อุตสาหกรรมการผลิตยา การผลิตยาทางอุตสาหกรรม ลักษณะของอุตสาหกรรมยา

ความจำเพาะของการผลิตยาคือการปลดปล่อยผลิตภัณฑ์ที่มุ่งปรับปรุงหรือรักษาสุขภาพของมนุษย์ สิ่งนี้กำหนดบทบาทเชิงกลยุทธ์ของอุตสาหกรรมยาสำหรับประเทศและความสำคัญของกฎระเบียบของรัฐในกระบวนการผลิตยา ที่ โลกสมัยใหม่อนาคตของชาติขึ้นอยู่กับสภาวะของระบบสุขภาพของชาติ และอุตสาหกรรมยามีบทบาทสำคัญในระบบการดูแลสุขภาพทั่วไป

พลวัตของการพัฒนาสุขภาพโลกตลอดการพัฒนาแสดงให้เห็นชัดเจนว่าการใช้เงินทุน การรักษาด้วยยากำลังขยายตัวอย่างต่อเนื่อง ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ของอุตสาหกรรมมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด ยาฉีด ยาสูดพ่น ขี้ผึ้ง เจล และอื่นๆ แบบฟอร์มสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมทางเภสัชกรรมตั้งแต่หนึ่งชนิดขึ้นไป ประสิทธิภาพสูงในการรักษาโรคต่าง ๆ ความเร็ว ความสะดวกและง่ายต่อการใช้งาน ไม่รุกรานจากสถานบำบัดเฉพาะ - ประโยชน์ที่ให้ สิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยการรักษาด้วยยาเมื่อเทียบกับการรักษาอื่นๆ ช่วงการใช้งานผลิตภัณฑ์ ยาแผนปัจจุบันกว้างมากและในขณะเดียวกันก็ครอบคลุมพื้นที่ใหม่ของข้อบ่งชี้การรักษาอย่างต่อเนื่อง ด้วยความช่วยเหลือของการเตรียมสารเคมีและยาทำให้สามารถรักษาโรคติดเชื้อได้มากที่สุด, โรคหัวใจและหลอดเลือดหลายชนิด, บางชนิด เนื้องอกร้าย. ยาแผนปัจจุบันสามารถบรรเทาอาการของผู้ป่วยโรคส่วนกลางได้อย่างมาก ระบบประสาท(CNS) ลดการติดยาและแอลกอฮอล์ บรรเทาอาการปวดและอาการอักเสบ

หากไม่มียาดังกล่าวในปัจจุบัน เป็นไปไม่ได้ที่จะจินตนาการถึงชีวิตของคนสมัยใหม่และสังคมโดยรวม ความพร้อมใช้งานคงที่ของชุดเฉพาะ ยาเป็นกุญแจสำคัญในระบบความมั่นคงของชาติ อุตสาหกรรมยาควรได้รับการพิจารณาให้เป็นหนึ่งในภาคส่วนสำคัญของอุตสาหกรรมระดับชาติ ซึ่งอิทธิพลของอุตสาหกรรมเภสัชกรรมไม่ว่าจะโดยทางตรงหรือทางอ้อมแผ่ขยายไปสู่ทุกด้านของชีวิตในสังคมสมัยใหม่และของรัฐ

อุตสาหกรรมยาเป็นชุดขององค์ประกอบที่มีความสัมพันธ์กันที่ซับซ้อน และการทำงานที่มีประสิทธิภาพของระบบทั้งหมดนี้ขึ้นอยู่กับการทำงานร่วมกันอย่างกลมกลืนของทุกส่วน ที่สำคัญที่สุดคือ: งานวิจัยเกี่ยวกับการสร้างยาใหม่; การพัฒนาแนวทางเทคโนโลยีเพื่อการผลิตทางอุตสาหกรรมของสารยา รวมทั้งวิธีการทางเคมีและเทคโนโลยีชีวภาพ การผลิตสารขนาดใหญ่และรูปแบบยาสำเร็จรูป การจัดระบบจำหน่ายยา การดำเนินกิจกรรมทางการตลาดที่มีประสิทธิภาพ การจัดระบบการฝึกอบรมบุคลากรที่มีประสิทธิภาพ การจัดตั้งและปรับปรุงกลไกการพัฒนาด้านการเงิน กิจกรรมที่มีประสิทธิภาพขององค์กรของรัฐที่กำกับดูแล นอกจากนี้ ระบบการจัดการของกลไกที่ซับซ้อนที่สุดนี้สมควรได้รับการกล่าวถึงเป็นพิเศษ โดยต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูงและเทคโนโลยีการจัดการขั้นสูงเข้ามามีส่วนร่วม

สถานะปัจจุบันของตลาดยารัสเซีย

อุตสาหกรรมยาสมัยใหม่สามารถนำมาประกอบกับภาคส่วนที่มีเทคโนโลยีสูงและมีความรู้มากที่สุดของเศรษฐกิจโลก และสิ่งนี้ใช้กับการพัฒนายาใหม่ในระดับสูงสุด และสิ่งนี้ถูกมองว่าเป็นอีกบทบาทที่สำคัญของอุตสาหกรรมยาในระยะปัจจุบันของการดำรงอยู่ของรัฐรัสเซีย: ภายใต้เงื่อนไขบางประการ มันสามารถกลายเป็นกลไกของการพัฒนานวัตกรรมที่แท้จริงของประเทศ

ตลาดยาของรัสเซียเป็นหนึ่งในตลาดที่มีแนวโน้มมากที่สุดในบรรดาประเทศในยุโรปกลางและตะวันออก เนื่องจากมีขนาด การเติบโตทางเศรษฐกิจอย่างต่อเนื่อง และการปรับปรุงในการคุ้มครองสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญา ขนาดตลาดใหญ่ที่สุดในภูมิภาคและจะยังคงเป็นเช่นนั้นต่อไปในอนาคตอันใกล้ ตามพอร์ทัลข้อมูลและการวิเคราะห์ www.remedium.ru

ตารางที่ 1

ปริมาณตลาด

			การเปลี่ยนแปลงในปี 2550 เทียบกับปี 2549 ใน %		การเปลี่ยนแปลงในปี 2551 เทียบกับปี 2550 ใน %

ในขณะเดียวกัน ศักยภาพในการเติบโตของตลาดรัสเซียก็มีความสำคัญมาก แม้ว่าจะต้องใช้ความพยายามอย่างมากในการตระหนักถึงศักยภาพนี้อย่างเต็มที่ ในปี 2549 ความสามารถทางการตลาดในแง่สัมบูรณ์ถึงระดับ 12.2 พันล้านดอลลาร์ จากข้อมูลของ DSM Group การเติบโตอย่างเข้มข้นยังคงดำเนินต่อไปในปี 2550 และความสามารถทางการตลาดอยู่ที่ 14.3 พันล้านดอลลาร์ (117.21% มากกว่าปีที่แล้ว) ในปี 2551 ความสามารถทางการตลาดอยู่ที่ 18.4 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งมากกว่าปี 2550 ถึง 128.68% ตามการคาดการณ์ต่างๆ การเติบโตของตลาดจะดำเนินต่อไปในปี 2552-2554 ด้วยอัตราเฉลี่ย 10-12% ต่อปีในสกุลเงินประจำชาติและอัตราที่สูงขึ้นในแง่ของเงินดอลลาร์ (ต้นทุนสุดท้ายสำหรับผู้บริโภค) จะสูงถึง 2 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2554 และภายในปี 2563 ตามการประมาณการต่างๆ มูลค่า 25-35 พันล้านดอลลาร์ การเติบโตจะได้รับหลักประกันโดยการเพิ่มขึ้นของรายได้ครัวเรือนและการเพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องใน ขนาดของตลาดประกันสุขภาพเอกชน

พิจารณาในตารางที่ 2 ส่วนแบ่งของการนำเข้าในการขายทั้งหมด

ตารางที่ 2

ส่วนแบ่งเฉพาะของการนำเข้าในปริมาณรวม

รูปที่ 1

ส่วนแบ่งของการนำเข้าในการขายทั้งหมดเพิ่มขึ้นในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา สาเหตุหลักมาจากการนำเข้ายาราคาแพง ปริมาณการนำเข้า ยา(LS) ในปี 2549 - 8.93 พันล้านดอลลาร์หรือ 3.19 พันล้านซอง ในปี 2550 มีมูลค่าถึง 10.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 3.36 พันล้านซอง ปริมาณการนำเข้ายาในปี 2551 มีมูลค่า 13.09 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 3.44 พันล้านซอง ในแง่ของมูลค่าการนำเข้ายาเพิ่มขึ้นหนึ่งในสามในแง่กายภาพ - เพิ่มขึ้น 102.2% จากข้อมูลของกรมศุลกากรกลาง การนำเข้ายาไปยังสหพันธรัฐรัสเซียในช่วงครึ่งแรกของปี 2552 ลดลง 6.1% เป็น 3.19 พันล้านดอลลาร์จาก 3.397 พันล้านดอลลาร์ในช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว ยาจำนวนมากมีมูลค่า 3.181 พันล้านดอลลาร์ เช่นเดียวกับปีที่แล้ว ถูกซื้อจากประเทศนอก CIS

การบริโภคผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป (FPP) ต่อคนเพิ่มขึ้นสองเท่าในช่วง 4 ปีที่ผ่านมา แต่ตัวเลขนี้ยังคงต่ำกว่าในสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาอย่างมีนัยสำคัญ ตามข้อมูลและพอร์ทัลการวิเคราะห์ www.remedium.ru สิ่งนี้บ่งชี้ถึงการมีอยู่ของอุปสงค์ที่ถูกกักไว้อย่างมีนัยสำคัญ รวมทั้งศักยภาพในการเติบโตสูงในตลาดเมื่อประสิทธิภาพทางเศรษฐกิจดีขึ้น

สถานะปัจจุบันของอุตสาหกรรมยาและการผลิต

ตามข้อมูลของกระทรวงอุตสาหกรรมและพลังงานของสหพันธรัฐรัสเซีย ในปี 2551 อุตสาหกรรมยาของรัสเซียมีบริษัท 525 แห่งที่มีพนักงาน 65.1,000 คน องค์กรเหล่านี้ผลิตสินค้าตามท้องตลาดมูลค่า 62 พันล้านรูเบิล ความสามารถในการทำกำไรเฉลี่ยของอุตสาหกรรมคือ 17% ระดับค่าเสื่อมราคาของสินทรัพย์ถาวรคือ 60% และการใช้กำลังการผลิต 78%

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการผลิตเพิ่มขึ้นอย่างมากในอุตสาหกรรมยาในประเทศ เนื่องจากการพัฒนาการขายในประเทศ กระบวนการควบรวมกิจการและการออกใบอนุญาตของผลิตภัณฑ์ชั้นนำได้ทวีความรุนแรงขึ้นภายในภาคเภสัชกรรมของรัสเซียในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา บริษัทใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการส่งเสริมผลิตภัณฑ์เพิ่มขึ้นอย่างมาก

การผลิตยาเป็นหนึ่งในกลุ่มอุตสาหกรรมที่มีเสถียรภาพมากที่สุดของรัสเซีย อุตสาหกรรมยามุ่งเน้นไปที่ตลาดในประเทศเป็นหลัก ซึ่งหมายความว่าอุตสาหกรรมที่มุ่งเน้นการส่งออกมีความอ่อนไหวน้อยกว่าต่อความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน ความต้องการผลิตภัณฑ์ยาขึ้นอยู่กับระยะของวัฏจักรเศรษฐกิจเล็กน้อย ซึ่งส่งผลดีต่อการพัฒนาอุตสาหกรรมโดยรวม แม้แต่ในช่วงที่การผลิตลดลงในช่วงกลางทศวรรษ 1990 ปริมาณยาที่ลดลงก็ไม่ได้มีนัยสำคัญเท่ากับในอุตสาหกรรมอื่นๆ พอเพียงที่จะบอกว่าส่วนแบ่งขององค์กรที่ไม่แสวงหาผลกำไรในกลุ่มตลาดนี้เมื่อต้นปี 2543 อยู่ที่ 12.6% ในขณะที่ในอุตสาหกรรมโดยรวมมีประมาณ 50% ตามข้อมูลที่นำเสนอบนเว็บไซต์ www.marketing.spb ru/mr/healthcare/ ฟาร์ม.

ผู้ผลิตต่างประเทศกำลังลงทุนอย่างแข็งขันในการพัฒนารัสเซีย ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา มีการจัดตั้งกลุ่มบริษัทหลายกลุ่มที่รวมโรงงานผลิตยาที่ใหญ่ที่สุดในรัสเซีย ตลาดรัสเซียค่อยๆ กลายเป็นยุโรปและคล้ายกับตลาดของประเทศที่พัฒนาแล้ว รัสเซียก็กลายเป็นที่น่าสนใจในแง่ของการเข้าสู่ตลาดของประเทศเพื่อนบ้าน (CIS และประเทศในเอเชีย)

ลักษณะที่สำคัญที่สุดของตลาดยาในรัสเซียคือบทบาทการควบคุมของรัฐซึ่งดำเนินการผ่านการออกใบอนุญาตและการรับรองที่ค่อนข้างเข้มงวดข้อ จำกัด ทางกฎหมายในการโฆษณายา (ยา) องค์กรขายยา เมื่อเปรียบเทียบกับประเทศอื่น รัสเซียมีส่วนแบ่งในการจัดซื้อยาสาธารณะอย่างมีนัยสำคัญมากกว่า

โดยทั่วไปแล้ว การผลิตยาของรัสเซียมีความน่าดึงดูดใจในการลงทุนอย่างจริงจัง นอกจากนี้ ผู้ผลิตยาในประเทศยังได้รับตำแหน่งดังกล่าวในอุตสาหกรรม โดยอาศัยจุดแข็งของตนเองเพียงอย่างเดียวและไม่ต้องเข้าถึงการลงทุนจากต่างประเทศเป็นพิเศษ พวกเขาสามารถพลิกกลับแนวโน้มเชิงลบและก้าวไปสู่การเติบโตเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ ตามที่ศูนย์วิจัยการตลาด Pharmexpert

ปัญหาของอุตสาหกรรมยา

ควรสังเกตปัญหาทางระบบสองประการของอุตสาหกรรมยาของรัสเซีย ประการแรกนี่คือข้อกำหนดระดับต่ำของประชากรของสหพันธรัฐรัสเซียด้วยยาที่ผลิตในประเทศราคาไม่แพงและมีคุณภาพสูงซึ่งเป็นภัยคุกคามต่อความมั่นคงของชาติ ประการที่สอง นวัตกรรมและเทคโนโลยีระดับต่ำที่ใช้ในการพัฒนาและผลิตยา ปัญหาทั่วไปของเศรษฐกิจรัสเซียนี้เป็นเรื่องปกติสำหรับภาคเภสัชกรรม ปัจจัยที่เป็นส่วนประกอบของปัญหาทางระบบคือ:

1. ขาดแนวความคิดระดับชาติในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

2. ขาดกลไกการระดมทุนในการพัฒนายา

3. ช่องว่างมากมายในสายโซ่ที่สำคัญของการมีปฏิสัมพันธ์ซึ่งรับประกันการสร้างแบรนด์นวัตกรรมใหม่ในประเทศ

4. การไม่มีบริษัทยารายใหญ่ของประเทศที่สามารถกำหนดการพัฒนาเชิงกลยุทธ์ของอุตสาหกรรมและปฏิบัติตามคำสั่งของรัฐบาลเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา

5. อุปสรรคด้านกฎระเบียบในการสร้างยาใหม่ขาดการคาดการณ์ของตลาดยา

6. ระดับกฎหมายสิทธิบัตรของรัสเซียไม่เพียงพอและการบังคับใช้กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานสากล

7. ลดทอนศักยภาพของบุคลากรด้านวิทยาศาสตร์และการผลิตภายในประเทศอย่างต่อเนื่อง

การวิเคราะห์สถานการณ์การแข่งขันในตลาดยาของรัสเซีย

อุตสาหกรรมยาในรัสเซียมีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ทั้งสำหรับการจัดหายา (ยา) ในปัจจุบันของประชากรและดังนั้นการรักษาระดับสุขภาพให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้และเพื่อความมั่นคงทางเศรษฐกิจและการเมืองในระยะยาวของ สถานะ. ตามเนื้อผ้า ร้านขายยามีลักษณะเช่นนวัตกรรม ความเข้มข้นของการวิจัย ความยืดหยุ่นราคาต่ำ อุปสรรคสูงในการเข้า อำนาจผูกขาดในยาที่จดสิทธิบัตรเฉพาะ

อุตสาหกรรมยาของรัสเซียมีลักษณะเฉพาะด้วยสัดส่วนที่สูงระหว่างการส่งออกและนำเข้า สัดส่วนที่สูงของผลิตภัณฑ์ปลอมและคุณภาพต่ำที่คุกคามสุขภาพของผู้บริโภค และ "กฎระเบียบ" มากเกินไป ผู้บริโภคหลักของอุตสาหกรรมยาเป็นกลุ่มที่ได้รับการคุ้มครองทางสังคมน้อยที่สุด

ตามที่ศาสตราจารย์ด้านเภสัชศาสตร์ รองผู้อำนวยการสถาบันวิจัยเภสัชเพื่องานวิทยาศาสตร์ I.A. Samylin วิธีหนึ่งในการปรับปรุงสถานการณ์ที่นี่ถูกมองว่าเป็นการพัฒนาการแข่งขันแบบบูรณาการที่ครอบคลุม

การเปลี่ยนแปลงระดับโลกที่เกิดขึ้นในช่วงทศวรรษที่ผ่านมาในตลาดยาของรัสเซีย ควบคู่ไปกับการลดสัญชาติ การเพิ่มจำนวนหน่วยงานในตลาดยา (โดยเฉพาะในกลุ่มค้าส่งและค้าปลีกขนาดเล็ก) การเปิดเสรีด้านราคา การเพิ่มขึ้นใน ช่วงของสินค้าและบริการที่ขายโดยผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมได้นำไปสู่ความต้องการที่จะได้รับความรู้ใหม่ในด้านความอยู่รอดในสภาพแวดล้อมการแข่งขัน

การเพิ่มจำนวนร้านขายยาเป็นสาเหตุหนึ่งที่ทำให้การแข่งขันในตลาดยาเพิ่มขึ้น หากก่อนหน้านี้ผู้เล่นหลักในตลาดเป็นเพียงร้านขายยาขนาดใหญ่ ตอนนี้มีกระบวนการที่รวดเร็วในการรวมร้านขายยาแต่ละแห่งในเครือข่าย (การควบรวมกิจการ) ในเซนต์ปีเตอร์สเบิร์กผู้นำที่ชัดเจนคือเครือข่ายร้านขายยา "Pervaya Pomoshch" ณ สิ้นปี 2552 มีตัวแทนอยู่ใน 3 ภูมิภาคของรัสเซีย (เซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก, มอสโก, เยคาเตรินเบิร์ก) และมีร้านขายยาประมาณ 200 แห่ง ตามเครือข่ายร้านขายยา "ปฐมพยาบาล"

นอกจากนี้ช่วงของสินค้าที่ขายได้ขยายตัวอย่างมาก กลุ่มสินค้าที่ไม่ใช่แบบดั้งเดิมที่ขายในร้านขายยา (ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, homeopathy, การเตรียม valeo-pharmacological) ได้ปรากฏขึ้นและกลุ่มยาแผนโบราณสำหรับร้านขายยา - ยา - มีความหลากหลายมากขึ้น ช่วงของยาเพิ่มขึ้นเกือบ 3 เท่า และส่วนใหญ่เกิดจากการนำคำพ้องความหมายของบริษัทผู้ผลิตต่างๆ เข้าสู่รายการยาที่มีความหมายเหมือนกัน ตาม www.labex.ru

ผู้เชี่ยวชาญชั้นนำ เช่น Doctors of Pharmaceutical Sciences S.V. Pervushkin และ M.N. Ivashev เชื่อว่าในปัจจุบันนี้ กลยุทธ์ของการแข่งขันอย่างมีเหตุผลควรเป็นผู้นำในการจัดการองค์กร ซึ่งแสดงถึงการดำเนินการอย่างมีจุดมุ่งหมายเพื่อค้นหาความได้เปรียบที่ยั่งยืนเหนือคู่แข่งโดยตอบสนองความต้องการของผู้บริโภค เป็นกลยุทธ์ที่ถือเป็นแนวคิดการตลาดสมัยใหม่

กลยุทธ์การพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ตามคำสั่งของกระทรวงอุตสาหกรรมและการค้าของรัสเซียหมายเลข 965 เมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2552 "กลยุทธ์เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาสำหรับระยะเวลาถึงปี 2020" เป้าหมายหลักของนโยบายของรัฐ สหพันธรัฐรัสเซียคือการสร้างเงื่อนไขสำหรับการเปลี่ยนผ่านไปสู่รูปแบบการพัฒนาที่เป็นนวัตกรรมซึ่งน่าจะนำไปสู่การเพิ่มจำนวนประชากร สถาบันสุขภาพ และกองกำลังของสหพันธรัฐรัสเซีย หน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลาง ซึ่งกฎหมายกำหนดไว้สำหรับการทหารและเทียบเท่า การบริการด้วยยาที่ผลิตในประเทศ โดยทั่วๆ ไปเพิ่มการจัดหายาให้กับผู้มีความจำเป็นในระดับยุโรปโดยเฉลี่ย ทั้งในแง่ของตัวชี้วัดเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพ

วัตถุประสงค์หลักของกลยุทธ์คือ:

1. การเพิ่มการจัดหาของประชากร สถาบันของระบบการดูแลสุขภาพและกองกำลังของสหพันธรัฐรัสเซีย หน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลาง ซึ่งกฎหมายกำหนดให้สำหรับการรับราชการทหารและเทียบเท่ากับยาที่ผลิตในประเทศที่สำคัญและจำเป็นตลอดจนยารักษาโรค สำหรับการรักษาโรคหายาก

2. การเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของอุตสาหกรรมยาในประเทศโดยประสานมาตรฐานของรัสเซียเพื่อการพัฒนาและการผลิตยาตามข้อกำหนดสากล

3. การกระตุ้นการพัฒนาและการผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

4. การคุ้มครองตลาดภายในประเทศจากการแข่งขันที่ไม่เป็นธรรมและความเท่าเทียมกันของเงื่อนไขการเข้าถึงตลาดสำหรับผู้ผลิตในประเทศและต่างประเทศ

5. การนำอุปกรณ์เทคโนโลยีใหม่ของอุตสาหกรรมยาของรัสเซียไปใช้

6. ปรับปรุงระบบการยืนยันความสอดคล้องของคุณภาพยา รวมถึงมาตรการขจัดอุปสรรคการบริหารที่มากเกินไปสำหรับการขึ้นทะเบียนยาใช้ในบ้าน

7. การฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ยาตามมาตรฐานสากล

กลยุทธ์การพัฒนาอุตสาหกรรมยาแห่งชาติมีพื้นฐานมาจากลำดับความสำคัญดังต่อไปนี้:

ลำดับความสำคัญของรูปแบบนวัตกรรมของการพัฒนาอุตสาหกรรม

ลำดับความสำคัญของคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยา

ลำดับความสำคัญของอุตสาหกรรมยาแห่งชาติในการดำเนินการตามโปรแกรมของรัฐในด้านการจัดหายา

ความสำคัญในการผลิตยาไฮเทค

สารในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซีย

ลำดับความสำคัญในการพัฒนาอุตสาหกรรมส่งออกและการพัฒนาใหม่

ลำดับความสำคัญในการเปลี่ยนยานำเข้าด้วยยาในประเทศซึ่งวงจรการผลิตเต็มรูปแบบตั้งอยู่ในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซีย

ลำดับความสำคัญสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซียในการจัดซื้อตามรายการยาสำคัญและจำเป็นตลอดจนการจัดหายาสำหรับกองทัพสหพันธรัฐรัสเซียหน่วยงานบริหารของรัฐบาลกลางซึ่งกฎหมายกำหนด สำหรับการรับราชการทหารและเทียบเท่า

ผลลัพธ์ที่คาดหวังจากการดำเนินการตามยุทธศาสตร์เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของสหพันธรัฐรัสเซียสำหรับระยะเวลาจนถึงปี 2020 ควรเป็น:

เพิ่มส่วนแบ่งของผลิตภัณฑ์ในประเทศในปริมาณรวม

การบริโภคในตลาดภายในประเทศสูงถึง 50% ในแง่ของมูลค่าภายในปี 2563

การเปลี่ยนแปลงช่วงของการผลิตยาที่ผลิตในสหพันธรัฐรัสเซียรวมถึงการเพิ่มส่วนแบ่งของยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในกลุ่มผู้ผลิตในท้องถิ่นถึง 60% ในแง่ของมูลค่า

การส่งออกผลิตภัณฑ์ยาเพิ่มขึ้น 8 เท่าเมื่อเทียบกับปี 2551

รับรองความปลอดภัยของยาของสหพันธรัฐรัสเซียตามระบบการตั้งชื่อยาและวัคซีนที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์

การกระตุ้นองค์กรการผลิตสารเภสัชกรรมในสหพันธรัฐรัสเซียในปริมาณที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปล่อย 50% ของรูปแบบยาสำเร็จรูปในรูปทางการเงินรวมถึงอย่างน้อย 85% ของการตั้งชื่อจากรายการยาเชิงกลยุทธ์

ส่งงานที่ดีของคุณในฐานความรู้เป็นเรื่องง่าย ใช้แบบฟอร์มด้านล่าง

นักศึกษา นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา นักวิทยาศาสตร์รุ่นเยาว์ที่ใช้ฐานความรู้ในการศึกษาและการทำงานจะขอบคุณอย่างยิ่ง

โพสต์เมื่อ http://allbest.ru

หลักสูตรการทำงาน

พิเศษ 060301 เภสัชวิทยา

การผลิตยาทางอุตสาหกรรม

ศิลปิน: Semenova Elza Olegovna

นักศึกษาชั้นปีที่ 4 กลุ่ม 409 A

Birsk 2014

บทนำ

บทสรุป

บรรณานุกรม

บทนำ

มนุษย์ใช้สารสมุนไพรมาตั้งแต่สมัยโบราณ ตั้งแต่วันแรกของการดำรงอยู่ เพื่อบรรเทาความเจ็บปวดและความทุกข์ทรมาน มนุษย์แสวงหาและพบผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติของพืช สัตว์ และแหล่งกำเนิดแร่ที่อยู่รอบตัวเขา จากการสังเกตและสรุปประสบการณ์ที่สะสมไว้ เขาได้กำหนดคุณค่าในทางปฏิบัติ

ต้นกำเนิดของวิทยาศาสตร์การแพทย์และเภสัชกรรมสมัยใหม่มีมายาวนานหลายศตวรรษ ยาแผนโบราณลักษณะและระดับของการพัฒนาที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทางประวัติศาสตร์โดยทั่วไป

ข้อมูลบางส่วนเกี่ยวกับการเตรียมและการใช้ยาที่เก็บรักษาไว้ตั้งแต่สมัยโบราณแสดงให้เห็นว่าบนพื้นฐานของการตรวจสอบและสรุปข้อมูลที่สะสมในด้านเภสัชวิทยาวิทยาศาสตร์ของยาได้พัฒนาขึ้นอย่างไรสาขาร้านขายยาโบราณนี้พัฒนาขึ้นอย่างไร

เภสัชและยาได้พัฒนาเชื่อมโยงกันอย่างแยกไม่ออก ด้วยการพัฒนายา วิทยาศาสตร์เคมี และเทคโนโลยี สารยาที่ใช้ก็เปลี่ยน - จากง่ายไปซับซ้อนมากขึ้น (พืช อวัยวะของสัตว์ แร่ธาตุ, ทิงเจอร์, สารสกัด, สารแต่ละชนิดที่แยกได้จากพืช, ลคาลอยด์, สารยาสังเคราะห์, ยาปฏิชีวนะ, วิตามิน, เอนไซม์, ฯลฯ) การดำเนินการศึกษาทางสรีรวิทยา สารออกฤทธิ์ในร่างกายของสัตว์และมนุษย์มีส่วนทำให้เกิดยาที่มีประสิทธิภาพสูงจำนวนหนึ่ง

ความก้าวหน้าที่สำคัญในวิทยาศาสตร์ธรรมชาติ - เคมี, ฟิสิกส์, ชีววิทยาและสาขาวิทยาศาสตร์อื่น ๆ - มีผลกระทบอย่างมากต่อการพัฒนายา การได้รับและใช้ยาระงับความรู้สึก ยาซัลฟานิลาไมด์ ยาปฏิชีวนะ วัคซีนและซีรั่ม ยาฮอร์โมนและออกฤทธิ์ต่อจิต สารทดแทนเลือด และยาอื่นๆ อีกจำนวนหนึ่งทำให้ยามีเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น การต่อสู้ที่มีประสิทธิภาพกับ โรคต่างๆมากกว่าในอดีตที่ผ่านมา การพัฒนายาเป็นแรงผลักดันให้เกิดการพัฒนาวิทยาศาสตร์และอุตสาหกรรมยา

ระหว่างการค้นหา ผลิตภัณฑ์ยาการค้นพบครั้งสำคัญได้เกิดขึ้นและได้มีการกำหนดระเบียบวินัยจำนวนมากในด้านเคมีขึ้น

ร้านขายยามีบทบาทสำคัญในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนาวิทยาศาสตร์เคมีและการผลิตยา ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาวิทยาศาสตร์เคมีโดยเฉพาะเคมี การสังเคราะห์สารอินทรีย์เภสัชเคมีเริ่มพัฒนาอย่างกว้างขวาง

อุตสาหกรรมยา ซึ่งเป็นหนึ่งในองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของระบบการดูแลสุขภาพ กำลังจะมีการเปลี่ยนแปลงขั้นพื้นฐาน ในขอบเขตสูงสุด การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ควรเกี่ยวข้องกับการก่อตัวของส่วนประกอบที่เป็นนวัตกรรม การพัฒนาการทดแทนการนำเข้า และการเติบโตของผลิตภาพแรงงาน สถานการณ์นวัตกรรมสำหรับการพัฒนาเหตุการณ์เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการนำกลยุทธ์เพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของรัสเซียมาใช้ซึ่งออกแบบมาเพื่อแก้ปัญหาการจัดหายาให้กับประชากรของรัสเซียในสภาวะปัจจุบันและในระยะยาว เป้าหมายสูงสุดของความคิดริเริ่มเหล่านี้คือการสร้างอุตสาหกรรมระดับชาติที่ยั่งยืนซึ่งสามารถจัดหายาราคาไม่แพงมีประสิทธิภาพและปลอดภัยให้กับประชากรของสหพันธรัฐรัสเซียในปริมาณที่ต้องการ องค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของยุทธศาสตร์นี้ควรเน้นที่การสร้างยานวัตกรรมรุ่นใหม่

เป้า ภาคนิพนธ์: เพื่อวิเคราะห์วรรณกรรมเชิงระเบียบวิธีและทฤษฎีเกี่ยวกับปัญหาการวิจัย

เพื่อให้บรรลุเป้าหมายนี้ จำเป็นต้องแก้ไขงานต่อไปนี้:

1. เพื่อศึกษาการก่อตัวของร้านขายยาในรัสเซีย

2. พิจารณาขั้นตอนของการก่อตัวของอุตสาหกรรมยาในรัสเซีย

3. ศึกษาแนวโน้มการพัฒนาการผลิตยา

ยา ร้านขายยายาเม็ด

1. ประวัติความเป็นมาของการพัฒนาการผลิตยา

ไม่มีความลับ: บทบาทของเภสัชกรในระบบการรักษาพยาบาลในปัจจุบันมีความสำคัญพอๆ กับบทบาทของแพทย์เป็นอย่างน้อย มันเป็นเช่นนั้นเสมอมา และหวังว่าจะเป็นเช่นนั้นต่อไป ในเรื่องนี้ สิ่งที่น่าสนใจมากคือเรื่องราวของวิทยาศาสตร์เภสัชกรรมและแนวคิดของ "ร้านขายยา" ที่พัฒนาขึ้นตลอดหลายศตวรรษที่ผ่านมา

ในหนังสือศักดิ์สิทธิ์ของอินเดียโบราณ "อายุรเวท" (วิทยาศาสตร์แห่งชีวิต) มีคำกล่าวต่อไปนี้: "ในมือของผู้ไม่รู้ ยาคือยาพิษ และในการกระทำของมันเปรียบได้กับมีด ไฟ หรือแสง ในมือของผู้รอบรู้ เปรียบเสมือนเครื่องดื่มแห่งความเป็นอมตะ แนวคิดนี้ดำเนินไปราวกับด้ายแดงตลอดประวัติศาสตร์ของร้านขายยาและองค์กรธุรกิจเภสัชกรรมทั้งในประเทศและต่างประเทศ กำหนดตำแหน่งทาง deontological และจริยธรรมของเภสัชกรสมัยใหม่ คำว่า "เภสัชกร" ปรากฏใน โรมโบราณเริ่มตั้งแต่ศตวรรษที่ 3 ปีก่อนคริสตกาล นี่คือชื่อของบุคคลที่เกี่ยวข้องไม่เพียงแต่ในการเตรียมยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการรักษาผู้ป่วยด้วย ในเวลาเดียวกัน คำว่าเภสัชก็เข้ามาใช้ คนที่เกี่ยวข้องกับการเตรียมยา การขายวัตถุดิบยา

สำหรับประวัติความเป็นมาของการพัฒนาร้านขายยา มีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากได้ซึมซับหลักการของการก่อตัวของร้านขายยาสมัยใหม่ ภาคการขายส่งยา และอุตสาหกรรมยาโดยรวม

การอ้างอิงถึงร้านขายยาและอาชีพเภสัชกรครั้งแรกที่กล่าวถึงเรานั้นมีอายุย้อนไปถึงศตวรรษที่ 13 ในเวลาเดียวกัน กระบวนการที่นำไปสู่การสร้างร้านขายยาในเยอรมนี ฝรั่งเศส บริเตนใหญ่ และสหรัฐอเมริกา มีความแตกต่างกันทั้งในด้านที่เหมือนกันและโดยพื้นฐาน ด้วยเหตุผลนี้ การวิเคราะห์พัฒนาการทางประวัติศาสตร์ของพวกเขาจะช่วยให้เข้าใจว่าจะเกิดขึ้นในอนาคต สิ่งสำคัญพื้นฐานคือความจริงที่ว่าในช่วงสองร้อยปีที่ผ่านมา ธุรกิจร้านขายยาในประเทศโลกเก่าและโลกใหม่ได้ก่อตัวขึ้นโดยมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับการพัฒนาการเชื่อมโยงขายส่งของตลาดยาแห่งชาติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในคริสต์ศตวรรษที่ 19 นั้น ความเข้าใจแบบคลาสสิกอาชีพเภสัชกรซึ่งรอดมาได้จนถึงทุกวันนี้

เภสัชเป็นสาขาวิทยาศาสตร์และการปฏิบัติที่ศึกษาประเด็นต่างๆ ในการค้นหา การได้มา การวิจัย การจัดเก็บ การผลิตและการจ่ายยา ที่มาของคำนี้สะท้อนถึงประวัติของร้านขายยา คำภาษาอียิปต์ "ฟาร์มากิ" (ในการแปล - การรักษาหรือความปลอดภัย) ให้กำเนิดคำภาษากรีก "ฟาร์มาคอน" (ในการแปล - ยา) กิจกรรมทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและจำหน่ายยา อันดับแรกใน กรีกโบราณต่อมาในกรุงโรมโบราณและในหมู่ชนชาติอื่น ๆ พวกเขาเริ่มให้ชื่อที่มีรากฐานมาจากคำว่า "ฟาร์มา" หรือ "ฟาร์มาโก" จนถึงทุกวันนี้คำศัพท์เช่นเภสัชวิทยายังคงมีอยู่ - การรวบรวมมาตรฐานและข้อบังคับที่ควบคุมข้อกำหนดสำหรับคุณภาพของยาเภสัชวิทยา - วิทยาศาสตร์ที่ศึกษาการดำเนินการ สารยาในทางร่างกาย เภสัชวิทยาเป็นศาสตร์ที่ศึกษาวัตถุดิบทางยาที่มาจากพืชและสัตว์ และผลิตภัณฑ์บางอย่างจากการแปรรูปขั้นต้น

2. สถานะปัจจุบันของการผลิตยา

ปัจจุบันอุตสาหกรรมยาของรัสเซียอยู่ในภาวะวิกฤต รัฐวิกฤตอุตสาหกรรมแสดงให้เห็นในการลดลงอย่างรวดเร็วในส่วนแบ่งของยาในประเทศที่เกี่ยวข้องกับยานำเข้าในโครงสร้างของตลาดยารัสเซียเช่นเดียวกับการแข่งขันต่ำของ บริษัท ยารัสเซียเมื่อเทียบกับคู่แข่งตะวันตก ตัวอย่างเช่น ประมาณ 55% ของปริมาณสินทรัพย์ถาวรทั้งหมดที่ดำเนินการโดยผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมของรัสเซียมานานกว่า 20 ปี และเพียง 9% เป็นเวลาน้อยกว่า 5 ปี ค่าที่สำคัญของตัวบ่งชี้ค่าเสื่อมราคาทางกายภาพของสินทรัพย์ถาวรความล้าสมัยในระดับสูงนำไปสู่คุณภาพที่ไม่น่าพอใจของผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตตามมาตรฐานสมัยใหม่ความสามารถในการแข่งขันต่ำและเป็นผลให้ผู้ผลิตยารัสเซียไม่หวังนาน โอกาสระยะยาวสำหรับการเติบโตและแม้กระทั่งการอยู่รอดในสภาพแวดล้อมของตลาดที่มีการแข่งขันสูง

ตัวอย่างเช่นในปี 2545 ส่วนแบ่งของยาในประเทศประมาณ 30% และ 70% - ยาที่ผลิตในต่างประเทศ สำหรับการเปรียบเทียบ ในสหรัฐอเมริกาอัตราส่วนนี้แสดงในรูปแบบต่อไปนี้: 70% - ส่วนแบ่งของยาอเมริกัน 30% - ยานำเข้า และในอินเดีย ส่วนแบ่งของยาที่ผลิตในท้องถิ่นโดยทั่วไปเกือบ 90%

เช่นเดียวกับเศรษฐกิจรัสเซียโดยรวม มีการลงทุนในอุตสาหกรรมยาไม่เพียงพอ แหล่งเงินทุนหลักสำหรับอุตสาหกรรมคือเงินทุนขององค์กรซึ่งคิดเป็นประมาณ 80% ของการลงทุนทั้งหมด ในสภาวะเช่นนี้ เมื่อเงินทุนขององค์กรเป็นแหล่งที่มาหลักของการลงทุน องค์กรส่วนใหญ่ต้องพึ่งพาจุดแข็งและวิธีการของตนเอง และใช้ความพยายามทุกวิถีทางเพื่อเอาตัวรอดจากการแข่งขันที่ดุเดือดและพัฒนาต่อไป ในเงื่อนไขดังกล่าว คำถามเกี่ยวกับความจำเป็นในการใช้วิธีการสร้างสรรค์นวัตกรรมที่มีประสิทธิภาพในกระบวนการผลิตและการจัดการ ตลอดจนเทคโนโลยีการตลาดขั้นสูงที่มีประสิทธิภาพสูงสุด

โรงงานผลิตยาของรัสเซียส่วนใหญ่ไม่สามารถปรับตัวให้เข้ากับเงื่อนไขใหม่ของการจัดการทางเศรษฐกิจได้หลังจากการล่มสลายของสหภาพโซเวียตและการเปลี่ยนผ่านไปสู่เศรษฐกิจแบบตลาด เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่าบริษัทต่างชาติเพิ่มความสามารถในการแข่งขันผ่านการนำแบบจำลองการประกอบการภายในบริษัทไปใช้และแนวทางการตลาดสำหรับองค์กรด้านการผลิต อย่างไรก็ตาม บริษัทรัสเซียไม่คุ้นเคยกับวิธีการเพิ่มความสามารถในการแข่งขันดังกล่าว ตัวอย่างเช่น การวิเคราะห์ช่วงของยาในประเทศแสดงให้เห็นว่าส่วนแบ่งของสิงโตยังคงประกอบด้วยยาที่ควบคุมโดยวิสาหกิจของสหภาพโซเวียตเมื่อ 30-40 ปีก่อนโดยส่วนใหญ่ไม่ได้ผลและล้าสมัย และบ่อยครั้งไม่ได้เกิดจากการที่ไม่มีอุปกรณ์เทคโนโลยีที่จำเป็น ความสามารถในการผลิตยาเป็นที่ต้องการ แต่เพียงเพราะผู้ประกอบการเภสัชกรรมส่วนใหญ่ไม่ใส่ใจต่อความต้องการ ยาสมัยใหม่. และทุกปีสิ่งนี้นำไปสู่ความจริงที่ว่าอัตราส่วนของยารัสเซียและยานำเข้านั้นเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ต่อยาต่างประเทศ อย่างไรก็ตาม ผู้ผลิตยาของรัสเซียมีโอกาสที่จะผลิตยาสามัญที่ใช้แทนการนำเข้า

น่าเสียดาย เนื่องจากปัญหาที่เกิดจากการจัดการที่ไม่มีประสิทธิภาพในสถานประกอบการ (องค์กรส่วนใหญ่ในอุตสาหกรรมยาถูกนำโดยผู้นำตั้งแต่สมัยเศรษฐกิจก่อนวางตลาด เนื่องจากสถานการณ์ต่างๆ โดยใช้อุดมการณ์ที่ไม่ใช่ตลาด) ตลอดจน ความสนใจไม่เพียงพอต่อปัญหาการตลาด องค์กรส่วนใหญ่ให้ตลาดกับผู้ผลิตต่างประเทศ นักวิจัยบางคนกล่าวว่าสาเหตุของชะตากรรมขององค์กรใน 90% ของคดีอยู่ที่การจัดการธุรกิจ การไม่สามารถปรับตัวให้เข้ากับสภาวะตลาดได้ และมีเพียง 10% ของกรณีเท่านั้นที่เป็นผลมาจากสถานการณ์ที่เป็นกลาง

อุตสาหกรรมยาเป็นหนึ่งในสาขาที่สำคัญที่สุดของเศรษฐกิจของประเทศ ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ประชากรของประเทศได้รับยาที่มีราคาไม่แพง มีประสิทธิภาพ และปลอดภัย ซึ่งจะเป็น ส่วนสำคัญปัญหาความมั่นคงของชาติรัสเซีย สุขภาพของประชากรและศักยภาพทางเศรษฐกิจของประเทศส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับความสามารถของผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมในประเทศที่สามารถแข่งขันกับผู้ผลิตต่างประเทศได้สำเร็จ ได้แก่ การผลิตยาคุณภาพสูงและทันสมัย

2.1 การผลิตยาในร้านขายยา

ผู้จัดหายาหลักให้กับประชากรคือเครือข่ายร้านขายยา ร้านขายยาเป็นสถาบันสุขภาพที่มีงานหลักดังต่อไปนี้:

1) ให้การดูแลประชาชนอย่างมีคุณภาพและปราศจากปัญหาผ่านการผลิตและการจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์

2) การจ่ายยาให้กับประชากรที่ได้รับอนุญาตให้ขายโดยไม่มีใบสั่งยา:

3) การจัดหายาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ให้กับสถาบันทางการแพทย์และการป้องกัน

4) การเตรียมวัสดุจากพืชสมุนไพร

5) การแสดงผลใน กรณีจำเป็นการปฐมพยาบาลฉุกเฉินแก่ประชาชน

ร้านขายยามี 2 ประเภท:

ก) แบบเปิดซึ่งให้บริการทั้งบุคคลและสถาบันทางการแพทย์

b) ชนิดปิด - ร้านขายยาที่สถาบันการแพทย์ (ร้านขายยา "โรงพยาบาล") - ดำเนินการเท่านั้น ฟังก์ชั่นการผลิต, ประกอบธุรกิจผลิตยาเฉพาะผู้ป่วยที่รับการรักษาในโรงพยาบาลเท่านั้น

โดยปกติร้านขายยาจะมี 3 สาขา:

1) ใบสั่งยาและการผลิต

2) ขายด้วยตนเอง;

3) หุ้น

ความรับผิดชอบของแผนกใบสั่งยาและการผลิตรวมถึงการรับใบสั่งยาจากประชากรและข้อกำหนดจากสถาบันทางการแพทย์ การผลิตและการจ่ายยาให้กับพวกเขา ในแผนกการขายด้วยตนเองมีการจ่ายยาสำเร็จรูปซึ่งอนุญาตให้ขายโดยไม่มีใบสั่งยา

ฝ่ายสต็อกรับและจัดเก็บยา ฯลฯ อุปกรณ์ทางการแพทย์, จำหน่ายในร้านขายยาและสถาบันทางการแพทย์ที่แยกจากกันซึ่งมีอุปกรณ์ดังกล่าว จุดขายยา แผงขายของและซุ้ม

ร้านขายยาควรจัดเตรียมและติดตั้งในลักษณะที่รับประกัน: การผลิตและการจ่ายยาที่ถูกต้อง เงื่อนไขสำหรับผลิตภาพแรงงานที่สูงของพนักงานร้านขายยา การปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสุขอนามัยและสุขอนามัยที่จำเป็นในห้อง การจัดเก็บยาอย่างเหมาะสม

แหล่งที่มาของยาส่วนใหญ่ที่เข้าสู่ร้านขายยาคืออุตสาหกรรมการแพทย์ สาขาที่เป็นอิสระของอุตสาหกรรมการแพทย์มีความโดดเด่น: เคมีเภสัชภัณฑ์ galenopharmaceutical และอุตสาหกรรม a / b การเตรียมอวัยวะและวิตามิน อุตสาหกรรมเคมีเภสัชภัณฑ์รวมถึงการผลิตสารสังเคราะห์และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา การปล่อยเข้าสู่ รูปแบบบริสุทธิ์จากวัตถุดิบธรรมชาติ เพื่อกาเลโนโวเภสัชภัณฑ์ อุตสาหกรรมต่างๆ ได้แก่ การผลิตสารกาเลนิกและการเตรียมกาเลนชนิดใหม่ ตลอดจนยาสำเร็จรูปหลายชนิด

การผลิตเอ/บีและวิตามินเข้มข้นในสาขาพิเศษของอุตสาหกรรมการแพทย์

ความสำคัญสูงสุดอุตสาหกรรมการแพทย์คือการสร้างและผลิต a / b ใหม่ ซึ่งมีผลต้านไวรัส ต้านแบคทีเรีย ต้านเชื้อรา และต้านเนื้องอก นอกจากนี้, ความสนใจเป็นพิเศษจ่ายเพื่อเพิ่มผลผลิต วิธีที่มีประสิทธิภาพการป้องกันและรักษา โรคหัวใจและหลอดเลือด.

การผลิตยาหลายชนิดในรูปแบบยาใหม่ (ยาเม็ดแบบเลเยอร์และดรากี แคปซูลต่างๆ รูปแบบพิเศษสำหรับเด็ก) และบรรจุภัณฑ์ (ขี้ผึ้งในหลอด สเปรย์ในกระบอกสูบ บรรจุภัณฑ์ที่ทำจากโพลีเมอร์และวัสดุอื่นๆ ฯลฯ) กำลังขยายตัว

1) กาเลนิก; 2) แท็บเล็ต; 3) หลอด; 4) บรรจุภัณฑ์

ร้านขายสมุนไพรเน้นการผลิตสารสกัดและทิงเจอร์ตลอดจนการเตรียมสมุนไพรใหม่ สารกระตุ้นทางชีวภาพเป็นต้น ในการประชุมเชิงปฏิบัติการนี้ จะดำเนินการสกัดวัตถุดิบจากพืช วิธีการต่างๆ(การบด การซึม การหมุนเวียน ฯลฯ) การดำเนินการสำหรับการแยกเฟสของเหลวและของแข็ง (การตกตะกอน การกรอง การกด) การกลั่นแอลกอฮอล์และสารสกัดอื่นๆ การระเหย การทำให้แห้งภายใต้สุญญากาศ การละลาย การผสม ฯลฯ

ในร้านแท็บเล็ต มีการผลิตยาเม็ด ซึ่งเป็นส่วนผสมของผงอัด การผลิตหลักในร้านนี้คือการบดวัสดุตั้งต้น การผสม การบดให้เป็นก้อน และการอัดเม็ด

สารละลายในหลอดสำหรับฉีดผลิตขึ้นในเวิร์กช็อปหลอด วัฏจักรการผลิตประกอบด้วยการละลายของสารตั้งต้น การกรองสารละลาย การผลิตหลอดบรรจุ การเตรียมสารสำหรับการสะสม (การล้างและการดำเนินการอื่นๆ) การบรรจุ การปิดผนึก การฆ่าเชื้อและการติดฉลาก

ในร้านบรรจุภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยโรงงานจะถูกบรรจุหีบห่อ

งานในร้านค้าดำเนินการในแผนก (พื้นที่การผลิต) เช่น แผนกขี้ผึ้งในร้านกาเลนิก พืชที่มีรายละเอียดเฉพาะอาจมีการประชุมเชิงปฏิบัติการ เช่น การฉาบปูน ยาเหน็บ เป็นต้น พืชที่มีลักษณะแคบอาจเป็นร้านเดียว ตัวอย่างเช่น โรงงานที่ผลิตพลาสเตอร์มัสตาร์ด

ที่โรงงานเภสัชกรรมแต่ละแห่ง นอกจากเวิร์กช็อปหลักแล้ว ยังมีเวิร์กช็อปเสริมและแผนกที่ให้บริการเวิร์กช็อปหลักอีกด้วย เหล่านี้รวมถึง: ห้องหม้อไอน้ำ, การประชุมเชิงปฏิบัติการกล่อง, คลังสินค้า ฯลฯ

สถานที่พิเศษในโรงงานถูกครอบครองโดยแผนกควบคุมเทคโนโลยี (OTK) การควบคุมจะดำเนินการในทุกพื้นที่ของการผลิตและอนุญาตให้ปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปออกจากโรงงาน

2.2 การผลิตยาทางอุตสาหกรรม

แหล่งที่มาของยาส่วนใหญ่ที่เข้าสู่ร้านขายยาคืออุตสาหกรรมการแพทย์ สาขาที่เป็นอิสระของอุตสาหกรรมการแพทย์มีความโดดเด่น: เคมีเภสัชภัณฑ์ galenopharmaceutical และอุตสาหกรรม a / b การเตรียมอวัยวะและวิตามิน อุตสาหกรรมเคมีและเภสัชภัณฑ์รวมถึงการผลิตสารสังเคราะห์และสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา การแยกสารในรูปแบบบริสุทธิ์จากวัตถุดิบธรรมชาติ อุตสาหกรรมยากาเลนิกและยาประกอบด้วยการผลิตยากาเลนิกและยากาเลนิกใหม่ ตลอดจนยาสำเร็จรูปหลายชนิด การผลิตเอ/บีและวิตามินเข้มข้นในสาขาพิเศษของอุตสาหกรรมการแพทย์ งานหลักของอุตสาหกรรมการแพทย์คือการสร้างและการผลิตยาใหม่ที่มีฤทธิ์ต้านไวรัส ต้านแบคทีเรีย ต้านเชื้อราและต้านเนื้องอก นอกจากนี้ยังให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการเพิ่มการผลิตวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันและรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด การผลิตยาหลายชนิดในรูปแบบยาใหม่ (ยาเม็ดแบบเลเยอร์และดรากี แคปซูลต่างๆ รูปแบบพิเศษสำหรับเด็ก) และบรรจุภัณฑ์ (ขี้ผึ้งในหลอด สเปรย์ในกระบอกสูบ บรรจุภัณฑ์ที่ทำจากโพลีเมอร์และวัสดุอื่นๆ ฯลฯ) กำลังขยายตัว

นอกจากอุตสาหกรรมยาขนาดใหญ่แล้ว โรงงานผลิตยากำลังพัฒนา ซึ่งอยู่ในแผนกเภสัชกรรมและมีส่วนร่วมในการผลิตยาสมุนไพร (ทิงเจอร์ สารสกัด) ซึ่งการผลิตต้องใช้อุปกรณ์ที่ค่อนข้างง่าย

โรงงานผลิตยาถูกสร้างขึ้นบนหลักการของการประชุมเชิงปฏิบัติการ โดยปกติแล้วจะมี 4 โรงปฏิบัติงานหลัก:

1) กาเลนิก;

2) แท็บเล็ต;

3) หลอด;

4) บรรจุภัณฑ์

ร้านขายสมุนไพรมุ่งเน้นไปที่การผลิตสารสกัดและทิงเจอร์ ตลอดจนการเตรียมสมุนไพรใหม่ สารกระตุ้นชีวภาพ ฯลฯ ในการประชุมเชิงปฏิบัติการนี้ การสกัดวัสดุจากพืชด้วยวิธีการต่างๆ (การบด การซึม การหมุนเวียน ฯลฯ) การดำเนินการสำหรับการแยกเฟสของเหลวและของแข็ง (การตกตะกอน การกรอง การกด) การกลั่นแอลกอฮอล์และสารสกัดอื่นๆ การระเหย การทำให้แห้ง ภายใต้สุญญากาศ ละลาย ผสม และอื่น ๆ ในร้านแท็บเล็ต มีการผลิตยาเม็ด ซึ่งเป็นส่วนผสมของผงอัด การผลิตหลักในร้านนี้คือการบดวัสดุตั้งต้น การผสม การบดให้เป็นก้อน และการอัดเม็ด สารละลายในหลอดสำหรับฉีดผลิตขึ้นในเวิร์กช็อปหลอด วัฏจักรการผลิตประกอบด้วยการละลายของสารตั้งต้น การกรองสารละลาย การผลิตหลอดบรรจุ การเตรียมสารสำหรับการสะสม (การล้างและการดำเนินการอื่นๆ) การบรรจุ การปิดผนึก การฆ่าเชื้อและการติดฉลาก ในร้านบรรจุภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยโรงงานจะถูกบรรจุหีบห่อ

งานในร้านค้าดำเนินการในแผนก (พื้นที่การผลิต) เช่น แผนกขี้ผึ้งในร้านกาเลนิก พืชที่มีรายละเอียดเฉพาะอาจมีการประชุมเชิงปฏิบัติการ เช่น การฉาบปูน ยาเหน็บ เป็นต้น พืชที่มีลักษณะแคบอาจเป็นร้านเดียว ตัวอย่างเช่น โรงงานที่ผลิตพลาสเตอร์มัสตาร์ด ที่โรงงานเภสัชกรรมแต่ละแห่ง นอกจากเวิร์กช็อปหลักแล้ว ยังมีเวิร์กช็อปเสริมและแผนกที่ให้บริการเวิร์กช็อปหลักอีกด้วย เหล่านี้รวมถึง: ห้องหม้อไอน้ำ, การประชุมเชิงปฏิบัติการกล่อง, คลังสินค้า ฯลฯ สถานที่พิเศษในโรงงานถูกครอบครองโดยแผนกควบคุมเทคโนโลยี (OTK) การควบคุมจะดำเนินการในทุกพื้นที่ของการผลิตและอนุญาตให้ปล่อยผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปออกจากโรงงาน

โรงงานผลิตยาขนาดใหญ่จัดอยู่ในประเภทการผลิตขนาดใหญ่ สิ่งเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะโดยการใช้วิธีการแบบอินไลน์ กระบวนการผลิตทางกลสูงสุด และในบางกรณี การผลิตแบบอัตโนมัติโดยสมบูรณ์

2.3 แนวโน้มการพัฒนาการผลิตยา

ในแง่ของปริมาณ ตลาดยาของรัสเซียอยู่ในอันดับที่สองรองจากตลาดอาหารและเป็นหนึ่งในตลาดเฉพาะทางที่มีพลวัตและมีแนวโน้มสูงที่สุด การขายผลิตภัณฑ์ยาในสหพันธรัฐรัสเซียในปี 2550 มีมูลค่าประมาณ 300 พันล้านรูเบิล (12 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ) ในราคาการบริโภคขั้นสุดท้าย ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา อัตราการเติบโตของการบริโภคต่อปีอยู่ที่ประมาณ 25-30% (ตลาดยาในสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น เยอรมนี และฝรั่งเศสเติบโตขึ้นโดยเฉลี่ย 3-5% ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา) ซึ่งบ่งชี้ว่าการเพิ่มขึ้นของ การบริโภคยาต่อคน (มากถึง 2,000 รูเบิลต่อปีต่อคนในปี 2550)

การวางแนวไปที่ตลาดในประเทศเป็นหลักทำให้ภาคเภสัชกรรมมีความอ่อนไหวต่อความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยนน้อยกว่ามากเมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่เน้นการส่งออกและมีส่วนทำให้มีเสถียรภาพ การพึ่งพาความต้องการผลิตภัณฑ์ยาในระยะของวัฏจักรเศรษฐกิจก็มีน้อยเช่นกัน ซึ่งส่งผลดีต่อการพัฒนาเช่นกัน

ปัจจัยที่มีผลกระทบที่สำคัญที่สุดต่อประสิทธิภาพของอุตสาหกรรมยาของรัสเซียคือการเติบโตของตลาดยาในประเทศและการดำเนินการตามโครงการของรัฐในด้านการจัดหายาให้กับประชากรรวมถึงโครงการระดับชาติที่มีความสำคัญ "สุขภาพ" และ โครงการจัดหายาเสริม (DLO) รวมถึงการเติบโตที่สำคัญในตลาดการค้า

แม้ว่าในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมารัฐได้ลงทุนจำนวนมากในด้านการดูแลสุขภาพ แต่ภาระของปัญหาที่สะสมยังคงมีความสำคัญมาก ความล้าหลังของการดูแลสุขภาพจากประเทศตะวันตกนั้นแข็งแกร่งกว่าในภาคส่วนสำคัญอื่น ๆ ของเศรษฐกิจมาก (ชาวรัสเซียโดยเฉลี่ยกินยามูลค่า 50 ดอลลาร์ต่อปี และชาวอเมริกัน - 683 ดอลลาร์) ในการเผชิญกับความท้าทายใหม่ๆ จำเป็นต้องสร้างระบบใหม่ที่สำคัญ โดยยกระดับเทคโนโลยีและระดับองค์กร

ทั้งนี้ เป้าหมายของนโยบายสุขภาพของรัฐคือการปรับปรุงคุณภาพและการเข้าถึง ดูแลรักษาทางการแพทย์ให้ประชาชนมีคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพ ยา, การปรับปรุงบนพื้นฐานของตัวชี้วัดสุขภาพของประชากร, การเพิ่มขึ้นของอายุขัย, และการลดลงของอัตราการตาย.

มีแนวโน้มเชิงลบและข้อจำกัดในอุตสาหกรรมที่ขัดขวางการพัฒนาอย่างจริงจัง

ประการแรก เรื่องนี้เกี่ยวข้องกับโครงสร้างของตลาดภายในประเทศ ปัจจุบันตลาดยาของรัสเซียมีมูลค่า 12,000 ล้านดอลลาร์ และภายในปี 2563 ตลาดยาจะเติบโตอย่างน้อยสามเท่า ปัญหาคือส่วนแบ่งของผลิตภัณฑ์ยาของรัสเซียในแง่กายภาพในปัจจุบันอยู่ที่ประมาณ 70 เปอร์เซ็นต์ของตลาด ในขณะที่ในแง่ของมูลค่า 80% ของตลาดถูกครอบครองโดยผู้ผลิตยาตะวันตก ซึ่งผู้เชี่ยวชาญบางคนมองว่าเป็นภัยคุกคามต่อชาติ ความมั่นคงของประเทศ หากไม่มีมาตรการใดๆ ในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในประเทศ ส่วนแบ่งของการนำเข้าจะเพิ่มขึ้นและสูงถึง 90% ในอีก 10 ปีข้างหน้า

รูปที่ 1 - โครงสร้างของตลาดยาในแง่กายภาพและต้นทุน

ปัจจุบันตลาดยาของรัสเซียมีสินค้านำเข้าเป็นหลัก ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าจะเป็นไปได้ที่จะทำให้หุ้นของผู้ผลิตในประเทศและต่างประเทศเท่าเทียมกันหากมีการลงทุนประมาณพันล้านดอลลาร์ในอุตสาหกรรมยาและมีการพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมอย่างน้อย 200 รายการ

สถานการณ์วิกฤตได้พัฒนาขึ้นในการจัดหาวัตถุดิบให้กับผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมของรัสเซีย กว่าสิบห้าปีที่ผ่านมา การผลิตสารที่โรงงานส่วนใหญ่ปิดตัวลง หากในปี 1991 80% ของยาผลิตจากสารที่ผลิตในรัสเซีย ตอนนี้ตัวเลขนี้ไม่เกิน 10%

ดังนั้นสถานะปัจจุบันของภาคเภสัชกรรมในรัสเซียที่มีความเป็นอยู่ที่ดีภายนอก (อัตราการเติบโตสูงในแง่ของมูลค่าเป็นจำนวน 25-30 เปอร์เซ็นต์) จึงไม่เสถียรโดยพื้นฐานแล้วและไม่มีโอกาสในการพัฒนาในระยะยาวภายใต้ " สถานการณ์การพัฒนาแบบอนุรักษ์นิยม” ที่แกนหลัก สถานะของภาคธุรกิจอาจอยู่ในภาวะวิกฤต สาเหตุหลักมาจากการขาดแนวความคิดระดับชาติในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ปัจจัยที่คุกคามหลักคือ:

ความเป็นไปได้ในการหยุดการจัดหายานำเข้าไปยังรัสเซียในกรณีฉุกเฉิน (ด้วยเหตุผลวัตถุประสงค์)

การครอบงำของผู้ผลิตจากประเทศ NATO ในองค์ประกอบของซัพพลายเออร์ของผลิตภัณฑ์ยาไปยังตลาดรัสเซียในบริบทของสถานการณ์ระหว่างประเทศที่กำเริบอาจกลายเป็นเครื่องมือในการกดดันทางการเมืองต่อรัสเซีย

แม้จะอยู่นอกสถานการณ์วิกฤติ ความต้องการของตลาดยาในรัสเซียก็มักจะไม่สามารถตอบสนองความต้องการของผู้ผลิตยาต่างประเทศได้ตรงเวลาและในปริมาณที่เหมาะสม กลยุทธ์การตลาดและการผลิตผลิตภัณฑ์ที่ใช้ไม่ได้ช่วยให้ปริมาณการผลิตยาเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในระยะเวลาอันสั้น แม้ว่าจะมีความต้องการเพิ่มขึ้นก็ตาม

การลดลงของระดับการควบคุมของตลาดยาในรัสเซียและการผูกขาดของแต่ละเซ็กเมนต์โดยผู้ผลิตต่างประเทศได้นำไปสู่ความจริงที่ว่าซัพพลายเออร์ต่างประเทศได้รับการควบคุมตลาดที่มีประสิทธิภาพ (รวมถึงการควบคุมราคา)

ขาดสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตที่ทันสมัยที่สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์พื้นฐาน (สาร) ที่แข่งขันได้สำหรับการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพของโรงงานสำหรับการผลิตรูปแบบยาสำเร็จรูป

การไม่มีบริษัทยารายใหญ่ระดับประเทศที่สามารถรวบรวมผู้เล่นในตลาด และร่วมกับรัฐ สร้างความมั่นใจว่าการพัฒนาภาคเภสัชกรรมของเศรษฐกิจที่มุ่งเน้นนวัตกรรม การขาดความสนใจของบริษัทยาข้ามชาติในการพัฒนาภาควิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการผลิตในรัสเซีย

ตัวชี้วัดเป้าหมายสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมคือ:

การเพิ่มส่วนแบ่งของผลิตภัณฑ์ในประเทศภายในปี 2563 เป็นมากกว่า 50% ของปริมาณรวมของตลาดภายในประเทศ

การเติบโตของการใช้ยาของชาวรัสเซียภายในปี 2020 เป็น $300/ปี

ยาในประเทศอย่างน้อย 80% ในตลาดต้องได้รับการจดสิทธิบัตรและเป็นนวัตกรรมใหม่

การพัฒนาภาคเภสัชกรรมในรัสเซียเกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหาของงานต่อไปนี้:

การฟื้นฟูในอาณาเขตของรัสเซียของการสังเคราะห์สารที่สำคัญที่สุดของยาในเชิงเศรษฐกิจ (รวมถึงในความร่วมมือกับผู้ผลิตชั้นนำของโลกด้วยการจัดหาผลประโยชน์ของรัฐที่รับประกัน) ซึ่งรับประกันความมั่นคงของประเทศในอนาคตอันใกล้ การสร้างโรงงานผลิตที่มีอยู่ใหม่ตามข้อกำหนด GMP

ทบทวนงานวิจัยทั้งหมดที่ดำเนินการในรัสเซียเพื่อค้นหาสารประกอบใหม่และการเลือกพื้นที่ที่มีความสำคัญสำหรับการวิจัยเพิ่มเติมโดยใช้มากที่สุด เทคโนโลยีสมัยใหม่คัดกรองปริมาณงานสูงและสังเคราะห์ทางเคมีโดยตรง

การรวมศักยภาพทางวิทยาศาสตร์ - การสร้างบนพื้นฐานของความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนของห้องปฏิบัติการและศูนย์การผลิตสำหรับการพัฒนายาใหม่ รูปแบบยา (การดำเนินการที่ยืดเยื้อและการปล่อยโปรแกรมตามโปรแกรม) ยานพาหนะสำหรับการจัดส่งดั้งเดิม (รวมถึงการสูดดมแบบใช้คู่) อาจร่วมมือกับผู้ผลิตชั้นนำของรัสเซียหรือตะวันตก

การสร้างสิ่งอำนวยความสะดวกในการผลิตยาชีวภาพที่ล้ำสมัยตามมาตรฐาน GMP/ISO สำหรับยาที่จำเป็นซึ่งมีพื้นฐานจากโปรตีนบำบัดโรครีคอมบิแนนท์ อาจอยู่บนพื้นฐานของผู้ผลิตรัสเซียโดยร่วมมือกับพันธมิตรตะวันตก

เงื่อนไขภายนอกที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาภาคเภสัชกรรมคือ:

การกระตุ้นในระดับสถานะของกระบวนการวิจัยเชิงนวัตกรรมในรัสเซียโดย บริษัท เภสัชกรรมชั้นนำระดับนานาชาติ

การเปลี่ยนแปลงนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างของรัฐ: แทนที่จะใช้แบรนด์ทั่วไป การซื้อยาคุณภาพใกล้เคียงกันจากผู้ที่ได้รับการส่งเสริมน้อย รวมถึงในประเทศ ผู้ผลิต

กระตุ้นการไหลเข้าของการลงทุนในอุตสาหกรรม การก่อตัวของรายการยาซึ่งจะมีการกำหนดวัฏจักรการผลิตเต็มรูปแบบในรัสเซียรวมถึงการอนุมัติกลไกการรับประกันการซื้อยาจำนวนหนึ่งภายใต้กรอบการประมูล นอกจากนี้ การนำนโยบายกีดกันทางการค้าเพื่อปกป้องผู้ผลิตในประเทศ รวมถึงการคว่ำบาตรต่อต้านการทุ่มตลาดต่อสินค้านำเข้าจากประเทศกำลังพัฒนา

โดยทั่วไป อุตสาหกรรมยาในรัสเซียควรถูกสร้างขึ้นใหม่โดยใช้รูปแบบเดียวกับอุตสาหกรรมยานยนต์ - โดยการดึงดูดบริษัทต่างชาติเข้าสู่ตลาดรัสเซีย โดยที่ ผู้ผลิตต่างประเทศอาจได้รับการตั้งค่าในตลาดรัสเซียโดยที่พวกเขาลงทุนกำไรที่รับประกันจากการขายยาในการผลิตในรัสเซีย

บทบาทสำคัญในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาควรเล่นโดยรัฐ ซึ่งมีหน้าที่หลักในการกำหนด "กฎของเกม" ในภาคเภสัชกรรม (ทั้งในแง่ของอุปสงค์และอุปทาน) และจะสนับสนุนเงินทุนในการพัฒนาจนถึง ธุรกิจไม่สนใจ ในขณะเดียวกัน การพัฒนารูปแบบการจัดหาเงินทุนเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง ในการพัฒนายา กระบวนการสร้างนวัตกรรมนั้นใช้เวลานานที่สุด แพงที่สุด และมีความเสี่ยงมากที่สุด ดังนั้นนักลงทุนจึงพร้อมที่จะร่วมสนับสนุนเงินทุนในการพัฒนายาหลังจากการทดสอบขั้นที่ 2 หรือ 3 เท่านั้น เห็นได้ชัดว่าในสภาวะปัจจุบัน รัฐจะต้องรับความเสี่ยงและใช้กลไกพิเศษเพื่อสนับสนุนนวัตกรรมในอุตสาหกรรม

จากศักยภาพที่เพิ่มขึ้นของตลาด นอกเหนือจากการกระตุ้นการบริโภคขั้นสุดท้ายแล้ว ดูเหมือนว่ามีเหตุผลที่จะต้องใช้ความพยายามเพิ่มเติมโดยรัฐที่มีเป้าหมายเพื่อกระตุ้นการลงทุนในการพัฒนาการผลิตของตนเอง สิ่งนี้จะช่วยให้ไม่เพียงดำเนินการทดแทนการนำเข้าที่ประสบความสำเร็จในภาคส่วนทั่วไป แต่ยังรวมถึงศักยภาพที่จำเป็นในการเข้าสู่กลุ่มนวัตกรรมอีกด้วย

เงื่อนไขที่จำเป็นในการสร้างภายในอุตสาหกรรมคือ:

การสร้างโครงสร้างแบบบูรณาการในแนวตั้ง (บริษัทยาแห่งชาติขนาดใหญ่) มุ่งเป้าไปที่การเอาชนะสถานการณ์วิกฤตและสามารถจัดระเบียบการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคที่มีความสำคัญทางสังคมมากที่สุด

การสร้างความเชี่ยวชาญ ศูนย์วิทยาศาสตร์(ห้องปฏิบัติการแห่งชาติ): เทคโนโลยีชีวภาพอุตสาหกรรม, นาโนเทคโนโลยีชีวภาพ, เทคโนโลยีชีวภาพยายุคใหม่

ก่อสร้างโรงงานทันสมัย ​​2-3 แห่ง เพื่อผลิตยาตามความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชน รวมทั้งร่วมกับบริษัทยาต่างประเทศ (ข้ามชาติ)

การเพิ่มการผลิตยาสามัญของรัสเซียและการได้รับใบอนุญาตจากบริษัทตะวันตกสำหรับการผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

การแก้ปัญหาการกำหนดสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาให้กับนักประดิษฐ์ยา หากไม่มีสิ่งนี้ ก็ไม่มีประโยชน์ที่จะพูดถึงการนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมไปใช้อย่างมีประสิทธิภาพ

การดำเนินการตามแผนเพื่อการพัฒนาเทคโนโลยีของอุตสาหกรรมยาจะดำเนินการเป็นขั้นตอน

ในช่วงปี 2553-2554 (ในอีกสองหรือสามปีข้างหน้า) เราจะต้องทำข้อตกลงกับการนำเข้ายาอย่างเห็นได้ชัด แต่ในขณะเดียวกันจะมีการสร้างโรงงานใหม่ในประเทศ

ในระยะกลาง ภายใน 7 ปี สิ่งนี้จะช่วยให้รัสเซียได้รับยาคุณภาพสูงที่ผลิตในรัสเซียและดังนั้นจึงไม่แพงนัก และหลังจากผ่านไป 7 ปี ฐานจะถูกสร้างขึ้นซึ่งเป็นไปได้ที่จะสร้างยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่

อนาคตสำหรับการพัฒนายาในรัสเซียนั้นสัมพันธ์กับบทบาทของรัฐที่เพิ่มขึ้น เช่นเดียวกับการสร้างกลไกสำหรับความร่วมมือระหว่างโครงสร้างของรัฐและบริษัทเอกชนขนาดเล็กและขนาดกลางที่ผลิต (และพัฒนา) ผลิตภัณฑ์ไฮเทค .

งานยุทธวิธีหลักคือการทดแทนการนำเข้า จะสามารถแจกจ่ายส่วนแบ่งการตลาดได้ในอีก 5-7 ปีข้างหน้า ซึ่งจะมีการดำเนินการตามมาตรการเพื่อเพิ่มการผลิตยาชื่อสามัญของรัสเซีย และใบอนุญาตสำหรับการผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ (อย่างน้อย 40 ใบอนุญาต) จะได้รับจากบริษัทตะวันตก

นโยบายการจัดซื้อจัดจ้างของรัฐควรเปลี่ยนแปลงเช่นกัน โดยการซื้อยาที่มีคุณภาพใกล้เคียงกันจากผู้ผลิตที่ได้รับความนิยมน้อยกว่าแทนยาสามัญที่มีตราสินค้า รัฐตามการคำนวณของกระทรวงอุตสาหกรรมและพลังงานสามารถประหยัดเงินได้ประมาณสองพันล้านดอลลาร์ต่อปี

ควบคู่ไปกับการแก้ปัญหาของงานยุทธวิธี จำเป็นต้องแก้ปัญหาเชิงกลยุทธ์ - เพื่อสร้างอุตสาหกรรมยาในประเทศขึ้นมาใหม่ และเพิ่มองค์ประกอบที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในอุตสาหกรรม ภายในปี 2020 ตามยุทธศาสตร์ดังกล่าว ยานวัตกรรมอย่างน้อยสองร้อยรายการที่ผลิตในรัสเซียจะถูกนำออกสู่ตลาด ซึ่งจะทำให้ส่วนแบ่งการตลาดของผู้ผลิตยาในประเทศและตะวันตกมีความเท่าเทียมกัน

ในเวลาเดียวกัน การเติบโตขององค์ประกอบที่เป็นนวัตกรรมของอุตสาหกรรมสามารถมั่นใจได้ก็ต่อเมื่อปริมาณการลงทุนในนั้นสูงถึง 200 ล้านดอลลาร์ต่อปี ส่วนสำคัญของค่าใช้จ่ายเหล่านี้ส่วนใหญ่จะต้องได้รับการคุ้มครองโดยรัฐ: ผู้ผลิตรัสเซียในปัจจุบันใช้จ่ายทั้งหมดประมาณ 50 ล้านต่อปีเพื่อวัตถุประสงค์เหล่านี้

หนึ่งใน ไฮไลท์ตามที่ตัวแทนของบริษัทยาส่วนใหญ่ จำเป็นต้องกำหนดลำดับความสำคัญของการพัฒนา เห็นได้ชัดว่าผู้ผลิตของรัสเซียจะไม่สามารถครอบคลุมยาทั้งหมดได้ ดังนั้นคุณต้องเลือกพื้นที่เชิงกลยุทธ์ 5-7 แห่งที่ความสนใจและทรัพยากรทั้งหมดจะเข้มข้น

จุดหลักของการเติบโตจะเกี่ยวข้องกับการพัฒนาพื้นที่ดังต่อไปนี้:

โมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับการรักษาและวินิจฉัย ปัจจัยการแข็งตัวของเลือด

การวินิจฉัย รวมถึงการวินิจฉัยตามไบโอชิป (ตั้งแต่การวินิจฉัยโรคไวรัสไปจนถึงการสร้างยีน)

การพัฒนาเทคโนโลยีเพื่อสร้างยาปฏิชีวนะและยารุ่นใหม่

เทคโนโลยีสำหรับการจัดส่งสารออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยาไปยังเซลล์และอวัยวะตามเป้าหมาย

เทคโนโลยีเซลลูล่าร์

ก) เพื่อรับวัคซีนและยารักษาโรค

ข) ในด้านสเต็มเซลล์และ เวชศาสตร์ฟื้นฟูรวมทั้งเพื่อแก้ปัญหาทางด้านประชากรศาสตร์

พันธุวิศวกรรม. โปรตีโอมิกส์ ทรานสคริปโทมิกส์ การประยุกต์ใช้ข้อมูลจีโนมมนุษย์ การพัฒนาบนพื้นฐานของการแพทย์ส่วนบุคคล

การผ่าตัดเนื้อเยื่อและการปลูกถ่าย รวมถึงการรักษาโรคชราภาพ การพัฒนาระบบการระงับการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อการปลูกถ่าย

การพัฒนาเทคโนโลยีใหม่สำหรับการสังเคราะห์สารเคมีของยา รวมทั้ง nanodrugs

เมื่อพิจารณาถึงโอกาสในการพัฒนาภาคส่วน ดูเหมือนว่าจะเป็นไปได้ที่จะคาดการณ์ว่าภายใต้สถานการณ์การพัฒนาที่ "อนุรักษ์นิยม" ในปัจจุบันในอนาคตอันใกล้ในรัสเซีย แม้จะมีข้อกำหนดเบื้องต้นในเชิงบวกที่มีอยู่ (ทรัพยากรพลังงานราคาถูก วัตถุดิบ บุคลากรทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีและ โรงเรียน) ภาคการผลิตจะหยุดอยู่ (ยกเว้นสถานประกอบการด้านบรรจุภัณฑ์ยา) และภาควิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้อง ในกรณีนี้กลยุทธ์ในการสร้าง ยาเดิมและยารุ่นใหม่ที่ใช้เทคโนโลยีนาโนและการกระทำที่มุ่งเป้าหมายทางชีวภาพ

ในทางกลับกัน สถานการณ์การพัฒนาที่เป็นนวัตกรรมเกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการนำกลยุทธ์ไปใช้ในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาในรัสเซีย ซึ่งออกแบบมาเพื่อแก้ปัญหาการจัดหายาของประชากรรัสเซียในสภาวะปัจจุบันและในอนาคต กลยุทธ์นี้ควรรวมถึงการจัดหายาสำหรับประชากรรัสเซียที่มีการรับประกันคุณภาพสูงและราคาไม่แพงสำหรับการรักษาโรคที่มีความสำคัญทางสังคมโดยพิจารณาจากกลุ่มยาชื่อสามัญคุณภาพสูงที่มีอยู่ องค์ประกอบที่สำคัญควรมุ่งเน้นไปที่การสร้างยารุ่นใหม่ที่สามารถให้การยืดอายุสูงสุดในชีวิตมนุษย์ในสภาพที่กระตือรือร้นและมีประสิทธิภาพ

ตามที่ผู้เชี่ยวชาญส่วนใหญ่ในรัสเซียมีข้อกำหนดเบื้องต้นทางวิทยาศาสตร์และเศรษฐกิจทั้งหมดสำหรับการเลือกเส้นทางการพัฒนาที่เป็นนวัตกรรม แม้จะมีปรากฏการณ์วิกฤตทางเศรษฐกิจและวิทยาศาสตร์ที่เกิดขึ้นในช่วง 15 ปีที่ผ่านมา แต่ขณะนี้มีข้อกำหนดเบื้องต้นหลายประการสำหรับการฟื้นตัวของอุตสาหกรรมยาในประเทศ ดังนั้น รัสเซียจึงมีทรัพยากรที่สำคัญทั้งหมดและความได้เปรียบในการแข่งขันสำหรับการฟื้นฟูและพัฒนาอุตสาหกรรมยา บทบาทสำคัญในการประเมินโอกาสในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของรัสเซียควรเล่นโดยปัจจัยต่าง ๆ เช่นการจัดหาวัตถุดิบและพลังงานของอุตสาหกรรม การผลิตยามีลักษณะความเข้มของพลังงานสูง: ส่วนแบ่งของต้นทุนพลังงานในต้นทุนการผลิตสารถึง 60% เนื่องจากรัสเซียเป็นประเทศที่มีอำนาจด้านพลังงานที่ทรงพลัง และต้นทุนของแหล่งพลังงานยังคงต่ำกว่าโลก องค์กรในอุตสาหกรรมยาในประเทศจึงมีโอกาสได้เปรียบเหนือคู่แข่งที่ร้ายแรงที่สุด

จุดพื้นฐานคือความสามารถของวิทยาศาสตร์รัสเซียในการพัฒนาเทคโนโลยีสำหรับองค์กรในภาคส่วนนี้ ตามที่ผู้เชี่ยวชาญซึ่งรวมถึงตัวแทนของชุมชนธุรกิจในปัจจุบันความสามารถของวิทยาศาสตร์รัสเซียในการพัฒนาเทคโนโลยีสำหรับสถานประกอบการด้านเภสัชกรรมนั้นลำเอียงจริง ๆ ในขณะที่ศักยภาพ - หากแนวคิดของการพัฒนาอุตสาหกรรมยาถูกนำมาใช้ - มันค่อนข้างสูง

โดยทั่วไป ภาคการวิจัยและพัฒนายังคงเป็นที่ต้องการของอุตสาหกรรมยาในประเทศเพียงเล็กน้อย ภารกิจคือการเติมช่องว่างที่เกิดขึ้นหลังจากการทำลายสาขาวิทยาศาสตร์โดยการสร้างองค์ประกอบที่ขาดหายไปของกลไกนี้

สถานการณ์ที่ไม่น่าพอใจในปัจจุบันเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาต้องใช้มาตรการทันทีเพื่อเอาชนะ มาตรการสำคัญอาจเป็นการสร้างโครงสร้างแบบบูรณาการในแนวตั้ง (บริษัทเภสัชกรรมแห่งชาติขนาดใหญ่) มุ่งเป้าไปที่การเอาชนะวิกฤต และสามารถจัดระเบียบการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคที่มีความสำคัญทางสังคมได้มากที่สุด ตลอดจนการสร้าง โรงงานที่ทันสมัยสำหรับการผลิตยาตามความร่วมมือของเอกชน รวมถึงการร่วมกับบริษัทยาต่างประเทศ (ข้ามชาติ) ในอนาคต บริษัทดังกล่าวอาจกลายเป็นผู้ยอมรับผลิตภัณฑ์จากบริษัทพัฒนานวัตกรรมขนาดเล็ก

เพื่อส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมให้เข้มข้นยิ่งขึ้นและบูรณาการอย่างรวดเร็วสู่ตลาดโลกในระดับรัฐ จำเป็นต้องกระตุ้นบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำระดับนานาชาติให้ดำเนินการวิจัยเชิงนวัตกรรมในรัสเซีย ในการทำเช่นนี้ จำเป็นต้องใช้แรงจูงใจด้านกฎหมายและการบริหารเพื่อสร้างศูนย์วิจัยในโซนเทคโนโลยีและนวัตกรรมพิเศษ ตัวอย่างที่ประสบความสำเร็จของแนวทางนี้คือ "แบบจำลองของจีน" โดยรัฐบาลสนับสนุนให้บริษัทยาต่างประเทศใช้เงินส่วนหนึ่งในการวิจัยและพัฒนาในประเทศตามสัดส่วนรายได้ที่พวกเขาได้รับในประเทศที่เกี่ยวข้องกับการขายทั่วโลก

เพื่อสนับสนุนการพัฒนาโครงสร้างพื้นฐาน จำเป็นต้องสร้างศูนย์วิทยาศาสตร์เฉพาะทาง (ห้องปฏิบัติการแห่งชาติ): เทคโนโลยีชีวภาพอุตสาหกรรม เทคโนโลยีนาโนไบโอ เทคโนโลยีชีวภาพของยารุ่นใหม่ ฯลฯ การสร้างศูนย์ทดลองเฉพาะทาง ศูนย์การศึกษาและวิทยาศาสตร์ และศูนย์บ่มเพาะธุรกิจโดยใช้ประสบการณ์โลกและตะวันตก ผู้เชี่ยวชาญ

ชุดของมาตรการจะนำไปสู่การสร้างโครงสร้างการวิจัยและการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์แบบบูรณาการเฉพาะทางขนาดใหญ่หลายแห่ง (โฮลดิ้ง) ที่สามารถจัดระเบียบการพัฒนาและการผลิตผลิตภัณฑ์ตามต้องการและชนะมากถึง 70 เปอร์เซ็นต์ของตลาดรัสเซียรวมถึงการแข่งขันในโลก ตลาด

ทางแยกที่เป็นไปได้ในการพัฒนาเทคโนโลยีของอุตสาหกรรมยาอาจเกิดขึ้นเนื่องจากความเป็นไปไม่ได้หรือความล่าช้าในการสร้างเงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการ

ท่ามกลางอุปสรรคต่อการเติบโตของนวัตกรรมโดยทั่วไปและในอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งควรสังเกตสถานการณ์ที่ไม่ชัดเจนเกี่ยวกับสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา - จนกว่าปัญหาการมอบหมายสิทธิ์ให้กับนักประดิษฐ์จะได้รับการแก้ไขโดยกฎหมายมันไม่มีประโยชน์ที่จะพูดถึง การนำผลิตภัณฑ์ในประเทศที่เป็นนวัตกรรมไปใช้อย่างมีประสิทธิภาพ

หากมีความเป็นไปได้ค่อนข้างมากที่จะเพิ่มตลาดเป็นเงินจาก 300 พันล้านรูเบิลเป็น 400-500 พันล้านรูเบิลภายในปี 2554 มันจะค่อนข้างยากที่จะจัดหาการผลิตในประเทศครึ่งหนึ่ง

โดยรวมแล้ว นอกเหนือจากภาคนาโนเทคโนโลยีที่มีการพูดคุยกันอย่างกว้างขวาง ต้องขอบคุณการปกครองของรัฐ เป็นไปได้ที่จะคาดการณ์การก่อตัวและพยายามจัดระเบียบการผลิตที่แข่งขันได้ในภาคเทคโนโลยีชีวภาพของสหพันธรัฐรัสเซีย ความเป็นไปได้ของสถานการณ์ดังกล่าวจะเพิ่มขึ้นหากรัฐใช้โปรแกรมพิเศษที่กระตุ้นการส่งผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติสูง - แพทย์นักชีววิทยาและจุลชีววิทยากลับประเทศ - ไปยังรัสเซียจากมหาวิทยาลัยในยุโรปตะวันตกสหรัฐอเมริกาแคนาดาและแอฟริกาใต้ซึ่งส่วนใหญ่ พวกเขากำลังทำงานอยู่

ปัญหาที่ชัดเจนที่รอพวกเขาอยู่ในรัสเซียคือการไม่มีหรือการเสื่อมสภาพทางศีลธรรมและร่างกายที่แข็งแกร่งของกองทุนการวิจัยและการผลิตหลัก นโยบายของรัฐในการดึงดูดผู้เชี่ยวชาญของรัสเซียที่ได้รับการศึกษาและประสบการณ์การทำงานในตะวันตกควรรวมกับโปรแกรมเฉพาะสำหรับการซื้อ ติดตั้งและบำรุงรักษาอุปกรณ์การวิจัยที่จำเป็นซึ่งตรงตามเกณฑ์ที่ทันสมัย เมื่อพิจารณาถึงสถานะปัจจุบันของอุตสาหกรรม เงื่อนไขและแนวโน้มการเริ่มต้นที่มีอยู่ ความน่าจะเป็นของการใช้ตัวเลือกที่เป็นนวัตกรรมสำหรับการพัฒนาภาคส่วนควรได้รับการประเมินว่าสูงพอสมควร ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการเพิ่มขึ้นอย่างมากในตลาดกองทุนสาธารณะ ปัจจุบันปริมาณการจัดซื้อจัดจ้างสาธารณะในรัสเซียมีเพียง 34% ส่วนที่เหลืออีก 66% มาจากการใช้จ่ายของประชากร (ตัวอย่างเช่นในสหราชอาณาจักรมีเพียง 14% ของตลาดที่มาจากกระเป๋าของพลเมือง) ตราบใดที่ไม่มีการประกันยาในประเทศ สถานการณ์จะไม่เปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรง

บทสรุป

ดังที่เห็นได้จากทั้งหมดข้างต้น ประวัติศาสตร์ของอุตสาหกรรมยานั้นมีมาตั้งแต่ศตวรรษที่ 18-19 อย่างไรก็ตาม เป็นเวลาหลายศตวรรษมาแล้วที่อุตสาหกรรมยาสามารถพิจารณาได้ว่ามีความเชื่อมโยงอย่างแยกไม่ออกกับยา การเล่นแร่แปรธาตุ โฮมีโอพาธีย์ และเคมี

เคมีเภสัชกรรมค่อยๆ ปรากฏขึ้นจากความซับซ้อนทั่วไปของวิทยาศาสตร์เคมีไปสู่ระเบียบวินัยทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นอิสระ บนพื้นฐานของอุตสาหกรรมเคมีและเภสัชกรรม วิทยาศาสตร์นี้ถูกสร้างขึ้นและพัฒนาโดยความพยายามร่วมกันของนักเคมี วิศวกร เภสัชวิทยา จุลชีววิทยา แพทย์ เภสัช ฯลฯ

ความต้องการยาสำหรับยารักษาโรคที่เพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆ ทำให้วิทยาศาสตร์เคมีและการผลิตก้าวไปข้างหน้า ในกระบวนการค้นหายารักษาโรค การค้นพบที่ใหญ่ที่สุดได้เกิดขึ้นและมีการกำหนดระเบียบวินัยจำนวนหนึ่งในด้านเคมีขึ้น

อุตสาหกรรมเคมีและยาเป็นสาขาหนึ่งของอุตสาหกรรมการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยา - สารสังเคราะห์และไฟโตเคมิคอล ยาปฏิชีวนะ วิตามิน เอนไซม์ สารทดแทนเลือด และการเตรียมอวัยวะ อุตสาหกรรมนี้ยังรวมถึงองค์กรที่ผลิตยาในรูปแบบยาสำเร็จรูป (สารละลายสำหรับฉีดในหลอด ยาเม็ด ยาเม็ด แคปซูล ยาเม็ด ยาเหน็บทางการแพทย์ ขี้ผึ้ง สเปรย์ แพทช์ ฯลฯ)

การผลิตยามีการพัฒนาอย่างใกล้ชิดกับยาและอุตสาหกรรมยา

ในทศวรรษที่ผ่านมา สรีรวิทยา เคมีชีวภาพ และเภสัชวิทยาได้ประสบความสำเร็จอย่างมากในการอธิบายสาระสำคัญของปรากฏการณ์ที่ซับซ้อนที่สุดจำนวนหนึ่งที่เกิดขึ้นในร่างกาย

การพัฒนาการผลิตสารสังเคราะห์ ยากำลังมาด้วยความเร็วที่รวดเร็ว โดยระบุแหล่งที่มาใหม่ๆ สำหรับการสร้างยาที่หลากหลาย และปราศจากความจำเป็นในการใช้วัตถุดิบจากธรรมชาติเท่านั้น

อุตสาหกรรมยาเป็นหนึ่งในสาขาที่สำคัญที่สุดของเศรษฐกิจของประเทศ ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ประชากรของประเทศได้รับยาราคาไม่แพง มีประสิทธิภาพ และปลอดภัย ซึ่งจะกลายเป็นส่วนสำคัญของปัญหาความมั่นคงของรัสเซีย สุขภาพของประชากรและศักยภาพทางเศรษฐกิจของประเทศส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับความสามารถของผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมในประเทศที่สามารถแข่งขันกับผู้ผลิตต่างประเทศได้สำเร็จ ได้แก่ การผลิตยาคุณภาพสูงและทันสมัย

ปัจจุบันอุตสาหกรรมยาของรัสเซียอยู่ในภาวะวิกฤต ภาวะวิกฤตของอุตสาหกรรมแสดงให้เห็นในการลดลงอย่างรวดเร็วในส่วนแบ่งของยาในประเทศเมื่อเทียบกับยาที่นำเข้าในโครงสร้างของตลาดยารัสเซียตลอดจนความสามารถในการแข่งขันที่ต่ำของผู้ประกอบการด้านเภสัชกรรมของรัสเซียเมื่อเปรียบเทียบกับคู่แข่งทางตะวันตก

บรรณานุกรม

1. กฤษศักดิ์ อี.เอ็น. ประวัติศาสตร์การแพทย์ที่เป็นที่นิยม - M.: Veche, 2010. - 464 p.

2. Zabludovsky P.E. ประวัติการแพทย์. - ม.: แพทยศาสตร์ 2551 - 352 น.

3. Zakharochkin E.R. ทฤษฎีภาวะผู้นำสมัยใหม่กับตลาดยา // Pharmacy.- 2010.- No. 4.- P. 31.

4. Chupandina E.E. , Slivkin A.I. , Safonova State และโอกาสในการพัฒนาการจัดการยาในรัสเซีย // Pharmacy.- 2009.- No. 5.- P. 16

5. Yavorsky D.Ya. เครื่องหมายการค้ายา : ปัญหาทางเลือก // เภสัช. - 2553. - ลำดับที่ 8 - หน้า 22.

6. V.I. Krikov, V.I. องค์การและเศรษฐศาสตร์ของร้านขายยา - M.: Medicine, 2010, 624 p.

7. Nilova E.I. การควบคุมตนเองในตลาดยา // Pharmacy.- 2009.- No. 7.- P. 3

โฮสต์บน Allbest.ru

...

เอกสารที่คล้ายกัน

องค์การและข้อบังคับการผลิตยาทางอุตสาหกรรม วิธีการรับยาเม็ด ยาแดร็ก และแกรนูล องค์ประกอบของมวลเจลาตินสำหรับการผลิตแคปซูล วิธีการเติมกระป๋องสเปรย์ รูปแบบยาที่ฉีดได้

ทดสอบเพิ่ม 07/17/2009


ข้อกำหนดสำหรับการผลิตรูปแบบยาปลอดเชื้อ การดำเนินการปิดฝาแบบสุญญากาศในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ยา ตัวเลือกและรูปแบบของบรรจุภัณฑ์ ข้อกำหนดขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์ การออกแบบบรรจุภัณฑ์ และเทคโนโลยีการผลิต

บทคัดย่อ เพิ่ม 02/03/2015


การศึกษายาแผนปัจจุบันเพื่อการคุมกำเนิด วิธีการใช้งาน ผลที่ตามมาของการมีปฏิสัมพันธ์กับการใช้ยาคุมกำเนิดร่วมกับยาอื่น ๆ กลไกการออกฤทธิ์ของยาที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและฮอร์โมน

ภาคเรียนที่เพิ่ม 01/24/2018


โครงร่างประวัติศาสตร์โดยย่อของการพัฒนาเคมีเภสัชกรรม การพัฒนายาในรัสเซีย ขั้นตอนหลักของการค้นหายาเสพติด ข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการสร้างยาใหม่ การค้นหาเชิงประจักษ์และชี้นำสำหรับยาเสพติด

บทคัดย่อ เพิ่มเมื่อ 09/19/2010


สาเหตุและอาการของโรคภูมิแพ้ การจำแนกประเภทของยาต่อต้านการแพ้ การวิจัยการตลาดของการแบ่งประเภทของยาป้องกันอาการแพ้ในร้านขายยา การคำนวณความกว้าง ความสมบูรณ์ และความลึกของการแบ่งประเภท

วิทยานิพนธ์, เพิ่ม 02/22/2017


ประวัติความเป็นมาของการพัฒนาเทคโนโลยีรูปแบบยาและธุรกิจร้านขายยาในรัสเซีย บทบาทของยาในการรักษาโรค การรับประทานยาอย่างเหมาะสม วิธีการใช้และปริมาณ การป้องกันโรคด้วยการใช้ยาตามคำแนะนำของแพทย์

การนำเสนอเพิ่ม 11/28/2015


ศึกษาแหล่งที่มาของการรับยา การจำแนกประเภทของยาตาม Mashkovsky ลักษณะของระบบการสร้าง การผลิต การผลิตยาและอุตสาหกรรม การจำหน่ายยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ

การนำเสนอ, เพิ่ม 04/02/2019


ยาต้านเชื้อรา บทบาทในเภสัชบำบัดสมัยใหม่และการจำแนกประเภท การวิเคราะห์ตลาดระดับภูมิภาคของยาต้านเชื้อรา ลักษณะของยาฆ่าเชื้อรา เชื้อรา และต้านแบคทีเรีย

ภาคเรียนที่เพิ่ม 12/14/2014


จุลินทรีย์ในรูปแบบยาสำเร็จรูป การปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์ของยา วิธีป้องกันการเน่าเสียของจุลินทรีย์ในยาสำเร็จรูป บรรทัดฐานของจุลินทรีย์ในรูปแบบยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ การเตรียมการปลอดเชื้อและปลอดเชื้อ

การนำเสนอเพิ่ม 10/06/2017


ระเบียบของรัฐในด้านการไหลเวียนของยา การปลอมแปลงยาเป็นปัญหาสำคัญของตลาดยาในปัจจุบัน การวิเคราะห์สภาวะการควบคุมคุณภาพของยาในระยะปัจจุบัน

การผลิตยาทางอุตสาหกรรมมีลักษณะการพัฒนาในระดับสูง เนื่องจากมีพื้นฐานมาจากการใช้เครื่องจักร เครื่องมือ กลไกการไหลและสายการผลิตอัตโนมัติอย่างแพร่หลาย ให้การผลิตยาแบบต่อเนื่องในปริมาณมากตามใบสั่งยามาตรฐาน ออกแบบมาสำหรับผู้บริโภคทั่วไป

ลักษณะเด่นประการหนึ่งของการผลิตเชิงอุตสาหกรรมคือการสร้างโปรไฟล์ภายในอุตสาหกรรม ซึ่งหมายถึงการสร้างวิสาหกิจเฉพาะทางที่ออกแบบมาเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทใดประเภทหนึ่งหรือในจำนวนจำกัด ปัจจุบันการผลิตยากระจุกตัวอยู่ในองค์กรเฉพาะทางขนาดใหญ่เช่นสมาคมการผลิต "Moskhimfarmpreparaty" ซึ่งตั้งชื่อตาม A.I. N.A. Semashko ซึ่งออกแบบมาสำหรับการผลิตแท็บเล็ตและรูปแบบการฉีด ที่สมาคมการผลิต "Mosmedpreparaty" พวกเขา L. Ya-Karpova ผลิตแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งและสารแขวนลอยด้วยยาปฏิชีวนะ บริษัทเคมีและเภสัชภัณฑ์อื่นๆ ผลิตรูปแบบยา เช่น ขี้ผึ้ง น้ำพริก แคปซูลเจลาตินนิ่ม การเตรียมสารสกัด ฯลฯ ให้ความสนใจต่อการพัฒนาและการแนะนำสู่การผลิตเทคโนโลยีขั้นสูงสำหรับสิ่งนี้ ชนิดผลิตภัณฑ์และปรับปรุงคุณภาพของยา แนวโน้มหลักที่บ่งบอกลักษณะการพัฒนาของการผลิตยาคือการค้นหายาใหม่ ๆ ที่มีฤทธิ์ในการรักษาที่สูงขึ้นและความเป็นพิษต่ำ

3.1. เงื่อนไขการจำหน่ายยาแบบรวมศูนย์

สำหรับการผลิตยาในสถานประกอบการอุตสาหกรรมจำเป็นต้องมีเงื่อนไขบางประการ:

1) ความต้องการจำนวนมากของผลิตภัณฑ์ยาซึ่งจะช่วยรับประกันความสามารถในการทำกำไรของการผลิต

2) ความเสถียรของวัสดุตั้งต้นและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เนื่องจากวัตถุดิบสำหรับการเตรียมยาในการผลิต ตลอดจนผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป จะถึงมือผู้บริโภคหลังจากช่วงระยะเวลาหนึ่งที่ใช้ไปกับการส่งมอบ นอกจากนี้ จำเป็นต้องมีสต็อคผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเพื่อตอบสนองความต้องการอย่างทันท่วงทีและไม่ขาดตอน ตลอดเวลานี้ ยาไม่ควรลดคุณภาพและสูญเสียกิจกรรมการรักษา ปัญหานี้แก้ไขได้ด้วยการแนะนำของสารทำให้คงตัว, การทำให้แห้ง, การห่อหุ้มไมโคร, การใช้เปลือกป้องกัน, การสร้างบรรจุภัณฑ์ประเภทพิเศษ ฯลฯ

30 มาตรฐานของวัตถุดิบและยาเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่เป็นเนื้อเดียวกันที่ตรงตามข้อกำหนดของเอกสารด้านกฎระเบียบและทางเทคนิคซึ่งทำได้โดยใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัยปรับปรุงการผลิต ในขณะเดียวกัน อุตสาหกรรมยาก็มีมาตรฐานหลายประการสำหรับ .ชนิดเดียวกัน แบบฟอร์มการให้ยาซึ่งรวมถึงส่วนผสมที่ต้องการในปริมาณต่างๆ ที่จัดเตรียมไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยแต่ละราย

3.2. หลักการทั่วไปในการจัดการผลิตยาแบบบูรณาการ

องค์กรการผลิตยาในสถานประกอบการเภสัชกรรมมีลักษณะเป็นของตัวเอง

เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ผลิตขึ้นและการทำกำไรของการผลิตที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานทางเทคโนโลยีที่หลากหลาย หลักการแบ่งงานจึงถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในสถานประกอบการด้านเภสัชกรรม การผลิตยาแบบขยายประกอบด้วยการประชุมเชิงปฏิบัติการเฉพาะทางที่ซับซ้อน การประชุมเชิงปฏิบัติการ - หน่วยการผลิตหลักขององค์กรที่ออกแบบมาเพื่อทำกระบวนการที่เป็นเนื้อเดียวกัน (การบด การสกัด การบรรจุ ฯลฯ) หรือเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทเดียวกัน (แท็บเล็ต หลอด สเปรย์ ฯลฯ) การประชุมเชิงปฏิบัติการแต่ละแห่งมีหลายส่วนหรือหลายแผนกที่มีการดำเนินการประเภทเดียวกันกับที่ประกอบขึ้นเป็นกระบวนการทางเทคโนโลยี ตัวอย่างเช่น ร้านขายหลอดบรรจุมีส่วนต่างๆ เช่น การเป่าแก้ว การล้าง ครก การบรรจุขวดลงในหลอด หลอดปิดผนึก การฆ่าเชื้อ ฯลฯ เค้าโครงเวิร์กช็อป

ตำแหน่งของเครื่องจักรต้องคำนึงถึงการจัดระเบียบของขั้นตอนการผลิต ซึ่งเป็นหนึ่งในเงื่อนไขชี้ขาดสำหรับงานที่มีประสิทธิภาพสูงของการประชุมเชิงปฏิบัติการ ในกรณีที่เหมาะสมที่สุด นี่คือการสร้างสายการผลิตอัตโนมัติ ซึ่งเป็นกลุ่มผู้ติดต่อของเครื่องจักร อุปกรณ์ที่ดำเนินการด้านเทคโนโลยีทั้งหมดตามลำดับด้วยการถ่ายโอนผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติตามกระแส ดังนั้น สายการผลิตในโรงงานหลอดจึงดำเนินการล้างหลอดบรรจุ เติมสารละลาย ปิดผนึก ตรวจสอบคุณภาพการปิดผนึกและความบริสุทธิ์ของสารละลายในหลอด เป็นต้น

งานของผู้ประกอบการอุตสาหกรรมมีลักษณะตามกฎระเบียบที่เข้มงวดและการวางแผนการผลิต เนื่องจากมีการประมวลผลวัสดุจำนวนมาก และข้อผิดพลาดใด ๆ ในเทคโนโลยีสามารถนำไปสู่ความเสียหายของวัสดุที่สำคัญและข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์ เพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุ กระบวนการผลิตจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไขมาตรฐานบางประการ ซึ่งกำหนดไว้โดยคำแนะนำที่แม่นยำ ซึ่งรวมเป็นเอกสารรวมฉบับเดียว - ระเบียบข้อบังคับ

ปริมาณของตลาดยารัสเซียในราคาสุดท้ายในปี 2558 - RUB 1.12 ล้านล้าน(+10.34% เมื่อเทียบกับปี 2014)

ปริมาณการผลิตยาปี 2558 ในราคาผู้ผลิต - RUB 231.0 พันล้าน(+26.3% เมื่อเทียบกับปี 2014) เมื่อเปรียบเทียบกับปี 2552 (96 พันล้านรูเบิล) ปริมาณการผลิตเพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัว

ส่วนแบ่งของยาในประเทศในปริมาณการซื้อทั้งหมดภายใต้โครงการ 7 Nosologies เพิ่มขึ้นจาก 4.5% ตั้งแต่ปี 2554 เป็น 35,4% ในแง่ของเงิน

ส่วนแบ่งของยาในประเทศตามระบบการตั้งชื่อรายการยาสำคัญและจำเป็นคือ 72,4% (จากขั้นตอนการผลิตของรูปแบบยาสำเร็จรูป) ซึ่งเกินตัวเลขที่วางแผนไว้ใน 69% (ตามทะเบียนยาของรัฐ).

ส่วนแบ่งของยาที่ผลิตในประเทศเป็นเงินในราคาสุดท้ายในปี 2558 ในปริมาณตลาดทั้งหมด – 27,2% (ในปี 2557 - 24%)

ส่วนแบ่งของยาในประเทศในปริมาณตลาด ( 5.5 พันล้านแพ็ค) ในแง่กายภาพในปี 2558 คือ 58% .

ส่วนแบ่งของยาในประเทศในปริมาณการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐทั้งหมดมีจำนวน 25% ในแง่ของเงินและ 69% ในประเภท.

ในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา อุตสาหกรรมยาได้รับความสนใจมากกว่า 120 พันล้านรูเบิลการลงทุนภาคเอกชนของ บริษัท ต่างประเทศและในประเทศที่มีปริมาณกองทุนงบประมาณของรัฐบาลกลางในจำนวน 35 พันล้านรูเบิล.

เปิดทำการเมื่อ 2015 6 โรงงานยา รวมเปิดตั้งแต่ 2013 19 สถานที่ผลิตยา รวมถึง 7 ด้วยการมีส่วนร่วมของเงินทุนต่างประเทศ

การผลิตเครื่องมือแพทย์ในปี 2558 มีจำนวน RUB 39.1 พันล้าน(+9.08% เมื่อเทียบกับปี 2014)

การส่งออกเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตในอาณาเขตของสหพันธรัฐรัสเซียในปี 2558 มีจำนวน 3.2 พันล้านรูเบิล(+13.7% เมื่อเทียบกับปี 2557)

ตั้งแต่ปี 2011 ปริมาณต้นทุนจริงที่เกิดขึ้นในการดำเนินโครงการในด้านอุตสาหกรรมการแพทย์ได้รับ RUB 29.6 พันล้านซึ่ง: กองทุนของตัวเอง RUB 14.4 พันล้าน; กองทุนงบประมาณ RUB 15.2 พันล้าน.

กองทุนพัฒนาอุตสาหกรรม ปี 2558 ด้านอุตสาหกรรมยาได้รับการอนุมัติให้ทุน 5 โครงการที่มีสินเชื่อรวม 2.1 พันล้านรูเบิล:

• CJSC "Generium" - การผลิตยาเพื่อการบำบัด ข้ออักเสบรูมาตอยด์;
• LLC "Geropharm" - การผลิตสารยาสำหรับการผลิตเปปไทด์และยาโปรตีน
• 2 โครงการ CJSC "R-Pharm" - การผลิตยาสำหรับการรักษา หลายเส้นโลหิตตีบในหลอดฉีดยา การผลิตสารยาและยารักษา โรคมะเร็ง;
• JSC "Pharmasintez" - การผลิตสารยาสำหรับยาสำหรับวัณโรคและมะเร็ง

กองทุนพัฒนาอุตสาหกรรมสนับสนุน 8 โครงการอุตสาหกรรมการแพทย์ โดยให้สินเชื่อรวม RUB 1.8 พันล้าน:

1. Endoprostheses ของข้อต่อและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่น ๆ ที่ปลูกถ่ายจากโลหะผสมไททาเนียมสำหรับศัลยกรรมกระดูกและบาดแผล ดำเนินการโดย Ilkom LLC
2. Endoprostheses ของข้อต่อสะโพก ดำเนินการโดย CJSC NEVZ-CERAMICS
3. การเปิดตัวเครื่องกระตุ้นหัวใจขนาดเล็กสามประเภทสำหรับใช้ในสถานที่สาธารณะ รถพยาบาล และรถผู้ป่วยหนัก สถาบันทางการแพทย์ ผู้รับเหมา LLC "Altomedica"
4. การสร้างนวัตกรรมการนำเข้า-ทดแทนโถปัสสาวะเด็กสำหรับรวบรวมการวิเคราะห์ ดำเนินการโดย Paritet LLC
5. ปล่อย อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับอุปกรณ์ที่ซับซ้อนของห้องผ่าตัดสหสาขาวิชาชีพ ห้องไอซียู และห้องไอซียู ผู้รับเหมา LLC "เทคโนโลยีการแพทย์สมัยใหม่"
6. การผลิตตัวกรองการแช่ทางการแพทย์โดยใช้เมมเบรนสำหรับใช้ในกุมารเวชศาสตร์และทารกแรกเกิด การดมยาสลบ และเคมีบำบัด ดำเนินการโดย Nano Cascade LLC
7. ผลิตภัณฑ์ดูดซับสำหรับการดูแลผู้ป่วยและผู้สูงอายุ ผู้รับเหมา LLC Hygiene-Service Med
8. การสร้างการผลิตน้ำสลัดไฮเทคแบบบูรณาการบนพื้นฐานการทอที่ตรงตามข้อกำหนดของมาตรฐานรัสเซียและยุโรป ดำเนินการโดย HBK Navtex LLC

ในปี พ.ศ. 2558 โครงการได้รับเงินสนับสนุน 26 โครงการเพื่อจัดการผลิตเครื่องมือแพทย์จากงบประมาณของรัฐบาลกลาง รวมเป็นเงิน RUB 137.4 ล้าน

สำหรับการดำเนินโครงการเกี่ยวกับองค์กรการผลิตสารจากงบประมาณของรัฐบาลกลาง RUB 199.8 ล้านสำหรับปี 2558-2560 (ยาต้านมะเร็ง, โรคแพ้ภูมิตัวเอง)

รายชื่อองค์กรที่มีผลกระทบอย่างสำคัญต่ออุตสาหกรรมและการค้า ได้แก่ 29 องค์กรอุตสาหกรรมการแพทย์ ของเหล่านี้ภายใต้พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย - เงินอุดหนุนอัตราดอกเบี้ยเงินกู้เพื่อเติมเต็มเงินทุนหมุนเวียนสนับสนุนจำนวน RUB 78.39 ล้านจัดให้ 7 รัฐวิสาหกิจ

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 5 กุมภาพันธ์ 2558 ฉบับที่ 102“ ในการจัดตั้งข้อ จำกัด ในการรับอุปกรณ์ทางการแพทย์บางประเภทที่มาจากต่างประเทศเพื่อวัตถุประสงค์ในการจัดซื้อเพื่อตอบสนองความต้องการของรัฐและเทศบาล”

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 1,045 ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2558“ ในการอนุมัติกฎการให้เงินอุดหนุนจากงบประมาณของรัฐบาลกลางแก่องค์กรรัสเซียเพื่อชดใช้ส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายของการดำเนินโครงการเพื่อจัดระเบียบและดำเนินการทดลองทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ยา ภายใต้กรอบของโปรแกรมย่อย “การพัฒนาการผลิตยา” ได้รับการรับรอง

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2558 ฉบับที่ 1046 “ในการอนุมัติกฎเกณฑ์ในการให้เงินอุดหนุนแก่องค์กรรัสเซียเพื่อชดเชยส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายในการดำเนินโครงการเพื่อจัดระเบียบและดำเนินการ การทดลองทางคลินิกอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ฝังได้

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียฉบับที่ 1,047 ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2558“ ในการอนุมัติกฎการจัดหาเงินอุดหนุนจากงบประมาณของรัฐบาลกลางไปยังองค์กรรัสเซียเพื่อชดเชยส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นในการดำเนินโครงการสำหรับองค์กรยาและ (หรือ) การผลิตสารทางเภสัชกรรมภายในโปรแกรมย่อย“ การพัฒนาการผลิตสารเภสัชกรรม” ถูกนำมาใช้ กองทุน” ของโครงการของรัฐของสหพันธรัฐรัสเซีย“ การพัฒนาอุตสาหกรรมยาและการแพทย์” สำหรับปี 2556-2563”

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซีย ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2558 ฉบับที่ 1048 เรื่อง “การอนุมัติหลักเกณฑ์การให้เงินอุดหนุนจากงบประมาณของรัฐบาลกลางแก่องค์กรรัสเซียเพื่อชดใช้ส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายในการดำเนินโครงการเพื่อจัดระเบียบการผลิตเครื่องมือแพทย์” คือ เป็นลูกบุญธรรม

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 พฤศจิกายน 2558 ฉบับที่ 1289 เรื่องข้อจำกัดและเงื่อนไขการรับยาที่มาจากต่างประเทศรวมอยู่ในรายการยาสำคัญและจำเป็นสำหรับการจัดซื้อจัดจ้างตามความต้องการของรัฐและเทศบาล ถูกนำมาใช้

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 ธันวาคม 2558 ฉบับที่ 1518 “ในการแก้ไขโครงการรัฐของสหพันธรัฐรัสเซีย “การพัฒนาอุตสาหกรรมยาและการแพทย์” สำหรับปี 2556-2563 โปรแกรมเวอร์ชันใหม่ให้เงินอุดหนุนเพื่อชดใช้ส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายขององค์กรรัสเซียสำหรับการดำเนินโครงการเพื่อจัดระเบียบการผลิตยาและจัดระเบียบและดำเนินการ การวิจัยทางคลินิกยา.

พระราชกฤษฎีกาของรัฐบาลสหพันธรัฐรัสเซียลงวันที่ 30 ธันวาคม 2558 ฉบับที่ 1503“ ในการอนุมัติกฎเกณฑ์ในการให้เงินอุดหนุนจากงบประมาณของรัฐบาลกลางแก่องค์กรรัสเซียเพื่อชดใช้ส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายในการดำเนินโครงการเพื่อการพัฒนาผลการรักษาที่คล้ายคลึงกันและการปรับปรุง ความคล้ายคลึงของนวัตกรรมยา” ถูกนำมาใช้

ณ วันที่ 1 มกราคม 2559 ภายใต้กรอบของโครงการของรัฐ ได้มีการพัฒนาและนำออกสู่ตลาด 29 ยา. ในปี 2558 ปริมาณการผลิตยาที่พัฒนาภายใต้โครงการมีเกิน 5 พันล้านรูเบิล. ในปี 2558 ได้รับการจดทะเบียน:

• Natamycin (ยาปฏิชีวนะต้านเชื้อราที่ระบุสำหรับช่องคลอดอักเสบ vulvitis, vulvovaginitis ที่เกิดจากเชื้อราในสกุล Candida);
• วาลแกนซิโคลเวียร์ ( ยาต้านไวรัส, ถูกระบุสำหรับ CMV retinitis ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเอดส์, เช่นเดียวกับการป้องกันการติดเชื้อ CMV หลังการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง);
• อะเซตาโซลาไมด์ ( ยาขับปัสสาวะ, ใช้สำหรับโรคบวมน้ำ, การโจมตีของโรคต้อหิน, ฯลฯ );
• Methylprednisolone aceponate (ใช้ในการรักษา โรคอักเสบผิวหนัง: โรคผิวหนังภูมิแพ้, กลาก, กลากในวัยเด็ก, ง่าย ติดต่อโรคผิวหนังและอื่น ๆ.);
• Norepinephrine (ความดันโลหิตลดลงอย่างเฉียบพลันในการบาดเจ็บ, การผ่าตัด, พิษ, ภาวะช็อกจากโรคหัวใจในระดับปานกลาง);
• Salmeterol + Fluticasone (ยาขยายหลอดลมรวม บ่งชี้สำหรับการรักษาปกติ โรคหอบหืด, สำหรับการบำรุงรักษาในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง);
• Trastuzumab (มะเร็งเต้านมที่แพร่กระจาย);
• Bevacizumab (มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจาย).

ณ วันที่ 1 มกราคม 2559 ภายใต้กรอบการทำงานของ FTP 17 เครื่องมือแพทย์ (รวมถึง 5 เครื่องมือแพทย์ผ่านการขึ้นทะเบียนโดยสมัครใจ):

• เครื่องย้อมสีสเมียร์ที่มีความเป็นไปได้ในการใช้วิธีการเตรียมการตาม Papanicolaou ด้วยชุดสีย้อมและรีเอเจนต์
• เครื่องมือสำหรับการประมวลผลเนื้อเยื่อเนื้อเยื่อ;
• อุปกรณ์สำหรับ hypo-hyperoxytherapy;
• อุปกรณ์ การระบายอากาศเทียมปอดพร้อมการปรับพารามิเตอร์การช่วยหายใจทางกลตามสัญญาณ biofeedback
• ตัวแทนห้ามเลือด Hemoflex Pro;
• ตัวแทนห้ามเลือด Hemoflex Kombat หมัน;
• ลิ้นหัวใจเทียมโพลีเมอร์ Evros-MI;
• ลิ้นหัวใจเทียมชีวภาพ "MEDING-BIO";
• ขาเทียมวาล์วหัวใจไหลเต็ม "MEDING-ST" ทำจากคาร์บอนไพโรไลติกพร้อมข้อมือแนบพร้อมอุปกรณ์เสริม
• เครื่องมือ cryosurgical และชุด cryoinstruments สำหรับการผ่าตัดช่องท้อง
• รุ่นต่างๆ ของไมโครโทมแบบใช้มอเตอร์และแบบอัตโนมัติ
• หลอดสุญญากาศสำหรับถ่ายเลือดดำ
• คอมเพล็กซ์ PCR วินิจฉัยอัตโนมัติ
• endoprosthesis ทางชีวภาพ "Gernioplast";
• เมทริกซ์ osteoplastic "Bio-Ost";
• รุ่นของเทอร์โมสแตทสำหรับจุล;
• เครื่องมือกายภาพบำบัดของการกระทำร่วมกัน

การวิเคราะห์เปรียบเทียบข้อมูลอุตสาหกรรมยาสำหรับช่วงปี 2554 ถึง พ.ศ. 2558

	2011 (เริ่ม การนำไปใช้ โปรแกรมของรัฐ)**	2015
ปริมาณตลาดยาของสหพันธรัฐรัสเซีย พันล้านรูเบิล	680	1 122
	25	27,2
ปริมาณการจัดซื้อยาสาธารณะ พันล้านรูเบิล	186,9	309
ส่วนแบ่งยาในประเทศ%	21,8	25
ปริมาณการผลิตยา %	143	231
ส่วนแบ่งของยาในประเทศตามระบบการตั้งชื่อของรายการยาสำคัญและยาสำคัญ*, %	62,1	72,4
ส่วนแบ่งของยาในประเทศในโครงการ Seven Nosologies ในแง่การเงิน %	4,5	35,3
ปริมาณการส่งออกผลิตภัณฑ์ยา พันล้านดอลลาร์	0,42	0,53
ปริมาณการนำเข้าผลิตภัณฑ์ยา พันล้านดอลลาร์	13,1	8,8

* ยาช่วยชีวิตและจำเป็น
** โปรแกรมสถานะของสหพันธรัฐรัสเซีย "การพัฒนาอุตสาหกรรมยาและการแพทย์" สำหรับปี 2556-2563

โรงงานแพทย์ - กลุ่มใหญ่ผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ วัตถุประสงค์ทางการแพทย์. อุตสาหกรรมการแพทย์ได้รับการร้องขอให้จัดเตรียมเงื่อนไขทั้งหมดสำหรับการให้บริการทางการแพทย์ที่มีเทคโนโลยีสูงและคุณภาพสูงแก่พลเมืองรัสเซีย และจากมุมมองนี้ เรียกได้ว่าเป็นหนึ่งในภาคอุตสาหกรรมที่สำคัญของรัฐโดยกำหนด ระดับการพัฒนาสังคม

องค์กรทั้งหมดที่ผลิตผลิตภัณฑ์สำหรับความต้องการของยาสามารถแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม:

1) วิสาหกิจที่ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ เครื่องมือ และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อน:

• โรงงานเครื่องมือแพทย์
• โรงงานเครื่องมือแพทย์
• โรงงานเครื่องมือแพทย์
• โรงงานเครื่องมือแพทย์

2) รัฐวิสาหกิจที่ผลิตสารเคมีและยาและการเตรียมสารและชีวการแพทย์:

• โรงงานผลิตยา
• โรงงานผลิตยา
• โรงงานยา

การผลิตเครื่องมือแพทย์และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่นๆ เป็นหนึ่งในการผลิตที่ต้องใช้ความรู้มากที่สุด แถว นวัตกรรมเทคโนโลยีที่พัฒนาขึ้นเพื่อใช้ในทางทหาร อันเป็นผลมาจากการแปลงสภาพพร้อมใช้งานสำหรับพลเรือนและถูกนำไปใช้ในการสร้างสรรค์เครื่องมือแพทย์ที่ทันสมัย

กลุ่มที่มีความต้องการมากที่สุดของตลาดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในตลาดรัสเซียประกอบด้วย:

• อุปกรณ์และผลิตภัณฑ์ที่มีการมองเห็นในระดับสูง (อุปกรณ์ตรวจเอ็กซ์เรย์, อุปกรณ์สำหรับการวินิจฉัยอัลตราซาวนด์);
• อุปกรณ์และผลิตภัณฑ์สำหรับการผ่าตัดหัวใจและหลอดเลือด
• อุปกรณ์และผลิตภัณฑ์สำหรับระบบทางเดินปัสสาวะและโรคไต

52% ของผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่ผลิตในประเทศอยู่ในมอสโกและเซนต์ปีเตอร์สเบิร์ก อันดับที่สองในแง่ของการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในประเทศนั้นจัดขึ้นโดยองค์กรของตาตาร์สถานและเขต Nizhny Novgorod (เขตโวลก้าเฟเดอรัล)

ตามข้อมูลในปี 2010 ตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของรัสเซียคิดเป็นประมาณ 1.13% ของตลาดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ทั่วโลก อย่างไรก็ตามปริมาณการส่งออกผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ที่ผลิตโดยผู้ประกอบการรัสเซียเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ผลิตภัณฑ์ของโรงงานทางการแพทย์ของรัสเซียไม่เพียงแต่จำหน่ายให้กับเพื่อนบ้านที่ใกล้ที่สุดเท่านั้น เช่น คาซัคสถาน ยูเครน อุซเบกิสถาน แต่ยังรวมถึงประเทศที่ห่างไกลออกไปด้วย เช่น เยอรมนีและสหรัฐอเมริกา

ในตลาดภายในประเทศผู้บริโภคหลักของอุปกรณ์การแพทย์ของรัสเซียคือสถาบันด้านการดูแลสุขภาพที่ดำเนินงานในภาครัฐ

ในรัสเซีย มีโรงงานมากกว่า 600 แห่งที่ผลิตผลิตภัณฑ์ยาและชีวการแพทย์ มากกว่าครึ่งหนึ่งของยาทั้งหมดที่ผลิตในประเทศผลิตขึ้นในองค์กรที่ใหญ่ที่สุด 20 แห่ง ระดับการพัฒนาของอุตสาหกรรมยานั้นสูงมาก ซึ่งช่วยให้สามารถผลิตยาสำเร็จรูปที่รู้จักในปัจจุบันทั้งหมดได้

สถานประกอบการด้านเภสัชกรรมกำลังเปลี่ยนไปใช้มาตรฐาน GMP ที่ตรงตามข้อกำหนดระหว่างประเทศ ส่งผลให้ความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ยาของรัสเซียในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศค่อยๆ เพิ่มขึ้น

หนึ่งในแนวโน้มหลักของปีที่ผ่านมาคือการเปิดโรงงานในรัสเซียโดยบริษัทยาต่างประเทศขนาดใหญ่ อย่างไรก็ตาม ในส่วนของผู้ผลิตในประเทศ มีความต้องการที่จะกลับมาผลิตสารที่ผลิตก่อนหน้านี้ สร้างสารไฮเทคที่เป็นต้นฉบับใหม่ และขยายขอบเขตของยาที่ผลิตขึ้น