Uvjeti čuvanja lijekova. Primjena. Pravila za skladištenje lijekova. II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova

Poglavlje 1. Opći zahtjevi na organizaciju skladištenja

Normativna baza reguliranje skladištenja robe ljekarnički asortiman

Organizacija pravilnog skladištenja lijekovi i ostali proizvodi ljekarničkog asortimana podliježu zahtjevima za licenciranje i provode se strogo u skladu s regulatornim dokumentima. Popis regulatornih dokumenata naveden je u tablici 1.

stol 1

Propisi reguliranje skladištenja lijekovi i druge ljekarničke proizvode

№	Naziv dokumenta
N 706n nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 23. 8. 2010. "O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova"
N 397n nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 16. svibnja 2011. "O odobrenju posebnih zahtjeva za uvjete skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari propisno registriranih u Ruska Federacija kao lijekovi za medicinsku upotrebu, u ljekarnama, medicinskim ustanovama, istraživačkim, obrazovnim organizacijama i veleprodajama lijekova.
Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije N 1148	od 31. prosinca 2009. "O postupku skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari".
377 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 13.11.96. "O odobrenju uputa za organiziranje skladištenja u ljekarnama razne skupine lijekovi i medicinski proizvodi"
214 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 16.07.1997. „O kontroli kvalitete lijekova proizvedenih u ljekarničke organizacije(apoteke).
FZ-61	od 04/12/2010 "O prometu lijekova"
Broj 183n nalog Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 22. travnja 2014. "O odobrenju popisa lijekova za medicinsku uporabu koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu".
br. 55 RF PP	od 19.01.1998. „O odobrenju Pravila za prodaju određenih vrsta robe, popis trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu se besplatno pruži za razdoblje popravka ili zamjene sličnog proizvoda, te popis neprehrambenih proizvoda dobre kvalitete koji ne podliježu povratu ili zamjeni za sličnu robu drugih veličina, oblika, dimenzija, stilova, boja ili konfiguracija.
br. 681 RF PP	od 30.06.1998. "O odobrenju popisa opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji".
N 964 PP RF	od 29. prosinca 2007. "O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i Veliki broj snažno djelatne tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije".
N 644 PP RF	od 04.11.2006. "O postupku podnošenja podataka o poslovima u vezi s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari, te evidentiranju poslova u vezi s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari".
br. 640 RF PP	od 18. kolovoza 2010. "O odobrenju Pravila za proizvodnju, obradu, skladištenje, prodaju, nabavu, uporabu, prijevoz i uništavanje prekursora opojnih droga i psihotropnih tvari".
970 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 25. rujna 2012. „O davanju suglasnosti na Pravilnik o državna kontrola za promet medicinskih proizvoda.
br. 674 RF PP	od 03.09.2010 "O odobrenju Pravila za uništavanje nekvalitetnih lijekova, krivotvorenih lijekova i krivotvorenih lijekova".
309 Naredba Ministarstva zdravstva Ruske Federacije	od 21.10.1997. "O odobrenju Upute o sanitarnom režimu ljekarničkih organizacija (ljekarni)".
br. 1081 RF PP	od 22. prosinca 2011. "O licenciranju farmaceutske djelatnosti".
br. 1085 RF PP	od 22. prosinca 2011. "O aktivnostima izdavanja dozvola za promet opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora, uzgoj opojnih biljaka."

Karakteristike skladišnih zahtjeva

Lijekovi, medicinski proizvodi i ostali ljekarnički proizvodi

Način skladištenja je skup klimatskih i sanitarno-higijenskih zahtjeva koji osiguravaju sigurnost robe.

Zahtjevi za klimatsko skladištenje uključuju sljedeće parametre:

temperatura skladištenja

· Relativna vlažnost

Izmjena zraka

Sastav plina

· Osvjetljenje.

Temperatura skladištenja

Temperatura zraka u skladištu. Jedan od najznačajnijih pokazatelja načina skladištenja. S porastom temperature intenziviraju se kemijski, fizikalno-kemijski, biokemijski i mikrobiološki procesi. Mjereno u stupnjevima Celzija.

Robna znanost nudi nekoliko načina skladištenja (C 0):

U smrznutom obliku - ne više od -20;

U hladnjaku - od 0 do +4;

Na hladnoj temperaturi - od +12 do +15;

Na sobnoj temperaturi - od +18 do +20;

· Temperatura hladnog lanca – od 0 do +8.

Temperaturni režim skladištenja određuje proizvođač na temelju rezultata ispitivanja stabilnosti proizvoda. Uvjeti skladištenja moraju biti u skladu s uputama na etiketi.

Temperaturni režim za skladištenje lijekova organiziran je u skladu s uputama Državne farmakopeje XII izdanja (tablica 2).

tablica 2

Temperaturni režimi čuvanja lijekova prema GF XII

Pojmovi	Temperaturne granice
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 0 C	od +2 do +30 0 S
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 0 C	od + 2 do + 25 0 S
Čuvati na temperaturi ne višoj od 15 0 C	od + 2 do + 15 0 S
Čuvati na temperaturi ne višoj od 8 0 C	od + 2 do + 8 0 S
Čuvati na temperaturi ne nižoj od 8 0 C	od +8 do +25 0 S

Osim specifične oznake temperature, mogu se koristiti i sljedeći pojmovi s temperaturnim granicama:

Udaljenost od mjesta skladištenja do uređaja za grijanje mora biti veća od 1 m.

Ministar
T. Golikova

Registriran
u Ministarstvu pravosuđa
Ruska Federacija
4. listopada 2010
registarski broj 18608

Primjena. Pravila za skladištenje lijekova

Primjena
po nalogu Ministarstva
zdravstveno i socijalno
razvoj Ruske Federacije
od 23. kolovoza 2010. N 706n

I. Opće odredbe

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za skladišni prostor za lijekove za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na proizvođače lijekova, veledrogerije, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, samostalni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutska djelatnost ili licenca za medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu, odnosno - organizacije, pojedinačni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova

2. Raspored, sastav, veličina prostora (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), način rada i opremljenost prostora za skladištenje lijekova mora osigurati njihovu sigurnost (odredba izm. i dopuna, na snazi ​​od 22. veljače 2011.

3. U prostorijama za čuvanje lijekova mora se održavati određena temperatura i vlažnost zraka kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klimatizacijskim uređajima i drugom opremom koja osigurava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, odnosno preporuča se opremanje prostorije s ventilacijskim otvorima, krmenim zrcalima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lijekova trebaju biti opremljene regalima, ormarima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završetak prostorija za skladištenje lijekova ( unutarnje površine zidovi, stropovi) moraju biti glatki i omogućiti mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene uređajima za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se uzimaju vizualna očitavanja trebaju se nalaziti na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) evidencije na papiru ili u elektroničkom obliku s arhiviranjem (za elektroničke higrometre), koji vodi odgovorna osoba. Dnevnik (kartica) upisa čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i ovjereni na propisani način.

8. Lijekovi se smještaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir:

fizikalno-kemijska svojstva lijekova;

farmakološke skupine (za ljekarničke i medicinske organizacije);

način primjene (unutarnji, vanjski);

agregatno stanje farmaceutskih tvari (tekuće, rasuto, plinovito).

Prilikom postavljanja lijekova dopušteno je koristiti računalne tehnologije (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, članak 3033, 2003, br. 2, članak 167, br. 27 (dio I), članak 2700; 2005, br. 19, članak 1752; 2006, br. 43, članak 4412; 2007, br. 30, Članak 3748, N 31, članak 4011; 2008, N 52 (dio 1), članak 6233; 2009, N 29, članak 3614; 2010, N 21,
st.2525, N 31, st.4192) pohranjuju se:

narkotici i psihotropni lijekovi;

jake i otrovne droge koje se kontroliraju sukladno međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormari) za odlaganje lijekova u prostorijama za odlaganje lijekova moraju biti postavljene na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi utovarnih uređaja, kao i pristupačnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Stalci, ormari, police namijenjeni za pohranjivanje lijekova moraju biti označeni (stavak kako je izmijenjen naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n.

Pohranjene lijekove potrebno je identificirati i stalkom s podacima o pohranjenom lijeku (naziv, oblik i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka). Pri korištenju računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

11. U organizacijama i samostalnim poduzetnicima potrebno je voditi evidenciju lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti na papiru ili u elektroničkom obliku uz arhiviranje. Kontrola pravovremene prodaje lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti treba se provoditi pomoću računalne tehnologije, kartica na policama na kojima je naznačen naziv lijeka, serija, rok valjanosti ili registri rokova valjanosti. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.

12. Pri identificiranju lijekova sa istekao moraju se čuvati odvojeno od ostalih skupina lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veledrogerijama i proizvođačima lijekova (u daljnjem tekstu: skladišta) dijele se u posebne prostorije (odjeljke) s granicom vatrootpornosti građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se osiguralo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove prema načelu homogenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim svojstvima, svojstvima opasnima od požara i prirodom pakiranja (stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 22. veljače 2011. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakiranje i izradu lijekova za medicinsku uporabu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar trebaju imati tvrdu, ravnu površinu. Za ravnanje podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljno čvrsti i izdržati opterećenja uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajuće opterećenje. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, au slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci moraju imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. U ljekarnama i pojedinačnim poduzetnicima izdvajaju se izolirani prostori opremljeni automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova godina N 1221n.

19. U ljekarnama i kod samostalnih poduzetnika dopušteno je skladištiti farmaceutske tvari zapaljivih i zapaljivih svojstava u volumenu do 10 kg izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u ugrađenim protupožarnim ormarima. Ormari moraju biti uklonjeni s površina i prolaza koji uklanjaju toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m. godina N 1221n.

Dopušteno je skladištiti eksplozivne lijekove za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za korištenje u jednoj radnoj smjeni u metalnim ormarima na otvorenom za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova 2010 N 1221n.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih tvari dopuštena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari u količinama većim od 100 kg moraju biti smještene u zasebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se obavljati u staklenim ili metalnim spremnicima izoliranim od skladišta. prostorije za ostale skupine zapaljivih farmaceutskih tvari .
(Stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 22. veljače 2011. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n.

21. Zabranjeno je ulaziti u prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova s ​​otvorenim izvorima vatre (klauzula je dopunjena od 22. veljače 2011. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca, 2010 N 1221n.

V. Značajke organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete.

Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručnog načina istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Pri korištenju mehaniziranih uređaja za operacije istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice).

23_1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 m2, uključujući:

područje prihvaćanja lijekova;

prostor za glavno skladište lijekova;

zona ekspedicije;

prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.
(Odlomak je dodatno uključen od 22. veljače 2011. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova, ovisno o fizičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih čimbenika okoliša

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin) staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do + 15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj ambalaži od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom do vrha.

29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (zapravo hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapivo otapalo ( alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i smjese hlapljivih tvari ( esencijalna ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorovodika preko 13%, karbolne kiseline, etanol razne koncentracije itd.); ljekoviti biljni materijali koji sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalni hidrati; lijekovi koji se razgrađuju uz stvaranje hlapljivih proizvoda (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u primarnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišena temperatura(termolabilni lijekovi), organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju provoditi u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niske temperature(lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i samostalni poduzetnici moraju provoditi u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnim i sekundarnim (potrošačkim) ) pakiranje lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati ​​s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabi organske kiseline(natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, kaustični natrij, kaustična potaša) čuvati u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala nepropusnih za plinove, po mogućnosti napunjenim do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenom sanitarno-higijenskom obradom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin) potrebno je čuvati u posebnom ormaru u čvrsto zatvorenu posudu.

38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine.

41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi.

45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, odbijaju se od štetočina.

46. ​​​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popise jakih i otrovnih tvari, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugim člancima Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), pohranjuje se u zasebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.

48. Zapakirane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, tekućina Novikova, organska ulja); lijekove sa zapaljivim svojstvima (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba nositi odvojeno od ostalih lijekova (stavak s izmjenama i dopunama, stupio na snagu 22. veljače 2011. naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima.

Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja. Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima treba se vršiti u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni.

56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velike količine pohranjeni u metalnim spremnicima, ispunjeni ne više od 75% volumena.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s ​​mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima ( biljna ulja, siva, materijal za povijanje), lužinama, kao i s anorganskim solima koje daju eksplozivne smjese s organskim tvarima (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrov nitrat) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom.

60. Posude s eksplozivnim drogama (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvorene kako pare ovih droga ne bi dospjele u zrak.

61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika.

62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim, dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, uz poštovanje mjera opreza od požara. Premještanje posuđa s nitroglicerinom i vaganje ovog lijeka treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Opojne i psihotropne droge pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskim i tehnička sredstva zaštitu i na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari, utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. N 1148 (Zbirka zakonodavstva Ruska Federacija, 2010., N 4, čl. 394; N 25, čl. .3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Dekretom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije "Jako potentne i otrovne droge uključuju lijekove koji sadrže potentne i otrovne tvari uključene u popise potentnih i otrovnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji.

Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u skladu s nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije Ruska Federacija 16. siječnja 2006. N 7353), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana.

Revizija dokumenta, uzimajući u obzir
pripremljene izmjene i dopune
dd "Kodeks"

Odgovori na pitanja:

1. Primjenjuje li se paragraf 35 Naredbe 647n (informacije o cjenicima) na dodatke prehrani?
- U ovom slučaju, stavak 35 Naredbe 647n odnosi se posebno na lijekove bez recepta. Što se tiče cjenika dodataka prehrani, zahtjevi za njih regulirani su Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. siječnja 1998. br. 55 „O odobrenju pravila za prodaju određenih vrsta robe, popis trajnih proizvoda. robu koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu se besplatno ustupi na vrijeme popravka ili zamjene sličnim proizvodom, te popis neprehrambenih proizvoda dobre kvalitete koji ne podliježu povratu ili zamjeni za sličan proizvod različite veličine, oblika, veličine, stila, boje ili konfiguracije.

2. Nedavne promjene u zakonodavstvu u vezi sa skladištenjem i evidentiranjem opojnih droga i psihotropnih tvari?
- Značajne promjene po pitanju skladištenja opojnih droga i psihotropnih tvari u ovaj trenutak Ne.
Sigurno će biti izmjena u računovodstvu. Oni će biti navedeni u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 4. studenog 2006. br. 644 „O postupku podnošenja podataka o aktivnostima povezanim s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari i registraciji poslova povezanih s prometom opojnih droga i psihotropnih tvari." Ovaj je dokument trenutno u razvoju i čim bude objavljen, održat ćemo novi webinar o ovoj Rezoluciji.

3. U Pravilima pravilnog ljekarnička praksa pojavljuje se radno mjesto - voditelj subjekta trgovine na malo. Je li to direktor cijelog lanca ljekarni ili voditelj jedne ljekarne u ovom lancu?
- Voditelj subjekta trgovine na malo podrazumijeva voditelja pravna osoba, tj. u ovom slučaju direktor lanca ljekarni.

4. Trebaju li lijekovi na recept biti odvojeni od OTC lijekova?
- Prema stavku 36. Naredbe 647n, „lijekovi na recept stavljaju se odvojeno od lijekova koji se izdaju bez recepta u zatvorenim ormarićima s oznakom „po receptu za lijek koja se stavlja na policu ili ormarić u kojem se ti lijekovi nalaze“.

5. Koliko uputa za rad / SOP-a treba imati ljekarna, vodeći se zahtjevima Naredbe 647n?
- Osnovne informacije o SOP-ovima navedene su u stavcima 37, 47, 66 i 68 Naredbe 647n. Naredba 647n ne daje točnu brojku koliko bi SOP-ova trebalo biti u ljekarničkoj organizaciji, ali Posebna pažnja treba se odnositi na paragraf 68:
„Standardni radni postupci trebaju opisivati ​​postupke za:
a) analizu prigovora i prijedloga kupaca i donošenje odluka o njima;
b) utvrđivanje razloga za kršenje zahtjeva ovih Pravila i drugih zahtjeva regulatornih pravnih akata koji uređuju promet ljekarničke robe;
c) procjena potrebe i izvedivosti donošenja odgovarajućih kako bi se izbjeglo ponavljanje sličnog kršenja;
d) utvrđivanje i provođenje potrebnih radnji u cilju sprječavanja dospijeća krivotvorene, nekvalitetne, krivotvorene robe iz ljekarničkog asortimana do kupca;
e) analiziranje učinkovitosti poduzetih preventivnih i korektivnih radnji.”
Pozivajući se na ovaj paragraf, moći ćete sami formirati SOP-ove o Pravilima dobre ljekarničke prakse.

6. Medicinska organizacija ima strukturna podjela- apoteka. Primjenjuju li se zahtjevi Naredbe 646n u pogledu čuvanja lijekova na mjesta sred medicinsko osoblje, sobe za tretmane i druge sobe?
- Klauzula 2 Naredbe 646n navodi da se njezini zahtjevi odnose i na ljekarničke i na medicinske organizacije. Ali kao što je već spomenuto, pripisivanje kršenja Naredbe 646n određenom članku Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije prilično je komplicirano pitanje. U ovom slučaju potrebno je pričekati prve sudske odluke o ovim povredama, jer postoji mogućnost da se povrede Naredbe 646n ne odnose na liječničke i ljekarničke organizacije.
Međutim, na temelju članka 2. ove Naredbe, pridržavajte se njezinih zahtjeva medicinske organizacije još uvijek vrijedi.

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete. Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala. 23. Pri korištenju ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m. Pri korištenju mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice). 23.1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući: prostor za prihvaćanje lijekova; prostor za glavno skladište lijekova; zona ekspedicije; prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja. (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova, ovisno o fizičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih čimbenika okoliša

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja. 25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari.. Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin) staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom. 26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. 28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom do vrha. 29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (stvarno hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne tvari koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalohidrate; lijekovi koji se razlažu uz stvaranje hlapljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); lijekove s određenom donjom granicom udjela vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj ambalaži od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija). ) ili u primarnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije. 31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i samostalni poduzetnici trebaju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lijekovi) u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumentacija.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina)), organizacije i samostalni poduzetnici moraju nositi van u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. 34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati ​​s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabih organskih kiselina (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnog za plinove, po mogućnosti napunjenoj do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise. 37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenom sanitarno-higijenskom obradom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin)) treba čuvati u posebnom ormaru. u dobro zatvorenoj posudi. 38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine. 41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van. 42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. 44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi. 45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, štetočinama. 46. ​​​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti. 47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popisi jake i otrovne tvari, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 „O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velika količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), je pohraniti u posebnu prostoriju ili u poseban ormarić. 48. Zapakirane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim. 50. Sadržaj pijavica provodi se na propisani način.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, Novikova tekućina, organska ulja); lijekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba prodavati odvojeno od ostalih lijekova. od 28. prosinca 2010. N 1221n) 52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda. 53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima. Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja. Razmak od stalka ili hrpe do grijaćeg tijela mora biti najmanje 1 m. 54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima mora se obavljati u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu. 55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni. 56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena. 57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s ​​mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao i s anorganskim solima koje s organskim tvarima daju eksplozivne eksplozive je nisu dopuštene mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.). 58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom. 60. Posude s eksplozivnim drogama (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvorene kako pare ovih droga ne bi dospjele u zrak. 61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika. 62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim, dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, uz poštovanje mjera opreza od požara. Premještanje posuđa s nitroglicerinom i vaganje ovog lijeka treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom. 63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje. 64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova s ​​kiselinama i lužinama.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Narkotici i psihotropni lijekovi pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskim i tehničkim sredstvima zaštite, te na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravila skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. N 1148 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964„O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije Ruska Federacija" jaki i otrovni lijekovi uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih tvari i otrovnih tvari. 67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova. 68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji. Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići). 69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana. 70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu s Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785"O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 16. siječnja 2006. N 7353), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalnim ili drvenim ormarima, zapečaćeni ili zapečaćena na kraju radnog dana.

Pravila za skladištenje lijekova

Uz izmjene i dopune od:

I. Opće odredbe

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za skladišni prostor za lijekove za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na proizvođače lijekova, veledrogerije, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, samostalni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost ili dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova

2. Uređaj, sastav, veličina prostora (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i opremljenost prostora za čuvanje lijekova mora osigurati njihovu sigurnost.

3. U prostorijama za čuvanje lijekova mora se održavati određena temperatura i vlažnost zraka kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klimatizacijskim uređajima i drugom opremom koja osigurava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, odnosno preporuča se opremanje prostorije s ventilacijskim otvorima, krmenim zrcalima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lijekova trebaju biti opremljene regalima, ormarima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostora za skladištenje lijekova (unutarnje površine zidova, stropova) treba biti glatka i omogućiti mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene uređajima za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se uzimaju vizualna očitavanja trebaju se nalaziti na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) evidencije na papiru ili u elektroničkom obliku s arhiviranjem (za elektroničke higrometre), koji vodi odgovorna osoba. Dnevnik (kartica) upisa čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i ovjereni na propisani način.

Lijekovi se smještaju u skladišne ​​prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir:

fizikalno-kemijska svojstva lijekova;

farmakološke skupine (za ljekarničke i medicinske organizacije);

način primjene (unutarnji, vanjski);

agregatno stanje farmaceutskih tvari (tekuće, rasuto, plinovito).

Prilikom postavljanja lijekova dopušteno je koristiti računalne tehnologije (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, članak 3033, 2003, br. 2, članak 167, br. 27 (dio I), članak 2700; 2005, br. 19, članak 1752; 2006, br. 43, članak 4412; 2007, br. 30, Članak 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (1. dio), točka 6233; 2009, N 29, točka 3614; 2010, N 21, točka 2525, N 31, točka 4192) pohranjuju se:

narkotici i psihotropni lijekovi;

jake i otrovne droge koje se kontroliraju sukladno međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormari) za odlaganje lijekova u prostorijama za odlaganje lijekova moraju biti postavljene na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi utovarnih uređaja, kao i pristupačnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Stalci, ormari, police namijenjeni za skladištenje lijekova moraju biti označeni.

Pohranjene lijekove potrebno je identificirati i stalkom s podacima o pohranjenom lijeku (naziv, oblik i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka). Pri korištenju računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

11. U organizacijama i samostalnim poduzetnicima potrebno je voditi evidenciju lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti na papiru ili u elektroničkom obliku uz arhiviranje. Kontrola pravovremene prodaje lijekova s ​​ograničenim rokom valjanosti treba se provoditi pomoću računalne tehnologije, kartica na policama na kojima je naznačen naziv lijeka, serija, rok valjanosti ili registri rokova valjanosti. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.

12. Ako se utvrde lijekovi kojima je istekao rok valjanosti, moraju se čuvati odvojeno od ostalih skupina lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veledrogerijama i proizvođačima lijekova (u daljnjem tekstu: skladišta) dijele se u posebne prostorije (odjeljke) s granicom vatrootpornosti građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se osiguralo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove prema načelu ujednačenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim svojstvima, svojstvima opasnosti od požara i prirodom pakiranja.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakiranje i izradu lijekova za medicinsku uporabu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar trebaju imati tvrdu, ravnu površinu. Za ravnanje podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljno čvrsti i izdržati opterećenja uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajuće opterećenje. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, au slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci moraju imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. U ljekarnama i samostalnim poduzetnicima dodjeljuju se izolirani prostori opremljeni automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

19. U ljekarnama i kod samostalnih poduzetnika dopušteno je skladištiti farmaceutske tvari zapaljivih i zapaljivih svojstava u volumenu do 10 kg izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u ugrađenim protupožarnim ormarima. Ormari moraju biti uklonjeni s površina i prolaza koji odvode toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m. Do njih mora biti organiziran slobodan pristup.

Eksplozivne lijekove za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za uporabu u jednoj radnoj smjeni dopušteno je skladištiti u metalnim ormarima izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih tvari dopuštena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari u količinama većim od 100 kg moraju biti smještene u zasebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se obavljati u staklenim ili metalnim spremnicima izoliranim od skladišta. prostorije za ostale skupine zapaljivih farmaceutskih tvari .

21. Zabranjen je ulazak u prostore za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova s ​​otvorenim izvorima vatre.

V. Značajke organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete.

Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručnog načina istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Pri korištenju mehaniziranih uređaja za operacije istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice).

Informacije o promjenama:

Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n, ovaj je dodatak dopunjen klauzulom 23.1

23.1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući:

područje prihvaćanja lijekova;

prostor za glavno skladište lijekova;

zona ekspedicije;

prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.

VI. Značajke pohrane pojedinačne grupe lijekova, ovisno o fizikalnim i fizikalno-kemijskim svojstvima, djelovanju na njih razni faktori vanjsko okruženje

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin) staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu hladno mjesto), u dobro zatvorenoj ambalaži od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaračem, napunjenom parafinom do vrha.

29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (stvarno hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne sirovine koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalohidrate; lijekovi koji se razlažu uz stvaranje hlapljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u osnovnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i samostalni poduzetnici trebaju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lijekovi) u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumentacija.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i samostalni poduzetnici moraju obavljati u u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati ​​s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabih organskih kiselina (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid, kaustična potaša) treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala koji ne propuštaju plinove, po mogućnosti napunjenim do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenom sanitarno-higijenskom obradom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin) potrebno je čuvati u posebnom ormaru u čvrsto zatvorenu posudu.

38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine.

41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi.

45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, odbijaju se od štetočina.

46. ​​​​Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popise jakih i otrovnih tvari odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugi članci Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velika količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010. , N 28, čl. 3703), pohranjuje se u zasebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, Novikova tekućina, organska ulja); lijekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba nositi odvojeno od ostalih lijekova.

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima.

Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja. Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima treba se vršiti u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni.

56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s ​​mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao i s anorganskim solima koje s organskim tvarima daju eksplozivne eksplozive je nisu dopuštene mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrov nitrat) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom.

60. Posude s eksplozivnim drogama (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvorene kako pare ovih droga ne bi dospjele u zrak.

61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika.

62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim, dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, uz poštovanje mjera opreza od požara. Premještanje posuđa s nitroglicerinom i vaganje ovog lijeka treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Narkotici i psihotropni lijekovi pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Dekretom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije, jake i otrovne droge uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih i otrovnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji.

Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u skladu s nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije Ruska Federacija 16. siječnja 2006. N 7353 ), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana.