Paxil kontraindikacije i nuspojave. Odvojene skupine pacijenata. Upute za uporabu i režim doziranja

Hvala

Paxil predstavlja antidepresiv iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI), koji pojačava djelovanje serotonina u moždanim strukturama. Lijek ima antidepresivno i antianksiozno djelovanje, pa se stoga koristi za liječenje bilo koje vrste depresije (reaktivne, panične, socijalne fobije itd.), opsesivno-kompulzivnog poremećaja, napadaja panike, socijalne fobije i drugih anksioznih stanja.

Sastav, oblici doziranja i fotografije Paxila

Paxil je trenutno dostupan samo u oblik doziranja- ovo je tablete za oralnu primjenu. Tablete su ovalnog, bikonveksnog oblika i obojene su u bijelo. Na jednoj strani Paxil tablete nalazi se urez, a na drugoj gravura "20". Lijek je dostupan u pakiranjima od 10, 30 ili komada.

Fotografija ispod prikazuje izgled pakiranje i blister s Paxil tabletama.

Paxil tablete kao djelatnu tvar sadrže po 20 mg paroksetin. I kao pomoćne tvari, sastav lijeka uključuje sljedeće komponente:

• kalcijev hidrogenfosfat dihidrat;
• Natrijev karboksimetil škrob tipa A;
• magnezijev stearat;
• Hipromeloza;
• Titanijev dioksid;
• Macrogol;
• polisorbat.

Terapeutsko djelovanje i opseg

Terapeutski učinci Paxila

Terapeutski učinci Paxila određeni su njegovom sposobnošću da selektivno (selektivno) blokira ponovnu pohranu serotonina, produžujući time farmakološke učinke ove tvari. To jest, terapeutski učinci Paxila određeni su upravo svojstvima serotonina. Najvažniji i najizraženiji učinci lijeka su antidepresivni (timoanaleptik) i antianksiozni, koji određuju opseg Paxila, koji se sastoji u liječenju razne vrste anksioznih i depresivnih poremećaja.

Lijek je učinkovit u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja kod djece starije od 7 godina i odraslih, jer značajno poboljšava stanje bolesnika tijekom prvih 1-2 tjedna uzimanja Paxila.

Paxil također značajno poboljšava stanje osoba koje pate od depresije sa suicidalnim mislima tijekom prvih tjedana uzimanja. Lijek je učinkovit u slučajevima kada je liječenje antidepresivima iz drugih klasifikacijskih skupina bilo beskorisno. Osim liječenja, Paxil se može koristiti za prevenciju recidiva depresije.

U stanjima panike (napadi, fobije, itd.) Paxil je učinkovit samo u kombinaciji s nootropima lijekovi(na primjer, Picamilon, Piracetam, Nootropil itd.) i sredstva za smirenje.

Paxil umjereno stimulira središnji živčani sustav, ali nema učinke slične amfetaminima. Uzimanje lijeka ujutro ne narušava kvalitetu i trajanje sna, pa njegovo uzimanje ne uzrokuje potrebu za dodatnom primjenom hipnotika ili drugih lijekova. U većini slučajeva, tijekom uzimanja Paxila, san se čak poboljšava. Međutim, ako je potrebno, lijek se može kombinirati s tablete za spavanje kratko djelujući, poboljšavajući samo proces uspavljivanja i ne utječući na strukturu sna.

Paxil ne remeti niti depresira rad mozga, ne utječe na krvni tlak, otkucaje srca i parametre elektroencefalograma.

Kada Paxil počinje djelovati?

Vidljivi i značajni učinci Paxila razvijaju se i počinju se osjećati kod osoba već 1 do 2 tjedna nakon početka primjene. Praktičari, na temelju promatranja pacijenata, zaključili su da se prvi učinak Paxila može osjetiti već tjedan dana nakon početka primjene, ali postojaniji i vidljiviji učinak koji pozitivno utječe na kvalitetu života osobe obično se opaža nakon 2 tjedna.

Paxil - indikacije za uporabu

Paxil je indiciran za liječenje sljedeće bolesti mentalna sfera osobe:

• Depresija bilo koje vrste (npr. reaktivna, teška, depresija s tjeskobom, itd.);
• opsesivno kompulzivni poremećaj (bolan nametljive misli ili radnje koje uzrokuju da se osoba bori s nekim hipotetskim mogućim problemima);
• Panični poremećaj sa ili bez agorafobije (strah od otvorenih prostora)
• Socijalna fobija - uporan strah od obavljanja bilo kakve radnje u javnosti (npr. govora) ili pažnje drugih ljudi (npr. buljenja);
• Generalizirani anksiozni poremećaj (pretjerana dnevna tjeskoba oko raznih događaja ili dnevnih aktivnosti);
• Posttraumatski stresni poremećaj (produljena reakcija na bilo koji stres).

Paxil se može koristiti za primarno, potporno liječenje i prevenciju recidiva opsesivno-kompulzivnih i paničnih poremećaja, kao i socijalne fobije i generaliziranog anksioznog poremećaja. Za depresiju i posttraumatski stresni poremećaj Paxil se koristi samo za liječenje.

Upute za korištenje

Opća pravila za korištenje Paxila

Paxil tablete treba uzimati jednom dnevno ujutro uz obrok. Tableta se mora progutati cijela, bez žvakanja ili drobljenja na druge načine, ali s malom količinom vode.

Paxil se mora uzimati dulje vrijeme, što će biti dovoljno za prestanak svih negativnih simptoma. Paxil je obično učinkovit tijekom nekoliko mjeseci. Specifične doze i trajanje uzimanja lijeka određuju se bolešću za koju se koristi Paxil.

Za depresiju Paxil se preporučuje uzimati 20 mg (1 tableta) dnevno. Nakon 2-3 tjedna nakon početka liječenja, učinkovitost lijeka može se procijeniti prema stupnju ublažavanja bolnih simptoma. Ako je klinička manifestacija učinka nedostatna, doza se može povećati do najviše 50 mg (2,5 tablete) na dan. Štoviše, dozu treba postupno povećavati, dodajući dodatnih 10 mg tjedno. Na primjer, u prvom tjednu dodaje se još 10 mg na 20 mg, a uzima se 30 mg (1,5 tableta) Paxila 7 dana. Ako a danu dozu ima dovoljan klinički učinak, tada se više ne povećava i Paxil 30 mg uzima se tijekom cijelog tijeka terapije. Ako klinički učinak i dalje nije dovoljan, sljedeći tjedan se doza povećava za još 10 mg i uzima se 40 mg (2 tablete) Paxila tijekom 7 dana. Zatim se procjenjuje učinkovitost terapije i donosi odluka o povećanju ili održavanju doze. Tijek liječenja traje od 4 do 12 mjeseci, nakon čega se Paxil postupno ukida.

Za opsesivno-kompulzivni i panični poremećaj optimalna terapijska doza Paxila za odrasle je 40 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 60 mg. Međutim, lijek se počinje s 20 mg dnevno, čime se dnevna doza povećava na 40 mg, dodajući 10 mg svaki tjedan za to. Na primjer, u prvom tjednu uzimaju 20 mg (1 tableta) Paxila, u drugom - 30 mg (1,5 tableta), a od trećeg tjedna i tijekom cijelog sljedećeg tijeka terapije piju 40 mg (2 tablete) dnevno. Ako se u roku od dva tjedna stanje osobe ne poboljša, tada se doza Paxila može povećati na 60 mg (3 tablete) dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan.

Za djecu je optimalna doza Paxila za liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja 20-30 mg dnevno, a najveća dopuštena doza je 50 mg. Počnite uzimati lijek s 10 mg dnevno, tjedno povećavajući dozu za 10 mg.

Niska početna doza je neophodna kako bi se smanjio rizik od pogoršanja simptoma paničnog poremećaja, koji se može razviti na početku liječenja antidepresivima bilo koje farmakološke skupine.

Trajanje terapije za opsesivno-kompulzivni poremećaj je do šest mjeseci, a za panični poremećaj - od 4 do 8 mjeseci.

Za socijalnu fobiju optimalna doza za odrasle je 20 mg dnevno, a za djecu i adolescente od 8-17 godina - 10 mg. Maksimalna dnevna doza za djecu i odrasle je 50 mg. Paxil treba započeti u bilo kojoj dobi s 10 mg (0,5 tableta) dnevno, tjedno povećavajući dozu za 10 mg. Na kraju svakog tjedna bilježi se stanje osobe i donosi se zaključak o učinkovitosti doziranja Paxila. Ako se utvrdi da je to dovoljno učinkovito, tada se doza više ne povećava, već se ostavlja nepromijenjena do kraja terapije. Trajanje terapije je od 4 do 10 mjeseci.

Za generalizirani anksiozni poremećaj optimalna doza Paxila je 20 mg (1 tableta) dnevno, a najveća dopuštena je 50 mg (2,5 tablete). Počnite uzimati lijek s 20 mg dnevno i nakon dva tjedna procijenite učinkovitost terapije. Ako je klinički učinak dovoljno izražen, tada se doza ne povećava i ostaje takva do kraja tijeka liječenja. Ako je učinak Paxila nedovoljan, tada se doza povećava tjedno za 10 mg dok se bolni simptomi učinkovito ne suzbiju. Trajanje terapije je do 8 mjeseci.

Za posttraumatski stresni poremećaj Preporuča se uzimanje 20 mg (1 tableta) Paxila jednom dnevno. Ako se nakon dva tjedna od početka terapije težina simptoma ne smanji, tada se doza Paxila može povećati na 50 mg dnevno, dodajući 10 mg svaki tjedan. Trajanje terapije je u prosjeku 4 do 7 mjeseci.

Početak prijema

Paxil treba započeti s uzimanjem jedne tablete dnevno, a zatim nakon dva tjedna procijeniti učinak terapije. Ako klinički učinak nije dovoljan, doza se povećava za 10 mg svaki tjedan dok se ne postigne optimalan terapijski učinak.

Ako se Paxil planira uzimati nakon završetka terapije lijekovima iz skupine MAO inhibitora, tada se između njih mora održavati razmak od najmanje dva tjedna.

Otkazivanje Paxil

Lijek treba postupno prekinuti kako bi se izbjegao razvoj sindroma ustezanja i pogoršanje stanja. Optimalno je prestati uzimati Paxil prema sljedećoj shemi:
1. Od početne doze oduzmite 10 mg i uzimajte Paxil 7 dana u primljenoj količini. Na primjer, osoba je uzela lijek od 50 mg, što znači da tijekom tjedna treba popiti samo 40 mg lijeka.
2. Zatim smanjite dozu Paxila za 10 mg tjedno dok ne dosegne 20 mg.
3. Uzimajte Paxil 20 mg jednom dnevno tjedan dana, zatim potpuno prestanite uzimati lijek.

Međutim, klinička promatranja žena koje su uzimale Paxil tijekom prvog tromjesečja trudnoće (do i uključujući 12. tjedan) pokazala su da lijek udvostručuje rizik od razvoja kongenitalne anomalije kao što su ventrikularni defekti i atrijski septum.

Osim toga, kod nekih novorođenčadi čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće (od 26. do 40. tjedna) utvrđene su komplikacije, kao što su:

• sindrom nevolje;
• cijanoza;
• konvulzivni napadaji;
• nestabilnost temperature;
• poteškoće s hranjenjem;
• hipoglikemija;
• arterijska hipertenzija;
• hipotenzija;
• pojačani refleksi;
• drhtaj;
• razdražljivost;
• razdražljivost;
• letargija;
• stalno plakanje;

Ove komplikacije kod djece čije su majke uzimale Paxil u trećem tromjesečju trudnoće javljaju se 4 do 5 puta češće od prosjeka u populaciji.

Dakle, s obzirom na sve ove činjenice, žene tijekom trudnoće mogu koristiti Paxil samo ako namjeravana korist nadmašuje sve moguće rizike. Ali bolje je ne koristiti lijek tijekom trudnoće.

Paxil prodire u majčino mlijeko, stoga se u pozadini dojenja lijek također ne preporučuje za upotrebu. U vrijeme terapije Paxilom, bolje je odbiti dojenje i prenijeti dijete na umjetne smjese.

Osim toga, Paxil smanjuje kvalitetu sperme kod muškaraca, stoga, u pozadini terapije lijekovima, ne biste trebali planirati začeće djeteta. Međutim, promjene u kvaliteti sperme su reverzibilne, a neko vrijeme nakon otkazivanja Paxila, ponovno se vraća u svoje normalno stanje. Stoga trudnoću treba planirati neko vrijeme nakon otkazivanja Paxila.

posebne upute

U starijih osoba (iznad 65 godina) koncentracija Paxila u krvnoj plazmi obično je veća nego u mladih ljudi. Stoga je najveća dopuštena doza lijeka za starije osobe 40 mg (2 tablete) dnevno. Osim toga, u starijih osoba lijek može uzrokovati smanjenje razine natrija u krvi, koja se automatski vraća nakon završetka terapije.

Osobe koje pate od teških bolesti jetre i bubrega trebaju uzimati Paxil u minimalnoj učinkovitoj dozi od 20 mg dnevno.

Kod primjene antidepresiva u djece i adolescenata vrlo je visok rizik od razvoja suicidalnog ponašanja, agresije, ljutnje, devijantnog ponašanja i neprijateljstva prema drugima. Stoga je prije primjene Paxila u adolescenata potrebno pažljivo odvagnuti sve moguće negativne i pozitivne učinke, a tek onda donijeti konačnu odluku. Također, tijekom cijelog trajanja terapije Paxilom potrebno je pomno pratiti stanje adolescenta, te u slučaju značajnijeg pogoršanja, kada negativni učinci prevladaju nad pozitivnim, prekinuti primjenu lijeka.

Rizik od razvoja suicidalnog ponašanja tijekom uzimanja Paxila za depresiju puno je veći u mladih bolesnika (mlađih od 25 godina) u usporedbi sa zrelim (iznad 25 godina) i starijim (iznad 65 godina). Može se reći da što je osoba mlađa, to je veći rizik od suicidalnog ponašanja tijekom uzimanja Paxila. Ovu okolnost treba uzeti u obzir pri propisivanju lijeka i pažljivo pratiti ponašanje mladih tijekom cijelog razdoblja terapije. Osim toga, osobi koja prima Paxil treba reći da se odmah javi svom liječniku ako primijeti suicidalne misli ili ponašanje. Najviše visokog rizika razvoj suicidalnih misli primjećuje se u početnim fazama oporavka.

Uzimanje Paxila također može izazvati akatiziju koja se manifestira osjećajem nemira i psihomotorne agitacije, kada osoba osjeća potrebu da stalno nešto radi, hoda i sl., a ne može sjediti, ležati ili mirno stajati. Potreba da stalno nešto radi je bolna za osobu. Akatizija se obično razvija tijekom početnih faza liječenja i nestaje nakon nekoliko tjedana.

U rijetkim slučajevima Paxil može uzrokovati serotoninski sindromšto je smrtonosno. Stoga, kada se pojave prvi znakovi serotoninskog sindroma, trebali biste odmah prestati uzimati lijek. Ovaj sindrom se može manifestirati sljedećim simptomima:

• Ukočenost mišića;
• Povećan tonus mišića ekstenzora;
• Vegetativni poremećaji;
• zbunjenost;
• Uznemirenost (uzbuđeno stanje).

Primjena Paxila za depresiju može izazvati ubrzani razvoj manije, jer manični poremećaji često počinju velikom depresivnom epizodom. U tom slučaju, kada se pojave znakovi manije, Paxil treba otkazati i osobu prebaciti na druge psihotropne lijekove. U skladu s tim, osobe s poviješću manije trebaju uzimati Paxil s oprezom.

Paxil ne povećava rizik od napadaja pa se može koristiti u liječenju osoba s epilepsijom. Međutim, tijekom cijelog tijeka liječenja potrebno je pratiti stanje bolesnika i razvoj napadaj odmah prestanite uzimati Paxil.

Paxil također treba koristiti s oprezom u prisutnosti glaukoma ili sklonosti krvarenju. Tijekom cijelog trajanja terapije Paxilom osoba ima povećanu sklonost lomovima kostiju.

Učinak uzimanja Paxila na sposobnost kontrole mehanizama

Paxil ne narušava kognitivne i psihomotorne funkcije središnjeg živčanog sustava, pa stoga, u pozadini njegove uporabe, osoba može kontrolirati različite mehanizme, uključujući vožnju automobila. Međutim, pri izvođenju takvih radnji treba biti oprezan, prekinuti rad čim se pojave bilo kakvi osjećaji ili simptomi koji subjektivno ometaju osobu.

Predozirati

Predoziranje Paxilom se razvija samo s jednom dozom većom od 2000 mg (100 tableta) i očituje se pojačanim nuspojavama i sljedećim dodatnim simptomima:

• Povraćanje;
• Oštro širenje učenika;
• Groznica;
• Skokovi u krvnom tlaku;
• Tahikardija (palpitacije);
• nevoljne kontrakcije mišića;
• Anksioznost;
• Uznemirenost (jako uzbuđenje).

Budući da ne postoji specifičan protuotrov, u slučaju predoziranja Paxilom, osobu treba smjestiti u jedinicu intenzivne njege, isprati želudac, dati sorbent i održavati normalno funkcioniranje vitalnih organa. važni organi. U rijetkim slučajevima, predoziranje Paxilom završava koban međutim, to se obično događa kada se uzima istodobno s drugim psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Interakcije lijekova s ​​drugim lijekovima

Istodobna primjena Paxila s drugim lijekovima sa serotoninskim učinkom (svi MAO inhibitori i SSRI, triptofan, triptani, tramadol, linezolid, litij i proizvodi koji sadrže gospinu travu) uzrokuje povećanje nuspojava.

Primjena Paxila istovremeno s terfenadinom, alprozalamom, karbamazepinom, fenitoinom ili natrijevim valproatom sigurna je i moguća bez prilagodbe doze.

Paxil povećava koncentraciju u krvi drugih antidepresiva, neuroleptika, risperidona, propafenona, flekainida, prociklidina i metoprolola, stoga je potrebno smanjiti dozu potonjeg, kada se uzimaju istodobno.

Paxil i Phenazepam

Paxil se često daje u kombinaciji s fenazepamom, koji je sredstvo za smirenje i učinkovito ublažava tjeskobu. Ova kombinacija lijekova koristi se za smanjenje nuspojava Paxila i sprječavanje pogoršanja negativnih simptoma na početku liječenja. Obično se fenazepam propisuje samo prva 2-3 tjedna liječenja Paxilom, što omogućuje ublažavanje učinka potonjeg i olakšavanje ulaska u terapiju.

paxil i alkohol

S gledišta interakcija lijekova Paxil je kompatibilan s alkoholom, stoga se teoretski tijekom liječenja mogu piti jaka pića. Međutim, praktičari kategorički ne preporučuju kombiniranje alkohola s Paxilom, jer to može izazvati sljedeće negativne učinke:

• Jednokratna uporaba alkohola uoči uzimanja Paxila značajno smanjuje učinak lijeka;
• Sustavna uporaba alkohola uzrokuje prekomjerno povećanje pozitivnih učinaka Paxila i njegovih nuspojava.

Nuspojave

Paxil može izazvati razvoj sljedećih nuspojava iz različitih organa i sustava:
1. Krvni i limfni sustav:

• Krvarenje;
• Krvarenje u koži ili sluznici;
• Smanjeni ukupni broj trombocita.

2. Imunološki sustav: alergijske reakcije različite vrste i intenzitet.
3. Endokrilni sustav: kršenje proizvodnje antidiuretskog hormona (ADH).
4. Metabolizam:

• Smanjena koncentracija natrija u krvi (hiponatrijemija).

5. Oči:

• Zamagljen vid;
• Pogoršanje glaukoma.

6. Kardiovaskularni sustav:

• tahikardija;
• Povećanje ili smanjenje tlaka.

7. Središnji živčani sustav:

• pospanost;
• zbunjenost;
• manični poremećaj;

8. Dišni sustav: zijevanje.
9. Probavni trakt:

• Mučnina;
• gastrointestinalno krvarenje;
• Povećana aktivnost transaminaza (AST, ALT);

10. Koža i meka tkiva:

• znojenje;
• Tremor udova;
• zbunjenost;
• znojenje;

Najčešće su gore navedeni simptomi blagi ili umjereni i javljaju se kao odgovor na ukidanje lijeka u prvih nekoliko dana. Također se može pojaviti kod osoba koje su propustile uzeti nekoliko tableta Paxil zaredom. Sindrom ustezanja nestaje sam od sebe unutar dva tjedna i ne zahtijeva poseban tretman. Formiranje takvog sindroma ustezanja ne znači da Paxil uzrokuje ovisnost poput droge, to je jednostavno zbog potrebe za promjenom postavki za razmjenu medijatora u mozgu, što traje neko vrijeme. Stoga se svi psihotropni lijekovi počinju uzimati i otkazuju ne naglo, već postupno povećavajući ili smanjujući dozu.

U djece i adolescenata sindrom ustezanja od Paxila, osim gore navedenih simptoma, može se manifestirati u razvoju suicidalnog ponašanja, emocionalnoj nestabilnosti, nervozi, plačljivosti i bolovima u trbuhu.

Kontraindikacije za uporabu

Paxil je kontraindiciran za uporabu u sljedećim slučajevima:

• Istovremeni prijem s MAO inhibitorima, tioridazinom, pimozidom i metilenskim plavim;
• Dob ispod 18 godina u liječenju depresije;
• Dob manje od 7 godina u liječenju raznih stanja osim depresije;
• Preosjetljivost ili alergijske reakcije na komponente lijeka.

Paxil - analozi

Trenutno na farmaceutskom tržištu postoje sinonimi i analozi Paxila. Sinonimi su pripravci koji sadrže isto s Paxilom djelatna tvar. Analozi su lijekovi koji imaju terapeutski učinak sličan Paxilu, ali sadrže druge aktivne tvari.

Sinonimi za Paxil su sljedeći lijekovi:

• Adepress tablete;
• aktaparoksetin tablete;
• Apo-paroksetin tablete;
• paroksetin tablete;
• Plizil i Plizil H tablete;
• Reksetin tablete;
• Cyrestill kapi.

Analozi Paxila su sljedeći lijekovi dostupni na domaćem farmaceutskom tržištu:
1. Aleval tablete;
2. Apo-fluoksetin kapsule;
3. Asentra tablete;
4. Deprefolt tablete;
5. Zoloft tablete;
6. Lenuksin tablete;
7. Miracitol tablete;
8. Oprah tablete;
9. tablete za dječja kolica;
10. Prodep kapsule;
11. Prozac kapsule;
12. Profluzak kapsule;
13. Sancipam tablete;
14. Sedopram tablete;
15. Selectra tablete;
16. Seralin kapsule;
17. Serenata tablete;
18. Serlift tablete;
19. Siozam tablete;
20. Stimuloton tablete;
21. Thorin tablete;
22. Umorap tablete;
23. Fevarin tablete;
24. Fluval kapsule;
25. flunisan tablete;
26. fluoksetin kapsule;
27. Cipralex tablete;
28. Cipramil tablete;
29. Citalift tablete;
30. Citalon tablete;
31. Citalorin tablete;
32. Cytol tablete;
33. Cytalec tablete;
34. Elycea tablete;
35. Escitalopram-Teva tablete;
36. Asip tablete.

Reksetin, Paroksetin ili Paxil?

I Rexetin, i Paroxetine, i Paxil kao aktivni aktivni sastojak sadrže istu tvar - paroksetin. Odnosno, sva tri lijeka su sinonimi, pa stoga, teoretski, imaju potpuno ista svojstva. Međutim, to nije sasvim točno.

Činjenica je da su Rexetine i Paroxetine generici, a Paxil je originalni lijek, što uzrokuje razlike u njihovoj kvaliteti i učinkovitosti. Izvorni lijek uvijek sadrži aktivnu tvar i pomoćne komponente dobrog stupnja pročišćavanja, pa stoga imaju minimalnu vjerojatnost izazivanja nuspojava i najizraženiji terapeutski učinak. Tehnologija dobivanja i pročišćavanja aktivnih i pomoćnih tvari poslovna je tajna proizvođača originalnog lijeka, koju on, naravno, nikome ne govori.

Ali drugi farmaceutski koncerni mogu sami sintetizirati aktivnu tvar i početi proizvoditi istoimeni lijek pod drugim imenom. U ovom slučaju djelatna tvar nije ispitana i pročišćena tako temeljito kao u originalnom lijeku, što smanjuje cijenu generičkog lijeka. Međutim, najgora kombinacija s pomoćnim komponentama i niskim stupnjem pročišćavanja dovode do činjenice da generici često izazivaju nuspojave i općenito se slabije podnose. originalni lijekovi. Osim toga, klinička učinkovitost generičkih lijekova također je često niža od one kod originala. Stoga su originalni lijekovi obično uvijek bolji od generičkih, odnosno Paxil je bolji od rexetina i paroksetina.

Nažalost, originalni lijekovi su skupi, dok su generički mnogo jeftiniji, a time i pristupačniji. Zbog visoke cijene poznatih lijekova, ljudi često moraju birati generičke lijekove koji su znatno jeftiniji. U ovom slučaju, kako bi se napravio najbolji izbor, potrebno je usredotočiti se na proizvođača, budući da postoje čitavi farmaceutski koncerni koji su specijalizirani za proizvodnju generičkih lijekova poznatih skupi lijekovi i dobro dokazano. Ti proizvođači uključuju Actavis, Gideon Richter, Novartis i druge poznate tvrtke. Budući da Reksetin proizvodi koncern Gedeon Richter, a Paroxetin proizvodi nekoliko farmaceutskih tvornica koje se ranije nisu specijalizirale za psihotropne lijekove, kvaliteta Reksetina je znatno bolja od Paroxetina. Stoga je od ova dva generička lijeka prednost Rexetinu.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Paxil. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovaj lijek, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Paxila u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi Paxila u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje depresije i fobija kod odraslih, djece te tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.

Paxil je snažan i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Opće je prihvaćeno da je njegovo antidepresivno djelovanje i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima.

Na svoj način kemijska struktura Paroksetin (aktivni sastojak Paxila) razlikuje se od tricikličkih, tetracikličkih i drugih poznatih antidepresiva.

Paroksetin ima slab afinitet za muskarinske kolinergičke receptore, a studije na životinjama pokazale su da ima samo slaba antikolinergička svojstva.

U skladu sa selektivnim djelovanjem paroksetina, studije su pokazale da, za razliku od tricikličkih antidepresiva, ima slab afinitet za alfa1-, alfa2- i beta-adrenoreceptore, kao i za dopaminske (D2), 5-HT1-like, 5HT2 - i histaminske (H1) receptore. Taj nedostatak interakcije s postsinaptičkim receptorima potvrđuju rezultati studija koji su pokazali da paroksetin nema sposobnost depresije središnjeg živčanog sustava i izazivanja arterijske hipotenzije.

Farmakodinamski učinci

Paxil ne remeti psihomotorne funkcije i ne pojačava inhibicijski učinak etanola (alkohola) na središnji živčani sustav.

Kao i drugi selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, paroksetin uzrokuje simptome prekomjerne stimulacije 5-HT receptora kada se daje životinjama koje su prethodno primale MAO inhibitore ili triptofan. Studije ponašanja i EEG pokazale su da paroksetin proizvodi slabe aktivacijske učinke pri dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina. Njegova svojstva aktiviranja nisu po prirodi "slična amfetaminu".

Ispitivanja na životinjama pokazala su da paroksetin ne utječe kardiovaskularni sustav.

U zdravih osoba paroksetin ne uzrokuje klinički značajne promjene krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a.

Studije su pokazale da, za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, Paxil ima mnogo manju sposobnost inhibicije antihipertenzivnih učinaka gvanetidina.

Spoj

Paroksetin hidroklorid hemihidrat (paroksetin) + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, Paxil se dobro apsorbira i podvrgava se metabolizmu prvog prolaza. Zbog metabolizma prvog prolaza, manje paroksetina ulazi u sistemsku cirkulaciju nego što se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Kako se količina paroksetina u tijelu povećava s jednom dozom velikih doza ili s višestrukim dozama konvencionalnih doza, metabolički put prvog prolaza djelomično je zasićen i klirens paroksetina iz plazme se smanjuje. To dovodi do neproporcionalnog povećanja koncentracije paroksetina u plazmi. Stoga njegovi farmakokinetički parametri nisu stabilni, što rezultira nelinearnom kinetikom. Međutim, treba napomenuti da je nelinearnost obično blaga i javlja se samo u bolesnika koji postižu niske razine paroksetina u plazmi s niskim dozama lijeka. Stabilne koncentracije u plazmi postižu se 7-14 dana nakon početka liječenja paroksetinom. nije vjerojatno da će se njegovi farmakokinetički parametri promijeniti tijekom dugotrajne terapije.

Paroksetin je široko raspoređen u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da samo 1% ukupne količine paroksetina prisutnog u tijelu ostaje u plazmi. U terapijskim koncentracijama, približno 95% paroksetina u plazmi je vezano za proteine.

Utvrđeno je da paroksetin u malim količinama prelazi u majčino mlijeko žena, kao iu embrije i fetuse laboratorijskih životinja.

Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije koji se lako eliminiraju iz tijela. S obzirom na relativno nedostatak farmakološke aktivnosti ovih metabolita, može se tvrditi da oni ne utječu na terapijske učinke paroksetina.

Metabolizam ne smanjuje sposobnost paroksetina da selektivno inhibira ponovnu pohranu serotonina.

Manje od 2% doze izlučuje se urinom kao nepromijenjeni paroksetin, dok izlučivanje metabolita doseže 64% doze. Oko 36% doze izlučuje se izmetom, vjerojatno ulazeći u njega sa žuči; fekalno izlučivanje nepromijenjenog paroksetina je manje od 1% doze. Stoga se paroksetin gotovo u potpunosti eliminira metabolizmom.

Izlučivanje metabolita je dvofazno: u početku je rezultat metabolizma prvog prolaza, zatim je kontrolirano sustavnom eliminacijom paroksetina.

Indikacije

• depresija (sve vrste, uključujući reaktivnu i teška depresija, kao i depresija, praćena tjeskobom);
• rekurentni depresivni poremećaj;
• opsesivno kompulzivni poremećaj;
• panični poremećaj;
• agorafobija;
• socijalna fobija;
• generalizirani anksiozni poremećaj;
• Posttraumatski stresni poremećaj.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete 20 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Depresija

Preporučena doza za odrasle je 20 mg na dan. Ako je potrebno, ovisno o terapijskom učinku, dnevna se doza može tjedno povećavati za 10 mg na dan do maksimalne doze od 50 mg na dan. Kao i kod svakog liječenja antidepresivima, potrebno je procijeniti učinkovitost terapije i, ako je potrebno, prilagoditi dozu paroksetina 2-3 tjedna nakon početka liječenja, a zatim ovisno o kliničkim indikacijama.

Kako bi se zaustavili simptomi depresije i spriječili recidivi, potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije prekida i održavanja. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci.

Opsesivno kompulzivni poremećaj

Preporučena doza je 40 mg dnevno. Liječenje počinje s dozom od 20 mg na dan, koja se može povećavati tjedno za 10 mg na dan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Potrebno je pridržavati se odgovarajućeg trajanja terapije (nekoliko mjeseci ili duže).

panični poremećaj

Preporučena doza je 40 mg dnevno. Bolesnike treba liječiti dozom od 10 mg dnevno i povećavati je tjedno za 10 mg dnevno na temelju kliničkog odgovora. Ako je potrebno, doza se može povećati na 60 mg dnevno. Preporučuje se niska početna doza kako bi se smanjilo moguće pojačanje simptoma paničnog poremećaja koji se mogu pojaviti na početku liječenja bilo kojim antidepresivom. Potrebno je pridržavati se odgovarajućih rokova terapije (nekoliko mjeseci i duže).

generalizirani anksiozni poremećaj

Posttraumatski stresni poremećaj

Otkazivanje Paxil

Kao i kod drugih psihotropnih lijekova, treba izbjegavati nagli prekid uzimanja paroksetina.

Može se preporučiti sljedeća shema povlačenja: dnevna doza na 10 mg tjedno; nakon postizanja doze od 20 mg na dan. pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu 1 tjedan, a tek nakon toga lijek se potpuno otkazuje. Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga liječnik može nastaviti smanjivati ​​dozu, ali sporije.

Odvojene skupine pacijenata

U starijih bolesnika koncentracije paroksetina u plazmi mogu biti povećane, ali je raspon njegovih koncentracija u plazmi sličan onome u mlađih bolesnika. U ovoj kategoriji bolesnika terapiju treba započeti dozom preporučenom za odrasle, koja se može povećati na 40 mg dnevno.

Koncentracije paroksetina u plazmi su povišene u bolesnika s teško kršenje funkcije bubrega (CC manji od 30 ml/min) i u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Takvim bolesnicima treba propisati doze lijeka koje su u donjem dijelu terapijskog raspona doza.

Primjena Paxila u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) je kontraindicirana.

Nuspojava

• abnormalno krvarenje, uglavnom krvarenje u kožu i sluznicu (najčešće modrice);
• trombocitopenija;
• alergijske reakcije (uključujući urtikariju i angioedem);
• sindrom poremećaja sekrecije antidiuretskog hormona;
• gubitak apetita;
• povećana razina kolesterola;
• pospanost;
• nesanica;
• neobični snovi (uključujući noćne more);
• zbunjenost;
• halucinacije;
• manične reakcije;
• vrtoglavica;
• tremor;
• glavobolja;
• konvulzije;
• serotoninski sindrom (simptomi mogu uključivati ​​agitaciju, zbunjenost, pojačano znojenje, halucinacije, hiperrefleksiju, mioklonus, tahikardiju s drhtavicom i tremor);
• zamagljen vid;
• akutni glaukom;
• sinusna tahikardija;
• posturalna hipotenzija;
• zijevanje;
• mučnina, povraćanje;
• zatvor;
• proljev;
• suha usta;
• gastrointestinalno krvarenje;
• hepatitis;
• znojenje;
• kožni osip;
• fotosenzitivne reakcije;
• teške kožne reakcije (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu);
• zadržavanje mokraće;
• urinarna inkontinencija;
• seksualna disfunkcija;
• hiperprolaktinemija/galaktoreja;
• astenija;
• debljanje;
• periferni edem.

Kontraindikacije

• kombinirana uporaba Paxila s MAO inhibitorima i metilenskim plavim. Paroksetin se ne smije koristiti istovremeno s MAO inhibitorima niti unutar 2 tjedna nakon njihovog prekida. MAO inhibitori se ne smiju davati unutar 2 tjedna nakon završetka liječenja paroksetinom;
• kombinirana primjena s tioridazinom. Paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s tioridazinom jer, kao i drugi lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenog enzima CYP450 2D6, paroksetin može povećati koncentraciju tioridazina u plazmi, što može dovesti do produljenja QT intervala i povezane aritmije "piruete" (torsade de pointes ) i iznenadna smrt;
• kombinirana primjena s pimozidom;
• primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Kontrolirana klinička ispitivanja paroksetina u liječenju depresije kod djece i adolescenata nisu dokazala njegovu učinkovitost, stoga lijek nije indiciran za liječenje ove dobne skupine. Sigurnost i djelotvornost paroksetina nisu ispitivane u mlađih bolesnika. dobna kategorija(ispod 7 godina);
• preosjetljivost na paroksetin i druge komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ispitivanja na životinjama nisu otkrila teratogeno ili selektivno embriotoksično djelovanje Paxila.

Nedavna epidemiološka ispitivanja ishoda trudnoće s antidepresivima u prvom tromjesečju otkrila su povećan rizik od kongenitalnih anomalija, osobito kardiovaskularnog sustava (npr. defekti ventrikularnog i atrijalnog septuma), povezanih s paroksetinom. Prema podacima, učestalost oštećenja kardiovaskularnog sustava kod primjene paroksetina tijekom trudnoće je približno 1/50, dok je očekivana pojava takvih oštećenja u općoj populaciji približno 1/100 novorođenčadi. Kod propisivanja paroksetina treba razmotriti alternativno liječenje u trudnica i žena koje planiraju trudnoću. Postoje izvješća o prijevremenom porodu u žena koje su primale paroksetin ili druge SSRI tijekom trudnoće, no uzročna veza između ovih lijekova i prijevremeni porod nije instalirano. Paroksetin se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne prevagne mogući rizik. Novorođenčad čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći treba posebno pažljivo pratiti, jer postoje izvješća o komplikacijama u novorođenčadi izložene paroksetinu ili drugim SSRI lijekovima u trećem tromjesečju trudnoće. Treba, međutim, napomenuti da je u ovom slučaju uzročna veza između navedenih komplikacija i ove terapija lijekovima nije instalirano. Prijavljene kliničke komplikacije uključivale su: sindrom respiratornog distresa, cijanozu, apneju za vrijeme spavanja, napadaje, temperaturnu nestabilnost, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemiju, arterijska hipertenzija, hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, drhtavica, živčana razdražljivost, razdražljivost, letargija, stalni plač i pospanost. U nekim su izvješćima simptomi opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije javile su se neposredno nakon poroda ili nedugo nakon poroda (< 24 ч). По данным epidemiološke studije uzimanje SSRI (uključujući paroksetin) u kasnoj trudnoći povezano je s povećanim rizikom razvoja perzistentne plućne hipertenzije u novorođenčeta. Povećani rizik uočen kod djece majki koje su uzimale SSRI u kasnoj trudnoći 4-5 puta je veći nego u općoj populaciji (1-2 na 1000 trudnoća).

Male količine Paxila prelaze u majčino mlijeko. Međutim, paroksetin se ne smije uzimati tijekom dojenja osim ako korist za majku ne nadmašuje moguće rizike za bebu.

Plodnost

SSRI (uključujući paroksetin) mogu utjecati na kvalitetu sjemene tekućine. Ovaj učinak je reverzibilan nakon prekida uzimanja lijeka. Promjene u svojstvima sperme mogu dovesti do smanjene plodnosti.

Primjena u starijih bolesnika

U starijih bolesnika liječenje treba započeti dozom za odrasle, koja se zatim može povećati na 40 mg na dan.

Primjena kod djece

Liječenje antidepresivima djece i adolescenata s velikim depresivnim poremećajem i dr mentalna bolest povezan s povećanim rizikom od suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja.

U kliničkim ispitivanjima, nuspojave povezane sa suicidalnošću (suicidalni pokušaji i suicidalne misli) i neprijateljstvom (pretežno agresija, devijantno ponašanje i ljutnja) bile su češće uočene u djece i adolescenata liječenih paroksetinom nego u onih bolesnika ove dobne skupine koji su primali placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina u djece i adolescenata u pogledu učinka lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni i bihevioralni razvoj.

posebne upute

Kliničko pogoršanje i suicidalni rizik u odraslih

Mladi pacijenti, osobito oni s velikim depresivnim poremećajem, mogu biti osjetljivi na povećan rizik pojava suicidalnog ponašanja tijekom terapije paroksetinom. Analiza placebom kontroliranih studija u odraslih osoba s mentalnim bolestima ukazuje na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja kod mladih pacijenata (u dobi od 18 do 24 godine) tijekom uzimanja paroksetina u usporedbi s placebom (2,19% do 0,92%), iako je ovo razlika se ne smatra statistički značajnom. U bolesnika starijih dobnih skupina (od 25 do 64 godine i starijih od 65 godina) nije uočeno povećanje učestalosti suicidalnog ponašanja. U odraslih svih dobnih skupina s velikim depresivnim poremećajem došlo je do statistički značajnog povećanja incidencije suicidalnog ponašanja tijekom liječenja paroksetinom u usporedbi s placebo skupinom (incidencija pokušaja samoubojstva: 0,32% do 0,05%, respektivno). Međutim, većina ovih slučajeva tijekom uzimanja paroksetina (8 od 11) zabilježena je kod mladih pacijenata u dobi od 18-30 godina. Podaci dobiveni u studiji u bolesnika s velikim depresivnim poremećajem mogu ukazivati ​​na povećanje incidencije suicidalnog ponašanja u bolesnika mlađih od 24 godine koji pate od različitih mentalnih poremećaja. U bolesnika s depresijom može se uočiti pogoršanje simptoma ovog poremećaja i/ili pojava suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja (suicidalnost) neovisno o tome primaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Možda neće doći do poboljšanja stanja bolesnika u prvim tjednima liječenja ili duže, stoga se bolesnika mora pažljivo pratiti radi pravovremenog otkrivanja kliničke egzacerbacije i suicidalnosti, osobito na početku liječenja, kao i tijekom razdoblja mijenjanja doza, bilo da se radi o povećanju ili smanjenju. Kliničko iskustvo uporaba svih antidepresiva pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati za rani stadiji rekonvalescencija.

Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ti poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga, pri liječenju pacijenata koji boluju od drugih mentalni poremećaji, potrebno je pridržavati se istih mjera opreza kao u liječenju velikog depresivnog poremećaja.

Bolesnici s poviješću suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi bolesnici i bolesnici s teškim suicidalnim mislima prije liječenja izloženi su najvećem riziku od suicidalnih misli ili suicidalnih pokušaja te im stoga svima treba dati Posebna pažnja tijekom liječenja. Bolesnike (i njihove skrbnike) treba upozoriti da paze na pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samoozljeđivanju tijekom cijelog liječenja, osobito na početku liječenja, kada mijenjaju dozu. lijeka (povećanje i smanjenje). Ako se pojave ovi simptomi, odmah potražite liječničku pomoć.

Treba imati na umu da simptomi poput agitacije, akatizije ili manije mogu biti povezani s osnovnom bolešću ili biti posljedica primijenjene terapije. Ako se jave simptomi kliničkog pogoršanja (uključujući nove simptome) i/ili suicidalne misli/ponašanja, osobito ako se pojave iznenada, pojačavaju težinu ili ako nisu bili dio prethodnog kompleksa simptoma bolesnika, potrebno je ponovno razmotriti terapijski režim do povlačenja lijeka.

Akatizija

Povremeno je liječenje paroksetinom ili drugim lijekom iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina (SSRI) praćeno pojavom akatizije koja se očituje osjećajem unutarnjeg nemira i psihomotorne agitacije kada bolesnik ne može mirno sjediti ili stajati; s akatizijom, pacijent obično osjeća subjektivnu nelagodu. Mogućnost pojave akatizije najveća je u prvih nekoliko tjedana liječenja.

Serotoninski sindrom/neuroleptički maligni sindrom

U rijetkim slučajevima, serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu mogu se pojaviti tijekom liječenja paroksetinom, osobito kada se paroksetin koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život i stoga treba prekinuti liječenje paroksetinom ako se pojave (karakteriziraju ih skupine simptoma kao što su hipertermija, rigidnost mišića, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjenama psihički status uključujući zbunjenost, razdražljivost, izrazito tešku agitaciju koja napreduje do delirija i kome) i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. Paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotonergičkog sindroma.

Manija i bipolarni poremećaj

Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Obično se vjeruje (iako nije dokazano kontroliranim Klinička ispitivanja) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzane mješovite/manične epizode u bolesnika s rizikom od bipolarnog poremećaja. Prije započinjanja liječenja antidepresivima potrebno je provesti temeljit probir kako bi se procijenio pacijentov rizik od razvoja bipolarnog poremećaja; takav bi pregled trebao uključivati ​​detaljnu psihijatrijsku povijest, uključujući obiteljsku povijest samoubojstva, bipolarnog poremećaja i depresije. Paroksetin nije odobren za liječenje depresivne epizode u bipolarnom poremećaju. Paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije.

MAO inhibitori

Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno najranije 2 tjedna nakon prestanka terapije MAO inhibitorima; dozu paroksetina treba postupno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.

Poremećena funkcija bubrega ili jetre

Epilepsija

Kao i kod drugih antidepresiva, paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s epilepsijom.

Napadaji

Učestalost napadaja u bolesnika koji uzimaju paroksetin manja je od 0,1%. Ako se pojavi napadaj, liječenje paroksetinom treba prekinuti.

Elektrokonvulzivna terapija

Postoji samo ograničeno iskustvo istodobna primjena paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.

Glaukom

Kao i drugi SSRI, paroksetin uzrokuje midrijazu i treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s glaukomom zatvorenog kuta.

Hiponatrijemija

Tijekom liječenja paroksetinom, hiponatrijemija se javlja rijetko i uglavnom u starijih bolesnika i nestaje nakon prekida uzimanja paroksetina.

Krvarenje

Prijavljena su krvarenja na koži i sluznicama (uključujući gastrointestinalno krvarenje) kod pacijenata koji uzimaju paroksetin. Stoga se paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenju i u bolesnika s bolestima koje imaju predispoziciju za krvarenje.

Srčana bolest

Pri liječenju bolesnika sa srčanim bolestima potrebno je pridržavati se uobičajenih mjera opreza.

Simptomi koji se mogu javiti kada se prekine liječenje paroksetinom u odraslih

Kao rezultat kliničkih studija u odraslih osoba, incidencija nuspojava s povlačenjem paroksetina iznosila je 30%, dok je incidencija nuspojava u skupini koja je primala placebo bila 20%.

Simptomi ustezanja kao što su vrtoglavica, senzorne smetnje(uključujući paresteziju, osjećaj šoka elektro šok i tinitus), poremećaji spavanja (uključujući živopisne snove), uznemirenost ili tjeskoba, mučnina, drhtanje, smetenost, znojenje, glavobolje i proljev. Obično su ti simptomi blagi ili umjereni, ali u nekih bolesnika mogu biti teški. Obično se javljaju u prvih nekoliko dana nakon prestanka uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima javljaju se u bolesnika koji su slučajno propustili uzeti samo jednu dozu. U pravilu se ovi simptomi spontano povlače i nestaju unutar 2 tjedna, ali u nekih bolesnika mogu trajati i dulje (2-3 mjeseca ili više). Preporuča se postupno smanjivanje doze paroksetina, tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci prije potpunog povlačenja, ovisno o potrebama pojedinog bolesnika.

Pojava simptoma ustezanja ne znači da se droga zlorabi ili stvara ovisnost, kao što je to slučaj s narkoticima i psihotropnim tvarima.

Simptomi koji se mogu javiti kada se prekine liječenje paroksetinom u djece i adolescenata

Kao rezultat kliničkih studija u djece i adolescenata, incidencija nuspojava s povlačenjem paroksetina bila je 32%, dok je incidencija nuspojava u placebo skupini bila 24%.

Simptomi obustave paroksetina (emocionalna labilnost, uključujući suicidalne misli, pokušaje suicida, promjene raspoloženja i plačljivost, kao i nervoza, vrtoglavica, mučnina i bolovi u trbuhu) zabilježeni su u 2% bolesnika tijekom smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog povlačenja i javljala se 2 puta češće nego u placebo skupini.

prijelomi kostiju

Prema rezultatima epidemioloških studija rizika od prijeloma kostiju, otkrivena je povezanost prijeloma kostiju s primjenom antidepresiva, uključujući skupinu SSRI. Rizik je uočen tijekom liječenja antidepresivima i bio je maksimalan na početku terapije. Prilikom propisivanja paroksetina treba uzeti u obzir mogućnost prijeloma kostiju.

tamoksifen

Neke studije su pokazale da je učinkovitost tamoksifena, mjerena kao omjer recidiva raka dojke/smrtnosti, smanjena kada se primjenjuje zajedno s Paxilom, kao rezultat ireverzibilne inhibicije CYP2D6. Rizik se može povećati pri istodobnoj primjeni kroz dulje vrijeme. U liječenju ili prevenciji raka dojke treba razmotriti korištenje alternativnih antidepresiva koji ne utječu na CYP2D6 ili imaju slabiji učinak.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Kliničko iskustvo s primjenom paroksetina pokazuje da ne šteti kognitivnim i psihomotornim funkcijama. Međutim, kao i kod liječenja bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, bolesnici trebaju biti posebno oprezni kada upravljaju automobilom i strojevima.

Iako paroksetin ne pojačava negativan učinak alkohola na psihomotorne funkcije, ne preporučuje se istodobna primjena paroksetina i alkohola.

interakcija lijekova

Serotoninergički lijekovi

Primjena paroksetina, kao i drugih lijekova iz skupine SSRI, istodobno sa serotonergičkim lijekovima (uključujući L-triptofan, triptane, tramadol, SSRI lijekove, fentanil, litij i biljni lijekovi koji sadrže gospinu travu) mogu izazvati učinke povezane s 5-HT (serotoninski sindrom). Primjena paroksetina s MAO inhibitorima (uključujući linezolid, antibiotik koji se pretvara u neselektivni MAO inhibitor) je kontraindicirana.

pimozid

U ispitivanju mogućnosti istodobne primjene paroksetina i pimozida u niskim dozama (2 mg jednokratno) zabilježeno je povećanje razine pimozida. Ova činjenica zbog poznatog svojstva paroksetina da inhibira CYP2D6 sustav. Zbog uskog terapijskog indeksa pimozida i njegove poznate sposobnosti produljenja QT intervala, kombinirana primjena pimozida i paroksetina je kontraindicirana. Pri primjeni ovih lijekova u kombinaciji s paroksetinom potreban je oprez i potrebno je pažljivo kliničko praćenje.

Enzimi uključeni u metabolizam lijekova

Metabolizam i farmakokinetika paroksetina mogu se promijeniti indukcijom ili inhibicijom enzima uključenih u metabolizam lijeka.

Pri istodobnoj primjeni paroksetina kao inhibitora enzima uključenih u metabolizam lijekova, potrebno je procijeniti izvedivost primjene doze paroksetina koja je u donjem dijelu terapijskog raspona doza. Početnu dozu paroksetina nije potrebno prilagođavati ako se koristi istodobno s lijekom za koji je poznato da inducira enzime koji metaboliziraju lijek (npr. karbamazenin, rifampicin, fenobarbital, fenitoin). Svaku naknadnu prilagodbu doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učincima (podnošljivost i djelotvornost).

Fosamprenavir/ritonavir

Istodobna primjena fosamprenavira/ritonavira s Paxilom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracije paroksetina u plazmi.

Svaku naknadnu prilagodbu doze paroksetina treba odrediti njegovim kliničkim učincima (podnošljivost i djelotvornost).

prociklidin

Svakodnevno uzimanje paroksetina značajno povećava koncentraciju prociklidina u krvnoj plazmi. Ako se pojave antikolinergički učinci, potrebno je smanjiti dozu prociklidina.

Antikonvulzivi: karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat.

Istodobna primjena paroksetina i ovih lijekova ne utječe na njihovu farmakokinetiku i farmakodinamiku u bolesnika s epilepsijom.

Sposobnost paroksetina da inhibira enzim CYP2D6

Kao i drugi antidepresivi, uključujući druge lijekove iz skupine SSRI, paroksetin inhibira jetreni enzim CYP2D6, koji pripada sustavu citokroma P450. Inhibicija enzima CYP2D6 može dovesti do povišenih koncentracija u plazmi istodobno korištenih lijekova koji se metaboliziraju ovim enzimom. Ovi lijekovi uključuju tricikličke antidepresive (npr. amitriptilin, nortriptilin, imipramin i dezipramin), fenotiazinske antipsihotike (perfenazin i tioridazin), risperidon, atomoksetin, neke antiaritmike klase 1 C (npr. propafenon i flekainid) i metoprolol.

Primjena paroksetina, koji inhibira sustav CYP2D6, može dovesti do smanjenja koncentracije njegovog aktivnog metabolita, endoksifena, u krvnoj plazmi i kao rezultat toga smanjiti učinkovitost tamoksifena.

Kliničke studije su pokazale da apsorpcija i farmakokinetika paroksetina ne ovise ili praktički ne ovise (tj. postojeća ovisnost ne zahtijeva promjenu doze) o hrani, antacidima, digoksinu, propranololu, alkoholu (paroksetin ne pojačava negativan učinak etanol na psihomotorne funkcije, međutim, ne preporuča se istodobno uzimanje paroksetina i alkohola).

Analozi lijeka Paxil

Strukturni analozi prema djelatna tvar:

• Adepress;
• Actaparoxetine;
• Apo paroksetin;
• paroksetin;
• Zadovoljan;
• Rexetin;
• Sirestill.

Analozi za farmakološku skupinu(antidepresivi):

• Adepress;
• Azaphen;
• Azona;
• Alventa;
• Amizol;
• Amixid;
• Amirol;
• amitriptilin;
• Velaksin;
• Velafax;
• venlafaksin;
• Heptor;
• Heptral;
• Dapfix;
• Deprex;
• Deprenon;
• Deprim;
• doksepin;
• duloksetin;
• Zoloft;
• Ixel;
• Calixta;
• Klominal;
• klomipramin;
• Coaxil;
• Život 600;
• Život 900;
• Lenuxin;
• Lerivon;
• Miansan;
• Miracitol;
• Mirzaten;
• Mirtalan;
• Negrustin;
• Neuroplant;
• Noxibel;
• Oprah;
• pirazidol;
• Prodep;
• Prozac;
• Profluzak;
• Remeron;
• Sedopram;
• Stimuloton;
• Tryptisol;
• Umorap;
• Fevarin;
• fluoksetin;
• Framex;
• Fluorocyzine;
• Cipralex;
• Cipramil;
• citalopram;
• Elivel;
• Efevelon;
• Efevelon retard.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Čim VSDshnik dobije termin kod psihoterapeuta, odmah dobiva recept za antidepresive. Paxil je jedan od najčešćih AD. pomaže? Ja ne!

Prije mnogo godina kad sam prvi put bio pokriven napadi panike, imala sam iskustvo liječenja kod psihoterapeuta. Tada nije bilo govora o liječenju antidepresivima, doktorica je sa mnom provela nekoliko NLP seansi i to je bilo to. Teško je reći što mi je tada više pomoglo: ili seanse s psihoterapeutom ili neovisne mjere u obliku promjene načina života, hladan i topao tuš a fizička aktivnost je teško reći. Mislim da je bilo složeno liječenje i sve skupa je pomoglo, što više, što manje - je li to stvarno toliko važno?

Pet godina kasnije, jednog lijepog dana, može se reći "iz vedra neba" (upravo sam pobijedio giht, bio na dijeti, bio na vrhuncu tjelesna aktivnost) Imao sam problema s glavom, o čemu sam već opširnije pisao. Ukratko ponovim svoje pritužbe:

Blaga vrtoglavica, magla u glavi, povremene blage glavobolje
Problemi sa spavanjem - rano buđenje, spavanje ne više od 6-6,5 sati, slabost ujutro
Umor, smanjena izvedba
Povećana razdražljivost, ponekad osjetljivost, česti nedostatak raspoloženja
Dvije godine nakon početka ovog "zakovanog" stanja, nakon nekoliko konzultacija s neurolozima i bezuspješnih pokušaja da se riješi ove pošasti, kako lijekovima, tako i raznim vježbanje, došla sam na pregled u regionalna bolnica na odjel kardiologije zbog bradikardije i osjećaja smetnje u radu srca, gdje sam imala priliku dobiti pregled kod iskusnog neurologa, kandidata medicinskih znanosti.

Nakon što je saslušao moje pritužbe, pregledao razne studije koje sam prikupio, liječnik nije rekao ništa konkretno. Treba napomenuti da pod specifičnostima ovdje mislim na dijagnozu tipa "tumor na mozgu". Neurolog je zaključio da postoji kršenje cerebralna cirkulacija, ali u većoj mjeri moj, blago rečeno, ne baš dobro zdravlje, zbog dugotrajnog depresivnog stanja i savjetovao mi da pokušam s liječenjem Paxilom. Ovdje je trenutak da citiram upute za ovaj prilično poznati lijek:

Paxil - upute za uporabu
Aktivni sastojak, paroksetin, snažan je i selektivan inhibitor ponovne pohrane 5-hidroksitriptamina (5-HT, serotonina). Opće je prihvaćeno da je njegovo antidepresivno djelovanje i učinkovitost u liječenju opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) i paničnog poremećaja posljedica specifične inhibicije ponovne pohrane serotonina u moždanim neuronima.

Po kemijskoj strukturi paroksetin se razlikuje od tricikličkih, tetracikličkih i drugih poznatih antidepresiva.

Indikacije za upotrebu:
Glavna indikacija je depresija različitog podrijetla. Paxil se koristi za reaktivnu, atipičnu, postpsihotičnu depresiju, distimiju. Lijek je učinkovit kod opsesivno-kompulzivnih poremećaja, napadaja panike, socijalnih fobija, agorafobije, anksioznih poremećaja različitog podrijetla, noćnih mora.

Postoje dokazi da je terapija lijekom protiv relapsa anksiozno-fobičnih stanja učinkovita. Postoje pozitivni rezultati terapije Paxilom kod pacijenata čije liječenje standardnim antidepresivima nije bilo zadovoljavajuće. Paxil je indiciran u bolesnika sa stresnim poremećajem u posttraumatskom razdoblju. Paxil se može koristiti dugo vremena, kao iu profilaktičke svrhe.

Način primjene:
Paxil tableta se pije ujutro, ne žvače. Konzumirajte nakon jela (iako hrana ne utječe na apsorpciju Paxila), isperite vodom. Uzima se jedna dnevna doza. U liječenju depresije, socijalnih fobija, posttraumatskih poremećaja, djelujem prema shemi: 20 mg dnevno prvih nekoliko tjedana. Ako je ova doza neučinkovita, provodi se tjedno povećanje od 10 mg (na primjer, u trećem tjednu dnevna doza će biti 30 mg, u četvrtom - 40 mg). Maksimalno povećanje doze Paxila je do 50 mg / dan.

U gerontologiji i kod oslabljenih bolesnika počinje se s pola tablete (10 mg). Da biste to učinili, tableta se lomi na rizik, a druga polovica se stavlja na stranu u blister ćeliju do sljedeće doze. Uz dobru toleranciju doze i nedovoljan terapeutski učinak, može se povećati za 10 mg tjedno. U takvih bolesnika doza Paxila može se povećati na 40 mg. Sličan režim doziranja također se koristi za zatajenja bubrega, prisutnost jetrenih patologija u bolesnika. Liječenje je dugo, njegovo trajanje određuje liječnik.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj liječi se Paxilom prema shemi koja uključuje početnu dozu od 20 mg, nakon čega slijedi povećanje od 10 mg tjedno (u nedostatku očekivanog terapijskog učinka). Maksimalno dopušteno povećanje je do 60 mg po dozi.

Za napade panike Paxil se propisuje u dozi od 10 mg / dan na početku liječenja. Koristi se minimalna doza zbog opasnosti od pogoršanja simptoma na početku liječenja. Doza se može povećati (do najviše 60 mg/dan). Povećanje se provodi postupno, tjedno dodavanjem 10 mg glavnoj dozi.
Terapija protiv relapsa sastoji se od doze održavanja od 20 mg/dan. Minimalni tijek liječenja Paxilom je 4 mjeseca. Na kraju tečaja za otkazivanje Paxila, doza se postupno smanjuje za 10 mg / tjedan. Liječnik može propisati drugačiji režim ustezanja lijeka ako se pojave neželjeni simptomi ustezanja.

Uzmite Paxil "prema shemi". Ne sjećam se točnih doza i termina, ali suština je da počinju uzimati Paxil s minimalnim dozama, postupno povećavajući dozu i nakon otprilike tjedan dana postižu željenu dozu (koju po potrebi prilagođava liječnik). Nakon toga slijedi uzimanje lijeka najmanje mjesec dana, a zatim još tjedan dana za postupno smanjivanje doze i potpuni prestanak uzimanja Paxila.

Slijedio sam upute liječnika od početka do kraja. Želim odmah reći o mogućoj nuspojavi paxila, koja se kod mene osobno očitovala u svoj svojoj slavi. Ovaj problem najviše pogađa muškarce. Otprilike tjedan dana nakon što sam počeo uzimati Paxil, primijetio sam da se vrijeme koje mi je trebalo da dovedem spolni odnos do "logičnog završetka" malo povećalo. Tjedan dana kasnije postalo je jasno vidljivo i postalo je neugodno. Oni. došlo je do kašnjenja u ejakulaciji, i to takoooo vidljivo. Kažu da određeni postotak muškaraca pati od preuranjene ejakulacije i samo sanja o dugotrajnom spolnom odnosu, ali ovdje se očito ne radi o meni. Oprostite na detaljima, ali kada se za cilj morate vinuti kao sivi kastrat na utrkama, onda nakon nekog vremena počnete razmišljati treba li vam to uopće? Iako ... možete pružiti plaćene usluge slobodne dame sa znakom kvalitete. Humoristička šala :)

Ali nema veze, bio sam spreman još neko vrijeme trpjeti takvu nuspojavu zarad velikog cilja ozdravljenja, ali okolnosti su išle protiv mene. Kad sam se upitala pomaže li mi Paxil, odgovor je bio prilično pozitivan. Možda se sve nije promijenilo tako brzo i ne onoliko koliko bih želio, ali neki pozitivni učinak Paxila je ipak bio primjetan. Otprilike na pola planirane menstruacije za Paxil morala sam naglo prestati uzimati lijek. Činjenica je da smo letjeli u Bugarsku na odmor i da je moj vjerni pratitelj i pomoćnik, zadužen za prtljagu, zaboravio torbu sa svim lijekovima. Kao što razumijete, u Bugarskoj je nemoguće kupiti takav lijek u apoteci, pa sam morao prestati uzimati Paxil.

Prva dva dana nisam primijetio nikakve promjene i već sam se počeo veseliti povratku normalnog seksualnog života umjesto seksualnih maratona, ali onda se počelo osjećati odvikavanje od droga. Prvo što sam primijetio su česti i pojačani prekidi u radu srca, mislim da su to bile ekstrasistole. Kad sam se obratio kardiologu s pritužbama na prekide u radu srca, ekstrasistole su se kod mene pojavile tek nakon prilično jakog tjelesna aktivnost a to nije često. Nakon ukidanja paxila ekstrasistole su počele "šupljiti" iz vedra neba. Prilično loš osjećaj. Umor se odmah povećao, na trenutke se javila lagana mučnina. Ali najviše nelagoda isporučeno, k vragu, nećete vjerovati - bradavice! Da, kvragu, bile su to bradavice, a ne bradavice :) Nevjerojatno su svrbjele! Htjela sam zakopčati štipaljke i ne skidati ih ni noću. Čak i dok sam stajao u redu u trgovini, ponekad sam se morao skrivati ​​iza supruge i štipati se. A na plaži sam umjesto opuštanja i plivanja ulazio do grla u vodu i uživao u “njihovoj torziji u smjeru kazaljke na satu iu suprotnom smjeru” :) Vjerojatno vam je smiješno čitati takve memoare, ali par tjedana nisam bio smijući se. Nakon dva tjedna nuspojava je nestala, ekstrasistole su praktički nestale, bradavice su se mogle ostaviti na miru i spolni život vratio u normalu. Ispostavilo se da je gotovo ugodno živjeti :) Ostala je samo vrtoglavica i rano buđenje ...

Kad sam se vratio kući, izbacio sam preostale tablete - nisam želio prolaziti kroz sve te nuspojave drugi put. Mislio sam da se na Paxilu svijet ne spaja kao klin i ako bih opet morao pribjeći pomoći antidepresiva, onda to sigurno ne bi bio Paxil.

Sljedeći lijek koji mi je prepisan godinu dana kasnije bio je Valdoxan.

Lijek "Paxil" trenutno je jedan od najpopularnijih lijekova protiv depresije. Naš život, ispunjen najrazličitijim stresnim situacijama, zahtijeva dostupnost takvih lijekova, koji su ponekad jedini način da se oslobodimo prenapregnutosti i odbacimo naše strahove, osjećaje i razne fobije. Stoga ćemo sada analizirati takve glavne aspekte u vezi s Paxil tabletama: recenzije ljudi, način uporabe, ograničenja, nuspojave i još mnogo toga.

Spoj

Antidepresiv opisan u ovom članku sadrži sljedeće elemente:

• Glavni sastojak: paroksetin hidroklorid hemihidrat u količini od 22,8 mg.
• Pomoćne komponente: kalcijev dihidrogenfosfat dihidrat, magnezijev stearat, natrijev karboksimetil škrob tipa A.

Sama ovojnica tablete sastoji se od hipromeloze, titanijevog dioksida, makrogola 400 i polisorbata 80.

Obrazac za provedbu

Alat je dostupan u obliku tableta, koje su obložene (dolazi u raznim bojama). Pilule su ovalne, bikonveksne, s ugraviranom s jedne strane i crtom prijeloma s druge strane.

Dražeje se proizvode u blisterima, po 10 komada. Prodaje se u kartonskoj kutiji od 10, 30 i 100 tableta.

U kojim slučajevima ga treba primijeniti?

Lijek "Paxil" može propisati liječnik za sljedeće probleme:

1. Slezena, prostracija, depresija.
2. Ekstremni mentalni poremećaj.
3. socijalna fobija.
4. posttraumatski poremećaj.
5. Anksioznost pacijenta.
6. Napadi panike.

Način primjene i doziranje

U kojoj količini i kako piti lijek "Paxil"? Upute za uporabu lijeka navode da je preporučljivo uzimati ga jednom dnevno ujutro, u vrijeme jela. Pilulu treba progutati cijelu i nije je potrebno žvakati.

Sada razmotrite režim doziranja lijeka, ovisno o mentalno stanje pacijent:

Zaustavljanje lijeka

Kao i kod terapije svim drugim psihotropnim lijekovima, ukidanje Paxila - tableta koje su dobri antidepresivi - treba biti postupno. Shema prekida primanja sredstava može biti sljedeća:

Smanjenje doze za 10 mg svakih 7 dana.

Nakon dostizanja oznake uzimanja lijeka od 20 mg dnevno, pacijent bi ga trebao nastaviti uzimati u istom volumenu 1 tjedan. I tek nakon toga tablete su potpuno otkazane.

Međutim, ako se simptomi razviju u vrijeme smanjenja doze ili nakon potpunog prekida uzimanja lijeka, liječnik može nastaviti uzimati ovaj lijek. U budućnosti bi stručnjak mogao nastaviti smanjivati ​​broj uzetih tableta, ali sporije.

Do danas postoji mnogo sličnih lijekova poput tableta Paxil. Analozi ovoga medicinski proizvod zovu se ovako: tablete "Adepress", "Plezil", "Reksetin", "Sirestill". Ovi lijekovi imaju isti sastav kao antidepresiv opisan u ovom članku. Trenutno postoje lijekovi koji su u svom djelovanju slični Paxilu. Analozi se mogu lako kupiti u bilo kojoj ljekarni, a njihov će sastav biti sličan. Na primjer, slični lijekovi za farmakološku skupinu: Amitriptilin, Oprah, Miracitol, Deprenon, Amiksid, Negrustin, Fluoksetin, Zoloft, Prozac, Cipramil, Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

Kontraindikacije

Pacijenti koji uzimaju MAO inhibitore kao što su lamizid, tioridazin, triptofan.

Djeca mlađa od 18 godina.

Žene koje doje svoje bebe.

Uz povećanu individualnu osjetljivost na paroksetin i druge pomoćne komponente lijeka.

Potrebno je pažljivo primijeniti lijek osobama koje imaju bubrežnu i jetrenu insuficijenciju.

Uzimanje lijeka tijekom trudnoće

Lijek "Paxil" propisuje se trudnicama samo ako je namjeravana korist za majku veća od rizika za fetus. U svakom slučaju, liječnik treba razmotriti mogućnost alternativnog liječenja trudnica.

Upotreba droga u adolescenata

Antidepresiv "Paxil" nije propisan za djecu, čak ni u najmanjim dozama. Mladima od 18 godina propisuje se ovaj lijek, međutim, mora se uzeti u obzir da na početku takvog liječenja dječaci ili djevojčice mogu povećati rizik od suicidalnih tendencija (na primjer, pokušaji samoubojstva, misli o tome). Također se može primijetiti karakteristično neprijateljstvo bolesnika (agresija, ljutnja, razdražljivost, impulzivnost). Trenutno nema podataka o sigurnosti ovog antidepresiva za adolescente, o njegovom učinku na rast, sazrijevanje i razvoj ponašanja dječaka i djevojčica.

Učinci trećih strana

Nijedan od sličnih lijekova ne može izazvati neželjene reakcije, pa Paxil nije iznimka. Nuspojave pri uzimanju ovog lijeka mogu biti sljedeće:

1. Kršenja od strane limfni sustav i protok krvi:

Krvarenje u koži, kao iu sluznicama - rijetko;

Trombocitopenija je patologija povezana s oštrim padom broja crvenih krvnih stanica (promatrano sporadično).

2. Metabolički i prehrambeni problemi:

Povećana koncentracija kolesterola;

Smanjen apetit.

3. Mentalni poremećaji:

Pospanost ili, obrnuto, nesanica, noćne more;

Agitacija - emocionalno uzbuđenje, popraćeno tjeskobom, strahom, tjeskobom (osoba u ovom stanju postaje previše nervozna, ima osjećaj praznine, misli su zbunjene, sposobnost rasuđivanja je poremećena);

halucinacije;

Suicidalne misli (takve ideje i ponašanja mogu se pojaviti u rani datumi liječenja ili nakon prekida terapije).

4. Kršenja živčanog sustava:

vrtoglavica, glavobolja, problemi s koncentracijom;

Grčevi, sindrom nemirnih nogu;

Vrlo rijetko - serotoninski sindrom, koji karakterizira zbunjenost, pojačano znojenje, pojava halucinacija, zimica i drhtanje u tijelu, tahikardija i tremor.

5. Problemi s organima vida:

Akutni glaukom;

Midrijaza - širenje zjenice;

Zamagljen vid.

6. Poremećaji organa sluha i srca:

Pojava buke u ušima;

Agresija.

Zatajenje jetre (znakovi hepatitisa i ciroze).

Zadržavanje mokraće.

U slučaju predoziranja, stručnjak propisuje sljedeće liječenje:

1. Ispiranje želuca.
2. Uzimanje aktivnog ugljena.
3. Umjetno izazivanje povraćanja.

Ako je slučaj težak, tada se pacijent može primiti u bolnicu i dalje se liječiti unutar bolničkih zidova. U medicinskoj ustanovi provode mu se razne mjere detoksikacije, kontrolira rad srca, a možda se i spaja na aparate. umjetna ventilacija pluća (u kritičnim trenucima).

Lijek Paxil: cijena u Rusiji

Ovaj lijek se proizvodi u Francuskoj, pa se odatle dovodi u zemlje post-sovjetskog prostora, a ovdje njegov trošak ovisi o tečaju, raznim carinama na carinskim mjestima, troškovima dostave i skladištenja i, naravno, marki -up određene ljekarne. Do danas, prosječna cijena takvog antidepresiva kreće se od 700-730 rubalja po paketu, u kojem 30 tableta, i 2000-2300 rubalja za 100 tableta.

Smijem li piti alkohol tijekom terapije?

S gledišta terapijske interakcije, Paxil tablete i alkohol su kompatibilni pojmovi, stoga se, čisto teoretski, može pretpostaviti da se tijekom liječenja može piti vino, viski itd. Međutim, u praksi liječnici to ne preporučuju , budući da to može dovesti do sljedećih nuspojava:

Jednokratna upotreba žestokog pića uoči uzimanja lijeka značajno smanjuje učinak lijeka.

Sustavno uzimanje alkohola uzrokuje povećanje i jednog i drugog pozitivni rezultati tablete i njihove nuspojave.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima

Djelovanje "Paxila" - antidepresiva nove generacije - ni na koji način nema negativan učinak na psihomotorne funkcije pacijenta. Međutim, u liječenju bilo kojim drugim psihotropnim lijekovima, pacijenti bi trebali biti izuzetno oprezni kada voze automobil i rade s mehanizmima.

Procjena ljudi

Nažalost, ne postoji jednoznačno mišljenje pacijenata o lijeku Paxil. Recenzije su pozitivne i negativne. Dobre reakcije ostavili su oni pacijenti koji su uzimali tablete strogo prema liječničkom receptu za liječenje teških mentalni poremećaji. Ljudi su primijetili da su postupno uspjeli postići rezultate: stanje astenije je nestalo, napadi panike su prošli, tjeskoba, strahovi - sve je to eliminirano. Pacijenti su imali vjeru u budućnost, kao i želju da obave neki važan posao. Jedino što se učinak nije pojavio odmah, trebalo je čekati.I to je normalna pojava.

Ali, naravno, postoje i negativne kritike o lijeku Paxil. Recenzije neodobravajuće prirode odnose se na navodno lažnu terapiju ovim lijekom. Mnogi ljudi na forumima pišu da su na samom početku uzimanja ovih tableta stvarno imale odličan učinak: pojavilo se raspoloženje, povećala se snaga i energija, depresija je nestala, osoba se osjećala puno bolje. Međutim, čim ste prestali uzimati drogu, postalo je još gore, a uz to su se pojavile i razne nuspojave: glavobolje, mučnine, nesanica itd. Pokazalo se da se kod ljudi razvila ovisnost, neka vrsta povlačenja, poput narkomana.

Također, nedostatke ovog lijeka, mnogi ljudi pripisuju njegovu visoku cijenu, jer je to stvarno skup lijek.

Stoga, prije razmišljanja o tome isplati li se uopće uzimati ove tablete, možda je bolje potražiti pomoć ovlaštenih psihijatara koji će vam pomoći da se nosite sa samim problemom, a ne otupite njegove posljedice?

Mišljenja liječnika

Liječnici pozitivno reagiraju na antidepresiv Paxil. Recenzije ove prirode nisu slučajne: sa ispravna primjena ovaj lijek je u stanju nositi se sa svojim zadatkom. Također, za razliku od mnogih drugih sličnih lijekova, Paxil je zaštićeni lijek, pa ga liječnici najčešće propisuju.

Međutim, stručnjaci jednoglasno upozoravaju da se ovaj antidepresiv mora uzimati pravilno. Neophodno je pridržavati se svih recepata i recepata liječnika, koji određuje individualnu dozu lijeka za svaku pojedinu osobu. A ako se pacijent obratio stručnjaku za pomoć i odlučio liječiti svoj živčani slom ovim lijekom, tada je potrebno, prema pravilima, završiti terapiju. Što se misli? Potrebno je postupno otkazati lijek, a ne naglo. I naravno, pacijenti ne bi trebali zaboraviti na interakcije s drugim lijekovima, kao i alkoholom. A ako se pacijent pridržava svih liječničkih propisa, tada će pozitivan učinak lijeka sigurno biti.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Temperatura skladištenja ne smije prelaziti 30 stupnjeva.

Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje.

Danas ste naučili dovoljno zanimljivih i potrebnih informacija o takvom lijeku kao što je Paxil (cijena, upotreba, analozi, recenzije o tome - sve je to u članku). Saznali smo da je ovaj lijek jak antidepresiv, pa ga trebate uzimati samo ako postoje recepti liječnika. Usput, samo za namjeravanu svrhu osoba će prodati ovaj lijek u ljekarni, budući da se tako ozbiljan lijek izdaje strogo na recept.

Sastojci: Paxil

Aktivna tvar lijeka: paroksetin
ATX kodiranje: N06AB05
CFG: Antidepresiv
Reg. broj: P broj 016238/01
Datum registracije: 27.05.05
Vlasnik reg.br. Nagrada: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Francuska)

Bijele, filmom obložene, ovalne, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom "20" na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.
1 tab.
paroksetin hidroklorid hemihidrat
22,8 mg
što odgovara sadržaju paroksetina
20 mg

Pomoćne tvari: kalcijev dihidrofosfat dihidrat, natrijev karboksiškrob tipa A, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400, polisorbat 80.

10 komada. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - blisteri (10) - pakiranja od kartona.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Paxil

Antidepresiv. Spada u skupinu selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina.

Mehanizam djelovanja Paxila temelji se na njegovoj sposobnosti da selektivno blokira ponovnu pohranu serotonina (5-hidroksitriptamina /5-HT/) od strane presinaptičke membrane, što je povezano s povećanjem slobodnog sadržaja ovog neurotransmitera u sinaptičkoj pukotini. i povećanje serotonergičkog djelovanja u središnjem živčanom sustavu odgovornog za razvoj timoanaleptičkog (antidepresivnog) učinka.

Paroksetin ima nizak afinitet za m-kolinergičke receptore (ima slab antikolinergički učinak), 1-, 2- i -adrenergičke receptore, kao i dopaminske (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like i histamin H1 receptore.

Studije ponašanja i EEG pokazuju da paroksetin pokazuje slaba svojstva aktivacije kada se daje u dozama iznad onih koje su potrebne za inhibiciju unosa serotonina. Paroksetin ne utječe na kardiovaskularni sustav, ne remeti psihomotorne funkcije i ne depresira središnji živčani sustav. U zdravih dobrovoljaca ne uzrokuje značajne promjene u razini krvnog tlaka, otkucaja srca i EEG-a.

Glavne komponente profila psihotropne aktivnosti Paxila su antidepresivni i anti-anksiozni učinci. Paroksetin može uzrokovati blage aktivacijske učinke u dozama većim od onih potrebnih za inhibiciju ponovne pohrane serotonina.

U liječenju depresivnih poremećaja paroksetin je pokazao učinkovitost usporedivu s tricikličkim antidepresivima. Paroksetin je terapijski učinkovit čak i kod bolesnika koji nisu adekvatno odgovorili na prethodnu standardnu ​​terapiju. Stanje pacijenata poboljšava se već 1 tjedan nakon početka liječenja, ali nadmašuje placebo tek nakon 2 tjedna. Uzimanje paroksetina ujutro ne utječe negativno na kvalitetu i trajanje sna. Štoviše, na učinkovita terapija san bi se trebao poboljšati. Tijekom prvih nekoliko tjedana uzimanja paroksetina, bolesnici s depresijom i suicidalnim mislima se poboljšavaju.

Rezultati istraživanja u kojima su pacijenti uzimali paroksetin tijekom 1 godine pokazali su da lijek učinkovito sprječava recidive depresije.

Kod paničnog poremećaja primjena Paxila u kombinaciji s lijekovima koji poboljšavaju kognitivnu funkciju i ponašanje pokazala se učinkovitijom od monoterapije lijekovima koji poboljšavaju kognitivno-bihevioralne funkcije, a koja je usmjerena na njihovu korekciju.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje

Nakon oralne primjene, paroksetin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Prehrana ne utječe na apsorpciju.

Distribucija

Css se uspostavlja 7-14 dana od početka terapije. Klinički učinci paroksetina ( nuspojava i djelotvornost) ne koreliraju s njegovom koncentracijom u plazmi.

Paroksetin se opsežno distribuira u tkivima, a farmakokinetički izračuni pokazuju da ga je samo 1% prisutno u plazmi, a u terapijskim koncentracijama 95% je u obliku vezanom za proteine.

Utvrđeno je da se paroksetin u malim količinama izlučuje iz majčino mlijeko a također prolazi placentarnu barijeru.

Metabolizam

Glavni metaboliti paroksetina su polarni i konjugirani produkti oksidacije i metilacije. Zbog niske farmakološke aktivnosti metabolita, njihov učinak na terapijsku učinkovitost lijeka nije vjerojatan.

Budući da metabolizam paroksetina uključuje prvi prolaz kroz jetru, količina otkrivena u sistemskoj cirkulaciji manja je od one apsorbirane iz gastrointestinalnog trakta. S povećanjem doze paroksetina ili ponovljenim doziranjem, kada se povećava opterećenje tijela, dolazi do djelomične apsorpcije učinka "prvog prolaska" kroz jetru i smanjenja klirensa paroksetina u plazmi. Kao rezultat toga, moguće je povećanje koncentracije paroksetina u plazmi i fluktuacije farmakokinetičkih parametara, što se može uočiti samo u onih bolesnika kod kojih se niskim dozama postižu niske razine lijeka u plazmi.

rasplod

Izlučuje se urinom (nepromijenjen - manje od 2% doze i u obliku metabolita - 64%) ili u žuč (nepromijenjen - 1%, u obliku metabolita - 36%).

T1/2 varira, ali u prosjeku iznosi 16-24 sata.

Izlučivanje paroksetina je dvofazno, uključujući primarni metabolizam (prva faza) nakon čega slijedi sistemska eliminacija.

S produljenom kontinuiranom primjenom lijeka, farmakokinetički parametri se ne mijenjaju.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

U starijih bolesnika, kao i kod teško oštećene funkcije jetre i bubrega, koncentracija paroksetina u plazmi je povećana, a raspon koncentracija u plazmi kod njih gotovo se podudara s rasponom zdravih odraslih dobrovoljaca.

Indikacije za upotrebu:

Depresija svih vrsta, uključujući reaktivnu depresiju, tešku endogenu depresiju i depresiju praćenu anksioznošću (rezultati studija u kojima su pacijenti primali lijek tijekom 1 godine pokazuju da je učinkovit u prevenciji recidiva depresije);

Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih, kao i kod djece i adolescenata u dobi od 7-17 godina (dokazano je da je lijek učinkovit u liječenju OKP-a najmanje 1 godinu i u prevenciji relapsa OKP-a);

Liječenje (uključujući održavanje i profilaktičku terapiju) paničnog poremećaja sa i bez agorafobije (učinkovitost lijeka održava se 1 godinu, sprječavajući recidive paničnog poremećaja);

Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) socijalne fobije u odraslih, kao i u djece i adolescenata u dobi od 8 do 17 godina (učinkovitost lijeka održava se kada dugotrajno liječenje ovaj poremećaj)

Liječenje (uključujući održavanje i preventivnu terapiju) generaliziranog anksioznog poremećaja (učinkovitost lijeka održava se tijekom dugotrajnog liječenja ovog poremećaja, sprječavajući povratak ovog poremećaja);

Liječenje posttraumatskog stresnog poremećaja.

Doziranje i način primjene lijeka.

Za odrasle s depresijom prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se može povećati do najviše 50 mg / dan. Povećanje doze treba provoditi postupno - za 10 mg s intervalom od 1 tjedna. Dozu Paxila treba preispitati i po potrebi promijeniti unutar 2-3 tjedna od početka terapije i nakon toga do postizanja odgovarajućeg kliničkog učinka.

Za odrasle s opsesivno-kompulzivnim poremećajem prosječna terapijska doza je 40 mg/dan. Započnite liječenje s 20 mg/dan, zatim postupno povećavajte dozu za 10 mg svaki tjedan. Uz nedovoljan klinički učinak, doza se može povećati na 60 mg / dan. Za djecu u dobi od 7-17 godina, lijek se propisuje u početnoj dozi od 10 mg / dan, postupno povećavajući za 10 mg svaki tjedan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 50 mg / dan.

Za odrasle s paničnim poremećajem prosječna terapijska doza je 40 mg/dan. Liječenje treba započeti primjenom lijeka u dozi od 10 mg / dan. Lijek se koristi u niskoj početnoj dozi kako bi se smanjio mogući rizik od pogoršanja simptoma panike, koji se mogu uočiti na početno stanje terapija. Zatim se doza povećava za 10 mg tjedno dok se ne postigne učinak. Uz nedovoljnu učinkovitost, doza se može povećati na 60 mg / dan.

Za odrasle osobe sa socijalnom fobijom prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Uz nedovoljan klinički učinak, doza se može postupno povećati za 10 mg tjedno do 50 mg / dan. Za djecu u dobi od 8-17 godina, lijek se propisuje u početnoj dozi od 10 mg / dan, postupno povećavajući za 10 mg svaki tjedan. Ako je potrebno, doza se može povećati na 50 mg / dan.

Za odrasle s generaliziranim anksioznim poremećajem prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Uz nedovoljan klinički učinak, doza se može postupno povećavati za 10 mg tjedno do maksimalne doze od 50 mg/dan.

Za odrasle osobe s posttraumatskim stresnim poremećajem prosječna terapijska doza je 20 mg/dan. Uz nedovoljan klinički učinak, doza se može postupno povećavati za 10 mg tjedno do najviše 50 mg/dan.

U starijih bolesnika liječenje treba započeti dozom za odrasle, koja se zatim može povećati na 40 mg/dan.

U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega (CC manji od 30 ml / min), dozu lijeka treba smanjiti na donju granicu raspona doza.

Tijek liječenja trebao bi biti dovoljno dug. Bolesnike s depresijom ili OKP-om treba liječiti dovoljno dugo da svi simptomi nestanu. To razdoblje može trajati nekoliko mjeseci za depresiju, a čak i duže za OCD i panični poremećaj.

Paxil se uzima 1 puta dnevno ujutro uz obrok. Tabletu treba progutati cijelu, bez žvakanja, s vodom.

Otkazivanje lijeka

Treba izbjegavati nagli prekid uzimanja lijeka. Dnevnu dozu treba smanjiti za 10 mg tjedno. Nakon postizanja dnevne doze od 20 mg u odraslih ili 10 mg u djece i adolescenata, pacijenti nastavljaju uzimati ovu dozu tjedan dana, a zatim se lijek potpuno poništava.

Ako se simptomi ustezanja razviju tijekom smanjenja doze ili nakon prekida uzimanja lijeka, savjetuje se nastaviti uzimanje prethodno propisane doze. Nakon toga trebate nastaviti smanjivati ​​dozu lijeka, ali sporije.

Nuspojave Paxila:

Nuspojave su obično blage. Nastavkom terapije nuspojave se smanjuju u intenzitetu i učestalosti pojavljivanja i obično ne dovode do prekida liječenja. Korišteni su sljedeći kriteriji za procjenu učestalosti nuspojava: često (1% i<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Iz probavnog sustava: vrlo često - mučnina, gubitak apetita; često - suha usta, zatvor, proljev; rijetko - povećana razina jetrenih enzima; vrlo rijetko - gastrointestinalno krvarenje, hepatitis (ponekad sa žuticom), zatajenje jetre (s razvojem nuspojava iz jetre, treba razmotriti pitanje uputnosti prekida terapije u slučajevima kada postoji dugotrajno povećanje funkcionalnih testova).

Sa strane središnjeg živčanog sustava: često - pospanost, tremor, astenija, nesanica, vrtoglavica; rijetko - zbunjenost, halucinacije, ekstrapiramidalni simptomi; rijetko - manija, konvulzije, akatizija; vrlo rijetko - serotoninski sindrom (agitacija, zbunjenost, dijaforeza, halucinacije, hiperrefleksija, mioklonus, tahikardija, tremor). U bolesnika s motoričkim poremećajima ili uzimanjem antipsihotika - ekstrapiramidalni poremećaji s orofacijalnom distonijom.

Na dijelu organa vida: često - zamagljen vid; vrlo rijetko - akutni glaukom.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - prolazno povećanje ili smanjenje krvnog tlaka (obično u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i anksioznošću), sinusna tahikardija; vrlo rijetko - periferni edem.

Iz urinarnog sustava: rijetko - retencija urina.

Iz sustava koagulacije krvi: rijetko - krvarenja u koži i sluznici, modrice; vrlo rijetko - trombocitopenija.

Iz endokrinog sustava: rijetko - hipoprolaktinemija / galaktoreja i hiponatrijemija (uglavnom u starijih bolesnika), što je ponekad uzrokovano sindromom nedovoljnog lučenja antidiuretskog hormona.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - angioedem, urtikarija; rijetko - osip na koži.

Ostalo: vrlo često - seksualna disfunkcija; često - pojačano znojenje, zijevanje; vrlo rijetko - fotosenzitivne reakcije.

Neželjeni simptomi uočeni tijekom kliničkih ispitivanja u djece

U kliničkim ispitivanjima u djece, sljedeće nuspojave javile su se u 2% bolesnika i pojavile su se 2 puta češće nego u placebo skupini: emocionalna labilnost (uključujući samoozljeđivanje, suicidalne misli, pokušaje suicida, plačljivost, labilnost raspoloženja), neprijateljstvo, smanjen apetit, tremor, pojačano znojenje, hiperkinezija i agitacija. Suicidalne misli, pokušaji suicida uglavnom su uočeni u kliničkim ispitivanjima kod adolescenata s teškim depresivnim poremećajem, u kojima učinkovitost paroksetina nije dokazana. Neprijateljstvo je prijavljeno kod djece (osobito one mlađe od 12 godina) s OKP-om.

Kontraindikacije za lijek:

Istodobna primjena MAO inhibitora i razdoblje od 14 dana nakon njihovog povlačenja (MAO inhibitori se ne mogu propisati unutar 14 dana nakon završetka liječenja paroksetinom);

Istovremeni prijem tioridazina;

Preosjetljivost na paroksetin i druge sastojke lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

U eksperimentalnim studijama nisu utvrđeni teratogeni ili embriotoksični učinci paroksetina. Podaci malog broja žena koje su uzimale paroksetin tijekom trudnoće ne ukazuju na povećan rizik od kongenitalnih anomalija u novorođenčadi.

Postoje izvješća o prijevremenom porodu u žena koje su primale paroksetin tijekom trudnoće, ali uzročna povezanost s lijekom nije utvrđena. Paxil se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje mogući rizik povezan s uzimanjem lijeka.

Potrebno je pratiti zdravlje novorođenčadi čije su majke uzimale paroksetin u kasnoj trudnoći, budući da postoje izvješća o komplikacijama u djece (međutim, uzročna veza s lijekom nije utvrđena). Opisani su respiratorni distres sindrom, cijanoza, apneja, konvulzivni napadaji, temperaturna nestabilnost, poteškoće s hranjenjem, povraćanje, hipoglikemija, arterijska hiper- ili hipotenzija, hiperrefleksija, tremor, razdražljivost, letargija, stalni plač, pospanost. U nekim su izvješćima simptomi opisani kao neonatalne manifestacije sindroma ustezanja. U većini slučajeva opisane komplikacije javile su se neposredno nakon poroda ili nedugo nakon poroda (unutar 24 sata).

Paroksetin se u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Stoga se lijek ne smije koristiti tijekom dojenja, osim ako potencijalna korist liječenja nadmašuje mogući rizik povezan s uzimanjem lijeka.

Posebne upute za uporabu Paxila.

Bolesnici s depresijom mogu doživjeti pogoršanje simptoma i/ili pojavu suicidalnih misli i ponašanja (suicidalnost) bez obzira na to primaju li antidepresive. Ovaj rizik postoji sve dok se ne postigne značajna remisija. Možda neće doći do poboljšanja stanja bolesnika u prvim tjednima liječenja ili dulje, stoga se bolesnika mora pažljivo pratiti kako bi se na vrijeme otkrila klinička egzacerbacija suicidalnih sklonosti, osobito na početku liječenja, kao i tijekom razdoblja promjena doze (povećanja ili smanjenja). Kliničko iskustvo sa svim antidepresivima pokazuje da se rizik od samoubojstva može povećati u ranim fazama oporavka.

Drugi psihijatrijski poremećaji liječeni paroksetinom također mogu biti povezani s povećanim rizikom od suicidalnog ponašanja. Osim toga, ti poremećaji mogu biti komorbidna stanja povezana s velikim depresivnim poremećajem. Stoga se u liječenju bolesnika s drugim mentalnim poremećajima moraju pridržavati istih mjera opreza kao i u liječenju velikog depresivnog poremećaja.

Bolesnici s anamnezom suicidalnog ponašanja ili suicidalnih misli, mlađi bolesnici i bolesnici s teškim suicidalnim mislima prije liječenja izloženi su najvećem riziku od suicidalnih misli ili suicidalnih pokušaja te im je stoga svima potrebna posebna pozornost tijekom liječenja. Bolesnike (i njegovatelje) treba upozoriti da paze na pogoršanje svog stanja i/ili pojavu suicidalnih misli/suicidalnog ponašanja ili misli o samoozljeđivanju te da odmah potraže liječničku pomoć ako se ti simptomi pojave.

Ponekad je liječenje paroksetinom praćeno pojavom akatizije, koja se očituje osjećajem unutarnjeg nemira i psihomotorne agitacije, kada bolesnik ne može mirno sjediti ili stajati; kod akatizije, pacijent obično doživljava subjektivni distres. Mogućnost pojave akatizije najveća je u prvih nekoliko tjedana liječenja.

U rijetkim slučajevima, serotoninski sindrom ili simptomi slični malignom neuroleptičkom sindromu (hipertermija, mišićna rigidnost, mioklonus, autonomni poremećaji s mogućim brzim promjenama vitalnih znakova, promjene u mentalnom statusu, uključujući zbunjenost, razdražljivost, izrazito jaku agitaciju) mogu se pojaviti tijekom liječenja paroksetin, koji napreduje do delirija i kome), osobito ako se paroksetin koristi u kombinaciji s drugim serotonergičkim lijekovima i/ili antipsihoticima. Ovi sindromi su potencijalno opasni po život, pa ako se pojave, liječenje paroksetinom treba prekinuti i započeti suportivnu simptomatsku terapiju. S obzirom na to, paroksetin se ne smije primjenjivati ​​u kombinaciji s prekursorima serotonina (kao što su L-triptofan, oksitriptan) zbog rizika od razvoja serotoninskog sindroma.

Velika depresivna epizoda može biti početna manifestacija bipolarnog poremećaja. Općenito je prihvaćeno (iako nije dokazano kontroliranim kliničkim ispitivanjima) da liječenje takve epizode samo antidepresivom može povećati vjerojatnost ubrzane mješovite/manične epizode u bolesnika s rizikom od bipolarnog poremećaja.

Prije započinjanja liječenja antidepresivima potrebno je provesti temeljit probir kako bi se procijenio pacijentov rizik od razvoja bipolarnog poremećaja; takav bi pregled trebao uključivati ​​detaljnu psihijatrijsku povijest, uključujući obiteljsku povijest samoubojstva, bipolarnog poremećaja i depresije. Kao i svi antidepresivi, paroksetin nije registriran za liječenje bipolarne depresije. Paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću manije.

Liječenje paroksetinom treba započeti oprezno, ne ranije od 2 tjedna nakon prestanka terapije MAO inhibitorima; dozu paroksetina treba postupno povećavati dok se ne postigne optimalni terapijski učinak.

Učestalost napadaja u bolesnika koji uzimaju paroksetin manja je od 0,1%. Ako se pojavi napadaj, liječenje paroksetinom treba prekinuti.

Postoji samo ograničeno iskustvo s istodobnom primjenom paroksetina i elektrokonvulzivne terapije.

U bolesnika koji su uzimali paroksetin prijavljeno je krvarenje u kožu i sluznicu (uključujući gastrointestinalno krvarenje). Stoga se paroksetin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji povećavaju rizik od krvarenja, u bolesnika s poznatom sklonošću krvarenju i u bolesnika s bolestima koje imaju predispoziciju za krvarenje.

Nakon prekida uzimanja lijeka (osobito naglog), vrtoglavica, senzorni poremećaji (parestezija), poremećaji spavanja (živi snovi), tjeskoba, glavobolja, rijetko - agitacija, mučnina, tremor, zbunjenost, pojačano znojenje, proljev. U većine bolesnika ti su simptomi bili blagi ili umjereni, ali u nekih bolesnika mogu biti teški. Obično se simptomi ustezanja javljaju u prvih nekoliko dana nakon prekida uzimanja lijeka, ali u rijetkim slučajevima - nakon slučajnog preskakanja jedne doze. U pravilu, ovi simptomi nestaju sami u roku od dva tjedna, ali u nekih pacijenata - do 2-3 mjeseca ili više. Stoga se preporučuje postupno smanjivanje doze paroksetina (tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci prije potpunog ukidanja, ovisno o potrebama bolesnika).

Pojava simptoma ustezanja ne znači da lijek stvara ovisnost.

U djece su simptomi obustave paroksetina (emocionalna labilnost, suicidalne misli, pokušaji suicida, promjene raspoloženja, plačljivost, nervoza, vrtoglavica, mučnina, bolovi u trbuhu) primijećeni u 2% bolesnika nakon smanjenja doze paroksetina ili nakon njegovog potpunog povlačenja i javljala se 2 puta češće nego u placebo skupini.

Lijek treba koristiti s oprezom kod zatajenja jetre, zatajenja bubrega, glaukoma zatvorenog kuta, bolesti srca, epilepsije.

Ako povećanje razine jetrenih enzima uočeno tijekom primjene Paxila traje dulje vrijeme, lijek treba prekinuti.

Paxil ne potencira učinak alkohola na psihomotorne funkcije, no bolesnicima koji uzimaju Paxil savjetuje se suzdržati se od konzumacije alkohola.

Pedijatrijska uporaba

Paroksetin se ne propisuje djeci mlađoj od 7 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.

Kontrolirane kliničke studije o primjeni paroksetina za liječenje depresije kod djece i adolescenata u dobi od 7 do 18 godina nisu dokazale njegovu učinkovitost, stoga lijek nije indiciran za primjenu u ovoj dobnoj skupini.

U kliničkim ispitivanjima, nuspojave povezane sa suicidalnošću (suicidalni pokušaji i suicidalne misli) i neprijateljstvom (pretežno agresija, devijantno ponašanje i ljutnja) bile su češće uočene u djece i adolescenata liječenih paroksetinom nego u onih bolesnika ove dobne skupine koji su primali placebo. Trenutno nema podataka o dugoročnoj sigurnosti paroksetina u djece i adolescenata u pogledu učinka lijeka na rast, sazrijevanje, kognitivni i bihevioralni razvoj.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Terapija paxilom ne uzrokuje kognitivno oštećenje niti psihomotornu retardaciju. Međutim, kao i kod bilo kojeg drugog psihotropnog lijeka, bolesnici trebaju biti oprezni pri vožnji i rukovanju strojevima.

Predoziranje drogom:

Dostupni podaci o predoziranju paroksetinom sugeriraju širok raspon sigurnosti.

Simptomi: gore opisane pojačane nuspojave, kao i povraćanje, proširene zjenice, vrućica, promjene krvnog tlaka, nevoljne kontrakcije mišića, uznemirenost, tjeskoba, tahikardija. Bolesnici obično ne razviju ozbiljne komplikacije čak ni s jednom dozom do 2 g paroksetina. U nekim slučajevima dolazi do razvoja kome i promjena na EEG-u, a vrlo rijetko dolazi do smrti kada se paroksetin kombinira s psihotropnim lijekovima ili alkoholom.

Liječenje: standardne mjere koje se koriste u slučaju predoziranja antidepresivima (ispiranje želuca umjetnim povraćanjem, imenovanje 20-30 mg aktivnog ugljena svakih 4-6 sati tijekom prvog dana nakon predoziranja). Specifični protuotrov nije poznat. Prikazana je potporna terapija i kontrola vitalnih tjelesnih funkcija.

Interakcija Paxila s drugim lijekovima.

apsorpcija i

Farmakokinetika lijeka.

paroksetin se ne mijenjaju uopće ili se samo djelomično mijenjaju pod utjecajem hrane, antacida, digoksina, propranolola i etanola.

Uz istovremenu primjenu Paxila s MAO inhibitorima, L-triptofanom, triptanima, tramadolom, linezolidom, lijekovima iz skupine selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina, litijem, pripravcima gospine trave, može se razviti serotoninski sindrom.

Metabolizam i farmakokinetički parametri Paxila mogu se promijeniti pri istodobnoj primjeni lijekova koji induciraju ili inhibiraju metabolizam proteina. Uz istovremenu primjenu Paxila s lijekovima koji inhibiraju metabolizam enzima, primijenjene doze treba ograničiti na donju granicu uobičajene razine. U kombinaciji s lijekovima koji induciraju metabolizam enzima (karbamazepin, fenitoin, rifampicin, fenobarbital) nije potrebna promjena početnih doza Paxila. Naknadnu prilagodbu doze treba provesti ovisno o kliničkom učinku.

Uz istodobnu primjenu Paxila s lijekovima koji se metaboliziraju izoenzimom CYP2D6 (triciklički antidepresivi /amitriptilin, nortriptilin, imipramin, dezipramin/, fenotiazinski neuroleptici /tioridazin, perfenazin/, antiaritmici klase IC /propafenon, flekainid i metoprolol/, risperidon), postoji je porast njihove koncentracije u krvnoj plazmi.

Kombinacija Paxila s terfenadinom, alprazolamom i drugim lijekovima koji su supstrati za izoenzim CYP3A4 ne uzrokuje nuspojave.

Svakodnevna primjena Paxila značajno povećava razinu prociklidina u plazmi. U prisutnosti antikolinergičkih simptoma potrebno je smanjiti dozu prociklidina.

Paxil ne potencira učinak etanola na psihomotorne funkcije, no pacijentima koji uzimaju Paxil savjetuje se suzdržati se od uzimanja lijekova koji sadrže etanol.

Uz istovremenu primjenu Paxila s epilepsijom s antikonvulzivima (karbamazepin, fenitoin, natrijev valproat), nije bilo učinka na farmakokinetiku i farmakodinamiku potonjeg.

Za razliku od antidepresiva koji inhibiraju ponovnu pohranu norepinefrina, paroksetin znatno slabije potiskuje antihipertenzivne učinke gvanetidina.

Uz istovremenu primjenu s hipnotičkim lijekovima kratkog djelovanja nisu zabilježene dodatne nuspojave.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Paxil.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 3 godine.