A Paxil ellenjavallatai és mellékhatásai. Külön betegcsoportok. Használati utasítás és adagolási rend

Kösz

Paxil képviseli antidepresszáns a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) csoportjából, amely fokozza a szerotonin hatását az agyi struktúrákban. A gyógyszer antidepresszáns és szorongásoldó hatású, ezért bármilyen típusú depresszió (reaktív, pánik, szociális fóbia stb.), kényszerbetegség, pánikrohamok, szociális fóbia és egyéb szorongásos állapotok kezelésére alkalmazható.

A Paxil összetétele, adagolási formája és fényképei

A Paxil jelenleg az egyetlen dózisforma- ez tabletek orális adagolásra. A tabletták oválisak, mindkét oldalán domborúak és fehérre festettek. A Paxil tabletta egyik oldalán bemetszéssel, a másikon „20” bevéséssel. A gyógyszer 10, 30 vagy darabos kiszerelésben kapható.

Az alábbi fotó mutatja megjelenés csomagolás és buborékfólia Paxil tablettával.

A Paxil tabletta hatóanyagként 20 mg-ot tartalmaz paroxetin. És segédanyagokként a gyógyszer összetétele a következő összetevőket tartalmazza:

• kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát;
• A típusú nátrium-karboximetil-keményítő;
• magnézium-sztearát;
• hipromellóz;
• Titán-dioxid;
• makrogol;
• poliszorbát.

Terápiás tevékenység és terjedelem

A Paxil terápiás hatásai

A Paxil terápiás hatásait az határozza meg, hogy képes szelektíven (szelektíven) blokkolni a szerotonin újrafelvételét, ezáltal meghosszabbítja ennek az anyagnak a farmakológiai hatását. Vagyis a Paxil terápiás hatásait pontosan a szerotonin tulajdonságai határozzák meg. A gyógyszer legfontosabb és legkifejezettebb hatásai az antidepresszáns (timoanaleptikus) és a szorongásoldó, amelyek meghatározzák a Paxil alkalmazási körét, amely a kezelésből áll. különféle fajták szorongásos és depressziós rendellenességek.

A gyógyszer hatékony a rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében 7 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél, mivel a Paxil szedésének első 1-2 hetében jelentősen javítja a beteg állapotát.

A Paxil jelentősen javítja az öngyilkossági gondolatokkal járó depresszióban szenvedők állapotát is a szedésének első heteiben. A gyógyszer hatásos olyan esetekben, amikor a más osztályozási csoportok antidepresszánsaival végzett kezelés haszontalan volt. A kezelés mellett a Paxil a depresszió visszaesésének megelőzésére is alkalmazható.

Pánikállapotban (rohamok, fóbiák stb.) a Paxil csak nootropokkal együtt hatásos. gyógyszerek(például Picamilon, Piracetam, Nootropil stb.) és nyugtatók.

A Paxil mérsékelten stimulálja a központi idegrendszert, de nincs amfetaminszerű hatása. A gyógyszer reggeli bevétele nem rontja az alvás minőségét és időtartamát, így a szedése nem okoz további altatók vagy egyéb gyógyszerek alkalmazását. A legtöbb esetben a Paxil szedése közben az alvás még javul is. Szükség esetén azonban a gyógyszer kombinálható altató rövid hatású, csak az elalvás folyamatát javítja, és nem befolyásolja az alvás szerkezetét.

A Paxil nem zavarja és nem csökkenti az agy működését, nem befolyásolja a vérnyomást, a pulzusszámot és az elektroencefalogram paramétereit.

Mikor kezd működni a Paxil?

A Paxil látható és jelentős hatásai már 1-2 héttel a beadás megkezdése után kialakulnak és érezhetők. A szakemberek a betegek megfigyelései alapján arra a következtetésre jutottak, hogy a Paxil első hatása már egy héttel a beadás megkezdése után érezhető, de tartósabb és észrevehetőbb hatás, amely pozitívan befolyásolja az ember életminőségét, általában azután figyelhető meg. 2 hét.

Paxil - használati utasítás

A kezelésre a Paxil javallt a következő betegségek egy személy mentális szférája:

• Bármilyen típusú depresszió (pl. reaktív, súlyos, szorongással járó depresszió stb.);
• rögeszmés-kényszeres zavar (fájdalmas tolakodó gondolatok vagy olyan cselekvések, amelyek miatt egy személy valamilyen hipotetikus lehetséges problémával küzd);
• Pánikbetegség agorafóbiával vagy anélkül (nyitott terektől való félelem)
• Szociális fóbia - tartós félelem a nyilvános tevékenységtől (pl. beszéd) vagy mások figyelmétől (pl. bámulás);
• Generalizált szorongásos zavar (túlzott napi szorongás különféle események vagy napi tevékenységek miatt);
• Poszttraumás stressz zavar (hosszan tartó reakció bármilyen stresszre).

A Paxil rögeszmés-kényszeres és pánikbetegségek, valamint szociális fóbia és generalizált szorongásos zavarok elsődleges, támogató kezelésére és visszaesés megelőzésére használható. Depresszió és poszttraumás stressz-zavar esetén a Paxil-t csak kezelésre használják.

Használati útmutató

A Paxil használatának általános szabályai

A Paxil tablettát naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni, rágás vagy más módon összetörés nélkül, de kis mennyiségű vízzel.

A Paxil-t hosszú ideig kell szedni, ami elegendő lesz minden negatív tünet megszüntetésére. A Paxil általában több hónapig tart. A specifikus adagokat és a gyógyszer szedésének időtartamát az a betegség határozza meg, amelyre a Paxil-t alkalmazzák.

Depresszióra A Paxil napi 20 mg (1 tabletta) bevétele javasolt. A kezelés megkezdése után 2-3 hét elteltével a gyógyszer hatékonysága a fájdalmas tünetek enyhítésének mértéke alapján értékelhető. Ha a hatás klinikai megnyilvánulása nem kielégítő, akkor az adag legfeljebb napi 50 mg-ra (2,5 tabletta) emelhető. Ezenkívül az adagot fokozatosan növelni kell, hetente további 10 mg-mal. Például az első héten további 10 mg-ot adnak a 20 mg-hoz, és 30 mg (1,5 tabletta) Paxil-t kell bevenni 7 napig. Ha egy adott adagot elegendő klinikai hatást fejt ki, akkor már nem emelkedik, és a teljes terápia során 30 mg Paxil-t kell szedni. Ha a klinikai hatás még mindig nem kielégítő, akkor a következő héten az adagot további 10 mg-mal növelik, és 40 mg (2 tabletta) Paxil-t kell bevenni 7 napig. Ezt követően értékelik a terápia hatékonyságát, és döntést hoznak az adag növeléséről vagy fenntartásáról. A kezelés időtartama 4-12 hónap, majd a Paxil-t fokozatosan megszüntetik.

Rögeszmés-kényszeres és pánikbetegség esetén a Paxil optimális terápiás adagja felnőttek számára napi 40 mg, a megengedett maximális adag pedig 60 mg. A gyógyszert azonban napi 20 mg-mal kezdik, a napi adagot 40 mg-ra emelve, ehhez hetente 10 mg-ot adva. Például az első héten 20 mg (1 tabletta) Paxil-t, a másodikban 30 mg-ot (1,5 tablettát), a harmadik héttől és a teljes ezt követő terápia során 40 mg-ot (2 tablettát) isznak. naponta. Ha két héten belül a beteg állapota nem javul, akkor a Paxil adagja napi 60 mg-ra (3 tabletta) emelhető, hetente 10 mg-mal kiegészítve.

Gyermekek számára a Paxil optimális adagja rögeszmés-kényszeres betegség kezelésére napi 20-30 mg, a megengedett maximális adag pedig 50 mg. Kezdje a gyógyszer szedését napi 10 mg-mal, hetente 10 mg-mal növelve az adagot.

Alacsony kezdő adag szükséges a pánikbetegség tüneteinek súlyosbodásának kockázatának minimalizálása érdekében, amely bármely farmakológiai csoportba tartozó antidepresszánsokkal végzett kezelés kezdetén kialakulhat.

A rögeszmés-kényszeres betegség terápiájának időtartama legfeljebb hat hónap, a pánikbetegség esetén pedig 4-8 hónap.

Szociális fóbiára az optimális adag felnőttek számára napi 20 mg, 8-17 éves gyermekek és serdülők számára pedig 10 mg. A maximális napi adag gyermekek és felnőttek számára 50 mg. A Paxil-kezelést bármely életkorban napi 10 mg-mal (0,5 tabletta) kell kezdeni, hetente 10 mg-mal növelve az adagot. Minden hét végén rögzítik a személy állapotát, és következtetést vonnak le a Paxil adagolásának hatékonyságáról. Ha ez kellően hatásosnak bizonyult, akkor az adagot már nem emelik, hanem változatlan maradnak a terápia végéig. A terápia időtartama 4-10 hónap.

Generalizált szorongásos zavar esetén a Paxil optimális adagja 20 mg (1 tabletta) naponta, és a megengedett maximális adag 50 mg (2,5 tabletta). Kezdje a gyógyszer szedését napi 20 mg-mal, és két hét múlva értékelje a terápia hatékonyságát. Ha a klinikai hatás kellően kifejezett, akkor az adagot nem növelik, és a kezelés végéig hagyják. Ha a Paxil hatása nem kielégítő, akkor az adagot hetente 10 mg-mal kell emelni, amíg a fájdalmas tüneteket hatékonyan el nem csillapítják. A terápia időtartama legfeljebb 8 hónap.

Poszttraumás stressz zavar esetén Naponta egyszer 20 mg (1 tabletta) Paxil bevétele javasolt. Ha a terápia kezdetétől számított két hét elteltével a tünetek súlyossága nem csökkent, akkor a Paxil adagja napi 50 mg-ra emelhető, hetente 10 mg hozzáadásával. A terápia időtartama átlagosan 4-7 hónap.

Fogadás kezdete

A Paxil-t napi egy tabletta szedésével kell kezdeni, majd két hét elteltével értékelni kell a terápia hatását. Ha a klinikai hatás nem kielégítő, akkor az adagot hetente 10 mg-mal emeljük, amíg az optimális terápiás hatást nem biztosítja.

Ha a Paxil-t a MAO-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerekkel végzett terápia befejezése után tervezik bevenni, akkor legalább kéthetes intervallumot kell tartani közöttük.

Lemondás Paxil

A gyógyszer szedését fokozatosan kell abbahagyni, hogy elkerüljük az elvonási szindróma kialakulását és az állapot súlyosbodását. Optimális a Paxil szedésének abbahagyása a következő séma szerint:
1. Vonjon le 10 mg-ot a kezdeti adagból, és vegye be a Paxil-t 7 napig a kapott mennyiségben. Például egy személy 50 mg-ot vett be, ami azt jelenti, hogy a héten csak 40 mg-ot kell inni.
2. Ezután csökkentse a Paxil adagját heti 10 mg-mal, amíg el nem éri a 20 mg-ot.
3. Naponta egyszer 20 mg Paxil-t vegyen be egy héten keresztül, majd teljesen hagyja abba a gyógyszer szedését.

A terhesség első trimeszterében (a 12. hétig bezárólag) Paxilt szedő nők klinikai megfigyelései azonban azt mutatták, hogy a gyógyszer megduplázta a betegség kialakulásának kockázatát. veleszületett rendellenességek mint például a kamrai defektusok és pitvari septum.

Ezenkívül néhány újszülöttnél, akiknek édesanyja a terhesség harmadik trimeszterében (26-40 hét) Paxilt szedtek, szövődményeket észleltek, mint például:

• distressz szindróma;
• cianózis;
• görcsös rohamok;
• hőmérsékleti instabilitás;
• táplálkozási nehézségek;
• hipoglikémia;
• artériás magas vérnyomás;
• hipotenzió;
• fokozott reflexek;
• reszket;
• ingerlékenység;
• ingerlékenység;
• letargia;
• állandó sírás;

Ezek a szövődmények azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja Paxilt szedtek a terhesség harmadik trimeszterében, 4-5-ször gyakrabban fordulnak elő, mint a lakosság átlagában.

Mindezen tények figyelembevételével a nők terhesség alatt csak akkor használhatják a Paxil-t, ha a tervezett előny meghaladja az összes lehetséges kockázatot. De jobb, ha nem használja a gyógyszert terhesség alatt.

A Paxil behatol az anyatejbe, ezért a szoptatás hátterében a gyógyszer szintén nem ajánlott. A Paxil-terápia idején jobb megtagadni szoptatásés vigye át a gyermeket mesterséges keverékekre.

Ezenkívül a Paxil csökkenti a férfiak spermájának minőségét, ezért a gyógyszeres terápia hátterében nem szabad tervezni a gyermek fogantatását. A spermiumok minőségében bekövetkezett változások azonban visszafordíthatók, és a Paxil leállítása után egy idő után ismét visszatér normál állapotába. Ezért a terhességet a Paxil lemondása után bizonyos idővel meg kell tervezni.

Különleges utasítások

Időseknél (65 év felett) a Paxil koncentrációja a vérplazmában általában magasabb, mint a fiatalokban. Ezért a gyógyszer maximális megengedett adagja idősek számára 40 mg (2 tabletta) naponta. Ezenkívül időseknél a gyógyszer csökkentheti a vér nátriumszintjét, amely a terápia befejezése után automatikusan helyreáll.

Súlyos máj- és vesebetegségben szenvedőknek a Paxil-t legalább napi 20 mg-os hatékony adagban kell bevenniük.

Amikor antidepresszánsokat alkalmaznak gyermekeknél és serdülőknél, nagyon magas az öngyilkos magatartás, az agresszió, a düh, a deviáns viselkedés és a másokkal szembeni ellenségesség kialakulásának kockázata. Ezért a Paxil serdülőknél történő alkalmazása előtt gondosan mérlegelni kell az összes lehetséges negatív és pozitív hatást, és csak ezután kell meghozni a végső döntést. Ezenkívül a Paxil-terápia teljes időtartama alatt gondosan ellenőrizni kell a serdülő állapotát, és ha jelentősen romlik, amikor a negatív hatások meghaladják a pozitívakat, a gyógyszert abba kell hagyni.

Az öngyilkos viselkedés kialakulásának kockázata a Paxil depresszió kezelésére való alkalmazása során sokkal nagyobb a fiatal (25 év alatti) betegeknél, mint az éretteknél (25 év felettieknél) és az időseknél (65 év felettieknél). Elmondható, hogy minél fiatalabb a személy, annál nagyobb az öngyilkos viselkedés kockázata a Paxil szedése közben. Ezt a körülményt figyelembe kell venni a gyógyszer felírásakor, és a terápia teljes időtartama alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a fiatalok viselkedését. Ezenkívül a Paxil-t kapó személyt közölni kell, hogy azonnal forduljon orvosához, ha öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést észlel. A legtöbb nagy kockázat az öngyilkossági gondolatok kialakulása figyelhető meg a gyógyulás kezdeti szakaszában.

A Paxil szedése akatiziát is kiválthat, amely nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor egy személy úgy érzi, hogy folyamatosan tennie kell valamit, sétálni stb., és nem tud ülni, lefeküdni vagy állni. Az, hogy állandóan tenni kell valamit, fájdalmas az ember számára. Az Akathisia általában a kezelés kezdeti szakaszában alakul ki, és néhány hét múlva megszűnik.

Ritka esetekben a Paxil okozhat szerotonin szindróma ami halálos. Ezért, amikor a szerotonin szindróma első jelei megjelennek, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Ez a szindróma a következő tünetekkel nyilvánulhat meg:

• Izommerevség;
• Az extensor izmok fokozott tónusa;
• Vegetatív rendellenességek;
• zavar;
• Izgatottság (izgatott állapot).

A Paxil depresszió kezelésére való alkalmazása kiválthatja a mánia felgyorsult kialakulását, mivel a mániás rendellenességek gyakran súlyos depressziós epizóddal kezdődnek. Ebben az esetben, amikor a mánia jelei megjelennek, a Paxil-t törölni kell, és a személyt át kell helyezni más pszichotróp gyógyszerekre. Ennek megfelelően a mániában szenvedőknek óvatosan kell szedniük a Paxil-t.

A Paxil nem növeli a görcsrohamok kockázatát, ezért epilepsziás betegek kezelésére is alkalmazható. A teljes kezelés során azonban figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát, és a fejlődéssel együtt roham azonnal hagyja abba a Paxil szedését.

A Paxil-t óvatosan kell alkalmazni glaukóma vagy vérzésre való hajlam esetén is. A Paxil-terápia során a személy fokozottan hajlamos a csonttörésekre.

A Paxil bevételének hatása a mechanizmusok irányításának képességére

A Paxil nem károsítja a központi idegrendszer kognitív és pszichomotoros funkcióit, ezért használatának hátterében az ember különféle mechanizmusokat irányíthat, beleértve az autóvezetést is. Az ilyen műveletek végrehajtása során azonban ésszerű elővigyázatossággal kell eljárni, és azonnal abba kell hagyni a munkát, amint olyan érzések vagy tünetek jelentkeznek, amelyek szubjektív módon zavarják a személyt.

Túladagolás

A Paxil túladagolása csak 2000 mg-nál nagyobb (100 tabletta) egyszeri adag esetén alakul ki, és fokozott mellékhatásokkal és a következő további tünetekkel nyilvánul meg:

• Hányás;
• A pupillák éles kitágulása;
• Láz;
• Vérnyomás ugrások;
• Tachycardia (palpitáció);
• akaratlan izom-összehúzódások;
• Szorongás;
• Izgatottság (erős izgalom).

Mivel nincs specifikus ellenszer, a Paxil túladagolása esetén az embert intenzív osztályra kell helyezni, gyomormosást kell végezni, szorbenst kell adni, és fenn kell tartani a létfontosságú szervek normális működését. fontos szervek. Ritka esetekben a Paxil túladagolása véget ér halálos Ez azonban általában akkor fordul elő, ha más pszichotróp szerekkel vagy alkohollal egyidejűleg szedik.

Gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel

A Paxil más szerotonin hatású gyógyszerekkel (valamennyi MAO-gátló és SSRI, triptofán, triptánok, tramadol, linezolid, lítium és orbáncfüvet tartalmazó termékek) egyidejű alkalmazása a mellékhatások növekedését okozza.

A Paxil egyidejű alkalmazása terfenadinnal, alprozalammal, karbamazepinnel, fenitoinnal vagy nátrium-valproáttal biztonságos és lehetséges az adagolás módosítása nélkül.

A Paxil növeli más antidepresszánsok, neuroleptikumok, risperidon, propafenon, flekainid, prociklidin és metoprolol vérkoncentrációját, ezért ezek egyidejű alkalmazása esetén csökkenteni kell az utóbbiak adagját.

Paxil és Phenazepam

A Paxil-t gyakran Phenazepammal kombinálva adják, amely nyugtató és hatékony a szorongás enyhítésében. Ezt a gyógyszerkombinációt a Paxil mellékhatásainak minimalizálására és a negatív tünetek súlyosbodásának megelőzésére használják a kezelés kezdetén. Általában a Phenazepamot csak a Paxil-kezelés első 2-3 hetében írják fel, ami lehetővé teszi az utóbbi hatásának enyhítését és megkönnyíti a terápia megkezdését.

paxil és alkohol

Szempontból gyógyszerkölcsönhatás A Paxil kompatibilis az alkohollal, ezért elméletileg erős italok fogyaszthatók a kezelés során. A szakemberek azonban kategorikusan nem javasolják az alkohol és a Paxil kombinálását, mivel ez a következő negatív hatásokat válthatja ki:

• Az alkohol egyszeri használata a Paxil bevételének előestéjén jelentősen csökkenti a gyógyszer hatását;
• Az alkohol szisztematikus használata a Paxil pozitív hatásainak és mellékhatásainak túlzott növekedését okozza.

Mellékhatások

A Paxil a következő mellékhatások kialakulását válthatja ki különböző szervekből és rendszerekből:
1. Vér- és nyirokrendszer:

• Vérzés;
• Vérzések a bőrben vagy a nyálkahártyákban;
• Csökkent teljes vérlemezkeszám.

2. Az immunrendszer: allergiás reakciók különféle típusokés intenzitása.
3. Endokrin rendszer: az antidiuretikus hormon (ADH) termelésének megsértése.
4. Anyagcsere:

• Csökkent nátriumkoncentráció a vérben (hiponatrémia).

5. Szemek:

• Homályos látás;
• A glaukóma súlyosbodása.

6. A szív- és érrendszer:

• Tachycardia;
• A nyomás növelése vagy csökkentése.

7. Központi idegrendszer:

• Álmosság;
• zavar;
• mániás rendellenesség;

8. Légzőrendszer: ásít.
9. Emésztőrendszer:

• Hányinger;
• gyomor-bélrendszeri vérzés;
• A transzaminázok (AST, ALT) fokozott aktivitása;

10. Bőr és lágyszövetek:

• izzadó;
• A végtagok remegése;
• zavar;
• izzadó;

A fenti tünetek leggyakrabban enyhék vagy közepesen súlyosak, és az első néhány napban a kábítószer-megvonás hatására jelentkeznek. Olyan embereknél is előfordulhat, akik kihagytak egymás után több Paxil tablettát. Az elvonási szindróma két héten belül magától megszűnik, és nem igényel különleges kezelést. Az ilyen elvonási szindróma kialakulása nem jelenti azt, hogy a Paxil függőséget okoz, mint egy kábítószer, egyszerűen annak az oka, hogy meg kell változtatni az agyban a mediátorok cseréjének beállításait, ami némi időt vesz igénybe. Ezért az összes pszichotróp gyógyszert nem hirtelen kezdik bevenni és törölni, hanem fokozatosan növelve vagy csökkentve az adagot.

Gyermekeknél és serdülőknél a Paxil elvonási szindróma a fenti tünetek mellett öngyilkos magatartás, érzelmi instabilitás, idegesség, könnyezés, hasi fájdalom kialakulásában is megnyilvánulhat.

A használat ellenjavallatai

A Paxil alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

• Egyidejű vétel MAO-gátlókkal, tioridazinnal, pimoziddal és metilénkékkel;
• 18 év alatti kor a depresszió kezelésében;
• 7 évesnél fiatalabb különböző állapotok kezelésében, kivéve a depressziót;
• Túlérzékenység vagy allergiás reakciók a gyógyszer összetevőivel szemben.

Paxil - analógok

Jelenleg a Paxil szinonimái és analógjai vannak a gyógyszerpiacon. A szinonimák a Paxil-lal ugyanezt tartalmazó készítmények hatóanyag. Az analógok olyan gyógyszerek, amelyek terápiás hatása hasonló a Paxilhoz, de más hatóanyagokat is tartalmaznak.

A Paxil szinonimái a következő gyógyszerek:

• Adepress tabletták;
• Actaparoxetin tabletták;
• Apo-paroxetin tabletták;
• paroxetin tabletták;
• Plizil és Plizil H tabletták;
• Reksetin tabletták;
• Cyrestill csepp.

A Paxil analógjai a következő gyógyszerek állnak rendelkezésre a hazai gyógyszerpiacon:
1. Aleval tabletták;
2. Apo-Fluoxetine kapszulák;
3. Asentra tabletták;
4. Deprefolt tabletták;
5. Zoloft tabletták;
6. Lenuksin tabletták;
7. Miracitol tabletták;
8. Oprah tabletták;
9. babakocsi tabletták;
10. Prodep kapszulák;
11. Prozac kapszulák;
12. Profluzak kapszulák;
13. Sancipam tabletták;
14. Sedopram tabletták;
15. Selectra tabletták;
16. Seralin kapszulák;
17. Serenata tabletták;
18. Serlift tabletták;
19. Siozam tabletták;
20. Stimuloton tabletták;
21. Thorin tabletták;
22. Umorap tabletták;
23. Fevarin tabletták;
24. Fluval kapszulák;
25. flunisan tabletták;
26. fluoxetin kapszulák;
27. Cipralex tabletták;
28. Cipramil tabletták;
29. citalift tabletták;
30. Citalon tabletták;
31. Citalorin tabletták;
32. Citol tabletták;
33. Cytalec tabletták;
34. Elycea tabletták;
35. Escitalopram-Teva tabletták;
36. Asip tabletták.

Rexetin, Paroxetine vagy Paxil?

És Rexetin, Paroxetine és Paxil aktívként aktív komponens ugyanazt az anyagot - paroxetint - tartalmazzák. Vagyis mindhárom gyógyszer szinonim, ezért elméletileg pontosan ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkeznek. Ez azonban nem egészen igaz.

A helyzet az, hogy a Rexetin és a Paroxetine generikus gyógyszerek, a Paxil pedig az eredeti gyógyszer, ami minőségi és hatékonyságbeli különbségeket okoz. Az eredeti gyógyszer mindig jó tisztítási fokon tartalmazza a hatóanyagot és a segédkomponenseket, ezért minimális a valószínűsége a mellékhatások kiváltásának és a legkifejezettebb terápiás hatásnak. A hatóanyag és a segédanyagok megszerzésének és tisztításának technológiája az eredeti gyógyszer gyártójának üzleti titka, amit természetesen nem árul el senkinek.

Más gyógyszeripari cégek azonban maguk is szintetizálhatják a hatóanyagot, és elkezdhetnek szinonim gyógyszert más néven gyártani. Ebben az esetben a hatóanyagot nem vizsgálják és tisztítják olyan alaposan, mint az eredeti gyógyszerben, ami csökkenti a generikum költségeit. Azonban a legrosszabb kombináció a segédkomponensekkel és az alacsony tisztítási fok ahhoz a tényhez vezet, hogy a generikumok gyakran provokálják mellékhatásokés általában kevésbé jól tolerálhatók. eredeti gyógyszerek. Emellett a generikumok klinikai hatékonysága is gyakran alacsonyabb, mint az eredetiké. Ezért az eredeti gyógyszereket általában mindig előnyben részesítik a generikusoknál, vagyis a Paxil jobb, mint a Rexetin és a Paroxetine.

Sajnos az eredeti gyógyszerek drágák, míg a generikumok sokkal olcsóbbak, ezért megfizethetőbbek. A márkás gyógyszerek magas ára miatt az embereknek gyakran generikus gyógyszereket kell választaniuk, amelyek lényegesen olcsóbbak. Ebben az esetben a legjobb választás érdekében a gyártóra kell összpontosítani, mivel egész gyógyszeripari konszern van, amely a jól ismert generikumok előállítására szakosodott. drága gyógyszerekés jól bevált. E gyártók közé tartozik az Actavis, a Gideon Richter, a Novartis és más ismert cégek. Mivel a Reksetint a Richter Gedeon konszern gyártja, a Paroxetint pedig számos gyógyszergyár, amelyek korábban nem szakosodtak pszichotróp gyógyszerekre, a Reksetin minősége lényegesen jobb, mint a Paroxetin. Ezért e két generikus gyógyszer közül a Rexetin előnyösebb.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Paxil. Bemutatják a webhely látogatóinak véleményét - a fogyasztókat ezt a gyógyszert, valamint a szakorvosok véleményét a Paxil használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Paxil analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata depresszió és fóbiák kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele és kölcsönhatása az alkohollal.

Paxil egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető.

A magam módján kémiai szerkezete A paroxetin (a Paxil hatóanyaga) különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól.

A paroxetin gyenge affinitást mutat a muszkarin kolinerg receptorokhoz, és állatkísérletek kimutatták, hogy csak gyenge antikolinerg tulajdonságokkal rendelkezik.

A paroxetin szelektív hatásával összhangban a vizsgálatok kimutatták, hogy a triciklusos antidepresszánsokkal ellentétben gyenge affinitása van az alfa1-, alfa2- és béta-adrenoreceptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D2), 5-HT1-szerű, 5HT2-hez. - és hisztamin (H1) receptorok. A posztszinaptikus receptorokkal való interakció hiányát megerősítik olyan vizsgálatok eredményei, amelyek kimutatták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert és artériás hipotenziót okozni.

Farmakodinámiás hatások

A Paxil nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem fokozza az etanol (alkohol) gátló hatását a központi idegrendszerre.

Más szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókhoz hasonlóan a paroxetin is az 5-HT receptor túlstimulációjának tüneteit okozza, ha olyan állatoknak adják, amelyek korábban MAO-gátlót vagy triptofánt kaptak. Viselkedési és EEG-vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin gyenge aktiváló hatást fejt ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat meghaladó dózisokban. Aktiváló tulajdonságai nem „amfetaminszerűek”.

Állatkísérletek kimutatták, hogy a paroxetin nem befolyásolja szív-és érrendszer.

Egészséges egyénekben a paroxetin nem okoz klinikailag jelentős változást a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a noradrenalin újrafelvételét gátló antidepresszánsokkal ellentétben a Paxil sokkal kisebb mértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Összetett

Paroxetin-hidroklorid-hemihidrát (Paroxetin) + segédanyagok.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a Paxil jól felszívódik és first pass metabolizmuson megy keresztül. A first-pass metabolizmus miatt kevesebb paroxetin kerül a szisztémás keringésbe, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. Mivel a paroxetin mennyisége a szervezetben növekszik egyetlen nagy dózissal vagy a hagyományos dózisok többszöri adagolásával, az első lépés metabolikus útja részben telítődik, és csökken a paroxetin plazma-clearance-e. Ez a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedéséhez vezet. Ezért farmakokinetikai paraméterei nem stabilak, ami nemlineáris kinetikát eredményez. Meg kell azonban jegyezni, hogy a nemlinearitás általában enyhe, és csak azoknál a betegeknél fordul elő, akiknél a gyógyszer alacsony dózisai mellett alacsony plazma paroxetinszintet érnek el. A stabil plazmakoncentráció 7-14 nappal a paroxetin-kezelés megkezdése után alakul ki. farmakokinetikai paraméterei valószínűleg nem változnak a hosszú távú terápia során.

A paroxetin széles körben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy a szervezetben lévő paroxetin teljes mennyiségének csak 1%-a marad a plazmában. Terápiás koncentrációk mellett a plazma paroxetin körülbelül 95%-a kötődik fehérjékhez.

Megállapítást nyert, hogy a paroxetin kis mennyiségben bejut a nők anyatejébe, valamint a laboratóriumi állatok embrióiba és magzataiba.

A paroxetin fő metabolitjai az oxidáció és metiláció poláris és konjugált termékei, amelyek könnyen kiürülnek a szervezetből. Tekintettel ezeknek a metabolitoknak a farmakológiai aktivitásának viszonylagos hiányára, vitatható, hogy nem befolyásolják a paroxetin terápiás hatásait.

A metabolizmus nem befolyásolja a paroxetin azon képességét, hogy szelektíven gátolja a szerotonin újrafelvételét.

Az adag kevesebb mint 2%-a ürül a vizelettel változatlan paroxetin formájában, míg a metabolitok kiválasztása eléri a dózis 64%-át. Az adag körülbelül 36%-a a széklettel ürül, valószínűleg az epével kerül be; a paroxetin változatlan formában a széklettel történő kiválasztása az adag kevesebb, mint 1%-a. Így a paroxetin szinte teljes egészében metabolizmus útján eliminálódik.

A metabolitok kiválasztódása kétfázisú: kezdetben a first pass metabolizmus eredménye, majd a paroxetin szisztémás eliminációja szabályozza.

Javallatok

• depresszió (minden típus, beleértve a reaktív és súlyos depresszió, valamint a szorongással járó depresszió);
• visszatérő depressziós rendellenesség;
• Obszesszív-kompulzív zavar;
• pánikbetegség;
• tériszony;
• szociális fóbia;
• generalizált szorongásos zavar;
• A poszttraumás stressz zavar.

Kiadási űrlapok

20 mg filmtabletta.

Használati utasítás és adagolási rend

Depresszió

Az ajánlott adag felnőtteknek napi 20 mg. Ha szükséges, a terápiás hatástól függően a napi adag hetente napi 10 mg-mal emelhető a maximális napi 50 mg-ig. Mint minden antidepresszáns kezelésnél, a terápia hatékonyságát értékelni kell, és szükség esetén a paroxetin adagját módosítani kell a kezelés megkezdése után 2-3 héttel, majd ezt követően a klinikai indikációktól függően.

A depressziós tünetek megállítása és a visszaesések megelőzése érdekében a kezelés leállításának és a fenntartó terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges. Ez az időszak több hónap is lehet.

Obszesszív-kompulzív zavar

Az ajánlott adag napi 40 mg. A kezelés napi 20 mg-os adaggal kezdődik, amely hetente napi 10 mg-mal növelhető. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. A terápia megfelelő időtartamának betartása szükséges (több hónapig vagy tovább).

pánikbetegség

Az ajánlott adag napi 40 mg. A betegeket napi 10 mg-os adaggal kell kezelni, és hetente napi 10 mg-mal kell emelni a klinikai válasz alapján. Szükség esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. Alacsony kezdő adag javasolt, hogy minimalizálja a pánikbetegség tüneteinek esetleges fokozódását, amely bármely antidepresszáns kezelés kezdetén előfordulhat. A terápia megfelelő időtartamát (több hónapig vagy tovább) be kell tartani.

generalizált szorongásos zavar

A poszttraumás stressz zavar

Lemondás Paxil

Más pszichotróp gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin szedésének hirtelen leállítását kerülni kell.

A következő kivonási séma javasolt: napi adag heti 10 mg-mal; a napi 20 mg-os adag elérése után. A betegek 1 hétig folytatják ezt az adagot, és csak ezután adják meg teljesen a gyógyszert. Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően az orvos folytathatja az adag csökkentését, de lassabban.

Külön betegcsoportok

Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedhet, de plazmakoncentrációinak tartománya hasonló a fiatalabb betegekéhez. Ebben a betegcsoportban a terápiát a felnőtteknek ajánlott adaggal kell kezdeni, amely napi 40 mg-ra emelhető.

A plazma paroxetin koncentrációja emelkedett azoknál a betegeknél, akiknél súlyos jogsértés vesefunkció (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) és károsodott májfunkciójú betegeknél. Az ilyen betegeknek a terápiás dózistartomány alsó részében lévő gyógyszeradagokat kell felírni.

A Paxil alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) ellenjavallt.

Mellékhatás

• kóros vérzés, főként a bőr és a nyálkahártyák vérzése (leggyakrabban véraláfutás);
• thrombocytopenia;
• allergiás reakciók (beleértve az urticariát és az angioödémát);
• szekréciós zavar szindróma antidiuretikus hormon;
• étvágytalanság;
• megnövekedett koleszterinszint;
• álmosság;
• álmatlanság;
• szokatlan álmok (beleértve a rémálmokat);
• zavar;
• hallucinációk;
• mániás reakciók;
• szédülés;
• remegés;
• fejfájás;
• görcsök;
• szerotonin szindróma (tünetei lehetnek izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia borzongással és remegés);
• homályos látás;
• akut glaukóma;
• sinus tachycardia;
• testtartás által bekövetkezett vérnyomáscsökkenés;
• ásít;
• hányinger, hányás;
• székrekedés;
• hasmenés;
• száraz száj;
• gyomor-bélrendszeri vérzés;
• májgyulladás;
• izzadó;
• bőrkiütések;
• fényérzékenységi reakciók;
• súlyos bőrreakciók (beleértve az erythema multiforme-t, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist);
• vizelet-visszatartás;
• vizelettartási nehézség;
• szexuális diszfunkció;
• hiperprolaktinémia/galactorrhoea;
• asthenia;
• súlygyarapodás;
• perifériás ödéma.

Ellenjavallatok

• a Paxil kombinált alkalmazása MAO-gátlókkal és metilénkékkel. A paroxetint nem szabad MAO-gátlókkal egyidejűleg alkalmazni, sem azok megvonását követő 2 héten belül. A MAO-gátlók nem adhatók be a paroxetin-kezelés befejezését követő 2 héten belül;
• tioridazinnal kombinálva. A paroxetint nem szabad tioridazinnal kombinálni, mert a CYP450 2D6 májenzim aktivitását gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a paroxetin is növelheti a tioridazin plazmakoncentrációját, ami a QT-intervallum megnyúlásához és a kapcsolódó aritmiás „piruetthez” (torsade) vezethet. de pointes ) és a hirtelen halál;
• kombinált alkalmazás pimoziddal;
• gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. A paroxetin ellenőrzött klinikai vizsgálatai a depresszió kezelésében gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyították hatékonyságát, ezért a gyógyszer nem javallt e korcsoport kezelésére. A paroxetin biztonságosságát és hatásosságát fiatalabb betegeknél nem vizsgálták. korosztály(7 éves kor alatt);
• túlérzékenység a paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatást a Paxilban.

Az első trimeszterben végzett antidepresszánsok terhességi kimenetelére vonatkozó közelmúltbeli epidemiológiai tanulmányok a paroxetinnel összefüggő veleszületett rendellenességek fokozott kockázatát mutatták ki, különösen a szív- és érrendszerben (pl. kamrai és pitvari septum defektusok). Az adatok szerint a szív- és érrendszeri rendellenességek előfordulása a paroxetin terhesség alatt történő alkalmazásakor körülbelül 1/50, míg az ilyen rendellenességek várható előfordulása az általános populációban körülbelül 1/100 újszülött. A paroxetin felírásakor fontolóra kell venni az alternatív kezelést terhes nők és terhességet tervező nők esetében. Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint vagy más SSRI-t kaptak, de az ok-okozati összefüggés ezen gyógyszerek és koraszülés nem telepített. A paroxetint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot. Különösen gondosan ellenőrizni kell azokat az újszülötteket, akiknek édesanyja paroxetint szedett a terhesség késői szakaszában, mivel a terhesség harmadik trimeszterében paroxetinnek vagy más SSRI-nek kitett újszülötteknél szövődményekről számoltak be. Megjegyzendő azonban, hogy ebben az esetben az ok-okozati összefüggés az említett szövődmények és ez között drog terápia nem telepített. A jelentett klinikai szövődmények a következők voltak: légzési distressz szindróma, cianózis, alvási apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, artériás magas vérnyomás, hipotenzió, hyperreflexia, remegés, remegés, ideges ingerlékenység, ingerlékenység, letargia, állandó sírás és álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A legtöbb esetben a leírt szövődmények közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően jelentkeztek (< 24 ч). По данным epidemiológiai tanulmányok Az SSRI-k (beleértve a paroxetint is) szedése a terhesség késői szakaszában az újszülötteknél a tartós pulmonális hipertónia kialakulásának fokozott kockázatával jár. A terhesség késői szakaszában SSRI-t szedő anyák gyermekeinél megfigyelt fokozott kockázat 4-5-ször magasabb, mint az általános populációban (1-2/1000 terhesség).

Kis mennyiségű Paxil átjut az anyatejbe. A paroxetint azonban nem szabad szoptatás alatt szedni, kivéve, ha az anya számára nyújtott előny meghaladja a csecsemőt érintő lehetséges kockázatokat.

Termékenység

Az SSRI-k (beleértve a paroxetint is) befolyásolhatják az ondófolyadék minőségét. Ez a hatás a gyógyszer abbahagyása után visszafordítható. A spermiumok tulajdonságainak megváltozása a termékenység romlásához vezethet.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegeknél a kezelést a felnőtt adaggal kell kezdeni, amely ezt követően napi 40 mg-ra emelhető.

Használata gyermekeknél

Súlyos depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése és egyéb mentális betegség az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés fokozott kockázatával jár.

A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossággal (öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok) és ellenségességgel (főleg agresszió, deviáns viselkedés és harag) összefüggő nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyeltek meg paroxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.

Különleges utasítások

Klinikai állapotromlás és öngyilkossági kockázat felnőtteknél

A fiatal betegek, különösen a súlyos depresszióban szenvedők, hajlamosak lehetnek erre megnövekedett kockázatöngyilkos magatartás előfordulása a paroxetin-terápia során. A mentális betegségben szenvedő felnőtteken végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése azt jelzi, hogy fiatal (18-24 éves) betegeknél nőtt az öngyilkos magatartás előfordulása paroxetint szedve a placebóval összehasonlítva (2,19-0,92%), bár ez a a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem figyelték meg az öngyilkos magatartás gyakoriságának növekedését. A major depresszív zavarban szenvedő felnőttek minden korcsoportjában statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos viselkedés előfordulása a paroxetin-kezelés során a placebo-csoporthoz képest (az öngyilkossági kísérletek gyakorisága: 0,32% és 0,05% között). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. Egy major depressziós betegségben szenvedő betegeken végzett vizsgálat során nyert adatok arra utalhatnak, hogy a 24 év alatti, különböző mentális zavarokban szenvedő betegeknél az öngyilkos magatartás előfordulása megnövekedett. A depresszióban szenvedő betegeknél ennek a rendellenességnek a tüneteinek súlyosbodása és/vagy az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés (öngyilkosság) megjelenése figyelhető meg, függetlenül attól, hogy antidepresszánst kapnak-e. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben vagy tovább nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan monitorozni kell a klinikai exacerbáció és az öngyilkosság időben történő felismerése érdekében, különösen a kezelés kezdetén, valamint a kezelés alatt. az adagok megváltoztatásának időszakai, legyen szó emelésről vagy csökkentéséről. Klinikai tapasztalat az összes antidepresszáns használata azt mutatja, hogy az öngyilkosság kockázata a korai szakaszaiban lábadozás.

A paroxetinnel kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek is összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért a más betegségekben szenvedő betegek kezelésekor mentális zavarok, ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni, mint a major depressziós rendellenesség kezelésekor.

Az öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek legnagyobb kockázata azoknál a betegeknél van, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, a fiatalabb betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek, ezért mindegyiküket be kell adni. Speciális figyelem kezelés alatt. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljék állapotuk rosszabbodását és/vagy öngyilkossági gondolatok/öngyilkos viselkedés vagy önkárosító gondolatok megjelenését a kezelés teljes ideje alatt, különösen a kezelés elején, amikor az adagot módosítják. (növekedés és csökkenés). Ha ezek a tünetek jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz.

Emlékeztetni kell arra, hogy az olyan tünetek, mint a nyugtalanság, akathisia vagy a mánia, összefüggésbe hozhatók az alapbetegséggel, vagy az alkalmazott terápia következményei lehetnek. Ha klinikai állapotromlás tünetei (beleértve az új tüneteket is) és/vagy öngyilkossági gondolatok/viselkedések jelentkeznek, különösen, ha hirtelen jelentkeznek, súlyosbodnak, vagy ha nem voltak a beteg korábbi tünetegyüttesének részei, a kezelési rendet újra kell gondolni. egészen a gyógyszerelvonásig.

Akathisia

Esetenként a paroxetinnel vagy a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) csoportjába tartozó más gyógyszerrel végzett kezelést akatisia is kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akatízia esetén a beteg általában szubjektív kényelmetlenséget tapasztal. Az akathisia előfordulásának esélye a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.

Szerotonin szindróma/malignus neuroleptikus szindróma

Ritka esetekben szerotonin szindróma vagy neuroleptikus malignus szindróma-szerű tünetek jelentkezhetnek a paroxetin-kezelés során, különösen, ha a paroxetint más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek, ezért a paroxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha előfordulnak (tünetcsoportok jellemzik őket, mint például hipertermia, izommerevség, myoclonus, autonóm zavarok az életjelek esetleges gyors változásaival, mentális állapot beleértve a zavartságot, az ingerlékenységet, a rendkívül súlyos izgatottságot, amely delíriumig és kómáig terjed), és kezdje meg a támogató tüneti terápiát. A paroxetint nem szabad szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofánnal, oxitriptánnal) együtt alkalmazni a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázata miatt.

Mánia és bipoláris zavar

A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elterjedt a nézet (bár nem bizonyított ellenőrzött klinikai vizsgálatok). Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. A paroxetin nem engedélyezett a bipoláris zavar depressziós epizódjának kezelésére. A paroxetint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében mánia szerepel.

MAO inhibitorok

A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni, legkorábban 2 héttel a MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítása után; a paroxetin adagját fokozatosan kell emelni az optimális terápiás hatás eléréséig.

Károsodott vese- vagy májműködés

Epilepszia

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan a paroxetint is óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél.

Rohamok

A paroxetint szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Elektrokonvulzív terápia

Csak van korlátozott tapasztalat paroxetin és elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazása.

Glaukóma

Más SSRI-khoz hasonlóan a paroxetin is mydriasist okoz, ezért óvatosan kell alkalmazni zárt zugú glaukómában szenvedő betegeknél.

Hiponatrémia

A paroxetin-kezelés során a hyponatraemia ritkán és főként idős betegeknél fordul elő, és a paroxetin-kezelés abbahagyása után megszűnik.

Vérzés

Beszámoltak vérzésekről a bőrben és a nyálkahártyákban (beleértve gyomor-bélrendszeri vérzés) paroxetint szedő betegeknél. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzési hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegségek állnak fenn.

Szívbetegség

Szívbetegségben szenvedő betegek kezelésekor a szokásos óvintézkedéseket kell követni.

Felnőttek paroxetin-kezelésének leállításakor fellépő tünetek

A felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok eredményeként a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a paroxetin abbahagyása esetén 30%, míg a nemkívánatos események incidenciája a placebo-csoportban 20% volt.

Elvonási tünetek, például szédülés, érzékszervi zavarok(beleértve a paresztéziát, sokkérzetet Áramütésés fülzúgás), alvászavarok (beleértve az élénk álmokat), izgatottság vagy szorongás, hányinger, remegés, zavartság, izzadás, fejfájás és hasmenés. Ezek a tünetek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, de egyes betegeknél súlyosak is lehetnek. Általában a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de ritka esetekben olyan betegeknél fordulnak elő, akik véletlenül kihagytak egy adag bevételét. Ezek a tünetek általában spontán elmúlnak és 2 héten belül eltűnnek, de egyes betegeknél sokkal tovább tarthatnak (2-3 hónapig vagy tovább). Javasoljuk, hogy a paroxetin adagját fokozatosan, több héten vagy hónapon keresztül csökkentsék, mielőtt a teljes megvonást elvégeznék, az egyes betegek szükségleteitől függően.

Az elvonási tünetek fellépése nem jelenti azt, hogy a kábítószerrel visszaélnek vagy függőséget okoznak, mint a kábítószerek és pszichotróp anyagok esetében.

A paroxetin-kezelés leállításakor fellépő tünetek gyermekeknél és serdülőknél

A gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok eredményeként a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a paroxetin abbahagyása esetén 32%, míg a nemkívánatos események incidenciája a placebo-csoportban 24% volt.

A paroxetin megvonási tüneteit (érzelmi labilitás, ideértve az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket, hangulatváltozásokat és könnyezést, valamint idegességet, szédülést, hányingert és hasi fájdalmat) a betegek 2%-ánál észleltek a paroxetin adagjának csökkentése során vagy azt követően. teljes megvonás, és kétszer gyakrabban fordult elő, mint a placebo-csoportban.

csonttörések

A csonttörések kockázatát vizsgáló epidemiológiai vizsgálatok eredményei szerint a csonttörések összefüggését mutatták ki az antidepresszánsok, köztük az SSRI csoport szedésével. A kockázatot az antidepresszáns kezelés során figyelték meg, és a terápia kezdetén volt a maximális. A paroxetin felírásakor figyelembe kell venni a csonttörések lehetőségét.

Tamoxifen

Egyes vizsgálatok kimutatták, hogy a tamoxifen hatékonysága, amelyet az emlőrák kiújulása/mortalitása arányában mérnek, csökken, ha Paxillal együtt adják, a CYP2D6 irreverzibilis gátlása következtében. A kockázat hosszabb ideig tartó együttadással nőhet. Az emlőrák kezelésében vagy megelőzésében fontolóra kell venni olyan alternatív antidepresszánsok alkalmazását, amelyek nem befolyásolják a CYP2D6-ot, vagy kevésbé hatásosak.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A paroxetin alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy nem károsítja a kognitív és pszichomotoros funkciókat. Mindazonáltal, mint minden más pszichotróp gyógyszer kezelésénél, a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük autóvezetéskor és gépek kezelésekor.

Bár a paroxetin nem növeli az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​negatív hatását, a paroxetin és az alkohol egyidejű alkalmazása nem javasolt.

gyógyszerkölcsönhatás

Szerotonerg gyógyszerek

A paroxetin, valamint az SSRI csoportba tartozó egyéb gyógyszerek szerotonerg gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása (beleértve az L-triptofánt, triptánokat, tramadolt, SSRI-t, fentanilt, lítiumot és gyógynövényes szerek orbáncfüvet tartalmaz) 5-HT-vel (szerotonin szindróma) társuló hatásokat okozhat. A paroxetin MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, amely egy nem szelektív MAO-gátlóvá alakuló antibiotikum) együtt történő alkalmazása ellenjavallt.

pimozid

A paroxetin és a pimozid alacsony dózisú (2 mg egyszeri) együttadásának lehetőségét vizsgáló vizsgálat során a pimozid szintjének növekedését regisztrálták. Ezt a tényt a paroxetin CYP2D6 rendszert gátló ismert tulajdonsága miatt. A pimozid szűk terápiás indexe és ismert QT-intervallum-megnyújtó képessége miatt a pimozid és a paroxetin együttes alkalmazása ellenjavallt. Ha ezeket a gyógyszereket paroxetinnel együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.

A gyógyszeranyagcserében részt vevő enzimek

A paroxetin metabolizmusát és farmakokinetikáját megváltoztathatja a gyógyszermetabolizmusban részt vevő enzimek indukciója vagy gátlása.

Ha a paroxetint a gyógyszerek metabolizmusában részt vevő enzimek gátlójaként egyidejűleg alkalmazzák, értékelni kell a terápiás dózistartomány alsó részében lévő paroxetin adag alkalmazásának megvalósíthatóságát. A paroxetin kezdő adagját nem kell módosítani, ha olyan gyógyszerrel adják együtt, amelyről ismert, hogy indukálja a gyógyszer-metabolizáló enzimeket (pl. karbamazenin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin). A paroxetin minden későbbi dózismódosítását annak klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Fozamprenavir/ritonavir

A fozamprenavir/ritonavir és a Paxil együttes alkalmazása a paroxetin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését eredményezte.

A paroxetin minden későbbi dózismódosítását annak klinikai hatásai (tolerálhatóság és hatásosság) alapján kell meghatározni.

Prociklidin

A paroxetin napi bevitele jelentősen növeli a prociklidin koncentrációját a vérplazmában. Ha antikolinerg hatások jelentkeznek, a prociklidin adagját csökkenteni kell.

Antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenitoin, nátrium-valproát.

A paroxetin és ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem befolyásolja farmakokinetikáját és farmakodinamikáját epilepsziás betegeknél.

A paroxetin azon képessége, hogy gátolja a CYP2D6 enzimet

Más antidepresszánsokhoz hasonlóan, beleértve az SSRI-csoport más gyógyszereit is, a paroxetin gátolja a máj CYP2D6 enzimét, amely a citokróm P450 rendszerhez tartozik. A CYP2D6 enzim gátlása az egyidejűleg alkalmazott, ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak a triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin, nortriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazin antipszichotikumok (perfenazin és tioridazin), riszperidon, atomoxetin, egyes 1. osztályú antiarrhythmiák (pl. propafenon és metoprolol).

A CYP2D6 rendszert gátló paroxetin alkalmazása csökkentheti aktív metabolitja, az endoxifen koncentrációját a vérplazmában, és ennek eredményeként csökkentheti a tamoxifen hatékonyságát.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin felszívódása és farmakokinetikája nem, vagy gyakorlatilag nem függ (azaz a fennálló függőség nem igényel dózismódosítást) az élelmiszertől, savkötőktől, digoxintól, propranololtól, alkoholtól (a paroxetin nem fokozza a paroxetin negatív hatását). etanol a pszichomotoros funkciókra, azonban a paroxetin és az alkohol egyidejű szedése nem javasolt).

A Paxil gyógyszer analógjai

Szerkezeti analógok szerint hatóanyag:

• Adepress;
• Actaparoxetine;
• Apo Paroxetine;
• paroxetin;
• Elégedett;
• rexetin;
• Sirestill.

Analógok ehhez farmakológiai csoport(antidepresszánsok):

• Adepress;
• Azaphen;
• Azona;
• Alventa;
• amizol;
• amixid;
• amirol;
• amitriptilin;
• Velaksin;
• Velafax;
• venlafaxin;
• Heptor;
• Heptral;
• Dapfix;
• Deprex;
• Deprenon;
• Deprim;
• doxepin;
• duloxetin;
• Zoloft;
• Ixel;
• Calixta;
• Klominal;
• klomipramin;
• Coaxil;
• Élettartam 600;
• Élettartam 900;
• Lenuxin;
• Lerivon;
• Miansan;
• Miracitol;
• Mirzaten;
• Mirtalan;
• Negrustin;
• Neuroplant;
• Noxibel;
• Oprah;
• pirazidol;
• Prodep;
• Prozac;
• Profluzak;
• Remeron;
• Sedopram;
• Stimuloton;
• triptizol;
• Umorap;
• Fevarin;
• fluoxetin;
• Framex;
• fluorocizin;
• Cipralex;
• Cipramil;
• citalopram;
• Elivel;
• Efevelon;
• Efevelon retard.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azokra a betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Amint a VSDshnik időpontot kap egy pszichoterapeutához, azonnal megkapja az antidepresszánsok receptjét. A Paxil az egyik leggyakoribb AD. Segít? Én nem!

Sok évvel ezelőtt, amikor először fedeztek fel pánikrohamok, Volt tapasztalatom a pszichoterapeutánál történő kezelésről. Akkor még szó sem volt az antidepresszáns kezelésről, az orvos több NLP-ülést töltött velem és ennyi. Nehéz megmondani, mi segített nekem akkor jobban: akár pszichoterapeutával való foglalkozások, akár önálló intézkedések életmódváltás formájában, hideg és meleg zuhanyés a fizikai aktivitást nehéz megmondani. Szerintem az volt komplex kezelésés mindez együtt segített, mi több, mi kevesebb – tényleg olyan fontos?

Öt évvel később, egy szép napon azt mondhatod, hogy "egyből" (nemrég győztem le a köszvényt, diétáztam, a csúcson voltam a fizikai aktivitás) Problémák voltak a fejemmel, amiről már írtam részletesen. Röviden ismételjem ki panaszaimat:

Enyhe szédülés, köd a fejben, időnként enyhe fejfájás
Alvási problémák - korai ébredés, alvás legfeljebb 6-6,5 óra, gyengeség reggel
Fáradtság, csökkent teljesítmény
Fokozott ingerlékenység, néha érintés, gyakori hangulathiány
Két évvel ennek a „leszögezett” állapotnak a kialakulása után, többszöri neurológus konzultáció és sikertelen kísérletek után, hogy megszabaduljanak ettől a csapástól, mind gyógyszerekkel, mind különféle gyakorlat ben jutottam el a vizsgára regionális kórház a kardiológiai osztályra bradycardia és szívműködési zavar érzése miatt, ahol lehetőségem nyílt egy tapasztalt neurológushoz, az orvostudományok kandidátusához időpontot kérni.

A panaszaim meghallgatása, a felhalmozott különféle tanulmányaim áttekintése után az orvos nem mondott semmi konkrétat. Meg kell jegyezni, hogy itt konkrétumok alatt az „agydaganat” típusú diagnózist értem. A neurológus arra a következtetésre jutott, hogy jogsértés történt agyi keringés, de nagyobb mértékben az enyém, finoman szólva sem egészen jó egészség, elhúzódó depressziós állapot miatt és azt javasolta, hogy próbáljam ki a Paxil kezelést. Itt az ideje, hogy idézzünk ennek a meglehetősen jól ismert gyógyszernek az utasításaiból:

Paxil - használati utasítás
A hatóanyag, a paroxetin, egy erős és szelektív 5-hidroxi-triptamin (5-HT, szerotonin) újrafelvétel-gátló. Általánosan elfogadott, hogy antidepresszáns hatása és hatékonysága a kényszerbetegség (OCD) és a pánikbetegség kezelésében az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető.

Kémiai szerkezetét tekintve a paroxetin különbözik a triciklusos, tetraciklusos és más jól ismert antidepresszánsoktól.

Használati javallatok:
A fő indikáció a különböző eredetű depresszió. A Paxil-t reaktív, atipikus, posztpszichotikus depresszióra, disztímiára használják. A gyógyszer hatásos kényszerbetegségek, pánikrohamok, szociális fóbiák, agorafóbia, különböző eredetű szorongásos zavarok, rémálmok esetén.

Bizonyíték van arra, hogy a szorongás-fóbiás állapotok relapszus elleni terápiája a gyógyszerrel hatékony. A Paxil-kezelés pozitív eredményeket mutat azoknál a betegeknél, akiknél a standard antidepresszánsokkal végzett kezelés nem volt kielégítő. A Paxil a poszttraumás időszakban stressz-zavarban szenvedő betegek számára javasolt. A Paxil hosszú ideig használható, valamint profilaktikus célokra.

Alkalmazási mód:
A Paxil tablettát reggel isszák, nem rágják meg. Fogyassza étkezés után (bár az étel nem befolyásolja a Paxil felszívódását), vízzel leöblítve. Napi egyszeri adagot kell bevenni. A depresszió, szociális fóbiák, poszttraumás rendellenességek kezelésében a séma szerint járok el: az első hetekben napi 20 mg. Ha ez az adag nem hatékony, heti 10 mg-os emelést kell végrehajtani (például a harmadik héten a napi adag 30 mg, a negyedik héten - 40 mg). A Paxil adagjának maximális emelése legfeljebb 50 mg / nap.

A gerontológiában és legyengült betegeknél fél tablettával (10 mg) kezdik. Ehhez a tablettát veszélyben eltörik, a másik felét pedig egy buborékcsomagolásban félreteszik a következő adagig. Jó dózistűrés és elégtelen terápiás hatás esetén heti 10 mg-mal növelhető. Ilyen betegeknél a Paxil adagja 40 mg-ra emelhető. Hasonló adagolási rendet is alkalmaznak veseelégtelenség, májpatológiák jelenléte a betegekben. A kezelés hosszú, időtartamát az orvos határozza meg.
A rögeszmés-kényszeres rendellenességet a Paxil-lal olyan séma szerint kezelik, amely magában foglalja a 20 mg-os kezdő adagot, amelyet heti 10 mg-os emelés követ (a várt terápiás hatás hiányában). A maximálisan megengedhető emelés adagonként legfeljebb 60 mg.

Pánikrohamok esetén a Paxil-t 10 mg / nap dózisban írják fel a kezelés elején. A minimális adagot alkalmazzák a tünetek súlyosbodásának kockázata miatt a kezelés kezdetén. Az adag növelhető (maximum 60 mg/nap). Az emelés fokozatosan történik, hetente 10 mg-ot adva a fő adaghoz.
A relapszus elleni terápia napi 20 mg fenntartó adagból áll. A Paxil-kezelés minimális időtartama 4 hónap. A Paxil lemondási kurzus végén az adagot fokozatosan, heti 10 mg-mal csökkentik. Ha nem kívánt elvonási tünetek jelentkeznek, az orvos eltérő gyógyszer-megvonási sémát írhat elő.

Vegyük a Paxilt "a rendszer szerint". A pontos adagokra és kifejezésekre nem emlékszem, de a lényeg az, hogy minimális adagokkal kezdik el szedni a Paxilt, fokozatosan növelve az adagot, és körülbelül egy hét múlva elérik a kívánt adagot (szükség esetén az orvos módosítja). Ezt követi a gyógyszer szedése legalább egy hónapig, majd még egy hétig, hogy fokozatosan csökkentse az adagot és teljesen leállítsa a Paxil szedését.

Elejétől a végéig követtem az orvos utasításait. Rögtön szólni akarok a paxil lehetséges mellékhatásáról, amely személyesen is megnyilvánult bennem teljes pompájában. Ez a probléma leginkább a férfiakat érinti. Körülbelül egy héttel azután, hogy elkezdtem szedni a Paxil-t, észrevettem, hogy kissé megnőtt az idő, amíg a szexuális kapcsolatot „logikus következtetésig” vittem. Egy héttel később egyértelműen észrevehetővé és bosszantóvá vált. Azok. késett az ejakuláció, és nagyon észrevehető. Azt mondják, hogy a férfiak bizonyos százaléka korai magömléstől szenved, és csak álmodik a hosszan tartó szexről, de ez nyilvánvalóan nem rólam szól. Elnézést a részletekért, de amikor a célba éréshez szürke heréltként kell szárnyalni a versenyek alatt, akkor egy idő után az ember elkezd gondolkodni, kell-e egyáltalán? Bár... biztosíthatod fizetett szolgáltatások egyedülálló hölgyek minőségi jelzéssel. Humoros vicc :)

De nem baj, kész voltam egy ideig elviselni egy ilyen mellékhatást a nagy gyógyulási cél érdekében, de a körülmények ellenem dolgoztak. Amikor megkérdeztem magamtól, hogy Paxil segített-e nekem, a válasz meglehetősen pozitív volt. Talán nem változott minden olyan gyorsan és nem annyira, mint szerettem volna, de a Paxil pozitív hatása még mindig észrevehető volt. Körülbelül a tervezett Paxil időszak felénél hirtelen abba kellett hagynom a gyógyszer szedését. A helyzet az, hogy Bulgáriába repültünk nyaralni, és hűséges társam és asszisztensem, aki a poggyászért volt felelős, elfelejtette a táskát az összes gyógyszerrel. Amint megérti, Bulgáriában lehetetlen ilyen gyógyszert vásárolni egy gyógyszertárban, ezért abba kellett hagynom a Paxil szedését.

Az első két napban semmi változást nem vettem észre, és már kezdtem várni a normális szexuális élet visszatérését a szexuális maratonok helyett, de aztán érezni kezdett a gyógyszerelvonás. Az első dolog, amit észrevettem, a szívműködés gyakori és erősödő megszakítása volt, szerintem ezek extraszisztolák. Amikor kardiológushoz fordultam szívműködési zavarokkal kapcsolatos panaszokkal, az extrasystoles csak azután jelent meg nálam. a fizikai aktivitásés ez nem gyakran. A paxil eltörlése után az extrasystoles hirtelen "üresedni" kezdett. Elég rossz érzés. A fáradtság azonnal fokozódott, időnként enyhe hányinger jelentkezett. De a legtöbbet kényelmetlenség szállítva, a fenébe, el sem hiszitek – mellbimbók! Igen, a fenébe is, mellbimbó volt, nem mellbimbó :) Hihetetlenül viszkettek! Ruhacsipeszeket akartam rögzíteni és még éjszaka sem levenni. Még a boltban is sorban állva néha el kellett bújnom a feleségem mögé, és össze kellett csípnem magam. A strandon pedig pihenés és úszás helyett nyakig bementem a vízbe, és élveztem a "csavarodásukat az óramutató járásával megegyezően és ellentétesen" :) Valószínűleg viccesnek találjátok az ilyen emlékiratokat olvasni, de pár hétig nem voltam nevetés. Két hét után a mellékhatás megszűnt, az extrasystoles gyakorlatilag megszűnt, a mellbimbók békén maradhattak, ill. szexuális élet normalizálódott. Szinte kellemes volt élni :) Csak a szédülés és a korai ébredés maradt...

Amikor hazajöttem, kidobtam a maradék tablettákat – nem akartam másodszor is átmenni ezeken a mellékhatásokon. Azt hittem, hogy a Paxil-on a világ nem éktelenül összeforrt, és ha ismét antidepresszánsok segítségét kellene igénybe vennem, akkor biztosan nem a Paxil lenne.

A következő gyógyszer, amelyet körülbelül egy évvel később írtak fel, a Valdoxan volt.

A "Paxil" gyógyszer jelenleg az egyik legnépszerűbb antidepresszáns gyógyszer. Mindenféle stresszes helyzettel teli életünknek szüksége van ilyen gyógyszerekre, amelyek néha az egyetlen eszköz, amely enyhítheti a túlterhelést, félreteheti félelmeinket, érzéseinket és különféle fóbiáinkat. Ezért most a Paxil tablettákkal kapcsolatos fő szempontokat elemezzük: emberek véleménye, felhasználási módja, korlátozások, mellékhatások és még sok más.

Összetett

Az ebben a cikkben ismertetett antidepresszáns a következő elemeket tartalmazza:

• Főanyag: paroxetin-hidroklorid-hemihidrát 22,8 mg mennyiségben.
• Segédkomponensek: kalcium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, magnézium-sztearát, nátrium-karboximetil-keményítő A típusú.

Maga a tabletta héja hipromellózból, titán-dioxidból, makrogol 400-ból és poliszorbát 80-ból áll.

Megvalósítási forma

Az eszköz tabletták formájában kapható, amelyek bevonattal vannak ellátva (különböző színekben kapható). A tabletták oválisak, mindkét oldalán domborúak, egyik oldalukon gravírozással, a másikon törésvonallal.

A drazsék buborékcsomagolásban készülnek, egyenként 10 darab. 10, 30 és 100 tablettát tartalmazó kartondobozban kapható.

Milyen esetekben kell alkalmazni?

A "Paxil" gyógyszert orvos írhatja fel a következő problémákra:

1. Lép, levertség, depresszió.
2. Extrém mentális zavar.
3. szociális fóbia.
4. poszttraumás rendellenesség.
5. A beteg szorongása.
6. Pánikrohamok.

Az alkalmazás módja és adagolása

Milyen mennyiségben és hogyan kell inni a "Paxil" gyógyszert? A gyógyszer használati utasítása szerint naponta egyszer, reggel, étkezés közben ajánlatos bevenni. A tablettát egészben kell lenyelni, és nem kell rágni.

Most fontolja meg a gyógyszer adagolási rendjét, attól függően elmeállapot beteg:

A gyógyszer abbahagyása

Mint minden más pszichotróp gyógyszerrel végzett terápia esetében, a Paxil – a jó antidepresszáns tabletták – megszüntetésének fokozatosnak kell lennie. A pénzeszközök átvételének megszüntetésének sémája a következő lehet:

Az adag 10 mg-mal történő csökkentése 7 naponta.

Miután elérte a napi 20 mg gyógyszer bevételét, a betegnek 1 hétig folytatnia kell a gyógyszer szedését ugyanabban a mennyiségben. És csak ezután a tabletták teljesen törlődnek.

Ha azonban a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszer teljes leállítása után jelentkeznek, az orvos folytathatja a gyógyszer szedését. A szakorvos a jövőben tovább csökkentheti a bevett tabletták számát, de lassabban.

A mai napig sok hasonló gyógyszer létezik, mint például a Paxil tabletták. Ennek analógjai gyógyszerkészítményígy hívják: "Adepress", "Plezil", "Reksetin", "Sirestill" tabletták. Ezeknek a gyógyszereknek az összetétele megegyezik az ebben a cikkben leírt antidepresszánsokkal. Jelenleg vannak olyan gyógyszerek, amelyek hatásukban hasonlóak a Paxilhoz. Az analógok bármely gyógyszertárban könnyen megvásárolhatók, és összetételük hasonló lesz. Például hasonló gyógyszerek a farmakológiai csoporthoz: Amitriptilin, Oprah, Miracitol, Deprenon, Amiksid, Negrustin, Fluoxetine, Zoloft, Prozac, Cipramil, Stimuloton, Framex, Sedopram, Noxibel, Epivel.

Ellenjavallatok

MAO-gátlókat, például lamizidot, tioridazint, triptofánt szedő betegek.

18 év alatti gyermekek.

Nők, akik szoptatják csecsemőjüket.

A paroxetinnel és a gyógyszer egyéb segédkomponenseivel szembeni fokozott egyéni érzékenység esetén.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni vese- és májelégtelenségben szenvedőknél.

A gyógyszer szedése terhesség alatt

A "Paxil" gyógyszert csak akkor írják fel terhes nőknek, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​kockázatot. Mindenesetre az orvosnak fontolóra kell vennie a terhes nők alternatív kezelésének lehetőségét.

Kábítószer-használat serdülőkorban

A "Paxil" antidepresszánst gyermekek számára nem írják fel, még a legkisebb adagokban sem. Fiataloknak 18 éves kortól írják fel ezt a gyógyszert, azonban figyelembe kell venni, hogy az ilyen kezelés kezdetén a fiúk vagy lányok növelhetik az öngyilkossági hajlamok (például öngyilkossági kísérletek, ezzel kapcsolatos gondolatok) kockázatát. Megfigyelhető a beteg jellegzetes ellenségessége (agresszió, harag, ingerlékenység, impulzivitás) is. Jelenleg nincs adat ennek az antidepresszánsnak a serdülők számára való biztonságosságáról, a fiúk és lányok növekedésére, érésére és viselkedési fejlődésére gyakorolt ​​hatásáról.

Harmadik féltől származó hatások

A hasonló gyógyszerek egyike sem okozhat nem kívánt reakciókat, így a Paxil sem kivétel. A gyógyszer szedésének mellékhatásai a következők lehetnek:

1. Szabálysértések által nyirokrendszerés a véráramlás:

Vérzések a bőrben, valamint a nyálkahártyákban - ritkán;

A thrombocytopenia a vörösvértestek számának éles csökkenésével járó patológia (sporadikusan megfigyelhető).

2. Anyagcsere- és táplálkozási problémák:

Megnövekedett koleszterinkoncentráció;

Csökkent étvágy.

3. Mentális zavarok:

Álmosság vagy fordítva, álmatlanság, rémálmok;

Izgatottság - érzelmi izgalom, szorongással, félelemmel, szorongással kísérve (az ember ebben az állapotban túl nyűgös lesz, ürességérzete van, a gondolatok összezavarodnak, az érvelési képesség megzavarodik);

hallucinációk;

Öngyilkossági gondolatok (ilyen ötletek és viselkedések előfordulhatnak korai időpontok kezelés vagy a terápia abbahagyása után).

4. Az idegrendszer megsértése:

szédülés, fejfájás, koncentrálási nehézségek;

Görcsök, nyugtalan láb szindróma;

Nagyon ritkán - szerotonin szindróma, amelyet zavartság, fokozott izzadás, hallucinációk megjelenése, hidegrázás és remegés, tachycardia és remegés jellemez.

5. Problémák a látószervekkel:

Akut glaukóma;

Mydriasis - pupillatágulás;

Homályos látás.

6. A hallás- és szívszerv megsértése:

Zaj megjelenése a fülben;

Agresszió.

Májelégtelenség (hepatitis és cirrhosis jelei).

Vizelet-visszatartás.

Túladagolás esetén a szakember a következő kezelést írja elő:

1. Gyomormosás.
2. Aktív szén bevétele.
3. Mesterséges hányás kiváltása.

Ha az eset súlyos, akkor a beteg kórházba kerülhet, és a további kezelését a kórház falain belül intézheti. Egy egészségügyi intézményben különféle méregtelenítő intézkedéseket végeznek, ellenőrzik a szív munkáját, esetleg csatlakoztatják a készülékhez mesterséges szellőztetés tüdő (kritikus pillanatokban).

Gyógyszer Paxil: ár Oroszországban

Ezt a gyógyszert Franciaországban gyártják, így onnan hozzák a posztszovjet tér országaiba, itt pedig az árfolyamtól, a különböző vámpontokon fizetendő vámoktól, a szállítási és tárolási költségektől és természetesen a márkától függ a költsége. -egy adott gyógyszertárban. A mai napig egy ilyen antidepresszáns átlagos költsége 700-730 rubel / csomag, amelyben 30 tabletta van, és 2000-2300 rubel 100 tablettára.

Ihatok alkoholt a terápia alatt?

A terápiás interakció szempontjából a Paxil tabletta és az alkohol kompatibilis fogalmak, ezért pusztán elméletileg feltételezhető, hogy a kezelés során bort, whiskyt stb. lehet inni. A gyakorlatban azonban az orvosok ezt nem javasolják. , mivel ez a következő káros hatásokhoz vezethet:

Egy erős ital egyszeri használata a gyógyszer bevételének előestéjén jelentősen csökkenti a gyógyszer hatását.

A szisztematikus alkoholfogyasztás mindkettő növekedését okozza pozitív eredményeket tabletták és mellékhatásaik.

Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat

A "Paxil" - egy új generációs antidepresszáns gyógyszer - hatása semmilyen módon nem befolyásolja negatívan a páciens pszichomotoros funkcióit. Bármely más pszichotróp gyógyszer kezelése során azonban a betegeknek rendkívül körültekintőnek kell lenniük, amikor autót vezetnek és mechanizmusokkal dolgoznak.

Az emberek értékelése

Sajnos a betegeknek nincs egyértelmű véleménye a Paxil gyógyszerről. A vélemények pozitívak és negatívak is. Jó válaszokat hagytak azok a betegek, akik szigorúan az orvos felírása szerint szedtek tablettákat súlyos betegségek kezelésére. mentális zavarok. Az emberek megjegyezték, hogy fokozatosan sikerült eredményeket elérniük: az asthenia állapota eltűnt, a pánikrohamok elmúltak, szorongás, félelmek - mindez megszűnt. A betegek hittek a jövőben, és vágytak néhány fontos munka elvégzésére. Az egyetlen dolog, hogy a hatás nem jelentkezett azonnal, várni kellett.És ez normális jelenség.

De természetesen negatív vélemények is vannak a Paxil gyógyszerről. A rosszalló jellegű vélemények az ezzel a gyógyszerrel való állítólagos hamis terápiára vonatkoznak. A fórumokon sokan írják, hogy ezeknek a tablettáknak a szedésének legelején valóban kiváló hatásuk volt: megjelent a hangulat, nőtt az erő és az energia, eltűnt a depresszió, az ember sokkal jobban érezte magát. Azonban amint abbahagyta a gyógyszer szedését, a helyzet még rosszabb lett, ráadásul különféle mellékhatások jelentkeztek: fejfájás, hányinger, álmatlanság stb. Kiderült, hogy az emberekben függőség, egyfajta elvonás alakult ki, mint a drogosoknál.

Ezenkívül ennek a gyógyszernek a hátrányait sokan magas költségének tulajdonítják, mivel ez valóban drága gyógyszer.

Ezért, mielőtt elgondolkodna azon, hogy érdemes-e egyáltalán szedni ezeket a tablettákat, talán jobb, ha okleveles pszichiáterek segítségét kéri, akik segítenek megbirkózni magával a problémával, és nem tompítják annak következményeit?

Az orvosok véleménye

Az orvosok pozitívan reagálnak a Paxil antidepresszánsra. Az ilyen jellegű vélemények nem véletlenek: azzal helyes alkalmazás ez a gyógyszer képes megbirkózni a feladatával. Ezenkívül sok más hasonló gyógyszertől eltérően a Paxil szabadalmaztatott gyógyszer, ezért az orvosok leggyakrabban írják fel.

A szakértők azonban egyöntetűen arra figyelmeztetnek, hogy ezt az antidepresszánst helyesen kell szedni. Feltétlenül be kell tartani az orvos összes előírását és előírását, aki személyenként határozza meg a gyógyszer adagját. És ha a beteg szakemberhez fordult segítségért, és úgy döntött, hogy idegösszeomlását ezzel a gyógyszerrel kezeli, akkor a szabályok szerint be kell fejezni a terápiát. Mit jelent? A gyógyszert fokozatosan, és nem hirtelen kell törölni. És természetesen a betegeknek nem szabad megfeledkezniük a más gyógyszerekkel, valamint az alkohollal való kölcsönhatásokról. És ha a beteg betartja az orvos összes előírását, akkor a gyógyszer pozitív hatása biztosan meg fog jelenni.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. A tárolási hőmérséklet nem haladhatja meg a 30 fokot.

A gyógyszer eltarthatósága a gyártás időpontjától számított 3 év.

Ma elég érdekes és szükséges információt tanult egy olyan gyógyszerről, mint a Paxil (ár, felhasználás, analógok, vélemények róla - mindez a cikkben található). Megállapítottuk, hogy ez a gyógyszer erős antidepresszáns, ezért csak akkor kell szednie, ha az orvos felírja. Mellesleg, ezt a gyógyszert csak a rendeltetésszerűen adják el a gyógyszertárban, mivel egy ilyen komoly gyógyszert szigorúan receptre adnak ki.

Összetevők: Paxil

A gyógyszer hatóanyaga: paroxetin
ATX kódolás: N06AB05
CFG: antidepresszáns
Reg. szám: P 016238/01 sz
Regisztráció dátuma: 05.05.27
A tulajdonos a reg. Díj: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Franciaország)

Fehér, filmbevonatú, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „20”, a másikon törésvonallal.
1 lap.
paroxetin-hidroklorid-hemihidrát
22,8 mg
ami a paroxetin tartalmának felel meg
20 mg

Segédanyagok: kalcium-dihidrofoszfát-dihidrát, A típusú nátrium-karboxikeményítő, magnézium-sztearát.

A héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80.

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (10) - kartondobozok.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

Farmakológiai hatás Paxil

Antidepresszáns. A szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók csoportjába tartozik.

A Paxil hatásmechanizmusa azon a képességén alapul, hogy szelektíven gátolja a szerotonin (5-hidroxi-triptamin /5-HT/) újrafelvételét a preszinaptikus membránon, ami a szinaptikus hasadékban ennek a neurotranszmitternek a szabad tartalmának növekedésével jár. valamint a timoanaleptikus (antidepresszív) hatás kialakulásáért felelős szerotonerg hatás fokozódása a központi idegrendszerben.

A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik az m-kolinerg receptorokhoz (gyenge antikolinerg hatása van), az 1-, 2- és -adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D2), 5-HT1-szerű, 5-HT2-szerű és hisztamin H1-hez. receptorok.

Viselkedési és EEG-vizsgálatok azt mutatják, hogy a paroxetin gyenge aktiváló tulajdonságokat mutat, ha a szerotoninfelvétel gátlásához szükséges dózisoknál nagyobb dózisban adják be. A paroxetin nincs hatással a szív- és érrendszerre, nem zavarja a pszichomotoros funkciókat, és nem nyomja le a központi idegrendszert. Egészséges önkénteseknél nem okoz jelentős változást a vérnyomás, a pulzusszám és az EEG szintjében.

A Paxil pszichotróp aktivitási profiljának fő összetevői az antidepresszáns és szorongásoldó hatások. A paroxetin enyhe aktiváló hatást válthat ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükségesnél nagyobb dózisokban.

A depressziós rendellenességek kezelésében a paroxetin a triciklikus antidepresszánsokhoz hasonló hatékonyságot mutatott. A paroxetin terápiásán hatékony még azoknál a betegeknél is, akik nem reagáltak megfelelően a korábbi standard terápiára. A betegek állapota a kezelés megkezdése után már 1 héttel javul, de a placebót csak 2 hét múlva teljesíti jobban. A paroxetin reggeli bevétele nem befolyásolja hátrányosan az alvás minőségét és időtartamát. Sőt, at hatékony terápia az alvásnak javulnia kell. A paroxetin szedésének első heteiben a depresszióban és az öngyilkossági gondolatokban szenvedő betegek állapota javul.

Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig szedték a paroxetint, azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését.

Pánikbetegségben a Paxil kognitív funkciót és viselkedést javító gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása hatékonyabbnak bizonyult, mint a kognitív-viselkedési funkciót javító gyógyszerekkel végzett monoterápia, amelynek célja ezek korrekciója.

A gyógyszer farmakokinetikája.

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után a paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást.

terjesztés

A Css a terápia kezdetétől számított 7-14 napon belül jön létre. A paroxetin klinikai hatásai ( mellékhatásés hatékonysága) nem korrelál a plazmakoncentrációjával.

A paroxetin nagymértékben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy csak 1%-a van jelen a plazmában, terápiás koncentrációknál pedig 95%-a fehérjéhez kötött formában.

Megállapították, hogy a paroxetin kis mennyiségben ürül ki anyatejés átjut a placenta gáton is.

Anyagcsere

A paroxetin fő metabolitjai poláris és konjugált oxidációs és metilációs termékek. A metabolitok alacsony farmakológiai aktivitása miatt a gyógyszer terápiás hatékonyságára gyakorolt ​​hatásuk nem valószínű.

Mivel a paroxetin metabolizmusa először a májon keresztül történik, a szisztémás keringésben kimutatott mennyiség kisebb, mint a gyomor-bél traktusból felszívódó mennyiség. A paroxetin dózisának növelésével vagy ismételt adagolásával, amikor a szervezet terhelése növekszik, az "első áthaladás" hatás részlegesen felszívódik a májon keresztül, és csökken a paroxetin plazma clearance-e. Ennek eredményeként a paroxetin plazmakoncentrációjának növekedése és a farmakokinetikai paraméterek ingadozása lehetséges, ami csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akiknél a gyógyszer alacsony plazmaszintje alacsony dózisok alkalmazásakor érhető el.

tenyésztés

A vizelettel (változatlan formában - az adag kevesebb mint 2% -a és metabolitok formájában - 64%) vagy az epével (változatlan formában - 1%, metabolitok formájában - 36%) választódik ki.

A T1/2 változó, de átlagosan 16-24 óra.

A paroxetin kiválasztódása kétfázisú, beleértve az elsődleges metabolizmust (első fázis), amelyet a szisztémás elimináció követ.

A gyógyszer hosszan tartó folyamatos alkalmazása esetén a farmakokinetikai paraméterek nem változnak.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben

Idős betegeknél, valamint súlyosan károsodott máj- és vesefunkció esetén a paroxetin plazmakoncentrációja megemelkedik, és náluk a plazmakoncentráció tartománya szinte egybeesik az egészséges felnőtt önkéntesek tartományával.

Használati javallatok:

Minden típusú depresszió, beleértve a reaktív depressziót, a súlyos endogén depressziót és a szorongással járó depressziót (azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig kapták a gyógyszert, azt mutatják, hogy hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését);

Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is) felnőtteknél, valamint 7-17 éves gyermekeknél és serdülőknél (bizonyított, hogy a gyógyszer legalább már hatásos az OCD kezelésében 1 év és az OCD visszaesésének megelőzésében);

Pánikbetegség kezelése (beleértve a fenntartó és profilaktikus terápiát) agorafóbiával és anélkül (a gyógyszer hatékonysága 1 évig fennmarad, megelőzve a pánikbetegség visszaesését);

Szociális fóbia kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is) felnőtteknél, valamint 8-17 éves gyermekeknél és serdülőknél (a gyógyszer hatékonysága akkor is megmarad, ha hosszú távú kezelés ez a rendellenesség)

A generalizált szorongásos rendellenesség kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is) (a gyógyszer hatékonysága a betegség hosszú távú kezelése során megmarad, megelőzve a betegség visszaesését);

Poszttraumás stressz zavar kezelése.

A gyógyszer adagolása és alkalmazási módja.

A depresszióban szenvedő felnőttek esetében az átlagos terápiás adag 20 mg / nap. Nem megfelelő hatékonyság esetén az adag legfeljebb napi 50 mg-ra emelhető. Az adagot fokozatosan kell növelni - 10 mg-mal 1 hetes időközönként. A Paxil adagját felül kell vizsgálni, és szükség esetén módosítani kell a kezelés kezdetétől számított 2-3 héten belül, majd ezt követően a megfelelő klinikai hatás eléréséig.

A rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő felnőttek esetében az átlagos terápiás dózis 40 mg / nap. Kezdje a kezelést napi 20 mg-mal, majd fokozatosan növelje az adagot hetente 10 mg-mal. Nem megfelelő klinikai hatás esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető. A 7-17 éves gyermekek számára a gyógyszert 10 mg / nap kezdeti adagban írják fel, hetente fokozatosan 10 mg-mal növelve. Szükség esetén az adag napi 50 mg-ra emelhető.

Pánikbetegségben szenvedő felnőttek esetében az átlagos terápiás dózis 40 mg / nap. A kezelést a gyógyszer napi 10 mg-os adagolásával kell kezdeni. A gyógyszert alacsony kezdő dózisban alkalmazzák, hogy minimalizálják a pániktünetek súlyosbodásának lehetséges kockázatát, ami megfigyelhető kezdeti szakaszban terápia. Ezt követően az adagot hetente 10 mg-mal emelik a hatás eléréséig. Nem megfelelő hatékonyság esetén az adag napi 60 mg-ra emelhető.

Szociális fóbiában szenvedő felnőttek esetében az átlagos terápiás dózis 20 mg / nap. Nem megfelelő klinikai hatás esetén az adag fokozatosan emelhető heti 10 mg-mal napi 50 mg-ra. A 8-17 éves gyermekek számára a gyógyszert 10 mg / nap kezdeti adagban írják fel, hetente fokozatosan 10 mg-mal növelve. Szükség esetén az adag napi 50 mg-ra emelhető.

Generalizált szorongásos zavarban szenvedő felnőttek esetében az átlagos terápiás dózis 20 mg / nap. Nem megfelelő klinikai hatás esetén az adag fokozatosan, heti 10 mg-mal emelhető a maximális napi 50 mg-os adagig.

A poszttraumás stressz zavarban szenvedő felnőttek esetében az átlagos terápiás dózis 20 mg / nap. Nem megfelelő klinikai hatás esetén az adag fokozatosan emelhető heti 10 mg-mal, maximum napi 50 mg-ra.

Idős betegeknél a kezelést a felnőtt adaggal kell kezdeni, amely ezt követően napi 40 mg-ra emelhető.

Súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) a gyógyszer adagját a dózistartomány alsó határáig kell csökkenteni.

A kezelésnek elég hosszúnak kell lennie. A depresszióban vagy OCD-ben szenvedő betegeket elég hosszú ideig kell kezelni ahhoz, hogy minden tünet megszűnjön. Ez az időszak depresszió esetén több hónapig is eltarthat, OCD és pánikbetegség esetén pedig még tovább.

A Paxil-t naponta 1 alkalommal, reggel étkezés közben kell bevenni. A tablettát egészben, rágás nélkül, vízzel kell lenyelni.

A gyógyszer visszavonása

Kerülni kell a gyógyszer hirtelen leállítását. A napi adagot hetente 10 mg-mal kell csökkenteni. Miután elérte a napi 20 mg-os adagot felnőtteknél vagy 10 mg-os adagot gyermekeknél és serdülőknél, a betegek egy hétig folytatják ezt az adagot, majd a gyógyszert teljesen megszüntetik.

Ha az adagcsökkentés során vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, tanácsos a korábban felírt adag szedését folytatni. Ezt követően folytatni kell a gyógyszer adagjának csökkentését, de lassabban.

A Paxil mellékhatásai:

A mellékhatások általában enyhék. A terápia folytatásával a mellékhatások intenzitása és előfordulási gyakorisága csökken, és általában nem vezet a kezelés megszakításához. A mellékhatások előfordulási gyakoriságának értékeléséhez a következő kritériumokat alkalmazták: gyakran (1% ill<10%), нечасто (0.1% и <1%), редко (0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - hányinger, étvágytalanság; gyakran - szájszárazság, székrekedés, hasmenés; ritkán - a májenzimek szintjének emelkedése; nagyon ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés, hepatitis (néha sárgasággal), májelégtelenség (a májból származó mellékhatások kialakulásával a terápia leállításának célszerűségét mérlegelni kell azokban az esetekben, amikor a funkcionális tesztek hosszan növekszik).

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - álmosság, remegés, asthenia, álmatlanság, szédülés; ritkán - zavartság, hallucinációk, extrapiramidális tünetek; ritkán - mánia, görcsök, akathisia; nagyon ritkán - szerotonin szindróma (izgatottság, zavartság, diaforézis, hallucinációk, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia, tremor). Motoros rendellenességekben szenvedő vagy antipszichotikumokat szedő betegeknél - extrapiramidális rendellenességek orofacialis dystóniával.

A látószerv részéről: gyakran - homályos látás; nagyon ritkán - akut glaukóma.

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - a vérnyomás átmeneti emelkedése vagy csökkenése (általában artériás magas vérnyomásban és szorongásban szenvedő betegeknél), sinus tachycardia; nagyon ritkán - perifériás ödéma.

A húgyúti rendszerből: ritkán - vizelet-visszatartás.

A véralvadási rendszerből: ritkán - vérzések a bőrben és a nyálkahártyákban, véraláfutások; nagyon ritkán - thrombocytopenia.

Az endokrin rendszerből: ritkán - hipoprolaktinémia / galaktorrhea és hyponatraemia (főleg idős betegeknél), amelyet néha az antidiuretikus hormon elégtelen szekréciójának szindróma okoz.

Allergiás reakciók: nagyon ritkán - angioödéma, csalánkiütés; ritkán - bőrkiütés.

Egyéb: nagyon gyakran - szexuális diszfunkció; gyakran - fokozott izzadás, ásítás; nagyon ritkán - fényérzékenységi reakciók.

Gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos tünetek

A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatások a betegek 2%-ánál fordultak elő, és kétszer gyakrabban fordultak elő, mint a placebo-csoportban: érzelmi labilitás (beleértve az önsértést, az öngyilkossági gondolatokat, az öngyilkossági kísérleteket, a könnyezés, a hangulat labilitása), ellenségesség, csökkent étvágy, remegés, fokozott izzadás, hiperkinézia és izgatottság. Az öngyilkossági gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket főként súlyos depressziós zavarban szenvedő serdülők körében végzett klinikai vizsgálatok során figyelték meg, amelyekben a paroxetin hatékonysága nem bizonyított. Ellenségességről számoltak be OCD-ben szenvedő gyermekeknél (különösen 12 év alattiaknál).

A gyógyszer ellenjavallatai:

MAO-gátlók egyidejű beadása és a visszavonásuk után 14 nap (a MAO-gátlók nem írhatók fel a paroxetin-kezelés befejezését követő 14 napon belül);

tioridazin egyidejű bevétele;

A paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt.

Kísérleti vizsgálatok során a paroxetin teratogén vagy embriotoxikus hatását nem azonosították. A terhesség alatt paroxetint szedő nők kis számától származó adatok arra utalnak, hogy az újszülötteknél nem nőtt a veleszületett rendellenességek kockázata.

Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint kaptak, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nem állapították meg. A Paxil terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a gyógyszer szedésével járó lehetséges kockázatokat.

Figyelemmel kell kísérni azon újszülöttek egészségét, akiknek anyja paroxetint szed a terhesség késői szakaszában, mivel gyermekeknél szövődményekről számoltak be (a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést azonban nem állapították meg). Respiratory distress szindróma, cianózis, apnoe, görcsrohamok, hőmérsékleti instabilitás, táplálkozási nehézségek, hányás, hipoglikémia, artériás hiper- vagy hipotenzió, hyperreflexia, remegés, ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság. Egyes jelentésekben a tüneteket az elvonási szindróma újszülöttkori megnyilvánulásaként írták le. A leírt szövődmények a legtöbb esetben közvetlenül a szülés után vagy röviddel azt követően (24 órán belül) jelentkeztek.

A paroxetin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni, kivéve, ha a kezelés lehetséges előnyei meghaladják a gyógyszer szedésével járó lehetséges kockázatokat.

Különleges utasítások a Paxil használatához.

A depresszióban szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodhatnak és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkosság) jelentkezhetnek, függetlenül attól, hogy kapnak-e antidepresszánst. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan ellenőrizni kell az öngyilkossági hajlam klinikai súlyosbodásának időben történő észlelése érdekében, különösen a kezelés kezdetén, valamint dózismódosítások (emelés vagy csökkentés) időszakában. Az összes antidepresszánssal kapcsolatos klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy a gyógyulás korai szakaszában megnőhet az öngyilkosság kockázata.

A paroxetinnel kezelt egyéb pszichiátriai rendellenességek is összefüggésbe hozhatók az öngyilkos magatartás fokozott kockázatával. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért az egyéb mentális zavarokban szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell betartani, mint a major depressziós rendellenesség kezelésekor.

Azok a betegek, akiknek anamnézisében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, a fiatalabb betegek, valamint a kezelés előtt súlyos öngyilkossági gondolatokkal rendelkező betegek vannak kitéve a legnagyobb öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek kockázatának, ezért mindegyikükre különös figyelmet kell fordítani a kezelés során. A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy figyeljék állapotuk rosszabbodását és/vagy öngyilkossági gondolatok/öngyilkos viselkedés vagy önkárosító gondolatok megjelenését, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.

Néha a paroxetin-kezelést akatizia kíséri, amely belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság érzésében nyilvánul meg, amikor a beteg nem tud nyugodtan ülni vagy állni; akathiziában a páciens általában szubjektív szorongást tapasztal. Az akathisia előfordulásának esélye a kezelés első néhány hetében a legnagyobb.

Ritka esetekben szerotonin-szindróma vagy neuroleptikus malignus szindróma-szerű tünetek (hipertermia, izommerevség, myoclonus, autonóm rendellenességek az életfunkciók gyors változásával, a mentális állapot megváltozása, beleértve a zavartságot, ingerlékenységet, rendkívül súlyos izgatottságot) jelentkezhetnek a kezelés során. paroxetin. delíriumba és kómába haladva), különösen, ha a paroxetint más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal együtt alkalmazzák. Ezek a szindrómák potenciálisan életveszélyesek, ezért ha előfordulnak, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni, és szupportív tüneti kezelést kell kezdeni. Emiatt a paroxetint nem szabad szerotonin prekurzorokkal (például L-triptofán, oxitriptán) együtt alkalmazni a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata miatt.

A súlyos depressziós epizód a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása lehet. Általánosan elfogadott (bár kontrollos klinikai vizsgálatok nem igazolják), hogy egy ilyen epizód önmagában antidepresszánssal történő kezelése növelheti a felgyorsult vegyes/mániás epizód valószínűségét a bipoláris zavar kockázatának kitett betegeknél.

Az antidepresszáns kezelés megkezdése előtt alapos szűrést kell végezni, hogy felmérjük a betegnél a bipoláris zavar kialakulásának kockázatát; az ilyen szűrésnek tartalmaznia kell egy részletes pszichiátriai anamnézist, beleértve az öngyilkosság, a bipoláris zavar és a depresszió családi anamnézisét. Mint minden antidepresszáns, a paroxetin sem szerepel a bipoláris depresszió kezelésére. A paroxetint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek anamnézisében mánia szerepel.

A paroxetin-kezelést óvatosan kell elkezdeni, legkorábban 2 héttel a MAO-gátlókkal végzett kezelés leállítása után; a paroxetin adagját fokozatosan kell emelni az optimális terápiás hatás eléréséig.

A paroxetint szedő betegeknél a rohamok gyakorisága kevesebb, mint 0,1%. Ha roham lép fel, a paroxetin-kezelést abba kell hagyni.

Csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a paroxetin és az elektrokonvulzív terápia egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.

Bőr- és nyálkahártyavérzésről (beleértve a gyomor-bélrendszeri vérzést is) számoltak be paroxetint szedő betegeknél. Ezért a paroxetint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelik a vérzés kockázatát, olyan betegeknél, akiknél ismert a vérzési hajlam, valamint olyan betegeknél, akiknél a vérzésre hajlamosító betegségek állnak fenn.

A gyógyszer (különösen hirtelen) abbahagyása után szédülés, érzékszervi zavarok (paresztézia), alvászavarok (élénk álmok), szorongás, fejfájás, ritkán - izgatottság, hányinger, remegés, zavartság, fokozott izzadás, hasmenés. A legtöbb betegnél ezek a tünetek enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, de néhány betegnél súlyosak is lehetnek. Általában az elvonási tünetek a gyógyszer abbahagyása utáni első napokban jelentkeznek, de ritka esetekben - egy adag véletlen kihagyása után. Általában ezek a tünetek két héten belül önmagukban eltűnnek, de egyes betegeknél akár 2-3 hónapig vagy tovább. Ezért javasolt a paroxetin adagjának fokozatos csökkentése (a beteg szükségleteitől függően több hétig vagy hónapig a teljes lemondás előtt).

Az elvonási tünetek megjelenése nem jelenti azt, hogy a szer függőséget okoz.

Gyermekeknél a paroxetin-elvonási tüneteket (érzelmi labilitás, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, hangulatváltozások, könnyezés, idegesség, szédülés, hányinger, hasi fájdalom) a betegek 2%-ánál figyelték meg a paroxetin adagjának csökkentése, ill. teljes megvonása után, és kétszer gyakrabban fordult elő, mint a placebo-csoportban.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májelégtelenség, veseelégtelenség, zárt szögű glaukóma, szívbetegség, epilepszia esetén.

Ha a Paxil alkalmazása során megfigyelt májenzimszint-emelkedés hosszú ideig fennáll, a gyógyszert le kell állítani.

A Paxil nem fokozza az alkohol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​hatását, azonban a Paxil-t szedő betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A paroxetint nem írják fel 7 év alatti gyermekeknek, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan ebben a betegcsoportban.

A paroxetin 7-18 éves gyermekek és serdülők depressziójának kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos ellenőrzött klinikai vizsgálatok nem bizonyították annak hatékonyságát, ezért a gyógyszer ebben a korcsoportban nem javallt.

A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossággal (öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok) és ellenségességgel (főleg agresszió, deviáns viselkedés és harag) összefüggő nemkívánatos eseményeket gyakrabban figyeltek meg paroxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél, mint az ebbe a korcsoportba tartozó, placebót kapó betegeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a gyógyszer növekedésre, érésre, kognitív és viselkedési fejlődésre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Paxil terápia nem okoz kognitív károsodást vagy pszichomotoros retardációt. Mindazonáltal, mint minden pszichotróp gyógyszer esetében, a betegeknek óvatosnak kell lenniük a gépjárművezetés és a gépek kezelése során.

Drog túladagolás:

A paroxetin túladagolásával kapcsolatban rendelkezésre álló információk széles körű biztonságra utalnak.

Tünetek: a fent leírt fokozott mellékhatások, valamint hányás, pupillatágulat, láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, izgatottság, szorongás, tachycardia. A betegeknél rendszerint nem alakulnak ki súlyos szövődmények akár 2 g paroxetin egyszeri adagja esetén sem. Egyes esetekben kóma és EEG-elváltozások alakulnak ki, és nagyon ritkán haláleset következik be, ha a paroxetint pszichotróp gyógyszerekkel vagy alkohollal kombinálják.

Kezelés: standard intézkedések antidepresszánsok túladagolása esetén (gyomormosás mesterséges hányással, 20-30 mg aktív szén 4-6 óránként a túladagolás utáni első napon). A specifikus ellenszer nem ismert. Megjelenik a szupportív terápia és a létfontosságú testfunkciók kontrollja.

A Paxil kölcsönhatása más gyógyszerekkel.

felszívódás és

A gyógyszer farmakokinetikája.

A paroxetin egyáltalán nem, vagy csak részben változik az élelmiszer, savlekötők, digoxin, propranolol és etanol hatására.

A Paxil MAO-gátlókkal, L-triptofánnal, triptánokkal, tramadollal, linezoliddal, a szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók csoportjába tartozó gyógyszerekkel, lítiummal, orbáncfű-készítményekkel, szerotonin szindróma alakulhat ki.

A Paxil metabolizmusa és farmakokinetikai paraméterei megváltozhatnak a fehérjeanyagcserét indukáló vagy gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor. A Paxil és az enzimek metabolizmusát gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén az alkalmazott dózisokat a szokásos szint alsó határára kell korlátozni. Az enzimek metabolizmusát indukáló gyógyszerekkel (karbamazepin, fenitoin, rifampicin, fenobarbitál) kombinálva a Paxil kezdeti dózisának módosítása nem szükséges. A későbbi dózismódosítást a klinikai hatás függvényében kell elvégezni.

A Paxil egyidejű alkalmazása a CYP2D6 izoenzim által metabolizált gyógyszerekkel (triciklusos antidepresszánsok / amitriptilin, nortriptilin, imipramin, dezipramin /, fenotiazin neuroleptikumok / tioridazin, perfenazin /, IC osztályú antiaritmiás szerek, risperflekafenon és metoprolafenon) ezek koncentrációjának növekedése a vérplazmában.

A Paxil terfenadinnal, alprazolámmal és más olyan gyógyszerekkel való kombinációja, amelyek a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai, nem okoz mellékhatásokat.

A Paxil napi adagolása jelentősen növeli a prociklidin plazmaszintjét. Antikolinerg tünetek jelenléte esetén a prociklidin adagját csökkenteni kell.

A Paxil nem fokozza az etanol pszichomotoros funkciókra gyakorolt ​​hatását, azonban a Paxil-t szedő betegeknek azt tanácsolják, hogy tartózkodjanak az etanol tartalmú gyógyszerek szedésétől.

A Paxil epilepsziával és görcsoldó szerekkel (karbamazepin, fenitoin, nátrium-valproát) egyidejű alkalmazása nem befolyásolta az utóbbi farmakokinetikáját és farmakodinamikáját.

Az antidepresszánsokkal ellentétben, amelyek gátolják a noradrenalin újrafelvételét, a paroxetin sokkal gyengébb mértékben gátolja a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Rövid hatású hipnotikus gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén további mellékhatásokat nem észleltek.

Értékesítési feltételek a gyógyszertárakban.

A gyógyszert receptre adják ki.

A Paxil gyógyszer tárolási feltételeinek feltételei.

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.