A novaring szedése közben előfordulhatnak időszakok. Gyűrűs fogamzásgátló - új generációs hüvelyi női hormonális szer

Egy modern nő önellátása és sikere lehetővé teszi számára, hogy úgy tervezze meg életmódját, ahogy akarja.

Elmúltak azok az idők, amikor a nők keveset voltak tisztában a fogamzásgátló módszerekkel. A fogamzásgátlás egyik újítása sikeresen nevezhető fogamzásgátlónak Nuvaring gyűrű- hormonális módszer, amely megakadályozza a nem kívánt terhességet.

Egy gyűrű ára 975 és 1730 rubel között mozog. A háromgyűrűs csomag drágább.

Útmutató a Nuvaring gyűrű használatához

A hüvelygyűrű védő tulajdonságai az etonogesztrel, egy progesztogén származék és az etinilösztradiol aktivitásán alapulnak. Ez utóbbi a fogamzásgátlókban széles körben használt ösztrogén. A gyűrű fő hatása az ovuláció gátlásán alapul.

Hogyan kell használni a NovaRing fogamzásgátló gyűrűt?

• A gyűrűt a hüvelybe helyezik kényelmes ehhez a pózhoz.
• A behelyezés pillanatától kezdve a gyűrűnek a hüvelyben kell maradnia. három hétig.
• Három hét elteltével a gyűrűt le kell venni, megindul a menstruáció.
• Egy hét szünet után lépjen be új Nuvaring gyűrű.

A Nuvaring bevezetése az első és az ötödik nap között történik menstruációs ciklus.

Ha a menstruáció még az ötödik napon sem ért véget, a gyűrűt még mindig be kell helyezni a hüvelybe 5 ciklusnap.

A gyűrű megtalálásának első hét napjában óvszert kell használnia.

Szülés vagy abortusz után a gyűrű fogamzásgátlóként használható negyedik hét.

Ellenjavallatok a hüvelygyűrű használatához

A gyűrű használatának ellenjavallatai a nők ilyen betegségei:

• vénás trombózis
• hajlam a trombusképződésre
• cukorbetegség
• hüvelyi vérzés ismert ok nélkül
• rosszindulatú daganatok
• hasnyálmirigy-gyulladás
• allergiás reakció a gyógyszer összetevőire
• terhesség
• szoptatás
• colitis ulcerosa
• dohányzás idősebb korban 35 évek
• krónikus székrekedés

Amikor a gyűrű kiesik, a gyűrű fogamzásgátló tulajdonsága több órán keresztül megmarad, és nem fordulhat elő nem kívánt terhesség.

A gyűrűt a lehető leghamarabb be kell helyezni a hüvelybe.

Vélemények a Nuvaring gyűrűt használó nőkről

Egyre több nő választja a hüvelygyűrűt fogamzásgátlási módszerként.

A használt Nuvaring gyűrű, amelynek véleményei eltérőek, némi vitát okoz a nők körében. Főleg a fogamzásgátló magas árára vonatkoznak. Ahogy a vélemények mutatják, a gyűrűnek megvannak a maga előnyei:

• a menstruáció rendszeressé és kiszámíthatóvá válik
• csökkenti a fájdalmat a menstruáció alatt
• csökkenti a menstruáció alatti vérzés intenzitását
• csökkenti a vérszegénység kialakulásának kockázatát

Anastasia, 25 éves: sokáig használta a spirált.

Julia, 30 éves: Sokáig gondolkodtam ezen a fogamzásgátló módszeren. A módszer megbízhatóságához nem férhetett kétség. Egy éve úgy döntöttem, hogy használom a gyűrűt, és még mindig nem bántam meg. A gyűrű soha nem esik ki, és nagyon hatékony.

Anna, 32 éves: Más hormonális módszerekkel ellentétben a gyűrű az modern eszközökkel a nem kívánt terhességtől. Havonta egyszer behelyezi a gyűrűt, és nincs probléma. Azonnal elfelejti a gyűrűt, így nem okoz kellemetlenséget. Annak ellenére, hogy a hüvelygyűrű nagy, belül nem érezhető.

Mellékhatások

Népszerű fogamzásgátló gyűrű Novaring as hormonális gyógyszer okozhat néhányat mellékhatások segítségével. Lehetséges megnyilvánulása:

• hüvelyi fertőzések (cystitis, genitális traktus fertőzés, cervicitis)
• fejfájás
• fájdalom a hasban
• hányinger
• pattanás
• csökkent libidó
• depresszió
• izomgörcsök
• magas vérnyomás

Hüvelygyűrű használatakor jogsértéseket vérkeringés, vénás trombózis, melynek tünetei közé tartozik az akut, nem jellemző végtagfájdalom és duzzanat.

Ma a hüvelygyűrű az egyik leghatékonyabb és legeredményesebb fogamzásgátlási módszer. A NovaRing fogamzásgátló gyűrű egy hormonális módszer, amely a teljes menstruációs ciklus alatt működik. Elég, ha megvásárol egy hormonális fogamzásgátlót, és a menstruáció ötödik napján elkezdi használni. Kényelmes módja annak, hogy szabadnak érezze magát és irányítsa életét hosszú idő. Ne vesztegesse az időt a tabletták szedésével. Jobb biztonságos Nuvaring gyűrűt vásárolni.

Sok nő megtagadja a fogamzásgátló hormonális tabletták szedését – kombinálva szájon át szedhető fogamzásgátló vagy mini-ivott a "túlzott" vagy "mesterséges" hormonoktól való félelem miatt. Azt azonban nem mindenki tudja, hogy a fogamzásgátló gyűrű is eszköz hormonális fogamzásgátlás.

A legtöbb beteg úgy véli, hogy a hüvelyben lévő gyűrű mechanikusan megakadályozza a terhességet, összetévesztve azt a hüvelyi membránnal és a méhsapkákkal. Valójában nem. Elemezzük részletesen a hüvely hatásmechanizmusát fogamzásgátló gyűrű.

A gyűrű működése és hatásmechanizmusa

A NovaRing fogamzásgátló gyűrű egy vékony, körülbelül 6 cm átmérőjű, áttetsző keret, egy speciális szintetikus anyagból készült rugalmas elasztikus gyűrű, amelyet széles körben használnak különféle orvosi implantátumok gyártásához. Az anyag meglehetősen hipoallergén, így a fogamzásgátló gyűrűvel szembeni allergia nagyon ritka.

A gyűrű belsejében gyógyászati ​​​​anyag - etinilösztradiol és etonogesztrel. Ezek olyan hormonális anyagok, amelyek naponta a gyártó által szigorúan meghatározott mennyiségben szabadulnak fel az anyag pórusaiból, és a hüvely gazdag érhálózatán keresztül jutnak a véráramba.

A gyűrűben lévő hormonok a következő fogamzásgátló hatásokkal rendelkeznek:

1. Elnyomja az ovulációt a petefészkekben.
2. Megzavarják az endometrium növekedését, ezáltal megakadályozzák az embrió beágyazódását.
3. Hozzon létre egy mesterségesen szimulált hormonális hátteret.
4. Megvastagítják a nyálkahártyát a méhnyakcsatornában, és megakadályozzák a spermiumok behatolását a méh üregébe és a csövekhez.

Mindezek a hatások teljesen visszafordíthatók. Törölve hormonális tabletták vagy hagyja abba a gyűrű használatát, egy nő könnyen teherbe eshet 1-3 cikluson belül.

Lehet teherbe esni fogamzásgátló gyűrűvel?

Helyes használat esetén a hüvelygyűrű hatékonysága összehasonlítható a fogamzásgátló tablettákéval. A Pearl Index értéke kisebb, mint 1.

Ez azt jelenti, hogy a gyűrű egy éves használata mellett 100 nőből csak egynél fordult elő nem tervezett terhesség. Az ilyen magas hatékonyság érdekében nagyon fontos helyes használat alapok.

Nuvaring: használati utasítás

Fénykép: Megjelenés NovaRing gyűrűk

Először is, minden fogamzásgátlót nőgyógyásznak kell felírnia, mivel mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai, amelyeket az alábbiakban tárgyalunk. Teljesen elfogadhatatlan bármilyen hormonális fogamzásgátló saját beadása.

Tehát a nőgyógyász hüvelygyűrűt javasolt fogamzásgátlásra. A FÁK-országok piacán csak egy ilyen eszköz létezik - Novaring, Nova-Ring vagy NuvaRing. A Nuvaringot 2001-ben találták fel Hollandiában, és azóta aktívan használják Amerikában és Európában. Ezért a továbbiakban a kifejezetten a NuvaRing gyűrűre vonatkozó utasításokból indulunk ki.

A gyűrűt használni kell a következő menstruáció elejétől- vagyis az első napján. A gyűrűbe később is beléphet - az első öt napban, de akkor ebben a ciklusban további fogamzásgátlókat kell alkalmaznia.

A gyűrűt abortusz, vetélés vagy más terhességmegszakítási lehetőség után is használhatja. Az ideális a Nuvaring bevezetése a terhesség megszűnését követő első napon vagy a következő menstruációs ciklus első napjától.

Hogyan lépjünk be helyesen a gyűrűbe?

Fogamzásgátló gyűrű felszerelése

A gyűrű kényelmesebb bevezetéséhez a legkényelmesebb pozíciót kell felvenni - hanyatt fekve, guggolva vagy lábbal a fürdőszoba oldalán állva.

A fogamzásgátlót tiszta kézzel eltávolítják az alufóliából, és két ujjal megnyomva mélyen a hüvely hátsó fornixjába helyezik.

Ez az eljárás összehasonlítható az egészségügyi tampon vagy a hüvelyi membrán vagy sapka behelyezésével.

A perem rugalmas szerkezete lehetővé teszi, hogy a hüvely összehajtott falaihoz "tapadjon", és ott biztonságosan rögzítse.

A gyűrű 21 napig van a hüvelyben, és a behelyezés első napjától kezdi kifejteni a hatását.

Hogyan lehet kihúzni a Nuvaringot?

Hogyan távolítsuk el a hormongyűrűt

Mint már mondtuk, a gyűrű három hétig van a hüvelyben, utána el kell távolítani. A gyűrű beszerzése elég egyszerű. Ismét kényelmes pozíciót kell felvenni, és ujjával fel kell venni a peremét, és eltávolítani a fogamzásgátlót a hüvelyből.

A Novaring nem újrafelhasználható, ezért a gyűrűt a háromhetes ciklus lejárta után el kell dobni. A gyógyszer eltávolítása után 7 napon belül a betegnek meg kell kezdenie a menstruációt.

Fontos megjegyezni, hogy a menstruációtól függetlenül pontosan 7 nappal a kihúzás után új gyűrűt kell tartani.

Így a Nuvaring 3 hétig van a hüvelyben, majd a nő 7 napot tölt gyűrű nélkül, a 8. napon pedig új fogamzásgátlót kell visszavezetni a hüvelybe.

Használati javallatok Nuvaring

A fogamzásgátló gyűrű nagyon rugalmas

Szigorúan véve a gyártó egyetlen javallatot hirdetett a női gyűrű használatára - ez a fogamzásgátlás vagy a nem kívánt terhesség elleni védelem.

A nőgyógyászok azonban gyakran alkalmazzák a hormonális fogamzásgátlás "pozitív mellékhatásait" gyógyászati ​​célokra:

1. A menstruációs ciklus normalizálása és szabályozása.
2. Menstruáció alatti fájdalom csökkentése.
3. A menstruáció időtartamának és bőségességének csökkentése, amelyet széles körben alkalmaznak endometriózisban és méhmiómában szenvedő nőknél.
4. A myomatosus csomópontok és az endometriózis gócainak növekedésének megelőzése.
5. Javult a bőr állapota aknés nőknél és magas zsírtartalom bőr.

A Nuvaring használatának ellenjavallatai

Valójában sok tilalom van a hormonális fogamzásgátlók használatára vonatkozóan:

1. Bármilyen hormonfüggő rosszindulatú daganat: emlő-, méh-, petefészekrák stb.
2. Ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés.
3. Trombózis és bármilyen vérzési rendellenesség, valamint az ezekre való családi hajlam.
4. Terhesség és szoptatás. Szoptatás alatt szigorúan tilos a gyűrűt használni, mivel a gyógyszerek összetevői bejutnak az anyatejbe.
5. Súlyos májbetegség, valamint májdaganatok.
6. Allergia a gyűrű bármely összetevőjére.
7. Nem fertőtlenített gyulladásos betegségek női nemi szervek: hüvelygyulladás, colpitis és így tovább.

A Nuvaring áttekintése – megöli a libidót, mellékhatások(szerző: BirdMari, forrás: irecommend.ru)

Nem kívánatos, de lehetséges a gyűrű használata a következő helyzetekben:

1. Dohányzó.
2. kifejezett visszér.
3. Szívbetegség.
4. Cholelithiasis.
5. 18 év alatti lányoknak.
6. Autoimmun betegség.
7. A nemi szervek kifejezett prolapsusa és a hüvely falainak prolapsusa esetén, mivel ez jelentősen növeli a gyűrű spontán prolapsusának kockázatát.
8. A műtétek előestéjén nem használhat hormonális női gyűrűt. Egy hónappal a tervezett műtét előtt tanácsos abbahagyni a hormonális fogamzásgátlók használatát.

A Nuvaring gyűrű előnyei és hátrányai

Fotó: A csomag hátoldala

Mint minden fogamzásgátló módszernek, ennek is vannak előnyei és hátrányai.

Kezdjük a profikkal:

1. Az eszköz legfontosabb előnye az alacsony dózisú hormonok. A standard fogamzásgátló tabletták 30 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaznak, és naponta mindössze 20 mikrogramm kerül a véráramba a gyűrűből.
2. A gyűrű második előnye, amely megkülönbözteti a tablettáktól, az a napi bevitel függetlensége a nőtől. A betegek gyakran kihagyják a tablettákat, és a gyűrű 3 hétig egymás után a hüvelyben van, és magától kiadja a szükséges mennyiségű gyógyszert.
3. Mint mások hormonális szerek, a gyűrű jó hatással van a női haj és bőr állapotára, csökkenti a menstruáció alatti fájdalmakat, és ezek időtartamát is.
4. A gyűrű használati módjától való enyhe eltérések segítségével késleltethető vagy felgyorsítható a menstruációs vérzés megjelenése. Nagyon kényelmes nyaralás vagy fontos utazás előtt. A gyűrű ilyen nem szabványos használatának módjait előzetesen meg kell beszélni a nőgyógyászral.

Nézzük meg a fogamzásgátló gyűrű fő hátrányait és mellékhatásait:

1. A gyűrű óvatos használatának szükségessége.
2. Számos ellenjavallat és felhasználási korlátozás.
3. Nemi szervek fertőzésében szenvedő nőknél idegen test a hüvelyben a gyulladásos állapotok súlyosbodhatnak, valamint megnőhet a hüvelyváladék mennyisége.
4. A gyűrű néha spontán kieshet a hüvelyből, ezért néha ellenőrizni kell a hüvelyben való jelenlétét.
5. Rendkívül ritka, hogy egy gyűrű kellemetlen érzést okoz egy nőnek vagy szexuális partnerének.
6. A felvétel hátterében fejfájás, émelygés, emlőmirigyek dugulása, visszér romlása, csökkent libidó, intermenstruációs tünetek jelentkeznek. véres problémák.

A Novaring fogamzásgátló gyűrű fényképes használati utasítása (absztrakt).

A Nuvaring gyűrű ára és hol lehet megvásárolni

A NovaRing fogamzásgátló gyűrűt hagyományos és online gyógyszertárakban vásárolhatja meg. Egy gyűrű átlagos költsége körülbelül 1300 rubel.

Kérdések és válaszok

A fogamzásgátló gyűrű befolyásolja a libidót?

Egyes nőknél, akiknél a nemi hormoncsere egyéni jellemzői vannak, valóban megfigyelhető a szexuális vágy és a libidó csökkenése. Ezt a problémát általában az ösztrogén adagjának megváltoztatásával oldják meg, vagyis nagyobb dózisú fogamzásgátlóra váltanak.

Gyakrabban egy nő és szexuális partnerei gyűrű jelenlétében észlelnek kellemes érzéseket a szexuális kapcsolat során, ami változatossá teszi a szexuális életet.

Hogyan tovább fogamzásgátló tabletták a gyűrűn? És a gyűrűtől a tablettákig?

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása esetén - a COC-ok ugyanúgy kerülnek át a gyűrűbe - 7 nappal az utolsó tabletta bevétele után. Ha egy nő hosszú ideig használt tablettákat, mint például Jess vagy Dimia, akkor a gyűrűt közvetlenül a buborékcsomagolás utolsó tablettája után kell behelyezni.

A progesztogén készítményekről (minitablettákról) való átálláskor bármelyik napon be lehet lépni a ringbe, de az első 7 napban további fogamzásgátlók alkalmazása javasolt.

A fordított átmenettel - vagyis a gyűrű tablettákkal való helyettesítésével - a séma azonos. Kombinált tabletták alkalmazása esetén az átmenetet 7 napos szünet után hajtják végre. A gesztagén alkalmazásakor az átmenet közvetlenül a gyűrű eltávolítása után kezdődik, további fogamzásgátlással az első héten.

Miért húzza az alsó hasat és a hát alsó részét fogamzásgátló gyűrű használatakor?

A kellemetlen érzés oka lehet a gyűrű rossz pozíciója – például túl közel van a hüvelyből való kilépéshez. Néha fájdalom szindróma társulhat a kismedencei gyulladás súlyosbodásával a hüvelyben lévő idegen test hátterében.

Mikor kezd el működni a fogamzásgátló gyűrű?

A menstruációs ciklus első napján történő bevezetéskor a gyűrű azonnal hatni kezd. Későbbi kezdésnél hosszabb időközre van szükség az ovuláció visszaszorításához, ezért a ciklus 2-5. napján a gyűrű bevezetésekor az első 7 napot kiegészítő védelemmel kell ellátni.

Fogamzásgátlókból nagy bőség van a patikákban. Minden nő, férfi vagy pár kiválaszthatja a számára legkényelmesebbet. Mindenki garantálja a hatékonyságot, de egyesek veszélyesek lehetnek, másokat rendszeresen kell fogyasztani naponta. Ezek a szabályok nem vonatkoznak a NovaRing fogamzásgátló gyűrűre.

Hogyan kell alkalmazni? Mi a hatásmechanizmus? Kinek mutatják meg, és kinek tiltott gyümölcs? - tanulj ebből a cikkből.

farmakológiai hatás

A Nuvaring gyűrű elhelyezkedése a hüvelyben

Fogamzásgátló A Nuvaring a hormonális fogamzásgátlókra utal.

A hatást az etonogesztrel és az etinilösztradiol biztosítja.

A Nuvaring hüvelygyűrű használatának köszönhetően a menstruációs ciklus kiigazodik. A menstruáció alatti fájdalom kevésbé észrevehető, és a váladék mennyisége csökken.

Csökkenti a vashiányos vérszegénység kockázatát is.

A Novaring hormon alapú fogamzásgátló gyűrű fő előnye, hogy használata megakadályozza:

• Petefészekrák.
• Az endometrium onkológiája.
• Petefészek ciszták.
• Méhen kívüli terhesség.
• A nemi szervek gyulladásos betegségei.
• Jóindulatú daganatok az emlőmirigyekben.

Összetétel és a kiadás formája

A Novaring fogamzásgátló hüvelygyűrű formájában készül.

Az etinilösztradiol koncentrációja 2,7 mg, az etonogesztrel pedig 11,7 mg.

A készítmény további anyagokat is tartalmaz a következő formában:

1. etilén kopolimer.
2. vinil-acetát kopolimer.
3. magnézium-sztearát.

Használati javallatok

Fogamzásgátló fogamzásgátló A Nuvaring elsősorban a terhesség megelőzésére szolgál.

Fogamzásgátló hatás hormonális gyűrű

A Nuvaring hüvelygyűrűt gyakran endometriózisra írják fel az orvosok. Kezelik a méhmiómát is, amikor annak mérete kicsi és műtéti beavatkozás nélkül is megtehető.

Ellenjavallatok

A Novaring hüvelygyűrűt nem szabad használni, ha:

• Trombózis / thromboembolia.
• Szívhibák.
• Migrén.
• Az érrendszert érintő diabetes mellitus.
• Súlyos természetű májbetegségek.
• A májban kialakuló daganatok jóindulatúak/rosszindulatúak.
• A reproduktív rendszerben elhelyezkedő daganatok, amelyek hormonfüggők.
• A terhesség időszaka.
• A fogamzásgátlókkal szembeni intolerancia.

Fotógaléria az ellenjavallatokról:

Trombózis Migrén
Rosszindulatú daganatok a májban

Ritkán és nagy körültekintéssel a Nuvaring hüvelygyűrű ajánlott a következő esetekben:

• trombózis a rokonoknál.
• Komoly műtétek általában és a lábakon is.
• Elhízottság.
• Thrombophlebitis.
• artériás magas vérnyomás.
• Dohányzás 40 év után.
• A zsíranyagcsere megsértése a szervezetben.
• Cholelithiasis.
• Hemolitikus-urémiás szindróma.
• Vitustánc.
• Otosclerosis károsodott hallásérzékeléssel.
• Szisztémás lupus erythematosus.
• Angioödéma.
• Crohn-szindróma.
• Colitis ulcerosa.
• Sarlósejtes vérszegénység.
• Porfiria.
• Krónikus székrekedés.
• Húgyúti sérv.
• A végbél sérve.
• Méh prolapsus.

Mellékhatások

A Novaring fogamzásgátló gyűrű használatából eredő mellékhatások még a nőgyógyászok ajánlásait sem segítik elkerülni, ha a nő teste ezt nem érzékeli.

sz. p / p	Szervrendszer	A Novaring hormongyűrű mellékhatásai
1	Reproduktív és húgyúti rendszerek	Rigó és egyéb hüvelyi fertőzések méhnyakgyulladás Hólyaggyulladás Egyéb ureter fertőzések nemi szervek viszketése A mell dúsulása és érzékenysége Dysmenorrhoea Amenorrhoea Bőséges menstruáció Méhvérzés PMS Égő érzés a hüvelyben Fájdalom és kellemetlen érzés az injekció beadásának helyén
2	Immunitás	Allergia
3	Anyagcsere	Étvágyfokozás Testtömeg gyarapodás
4	Mentális zavarok	Változás a szexuális vágyban Hangulati volatilitás depresszív állapot
5	Idegrendszer	Fejfájás Migrén Szédülés
6	látószervek	látás károsodás
7	CCC	Vérnyomás emelkedés árapály
8	Emésztőrendszer	Hányinger Puffadás Fájdalom a hasban Hasmenés Székrekedés Hányás
9	bőrréteg	pattanás Viszkető kiütések
10	Izmok és csontszövet	Fájdalom a lábakban és a hátban Görcsös fájdalmak
11	Egyéb	Gyors kifáradás puffadtság

Ezenkívül a betegek a Novaring hüvelygyűrű használata során folyást észlelnek. Az intimitás során véres természetűek lehetnek.

Néha a szervezet 37 fokos hőmérséklettel reagálhat a Novaring fogamzásgátlóra, ami a női test egyéni reakciója.

Hasznos videó:

gyógyszerkölcsönhatás

A Nuvaring hüvelygyűrű mellett további fogamzásgátlási módszereket is érdemes alkalmazni a következő gyógyszerek szedésének időtartama alatt és 30 nappal a kezelést követően:

• barbiturátok.
• Oxkarbazepin.
• Felbamate.
• Orbáncfű.

Fénykép gyógyszerek :

Ha szükséges intravaginális kúpok alkalmazása candidiasis ellen, előfordulhat sérülés vagy törés hüvelygyűrű NuvaRing.

Alkohol kompatibilitás

alkohol nem szabad kombinálni. Ez segít csökkenteni a fogamzásgátló hatást.

Adagolás és túladagolás

A Novaring hüvelygyűrű nem képes súlyos túladagolási tüneteket okozni. Néha hányinger vagy hányás és vérzés léphet fel.

Használati útmutató

A Novaring fogamzásgátló gyűrű előnyei és hátrányai a használati szabályok szerint jól láthatóak.

sz. p / p	Kategória	Hogyan kell használni a Novaring hüvelygyűrűt
1	Hogyan kell beilleszteni?	Intravaginálisan, ujjakkal szorítva, guggoló helyzetben, hanyatt fekve vagy felemelt lábbal állva. A gyűrű helyes behelyezése segít a képeken látható sémában. Végezze el ezt az eljárást havonta egyszer, lehetőleg a menstruáció első napján. 21 nap elteltével 7 napig el kell távolítania a fogamzásgátlót. A 8. napon tegyen új gyűrűt.
2	Váltás KOC-ról	A tabletta bevétele utáni szünet 7. napján helyezze be.
3	Váltás minitablettáról	Az előző jogorvoslat szabályai szerint / bármely nap.
4	korai abortusz	Közvetlenül az eljárás után.
5	Késői vetélés/szülés	3 héttel az eljárás után.
6	Miért esik ki?	Leggyakrabban ez a fogamzásgátló károsodásának köszönhető. Ebben az esetben új gyűrűt kell felhelyeznie.
7	Lehet-e fogadni egy ciklus közepén?	Igen, de az első héten óvszert kell használni.
8	Lehetséges idő előtt eltávolítani a gyűrűt?	Nem ajánlott, mivel ez okozhatja hormonális egyensúlyhiány a testben.

Fényképes utasítás:

1 2 3 4 5

A gyógyszer eltarthatósága és tárolása

A Nuvaring hüvelygyűrű tárolásának megfelelő körülmények között kell történnie 8 fok hőmérséklet alatt 3 éves futamidő.

Különleges utasítások

Ha egy nő hajlamos az epidermisz pigmentációjára, jobb, ha kerüli a közvetlen napfényt.

Lehet teherbe esni egy gyűrűvel? A meglévő fogamzásgátlók egyike sem véd teljes mértékben a terhesség ellen.

Ugyanez vonatkozik a Nuvaring hüvelygyűrűre is. Bizonyos esetekben hamisítványról beszélnek.

Az endometriózis fogamzásgátlóval történő kezelését a Nuvaringot orvosnak kell felírnia, és rendszeresen ellenőriznie kell a folyamatot.

A Nuvaring hüvelygyűrű használatakor a fürdés nem tilos.

Ár

Egy Novaring fogamzásgátló ára körülbelül 1200 rubel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A Nuvaring hüvelygyűrű egyes gyógyszertárakban csak receptre kapható. Ez elmondja neked forródrót bármely gyógyszertári hálózat.

Analóg helyettesítők

A Novaring fogamzásgátlót helyettesítheti ilyennel gyógyszerek:

• etinilösztradiolból és dienogesztből áll, tabletta formájában. Gyártó: Bayer Pharma (Németország).
• drospirenon és etinilösztradiol alapján készül tabletta formájában. Gyártó: "Richter Gedeon" (Magyarország).
• drospirenont és etinilösztradiolt tartalmazó tabletták formájában kapható. Gyártó: "Bayer Weimar" (Németország).
• formában jött létre méhen belüli eszköz levonorgesztrellel. Gyártó: "Bayer Schering Pharma" (Németország/Finnország).
• FemostonÖsztradiollal és didrogeszteronnal tabletta formájában készül. Gyártó: Abbott Laboratories S.A. (USA), Solvay Pharmaceuticals (Hollandia).
• Logest gesztodént és etinilösztradiolt tartalmazó tabletták formájában kapható. Gyártó: Bayer Pharma (Németország).

Fotó analógok:

Jess, Mirena, Yarina és Nuvaring

A Jess és a Yarina kombinált orális fogamzásgátlók. A Mirena egy méhen belüli eszköz.

Összes fogamzásgátlók ugyanarra a célra használják, de minden nő számára különböző módon alkalmasak, és az általuk okozott kényelem / kényelmetlenség is más.

Használt már Nuvaring fogamzásgátlót, és hatásos volt?

Név:

Novaring

Farmakológiai
akció:

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.
Az etonogesztrel egy progesztogén (a 19-nortesztoszteron származéka), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.
A NovaRing fogamzásgátló hatása a kombinációnak köszönhető különféle tényezők, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció visszaszorítása.

Hatékonyság
A klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a Pearl-index (az a mutató, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NuvaRing esetében 0,96 (95%-os CI: 0,64-1,39), és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT elemzés), illetve az azokat a protokoll szerint befejező vizsgálatok résztvevőinek elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinilösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl Index értékekhez.
A NovaRing gyógyszer használatának hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiány előfordulását. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére a gyógyszer alkalmazásával. Ezenkívül a nagy dózisú COC-k (0,05 mg etinilösztradiol) csökkentik a petefészek-ciszták, a kismedencei szervek gyulladásos megbetegedésének, az emlőmirigyek jóindulatú elváltozásainak és a méhen kívüli terhesség kialakulásának kockázatát. Nem teljesen világos, hogy az alacsony dózisú hormonális fogamzásgátlók hasonló előnyökkel járnak-e.

A vérzés természete
A NovaRinget és levonorgestrel/etinil-ösztradiolt (0,150/0,030 mg) tartalmazó COC-t (0,150/0,030 mg) használó 1000 nő vérzési mintázatának összehasonlítása egy éven keresztül azt mutatta, hogy a NovaRing alkalmazásakor az áttöréses vagy pecsételő vérzések gyakorisága jelentősen csökkent a COC-okhoz képest. Ezenkívül a NovaRinget használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.
Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére
A NovaRing (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító kétéves vizsgálata nem mutatott ki hatást az ásványianyag-sűrűségre csontszövet nők között.
Gyermekek
A NuvaRing biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülőknél nem vizsgálták.

Farmakokinetika
Etonogesztrel
Szívás
A NovaRing hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. Az etonogesztrel Cmax-értéke, amely körülbelül 1700 pg/ml, körülbelül 1 héttel a gyűrű felhelyezése után érhető el. A szérumkoncentráció kis tartományban változik, és lassan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét használat után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az at szájon át történő bevitel etonogesztrel. Az etonogesztrel méhnyakban és a méhen belüli koncentrációjának mérési eredményei szerint a NovaRing gyógyszert használó nőknél és a nőknél
0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók alkalmazásakor az etonogesztrel-koncentráció megfigyelt értékei hasonlóak voltak.

terjesztés
Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Vd etonogesztrel 2,3 l / kg.
Anyagcsere
Az etonogesztrel a májban metabolizálódik szulfát és glükuronid konjugátumokká. A szérum clearance körülbelül 3,5 l / óra. Az etinilösztradiollal való közvetlen kölcsönhatást nem azonosították.
tenyésztés
A szérum etonogesztrel-koncentráció csökkenése kétfázisú. A T1 / 2 β-fázis körülbelül 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai 1,7:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. T1/2 metabolitok körülbelül 6 nap.

Etinilösztradiol
Szívás
A NovaRingből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A Cmax, amely körülbelül 35 pg/ml, a gyűrű bevezetése után 3 nappal érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét múlva 18 pg/ml-re, 3 hét használat után pedig 18 pg/ml-re csökken.
Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és hasonló az etinilösztradiol orális adagolásához. A NovaRing gyógyszert szedő nőknél és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél a méhnyak régióban és a méhen belüli etinilösztradiol koncentráció mérésének eredményei szerint az etinilösztradiol koncentráció megfigyelt értékei a következők voltak: hasonló.
Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing gyógyszerrel (napi etinilösztradiol felszabadulása a hüvelyben 0,015 mg), a transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinilösztradiol; az etinilösztradiol napi felszabadulása 0,020 mg) és a COC-k (etinilesztradiol / napi felszabadulás) összehasonlító randomizált vizsgálatában tanulmányozták. 0,030 mg etinilösztradiol ciklusonként) egészséges nőknél.
Az etinilösztradiol havi szisztémás expozíciója (AUC0-∞) a NovaRing esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC, és 10,9, 37,4 és 22,5 óra/ml volt.

terjesztés
Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. A Vd körülbelül 15 l/kg.
Anyagcsere
Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel, majd metilációval metabolizálódik, és különféle hidroxilezett és metoxilezett metabolitok keletkeznek, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is jelen vannak. A szérum clearance körülbelül 3,5 l / óra.
tenyésztés
Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a szérumban kétfázisú. A β-fázis T1/2-ét nagy egyéni különbségek jellemzik, átlagosan körülbelül 34 óra.Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai 1,3:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. T1/2 metabolitok körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok
Gyermekek
A NuvaRing farmakokinetikáját 18 év alatti egészséges serdülő lányoknál, akiknél már megkezdődött a menstruáció, nem vizsgálták.
Károsodott veseműködés
A vesebetegségnek a NuvaRing farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.
Károsodott májműködés
A májbetegségnek a NovaRing farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.
Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa károsodhat.
etnikai csoportok
A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Javallatok a
Alkalmazás:

A Nuvaringot fogamzásgátlóként használják.

Alkalmazási mód:

A Nuvaring gyűrű intravaginális használatra készült.
A ringbe saját maga is beléphet, ehhez kényelmes testhelyzetet kell választania (ül vagy áll, egyik lábát felemeli, vagy fekve).
A behelyezéshez a gyűrűt összenyomják és a hüvelybe helyezik.
A fogamzásgátló hatás szempontjából nem nagy jelentősége van a hüvelyben lévő gyűrű pontos helyzetének, azonban kényelmesen kell elhelyezni, hogy ne okozzon kényelmetlenség vagy nehézségek a szexuális kapcsolat során.
A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják a hüvelyből (például tampon használatakor), akkor azt nem forró vízzel le kell öblíteni, és azonnal vissza kell helyezni.
3 hét elteltével (a hét ugyanazon a napján, amikor a gyűrűt behelyezték) el kell távolítani a gyűrűt a hüvelyből. 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után, ha a nőnek továbbra is szüksége van fogamzásgátlásra, a következő Novaring gyűrű kerül bevezetésre.
A 7 napos szünetben a nőnek menstruációszerű vérzést kell kezdenie (a vérzés általában 2-3 nappal a Novaring gyűrű eltávolítása után kezdődik).
A következő Nuvaring gyűrűt attól függetlenül kell beadni, hogy a menstruációs vérzés véget ért-e vagy sem.

Ha fennáll a terhesség veszélye, a terhességet ki kell zárni a Nuvaring gyűrű használata előtt.
Ha a nő az előző ciklusban nem használt hormonális fogamzásgátlót, a Nuvaring gyűrűt a ciklus első 5 napjában kell elkezdeni (a ciklus első napja a menstruáció kezdete). Ebben az esetben az első 7 napban óvszert vagy egyéb gátló fogamzásgátló módszert is kell használnia.
Ha a nő az előző ciklusban orális fogamzásgátlót szedett, a Novaring gyűrűt a 7 napos szünet utáni első napon vagy az utolsó placebo tabletta bevételét követő napon kell elkezdeni.

Ha a nő az előző ciklusban minitablettákat vagy más gyógyszereket használt csak progesztogént tartalmazó (beleértve a progesztogén intrauterin eszközöket is), a Nuvaring gyűrű használatát azon a napon kell elkezdeni, amikor az utolsó progesztogén adagot megkapták (a következő progesztogén injekció beadásának napján, vagy az intrauterin eszköz napján). progesztogénnel eltávolították).
A csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlókról a Nuvaring gyűrűre való áttéréskor az első 7 napban gátfogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Az abortusz után az első trimeszterben végzett, a Novaring gyűrű közvetlenül az abortusz után használható (ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerre).
Szülés, vetélés vagy abortusz után a második trimeszterben a Novaring gyűrű használatát a szülés vagy abortusz utáni negyedik héten javasolt elkezdeni.
Ha a Nuvaring gyűrűt később kezdik el használni, az első 7 nap során óvszert vagy egyéb gátló fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Ha egy nő 7 napos szünet után elfelejtett belépni a Nuvaring ringbe, mielőbb be kell vezetni. Ebben az esetben az első 7 napban óvszert vagy egyéb gátló fogamzásgátló módszert is kell használnia.
Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, a fogamzásgátló hatékonysága csökken, ha a Nuvaring gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe, de ha a szünet több mint 3 óra, akkor a következő 7 napban kiegészítő fogamzásgátlást kell alkalmazni.
Ha ez a 7 nap a Nuvaring használatának harmadik hetére esik, a gyűrűnek több mint 3 hétig a hüvelyben kell maradnia (a visszaszámlálás a gyűrű első behelyezésétől kezdődik), ebben az esetben a következő gyűrűt egy nappal azután kell behelyezni. az előző eltávolítása.

Ha egy nő elfelejtette időben eltávolítani a Nuvaring gyűrűt, figyelembe kell venni, hogy a beadást követően 4 hétig fennáll a hatékonysága.
Ha a gyűrűt nem távolították el időben, azonnal el kell távolítani, amint a nő eszébe jut. Ebben az esetben egy új gyűrűt az előző eltávolítása után 1 nappal vezetnek be. Ha a Nuvaring gyűrű több mint 4 hétig a hüvelyben van, a hatékonysága csökken, és új gyűrű alkalmazása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.
Ha a Novaring gyógyszer alkalmazása közötti 7 napos intervallumban nem alakul ki menstruációszerű vérzés, a terhességet ki kell zárni az új gyűrű bevezetése előtt.
A menstruációs vérzés késleltetésére egy nő 7 napos szünet nélkül léphet be a következő ringbe.
A második gyűrű használata során ebben az esetben kisebb foltosodás kialakulása lehetséges. A következő ciklusokban a gyűrűket az ajánlásoknak megfelelően, 7 napos szünetekkel kell beadni.

A menstruációs vérzés időpontjának megváltoztatására egy nő annyi nappal lerövidítheti a Nuvaring használata közötti intervallumot, amennyi szükséges, hogy elhalassza a menstruációját.
Minél rövidebb a szünet, annál nagyobb az esélye annak, hogy nem lesz menstruációs vérzés, azonban a ciklus során kisebb foltosodások jelennek meg.
A használt Novaring gyűrűt egy zacskóba kell csomagolni, és a háztartási hulladékkal együtt kell megsemmisíteni, hogy elkerülje a gyűrű véletlenszerű érintkezését másokkal.

Mellékhatások:

A Nuvaringot általában jól tolerálják a betegek.
Vannak adatok az ilyenek kialakulásának egyedi eseteiről nem kívánt hatások, a Nuvaring gyógyszer aktív összetevői miatt:
- oldalról idegrendszer : érzelmi labilitás, fejfájás, migrén és migrénszerű fejfájás, depresszió, szédülés, ok nélküli szorongás, fokozott fáradtság;
-oldalról szaporító rendszer : csökkent libidó, emlőmirigyek megnagyobbodása és feszülése, dysmenorrhoea, hüvelyi folyás, méhnyak-gyulladás, hüvelygyulladás, nemi érintkezéssel kapcsolatos problémák, amelyek a gyűrű elhelyezkedéséből adódnak;
- oldalról emésztőrendszerés máj: fájdalom az epigasztrikus régióban, székletzavarok, hányinger, hányás, testsúlyváltozás;
- allergiás reakciók : csalánkiütés, viszketés, angioödéma;
-Egyéb: hólyaghurut.

Ellenjavallatok:

Vénás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a tromboembóliát;
- artériás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a rendellenességeket is agyi keringés, szívinfarktus és/vagy trombózis prekurzorai, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás roham;
- trombogén szövődményekkel járó szívhibák;
- hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve örökletes betegségek: rezisztencia az aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (cardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
- gócos neurológiai tünetekkel járó migrén;
- diabetes mellitus érkárosodással;
- a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezője;
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
- súlyos májbetegség, működésének normalizálódásáig;
- rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
- megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);
- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
- terhesség (beleértve a tervezett terhességet is);
- túlérzékenység a NovaRing gyógyszer bármely hatóanyagához vagy segédanyagához.
A fenti állapotok bármelyike ​​esetén azonnal abba kell hagynia a gyógyszer használatát.

Óvatosnak kell lenni a gyógyszer az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének fennállása esetén; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NovaRing használatának előny-kockázat arányát:
- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia és/vagy artériás trombózis bármely életkorú testvéreknél vagy viszonylag idősebb szülőknél fiatalon;
- hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások, bármilyen műtéti beavatkozás alsó végtagok vagy súlyos sérülés;

- felületes vénák thrombophlebitise;
- dohányzás (különösen 35 év feletti nőknél);
- dyslipoproteinémia;
- szívbillentyű betegség;
- pitvarfibrilláció;
- artériás magas vérnyomás;
- cukorbetegség;
- éles ill krónikus rendellenességek máj funkció;
- kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
- epehólyag;
- porfiria;
- szisztémás lupus erythematosus;
- hemolitikus-urémiás szindróma;
- Sydenham chorea (kis korea);
- otosclerosis okozta halláskárosodás;
- (örökletes) angioödéma;
- krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
- sarlósejtes vérszegénység;
- chloasma;
- olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, sérv Hólyag, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.
Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy a felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén forduljon orvoshoz, hogy eldöntse a NovaRing további alkalmazásának lehetőségét.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NovaRing használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdi használni a NovaRinget.
A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok
A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó szövődményekkel, amelyek néha halálos kimenetelűek.
Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC-t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a kombinált orális fogamzásgátlók használatának első évében áll fenn.A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságát vizsgáló nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedés azoknál a nőknél jelentkezik, akik nem használnak COC-t. a kombinált orális fogamzásgátlók használatának megkezdését követő első 6 hónapban, vagy szünet után (4 hét vagy több) folytatják a használatukat. Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset/10 000 nőév (WY).

Orális fogamzásgátlót használó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 VL. A megnövekedett kockázat kisebb, mint a terhesség alatt, ahol a kockázat 5-20/10 000 YL (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges hosszán alapulnak; a 9 hónapos terhesség alapján a kockázat 7-27 eset/10 000 YL).
A nőknél be szülés utáni időszak a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 YL. A VTE ahhoz vezet halálos kimenetelű az esetek 1-2%-ában.
A vizsgálatok eredményei szerint a NuvaRinget használó nők ki vannak téve a nagyobb kockázatot VTE kialakulása, hasonlóan a COC-t szedő nőknél tapasztalthoz (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be).
Egy nagy prospektív megfigyeléses vizsgálatban a TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of the NovaRing for cardiovascular érrendszer) a VTE kockázatát azoknál a nőknél értékelték, akik elkezdték használni a NuvaRinget vagy a COC-okat, áttértek NuvaRingre vagy COC-ra más fogamzásgátlókról, vagy folytatták a NovaRing vagy a COC alkalmazását a tipikus felhasználói populációban.

A nőket 24-48 hónapig követték nyomon.
Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NuvaRinget használó nőknél (gyakoriság 8,3 eset/10 000 LL), valamint a COC-t használó nőknél (gyakoriság 9,2 eset/10 000 LL).
A COC-t szedő nőknél a dezogesztrel, a gesztodén és a drospirenon kivételével a VTE incidenciája 8,9 eset/10 000 VL volt.
Az FDA által kezdeményezett retrospektív kohorsz tanulmány élelmiszer termékekés gyógyszerek) kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NovaRinget, 11,4 eset/10 000 LL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t, a VTE incidenciája 9,2 eset/10 000 JL.

Rendkívül ritka esetekben a trombózis egyéb véredény(például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) COC-k alkalmazásakor. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k alkalmazásával.
A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az egyik láb fájdalma és/vagy duzzanata; hirtelen erős fájdalom a mellkasban, esetleg arra sugározva bal kéz; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" has.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:
- életkor;
- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, egy nőt szakemberhez kell irányítani tanácsért, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene alkalmazni;
- hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használat újrakezdését legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;
- elhízással (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
- esetleg felületes vénák thrombophlebitise és visszér erek.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.
Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:
- életkor;
- dohányzás (erős dohányzás és az életkor előrehaladtával a kockázat még jobban megnő, különösen a 35 év feletti nőknél);
- dyslipoproteinémia;
- elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
- magas vérnyomás;
- migrén;
- szívbillentyű betegség;
- pitvarfibrilláció;
- betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis a testvéreknél bármely életkorban vagy a szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése előtt szakemberhez kell fordulni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, foszfolipidek elleni antitestek (anti-kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).
Egyéb olyan állapotok, amelyek nem kívánt keringési zavarokhoz vezethetnek, közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa), valamint a sarlósejtes vérszegénység.
Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.
A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófa prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátló használatának azonnali abbahagyását teheti szükségessé.
A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvosukhoz, ha lehetséges tünetek trombózis. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlókat kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata
A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés.
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-ok hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra sem világos, hogy ez mennyiben köszönhető más tényezőknek, például a gyakoribb méhnyakkeneteknek és a szexuális viselkedésbeli különbségeknek, pl. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NuvaRing használatához.
54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise kimutatta, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nőknél kismértékben (1,24) nőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata.
A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt.

Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest.
A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé kifejezett, mint a COC-t soha nem használó nőknél észlelt rák.
Az emlőrák kialakulásának fokozott kockázata lehet
mind annak, hogy a COC-t szedő nőknél korábban állapítják meg az emlőrák diagnózisát, mind a COC-k biológiai hatásai, vagy a két tényező kombinációja miatt.
Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok fordultak elő. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét megkülönböztető diagnózis betegség NuvaRinget szedő nőnél, ha a tünetek között szerepel éles fájdalom a felső hasban, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominális vérzés jelei.

Más államok
Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha hormonális fogamzásgátlót szednek.
Sok nő szed hormonális fogamzásgátlót enyhén emelkedik a vérnyomás a vérnyomás klinikailag jelentős emelkedése azonban ritka.
A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot.
Ha a NuvaRing gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. A vérnyomás megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő szabályozása esetén lehetőség van a NovaRing használatának újraindítására.
Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során kialakul vagy romlik következő államok, bár a fogamzásgátló használattal való kapcsolatukat nem állapították meg véglegesen: epehólyag okozta sárgaság és/vagy viszketés, kövek képződése epehólyag, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, (örökletes) angioödéma.

Akut vagy krónikus májműködési zavar alapul szolgálhat a NovaRing gyógyszer abbahagyására a májfunkciós tesztek normalizálódásáig.
A terhesség alatt vagy szexuális szteroid készítmények használatakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság kiújulásához a NovaRing visszavonása szükséges.
Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A nők azonban cukorbetegség a NovaRing alkalmazása során állandó orvosi felügyelet alatt kell tartani, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.
Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség lefolyásának rosszabbodására és colitis ulcerosa hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben bőrpigmentáció léphet fel(kloazma), különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett.
A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing használata közben.
A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű megfelelő behelyezését vagy kiesését okozhatják: méhnyak prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.
Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NuvaRing hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.
Leírják a hüvelygyulladás eseteit a NuvaRing gyógyszer alkalmazása során. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NovaRing használatának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NovaRing használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​hatására.
Nagyon ritka eseteket írtak le, amikor a gyűrűt nehéz eltávolítani, amihez egészségügyi szakembernek kellett levennie.

Orvosi vizsgálat/konzultáció
A NuvaRing felírása vagy használatának újrakezdése előtt gondosan át kell tekintenie a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében.
Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát.
Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege attól függ egyéni jellemzők minden beteg, de orvosi vizsgálatok legalább 6 havonta egyszer megtartják.
Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell arról, hogy a NuvaRing nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.
Csökkentett hatékonyság
A NuvaRing hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy ha egyidejű terápiát végeznek.

Csökkentett ciklusvezérlés
A NovaRing gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a háttérben helyes alkalmazás gyógyszer NuvaRing, vegye fel a kapcsolatot a kezelő nőgyógyász, hogy végezze el a szükséges diagnosztikai vizsgálatok, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.
Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NovaRing gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasításban foglaltakat, és a gyűrű eltávolítása után nem jelentkezik vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre
Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a férfi szexuális partnerekre a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.
Laboratóriumi kutatás
A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos kezelések eredményeit laboratóriumi kutatás beleértve a májfunkció biokémiai mutatóit, pajzsmirigy, a mellékvesék és a vesék, a transzportfehérjék plazmaszintje (pl. kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciók, szénhidrát-anyagcsere, valamint koaguláció és fibrinolízis. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.
Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat
A NovaRing gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.
Tekintettel a NovaRing gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira, várhatóan nem befolyásolja az autóvezetés és az összetett berendezések használatának képességét.

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzés kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.
A következő kölcsönhatásokat a kombinált orális fogamzásgátlókkal általában az irodalom írja le.
Lehetséges kölcsönhatás mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet.
Kölcsönhatást állapítottak meg a következő gyógyszerekkel: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.
A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátat fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia Nuvaring-el kombinálva, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választania.

A mikroszomális májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint a megvonásukat követő 28 napon belül gátlási módszert kell alkalmazni.
Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.
Az orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenése antibiotikumokkal, például ampicillinnel és tetraciklinek egyidejű alkalmazása során etinilösztradiolt tartalmazó készítményt figyeltek meg.
Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) bevétele 10 napig a Nuvaring gyógyszer alkalmazása alatt kismértékben befolyásolta az etonogesztrel és az etinilösztradiol farmakokinetikáját.

Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia.
Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell helyezni a szokásos időközök nélkül.
A farmakokinetikai vizsgálatok nem mutatták ki az egyidejű alkalmazás hatását gombaellenes szerekés spermicidek a Novaring fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozóan.
A kúpok kombinált használatával együtt gombaellenes szerek enyhén megnövekedett a gyűrűrepedés kockázata.

Hormonális fogamzásgátlók más gyógyszerek metabolizmusának megsértését okozhatja.
Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).
Az esetleges kölcsönhatás kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.
A farmakokinetikai adatok azt mutatják a tamponok használata nem befolyásolja a hormonok felszívódását kiszabadul a Novaring hüvelygyűrűből.
Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Terhesség:

NovaRing gyógyszer terhesség megelőzésére tervezték.
Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer használatát, hogy teherbe essen, ajánlatos megvárni a természetes ciklus helyreállítását a fogantatáshoz, mivel ez segít a fogantatás és a szülés időpontjának helyes kiszámításában.
Terhesség
A NuvaRing alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt.
Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani.
Kiterjedt epidemiológiai tanulmányok nem árulta el megnövekedett kockázat fejlődés születési rendellenességek a terhesség előtt kombinált fogamzásgátló tablettát szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatások olyan esetekben, amikor nők szedtek COC-t korai időpontok terhesség anélkül, hogy tudna róla.
Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NuvaRingre is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NuvaRing-et a hüvelybe fecskendezik, a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja a NuvaRing használatakor hasonló a COC-ok használatakor tapasztaltakhoz.
Terhesség eredményei azoknál a nőknél, akik a NuvaRing-et használták alatt klinikai vizsgálat nincsenek leírva.
Időszak szoptatás
A NovaRing gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása nem javasolt.
A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti a mennyiséget és megváltoztathatja az összetételt anyatej.
A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Túladagolás:

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írják le.
Tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.
Kezelés: tüneti terápiát végezzen. Nincs ellenszer.

Kiadási űrlap:

Hüvelygyűrű Novaring sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, nagyok nélkül látható sérülés, csomópontjában átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel 1 vagy 3 db-os vízálló alufólia tasakban.

Tárolási feltételek:

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Felhasználhatósági idő - 3 év.

1 Nuvaring gyűrű tartalma:
- hatóanyag : etinilösztradiol - 2,7 mg, etonogesztrel - 11,7 mg;
- Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

A leírás utolsó frissítése a gyártó által 26.12.2014

Szűrhető lista

Hatóanyag:

ATX

Farmakológiai csoport

Összetett

Az adagolási forma leírása

Sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen gyűrű látható sérülés nélkül, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontnál.

farmakológiai hatás

farmakológiai hatás- fogamzásgátló.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa. A NovaRing ® egy etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátló. Az etonogesztrel egy progesztogén (a 19-nortesztoszteron származéka), amely nagy affinitást mutat a célszervek progeszteronreceptoraihoz.

Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják fogamzásgátlók gyártásában.

A NovaRing ® fogamzásgátló hatása különböző tényezők kombinációjának köszönhető, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció elnyomása.

Hatékonyság. Klinikai vizsgálatok során azt találták, hogy a NovaRing ® gyógyszer Pearl-indexe (100 nő terhességének gyakoriságát tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) 18 és 40 év közötti nőknél 0,96 (95%-os CI: 0,64 - 1,39) és 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT analízis), illetve az azokat a protokoll szerint befejező vizsgálatok résztvevőinek elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonoresztrel/etinilösztradiol (0,15/0,03 mg) vagy drospirenon/etinilösztradiol (3/0,3 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl Index értékekhez.

A NovaRing ® gyógyszer használatának hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiány előfordulását. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére a gyógyszer alkalmazásával.

A vérzés jellege. A NovaRing ®-t és levonorgesztrelt/etinilösztradiolt (0,15/0,03 mg) tartalmazó COC-t (0,15/0,03 mg) tartalmazó COC-t használó 1000 nő egy éven át tartó vérzési mintáinak összehasonlítása azt mutatta, hogy a NovaRing ® használatakor jelentősen csökkent az áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés gyakorisága a COC-hoz képest. Ezenkívül a NovaRing®-et használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére. A NovaRing ® (n=76) és egy nem hormonális intrauterin eszköz (n=31) hatásának összehasonlító 2 éves vizsgálata nem mutatott ki hatást a csontok ásványianyag-sűrűségére nőknél.

Gyermekek. A NovaRing ® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülők esetében nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás. A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. Az etonogesztrel C max értéke a vérplazmában, amely körülbelül 1700 pg/ml, körülbelül 1 héttel a gyűrű bevezetése után érhető el. A plazmakoncentráció egy kis tartományon belül változik, és lassan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét használat után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az etonogesztrel orális biohasznosulását. Az etonogesztrel méhnyak és méhen belüli koncentrációjának mérési eredményei szerint a NovaRing ® gyógyszert szedő nőknél, valamint a 0,15 mg dezogesztrelt és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél az etonogesztrel koncentráció megfigyelt értékei. összehasonlíthatóak voltak.

Terjesztés. Az etonogesztrel a plazmaalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos V d értéke 2,3 l/kg.

Anyagcsere. Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útvonalain megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Közvetlen kölcsönhatást az egyidejűleg alkalmazott etinilösztradiollal nem azonosítottak.

Visszavonás. Az etonogesztrel koncentrációja a plazmában két fázisban csökken. A terminális fázisban a T 1/2 körülbelül 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével körülbelül 1,7:1 arányban. T 1/2 metabolitok körülbelül 6 nap.

Etinilösztradiol

Szívás. A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. C max a plazmában, amely körülbelül 35 pg/ml, a gyűrű bevezetése után 3 nappal érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 3 hét használat után pedig 18 pg/ml-re csökken. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és hasonló az etinilösztradiol orális adagolásához. A NovaRing ® gyógyszert használó nőknél és a 0,15 mg dezogesztrelt és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél a méhnyak régióban és a méhen belüli etinilösztradiol koncentráció mérésének eredményei szerint az etinilösztradiol koncentráció megfigyelt értékei. összehasonlíthatóak voltak.

Az etinilösztradiol koncentrációját a NovaRing® (napi etinilösztradiol felszabadulás a hüvelyben - 0,015 mg), a transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinilösztradiol; az etinilösztradiol napi felszabadulása - 0,02 mg) és a COC-k (etinil-ösztradiol / napi etinilesztradiol; napi felszabadulás) összehasonlító randomizált vizsgálatában tanulmányozták. etinilösztradiol felszabadulása; 03 mg) egy ciklus alatt egészséges nőknél. Az etinilösztradiol havi szisztémás expozíciója (AUC 0-∞) a NovaRing ® esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC, és 10,9 ng h/ml volt, szemben a tapasz és a COC 37,4 és 22,5 ng h/ml értékével. .

Terjesztés. Az etinilösztradiol nem specifikusan kötődik a plazmaalbuminhoz. A látszólagos V d körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere. Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilált metabolit képződik. Szabad formában vagy szulfát és glükuronid konjugátumok formájában keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 35 l/óra.

Visszavonás. Az etinilösztradiol koncentrációja a plazmában két fázisban csökken. T 1/2 a terminális fázisban széles skálán változik; a medián körülbelül 34 óra.Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában. Az etinilösztradiol metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,3:1 arányban. T 1/2 metabolitok körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

Gyermekek. A NovaRing ® farmakokinetikáját 18 év alatti egészséges serdülő lányoknál, akiknél már megkezdődött a menstruáció, nem vizsgálták.

Károsodott veseműködés. A vesebetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Károsodott májműködés. A májbetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták. Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa károsodhat.

etnikai csoportok. A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

A NovaRing ® javallatai

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

A NovaRing ® ellenjavallt az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyikének fennállása esetén. Ha ezen állapotok bármelyike ​​előfordul a NovaRing ® gyógyszer használatának időtartama alatt, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

túlérzékenység a NovaRing ® gyógyszer bármely hatóanyagával vagy segédanyagával szemben;

trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, thromboemboliát pulmonalis artéria, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris rendellenességek);

trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;

hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns);

migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;

diabetes mellitus érkárosodással;

vénás vagy artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érbetegség fiatal korban valamelyik legközelebbi rokonnál), magas vérnyomás, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, előrehaladott műtéti beavatkozás, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (testsúly> 30 kg/m 2), dohányzás 35 év feletti nőknél (lásd " Különleges utasítások»);

hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben;

súlyos májbetegség;

májdaganatok (rosszindulatú vagy jóindulatú), beleértve a a történelemben;

ismert vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például a nemi szervek vagy az emlő daganatai);

ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;

terhesség, beleértve feltételezett;

szoptatási időszak;

A NovaRing® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Gondosan

Az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​esetén a NovaRing ® használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdené a NovaRing ® alkalmazását (lásd a „Különleges utasítások” részt). A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő megjelenése esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Óvatosan a NovaRing ® gyógyszert a következő esetekben kell alkalmazni:

trombózis és thromboembolia kialakulásának kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovascularis baleset fiatal korban valamelyik legközelebbi rokonnál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai tünetek nélkül, szív billentyűbetegség, szívritmuszavarok, hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások;

felületes vénák thrombophlebitise;

diszlipoproteinémia;

szívbillentyű betegség;

megfelelően kontrollált artériás hipertónia;

diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;

éles ill krónikus betegségek máj;

kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;

kolelitiasis;

porfíria;

szisztémás lupus erythematosus;

hemolitikus-urémiás szindróma;

Sydenham chorea (kis korea);

halláskárosodás az otosclerosis miatt;

(örökletes) angioödéma;

krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);

sarlósejtes vérszegénység;

olyan állapotok, amelyek megnehezíthetik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing ® a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, hogy teherbe essen, a természetes ciklus helyreállításáig javasolt teherbe esni, mert. ez segít a fogantatás és a szülés időpontjának helyes kiszámításában.

A NovaRing ® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudták volna. Bár ez minden COC-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NovaRing®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NovaRing ®-t a hüvelybe adják be, a fogamzásgátló nemi hormonok méhen belüli koncentrációja a NovaRing ® használatakor hasonló a COC-ok használatakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során a NovaRing ® gyógyszert használó nők terhességi kimenetelét nem írják le.

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló nemi hormonok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása során előfordulhatnak mellékhatások, amelyek különböző gyakorisággal fordulnak elő: gyakran (≥1/100); ritkán (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Asztal 1

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 Megfigyelési kohorsz vizsgálati adatok ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.

3 A partner helyi reakciói közé tartoznak a péniszben fellépő helyi reakciók (pl. fájdalom, kipirulás, zúzódások és horzsolások).

A CHC szedése során fellépő mellékhatásokat a „Különleges utasítások” részben ismertetjük részletesen: hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, jó- és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, az inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Kölcsönhatás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzés kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek. A következő kölcsönhatásokat a kombinált orális fogamzásgátlókkal általában az irodalom írja le.

Máj anyagcsere: kölcsönhatások léphetnek fel olyan gyógyszerekkel, amelyek mikroszomális májenzimeket indukálnak, ami a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Kölcsönhatásokat állapítottak meg például fenitoinnal, barbiturátokkal, primidonnal, karbamazepinnel, rifampicinnel, és esetleg oxkarbazepinnel, topiramáttal, felbamáttal, ritonavirrel, grizeofulvinnel és orbáncfüvet tartalmazó készítményekkel is. (Hypericum perforatum). A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikével történő kezelés során ideiglenesen gátolt fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NovaRing ® gyógyszerrel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint azok megvonását követő 28 napon belül gátlási módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok: az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazásakor. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. A farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálata során az orális amoxicillin (875 mg naponta kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg / nap, majd 100 mg / nap) 10 napig a NuvaRing ® gyógyszer alkalmazása során csekély hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára. etonogesztrel és etinilösztradiol. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell helyezni, a szokásos időközök nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem tárták fel a gombaellenes szerek és spermicidek egyidejű alkalmazásának a NovaRing® fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatását. A kúpok gombaellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő. A hormonális fogamzásgátlók más gyógyszerek metabolizmusának megsértését okozhatják. Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).

Az esetleges kölcsönhatások kizárása érdekében el kell olvasni más gyógyszerek használati utasítását.

Az interakció egyéb típusai

Laboratóriumi kutatás. A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit; a transzportfehérjék, például a kortikoszteroid-kötő globulin és az SHBG plazmakoncentrációjára a plazmában; lipid/lipoprotein frakciókon; a szénhidrát-anyagcsere mutatóiról; valamint a véralvadás és a fibrinolízis mutatóira. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Tamponokkal kombinált használat. A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben előfordulhat, hogy a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor (lásd az alfejezetet az "Alkalmazás módja és adagolása" részben).

Adagolás és adminisztráció

intravaginálisan. A fogamzásgátló hatás elérése érdekében a NovaRing ®-t az utasításoknak megfelelően kell használni.

Egy nő önállóan behelyezheti a NovaRing ® hüvelygyűrűt a hüvelybe.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt a NovaRing ® hüvelygyűrű behelyezéséről és eltávolításáról (1., 2. ábra).

A gyűrű behelyezéséhez a nőnek kényelmes pozíciót kell választania, például felemelt lábbal állva, guggolva vagy fekve. A NovaRing ® hüvelygyűrűt össze kell nyomni és be kell helyezni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A hüvelyben lévő gyűrű pontos helyzete nem kritikus a fogamzásgátló hatás szempontjából (3. ábra).

Beillesztési technika (lásd 4a, 4b, 4c ábra).

1. Egyik kezével helyezze be a gyűrűt a hüvelybe, ha szükséges, a másik kezével terítse szét a szeméremajkakat (4a. ábra).

2. Nyomja a gyűrűt a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül (4b. ábra).

3. Hagyja a gyűrűt a hüvelyben 3 hétig (4c. ábra).

A bevezető után (vö. ) a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. A nőknek tanácsos rendszeresen ellenőrizniük, hogy a hüvelyben marad-e. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, akkor kövesse az alfejezetben található utasításokat

A NovaRing ® hüvelygyűrűt 3 hét után el kell távolítani, a hét ugyanazon a napján, amikor a gyűrűt behelyezték a hüvelybe. Egy hét szünet után új gyűrűt helyeznek be (például ha a NovaRing ® hüvelygyűrűt szerdán kb. 22:00-kor helyezték be, akkor azt szerdán kell eltávolítani 3 hét után kb. 22:00-kor. Új gyűrűt helyeznek be a következő napon Szerda). A gyűrű eltávolításához fel kell venni a mutatóujjával, vagy meg kell szorítani a mutató- és középső ujjal, és ki kell húzni a hüvelyből (5. ábra).

A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni. A NovaRing ® gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzés általában 2-3 nappal a NovaRing ® hüvelygyűrű eltávolítása után kezdődik, és nem állhat le teljesen az új gyűrű felszereléséig.

Hogyan kezdjük el a NovaRing ® használatát

Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót. A NovaRing ®-t a ciklus 1. napján (azaz a menstruáció 1. napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján megengedett, azonban az első ciklusban, a NovaRing ® használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált hormonális fogamzásgátlókról (CHC). Egy nőnek a CHC (tabletta vagy tapasz) szedésének ciklusai közötti szokásos intervallum utolsó napján kell belépnie a NovaRing ® hüvelygyűrűbe. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedett CHC-t, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján átválthat a hüvelygyűrűre. Semmi esetre sem szabad túllépni az előző módszer javasolt hormonmentes intervallumát.

Átállás kizárólag progesztogént tartalmazó gyógyszerekről (minitabletta, progesztin orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciós formák vagy hormontartalmú intrauterin rendszerek – IUD). A minitablettát vagy progesztin orális fogamzásgátlót szedő nő bármelyik nap átválthat a NovaRing ®-re. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha a nő injekciót kapott, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezekben az esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban gátolt fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

Az első trimeszterben végzett abortusz után. Egy nő azonnal behelyezheti a gyűrűt az abortusz után. Ebben az esetben nincs szüksége további fogamzásgátlókra. Ha a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, be kell tartani az alfejezetben található ajánlásokat. Az előző ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót. Időközönként a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

Szülés után vagy abortusz után a második trimeszterben. Egy nőnek ajánlott a ringbe lépni legkorábban a szülés utáni 4. héten (ha nem szoptat) vagy abortuszt a II. trimeszterben. Ha a gyűrűt később szerelik fel, akkor az első 7 napban egy további gátló módszer alkalmazása javasolt. Ha azonban már megtörtént a szexuális kapcsolat, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a nő nem követi az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás csökkenésének elkerülése érdekében a következő ajánlásokat kell követni.

Mi a teendő a gyűrűhasználati szünet meghosszabbodása esetén. Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolat történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség esélye. Ha a terhesség kizárt, a nőnek a lehető leghamarabb új gyűrűt kell behelyeznie a hüvelybe. A következő 7 napban egy további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből. A gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell lennie. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolították, hideg vagy langyos (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű 3 óránál rövidebb ideig maradt a hüvelyen kívül, akkor fogamzásgátló hatása nem csökken. Egy nőnek a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 órával később) be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat 1. vagy 2. hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek a lehető leghamarabb be kell helyeznie a gyűrűt a hüvelybe. Az elkövetkező 7 napban gátlási módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű kint a hüvelyen, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű 3 óránál hosszabb ideig volt a hüvelyen kívül a használat 3. hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és választania kell a következő két módszer közül:

1. Azonnal szereljen fel új gyűrűt (új gyűrű használható a következő 3 hétben. Előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban vérfoltosság vagy vérzés lehetséges).

2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és legkésőbb 7 nappal az előző gyűrű eltávolítása után helyezzen be új gyűrűt (ezt az opciót csak akkor kell kiválasztani, ha a gyűrű használatának rendje az első 2 hétben nem sértették meg).

Mi a teendő a gyűrű hosszantartó használata esetén. Ha a NovaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Egy nő egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatától, majd új gyűrűt helyezhet be.

Ha a NovaRing ® hüvelygyűrű 4 hétnél tovább maradt a hüvelyben, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet. Ha egy nő nem tartja be az ajánlott alkalmazási rendet, és a gyűrű használatának egy hetes szünete után nem jelentkezik vérzés, akkor az új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet.

Hogyan lehet mozgatni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét. A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése érdekében egy nő egy hét szünet nélkül behelyezhet egy új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül kell felhelyezni. Ez foltosodást vagy vérzést okozhat. Ezenkívül a szokásos egyhetes szünet után a nő visszatér a NovaRing ® gyógyszer rendszeres használatához.

Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, a nőnek azt tanácsolhatja, hogy tartson rövidebb szünetet a gyűrűtől (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb szünetet tart a gyűrű használatában, annál nagyobb a valószínűsége annak, hogy a gyűrű eltávolítása után nem vérzik, és a következő gyűrű felhelyezése során vérzés vagy pecsételés jelentkezik.

Gyermekek

A NovaRing® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írják le. A lehetséges tünetek közé tartozik a hányinger, hányás és enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál. Nincs ellenszer. A kezelés tüneti.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NovaRing ® használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdené a NovaRing ® használatát. A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó szövődményekkel, amelyek néha halálos kimenetelűek.

Bármely COC alkalmazása növeli a VTE kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC-t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának 1. évében figyelhető meg. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorsz-vizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedés a COC-t nem használó nők kockázati szintjéhez képest a kombinált orális fogamzásgátló tablettát nem használó nők kockázati szintjéhez képest a kombinált orális fogamzásgátló tablettát nem használó nők kockázati szintjéhez viszonyítva a COC-k szedésének megkezdése utáni első 6 hónapban következik be, vagy a használatuk folytatását követően. szünet (4 hét vagy több). Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset/10 000 nőév (WL). Orális fogamzásgátlót használó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 VL. A kockázat azonban kisebb mértékben növekszik, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok a vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességre átszámítva a kockázat kb. 7-27 eset/10 000 JL). Nőknél a szülés utáni időszakban a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 VL. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A vizsgálatok eredményei szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NovaRing ®-t használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (korrigált kockázati arány, lásd az alábbi 2. táblázatot). A nagy prospektív megfigyeléses vizsgálat, a TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) a VTE kockázatát mérte fel olyan nőknél, akik NovaRing ® vagy COC-okat kezdtek használni, más fogamzásgátlókról NovaRing ®-re vagy COC-ra váltottak, vagy újrakezdték a NovaRing ® vagy COC, tipikus felhasználók populációjában. A nőket 24-48 hónapig figyelték meg. Az eredmények azt mutatták, hogy a VTE kialakulásának hasonló kockázata a NovaRing®-t használó nőknél (8,3 eset/10 000 VL) és a COC-t használó nőknél (9,2 eset/10 000 VL). Azoknál a nőknél, akik nem dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlót szedtek, a VTE incidenciája 8,5 eset/10 000 VL volt.

Az FDA (US Food and Drug Administration) által kezdeményezett retrospektív kohorsz vizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NovaRing ®-t 11,4 eset/10 000 YL, míg a nőknél, akik elkezdték szedni a levonorgesztrelt tartalmazó COC-t, a VTE előfordulási gyakorisága A VTE 9,2 eset/10 000 VL.

2. táblázat

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NovaRing ®-t használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC-t használó nőknél

Epidemiológiai vizsgálat, populáció	Összehasonlító(k)	Kockázati arány (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Nők, akik elkezdték használni a kábítószert (beleértve az ismételt szünetet is), és más fogamzásgátlókról váltottak	Az összes rendelkezésre álló COC az 1. vizsgálat során	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Rendelkezésre álló COC-k, kivéve azokat, amelyek dezogesztrelt, gesztodént, drospirenont tartalmaznak	RR 2: 0,9 (0,4-2)
„FDA által kezdeményezett tanulmány” (Sydney, 2011). Azok a nők, akik a vizsgált időszakban először kezdtek el kombinált hormonális fogamzásgátlókat (CHC) használni	A vizsgálati időszakban elérhető COC-k 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinilösztradiol	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Beleértve a következő progesztineket tartalmazó alacsony dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Figyelembe véve az életkort, a testtömeg-indexet, a használat időtartamát, a VTE anamnézisét.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztineket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisának rendkívül ritka esetei ismertek. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a COC-k alkalmazásával. A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az alsó végtag egyoldali ödémája és/vagy fájdalom, az alsó végtagon lokalizált láz, az alsó végtag bőrpírja vagy elszíneződése; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; akut has.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

Kor;

Betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél fiatal korban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, egy nőt szakemberhez kell irányítani tanácsért, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene alkalmazni;

Hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben javasolt a gyógyszer alkalmazásának abbahagyása (legalább 4 hétig tartó tervezett műtét esetén), a használat további folytatásával legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;

Talán a felületes vénák és a varikózus vénák thrombophlebitise.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

Kor;

Dohányzás (erős dohányzás és az életkor előrehaladtával a kockázat még inkább nő, különösen a 35 év feletti nők esetében);

Dislipoproteinémia;

Elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);

Fokozott vérnyomás;

Migrén;

szívbillentyű-betegség;

Pitvarfibrilláció;

Betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis bármely életkorban testvéreknél vagy viszonylag korai szülőknél).

Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése előtt szakemberhez kell fordulni. A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, foszfolipidek elleni antitestek (anti-kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Egyéb olyan állapotok, amelyek nem kívánt keringési zavarokhoz vezethetnek, közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa), valamint a sarlósejtes vérszegénység. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófa prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátló használatának azonnali abbahagyását teheti szükségessé.

A CHC-t használó nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a CHC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlókat kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC-ok hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra sem világos, hogy ez mennyiben köszönhető más tényezőknek, például a gyakoribb méhnyakkeneteknek és a szexuális viselkedésbeli különbségeknek, pl. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NovaRing® használatához.

Az 54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise szerint enyhén (1,24) nőtt a mellrák kialakulásának relatív kockázata a COC-t szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé kifejezett, mint a COC-t soha nem használó nőknél észlelt rák. Az emlőrák kialakulásának megnövekedett kockázata a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák korai felismerésének, a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak vagy a kettő kombinációjának tudható be.

Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok alakultak ki. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NovaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik a felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha hormonális fogamzásgátlót szednek.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nő vérnyomása enyhén emelkedik, de klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot.

Ha a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. A vérnyomás megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő szabályozásával újra lehet kezdeni a NovaRing ® gyógyszer használatát.

A terhesség hátterében és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg (bár ezek kapcsolata a fogamzásgátlók használatával nem teljesen tisztázott): sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekő, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhességi herpesz, otosclerosis okozta hallásvesztés, (örökletes) angioödéma.

A májfunkció akut vagy krónikus megsértése alapul szolgálhat a NovaRing ® gyógyszer abbahagyásához, amíg a májfunkciós paraméterek normalizálódnak. A terhesség alatt vagy nemi hormonkészítmények használatakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság megismétlődése a NovaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NovaRing® használatakor, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás lefolyásának rosszabbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazásakor.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfénynek és UV-sugárzásnak való kitettséget a NovaRing ® használata közben.

A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű megfelelő behelyezését vagy kiesését okozhatják: méhnyak prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NovaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

Leírják a hüvelygyulladás eseteit a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NovaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NovaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​​​hatására.

Nagyon ritka eseteket írtak le, amikor a gyűrűt nehéz eltávolítani, amihez egészségügyi szakembernek kellett levennie.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

Mielőtt felírná a NovaRing ® gyógyszert vagy folytatná a használatát, gondosan át kell tekintenie a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NovaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NovaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy ha egyidejű terápiát végeznek.

A menstruáció természetének megváltoztatása

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NovaRing ® gyógyszer helyes használata hátterében, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség. Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasításban foglaltakat, és a gyűrű eltávolítása után nem jelentkezik vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel férfi szexuális partnerek lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét (a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt) nem vizsgálták.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NovaRing ® gyógyszer használatakor a gyűrű szakadását figyelték meg.

A NovaRing ® magja szilárd, így a tartalma érintetlen marad, a hormonok felszabadulása pedig nem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből (lásd az ajánlásokat az alfejezetben). Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből az "Alkalmazás módja és adagolása" részben). Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Gyűrű leesés

Néha előfordult, hogy a NovaRing ® hüvelygyűrű kiesett a hüvelyből, például amikor helytelenül helyezték be, a tampont eltávolították, közösülés közben vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NovaRing ® hüvelygyűrű jelenlétét a hüvelyben. Abban az esetben, ha a NovaRing ® hüvelygyűrű kiesik a hüvelyből, be kell tartani az alfejezet ajánlásait. Mi a teendő, ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből az "Alkalmazás módja és adagolása" részben.