Hogyan kell beadni a kanyaró elleni védőoltást. Élő kanyaró vakcina: használati utasítás, jellemzők és áttekintések. Kanyaró elleni védőoltás: időzítés, alapvető szabályok

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

5 adag - ampulla (10) - kartondoboz.

farmakológiai hatás

A Leningrad-16 és a Moscow-5 kanyaróvírus legyengített törzsét japán fürj embriók primer sejttenyészetében történő tenyésztéssel, majd tisztítással és liofilizálással nyerik. a szeronegatív egyedek 95%-ánál serkenti a kanyaró elleni antitestek termelődését az oltást követő 21-28. napon, az immunitás legalább 18 évig fennmarad.

A hiperattenuált Schwarz kanyaróvírus törzset csibeembriókban tenyésztik. A specifikus immunitás 15 év alatt alakul ki, és a rendelkezésre álló adatok szerint legalább 20 évig tart.

Javallatok

Aktív kanyaró profilaxis: 12 hónapos gyermekeknél, akiknek nem volt kanyarója; idős embereknél, akiket nem oltottak be, és járványügyi javallatok szerint nem szenvedtek kanyarót; korábban beoltott gyermekeknél, akiknek széruma nem tartalmaz kanyaróvírus elleni antitesteket.

Ellenjavallatok

Veleszületett vagy szerzett immunhiány (beleértve a HIV-fertőzést is); vakcinázás előtt legalább 6 hétig kell beadni. A Leningrad-16 vagy Moscow-5 kanyaróvírus törzséből származó vakcina használatához:. Az élő vakcinák nem alkalmazhatók terhes nőknél, valamint szerzett vagy veleszületett immunhiányos személyeknél, tk. a vakcinatörzs által okozott betegség lehetséges kialakulása.

Adagolás

Közvetlenül a felhasználás előtt a vakcinát 0,5 ml oldószerrel hígítják 1 vakcina adagonként. Az adagolás módja (s / c vagy / m) az alkalmazott adagolási formától függ.

Mellékhatások

Egyes betegeknél 5-18 napos hőmérsékleti reakciók, garat hyperemia, rhinitis, néha köhögés és; ritka esetekben kanyarókiütés társul. Nagyon ritka központi idegrendszeri szövődmények - encephalitis, görcsök, amelyek az oltás után 6-10 nappal jelentkeznek, általában az oltás hátterében magas hőmérsékletű. Allergiás reakciók idegen anyagokkal szemben intoleranciában szenvedőknél. Helyi reakciók - hiperémia, duzzanat az injekció beadásának helyén 1-3 napon belül.

Különleges utasítások

A vakcina meghatározott adagolási formáját szigorúan az indikációknak megfelelően és a használati utasításnak megfelelően kell alkalmazni. A kanyaró elleni védőoltást legkorábban 2 hónappal az egyéb fertőzések elleni vakcinázás után, és legkorábban 3 hónappal az immunglobulinok bevezetése után vagy 3 héttel azelőtt lehet elvégezni.

TUBERKULOZIS ELLENI VAKCINÁZÁS

A tuberkulózis megelőzése a tuberkulózis elleni védőoltás a BCG vakcinával (BCG - Bacillus Calmette - Guerin). A tuberkulózis elleni oltóanyag a vakcinatörzs élő, szárított baktériuma, amelyet 13 éven keresztül egymást követő „újraoltások” gyengítettek.
A BCG vakcinát intradermálisan adják be a gyermek életének 3-7. napján. Az oltóanyag helyes beadásával fehér papula képződik, amely 15-20 perc múlva eltűnik. 4-6 hét elteltével azonban újra kialakul, tályoggá alakul, kéreggel borítva. 2-4 hónap elteltével a beoltott gyermekek 90-95%-a a kéreg alatt legfeljebb 10 mm átmérőjű heg keletkezik. A tuberkulózis elleni BCG oltás a betegség elleni védekezés bevált eszköze.

ELSŐ OLTÁS VÍRUSOS HEPATITIS B ELLEN

A hepatitis vírus különösen veszélyes gyermek teste. Áthelyezés alatt fiatalon, a betegség az esetek 50-95%-ában átmegy krónikus forma cirrózishoz vagy elsődleges májrákhoz vezet.

Újszülötteknél a vírusos hepatitis 90-95%-ban tünetmentes, klasszikus sárgaság nélkül, az esetek 70-90%-ában krónikus vírushordozáshoz, 35-50%-ban pedig krónikus hepatitishez vezet.

A hepatitis elleni védőoltás megbízható védelem veszélyes betegség. A hepatitis elleni védőoltást az élet első 12 órájában végezzük.

A hepatitis elleni oltást a gyermek életének első hónapjában megismétlik. Védőoltás nélkül a gyermek hepatitist kaphat. A fertőzés fő módja a véren keresztül (leggyakrabban vérátömlesztéssel) keresztül történik.

A második hepatitis elleni vakcina védelmet nyújt e betegség ellen.

ELSŐ OLTÁS DIFTERIA, PERTUNE, TETA, POLIO ELLEN

A diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás elleni védőoltást kombinált DTP vagy ATP-m oltással végezzük.

Az orosz DTP vakcina komponenskészletét tekintve megegyezik a francia D.T. vakcinával. Szakács. A DTP magában foglalja a diftéria elleni vakcinát és a tetanusz vakcinát.

Egyes esetekben (allergiás reakciók esetén vagy ellenjavallatok fennállása esetén DTP oltás) ADS-m vakcinát használnak, hatékony vakcina diftériától és tetanusztól.

A diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás elleni első oltást a gyermek életének harmadik hónapjában végzik el.

MÁSODIK OLTÁS DIFTERIA, PERTUSSIS, TETANUS, BELÉGGYÜLÉS ELLEN

A DTP vakcinát a gyermeknek 4,5 hónapos korában másodszor is beadják. A DTP vakcina minden komponense képes immunitást kialakítani a beoltott betegek közel 100%-ában.

A diftéria elleni védőoltást intramuszkulárisan adják be. A vakcinát a lázcsillapító szerek használatának hátterében adják be, ami segít megelőzni a lehetséges hőmérséklet-emelkedést és kiküszöböli a kisgyermekek hőmérsékleti görcsök kockázatát. Ezenkívül a lázcsillapító gyógyszerek gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkeznek.

DPT vakcina - hatékony gyógymód tetanusz, diftéria, szamárköhögés, gyermekbénulás megelőzése

HARMADIK OLTÁS DIFTERIA, PERTUSSIS, TETANUS, POLIO ELLEN

A diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás elleni harmadik DPT-oltást 6 hónapos korban végezzük. Ezzel befejeződik az elsődleges oltási folyamat, amely körülbelül 10 évig tartó immunitást hoz létre. A szamárköhögés elleni vakcina rövidebb immunitást képez - 5-7 év. A polio vakcinát (OPV) szájon át adják be. Ez az egyik legkevésbé reaktogén vakcina. Az OPV mellett létezik egy Imovax Polio nevű vakcina is. Ezt a vakcinát injekció formájában adják be. Az Imovax Polio polio vakcina nem tartalmaz élő vírusokat, ezért még fogyatékkal élő gyermekek számára is biztonságos immunrendszerés HIV-fertőzöttek.

HARMADIK OLTÁS VÍRUSOS HEPATITIS B ELLEN

A hepatitis modern megelőzése a vakcinázáson alapul. A harmadik hepatitis elleni oltást 6 hónapos korban hajtják végre. A hepatitis b elleni oltás "Angerix B" egy speciális szuszpenziós injekció. Adag gyermekeknek - 0,5 ml (1 adag).

Az "Angerix B" hozzájárul a hepatitis b vírus elleni immunitás kialakulásához. Rekombináns DNS-technológiával előállított tisztított hepatitis B vírus fő antigént (HBsAg) tartalmaz.

Az Engerix B-vel végzett hepatitis elleni oltás védelmet nyújt a hepatitis B ellen a 3 injekciót kapó emberek legalább 98%-ánál.

KANYARÓ, RUBELLA, JÁRVÁS PAROTITIS ELLENI VAKCINÁZÁS

Első oltás kanyaró, rubeola ellen, mumpsz 12 hónaposan végezték el. A kanyaró, rubeola, mumpsz elleni import vakcinát Priorix vagy hazai gyártású kanyaró elleni oltóanyagot használnak.

A Priorix megfelel a követelményeknek Világszervezet a biológiai termékek gyártásáról, a kanyaró, mumpsz, rubeola elleni védőoltások és az élő kombinált vakcinák követelményeiről.

Kanyaró, mumpsz, rubeola elleni védőoltás - kötelező védőoltás 12 hónapos gyermekek számára

ELSŐ REVITALIZÁCIÓ DIFTERIA, PERTUSSIS, TETANUS, BELÉGGYÜLÉS ELLEN

A diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás elleni első revakcináció az országos oltási naptár adatai szerint 18 hónapos korban történik. Ugyanazokat a vakcinákat használják, mint az elsődleges oltásoknál - DTP-vel, DPT-vel és OPV-vel. Szükség esetén szamárköhögés-vizsgálatot végezhet rendelőnkben.

A DPT újraoltás szükséges lépés a diftéria, szamárköhögés, tetanusz, gyermekbénulás elleni korábbi oltások hatásának megőrzéséhez.

MÁSODIK POLIO BOOST OLTÁS

A gyermekkori védőoltás az Országos Immunizációs Menetrend szerint magában foglalja a gyermekbénulás elleni védőoltás bevezetését 20 hónapos korban. A vakcina a poliovírus három típusának élő, legyengített törzséből készül. Pirorálisan cseppenként adják be olyan mennyiségben, amely a gyógyszer koncentrációjától függ.

A gyermek a gyermekbénulás elleni védőoltás előtt és után egy órán keresztül nem étkezhet. Ha az oltás beadása után a gyermek böfög, az eljárást meg kell ismételni. Ha a regurgitáció kiújul, az oltóanyagot a továbbiakban nem adják be, és a következő adagot 1 hónappal később adják be.

A KANYARÓ, RUBELIA, JÁRMÁS PAROTITIS ELLENI VAKCINÁZÁS FOKOZÁSA

A kanyaró, rubeola, mumpsz elleni másodlagos védőoltást 6 éves korban írják elő. A kanyaró, a rubeola, a fülgyulladás a leggyakoribb gyermekkori betegségek közé tartozik fertőző betegségek. Mielőtt a gyermek iskolába lép, átfogó védőoltást kell végezni a kanyaró, rubeola, mumpsz ellen Priorix vakcinával vagy kanyaró és mumpsz elleni védőoltással.

A rubeola elleni vakcinát csak ezután adják be akut megnyilvánulások betegségek. Nem súlyos SARS esetén, akut bélbetegségekés más oltások közvetlenül a hőmérséklet normalizálódása után végezhetők.

AZ ELSŐ REVICKINÁLÁS A TUBERKULOZIS ELLEN

A tuberkulózis elleni újraoltást 6-7 éves korban végezzük. Az immunitás fenntartása érdekében a BCG-m vakcinát egészséges gyermekeknek adják be, és az előzetes Mantoux-teszt negatív eredménye.

A gyermek tuberkulózis elleni immunitásának fő mutatója a pozitív Mantoux-teszt megjelenése, és az oltási heg átmérője 5 vagy több milliméter. A tuberkulózis következményei rendkívül veszélyesek. Ha nem kezelik, az aktív tuberkulózis halálozási aránya 50%. Más esetekben a kezeletlen tuberkulózis krónikussá válik. Ezért különösen fontos a tuberkulózis elleni újraoltás gyermekkor.

MÁSODIK REVICKINÁCIÓ DIPTHTERIA, TETANUS ELLEN

A diftéria és tetanusz elleni második revakcináció 7-8 éves korban történik ADS-M vakcinával.

Diftéria vakcina és tetanusz vakcina fiatalabb gyermekek számára iskolás korú csökkentett diftéria komponenst tartalmaz. Az orosz ADS-M vakcina analógja a franciában gyártott Imovax D.T.Adyult vakcina.

RUBELLA-OLTÁS (LÁNY)

A lányok rubeola elleni védőoltását 13 éves korban végzik el. A védőoltás elengedhetetlen a rubeola megelőzéséhez a jövőbeli terhesség alatt. A rubeola elleni oltást az importált Rudivax gyógyszerrel végezzük.

A vakcina élő, legyengített rubeolavírust tartalmaz. Tekintettel arra, hogy a vakcina "élő", hatékonysága 95-100%. A Rudivax vakcina által okozott immunitás időtartama több mint 20 év.

HEPATITISZ ELLENI VAKCINÁZÁS (KORÁBAN NEM OLTATVA)

Ha a védőoltást nem kora gyermekkorban végezték el, akkor 13 éves korban kaphat védőoltást a hepatitis ellen. Az "Angerix B" gyógyszer egy hatékony vakcina, amely elősegíti a hepatitis b vírus elleni immunitás kialakulását.
Megelőzés vírusos hepatitisz - a legjobb orvosság veszélyes betegség elkerülése érdekében, amely in serdülőkor akut májelégtelenség vagy akár májcirrózis kialakulásával fenyeget.

A HARMADIK ÚJRAVAKKINÁLÁS DIFTERIA, TETANUS, BELÉGGYÜLÉS ELLEN. MÁSODIK TB REVITALIZÁCIÓ

A harmadik diftéria, tetanusz, gyermekbénulás elleni oltást, valamint a tuberkulózis elleni oltást 14-15 éves korban végzik. Diftéria és tetanusz elleni védőoltás – ADS; poliomyelitis elleni vakcina - OPV, tuberkulózis ellen - BCG-m.
A tuberkulózis elleni újraoltást csak a betegség aktív formában történő hiányában végezzük. Az OPV polio vakcinát pirorálisan adják be. Ez az egyik legkevésbé reaktogén vakcina, gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat.

KAnyaró, járványos PAROTITIS ELLENI REVATCINÁCIÓ EGYSZERI IMPLANTÁLT

A kanyaró és mumpsz elleni védőoltás 15-16 éves korban történik, ha az oltást korábban egyszer elvégezték.

A kanyaró elleni védőoltás serkenti a kanyaró vírus elleni antitestek termelését, amelyek az oltás után 3-4 héttel érik el a maximális szintet. A gyógyszer megfelel a WHO követelményeinek. A kanyaró elleni vakcina legalább 1000 TCD kanyaróvírust, stabilizátort, gentaficin-szulfátot tartalmaz. A mumpsz elleni védőoltás serkenti a védő antitestek termelődését, amelyek az oltás után 6-7 héttel érik el maximális koncentrációjukat. A kanyaró elleni védőoltás a WHO előírásainak is megfelel.

2011-ben 30 000 kanyarós esetet regisztráltak Európában. Oroszországban 2014 óta nőtt az incidencia, a legtöbb kanyarós eset be nem oltott felnőtteknél fordul elő. A gyermekek kanyaró elleni vakcinázása Oroszországban szerepel a rutinoltások nemzeti naptárában. A felnőtt lakosság immunizálását a rutin megelőző védőoltások nemzeti naptára szabályozza. A naptárnak megfelelően a korábban nem beteg és beoltatlan serdülők és 35 év alatti felnőttek, valamint az elváltozás kapcsolattartói térítésmentesen részesülnek oltásban.

A kanyaró elleni ZhIV vakcinával történő oltás szerepel a serdülők és felnőttek rutin oltási programjában. Fontolja meg, milyen a ZhIV oltás, hogyan tolerálható. Nézzük meg, milyen gyakran adják be a vakcinát a ZhIV vakcinával.

Amit a kanyaróról tudni kell

A fertőzést, akárcsak a bárányhimlőt, szó szerint kifújhatja a szél az épület ablakából vagy szellőzőrendszeréből. Ha csapatban megjelenik egy kanyarós beteg, főleg gyerekeknél, tömeges megbetegedésekre számíts. A kanyarós személy fertőző lappangási időszak amikor a betegség megnyilvánul gyakori tünetek rossz közérzet, étvágytalanság, gyengeség formájában. A beteg a kiütések időszakában is fertőző.

Ha fertőzött, a kanyaró tünetei 1 vagy 2 hét után észrevehetők. A betegség első jelei nem kiütés formájában jelentkeznek, hanem megfázás tüneteiben: köhögés, orrfolyás, torokfájás és 38,0 °C-ig terjedő láz. Jellemzők A kanyaró fehéres kis foltok megjelenése a száj nyálkahártyáján, amelyek az őrlőfogak közelében helyezkednek el. A kanyaróra jellemző kiütések a fül mögött, az arcon és a testben lejjebb jelentkeznek. A kanyaró kezelését azonnal meg kell kezdeni a betegség gyakori szövődményei miatt.

A GI leírása

A ZHKV rövidítés az élő kanyaró vakcinát jelenti. A vakcina gyártója a Moszkvai Bakteriológiai Készítmények Vállalata (Oroszország). A ZhIV oltást a kanyaró megelőzésére adják gyermekeknél és felnőtteknél.

A vakcina a következőket tartalmazza:

1. Élő, legyengített kanyaróvírus Leningrad-16 törzs.
2. Segédanyagok: kanamicin-szulfát vagy gentamicin-szulfát.
3. Stabilizátorok: zselatin és LS-18.

A kanyaróvírust fürj embriók tenyészetén tenyésztették. A kanyaró vírus elleni antitestek a beoltott egyének 95%-ában 3-4 héten belül termelődnek. Érvényesség védőoltások 15-18 éves. A vakcina injekciós üvegekben és ampullákban kapható liofilizátum adagolási formában, oldat készítésére. szubkután injekció.

ZhIV oltási rendszer

Az utasítások szerint a ZhIV vakcinát rutin és sürgősségi immunizálásra használják a járvány indikációinak megfelelően. A ZhIV oltásának időpontját a nemzeti naptár szabályozza.

Az immunizálás a naptár szerint történik:

• olyan gyermekek, akik korábban nem voltak betegek 12–15 hónapos korukban;
• beoltott gyermekek, ha nincs kanyaróvírus elleni antitestük;
• a ZhIV oltás újraoltása 6 éves korban történik.

A kanyaróra szeronegatív reakciót kiváltó anyától született gyermekeket kétszer oltják be ZhIV-vel:

• első oltás 8 hónapos korban;
• újraoltás 14-15 hónapos korban;
• 6 éves korban újraoltás.

A naptár szerinti oltást a 15 éves kor feletti serdülőkorúak számára is elvégzik, ha nem voltak betegek, oltottak vagy nem rendelkeznek oltási adatokkal. A 15 évesnél idősebb gyermekek és a felnőttek ZHKV oltása kétszer történik 6 hónapos szünettel.

sürgősségi védőoltás

A fertőzés fókuszában, valamint kanyarós személlyel való érintkezés esetén a sürgősségi vakcinázást 72 órán belül meg kell tenni. A ZHKV oltás kétszer történik 6 hónapos szünettel:

• az a személy, életkortól függetlenül, ha nem volt beteg, vagy nem kapott kanyaró elleni védőoltást, vagy egyszer kapott védőoltást;
• olyan személyek, akik nem rendelkeznek információval az oltásról;
• gyermekek 12 hónapos kortól.

A be nem oltott gyermekek, valamint a terhes nők és a tuberkulózisban szenvedő betegek kanyarós beteggel való érintkezés esetén humán kanyaró elleni immunglobulint kapnak az érintkezéstől számított 5 napon belül. Az immunglobulin passzív immunitást biztosít. Ha szükséges a ZhIV vakcina beadása, akkor azt legkorábban 2 hónappal az immunglobulin beadása után alkalmazzák.

Adagolás és adminisztráció

A vakcinát közvetlenül felhasználás előtt fel kell oldani. A kész oldatot nem kell tárolni, és átlátszónak kell lennie. A GI oltását szubkután, 0,5 ml-ben a váll felső külső harmadában vagy a lapocka alatt végezzük. A gyermekek kanyaró elleni védőoltását más oltásokkal kombinálják a mumpsz, rubeola, hepatitis B és gyermekbénulás elleni kombinált vakcinák részeként. A ZhKV külön alkalmazása esetén legkorábban más oltások után 1 hónappal használják őket.

A HPV-oltás mellékhatásai

A vakcinára adott reakció helyi és általános. Helyi reakció leggyakrabban hiperémia és ödéma formájában nyilvánul meg az injekció beadásának helyén. Az általános reakció 1-3 héten belül jelentkezhet:

• köhögés;
• kötőhártya-gyulladás;
• néha kiütések;
• allergiás reakciók - az urticaria megnyilvánulásaitól a Quincke-ödémáig.

A ZhIV elleni oltásból származó ártalmak az idegen fehérjékkel (fürjtojással) szembeni intoleranciában szenvedőkben nyilvánulnak meg. A gentamicinre és kanamicinre allergiás betegeknél különböző súlyosságú allergiás reakciók léphetnek fel. Nagyon ritka esetekben szövődmény alakul ki a ZhKV beoltása után idegrendszer agyvelőgyulladás és görcsök formájában a magas hőmérséklet hátterében.

A vakcinázás ellenjavallatai

A ZhIV-nek, mint más vakcináknak, vannak ellenjavallatai. A lázzal járó ARVI átmeneti ellenjavallat. Az abszolút ellenjavallatok a következők:

Élő vakcinát nem adnak be terhes nőknek és immunhiányos személyeknek, mert a vakcinatörzs által okozott kanyaró kialakulhat.

Intézkedések oltás előtt és után

Fontos tudni, hogy a vakcinát fürjfehérje és antibiotikumok felhasználásával hozták létre, és ez lehet az oka allergiás reakciók. Azok az emberek, akik hajlamosak az antibiotikum-allergiára, a vakcina beadható antihisztaminok bevétele után 3-4 nappal az oltás előtt.

Az oltás napján, még otthon, meg kell mérni a hőmérsékletet, és a klinikán orvosi vizsgálatot kell végezni. BAN BEN szükséges esetekben Az orvos laboratóriumi vizsgálatot végez.

Hazaérve ne nedvesítse be az oltóanyagot, és ne viseljen szűk ruhát. Szokatlan reakció esetén forduljon orvoshoz.

Veszélyes tünetek vannak:

• nehéz légzés;
• kiütés;
• magas hőmérséklet 38,0 ° C felett;
• sápadtság bőr;
• cardiopalmus.

Enyhe hőmérséklet-emelkedés esetén lázcsillapítót szedhet. Az allergiás reakciók kockázatának elkerülése érdekében néhány nappal az oltás előtt ne egyen ismeretlen ételeket.

A ZhKV-hoz hasonló vakcinák

A ZhIV vakcina egykomponensű és kombinált külföldi és hazai gyártású analógokkal rendelkezik.

Hazai analógok:

A ZhIV vakcina külföldi kombinált és egykomponensű analógjai:

• a "Priorix" kombinált vakcina a mumpsz, a kanyaró és a rubeola megelőzésére;
• kombinált MMR-II - élő vakcina ugyanabból a három fertőzésből;
• monovakcina "Ruvax".

Minden vakcinát Oroszországban regisztráltak, és felcserélhetők. A kanyaró elleni oltási menetrend a következőket tartalmazza: ZhIV vakcina, Priorix, mumpsz-kanyaró vakcina.

Általános következtetés

Ennek eredményeként megtudtuk, miből készül a ZhKV oltás, milyen mellékhatásai vannak. A kanyaró elleni vakcinának vannak ellenjavallatai. A reakció elkerülése érdekében előre fel kell készülnie az oltásra. Ha kétségei vannak a YEV oltással kapcsolatban, forduljon orvosához. Ha a kórelőzményében allergiás reakciók fordultak elő, az oltás előtt néhány nappal allergiaellenes gyógyszereket is be lehet venni. Az oltás után be kell tartania az orvos ajánlásait.

Szűrhető lista

Hatóanyag:

Útmutató az orvosi használatra

A kanyaró elleni oltás élő, legyengített
Útmutató a orvosi felhasználás- RU No. LSR-005239/09

Utolsó módosítás dátuma: 27.04.2017

Dózisforma

Liofilizátum szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez

Összetett

A gyógyszer egy oltási adagja (0,5 ml) a következőket tartalmazza:

• legalább 1000 TCD 50 (szöveti citopatogén dózisok) a kanyaróvírusból;
• stabilizátor - szorbit - 25 mg, zselatin - 12,5 mg.

Az adagolási forma leírása

A gyógyszer egy homogén porózus, laza tömeg, fehér vagy fehér-sárga színű, higroszkópos.

Jellegzetes

Élő, legyengített kanyaróvakcina, liofilizátum szubkután beadásra szánt oldathoz, Edmonston-Zagreb kanyaróvírus törzsből készül, emberi diploid sejteken, MR C-5.

Farmakológiai (immunbiológiai) tulajdonságok

A vakcina serkenti a kanyaró vírus elleni antitestek termelődését, amelyek az oltás után 3-4 héttel érik el a maximális szintet.

A gyógyszer megfelel a WHO követelményeinek.

Javallatok

A vakcina a kanyaró rutinszerű megelőzésére szolgál.

Az ütemezett védőoltásokat kétszer 12-15 hónapos korban és 6 éves korban végezzük azoknál a gyermekeknél, akiknek nem volt kanyarójuk.

A kanyaróvírusra szeronegatív anyától született gyermekeket 8 hónapos korban, majd 14-15 hónapos korban és 6 éves korban vakcinázzák.

Az oltás és az újraoltás közötti intervallumnak legalább 6 hónapnak kell lennie.

Ellenjavallatok

• Elsődleges immunhiányos állapotok, rosszindulatú vérbetegségek és daganatok;
• erős reakció (40 ° C feletti hőmérséklet-emelkedés, ödéma, 8 cm-nél nagyobb átmérőjű hiperémia az injekció beadásának helyén) vagy a vakcina korábbi beadásának szövődménye;
• súlyos veseelégtelenség;
• szívbetegség a dekompenzáció szakaszában;
• terhesség.

Adagolás és adminisztráció

Közvetlenül a felhasználás előtt a vakcinát csak a mellékelt oldószerrel (injekcióhoz való vízzel) kell hígítani egy steril fecskendővel, 0,5 ml oldószerrel a vakcina egy beoltott dózisára vonatkoztatva.

A vakcinának 3 percen belül teljesen fel kell oldódnia, hogy tiszta, színtelen vagy világossárga oldatot kapjon.

Az injekciós üvegekben és ampullákban lévő vakcina és oldószer törött sértetlenséggel, feliratozással, valamint fizikai tulajdonságaik megváltozásával (szín, átlátszóság stb.) nem alkalmasak a felhasználásra. lejárt eltarthatóság, nem megfelelően tárolva.

Az injekciós üvegek, ampullák felnyitása és a vakcinázási eljárás az aszepszis és antiszepszis szabályainak szigorú betartásával történik. A bemetszés helyén lévő ampullákat 70°-os alkohollal kezelik és letörik, miközben megakadályozzák, hogy az alkohol bejusson az ampullába.

A vakcina steril fecskendővel történő hígításához az oldószer teljes mennyiségét fel kell venni, és száraz vakcinát tartalmazó injekciós üvegbe kell helyezni. Az összekeverés után a tűt kicseréljük, a vakcinát a fecskendőbe szívjuk, és injekciót készítünk.

A vakcinát mélyen, szubkután fecskendezik be 0,5 ml-es térfogatban a lapocka alá vagy a váll területére (a váll alsó és középső harmadának határán kívülről), miután az injekció beadásának helyén a bőrt 70°-os mozdulatokkal kezelték. alkohol.

A hígított vakcinát nem szabad tárolni.

A mellékelt hígítószer kifejezetten ehhez a vakcinához készült. NE használjon hígítószert más vakcinákhoz vagy más gyártók kanyaró vakcináihoz. A nem megfelelő hígítószerek használata a vakcina tulajdonságainak megváltozását és súlyos reakciókat okozhat a recipiensekben.

Mellékhatások

Reakció a bevezetőre

A kanyaró elleni vakcina beadását követő 24 órában enyhe fájdalmat tapasztalhat az injekció beadásának helyén. A legtöbb esetben a fájdalom kezelés nélkül 2-3 napon belül megszűnik. Az oltást követő 7-12. napon beoltottak 5-15%-ánál mérsékelt, 1-2 napig tartó hőmérséklet-emelkedés léphet fel. Az oltás után 7-10 napig beoltottak 2%-ánál bőrkiütés jelentkezhet, amely akár 2 napig is eltarthat. A közepes fokú mellékhatások ritkábban fordulnak elő a vakcina második adagja után. Az oltás utáni időszakban 1:1 000 000 beadott dózis gyakorisággal encephalitis kialakulását regisztrálták, az oltással ok-okozati összefüggést nem igazolták.

A rendkívül ritkán kialakuló szövődmények közé tartoznak a leggyakrabban az oltás után 6-10 nappal fellépő görcsös reakciók, általában magas hőmérséklet mellett, valamint az első 24-48 órában fellépő allergiás reakciók allergiás reakcióképességű gyermekeknél.

Jegyzet. A 38,5 ° C feletti hőmérséklet-emelkedés az oltás utáni időszakban a lázcsillapítók kinevezésére utal.

Kölcsönhatás

A humán immunglobulin-készítmények bevezetése után a kanyaró elleni vakcinázást legkorábban 2 hónappal később kell elvégezni. A kanyaró elleni vakcina bevezetése után az immunglobulin készítmények legkorábban 2 héttel később adhatók be; ha ennél az időszaknál korábban szükséges az immunglobulin alkalmazása, a kanyaró elleni védőoltást meg kell ismételni.

A vakcinázást követően előfordulhat, hogy a tuberkulin-pozitív reakció átmenetileg átfordul a tuberkulin-negatívra.

A kanyaró elleni védőoltás más oltással egy időben (ugyanazon a napon) is beadható Nemzeti naptár(mumpsz, rubeola, gyermekbénulás, hepatitis B, szamárköhögés, diftéria, tetanusz ellen) vagy legkorábban az előző oltás után 1 hónappal.

Elővigyázatossági intézkedések

A védőoltásokat végzik:

• után akut fertőző és nem fertőző betegségek, exacerbációval krónikus betegségek- a betegség akut megnyilvánulásainak végén;
• az akut légúti vírusfertőzések nem súlyos formáival, akut bélbetegségekkel stb. - közvetlenül a hőmérséklet normalizálása után;
• immunszuppresszív terápia után - 3-6 hónappal a kezelés befejezése után.

Az oltások alól ideiglenesen mentesített személyeket megfigyelés alá kell vonni, és az ellenjavallatok megszüntetése után be kell oltani.

Ha a vakcinát olyan betegeknek adják be, akik kortikoszteroidokat, immunszuppresszív gyógyszereket kapnak vagy sugárkezelésen vesznek részt, előfordulhat, hogy nem alakul ki megfelelő immunválasz.

A vakcina beadható olyan gyermekeknek, akiknél ismert vagy gyaníthatóan HIV-fertőzés van. Bár a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek, és további kutatásokra van szükség, jelenleg nincs bizonyíték a növekedés növekedésére mellékhatások amikor ezt a vakcinát vagy más kanyaró elleni vakcinát klinikai vagy tünetmentes HIV-fertőzésben szenvedő gyermekeknek adják be. A vakcinát nem szabad másnak felírni immunhiányos állapotok károsodott sejtes immunitással.

Különleges utasítások

FIGYELEM! A vakcinát csak szubkután szabad beadni. A beoltott személynek az immunizálás után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell lennie. Az oltási helyeket fel kell szerelni antishock terápia. Az anafilaxiás reakciók megállítása érdekében, amelyek allergiás reakcióképességű gyermekeknél nem csak a kanyaró elleni vakcina, hanem más vakcinák bevezetésére is felléphetnek, 1:1000 adrenalin oldatot kell készíteni. Adrenalin injekciót kell adni a sokkos reakció kialakulásának első gyanúja esetén.

Kiadási űrlap

Vakcina - 1 vagy 10 adag sötét üveg fiolában, 10 injekciós üveg 1 adag vakcinával, használati utasítással kartondobozban vagy 50 injekciós üveg 1 vagy 10 adag vakcinával és 5 használati utasítás 5 példányban kartondobozban.

Oldószer - 0,5 ml (1 adag vakcinához) vagy 5,0 ml (10 adag vakcinához) színtelen, átlátszó üvegampullában. 10 db 0,5 ml-es ampulla PVC / alumínium fólia buborékcsomagolásban, 1 vagy 5 buborékcsomagolás kartondobozban. 10 db 5,0 ml-es ampulla PVC / alumínium fólia buborékcsomagolásban, 5 buborékcsomagolás kartondobozban.

Vízszintes narancssárga csíkokat (Pantone 151C Orange) helyeznek a vakcinát tartalmazó injekciós üvegekre és az injekciós üvegeket tartalmazó kartondobozokra.

Tárolási feltételek

A vakcina és a hígítószer szállítása:

2ºС és 8ºС közötti hőmérsékleten.

Tárolás:

Vakcinák - 2ºС és 8ºС közötti hőmérsékleten, fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva.

Oldószer - 5 ºС és 30 ºС közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható

Legjobb megadás dátuma

Vakcinák - 2 év; oldószer - 5 év.

Lejárt szavatosságú gyógyszert nem szabad használni.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Orvosi és megelőző és egészségügyi intézmények számára

Élő, legyengített kanyaróvakcina – használati utasítás orvosi használatra – RU No.

Gyártó: Szövetségi Állami Egységes Vállalat NPO "Microgen" Oroszország

ATC kód: J07BD51

Farm csoport:

Kiadási forma: Folyékony adagolási formák. Injekció.

Általános jellemzők. Összetett:

Hatóanyag: legalább 1000 (3,0 lg) szöveti citopatogén dózis (TCD50) kanyaróvírus.

Segédanyagok: stabilizátor - LS-18 * vizes oldatának keveréke, 10% -os zselatin oldat, gentamicin-szulfát. Jegyzet. * Az LS-18 vizes oldatának összetétele: szacharóz, laktóz-nátrium-glutaminsav, glicin, L-prolin, Hank-féle száraz keverék fenolvörössel, injekcióhoz való víz.

Az élő kanyaróvakcinát, a szubkután injekcióhoz való oldatos liofilizátumot a kanyaróvírus Leningrad-16 (L-16) vakcinatörzsének fürj embriók primer sejttenyészetén történő tenyésztésével állítják elő.

Használati javallatok:

Tervezett és sürgősségi profilaxis. Az ütemezett védőoltásokat kétszer 12 hónapos korban és 6 éves korban végezzük el azoknál a gyermekeknél, akiknek nem volt kanyarójuk. A kanyaróvírusra szeronegatív anyától született gyermekeket 8 hónapos korban, majd 14-15 hónapos korban és 6 éves korban vakcinázzák. Az oltás és az újraoltás közötti intervallumnak legalább 6 hónapnak kell lennie.

Az 1 és 18 év közötti gyermekek és a 35 év alatti (beleértve) felnőttek, akik korábban nem részesültek védőoltásban, akiknek nincs információjuk a kanyaró elleni védőoltásról, és akiknek korábban nem volt kanyarója, a védőoltást a vonatkozó utasítások szerint végezzük. kétszer használja, legalább 3-x hónapos szünettel az oltások között.

A korábban egyszer beoltott egyéneket egyszeri immunizálásnak vetik alá, az oltások között legalább 3 hónapos szünetet kell tartani.

A sürgősségi profilaxist a betegség gócaiból életkori megkötés nélküli kapcsolattartó személyeknél végezzük, akik korábban nem voltak betegek, nem oltottak és nem rendelkeznek információval megelőző védőoltások kanyaró ellen vagy beoltva. Ellenjavallatok hiányában a vakcinát legkésőbb 72 órával a beteggel való érintkezés után kell beadni.

Adagolás és adminisztráció:

Közvetlenül felhasználás előtt az oltóanyagot a kanyaró, mumpsz és mumpsz-kanyaró élőkultúrás oltóanyagainak oldószerrel (a továbbiakban: oldószer) fel kell hígítani, a vakcina oltási adagjaként 0,5 ml oldószerrel.

A vakcinának 3 percen belül teljesen fel kell oldódnia, hogy tiszta rózsaszín oldatot kapjon.

A sérült sértetlenségű, címkézett, valamint fizikai tulajdonságaikban (szín, átlátszóság stb.) megváltozott, lejárt, nem megfelelően tárolt ampullákban lévő vakcina és oldószer nem alkalmas a felhasználásra.

Az ampullák kinyitása és az oltási eljárás az aszepszis és antiszepszis szabályainak szigorú betartásával történik. A bemetszés helyén lévő ampullákat 70%-os alkohollal kezelik és letörik, miközben megakadályozzák az alkohol bejutását az ampullába.

A vakcina hígításához az oldószer teljes mennyiségét steril fecskendővel kell felvenni, és egy száraz vakcinát tartalmazó ampullába helyezni. Az összekeverés után a tűt kicseréljük, a vakcinát steril fecskendőbe szívjuk és injekciót készítünk.

A vakcinát 0,5 ml-es térfogatban szubkután a lapocka alá vagy a váll területére (a váll alsó és középső harmadának határán kívülről) adják be, miután az injekció beadásának helyén a bőrt 70%-os alkohollal kezelték.

A feloldott vakcinát azonnal fel kell használni, nem kell tárolni.Az elvégzett oltást a megállapított elszámolási nyomtatványokon kell nyilvántartani, feltüntetve a gyógyszer nevét, az oltás dátumát, az adagot, a gyártót, a gyártási tételszámot, a gyártás dátumát, a lejárati időt, valamint az oltásra adott reakciót.

Alkalmazás jellemzői:

Figyelembe véve az azonnali allergiás reakciók (anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma) kialakulásának lehetőségét különösen érzékeny egyéneknél, a beoltott személyeknél 30 perces orvosi felügyeletet kell biztosítani.

Az oltási helyeket sokkellenes terápiával kell ellátni.

Használata terhesség alatt és alatt szoptatás. Terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt. A szoptatási időszakban a nők oltása az orvos döntése alapján megengedett, figyelembe véve a fertőzés lehetséges kockázatának és az oltás előnyeinek arányát.

Mellékhatások:

A beoltott vakcinák többsége tünetmentes.A vakcina bevezetése után a következő, különböző súlyosságú reakciók figyelhetők meg:

Gyakran (1/10 - 1/100):

6-18 nap között hőmérsékleti reakciók, enyhe garat hyperemia, rhinitis figyelhető meg.A vakcina tömeges alkalmazása esetén a testhőmérséklet 38,5 ºС feletti emelkedése nem haladhatja meg a beoltott 2%-át.

Ritka (1/1000 – 1/10000):

Köhögés és 1-3 napig tartó;
. a bőr enyhe hiperémiája és enyhe ödéma, amelyek kezelés nélkül 1-3 nap múlva eltűnnek.

Nagyon ritkán (<1/10000):

Enyhe rossz közérzet és morbilliform kiütések; - görcsös reakciók, amelyek leggyakrabban az oltás után 6-10 nappal fordulnak elő, általában magas hőmérsékleten;
. allergiás reakciók, amelyek az első 24-48 órában fordulnak elő allergiás reakcióképességű gyermekeknél.

Megjegyzés: Az anamnézisben szereplő lázas betegség, valamint az oltás utáni időszakban 38,5 ºC fölé emelkedett hőmérséklet jelzi a lázcsillapítók felírását.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A kanyaró elleni védőoltást az Országos Immunizációs Menetrendben szereplő egyéb oltásokkal (mumpsz, rubeola, gyermekbénulás, hepatitis B, szamárköhögés, diftéria, tetanusz ellen) egyidejűleg (ugyanazon napon) vagy az előző oltást követő 1 hónapon belül lehet elvégezni. .

A humán immunglobulin-készítmények bevezetése után a kanyaró elleni védőoltásokat legkorábban 3 hónappal később kell elvégezni. A kanyaró elleni vakcina bevezetése után az immunglobulin készítmények legkorábban 2 héttel később adhatók be; ha ennél az időszaknál korábban szükséges az immunglobulin alkalmazása, a kanyaró elleni védőoltást meg kell ismételni.

Az immunszuppresszív terápia után a kanyaró elleni védőoltás a kezelés befejezése után 3-6 hónappal elvégezhető.

Ellenjavallatok:

1. Az aminoglikozidok (gentamicin-szulfát stb.), csirke- és/vagy fürjtojás allergiás reakcióinak súlyos formái.
2. Elsődleges, rosszindulatú vérbetegségek és daganatok.
3. Súlyos reakció (hőmérséklet emelkedése 40 C fölé, ödéma, 8 cm-nél nagyobb átmérőjű hyperemia az injekció beadásának helyén) vagy szövődménye a korábbi kanyaró vagy mumpsz-kanyaró vakcina beadásának.
4. Terhesség.

Megjegyzés: Ha rendelkezésre áll, az 1. és 2. immunkategóriájú (hiányzó vagy mérsékelt immunhiányos) személyek oltása megengedett.

Tárolási feltételek:

Az SP 3.3.2.1248-03 szerint 2-8 °C hőmérsékleten, Gyermekek elől elzárva tartandó. A fagyasztás nem megengedett. Lejárati idő - 1 év.

Szállítás az SP 3.3.2.1248-03 szerint 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten. A rövid távú (legfeljebb 24 órás) szállítás 9 és 20 °C közötti hőmérsékleten megengedett. A fagyasztás nem megengedett.

Távozás feltételei:

Receptre

Csomag:

Liofilizátum szubkután beadásra szánt oldat készítéséhez. 1 vagy 2 adag ampullában. Egy csomagban 10 ampulla található használati utasítással és egy betéttel, amelyen egy rakodószám található.