Fluimucil za inhalaciju - službene * upute za uporabu. Uz zatajenje bubrega. Uvjeti skladištenja Fluimucil

U ovom medicinskom članku možete pročitati droga Fluimucil. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzimati tablete, od čega lijek pomaže, koje su indikacije za uporabu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena prikazuje oblik otpuštanja lijeka i njegov sastav.

U članku, liječnici i potrošači mogu samo ostaviti prave recenzije o Fluimucilu, iz kojeg možete saznati je li lijek pomogao u liječenju kašlja i razrjeđivanja sputuma kod odraslih i djece, za koje je također propisan. U uputama su navedeni analozi Fluimucila, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Mukolitički lijek za iskašljavanje je Fluimucil. Upute za uporabu pokazuju da su za bolesti propisane granule od 200 mg, prašak, otopina za inhalaciju antibiotika IT u ampulama, šumeće tablete od 600 mg. dišni put.

Oblik i sastav ispuštanja

Fluimucil se proizvodi u sljedećim oblicima doziranja:

• Otopina za injekciju i inhalaciju (ponekad se pogrešno naziva sirup).
• Šumeće tablete 600 mg.
• Granule za oralnu otopinu 200 mg (ponekad se pogrešno nazivaju prašak).
• Liofilizat za otopinu za injekciju i inhalaciju u ampulama (Fluimucil antibiotik IT).

1 tableta sadrži acetilcistein 600 mg i dodatne tvari: natrijev bikarbonat, limunska kiselina, okus limuna, aspartam.

1 vrećica sa granulama sadrži acetilcistein 200 mg, pomoćne tvari: betakaroten, aspartam, sorbitol, aroma naranče.

1 ml otopine za inhalaciju i injekciju sadrži 100 mg acetilcisteina, 1 ampula sadrži 300 mg acetilcisteina, dodatne tvari: natrijev hidroksid, dinatrijev edetat, vodu.

Tiamfenikol glicinat acetilcisteinat i pomoćne tvari (Fluimucil antibiotik IT).

Pripravak je popraćen uputom s detaljnim opisom.

farmakološki učinak

Fluimucil je mukolitik lijekove, koji razrjeđuje sluz i potiče njegovo uklanjanje iz tijela. Acetilcistein, zahvaljujući vlastitim sulfhidrilnim skupinama, može razgraditi disulfidne spojeve kiselih mukopolisaharida sputuma, čime se smanjuje viskoznost sluzi i dolazi do depolarizacije mukoproteina.

Acetilcistein je također aktivan u prisutnosti gnojnog sputuma. Fluimucil ima anti-adhezivna svojstva. Sastav lijeka uključuje nukleofilnu tiolnu SH-skupinu, koja lako predaje vodik i neutralizira oksidativne radikale. To određuje antioksidativni učinak lijeka.

Acetilcistein, brzo prodirući u unutarstanični prostor, deacetilira se u L-cistein, koji zauzvrat sudjeluje u sintezi unutarstaničnog glutationa, citoprotektora i antioksidansa koji neutralizira egzogene i endogene slobodne toksine i radikale.

Zbog ovog mehanizma djelovanja, acetilcistein sprječava iscrpljenost i potiče sintezu unutarstaničnog glutationa, čime se aktivira detoksikacija. štetne tvari. Ova svojstva Fluimucila omogućuju da se koristi kao protuotrov u slučajevima trovanja paracetamolom.

U pozadini primjene Fluimucila, dolazi do smanjenja učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s cističnom fibrozom i bronhitisom. kronični oblik. Tijekom klinička istraživanja Učinkovitost dugotrajnog liječenja kronične opstruktivne plućne bolesti ovim lijekom proučavana je s Fluimucilom.

Lijek pomaže smanjiti učestalost egzacerbacije KOPB-a i hiperinflacija pluća. Lijek se koristi u liječenju KOPB-a. Fluimucil je namijenjen za unutarnju upotrebu. Nakon oralne primjene kratkotrajno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Djelatna tvar lijeka prodire u međustanični prostor i distribuira se uglavnom u jetri, plućima, bubrezima i bronhijalnim sekretima.

Indikacije za upotrebu

Što pomaže Fluimucilu? Tablete su propisane:

• pranje nosnih prolaza, srednjeg uha, maksilarnih sinusa, apscesa, fistula, liječenje područja intervencije tijekom operacija na mastoidnom nastavku ili nosnoj šupljini;
• otitis, sinusitis (kataralni i gnojni);
• olakšavanje oslobađanja viskoznih sekreta iz dišnih organa (posttraumatska i postoperativna stanja);
• priprema za aspiracijsku drenažu, bronhografiju, bronhoskopiju;
• otežano ispuštanje sputuma u patologiji dišnog sustava (laringotraheitis, traheitis, bronhitis, pneumonija, bronhiolitis, apsces pluća, plućni emfizem, cistična fibroza, bronhiektazije, atelektaze, uzrokovane bronhijalnom opstrukcijom s mukoznim čepom).

Upute za korištenje

Fluimucil otopina

Udisanje

Za aerosolnu terapiju raspršuje se 3-9 ml 10% otopine u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% otopine raspršuje se u uređajima s distribucijskim ventilom. Trajanje inhalacije je 15-20 minuta; višestrukost - 2-4 puta dnevno. U liječenju akutnih stanja prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; s dugotrajnom terapijom kroničnih stanja, tijek liječenja je do 6 mjeseci.

Zbog visoke sigurnosti lijeka, učestalost uzimanja i relativnu veličinu doze liječnik može mijenjati u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju bolesnika i terapijskom učinku. Nema potrebe za promjenama doza za odrasle u slučaju primjene lijeka za liječenje djece.

U slučaju jakog sekretolitičkog djelovanja, sekret se isisava, a učestalost udisaja i dnevna doza smanjuju. Terapijska smjesa se ne smije stavljati u ultrazvučni raspršivač, jer se brzo uništava djelatna tvar Fluimucila. Poželjno je koristiti kompresorski uređaj za inhalaciju, koji omogućuje idealno podešavanje veličina inhaliranih čestica lijeka.

Intratrahealno

Za ispiranje bronhijalnog stabla tijekom terapeutske bronhoskopije koriste se 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.

lokalno

Ukopan u vanjskom ušni kanal i nosni prolazi (u nosu) 150-300 mg (1,5-3 ml) za 1 postupak.

Parenteralno

Primijeniti intravenozno (po mogućnosti kapanjem ili sporim mlazom tijekom 5 minuta) ili intramuskularno. Odrasli - 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina - 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina - 10 mg / kg tjelesne težine, za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo iz zdravstvenih razloga u bolničkom okruženju.

Trajanje liječenja treba odrediti prema rezultatima promjena u stanju bolesnika. Treba imati na umu da su poželjna djeca mlađa od 6 godina oralna primjena droga. Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućuje duge tijekove liječenja.

Za intravensku primjenu otopina se dodatno razrijedi 0,9% otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom dekstroze u omjeru 1:1. Trajanje terapije određuje se pojedinačno (ne više od 10 dana). U bolesnika starijih od 65 godina primijeniti minimalnu učinkovitu dozu.

Šumeće tablete

Fluimucil se uzima oralno (otopina - 1 tableta na 1/3 šalice vode). Preporučeni režim doziranja za odrasle: 1 tableta jednom dnevno. Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno: akutni tijek bolest: 5–10 dana; kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

Granule za pripremu oralne otopine

Fluimucil se uzima oralno, nakon otapanja jedne doze u 1/3 šalice vode. Preporučeni režim primjene lijeka:

• novorođenčad (samo s vitalnim indikacijama i pod liječničkim nadzorom) i djeca do 1 godine: 10 mg/kg (iz bočice ili žlice za hranjenje);
• djeca 1-2 godine: 2 puta dnevno, 100 mg;
• djeca 2-6 godina: 100 mg 3 puta dnevno ili 200 mg 2 puta dnevno;
• djeca od 6 godina i odrasli: 2-3 puta dnevno, 200 mg.

Trajanje terapijskog tečaja određuje se pojedinačno: akutni tijek bolesti: 5-10 dana; kronični tijek bolesti: do nekoliko mjeseci.

Kontraindikacije

• trombocitopenija;
• razdoblje laktacije;
• leukopenija;
• djetinjstvo do 2 godine (za granule za pripremu oralne otopine);
• preosjetljivost na acetilcistein;
• anemija;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (za šumeće tablete);
• peptički ulkus i duodenum u fazi egzacerbacije.

Nuspojave

Otopina za oralnu primjenu, granule za pripremu otopine, šumeće tablete:

U rijetkim slučajevima može se razviti sljedeće neželjene reakcije Ključne riječi: epistaksa, tinitus, nuspojave probavni sustav(u obliku mučnine, žgaravice, osjećaja punoće u želucu, kožnog osipa, povraćanja, proljeva), urtikarije, svrbeža. Također postoje dokazi o razvoju kolapsa, bronhospazma, smanjene agregacije trombocita i stomatitisa.

Otopina za injekciju i inhalaciju inhalacijska primjena:

• rinoreja, iritacija dišnog trakta, refleksni kašalj; rijetko - bronhospazam, stomatitis;
• intramuskularna injekcija: kožni osip, peckanje na mjestu ubrizgavanja otopine, urtikarija;
• s produljenom terapijom - funkcionalni poremećaji bubrega / jetre.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, imenovanje Fluimucila je moguće samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Kod propisivanja lijeka tijekom dojenja potrebno je prekinuti dojenje.

U djetinjstvu

Kontraindicirana u djece mlađe od 2 godine (za granule za oralnu otopinu); u dječjoj i mladost do 18 godina (za šumeće tablete).

posebne upute

Bolesna od Bronhijalna astma i opstruktivni bronhitis, acetilcistein treba primjenjivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu bronhalne prohodnosti. Blagi sumporni miris je karakterističan za djelatna tvar Fluimucila.

Ampula s otopinom za injekciju i inhalaciju mora se otvoriti prije uporabe. Nakon otvaranja, lijek se može koristiti 24 sata samo za inhalaciju, pod uvjetom da se čuva u hladnjaku. Uz plitku intramuskularnu injekciju Fluimucila iu prisutnosti preosjetljivosti može se razviti blagi i brzo prolazni osjećaj peckanja, stoga se preporuča ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Fluimucil otopina (gotova ili dobivena otapanjem tableta ili granula) ne smije doći u dodir s metalnim/gumenim površinama.

interakcija lijekova

Zajednički prijem s lijekovima protiv kašlja koji suzbijaju refleks kašlja, doprinose stagnaciji sputuma.

Primjena tetraciklina (osim doksiciklina), amfotericina i ampicilina dovodi do smanjenja učinka i antibiotika i acetilcisteina, pa razmak između uzimanja ovih skupina lijekova treba biti najmanje 2 sata.

Antiagregacijski i vazodilatacijski učinak nitroglicerina pojačan je kada se uzima istodobno s Fluimucilom.

Acetilcistein može smanjiti toksični učinak paracetamola na jetru.

Farmaceutski nekompatibilan s drugim medicinskim otopinama.

Analozi Fluimucila

Prema strukturi, analozi se određuju:

1. Mukobene.
2. Vicks Active ExpectoMed.
3. Mukomist.
4. Acetilcistein.
5. N-acetilcistein.
6. Otopina acetilcisteina za inhalaciju.
7. Exomuk 200.
8. Mukonex.
9. N-AC-ratiopharm.
10. Acestin.
11. Fluimucil.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječna cijena Fluimucila (šumeće tablete 600 mg br. 10) u Moskvi je 145 rubalja. Granule za pripremu otopine od 200 mg - 176 rubalja za 20 vrećica. Pušten bez recepta.

Čuvati na temperaturi ispod 25 C. Čuvati izvan domašaja djece. Najbolje prije datuma:

• otopina za oralnu primjenu - 2 godine (nakon prvog otvaranja pakiranja - 15 dana);
• otopina za injekcije i inhalacije - 5 godina;
• granule za otopinu za oralnu primjenu, šumeće tablete - 3 godine.

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

P N012974/01

Djelatna tvar:

Acetilcistein

Oblik doziranja:

otopina za injekcije i inhalacije

Spoj:

1 ampula otopine sadrži aktivnu tvar: acetilcistein - 300 mg; pomoćne tvari: natrijev hidroksid do pH 6,5 (~74 mg), dinatrijev edetat 3 mg, voda za injekcije do 3 ml.

Opis:

Bistra, bezbojna tekućina s blagim mirisom sumpora. Nakon otvaranja ampule, uz produljeni kontakt sa zrakom, može se pojaviti slaba ružičasto-ljubičasta nijansa.

Farmakoterapijska skupina:

Ekspektorantno mukolitičko sredstvo ATH:
S.01.X.A.08

Farmakodinamika:

Mucolitičko sredstvo, razrjeđuje sputum, povećava njegov volumen, olakšava odvajanje sputuma. Djelovanje je povezano sa sposobnošću slobodnih sulfhidrilnih skupina acetilcisteina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolimerizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Zadržava aktivnost u gnojnom ispljuvku.

Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina vrčastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira stanice sluznice bronha, čija tajna lizira fibrin. Ima sličan učinak na tajnu nastalu tijekom upalne bolesti ORL organi. Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.
Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetiliran u L-cistein, iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivan tripeptid, snažan antioksidans, citoprotektor koji hvata endogene i egzogene slobodne radikale i toksine.
Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče povećanje sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, pridonoseći tako detoksikaciji štetnih tvari. Ovo objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova kod trovanja paracetamolom.

Štiti alfa 1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućeg učinka HOC1, oksidacijskog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika:

Na intravenska primjena 600 mg acetilcisteina, maksimalna koncentracija u plazmi je 300 mmol / l, poluvrijeme života u plazmi je 2 sata. Ukupni klirens je 0,21 l/h/kg, a volumen distribucije na platou je 0,34 l/kg.

U jetri se deacetilira u cistein. U krvi postoji mobilna ravnoteža slobodnog i na proteine ​​plazme vezanog acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistein).
Acetilcistein prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnim sekretima.

Izlučuje se putem bubrega u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.

Prodire kroz placentarnu barijeru.

Indikacije za upotrebu

Kršenje iscjedka sputuma: bronhitis, traheitis, bronhiolitis, upala pluća, bronhiektazija, cistična fibroza, apsces pluća, emfizem, laringotraheitis, intersticijske bolesti pluća, atelektaza pluća(zbog začepljenja bronha sluznim čepom). kataralni i gnojni otitis media, sinusitis, upala sinusa (olakšanje izlučivanja sekreta).

Uklanjanje viskoznog sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima.

Priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracijsku drenažu. Za pranje apscesa, nosnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha; liječenje fistula, kirurško polje tijekom operacija na nosnoj šupljini i mastoidnom procesu.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju, dojenje.

Pažljivo:

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u remisiji, proširene vene jednjaka, hemoptiza, plućno krvarenje, bronhijalna astma (s intravenskom primjenom rizik od razvoja bronhospazma), bolesti nadbubrežnih žlijezda, zatajenje jetre i / ili bubrega, arterijska hipertenzija , dob djece do 6 godina. Za djecu mlađu od 1 godine, intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo za "vitalne" indikacije u bolničkom okruženju.

Trudnoća i dojenje:

Lijek tijekom trudnoće propisuje se samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Doziranje i način primjene

Udisanje. Za aerosolnu terapiju raspršuje se 3-9 ml 10% otopine u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% otopine raspršuje se u uređajima s distribucijskim ventilom. Trajanje inhalacije - 15-20 minuta; višestrukost - 2-4 puta dnevno. U liječenju akutnih stanja prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; s dugotrajnom terapijom kroničnih stanja, tijek liječenja je do 6 mjeseci.

Zbog visoke sigurnosti lijeka, učestalost uzimanja i relativnu veličinu doze liječnik može mijenjati u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju bolesnika i terapijskom učinku. Nema potrebe mijenjati dozu za odrasle u slučaju korištenja lijeka za liječenje djece. U slučaju jakog sekretolitičkog djelovanja, sekret se isisava, a učestalost udisaja i dnevna doza smanjuju. Intratrahealno. Za ispiranje bronhijalnog stabla tijekom terapeutske bronhoskopije koriste se 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.

lokalno. Ukapa se u vanjski slušni kanal i nosne prolaze 150-300 mg (1,5-3 ml) za 1 postupak.

Parenteralno. Unesite in / in (po mogućnosti kapanjem ili sporim mlazom - unutar 5 minuta) ili / m. Odrasli - 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno. Djeca od 6 do 14 godina - 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Za djecu mlađu od 6 godina poželjna je oralna primjena lijeka. Dnevna doza za djecu mlađu od 6 godina je 10 mg / kg tjelesne težine, za djecu mlađu od 1 godine intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo za "vitalne" indikacije u bolničkim uvjetima. Trajanje liječenja treba odrediti prema rezultatima promjena u stanju bolesnika.

Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućuje duge tijekove liječenja.

Za intravensku primjenu otopina se dodatno razrijedi 0,9% otopinom NaCl ili 5% otopinom dekstroze u omjeru 1:1. Trajanje terapije određuje se pojedinačno (ne više od 10 dana).

U bolesnika starijih od 65 godina - koristiti minimalnu učinkovitu dozu.

Nuspojava

Uz aerosolnu terapiju: refleksni kašalj, iritacija dišnog trakta, rinoreja; rijetko - stomatitis, bronhospazam. S / m uvodom - peckanje na mjestu ubrizgavanja, osip na koži, urtikarija; na dugotrajno liječenje- oštećena funkcija jetre i/ili bubrega.

Predozirati:

Acetilcistein, kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan, ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

Interakcija

Kombinirana uporaba acetilcisteina s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog supresije refleksa kašlja.

Kada se koristi istovremeno s antibioticima kao što su tetraciklini (isključujući
doksiciklin),
ampicilin, amfotericin B, moguća je njihova interakcija s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka. Stoga bi razmak između doza ovih lijekova trebao biti najmanje 2 sata.

Farmaceutski nekompatibilno s drugim otopinama lijekovi. Istovremena primjena acetilcisteina i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog učinka potonjeg.

Acetilcistein eliminira toksični učinci paracetamol.

Posebne upute:

Bolesnici s bronhijalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom
acetilcistein treba primjenjivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu prohodnosti bronha.

Uz plitku intramuskularnu injekciju lijeka iu prisutnosti preosjetljivost može se javiti blagi i brzo prolazni osjećaj peckanja, pa se preporučuje ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Fluimucil ampula se otvara prije upotrebe. Otvorena ampula može se čuvati u hladnjaku 24 sata, za to vrijeme lijek se može koristiti samo za inhalaciju.

Fluimucil otopina ne smije doći u dodir s gumenim i metalnim površinama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom:

Otopina za injekcije i inhalacije 100 mg/ml.

Paket:

Ampule 3 ml narančasto staklo s oznakom za urezivanje.

5 ampula u plastičnoj posudici s uputama za medicinsku uporabu stavljene su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja:

Na temperaturama od 15°C - do 25°C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

Rok trajanja 5 godina.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne:

Na recept

Vlasnik potvrde o registraciji:

Nositelj potvrde o registraciji: Zambon S.p.A.

Oblik otpuštanja Fluimucil

Injekcija

Sastav Fluimucil

1 ampula (3 ml) sadrži 300 mg acetilcisteina;
Pomoćne tvari: dinatrijev edetat - 3 mg; natrijev hidroksid - 74 mg; voda za injekcije - do 3 ml

Pakiranje Fluimucil

Farmakološko djelovanje Fluimucil

Fluimucil je mukolitik s antioksidativnim svojstvima. Ukapljuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava njegovo odvajanje.
Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih skupina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.

Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Indikacije Fluimucil

Bolesti dišnog sustava praćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti (akutni i kronični bronhitis, upala pluća, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhijalna astma); za olakšavanje izlučivanja sluzi kod upale sinusa.

Bolesti dišnog sustava, popraćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti.

Kontraindikacije Fluimucil

Preosjetljivost na acetilcistein, peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju.

Pažljivo lijek treba propisati pacijentima s bolestima jetre i bubrega.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja Fluimucil

Upotreba tijekom trudnoće i dojenje moguće samo ako namjeravana dobrobit za majku nadmašuje mogući rizik za fetus ili dijete.

Doziranje i način primjene Fluimucil

Inhalacije: obično 300 mg (1 ampula) 1-2 puta dnevno tijekom 5-10 dana ili dulje tečajeve; učestalost uzimanja i veličinu doze može promijeniti liječnik ovisno o stanju bolesnika i terapijskom učinku. Djeca se propisuju u istoj dozi.

Nuspojave Fluimucila

Iz probavnog sustava: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis.
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija, bronhospazam.
Drugi: rijetko - krvarenje iz nosa, tinitus, kolaps, smanjena agregacija trombocita.
Lokalne reakcije: kod parenteralne primjene moguć je lagani osjećaj peckanja na mjestu ubrizgavanja; s primjenom inhalacije - refleksni kašalj, lokalna iritacija dišnog trakta, stomatitis, rinitis; rijetko - bronhospazam (u ovom slučaju potrebno je imenovanje bronhodilatatora).

Posebna uputstva Fluimucil

Bolesnicima s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom Fluimucil se može propisati samo ako je osigurana odgovarajuća drenaža sputuma.

Uvjeti skladištenja Fluimucil

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Fluimucil- to je dobar izbor. Svi proizvodi u mrežnoj ljekarni Pharm-M, uključujući Fluimucil, prolaze kontrolu kvalitete robe od strane naših dobavljača. Fluimucil možete kupiti na našoj web stranici klikom na gumb "Kupi". Sa zadovoljstvom ćemo vam Fluimucil dostaviti na bilo koju adresu unutar zone

Fluimucil upute za uporabu za medicinsku upotrebu Fluimucil ampule 300 mg 3 ml №5

Oblik otpuštanja Fluimucil

Injekcija

Sastav Fluimucil

1 ampula (3 ml) sadrži 300 mg acetilcisteina;
Pomoćne tvari: dinatrijev edetat - 3 mg; natrijev hidroksid - 74 mg; voda za injekcije - do 3 ml

Pakiranje Fluimucil

Farmakološko djelovanje Fluimucil

Fluimucil je mukolitik s antioksidativnim svojstvima. Ukapljuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava njegovo odvajanje.
Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih skupina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.

Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Indikacije Fluimucil

Bolesti dišnog sustava praćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti (akutni i kronični bronhitis, upala pluća, bronhiektazije, cistična fibroza, bronhijalna astma); za olakšavanje izlučivanja sluzi kod upale sinusa.

Bolesti dišnog sustava, popraćene stvaranjem sputuma povećane viskoznosti.

Kontraindikacije Fluimucil

Preosjetljivost na acetilcistein, peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnom stadiju.

Pažljivo lijek treba propisati pacijentima s bolestima jetre i bubrega.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja Fluimucil

Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili dijete.

Doziranje i način primjene Fluimucil

Inhalacije: obično 300 mg (1 ampula) 1-2 puta dnevno tijekom 5-10 dana ili dulje tečajeve; učestalost uzimanja i veličinu doze može promijeniti liječnik ovisno o stanju bolesnika i terapijskom učinku. Djeca se propisuju u istoj dozi.

Nuspojave Fluimucila

Iz probavnog sustava: rijetko - žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, stomatitis.
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, svrbež, urtikarija, bronhospazam.
Drugi: rijetko - krvarenje iz nosa, tinitus, kolaps, smanjena agregacija trombocita.
Lokalne reakcije: kod parenteralne primjene moguć je lagani osjećaj peckanja na mjestu ubrizgavanja; s primjenom inhalacije - refleksni kašalj, lokalna iritacija dišnog trakta, stomatitis, rinitis; rijetko - bronhospazam (u ovom slučaju potrebno je imenovanje bronhodilatatora).

Posebna uputstva Fluimucil

Bolesnicima s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom Fluimucil se može propisati samo ako je osigurana odgovarajuća drenaža sputuma.

Uvjeti skladištenja Fluimucil

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Fluimucil- to je dobar izbor. Kvalitetu robe, uključujući Fluimucil, podvrgavaju kontroli kvalitete naši dobavljači. Fluimucil možete kupiti na našoj web stranici klikom na gumb "Dodaj u košaricu". Rado ćemo vam dostaviti Fluimucil na bilo koju adresu unutar našeg područja isporuke navedenog u odjeljku "

Obrazac za otpuštanje

otopina za injekcije i inhalacije

Vlasnik/Matičar

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

E84 Cistična fibroza H66 Gnojna i nespecificirana upala srednjeg uha J01 Akutni sinusitis J04 Akutni laringitis i traheitis J15 Bakterijska upala pluća, nesvrstana drugamo J20 Akutni bronhitis J32 Kronični sinusitis J37 Kronični laringitis i laringotraheitis J42 Kronični bronhitis nespecificiran J43 Emfizem J45 Astma J47 Bronhiektazije J85 Plućni i medijastinalni apsces Z51.4 Pripremni postupci za naknadno liječenje, nesvrstani drugamo

Farmakološka skupina

Mukolitik s antioksidativnim svojstvima

farmakološki učinak

mukolitički lijek. Ukapljuje sputum, povećava njegov volumen i olakšava njegovo odvajanje. Djelovanje acetilcisteina povezano je sa sposobnošću njegovih sulfhidrilnih skupina da razbiju intra- i intermolekularne disulfidne veze kiselih mukopolisaharida sputuma, što dovodi do depolarizacije mukoproteina i smanjenja viskoznosti sputuma. Ostaje aktivan u prisutnosti gnojnog ispljuvka.

Povećava izlučivanje manje viskoznih sialomucina vrčastim stanicama, smanjuje adheziju bakterija na epitelne stanice bronhijalne sluznice. Stimulira stanice sluznice bronha, čija tajna lizira fibrin. Sličan učinak ima i na tajnu nastalu kod upalnih bolesti gornjeg dišnog trakta.

Ima antioksidativni učinak zbog prisutnosti SH-skupine, koja je u stanju neutralizirati elektrofilne oksidativne toksine.

Acetilcistein lako prodire u stanicu, deacetiliran u L-cistein, iz kojeg se sintetizira intracelularni glutation. Glutation je visoko reaktivan tripeptid, snažan antioksidans i citoprotektor koji neutralizira endogene i egzogene slobodne radikale i toksine. Acetilcistein sprječava iscrpljivanje i potiče povećanje sinteze intracelularnog glutationa, koji je uključen u redoks procese stanica, doprinoseći detoksikaciji štetnih tvari. Ovo objašnjava djelovanje acetilcisteina kao protuotrova kod trovanja paracetamolom.

Štiti alfa1-antitripsin (inhibitor elastaze) od inaktivirajućeg učinka HOCl, oksidacijskog sredstva koje proizvodi mijeloperoksidaza aktivnih fagocita. Djeluje i protuupalno (zbog suzbijanja stvaranja slobodnih radikala i aktivnih tvari koje sadrže kisik odgovornih za razvoj upale u plućnom tkivu).

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se uzima oralno, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S on / in uvođenjem 600 mg acetilcisteina C max u plazmi je 300 mmol / l.

Distribucija

Prodire u međustanični prostor, uglavnom se distribuira u jetri, bubrezima, plućima, bronhijalnim sekretima. Prodire kroz placentarnu barijeru.

V d u ravnotežnom stanju je 0,34 l / kg.

Metabolizam

Brzo se deacetilira u cistein u jetri. U plazmi se uočava mobilna ravnoteža slobodnog i vezanog na proteine ​​plazme acetilcisteina i njegovih metabolita (cistein, cistin, diacetilcistin).

rasplod

T 1/2 je 2 sata.Izlučuje se urinom u obliku neaktivnih metabolita (anorganski sulfati, diacetilcistein), manji dio se izlučuje nepromijenjen kroz crijeva.

Indikacije

Bolesti dišnog sustava praćene poremećenim ispuštanjem sputuma (uključujući bronhitis, traheitis, bronhiolitis, upalu pluća, bronhiektazije, cističnu fibrozu, apsces pluća, plućni emfizem, laringotraheitis, intersticijske bolesti pluća, atelektazu pluća /zbog začepljenja bronha sluznim čepom/);

Kataralni i gnojni otitis media, sinusitis, uklj. sinusitis (kako bi se olakšalo ispuštanje sekreta);

Za uklanjanje viskoznih sekreta iz respiratornog trakta u posttraumatskim i postoperativnim stanjima;

Priprema za bronhoskopiju, bronhografiju, aspiracijsku drenažu;

Za ispiranje apscesa, nosnih prolaza, maksilarnih sinusa, srednjeg uha, liječenje fistula, kirurškog polja tijekom operacija na nosnoj šupljini i mastoidnom nastavku.

Kontraindikacije

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;

razdoblje laktacije;

Preosjetljivost na acetilcistein.

IZ Oprez imenovati na peptički ulkusželudac i dvanaesnik u fazi remisije, proširene vene vene jednjaka, hemoptiza, plućno krvarenje, bronhijalna astma (pri intravenskoj primjeni povećava se rizik od razvoja bronhospazma), bolesti nadbubrežnih žlijezda, jetre i/ili zatajenja bubrega, arterijska hipertenzija kao i djeca mlađa od 6 godina.

Za djecu mlađu od 1 godine intravenska primjena acetilcisteina moguća je samo iz zdravstvenih razloga u bolničkim uvjetima.

Nuspojave

Za aerosolnu terapiju: refleksni kašalj, iritacija dišnog sustava, rinoreja; rijetko - stomatitis, bronhospazam.

Uz / m uvod: peckanje na mjestu ubrizgavanja, osip na koži, urtikarija; s produljenim liječenjem - oštećena funkcija jetre i / ili bubrega.

Predozirati

Fluimucil ® kada se uzima u dozi od 500 mg/kg/dan ne uzrokuje znakove i simptome predoziranja.

posebne upute

Bolesnicima s bronhalnom astmom i opstruktivnim bronhitisom acetilcistein treba propisivati ​​s oprezom uz sustavnu kontrolu bronhijalne prohodnosti.

Kod plitkog intramuskularnog ubrizgavanja lijeka i kod prisutnosti preosjetljivosti može se pojaviti lagano i brzo prolazno peckanje, pa se preporuča ubrizgavanje lijeka duboko u mišić.

Fluimucil ampula se otvara prije upotrebe. Otvorena ampula može se čuvati u hladnjaku 24 sata, za to vrijeme lijek se može koristiti samo za inhalaciju.

Fluimucil otopina ne smije doći u dodir s gumenim i metalnim površinama.

Uz zatajenje bubrega

S oprezom, lijek treba propisati bolesnicima s bubrežnom bolešću.

U kršenju funkcije jetre

S oprezom, lijek treba propisati bolesnicima s bolestima jetre.

starije osobe

Na pacijenata starijih od 65 godina

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, upotreba Fluimucila je moguća samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

interakcija lijekova

Istodobna primjena Fluimucila s antitusicima može povećati stagnaciju sputuma zbog potiskivanja refleksa kašlja.

Kada se koriste istodobno s antibioticima, kao što su tetraciklini (isključujući doksiciklin), ampicilin, amfotericin B, mogu stupiti u interakciju s tiolnom skupinom acetilcisteina, što dovodi do smanjenja aktivnosti oba lijeka, pa je interval između uzimanja acetilcisteina i antibiotika treba biti najmanje 2 sata.

Istovremena primjena Fluimucila i nitroglicerina može dovesti do povećanja vazodilatacijskog učinka potonjeg.

Acetilcistein smanjuje hepatotoksični učinak paracetamola.

Farmaceutski nekompatibilan s drugim otopinama lijekova.

Način primjene

Udisanje

Za aerosolnu terapiju raspršuje se 3-9 ml 10% otopine u ultrazvučnim uređajima, a 6 ml 10% otopine raspršuje se u uređajima s distribucijskim ventilom. Trajanje inhalacije - 15-20 minuta; višestrukost - 2-4 puta / dan. U liječenju akutnih stanja prosječno trajanje terapije je 5-10 dana; s dugotrajnom terapijom kroničnih stanja, tijek liječenja je do 6 mjeseci.

Zbog visoke sigurnosti lijeka, učestalost uzimanja i relativnu veličinu doze liječnik može mijenjati u prihvatljivim granicama, ovisno o stanju bolesnika i terapijskom učinku. Nema potrebe mijenjati dozu za odrasle u slučaju korištenja lijeka za liječenje djece. U slučaju jakog sekretolitičkog djelovanja, sekret se isisava, a učestalost udisaja i dnevna doza smanjuju.

Intratrahealno

Za ispiranje bronhijalnog stabla tijekom terapeutske bronhoskopije koriste se 1-2 ampule ili više dnevno, ovisno o kliničkim indikacijama.

lokalno

Ukapa se u vanjski slušni kanal i nosne prolaze 150-300 mg (1,5-3 ml) za 1 postupak.

Parenteralno

Unesite in / in (po mogućnosti kapanjem ili sporim mlazom tijekom 5 minuta) ili / m. Odrasle osobe- 300 mg (3 ml) 1-2 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina- 150 mg (1,5 ml) 1-2 puta dnevno. Dnevna doza za djeca mlađa od 6 godina- 10 mg/kg tjelesne težine, djeca mlađa od 1 godine u / u uvođenje acetilcisteina moguće je samo iz zdravstvenih razloga u bolnici. Trajanje liječenja treba odrediti prema rezultatima promjena u stanju bolesnika.

Treba imati na umu da je oralna primjena lijeka poželjnija za djecu mlađu od 6 godina.

Visoka lokalna i opća podnošljivost lijeka omogućuje duge tijekove liječenja.

Za intravensku primjenu otopina se dodatno razrijedi 0,9% otopinom natrijevog klorida ili 5% otopinom dekstroze u omjeru 1:1. Trajanje terapije određuje se pojedinačno (ne više od 10 dana).

Na pacijenata starijih od 65 godina koristiti najnižu učinkovitu dozu.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 5 godina.