrećice za sakupljanje

Mušena podloga, obloga, PVC, medicinska

Dječji prstenovi za zube

Besplatni pravni savjeti:

Štake za odrasle, djecu, tinejdžere i savjeti za njih

Esmarchove šalice (irigator)

Paketi (ulošci) za žene, tamponi

Pojasevi od higijenske gume

Mjehurići leda

Besplatni pravni savjeti:

Respiratori, medicinske maske

Sredstva zaštite (kapice, kondomi, intrauterini ulošci)

Čaše za lijekove

Suspenzije - Medicinski termometri

Čarape, polučarape (dokolenice) medicinske

Besplatni pravni savjeti:

O odvojenoj robi (kateteri, škare, toplomjeri, šprice itd.) raspravlja se u drugim temama. Ova se tema bavi skupinama drugih proizvoda.

Prema funkcionalnoj namjeni sanitarno-higijenski proizvodi i proizvodi za njegu bolesnika mogu se sistematizirati u skupine prikazane na

Podjela sanitarno-higijenskih proizvoda, predmeta za njegu bolesnika prema njihovoj funkcionalnoj namjeni

Za predmete za njegu pacijenata za uzimanje lijekova, uglavnom tekućine, vode, čaša, zdjelica za piće, pipeta za oči itd.

Besplatni pravni savjeti:

Za izvođenje nekih medicinskih postupaka koriste se ventuze za krv, Esmarchove šalice, hemostatski podvezi, rukavice, štrcaljke, toplomjeri itd.

Kada mirovanje pacijentu su potrebni sanitarni i higijenski proizvodi za toalet: noćne posude, pisoari, kolostomske vreće, krpa.

Neki proizvodi namijenjeni su osobnoj higijeni pacijenata, posebice zavoji, kateteri, maternični prstenovi, pljuvaonice, suspenzori itd.

Istovremeno, asortiman uključuje i sanitarne i higijenske proizvode koji su potrebni zdravim ljudima, djeci, ženama, uključujući i trudnice, na primjer, pribor za prvu pomoć, dječje zubne prstenove, pumpice za grudi, vrhove prstiju, bradavice, ženske torbe, maske , medicinski respiratori itd.

Posljednjih godina na ruskom farmaceutskom tržištu pojavile su se grupe ili serije proizvoda namijenjenih rješavanju određenih problema zdravih ili bolesnih ljudi. Na primjer, tvrtka Artsana (Italija) nudi grupu proizvoda - proizvode za njegu

Besplatni pravni savjeti:

za novorođenčad i malu djecu, kao i pribor za dojilje, uključujući:

Fiziološki projekt KiKKO:

Fiziološke bradavice imaju originalne značajke dizajna, i to: ventil protiv štucanja u kombinaciji s kanalima za pražnjenje-utorima koji reguliraju protok zraka u bočicu;

Fiziološke "kap" dude imaju oblik suze;

Fiziološke bočice sastoje se od čepa-stakla, fiziološkog nastavka, higijenskog čepa, bočice, ventila koji sprječava pojavu kolika i dna koje se može skinuti;

Podesiva pumpa za grudi dizajnirana za izdajanje majčino mlijeko kod dojilja.

Besplatni pravni savjeti:

Tena serija proizvoda - za njegu bolesnika s urinarnom inkontinencijom uključuje pelene za odrasle, upijajuće plahte. Korištenje ovih alata pojednostavljuje njegu bolesnika i pruža pacijentu osjećaj ugode.

Brtve-dipers "Lady" za žene imaju anatomski oblik, pogodan za korištenje i noću i danju, nevidljiv ispod odjeće; proizvode se tipovi normal, extra, super, u pakiranjima od 7-12 kom.;

Slip jastučići dostupni su u dvije veličine: M - srednji, L - veliki, 10 kom. zapakirano;

Brtve "Comfort" proizvode se zajedno s pričvrsnim spojnicama;

Jastučići-listovi "Bad", dimenzija 60×60 ili 60×90, 20-30 kom. upakirano.

Besplatni pravni savjeti:

Ova roba je domaće proizvodnje: SCA Hygiene Products (Rusija).

Određenu skupinu robe čine proizvodi za osobnu higijenu žena tijekom dana menstrualnog ciklusa i za svaki dan. To uključuje jastučiće, tampone, vrećice koje obavljaju jednu funkciju - upijanje (upijanje) tjelesnih izlučevina i osiguravanje udobnosti žene.

Higijenski intravaginalni proizvodi za korištenje u "kritičnim" danima - tamponi Tampax izrađeni su od posebno izbijeljenih pamučnih vlakana, viskoze ili njihove mješavine, te imaju povratnu vrpcu. Proizvode se tri vrste: mini, normal i super-super plus; u pakiranju od 8 kom.

Kompaktni su i omogućuju ženi aktivan životni stil. Istraživači Ruske udruge opstetričara i ginekologa dokazali su da ne uzrokuju promjene u vaginalnoj mikroflori i sigurni su za zdravlje žena. Tampone treba mijenjati svakih 4-8 sati. Istodobno, morate znati mjere opreza, jer ako dođe do neočekivanog pogoršanja zdravlja tijekom korištenja tampona (groznica, povraćanje, proljev, bolovi u mišićima, vrtoglavica itd.), Trebate se odmah posavjetovati s liječnikom. Uzrok mogu biti toksini koje proizvodi Staphylococcus aureus. Ove zdravstvene promjene nazivaju se sindrom toksičnog šoka. U Rusiji još nije zabilježen nijedan slučaj TSS-a. Upotreba tampona u postporođajno razdoblje, osobito tijekom kirurških intervencija, nepoželjno je i moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom. Izdaju podružnice Procter & Gamble (SAD).

Procter & Gamble (SAD) također proizvodi niz higijenskih proizvoda za žene, posebno:

Besplatni pravni savjeti:

"Olwayz ultra" - higijenski proizvodi za upotrebu u "kritičnim" danima, a proizvode se četiri vrste ovisno o karakteristikama protoka ovih dana kod žena: 1) svjetlo - duljina brtve je 240 mm; 2) normalni mm; 3) super - 284 mm; 4) noć mm.

Ovi jastučići dobro upijaju vlagu jer imaju jedinstveni "Drive" gornji sloj koji se sastoji od najmanjih trodimenzionalnih lijevakastih pora. Propušta vlagu u brtvu i sprječava da pod pritiskom izađe na površinu. Jastučići imaju izdužena elastična "krila" za sigurno pričvršćivanje na posteljinu. Materijali od kojih su izrađeni ulošci ne podržavaju rast i razmnožavanje bakterija, ne iritiraju kožu i ne izazivaju alergije. Ulošci se mijenjaju 4-6 puta dnevno. Rok trajanja 2 godine. Proizvedeno u podružnicama tvrtke u Njemačkoj, Mađarskoj, Turskoj.

Za svakodnevnu upotrebu proizvodi se serija jastučića "Oldayz". Imaju mekšu površinu, omogućuju kontrolu izgleda loš miris, stvoriti ugodne uvjete za žensko tijelo, spriječiti iritaciju kože i osjećaj pelenskog osipa.

Proizvode se crni ulošci, Oldeys Black Tanga je crna, Oldeys Tanga je redovne boje, s promijenjenim oblikom za donje rublje, Oldeys Ludge je veliki, normal je srednji, smola je mala, u pakiranjima, rok trajanja 2 godine. Napravljeno u Njemačkoj.

Serija O.BI. (o.b.) - tamponi su izrađeni od viskoze, pamuka, imaju netkanu površinu i povratnu vrpcu. Dostupne su različite veličine koje odgovaraju različitim volumenima pražnjenja. Zahtijeva promjenu svakih 3-6 sati. Tamponi O.B.I. Comfort imaju posebnu svilenkastu površinu. U pakiranju od 8 i 16 kom. Produkcija Johnson & Johnson (Austrija).

Besplatni pravni savjeti:

Serija higijenskih uložaka (uložaka) za svakodnevnu upotrebu "Care free" izrađena je od pamuka, površina je mekana, impregnirana posebnom otopinom koja sadrži različite tvari koje održavaju prirodnu acidobaznu ravnotežu intimnog područja, ekstrakt kamilice sprječava mogućnost upale i iritacije. Tanak, fleksibilan, oblikom prati linije tijela, sigurno fiksiran na donjem rublju. U pakiranju od 16 do 30 komada, može biti crna,

Proizvode se različite vrste: Care Free, Care Free Black, Care Free Flexiform (prozračan), Care Free Fresh (sa svježim mirisom), Care Free Ultra (za upotrebu u kritičnim danima) itd. Proizvođač Johnson & Johnson (Italija) .

Medicinski proizvodi

Na ruskom farmaceutskom tržištu predstavljen je ogroman broj različitih proizvoda. Posebno mjesto u ovoj listi zauzimaju medicinski uređaji (MD). Zakonom se utvrđuje poseban postupak za njihovu registraciju, skladištenje i prodaju.

Pravila za prodaju određenih vrsta robe, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 55 „O odobrenju pravila za prodaju određenih vrsta robe, popis trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca zahtjev da mu se besplatno dostavi za vrijeme popravka ili zamjene sličnog proizvoda, te popis neprehrambenih proizvoda dobre kvalitete, koji ne podliježu povratu ili zamjeni za sličan proizvod druge veličine, oblika, veličine, stil, boja ili konfiguracija” (u daljnjem tekstu Pravila), dati popis robe koja pripada skupini medicinskih proizvoda.

Besplatni pravni savjeti:

Na temelju čl. 72. Pravilnika o medicinskim proizvodima su:

Proizvodi medicinske opreme, uključujući alate, opremu, uređaje i medicinske uređaje;

Medicinski proizvodi od gume, tekstila, stakla, polimera i drugih materijala i rezervni dijelovi za njih, namijenjeni prevenciji, dijagnostici, liječenju bolesti kod kuće, rehabilitaciji i njezi bolesnika;

Okviri za korekcijske naočale i leće za korekciju vida;

Protetski i ortopedski proizvodi i rezervni dijelovi za njih;

Besplatni pravni savjeti:

Kompleti reagensa i dijagnostički alati;

Kompleti (setovi) kućne (automobilske) ljekarne;

Ostali medicinski materijali i sredstva.

Zakonodavstvo Ruske Federacije, odnosno Naredba br. 735 "O odobrenju administrativnih propisa Savezne službe za nadzor u sferi zdravstva i socijalnog razvoja za provedbu državne funkcije registracije medicinskih proizvoda" (u daljnjem tekstu - Naredba br. 735), uspostavlja poseban postupak za registraciju medicinskih proizvoda koji se prodaju u Ruskoj Federaciji.

Registracija medicinskih proizvoda državna je kontrolna i nadzorna funkcija koju obavlja Savezna služba za nadzor u području zdravstva i socijalnog razvoja kako bi se omogućila proizvodnja, uvoz, prodaja i uporaba medicinskih proizvoda na teritoriju Ruske Federacije. U skladu s klauzulom 1.3 Naredbe br. 735, svi medicinski proizvodi namijenjeni za medicinsku upotrebu na teritoriju Ruske Federacije, uključujući uređaje, uređaje, instrumente, uređaje, komplete, sustave sa softverom, opremu, uređaje, zavoje i šavove, stomatološke materijali, setovi reagensa, kontrolni materijali i standardni uzorci, kalibratori, potrošni materijal za analizatore, proizvodi od polimera, gume i drugih materijala, programska oprema koja se koristi u medicinske svrhe pojedinačno ili u međusobnoj kombinaciji. Registracija medicinskih proizvoda provodi se na ime pravne osobe ili samostalnog poduzetnika, navedeno u zahtjevu za registraciju. Prilikom državne registracije ruski i strani medicinski uređaji podliježu istim zahtjevima. Registraciju provodi Savezna služba za nadzor zdravstvenog i socijalnog razvoja na temelju rezultata relevantnih ispitivanja i procjena kojima se potvrđuje kvaliteta, učinkovitost i sigurnost proizvoda. Podaci o broju i datumu registracije medicinskih proizvoda trebaju biti dostupni potrošaču (naneseni na pakiranje, naljepnicu, upute za uporabu, upute za uporabu), te sadržani na reklamnim proizvodima namijenjenim krajnjem korisniku.

Besplatni pravni savjeti:

Također, Pravilima za promet pojedinih vrsta robe utvrđuje se poseban postupak i pravila za promet medicinskih proizvoda. Najvažniji su sljedeći zahtjevi.

1. Prodavač navedenih proizvoda dužan je pridržavati se zahtjeva koji su obvezni, uzimajući u obzir profil i specijalizaciju njegove djelatnosti, utvrđene državnim standardima trgovine, kao i sanitarnim, veterinarskim i protupožarnim propisima.

2. Prodavatelj mora imati potrebne prostorije, opremu i inventar kako bi osigurao, u skladu sa zahtjevima standarda, očuvanje kvalitete i sigurnosti robe tijekom njezina skladištenja i prodaje na prodajnom mjestu, odgovarajuće trgovinske uvjete, kao kao i mogućnost pravi izbor kupci robe.

3. Prodavatelj je dužan imati knjigu ocjena i prijedloga, koju ustupa kupcu na njegov zahtjev.

4. Dužan je skrenuti pozornost kupca na naziv tvrtke (naziv) svoje organizacije, njezinu lokaciju ( pravnu adresu) i načinu rada, postavljanjem navedenih podataka na natpisnu ploču organizacije.

Besplatni pravni savjeti:

5. Prodavatelj je dužan kupcu odmah dati potrebne i pouzdane podatke o robi i njezinim proizvođačima u jasnom i pristupačnom obliku, koji osigurava mogućnost pravilnog izbora robe.

Podaci moraju sadržavati:

Naziv tvrtke (naziv) i sjedište (pravna adresa) proizvođača robe, lokacija organizacije (organizacija) koju je proizvođač (prodavač) ovlastio za prihvaćanje zahtjeva kupaca i obavljanje popravaka i održavanja robe;

Označavanje normi čijim obveznim zahtjevima proizvod mora udovoljavati;

Informacije o glavnim potrošačkim svojstvima robe;

Besplatni pravni savjeti:

Pravila i uvjeti za učinkovito i sigurno korištenje robe;

Jamstveni rok, ako je utvrđen za određeni proizvod;

Vijek trajanja ili rok valjanosti, ako su utvrđeni za određeni proizvod, kao i informacije o potrebnim radnjama kupca nakon isteka navedenih razdoblja i mogućim posljedicama ako se takve radnje ne poduzmu, ako roba ugrožava život , zdravlje i imovinu kupca ili postati neupotrebljivi nakon navedenih razdoblja za namjeravanu uporabu;

Cijena i uvjeti kupnje robe.

6. Pri prodaji robe kupcu se daje mogućnost da se sam ili uz pomoć prodavatelja upozna s potrebnom robom. Kupac ima pravo pregledati ponuđenu robu, zahtijevati da se u njegovoj nazočnosti izvrši pregled stanja ili demonstracija njezina rada, osim ako je to isključeno zbog prirode robe i nije u suprotnosti s pravilima trgovine na malo. .

Besplatni pravni savjeti:

7. Medicinski proizvodi moraju proći pretprodajnu pripremu prije nego što se dostave na trgovački prostor, što uključuje raspakiranje, sortiranje i pregled robe; kontrola kvalitete robe vanjski znakovi) i dostupnost potrebnih podataka o proizvodu i njegovom proizvođaču (dobavljaču). Priprema proizvoda medicinske opreme prije prodaje također uključuje, ako je potrebno, uklanjanje tvorničke masti, provjeru kompletnosti, montažu i podešavanje.

Također je važno zapamtiti da medicinski proizvodi dobre kvalitete koji ne odgovaraju kupcu veličinom, oblikom, dimenzijama, stilom, bojom ili konfiguracijom ne podliježu zamjeni i povratu.

Zakonik o upravnim prekršajima Ruske Federacije predviđa administrativnu kaznu za kršenje utvrđenih pravila za prodaju određenih vrsta robe. Dakle, kršenje ovih pravila za službenike povlači za sobom izricanje administrativne novčane kazne u iznosu od 1 do 3 tisuće rubalja; za pravne osobe - od 10 do 30 tisuća rubalja.

Lyudmila Tulinova, pravna savjetnica CJSC Management Company Pharmacy Chain 36.6

Besplatni pravni savjeti:

O davanju suglasnosti na Listu medicinskih proizvoda (izmijenjena 29. lipnja 2017.)

Verzija stranice: 2.2.9

Svakom tehničkom stručnjaku: graditelju, dizajneru, energetici, stručnjaku zaštite na radu.

Kod kuće, u uredu, na putu: vaša pouzdana pravna podrška, bilo kada, bilo gdje.

Besplatni pravni savjeti:

Sada 4 gosta i nijedan registrirani korisnik na stranici

Popis medicinskih proizvoda

Popis medicinskih proizvoda,

nužna za pružanje bolničke medicinske skrbi,

kao i hitna i hitna medicinska pomoć

Besplatni pravni savjeti:

Apsorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterijal

Aparat za uklanjanje katarakte, fakoemulgator

Posuda za sakupljanje iskašljaja

Posteljina i kirurško rublje, tkanine, odjeća, obuća za pacijente i osoblje

Bočica za dječju hranu

Buzh uretre i dirigent na njega

Papir za obloge

Vješalica za alat

Vilica za spuštanje i vezivanje ligature

Gel lubrikant za kondome

Gumeni jastuk za grijanje, termokemijski itd.

Igla (mikroiglica) oftalmološka

Arterijska i venska igla

Atraumatska kirurška igla

Igla za vađenje krvi

Igla za usisavanje staklastog tijela

Igla za transfuziju krvi

Igla za srčanu punkciju

Igla za pneumotoraks

Potkožna igla

Igla za postavljanje Mantouxove reakcije

Igla za cijepljenje

Igla za punkciju stražnjeg forniksa vagine

Igla za punkciju i drenažu maksilarne (maksilarne) šupljine

Igla za punkciju subklavijske vene

Igla za punkcijsko intravaskularno uvođenje provodnika i katetera

Igla za punkcijsku biopsiju

Igla za ubod fontanela

Igla za šivanje palatinskih lukova

Igla za endoskopiju i laparoskopiju

Epiduralna igla

Komplet za iglu i lumbalnu punkciju

Igla za jednokratnu upotrebu

Igla za koštanu srž s naglaskom

Igla sa stezaljkom za intravenske injekcije

Spinalna igla (instrumenti)

Stomatološka igla za anesteziju

Igla tupa za suzni kanalić

Igla vilice za liječenje raka kože

Držač igle za atraumatske igle

Kompresija proizvoda (odjeće).

Medicinski upijajući proizvodi za njegu pacijenata

Gips i polimerni proizvodi za imobilizaciju

Proizvodi za normalizaciju krvni tlak

Proizvodi za rekonstruktivnu kirurgiju

Proizvodi i pribor za traumatologiju i ortopediju

Proizvodi od hidroksiapatita za maksilofacijalnu kirurgiju

Medicinski i profilaktički proizvodi za osobnu higijenu

Proizvodi za jednokratnu upotrebu za pacijente sa stomom

Individualni proizvodi za oblačenje

Protetski i ortopedski proizvodi za fiksiranje i ograničavanje pokreta različitih dijelova ljudskog tijela

Polimerni spojni proizvodi

Implantat (graft) od kostiju i mekih tkiva donora (umrle osobe)

Oftalmološki implantat (graft).

Zubni implantat (graft) sa instrumentima za ugradnju

Implantacija (transplantacija) kirurška

Indikator napretka sterilizacije

Indikator načina transfuzije kapanjem

Pribor za aparate za fakoemulzifikaciju

Kirurški instrumenti za minimalno invazivne intervencije

Injektor hormona rasta

Oralni irigator

Ispuna kanala (korijenska igla)

Kanile za kardiokirurgiju

Kanila intravenozna i umbilikalna

Kanila za urin, suprapubična

Kanila za punkciju ventrikula mozga

Kanila za ispiranje maksilarnog (maksilarnog) sinusa

Ušna kanila za pranje potkrovlja

Kapilara za klinička istraživanja

Kateter (sonda) za sukciju i drenažu

Kateter (sonda) rektalni

Kateter (stent) za kardiologiju i angiografiju

Kateter (stent) ureteralni

Kateter (stent) radiokontaktan (visceralni, spinalni, cerebralni)

Kateter (stent) rendgenski opak ureteralni, urološki

Silikonski kateter (stent), ventrikularni kateter

Kateter, intravenozni, periferni, intravaskularni za jednokratnu upotrebu

Infuzijski kateter za male vene (leptir igla)

Kateter za transfuziju krvi u novorođenčadi

Maleko kateter samopridržavajući velika glava lateks jednokratna uporaba

Nelaton kateter za drenažu mjehura

Nazalni kateter (nazofaringealni) (otorinolaringološki)

Pezzera kateter samodržeći lateks velike glave

Kateter guma, lateks, polimer

Traheobronhalni kateter za usisavanje sluzi (set)

Ženski uretralni kateter

Muški uretralni kateter

Foleyjev kateter za drenažu mjehura

Polimerni endobronhijalni i endotrahealni kateter

Kateter, cjevčica, linija za anesteziologiju

Stezaljka za krvne sudove

Držač stezaljke za krvne žile

Dielektrična gumena prostirka

Silikonski prsten za laparoskopsku sterilizaciju

Set radiocirkularnih priključaka

Komplet za oblikovanje

Konduktometar (mjerač ukupne mineralizacije)

Konikotom (uređaj s iglom)

IV priključak

Spremnik za hlađenje (hipotermički paket)

Radni kontejner i oprema za radne kontejnere

Toplinski izolacijski spremnik za infuzijske otopine

Transportni kontejner

Intrauterini kontraceptiv (spirala)

Sterilizacijska kutija (bix) za čuvanje sterilnih instrumenata i materijala

Boje i setovi za bojenje

Krioaplikator na tekući dušik

Kuka za vađenje stranih tijela iz uha

Kuka za izolaciju živčanih debla

Kuka za rinoplastiku (za povlačenje krila nosa)

Udica za srce

Kuka za zigomatični luk

Kuka za vađenje stranih tijela i polipa

Kuka za vađenje stranih tijela iz nosa

Kukasta ploča prema Farabefu

Kuka kirurška nazubljena

Kliješta za prvo rebro

Klješta za traumatologiju

Kireta za porodništvo, ginekologiju i za vađenje fetalnog jajašca i tkiva posteljice

Kireta laringealna i nazalna

Oštrice (mikro oštrice) kirurške

Oštrice za skalpele

Mjerenje trake (ravnalo).

Intraokularne leće (očne leće) i instrumenti za implantaciju

Oftalmološke leće i prizme

Kontaktne leće i pribor

Naočalne leće i ulošci za njih

Žlica za oči (za masu za leće)

Žlica za mikrooperacije na grkljanu

Spinalna žlica

Žlica za paranazalne sinuse

Žlica za uklanjanje žučnih kamenaca

Medicinska žlica za uzimanje strugotine s rektalne sluznice

Medicinska žlica za struganje fistula

Buyalskyjeva lopatica za guranje unutrašnjosti

Spatula za odvajanje tkiva

Spatula za uklanjanje stranih tijela

Linije za hemodijalizatore, hemofiltere i hemokoncentratore, linijski sustav

Autocesta za davanje lijekova

Manžeta za krvni tlak

Manžeta za zatezanje poprečnog svoda stopala

Manšeta i medaljon za novorođenče

Maska za anesteziju, respiratorna

Materijal za arterijsku embolizaciju

Materijal za regeneraciju koštanog tkiva

Organski materijal za nadomjestak staklastog tijela

Materijal za šivanje (katgut)

Materijal za šivanje (kirurške niti)

Materijal za šivanje od metalne žice

Laneni šavni materijal

Polipropilenski monofilamentni šavni materijal

Materijal za šivanje svila

Potrošni materijal za uzimanje i čuvanje uzoraka krvi

Potrošni materijal za aparat "umjetni bubreg" i hemodijalizu

Membrana za hemodijalizu

Mehanoaparat za liječenje zglobno-mišićne patologije

Vrećica (posuda) za skupljanje urina

Mikrotuš za pranje maksilarnih i maksilarnih sinusa

Mikrobaloni (za krevete protiv opeklina)

Polimerna mikroembolija radiopaka

Klimatizirani aseptični modul

Vrećica za urin za precizno mjerenje

Set za venske zaliske

Set za venosekciju

Nož (igla) paracenteza bajunet

Nož za operacije u ustima i nosu

Nož za rezanje gipsanih odljeva

Nož u obliku kuke, u obliku banane

Oftalmološki kirurški nož, kapsulotomija

Nož za resekciju (u obliku koplja)

Nož hrskavičnog rebra

Škare za oči, intraokularne

Škare za laparoskopiju

Škare za metal

Škare za nokte

Otorinolaringološke škare

Škare za dotjerivanje

Škare za rezanje pupkovine vodoravno zakrivljene

Škare za rezanje obloga s gumbom

Škare za disekciju fetusa okomito zakrivljene

Škare za resekciju i koagulaciju

Škare za sinusotomiju

škare za kosu

Urološke škare

Škare za enukleaciju

Škare za rektoskop za biopsiju rektuma

Škare s jednim oštrim krajem, ravne

Škare kirurške okomito zakrivljene

Kirurške škare za disekciju mekih tkiva u dubokim šupljinama

Maslina za ispuhivanje nosa i slušne cijevi

Adapter za alat

Adapter za crijevo za zrak

Petlja za istezanje vratnih i prsnih kralježaka

Pinceta za oči, oftalmološka

Pinceta za postavljanje i skidanje metalnih bravica

Fenestrirana pinceta za držanje tumora na mozgu

Zakrivljena fenestrirana pinceta za uzimanje sluznice usne

Pločasta pinceta za elektrokoagulaciju

Kirurške pincete za oči ravne

Žličasta pinceta za točenje tableta

Pipeta za oko (oftalmološka)

Staklena pipeta za hemoglobinometar

Kapilarna pipeta (Pasteur)

Ploča za guranje unutrašnjosti

Ploča za spajanje fragmenata kostiju

Ploča za fiksiranje kralježnice

Ploča za operaciju kapaka

Ploča, staklo za miješanje cementa

Film za kirurške operacije

Film za kirurško liječenje kila

Rentgenski medicinski film

Traka, indikatorska ploča za ekspresnu analizu urina

Oštrica, oštrica pile

Pojas (zavoj) sakro-lumbalni

Pripravci, reagensi za alergološka ispitivanja

Epruveta i mikro epruveta

Čep za katetere

Uzorkivač za određivanje bakterijskog onečišćenja zraka

Žica vodilica za umetanje katetera

Vodič za žičane pile

Cijevni vodič (mandrin)

Žica za petlje polipa

Žica za udlage

Proteza (endo-egzoproteza) dojke (mliječne) žlijezde

Proteze (endoproteze) gornjih udova s alatima za ugradnju

Proteza (endoproteza) očne jabučice

Proteza (endoproteza) defekata lubanje

Proteza (endoproteza) žučnih vodova

Proteze (endoproteze) krvnih sudova (ksenoproteze, endoproteze)

Proteze (endoproteze) zglobova ekstremiteta i instrumenti za implantaciju

Proteza (endoproteza) kralježnice

Proteza (endoproteza) dušnika i grkljana

Proteze (endoproteze, bioproteze, ksenobioproteze) zaliska i komore srca

Proteza za sinovijalnu tekućinu

Bubble guma za led

Reagensi i potrošni materijal za bakteriološka istraživanja

Reagensi, reagensi za biokemijska istraživanja

Reagensi, reagensi za dijagnostiku zaraznih bolesti

Reagensi, reagensi za imunološke studije

Reagensi, reagensi za proučavanje hemostaze

Reagensi, reagensi za radioimunotestove

Reagensi, reagensi za serološke studije

Reagensi, reagensi, materijali za hematološka istraživanja

Reagensi, reagensi, otopine, pripravci za kliničku laboratorijska istraživanja

Reagensi za obradu rendgenskog filma

Rotator za uklanjanje rotacijskih momenata koji djeluju na panj pri hodu

Ručka za žičane pile

Zbirka aspirata ginekoloških

Bušilica za kraniotomiju

Očni skalpel, oftalmološki

Opći kirurški (mikrokirurški) sa šiljastim skalpelom

Steznik za skeletnu trakciju

Steznica za pupkovinu

Spajalice za fiksiranje kostiju, ligamenata itd.

Spajalice za šivanje rana

Intrauterini kontraceptivi

Sredstva za verifikaciju i ispitivanje analizatora agregacije eritrocita

Alati za kirurgiju: zavoji, salvete, filmovi

Fondovi osobna zaštita medicinsko osoblje pri radu sa zaraznim materijalom

Prijevozno sredstvo

Oblozi (gaze, zavoji, vrećice, zavoji)

Zavoji tipa gipsa

Fiksni i kompresijski zavoji, elastični zavoji, gumeni zavoji, Martens zavoji

Sredstva za njegu turbina, mikromotora, ručnih dijelova

Prijenosna sanitarna higijena

Rendgensko kontrastno sredstvo za gastrointestinalni trakt

Staklo za dezinfekciju instrumenata

Čašica za biopsijski materijal

Voyachekovo dlijeto (ravno i užljebljeno)

Pokrovno staklo i staklo

Šipka za osteosintezu

Serum za CDL

Spremnik za pakiranje

Trake za testiranje urina

Test sustav za otkrivanje bolesti štitnjače

Test sustav za otkrivanje malignih bolesti

Test sustav, kit, trake

Test sustav, trake za otkrivanje zaraznih bolesti

Test sustav, trakice za određivanje trudnoće

Test sustav, trake, ploče za biokemijska istraživanja

Test sustav, trake za određivanje glukoze u krvi

Lonci za ljevaoničku opremu

Graft koštane šupljine

Cijev za pranje gnojnih šupljina

Cijev medicinska guma, PVC

Neurokirurška silikonska cijev za vanjsku i unutarnju drenažu

Optička cijev za endoskope

Rektalna cijev, vaginalna

Trahealna, endotrahealna, traheostomska, traheotomijska cijev, set cijevi i pribor

Tupferov romboidni oblog

Podvez, pneumatski podvez (pneumatski sustav za kontrolu krvarenja)

Uređaj za intravensku infuziju

Uređaj za enteralno hranjenje

Retainer i set fiksatora za osteosintezu

Fiksator žbice za skeletnu trakciju

Metalni T-držač

Filter za krvne produkte, hemofilter

Filter, svjetlosni filter za fotometre

Kirurški rezač za kraniotomiju

Očna komora, retinalna komora

Kutija za sterilno čuvanje štrcaljke

Sati proceduralni sa zvučnim signalom

Vreća za leševe

Čarape (hulahopke) za liječenje i profilaksu i protiv proširenih vena

Kuglice od pamuka ili gaze

Lopatica za žbuku

Spatula za operaciju grudnog koša

Lopatica za jezik

Šprica za intralaringealne infuzije

Šprica za intrauterine infuzije

Šprica za dezinfekciju i sterilizaciju korijenskih kanala

Šprica za ispiranje karijesa s dodacima

Šprica za rektalne injekcije

Inzulinska štrcaljka za jednokratnu upotrebu

Medicinske šprice i uređaji za injekcije za višekratnu upotrebu

Medicinska šprica za jednokratnu upotrebu

Pin za osteosintezu

Četkica (ruff) za endoskope

Dječja vaginalna pinceta

Kliješta za uzimanje instrumenata

Klešta za hvatanje i držanje cjevastih kostiju

pinceta za hvatanje pluća

Pinceta za vađenje fragmenata kosti (sekvestralna)

Pinceta za vađenje bubrežnih i žučnih kamenaca, kamenaca iz mjehura

Kliješta za sabirnice

Pinceta za klamanje pupkovine

Pinceta za operacije nosne pregrade i paranazalnih sinusa

Kliješta za savijanje rubova gipsanih odljeva

Kliješta za otvaranje vrećica-kontejnera

Klešta za uho, nos i grlo

Pinceta papiloma

Pinceta za vađenje jajne stanice

Pinceta za ugradnju umjetnog stremena

Pinceta za neodvojivi otorinolaringološki instrument

Pinceta za cistoskop

pincete za endoskope

Klešta u obliku kljuna za krunice

Dvokraka pinceta za maternicu

Trokraka pinceta za maternicu

Jednokraka pinceta za retrakciju maternice (metak)

Klešta s fenestracijom polipa

Klešta za uho polipa

Štit za transport bolesnika s ozljedom kralježnice

Evakuator (kateter) za uklanjanje kamenca

Ostali medicinski proizvodi potrebni za pružanje visokotehnološke medicinske skrbi u medicinskim organizacijama u skladu s utvrđenim zadatkom.

Ostali medicinski proizvodi potrebni za pružanje visokotehnološke medicinske skrbi u medicinskim organizacijama u skladu s utvrđenim zadatkom

Metalne konstrukcije potrebne za izvođenje traumatoloških, ortopedskih, neurokirurških, mikrokirurških i maksilofacijalnih kirurških zahvata u zdravstvenim ustanovama prema utvrđenom zadatku.

Popis medicinskih potrepština

700 klijenata u 2017!

Svi dokumenti u 1. firmi! Poziv!

15 godina uspješnog rada u Vašem interesu!

Više od kupaca u povijesti naše tvrtke od malih poduzeća do velikih:

Radimo po cijeloj Rusiji!

Moskva, ul. Kasatkina, 11 (09:30) Nazovite!

Sankt Peterburg, Sinopskaya emb., 22 (09:30) Nazovite nas!

Email:

Jedinstveni sanitarno-epidemiološki i higijenski zahtjevi za robu koja podliježe sanitarno-epidemiološkom nadzoru (kontroli). Zahtjevi za medicinske proizvode i medicinsku opremu

Vaš osobni menadžer u Moskvi (Moskva, Kasatkina ul., 11)

Vaš osobni menadžer u Sankt Peterburgu (Sankt Peterburg, Sinopskaya nab., 22)

E-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Morate omogućiti JavaScript da biste ga vidjeli. , Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Morate omogućiti JavaScript da biste ga vidjeli.

1. NAMJENA I OPSEG

Ovaj se dokument donosi radi zaštite života i zdravlja građana, imovine fizičkih ili pravnih osoba, državne ili općinske imovine; zaštita okoliša i sprječavanje radnji kojima se kupci dovode u zabludu.

Sanitarno-higijensko ocjenjivanje medicinskih proizvoda i medicinske opreme (u daljnjem tekstu - MD i BMI) provodi se radi potvrde sigurnosti proizvoda.

Popis proizvoda koji se odnose na predmete ovog dokumenta uključuje medicinske uređaje i medicinsku opremu, uključujući:

Softverski i hardverski kompleksi za automatizaciju, obradu medicinskih informacija, uključujući:

MEDICINSKI PROIZVODI:

Zavoji, šavovi i pomoćni materijal (zavoji, filmovi, zavoji, flasteri, higijenski ulošci; medicinska higroskopna kirurška, higijenska, oftalmološka, sterilna i nesterilna vata; gipsani zavoji; zavoji protiv opeklina, hemostatski upijajući i dr., vata- proizvodi od gaze, uključujući salvete, zavoje, toaletne vrećice; ljepljivi flasteri, druga sredstva namijenjena kontaktu s oštećenim koža i sluznice; kirurške niti; ljepila, sorbenti, hemostatski prašci, ultrazvučni gelovi) (HS oznake 3005,00 0,10 0,10 0,00 0,00 0);

Proizvodi u dodiru s krvlju, krvni pripravci, tvari za intravaskularnu primjenu (uređaji za eksfuziju, infuziju i transfuziju, šprice za jednokratnu injekciju, intravaskularni kateteri, medicinske epruvete, čepovi za brtvljenje krvnih žila i sl.; spremnici za krv, lijekovi iz krvi, nadomjesci za krv i infuzijske otopine; vlakna, membrane, sorbenti za uređaje i uređaje za nadoknadu funkcija organa i sustava tijela: aparati srce-pluća, umjetni bubrezi, za hemosorpciju; setovi vodova i funkcionalni elementi za uređaje) (TN VED šifre00 0,00 0,00,00 1,00 1,00);

Medicinski instrumenti, uređaji, uređaji (kateteri, sonde, drenovi, bougiji raznih vrsta, polimerni potrošni materijal i pribor za uređaje za aspiraciju, drenažu i enteralnu prehranu; dijelovi endoskopa, senzori, elektrode i drugi uređaji u dodiru s kožom ili sluznicom , ginekološki instrumenti od polimernih materijala - ogledala i dr.; inhalatori, nastavci za usta za spirometre i dr.; kućišta, cijevi za provodenje zvuka, čepići za uši za slušni aparati; mikrosfere za krevete protiv opekotina tipa "Klinitron") (šifre TN VED00 0,);

Bolničko donje rublje, kombinezoni za medicinsko osoblje, materijali za medicinske uređaje (medicinski proizvodi za jednokratnu upotrebu od netkanih materijala: kirurško donje rublje, donje rublje i proizvodi za njegu pacijenata (plahte, ručnici, itd.), odjeća za medicinsko osoblje; netkani materijali za proizvodnju jednokratnih medicinskih proizvoda sa i bez impregnacija i dodataka, medicinskog donjeg rublja, kompresijskih proizvoda, elastičnih zavoja, čarapa, čarapa, čarapa, hlača, zavoja itd.; gumenih smjesa, sirovina za proizvodnju gumenih i lateks materijala i proizvoda ; uljane krpe, materijali i proizvodi za zaštitu od rendgenskih zraka - pregače, podlinjci, rukavice, navlake za cipele) (HS oznake 00 0,00 0, 4014, 4015);

Sanitarni i higijenski proizvodi, artikli za njegu bolesnika i (ženski higijenski ulošci, pelene, pelene, pelene za djecu i odrasle; kirurške, pregledne, anatomske rukavice; ženski higijenski tamponi; kondomi; šprice, Esmarch šalice, nastavci za klistir; vrećice za urin i kolostomiju , noćne posude, jastučići za grijanje, oblozi za led, kriopaketi) (HS oznake 00 0,00 0,00 0, 4014, 4015, 4818,10 0,30 0,00 0,00 0,00 0);

Proizvodi za oftalmologiju (intraokularni, kontaktne leće, drugi proizvodi; očne proteze; Naočalne leće za korekciju vida, okviri za naočale; gelovi za oftalmološku kirurgiju) (HS oznake 9003.00 0,);

Proizvodi za unutarnju i vanjsku protetiku (srčani zalisci, kardio i neuromuskularni stimulatori, proteze unutarnjih organa, implantabilni senzori, uređaji za kontinuirano dozirano ubrizgavanje ljekovite tvari, koštani cementi, intrauterini kontraceptivi i prstenovi; implantabilni gelovi; egzoproteze dojke, protetski i ortopedski proizvodi i poluproizvodi za njih) (HS oznake 00 0, 9021.00 0.00 0);

Komponente i dijelovi medicinski uređaji i uređaji (kućišta i dijelovi medicinskih uređaja i aparata, komore za hiperbaričnu oksigenaciju i dr., podesive kompresijske naprave, šatori za kisik; materijali koji dolaze u dodir s kožom djeteta u komorama neonatalnog inkubatora, inkubatora za novorođenčad; dijelovi kisika i anestetičko-respiratornu opremu, uključujući maske, krugove za disanje itd., vrećice za kisik, druge materijale i proizvode namijenjene izravnom i neizravnom kontaktu s ljudskim tijelom) (TN VED kodovi00 0,00 0, 9019,00 00,00 1,00 0,00 0 ).

PROIZVODI MEDICINSKE OPREME

Vakuumski tlačni uređaji za infuziju i irigaciju: aspiracijski i drenažni sustavi, aspiratori, pumpe, insuflatori, irigatori (TN VED kodovi 4001, 9018)

Dijagnostički uređaji za ORL sobe, za otoskopiju, oftalmologiju (TN VED šifre 9018)

Uređaji za rehabilitaciju sluha i govora, uređaji za prevođenje govora i elektronička slušna pomagala (HS oznake 9021.00 0)

Aparati i uređaji za nadoknadu funkcija organa i sustava tijela, hemokoncentratori (šifra TN VED 9018.00)

Oprema za hemodijalizu (umjetni bubrezi, uređaji za umjetne bubrege i dijalizatori) (HS oznaka 00 0)

Aparati i uređaji umjetna ventilacija pluća, anestetici i respiratorni uređaji, inhalatori i turboinhalatori, uključujući ultrazvučne uređaje, uređaje za aerosolnu terapiju, nadoknadu i liječenje nedostatka kisika (TN VED oznaka 00 0, 9019)

Laserski uređaji za dermatologiju, kozmetologiju, stomatologiju, kirurgiju, oftalmologiju, fizioterapiju itd. (HS oznaka 00 0)

Ionizatori zraka, oprema za klimatizaciju, oprema za medicinsko pročišćavanje i obogaćivanje zraka (šifra TN VED00 0)

Trake za trčanje za testiranje opterećenja, sustavi za stres za elektrokardiografiju (TN VED šifra 9018)

Ultrazvučni i elektrokirurški destruktori-aspiratori, elektrokirurški instrumenti, generatori za pečaćenje krvnih žila (TN VED šifra 9018)

Vanjski automatski defibrilatori (TN VED kod 9018)

Automatski štrcaljke za angiografiju, kompjutoriziranu tomografiju i magnetsku rezonancu, ručke za injektore (šifra TN VED00 0)

Alati za šivanje, rezanje itd. kirurški s pogonom (HS oznaka 9018)

Setovi senzora za ultrazvučne skenere (šifra TN VED00 0)

Potrošni materijal za njegu medicinske opreme (abrazivni materijali, otopine, ulja) (HS kod 00 0.10 0)

Medicinski namještaj (stolovi, noćni ormarići, funkcionalni kreveti, invalidska kolica, fotelje, ormarići), madraci i vodeni kreveti (HS oznaka 9402, 9403, 9404)

Monitori za reanimaciju, srčani monitori, uključujući modularne, prijenosne itd. (šifra TN VED00 0)

UV baktericidni iradijatori (šifra TN VED00 0)

Stomatološka oprema (TN VED kod 9018)

Oprema za dijagnostiku i liječenje za intervencijsku elektrofiziologiju, sustavi vanjske kontrapulzacije (TN VED kod 9018)

Stomatološka oprema: radno mjesto stomatolog, pacijent, asistent, stomatološke jedinice (šifra TN VED 00 0)

Uređaji za mjerenje krvnog tlaka i pulsa, oksimetri, kapnometri i dr. sa senzorima i bez senzora (šifra TN VED00 0)

Radioterapija, instrumenti i aparati za terapiju rendgenskim zrakama (u smislu mjerenja i ocjenjivanja karakteristika buke, elektromagnetskih polja itd.) (HS oznaka 9022)

Softverski i hardverski kompleksi za automatizirane sustave, automatizaciju i obradu medicinskih informacija (TN VED kod 9018, 9030)

Sustavi za grijanje i oživljavanje novorođenčadi (inkubatori, instalacije i lampe za fototerapiju) (HS oznaka 9018)

Sustavi za grijanje pacijenata (električne deke) (HS oznaka 00 0)

Sustavi nadzora, telemetrija medicinski sustavi(TN VED kod 00 0)

Terapijski sustavi za podesivu kompresiju (HS kod 9018)

Dentalni radioviziografi, viziografski uređaji (TN VED šifra 9022)

Tehnička sredstva za rehabilitaciju invalida (HS oznaka 9021)

Magnetski rezonantni tomografi, litotripteri, uređaji za terapiju udarnim valovima (TN VED šifra 00 0,00 05)

Ultrazvučni uređaji, dijagnostički, kirurški i terapeutski, ultrazvučni skalpeli (šifra TN VED 9018.00 0)

Instalacije za pranje, dezinfekciju, sterilizaciju (na bazi ultraljubičastog zračenja, ultrazvuka, mikrovalne pećnice), paru, suhu toplinu, uklj. za automatsku dezinfekciju savitljivih endoskopa, za zbrinjavanje medicinskog otpada (HS kod 0)

Elektrodijagnostička oprema: reografski računalni kompleksi, kardiomonitori i elektrokardiografi, elektroencefalografi, neuro-, mio-dijagnostički kompleksi (TN VED kod 9018,00 0,00 0,00 0, 9030)

Endoskopski i videoendoskopski uređaji, instrumenti i sustavi; multimedijski, videoendoskopski, sustavi za povećanje (TN VED šifra 9018,00 0,00 0)

Oprema za fizioterapiju, medicinsku kozmetologiju (TN VED šifra 9018)

Aparati za masažu i čišćenje kože (šifra TN VED, 00 00)

Sustavi za opuštanje i oporavak (HS oznaka 9018)

Stimulatori za elektro- i magnetoterapiju, aplikatori za autobiorezonanciju (TN VED šifra 9018.50 0)

Uređaji za fizioterapiju (na bazi izlaganja ultrazvuku, laseru, infracrvenom zračenju, toplinskom zračenju), uređaji za niskofrekventnu, visokofrekventnu, kvantnu elektroterapiju i dr., koji se temelje na istosmjernim, impulsnim strujama i magnetskim poljima i dr. (TN VED kod 00 0, 9018,00 0)

Jedinice za liječenje i dijagnostiku zračenjem, kompjutorizirani tomografi, mamografi, denzitometri, računalni radiografski sustavi, scintigrafska oprema (TN VED šifra 9018.00 0, 9022)

Odredbe ovog dokumenta odnose se na materijale namijenjene izravnom i neizravnom kontaktu s ljudskom kožom i sluznicama koji se koriste u proizvodnji medicinske opreme.

Odredbe ovog dokumenta ne odnose se na:

medicinski proizvodi za in vitro dijagnostiku;

lijekovi, uključujući one napravljene od ljudske krvi i plazme;

ljudski: krv ili krvni sastojci, plazma, lijekovi dobiveni iz krvi ili plazme, kao i proizvodi koji pri stavljanju u promet sadrže navedene tvari;

ljudske stanice ili tkiva namijenjena transplantaciji, kao i proizvodi koji su izrađeni korištenjem ili od samih tkiva ili stanica ljudskog tijela;

tkiva ili stanice životinjskog podrijetla namijenjene transplantaciji, osim proizvoda koji su izrađeni korištenjem ili od mrtvih tkiva životinjskog podrijetla;

proizvodi od stakla i metala (šprice, spremnici, ambalaža, medicinski instrumenti, namještaj);

vage, stadiometri za odrasle.

Popis medicinskih proizvoda i medicinske opreme s kodovima TN VED koji zahtijevaju sanitarni i epidemiološki zaključak prikazan je u Dodatku 1.

2. OSNOVNI POJMOVI

U ovom dokumentu koriste se sljedeći pojmovi:

medicinski proizvodi (IMN) - proizvodi namijenjeni uporabi u medicinska praksa– pomagala, zavoja i konca, stomatoloških materijala, proizvoda od polimera, gume i drugih materijala koji se koriste u medicinske svrhe pojedinačno ili u međusobnoj kombinaciji, a namijenjeni su:

prevencija, dijagnoza, liječenje bolesti, rehabilitacija, medicinski postupci, medicinska istraživanja, zamjena ili modifikacija dijelova tkiva, organa i ljudskog tijela, obnova ili nadoknada poremećenih ili izgubljenih fizioloških funkcija, kontrola začeća;

utjecaj na ljudski organizam na način da se njihova funkcionalna svrha ne ostvaruje kemijskom, farmakološkom, imunološkom ili metaboličkom interakcijom s ljudskim organizmom.

proizvodi medicinske opreme (IMI) - uređaji, uređaji, instrumenti, uređaji, kompleksi, sustavi s programskim upravljanjem, oprema namijenjena za uporabu na osobi u svrhu: istraživanja, dijagnostike, promatranja, liječenja, prevencije, ublažavanja bolesti, kompenzacije za ozljede ili invaliditet i održavanje fizioloških funkcija;

medicinski proizvodi: medicinski uređaji i medicinska oprema - svi instrumenti, uređaji, uređaji, uređaji, materijali ili drugi proizvodi koji se koriste pojedinačno ili u kombinaciji jedan s drugim, uključujući softver potreban za njihovu namjeravanu uporabu, a koje je proizvođač namijenio za osobnu uporabu u svrhu:

Dijagnoza, prevencija, praćenje, liječenje ili ublažavanje bolesti,

Dijagnoza, promatranje, liječenje, ublažavanje ili nadoknada ozljede ili invaliditeta,

Istraživanje, zamjena ili modifikacija anatomije ili održavanje fizioloških funkcija,

pod uvjetom da se njihov glavni učinak ne temelji na farmakološkom, imunološkom ili metaboličkom učinku primjene, ali može pridonijeti unošenju u tijelo ili isporuci na površinu ljudskog tijela tvari koje uzrokuju gore navedene učinke;

pribor: predmeti koji su, iako sami po sebi nisu medicinski proizvodi, posebno namijenjeni od strane proizvođača za korištenje zajedno s njima kako bi se medicinski proizvodi mogli koristiti u skladu s predviđenom svrhom;

osobni proizvod: proizvod proizveden u skladu s projektni zadatak u kojem propisno kvalificirani liječnik ili druga osoba s odgovarajućim kvalifikacijama i pisanim ovlaštenjem, na vlastitu odgovornost, daje posebne zahtjeve za dizajn ili proizvodnju. Takav uređaj mora biti namijenjen isključivo određenom pacijentu. Proizvod masovne proizvodnje koji je proizveden ili modificiran prema specifičnim zahtjevima pravilno kvalificiranog liječnika ili druge osobe s odgovarajućim kvalifikacijama i ovlastima nije proizvod za osobnu upotrebu;

proizvođač: pravna osoba odn pojedinac, kao samostalni poduzetnik, odgovoran, kada se stavlja u promet u vlastito ime, za dizajn, proizvodnju, pakiranje i/ili označavanje ovog proizvoda, montažu sustava ili modifikaciju proizvoda, neovisno o tome obavlja li se ta djelatnost od strane same osobe ili treće strane u njeno ime. Proizvođači nisu osobe koje sastavljaju ili modificiraju uređaje za pojedinog pacijenta, pod uvjetom da su takvi uređaji već stavljeni u promet;

namjena: uporaba proizvoda u skladu s podacima proizvođača navedenim na etiketi, u uputama i/ili u promotivnom materijalu;

upute za uporabu (upute za uporabu), radna dokumentacija - dokumenti koji sadrže podatke o načinima rada (primjene) proizvoda i sigurnosnim mjerama;

medicinsko osoblje - osobe koje po prirodi svoje djelatnosti trajno ili privremeno rade s medicinskim uređajima i medicinskom opremom i mogu biti izložene fizičkim, kemijskim i biološkim čimbenicima koje ti proizvodi stvaraju;

migracija štetnih kemikalija u modelne okoline - ispuštanje kemikalija iz materijala ili proizvoda u modelne okoline (zrak, destilirana voda i sl.) tijekom sanitarno-kemijskih ispitivanja pod određenim eksperimentalnim uvjetima;

formulacija (materijal proizvoda) - postotak u materijalu sirovina korištenih u njegovoj proizvodnji (polimer, sintetika, umjetna, guma, gumena tkanina);

sastav (materijal proizvoda) - popis sirovina u materijalu koji se koristi u njegovoj proizvodnji (polimer, sintetika, umjetna, guma, gumena tkanina);

popratna dokumentacija - dokumentacija koja prati proizvod (tehnički list, opis, priručnik za uporabu ili upute za uporabu, naljepnica, izvješća o ispitivanju, certifikati, sanitarni i epidemiološki zaključci itd.), koja sadrži njegove tehničke karakteristike, sigurnosne zahtjeve za uporabu itd.

zahtjevi za osposobljenost korisnika - popis znanja, vještina, sposobnosti i iskustva koje korisnik mora imati za sigurno korištenje proizvoda;

ultraljubičasta baktericidna instalacija - skupina baktericidnih ozračivača koji osiguravaju određenu razinu baktericidne učinkovitosti u zatvorenom prostoru:

otvoreni ozračivači - ozračivači kod kojih izravni baktericidni tok iz svjetiljki i reflektora (ili bez njega) pokriva široku zonu u prostoru do prostornog kuta 4 ;

zatvoreni ozračivači i (recirkulacijske) - ozračivači kod kojih baktericidni tok iz lampi smještenih u malom zatvorenom prostoru kućišta ozračivača nema izlaz prema van;

kombinirani ozračivači - ozračivači opremljeni s dvije baktericidne svjetiljke odvojene zaslonom tako da je protok iz jedne svjetiljke usmjeren prema van u donju zonu prostorije, a iz druge - u gornju, dok se svjetiljke mogu uključiti zajedno i odvojeno;

elektrizabilnost (materijala) – sposobnost materijala da akumulira elektrostatički naboj.

3. Opći zahtjevi na medicinske proizvode i medicinsku opremu

Tijekom rada medicinski uređaji ne bi smjeli stvarati razine na radnim mjestima medicinskog osoblja i drugih korisnika štetnih faktora(fizičke, kemijske i biološke), prekoračenje maksimalno dopuštenog, u skladu sa zahtjevima sanitarnog zakonodavstva.

Proizvodi moraju osiguravati sigurnost pacijenta ili sigurnost i zdravlje korisnika ili, prema potrebi, drugih, a svaki rizik povezan s njihovom uporabom mora biti prihvatljiv u odnosu na dobrobit za pacijenta i razinu zdravlja i sigurnosti.

Tehnička svojstva i izvedba uređaja ne smiju imati toliko negativan učinak da bi bila ugrožena sigurnost pacijenata i medicinskog osoblja ili drugih osoba tijekom vijeka trajanja uređaja koji je odredio proizvođač, kada se koristi u skladu s uputama proizvođača.

Za svaku vrstu medicinskog proizvoda, sirovina i materijala za njihovu izradu proizvođač izrađuje i na propisan način odobrava normativno-tehničku dokumentaciju, uključujući formulaciju ili sastav.

Regulatorna dokumentacija i drugi materijali dostavljeni za sanitarnu i higijensku ocjenu medicinskih proizvoda pokazuju:

Namjena proizvoda i opseg;

Opis proizvoda s naznakom (ako je potrebno) vrste i trajanja kontakta s tijelom;

Sastav ili formulacija korištenih materijala;

Higijenski značajni tehnički parametri i karakteristike (za proizvode medicinske opreme),

Radna dokumentacija za proizvode medicinske opreme pokazuje sve moguće vrste opasnosti (tj. fizičke i druge čimbenike koje stvara ova oprema), njihove higijenski značajne tehničke parametre i karakteristike, kao i zahtjeve i sredstva za osiguranje sigurnosti tijekom rada i održavanja proizvoda.

Za proizvode medicinske opreme koji su izvori fizičkih čimbenika, sljedeći podaci navedeni su u popratnoj dokumentaciji (u tehničkom listu ili u tehničkim specifikacijama ili u tehničkoj putovnici):

Za sve proizvode koji su izvori buke ili vibracija (uključujući pokretne dijelove, pumpe, kompresore, ventilatore, elektromotore, itd.) - informacije o razinama zvuka (ako je potrebno - o razinama i učestalosti lokalnih ili općih vibracija) zabilježene tijekom svih nominalni načini rada opreme;

Za dijagnostičku, medicinsku, pomoćnu (dezinfekcijsku) opremu koja je izvor ultrazvuka - podaci o akustičkim parametrima izvora ultrazvuka - akustični izlaz svih senzora, terapeutskih glava ili drugih izvora: radne frekvencije, izlazna snaga ultrazvuka (vršne vrijednosti) brzina vibracija, intenzitet ultrazvuka), površina radnih površina senzora (terapeutske glave);

Za opremu koja je izvor elektromagnetskih polja - popis svih izvora koji čine proizvod, karakteristike svakog izvora, uključujući: frekvenciju generiranih elektromagnetskih polja, generiranu snagu, ako je moguće - maksimalne vrijednosti električnih i (ili) magnetskih polja, gustoća toka energije, konstantno magnetsko polje indukcije (za MRI - dodatno, brzina promjene magnetskog polja, gradijent, specifična apsorpcija); za izvore koji rade u pulsirajućem načinu rada - frekvenciju, oblik, trajanje i period ponavljanja impulsa, kao i procijenjeno maksimalno trajanje rada svakog izvora; po potrebi - sigurne udaljenosti (zone sigurnog ili kontroliranog pristupa);

Navedena je fototerapeutska, baktericidna oprema koja je izvor ultraljubičastog zračenja: vrste, snaga, broj ultraljubičastih lampi, spektralne karakteristike UV zračenja u području valnih duljina od 100 do 400 nm ili intenzitet zračenja u područjima A (visoki), B ( visok), C (relativno), podaci o koncentracijama ozona ispuštenog u zrak tijekom rada opreme, kao i preporučena udaljenost i trajanje rada; za baktericidne ozračivače treba naznačiti jesu li dopušteni za rad u prisutnosti ili odsutnosti ljudi;

Za opremu koja je izvor zračenja u vidljivom, infracrvenom području valnih duljina označava se: valna duljina, intenzitet ili snaga zračenja pri maksimalnom radnom pulsu; ako je potrebno - svjetlina, osvjetljenje, faktor valovitosti; za LED izvore - aksijalni intenzitet svjetlosti, čvrsti kut zračenja, druge karakteristike putovnice LED-a;

Navedena je oprema koja je izvor laserskog zračenja (za sve izvore uključene u instalaciju): vrsta lasera, valna duljina, izlazna snaga, načini rada (kontinuirani, isprekidani, periodični, pulsni), promjer i divergencija snopa, promjer mlaznica i optička vlakna, promjer točke na ozračenoj površini, za impulsne modove - gustoća energije u snopu, parametri impulsa, frekvencija impulsa, trajanje ekspozicije, karakteristike zračenja pilot lasera - valna duljina i snaga zračenja, klasa laserske opasnosti svih izvora;

Za podesive kompresijske sustave i kompresijske proizvode - razine tlaka;

Za aeroionizirajuću opremu za liječenje i profilaktiku naznačeno je sljedeće: napon na ionizirajućim elektrodama, koncentracija pozitivnih i negativnih zračnih iona nastalih tijekom različitih načina rada, s naznačenom preporučenom udaljenošću i trajanjem rada za svaki način rada, kao i kao podatak o koncentracijama ozona ispuštenog u zrak tijekom rada opreme;

Za sve električne proizvode medicinske opreme prikazane su karakteristike izvora napajanja (istosmjerna ili izmjenična struja, napon, frekvencija mrežne struje, potrošnja energije, faze);

Za sve proizvode medicinske opreme ili njihove komponente namijenjene kontaktu s rukama medicinskog osoblja mora biti naznačen sastav površinskog materijala, kao i površinska temperatura u različitim načinima rada opreme.

Dizajn proizvoda trebao bi, koliko je to moguće, isključiti utjecaj povišenih razina fizičkih čimbenika na osoblje održavanja i korisnika kroz organizaciju i korištenje blokada, ograda, zaslona, filtara, zaštitnih poklopaca i skloništa, svjetlosnih signalnih uređaja, mjerača vremena. , daljinski upravljači itd. P.) . Bučna i vibrirajuća oprema mora biti opremljena elementima za izolaciju buke i vibracija. Električni proizvodi moraju imati zaštitno uzemljenje. Prilikom rada s UV opremom, gdje je to potrebno i moguće, treba koristiti akrilnu zaštitu. Laserski proizvodi klase III, IV, koji generiraju zračenje u nevidljivom dijelu spektra, trebaju biti opremljeni ugrađenim laserima klase I, II s vidljivim zračenjem za vizualizaciju glavne laserske zrake (pilot, laser za ciljanje).

Prema stupnju laserske opasnosti, medicinske proizvode proizvođač razvrstava prema izlaznim karakteristikama zračenja metodom izračuna u skladu sa zahtjevima važećih sanitarnih normi i pravila. Proizvođač je odgovoran za određivanje klase opasnosti lasera. Kontrolu ispravnosti utvrđivanja klase lasera provode ovlaštena tijela državne sanitarne kontrole (nadzora).

Specifikacije za domaće laserske proizvode obvezno se dogovaraju s ovlaštenim tijelima državne sanitarne kontrole (nadzora).

Pilot uzorci laserskih proizvoda moraju imati zaključak ovlaštenih tijela državnog sanitarnog nadzora (nadzora) o udovoljavanju ovim Jedinstvenim sanitarnim zahtjevima, te dopuštenje za serijsku proizvodnju.

Laserski proizvodi za medicinsku uporabu moraju biti opremljeni sredstvima za mjerenje razine laserskog zračenja koje utječe na pacijenta i njegovatelja.

Laserske proizvode klase III-IV mora prije rada prihvatiti komisija koju imenuje uprava ustanove, uz obvezno uključivanje predstavnika ovlaštenih tijela državne sanitarne kontrole (nadzora) u svom sastavu. Povjerenstvo utvrđuje ispunjavanje ovih Jedinstvenih sanitarnih uvjeta, odlučuje o puštanju u rad laserskih proizvoda. Odluka povjerenstva oformljuje se aktom.

Za puštanje u rad laserskog proizvoda klase III i IV proizvođač komisiji dostavlja sljedeću dokumentaciju:

Putovnica za laserski proizvod;

Upute za rad i sigurnost;

Odobren plan postavljanja laserskih proizvoda;

Sanitarna putovnica (prema utvrđenom obrascu)

Sigurnost na radnom mjestu tijekom rada laserskih proizvoda mora biti osigurana dizajnom proizvoda. Unutar radnog područja, razine izloženosti laserskom zračenju i drugim štetnim proizvodnim čimbenicima ne smiju prelaziti vrijednosti utvrđene sanitarnim normama i pravilima i drugim regulatornim dokumentima.

Zone širenja laserskog zračenja moraju biti označene znakovima opasnosti od lasera. Ako laserska zraka izađe izvan kontrolirane zone, na kraju njezine korisne putanje mora postojati limiter.

Sigurnost pri radu s otvorenim laserskim proizvodima osigurana je korištenjem osobne zaštitne opreme.

Proizvodni pogoni u kojima se koriste laserski proizvodi moraju biti u skladu sa zahtjevima važećih građevinskih kodova i propisa i osigurati sigurno održavanje proizvoda.

Laseri i laserski proizvodi bilo koje klase moraju biti označeni u skladu sa zahtjevima za ovu vrstu proizvoda, uključujući i znak objašnjenja koji mora sadržavati (osim proizvoda klase I): podatke o proizvođaču, najveću izlaznu energiju (snagu) laserskog zračenja i duljina valova zračenja, klasa opasnosti od lasera.

Putovnica (obrazac) za laserski proizvod mora naznačiti: valnu duljinu zračenja; izlazna snaga (energija); vremenske karakteristike laserskog zračenja, klasa opasnosti od lasera; povezani opasni i štetni čimbenici.

A proizvodi moraju biti dizajnirani, proizvedeni i pakirani na način da se ne ispituju njihova tehnička svojstva i radna svojstva tijekom razdoblja uporabe proizvoda za njihovu namjenu. štetni učinci tijekom transporta i skladištenja proizvoda.

Proizvodi za medicinske svrhe i medicinska oprema moraju imati naljepnicu (oznaku) kojom se korisnik obavještava o proizvođaču, opsegu proizvoda, uvjetima uporabe i skladištenja, kao i upozorenje o sigurnosnim mjerama tijekom rada uređaja. proizvod.

Proizvođač BMI, koji stvara razine fizičkih čimbenika koje prelaze dopuštene razine, mora uključiti osobnu zaštitnu opremu (protibučne umetke, naočale, rukavice) u pakiranju najmanje 2 kom.

4. VRSTE ISPITIVANJA MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKE OPREME

Sanitarno-kemijska ispitivanja materijala proizvoda:

Odorimetrijske studije (procjena intenziteta mirisa materijala);

Kvalitativno-kvantitativna istraživanja razina migracija štetne tvari od materijala proizvoda do medija za modeliranje (zrak, destilirana voda);

Procjena integralnih pokazatelja stanja retrakta:

Organoleptička ispitivanja vodenih ekstrakata (procjena intenziteta mirisa, boje, zamućenja);

Mjerenje pokazatelja aktivnosti vodikovih iona (pH) u vodenim ekstraktima iz materijala proizvoda i njegove promjene u odnosu na kontrolu;

Procjena smanjenja nečistoća

Procjena UV apsorpcije u području valnih duljina

Procjena iritirajućeg učinka materijala proizvoda i/ili vodenih ekstrakata iz njih na kožu;

Procjena nadražujućeg učinka materijala i/ili vodenih ekstrakata iz materijala proizvoda na sluznicu očiju;

Procjena pokazatelja akutne toksičnosti kada se ubrizgava u peritoneum, u želudac, supkutano, itd.);

Procjena senzibilizirajućeg učinka materijala proizvoda i/ili vodenih ekstrakata iz njih;

Procjena opće toksičnih i iritirajućih učinaka vodenih ekstrakata iz materijala proizvoda na kulturu pokretnih stanica in vitro (indeks toksičnosti);

Procjena hemolitičke aktivnosti;

Mikrobiološka ispitivanja (vidi Prilog 2, klauzula 1.1.2)

Fizikalne metode ispitivanja medicinskih proizvoda

Ocjenjivanje elektrificiranih materijala proizvoda

Procjena pokazatelja zračenja (za proizvode od prirodnih mineralnih materijala i sirovina)

Fizikalne metode za ispitivanje proizvoda medicinske opreme

Mjerenje razina generiranih fizikalnih čimbenika (buka, opće i lokalne vibracije, zračni i kontaktni ultrazvuk, zračenje: ultraljubičasto, optički raspon, infracrveno, lasersko, rendgensko, električno, magnetsko i elektromagnetsko polje i zračenje, ionski sastav zraka, površina temperatura BMI dostupna za kontakt korisnika.

Dobrovoljna ispitivanja (za ženske higijenske uloške, pelene, pelene, pelene za djecu i odrasle u medicinske svrhe).

ZAHTJEVI ZA POTROŠAČKO OZNAČAVANJE MEDICINSKIH PROIZVODA I MEDICINSKE OPREME TE INFORMACIJE ZA KORISNIKE

Podatke o medicinskim proizvodima i medicinskoj opremi proizvođač treba navesti u označavanju proizvoda iu dokumentaciji za njega. Podaci, osim adrese proizvođača proizvoda, moraju sadržavati popis pokazatelja koji se odnose na zaštitna i radna svojstva, pravne aspekte stavljanja proizvoda na tržište, kao i sve druge podatke koji namijenjenom korisniku pružaju priliku za adekvatan odabir i korištenje proizvoda i može biti povezano s njegovim zdravljem i sigurnošću.

Označavanje se nanosi izravno na proizvod.

Oznaka mora biti jasno vidljiva, čitljiva, neizbrisiva i postavljena na samom proizvodu ili u uputama za uporabu. Ako je moguće, oznaku treba staviti na prodajno pakiranje. Za proizvode koji se stavljaju u promet u sterilnom obliku, oznaka se mora staviti i na sterilnu ambalažu. Označavanje se ne primjenjuje ako je proizvod premalen ili njegova specifična svojstva to ne dopuštaju.

Zabranjene su oznake ili natpisi koji mogu dovesti u zabludu treće osobe u pogledu značenja ili grafičkog prikaza oznake s oznakom stavljanja u promet na tržištu. Sve druge oznake mogu se staviti na proizvod, njegovu ambalažu ili upute za proizvod, pod uvjetom da to ne utječe negativno na vidljivost i čitljivost oznake.

Oznaka koja se primjenjuje izravno na proizvod mora sadržavati: naziv proizvođača i/ili njegov zaštitni znak; zaštitna svojstva; veličina (ako postoji); normativni dokument, zahtjevima s kojima je proizvod sukladan; Znak obraćenja; datum proizvodnje i rok valjanosti; ostale podatke u skladu s tehničkom dokumentacijom proizvođača.

Oznaka koja se nanosi na pakiranje proizvoda mora sadržavati: naziv zemlje proizvođača; naziv, pravnu adresu, zaštitni znak proizvođača; ime proizvoda; normativni dokument, čiji zahtjevi odgovaraju proizvodu; veličina (ako postoji); načini njege proizvoda; godina proizvodnje, rok trajanja ili rok valjanosti; Znak obraćenja; ostale podatke u skladu s dokumentacijom proizvođača.

Podatke treba nanositi reljefno (utiskivanje, graviranje, lijevanje, utiskivanje). Dopušteno je nanošenje informacija u obliku piktograma, kao i boje koja se teško uklanja izravno na proizvod. Podaci moraju biti lako čitljivi i stabilni tijekom skladištenja, transporta, prodaje i korištenja proizvoda za njihovu namjenu.

Označavanje mora biti napisano na ruskom jeziku. Dodatna uporaba drugih jezika dopuštena je u slučaju navedenom u ugovoru između proizvođača (prodavača) i potrošača, dok prijevod sa stranog jezika na ruski mora biti ovjeren apostilom.

Paketi s proizvodima moraju biti označeni piktogramima (znakovi i / ili tekst) koji propisuju uvjete skladištenja i / ili prijevoza proizvoda koje je utvrdio proizvođač u skladu s regulatornom (operativnom) dokumentacijom.

Označavanje sadrži sve potrebne informacije kako bi se osigurao siguran rad proizvoda: njegove glavne tehničke karakteristike, oznake upozorenja, znakove opasnosti (magnetski, laserski ili drugi za BMI; informacije o materijalima od kojih su medicinski proizvodi izrađeni itd.), zahtjeve za potrebe upotrebe osobne zaštitne opreme, sigurnosnih udaljenosti ili dopuštenog trajanja rada itd. za BMI.

Rad proizvoda medicinske opreme provodi se u skladu s regulatornom dokumentacijom za određene proizvode i drugim dokumentima sanitarnog zakonodavstva koji sadrže zahtjeve za relevantne karakteristike BMI.

Zahtjevi za osiguranje sigurnosti IMT-a tijekom njihovog rada, naznačeni na posebnim pločama, kao i znakovi upozorenja i natpisi, postavljeni su na istaknutim mjestima proizvoda u koje se postavljaju.

Proizvođač mora pružiti informacije kako bi se mogle poduzeti odgovarajuće mjere opreza i kako bi se sve opasnosti mogle ispravno kontrolirati korištenjem cijelog niza zaštitnih mjera.

Korisnik BMI-a kojeg karakterizira visoka potencijalna opasnost po zdravlje (UV uređaji, laserski proizvodi itd.) treba upozoriti na rizik. Opasnost proizvoda je u skladu s tim označena. Korištenje proizvoda medicinske opreme namijenjenih stanovništvu u svakodnevnom životu treba provoditi prema propisu liječnika, u skladu s medicinskim preporukama.

UV uređaji označeni su naljepnicom upozorenja: „PAŽNJA! UV zračenje može oštetiti oči i kožu. Pažljivo pročitajte upute. Nosite priložene zaštitne naočale." Za UV uređaje namijenjene uporabi u kozmetičkim salonima i sličnim mjestima, upozorenja mogu biti navedena na posteru koji je trajno pričvršćen u blizini UV uređaja.

UV uređaji čija svjetlina prelazi cd/m 2 označeni su naljepnicom upozorenja: “Jako svjetlo. Ne gledajte u emiter.

UV ozračivači namijenjeni za rad u odsutnosti ljudi označeni su odgovarajućom naljepnicom upozorenja.

Laserski proizvodi različitih klasa označeni su naljepnicama upozorenja - "Ne gledajte u zraku", "Lasersko zračenje", "Izbjegavajte izlaganje očiju i kože izravnom i raspršenom zračenju", "Otvor lasera" itd. označavajući klasu laserskog proizvoda. Laserski proizvodi koji stvaraju zračenje u nevidljivom dijelu spektra označeni su odgovarajućom naljepnicom upozorenja - "Nevidljivo lasersko zračenje" itd.

Odjeljci "Sigurnosni zahtjevi" operativne dokumentacije uključuju osnovne zahtjeve za osiguranje sigurnog rada proizvoda, kao i za njihovu proizvodnju u skladu s glavnim dokumentima sanitarnog zakonodavstva s poveznicama na te dokumente, uključujući: na proizvodnu opremu koja se koristi i razine štetnih čimbenika na radnom mjestu, sredstva kolektivne i individualne zaštite, režimi rada, provođenje PMO radnika i kontrola proizvodnje (ako je potrebno). U ovom odjeljku treba biti naznačeno da proizvodi moraju biti sigurni u proizvodnji i uporabi te moraju imati formalizirani sanitarni i epidemiološki zaključak.

Popis medicinskih proizvoda i medicinske opreme s TN VED kodovima koji podliježu sanitarnoj i higijenskoj procjeni sukladnosti s ovim Jedinstvenim sanitarnim zahtjevima

Vaša pitanja / naši odgovori na e-mail

Sklopili ste ugovor o odvozu i zbrinjavanju medicinskog otpada i trebate pravi izvoz?!

Molim! Odvozimo medicinski otpad u Moskvi i Moskovskoj regiji. Učestalost izvoza može biti:

Kako se nakupljate;

* Izvoz i zbrinjavanje vršimo na temelju trajne licence!

Jeste li iskusan stomatolog?

1. Želite li napraviti ured za sebe?

Najam spremne za rad (licencirane) stomatološke ordinacije! Poziv!

2. Jeste li zainteresirani za zaposlenje?

Imamo slobodna mjesta za stomatologe. Poziv!

Moskovska regija (Novorizhskoe autocesta, Krasnogorsk, Odintsovo, Zvenigorod)

Čekamo vaš poziv!

Dokumentacija za sve gradove Rusije!

Svaki klijent je bitan!

Pozornost na osobitosti vaše djelatnosti. Usklađenost sa zahtjevima SanPiN. Ovo je miran posao dugi niz godina!

Klijenti;

14 godina iskustva za mala, srednja i velika poduzeća.

Naša organizacija registrirana je na portalu dobavljača

Ruska Federacija: Novosibirsk. Ekaterinburg. Nižnji Novgorod. Kazan. Čeljabinsk. Omsk. Krilati plod. Rostov na Donu. Ufa. Krasnojarsk. permski. Voronjež. Volgograd [uklj. republike, krajevi, oblasti, oblasti].

Vlasnik medicinskog centra

U skladu sa zahtjevima Rospotrebnadzor (SES) 2018

Vlada Moskve
MOSKVSKI GRADSKI ODJEL ZDRAVLJA

NARUDŽBA

O davanju suglasnosti na Listu medicinskih proizvoda

Dokument s izmjenama i dopunama:
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. listopada 2010. N 1825,
naredbom Odjela za zdravstvo Moskve od 6. travnja 2011. N 302;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 19. rujna 2013. N 911;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 18. ožujka 2014. N 247;
naredbom Moskovskog odjela za zdravstvo od 14. travnja 2014. N 378 (za postupak stupanja na snagu vidi stavak 1. naredbe Moskovskog gradskog odjela za zdravstvo od 14. travnja 2014. N 378);
nalog Odjela za zdravstvo grada Moskve od 23. travnja 2015. N 323;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 30. prosinca 2016. N 1068;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 30. siječnja 2017. N 37;
naredba Odjela za zdravstvo grada Moskve od 29. lipnja 2017. N 471;
naredbom Odjela za zdravstvo grada Moskve od 1. kolovoza 2018. N 524.
_______________________________________________________________

U vezi s potrebom prilagodbe niza pozicija u asortimanu medicinskih proizvoda namijenjenih pacijentima sa stomom, kao i sredstava za samokontrolu pacijenata dijabetes, sukladno imenima u potvrdama o registraciji

Naručujem:

1. Odobrava Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju bez naknade na liječnički recept, prema prilogu.

2. Priznati nevažećim nalog Odjela za zdravstvo grada Moskve od 12. prosinca 2005. N 470 "O odobrenju popisa medicinskih uređaja" (s izmjenama i dopunama).

3. Nametnuti kontrolu nad provedbom ove naredbe prvom zamjeniku načelnika Odjela za zdravstvo S.V. Polyakovu.

Nadglednik
Zavod za zdravstvo
A.P. Seltsovski

Primjena. Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na liječnički recept bez naknade

Primjena
po nalogu Zavoda
zdravstvene zaštite grada Moskve
od 19. svibnja 2010. N 787
(Kako je izmijenjeno
po nalogu Zavoda
zdravstvene zaštite grada Moskve
od 1. kolovoza 2018. N 524. -
Vidi prethodno izdanje)

Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na liječnički recept bez naknade


	Foley kateteri 2-smjerni*
	Nelaton kateteri*
	Urinarne vrećice za samokateterizaciju: urinalna vrećica, podmazani kateter za samokateterizaciju, spremnik s otopinom natrijevog klorida
	Vrećice za urin*
	Urinarni uređaji*
	Urokonzervans*
	Trake za pričvršćivanje nožnih pisoara
	Inzulinske šprice
	Šprica za inzulinsku olovku
	Injekcijske igle za špric olovke
	Sredstva samokontrole (test trake):
	Za određivanje ketonskih tijela (acetona) u urinu
	Za glukometre:
	Za glucometers "Accu-Chek" raznih modifikacija
	Za glucometre "One Touch" različitih modifikacija
	Za glucometers "Satellite" raznih modifikacija
	Za glucometers "Kontur TS" raznih modifikacija
	Za glukometre "SENSOCARD" raznih modifikacija
	Za glukometre "Glukokard" raznih modifikacija

	Zavoj sterilan
	Zavoj nesterilan
	Zavoji su elastični:
	Zavoj elastični
	Elastični medicinski cjevasti zavoj
	Kirurška vata:
	Vata kirurška sterilna
	Vata kirurška nesterilna

	Aksilarne štake
	Štake s potporom
	Medicinska gaza:
	Medicinska gaza pakirana
	Salvete od gaze:
	Sterilne maramice od gaze
	Nesterilne maramice od gaze


	Potporni štap

	podrška u krevetu
	Podrška za puzanje
	oslonac za sjedalo
	Ležeći oslonac
	Stojeći oslonac

	Uključena dvokomponentna nedrenirajuća vrećica za kolostomu: ljepljiva ploča za pričvršćivanje nedrenirajuće vrećice zajedno s njom s ugrađenim filtrom *

	Uključena dvokomponentna drenažna vrećica za kolostomiju:
	ljepljiva ploča za pričvršćivanje kompletne drenažne vrećice s ugrađenim filtrom*
	Uključen je dvokomponentni pisoar s mogućnošću pražnjenja: ljepljiva ploča za pričvršćivanje cijele vrećice za urostomu*

	Jednodijelna drenažna vrećica za kolostomiju s ugrađenim filtrom*
	Jednodijelna nedrenabilna kolostomijska vrećica s ugrađenim filtrom*
	Jednodijelni pisoar s mogućnošću pražnjenja s integriranom ljepljivom pločicom*
	Pasta za brtvljenje za zaštitu i zaglađivanje kože oko stome*
	Puder (puder) upijač za kožu oko stome*
	Zaštitna krema za kožu oko stome*
	Čistač za stomu*
	Neutralizator mirisa za izmet, pisoare*
	Pojas za dodatnu fiksaciju izmeta, pisoari*
	Bris za stomu*
	Sustav za navodnjavanje stome*
	Upijajuće želirajuće vrećice za vrećice za izmet, pisoare*
	Prsten za zaštitu kože stome*
	Zaštitna folija za kožu oko stome*
	Ljepljiva ploča - poluprsten za dodatnu fiksaciju ploča za izmet, pisoar*

________________

* Odlukom liječničkog povjerenstva liječničke organizacije mogu se propisati međusobno zamjenjivi (usporedivi po funkcionalnosti, kvalitativnim i kvantitativnim značajkama) medicinski proizvodi, posebna sredstva s kršenjem funkcije izlučivanja.

Šef odjela za farmaciju

Zavod za zdravstvo

Moskva grad

T.V.Sokolova

Revizija dokumenta, uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
dd "Kodeks"

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku

Studenti, diplomanti, mladi znanstvenici koji koriste bazu znanja u svom studiju i radu bit će vam vrlo zahvalni.

Slični dokumenti

Koncept predsterilizacijskog čišćenja medicinskih proizvoda. Kontrola kvalitete predsterilizacijskog čišćenja. Pakiranje zavojnog materijala (vata, gaza) i medicinskih instrumenata (pinceta, škare) za sterilizaciju.

sažetak, dodan 08.04.2019

Stanje i perspektive medicinske industrije Republike Bjelorusije. Tehnologije za proizvodnju medicinske opreme i medicinskih proizvoda. Pravo tržište medicinske opreme i medicinskih proizvoda u Republici Bjelorusiji.

sažetak, dodan 11.12.2008

Proizvodi namijenjeni dijagnostici, liječenju, prevenciji ljudskog tijela i pružanju tih procesa. Fonendoskopi, stetoskopi, stetofonendoskopi, njihova podjela i namjena. Muljene krpe su podstava, kompresa. Predmeti za oralnu njegu.

seminarski rad, dodan 22.03.2011

Proučavanje metoda i opreme za dezinfekciju i sterilizaciju. Opisi kliničko-dijagnostičkih uređaja i opreme za fizioterapiju, stomatologiju. Osiguravanje sigurnosnih uvjeta i kontrole kvalitete održavanja medicinske opreme.

seminarski rad, dodan 04.07.2013

Originalni lijekovi i "generici". Značajke skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda. Osiguravanje sigurnosti pacijenata pri primjeni lijekova. Podučavanje bolesnika kako uzimati lijekove.

seminarski rad, dodan 15.03.2016

Popis tehničkih medicinskih proizvoda koji se koriste za provođenje medicinskih i dijagnostičkih mjera i postupaka za njegu bolesnika. Vrste medicinske opreme: elektrokardiografi, defibrilatori, serveri, video gastroskopi.

prezentacija, dodano 04.12.2014

Pravna osnova za puštanje lijekova i medicinskih proizvoda bez naknade ili s popustom. Postupak propisivanja i propisivanja lijekova građanima koji ostvaruju pravo na povlastice u ljekarničkoj mreži. Značajke provedbe ovih prava u Moskvi.

seminarski rad, dodan 10.04.2017

Ova skupina proizvoda zauzima oko 20% ukupnog tržišta medicinskih proizvoda, što naglašava njen značaj za medicinsku industriju. Trenutačno je samo petina (20%) ove vrste proizvodnje domaća.

Pribor prve pomoći (setovi) pojedinačni, prva pomoć, univerzalni, majka i dijete

Zavoji

Banke su krvosisne

Kompresijski papir

Kupke za oči

Gležnjevi

Hemostatski podvezi

Igle za injekcije

Torbice i vrećice za sakupljanje

kateteri

Mušena podloga, obloga, PVC, medicinska

Dječji prstenovi za zube

Prstenovi su maternice

Štake za odrasle, djecu, tinejdžere i savjeti za njih

Linijski krugovi

Esmarchove šalice (irigator)

Lopatice

Pumpice za grudi

pisoari

štitnici za koljena

vršcima prstiju

Medicinske škare

Jednokratne pelene

Paketi (ulošci) za žene, tamponi

Medicinske rukavice

Pipete za oči

pljuvaonice

Pivci

Jastuci s kisikom

Pojasevi od higijenske gume

Mjehurići leda

Respiratori, medicinske maske

Dječje bradavice

tuševi

Sredstva zaštite (kapice, kondomi, intrauterini ulošci)

Čaše za lijekove

Noćne posude

Suspenzije - Medicinski termometri

Medicinske cijevi

Čarape, polučarape (dokolenice) medicinske

Medicinske šprice

O odvojenoj robi (kateteri, škare, toplomjeri, šprice itd.) raspravlja se u drugim temama. Ova se tema bavi skupinama drugih proizvoda.

Prema funkcionalnoj namjeni sanitarno-higijenski proizvodi i proizvodi za njegu bolesnika mogu se sistematizirati u skupine prikazane na

Podjela sanitarno-higijenskih proizvoda, predmeta za njegu bolesnika prema njihovoj funkcionalnoj namjeni

Za predmete za njegu pacijenata za uzimanje lijekova, uglavnom tekućine, vode, čaša, zdjelica za piće, pipeta za oči itd.

Za izvođenje nekih medicinskih postupaka koriste se ventuze za krv, Esmarchove šalice, hemostatski podvezi, rukavice, štrcaljke, toplomjeri itd.

U slučaju mirovanja u krevetu, pacijentu su potrebni sanitarni i higijenski proizvodi za toalet: noćne posude, pisoari, vreće za kolostomiju, krpa.

Neki proizvodi namijenjeni su osobnoj higijeni pacijenata, posebice zavoji, kateteri, maternični prstenovi, pljuvaonice, suspenzori itd.

za novorođenčad i malu djecu, kao i pribor za dojilje, uključujući:

Fiziološki projekt KiKKO:

Fiziološke bradavice imaju originalne značajke dizajna, i to: ventil protiv štucanja u kombinaciji s kanalima za pražnjenje-utorima koji reguliraju protok zraka u bočicu;

Fiziološke "kap" dude imaju oblik suze;

Fiziološke bočice sastoje se od čepa-stakla, fiziološkog nastavka, higijenskog čepa, bočice, ventila koji sprječava pojavu kolika i dna koje se može skinuti;

Podesiva pumpa za grudi namijenjena je za izdajanje majčinog mlijeka kod dojilja.

Vrste robe:

Brtve-dipers "Lady" za žene imaju anatomski oblik, pogodan za korištenje i noću i danju, nevidljiv ispod odjeće; proizvode se tipovi normal, extra, super, u pakiranjima od 7-12 kom.;

Slip jastučići dostupni su u dvije veličine: M - srednji, L - veliki, 10 kom. zapakirano;

Brtve "Comfort" proizvode se zajedno s pričvrsnim spojnicama;

Jastučići-listovi "Bad", veličina 60x60 ili 60x90, 20-30 kom. upakirano.

Ova roba je domaće proizvodnje: SCA Hygiene Products (Rusija).

Određenu skupinu robe čine proizvodi za osobnu higijenu žena u danima menstrualnog ciklusa i za svaki dan. To uključuje jastučiće, tampone, vrećice koje obavljaju jednu funkciju - upijanje (upijanje) tjelesnih izlučevina i osiguravanje udobnosti žene.

Kompaktni su i omogućuju ženi aktivan životni stil. Istraživači Ruske udruge opstetričara i ginekologa dokazali su da ne uzrokuju promjene u vaginalnoj mikroflori i sigurni su za zdravlje žena. Tampone treba mijenjati svakih 4-8 sati. Istodobno, morate znati mjere opreza, jer ako dođe do neočekivanog pogoršanja zdravlja tijekom korištenja tampona (groznica, povraćanje, proljev, bolovi u mišićima, vrtoglavica itd.), Trebate se odmah posavjetovati s liječnikom. Uzrok mogu biti toksini koje proizvodi Staphylococcus aureus. Ove zdravstvene promjene nazivaju se sindrom toksičnog šoka. U Rusiji još nije zabilježen nijedan slučaj TSS-a. Korištenje tampona u postporođajnom razdoblju, osobito tijekom kirurških intervencija, nepoželjno je i moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom. Izdaju podružnice Procter & Gamble (SAD).

Procter & Gamble (SAD) također proizvodi niz higijenskih proizvoda za žene, posebno:

Za svakodnevnu upotrebu proizvodi se serija jastučića "Oldayz". Imaju mekšu površinu, osiguravaju kontrolu mirisa, stvaraju ugodno okruženje za žensko tijelo i sprječavaju iritaciju kože i pelenski osip.

Proizvode se crni ulošci, Oldeys Black Tanga je crna, Oldeys Tanga je redovne boje, sa promijenjenim oblikom za donje rublje, Oldeys Ludge je veliki, normal je srednji, resin je mali, u pakiranju od 16-22 komada, rok trajanja 2 godine. . Napravljeno u Njemačkoj.

prijepis

1 Program državnih jamstava za osiguranje građana Ruska Federacija besplatna medicinska skrb na području Republike Tatarstan za 2012. Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke medicinske skrbi u Središnjoj gradskoj kliničkoj bolnici 18, Kazan Apsorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterijal Polimerna posuda Posteljina i kirurško rublje, tkanina, odjeća, obuća za pacijenta i osoblje Bočica za dječju hranu Papir za komprese Vata Lijevak za uši Elektrodni gel Anestetički gel Guma, termokemijska grijaća podloga itd. Hemostatski podvez Arterijska i venska igla Atraumatska kirurška igla Laringealna igla Igla za vađenje krvi igla Igla za transfuziju krvi Igla za kardijalnu punkciju Igla za pneumotoraks Igla za hipodermičku injekciju Igla za presađivanje Igla za punkciju stražnjeg forniksa rodnice Igla za punkciju i drenažu maksilarne (maksilarne) šupljine Igla za punkciju vene subklavije Igla za punkcije intravaskularno uvođenje žica i katetera Igla za punch biopsiju Igla za endoskopiju i laparoskopiju Igla za epiduralnu anesteziju Igla i set za spinalnu punkciju Inzulinska igla Igla za jednokratnu injekciju Ligaturna igla Spinalna igla (instrumenti) Igla za dentalnu anesteziju

2 Fistulna igla Kirurška igla Ligaturna igla Držač igle za atraumatske igle Držač igle za opću kirurgiju Držač igle za vaskularni držač igle Metalni upijajući medicinski proizvodi za njegu pacijenata Proizvodi za imobilizaciju, gips i polimeri Proizvodi za normalizaciju krvnog tlaka Proizvodi za rekonstruktivnu kirurgiju Proizvodi za liječenje i profilaktiku za osobnu higijenu stomičara Individualni prevojni proizvodi Vezni polimeri Indikator procesa sterilizacije Kirurški instrumenti za minimalno invazivne intervencije Oralni irigator Kamerton medicinska kanila Intravenska i umbilikalna kanila Suprapubična kanila za drenažu urina Kanila za ispiranje maksilarnog (maksilarnog) sinusa Prijelazna kanila Ušna kanila za ispiranje attik Medicinska kapaljka Kapilara za klinička istraživanja Hematološka kazeta Sukcijski i drenažni kateter (sonda) Kateter (sonda) rektalni kateter (stent) ureteralni kateter (stent) radioopak (visceralni, spinalni, cerebralni) kateter (stent) radioopak ureteralni, urološki kateter (stent) silikonski, ventrikularni kateter periferni intravenski kateter, intravaskularni jednokratni kateter za infuziju u male vene (leptir igla) Želučani kateter Metalni kateter Nelaton kateter za drenažu mokraćnog mjehura Nazalni (nazofaringealni) kateter (otorinolaringološki) Pezzer kateter samodržeći lateks kateter velike glave Subklavijski kateter Polimerni lateks kateter Torakalni kateter Traheobronhalni kateter za sukciju sluzi (set) Uretralni kateter za žene Uretralni kateter za muškarce Foley kateter za drenažu mokraćnog mjehura

3 Polimerni endobronhijalni i endotrahealni kateter Epiduralni kateter Kateter, cjevčica, linija za anesteziologiju Drenažni kateter Mušena podloga Medicinsko ljepilo Stezaljka za krvne žile Držač stezaljke za krvne žile Clip-blefarostat Držač za štipaljke Laparoskopske štipaljke Stezaljke za fiksiranje Masažna podloga Dielektrična gumena podloga Konikotom (uređaj s iglom) ) Konektor za intravenske infuzije Spremnik za hlađenje (hipotermička vrećica) Radni spremnik i oprema za radne spremnike Termoizolacijski spremnik za infuzijske otopine Spremnik za međutjelesni transport Conchotom Zakrivljena pinceta Ravna pinceta Sterilizacijska kutija (bix) za pohranjivanje sterilnih instrumenata i materijala za dekapitaciju Kuka za vađenje stranih tijela iz uha Kuka za izolaciju živčanih debla Kuka za rinoplastiku (za povlačenje krila nosa) K Kuka za jagodični luk Kuka za uklanjanje stranih tijela i polipa Kuka za vađenje stranih tijela iz nosa Kuka oštra Kuka lamelarna Farabeuf Kuka blister Kuka traheotomija Kuka kirurška nazubljena Kuka-koagulator Dahlgren Klješta Klješta za prvo rebro Kireta Kireta za porod. ginekološke i za uklanjanje fetalnog jajašca i tkiva posteljice Laringealna i nosna kireta Držač oštrica Kirurške oštrice (mikro oštrice)

4 Oštrice za skalpel Ljepljivi flaster Merna traka (ravnalo) Ligatura Ginekološka žlica Žlica za mikrooperacije na grkljanu Žlica za paranazalne sinuse Žlica za vađenje žučnih kamenaca Žlica za kosti Žlica za kiretu Medicinska žlica Medicinska žlica za uzimanje struganja sa rektalne sluznice Medicinska žlica za struganje fistula Ušna žlica Posuda u obliku bubrega Medicinska lupa Ručna lupa Manžeta za tlak Medicinska gaza Zaštitna maska Maska za anesteziju, maska za disanje Kirurški materijal za regeneraciju koštanog tkiva Materijal za šavove (katgut) Materijal za šavove (kirurške niti) Materijal za šavove od polipropilena monofilamenta Svileni materijal za šavove Potrošni materijal za uzimanje i skladištenje uzoraka krvi Pakiranje Vrećica (posuda) za skupljanje urina Mikrotuš za ispiranje maksilarnih i maksilarnih sinusa Laringealni nož Nož za gips Nož za operacije u ustima i nosu Nož za rezanje gipsanih zavoja Nož u obliku kuke, banane Laringološki nož Oftalmološki kirurški nož, kapsulotomija Resekcijski nož (kopljasti) Nož za strikture Anatomske škare Škare za oči, intraokularne škare Horizontalno zakrivljene Škare za laparoskopiju Škare za metal

5 Škarice za nokte Škare za otorinolaringologiju Škare za obloge Škare za resekciju i koagulaciju Škare za sinusotomiju Zakrivljene škarice Škare za rektoskop za rektalnu biopsiju Medicinske škare Mikrokirurške škare Šiljate škare Ravne zakrivljene škare Ravne škare Rinoskopske škare Sanitarne škare za rezove s jednim oštrim krajem šiljaste škare Škare za uho Kirurške škare Okomito zakrivljene kirurške škare Kirurške škare za disekciju mekih tkiva u dubokim šupljinama Endoskopske škare Podizač nosa Olive za ispuhivanje nosa i slušnih cijevi Sprej za dezinfekciju Pelena za zaštitu od rendgena Medicinske rukavice Zaštitne rukavice od rendgena Kirurške rukavice Polyp loop Anatomske pincete Ginekološke pincete, oftalmološke pincete za postavljanje i skidanje metalnih bravica pincete sa nazubljenim prstima pincete medicinske pincete pločaste pincete pinceta za elektrokoagulaciju Vaskularna pinceta Tehnička pinceta Urološka pinceta Pinceta za uho Kirurška pinceta Žlica pinceta za izdavanje tableta Pipeta za oko (oftalmološka) Pipeta za hemoglobinometar staklena Pipeta kapilarna (Pasteur) Plazma filter Film za kirurške operacije Film za kirurško liječenje kila Rtg medicinski film

6 Naslon za glavu zaštitne pelene-gaćice Čašica za piće Poklopac za ranu Traka, indikatorska pločica za ekspresnu analizu urina Kondom Epruveta i mikroepruveta Čep za katetere Uzorkivač za određivanje bakterijskog onečišćenja zraka Srčana žica-elektroda Vodič za umetanje katetera Vodič za epruvete (mandrin) ) Proteze (endoproteze) žučnih vodova Proteze (endoproteze) krvnih sudova (ksenoproteze, endoproteze) Proteze (endoproteze) dušnika i grkljana Gumeni mjehur za led Reagensi i potrošni materijal za bakteriološke studije Reagensi, reagensi za biokemijske studije Reagensi, reagensi za dijagnoza zaraznih bolesti Reagensi, reagensi za imunološke studije Reagensi , reagensi za proučavanje hemostaze Reagensi, reagensi za radioimunološke studije Reagensi, reagensi za serološke studije Reagensi, reagensi, materijali za hematološke studije Reagensi, reagensi, otopine, pripravci Ratki za kliničko laboratorijsko istraživanje Reagensi za obradu rendgenskog filma Ginekološko prikupljanje aspirata Abdominalni skalpel Očni skalpel, oftalmološki Skalpel šiljasti opći kirurški (mikrokirurški) Kirurški skalpel Spajalice za šivanje rana Sisavač sline Bradavica tuš Medicinska sredstva za verifikaciju i ispitivanje analizatora agregacije eritrocita Sredstva za kirurgiju: zavoji, salvete, filmovi Osobna zaštitna oprema za medicinsko osoblje pri radu sa zaraznim materijalom Prijevozna sredstva Zavoji (gaze, zavoji, vrećice, povoji) Zavoji gipsanog tipa Fiksiranje i kompresija zavoji, zavoji elastični, gumeni Sanitarno-higijenska sredstva Dezinficijens Prijenosna sanitarno-higijenska sredstva Radiokontaktna sredstva za gastrointestinalni trakt Čaša za dezinfekciju instrumenata Mjerna čaša Čaša za biopsijski materijal Poklopno staklo

7 Noćna posuda Serum za KDL Bazen u obliku bubrega Dezinfekcijski tamponi Spremnici za pakiranje gnojnih šupljina Drenažna cijev Cijev za intubaciju Medicinska gumena cijev, PVC Optička cijev za endoskope Rektalna cijev, vaginalna cijev rendgenska cijev Trahealna, endotrahealna, traheostomska, traheotomijska cijev, set cijevi i pribor krv, hemofilter Medicinski film Tsapki Pješčani sat proceduralni sa zvučnim signalom Petrijeva zdjelica Vrećica za leš Kuglice od pamuka ili gaze Voyachekovo šilo Ginekološka lopatica Histološka lopatica Očna lopatica Lopatica za jezik Laringološka lopatica Štrcaljka za intralaringealne infuzije Štrcaljka za intrauterine infuzije Štrcaljka za dezinfekciju i sterilizaciju kanala korijena Štrcaljka za ispiranje kaviteta s priborom Štrcaljka za rektalne infuzije Inzulinska štrcaljka za jednokratnu upotrebu Medicinska štrcaljka i pribor za injekcije za višekratnu upotrebu Medicinska injekcijska štrcaljka za jednokratnu upotrebu Četkica (ruf) za endoskope Opstetričke pinceta Biopsijska pinceta

8 Pinceta za hemoroide Ginekološka pinceta Laringealna pinceta Disektorska pinceta Pinceta za operacije nosne pregrade i paranazalnih sinusa Pinceta za začepljenje uha, grla i nosa Pinceta za uklanjanje papiloma Pinceta za uklanjanje fetalnog jajašca Pinceta za ugradnju umjetnog stremena Instrument za cistoskop pincete do endoskopa pincete intestinalne pincete, maternice dvozube trozube nosne pincete jednozube pincete za povlačenje maternice (metak) Oftalmološke pincete Polyplane pincetne pincete Uretske pincete Small-ups. kateter) za uklanjanje kamenaca

Popis medicinskih proizvoda potrebnih za bolničko liječenje Apsorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomaterijal Uređaj za uklanjanje katarakte,

Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke zdravstvene zaštite Popis medicinskih proizvoda potrebnih za pružanje bolničke zdravstvene zaštite, te

Kirurški instrumenti Ponuđeni kirurški instrumenti proizvedeni su u suradnji s nizom proizvodnih tvrtki u Chistopolu, Nizhny Novgorodu, Jekaterinburgu. Od 2006. godine tvrtka se bavi proizvodnjom

DD „MIZ im. V. I. Lenjin” proizvodnja medicinskih instrumenata za sva područja medicine

Abecedni indeks: laringealni izbijač sa zamjenjivim cijevima za vođenje i vrhovima ......................................... ...........5 Otorinolaringološko dlijeto s četvrtastom drškom

Umjetnost. 118 206 14-15 (410-411) NALOG MINISTRA ZDRAVLJA REPUBLIKE UZBEKISTAN 118 O odobrenju Popisa medicinskih proizvoda odobrenih za uporabu u medicinskoj praksi u Republici

Traži se ime 207-208 Dostupni interesi Namještaj i medicinska oprema:. stolice 2 2.2 invalidska kolica kom masažni kauči.4 mobilni stolovi 6 5 8% rukovanje.5 ormarića za odlaganje.

Popis materijala, alata, potrošnog materijala koji se koristi u pružanju stomatološke zaštite sukladno Programu

Materijalna oprema kabineta 8 "Ginekologija" p/p Naziv stavki opreme Količina I. Ženska konzultacija .. Stol za primalju-doktora. Visomjer 3. Medicinska vaga 4. Stol za alat

ODLUKA BROJ 4 od 17. siječnja 2005. O DAVANJU SUGLASNOSTI NA POPIS KATEGORIJA BOLESTI U KOJEM SE IZVANBOLINIČKOM LIJEČENJU IZDAJU LIJEKOVI I MEDICINSKI PROIZVODI PREMA RECEPTU LIJEČNIKA

Informacije o učionicama Državne proračunske obrazovne ustanove "Čečenski osnovni medicinski fakultet" Odjel "Njega" p / p Naziv Područje Oprema sobe. 1 2 3 4 5 1 202 Ured 32 Vizualna pomagala 2 204 OSD ured

GPC Kodeks kompetencija - PROGRAM OSPOSOBLJAVANJA KLINIČKE PRAKSE "SESTRINSKE MANIPULACIJE U PEDIJATRIJI" Popis znanja, vještina i sposobnosti Obavljanje sestrinskog pregleda djece radi uspostave zdravstvene njege.

1 Popis praktičnih vještina za ocjenjivanje u simuliranim uvjetima tijekom drugog stupnja primarne akreditacije osoba koje su završile razvoj osnovnih obrazovnih programa srednjeg strukovnog obrazovanja

KATEDRA ZA KIRURŠKE BOLESTI VOLGOGRADSKOG DRŽAVNOG MEDICINSKOG SVEUČILIŠTA, pedijatrijski i stomatološki fakultet

TABLICA OPREMLJENOSTI UREDA “Tehnologija žbukanja medicinske usluge» 35 Površina sobe 35 = 48,1 m 2 Opremljenost sobe predviđena je za 10 učenika. Namještaj i medicinska oprema. - nastavna ploča - kreveti

Materijalno-tehnička oprema sobe 23 "Tehnologije za pružanje medicinskih usluga" Površina sobe je 43 m 2 Oprema sobe je predviđena za 10 studenata. Namještaj i medicinska oprema. - edukativni pano-1

SADRŽAJ Cuzco ginekološki spekulum 3-4 Eva set za ginekološke preglede 5-7 Cytobrush 8 Paypel urogenitalna sonda 9 Univerzalna urogenitalna sonda 10 Kombinirana urogenitalna sonda

MINISTARSTVO ZDRAVLJA I MEDICINSKE INDUSTRIJE RUSKE FEDERACIJE NALOG od 20. veljače 1996. N 64 O ODOBRAVANJU POPISA PRIORITETNIH MEDICINSKIH PROIZVODA Kako bi se odredili razvojni prioriteti

POPIS ODGOVARAJUĆIH MANIPULACIJA ZA STRUČNE MODULE u specijalnosti 34.02.01 Sestrinstvo PM.01. PROVEDBA PREVENTIVNIH MJERA 1. Mjerenje visine 2. Mjerenje tjelesne težine 3. Način primjene

1. Prikupljanje urina za laboratorijsko istraživanje. Oblikovanje smjera. 2. klinička smrt. Dijagnostika. Znakovi. Tehnike kardiopulmonalne reanimacije (provođenje neizravna masaža srce i umjetno

Republičko natjecanje u stručnoj spremi učenika u specijalnosti srednjeg strukovnog obrazovanja 34.02.01. „Sestrinstvo“ Opis kompetencija i djelokrug rada 1.1. Natjecanje

Popis praktičnih vještina za ocjenjivanje u simuliranim uvjetima za drugi stupanj primarne akreditacije osoba koje su završile razvoj glavnih obrazovnih programa srednjeg strukovnog obrazovanja

ODLUKA VLADE MOSKVE BR. 588 od 4. srpnja 1995. O NACRTU ZAKONA GRADA MOSKVE "O UVOĐENJU IZMJENA I DOPUNIKA ČLANKA 2. ZAKONA GRADA MOSKVE" O STOPAMA POREZA NA DOHODAK I POVLASTICAMA Praksa

2. Osoblje mjesto prema popisu osoblja 1. Denezhkina V.L. učitelj 2. Borisova G.G.. učitelj 3. Izotov A.S. učitelj 4. Anischenko O.A. učitelj, nastavnik, profesor

1 Dodatak 2 nalogu ministra zdravstva Republike Kazahstan od "" 2014. Popis medicinskih proizvoda unutar zajamčenog opsega besplatne medicinske skrbi podložne

Rusko sveučilište prijateljstva naroda Zavod za anatomiju, fiziologiju i kirurgiju životinja Faze operacije: opći i specijalni kirurški instrumenti Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Koncept "operacije". Glavni

PUTOVNICA Ured 405 PM.02 Sudjelovanje u procesu liječenja, dijagnostike i rehabilitacije, specijalnost Sestrinstvo PM. Medicinska djelatnost Površina: 49,6 četvornih metara Broj radnih mjesta 15 Voditelj

Uvjeti prehrane i zdravlja učenika Uvjeti prehrane u MBDOU 126 u skladu su sa SanPin 2.4.1.3049-13 "Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za uređaj, sadržaj i organizaciju režima rada

Popis praktičnih vještina u specijalnosti SESTRINSTVO Provođenje kvalifikacijskog ispita. 1. Tehnika intravenska injekcija. 2. Tehnika intravenskog kapanja tekućine. 3. Tehnika

Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

1 PREDMET LPF, PF STAŽ: ASISTENT MLAĐEG MEDICINSKOG OSOBLJA OBRAZAC IZVJEŠĆA O REZULTATIMA PRAKSE Popis obavljenih manipulacija Minimalni potrebni broj 1. Sanitarna obrada

Popis medicinskih uređaja, potrošnog materijala, reagensa i laboratorijske dijagnostike u GBUZ SK "Pyatigorsk Interdistrict rodilište» N p / p Naziv Karakteristična rentgenska kontrastna sredstva

DODATAK N 1 normama za opskrbu medicinskim proizvodima za formacije, vojne postrojbe i vojne obrazovne ustanove visokog stručnog obrazovanja unutarnjih trupa Ministarstva

Nacrt ODLUKE VLADE RUSKE FEDERACIJE iz 2014. Moskva o uspostavljanju zabrane ulaska robe (određenih vrsta medicinskih uređaja) podrijetlom iz stranih zemalja za

Regionalna državna proračunska stručna obrazovna ustanova "Ryazan Medical College" RADNI PROGRAM TEHNIKE MANIPULACIJE OBRAZOVNE DISCIPLINE 015 SADRŽAJ stranica 1. PUTOVNICA

48 Dodatak 7 Teritorijalnom programu državnih jamstava za pružanje besplatne medicinske skrbi građanima Ruske Federacije koji žive u regiji Sverdlovsk za 2010. Popis proizvoda

Popis medicinskih proizvoda i popis materijala koji se koriste za izradu i popravak zubnih proteza određene kategorije građani (odobreno Uredbom Vlade Hanti-Mansijskog autonomnog okruga-Jugra od 29. listopada 2012. br.

DRŽAVNA PRORAČUNSKA OBRAZOVNA USTANOVA VISOKOG STRUČNOG OBRAZOVANJA "KAZANSKO DRŽAVNO MEDICINSKO SVEUČILIŠTE" MINISTARSTVA ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE DNEVNIK

# Indicativul standardului moldovean care Indicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometar

PROGRAM PRAKSE Praksa za stjecanje primarnih stručnih vještina, uključujući istraživačku djelatnost "Njegovanje bolesnika" Šifra kompetencije OK-7 GPC-4 GPC-10 Popis

Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Stavropol Territory "Pyatigorsk Medical College"

Objavljeno na ???????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >?????????? Zavod za otorinolaringologiju: Popis usluga Naziv usluge Cijena 25115

Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Stavropolskog teritorija "Pyatigorsk Medical College" Dnevnik radne prakse studenta druge godine grupe odjela

Stručna sprema: "Medicinska sestra operacijske sale" I. kvalifikacijska kategorija 1. Pneumonektomija. Lobektomija. Faze operacije, skup alata, moguće komplikacije. 2. Vrste primarnih kirurških

Državna proračunska obrazovna ustanova visokog stručnog obrazovanja "Smolenska država medicinsko sveučilište» Ministarstvo zdravstva Ruske Federacije (GBOU VPO

Informacije o učionicama GBPOU "Chechen Basic Medical College" Paramedicinski odjel p / p Naziv Područje Oprema Bilješka soba. 1 2 3 4 5 1 300 Kabinet « Zdrav čovjek i 18 simulatorske lutke

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE NAREDBA 2. prosinca 1997. N 349 O POPISU ROBE KOJA SE PRODAJE PREKO FARMACEUTSKIH (FARMACEUTSKIH) ORGANIZACIJA Kako bi se proširila i dostupnost usluga koje pružaju

MINISTAR ZDRAVLJA REPUBLIKE BJELORUSIJE EE "VITEBSK DRŽAVNI RED PRIJATELJSTVA NARODA MEDICINSKO SVEUČILIŠTE" D N E V N I K industrijska sestrinska praksa u kirurgiji studenta

"Odobravam" Glavni liječnik OOO "Galateya" Dianov E.V. 2018 Medicinski centar"Galateya" Naziv usluge Trošak, rub. ORL konzultacije 1900 ORL praćenje 1000 Pregled Prikupljanje

Pitanja za stručni ispit PM.04 Obavljanje poslova namještenika Ml medicinska sestra za njegu bolesnika Specijalnost: 34.02.01 "Sestrinstvo". Grupe 261, 262, 263, 264,

Odjel za zdravstvo Grada Moskve Državna proračunska stručna obrazovna ustanova Odjela za zdravstvo Grada Moskve "Medical College 2" ODOBRENO ODOBRENO od strane Metodološkog

ODOBRENO Uredbom Vlade Ruske Federacije od 14. travnja 2011. N 270 NORME za opskrbu medicinskim uređajima, lijekovima i medicinskom opremom za spojeve,

CJENIK usluga Alternativna veterinarska ambulanta Persanator NAZIV VETERINARSKIH USLUGA MJERNA JEDINICA CIJENA, RUB. 1. Opće mjere 1 URED ZA VET

Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

Udžbenik za medicinske škole i fakultete M.A. Sharochev, V.A. Tikhomirova TEHNOLOGIJE IZVOĐENJA JEDNOSTAVNIH MEDICINSKIH USLUGA MANIPULACIJA SESTRINSKE NJEGE Preporučuje se kao pomoć u nastavi

Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Državno medicinsko sveučilište Kemerovo" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

Savezna državna proračunska obrazovna ustanova visokog obrazovanja "Ivanovska državna medicinska akademija" Ministarstva zdravstva Ruske Federacije

Naziv veterinarskih usluga Jedinica troška

MINISTARSTVO ZDRAVLJA REPUBLIKE BJELORUSIJE KOMBINIRANA METODA KIRURŠKOG LIJEČENJA KOŠTANIH CISTA PRIMJENOM LASERSKOG ZRAČENJA VISOKOG INTENZITETA I KOŠTANE PLASTIKE upute za uporabu

Usluge neurologa 1 Davanje preparata botulinum toksina (xeomin 50 ml) 12900 2 Davanje preparata botulinum toksina (xeomin 100 ml) 21300 Usluge psihijatra-narkologa 3 Testiranje na droge 375 4 Obavezno

Trošak navedenih usluga ne uključuje troškove usluga korištenih u pružanju usluga. veterinarski lijekovi, lijekovi za anesteziju, šprice, za intravenozno davanje lijekova i sl. sustavi

Odobrio generalni direktor Mazurovsky A.V. 01. listopada 2019. Kod Naziv usluge Cijena u rubljima I. Terapija I-001 Primarni pregled kod terapeuta 900 I-002 Ponovljeni pregled kod terapeuta 700 I-003 Dispanzer

UPUTA A-18/06 za korištenje Alaminola (FSUE SSC "NIOPIK, Rusija") za dezinfekciju i čišćenje prije sterilizacije.

UPUTA A-18/06 za upotrebu Alaola (FSUE SSC "NIOPIK, Rusija) za dezinfekciju i predsterilizacijsko čišćenje. PRIPREMA RADNIH OTOPINA Radne otopine sredstva pripremaju se u staklu,

Slični članci

engleski - sat, vrijeme

Svatko tko je zainteresiran za učenje engleskog morao se suočiti s čudnim oznakama str. m. i a. m , i općenito, gdje god se spominje vrijeme, iz nekog razloga koristi se samo 12-satni format. Vjerojatno za nas žive...
"Alkemija na papiru": recepti

Doodle Alchemy ili Alkemija na papiru za Android je zanimljiva puzzle igra s prekrasnom grafikom i efektima. Naučite kako igrati ovu nevjerojatnu igru i pronađite kombinacije elemenata za dovršetak Alkemije na papiru. Igra...
Igra se ruši u Batman: Arkham City?

Ako ste suočeni s činjenicom da se Batman: Arkham City usporava, ruši, Batman: Arkham City se ne pokreće, Batman: Arkham City se ne instalira, nema kontrola u Batman: Arkham Cityju, nema zvuka, pojavljuju se pogreške gore, u Batmanu:...
Kako odviknuti osobu od automata Kako odviknuti osobu od kockanja

Zajedno s psihoterapeutom klinike Rehab Family u Moskvi i specijalistom za liječenje ovisnosti o kockanju Romanom Gerasimovim, Rating Bookmakers pratili su put kockara u sportskom klađenju - od stvaranja ovisnosti do posjeta liječniku,...
Rebusi Zabavne zagonetke zagonetke zagonetke

Igra "Zagonetke Šarade Rebusi": odgovor na odjeljak "ZAGONETKE" Razina 1 i 2 ● Ni miš, ni ptica - ona se zabavlja u šumi, živi na drveću i grize orahe. ● Tri oka - tri reda, crveno - najopasnije. Razina 3 i 4 ● Dvije antene po...
Uvjeti primitka sredstava za otrov

KOLIKO NOVCA IDE NA KARTIČNI RAČUN SBERBANK Važni parametri platnog prometa su rokovi i tarife odobrenja sredstava. Ti kriteriji prvenstveno ovise o odabranoj metodi prevođenja. Koji su uvjeti za prijenos novca između računa

Laboratorij opskrbljuje proizvodima za medicinske potrebe. Kukmorskaya tsrb. Specijalizirani alati i potrošni materijal

Medicinski proizvodi

O davanju suglasnosti na Listu medicinskih proizvoda (izmijenjena 29. lipnja 2017.)

Popis medicinskih proizvoda

Popis medicinskih potrepština

Jedinstveni sanitarno-epidemiološki i higijenski zahtjevi za robu koja podliježe sanitarno-epidemiološkom nadzoru (kontroli). Zahtjevi za medicinske proizvode i medicinsku opremu

Vaša pitanja / naši odgovori na e-mail

Sklopili ste ugovor o odvozu i zbrinjavanju medicinskog otpada i trebate pravi izvoz?!

Jeste li iskusan stomatolog?

Čekamo vaš poziv!

Svaki klijent je bitan!

Naša organizacija registrirana je na portalu dobavljača

Vlasnik medicinskog centra

Primjena. Popis medicinskih proizvoda koji se izdaju na liječnički recept bez naknade

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja jednostavno je. Koristite obrazac u nastavku

Slični dokumenti

prijepis

UPUTA A-18/06 za korištenje Alaminola (FSUE SSC "NIOPIK, Rusija") za dezinfekciju i čišćenje prije sterilizacije.

Slični članci

engleski - sat, vrijeme

"Alkemija na papiru": recepti

Igra se ruši u Batman: Arkham City?

Kako odviknuti osobu od automata Kako odviknuti osobu od kockanja

Rebusi Zabavne zagonetke zagonetke zagonetke

Uvjeti primitka sredstava za otrov