Motilium express - คำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้งาน ความคล้ายคลึงของรัสเซียของ Motilium การใช้ในเด็ก

โหมดการใช้งาน	ทางปาก
ปริมาณในแพ็คเกจ	30 ชิ้น
ดีที่สุดก่อนวันที่	24 เดือน
ขีดสุด อุณหภูมิที่อนุญาตการเก็บรักษา, °C	25°C
สภาพการเก็บรักษา	ในที่แห้ง
แบบฟอร์มการเปิดตัว	เม็ดเคลือบ
ประเทศผู้ผลิต	เบลเยียม
คำสั่งวันหยุด	ไม่มีสูตร
สารออกฤทธิ์	ดอมเพอริโดน (ดอมเพอริโดน)
ขอบเขตการใช้งาน	ยาแก้อาเจียน
กลุ่มเภสัชวิทยา	A03FA03 ดอมเพอริโดน

คำแนะนำในการใช้งาน

สารออกฤทธิ์

แบบฟอร์มการเปิดตัว

แท็บเล็ต

สารประกอบ

Domperidone 10 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต - 54.2 มก., แป้งข้าวโพด - 20 มก., เซลลูโลส microcrystalline - 10 มก., แป้งพรีเจลาติไนซ์ - 3 มก., โพลีวิโดน (K-90) - 1.5 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.6 มก., น้ำมันเมล็ดฝ้ายเติมไฮโดรเจน - 0.5 mg, โซเดียมลอริลซัลเฟต - 0.15 มก. องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: hypromellose 2910 5 mPa × s - 2.2 มก., โซเดียมลอริลซัลเฟต - 0.05 มก., น้ำบริสุทธิ์ (ลบออกในกระบวนการทางเทคโนโลยี)

ผลทางเภสัชวิทยา

Antiemetic ตัวบล็อกกลางของตัวรับโดปามีน Domperidone เป็นสารต้านโดปามีนที่มีคุณสมบัติต่อต้านการอาเจียน Domperidone ไม่สามารถทะลุผ่าน BBB ได้ดี การใช้ domperidone มักไม่ค่อยมาพร้อมกับผลข้างเคียงของ extrapyramidal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใหญ่ แต่ domperidone ช่วยกระตุ้นการหลั่งของ prolactin จากต่อมใต้สมอง ผล antiemetic อาจเกิดจากการรวมกันของการกระทำต่อพ่วง (gastrokinetic) และการต่อต้านตัวรับ dopamine ในเขตกระตุ้นของตัวรับเคมีที่ตั้งอยู่นอก BBB ในพื้นที่ postrema การศึกษาในสัตว์ทดลองเช่นเดียวกับความเข้มข้นต่ำของยาที่พบในสมองบ่งชี้ถึงผลกระทบที่เด่นชัดของ domperidone ต่อตัวรับ dopamine เมื่อให้ยาทางปากในมนุษย์ domperidone จะเพิ่มความดันของกล้ามเนื้อหูรูดของหลอดอาหารส่วนล่าง ช่วยเพิ่มการเคลื่อนไหวของ antroduodenal และเร่งการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร . Domperidone ไม่มีผลต่อการหลั่งในกระเพาะอาหาร

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม หลังจากรับประทานในขณะท้องว่าง domperidone จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร Cmax ในเลือดถึงภายในประมาณ 30-60 นาที การดูดซึมยาดอมเพอริโดนสัมบูรณ์ในระดับต่ำเมื่อให้ทางปาก (ประมาณ 15%) เกิดจากเมแทบอลิซึมหลักที่กว้างขวางในผนังลำไส้และตับ แม้ว่า คนรักสุขภาพการดูดซึมของ domperidone จะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานหลังอาหาร ผู้ป่วยที่มีข้อร้องเรียนเกี่ยวกับทางเดินอาหารควรรับประทาน domperidone 15-30 นาทีก่อนมื้ออาหาร ความเป็นกรดลดลง น้ำย่อยในกระเพาะอาหารทำให้การดูดซึมดอมเพอริโดนลดลง การดูดซึมทางปากจะลดลงโดยการให้ยาซิเมทิดีนและโซเดียมไบคาร์บอเนตก่อน เมื่อรับประทานยาหลังอาหารจะใช้เวลานานกว่าจะได้รับการดูดซึมสูงสุด และ AUC จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย การกระจาย เมื่อรับประทาน domperidone จะไม่สะสมและไม่กระตุ้นการเผาผลาญของตัวเอง Cmax ในพลาสมาในเลือด 21 ng / ml 90 นาทีหลังจากรับประทานยา 2 สัปดาห์ในขนาด 30 มก. / วันเกือบจะเท่ากับ Cmax ในเลือด 18 ng / ml หลังจากรับประทานครั้งแรก การผูกของ domperidone กับพลาสมา โปรตีน - 91- 93% การศึกษาการกระจายตัวของสัตว์โดยใช้ยาที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีพบว่ามีการกระจายตัวของเนื้อเยื่ออย่างมีนัยสำคัญแต่มีความเข้มข้นต่ำในสมอง ยาจำนวนเล็กน้อยข้ามสิ่งกีดขวางรกในหนู เมแทบอลิซึม Domperidone ผ่านเมแทบอลิซึมของตับอย่างรวดเร็วและกว้างขวางโดยไฮดรอกซิเลชันและ N-dealkylation การศึกษาเมตาบอลิซึมในหลอดทดลองโดยใช้สารยับยั้งการวินิจฉัยพบว่า CYP3A4 เป็นไอโซเอนไซม์หลักของระบบไซโตโครม P450 ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ N-dealkylation ของดอมเพอริโดน ในขณะที่ไอโซไซม์ CYP3A4, CYP1A2 และ CYP2E1 เกี่ยวข้องกับกระบวนการอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันของดอมเพอริโดน การขับถ่าย ขับถ่ายด้วยปัสสาวะและอุจจาระ 31% และ 66% ของขนาดรับประทาน ตามลำดับ สัดส่วนของยาที่ขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงมีน้อย (10% ในอุจจาระและประมาณ 1% ในปัสสาวะ) T1/2 จากพลาสมาเลือดหลังเดี่ยว ปริมาณรับประทานในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 7-9 ชั่วโมง เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ ในผู้ป่วย ไตล้มเหลว T1 / 2 domperidone รุนแรงเพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยดังกล่าว (serum creatinine > 6 mg / dl, i.e. > 0.6 mmol / l), T1 / 2 ของ domperidone เพิ่มขึ้นจาก 7.4 h เป็น 20.8 h แต่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาต่ำกว่าในผู้ที่มีการทำงานของไตปกติ . ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 1%) จะถูกขับออกทางไต ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (Pugh score 7-9, Child-Pugh class B), AUC และ Cmax ของ domperidone สูงกว่าใน 2.9 และ 1.5 เท่า คนที่มีสุขภาพดีตามลำดับ เศษส่วนที่ไม่ถูกผูกเพิ่มขึ้น 25% และ T1 / 2 สุดท้ายเพิ่มขึ้นจาก 15 ชั่วโมงเป็น 23 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย การสัมผัสอย่างเป็นระบบจะลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับในคนที่มีสุขภาพดีตามค่า Cmax และ AUC ​​​​โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงการจับโปรตีนหรือ T1/2 สุดท้าย สำหรับผู้ป่วย การละเมิดอย่างรุนแรงไม่มีข้อมูลการทำงานของตับ ไม่มีข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์สำหรับเด็ก

ตัวชี้วัด

ซับซ้อนของอาการป่วย มักเกี่ยวข้องกับการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารล่าช้า กรดไหลย้อน gastroesophageal หลอดอาหารอักเสบ: - ความรู้สึกของความแน่นใน epigastrium อิ่มเร็ว รู้สึกท้องอืด ปวดท้องส่วนบน - เรอ ท้องอืด - คลื่นไส้ อาเจียน ; - แสบร้อนกลางอก เรอมีหรือไม่มีอาหารในกระเพาะอาหาร คลื่นไส้และอาเจียนจากการทำงาน สารอินทรีย์ ต้นกำเนิดจากการติดเชื้อ ตลอดจนสาเหตุที่เกิดขึ้น การรักษาด้วยยาหรืออาหารไม่ย่อย ข้อบ่งชี้เฉพาะคือคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากตัวเร่งปฏิกิริยาโดปามีนเมื่อใช้ในโรคพาร์กินสัน (เช่น levodopa และ bromocriptine)

ข้อห้าม

Prolactin-secreting pituitary tumor (prolactinoma); - การรับพร้อมกัน รูปแบบช่องปาก ketoconazole, erythromycin หรือสารยับยั้งที่รุนแรงอื่น ๆ ของ isoenzyme CYP3A4 ที่ทำให้เกิดการยืดระยะเวลา QT เช่น fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone และ telithromycin - ในกรณีที่การกระตุ้นการทำงานของกระเพาะอาหารอาจเป็นอันตรายได้เช่น เลือดออกในทางเดินอาหาร, การอุดตันทางกลหรือการเจาะ - ความผิดปกติของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง - แพ้ง่ายต่อ domperidone หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา ด้วยความระมัดระวัง: การทำงานของไตบกพร่อง; การละเมิดจังหวะและการนำของหัวใจรวมถึง การยืดช่วง QT ความผิดปกติ ความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์, หัวใจล้มเหลว.

ข้อควรระวัง

แอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของตับด้วยความระมัดระวัง Motilium ควรกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีตับวายเนื่องจากมีการเผาผลาญ domperidone ในระดับสูงในตับ แอพลิเคชันสำหรับการละเมิดการทำงานของไต ในภาวะไตวาย ขอแนะนำให้เพิ่มช่วงเวลาระหว่างการใช้ ยา. เพราะ เนื่องจากยาส่วนใหญ่ขับออกทางไตไม่เปลี่ยนแปลงในเปอร์เซ็นต์ที่น้อยมาก จึงไม่น่าจะมีความจำเป็นต้องปรับขนาดยาเพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม เมื่อได้รับการแต่งตั้งใหม่ ความถี่ของการบริหารควรลดลงเหลือ 1-2 ครั้งต่อวัน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของภาวะไตวาย อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงด้วย ผลข้างเคียง. ความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงทางระบบประสาทในเด็ก อายุน้อยกว่าสูงขึ้นเพราะ ฟังก์ชั่นการเผาผลาญและ BBB ในช่วงเดือนแรกของชีวิตยังไม่พัฒนาเต็มที่ ในเรื่องนี้ จำเป็นต้องคำนวณปริมาณ Motilium สำหรับทารกแรกเกิด เด็กในปีแรกของชีวิต และทารกอย่างแม่นยำมาก อายุก่อนวัยเรียนและปฏิบัติตามปริมาณนี้อย่างเคร่งครัด เกี่ยวกับระบบประสาท ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจเกิดจากการใช้ยาเกินขนาดในเด็ก แต่ต้องคำนึงถึงเรื่องอื่นๆด้วย เหตุผลที่เป็นไปได้ผลกระทบดังกล่าว

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลการใช้ยา Motilium ระหว่างตั้งครรภ์ไม่เพียงพอ จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเกิดความผิดปกติในมนุษย์เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ควรกำหนด Motilium ระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังของการรักษาสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ในสตรี ความเข้มข้นของ domperidone ในน้ำนมแม่คือ 10-50% ของความเข้มข้นในพลาสมาที่สอดคล้องกันและ ไม่เกิน 10 ng / ml. ปริมาณรวมของ domperidone ที่ขับออกมาในนมแม่น้อยกว่า 7 ไมโครกรัม / วันในปริมาณสูงสุดที่อนุญาต ไม่ทราบว่าระดับนี้มีผลเสียต่อทารกแรกเกิดหรือไม่ ดังนั้นหากจำเป็นให้ใช้ยา Motilium ในระหว่างการให้นม ให้นมลูกควรหยุด

ปริมาณและการบริหาร

ขอแนะนำให้ใช้ยาเม็ด Motilium ก่อนอาหาร หากรับประทานหลังอาหาร การดูดซึม Domperidone อาจช้าลง ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีจะได้รับยา 1-2 เม็ด 3 หรือ 4 ครั้ง / วัน สูงสุด ปริมาณรายวัน- 80 มก. เด็กจะได้รับ 1 แท็บ 3-4 ครั้ง / วัน ในกรณีที่ไม่มีผลตามที่ต้องการ สามารถเพิ่มขนาดยาที่ระบุได้เป็นสองเท่า ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มก. เม็ด Motilium มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 35 กก. เท่านั้น ในการฝึกเด็กควรใช้ Motilium ระงับ ในกรณีที่ไตวายไม่จำเป็นต้องปรับขนาดครั้งเดียว เมื่อได้รับการแต่งตั้งใหม่ความถี่ของการบริหารควรลดลงเป็น 1 หรือ 2 ครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของความไม่เพียงพอและอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงด้วย ด้วยการรักษาระยะยาว ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

ผลข้างเคียง

จากการศึกษาอาการไม่พึงประสงค์ที่พบใน≥ 1% ของผู้ป่วยที่ใช้ Motilium: ภาวะซึมเศร้า ความวิตกกังวล ความใคร่ลดลงหรือไม่มีเลย ปวดหัว, อาการง่วงนอน, akathisia, ปากแห้ง, ท้องร่วง, ผื่น, อาการคัน, gynecomastia/เต้านมขยาย, ความอ่อนโยนของเต้านม, galactorrhea, ประจำเดือน, เจ็บเต้านม, ความผิดปกติ รอบประจำเดือน, ความผิดปกติของการให้นมบุตร, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง. อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ใน

ยาเกินขนาด

อาการ: ง่วงซึม มึนงง และเกิดปฏิกิริยา extrapyramidal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก การรักษา: ไม่มียาแก้พิษจำเพาะสำหรับดอมเพอริโดน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ล้างกระเพาะและให้ยา ถ่านกัมมันต์. ขอแนะนำให้ติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดและดำเนินการบำบัดรักษา Anticholinergics ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน หรือ ยาแก้แพ้อาจมีประสิทธิภาพในกรณีที่เกิดปฏิกิริยา extrapyramidal

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ยา anticholinergic สามารถต่อต้านการกระทำของ Motilium การดูดซึมทางปากของ Motilium ลดลงหลังจากให้ cimetidine หรือโซเดียมไบคาร์บอเนตก่อน คุณไม่ควรทานยาลดกรดและยาขับปัสสาวะพร้อมๆ กับโมทิเลียมเพราะ พวกเขาลดการดูดซึมของมัน CYP3A4 isoenzyme มีบทบาทสำคัญในการเผาผลาญของ domperidone ผลการศึกษาในหลอดทดลองและ ประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาพร้อมกันซึ่งยับยั้ง isoenzyme นี้อย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นของ domperidone ในพลาสมาเพิ่มขึ้น สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรง ได้แก่ azole ยาต้านเชื้อราเช่น ฟลูโคนาโซล*, อิทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล* และโวริโคนาโซล*; ยาปฏิชีวนะกลุ่ม macrolide เช่น clarithromycin* และ erythromycin*; สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีเช่น amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir และ saquinavir; แคลเซียมคู่อริเช่น diltiazem และ verapamil; อะมิโอดาโรน*; aprepitant; เนฟาโซดอน (ยาที่มีเครื่องหมายดอกจันยังช่วยยืดช่วง QTc) ในการศึกษาจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของดอมเพอริโดนกับคีโตโคนาโซลในช่องปากและอีรีโทรมัยซินในช่องปากในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่ายับยั้งการเผาผลาญหลักของดอมเพอริโดนอย่างมีนัยสำคัญ ดำเนินการโดย isoenzyme CYP3A4 domperidone 10 มก. 4 ครั้ง / วันและ ketoconazole 200 มก. 2 ครั้ง / วันมีการเพิ่มขึ้นของช่วง QTc โดยเฉลี่ย 9.8 ms ในช่วงระยะเวลาสังเกตทั้งหมดในบางจุดการเปลี่ยนแปลง เปลี่ยนแปลงจาก 1.2 ถึง 17.5 ms ด้วยการบริหาร domperidone 10 มก. 4 ครั้งต่อวันและ erythromycin 500 มก. พร้อมกัน 3 ครั้งต่อวัน ช่วงเวลา QTc เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 9.9 ms ตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมด ในบางจุดการเปลี่ยนแปลงจะแตกต่างกันไปจาก 1.6 ถึง 14.3 มิลลิวินาที ในการศึกษาแต่ละครั้ง Cmax และ AUC ของ domperidone เพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่า ในปัจจุบัน ยังไม่ทราบว่ามีส่วนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในช่วง QTc อย่างไรโดยความเข้มข้นของ domperidone ในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น การยืดช่วง QTc ขึ้น 1.6 ms (การศึกษา ketoconazole) และ 2.5 ms (การศึกษา erythromycin) ในขณะที่การรักษาด้วยยา ketoconazole (200 มก. 2 ครั้งต่อวัน) และการรักษาด้วยยา erythromycin (500 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ทำให้ช่วง QTc ยาวขึ้น 3.8 และ 4.9 ms ตามลำดับ ตลอดระยะเวลาการสังเกต ในการศึกษาอื่นที่ใช้การให้ยาหลายขนาดในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่พบการยืดช่วง QTc อย่างมีนัยสำคัญในระหว่างการรักษาผู้ป่วยในด้วยยาดอมเพอริโดนเดี่ยว (40 มก. 4 ครั้งต่อวัน ปริมาณรวม 160 มก. ต่อวัน ซึ่งมากกว่า 2 เท่า ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวัน) ในเวลาเดียวกันความเข้มข้นของ domperidone ในพลาสมามีความคล้ายคลึงกับการศึกษาปฏิสัมพันธ์ของ domperidone กับยาอื่น ๆ ในทางทฤษฎี (เนื่องจากยามีผลทางเดินอาหาร) Motilium อาจส่งผลต่อการดูดซึมของยารับประทานที่ใช้ควบคู่กันไปโดยเฉพาะอย่างต่อเนื่อง - ปล่อยยา สารออกฤทธิ์หรือยาเคลือบลำไส้ อย่างไรก็ตามการใช้ domperidone ในผู้ป่วยขณะรับประทานยาพาราเซตามอลหรือดิจอกซินไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของยาเหล่านี้ในเลือด สามารถใช้ Motilium ร่วมกับยารักษาโรคจิตได้ ตัวรับโดปามีน agonists (bromocriptine, levodopa) ซึ่งมีผลต่อพ่วงที่ไม่พึงประสงค์เช่นความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ระงับโดยไม่กระทบต่อผลกระทบจากส่วนกลาง

คำแนะนำพิเศษ

ด้วยการใช้ยา Motilium ร่วมกับยาลดกรดหรือยา antisecretory ร่วมกันควรรับประทานหลังอาหารไม่ใช่ก่อนอาหารเช่น ไม่ควรรับประทานพร้อมกันกับยา Motilium Motilium suspension มีซอร์บิทอลจึงไม่ควรรับประทานในผู้ป่วยที่แพ้ซอร์บิทอล 1-2 ครั้ง / วันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการทำงานของไตบกพร่องและอาจ จำเป็นต้องลดขนาดยาลง ควรทำการตรวจผู้ป่วยดังกล่าวเป็นประจำด้วยการรักษาในระยะยาว ของระบบหัวใจและหลอดเลือดในบางส่วน การศึกษาทางระบาดวิทยามันแสดงให้เห็นว่าการใช้ดอมเพอริโดนอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่รุนแรงหรือการเสียชีวิตอย่างกะทันหันของหลอดเลือดหัวใจ ความเสี่ยงอาจมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 60 ปีและในผู้ป่วยที่รับประทานยาในปริมาณมากกว่า 30 มก. ต่อวัน แนะนำให้ใช้ domperidone ในขนาดที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในผู้ใหญ่และเด็ก การใช้ Motilium ในเด็กในบางกรณีอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางระบบประสาท ความเสี่ยงของผลข้างเคียงทางระบบประสาทในเด็กเล็กนั้นสูงขึ้นเพราะ ฟังก์ชั่นการเผาผลาญและ BBB ในช่วงเดือนแรกของชีวิตยังไม่พัฒนาเต็มที่ ในเรื่องนี้ คุณควรคำนวณปริมาณ Motilium สำหรับทารกแรกเกิด เด็กในปีแรกของชีวิต และเด็กก่อนวัยเรียนตอนต้นอย่างแม่นยำมาก และปฏิบัติตามปริมาณนี้อย่างเคร่งครัด ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ทางระบบประสาทอาจเกิดขึ้นในเด็กโดยการใช้ยาเกินขนาดแต่ต้องคำนึงถึงสาเหตุที่เป็นไปได้อื่น ๆ ของผลกระทบดังกล่าวด้วย การกำจัดยา ผู้ป่วยควรทราบว่าหากยาใช้ไม่ได้หรือวันหมดอายุ แล้วไม่ควรทิ้งลงในน้ำเสียหรือลงถนน มีความจำเป็นต้องวางยาไว้ในถุงแล้วใส่ลงในถังขยะ มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ชื่อละติน

แบบฟอร์มการเปิดตัว

คอร์เซ็ต

1 เม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: domperidone 10 มก.;

สารเพิ่มปริมาณ: เจลาติน, แมนนิทอล, แอสปาแตม, สาระสำคัญของมิ้นต์, โพโลซาเมอร์ 188

บรรจุุภัณฑ์

ผลทางเภสัชวิทยา

MOTILIUM เป็นยาแก้อาเจียน ซึ่งเป็นตัวบล็อกส่วนกลางของตัวรับโดปามีน Domperidone เป็นสารต้านโดปามีนที่มีคุณสมบัติต่อต้านการอาเจียน Domperidone ไม่สามารถทะลุผ่าน BBB ได้ดี การใช้ domperidone มักไม่ค่อยมาพร้อมกับผลข้างเคียงของ extrapyramidal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใหญ่ แต่ domperidone ช่วยกระตุ้นการหลั่งของ prolactin จากต่อมใต้สมอง ผล antiemetic อาจเกิดจากการรวมกันของการกระทำ (gastrokinetic) ต่อพ่วงและการเป็นปรปักษ์กับตัวรับโดปามีนในเขตกระตุ้นของตัวรับเคมี

ตั้งอยู่นอก BBB ในพื้นที่ postrema การศึกษาในสัตว์ทดลอง เช่นเดียวกับความเข้มข้นต่ำของยาที่พบในสมอง บ่งชี้ถึงผลกระทบที่เด่นชัดของดอมเพอริโดนต่อตัวรับโดปามีน

เมื่อรับประทานในมนุษย์ domperidone จะเพิ่มความดันกล้ามเนื้อหูรูดหลอดอาหารส่วนล่าง ปรับปรุงการเคลื่อนไหวของ antroduodenal และเร่งการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร

Domperidone ไม่มีผลต่อการหลั่งในกระเพาะอาหาร

เภสัชจลนศาสตร์

ดูด

หลังจากรับประทานในขณะท้องว่าง domperidone จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร Cmax ในเลือดถึงภายในประมาณ 30-60 นาที การดูดซึมทางปากโดยสัมบูรณ์ของ domperidone ต่ำ (ประมาณ 15%) เกิดจากเมแทบอลิซึมหลักในผนังลำไส้และตับ

แม้ว่าการดูดซึมของ domperidone จะเพิ่มขึ้นในคนที่มีสุขภาพดีเมื่อรับประทานหลังอาหาร ผู้ป่วยที่มีข้อร้องเรียนเกี่ยวกับทางเดินอาหารควรรับประทาน domperidone 15-30 นาทีก่อนรับประทานอาหาร ความเป็นกรดที่ลดลงของน้ำย่อยทำให้การดูดซึมดอมเพอริโดนลดลง การดูดซึมทางปากจะลดลงโดยการให้ยาซิเมทิดีนและโซเดียมไบคาร์บอเนตก่อน เมื่อรับประทานยาหลังอาหาร จะใช้เวลานานกว่าเพื่อให้ดูดซึมได้สูงสุด และ AUC จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย

การกระจาย

เมื่อรับประทาน domperidone จะไม่สะสมและไม่กระตุ้นการเผาผลาญของตัวเอง Cmax ในเลือด 21 ng / ml 90 นาทีหลังจากรับประทานยา 2 สัปดาห์ในขนาด 30 มก. / วันเกือบจะเท่ากับ Cmax ในเลือด 18 ng / ml หลังจากรับประทานครั้งแรก

ความผูกพันของ domperidone กับโปรตีนในพลาสมาคือ 91-93%

การศึกษาการกระจายตัวของสัตว์โดยใช้ยาที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีแสดงให้เห็นการกระจายของเนื้อเยื่อที่มีนัยสำคัญ แต่มีความเข้มข้นต่ำในสมอง ยาจำนวนเล็กน้อยข้ามสิ่งกีดขวางรกในหนู

เมแทบอลิซึม

Domperidone ผ่านการเผาผลาญของตับอย่างรวดเร็วและกว้างขวางโดยไฮดรอกซิเลชันและ N-dealkylation การศึกษาเมตาบอลิซึมในหลอดทดลองโดยใช้สารยับยั้งการวินิจฉัยพบว่า CYP3A4 เป็นไอโซเอนไซม์หลักของระบบไซโตโครม P450 ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ N-dealkylation ของดอมเพอริโดน ในขณะที่ไอโซไซม์ CYP3A4, CYP1A2 และ CYP2E1 เกี่ยวข้องกับกระบวนการอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันของดอมเพอริโดน

การผสมพันธุ์

การขับถ่ายในปัสสาวะและอุจจาระคือ 31% และ 66% ของขนาดยาในช่องปากตามลำดับ

สัดส่วนของยาที่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงมีขนาดเล็ก (10% ในอุจจาระและประมาณ 1% ในปัสสาวะ)

T1/2 จากพลาสมาเลือดหลังจากรับประทานครั้งเดียวในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีคือ 7-9 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์พิเศษทางคลินิก

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง T1 / 2 ของ domperidone จะเพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยดังกล่าว (serum creatinine > 6 mg / dl, i.e. > 0.6 mmol / l), T1 / 2 ของ domperidone เพิ่มขึ้นจาก 7.4 h เป็น 20.8 h แต่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาต่ำกว่าในผู้ที่มีการทำงานของไตปกติ . ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 1%) จะถูกขับออกทางไต

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (คะแนน Pugh 7-9, คลาส B ในระดับ Child-Pugh), AUC และ Cmax ของ domperidone สูงกว่าคนที่มีสุขภาพดี 2.9 และ 1.5 เท่าตามลำดับ เศษส่วนที่ไม่ถูกผูกเพิ่มขึ้น 25% และ T1 / 2 สุดท้ายเพิ่มขึ้นจาก 15 ชั่วโมงเป็น 23 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อย การสัมผัสอย่างเป็นระบบจะลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับในคนที่มีสุขภาพดีตามค่า Cmax และ AUC ​​​​โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงการจับโปรตีนหรือ T1/2 สุดท้าย ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรง

ไม่มีข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์สำหรับเด็ก

ตัวชี้วัด

อาการที่ซับซ้อนของอาการป่วยซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารล่าช้า, กรดไหลย้อน gastroesophageal, หลอดอาหารอักเสบ:

• รู้สึกอิ่มใน epigastrium, ความอิ่มเร็ว, ท้องอืด, ปวดท้องส่วนบน;
• เรอ, ท้องอืด;
• คลื่นไส้, อาเจียน;
• อิจฉาริษยา เรอมีหรือไม่มีเนื้อหาในกระเพาะอาหาร

คลื่นไส้และอาเจียนที่มาจากการทำงาน อินทรีย์ การติดเชื้อ รวมถึงอาการที่เกิดจากการรักษาด้วยยาหรือการละเมิดอาหาร

ข้อบ่งชี้เฉพาะคืออาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากตัวเร่งปฏิกิริยาโดปามีนเมื่อใช้ในโรคพาร์กินสัน (เช่น เลโวโดปาและโบรโมคริปทีน)

ข้อห้าม

• prolactin-secreting เนื้องอกต่อมใต้สมอง (prolactinoma);
• การใช้ ketoconazole, erythromycin หรือสารยับยั้งที่แข็งแกร่งอื่น ๆ ของ CYP3A4 isoenzyme ในช่องปากร่วมกันซึ่งทำให้ช่วง QT ยาวขึ้นเช่น fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone และ telithromycin;
• ในกรณีที่การกระตุ้นการทำงานของกระเพาะอาหารอาจเป็นอันตรายได้ เช่น เลือดออกในทางเดินอาหาร การอุดตันทางกลไก หรือการเจาะทะลุ
• ความผิดปกติของตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง
• แพ้ยาดอมเพอริโดนหรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

ด้วยความระมัดระวัง: การทำงานของไตบกพร่อง; การละเมิดจังหวะและการนำของหัวใจรวมถึง การยืดช่วง QT, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, ภาวะหัวใจล้มเหลว

ปริมาณและการบริหาร

ภายใน 15-30 นาทีก่อนอาหารและก่อนนอน (ถ้าจำเป็น)

ในอาการป่วยเรื้อรัง ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี - 10 มก. (1 เม็ด) วันละ 3 ครั้ง ในกรณีที่ไม่มีผลตามที่ต้องการปริมาณที่ระบุสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีสามารถเพิ่มเป็นสองเท่า ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มก.

เด็กอายุตั้งแต่ 5 ถึง 12 ปี - 10 มก. (1 เม็ด) วันละ 3 ครั้ง ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2.4 มก./กก. แต่ไม่เกิน 80 มก.

สำหรับอาการคลื่นไส้อาเจียน ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี - 20 มก. (2 เม็ด) 3-4 ครั้งต่อวัน (ปริมาณสูงสุดต่อวัน - 80 มก.) เด็กอายุ 5-12 ปี - 10 มก. (1 เม็ด) 3-4 ครั้งต่อวัน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2.4 มก./กก. แต่ไม่เกิน 80 มก.

สารประกอบ

สารออกฤทธิ์ (ต่อ 1 เม็ด): domperidone 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ (ต่อ 1 เม็ด): แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งพรีเจลาติไนซ์, โพวิโดน K90, สเตียเรตแมกนีเซียม, น้ำมันเมล็ดฝ้ายเติมไฮโดรเจน, โซเดียมลอริลซัลเฟต

เปลือกฟิล์ม: hypromellose 2910 5 mPax, โซเดียมลอริลซัลเฟต, น้ำบริสุทธิ์ (นำออกในกระบวนการ)

คำอธิบาย

เม็ดเคลือบฟิล์มเหลี่ยมกลม สีขาวหรือเกือบขาว โดยมีข้อความว่า "JANSSEN" ที่ด้านหนึ่งของแท็บเล็ต และ M / 10 อีกด้านหนึ่ง

ผลทางเภสัชวิทยา

Domperidone เป็นสารต้านโดปามีนที่มีคุณสมบัติต่อต้านการอาเจียน Domperidone ไม่สามารถทะลุผ่านอุปสรรคเลือดและสมอง (BBB) ​​ได้ดี การใช้ domperidone มักไม่ค่อยมาพร้อมกับผลข้างเคียงของ extrapyramidal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใหญ่ แต่ domperidone ช่วยกระตุ้นการผลิต prolactin โดยต่อมใต้สมอง ผล antiemetic อาจเกิดจากการรวมกันของการกระทำ (gastrokinetic) ต่อพ่วงและการเป็นปรปักษ์กับตัวรับโดปามีนในโซนทริกเกอร์เคมีบำบัดที่อยู่นอก BBB ในพื้นที่ postrema การศึกษาในสัตว์ทดลอง เช่นเดียวกับความเข้มข้นต่ำของยาที่พบในสมอง บ่งชี้ถึงผลกระทบที่เด่นชัดของดอมเพอริโดนต่อตัวรับโดปามีน

เมื่อรับประทานในมนุษย์ domperidone จะเพิ่มความดันกล้ามเนื้อหูรูดหลอดอาหารส่วนล่าง ปรับปรุงการเคลื่อนไหวของ antroduodenal และเร่งการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร Domperidone ไม่มีผลต่อการหลั่งในกระเพาะอาหาร

เภสัชจลนศาสตร์

Domperidone ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังจากกลืนกินในขณะท้องว่าง ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด (Cmax) อยู่ที่ 30-60 นาที การดูดซึมยาดอมเพอริโดนในช่องปากสัมบูรณ์ในระดับต่ำ (ประมาณ 15%) สัมพันธ์กับเมแทบอลิซึมผ่านครั้งแรกในผนังลำไส้และตับ

แม้ว่าที่จริงแล้วการดูดซึมของ domperidone ในคนที่มีสุขภาพดีจะเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานยาหลังอาหาร ผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบทางเดินอาหาร ลำไส้(GIT) Domperidone ควรรับประทานก่อนอาหาร 15-30 นาที ความเป็นกรดที่ลดลงของน้ำย่อยทำให้การดูดซึมดอมเพอริโดนลดลง การดูดซึมทางปากจะลดลงโดยการให้ยาซิเมทิดีนและโซเดียมไบคาร์บอเนตก่อน เมื่อรับประทานยาหลังอาหารจะใช้เวลานานขึ้นเพื่อให้ดูดซึมได้สูงสุดและบริเวณใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC) จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย

เมื่อรับประทาน domperidone จะไม่สะสมและไม่กระตุ้นการเผาผลาญของตัวเอง ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด 21 ng / ml 90 นาทีหลังจาก 2 สัปดาห์ของการบริหารช่องปากในขนาด 30 มก. ต่อวันเกือบจะเท่ากับความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด 18 ng / ml หลังจากรับประทานครั้งแรก Domperidone จับกับโปรตีนในพลาสมา 91-93% การศึกษาการกระจายตัวของสัตว์โดยใช้ยาที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีแสดงให้เห็นการกระจายของเนื้อเยื่อที่มีนัยสำคัญ แต่มีความเข้มข้นต่ำในสมอง ยาจำนวนเล็กน้อยข้ามรกในหนู

Domperidone ผ่านการเผาผลาญของตับอย่างรวดเร็วและกว้างขวางโดยไฮดรอกซิเลชันและ N-dealkylation การศึกษาการเผาผลาญในหลอดทดลองโดยใช้สารยับยั้งการวินิจฉัยพบว่า CYP3A4 isoenzyme เป็นรูปแบบหลักของ cytochrome P450 ที่เกี่ยวข้องกับ N-dealkylation ของ domperidone ในขณะที่ CYP3A4, CYP1A2 และ CYP2E1 isoenzymes เกี่ยวข้องกับอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันของ domperidone

การขับถ่ายในปัสสาวะและอุจจาระคือ 31% และ 66% ของปริมาณทางปากที่ขับออกมาในปัสสาวะ) ครึ่งชีวิตในพลาสมาหลังจากรับประทานครั้งเดียวคือ 7-9 ชั่วโมงในบุคคลที่มีสุขภาพดี แต่จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (คะแนน Pugh 7-9, คลาส B ในระดับ Child-Pugh), domperidone AUC และ C max สูงกว่าคนที่มีสุขภาพดี 2.9 และ 1.5 เท่าตามลำดับ เศษส่วนที่ไม่ถูกผูกเพิ่มขึ้น 25% และครึ่งชีวิตของเทอร์มินัลเพิ่มขึ้นจาก 15 เป็น 23 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับที่ไม่รุนแรง การได้รับสัมผัสอย่างเป็นระบบจะลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับบุคคลที่มีสุขภาพดีโดยพิจารณาจากค่า C max และ AUC โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการจับโปรตีนหรือครึ่งชีวิตปลาย ยังไม่มีการศึกษาผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรง (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (serum creatinine > 6 mg/100 ml, i.e. > 0.6 mmol/l) ครึ่งชีวิตของ domperidone จะเพิ่มขึ้นจาก 7.4 เป็น 20.8 ชั่วโมง แต่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาจะต่ำกว่าในผู้ที่มีภาวะไตปกติ . ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 1%) จะถูกขับออกทางไต (ดูหัวข้อ "วิธีการให้ยาและขนาดยา")

จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ที่จำกัด ความเข้มข้นของยาดอมเพอริโดนในพลาสมาในทารกคลอดก่อนกำหนดมีความคล้ายคลึงกับในผู้ใหญ่

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

ผู้ใหญ่:

บรรเทาอาการคลื่นไส้อาเจียน ความรู้สึกอิ่มใน epigastrium ความรู้สึกไม่สบายในช่องท้องส่วนบนและการสำรอกเนื้อหาของกระเพาะอาหาร

บรรเทาอาการคลื่นไส้อาเจียน

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินดอมเพอริโดนหรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา

Prolactin-secreting เนื้องอกต่อมใต้สมอง (prolactinoma);

การใช้ ketoconazole, erythromycin หรือสารยับยั้ง CYP3A4 ในรูปแบบช่องปากพร้อมกันทำให้ช่วง QT ยาวขึ้นเช่น fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone และ telithromycin (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ");

ในกรณีที่การกระตุ้นการทำงานของกระเพาะอาหารอาจเป็นอันตรายได้ เช่น มีเลือดออกในทางเดินอาหาร เกิดการอุดตันทางกลไกหรือการเจาะทะลุ

การทำงานของตับบกพร่องในระดับปานกลางหรือรุนแรง (ดูหัวข้อ "คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา")

ความผิดปกติของไต

การละเมิดจังหวะและการนำของหัวใจ รวมถึงการยืดช่วง QT, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, ภาวะหัวใจล้มเหลว

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ดอมเพอริโดนในระหว่างตั้งครรภ์ จนถึงปัจจุบัน ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากพิษของดอมเพอริโดนบน ฟังก์ชั่นการสืบพันธุ์เมื่อนำมาใช้ในมนุษย์ไม่เป็นที่รู้จัก ดังนั้นควรกำหนด MOTILIUM® ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่การใช้งานเป็นไปตามผลการรักษาที่คาดหวังเท่านั้น

ในผู้หญิงความเข้มข้นของ domperidone ในน้ำนมแม่มีตั้งแต่ 10 ถึง 50% ของความเข้มข้นในพลาสมาที่เกี่ยวข้องและไม่เกิน 10 ng / ml เป็นที่คาดว่าปริมาณรวมของดอมเพอริโดนที่ขับออกมาในน้ำนมแม่จะน้อยกว่า 7 ไมโครกรัมต่อวันเมื่อใช้ดอมเพอริโดนในปริมาณสูงสุดที่อนุญาต ไม่ทราบว่าระดับนี้มีผลเสียต่อทารกแรกเกิดหรือไม่ ในเรื่องนี้เมื่อใช้ยาMOTILIUM®ระหว่างให้นมบุตรไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนม

ปริมาณและการบริหาร

หลังรับประทานอาหารการดูดซึมของ domperidone อาจช้าลง

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 35 กก.:

1 เม็ด 10 มก. วันละ 3 ครั้งและ 1 เม็ด 10 มก. ในเวลากลางคืน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 4 เม็ด (40 มก.)

ระยะเวลาเริ่มต้นของการรักษาคือ 4 สัปดาห์ หลังจาก 4 สัปดาห์ ควรประเมินสภาพของผู้ป่วยอีกครั้งและพิจารณาความจำเป็นในการรักษาต่อไป การรักษาอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้อง ปรึกษาแพทย์ไม่ควรเกิน 14 วัน

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี:

ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด MOTILIUM® ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง MOTILIUM® ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางหรือรุนแรง (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") สำหรับการละเมิดการทำงานของตับเล็กน้อย ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา (ดูหัวข้อ "คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา")

ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต

เนื่องจากครึ่งชีวิตของ domperidone เพิ่มขึ้นเมื่อมีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง เมื่อใช้ซ้ำ ความถี่ในการใช้ยา MOTILIUM® ควรลดลงเหลือ 1-2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการละเมิด การลดขนาดยาอาจลดลงด้วย ที่จำเป็น. ด้วยการรักษาในระยะยาวควรทำการตรวจผู้ป่วยดังกล่าวเป็นประจำ (ดูหัวข้อ "คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา")

คำอธิบายของการกระทำของผู้ป่วยเมื่อข้ามยาหนึ่งขนาด

หากพลาดมื้อหนึ่ง ให้รับประทานยาต่อไปตามปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการไม่ได้รับยา

ผลข้างเคียง"type="checkbox">

ผลข้างเคียง

จากการศึกษาทางคลินิก

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบใน > 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับ MOTILIUM®: ปากแห้ง

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ใน

ตามรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นเองอาการข้างเคียงต่อไปนี้จัดได้ดังนี้ พบบ่อยมาก (> 10%) บ่อยครั้ง (> 1% แต่ 0.1% แต่ 0.01% แต่

การละเมิดโดย ระบบภูมิคุ้มกัน. หายากมาก: ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก รวมทั้งอาการช็อก

ผิดปกติทางจิต. หายากมาก: ความปั่นป่วน*, ความกังวลใจ

การละเมิดโดย ระบบประสาท. หายากมาก: ความผิดปกติของ extrapyramidal*, อาการชัก*

ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด ไม่ทราบ: ภาวะหลอดเลือดหัวใจตายกะทันหัน**, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะรุนแรง** (ดูหัวข้อข้อควรระวัง), การยืด QTc

ความผิดปกติของผิวหนังและใต้ผิวหนัง angioedema, ลมพิษ

ความผิดปกติของไตและ ทางเดินปัสสาวะ. หายากมาก: การเก็บปัสสาวะ

การละเมิดโดย ระบบสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม หายาก: gynecomastia, ประจำเดือน

การละเมิดอวัยวะของการมองเห็น วิกฤตการณ์โรคตา.

ข้อมูลห้องปฏิบัติการและเครื่องมือ หายากมาก: การเบี่ยงเบน

ตัวชี้วัดในห้องปฏิบัติการการทำงานของตับเพิ่มระดับโปรแลคตินในเลือด

* ประสบการณ์หลังการลงทะเบียนไม่ได้เปิดเผยความแตกต่างในโปรไฟล์ความปลอดภัยในผู้ใหญ่และเด็ก ข้อยกเว้นคือปรากฏการณ์ extrapyramidal ที่พบในทารกแรกเกิดและเด็กเป็นหลัก อายุยังน้อย(ไม่เกินหนึ่งปี) และความผิดปกติอื่น ๆ ของระบบประสาทส่วนกลาง - การชักและความปั่นป่วนซึ่งเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในทารกและเด็ก

** อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยา

คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณพบข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ อาการไม่พึงประสงค์หรืออื่นๆ.

ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาดเกิดขึ้นส่วนใหญ่ในทารกและเด็ก อาการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงการกระสับกระส่าย, สติที่เปลี่ยนแปลง, ชัก, อาการเวียนศีรษะ, อาการง่วงนอนและปฏิกิริยา extrapyramidal

การรักษายาเกินขนาด: ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับดอมเพอริโดน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง สามารถล้างกระเพาะอาหารได้ภายในหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยาและการใช้ถ่านกัมมันต์ แนะนำให้มีการตรวจติดตามสภาพของผู้ป่วยและการบำบัดรักษา anticholinergics หรือยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสันอาจมีประสิทธิภาพเมื่อเกิดปฏิกิริยา extrapyramidal

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ยาลดกรดและยาขับปัสสาวะไม่ควรรับประทานควบคู่ไปกับดอมเพอริโดน เนื่องจากยาลดกรดจะลดการดูดซึมหลังจากรับประทาน (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวัง")

ยาต้านเชื้อรา Azole เช่น fluconazole*, itraconazole, ketoconazole* และ voriconazole*;

ยาปฏิชีวนะกลุ่ม macrolide เช่น clarithromycin* และ erythromycin*;

สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีเช่น amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir และ saquinavir;

แคลเซียมคู่อริเช่น diltiazem และ verapamil;

อะมิโอดาโรน*;

Aprepitant;

เนฟาโซดอน;

เทลิโธรมัยซิน*

(ยาที่มีเครื่องหมายดอกจันยังช่วยยืดช่วง QT (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของ domperidone กับ ketoconazole และ erythromycin ในช่องปากในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจำนวนหนึ่งแสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้ยับยั้งการเผาผลาญหลักของ domperidone ที่ดำเนินการโดย CYP3A4 isoenzyme อย่างมีนัยสำคัญ

ด้วยการบริหารพร้อมกันของ domperidone 10 มก. 4 ครั้งต่อวันและ ketoconazole 200 มก. วันละ 2 ครั้ง ช่วงเวลา QT เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 9.8 ms ตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมด ในบางจุดการเปลี่ยนแปลงจะแตกต่างกันไปจาก 1.2 ถึง 17.5 มิลลิวินาที ด้วยการบริหารพร้อมกันของ domperidone 10 มก. 4 ครั้งต่อวันและ 500 มก. ของ erythromycin วันละ 3 ครั้ง ช่วงเวลา QT เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 9.9 ms ตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมด ในบางจุดการเปลี่ยนแปลงจะแตกต่างกันไปจาก 1.6 ถึง 14.3 มิลลิวินาที ในการศึกษาแต่ละครั้ง C max และ AUC ของ domperidone เพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่า (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ขณะนี้ยังไม่ทราบผลกระทบที่ความเข้มข้นของยาดอมเพอริโดนในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นมีผลต่อการเปลี่ยนแปลงของช่วง QT

ในการศึกษาเหล่านี้ การรักษาด้วยยา domperidone (10 มก. สี่ครั้งต่อวัน) ส่งผลให้ QT ยืดเยื้อ 1.6 ms (การศึกษา ketoconazole) และ 2.5 ms (การศึกษา erythromycin) ในขณะที่ ketoconazole monotherapy (200 มก. วันละสองครั้ง) และการรักษาด้วย erythromycin เพียงอย่างเดียว (500 มก. สามตัว) วันละครั้ง) นำไปสู่การยืดช่วงเวลา QT ขึ้น 3.8 และ 4.9 ms ตามลำดับ ตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมด

ในบทความนี้ คุณสามารถอ่านคำแนะนำในการใช้ยาได้ โมทิเลียม. ความคิดเห็นของผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ - นำเสนอผู้บริโภค ยานี้ตลอดจนความคิดเห็นของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการใช้ Motilium ในทางปฏิบัติ เราขอให้คุณเพิ่มความคิดเห็นเกี่ยวกับยานี้อย่างจริงจัง: ยาช่วยหรือไม่ช่วยกำจัดโรค มีภาวะแทรกซ้อนและผลข้างเคียงอะไรบ้างที่ผู้ผลิตอาจไม่ได้ประกาศในหมายเหตุประกอบ ความคล้ายคลึงของ Motilium ต่อหน้าโครงสร้างแอนะล็อกที่มีอยู่ ใช้รักษาอาการคลื่นไส้อาเจียนในผู้ใหญ่ เด็ก และการตั้งครรภ์และให้นมบุตร

โมทิเลียม- antiemetic ตัวบล็อกกลางของตัวรับโดปามีน Domperidone (สารออกฤทธิ์ของยา Motilium) เป็นตัวรับสารโดปามีนที่มีคุณสมบัติในการต่อต้านการอาเจียน ดอมเพอริโดนไม่สามารถทะลุผ่านอุปสรรคเลือดและสมองได้ดี การใช้ domperidone มักไม่ค่อยมาพร้อมกับผลข้างเคียงของ extrapyramidal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใหญ่ แต่ domperidone ช่วยกระตุ้นการหลั่งของ prolactin จากต่อมใต้สมอง ผล antiemetic อาจเกิดจากการรวมกันของการกระทำ (gastrokinetic) ต่อพ่วงและการเป็นปรปักษ์กับตัวรับโดปามีนในเขตกระตุ้นของตัวรับเคมี การศึกษาในสัตว์ทดลองและความเข้มข้นต่ำของยาที่พบในสมองบ่งชี้ถึงผลกระทบจากส่วนกลางของดอมเพอริโดนต่อตัวรับโดปามีน

เมื่อใช้ปากเปล่า Motilium จะเพิ่มระยะเวลาของการหดตัวของ antral และ duodenal เพิ่มความดันในหลอดอาหาร และเร่งการล้างกระเพาะอาหารในคนที่มีสุขภาพดี

Domperidone ไม่มีผลต่อการหลั่งในกระเพาะอาหาร

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากกลืนกินในขณะท้องว่าง Motilium จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร แม้ว่าการดูดซึมของ domperidone จะเพิ่มขึ้นในคนที่มีสุขภาพดีเมื่อรับประทานหลังอาหาร ผู้ป่วยที่มีข้อร้องเรียนเกี่ยวกับทางเดินอาหารควรรับประทาน domperidone 15-30 นาทีก่อนรับประทานอาหาร กรดในกระเพาะลดการดูดซึมของดอมเพอริโดน เมื่อรับประทาน domperidone จะไม่สะสมและไม่กระตุ้นการเผาผลาญของตัวเอง การขับถ่ายในปัสสาวะและอุจจาระคือ 31% และ 66% ของขนาดยาในช่องปากตามลำดับ ขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงในอุจจาระ (10%) และปัสสาวะ (ประมาณ 1%)

ตัวชี้วัด

ซับซ้อนของอาการป่วยมักเกี่ยวข้องกับ

การล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารล่าช้า, กรดไหลย้อน gastroesophageal, esophagitis:

• รู้สึกอิ่มใน epigastrium, ความอิ่มเร็ว, ท้องอืด, ปวดท้องส่วนบน;
• เรอ, ท้องอืด;
• คลื่นไส้, อาเจียน;
• อิจฉาริษยา เรอมีหรือไม่มีเนื้อหาในกระเพาะอาหาร;
• คลื่นไส้และอาเจียนจากการทำงาน อินทรีย์ การติดเชื้อที่เกิดจากการฉายรังสี การรักษาด้วยยา หรือการรับประทานอาหารที่ไม่ปกติ ข้อบ่งชี้เฉพาะคืออาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากตัวเร่งปฏิกิริยาโดปามีนเมื่อใช้ในโรคพาร์กินสัน (เช่น เลโวโดปาและโบรโมคริปทีน)

แบบฟอร์มการเปิดตัว

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10 มก.

คอร์เซ็ต 10 มก.

สารแขวนลอยหรือน้ำเชื่อมสำหรับการบริหารช่องปาก

คำแนะนำสำหรับการใช้และขนาดยา

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีจะได้รับ 1-2 เม็ดวันละ 3 หรือ 4 ครั้งปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มก.

เด็กจะได้รับ 1 เม็ดวันละ 3-4 ครั้ง ในกรณีที่ไม่มีผลตามที่ต้องการ สามารถเพิ่มขนาดยาที่ระบุได้เป็นสองเท่า ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มก.

เม็ด Motilium มีไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 35 กก. เท่านั้น ในการฝึกเด็กควรใช้ Motilium ช่วงล่าง

คอร์เซ็ต

ในอาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรังผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 5 ปีจะได้รับยา 10 มก. (1 เม็ด) วันละ 3 ครั้ง 15-30 นาทีก่อนมื้ออาหารและก่อนนอนหากจำเป็น

ปริมาณสูงสุดต่อวันสำหรับเด็กอายุ 5 ถึง 12 ปีคือ 2.4 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว แต่ไม่เกิน 80 มก.

หากจำเป็น ในกรณีที่ไม่มีผล สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี สามารถเพิ่มขนาดยาครั้งเดียวได้เป็นสองเท่า ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มก.

สำหรับอาการคลื่นไส้อาเจียน ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีจะได้รับยา 20 มก. (2 เม็ด) วันละ 3-4 ครั้งก่อนอาหารและก่อนนอน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มก.

เด็กอายุ 5 ถึง 12 ปีกำหนด 10 มก. (1 เม็ด) วันละ 3-4 ครั้งก่อนอาหารและก่อนนอน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2.4 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว แต่ไม่เกิน 80 มก.

Motilium ในรูปแบบของคอร์เซ็ตมีไว้สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 35 กก. เท่านั้น

กฎการใช้คอร์เซ็ต

คอร์เซ็ตมีจำหน่ายในแพ็คบลิสเตอร์ เนื่องจากเม็ดยามีความเปราะบางจึงไม่ควรบังคับให้ผ่านกระดาษฟอยล์เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหาย

ในการที่จะเอาแท็บเล็ตออกจากพุพอง ให้เอาฟอยล์ที่ขอบแล้วดึงออกจากเซลล์ที่แท็บเล็ตตั้งอยู่จนสุด จากนั้นค่อย ๆ กดลงและนำแท็บเล็ตออกจากบรรจุภัณฑ์ ควรวางแท็บเล็ตไว้บนลิ้น ภายในไม่กี่วินาทีมันจะสลายตัวบนพื้นผิวของลิ้นและสามารถกลืนน้ำลายได้โดยไม่ต้องดื่มน้ำ

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีและมีน้ำหนักมากกว่า 35 กก. กำหนดให้ระงับ 10-20 มล. 3 หรือ 4 ครั้งต่อวันปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 80 มล.

เด็ก ๆ รวมถึง ทารกจะได้รับ domperidone 0.25-0.5 มก. (0.25-0.5 มล. ของสารแขวนลอย) ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม 3 หรือ 4 ครั้งต่อวัน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 2.4 มก. ต่อ 1 กก. ของน้ำหนักตัว แต่ไม่เกิน 80 มก. ต่อวัน ในการกำหนดขนาดยา ให้ใช้เครื่องชั่งน้ำหนักตัวของเด็ก "0-20 กก." บนกระบอกฉีดยา

กฎการระงับการสมัคร

เขย่าขวดแขวนก่อนใช้ ระบบกันสะเทือนมีให้ในบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการปกป้องจากการเปิดโดยไม่ได้ตั้งใจจากเด็ก ควรเปิดขวดด้วยวิธีต่อไปนี้: กดฝาพลาสติกของขวดขณะหมุนทวนเข็มนาฬิกา ถอดฝาครอบเกลียวออก

จากนั้นควรใส่เข็มฉีดยาลงในขวด ขณะจับวงแหวนล่างเข้าที่ ให้ยกวงแหวนด้านบนขึ้นให้ตรงกับน้ำหนักตัวของเด็ก (กก.) จับวงแหวนด้านล่างดึงกระบอกฉีดยาที่เติมออกจากขวด ล้างกระบอกฉีดยา ปิดขวด ล้างกระบอกฉีดยาด้วยน้ำ

ผลข้างเคียง

• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
• อาการกระตุกของลำไส้ชั่วคราว
• อาการชัก;
• อาการง่วงนอน;
• ปวดหัว;
• ความกังวลใจ;
• ปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติกรวมทั้งช็อก
• angioedema;
• ปฏิกิริยาการแพ้;
• ลมพิษ;
• กาแลคโตรเรีย;
• gynecomastia;
• ประจำเดือน;
• ผื่น.

ข้อห้าม

• prolactin-secreting เนื้องอกต่อมใต้สมอง (prolactinoma);
• การใช้ ketoconazole, erythromycin หรือสารยับยั้ง CYP3A4 ในรูปแบบช่องปากร่วมกันทำให้ช่วง QTc ยาวขึ้นเช่น fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone และ telithromycin;
• เลือดออกในทางเดินอาหาร, การอุดตันทางกลหรือการเจาะทางเดินอาหารซึ่งการกระตุ้นการทำงานของมอเตอร์ของกระเพาะอาหารอาจเป็นอันตราย
• น้ำหนักตัวน้อยกว่า 35 กก.
• แพ้ยาและส่วนประกอบของยา

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ Motilium ในระหว่างตั้งครรภ์

จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเกิดความผิดปกติในมนุษย์เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ควรใช้ Motilium ในระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์

ในผู้หญิงความเข้มข้นของ domperidone ในน้ำนมแม่มีตั้งแต่ 10 ถึง 50% ของความเข้มข้นในพลาสมาที่เกี่ยวข้องและไม่เกิน 10 ng / ml ปริมาณรวมของดอมเพอริโดนที่ขับออกมาในน้ำนมแม่จะน้อยกว่า 7 ไมโครกรัมต่อวันเมื่อใช้ขนาดยาสูงสุดที่อนุญาต ไม่ทราบว่าระดับนี้มีผลเสียต่อ ทารก. ดังนั้นเมื่อใช้ Motilium ระหว่างให้นม ควรหยุดให้นมลูก

คำแนะนำพิเศษ

ด้วยการใช้ยา Motilium ร่วมกับยาลดกรดหรือยา antisecretory ร่วมกันควรรับประทานหลังอาหารไม่ใช่ก่อนอาหารเช่น ไม่ควรรับประทานควบคู่กับ Motilium

ยาเม็ดเคลือบฟิล์มมีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่แพ้แลคโตส กาแลคโตซีเมีย และการดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตสผิดปกติ

ด้วยระดับเมแทบอลิซึมของ domperidone ในตับ ควรใช้ Motilium ด้วยความระมัดระวังในภาวะตับวาย

เนื่องจากยาถูกขับออกทางไตในปริมาณที่น้อยมากโดยไม่เปลี่ยนแปลง จึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม เมื่อได้รับการแต่งตั้งใหม่ ความถี่ของการบริหารควรลดลงเหลือ 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการขาดสารอาหาร และอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงด้วย

ด้วยการรักษาระยะยาว ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

การใช้ในเด็ก

Motilium ในบางกรณีอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางระบบประสาท ในเรื่องนี้คุณควรปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด ผลข้างเคียงทางระบบประสาทอาจเกิดขึ้นในเด็กจากการใช้ยาเกินขนาด แต่ต้องคำนึงถึงสาเหตุที่เป็นไปได้อื่น ๆ ของผลกระทบดังกล่าว

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

โมทิเลียมไม่มีผลกระทบหรือเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยา Anticholinergic สามารถต่อต้านผลของยา Motilium

การดูดซึมของยา Motilium เมื่อรับประทานลดลงหลังจากรับประทาน cimetidine หรือโซเดียมไบคาร์บอเนตครั้งก่อน คุณไม่ควรทานยาลดกรดและยาขับปัสสาวะพร้อมๆ กับดอมเพอริโดนเพราะ พวกเขาลดการดูดซึมหลังจากการบริหารช่องปาก

บทบาทหลักในการเผาผลาญของ domperidone เล่นโดย CYP3A4 isoenzyme ผลการศึกษาในหลอดทดลองและประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาที่ยับยั้ง isoenzyme นี้พร้อมกันอย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นของ domperidone ในพลาสมาเพิ่มขึ้น สารยับยั้งที่แข็งแกร่งของ CYP3A4 ได้แก่ ยาต้านเชื้อรา azole เช่น fluconazole, itraconazole, ketoconazole และ voriconazole; ยาปฏิชีวนะ macrolide เช่น clarithromycin และ erythromycin; สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีเช่น amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir และ saquinavir; แคลเซียมคู่อริเช่น diltiazem และ verapamil; อะมิโอดาโรน; aprepitant; เนฟาโซดอน; เทลิโธรมัยซิน (ยาที่มีเครื่องหมายดอกจันจะทำให้ช่วง QTc ยาวขึ้นด้วย)

ในการศึกษาจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ของ domperidone กับ ketoconazole ในช่องปากและ erythromycin ในช่องปากในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการเผาผลาญหลักของ domperidone ที่ดำเนินการโดย CYP3A4 isoenzyme ได้อย่างมีนัยสำคัญ

ปัจจุบัน ยังไม่ทราบว่ามีส่วนสนับสนุนการเปลี่ยนแปลงในช่วง QTc อย่างไรโดยความเข้มข้นของยาดอมเพอริโดนในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น

ในทางทฤษฎี (เนื่องจากยามีผลต่อระบบทางเดินอาหาร) Motilium อาจส่งผลต่อการดูดซึมยารับประทานร่วมกัน โดยเฉพาะยาที่ออกฤทธิ์ช้าของสารออกฤทธิ์หรือยาเคลือบลำไส้ อย่างไรก็ตาม การใช้ดอมเพอริโดนในผู้ป่วยที่ได้รับยาพาราเซตามอลหรือดิจอกซินไม่ส่งผลต่อระดับของยาเหล่านี้ในเลือด

Motilium สามารถถ่ายพร้อมกันกับยารักษาโรคจิตซึ่งการกระทำที่ไม่ได้ปรับปรุง ตัวรับโดปามีน agonists (bromocriptine, levodopa) ซึ่งมีผลต่อพ่วงที่ไม่พึงประสงค์เช่นความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ระงับโดยไม่กระทบต่อผลกระทบจากส่วนกลาง

ความคล้ายคลึงของยา Motilium

โครงสร้างแอนะล็อกตาม สารออกฤทธิ์:

• ดามีเลียม;
• โดม;
• ดอมเพอริโดน;
• ดอมเพอริโดน เเจซอล;
• ดอมเพอริโดน-เทวา;
• โดม;
• โมติเจกต์;
• โมติแลค;
• โมตินอร์ม;
• โมโตเนียม;
• Passagex.

ในกรณีที่ไม่มียาที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารออกฤทธิ์คุณสามารถทำตามลิงก์ด้านล่างไปยังโรคที่ยาที่เกี่ยวข้องช่วยได้และดูความคล้ายคลึงกันที่มีอยู่สำหรับผลการรักษา

องค์ประกอบและรูปแบบของการเปิดตัว

ระงับ - 1 มล:

• สารออกฤทธิ์: domperidone - 1 มก.;
• สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline และโซเดียมคาร์เมลโลส - 12 มก., ซอร์บิทอลเหลวที่ไม่ตกผลึก 70% - 455.4 มก., เมธิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต - 1.8 มก., โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต - 0.2 มก., โซเดียมซัคคาริเนต - 0.2 มก., พอลิซอร์เบต 20 - 0.1 มก., โซเดียมไฮดรอกไซด์ - ประมาณ 10 mcg (จาก 0 ถึง 30 mcg) น้ำ - มากถึง 1 มล.

100 มล. - ขวดแก้วสีเข้ม (1) พร้อมเข็มฉีดยา - แพ็คกระดาษแข็ง

คอร์เซ็ต - 1 แท็บ:

• สารออกฤทธิ์: domperidone - 10 มก.;
• สารเพิ่มปริมาณ: เจลาติน - 5.513 มก., แมนนิทอล - 4.136 มก., แอสพาเทม - 0.75 มก., สาระสำคัญของสะระแหน่ - 0.3 มก., poloxamer 188 - 1.125 มก.

10 ชิ้น - แผลพุพอง (1, 3) - แพ็คกระดาษแข็ง

คำอธิบายของรูปแบบยา

ระงับการบริหารช่องปากเป็นเนื้อเดียวกันสีขาว

คอร์เซ็ตสีขาวหรือเกือบขาวกลม

ผลทางเภสัชวิทยา

Antiemetic, ตัวบล็อกตัวรับโดปามีนกลาง

เภสัชจลนศาสตร์

ดูด

หลังจากรับประทานในขณะท้องว่าง domperidone จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว Cmax ในเลือดถึงภายในประมาณ 30-60 นาที การดูดซึมทางปากโดยสัมบูรณ์ของ domperidone ต่ำ (ประมาณ 15%) สัมพันธ์กับเมแทบอลิซึมผ่านแรกอย่างเข้มข้นในผนังลำไส้และตับ

Domperidone ควรรับประทานก่อนอาหาร 15-30 นาที ความเป็นกรดที่ลดลงในกระเพาะอาหารทำให้การดูดซึม Domperidone บกพร่อง

การดูดซึมทางปากจะลดลงโดยการให้ยาซิเมทิดีนและโซเดียมไบคาร์บอเนตก่อน

เมื่อทานยาหลังอาหาร จะต้องใช้เวลานานกว่าจะถึง Cmax และ AUC จะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย

การกระจาย

เมื่อรับประทาน domperidone จะไม่สะสมและไม่กระตุ้นการเผาผลาญของตัวเอง หลังจากรับประทาน domperidone เป็นเวลา 2 สัปดาห์ในขนาด 30 มก. / วัน Cmax ในเลือดหลังจาก 90 นาทีคือ 21 ng / ml และเกือบจะเหมือนกับหลังจากรับประทานครั้งแรก (18 ng / ml)

การจับโปรตีนในพลาสมา - 91-93%

การศึกษาการกระจายตัวของยาที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีในสัตว์ได้แสดงให้เห็นการกระจายของเนื้อเยื่อในวงกว้าง แต่มีความเข้มข้นต่ำในสมอง ยาจำนวนเล็กน้อยข้ามสิ่งกีดขวางรกในหนู

เมแทบอลิซึม

ดอมเพอริโดนผ่านเมแทบอลิซึมอย่างรวดเร็วและกว้างขวางโดยไฮดรอกซิเลชันและ N-dealkylation การศึกษาเมแทบอลิซึมในหลอดทดลองด้วยสารยับยั้งการวินิจฉัยพบว่า CYP3A4 isoenzyme เป็นรูปแบบหลักของ cytochrome P450 ที่เกี่ยวข้องกับ N-dealkylation ของ domperidone ในขณะที่ CYP3A4, CYP1A2 และ CYP2E1 เกี่ยวข้องกับอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันของ domperidone

การผสมพันธุ์

การขับถ่ายโดยไตและลำไส้คือ 31% และ 66% ของขนาดยาในช่องปากตามลำดับ สัดส่วนของยาที่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลงมีขนาดเล็ก (10% ในอุจจาระและประมาณ 1% ในปัสสาวะ) พลาสม่า T1 / 2 หลังจากรับประทานครั้งเดียวคือ 7-9 ชั่วโมงในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี แต่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์พิเศษทางคลินิก

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (serum creatinine > 6 mg / 100 ml, i.e. > 0.6 mmol / l), T1 / 2 ของ domperidone เพิ่มขึ้นจาก 7.4 เป็น 20.8 ชั่วโมง แต่ความเข้มข้นของยาในพลาสมาต่ำกว่าในผู้ป่วยที่มีการทำงานปกติ ไต ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงจำนวนเล็กน้อย (ประมาณ 1%) จะถูกขับออกทางไต

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลาง (คะแนน Child-Pugh 7-9) AUC และ Cmax ของ domperidone มีค่ามากกว่าในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 2.9 และ 1.5 เท่าตามลำดับ สัดส่วนของเศษส่วนที่ไม่ผูกมัดเพิ่มขึ้น 25% และ T1 / 2 เพิ่มขึ้นจาก 15 เป็น 23 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับเล็กน้อยพบว่าระดับยาในระบบลดลงเล็กน้อยเมื่อเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีตาม Cmax และ AUC โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลง ในการจับโปรตีนหรือ T1/2 ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับขั้นรุนแรงยังไม่ได้รับการศึกษา

เภสัช

Domperidone เป็นสารต้านโดปามีนที่มีคุณสมบัติต่อต้านการอาเจียน Domperidone ไม่สามารถทะลุผ่าน BBB ได้ดี การใช้ domperidone มักไม่ค่อยมาพร้อมกับผลข้างเคียงของ extrapyramidal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ใหญ่ แต่ domperidone ช่วยกระตุ้นการหลั่งของ prolactin จากต่อมใต้สมอง ผล antiemetic อาจเกิดจากการรวมกันของการกระทำ (gastrokinetic) ต่อพ่วงและการเป็นปรปักษ์กับตัวรับโดปามีนในเขตทริกเกอร์เคมีบำบัดซึ่งอยู่นอก BBB

การศึกษาในสัตว์ทดลองและความเข้มข้นต่ำของยาที่ตรวจพบในสมองบ่งชี้ว่าดอมเพอริโดนส่วนปลายมีผลต่อตัวรับโดปามีน

เมื่อให้ทางปาก domperidone จะเพิ่มระยะเวลาของการหดตัวของ antral และ duodenal เร่งการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหาร และเพิ่มความดันกล้ามเนื้อหูรูดหลอดอาหารส่วนล่าง Domperidone ไม่มีผลต่อการหลั่งในกระเพาะอาหาร

ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน

• อาการที่ซับซ้อนของอาการป่วยมักเกี่ยวข้องกับการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารล่าช้า, กรดไหลย้อน gastroesophageal, หลอดอาหารอักเสบ (ความรู้สึกแน่นใน epigastrium, รู้สึกท้องอืด, ปวดท้องส่วนบน, เรอที่มีหรือไม่มีเนื้อหาในกระเพาะอาหาร, ท้องอืด, คลื่นไส้, อาเจียน, อิจฉาริษยา );
• คลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากการทำงาน สารอินทรีย์ การติดเชื้อ เช่นเดียวกับที่เกิดจากการฉายรังสี การรักษาด้วยยา หรือความผิดปกติของอาหาร
• อาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากตัวเร่งปฏิกิริยาโดปามีนเมื่อใช้ในโรคพาร์กินสัน (เช่น levodopa และ bromocriptine)

ข้อห้ามในการใช้งาน

• แพ้ domperidone หรือส่วนประกอบใด ๆ ของยา
• โปรแลคติโนมา;
• การใช้คีโตโคนาโซล, อีรีโทรมัยซิน หรือยาอื่นๆ ร่วมกัน ยาที่เพิ่มช่วง QT หรือสารยับยั้งที่มีศักยภาพของไอโซเอนไซม์ CYP3A4 เช่น fluconazole, voriconazole, clarithromycin, amiodarone, telithromycin และอื่น ๆ
• การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์อย่างรุนแรงหรือโรคหัวใจเช่นภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
• เลือดออกจากทางเดินอาหาร, กลไก ลำไส้อุดตัน, การเจาะกระเพาะอาหารหรือลำไส้;
• ตับวายในระดับปานกลางและรุนแรง
• น้ำหนักตัวน้อยกว่า 35 กก. (สำหรับคอร์เซ็ต);
• เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 35 กก. (สำหรับคอร์เซ็ต)
• การตั้งครรภ์;
• ระยะเวลาเลี้ยงลูกด้วยนม

ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและการนำของหัวใจ (รวมถึงการยืดช่วง QT) ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ภาวะหัวใจล้มเหลว

ใช้ในการตั้งครรภ์และเด็ก

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ดอมเพอริโดนในระหว่างตั้งครรภ์

จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเกิดความผิดปกติในมนุษย์เพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ควรกำหนดยาในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่การใช้ยานั้นสมเหตุสมผลตามผลประโยชน์การรักษาที่คาดหวัง

ระยะให้นม

ปริมาณดอมเพอริโดนที่เข้าสู่ร่างกายเด็กด้วย เต้านม, เล็ก.

ปริมาณสัมพัทธ์สูงสุดสำหรับทารก (%) อยู่ที่ประมาณ 0.1% ของขนาดยาที่มารดาใช้ โดยพิจารณาจากน้ำหนักตัว ไม่ทราบว่าระดับนี้มีผลเสียต่อทารกแรกเกิดหรือไม่ ในเรื่องนี้เมื่อใช้ยาระหว่างให้นมบุตรแนะนำให้หยุดให้นมลูก

Motilium® Express มีข้อห้ามใน วัยเด็กมากถึง 12 ปีที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 35 กก.

ผลข้างเคียง

จากการศึกษาทางคลินิก

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบใน≥ 1% ของผู้ป่วยที่ใช้Motilium®: ภาวะซึมเศร้า, ความวิตกกังวล, ความใคร่ลดลงหรือขาดหายไป, ปวดศีรษะ, อาการง่วงนอน, akathisia, ปากแห้ง, ท้องร่วง, ผื่น, คัน, galactorrhea, gynecomastia, ปวดและอ่อนโยนในต่อมน้ำนม, ประจำเดือนผิดปกติและประจำเดือน, ความผิดปกติของการให้นมบุตร, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ใน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้จำแนกได้ดังนี้: บ่อยครั้งมาก (≥10%), บ่อยครั้ง (≥1%, แต่

ตามรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นเองในช่วงหลังการลงทะเบียน

จากระบบภูมิคุ้มกัน: ไม่ค่อยมาก - ปฏิกิริยา anaphylactic รวมทั้ง anaphylactic shock, angioedema, ลมพิษ

ความผิดปกติทางจิต: ไม่ค่อยมี - กระสับกระส่าย, หงุดหงิด (ส่วนใหญ่ในทารกแรกเกิดและเด็ก)

จากระบบประสาท: ไม่ค่อยมาก - เวียนศีรษะ, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ชัก (ส่วนใหญ่ในทารกแรกเกิดและเด็ก)

จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี - การยืดช่วง QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ *, หลอดเลือดหัวใจตายกะทันหัน *

จากด้านข้างของไตและทางเดินปัสสาวะ: น้อยมาก - การเก็บปัสสาวะ

ในส่วนของพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ: น้อยมาก - การเบี่ยงเบนในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการของการทำงานของตับ, ระดับโปรแลคตินในเลือดเพิ่มขึ้น

อาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุในระหว่างการศึกษาทางคลินิกหลังการลงทะเบียน

ปฏิกิริยาการแพ้: ไม่ทราบความถี่ - ปฏิกิริยา anaphylactic รวมถึงการช็อกแบบ anaphylactic, angioedema

ความผิดปกติทางจิต: บ่อยครั้ง - หงุดหงิด (ส่วนใหญ่ในทารกแรกเกิดและเด็ก), ความกังวลใจ

จากระบบประสาท: บ่อยครั้ง - เวียนศีรษะ; ไม่ค่อย - ชัก (ส่วนใหญ่ในทารกแรกเกิดและเด็ก); ไม่ทราบความถี่ - ความผิดปกติของ extrapyramidal (ส่วนใหญ่ในทารกแรกเกิดและเด็ก)

จากด้านข้างของระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ทราบความถี่ - การยืดช่วง QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง *, การเสียชีวิตจากหลอดเลือดหัวใจกะทันหัน *

จากด้านข้างของไตและทางเดินปัสสาวะ: นาน ๆ ครั้ง - การเก็บปัสสาวะ

จากข้อมูลห้องปฏิบัติการ: บ่อยครั้ง - การเบี่ยงเบนในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการของการทำงานของตับ; ไม่ค่อย - การเพิ่มขึ้นของระดับโปรแลคตินในเลือด

*การศึกษาทางระบาดวิทยาบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าการใช้ดอมเพอริโดนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงหรือ เสียชีวิตกะทันหัน. ความเสี่ยงของปรากฏการณ์เหล่านี้มีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 60 ปีและในผู้ป่วยที่รับประทานยาในปริมาณมากกว่า 30 มก. ต่อวัน แนะนำให้ใช้ดอมเพอริโดนในปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในผู้ใหญ่และเด็ก

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยา Anticholinergic สามารถต่อต้านผลของยา Motilium®

การดูดซึมของยา Motilium® เมื่อรับประทานจะลดลงหลังจากรับประทาน cimetidine หรือโซเดียมไบคาร์บอเนตครั้งก่อน คุณไม่ควรทานยาลดกรดและยาขับปัสสาวะพร้อมๆ กับดอมเพอริโดนเพราะ พวกเขาลดการดูดซึมหลังจากการบริหารช่องปาก

บทบาทหลักในการเผาผลาญของ domperidone เล่นโดย CYP3A4 isoenzyme ผลการศึกษาในหลอดทดลองและประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาที่ยับยั้ง isoenzyme นี้พร้อมกันอย่างมีนัยสำคัญอาจทำให้ความเข้มข้นของ domperidone ในพลาสมาเพิ่มขึ้น สารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ ได้แก่ ยาต้านเชื้อราในกลุ่ม azole (เช่น fluconazole*, itraconazole, ketoconazole* และ voriconazole*), ยาปฏิชีวนะกลุ่ม macrolide (เช่น clarithromycin* และ erythromycin*), สารยับยั้ง HIV protease (เช่น amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, nel, indinavir) ritonavir และ saquinavir), แคลเซียมคู่อริ (เช่น diltiazem และ verapamil), amiodarone*, aprepitant, nefazodone, telithromycin* (ยาที่มีเครื่องหมายดอกจันจะทำให้ช่วง QTc ยาวขึ้นด้วย)

ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์ของ domperidone กับ ketoconazole และ erythromycin จำนวนหนึ่งเมื่อรับประทานในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยาเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งเมแทบอลิซึมของ CYP3A4 isoenzyme ได้อย่างมีนัยสำคัญ ด้วยการบริหารพร้อมกันของ domperidone 10 มก. 4 ครั้งต่อวันและ ketoconazole 200 มก. 2 ครั้งต่อวัน ช่วงเวลา QTc เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 9.8 ms ตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมดในบางจุดการเปลี่ยนแปลงจะแตกต่างกันไปจาก 1.2 ถึง 17.5 มิลลิวินาที ด้วยการบริหาร domperidone 10 มก. 4 ครั้งต่อวันและ erythromycin 500 มก. พร้อมกัน 3 ครั้งต่อวัน ช่วงเวลา QTc เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 9.9 ms ตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมด ในบางจุดการเปลี่ยนแปลงจะแตกต่างกันไปจาก 1.6 ถึง 14.3 มิลลิวินาที ในการศึกษาแต่ละครั้ง Cmax และ AUC ของ domperidone เพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่า

ปัจจุบันยังไม่ทราบแน่ชัดว่าการเปลี่ยนแปลงในช่วง QTc เกิดจากความเข้มข้นของยาดอมเพอริโดนในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น

ในการศึกษาเหล่านี้ การรักษาด้วยยา domperidone (10 มก. 4 ครั้งต่อวัน) ส่งผลให้ช่วง QT ยืดออก 1.6 ms (การศึกษา ketoconazole) และ 2.5 ms (การศึกษา erythromycin) ในขณะที่ ketoconazole monotherapy (200 มก. 2 ครั้งต่อวัน) และ erythromycin monotherapy ( 500 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ทำให้ช่วง QTc ยาวขึ้น 3.8 และ 4.9 ms ตามลำดับตลอดระยะเวลาการสังเกตทั้งหมด

ในการศึกษาการให้ยาหลายครั้งในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไม่พบการยืดช่วง QTc อย่างมีนัยสำคัญในระหว่างการรักษาผู้ป่วยในด้วยยาดอมเพอริโดนเดี่ยว (40 มก. 4 ครั้งต่อวัน ปริมาณรวม 160 มก. ต่อวัน ซึ่งเป็น 2 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำต่อวัน) ในเวลาเดียวกัน ความเข้มข้นของดอมเพอริโดนในพลาสมามีความคล้ายคลึงกับในการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างดอมเพอริโดนกับยาอื่น ๆ

การใช้ยา anticholinergic ร่วมกัน (เช่น dextromethorphan, diphenhydramine) อาจขัดขวางการพัฒนาฤทธิ์ต้านอาการป่วยของ Motilium®

ในทางทฤษฎี เนื่องจาก Motilium® มีฤทธิ์ในการย่อยอาหาร จึงอาจส่งผลต่อการดูดซึมยาที่รับประทานร่วมกันได้ โดยเฉพาะยาที่มีการปลดปล่อยสารออกฤทธิ์หรือยาเคลือบลำไส้เป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม การใช้ดอมเพอริโดนในผู้ป่วยที่ได้รับยาพาราเซตามอลหรือดิจอกซินไม่ส่งผลต่อระดับของยาเหล่านี้ในเลือด

Motilium® สามารถรับประทานควบคู่ไปกับยารักษาโรคจิต ซึ่งการกระทำที่มันไม่ได้ปรับปรุง ตัวรับโดปามีน agonists (bromocriptine, levodopa) ซึ่งมีผลต่อพ่วงที่ไม่พึงประสงค์เช่นความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ระงับโดยไม่กระทบต่อผลกระทบจากส่วนกลาง

ปริมาณ

ในผู้ป่วยทุกราย หมวดหมู่อายุโดยปกติสำหรับการรักษาอาการคลื่นไส้และอาเจียนเฉียบพลันระยะเวลาสูงสุดของการใช้ยาอย่างต่อเนื่องไม่ควรเกิน 1 สัปดาห์ หากอาการคลื่นไส้และอาเจียนยังคงมีอยู่นานกว่า 1 สัปดาห์ ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ของตนอีกครั้ง สำหรับข้อบ่งชี้อื่น ๆ ระยะเวลาในการรักษาคือ 4 สัปดาห์ หากอาการไม่หายไปภายใน 4 สัปดาห์ จำเป็นต้องตรวจผู้ป่วยอีกครั้งและประเมินความจำเป็นในการรักษาต่อไป

ช่วงล่าง

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี และเด็กที่มีน้ำหนัก ≥35 กก. - 10 มล. 3 ครั้งต่อวัน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 30 มล. (30 มก.)

ทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนัก

สารแขวนลอย Motilium® ควรใช้ในปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด

ในการกำหนดขนาดยา ให้ใช้เครื่องชั่งน้ำหนักตัวของเด็ก "0-20 กก." บนกระบอกฉีดยา

ควรกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวังโดยคำนึงถึงน้ำหนักตัวไม่เกินปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวัน ในเด็ก การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดความผิดปกติของระบบประสาท

คำแนะนำในการระงับ

ก่อนใช้ ให้ผสมเนื้อหาของขวดโดยการเขย่าเบาๆ เพื่อไม่ให้เกิดฟอง

ระบบกันสะเทือนมีให้ในบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับการปกป้องจากการเปิดโดยไม่ได้ตั้งใจจากเด็ก ควรเปิดขวดดังนี้:

• กดที่ฝาพลาสติกของขวดในขณะที่หมุนทวนเข็มนาฬิกา
• ถอดฝาครอบเกลียวออก

ใส่กระบอกฉีดยาลงในขวด ขณะจับวงแหวนด้านล่างเข้าที่ ให้ยกวงแหวนด้านบนขึ้นให้เท่ากับน้ำหนักของเด็กในหน่วยกิโลกรัม

จับที่วงแหวนด้านล่าง ถอดกระบอกฉีดยาที่เติมออกจากขวด

ล้างกระบอกฉีดยา ปิดขวด ล้างกระบอกฉีดยาด้วยน้ำ

คอร์เซ็ต

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี และมีน้ำหนัก ≥35 กก. - 10 มก. (1 เม็ด) 3 ครั้ง / วัน ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 30 มก. (3 เม็ด)

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี และน้ำหนัก ≥35 กก. - 10 มก. (1 เม็ด) 3 ครั้ง / วัน ปริมาณสูงสุดต่อวันไม่เกิน 30 มก. (3 เม็ด)

ในทางปฏิบัติสำหรับเด็ก ควรใช้ Motilium® ช่วงล่างเป็นหลัก

วิธีใช้

เนื่องจากคอร์เซ็ตค่อนข้างบอบบางจึงไม่ควรบีบผ่านกระดาษฟอยล์เพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหาย

ในการรับแท็บเล็ตจากตุ่มคุณต้องมีสิ่งต่อไปนี้:

• นำฟอยล์ที่ขอบแล้วนำออกจากเซลล์ที่แท็บเล็ตตั้งอยู่อย่างสมบูรณ์
• กดเบา ๆ จากด้านล่าง
• นำแท็บเล็ตออกจากบรรจุภัณฑ์

วางแท็บเล็ตไว้บนลิ้น ภายในไม่กี่วินาทีก็จะสลายตัวบนผิวลิ้นสามารถกลืนน้ำลายได้โดยไม่ต้องดื่มน้ำ

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

เนื่องจาก T1 / 2 ของ domperidone ในภาวะไตวายอย่างรุนแรง (ด้วย serum creatinine > 6 mg / 100 ml, i.e. > 0.6 mmol / l) เพิ่มขึ้นความถี่ของการใช้ยาMotilium®ควรลดลงเหลือ 1 หรือ 2 ครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับ เกี่ยวกับความรุนแรงของการขาด ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยที่มีระดับปานกลาง (7-9 คะแนนตามการจำแนกประเภท Child-Pugh) หรือระดับรุนแรง (> 9 คะแนนตามการจำแนก Child-Pugh) ภาวะตับไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยที่มีอาการไม่รุนแรง (5-6 คะแนนตามการจำแนก Child-Pugh) ตับไม่เพียงพอไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ยาเกินขนาด

อาการที่เกิดจากการให้ยาเกินขนาดพบได้บ่อยในทารกและเด็ก และอาจรวมถึงการกระสับกระส่าย สติสัมปชัญญะ อาการชัก สับสน อาการง่วงนอน และความผิดปกติของ extrapyramidal

การรักษา: ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับดอมเพอริโดน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ล้างกระเพาะและถ่านกัมมันต์ ควรเฝ้าระวังอย่างใกล้ชิดและให้การบำบัดแบบประคับประคอง ในการแก้ไขอาการ extrapyramidal สามารถใช้ anticholinergics, antiparkinsonian หรือ antihistamines

ข้อควรระวัง

ด้วยการใช้ยา Motilium® ร่วมกับยาลดกรดหรือยาลดกรด ยาหลังอาหารควรรับประทานหลังอาหาร ไม่ควรรับประทานก่อนอาหาร เช่น ไม่ควรรับประทานควบคู่กับ Motilium®

ใช้ในโรคไต

เพราะ เปอร์เซ็นต์ของยาที่ขับออกมาน้อยมากโดยไตไม่เปลี่ยนแปลงจากนั้นไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเดียวในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม ด้วยการแต่งตั้งยา Motilium® ซ้ำๆ ความถี่ในการใช้งานควรลดลงเหลือ 1-2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการทำงานของไตบกพร่อง และอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงด้วย ด้วยการรักษาระยะยาว ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

ผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

การศึกษาทางระบาดวิทยาบางชิ้นแสดงให้เห็นว่าการใช้ดอมเพอริโดนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างร้ายแรงหรือการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน ความเสี่ยงอาจมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 60 ปีและในผู้ป่วยที่รับประทานยาในปริมาณมากกว่า 30 มก. ต่อวัน แนะนำให้ใช้ดอมเพอริโดนในปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในผู้ใหญ่และเด็ก

ไม่แนะนำให้ใช้ domperidone และยาอื่น ๆ ที่นำไปสู่การยืดระยะเวลา QTc ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการนำไฟฟ้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งการยืดช่วง QTc และในผู้ป่วยที่มีอิเล็กโทรไลต์ไม่สมดุลอย่างรุนแรง (ภาวะโพแทสเซียมสูง โพแทสเซียมในเลือดสูง ภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ) หรือด้วย หัวใจเต้นช้าหรือในผู้ป่วยด้วย โรคประจำตัวหัวใจ เช่น หัวใจล้มเหลว ดังที่คุณทราบ ความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับพื้นหลังของความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์และหัวใจเต้นช้า

ในกรณีที่มีอาการหรืออาการแสดงที่อาจเกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ควรยุติการรักษาด้วย Motilium® และควรปรึกษาแพทย์

ศักยภาพในการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยา

เส้นทางหลักของการเผาผลาญของ domperidone คือ CYP3A4 ข้อมูลในหลอดทดลองและข้อมูลของมนุษย์ระบุว่าการใช้ผลิตภัณฑ์ยาร่วมกันซึ่งยับยั้งเอนไซม์นี้อย่างมีนัยสำคัญอาจเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของ domperidone ในพลาสมา การใช้ดอมเพอริโดนร่วมกับสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4 ซึ่งตามข้อมูลที่ได้รับ ทำให้เกิดการยืดระยะเวลาของ QT เป็นข้อห้าม

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยาดอมเพอริโดนร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพซึ่งไม่ทำให้ช่วง QT นานขึ้น เช่น อินดินาเวียร์ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อดูอาการหรืออาการไม่พึงประสงค์

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยาดอมเพอริโดนร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ทราบว่ายืดช่วง QT; ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับสัญญาณหรืออาการของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบหัวใจและหลอดเลือด

ตัวอย่างของยาดังกล่าว:

• คลาส IA antiarrhythmics (เช่น disopyramide, quinidine);
• antiarrhythmics คลาส III (เช่น amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol);
• ยารักษาโรคจิตบางชนิด (เช่น haloperidol, pimozide, sertindole);
• ยากล่อมประสาทบางชนิด (เช่น citalopram, escitalopram);
• ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น levofloxacin, moxifloxacin);
• แน่ใจ ยาต้านเชื้อรา(เช่น เพนทามิดีน);
• ยาต้านมาเลเรียบางชนิด (เช่น halofantrine);
• ยาทางเดินอาหารบางชนิด (เช่น dolasetron);
• ยาต้านมะเร็งบางชนิด (เช่น toremifene, vandetanib);
• ยาอื่นบางชนิด (เช่น bepridil, methadone)

สารเพิ่มปริมาณ

Motilium Oral Suspension มีซอร์บิทอลและไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ซอร์บิทอล

คอร์เซ็ต Motilium® EXPRESS มีสารให้ความหวาน ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hyperphenylalaninemia

การกำจัดยา

ถ้า ยาใช้งานไม่ได้หรือหมดอายุแล้ว ห้ามทิ้งลงในน้ำเสียหรือบนถนน มีความจำเป็นต้องวางยาไว้ในถุงแล้วใส่ลงในถังขยะ มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

การใช้ในเด็ก

Motilium® ในบางกรณีอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางระบบประสาท ความเสี่ยงของผลข้างเคียงทางระบบประสาทในเด็กเล็กนั้นสูงขึ้นเพราะ ฟังก์ชั่นการเผาผลาญและ BBB ในช่วงเดือนแรกของชีวิตยังไม่พัฒนาเต็มที่ ในเรื่องนี้คุณควรปฏิบัติตามปริมาณที่แนะนำอย่างเคร่งครัด ผลข้างเคียงทางระบบประสาทอาจเกิดขึ้นในเด็กโดยการใช้ยาเกินขนาด แต่จะต้องคำนึงถึงสาเหตุที่เป็นไปได้อื่น ๆ ของผลกระทบดังกล่าว

อิทธิพลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและกลไกการควบคุม

ต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อขับรถและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องการสมาธิและความเร็วของปฏิกิริยาจิตที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่อาจส่งผลต่อความสามารถเหล่านี้