Időben tesztelt fogamzásgátló Jess ® fontos női vitaminnal a születendő gyermek gondozásához és gyógyulási lehetőségekkel

Jess Plus - hivatalos utasítás pályázat útján

Regisztrációs szám:

LP-001189 - 230118

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Jess® Plus

Nemzetközi nem védett név:

drospirenon + etinilösztradiol + [kalcium-levomefolát]

Dózisforma:

Filmtabletta

Összetett:

Összetétel tablettánként kombinációval hatóanyagok
Sejtmag
Aktív összetevők: drospirenon (mikronizált) 3000 mg; etinilösztradiol-betadex-klatrát (mikronizált) etinilösztradiolban kifejezve 0,020 mg, kalcium-levomefolát [Metafolin®] (mikronizált) 0,451 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 45,329 mg, mikrokristályos cellulóz 24,800 mg, kroszkarmellóz-nátrium 3,200 mg, hiprolóz (5 cp) 1,600 mg, magnézium-sztearát 1,600 mg.
Héj
Rózsaszín lakk 2,0000 mg vagy (alternatíva): hipromellóz (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talkum 0,2024 mg, titán-dioxid 0,5580 mg, vasfesték vörös-oxid 0,0260 mg
Összetétel kiegészítő vitamin tablettánként
Sejtmag
Hatóanyag: kalcium-levomefolát [Metafolin®] (mikronizált) 0,451 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát 48,349 mg, mikrokristályos cellulóz 24,800 mg, kroszkarmellóz-nátrium 3,200 mg, hiprolóz (5 cp) 1,600 mg, magnézium-sztearát 1,600 mg.
Héj
Lakk világos narancssárga 2,0000 mg vagy (alternatíva): hipromellóz (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talkum 0,2024 mg, titán-dioxid 0,5723 mg, vasfesték 0,5723 mg, vasfesték, sárga oxid 0,0 mg, 0 mg vörös80 mg.

Leírás:

Hatóanyagok kombinációját tartalmazó tabletták
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán szabályos hatszögben "Z+" dombornyomással.
Kiegészítő tabletták
Kerek, mindkét oldalán domború, világos narancssárga színű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán szabályos hatszögben "M +" dombornyomással.

Farmakoterápiás csoport:

Kombinált fogamzásgátló (ösztrogén + gesztagén + kalcium-levomefolát)

ATX kód:

G03AA12

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A Jess® Plus egy alacsony dózisú egyfázisú kombinált ösztrogén-gesztagén fogamzásgátló gyógyszer, amely hormonokat és kalcium-levomefolátot tartalmazó tablettákból, valamint csak kalcium-levomefolátot tartalmazó segédtablettákból áll.
A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció elnyomása, a nyaki váladék viszkozitása és az endometrium változásai.
COC-t szedő nőknél menstruációs ciklus rendszeresebbé válik, csökken a menstruációs vérzés fájdalma, intenzitása és időtartama, ami csökkenti a kialakulásának kockázatát. vashiányos vérszegénység. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére is.
A Jess® Plus részét képező drospirenon antimineralokortikoid aktivitással rendelkezik, és segít megelőzni a hormonfüggő folyadékretenciót, ami testsúlycsökkenésben és a perifériás ödéma valószínűségének csökkenésében nyilvánulhat meg, ami biztosítja a gyógyszer jó tolerálhatóságát. A drospirenon pozitív hatással van a premenstruációs szindrómára. Etinilösztradiollal kombinálva a drospirenon kedvező hatással van a lipidprofilra, amelyet a nagy sűrűségű lipoproteinek növekedése jellemez. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat (akne), zsíros bőrt és hajat (seborrhea). A drospirenon ezen tulajdonságait figyelembe kell venni, amikor fogamzásgátlót választanak a hormonfüggő folyadékretencióban szenvedő nők, valamint az aknés és szeborrheás nők számára. A drospirenonnak nincs androgén, ösztrogén, glükokortikoid és antiglukokortikoid hatása. Mindez antimineralokortikoid és antiandrogén hatásokkal kombinálva a drospirenont a természetes progeszteronhoz hasonló biokémiai és farmakológiai profillal biztosítja. A gyógyszer helyes használatával a Pearl index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha kihagyja a tablettákat vagy visszaél a gyógyszerrel, a Pearl index növekedhet.
A kalcium-levomefolát savas formája szerkezetileg megegyezik a természetes L-5-metil-tetrahidrofoláttal (L-5-metil-THF), amely az élelmiszerekben található fő folát forma. Az L-5-metil-tetrahidrofolát átlagos koncentrációja a folsavval dúsított élelmiszert nem fogyasztó emberek vérplazmájában körülbelül 15 nmol / l. Levomefolát, ellentétben folsav, a folsav biológiailag aktív formája, így jobban felszívódik, mint a folsav. A folsavhiány összefüggésben áll a magzati idegcső-rendellenességek fokozott kockázatával. A kalcium-levomefolátot terhesség előtt ajánlják a nőknek, hogy kielégítsék a terhesség korai szakaszában fellépő fokozott folátszükségletet. Több hétbe is telhet az optimális folsavszint elérése.

Farmakokinetika

Drospirenon

Abszorpció
Orális beadás esetén a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri adag után a drospirenon maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában, amely 38 ng / ml, 1-2 óra múlva érhető el. A táplálékfelvétel nem befolyásolja a biohasznosulást, amely 76 és 85% között mozog.
terjesztés
Után szájon át történő bevitel kétfázisú csökkenés figyelhető meg a drospirenon koncentrációjában a vérplazmában, felezési ideje 1,6 ± 0,7 óra, illetve 27,0 ± 7,5 óra. A drospirenon kötődik a plazmaalbuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG). A vérplazmában az anyag teljes koncentrációjának mindössze 3-5%-a van jelen szabad hormonként. Az etinilösztradiol által kiváltott SHBG növekedés nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését. Az átlagos látszólagos megoszlási térfogat 3,7±1,2 l/kg.
Anyagcsere
Orális alkalmazás után a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik. A drospirenon a CYP 3A4 izoenzim által katalizált oxidatív metabolizmus szubsztrátja is.
tenyésztés
A drospirenon metabolikus clearance-e a plazmában 1,5±0,2 ml/perc/kg. A változatlan drospirenon csak nyomokban ürül ki. A drospirenon metabolitjai a gyomor-bél traktuson és a vesén keresztül körülbelül 1,2:1,4 arányban választódnak ki. A drospirenon metabolitjainak felezési ideje körülbelül 40 óra.
Egyensúlyi koncentráció
A gyógyszer első kúrája során a drospirenon egyensúlyi állapota körülbelül 70 ng / ml plazmakoncentrációval a gyógyszer kezdete után 8 nappal érhető el. A drospirenon koncentrációja a vérplazmában körülbelül 2-3-szorosára emelkedett (a kumuláció miatt), amit a terminális fázis felezési ideje és az adagolási intervallum aránya határoz meg. A drospirenon koncentrációjának további növekedése a vérplazmában 1-6 gyógyszeres kezelés után figyelhető meg, amely után nem figyelhető meg a koncentráció növekedése.
Károsodott veseműködés esetén
Tanulmányok kimutatták, hogy a drospirenon koncentrációja az enyhe veseelégtelenségben szenvedő nők vérplazmájában (kreatinin-clearance (CC) - 50-80 ml / perc) egyensúlyi állapot elérésekor és normál veseműködésű nőknél (CC - több mint 80 ml/perc) hasonlóak. Közepesen súlyos veseelégtelenségben (CC - 30-50 ml / perc) szenvedő nőknél azonban a drospirenon átlagos plazmakoncentrációja 37%-kal magasabb volt, mint a normál vesefunkciójú betegeknél. A drospirenon alkalmazása során nem változott a vérplazma káliumkoncentrációja. A drospirenon farmakokinetikáját súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
A májfunkció megsértése
Mérsékelt májelégtelenségben (Child-Pugh B osztály) szenvedő nőknél a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) hasonló az egészséges nőkéhez, akiknek a Cmax értéke hasonló a felszívódási és eloszlási fázisban. A drospirenon T1/2 értéke közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél 1,8-szor magasabb volt, mint a normál májfunkciójú egészséges önkénteseknél.
Mérsékelt májelégtelenségben szenvedő betegeknél a drospirenon clearance-ében körülbelül 50%-os csökkenést figyeltek meg a normál májfunkciójú nőkhöz képest, míg a vérplazma káliumkoncentrációjában nem volt különbség a vizsgált csoportokban. A káliumkoncentrációban nem történt változás, még a növekedésére hajlamosító tényezők kombinációja esetén sem (egyidejű diabetes mellitus vagy spironolakton kezelés).
A drospirenon farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Etnikai hovatartozás
Az etnikai hovatartozás (a vizsgálatot kaukázusi és japán nők csoportjain végezték) a drospirenon és az etinilösztradiol farmakokinetikai paramétereire gyakorolt ​​hatását nem állapították meg.

Etinilösztradiol

Abszorpció
Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax - körülbelül 33 pg / ml, egyetlen orális beadás után 1-2 órán belül érhető el. Az abszolút biohasznosulás a preszisztémás konjugáció és az első passzázs metabolizmus eredményeként körülbelül 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel a vizsgáltak hozzávetőleg 25%-ánál csökkenti az etinilösztradiol biohasznosulását, míg más alanyoknál ilyen változást nem észleltek.
terjesztés
Az etinilösztradiol koncentrációja a plazmában két fázisban csökken, az etinilösztradiol felezési ideje a második fázisban körülbelül 24 óra. Az etinilösztradiol nem specifikusan, de erősen kötődik a plazmaalbuminhoz (körülbelül 98,5%), és növeli az SHBG plazmakoncentrációját. A becsült megoszlási térfogat körülbelül 5 l/kg.
Anyagcsere
Az etinilösztradiol jelentős elsődleges metabolizmuson megy keresztül a bélben és a májban. Az etinilösztradiol és oxidatív metabolitjai elsősorban glükuronidokhoz vagy szulfátokhoz konjugálnak. Az etinilösztradiol metabolikus clearance-ének sebessége körülbelül 5 ml / perc / kg.
tenyésztés
Az etinilösztradiol gyakorlatilag nem ürül változatlan formában. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 4:6 arányban választódnak ki. A metabolitok felezési ideje körülbelül 24 óra.
Egyensúlyi koncentráció
Az egyensúlyi koncentrációt a gyógyszer szedési ciklusának második felében érik el, az etinilösztradiol koncentrációja a vérplazmában körülbelül 1,4-2,1-szeresére nő.

Kalcium-levomefolát

Abszorpció
A kalcium orális adagolása után a levomefolát gyorsan felszívódik és beépül a szervezet folsavkészletébe. 0,451 mg kalcium-levomefolát egyszeri orális beadása után 0,5-1,5 óra elteltével a Cmax 50 nmol/l-rel magasabb lesz, mint a kezdeti koncentráció.
terjesztés
A folát farmakokinetikája kétfázisú: gyors és lassú metabolizmusú folsavkészletet határoznak meg. A gyorsan metabolizálódó készlet valószínűleg az újonnan bevitt folátokat képviseli, ami összhangban van a kalcium-levomefolát felezési idejével, amely körülbelül 4-5 óra egyszeri 0,451 mg-os orális adag után. A lassan metabolizálódó pool a folsav-poliglutamát átalakulását tükrözi, amelynek T½ ideje körülbelül 100 nap. A külsőleg bevitt folátok és az enterohepatikus cikluson áthaladó folátok fenntartják az L-5-metil-THF állandó koncentrációját a szervezetben.
Az L-5-metil-THF a folsav fő formája a szervezetben, amelyben a perifériás szövetekbe kerül, hogy részt vegyen a sejtes folát anyagcserében.
Anyagcsere
Az L-5-metil-THF a folsav fő szállítható formája a plazmában. A 0,451 mg kalcium-levomefolát és a 0,4 mg folsav összehasonlításakor hasonló metabolikus mechanizmusokat állapítottak meg más jelentős folátok esetében is. A folsav koenzimek a sejtek citoplazmájában a metabolizmus 3 fő konjugált ciklusában vesznek részt. Ezek a ciklusok szükségesek a timidin és purinok szintéziséhez, a dezoxiribonukleinsav (DNS) és ribonukleinsav (RNS) prekurzoraihoz, valamint a metionin homociszteinből történő szintéziséhez és a szerin glicinné történő átalakításához.
tenyésztés
Az L-5-metil-THF változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki a vesén keresztül, valamint a gyomor-bél traktuson keresztül.
Egyensúlyi koncentráció
Az L-5-metil-THF egyensúlyi állapota a plazmában 0,451 mg kalcium-levomefolát bevétele után 8-16 hét után alakul ki, és a kezdeti koncentrációtól függ. A vörösvértestekben az egyensúlyi koncentráció később éri el a vörösvértestek élettartama miatt, amely körülbelül 120 nap.

Használati javallatok

Fogamzásgátlás elsősorban azoknak a nőknek, akiknél a szervezetben a hormonfüggő folyadékvisszatartás tünetei vannak.
Fogamzásgátlás és kezelés pattanás(acne vulgaris) közepesen súlyos.
Fogamzásgátlás folsavhiányban szenvedő nőknél.
Fogamzásgátlás és súlyos formák kezelése premenstruációs szindróma(PMS).

Ellenjavallatok

A Jess Plus ellenjavallt az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/betegségek/kockázati tényezők bármelyike ​​esetén. Ha ezen állapotok/betegségek bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

• Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot), agyi érrendszeri rendellenességek - jelenleg vagy a kórtörténetben.
• A trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Vénás vagy artériás trombózisra való azonosított szerzett vagy örökletes hajlam, beleértve az aktivált protein C-vel szembeni rezisztenciát, antitrombin III-hiányt, protein-C-hiányt, protein-S-hiányt, hiperhomociszteinnémiát, foszfolipidek elleni antitesteket (anti-kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
• A vénás vagy artériás trombózis magas kockázatának jelenléte (lásd a „Különleges utasítások” részt).
• Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Pancreatitis súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel.
• Májelégtelenség, súlyos akut vagy súlyos krónikus májbetegség (a májtesztek normalizálása előtt).
• Vírusellenes gyógyszerekkel való együttadás közvetlen cselekvés(DAA), amely ombitasvirt, paritaprevirt, dasabuvirt vagy ezen anyagok kombinációját tartalmazza (lásd "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt).
• Súlyos és/vagy akut veseelégtelenség.
• Májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.
• Azonosított hormonfüggő rosszindulatú daganatok (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőt is) vagy ezek gyanúja.
• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés.
• Terhesség vagy annak gyanúja.
• Időszak szoptatás.
• Drospirenonnal, etinilösztradiollal, kalcium-levomefoláttal vagy a Jess® Plus bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység vagy intolerancia.
• A Jess® Plus laktózt tartalmaz, ezért ellenjavallt ritka, örökletes laktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

Gondosan

A Jess® Plus használatának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben fel kell mérni az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

• A trombózis és thromboembolia kockázati tényezői: dohányzás, elhízás, dyslipoproteinemia, kontrollált artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szövődménymentes szívbillentyű-betegség, örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset 50 évesnél fiatalabb személyeknél) legközelebbi hozzátartozó);
• Egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő, közé tartozik a vaszkuláris szövődmények nélküli diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma, a Crohn-betegség és a colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise;
• Örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• Enyhe vagy közepes súlyosságú májbetegség az anamnézisben, normál értékekkel funkcionális tesztek máj;
• Betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság és / vagy viszketés epehólyaggal, epehólyag, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, herpesz terhesség alatt, Sydenham chorea);
• szülés utáni időszak.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt. Ha a Jess® Plus szedése közben terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A Jess® Plus terhesség alatti alkalmazására vonatkozó rendelkezésre álló adatok korlátozottak, és nem teszik lehetővé a gyógyszer terhességre, a magzat és az újszülött egészségére gyakorolt ​​negatív hatásaira vonatkozó következtetések levonását. Ugyanakkor kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tártak fel a fejlődési rendellenességek megnövekedett kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, sem teratogén hatást a COC-k terhesség korai szakaszában történő véletlen alkalmazása esetén. Különleges epidemiológiai tanulmányok a Jess® Plus gyógyszerrel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatot.
szoptatási időszak
A gyógyszer szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért a Jess® Plus alkalmazása a szoptatás leállításáig ellenjavallt. Nem nagyszámú a nemi hormonok és/vagy metabolitjaik behatolhatnak anyatejés hatással van a gyermek egészségére.

Adagolás és adminisztráció

Hogyan és mikor kell bevenni a tablettákat
A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap ugyanabban az időben, rágás nélkül, kevés vízzel. Vegyen be naponta 1 tablettát folyamatosan 28 napig. A következő csomagból származó tabletták bevétele közvetlenül az előző csomagból származó tabletták bevételének befejezése után kezdődik. A "megvonásos" vérzés általában 2-3 nappal a hormonmentes tabletták szedésének megkezdése után kezdődik, és nem feltétlenül ér véget a következő tablettacsomag megkezdése előtt.

Tabletták szedése a Jess® Plus első csomagjából

Amikor nincs hormonális fogamzásgátló nem jelentkezett az előző hónapban

A Jess® Plus-t a menstruációs ciklus első napján kell bevenni, vagyis a menstruációs vérzés első napján. Ezen a napon egy rózsaszín (hormonokat tartalmazó) tablettát kell bevennie, amely a hét megfelelő napjával van megjelölve. Ezután sorrendben kell bevennie a tablettákat. A gyógyszer szedését a menstruációs ciklus 2.-5. napján szabad elkezdeni, de ebben az esetben a rózsaszín tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátlási gátló módszert (pl. óvszer).

Más kombinált fogamzásgátló gyógyszerről (COC, fogamzásgátló hüvelygyűrű vagy fogamzásgátló tapasz) történő átálláskor

A Jess® Plus szedését célszerű az előző COC-csomag utolsó, hormonokat tartalmazó tabletta bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő másnap (21 tablettát tartalmazó készítmények esetén). vagy az utolsó hormonmentes tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó készítmények esetében). A Jess® Plus alkalmazását az aktív tabletták szokásos szünete után kell elkezdeni abban az esetben, ha a fogamzásgátló gyógyszerről hosszabb ideig tartó kezelés mellett áll át. A Jess® Plus szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Ha csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("minitabletták", injekciós formák, implantátumok) vagy progesztogén felszabadulással járó méhen belüli terápiás rendszerről vált át.

A minitablettákról a Jess® Plus-ra bármikor áttérhet (szünet nélkül), implantátumról vagy progesztogént tartalmazó méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós fogamzásgátlóról - azon a napon, amikor be kell adni a következő injekciót. készült. A Jess® Plus szedésének első 7 napjában minden esetben gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után (beleértve a spontánt is).

Azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, további fogamzásgátló intézkedésekre nincs szükség.

Szülés után (szoptatás hiányában) vagy a terhesség megszakítása után a második trimeszterben

A gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében (beleértve a spontán abortuszt is) követő 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a gyógyszer szedését később kezdik meg, a tabletták szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátlási gát módszert kell alkalmazni. Ha azonban szexuális aktusra került sor, a terhességet ki kell zárni a Jess® Plus megkezdése előtt.
Hogyan kell kezelni a Jess® Plus csomagolását
A Jess Plus összecsukható csomagolásba 24 rózsaszín tablettát és 4 kiegészítő (világos narancssárga) tablettát tartalmazó buborékfólia (alsó sor) van ragasztva.
A csomag tartalmaz egy matrica blokkot is, mely 7 db öntapadós csíkból áll, rajta a hét napjainak megnevezésével, ami az időpont-naptár kialakításához szükséges. Ki kell választani azt a csíkot, ahol a hét első napja van feltüntetve, amelyen a tablettákat beveszik. Például, ha szerdán kezdi el szedni a tablettákat, használjon egy „Sze” szóval kezdődő csíkot. (lásd 1. ábra).

A csíkot a csomag tetején ragasztják úgy, hogy az első nap megjelölése a tabletta felett legyen, amelyre a „Start” feliratú nyíl irányul (2. ábra).

Most már láthatja, hogy a hét melyik napján kell bevennie az egyes tablettákat (3. ábra).

Kihagyott tabletták szedése
A kiegészítő világos narancssárga tabletták elhagyása figyelmen kívül hagyható. A kihagyott tablettákat azonban el kell dobni, nehogy véletlenül meghosszabbítsa a kiegészítő tabletták szedésének időtartamát. A következő ajánlások csak a rózsaszín tabletták kihagyására vonatkoznak (csomagonként 1-24 tabletta):
Ha a rózsaszín tabletta bevételének késése kevesebb, mint 24 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nő a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát, és vegye be a következőt a szokásos időben.
Ha a rózsaszín tabletta bevétele több mint 24 órát késik, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta a világos narancssárga (kiegészítő) tabletta fázishoz, annál nagyobb a terhesség esélye.
Ennek során emlékeznie kell:

• a gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál hosszabb ideig megszakítani (kérjük, vegye figyelembe, hogy a világos narancssárga (kiegészítő) tabletták bevételének javasolt időtartama 4 nap).
• a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos rózsaszínű tabletták beadása szükséges.

Ennek megfelelően, ha a rózsaszín tabletták bevétele több mint 24 órát késett, a következőket kell tenni:

1-től 7-ig:

Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell vennie, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Az alábbi tablettákat a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 nap során gátlási fogamzásgátló módszert (például óvszert) is kell alkalmaznia. Ha a tabletta elhagyása előtt 7 napon belül nemi közösülésre került sor, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

8-14 nap

Az utolsó kihagyott tablettát azonnal be kell vennie, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Az alábbi tablettákat a szokásos időben kell bevenni.
Feltéve, hogy az első kihagyott tabletta bevételét megelőző 7 napon belül betartják a tabletta bevételi rendjét, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, és akkor is, ha két vagy több tablettát kihagy, a következő 7 napban a fogamzásgátlás gátlási módszereit (például óvszert) is alkalmaznia kell.

15-től 24-ig

A fogamzásgátló megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen a világos narancssárga (kiegészítő) tabletták szedésének közeledt szakasza miatt. Ebben az esetben a következő algoritmusokat kell követnie:

• ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során minden tablettát megfelelően vettek be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Kövesse az 1. vagy 2. lépést a kihagyott tabletták bevételéhez.
• ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 napban a tablettákat helytelenül vették be, akkor a következő 7 napban kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmazni, és ebben az esetben az 1. pont szerint kell eljárni. a kihagyott tabletta bevételéért.

1. Vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a csomagban lévő rózsaszín tabletták el nem fogynak. A négy világos narancssárga (kiegészítő) tablettát meg kell semmisíteni, és a rózsaszín tablettákat azonnal új csomagolásból kell kezdeni. Amíg a második csomag rózsaszínű tablettái el nem fogynak, nem valószínű a "kivonásos" vérzés, de "pecsétes" váladékozás és/vagy "áttöréses" vérzés előfordulhat.
2. Hagyja abba a rózsaszín tabletták szedését a jelenlegi csomagolásból, majd tartson legfeljebb 4 napos szünetet ( beleértve a kihagyott tablettanapokat is), majd új csomagból kezdje el szedni a gyógyszert.

Ha egy nő kihagyja a rózsaszín tablettákat, és a világos narancssárga (kiegészítő) tabletták szedése közben nem jelentkezik elvonási vérzés, meg kell győződni arról, hogy nem terhes. A kényelem kedvéért ezeket az információkat a csomagoláson az alábbi ábra formájában tüntettük fel:

Kihagyott tabletták szedése

További információ:
Az alábbiakban felsoroljuk azokat a nagyon ritkán előforduló vagy késleltetett tünetekkel járó mellékhatásokat, amelyekről feltételezhető, hogy a COC csoportba tartozó gyógyszerek szedésével járnak együtt (lásd még "Ellenjavallatok" és "Különleges utasítások").
Daganatok

• A kombinált orális fogamzásgátlókat szedő nőknél az emlőrák előfordulása nagyon kis mértékben emelkedik. Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, a rák megnövekedett incidenciája a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat használó nők körében elhanyagolható az emlőrák általános kockázatához képest. Ok-okozati összefüggés a COC-k használatával nem ismert.
• Májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

Más államok

• erythema nodosum
• Hipertrigliceridémia (a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata COC-k szedése közben)
• Fokozott vérnyomás (BP)
• Olyan állapotok, amelyek a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben alakulnak ki vagy súlyosbodnak, de kapcsolatuk nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; a kövek képződése epehólyag; epilepszia; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; vitustánc; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás
• Örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogén használata tüneteket okozhat vagy súlyosbíthatja.
• Májműködési zavar
• A glükóztolerancia változásai vagy a perifériás inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​​​hatások
• Crohn-betegség, colitis ulcerosa
• Chloasma
• Túlérzékenység (beleértve az olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, csalánkiütés)

Kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (enzim-induktorokkal) „áttöréses” vérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatékonyság csökkenéséhez vezethet (lásd a „Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók” című részt).

Túladagolás

A Jess® Plus túladagolásáról nem számoltak be.
Túladagolás esetén előforduló tünetek: hányinger, hányás és elvonási vérzés. Ez utóbbi olyan lányoknál fordulhat elő, akik még nem érték el a menarche korát, amikor a gyógyszert hanyagságból szedik.
Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.
A kalcium-levomefolát és metabolitjai azonosak a természetes folátokkal élelmiszer termékek, melynek napi fogyasztása nem károsítja a szervezetet. A kalcium-levomefolát napi 17 mg-os dózisban (az adag 37-szer magasabb, mint a Jess® Plus 1 tablettája) legfeljebb 12 hétig jól tolerálták a betegek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Más gyógyszerek hatása a Jess® Plus gyógyszerre
Lehetséges a mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerekkel való kölcsönhatás, aminek következtében megnőhet a nemi hormonok clearance-e, ami viszont "áttöréses" méhvérzéshez és/vagy a fogamzásgátló hatás csökkenéséhez vezethet.
A mikroszomális májenzimek indukciója néhány napos kezelés után megfigyelhető. A mikroszomális májenzimek maximális indukciója általában néhány héten belül megfigyelhető. A gyógyszer abbahagyása után a mikroszomális májenzimek indukciója 4 hétig fennmaradhat.
Rövid távú terápia
Azoknak a nőknek, akik a Jess® Plus mellett ilyen gyógyszerekkel is kezelésben részesülnek, javasolt a fogamzásgátlás gátlási módszere, vagy más, nem hormonális fogamzásgátlási módszer választása. A fogamzásgátlás gátlási módszerét az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek szedésének teljes időtartama alatt, valamint a megvonásukat követő 28 napon belül kell alkalmazni. Ha a mikroszomális májenzimek gyógyszer-induktorának alkalmazását folytatni kell a rózsaszín (hormonokat tartalmazó) tabletták befejezése után, akkor a világos narancssárga (kiegészítő) tablettákat hagyja ki, és a Jess® Plus tablettákat új csomagolásból kezdje el szedni.
Hosszú távú terápia
Azok a nők, akik hosszú ideig szednek kábítószert - a mikroszomális májenzimek induktorait, ajánlott egy másik megbízható, nem hormonális fogamzásgátlási módszert alkalmazni.

Anyagok, amelyek növelik a Jess® Plus gyógyszer clearance-ét (enzimek indukálásával gyengítik a hatékonyságot):

fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

Anyagok a különféle hatások a Jess® Plus gyógyszer clearance-éről

A Jess® Plus-szal együtt alkalmazva számos HIV vagy hepatitis C proteáz inhibitor és nem nukleozid reverz transzkriptáz gátló növelheti vagy csökkentheti az ösztrogén vagy a progesztin koncentrációját a vérplazmában. Egyes esetekben ez a hatás klinikailag kifejezhető.

Olyan anyagok, amelyek csökkentik a kalcium-levomefolát hatékonyságát

Hatása a folsav anyagcserére: Egyes gyógyszerek csökkentik a plazma folátkoncentrációját és csökkentik a folát hatékonyságát a dihidrofolát-reduktáz enzim gátlásával (pl. metotrexát, trimetoprim, szulfaszalazin és triamterén), vagy csökkentik a folát felszívódását (pl. kolesztiramin), vagy ismeretlen mechanizmusok révén (pl. karbamazin: karbamazin). fenitoin, fenobarbitál, primidon és valproinsav).

Olyan anyagok, amelyek csökkentik a COC-k (enzimgátlók) clearance-ét

Az erős és mérsékelt CYP3A4 inhibitorok, mint az azol gombaellenes szerek (pl. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidok (pl. klaritromicin, eritromicin), diltiazem és grapefruitlé növelhetik az ösztrogén vagy a progesztin plazmakoncentrációját, vagy mindkettőt.
Kimutatták, hogy a napi 60 és 120 mg-os etorikoxib 0,035 mg etinilösztradiolt tartalmazó COC-okkal együtt 1,4-szeresére, illetve 1,6-szorosára növeli az etinilösztradiol koncentrációját a vérplazmában.

A COC-k vagy a kalcium-levomefolát hatása más gyógyszerekre
A COC-ok befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazma- és szövetkoncentráció növekedéséhez (pl. ciklosporin) vagy csökkenéséhez (pl. lamotrigin) vezethet.
In vitro A drospirenon gyengén vagy mérsékelten képes gátolni a citokróm P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4 enzimeket.
Az omeprazollal, szimvasztatinnal vagy midazolámmal mint marker szubsztráttal kezelt önkéntes nőkön végzett in vivo interakciós vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a 3 mg drospirenon klinikailag jelentős hatása a citokróm P450 enzim által közvetített gyógyszermetabolizmusra nem valószínű. In vitro az etinilösztradiol a CYP2C19, CYP1A1 és CYP1A2 reverzibilis inhibitora, valamint a CYP3A4/5, CYP2C8 és CYP2J2 irreverzibilis inhibitora. A klinikai vizsgálatok során az etinilösztradiolt tartalmazó hormonális fogamzásgátló alkalmazása nem, vagy csak kismértékben növelte a CYP3A4 szubsztrátok (pl. midazolám) plazmakoncentrációját, míg a CYP1A2 szubsztrátok plazmakoncentrációja kismértékben emelkedhet (pl. teofillin), ill. mérsékelten (pl. melatonin és tizanidin).
A folátok megváltoztathatják egyes folsav-anyagcserét befolyásoló gyógyszerek farmakokinetikáját vagy farmakodinamikáját, mint például az epilepszia elleni szerek (fenitoin), a metotrexát vagy a pirimetamin, amit csökkenés kísérhet (leggyakrabban reverzibilis, a befolyásoló gyógyszer adagjának emelésétől függően). folsav metabolizmus) terápiás hatásuk. A folsav alkalmazása az ilyen gyógyszerekkel végzett kezelés során elsősorban az utóbbi toxicitásának csökkentése érdekében javasolt.

Farmakodinámiás kölcsönhatások
Kimutatták, hogy az etinilösztradiol tartalmú gyógyszerek és az ombitasvirt, paritaprevirt, dasabuvirt vagy ezek kombinációját tartalmazó direkt hatású vírusellenes szerek együttes alkalmazása az ALT (alanin aminotranszferáz) koncentrációjának több mint 20-szoros növekedésével jár. a normálérték felső határa egészséges és hepatitis C vírussal fertőzött nőknél (lásd az "Ellenjavallatok" részt).

Az interakció egyéb formái
Intakt veseműködésű betegeknél a drospirenon és az angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentők együttes alkalmazása nem befolyásolja jelentősen a vérplazma káliumkoncentrációját. A Jess® Plus aldoszteron antagonistákkal vagy kálium-megtakarító diuretikumokkal való együttes alkalmazását azonban nem vizsgálták. Ilyen esetekben a vérplazma káliumkoncentrációját az első beadási ciklus során ellenőrizni kell.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a Jess® Plus alkalmazásának lehetséges kockázatait és várható előnyeit minden egyes esetben alaposan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Szív- és érrendszeri rendellenességekre

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a COC-k alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a thromboembolia (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek) előfordulásának növekedése között a COC-k szedése során. Ezek a betegségek ritkák.
A VTE kialakulásának kockázata a COC-k szedésének első évében a legmagasabb. Megnövekedett kockázat a kombinált orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy ugyanazon vagy másik kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése után (a gyógyszeradagok közötti 4 hetes vagy hosszabb szünet után). Egy 3 betegcsoportban végzett nagy prospektív vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.
A VTE általános kockázata alacsony dózisú COC-t szedő nőknél (a VTE életveszélyes lehet, vagy halálos kimenetelű(az esetek 1-2%-ában).
Mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában manifesztálódó VTE bármely COC esetén előfordulhat.
A COC-k alkalmazásakor nagyon ritkán más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és az artériák vagy a retina ereiben.
A mélyvénás trombózis tünetei: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy egy véna mentén az alsó végtagon, fájdalom vagy kellemetlen érzés az alsó végtagban csak függőleges helyzetben vagy járás közben, helyi hőmérséklet-emelkedés az érintett alsó végtagon, az alsó végtag bőrpírja vagy elszíneződése. a bőr az alsó végtagon.
A tüdőembólia tünetei: nehéz vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve a hemoptysist; éles fájdalom ban ben mellkas, amely mély lélegzettel fokozódhat; a szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más gyakoribb és kevésbé súlyos állapotok/betegségek (pl. fertőzés) jeleként. légutak).
Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A stroke tünetei a következők: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a végtagokban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és megértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy mozgáskoordináció; hirtelen, súlyos vagy elhúzódó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohamokkal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fájdalom, a végtagok duzzanata és enyhe cianózisa, "akut" has.
A szívinfarktus tünetei: fájdalom, diszkomfort érzés, nyomás, nehézség, kompressziós vagy teltségérzet a mellkasban vagy a szegycsont mögött, hátra, állkapocsba, balra sugárzó felső végtag, epigasztrikus régió; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, nagy gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés. Az artériás thromboembolia életveszélyes vagy halálos lehet.
Azoknál a nőknél, akiknél több kockázati tényező kombinációja vagy ezek közül az egyik nagyon súlyos (például a szívbillentyű-készülék komplikált betegségei, kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, kiterjedt sebészeti beavatkozások hosszan tartó immobilizációval stb.), mérlegelni kell a kölcsönös megerősítést. Ilyen esetekben a meglévő kockázati tényezők összértéke megnő. Ebben az esetben a Jess® Plus gyógyszer szedése ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok" részt).
A trombózis (vénás és/vagy artériás), thromboembolia vagy cerebrovascularis rendellenességek kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);

jelenlétében:

• elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
• családi anamnézis (például vénás vagy artériás thromboembolia 50 év alatti közeli rokonoknál vagy szülőknél). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakemberrel kell megvizsgálni, hogy eldöntse, lehetséges-e a Jess® Plus szedése;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben a Jess® Plus szedését abba kell hagyni (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel előtte), és az immobilizálás befejezését követő két héten belül nem szabad folytatni a szedését. Az ideiglenes immobilizáció (pl. 4 óránál hosszabb légi utazás) szintén a vénás thromboembolia kockázati tényezője lehet, különösen, ha más kockázati tényezők is jelen vannak;
• diszlipoproteinémia;
• artériás magas vérnyomás;
• migrén;
• szívbillentyű betegség;
• pitvarfibrilláció.

Bármely kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazása növeli a VTE kockázatát. A levonorgesztrelt, norgesztimátot vagy noretiszteront tartalmazó gyógyszerek alkalmazása okozza legkisebb kockázatot VTE fejlesztése. Más gyógyszerek, például a Jess® Plus használata kétszeres kockázatnövekedéshez vezethet. A választás a COC-k használata mellett nagy kockázat A VTE kialakulása csak a pácienssel folytatott konzultációt követően lehetséges, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a beteg teljesen megérti a Jess® Plus gyógyszer használatával összefüggő VTE kialakulásának kockázatát, a gyógyszer hatását a meglévő kockázati tényezőire, valamint a kialakulásának kockázatát. A VTE maximális a gyógyszer használatának első évében. Egyes jelentések szerint fokozott kockázat figyelhető meg, ha a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását 4 hetes vagy hosszabb szünet után folytatják.
A drospirenont tartalmazó COC-t szedő 10 000 nő közül körülbelül 9-12-nél alakulhat ki VTE egy éven belül, míg a levonorgesztrelt tartalmazó COC-k esetében ez az arány 10 000 nőből körülbelül 6 volt.
Kérdés egy lehetséges szerepkörrel kapcsolatban visszér vénák és felületes thrombophlebitis a VTE kialakulásában továbbra is vitatott.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.
Perifériás keringési zavarok is megfigyelhetők diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos betegségek belek (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) és sarlósejtes vérszegénység.
A migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése a Jess Plus alkalmazása során (amely megelőzheti az agyi érrendszeri rendellenességeket) a gyógyszer azonnali leállításának alapja.
A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamot jelző biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns).
A kockázat-haszon arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti az azzal járó trombózis kockázatát. Szem előtt kell tartani azt is, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.

Daganatok
A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak arról, hogy a méhnyakrák kialakulásának kockázata kismértékben megnő a COC-k hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat azonban nem bizonyított. Szóba kerül ezen adatok kapcsolatának lehetősége a méhnyak-betegségek szűrésével és a szexuális viselkedés sajátosságaival (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek ritkább alkalmazása).
54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a jelenleg COC-t szedő nőknél enyhén megnövekedett a mellrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik 10 éven belül ezen gyógyszerek abbahagyása után. Tekintettel arra, hogy a mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, a jelenleg vagy a közelmúltban COC-t szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest. A COC-használattal való kapcsolata nem bizonyított. A kockázat megfigyelt növekedése szoros megfigyelés és egyéb következménye lehet korai diagnózis emlőrák COC-t szedő nőknél, a nemi hormonok biológiai hatása vagy a két tényező kombinációja. Azok a nők, akik valaha is használtak COC-t, több korai szakaszaiban mellrák, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használták ezeket.
Ritka esetekben a COC-k alkalmazásának hátterében jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes betegeknél életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Ha erős hasi fájdalom, májnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei vannak, ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.
Más államok
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a káliumkoncentrációt enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek vérplazmájában. Mindazonáltal károsodott veseműködésű betegeknél, akiknél a kálium kezdeti koncentrációja a norma felső határán van, nem zárható ki a hyperkalaemia kialakulásának kockázata a kezelés alatt. gyógyszerek ami kálium-visszatartáshoz vezet a szervezetben.
Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családi anamnézisben előfordult ilyen állapot) szenved, megnőhet a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata a COC-k szedése közben. Bár sok COC-t szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést (BP) írtak le, a klinikailag jelentős emelkedés ritkán fordult elő. Ha azonban a Jess® Plus szedése alatt tartósan klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezt a gyógyszert abba kell hagyni, és meg kell kezdeni az artériás magas vérnyomás kezelését. A gyógyszer akkor folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő terápia segítségével a normál vérnyomásértékeket elérik.
A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése alatt, de kapcsolatuk a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus-urémiás szindróma; vitustánc; herpesz terhesség alatt; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. Leírtak olyan eseteket is, amikor az endogén depresszió, epilepszia, Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás lefolyása rosszabbodik a COC-k használatának hátterében.
Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.
Akut ill krónikus rendellenességek májműködés miatt a Jess® Plus alkalmazásának abbahagyása szükséges mindaddig, amíg a májműködés normalizálódik. A cholestaticus sárgaság kiújulása, amely először egy korábbi terhesség vagy egy korábbi nemi hormon bevitel során alakult ki, a Jess® Plus alkalmazásának abbahagyását igényli.
Bár a kombinált orális fogamzásgátlók hatással lehetnek az inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára, szükség van a hipoglikémiás gyógyszerek adagjának módosítására alacsony dózisú orális fogamzásgátlót használó diabetes mellitusban szenvedő betegeknél (néha chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében chloasma szerepel. a Jess® Plus gyógyszernek kerülnie kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.
A folátok elfedhetik a B12-vitamin hiányát.
Laboratóriumi tesztek
A Jess® Plus szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vesefunkciót, pajzsmirigy, mellékvesék, a transzport fehérjék koncentrációja a plazmában, a szénhidrát anyagcsere mutatói, a véralvadás és a fibrinolízis paraméterei. A változások általában nem mennek túl normál értékeket. A drospirenon növeli a plazma renin aktivitását és az aldoszteron koncentrációját, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.
Csökkentett hatékonyság
A Jess® Plus fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet a következő esetekben: rózsaszín tabletták kihagyása, gasztrointesztinális rendellenességek rózsaszín tabletták szedése közben, vagy gyógyszerkölcsönhatás.
A menstruációs vérzés gyakorisága és súlyossága
A Jess® Plus szedésének hátterében az első néhány hónapban szabálytalan (aciklikus) vérzés fordulhat elő a hüvelyből („pecsételő” pecsételő és/vagy „áttöréses” méhvérzés). Használjon higiéniai termékeket, és folytassa a tabletták szedését a szokásos módon. Bármilyen szabálytalan vérzés értékelését körülbelül 3 gyógyszerciklusból álló adaptációs időszak után kell elvégezni.
Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárása érdekében.
Rendszeres menstruációs vérzés hiánya
Egyes nőknél előfordulhat, hogy a világos narancssárga tabletták szedése közben nem tapasztalnak „megvonásos” vérzést. Ha a Jess® Plus gyógyszert az ajánlásoknak megfelelően szedték, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha azonban a Jess® Plus kezelési rendet nem követik, és nincs két egymást követő „megvonásos” vérzés, a gyógyszer szedése nem folytatható a terhesség kizárásáig.
Orvosi vizsgálatok
A gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni az élettörténettel, a nő családi anamnézisével, alapos fizikális vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás, pulzusszám mérését, a testtömeg-index meghatározását, emlőmirigyek vizsgálata), nőgyógyászati ​​vizsgálat, méhnyak citológiai vizsgálata (Papanicolaou teszt ), terhesség kizárása. A Jess® Plus szedésének újrakezdésekor a további vizsgálatok mennyiségét és az utánkövetési vizsgálatok gyakoriságát egyénileg, de legalább 1 alkalommal 6 hónaponként határozzuk meg.
Figyelembe kell venni, hogy a Jess® Plus nem véd a HIV-fertőzés és más nemi úton terjedő betegségek ellen!

Orvosi tanácsot igénylő állapotok

• Bármilyen egészségi állapotváltozás, különösen az „Ellenjavallatok” és „Óvatosan alkalmazható” szakaszokban felsorolt ​​állapotok előfordulása;
• Helyi tömörítés az emlőmirigyben;
• Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd még "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók" című részt);
• Ha hosszan tartó mozdulatlanság várható (például gipsz kerül az alsó végtagra), kórházi kezelést vagy műtétet terveznek (legalább 4 héttel a javasolt műtét előtt);
• szokatlanul erős vérzés a hüvelyből;
• Kihagyott egy tablettát a csomag bevételének első hetében, és hét nappal korábban nemi életet élt;
• Másik menstruációszerű vérzés hiánya egymás után kétszer, vagy terhesség gyanúja (ne kezdje el a következő csomagból származó tablettákat orvosával való konzultáció előtt).

Hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha trombózisra, szívinfarktusra vagy szélütésre utaló lehetséges jelek jelentkeznek: szokatlan köhögés; szokatlanul erős fájdalom a szegycsont mögött, amely felé sugárzik bal kéz; hirtelen fellépő légszomj, szokatlan, súlyos és elhúzódó fejfájás vagy migrénes roham; részleges ill teljes veszteség látás vagy kettős látás; artikulálatlan beszéd; hirtelen hallás-, szaglás- vagy ízelváltozások; szédülés vagy ájulás; gyengeség vagy érzéketlenség a test bármely részén; súlyos fájdalom a hasban; erős fájdalom az alsó végtagban vagy hirtelen duzzanat bármelyik Alsó végtagok.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

A Jess® Plus nem volt káros hatással a pszichomotoros reakciók sebességére; nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer pszichomotoros reakciók sebességére gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására.

Kiadási űrlap

Filmtabletta. Készlet: 24 db hatóanyag-kombinációjú tabletta és 4 db kiegészítő vitamin tabletta többrétegű anyagból - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE és alumínium fóliával lezárt buborékcsomagolásba (buborékfólia) kerül. 1 buborékfólia (készlet) közvetlenül egy összehajtható kartonkönyvbe van ragasztva. 1 vagy 3 összehajtható könyv ragasztott öntapadós matricatömbbel az időpont-naptár regisztrálásához, a használati utasítással együtt átlátszó fóliába van zárva. 3 szett esetén a fóliára csomagoló matrica kerül.

Tárolási feltételek

25°C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Üdülési feltételek

Receptre.

Gyártó

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Németország
Döbereinerstraße 20, D-99427 Weimar, Németország
Bayer Weimar GmbH & Co. KG Németország
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Németország

Jogi személy, akinek a nevére a forgalmi engedélyt kiállítják:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Németország
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Németország

Bővebb információért és panaszért forduljon az alábbi elérhetőségeken:
107113 Moszkva, 3. Rybinskaya u. 18. 2. épület

Egy aktív Jess tabletta (rózsaszín) 20 mikrogramm (0,02 mg) etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz.

A Jess egy egyfázisú orális fogamzásgátló, ami azt jelenti, hogy minden rózsaszín tabletta ugyanannyi hormont tartalmaz. Az inaktív tabletták (fehér) nem tartalmaznak hormonokat, és hamisak (placebo).

A Jess csomagolás 1 vagy 3 tablettát tartalmazhat. Egy buborékfólia 28 tablettát tartalmaz: 24 aktív (rózsaszín) és 4 inaktív (fehér).

FIGYELMEZTETÉS: A gyógyszernek vannak ellenjavallatai. Ne kezdje el használni ezt a gyógyszert anélkül, hogy először beszélne orvosával.

Analógok

A Dimia, Jess Plus készítmények ugyanolyan mennyiségű hormont tartalmaznak, mint a Jess.

Jess előnyei

Fogamzásgátló tabletták A Jessnek antiandrogén hatása van. Ez azt jelenti, hogy csökkentik a férfi nemi hormonok (androgének) hatását, amelyek gyakori ok zsíros bőr és akne. Ezért a Jess kozmetikai hatást fejthet ki - megszünteti vagy legalább gyengíti a pattanásokat (mitesszereket). Jess szedése kozmetikai hatás elérése érdekében 14 éves kortól megengedett (ellenjavallatok hiányában).

A Jess tabletták más OK-tól eltérően nem tartják vissza a vizet a szervezetben, így bevételükkor a nő súlya nem nő.

Hogyan kezdjem el Jess szedését?

Elkezdheti szedni a Jess-t a menstruációs ciklusa első napján (a menstruáció első napján), vagy a menstruáció kezdetét követő első vasárnapon.

A menstruáció első napjától kezdve: Vegye be az első (rózsaszín) tablettát a menstruáció első napján, majd igyon meg egy tablettát minden nap, körülbelül ugyanabban az időben. Miután befejezte a rózsaszín tablettákat, vegye be a fehér tablettákat (placebót) a 25. naptól a 28. napig. Miután befejezte a placebo tabletta szedését, kezdjen el egy új Jess csomagot. Ha a Jesst a menstruáció 1. napjától kezdte szedni, akkor fogamzásgátló hatás azonnal bekövetkezik, és nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha helyesen és hézagmentesen veszi be a tablettákat, akkor a placebo tabletták (fehér, inaktív tabletták) szedése közben nem kell további fogamzásgátlót alkalmaznia. Ha nem a menstruáció első napjától kezdte el szedni a Jess-t, akkor a tabletták szedésének megkezdése után további 7 napig további fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

Vasárnapi kezdés: A Jess szedését a következő menstruációt követő vasárnapon kezdheti el (például ha a menstruációja kedden kezdődött, akkor az első tablettát a következő vasárnapon kell bevenni). Ebben az esetben azonban mérlegelni kell a terhesség lehetőségét, ha védekezés nélküli közösülést folytatott az OC szedése előtt. Ezenkívül további 7 napig további fogamzásgátlást kell alkalmaznia a tabletták szedésének megkezdése után (jövő vasárnapig).

Jess elvitelének szabályai

Az első Jess tabletták bevétele után a menstruáció leállhat, vagy a szokásosnál kevésbé bőségessé válhat. Ez normális, és a hormonok hatásának köszönhető.

A Jess szedésének első hónapjaiban pecsételést tapasztalhat. Ez is normális.

A tablettákat minden nap körülbelül ugyanabban az órában kell bevenni. A tabletták étkezés közben vagy anélkül is bevehetők.

A tablettákat a csomagoláson feltüntetett sorrendben célszerű inni. Ez azért történik, hogy ne keveredjen össze.

Ha véletlenül összekeverte a tabletták számát, de közben csak rózsaszín pirulákat ivott, akkor semmi rossz nem fog történni, mert minden rózsaszín Jess tabletta ugyanannyi hormont tartalmaz.

Ha véletlenül összekeverte a tabletták számát, de az aktív (rózsaszín) helyett az inaktívat (fehér) itta, akkor a tabletták hatása csökkenhet. Mi a teendő ebben az esetben, olvassa el lent, a részben Mi a teendő, ha kihagyott egy Jess tabletet?

Az egyik buborékfólia eltelte után másnap meg kell inni az első tablettát a következő buborékfóliából. A hólyagok között nincs szünet.

A menstruáció általában a csomag 27-28. tablettáján kezdődik. Az új csomag átvételét akkor is el kell kezdeni, ha a menstruáció még nem kezdődött el vagy még nem ért véget.

Mikor jön meg Jess hatása?

Ha a Jess-t a menstruáció első napjától szedi, akkor a fogamzásgátló hatás azonnal jelentkezik, és többé nem kell használnia.

Ha a Jess-t a menstruáció 2-5 napjától, vagy a következő vasárnaptól szedi, akkor ebben az esetben a tabletták szedésének megkezdése után további 7 napig kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.

Hogyan válthatok Jess-re egy másik OK-ról?

Ha az elmúlt hónapban más fogamzásgátló tablettát is szedett, és Jess-re szeretne váltani, kövesse az alábbi szabályokat:

Ha az előző OK csomagban 28 tabletta volt, akkor az első Jess tablettát az előző OK végét követő napon kell bevenni.

Ha az előző OK csomagban 21 tabletta volt, akkor az első Jess tabletta az előző OK lejártát követő napon, illetve a hét napos szünetet követő 8. napon kezdhető el.

Hogyan váltsunk Jess-re hüvelygyűrűről vagy hormontapaszról?

Ebben az esetben az első Jess tablettát azon a napon kell bevenni, amikor eltávolította vagy eltávolította a hüvelygyűrűt, vagy azon a napon, amikor új hüvelygyűrűt kell felhelyeznie vagy tapaszt kell ragasztani.

Hogyan válthatok Jess-re méhen belüli eszközről (IUD)?

Ha méhen belüli eszközről Jess-re vált, az első Jess tablettát az eszköz eltávolításának napján kell bevenni. A Jess megkezdése után egy héten belül alkalmazzon további fogamzásgátlást.

Hogyan kezdjem el Jess szedését abortusz után?

A terhesség korai szakaszában (legfeljebb 12 hétig) végzett abortusz után a Jess szedését az abortusz napján kezdheti el. Ha az abortusz késett (több mint 12 hét), akkor a Jess tabletta az abortuszt követő 21. vagy 28. napon kezdhető el. Ebben az esetben további 7 napig védenie kell magát. Ha a Jess szedésének megkezdése előtt védekezés nélkül szexelt, akkor csak azután kezdhet el tablettákat inni, miután meggyőződött arról, hogy nem terhes.

Hogyan kezdjem el a Jess szedését szülés után?

A Jess szedését a szülés utáni 21. vagy 28. napon kezdheti el. Ebben az esetben további 7 napig védenie kell magát. Ha a Jess szedésének megkezdése előtt védekezés nélkül szexelt, akkor csak az esetleges terhesség kizárása után kezdheti el a tabletták fogyasztását. Ha szoptat, akkor a Jess tabletta ellenjavallt Önnek.

Mi a teendő hányás vagy hasmenés esetén a Jess szedése közben?

Ha az aktív Jess tabletta bevételét követő első 3-4 órában hányás vagy hasmenés lép fel, akkor annak hatékonysága csökkenhet. Ebben az esetben ugyanazokat az intézkedéseket kell tenni, mint a tabletta kihagyása esetén (a tabletta számától függően).

Ha a hányás vagy hasmenés továbbra is fennáll, további fogamzásgátlást kell alkalmazni az emésztési zavarok idejére és még 7 napig annak megszűnése után.

Mi a teendő, ha kihagyott egy Jess tabletet?

Először is nézze meg, melyik tablettát hagyta ki: ha fehér (inaktív), akkor nem történik semmi rossz, és a Jess-effektus sem csökken. Csak dobja el ezt a tablettát, nehogy véletlenül meghosszabbítsa a placebót, és folytassa a szedését a tervek szerint.

Ha rózsaszín, aktív tabletta volt, akkor számolja meg, mennyit késett a bevételével. Ha kevesebb, mint 12 óra, akkor semmi szörnyű nem történik, és Jess hatása nem csökken. Vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és folytassa az ütemezést a szokásos időben.

Ha több mint 12 órát késik a tabletta bevételével (azaz több mint 36 óra telt el az előző tabletta bevétele óta), akkor a tabletták fogamzásgátló hatása csökkenhet. Nézze meg, melyik tablettát hagyta ki:

1-7 tabletta: Vegye be ezt a kihagyott Jess tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie (tegnap és ma). Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. A tabletta kihagyása után egy héten belül használjon kiegészítő fogamzásgátlást (például).

8-14 tabletta: Vegye be ezt a kihagyott Jess tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie (tegnap és ma). Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. Ha az elmúlt 7 napban a szabályoknak megfelelően szedte a tablettákat, akkor gyakorlatilag kizárt a terhesség valószínűsége. Ha az elmúlt 7 napban Ön is kihagyott egy tablettát, vagy több mint 12 órát késik egy tabletta bevételével, akkor a tabletta kihagyása után egy hétig használjon kiegészítő fogamzásgátlást.

15-24 tabletta: két lehetőség van: 1) be kell vennie a kihagyott Jess tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát kell bevennie (tegnap és ma). Ezután folytassa a tabletták szedését a szokásos időben. Miután bevette a 24. tablettát, másnap vegye be az első tablettát a következő buborékfóliából (azaz nem veszi be a fehér tablettát). Nincs szükség további védelemre, ha a Jess-t a szabályok szerint szedte 7 napig, mielőtt kihagyta a tablettát. Ha nem, akkor további 7 napig védenie kell magát az átadás után. 2) dobja ki ezt a csomagot, és kezdjen új csomagot az 5. napon. Nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására.

25-28 tabletta: Ezek a tabletták inaktívak, így kihagyásuk biztonságos, és nem kell semmit tennie. Dobja el a kihagyott tablettát, hogy ne tévedjen el, és növelje az inaktív tabletták szedésének időtartamát.

Mit tegyek, ha kihagyok néhány Jess tablettát?

Ha kihagytad a fehér tablettákat, akkor nem baj, mert nem tartalmaznak hormonokat. A Jess fogamzásgátló hatása ebben az esetben nem csökken. Dobja el ezeket a tablettákat, hogy ne hosszabbítsa meg a placebo tabletták bevételének idejét.

Ha kihagyott 2 aktív tablettát egymás után az 1. vagy 2. héten:

Vegyen be két tablettát, amint eszébe jut, másnap pedig még 2 tablettát.

A nem kívánt terhesség elkerülése érdekében 2 tabletta egymás utáni kihagyása után további 7 napig használjon kiegészítő fogamzásgátlást a kihagyás után.

Ha kihagyott 2 aktív tablettát egymás után a 3. vagy 4. héten:

Ebben a hónapban előfordulhat, hogy nincs "menstruációja" – ez normális. Ha 2 egymást követő hónapig nincs "menstruáció", forduljon nőgyógyászhoz, hogy kizárja az esetleges terhességet.

Ha kihagy 3 vagy több aktív tablettát egymás után:

Ha a legelső csomag Jesst a menstruáció első napjától kezdte szedni, akkor dobja ki a jelenlegi Jess-csomagot, és még aznap kezdjen el egy új csomag Jesst szedni az első tablettából, amint eszébe jut a bérlet. .

Ha a legelső csomag Jess-t a menstruáció kezdete utáni vasárnap kezdte el szedni, folytassa a napi egy tabletta szedését a következő vasárnapig, majd dobja ki a jelenlegi Jess-csomagot, és kezdjen el egy új csomagot az első tablettától vasárnap.

A kimaradt menstruáció után további 7 napig további fogamzásgátlást kell alkalmaznia, hogy elkerülje a nem kívánt terhességet.

Figyelembe kell venni, hogy fokozott a terhesség kockázata, ezért ha nincs menstruáció, forduljon nőgyógyászhoz.

Ha nem biztos abban, hogyan kell eljárni az Ön helyzetében, minden esetben alkalmazzon további fogamzásgátlási módszereket, amíg nem konzultál kezelőorvosával.

A menstruációjához hasonló pecsételő vagy áttöréses vérzést tapasztalhat 1-2 nappal a tabletta bevételének kihagyása után. Nem veszélyes, és Jess passzaihoz kapcsolódik. Folytassa a tabletták szedését az utasításoknak megfelelően, és a váladékozás leáll.

Mi a teendő, ha több Jess tablettát veszek be ugyanazon a napon?

Egy nap alatt 2 tabletta bevétele nem veszélyes. 3 tabletta egyidejű bevétele túladagolási tünetekhez vezethet (hányinger, hányás), de elvileg nem veszélyes.

Véres váladékozás Jess szedése közben

A Jess szedésének megkezdése utáni első 2-3 hónapban barna folyást tapasztalhat. változó mértékben bőség. Nem veszélyes, és emiatt nem kell abbahagynia Jess szedését.

Egyes nőknél a fogamzásgátló tabletták szedése közben a csomagolás közepe táján pecsételés jelentkezhet. Ez szintén normális, ezért nem kell abbahagynia a Jess szedését.

1 vagy több Jess tabletta kihagyása esetén vérzés léphet fel. Ez arra utal, hogy a Jess fogamzásgátló hatása csökkenhet, ami azt jelenti, hogy szexuális érintkezés esetén további fogamzásgátló módszereket (például óvszert) kell alkalmaznia.

Hogyan lehet késleltetni a menstruációt Jess-szel?

Ha a Jess szedése közben el kell halasztania a menstruációját, akkor a csomagolásból 24 tabletta bevétele után (az utolsó rózsaszín tabletta) másnap kezdjen el egy új buborékfóliát (az első rózsaszín tabletta). Így kihagyja az inaktív fehér tabletták szedését.

A fent leírt Jess-kúrával a második csomag közepén lehet, de általában ez a jelenség gyorsan elmúlik. A következő időszak csak a második csomag végén jöhet (inaktív tablettákon). A fogamzásgátló hatás teljes mértékben megmarad.

Kérjük, vegye figyelembe: csak akkor halaszthatja el a menstruációját, ha a Jess-t legalább egy hónappal a nem kívánt menstruáció előtt vette be.

Jess és más gyógyszerek

A Jess gyógyszer hatása csökkenhet, ha a következő gyógyszereket szedi: a penicillinek csoportjába tartozó antibiotikumok, tetraciklinek (doxiciklin és mások) vagy rifampicin, fenobarbitál, görcsoldók epilepszia (fenitoin, karbamazepin), griseofulvin, orbáncfüvet tartalmazó készítmények (például Novo-Passit) és mások.

A Jess hatékonyságának csökkenése ezen gyógyszerek szedése közben pecsételő vagy áttöréses vérzést okozhat az aktív tabletták szedése közben. Ez nem veszélyes, és folytassa a Jess szedését a szokásos módon. A kezelés teljes időtartama alatt és további 7 nappal a befejezése után további fogamzásgátlókat kell alkalmazni.

Jess és az alkohol

Kis adag alkohol nem csökkenti a Jess tabletták hatékonyságát. A megengedett alkoholmennyiség azonban életkorától, testsúlyától, anyagcseréjétől és néhány egyéb tényezőtől függ. Átlagosan Jess fogadása alatt legfeljebb 50 ml vodkát, 200 ml bort vagy 400 ml sört szabad inni. Ha ennél a mennyiségnél többet iszik, további fogamzásgátlást kell alkalmaznia az ivás után még egy hétig.

Jess és hányás, hasmenés

A Jess fogamzásgátló hatását hányás és hasmenés csökkentheti. Bővebben itt olvashat róla:

Mi a teendő, ha a Jess szedése közben nincs menstruáció?

Ha nem jön meg a menstruációja a csomagolás befejezése után, ne feledje, hogy a múlt hónapban kihagyta-e.

Ha igen, akkor a Jess szedését el kell halasztani, amíg meg nem bizonyosodik arról, hogy nem terhes. Ehhez megteheti vagy átadhatja.

Ha a múlt hónapban a szabályok szerint szedte a tablettákat, akkor a buborékfólia lejárta után kezdjen új buborékfóliát. Ha a második hólyagos periódus végén nem jön el, el kell halasztani a tabletták szedését, és orvoshoz kell fordulni az esetleges terhesség kizárása érdekében.

Figyelem: ha az előző hónapban hányt, hasmenése volt, nagy mennyiségű alkoholt fogyasztott, vagy olyan gyógyszereket szedett, amelyek csökkenthetik a Jess hatékonyságát, orvoshoz kell fordulnia, hogy kizárja az esetleges terhességet. A késés egyéb okairól a cikkben olvashat.

Mit tegyek, ha teherbe esek a Jess szedése közben?

Ha a terhesség beigazolódik, azonnal hagyja abba a Jess szedését, és forduljon nőgyógyászhoz. Ha a terhesség folytatását tervezi, a lehető leghamarabb kezdje el szedni.

Jess fogadás korai időpontok a terhesség nem vezethet rendellenességekhez a magzat fejlődésében, és nincs hatással a születendő gyermek egészségére. Ezért nyugodtan elhagyhatja az olyan váratlanul keletkezett terhességet.

Mi a teendő, ha aktív tabletták bevétele közben jött meg a menstruáció?

Jess hátterében különböző fokú foltosodást tapasztalhat az aktív tabletták szedése közben: 1 tablettától 24-ig. Az ilyen helyzetek különösen gyakoriak a Jess szedésének első hónapjaiban.

Az ilyen váladékok elfogadhatók, nem csökkentik a tabletták fogamzásgátló hatását, és nem károsítják az egészséget. E kisülések ellenére javasolt a Jess szedését a szokásos módon folytatni – napi egy tablettát. Ne hagyja abba a Jess szedését, ha pecsételő vérzése van - a tabletták megszüntetése jelentősen megnövelheti a menstruációt és méhvérzés kialakulásához vezethet.

Jess bevétele műtét előtt

Ha műtét előtt áll (bármilyen okból), akkor egy hónappal (4 héttel) a műtét előtt abba kell hagynia a Jess szedését. Ez a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében történik. Ha sürgősségi műtétre van szükség, feltétlenül közölje az aneszteziológussal vagy a sebésszel, hogy fogamzásgátló tablettát szed. Ebben az esetben az orvos további intézkedéseket fog tenni a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében.

2 héttel azután folytathatja a Jess szedését, hogy önállóan mozoghat.

Milyen gyakran kell nőgyógyászhoz mennem Jess szedése közben?

Még ha semmi sem zavarja, évente legalább egyszer profilaktikusan meg kell látogatnia egy nőgyógyászt. Panaszok, mellékhatások esetén a lehető leghamarabb keresse fel nőgyógyászát.

Szia.

Szombat reggel bevettem az utolsó tablettát a Klacid antibiotikumból (a hatóanyag a klaritromicin). Továbbá szombat este elkezdtem inni Jesst az első tablettától, mert. a menstruáció első napja.

Nagyon érdekel a kérdés, hogy Jess és a "klaritromicin", amely az antibiotikum-kúra után is a szervezetben marad, hogyan hat egymásra? Nagyon aggódom amiatt, hogy Jess hatása gyengülhet a klaritromicin miatt, vagy súlyos mellékhatások jelennek meg.
A következő napokban védekezés nélküli PA lehetséges, ezért nagyon szeretném tudni, hogy lehet-e nem gondoskodni a kiegészítő fogamzásgátlásról egy héttel a Klacid bevétele után?

Köszönjük válaszait ezekre a kérdésekre.

Nem világos, hogy a gyógyszerek hogyan hatnak egymásra. Ahhoz, hogy ezt biztosan tudja, sokáig kell töltenie klinikai kutatások mindkét gyógyszert egyszerre szedő nőknél. komoly mellékhatások nem valószínű, hogy megjelennek, mivel a gyógyszerek hatásmechanizmusa és alkalmazási helye eltérő. Ha nagyon aggódik, a klaritromicin szedésének abbahagyását követő 7 napon belül alkalmazzon korlátos fogamzásgátlási módszert.

gyógyszerkölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (enzim induktorok, egyes antibiotikumok) áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenését okozhatja. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek Jess mellett ideiglenesen gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választaniuk.
Hatása a máj anyagcseréjére
A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; oxkarbazepinre, topiramátra, felbamátra, grizeofulvinre és orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.
A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.
Az enterohepatikus keringésre gyakorolt ​​​​hatás.
Külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.
A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és a megvonásuk után 28 napon belül fogamzásgátlási gátló módszert kell alkalmazni.
Antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) szedése közben és az abbahagyásuk után 7 napon belül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a védőmódszer használatának időszaka később ér véget, mint a csomagban lévő tablettáké, akkor a tabletta bevételének szokásos szünete nélkül kell áttérnie a következő Jess csomagra.
A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért nem valószínű, hogy a citokróm P450 rendszer inhibitorai befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.
Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazma- és szöveti koncentráció növekedéséhez (pl. ciklosporin) vagy csökkenéséhez (pl. lamotrigin) vezethet.
In vitro interakciós vizsgálatok, valamint omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálat alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a drospirenon 3 mg-os dózisának hatása más gyógyszeranyagok metabolizmusára nem valószínű. .
Elméletileg megvan a lehetőség a szérum káliumszint növelésére azoknál a nőknél, akik Jesst kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az ACE-gátlók, az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladáscsökkentő szerek, a kálium-megtakarító diuretikumok és az aldoszteron antagonisták. Azonban a drospirenon és a ACE-gátlók vagy indometacin, nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumszintje között a placebóhoz képest. Azonban azoknál a nőknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét, javasolt a szérum káliumkoncentrációjának meghatározása a Jess szedésének első ciklusában.
A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el a vonatkozó gyógyszerek használati utasítását.

Az orális fogamzásgátlók az egyik legmegbízhatóbb módja a nem kívánt terhesség megelőzésének. A Pearl-index, amely egy adott fogamzásgátlási módszert használó nőknél évente előforduló terhességek számát tükrözi, a legalacsonyabb, és 0,15-0,5. Összehasonlításképpen egy óvszernél ez a szám 12. Sok gyógyszernek további hatásai vannak. Például a Jess fogamzásgátló tabletták antiandrogén hatásúak, és képesek kiküszöbölni néhány kozmetikai bőrhibát.

Mit tartalmaz?

Egy buborékfólia 28 tablettát tartalmaz. Ebből 24 aktív, hormonális komponenst tartalmaz, az utolsó 4 tabletta cumi. Szükségesek a gyógyszer szedésének ritmusának fenntartásához.

A hatóanyag az ösztrogén és progesztogén komponensek, amelyeket a következő anyagok képviselnek:

• etinilösztradiol bétadex-klatrát formájában - 20 mcg;
• drospirenon - 3 mg.

A Jess és a Jess plus összetételét egy további anyag - Metafolin - jelenléte különbözteti meg az utóbbi összetételében. Az aktív 24 tablettában található, és 4 további tabletta fő összetevője is.

Farmakológiai hatások

Akció hormonális gyógyszer az elnyomó képesség alapján. A tojás érése nem következik be, ami azt jelenti, hogy a terhesség lehetetlen. A nyaki nyálka állapota megváltozik: viszkózusabbá válik, így a spermiumok nagy része nem hatol be a méhüregbe. Az utasításoknak megfelelően a terhesség a Jess szedése során gyakorlatilag kizárt.

A menstruációs ciklusra gyakorolt ​​pozitív hatások a következők:

• a ciklus időtartama kiegyenlített;
• a menstruációs fájdalom csökken;
• a vérzés intenzitása csökken.

A vérveszteség csökkentése pozitív hatással van a szervezet általános állapotára. A vérszegénységre hajlamos nőknél a hemoglobinszint normális értéket ér el.

A petefészek- és méhnyálkahártyarák előfordulását megelőző hatás bizonyítottan.

A Gestagennoe akció drospirenont biztosít. Antimineralokortikoid hatása van, amely a következőkben nyilvánul meg:

• a menstruáció előtti ödéma súlyosságának csökkenése, amely az ösztrogének hatására fordul elő;
• megakadályozza a túlzott testtömeg kialakulását a folyadék eltávolítása miatt;
• segít megbirkózni a megnyilvánulásokkal.

A drospirenon antiandrogén gyógyszerként működik. Ez csökkenti a bőr, a haj zsírosodását, eltünteti a pattanásokat (akne). Az ösztrogén komponenssel kombinálva a drospirenon normalizálja a vér lipidprofilját a HDL növelésével.

Mi a különbség Jess és Jess plus között?

Mint fentebb említettük - egy kiegészítő komponensben. A kalcium-levomefolát vagy a metafolin a folsav (B9-vitamin) biológiailag aktív formája. A folátok részt vesznek a sejtek nukleáris osztódásában. Hiányukkal a sejtek szaporodása szenved, a vörösvértestek képződési folyamata is felborul, ami folsavhiányos vérszegénységhez vezet.

A B₉-vitamin szükséglete nő a terhesség és a szoptatás ideje alatt. A folsav összetétele biztosítja a szervezet telítettségét ezzel a vitaminnal. Ezért a gyógyszer abbahagyása vagy a tabletták elhagyása és a véletlen terhesség után a nő védve van a folsavhiánytól, a magzat pedig az idegcső defektusától. Ezenkívül a folátok részt vesznek a hematopoiesis és a hemoglobin képződésében, ami pozitív hatással van a vérképre.

Kinek mutatják meg Jesst?

A gyógyszer fő hatása a fogamzásgátló, ezért a bevételre vonatkozó javallatok ezen alapulnak, figyelembe véve a további hatásokat:

• Fogamzásgátlás súlyos ödémás szindrómában szenvedő nőknél a menstruáció előtt.
• Fogamzásgátlás fokozott bőrzsírosodás és aknés hajlam esetén.
• A folsavhiány megelőzése fogamzásgátlással kombinálva jövőbeli terhességet tervező nőknél.
• A PMS súlyos formái terhesség elleni védelemmel kombinálva.

Jess az egyfázisú, alacsony dózisú fogamzásgátlókra utal. Ideális első használatra tinédzsereknél. Előfeltétel, hogy a lánynak menstruáljon. A megjelenés előtt nem szedhető. A fogamzásgátló hatás megmenti a lányt ebben a korban a nem kívánt terhességtől, az antiandrogén hatás pedig javítja a bőr állapotát, ami gyakran előfordul fokozott zsírosodásban és aknés serdülőknél.

Milyen esetekben nem alkalmas a gyógyszer?

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt meg kell beszélnie kezelőorvosával a meglévő egyéni ellenjavallatokat. Használata hátterében egyes fájdalmas állapotok felerősödhetnek.

Ellenjavallatok Jess szedésére

• Egyéni intolerancia a gyógyszer egyik összetevőjére vagy allergiás reakció.
• Vénás vagy artériás trombózis, amely korábban előfordult vagy folyamatban van Ebben a pillanatban. Ennek az állapotnak a megnyilvánulása a szívinfarktus, a stroke, a tüdőembólia és az agyi érrendszeri rendellenességek.
• Ha vannak olyan állapotok, amelyek megelőzik a trombózis kialakulását, vagy belemehetnek: átmeneti ischaemiás rohamok, angina pectoris.
• Azoknál a nőknél, akiknek diagnosztizált örökletes hajlamuk van az artériák vagy vénák trombózisára, antitrombin III hiányában, fehérje C vagy S hiányában, megnövekedett homocisztein koncentrációban a vérben, foszfolipidek (kardiolipin, stb.) elleni antitestek jelenlétében. valamint lupus antikoaguláns).
• Olyan körülmények között, amelyekben megnő a trombózis kockázata: műtét, lábsérülések, hosszan tartó ágynyugalom.
• Diagnosztizált migrén fokális neurológiai tünetekkel a kórtörténetben vagy jelenleg. A migrén kialakulásának patogenezisében az ösztrogének koncentrációja fontos. Egyes esetekben a hormon megnövekedett mennyiségével a migrén megnyilvánulása fokozódik. Ha aura előzi meg, akkor megnő az ischaemiás stroke kockázata. Ezért a migrénben szenvedő nőknek progesztogén fogamzásgátlókat írnak fel ().
• Diabetes mellitus abban a stádiumban, amikor vaszkuláris szövődmények alakultak ki (a retina, vese, végtagok, szív mikroereinek elváltozásai).
• Hasnyálmirigy-gyulladás, amelyben a vér trigliceridszintjének kifejezett emelkedése van.
• Akut májbetegségek, krónikus betegségek akut stádiumban, májelégtelenséggel járó állapotok. A gyógyszer akut betegségben szenvedő nőknél a májvizsgálatok normalizálásával megengedett.
• akut veseelégtelenség ill súlyos patológiák vese.
• Mellékvese-elégtelenség.
• Rosszindulatú és jóindulatú májdaganatok a kórtörténetben vagy jelenleg.
• Diagnosztizált rosszindulatú hormonfüggő daganatok a múltban vagy jelenleg, különösen a reproduktív szervekben és az emlőmirigyekben.
• A hüvelyi vérzés azonosítatlan oka. Egyes esetekben a foltosodás megjelenése daganatos folyamattal járhat. A hormonok alkalmazása gyakran felgyorsítja a patológia előrehaladását.
• A terhesség vagy annak feltételezése.
• szoptatási időszak.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem alkalmazzák laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar esetén.

Vannak relatív ellenjavallatok, amelyeket minden esetben egyedileg kell figyelembe venni, és össze kell vetni a károsodás lehetséges kockázatát és a gyógyszer használatának előnyeit. Tehát Jesst óvatosan kell kezelni, amikor:

• Örökletes hajlam a trombózisra. Ezt az ilyen betegség jelenléte határozza meg a legközelebbi hozzátartozókban. Minél fiatalabb korban történt érbaleset, annál nagyobb a valószínűsége a kiújulásnak a betegnél Jess szedése közben.
• Kontrollált artériás magas vérnyomás, gócos neurológiai tünetek nélküli migrén, veleszületett és szerzett szívbillentyű-rendellenességek.
• Az örökletes angioödéma a komplementrendszer elégtelenségével járó betegség, amely a végtagok, a gége hirtelen megduzzadásával nyilvánul meg, ami fulladáshoz vezet.
• A perifériás keringés esetleges károsodásával járó betegségek: szövődménymentes diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, hemolitikus urémiás szindróma, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise.
• Egyéb májbetegségek, amelyek nem szerepelnek az abszolút ellenjavallatok között. Mindig figyelembe kell venni, hogy a COC-k szedése közben fennálló állapot súlyosbodhat, vagy a remissziótól az exacerbációig terjedhet.
• A hipertrigliceridémia a trigliceridek megnövekedett koncentrációjának állapota a vérben. Bonyolíthatja akut szív- és érrendszeri betegségek, akut hasnyálmirigy-gyulladás.
• Terhesség alatt kialakult sárgaság, viszketés a cholestasis hátterében, cholelithiasis. Valamint Sydenham chorea, herpesz, porfíria, amely a gyermekvállalás időszakában keletkezett.
• Szülés utáni időszakban, ha a szülés óta kevesebb, mint 21-28 nap telt el. A szoptatást is kerülni kell.

Ha olyan körülmények merülnek fel, amelyek miatt abba kell hagynia a Jess vagy a Jess plus szedését, akkor nem hormonális fogamzásgátlót kell alkalmaznia mindaddig, amíg nem konzultál orvosával.

Társulás a terhességgel és a szoptatással

Terhes nőknél tilos a hormonális gyógyszer alkalmazása. Ha a fogamzásgátló használatának hátterében az utasítások be nem tartása miatt terhesség gyanúja merül fel, azonnal hagyja abba a hormonok fogyasztását, és forduljon orvoshoz.

Az elvégzett vizsgálatok nem tárták fel az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók negatív hatását a gyermek fogantatására vagy fejlődésére, ha azokat terhesség előtt vagy gondatlanságból szedték a kezdeti időszakban.

A gyógyszer ellenjavallt szoptató nők számára. Azoknak, akik a szoptatást és a hormonális fogamzásgátlást szeretnék kombinálni, a nőgyógyászok a Lactinet vagy a Nova-Ring hormonális hüvelygyűrűt ajánlják.

Buktatók nem kívánt hatások formájában

Bármilyen gyógyszerkészítmény egyes betegek nem kívánt hatásokat okozhat. Megjelenésük nem kötelező, de amikor a legtöbb esetben megjelennek, szükség lehet a gyógyszer abbahagyására. A Jess leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• hányinger;
• fájdalom az emlőmirigyekben;
• szabálytalan méhvérzés.

A legsúlyosabb mellékhatások artériák vagy vénák tromboembóliája.

A klinikai vizsgálatok során a következőket azonosították lehetséges hatások, amelyek előfordulási gyakoriságuk szerint csökkenő sorrendben vannak felsorolva.

1. Oldalról idegrendszer gyakran van migrén, ritkán a peresztézia zavarhat.
2. Lehetséges mentális zavarok: hangulati ingadozások, nyomott hangulatba vagy depresszióba váltás. Ritkábban a szexuális vágy csökkenése vagy teljes anorgazmia jelentkezik. Egyes nők álmatlanságra panaszkodnak.
3. A szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatás: a vénás vagy artériás embólia súlyos szövődmény, de a vizsgálatok szerint ritkán alakul ki. Ilyen állapotok közé tartozik a perifériás mélyvénás elzáródás, az embólia pulmonalis artériák, szívinfarktus, agyvérzés vagy szívroham. Megfigyelhető a tachycardia, az orrvérzés megjelenése.
4. Az emésztőrendszer számára a hormonok használata hányingert, hasi fájdalmat, puffadást, puffadást és székrekedést okozhat. Néha fájdalom van a jobb hypochondriumban.
5. A bőr részéről multimorf erythema kialakulása, viszketés, kiütések, ekcéma, bőrszárazság, alopecia, kontakt dermatitisz megjelenése lehetséges.
6. A nemi szerveknél előfordulhat candida vulvovaginitis, ritka vagy csekély menstruációszerű vérzés, hüvelyszárazság, pozitív. Ritkán alakul ki nyaki polip, petefészek ciszta, endometrium sorvadás.
7. A vérreakciók közé tartozhat anémia és thrombocytopenia.

Gyakori reakciók a használat során hormonális szer asthenia, rossz közérzet, perifériás ödéma megjelenése lehet. Bármelyik megjelenése nem kívánt hatás megköveteli Jess eltörlését.

Hogyan kell bevenni Jesst?

Az általános szabályok a következők:

1. A menstruáció első napján igya meg az első tablettát, amelyet a csomagoláson 1-es szám jelez.
2. Minden nap, körülbelül ugyanabban az időben igya meg a következő tablettát. Kis mennyiségű vízzel lemossuk.
3. Nem hagyhatod ki a tabletta szedését.
4. A táblagépek számozását nem lehet megváltoztatni, érdemes szigorúan számok szerint mozogni.
5. A csomagolást 28 napra tervezték.
6. Miután befejezte az egyik csomagot, másnap kezdje el a következőt.

A Jess szedése esetén a menstruáció az aktív tablettákról a placebóra való átállás után 2 nappal kezdődik. Nem állnak le azonnal az új csomagra váltás után, hanem még 2-3 napig tarthatnak.

A gyógyszer bizonyos feltételek után történő használatának néhány jellemzője van:

• Jess-re való áttérés újabb orális fogamzásgátló, hormongyűrű után vagy: az első tablettát az előző gyógyszer abbahagyása utáni másnap megissza. Ha tapaszról vagy hüvelygyűrűről vált át, akkor a tablettát ugyanazon a napon kell megitatni, amikor egy új tapaszt kell felragasztani.
• Váltás minitablettáról: bármikor, megszakítás nélkül elvégezhető.
• Eltávolítás: ugyanazon a napon át kell térni a Jess-re, de az első 7 napban további gátló fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia.

Hogyan kell Jesst először szedni abortusz után?

Ez a terhesség megszakításának időpontjától függ. Azok a nők, akiknek 12 hete előtt volt abortusz, tablettát vesznek be az eljárás napján. Ha a megszakítást 21 hétig egészségügyi okokból, valamint szülés után hajtották végre, Jess a 21-28. napon részeg. Ha később kezd el hormonokat inni, akkor 7 napig fogamzásgátlót kell alkalmaznia. Azoknak a nőknek, akik szexuális életet éltek a szedése előtt, meg kell győződniük arról, hogy nem terhesek, és meg kell várniuk az első menstruációt.

Intézkedések passz esetén

Mit tegyek, ha egy nő kihagyott egy tablettát? Minden a kihagyott tabletta számától függ. Ha az utolsók közül inaktív, akkor az átlépésnek nincs következménye, figyelmen kívül hagyható, és a kívánt időpontban új csomagot használhat.

A 12 óránál rövidebb késés nem csökkenti a fogamzásgátló hatást. Az elfelejtett tablettát a lehető leghamarabb meg kell inni, a következőt pedig a szokásos időben. Ha a szünet több mint 12 óra, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet.

1-7 tabletta kimaradt

Azonnal vegye be a kihagyott tablettát. Ez néha azt jelenti, hogy a kihagyott és a következő tablettát egyszerre kell bevenni. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek kapcsolat helyreállítása 7 napig tart, ezért ez idő alatt óvszert kell használni.

8-14 tabletta

Igya meg a kihagyott tablettát és a következőt, néha egyszerre. Ha az előző 7 napban a nő az utasításoknak megfelelően szedte a gyógyszert, akkor nincs szükség további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására. Ha nem, akkor további 7 napig óvszert kell használnia.

15-24 nap

Ha az előző napokban nem volt egyéb hiba a gyógyszer használatában, akkor nem kell aggódnia, és ugyanúgy vegye be a kihagyott adagot, mint korábban. jó időben későbbi. Ha hibák történtek, két lehetőség van:

1. Vegye be a kihagyott adagot, majd a szükséges tablettát a megfelelő időben. A csomag részeg az inaktív fázisig. A maradék 4 tablettát ki kell dobni, és azonnal új csomagolásba kezdenek, anélkül, hogy megvárnák a menstruáció kezdetét.
2. A bérlet után a rendszer 4 napot számol, és új csomag indul. A maradék fogamzásgátlót kidobják. Ha ebben a 4 napban nem kezdődött el a vérzés, akkor orvoshoz kell fordulnia, és meg kell győződnie arról, hogy nincs terhesség.

A gyógyszer bevétele után 4 órán belül fellépő hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenése lehetséges. Ennek során a következő szabályokat kell követni:

1. Vegyen be egy tablettát az egyik séma szerint, mint amikor időben kihagyja az adagot.
2. Használja a kiegészítő csomagból azonos számú adagot.

A recepció néhány jellemzője

Emlékeztetni kell arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók növelhetik a thromboembolia kialakulásának valószínűségét. Ezért ha vannak olyan állapotok, amelyek tovább növelik ugyanazokat a kockázatokat, akkor a hormontabletták körültekintő alkalmazása és további kivizsgálás szükséges. Ezek a következő állapotok:

• dohányzás 35 év feletti nőknél;
• elhízottság;
• artériás magas vérnyomás;
• hosszan tartó fekvő helyzet sérülések, sebészeti beavatkozások miatt.

Ha a műtétet tervezik, akkor egy hónapig fel kell függeszteni a Jess és bármely más COC szedését. Hosszan tartó immobilizáció után a hormonok alkalmazása legkorábban 2 hét elteltével folytatható.

A ciklus közepén jelentkező barna folyás zavaró lehet a Jess elindítása utáni első két hónapban. Ezért az első három ciklust alkalmazkodási időszaknak nevezik, és nem veszik figyelembe a vérzés értékelésekor.

Ha a vérzés a normál ciklusok után jelentkezett, vagy az alkalmazkodási időszak után sem áll le, akkor alapos vizsgálat szükséges az onkológiai daganat kizárása érdekében.

Néha az aktív tabletták bevételének lejárta után, amikor placebo tablettára váltanak, nincs havi időszak. Ha ez csak egyszer történt meg, akkor nincs ok az aggodalomra. De ha nincs menstruáció két cikluson keresztül, orvoshoz kell fordulni.

A Jess alkalmazása endometriózisban pozitív hatással lehet. A gyógyszer hatása nem teszi lehetővé az endometrium aktív növekedését, a normál hormonális ritmust a testre kényszerítik. Ezen tényezők hatására az endometriózis gócai csökkenthetik aktivitásukat. Súlyos endometriózis esetén azonban a COC-k kezelése hatástalan.

Egyes esetekben a menstruáció kezdetének késleltetése szükséges. Ezt hormonális fogamzásgátlóval lehet megtenni. Ehhez az aktív tabletták szedésének befejezése után másnap új csomagot kell kezdenie, figyelmen kívül hagyva a placebo tablettákat. A második csomagot a végéig kell inni. De túl gyakran ehhez a módszerhez folyamodni nem ajánlott. Ez hormonális egyensúlyhiányhoz vezethet.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Néha kombinált orális fogamzásgátlókat kell alkalmazni más gyógyszerekkel egyidejűleg. Bármelyik oldal hatékonysága változhat, a COC-k esetében a fogamzásgátló hatás csökkenhet vagy a mellékhatások fokozódhatnak.

A legtöbb gyógyszer a májban metabolizálódik. Ez többféleképpen történhet: mikroszomális oxidáció segítségével, fehérjékkel konjugálva, citokróm P-450 rendszeren keresztül. Egyes anyagok képesek fokozni vagy gátolni ezeket a folyamatokat, ami befolyásolja a gyógyszerek anyagcseréjét.

A mikroszomális májenzimek indukálására képes gyógyszerek a nemi hormonok clearance-ének (neutralizációs együtthatójának) növekedését okozzák. Ezek az ilyen gyógyszerek:

• fenitoin;
• karbamazepin;
• rifampicin;
• barbiturátok;
• Primidon;
• Griseofulvin.

Hasonló hatású az orbáncfű.

A Jess gyógyszer és az alkohol kompatibilitása az adagtól függ. Alacsony dózisban (egy pohár bor) nincs jelentős hatása az anyagcserére. De az alkohol állandó használatával a mikroszomális májenzimek is indukálódnak, ami azt jelenti, hogy a Jess hatékonysága csökkenhet.

A Jess és az antibiotikumok kombinálhatók, de némelyikük kezelésekor továbbiak szükségesek. A penicillinek és a tetraciklinek képesek csökkenteni az ösztrogén keringését a májban az etinilösztradiol, a Jess fő összetevője koncentrációjának csökkentésével. Ha szükséges, egyidejűleg vegyen be antibiotikumokat, például ampicillint, amoxicillint, tetraciklint a kezelés teljes időtartama alatt, és egy héten belül használjon óvszert.

A gyógyszerelvonás és a terhesség tervezése

Egyszer egy nő úgy dönt, hogy teherbe kell esnie, és eldönti, hogyan hagyja abba Jess ivását. A legjobb módja annak, hogy a végére itasd a csomagot, és ne kezdj újat. A fogamzásgátló hatás egy hétig fennmaradhat. De 2-3 napon belül, mint általában, a menstruációnak meg kell kezdődnie. A következő menstruációnak is időben kell kezdődnie, de lehet, hogy intenzívebb lesz. A Jess szedését bármikor abbahagyhatja.

A Jess következő ciklusra történő eltörlése után a menstruáció késése előfordulhat terhesség miatt. Szükséges egy teszt elvégzése és meggyőződni arról, vagy orvoshoz kell fordulni, és vérvizsgálatot kell végezni a hCG-re.

Ha a COC-t rövid, 3-6 hónapos időtartamra írták fel, akkor a gyógyszer abbahagyása után a menstruációs ciklus azonnal helyreáll. Ezért a terhesség a lemondást követő első ciklusban tervezhető. A rövid időre felírt orális fogamzásgátlók visszapattanó hatásúak (recoil effect). Ez a tulajdonság annak a ténynek köszönhető, hogy a hormon hatására a petefészkek pihenőidőt kapnak, de annak megszüntetése után aktívan részt vesznek a munkában. Ezért azoknál az egészséges nőknél, akik rövid ideig szedték a Jesst, a fogantatás a lemondást követő következő ciklusban megtörténhet. A többes terhesség valószínűsége nő.

Ha COC-t használtak hosszú idő megszakítás nélkül, különösen 1-2 éven belül, akkor a megszakítás néha a ciklus helyreállítási időszakával jár. A szervezetnek 2-3 hónapra van szüksége saját petefészekműködésének normalizálásához. Ez különösen igaz a 30 év feletti nőkre. Az ilyen következmények elkerülése érdekében ajánlott minden évben 1-2 hónapos szünetet tartani a fogamzásgátlók használatában.

Tekintettel a kombinált orális fogamzásgátlókra vonatkozó magas Pearl-indexre, lényegtelen az a kérdés, hogy lehetséges-e teherbe esni a Jess szedése alatt. Figyelembe véve a gyógyszerre vonatkozó utasításokat, a kihagyott tabletták hiányát vagy az ilyen mulasztás esetén a helyes intézkedéseket, a fogantatás valószínűsége nulla.

Speciális csomagolás

A gyártók gondoskodtak a feledékeny nőkről, és kifejezetten olyan csomagolást alakítottak ki, hogy ne csak a fogadás sorrendjében legyen könnyű eligazodni, hanem a hét napjaival is korrelálható legyen.

A kihajtható csomagolásba buborékfólia van ragasztva, melyben 24 db hatóanyagot tartalmazó rózsaszín és 4 db placebo hatású narancssárga tabletta található.

Létezik egy 7 csíkból álló matricablokk is, amelyek mindegyike a hét valamelyik napjával kezdődik, majd sorrendben a többi következik. Amikor egy nő elkezdi szedni a Jesst, meg kell határoznia a hét aktuális napját, és ki kell választania az ezzel kezdődő csíkot. A matrica a buborékfólia elejére kerül át az első fölé, a tabletták mellé, a kezdőtől kezdve. Így a hét napjaira mindig kideríthető lesz, hogy a szükséges adagot bevették-e, hány napot hagytak ki és mikor kezdjék el inni a következő csomagot.

Jess vagy más drog?

A gyógyszertári hálózat nagyszámú kombinált orális fogamzásgátlót kínál. Első pillantásra Jess analógjai összetételükben, de ez nem mindig van így. Csak az orvos tudja eldönteni, hogy egy adott beteg számára mi a legjobb. Sok gyógyszernek további hatásai vannak, vagy a hasonló összetétel ellenére eltérő adagolású. Egyes kereskedelmi nevek összehasonlíthatók egymással. Szóval Jess vagy...

...Yarina

A készítmények összetétele hasonló, de a hatóanyagok adagját 30 μg etinilösztradiolra és 3 mg drosperinonra emelik. Natiandrogén hatása is van, de kifejezettebb, mint Jess. Ezért ajánlott súlyos PMS esetén, valamint a hyperandrogenizmus jelentős jelei esetén. A gyógyszerek felírásának célja ugyanaz.

A Jessről a Yarinára való átállásra akkor lehet szükség, ha az alacsonyabb dózisú gyógyszer nem csökkentette a PMS és a duzzanat súlyosságát. Fordított átmenetre lehet szükség olyan esetekben, amikor a Yarina mellékhatásai aggodalomra adnak okot. Azt találták, hogy néha az adag csökkentésével a nemkívánatos hatás súlyossága is csökken.

…Dimia

A készítmények összetételükben teljes analógok. Az egyetlen különbség az, hogy Dimia egy általános Jess. Azok. ezt a hormonális gyógyszert a Jess-t kifejlesztő gyógyszergyár licence alapján állítják elő, de egy másik cég. Nem vett részt a fejlesztésben, anyagi költséget nem vállalt, így a generikum költsége alacsonyabb, mint eredeti gyógyszer. Néha eltérések mutatkoznak az alapanyagok elkészítésében és egyes technológiai szempontokban, ezért sokan kevésbé tartják hatékonynak a generikumokat. Mindkét kombinált orális fogamzásgátló tabletta fiatal korban, nem szült serdülők számára javasolt, mint a legbiztonságosabb.

…Klaira

A köztük lévő különbségek jelentősek. A Qlaira háromfázisú hormonális szerekre utal. Csomagjában ötféle tabletta található. Az első típus csak ösztradiol-valerátot tartalmaz. A második típust dienogeszttel, egy progesztogén komponenssel egészítik ki. A harmadik típusban a kombináció hasonló, de a gesztagén dózisa megnövekedett. A negyedik típusú tabletták (1 db) is csak ösztrogént tartalmaznak. Az utolsó kettő placebo. Összesen 28 db van a csomagban.

A Qlaira összetételében lévő dienogest antiandrogén hatással is rendelkezik. A Klaira olyan nők számára ajánlott, akiknek magas az ösztrogén koncentrációja a vérben, valamint erős, hosszú menstruáció esetén. Leggyakrabban ezek a betegek 40 évnél idősebbek. Ezenkívül az ösztrogén komponens küzd az életkorral összefüggő változásokkal, például a hüvelyszárazsággal.

…Janine

Az orvos segít kiválasztani a megfelelő hormonális szert, mert. mindkét gyógyszer egyfázisú orális fogamzásgátló. De a Jeanine összetételében a drospirenont a dienogest helyettesíti, a progesztogén egy másik formája, amely szintén antiandrogén hatással bír. Egyes nők a Jeanine szedésének kifejezettebb mellékhatásairól számolnak be. Ezért a COC-k cseréjét meg lehet próbálni, ha valamelyikük intoleranciát mutat.

…Logest

A készítmény gesztodént használ progesztogén komponensként. De nincsenek Jessre jellemző további hatásai. Ezért csak fogamzásgátlás céljából használják. Használható tizenéves lányoknál az első menstruáció kezdete után.

... Diane-35

Fogamzásgátló, ösztrogén, antiandrogén és gesztagén hatása van. Ezt a gyógyszer összetétele biztosítja, amely 35 μg-ra emelt etinilösztradiolt és ciproteron-acetátot tartalmaz. A Diane-35 használatának hátterében súlygyarapodás figyelhető meg. További hatásokat alkalmaznak a pattanások, androgenetikus alopecia, seborrhoeás dermatitisz, hirsutizmus esetén, i.e. kifejezettebb megnyilvánulásai.

…Regulon

A készítmény etinilösztradiolt és dezogesztrelt tartalmaz. Ez utóbbi gyenge antiandrogén és anabolikus aktivitással rendelkezik. A Regulon alkalmazásakor a mellékhatások, például a csökkent szexuális vágy, a depressziós hangulat és a depresszió kevésbé kifejezettek. Nem jellemző a foltosodásra a ciklus közepén. De előfordulhat némi súlygyarapodás és a mell megduzzadása.

A hormonális szert az orvosnak kell megválasztania a páciens állapota, életmódja, meglévő betegségei alapján. Figyelembe kell venni a következő jellemzőket is, amelyekben egyes COC-k különösen hatékonyak, míg mások csak fokozhatják a nemkívánatos megnyilvánulásokat:

• pattanások esetén ki kell választania Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• az emlőmirigyek felszaporodásával az etinilösztradiol adagját 20 mcg-ra kell csökkenteni, ami Jess és Dimia esetében lehetséges;
• a háromfázisú fogamzásgátlók, például a Qlaira, megbirkóznak a hüvelyi szárazsággal;
• a libidó csökkenésével, foltosodás a ciklus közepén Klaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Zhanin kell;
• A Novinet, a Miniziston, a Mercilon segít a nehéz menstruációban;
• menstruáció hiánya - háromfázisú COC.

A kombinált orális fogamzásgátlók a nem kívánt terhesség megelőzésének eszközei, de nem képesek megvédeni a nemi szervek fertőzéseit. Ezért, ha védekezés nélkül érintkezik egy új partnerrel, óvszert kell használnia.