Producción industrial de medicamentos. Producción industrial de productos farmacéuticos Características de la industria farmacéutica

La especificidad de la producción farmacéutica es la liberación de un producto destinado a mejorar o mantener la salud humana. Esto determina el rol estratégico de la industria farmacéutica para el país y la importancia de la regulación estatal del proceso de producción de medicamentos. A mundo moderno el futuro de la nación depende del estado del sistema nacional de salud. Y la industria farmacéutica juega uno de los papeles principales en el sistema general de atención de la salud.

La dinámica del desarrollo sanitario mundial a lo largo de su desarrollo demuestra claramente que el uso de los fondos terapia de drogas está en constante expansión. Actualmente, los productos de la industria están disponibles en forma de tabletas, inyecciones, inhalantes, ungüentos, geles y otros formularios preparados que contiene uno o más ingredientes farmacéuticos activos. Alta eficiencia en el tratamiento de muchas enfermedades, rapidez, comodidad y facilidad de uso, no invasivo desde un lugar específico de tratamiento - los beneficios que brindan facilidades modernas tratamiento farmacológico en comparación con otros tratamientos. Rango de uso del producto productos farmacéuticos modernos es extremadamente amplio, y al mismo tiempo cubre constantemente nuevas áreas de indicaciones terapéuticas. Con la ayuda de preparados químico-farmacéuticos, es posible curar la mayoría de las enfermedades infecciosas, muchas patologías cardiovasculares, algunos tipos de tumores malignos. Los medicamentos modernos pueden aliviar significativamente la condición de los pacientes con enfermedades del centro. sistema nervioso(SNC), reducir la adicción a las drogas y el alcohol, aliviar el dolor y los síndromes inflamatorios.

Sin tales drogas hoy en día es imposible imaginar la vida de una persona moderna y la sociedad en su conjunto. Disponibilidad constante de un conjunto específico medicamentos es un eslabón clave en el sistema de seguridad nacional. La industria farmacéutica debe ser considerada como uno de los sectores clave de la industria nacional, cuya influencia, directa o indirectamente, se extiende a todas las esferas de la vida de la sociedad moderna y del Estado.

La industria farmacéutica es un conjunto complejo de elementos interrelacionados, y el funcionamiento eficaz de todo este sistema depende de la interacción armoniosa de todas sus partes. Los más importantes son: trabajos de investigación sobre la creación de nuevos fármacos; desarrollo de enfoques tecnológicos para la producción industrial de sustancias medicinales, incluidos enfoques químicos y biotecnológicos; producción a gran escala de sustancias y formas farmacéuticas terminadas; organización de un sistema de distribución de medicamentos; implementación de actividades de marketing efectivas; organización de un sistema eficaz de formación del personal; establecer y mejorar los mecanismos de financiación de los desarrollos; actividad efectiva de los organismos reguladores del Estado. Asimismo, merece una mención especial el sistema de gestión de este complejísimo mecanismo, que requiere la participación de especialistas altamente cualificados y tecnologías de gestión avanzadas.

El estado actual del mercado farmacéutico ruso.

La industria farmacéutica moderna se puede atribuir a los sectores más intensivos en tecnología y conocimiento de la economía mundial, y esto se aplica en mayor medida al desarrollo de nuevos medicamentos. Y esto se ve como otro papel importante de la industria farmacéutica en la etapa actual de la existencia del estado ruso: bajo ciertas condiciones, puede convertirse en el motor del desarrollo innovador real del país.

El mercado farmacéutico ruso es uno de los más prometedores entre los países de Europa Central y Oriental debido a su tamaño, crecimiento económico continuo y mejoras en la protección de los derechos de propiedad intelectual. El tamaño del mercado es el más grande de la región y seguirá siéndolo en el futuro previsible. Según el Portal de Información y Análisis www.remedium.ru

tabla 1

Volumen de mercado

			cambio en 2007 con respecto a 2006 en %		cambio en 2008 con respecto a 2007 en %

Al mismo tiempo, el potencial de crecimiento del mercado ruso es muy significativo, aunque se requieren esfuerzos significativos para aprovechar plenamente este potencial. En 2006, la capacidad de mercado en términos absolutos alcanzó el nivel de 12.200 millones de dólares. Según el Grupo DSM, el crecimiento intensivo continuó en 2007, y la capacidad de mercado ascendió a 14.300 millones de dólares (117,21% más que el año anterior). En 2008, la capacidad de mercado ascendió a 18.400 millones de dólares, un 128,68% más que en 2007. Según diversas previsiones, el crecimiento del mercado continuará en 2009-2011. con una tasa promedio de 10-12% anual en moneda nacional y una tasa aún mayor en dólares. Como resultado, su volumen (costo final para los consumidores) alcanzará los $ 20 mil millones ya en 2011 y, según diversas estimaciones, entre $ 25-35 mil millones para el 2020. El crecimiento estará garantizado principalmente por un aumento en los ingresos de los hogares y el aumento asociado en el tamaño del mercado de seguros de salud privados.

Considere en la tabla 2 la participación de las importaciones en las ventas totales.

Tabla 2

Participación específica de las importaciones en el volumen total

Figura 1

La participación de las importaciones en las ventas totales ha aumentado en los últimos años, principalmente debido a la importación de medicamentos costosos. Volumen de importación medicamentos(LS) en 2006: 8.930 millones de dólares, o 3.190 millones de paquetes. En 2007 alcanzó los 10.200 millones de dólares estadounidenses, o 3.360 millones de paquetes. El volumen de las importaciones de medicamentos en 2008 ascendió a 13.090 millones de dólares estadounidenses, o 3.440 millones de paquetes. En términos de valor, la importación de medicamentos aumentó en un tercio, en términos físicos, un aumento del 102,2%. Según los datos del Servicio Federal de Aduanas, la importación de medicamentos a la Federación Rusa en el primer semestre de 2009 disminuyó un 6,1% a $3,19 mil millones desde $3,397 mil millones en el mismo período del año pasado. La mayor parte de los medicamentos por un valor de $ 3,181 mil millones, como el año pasado, se compró a países no pertenecientes a la CEI.

El consumo de productos farmacéuticos terminados (FPP) per cápita se ha duplicado en los últimos 4 años, pero esta cifra sigue siendo significativamente más baja que en la UE y los EE. UU. Según el Portal de información y análisis www.remedium.ru. Esto indica la existencia de una importante demanda acumulada, así como un alto potencial de crecimiento en el mercado a medida que mejora el desempeño económico.

El estado actual de la industria y producción farmacéutica

Según los datos del Ministerio de Industria y Energía de la Federación Rusa, en 2008 la industria farmacéutica rusa está representada por 525 empresas que emplean a 65,1 mil personas. Estas empresas producen productos comercializables por valor de 62 mil millones de rublos. La rentabilidad promedio de la industria es del 17%. El grado de depreciación de los activos fijos es del 60% y la utilización de las capacidades de producción es del 78%.

En los últimos años se ha producido un aumento significativo de la producción en la industria farmacéutica nacional. Debido al desarrollo de las ventas nacionales, los procesos de fusiones y adquisiciones y licencias de productos líderes se han intensificado dentro del sector farmacéutico ruso en los últimos años. El gasto de las empresas en investigación y desarrollo (I+D) y promoción de productos ha aumentado significativamente.

La producción farmacéutica es uno de los segmentos más estables de la industria rusa. La industria farmacéutica está orientada principalmente al mercado interno, lo que significa que, a diferencia de las industrias orientadas a la exportación, es menos sensible a las fluctuaciones del tipo de cambio. La demanda de productos farmacéuticos depende débilmente de la fase del ciclo económico, lo que tiene un efecto positivo en el desarrollo de la industria en su conjunto. Incluso durante la caída de la producción a mediados de la década de 1990, la disminución de los volúmenes en productos farmacéuticos no fue tan significativa como en otras industrias. Baste decir que la participación de empresas no rentables en este segmento de mercado a principios de 2000 era del 12,6%, mientras que en la industria en su conjunto era de alrededor del 50%, según los datos presentados en el sitio web www.marketing.spb. ru/mr/salud/granja.

Los fabricantes extranjeros están invirtiendo activamente sus fondos en el desarrollo del ruso. En los últimos años, se han formado varios grupos de empresas que han unido las plantas farmacéuticas más grandes de Rusia. El mercado ruso comenzó gradualmente a europeizarse y parecerse a los mercados de los países desarrollados. Rusia también se ha vuelto atractiva en términos de ingresar a los mercados de los países vecinos (CEI y países asiáticos).

La característica más importante del mercado farmacéutico en Rusia es el papel de control del estado, que se lleva a cabo a través de licencias y certificaciones bastante estrictas, restricciones legislativas sobre la publicidad de medicamentos (drogas), organización de ventas de medicamentos. En comparación con otros países, Rusia tiene una participación más significativa en la contratación pública de productos farmacéuticos.

En general, la producción farmacéutica rusa tiene un gran atractivo para la inversión. Además, los fabricantes de productos farmacéuticos nacionales han logrado esa posición en la industria, apoyándose únicamente en su propia fuerza y ​​sin tener un acceso especial a la inversión extranjera. Lograron revertir las tendencias negativas y avanzar hacia un crecimiento cualitativo y cuantitativo. Según el Centro de Investigación de Mercados Pharmexpert

Problemas de la industria farmacéutica.

Cabe señalar dos problemas sistémicos de la industria farmacéutica rusa. En primer lugar, se trata de un bajo nivel de suministro a la población de la Federación de Rusia de medicamentos de producción nacional asequibles y de alta calidad, lo que constituye una amenaza para la seguridad nacional. En segundo lugar, el bajo nivel de innovación y tecnología utilizada en el desarrollo y producción de medicamentos. Este problema general de la economía rusa también es típico de su sector farmacéutico. Los factores constitutivos de los problemas sistémicos son:

1. Falta de un concepto nacional para el desarrollo de la industria farmacéutica.

2. Falta de mecanismos de financiación para el desarrollo de fármacos.

3. Muchos vacíos en las cadenas críticas de interacciones que aseguran la creación de nuevas marcas nacionales innovadoras.

4. La ausencia de grandes empresas farmacéuticas nacionales capaces de determinar el desarrollo estratégico de la industria y cumplir los mandatos gubernamentales para garantizar la seguridad de los medicamentos.

5. Barreras regulatorias a la creación de nuevos medicamentos, falta de previsibilidad del mercado farmacéutico.

6. Nivel insuficiente de legislación de patentes rusa y práctica de aplicación de la ley en relación con las normas internacionales.

7. El potencial de personal de ciencia y producción doméstica está disminuyendo continuamente.

Análisis de la situación competitiva en el mercado farmacéutico ruso.

La industria farmacéutica en Rusia tiene una importancia estratégica tanto para el suministro actual de medicamentos (drogas) a la población y, en consecuencia, para mantener el nivel de salud en un nivel aceptable, como para garantizar a largo plazo la seguridad económica y política de la estado. Tradicionalmente, la farmacia tiene características tales como innovación, intensidad de investigación, baja elasticidad de precios, altas barreras de entrada, poder de monopolio sobre medicamentos patentados únicos.

La industria farmacéutica rusa se caracteriza por una alta desproporción entre exportaciones e importaciones, una alta proporción de productos falsificados y de baja calidad que amenazan la salud de los consumidores y una “regulación” excesiva. Los principales consumidores de la industria farmacéutica son los segmentos de la población menos protegidos socialmente.

Según el profesor de ciencias farmacéuticas, subdirector del Instituto de Investigación de Farmacia de trabajo científico I A. Samylin, una de las formas de mejorar la situación aquí se considera un desarrollo integral e integrado de la competencia.

Los cambios globales que han tenido lugar durante las últimas décadas en el mercado farmacéutico ruso, acompañados por la desnacionalización de la propiedad, un aumento en el número de entidades del mercado farmacéutico (especialmente en las cadenas mayoristas y minoristas), la liberalización de precios, un aumento en la gama de bienes y servicios vendidos por las empresas farmacéuticas, han llevado a la necesidad de adquirir nuevos conocimientos en el campo de la supervivencia en un entorno competitivo.

El aumento en el número de farmacias fue una de las razones del aumento de la competencia en el mercado farmacéutico. Si antes los principales actores del mercado eran simplemente grandes farmacias, ahora hay un proceso rápido de unión de farmacias individuales en la red (fusiones y adquisiciones). En San Petersburgo, el líder obvio es la red de farmacias "Pervaya Pomoshch", a fines de 2009, estaba representada en 3 regiones de Rusia (San Petersburgo, Moscú, Ekaterimburgo) y tiene alrededor de 200 farmacias. Según la red de farmacias "Primeros Auxilios"

Además, la gama de productos vendidos se ha ampliado significativamente. Han aparecido grupos no tradicionales de productos vendidos en farmacias (suplementos dietéticos, homeopatía, preparados valeo-farmacológicos), y el grupo de medicamentos tradicionales para farmacias -medicamentos- se ha diversificado. La gama de medicamentos ha aumentado casi 3 veces, y en gran parte debido a la introducción de sinónimos de varias empresas de fabricación en la lista de surtido de sinónimos de medicamentos. Según www.labex.ru

Destacados expertos, como Doctores en Ciencias Farmacéuticas S.V. Pervushkin y M.N. Ivashev cree que en la actualidad la estrategia de la racionalidad competitiva debe convertirse en la principal en la gestión empresarial, representando acciones decididas para encontrar una ventaja sostenible sobre los competidores al satisfacer las necesidades de los consumidores. Es esta estrategia la que se considera el concepto moderno de marketing.

estrategia de desarrollo de la industria farmaceutica

Basado en la Orden del Ministerio de Industria y Comercio de Rusia No. 965 del 23 de octubre de 2009 "Estrategia para el desarrollo de la industria farmacéutica para el período hasta 2020", el objetivo principal de la política estatal Federación Rusa es crear las condiciones para su transición a un modelo de desarrollo innovador, que debe conducir a un aumento en la provisión de la población, las instituciones de salud y las Fuerzas Armadas de la Federación Rusa, autoridades ejecutivas federales, en las que la ley prevé militares y equivalentes servicio, con medicamentos de producción nacional, con un aumento general de la provisión de medicamentos a los necesitados al nivel medio europeo, tanto en términos de indicadores cuantitativos como cualitativos.

Los principales objetivos de la Estrategia son:

1. Aumentar la provisión de la población, las instituciones del sistema de salud y las Fuerzas Armadas de la Federación Rusa, órganos ejecutivos federales, en los que la ley prevé el servicio militar y equivalente, con medicamentos vitales y esenciales de producción nacional, así como medicamentos. para el tratamiento de enfermedades raras;

2. Aumentar la competitividad de la industria farmacéutica nacional mediante la armonización de las normas rusas para el desarrollo y producción de medicamentos con los requisitos internacionales;

3. Estimular el desarrollo y producción de medicamentos innovadores;

4. Protección del mercado interno de la competencia desleal e igualación de las condiciones de acceso al mercado para los fabricantes nacionales y extranjeros;

5. Implementación del reequipamiento tecnológico de la industria farmacéutica rusa;

6. Mejorar el sistema para confirmar la conformidad de la calidad de los medicamentos, incluyendo medidas para eliminar las barreras administrativas excesivas para el registro de medicamentos nacionales;

7. Formación de especialistas para el desarrollo y producción de productos farmacéuticos de acuerdo con estándares internacionales.

La estrategia de desarrollo de la industria farmacéutica nacional se basa en las siguientes prioridades:

Prioridad del modelo innovador de desarrollo de la industria;

Prioridad de calidad, eficiencia y seguridad de los medicamentos;

Prioridad de la industria farmacéutica nacional en la implementación de programas estatales en materia de provisión de medicamentos;

Prioridad en la producción de productos farmacéuticos de alta tecnología

sustancias en el territorio de la Federación Rusa;

Prioridad para el desarrollo de industrias exportables y nuevos desarrollos;

Prioridad para el reemplazo de medicamentos importados por medicamentos nacionales, cuyo ciclo de producción completo se encuentra en el territorio de la Federación Rusa;

Prioridad para los productos farmacéuticos fabricados en el territorio de la Federación Rusa en la adquisición de acuerdo con la lista de medicamentos vitales y esenciales, así como en el suministro de medicamentos para las Fuerzas Armadas de la Federación Rusa, órganos ejecutivos federales, en los que la ley establece para el servicio militar y equivalente.

El resultado esperado de la implementación de la Estrategia para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica de la Federación Rusa para el período hasta 2020 debería ser:

Aumentar la participación de los productos nacionales en el volumen total

consumo en el mercado interno hasta 50% en términos de valor para 2020;

Cambio en el rango de producción de medicamentos fabricados en la Federación Rusa, incluido un aumento en la participación de medicamentos innovadores en las carteras de fabricantes locales hasta un 60% en términos de valor;

Aumento de la exportación de productos farmacéuticos en 8 veces con respecto a 2008;

Garantizar la seguridad de los medicamentos de la Federación Rusa de acuerdo con la nomenclatura de medicamentos y vacunas de importancia estratégica.

Estimulación de la organización de la producción de sustancias farmacéuticas en la Federación Rusa en la cantidad necesaria para garantizar la liberación del 50% de las formas de dosificación terminadas en términos monetarios, incluido al menos el 85% de la nomenclatura de la lista de medicamentos estratégicos.

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TRABAJO DEL CURSO

Especialidad 060301 Farmacología

producción industrial medicamentos

Artista: Semenova Elza Olegovna

Estudiante de 4to año, grupo 409 A

Birsk, 2014

Introducción

Conclusión

Bibliografía

Introducción

Las sustancias medicinales han sido utilizadas por el hombre desde la antigüedad. Desde los primeros días de existencia, para aliviar el dolor y el sufrimiento, el hombre buscó y encontró los productos naturales de origen vegetal, animal y mineral que le rodeaban; como los resultados de la observación y la generalización de la experiencia acumulada, estableció su valor práctico.

Los orígenes de la ciencia médica y farmacéutica moderna se remontan a siglos de experiencia. medicina tradicional, cuya naturaleza y nivel de desarrollo están asociados con procesos históricos generales.

La información fragmentaria sobre la preparación y el uso de medicamentos, conservada desde la antigüedad, muestra cómo, sobre la base de verificar y resumir los datos acumulados en el campo de la farmacología, se desarrolló la ciencia de los medicamentos, cómo se desarrolló esta antigua rama de la farmacia.

La farmacia y la medicina se han desarrollado indisolublemente unidas. Con el desarrollo de la medicina, la ciencia química y la tecnología, las sustancias medicinales utilizadas también cambiaron, de simples a más complejas (plantas, órganos animales, minerales, tinturas, extractos, sustancias individuales aisladas de plantas, alcaloides, sustancias medicinales sintéticas, antibióticos, vitaminas, enzimas, etc.). Estudios de acción fisiológicamente sustancias activas en el organismo de animales y humanos contribuyó a la creación de una serie de medicamentos altamente efectivos.

Los grandes avances en las ciencias naturales (química, física, biología y otras ramas de la ciencia) tuvieron un impacto significativo en el desarrollo de la medicina. La obtención y el uso de medicamentos para la anestesia, sulfanilamidas, antibióticos, vacunas y sueros, medicamentos hormonales y psicotrópicos, sustitutos de la sangre y una serie de otras drogas ha dado a la medicina herramientas poderosas para más pelea efectiva Con varias enfermedades de lo que era en el pasado reciente. El desarrollo de la medicina impulsó el desarrollo de la ciencia y la industria farmacéutica.

Durante la busqueda productos medicinales se hicieron importantes descubrimientos y se establecieron una serie de regularidades en el campo de la química.

Las farmacias desempeñaron un papel destacado en el período inicial del desarrollo de la ciencia química y la producción de medicamentos. En relación con el desarrollo de la ciencia química, especialmente la química. Síntesis orgánica, la química farmacéutica comenzó a desarrollarse ampliamente.

La industria farmacéutica, que es uno de los elementos más importantes del sistema de salud, está al borde de cambios fundamentales. En la mayor medida, estos cambios deben estar asociados con la formación de un componente innovador, el desarrollo de la sustitución de importaciones y el crecimiento de la productividad laboral. El escenario innovador para el desarrollo de eventos implica el desarrollo y adopción de la Estrategia para el Desarrollo de la Industria Farmacéutica Rusa, diseñada para resolver el problema de proporcionar medicamentos a la población de Rusia en las condiciones actuales y a largo plazo. El objetivo final de todas estas iniciativas es crear una industria nacional sostenible capaz de proporcionar a la población de la Federación de Rusia medicamentos asequibles, eficaces y seguros en las cantidades requeridas. El elemento más importante de la estrategia debe centrarse en la creación de una nueva generación de medicamentos innovadores.

El propósito del trabajo de curso: analizar la literatura metodológica y teórica sobre el problema de investigación.

Para lograr este objetivo, es necesario resolver las siguientes tareas:

1. Estudiar la formación de la farmacia en Rusia.

2. Considere las etapas de formación de la industria farmacéutica en Rusia.

3. Estudiar las perspectivas de desarrollo de la producción farmacéutica

farmacéutico farmacia medicinal tableta

1. La historia del desarrollo de la producción farmacéutica.

No es ningún secreto: el papel del farmacéutico en el sistema de salud hoy en día es al menos tan importante como el papel del médico. Siempre ha sido así, y ojalá lo siga siendo. En este sentido, es de considerable interés la historia de cómo la ciencia farmacéutica y el concepto mismo de “farmacia” evolucionaron a lo largo de los siglos.

En el antiguo libro sagrado indio "Ayur Veda" (Ciencia de la Vida) se encuentra el siguiente dicho: "En manos de un ignorante, la medicina es veneno y en su acción puede compararse con un cuchillo, fuego o luz. En manos de personas conocedoras, se asemeja a una bebida de inmortalidad. Esta idea corre como un hilo rojo a lo largo de toda la historia de la farmacia y de la organización del negocio farmacéutico, tanto en nuestro país como en el extranjero. Define muchas posiciones deontológicas y éticas del farmacéutico moderno. El término "farmacéutico" aparece en antigua roma a partir del siglo III. ANTES DE CRISTO. Este era el nombre de las personas involucradas no solo en la preparación de medicamentos, sino también en el tratamiento de pacientes. Al mismo tiempo, comenzó a usarse la palabra farmacopolio: personas involucradas en la preparación de medicamentos, la venta de materias primas medicinales.

En cuanto a la historia del desarrollo de las farmacias, es extremadamente importante debido a que ha absorbido los principios de la formación de una farmacia moderna, el sector farmacéutico mayorista y la industria farmacéutica en su conjunto.

Las primeras referencias a las farmacias y al oficio de farmacéutico que nos han llegado datan del siglo XIII. Al mismo tiempo, los procesos que condujeron a la creación de farmacias en Alemania, Francia, Gran Bretaña y EE. UU. tienen mucho en común y diferencias fundamentales. Por esta razón, un análisis de su desarrollo histórico ayudará a comprender hacia dónde pueden llegar en el futuro. De fundamental importancia es el hecho de que durante los últimos doscientos años, el negocio farmacéutico en los países del Viejo y Nuevo Mundo se ha formado en estrecha relación con el desarrollo del vínculo mayorista de los mercados farmacéuticos nacionales. En particular, fue en el siglo XIX cuando comprensión clásica profesión de farmacéutico, que ha sobrevivido hasta nuestros días.

La farmacia es una rama científica y práctica que estudia los temas de encontrar, obtener, investigar, almacenar, fabricar y dispensar medicamentos. El origen de este término refleja la historia de la farmacia. La palabra egipcia "pharmaki" (en traducción - dar curación o seguridad) dio origen a la palabra griega "pharmakon" (en traducción - medicina). Todas las actividades relacionadas con la fabricación y venta de medicamentos, primero en Antigua Grecia, más tarde en la Antigua Roma, y ​​luego entre otros pueblos, se empezaron a dar nombres que tienen la raíz “farma” o “farmaco”. Hasta el día de hoy, han sobrevivido términos como farmacopea, una colección de normas y reglamentos que rigen los requisitos para la calidad de los medicamentos, farmacología, la ciencia que estudia la acción sustancias medicinales sobre el cuerpo, la farmacognosia es una ciencia que estudia las materias primas medicinales de origen vegetal y animal y algunos productos de su procesamiento primario.

2. Estado actual de la producción farmacéutica

Actualmente, la industria farmacéutica rusa se encuentra en un estado de crisis. Estado de crisis industria se manifiesta en la rápida disminución de la proporción de medicamentos nacionales en relación con los medicamentos importados en la estructura del mercado de medicamentos ruso, así como la baja competitividad de las empresas farmacéuticas rusas en comparación con sus competidores occidentales. Entonces, por ejemplo, alrededor del 55% del volumen total de activos fijos ha sido operado por empresas farmacéuticas rusas durante más de 20 años, y solo el 9% durante menos de 5 años. Valores críticos de indicadores de depreciación física de activos fijos, un alto grado de su obsolescencia conduce a una calidad insatisfactoria de los medicamentos fabricados según los estándares modernos, baja competitividad y, como resultado, no permite que los fabricantes farmacéuticos rusos esperen mucho tiempo. perspectivas a largo plazo de crecimiento e incluso de supervivencia en un entorno de mercado altamente competitivo.

Entonces, por ejemplo, en 2002, la proporción de drogas nacionales fue de aproximadamente el 30% y el 70%, drogas de producción extranjera. A modo de comparación, en los EE. UU., esta proporción se expresa en los siguientes términos: 70%: la proporción de medicamentos estadounidenses, 30%: medicamentos importados. Y en India, la proporción de medicamentos producidos localmente en general es de casi el 90%.

Al igual que con la economía rusa en su conjunto, no hay suficiente inversión en la industria farmacéutica. La principal fuente de financiamiento de la industria son los fondos propios de las empresas, que representan aproximadamente el 80% de la inversión total. En tales condiciones, cuando los fondos propios de las empresas son la principal fuente de inversión, las empresas confían principalmente en sus propias fuerzas y medios y hacen todos los esfuerzos posibles para sobrevivir en la feroz competencia y desarrollarse aún más. En tales condiciones, surge la cuestión de la necesidad de utilizar métodos innovadores eficaces en el proceso de producción y gestión, así como las tecnologías de comercialización avanzadas más eficaces.

Casi la mayoría de las plantas farmacéuticas rusas no han podido adaptarse a las nuevas condiciones de gestión económica tras el colapso de la URSS y la transición a una economía de mercado. Se sabe que las empresas extranjeras brindan un aumento de la competitividad a través de la implementación de modelos de emprendimiento intraempresarial y un enfoque de marketing para la organización de la producción. Las empresas rusas, sin embargo, no están acostumbradas a tales métodos de aumentar la competitividad. Por ejemplo, un análisis de la gama de drogas domésticas muestra que la mayor parte todavía está compuesta por drogas dominadas por empresas soviéticas hace 30 o 40 años, en su mayor parte ineficaces y obsoletas. E incluso muchas veces no por el hecho de que no hay equipos tecnológicos necesarios, capacidades para la producción de medicamentos en demanda, sino simplemente porque la mayoría de las empresas farmacéuticas no prestan la debida atención a las necesidades. medicina moderna. Y cada año esto lleva al hecho de que la proporción de drogas rusas e importadas aumenta cada vez más hacia las drogas extranjeras. Sin embargo, los fabricantes farmacéuticos rusos tienen todas las oportunidades para producir medicamentos genéricos que sustituyan las importaciones.

Desafortunadamente, debido a los problemas derivados de una gestión ineficiente en las empresas (la mayoría de las empresas de la industria farmacéutica han sido dirigidas por líderes de la época de la economía anterior al mercado, debido a diversas circunstancias que utilizan una ideología de no mercado), así como atención insuficiente a los problemas de comercialización, la mayoría de las empresas ceden el mercado a los fabricantes extranjeros. Según algunos investigadores, las razones de la difícil situación de las empresas en el 90% de los casos radican en el campo de la gestión empresarial, la incapacidad de adaptarse a las condiciones del mercado, y solo en el 10% de los casos son consecuencias de circunstancias objetivas.

La industria farmacéutica es una de las ramas más importantes de la economía nacional. Está diseñado para proporcionar a la población del país medicamentos asequibles, efectivos y seguros, lo que a su vez es parte integral Cuestiones de seguridad nacional rusa. La salud de la población y, en consecuencia, el potencial económico del país dependen en gran medida de la capacidad de las empresas farmacéuticas nacionales para competir con éxito con los fabricantes extranjeros, es decir, para producir medicamentos modernos y de alta calidad.

2.1 Producción de medicamentos en farmacias

El principal proveedor de medicamentos a la población es la cadena de farmacias. Una farmacia es una institución de salud que tiene las siguientes funciones principales:

1) brindar a la población atención de alta calidad y sin problemas a través de la fabricación y dispensación de medicamentos recetados;

2) dispensación a la población de medicamentos permitidos para la venta sin receta:

3) provisión de medicamentos y otros productos a instituciones médicas y preventivas

4) preparación de materiales de plantas medicinales

5) representación en casos necesarios primeros auxilios de emergencia a los ciudadanos.

Hay 2 tipos de farmacias:

a) tipo abierto, que atiende tanto a particulares como a instituciones médicas;

b) tipo cerrado - farmacias en instituciones médicas (farmacias "hospitalarias") - lleva a cabo solo funciones de producción, dedicada a la fabricación de medicamentos solo para pacientes que están siendo tratados en hospitales.

Por lo general, hay 3 sucursales en las farmacias:

1) prescripción y producción;

2) venta manual;

3) acciones.

Las responsabilidades del departamento de prescripción y producción incluyen recibir recetas de la población y requerimientos de las instituciones médicas, fabricar y dispensar medicamentos en ellas. En el departamento de venta manual se dispensan medicamentos terminados, los cuales se pueden vender sin receta médica.

El departamento de stock recibe y almacena medicamentos, etc. dispositivos médicos, los vende en farmacias separadas e instituciones médicas equipadas con ellos, puntos de farmacia, puestos y quioscos.

Una farmacia debe estar dispuesta y equipada de tal manera que garantice: la correcta fabricación y dispensación de medicamentos, condición para una alta productividad laboral de los trabajadores de farmacia, el cumplimiento de las normas sanitarias e higiénicas necesarias en la sala, almacenamiento adecuado de medicamentos.

La fuente de la mayoría de los medicamentos que ingresan a la farmacia es la industria médica. Se distinguen las siguientes ramas independientes de la industria médica: químico-farmacéutica, galenofarmacéutica y la industria de a/b, preparados de órganos y vitaminas. La industria químico-farmacéutica comprende la producción de sustancias sintéticas y activos sustancias farmacológicas, selección en forma pura a partir de materias primas naturales. A los galenovofarmacéuticos. industrias incluyen la producción de preparaciones galénicas y nuevas galénicas, así como una variedad de medicamentos terminados.

La producción de a/b y vitaminas se concentra en ramas especiales de la industria médica.

máxima prioridad La industria médica es la creación y producción de nuevos a / b, que tienen efectos antivirales, antibacterianos, antifúngicos y antitumorales. Además, Atención especial pagado para aumentar la producción medios eficaces prevención y tratamiento enfermedades cardiovasculares.

La producción de una gama de medicamentos en nuevas formas de dosificación (tabletas de capas y grageas, varias cápsulas, formas especiales para niños) y envases (ungüentos en tubos, aerosoles en cilindros, envases de materiales poliméricos y otros, etc.) está en expansión.

1) galénico; 2) tableta; 3) ampolla; 4) embalaje.

La tienda de hierbas se concentra en la producción de extractos y tinturas, así como nuevas preparaciones a base de hierbas, estimulantes biogénicos etc. En este taller se realiza la extracción de materias primas vegetales. varios métodos(maceración, percolación, circulación, etc.), operaciones de separación de las fases líquida y sólida (decantación, filtrado, prensado), destilación de alcohol y otros extractantes, evaporación, secado al vacío, disolución, mezcla, etc.

En la tienda de tabletas se producen tabletas, que son mezclas de polvos comprimidos. Las principales operaciones de producción en esta tienda son la molienda de los materiales de partida, la mezcla, la granulación de la masa y la formación de tabletas.

Las soluciones en ampollas para inyecciones se producen en el taller de ampollas. Aquí el ciclo de producción consiste en la disolución de las sustancias iniciales, la filtración de soluciones, la fabricación de ampollas, su preparación para la acumulación (lavado y otras operaciones), llenado, sellado, esterilización y etiquetado.

En el taller de empaque se envasan los productos producidos por la planta.

El trabajo en las tiendas se realiza en departamentos (áreas de producción), por ejemplo, el departamento de ungüentos en la tienda galénica. Las plantas con un perfil especializado pueden tener talleres como emplastos, supositorios, etc. Las plantas con un perfil angosto pueden ser de un solo taller, por ejemplo, una planta que produzca emplastos de mostaza.

En cada planta farmacéutica, además de los talleres principales, existen talleres auxiliares y departamentos que dan servicio a los talleres principales. Estos incluyen: sala de calderas, taller de cartón, almacenes, etc.

Un lugar especial en la planta lo ocupa el departamento de control tecnológico (OTK), el control se ejerce en todas las áreas de producción y autoriza la salida de los productos terminados de la planta.

2.2 Producción industrial de productos farmacéuticos

La fuente de la mayoría de los medicamentos que ingresan a la farmacia es la industria médica. Se distinguen las siguientes ramas independientes de la industria médica: químico-farmacéutica, galenofarmacéutica y la industria de a/b, preparados de órganos y vitaminas. La industria químico-farmacéutica incluye la producción de sustancias sintéticas y sustancias farmacológicas activas, el aislamiento en forma pura a partir de materias primas naturales. La industria galénica-farmacéutica incluye la producción de preparados galénicos y nuevos galénicos, así como una variedad de fármacos terminados. La producción de a/b y vitaminas se concentra en ramas especiales de la industria médica. La tarea principal de la industria médica es la creación y producción de nuevos medicamentos que tengan efectos antivirales, antibacterianos, antifúngicos y antitumorales. Además, se presta especial atención al aumento de la producción de medios efectivos para la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. La producción de una gama de medicamentos en nuevas formas de dosificación (tabletas de capas y grageas, varias cápsulas, formas especiales para niños) y envases (ungüentos en tubos, aerosoles en cilindros, envases de materiales poliméricos y otros, etc.) está en expansión.

Junto con la industria farmacéutica a gran escala, se están desarrollando fábricas farmacéuticas, que pertenecen a los departamentos de farmacia y se dedican a la producción de preparaciones a base de hierbas (tinturas, extractos), cuya producción requiere equipos relativamente simples.

Las fábricas farmacéuticas se construyen sobre un principio de taller, por lo general tienen 4 talleres principales:

1) galénico;

2) tableta;

3) ampolla;

4) embalaje.

La herbolaria se concentra en la producción de extractos y tinturas, así como nuevos preparados a base de hierbas, estimulantes biogénicos, etc. En este taller, la extracción de materiales vegetales por diversos métodos (maceración, percolación, circulación, etc.), operaciones de separación de fases líquidas y sólidas (decantación, filtrado, prensado), destilación de alcohol y otros extractantes, evaporación, secado bajo vacío, disolución, mezcla, etc. En la tienda de tabletas se producen tabletas, que son mezclas de polvos comprimidos. Las principales operaciones de producción en esta tienda son la molienda de los materiales de partida, la mezcla, la granulación de la masa y la formación de tabletas. Las soluciones en ampollas para inyecciones se producen en el taller de ampollas. Aquí el ciclo de producción consiste en la disolución de las sustancias iniciales, la filtración de soluciones, la fabricación de ampollas, su preparación para la acumulación (lavado y otras operaciones), llenado, sellado, esterilización y etiquetado. En el taller de empaque se envasan los productos producidos por la planta.

El trabajo en las tiendas se realiza en departamentos (áreas de producción), por ejemplo, el departamento de ungüentos en la tienda galénica. Las plantas con un perfil especializado pueden tener talleres como emplastos, supositorios, etc. Las plantas con un perfil angosto pueden ser de un solo taller, por ejemplo, una planta que produzca emplastos de mostaza. En cada planta farmacéutica, además de los talleres principales, existen talleres auxiliares y departamentos que dan servicio a los talleres principales. Estos incluyen: sala de calderas, taller de cartón, almacenes, etc. Un lugar especial en la planta lo ocupa el departamento de control tecnológico (OTK), el control se ejerce en todas las áreas de producción y autoriza la salida de los productos terminados de la planta.

Las grandes plantas farmacéuticas pertenecen a la categoría de producción a gran escala. Se caracterizan por el uso del método en línea, procesos de producción máxima mecánica y, en algunos casos, automatización completa de la producción.

2.3 Perspectivas de desarrollo de la producción farmacéutica

En términos de volumen, el mercado farmacéutico ruso ocupa el segundo lugar después del mercado de alimentos y es uno de los mercados especializados más dinámicos y prometedores. Las ventas de productos farmacéuticos en la Federación de Rusia en 2007 ascendieron a unos 300 000 millones de rublos (12 000 millones de dólares EE.UU.) en precios de consumo final. En los últimos años, la tasa de crecimiento anual del consumo ha sido de alrededor del 25-30 % (los mercados farmacéuticos de EE. UU., Japón, Alemania y Francia han estado creciendo a una media del 3-5 % en los últimos años), lo que indica un aumento el consumo de medicamentos per cápita (hasta 2 mil rublos por año por persona en 2007).

La orientación principalmente al mercado interno hace que el sector farmacéutico sea mucho menos sensible a las fluctuaciones del tipo de cambio en comparación con las industrias orientadas a la exportación y contribuye a su estabilidad. La dependencia de la demanda de productos farmacéuticos de la fase del ciclo económico también es pequeña, lo que también tiene un efecto positivo en su desarrollo.

Los factores que tienen el impacto más significativo en el desempeño de la industria farmacéutica rusa son el crecimiento del mercado nacional de medicamentos y la implementación de programas estatales en el campo del suministro de medicamentos a la población, incluido el proyecto nacional prioritario "Salud" y el programa de suministro de medicamentos complementarios (DLO), así como un crecimiento significativo en el mercado comercial.

A pesar de que en los últimos años el Estado ha realizado grandes inversiones en salud, la carga de problemas acumulados sigue siendo muy importante. El retraso en la atención médica de los países occidentales se siente mucho más fuerte que en muchos otros sectores clave de la economía (un ruso promedio consume $50 en medicamentos al año y un estadounidense, $683). Para afrontar nuevos retos, es necesario crear un sistema esencialmente nuevo, elevando su nivel tecnológico y organizativo.

En este sentido, el objetivo de la política estatal de salud es mejorar la calidad y accesibilidad atención médica Brindar a la población servicios de calidad y efectivos. medicamentos, mejora sobre esta base de los indicadores de salud de la población, aumento de la esperanza de vida y disminución de la mortalidad.

Existen tendencias negativas y restricciones en la industria que dificultan seriamente su desarrollo.

En primer lugar, esto se refiere a la estructura del mercado interno. El mercado de drogas ruso está actualmente valorado en $ 12 mil millones, y para 2020 debería crecer al menos tres veces. El problema es que la participación de los productos farmacéuticos rusos en términos físicos es actualmente alrededor del 70 por ciento del mercado, mientras que en términos de valor el 80 por ciento del mercado está ocupado por fabricantes farmacéuticos occidentales, lo que algunos expertos consideran una amenaza para el mercado nacional. seguridad del país. Si no se toman medidas para desarrollar la industria farmacéutica nacional, la participación de las importaciones crecerá y alcanzará el 90% en los próximos 10 años.

Figura 1 - La estructura del mercado de drogas en términos físicos y de costos

El mercado medicinal ruso está representado hoy principalmente por productos importados. Según los expertos, será posible igualar las acciones de los fabricantes nacionales y extranjeros si se invierten alrededor de mil millones de dólares en la industria farmacéutica y se desarrollan al menos 200 medicamentos innovadores.

Se ha desarrollado una situación de crisis en el suministro de materias primas a las empresas farmacéuticas rusas. Durante los últimos quince años, se ha cerrado la producción de sustancias en la mayoría de las fábricas. Si en 1991 el 80% de los medicamentos se producían a partir de sustancias de fabricación rusa, ahora esta cifra no supera el 10%.

Por lo tanto, el estado actual del sector farmacéutico en Rusia, con su bienestar externo (altas tasas de crecimiento, en términos de valor que ascienden al 25-30 por ciento), es esencialmente inestable y no tiene perspectivas de desarrollo a largo plazo bajo un “ escenario de desarrollo “conservador”. En esencia, el estado del sector está potencialmente en crisis. Esto se debe principalmente a la falta de un concepto nacional para el desarrollo de la industria farmacéutica.

Los principales factores de amenaza son:

La posibilidad de detener el suministro de medicamentos importados a Rusia en caso de emergencia (por razones objetivas).

El predominio de fabricantes de países de la OTAN en la composición de proveedores de productos farmacéuticos al mercado ruso en el contexto de una situación internacional agravada puede convertirse en una herramienta para ejercer presión política sobre Rusia.

Incluso fuera de una situación de crisis, los fabricantes de medicamentos extranjeros a menudo no satisfacen las necesidades del mercado farmacéutico ruso a tiempo y en la cantidad adecuada. La estrategia adoptada de comercialización y producción de productos no prevé un fuerte aumento en el volumen de producción de medicamentos en un corto período de tiempo, incluso en presencia de una mayor demanda.

La disminución en el nivel de control del mercado farmacéutico ruso y la monopolización real de sus segmentos individuales por parte de fabricantes extranjeros ha llevado al hecho de que los proveedores extranjeros han recibido palancas efectivas de control del mercado (incluido el control de precios).

Falta de instalaciones de producción modernas capaces de proporcionar productos competitivos básicos (sustancias) para el funcionamiento eficiente de las fábricas para la producción de formas farmacéuticas terminadas.

La ausencia de grandes empresas farmacéuticas nacionales capaces de consolidar actores del mercado y, junto con el Estado, asegurar el desarrollo orientado a la innovación del sector farmacéutico de la economía. La falta de interés de las empresas farmacéuticas transnacionales en el desarrollo de los sectores científico, tecnológico y manufacturero en Rusia.

Los indicadores objetivo para el desarrollo de la industria son:

Aumentar la participación de los productos nacionales para 2020 a más del 50% en el volumen total del mercado interno;

Crecimiento en el uso de medicamentos por residentes de Rusia para 2020 al nivel de $300/año

Al menos el 80% de los medicamentos nacionales en el mercado deben ser patentados e innovadores.

El desarrollo del sector farmacéutico en Rusia implica la solución de las siguientes tareas:

Restauración en el territorio de Rusia de una síntesis económicamente viable de las sustancias más importantes de los medicamentos (incluso en cooperación con los principales fabricantes del mundo con la provisión de beneficios estatales garantizados), que garantizan la seguridad del país en un futuro próximo. Reconstrucción de las instalaciones de producción existentes de acuerdo con los requisitos de GMP.

Revisión de todo el trabajo de investigación realizado en Rusia para buscar nuevos compuestos y selección de áreas prioritarias para futuras investigaciones utilizando la mayoría tecnologías modernas selección de alto rendimiento y síntesis química dirigida.

Consolidación del potencial científico: creación sobre la base de una asociación público-privada de un complejo de laboratorio y producción para el desarrollo de nuevos medicamentos, formas de dosificación (acción prolongada y liberación programada), vehículos de administración originales (incluida la inhalación de doble uso). Posiblemente en cooperación con los principales fabricantes rusos u occidentales.

Construcción de una planta de producción biofarmacéutica de última generación, compatible con GMP/ISO, para medicamentos esenciales basados ​​en proteínas terapéuticas recombinantes. Quizás sobre la base de un fabricante ruso, en cooperación con socios occidentales.

Las condiciones externas necesarias para el desarrollo del sector farmacéutico son:

estimulación a nivel estatal del proceso de realización de investigaciones innovadoras en Rusia por parte de las principales corporaciones farmacéuticas internacionales.

Cambios en la política de adquisiciones del estado: en lugar de genéricos de marca, la compra de medicamentos de calidad similar de fabricantes menos promocionados, incluidos los nacionales,

estimular la entrada de inversiones en la industria. Formación de una lista de medicamentos, cuyo ciclo de producción completo se establecerá en Rusia, así como la aprobación de un mecanismo para compras garantizadas de una serie de medicamentos en el marco de licitaciones. Además, la introducción de políticas proteccionistas para proteger a los productores nacionales, incluidas las sanciones antidumping contra productos importados de países en desarrollo.

En general, la industria farmacéutica en Rusia debe recrearse de acuerdo con el mismo modelo que la industria automotriz, atrayendo empresas extranjeras al mercado ruso. Donde fabricantes extranjeros se pueden conceder preferencias en el mercado ruso, siempre que inviertan el beneficio garantizado de la venta de medicamentos en su producción en Rusia.

El papel clave en el desarrollo de la industria farmacéutica debe ser desempeñado por el Estado, que es el principal responsable de establecer las “reglas del juego” en el sector farmacéutico (tanto en términos de oferta como de demanda) y que financiará el desarrollo hasta negocio no está interesado. Al mismo tiempo, es extremadamente importante desarrollar formas semilla de financiamiento. En el desarrollo de fármacos, el proceso de innovación es el más largo, caro y arriesgado. Por lo tanto, los inversores están listos para unirse a la financiación del desarrollo de medicamentos solo después de la segunda o tercera etapa de prueba. Obviamente, en las condiciones actuales, el Estado tendrá que asumir algunos de los riesgos e implementar mecanismos especiales para apoyar la innovación en la industria.

En base al potencial creciente del mercado, además de estimular el consumo final, parece lógico realizar esfuerzos adicionales por parte del Estado encaminados a estimular la inversión en el desarrollo de su propia producción. Esto permitirá no solo llevar a cabo con éxito la sustitución de importaciones en el sector de genéricos, sino también concentrar el potencial necesario para ingresar al segmento innovador.

Las condiciones necesarias a crear dentro de la industria son:

Creación de una estructura integrada verticalmente (una gran empresa farmacéutica nacional) destinada a superar una situación de crisis y capaz de organizar el desarrollo y la producción de productos para el tratamiento de las enfermedades socialmente más significativas,

Creación de centros cientificos(laboratorios nacionales): biotecnología industrial, nanobiotecnología, biotecnología de fármacos de nueva generación

Construcción de 2-3 fábricas modernas para la producción de sustancias medicinales sobre la base de asociaciones público-privadas, incluso en conjunto con compañías farmacéuticas extranjeras (transnacionales).

Aumentar la producción rusa de genéricos y adquirir licencias de empresas occidentales para la producción de medicamentos innovadores.

Resolver el tema de la asignación de derechos de propiedad intelectual a los inventores de medicamentos, ya que sin esto no tiene sentido hablar de la implementación efectiva de productos innovadores.

La implementación del plan para el desarrollo tecnológico de la industria farmacéutica se realizará por etapas.

En el período hasta 2010-2011 (en los próximos dos o tres años) obviamente tendremos que aceptar la importación de medicamentos. Pero al mismo tiempo, se construirán nuevas fábricas en el país.

A mediano plazo, dentro de 7 años, esto proporcionará a los rusos medicamentos de alta calidad producidos en Rusia y, en consecuencia, no tan costosos. Y después de 7 años, se creará una base sobre la cual será posible crear medicamentos innovadores.

Las perspectivas para el desarrollo de productos farmacéuticos en Rusia están asociadas con un aumento en el papel del estado, así como con la creación de mecanismos de cooperación entre las estructuras estatales y las pequeñas y medianas empresas privadas que producen (y desarrollan) productos de alta tecnología. .

La tarea táctica principal es la sustitución de importaciones. Será posible redistribuir cuotas de mercado durante los próximos cinco a siete años, para lo cual se tomarán medidas para aumentar la producción rusa de genéricos y se adquirirán licencias para la producción de medicamentos innovadores (al menos 40 licencias) de empresas occidentales.

La política de compras del estado también debe cambiar: al adquirir medicamentos de calidad similar de fabricantes menos populares en lugar de genéricos de marca, el estado, según cálculos del Ministerio de Industria y Energía, podría ahorrar unos dos mil millones de dólares al año.

Simultáneamente con la solución de tareas tácticas, es necesario resolver las estratégicas: recrear la industria farmacéutica nacional y aumentar el componente innovador en la industria. Para 2020, según la Estrategia, se introducirán en el mercado al menos doscientos medicamentos innovadores producidos en Rusia, lo que igualará las cuotas de mercado de los fabricantes farmacéuticos nacionales y occidentales.

Al mismo tiempo, el crecimiento del componente innovador de la industria solo puede asegurarse si el volumen de inversiones en la misma alcanza unos 200 millones de dólares al año. Una parte significativa de estos costos, muy probablemente, tendrá que ser cubierta por el estado: los fabricantes rusos gastan hoy en día un total de alrededor de 50 millones al año para estos fines.

Uno de Destacar, según los representantes de la mayoría de las empresas farmacéuticas, es la necesidad de determinar las prioridades de desarrollo. Obviamente, los fabricantes rusos no podrán cubrir todo el frente de los medicamentos, por lo que debe elegir 5-7 áreas estratégicas en las que se concentrará toda la atención y los recursos.

Los principales puntos de crecimiento estarán asociados al desarrollo de las siguientes áreas:

Anticuerpos monoclonales terapéuticos y de diagnóstico, factores de coagulación sanguínea

Diagnósticos, incluidos los basados ​​en biochips (desde el diagnóstico de enfermedades víricas hasta el genotipado).

Desarrollo de tecnologías para la creación de una nueva generación de antibióticos y medicamentos.

Tecnologías para el suministro dirigido de sustancias fisiológicamente activas a células y órganos.

Tecnologías celulares

a) para obtener vacunas y medicamentos.

b) en el campo de las células madre y medicina restaurativa, incluso para resolver problemas demográficos.

Ingeniería genética. Proteómica. transcriptómica. Aplicación de los datos del genoma humano. Desarrollo sobre la base de su medicina personal.

Cirugía y trasplante de tejidos, incluido el tratamiento de enfermedades seniles, desarrollo de sistemas para suprimir la respuesta inmune a los trasplantes.

Desarrollo de nuevas tecnologías para la síntesis química de fármacos, incluidos los nanofármacos.

Teniendo en cuenta las perspectivas de desarrollo del sector, parece posible predecir que bajo el actual escenario "conservador" de desarrollo en el futuro previsible en Rusia, a pesar de los requisitos previos positivos existentes (recursos energéticos baratos, materias primas, personal científico y tecnológico y escuelas), dejará de existir el sector manufacturero (con excepción de las empresas de envasado de medicamentos) y el sector científico y tecnológico asociado a él. En este caso, la estrategia para crear drogas originales y fármacos de nueva generación basados ​​en nanotecnologías y acción dirigida a biodiana.

El escenario de desarrollo innovador, a su vez, implica el desarrollo y adopción de una estrategia para el desarrollo de la industria farmacéutica en Rusia, diseñada para resolver el suministro de medicamentos de la población rusa en las condiciones actuales y en el futuro. La estrategia debe incluir el suministro garantizado, económico y de alta calidad a la población rusa de medicamentos para el tratamiento de grupos de enfermedades socialmente significativos basados ​​en la gama seleccionada de genéricos de alta calidad existentes. Un elemento importante debe ser el enfoque en la creación de una nueva generación de medicamentos que puedan proporcionar la máxima extensión de la vida humana en un estado activo y eficiente.

Según la mayoría de los expertos, en Rusia existen todos los requisitos científicos y económicos para elegir un camino de desarrollo innovador. A pesar de los fenómenos de crisis en la economía y la ciencia que se han observado en los últimos 15 años, ahora hay una serie de requisitos previos para la reactivación de la industria farmacéutica nacional. Por lo tanto, Rusia tiene todos los recursos clave y ventajas competitivas para la restauración y el desarrollo de la industria farmacéutica. Un papel importante en la evaluación de las perspectivas para el desarrollo de la industria farmacéutica rusa debe ser desempeñado por factores tales como el suministro de materias primas y energía a la industria. La producción farmacéutica se caracteriza por una alta intensidad energética: la participación de los costos de energía en el costo de producción de sustancias alcanza el 60%. Dado que Rusia es una poderosa potencia energética y el costo de los recursos energéticos permanece por debajo del mundo, las empresas de la industria farmacéutica nacional tendrán potencialmente una ventaja sobre los competidores más serios.

El punto fundamental es la capacidad de la ciencia rusa para desarrollar tecnologías para las empresas del sector. Según los expertos, que incluyen representantes de la comunidad empresarial, en la actualidad la capacidad de la ciencia rusa para desarrollar tecnologías para las empresas farmacéuticas es realmente sesgada, mientras que potencialmente, si se adopta el concepto de desarrollo de la industria farmacéutica, es bastante alta.

En general, el sector investigación científica y los desarrollos son aún poco demandados por la industria farmacéutica nacional. La tarea es llenar el vacío formado después de la destrucción de la rama científica creando los elementos faltantes de este mecanismo.

La insatisfactoria situación actual en materia de seguridad de los medicamentos exige la adopción de medidas inmediatas para superarla. Las medidas prioritarias podrían ser la creación de una estructura integrada verticalmente (una gran empresa farmacéutica nacional) orientada a la superación de la crisis y capaz de organizar el desarrollo y producción de productos para el tratamiento de las enfermedades socialmente más significativas, así como la construcción de fábricas modernas para la producción de sustancias medicinales sobre la base de asociaciones estatales privadas, incluso conjuntamente con compañías farmacéuticas extranjeras (transnacionales). En el futuro, dicha corporación podría convertirse en un aceptador de productos de pequeñas empresas de desarrollo innovador.

Para intensificar aún más el desarrollo de la industria y su integración más rápida en el mercado mundial a nivel estatal, es necesario estimular a las principales corporaciones farmacéuticas internacionales para que realicen investigaciones innovadoras en Rusia. Para ello, es necesario utilizar las palancas de los incentivos legislativos y administrativos para crear centros de investigación en zonas especiales de tecnología e innovación. Un ejemplo exitoso de este enfoque es el “modelo de China”, mediante el cual el gobierno alienta a las empresas farmacéuticas extranjeras a gastar parte de sus fondos en I+D en el país en proporción a los ingresos que reciben en el país en relación con las ventas en todo el mundo.

Para el apoyo infraestructural del desarrollo, es necesario crear centros científicos especializados (laboratorios nacionales): biotecnología industrial, nanobiotecnología, biotecnología de medicamentos de nueva generación, etc. Creación de instalaciones experimentales especializadas, centros educativos y científicos e incubadoras de empresas utilizando la experiencia mundial y occidental. especialistas

El conjunto de medidas conducirá a la creación de varias grandes estructuras integradas especializadas de investigación y producción biofarmacéutica (explotaciones) capaces de organizar el desarrollo y la producción de productos en demanda y ganar hasta el 70 por ciento del mercado ruso, así como competir en el mundo. mercados.

Posibles bifurcaciones en el desarrollo tecnológico de la industria farmacéutica pueden surgir principalmente por la imposibilidad o demora en crear las condiciones necesarias para su implementación.

Entre los obstáculos para la maduración de las innovaciones en general y de la industria farmacéutica en particular, cabe señalar la situación poco clara de los derechos de propiedad intelectual - mientras no se resuelva por ley el tema de la cesión de derechos a los inventores, no tiene sentido hablar de la implementación efectiva de productos nacionales innovadores.

Si es bastante posible aumentar el mercado mismo en términos monetarios de 300 mil millones de rublos a 400-500 mil millones de rublos para 2011, entonces será bastante difícil proporcionar la mitad de la producción nacional en él.

En general, además del sector de nanotecnología ampliamente discutido, gracias a la tutela estatal, es posible predecir la formación e intentar organizar la producción competitiva en el sector biotecnológico de la Federación Rusa. La probabilidad de tal escenario aumentará si el Estado adopta programas especiales que estimulen la repatriación de especialistas altamente calificados -médicos, biólogos y microbiólogos- a Rusia desde universidades de Europa Occidental, Estados Unidos, Canadá y Sudáfrica, donde la gran mayoría de los ellos trabajan actualmente.

De las dificultades obvias que les esperan en Rusia está la ausencia o el fuerte deterioro moral y físico de los principales fondos de investigación y producción. La política del estado de atraer especialistas rusos que hayan recibido educación y experiencia laboral en Occidente debe combinarse con un programa específico para la compra, instalación y mantenimiento del equipo de investigación necesario que cumpla con los criterios modernos. Considerando el estado actual de la industria, las condiciones de partida existentes y las tendencias, la probabilidad de implementar una opción innovadora para el desarrollo del sector debe evaluarse como moderadamente alta, sujeta a un aumento significativo en el mercado de fondos públicos. Actualmente, el volumen de contratación pública en Rusia es solo del 34 %, el 66 % restante lo proporciona el gasto de la población (por ejemplo, en el Reino Unido, solo el 14 % del mercado proviene del bolsillo de los ciudadanos). Mientras no exista un seguro de medicamentos en el país, la situación no cambiará radicalmente.

Conclusión

Como puede verse por todo lo anterior, la historia de la propia industria farmacéutica se remonta a los siglos XVIII-XIX. Sin embargo, durante muchos siglos la propia industria farmacéutica puede considerarse indisolublemente unida a la medicina, la alquimia, la homeopatía y la química.

Gradualmente, del complejo general de las ciencias químicas, se destacó como un Disciplina científica química farmacéutica, sobre la base de la cual se basa la industria químico-farmacéutica, esta ciencia fue creada y desarrollada por el esfuerzo conjunto de químicos, ingenieros, farmacólogos, microbiólogos, clínicos, farmacéuticos, etc.

La necesidad cada vez mayor de la medicina de agentes terapéuticos hizo avanzar la ciencia y la producción química. En el proceso de búsqueda de agentes terapéuticos se realizaron los mayores descubrimientos y se establecieron una serie de regularidades en el campo de la química.

La industria química y farmacéutica es una rama de la industria médica que se dedica a la producción de medicamentos: sintéticos y fitoquímicos, antibióticos, vitaminas, enzimas, sustitutos de la sangre y preparaciones de órganos. Esta industria también incluye empresas que producen formas farmacéuticas terminadas de medicamentos (soluciones inyectables en ampollas, tabletas, grageas, cápsulas, píldoras, óvulos médicos, ungüentos, aerosoles, parches, etc.).

La producción de sustancias medicinales se desarrolla en estrecha relación con la medicina y la industria farmacéutica.

En las últimas décadas, la fisiología, la química biológica y la farmacología han logrado un gran éxito en el esclarecimiento de la esencia de varios de los fenómenos más complejos que ocurren en el cuerpo.

Desarrollo de la producción de sintéticos. vienen las drogas a un ritmo acelerado, identificando nuevas fuentes para la creación de una variedad de medicamentos y liberándose de la necesidad de usar solo materias primas naturales.

La industria farmacéutica es una de las ramas más importantes de la economía nacional. Está diseñado para proporcionar a la población del país medicamentos asequibles, efectivos y seguros, lo que a su vez es una parte integral del problema de la seguridad nacional de Rusia. La salud de la población y, en consecuencia, el potencial económico del país dependen en gran medida de la capacidad de las empresas farmacéuticas nacionales para competir con éxito con los fabricantes extranjeros, es decir, para producir medicamentos modernos y de alta calidad.

Actualmente, la industria farmacéutica rusa se encuentra en un estado de crisis. El estado de crisis de la industria se manifiesta en la rápida disminución de la proporción de medicamentos nacionales en relación con los importados en la estructura del mercado de medicamentos ruso, así como en la baja competitividad de las empresas farmacéuticas rusas en comparación con sus competidores occidentales.

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La producción industrial de medicamentos se caracteriza por un alto grado de desarrollo, ya que se basa en el uso generalizado de máquinas, aparatos, flujos mecanizados y líneas automatizadas. Prevé la producción masiva y en serie de medicamentos de acuerdo con recetas estándar, diseñadas para el consumidor promedio.

Una de las características de la producción industrial es su perfilado dentro de la industria, lo que significa la creación de empresas especializadas destinadas a producir uno o un número limitado de tipos de productos. Actualmente, la producción de medicamentos se concentra en empresas especializadas tan grandes como la asociación de producción "Moskhimfarmpreparaty" que lleva el nombre de A.I. N. A. Semashko, que está diseñado para la producción de tabletas y formas de inyección. En la asociación de producción "Mosmedpreparaty" ellos. L. Ya-Karpova produce cápsulas de gelatina dura y suspensiones con antibióticos, otras empresas químicas y farmacéuticas producen formas de dosificación como ungüentos, pastas, cápsulas de gelatina blanda, preparaciones de extractos, etc. atención al desarrollo e introducción en la producción de tecnologías avanzadas para esto tipo de producto y mejorar la calidad de los medicamentos. La principal tendencia que caracteriza el desarrollo de la producción farmacéutica es la búsqueda constante de nuevos fármacos con mayor actividad terapéutica y menor toxicidad.

3.1. Condiciones para la liberación centralizada de medicamentos.

Para la fabricación de medicamentos en empresas industriales, se requieren ciertas condiciones:

1) demanda masiva del medicamento, que asegurará la rentabilidad de su producción;

2) la estabilidad de las materias primas y del producto terminado, ya que las materias primas para la preparación de medicamentos en producción, así como el producto terminado, llegan al consumidor después de un cierto período de tiempo dedicado a su entrega. Además, es necesario contar con stocks de productos terminados para la satisfacción oportuna e ininterrumpida de la demanda del mismo. Durante todo este tiempo, el medicamento no debe degradar su calidad y perder actividad terapéutica. Este problema se resuelve con la introducción de estabilizantes, liofilización, microencapsulación, aplicación de cubiertas protectoras, creación de tipos especiales de envases, etc.;

30 estandarización de materias primas y medicamentos para asegurar la liberación de productos homogéneos que cumplan con los requisitos de documentación reglamentaria y técnica, lo que se logra mediante el uso de tecnología moderna, mejorando la producción. Al mismo tiempo, la industria farmacéutica tiene varios estándares para el mismo tipo de forma de dosificación, incluyendo el ingrediente deseado en varias dosis previstas para el tratamiento de un paciente individual.

3.2. Principios generales para organizar la producción farmacéutica integrada

La organización de la producción de medicamentos en las empresas farmacéuticas tiene sus propias características.

Para garantizar la alta calidad de los productos fabricados y la rentabilidad de la producción asociada con una variedad de operaciones tecnológicas, el principio de división del trabajo se usa ampliamente en las empresas farmacéuticas. La producción farmacéutica ampliada consiste en un complejo de talleres especializados. Taller - la principal unidad de producción de la empresa, diseñada para realizar procesos homogéneos (trituración, extracción, envasado, etc.) o para producir el mismo tipo de producto (tableta, ampolla, aerosol, etc.). Cada taller cuenta con varias secciones o departamentos donde se realizan el mismo tipo de operaciones que componen el proceso tecnológico. Por ejemplo, un taller de ampollas tiene secciones: soplado de vidrio, lavado, mortero, embotellado de soluciones en ampollas, sellado de ampollas, esterilización, etc. distribución del taller.

La ubicación de las máquinas debe tener en cuenta la organización del flujo de producción, que es una de las condiciones decisivas para el trabajo de alto rendimiento del taller. En el caso ideal, esta es la creación de líneas de producción automatizadas, que son un grupo de máquinas de contacto, dispositivos que realizan todas las operaciones tecnológicas en secuencia con transferencia automática de productos a lo largo del flujo. Entonces, la línea de producción en el taller de ampollas realiza el lavado de ampollas, llenándolas con una solución, sellándolas, verificando la calidad del sellado y la pureza de la solución en ampollas, etc.

El trabajo de las empresas industriales se caracteriza por una estricta regulación y planificación de la producción, ya que se procesan grandes cantidades de material y cualquier error en la tecnología puede provocar importantes daños materiales y defectos en los productos. Para evitar accidentes, el proceso de producción se lleva a cabo bajo ciertas condiciones estándar, previstas por instrucciones precisas, combinadas en un documento consolidado: el reglamento.

El volumen del mercado farmacéutico ruso en precios finales en 2015 - 1,12 billones de rublos(+10,34% respecto a 2014).

El volumen de producción de medicamentos para 2015 en precios al productor - RUB 231.0 mil millones(+26,3% respecto a 2014). En comparación con 2009 (96 mil millones de rublos), el volumen de producción se ha más que duplicado.

La participación de los medicamentos nacionales en el volumen total de compras bajo el programa 7 Nosologies ha aumentado del 4,5% desde 2011 al 35,4% en términos de dinero.

La proporción de medicamentos nacionales según la nomenclatura de la lista de medicamentos vitales y esenciales es 72,4% (desde la etapa de producción de la forma de dosificación terminada), que supera la cifra prevista en 69% (según el Registro Estatal de Medicamentos).

La participación de los medicamentos de producción nacional en términos monetarios a precios finales en 2015 en el volumen total del mercado: 27,2% (en 2014 - 24%).

La participación de las drogas nacionales en el volumen del mercado ( 5.500 millones de paquetes) en términos físicos en 2015 es 58% .

La participación de los medicamentos nacionales en el volumen total de compras públicas ascendió a 25% en términos de dinero y 69% en especie.

En los últimos 5 años, la industria farmacéutica ha atraído a más de 120 mil millones de rublos inversiones privadas de empresas extranjeras y nacionales con el volumen de fondos del presupuesto federal en la cantidad de 35 mil millones de rublos.

Inaugurado en 2015 6 fábricas farmacéuticas. Abierto total desde 2013 19 sitios de producción farmacéutica, incluyendo 7 con la participación de capital extranjero.

La producción de dispositivos médicos en 2015 ascendió a RUB 39,1 mil millones(+9,08% respecto a 2014).

La exportación de dispositivos médicos fabricados en el territorio de la Federación Rusa en 2015 ascendió a 3.2 mil millones de rublos(+13,7% respecto a 2014)

Desde 2011, el volumen de los costos reales incurridos en la implementación de proyectos en el campo de la industria médica ha sido RUB 29,6 mil millones, de los cuales: fondos propios 14.400 millones de rublos; fondos presupuestarios 15.200 millones de rublos.

Fondo de Desarrollo Industrial para 2015 en el ámbito de la industria farmacéutica aprobado para su financiación 5 proyectos con préstamos totales 2.1 mil millones de rublos:

• CJSC "Generium" - producción de un medicamento para terapia Artritis Reumatoide;
• LLC "Geropharm" - producción de sustancias farmacéuticas para la producción de fármacos peptídicos y proteicos;
• 2 proyecto de CJSC "R-Pharm" - producción de medicamentos para el tratamiento esclerosis múltiple en jeringas; producción de sustancias farmacéuticas y medicamentos para el tratamiento enfermedades oncológicas;
• JSC "Pharmasintez" - producción de sustancias farmacéuticas para medicamentos para la tuberculosis y el cáncer.

El Fondo de Desarrollo Industrial apoyó 8 proyectos de la industria médica otorgando préstamos por un total de 1.800 millones de rublos:

1. Endoprótesis de articulaciones y otros productos médicos implantables de aleaciones de titanio para ortopedia y traumatología. Realizado por Ilkom LLC.
2. Endoprótesis de la articulación de la cadera. Realizado por CJSC NEVZ-CERAMICS.
3. Lanzamiento de desfibriladores de pequeño tamaño de tres tipos para uso en lugares públicos, ambulancias y vehículos de cuidados intensivos, instituciones médicas. Contratista LLC "Altomedica".
4. Creación de producción en sustitución de importaciones de urinarios infantiles innovadores para la recolección de análisis. Realizado por Paritet LLC.
5. Liberar Equipo medico para equipos complejos de quirófanos multidisciplinarios, unidades de cuidados intensivos y unidades de cuidados intensivos. Contratista LLC "Tecnologías médicas modernas".
6. Producción de filtros de infusión médica basados ​​en una membrana de pista para uso en pediatría y neonatología, anestesia y quimioterapia. Realizado por Nano Cascade LLC.
7. Productos absorbentes para el cuidado de enfermos y ancianos. Contratista LLC Higiene-Servicio Med.
8. Creación de una producción integrada de apósitos de alta tecnología sobre una base tejida que cumple con los requisitos de las normas rusas y europeas. Realizado por HBK Navtex LLC.

En 2015, se financiaron 26 proyectos para organizar la producción de dispositivos médicos con cargo al presupuesto federal por un total de 137,4 millones de rublos

Para la implementación de proyectos sobre la organización de la producción de sustancias del presupuesto federal, 199,8 millones de rublos para 2015-2017 (medicamentos contra el cáncer, enfermedades autoinmunes).

La Lista de organizaciones que tienen un impacto significativo en las industrias y el comercio incluye 29 organizaciones de la industria médica. De estos, en el marco del Decreto del Gobierno de la Federación Rusa, que subsidia la tasa de interés de los préstamos para reponer el capital de trabajo, apoyo en la cantidad de 78,39 millones de rublos fue dado 7 empresas

Se adoptó el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 5 de febrero de 2015 No. 102 "Sobre el establecimiento de restricciones a la admisión de ciertos tipos de dispositivos médicos originarios de países extranjeros con el fin de adquirirlos para satisfacer las necesidades estatales y municipales".

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 1045 del 1 de octubre de 2015 “Sobre la aprobación de las Reglas para otorgar subsidios del presupuesto federal a organizaciones rusas para reembolsar parte de los costos de implementación de proyectos para organizar y realizar ensayos clínicos de medicamentos en el marco del subprograma “Desarrollo de la producción de medicamentos”.

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de fecha 1 de octubre de 2015 No. 1046 “Sobre la aprobación de las Reglas para la concesión de subvenciones a organizaciones rusas para compensar parte de los costos de implementación de proyectos para organizar y realizar ensayos clínicos dispositivos médicos implantables.

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa No. 1047 del 1 de octubre de 2015 “Sobre la aprobación de las Reglas para otorgar subsidios del presupuesto federal a organizaciones rusas para compensar parte de los costos incurridos en la implementación de proyectos para la organización de medicamentos y (o) se adoptó la Producción de Sustancias Farmacéuticas dentro del Subprograma “Desarrollo de la Producción de Sustancias Farmacéuticas” fondos” del programa estatal de la Federación Rusa “Desarrollo de la industria farmacéutica y médica” para 2013-2020”.

El Decreto del Gobierno de la Federación Rusa del 1 de octubre de 2015 No. 1048 "Sobre la aprobación de las Reglas para otorgar subsidios del presupuesto federal a organizaciones rusas para reembolsar parte de los costos de implementación de proyectos para organizar la producción de dispositivos médicos" fue adoptado.

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 30 de noviembre de 2015 No. 1289 "Sobre restricciones y condiciones para la admisión de medicamentos originarios de países extranjeros incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales con fines de adquisición para necesidades estatales y municipales" fue adoptado.

Se adoptó el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 30 de diciembre de 2015 No. 1518 “Sobre las Enmiendas al Programa Estatal de la Federación Rusa “Desarrollo de la Industria Farmacéutica y Médica” para 2013-2020”; La nueva versión del Programa prevé subsidios para reembolsar parte de los costos de las organizaciones rusas para la implementación de proyectos para organizar la producción de medicamentos y organizar y llevar a cabo investigación clínica medicamentos.

Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de fecha 30 de diciembre de 2015 No. 1503 “Sobre la aprobación de las Reglas para otorgar subsidios del presupuesto federal a organizaciones rusas para reembolsar parte de los costos de implementación de proyectos para el desarrollo de efectos farmacoterapéuticos similares y mejorados Análogos de Medicamentos Innovadores” fue adoptado.

A partir del 1 de enero de 2016, en el marco del Programa Estatal, se ha desarrollado y puesto en el mercado 29 medicamentos. En 2015, los volúmenes de producción de medicamentos desarrollados bajo el Programa superaron 5 mil millones de rublos. En 2015 se registraron:

• Natamicina (antibiótico antifúngico, indicado para vaginitis, vulvitis, vulvovaginitis causada por hongos del género Candida);
• Valganciclovir ( agente antiviral, está indicado para la retinitis por CMV en pacientes con SIDA, así como para la prevención de la infección por CMV después del trasplante de órganos sólidos en pacientes de riesgo);
• Acetazolamida ( diurético, se utiliza para el síndrome edematoso, ataques de glaucoma, etc.);
• Aceponato de metilprednisolona (usado para tratar enfermedades inflamatorias piel: dermatitis atópica, eccema, eccema infantil, simple dermatitis de contacto y etc.);
• Norepinefrina (disminución aguda de la presión arterial en trauma, cirugía, intoxicación, shock cardiogénico moderado);
• Salmeterol + Fluticasona (broncodilatador combinado, indicado para el tratamiento habitual asma bronquial, para la terapia de mantenimiento en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
• trastuzumab (cáncer de mama diseminado);
• Bevacizumab (cáncer colorrectal metastásico).

A partir del 1 de enero de 2016, en el marco del FTP, 17 dispositivos médicos (incluyendo 5 dispositivos médicos pasaron el registro voluntario):

• máquina de tinción de frotis con la posibilidad de implementar el método de procesamiento de preparaciones según Papanicolaou con un conjunto de colorantes y reactivos;
• aparatos para el procesamiento histológico de tejidos;
• aparatos para hipo-hiperoxiterapia;
• aparato ventilación artificial pulmones con adaptación de parámetros de ventilación mecánica según señales de biofeedback;
• agente hemostático Hemoflex Pro;
• agente hemostático Hemoflex Kombat estéril;
• prótesis de válvula cardíaca de polímero Evros-MI;
• prótesis de válvula cardíaca biológica "MEDING-BIO";
• prótesis de válvula cardíaca de flujo completo "MEDING-ST" de carbón pirolítico con manguito adjunto, con accesorios;
• aparatos crioquirúrgicos y un juego de crioinstrumentos para cirugía abdominal;
• una gama de modelos de micrótomos motorizados y automatizados;
• tubos de vacío para extraer sangre venosa;
• complejo de PCR de diagnóstico automatizado;
• endoprótesis biológica "Gernioplast";
• matriz osteoplástica "Bio-Ost";
• gama de modelos de termostatos para histología;
• aparato de fisioterapia de acción combinada.

Análisis comparativo de datos de la industria farmacéutica para el período 2011 a 2015

	2011 (Comienzo implementación programas estatales)**	2015
Volumen del mercado farmacéutico de la Federación Rusa, mil millones de rublos	680	1 122
	25	27,2
El volumen de compras públicas de medicamentos, mil millones de rublos.	186,9	309
Proporción de medicamentos domésticos, %	21,8	25
El volumen de producción de medicamentos, %	143	231
Porcentaje de medicamentos nacionales según nomenclatura de la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales*, %	62,1	72,4
La participación de medicamentos nacionales en el programa Seven Nosologies en términos monetarios, %	4,5	35,3
El volumen de exportaciones de productos farmacéuticos, miles de millones de dólares	0,42	0,53
El volumen de importaciones de productos farmacéuticos, miles de millones de dólares	13,1	8,8

* medicamentos vitales y esenciales
** Programa estatal de la Federación de Rusia "Desarrollo de la industria farmacéutica y médica" para 2013-2020.

fabricas medicas - grupo grande empresas que fabrican equipos y productos médicos proposito medico. La industria médica está llamada a proporcionar todas las condiciones para la prestación de atención médica de alta calidad y alta tecnología a los ciudadanos rusos y, desde este punto de vista, puede considerarse uno de los sectores industriales clave del estado, que determina la nivel de su desarrollo social.

Todas las empresas que producen productos para las necesidades de la medicina se pueden dividir en dos grupos:

1) Empresas productoras de equipos, instrumentos y productos médicos complejos:

• fábricas de equipos médicos;
• fábricas de equipos médicos;
• fábricas de equipos médicos;
• fábricas de instrumental médico.

2) Empresas productoras de preparados y sustancias químico-farmacéuticas y biomédicas:

• fábricas de productos farmacéuticos;
• fábricas de productos farmacéuticos;
• fábricas farmacéuticas.

La producción de equipos médicos y otros productos médicos es una de las que más conocimientos requiere. Fila tecnologías innovadoras, desarrollados para uso militar, como resultado de la conversión están disponibles para uso civil y se implementan en la creación de equipos médicos modernos.

Los segmentos más demandados del mercado de productos médicos en el mercado ruso están representados por:

• equipos y productos con un alto grado de visualización (equipos de diagnóstico por rayos X, dispositivos para diagnóstico por ultrasonido);
• equipos y productos para cirugía cardiovascular;
• equipos y productos para urología y nefrología.

El 52% de todos los productos médicos fabricados en el país se encuentran en Moscú y San Petersburgo. El segundo lugar en términos de producción de equipos médicos en el país lo ocupan empresas de Tatarstán y la región de Nizhny Novgorod (Distrito Federal del Volga).

Según datos de 2010, el mercado ruso de equipos médicos representó aproximadamente el 1,13 % del mercado mundial de productos médicos. Sin embargo, el volumen de exportaciones de productos y equipos médicos fabricados por empresas rusas aumenta constantemente. Los productos de las plantas médicas rusas se suministran no solo a los vecinos más cercanos: Kazajstán, Ucrania, Uzbekistán, sino también a países lejanos: Alemania y los EE. UU.

En el mercado interno, los principales consumidores de equipos médicos rusos son instituciones de salud que operan en el sector público.

En Rusia, hay más de 600 fábricas que producen productos farmacéuticos y biomédicos. Más de la mitad de todos los medicamentos producidos en el país se fabrican en las 20 empresas más grandes. El nivel de desarrollo de la industria farmacéutica es muy alto, lo que permite la producción de todas las formas acabadas de medicamentos actualmente conocidas.

Las empresas farmacéuticas están cambiando activamente a los estándares GMP que cumplen con los requisitos internacionales, gracias a lo cual aumenta gradualmente la competitividad de los productos farmacéuticos rusos en los mercados nacionales y extranjeros.

Una de las principales tendencias de los últimos años es la apertura de fábricas en Rusia por parte de grandes corporaciones farmacéuticas extranjeras. Sin embargo, por parte de los fabricantes nacionales, ha habido un deseo de reanudar la producción de sustancias producidas anteriormente, crear nuevas sustancias originales de alta tecnología y ampliar la gama de medicamentos fabricados.