Iskustvo u liječenju multiple skleroze primjenom rekombinantnog humanog interferona beta-la Rebif. Multipla skleroza. Simptomi i metode liječenja Metode liječenja multiple skleroze

Multipla skleroza se liječi u 5. gradskoj kliničkoj bolnici u Minsku. Bolest je karakterizirana oštećenjem živčanih vlakana leđne moždine i mozga.

Simptomi:

• Ukočenost ili slabost u nogama.
• Smetnje vida, bol pri pokušaju pomicanja očiju, dvoslike, mutna slika.
• Električno pucanje u leđa, osobito pri saginjanju iznad glave.
• Kršenje hoda i govora, mokrenja i defekacije.

Uzrok bolesti nije lako ustanoviti, no mnogi ukazuju na stanje imunološkog sustava. Čimbenici rizika su spol (muškarci rjeđe obolijevaju), prisutnost autoimunih bolesti i virusa te pušenje.

Naša klinika provodi višefazni pregled:

• Konzultacije neurologa za dijagnozu bolesti.
• Laboratorijska studija krvi.
• Puknuti.
• Tomografija.

Naši stručnjaci imaju veliko iskustvo u liječenju multiple skleroze kod žena i muškaraca. Pacijentima se propisuju lijekovi koji usporavaju napredovanje bolesti. Simptomi se ublažavaju uz pomoć fizioterapije.

Konstantno implementiramo svjetske trendove i usavršavamo svoje metode. Naši stručnjaci također znanstveni rad. Važno je napomenuti da se naša neurološka klinika smatra najvećom u Bjelorusiji, tako da za nas rade samo iskusni i kvalificirani liječnici.

Vaše zdravlje je samo u vašim rukama, u tom smislu ne biste trebali odgađati odlazak liječniku. Ako primijetite bilo kakva odstupanja u svom zdravstvenom stanju, odmah se dogovorite za pregled.

Spremni smo pružiti kvalificiranu pomoć građanima Bjelorusije i stranim pacijentima (uz naknadu).

Multipla skleroza (MS) je kronična progresivna (recidivirajuća ili progresivno recidivirajuća, ovisno o vrsti tijeka) upalna i degenerativna bolest središnjeg živčanog sustava, koja se klinički očituje diseminiranom organskom neurološkom simptomatologijom, patomorfološki - žarištima upale i demijelinizacije, praćeno stvaranjem sklerotičnih plakova u bijeloj tvari mozga i/ili leđne moždine.
MS je jedan od socijalno i ekonomski najznačajnijih problema u modernoj neurologiji. Rizik od razvoja MS-a povezan je s mjestom stanovanja, pripadnošću određenoj rasi, etničkoj skupini. Uglavnom je bolest uobičajena među bijelom populacijom Zemlje. U srednjoj Europi u prosjeku oboli 50-70 ljudi na 100.000 stanovnika.
Ne zadržavajući se na detaljima etiopatogeneze, napominjemo da sve više pristalica nalazi multifaktorijalna teorija etiologije MS-a, prema kojoj važnu ulogu ima u nastanku i razvoju bolesti. virusna infekcija, nasljedna predispozicija koju provodi poligenski sustav odgovoran za formiranje imunološkog odgovora i određenu vrstu metabolizma, kao i geografski čimbenici koji još nisu proučeni.
Bolest često počinje u 2.-4. desetljeću života rekurentnim žarišnim neurološkim simptomima, koji se manifestiraju u različitim intervalima u trajanju od tjedana, uz moguću naknadnu regresiju.
Moguće neurološke manifestacije karakteristične za nastanak MS-a prikazane su prema njihovoj učestalosti i značaju.
1. Motorički (piramidni) poremećaji. Karakteristična je prevlast spastične para-, tri- i tetrapareze nad hemi- i monoparezom, kao i prevlast pareze nad spastičnostima. Spastično-paretički poremećaji u bolesnika s multiplom sklerozom Donji udovi bilježe se češće i izraženiji su nego u gornjim udovima. Objektivnim pregledom u razdoblju "treperenja" motoričkih poremećaja utvrđena je tetivno-periostalna hiperanizorefleksija. Mogu postojati pozitivni patološki refleksi stopala. Abdominalni refleksi su smanjeni ili odsutni u većine bolesnika. Važnu ulogu igra sindrom disocijacije tetivno-periostalnih refleksa na gornjim i donjim ekstremitetima: pojačani koljeni ili Ahilovi refleksi s ekspanzijom refleksogenih zona uz očuvanje ili smanjenje refleksa s gornjih ekstremiteta.
2. Poremećaji koordinacije (cerebelarni poremećaji). Poremećaj koordinacije u početnom stadiju MS karakterizira ataksija koja se javlja epizodično u početku bolesti.
3. Povrede osjetljivosti. Poremećaji osjetljivosti, kao početni znak MS-a, karakterizirani su izraženim kliničkim polimorfizmom, nejasnoćom i nestabilnošću. kliničke manifestacije. U nastanku MS-a senzorne smetnje su više subjektivne i ne uklapaju se u poznate anatomske okvire, što liječnika može navesti na pomisao na funkcionalne poremećaje živčanog sustava, što ne pridonosi pravovremenom prepoznavanju bolesti.
4. Oštećenje vida. Poremećaji vida izražavaju se u akutnom ili subakutnom smanjenju vida na jednom oku, rijetko na oba. MS karakterizira relativno brz oporavak vidne funkcije bez patogenetske terapije.
5. Disfunkcija drugih kranijalnih živaca. Klinička slika lezije okulomotorni živci razvija se "akutno", izražava se uglavnom diplopijom, rjeđe ptozom gornjeg kapka i anizokorijom. U kliničkoj slici oštećenja okulomotornih živaca prevladavaju subjektivni simptomi (skrivena diplopija). U nekih bolesnika opaža se diplopija valovitog karaktera, koja se ponavlja tijekom dana 2-3 tjedna. Potpuna regresija neuroloških simptoma događa se unutar 3-4 tjedna od početka bolesti. Periferna pareza facijalni živac na početku MS karakterizira dominantna lezija gornje ili donje polovice lica s potpunim oporavkom funkcije unutar 1-2 tjedna.
Varijante tijeka multiple skleroze su različite: u početnim stadijima bolesti češće se primjećuje remitentni tijek, koji se s vremenom može pretvoriti u sekundarno progresivni; rjeđe - primarni progresivni tip tijeka bolesti ili stabilna multipla skleroza.
Vrsta tijeka bolesti, trajanje remisija, egzacerbacija, odgovor na liječenje, selektivnost pojave plakova multiple skleroze u mozgu iznimno su individualni. Nema patognomonskih simptoma, laboratorijskih i instrumentalnih podataka za ovu bolest. U tom smislu, problem PC dijagnostike ostaje vrlo relevantan do danas. Analiza učestalosti dijagnostičkih pogrešaka u početnoj dijagnozi MS-a pri upućivanju u bolnicu Republičkog znanstveno-praktičnog centra za neurologiju i neurokirurgiju (prema podacima za 2005.-2009.) otkrila je pogrešnu dijagnozu u 24%, iako je trajanje bolest je trajala od 2 do 8 godina, a velika većina pacijenata već je obavila mnogo dijagnostičkih pretraga.
Tijekom prošlog desetljeća PC je iz neizlječive bolesti prešao u djelomično kontroliranu bolest. S obzirom na činjenicu da glavni zadatak u liječenju MS je postizanje stabilne remisije, treba imati na umu da učinkovitost liječenja bolesti uvelike ovisi o pravovremenoj dijagnozi. U tim uvjetima točna dijagnoza postaje neophodan alat koji određuje daljnje liječenje.
Dijagnoza PC-a i dalje se prvenstveno temelji na kliničkim nalazima. Nitko od laboratorija ili instrumentalne metode istraživanje ne dopušta s apsolutnom sigurnošću potvrditi dijagnozu multiple skleroze. Stoga se dijagnoza multiple skleroze temelji uglavnom na identifikaciji dviju kliničkih značajki: valovitog tijeka patološki proces, što dovodi do poraza nekoliko provodnih sustava središnjeg živčanog sustava, tj. - širenje "u vremenu" i "na mjestu". U tom slučaju potrebno je isključiti sve druge moguće uzroke koji bi mogli izazvati takvo oštećenje bijele tvari mozga.
Za potvrdu dijagnoze MS-a, posebno na rani stadiji a u sumnjivim slučajevima razvijeni su "kriteriji za dijagnozu MS-a". Glavna zadaća ovih kriterija je potkrijepiti i potvrditi širenje u mjestu i vremenu.
Trenutno se najčešće koristi dijagnostički kriteriji McDonald, predložen 2001. Njihova razlika u odnosu na prethodne kriterije je korištenje podataka MRI, podataka EP i rezultata pregleda likvora za dijagnozu, što omogućuje postavljanje dijagnoze pouzdane MS prije razvoja drugog kliničkog napadaja. Prema McDonaldovim kriterijima, dijagnoza MS-a može se formulirati kao "određena MS" i kao "nije MS". Ako pacijent nije u potpunosti pregledan, tada je moguće koristiti dijagnozu "vjerojatne MS".

Dijagnostički kriteriji za multiplu sklerozu prema McDonaldu.

Klinički egzacerbacije	Objektivno otkrivene lezije	Dodatni zahtjevi za dijagnozu
		Dodaci nisu potrebni, dovoljno klinička slika(dodatni podaci su mogući, ali trebaju biti u skladu s MS klinikom)
		Širenje MRI mjesta ili pozitivna analiza likvora i 2 ili više MRI lezija tipičnih za MS, ili naknadni klinički recidiv novog mjesta
		Vremenska diseminacija na MRI ili drugi klinički napad
1 (klinički izolirana lezija - žarište)		Diseminacija MRI mjesta ili pozitivna analiza likvora i 2 ili više MRI lezija tipičnih za MS + Vremenska diseminacija na MRI ili drugi klinički napad
0 (primarna progresija)		Pozitivna analiza cerebrospinalne tekućine + Širenje mjesta na MRI, dokaz 9 ili više T2 lezija u mozgu ili 2 ili više lezija u mozgu leđna moždina ili 4-8 lezija u mozgu i 1 u leđnoj moždini, ili pozitivni vizualni evocirani potencijali, ako je prisutno 4-8 MRI lezija, ili rezultat pozitivnog vizualnog evociranog potencijala (VEP), ako postoje do 4 lezije u mozak plus jedan u leđnoj moždini + Širenje tijekom vremena na MRI ili postojano napredovanje tijekom godine dana

Tri najinformativnije dijagnostičke metode za multiplu sklerozu općenito su prepoznate kao MRI, ispitivanje cerebrospinalne tekućine i proučavanje evociranih potencijala.

Kao potvrda imunoupalne prirode žarišta uzete su sljedeće promjene u cerebrospinalnoj tekućini. MS karakterizira povećanje sadržaja IgG u likvoru, što ukazuje na nespecifičnu stimulaciju imunološkog sustava. Za potvrdu intratekalne sinteze IgG koristi se indeks IgG, jednak omjeru IgG smzh / IgG krvi. Posebna se važnost pridaje otkrivanju oligoklonalnog IgG, čiji se povećani sadržaj već uočava u ranim fazama bolesti u 90-95% slučajeva. Međutim, ovaj pokazatelj nije specifičan za MS. Oligoklonalni IgG može se otkriti u različitim organskim lezijama mozga, a oko 5-8% bolesnika sa značajnom multiplom sklerozom nema oligoklonalne IgG skupine u likvoru. Trenutno je najinformativniji pokazatelj sadržaj slobodnih lakih lanaca imunoglobulina kapa lanca. Osim toga, koncentracija kapa lanaca korelira sa stupnjem aktivnosti patološkog procesa. Pokazatelji stanične imunosti cerebrospinalne tekućine nisu dijagnostički značajni, moguća je limfocitna pleocitoza do 50 stanica po mm.

Dovoljno veliki broj istraživanja su posvećena određivanju proizvoda razgradnje mijelina u biološkim tekućinama. Rezultati ovih studija vrlo su varijabilni i nemaju klinički značaj. Osim toga, detekcija produkata raspada mijelina također nije specifična, jer samo ukazuje na demijelinizaciju, koja se javlja u različitim patološkim procesima (tumorskim, traumatskim, vaskularnim itd.).

MRI glave ili kralježnice. MRI je vrlo učinkovita, bezopasna dijagnostička metoda. Područja demijelinizacije prepoznaju se kao područja smanjene gustoće u T1 načinu rada i kao područja povećane gustoće na T2-ponderiranim slikama. Kod multiple skleroze otkrivaju se više žarišta različitih veličina i oblika u različitim dijelovima tvari mozga i leđne moždine. MRI metoda se stalno poboljšava: uvode se mogućnosti matematičkog izračuna broja, volumena i ukupne površine lezija. Korištenje paramagnetskog kontrasta (omniscan, magnevist, drugi pripravci na bazi gadolinija), koji pojačava signal iz područja upale i edema na T1-ponderiranim slikama, omogućuje razlikovanje stupnja zrelosti žarišta: u aktivna svježa žarišta, kontrast se nakuplja, povećanje veličine stare lezije popraćeno je nakupljanjem kontrasta duž perifernog žarišta. Prilikom izvođenja MRI treba imati na umu da je za stvaranje plakova multiple skleroze potrebno vrijeme. Neposredno na vrhuncu egzacerbacije, plak nije dostupan ovoj metodi čak i uz uvođenje kontrastnog sredstva. Prosječni rok za morfološko stvaranje plaka je oko 6 tjedana. Međutim, nepostojanje promjena na MRI ne isključuje MS, niti njihova prisutnost uvijek ukazuje na njezinu prisutnost. Kompjuterizirana tomografija u MS-u nije jako informativna.

Proučavanje evociranih potencijala (EP) je metoda koja karakterizira stupanj sigurnosti nekih vodljivih putova. Auditivni EP karakteriziraju provođenje impulsa od slušnog živca do kore velikog mozga; somatosenzorni EP - provođenje impulsa od stimuliranog perifernog živca (na primjer, srednjeg ili peronealnog) do korteksa; vizualni EP - provođenje impulsa duž vidnih vodiča od mrežnice do okcipitalnog režnja. Pomoću posebnog uređaja snimaju se EP krivulje. Ocjenjuju se vrhovi i intervali između vrhova krivulja. Najinformativnija studija sva tri tipa EP-a. U tom slučaju moguće je registrirati subkliničke poremećaje u provođenju impulsa u vidnim putovima, moždanom deblu i leđnoj moždini. Promjene vidnih evociranih potencijala tijekom testa kontrastne osjetljivosti nalaze se u 80% bolesnika sa značajnom MS. Otprilike 50% ima asimptomatske lezije vidnih puteva. Promjene slušnih EP nalaze se u 50% bolesnika sa značajnom MS. Otprilike 30% ima asimptomatske lezije slušnog trakta. Promjene somatosenzornih EP nalaze se u oko 70% bolesnika s MS-om. Otprilike 50% ima asimptomatske lezije somatosenzornih puteva.

Trenutno se pozitronska emisijska tomografija (PET) počela koristiti za dijagnosticiranje MS-a. PET je metoda koja se temelji na mogućnosti korištenja posebna oprema(PET skener) za praćenje distribucije u tijelu biološki aktivnih spojeva obilježenih radioizotopima koji emitiraju pozitron. Korištenje PET-a omogućuje procjenu metabolizma mozga u cjelini. Izgledi za korištenje PET-a u multiploj sklerozi trenutno su povezani s mogućnošću kvantifikacija stupanj propusnosti krvno-moždane barijere, što će dati detaljnije informacije o stupnju aktivnosti demijelinizirajućeg procesa.

Među dodatnim dijagnostičkim metodama preporučljivo je koristiti transkranijalnu magnetsku stimulaciju (TMS) za prepoznavanje "tihih" lezija živčanog sustava koje se klinički ne manifestiraju. Glavni parametri TMS-a (vrijeme motoričkog odgovora, vrijeme središnjeg motoričkog provođenja) omogućuju otkrivanje subkliničkih lezija kortikospinalnog trakta i prevalenciju patološkog procesa, procjenu prirode progresije bolesti i učinkovitosti terapijskih mjera.

Diferencijalna dijagnoza provodi se kod bolesti koje zahvaćaju bijelu tvar i uzrokuju kliničke manifestacije i promjene na MRI slične multiploj sklerozi. Treba imati na umu da postoje manifestacije koje nisu karakteristične za multiplu sklerozu, a koje dovode u sumnju dijagnozu, kao što su afazija, parkinsonizam, koreja, demencija, amiotrofija s fascikulacijama, neuropatija, epileptični napadaji. U sumnjivim slučajevima, bolje je ne žuriti s dijagnozom multiple skleroze, već prvo isključiti druge, uključujući i izlječive bolesti.

Skupina bolesti sa sličnom kliničkom i MRI slikom uključuje sljedeće bolesti:

Vaskularne bolesti mozga:

• primarni i sekundarni vaskulitis;
• migrena;
• Binswangerova bolest.

Autoimune i zarazne bolesti:

• akutni diseminirani encefalomijelitis;
• neuroborelioza;
• Behcetova bolest;
• akutna i kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija;
• HIV infekcija;
• virusni encefalitis;
• subakutni sklerozirajući panencefalitis;
• progresivna multifokalna leukoencefalopatija;
• neurosarkoidoza;
• tropska spinalna parapareza.

Nasljedne bolesti:

• adrenoleukodistrofija;
• Leberova vidna atrofija;
• leukodistrofija;
• mitohondrijska encefalopatija;
• spinocerebelarna ataksija.

Druge bolesti:

• osmotska mijelinoliza;
• subakutna degeneracija malog mozga;
• funikularna mijeloza;
• ozljede glave i vrata;
• metastaze u mozgu.

a) analiza likvora;

d) određivanje titra HIV-1;

Liječenje MS-a treba biti sveobuhvatno i temeljiti se na sljedećim načelima:

Simptomatska terapija.

Dodatni testovi koji se mogu preporučiti u slučaju sumnje uključuju:

a) analiza likvora;

b) MRI glave i/ili kralježnice;

c) određivanje sadržaja vitamina B12 u serumu;

d) određivanje titra HIV-1;

f) dokazivanje RF, antinuklearnih, anti-DNA protutijela (SLE);

g) serumske pretrage na sifilis;

h) određivanje angiotenzin-konvertirajućeg enzima (sarkoidoza);

i) serološka detekcija borelioze (lajmske bolesti);

j) otkrivanje masnih kiselina s vrlo dugim lancima (adrenoleukodistrofija);

k) određivanje sadržaja mliječne kiseline u serumu ili likvoru, biopsija mišića, analiza mitohondrijske DNA (mitohondrijska patologija).

MS liječenje treba biti sveobuhvatan i temeljiti se na sljedećim načelima:

Liječenje u aktivnom stadiju bolesti mora biti usmjereno na smanjenje trajanja egzacerbacije i težine neurološki simptomi i stabilizacija stanja bolesnika.

Utjecaj na patološki proces kako bi se spriječila pojava daljnjih mogućih egzacerbacija.

Simptomatska terapija.

Medicinska i socijalna rehabilitacija.

Liječenje egzacerbacija.

Za liječenje egzacerbacija tradicionalno se koriste kortikosteroidni hormoni - prednizolon, metilprednizolon, solu-medrol (metilprednizolon natrijev sukcinat), hidrokortizon, depo-medrol (metilprednizolon acetat), deksametazon i sintetski analog ACTH - sinakten-depo. Izbor lijeka ovisi o težini egzacerbacije. Kortikosteroidni hormoni (KS) djeluju imunosupresivno, protuupalno i antiedematozno te tako pridonose povlačenju autoimuno-upalnih promjena u mozgu i smanjuju propusnost krvno-moždane barijere. Koriste se različite doze i rasporedi primjene kortikosteroida.

Trenutačno su u svijetu široko korišteni režimi liječenja egzacerbacija MS-a visokim dozama CS-a za kratko vrijeme – „pulsna terapija“. Takve sheme dopuštaju najveći učinak s manje teškim nuspojavama. U teškim egzacerbacijama propisuje se 1-2 g metilprednizolona intravenozno u 400-500 ml izotonične otopine natrijevog klorida dnevno ili svaki drugi dan tijekom 3-5 dana, ovisno o brzini oporavka poremećenih funkcija. Nakon toga se ordinira prednizolon ili medrol per os u dozi od 1-1,5 mg po kilogramu tjelesne mase bolesnika dnevno (na bazi prednizolona) svaki drugi dan ujutro. Nakon 5. doze počinje se smanjivati ​​doza lijeka za 5 mg za prednizolon i 4 mg za medrol u svakoj sljedećoj dozi.

Egzacerbacije umjerene i blage težine mogu se zaustaviti intramuskularna injekcija CS, na primjer, deksametazon, počevši s dozom od 24-32 mg / dan, postupno smanjujući dozu lijeka za 4 mg / dan. Liječenje synakten-depotom provodi se prema shemi: 1,0 ml lijeka se ubrizgava intramuskularno 3 dana za redom, zatim 2 dana kasnije za treći 1,0 ml. Za opći tijek liječenja 10-20 ml. Depo-medrol se primjenjuje u dozi od 1-1,5 mg/kg dnevno intramuskularno jednom tjedno tijekom 8 tjedana.

Za ispravak nuspojave glukokortikoidi (edem, debljanje, povećanje krvni tlak, čir na želucu, osteoporoza, psihoza) istodobno propisuje dijetu, bogato kalijem, preporučuju pripravke koji sadrže kalcij i kalij (asparkam, panangin), diuretike (triampur, veroshpiron). Za prevenciju želučanog ulkusa propisuju se lijekovi koji štite želučanu sluznicu (almagel, fosfalugel, ranitidin, omeprazol i dr.).

Kod primarne ili sekundarne progresivne multiple skleroze, uz CS, koriste se citostatici kao što su azatioprin, metotreksat, ciklofosfamid, kladribin (bjeloruski lijek leukladin). Mogućnost primjene leukladina u liječenju multiple skleroze objašnjava se kombinacijom visoke imunosupresivne aktivnosti s relativno niskom (u usporedbi s drugim imunosupresivnim lijekovima) toksičnosti, uključujući i protiv hematopoetskih matičnih stanica. Izraženi imunosupresivni učinak leukladina prvenstveno je posljedica njegovog selektivnog i produljenog djelovanja na T-stanice. Primjena leukladina kod multiple skleroze doprinosi stabilizaciji stanja bolesnika (sprječava produbljivanje poremećaja stabla, poremećaja koordinacije, pogoduje stabilizaciji funkcionalno stanje piramidalni sustav) i, u nekim slučajevima, pomaže u smanjenju invaliditeta.

U relapsno-remitentnom obliku multiple skleroze, lijek se daje supkutano jednom u dozi od 0,07-0,09 mg / kg / dan tijekom 5 dana, od 1 do 6 tečajeva s intervalom od 28 dana; u kroničnoj progresivnoj multiploj sklerozi - intravenozno, u dozi od 0,09 mg / kg / dan tijekom 5 dana (2-satna intravenska infuzija), od 1 do 6 tečajeva s intervalom od 28 dana. U liječenju multiple skleroze preporučuje se primjena leukladina u kombinaciji s osnovnom simptomatskom potpornom terapijom. Liječenje treba provoditi pod pažljivom kliničkom i hematološkom kontrolom. Praćenje se također provodi tijekom prvih 4-8 tjedana nakon primjene leukladina, budući da mijelosupresija može biti odgođena. Međutim, s obzirom na izraženu nuspojave citostatici povezani sa supresijom hematopoeze koštane srži, njihovo imenovanje je opravdano u CS-rezistentnim oblicima MS. U teškom, progresivnom tijeku bolesti moguća je kombinacija CS-a i citostatika.

Kod teških egzacerbacija MS-a, teško liječivih kortikosteroidima, bolesnicima se može propisati plazmafereza – sama ili u kombinaciji s intravenskim kortikosteroidima. U jednoj seansi izmijeni se 35-40 ml plazme na 1 kg tjelesne težine. Poboljšanje se događa pri provođenju 1-2 postupka tjedno tijekom 2-3 tjedna.

Lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti.

Do danas je razvijeno i korišteno nekoliko lijekova čije je glavno djelovanje regulacija imunološkog odgovora: supresija proizvodnje proupalnih i stimulacija proizvodnje protuupalnih citokina aktiviranim imunokompetentnim stanicama. To uključuje: interferon-b-1b (Betaferon), interferon-b-1a (Avonex, Rebif). Ovi lijekovi se propisuju bolesnicima s remitirajućim tijekom bolesti u remisiji, koji nisu primali kortikosteroidne hormone ili citostatike 1 mjesec, s plitkim stupnjem invaliditeta i koji su imali najmanje 2 egzacerbacije u posljednje 2 godine. Lijekovi se koriste dugo - nekoliko godina. Pozitivan klinički učinak očituje se u smanjenju broja egzacerbacija godišnje, smanjenju težine i smanjenju trajanja egzacerbacija. Prema Klinička ispitivanja, primjena interferonskih lijekova u prosjeku za 30% smanjuje učestalost egzacerbacija kod relapsa i usporava razvoj invaliditeta kod sekundarno progresivne MS. Nuspojave: upala (85%) i nekroza (5%) na mjestu ubrizgavanja, sindrom sličan gripi (76%). Potonji obično nestaje s liječenjem. Neki pacijenti tijekom liječenja razviju depresiju, anksioznost, poremećaj svijesti. Ponekad se otkrivaju neutropenija i povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Osim pripravaka interferona-beta, postoje i drugi lijekovi koji smanjuju učestalost egzacerbacija. Prije svega, to je glatiramer acetat (Copaxone). Primjenjuje se u dozi od 20 mg supkutano dnevno dulje vrijeme (najmanje 12 mjeseci). Nuspojave su umjerene lokalne reakcije, stanja slična gripi, opća slabost, bol u epigastričnoj regiji. Također se koristi intravenska primjena velikih doza imunoglobulina G.

U slučaju egzacerbacije MS-a na pozadini imunomodulatorne terapije, indicirano je odgovarajuće liječenje, uključujući pulsnu terapiju metilprednizolonom i plazmaferezu, ako je potrebno, bez prekida glavnog liječenja.

Raspravlja se o primjeni alfa-interferona i njegovih pripravaka (reaferon, viferon) kao protuupalnih sredstava koja smanjuju egzacerbaciju. Međutim, do danas nema jasnih podataka o njihovoj učinkovitosti u MS-u. Visoka cijena ove skupine lijekova otežava njihovu masovnu primjenu u liječenju MS-a.

Posljednjih godina autotransplantacija krvnih matičnih stanica je široko uvedena u praksu. Metoda transplantacije matičnih stanica za multiplu sklerozu počela se proučavati u SAD-u i Europi od 1995. godine. U Rusiji je prva transplantacija matičnih stanica za multiplu sklerozu obavljena 1999. godine. U Republici Bjelorusiji takav se rad počeo provoditi 2004. godine, na temelju 9. gradske kliničke bolnice u Minsku pod vodstvom profesora A.S. Fedulova.

Ova metoda omogućuje uklanjanje uzroka bolesti - uklanjanje autoimunih T-limfocita koji oštećuju živčanog tkiva mozga i leđne moždine. Transplantacija provedena u ranim stadijima bolesti može zaustaviti napredovanje bolesti dugi niz godina i spriječiti nastanak invaliditeta kod bolesnika.

Transplantacija se ne provodi u bolesnika s uznapredovalim stadijima multiple skleroze, kod kojih su nepovratno (više godina) izgubljene funkcije kretanja, mokrenja, pražnjenja crijeva. Pitanje svrsishodnosti transplantacije matičnih stanica kod multiple skleroze razmatra se za svakog bolesnika nakon detaljnog pregleda.

Indikacije za ovaj tretman u bolesnika s MS-om su:

Klinički i MRI potvrđena dijagnoza MS-a s pogoršanjem neurološkog statusa tijekom prošle godine > 1 bod na EDSS ljestvici;

Nedostatak učinka prethodne kombinirane terapije;

Dob od 18 do 45 godina;

Normalni dobno-spolni pokazatelji kliničkog i laboratorijskog pregleda;

Sposobnost samoposluživanja i kretanja u prostoru bez pomoći;

Dovoljna motivacija pacijenata.

Kontraindikacije su:

Trudnoća i dojenje;

Teške popratne somatske bolesti i mentalni poremećaji;

Izražena odstupanja od normalnih dobno-spolnih pokazatelja kliničkog i laboratorijskog pregleda;

Po život opasno krvarenje (gastrointestinalni trakt, maternica, cerebralno krvarenje);

Popratne onkološke bolesti;

Prisutnost akutnog ili pogoršanja kroničnog upalnog procesa paranazalnih sinusa;

Prisutnost akutnog ili pogoršanja kroničnog upalnog procesa u usnoj šupljini.

Učinkovitost transplantacije matičnih stanica kod multiple skleroze (isključujući uznapredovale stadije bolesti) u bolesnika koji su prethodno primali različite vrste standardna terapija, prema europskom registru, iznosi 75-80%.

Napredak medicinske znanosti i farmakologije već danas omogućuje značajno produljenje faze remisije, a studije ljudskog genoma daju nadu za pojavu temeljno novih tretmana ove misteriozne bolesti koja dovodi do nepovratnog oštećenja središnjeg živčanog sustava u budućnosti. .

Kod MS-a je važna pravodobna i adekvatna simptomatska terapija. Glavni ciljevi ovog tretmana su: smanjenje težine rezidualnih neuroloških simptoma ili njihova potpuna kompenzacija; prevencija komplikacija (dekubitusa, sekundarnih infekcija, stvaranja kontraktura itd.); najduže moguće očuvanje sposobnosti bolesnika da profesionalna djelatnost, samoposluživanje, društvena aktivnost. Simptomatska terapija se propisuje kada pacijent ima simptome koji negativno utječu na njega svakidašnjica ili koji bi u budućnosti mogli naštetiti zdravlju pacijenta. Glavna načela simptomatske terapije su individualni pristup i kombinacija lijekova s ​​nemedicinskim metodama rehabilitacije.

Simptomatska terapija s računalom se mogu podijeliti u dvije velike skupine:

1) terapija lijekovima koje uključuje:

Korekcija poremećaja kretanja (spastičnost, patološki umor, poremećaji koordinacije),

Korekcija neuropsiholoških poremećaja;

Korekcija disfunkcija zdjeličnih organa.

2) metode fizioterapije, dijete, kineziterapije (uključujući gravitacijski trening), fizičke i psihičke rehabilitacije, elektromagnetske stimulacije mozga.

a. Liječenje spasticiteta.

Povećanje mišićnog tonusa kombinira se s grčevima pareze, klonusa, fleksora i ekstenzora. Oštar pad mišićnog tonusa može dovesti do povećanja slabosti, dok aktivna terapija vježbanjem može pridonijeti povećanju spastičnosti.

Najčešće korišteni mišićni relaksansi centralnog djelovanja su midokalm, sirdalud i baklofen. Sirdalud i baklofen imaju jednako snažan mišićni relaksantni učinak (izraženiji od midokalma). Malo je manje vjerojatno da će Sirdalud uzrokovati povećanje slabosti. Baklofen ostaje lijek prvog izbora za bolne toničke spazme. Pri određivanju optimalne doze za pojedinog bolesnika, nakon 7-14 dana, moguće je dozu smanjiti na suboptimalnu, što je održavanje kroz dulje vrijeme. Prihvatljiva je kombinacija nekoliko lijekova, što vam omogućuje učinkovito smanjenje tonusa pri nižim dozama svakog od lijekova.

b. Liječenje slabosti paretičnih mišića.

Najčešće se metabolički lijekovi koriste u kombinaciji s rehabilitacijskim mjerama.

Među metaboličkim sredstvima su nootropici, pripravci aminokiselina, karnitin.

Tečajevi cerebrolizina, piracetama ili encefabola, glutaminske kiseline, metionina i drugih lijekova.

Od velike je važnosti odabir kompleksa fizioterapijske vježbe, koji značajno poboljšava snagu paretičnih mišića kod MS pacijenata.

u. Liječenje sindroma kroničnog umora (CFS).

Kronični umor u MS-u definira se kao subjektivno smanjenje tjelesne ili mentalne aktivnosti koje narušava radnu sposobnost i kvalitetu života bolesnika i traje pola dana u trajanju duljem od 6 tjedana.

Pozitivan učinak na CFS zabilježen je kod amantadina u dozi od 100 mg 2 puta dnevno (nuspojave: poremećaj sna, bolovi u trbuhu, glavobolja, vrtoglavica).

Semax, koji ima neuroprotektivni i neurostimulirajući učinak, također se može propisati u dozi od 0,3 mg 3 puta dnevno endonazalno tijekom jednog mjeseca. Poželjno je ponavljati tečajeve.

U nekim slučajevima, s prevlašću mentalne komponente u formiranju CFS-a, na pozadini depresije, pomažu antidepresivi, individualna i grupna psihoterapija.

d. Neuropsihološki poremećaji i njihovo liječenje u MS-u

Postoji široka lepeza kliničkih manifestacija psihičkih poremećaja u MS-u: astenični sindrom, histerične i histeroformne reakcije, opsesivni poremećaji, a od afektivnih poremećaja najčešće - depresivni sindrom i euforija.

Osim grupne i individualne psihoterapije, u liječenju depresije kod MS-a koriste se različite skupine antidepresiva: fluoksitini (Prozac i dr.), stimulansi ponovne pohrane serotonina (Coaxil i dr.), triciklički antidepresivi (amitriptilin i dr.), tetraciklički antidepresivi ( lerivon, itd.). Potrebno je uzeti u obzir moguće nuspojave (smanjena potencija, zadržavanje mokraće, povećana opća slabost).

Kod plitke depresije učinkovite su male doze antipsihotika sulpirida (eglonil) 50 mg 1-3 puta dnevno ili kombinacija trankvilizatora alprozolama (Xanax) s fluoksitinima (Prozac). Za normalizaciju raspoloženja i liječenje paroksizmalnih stanja u MS-u lijek prvog izbora je karbomazepin.

e. Liječenje ataksije i tremora

Korekcija ovih poremećaja jedan je od najtežih zadataka simptomatske terapije MS-a.

Od velikog značaja su metode bez lijekova: kineziološka kompenzacija, stabilometrija uz korištenje posebnih platformi, korištenje narukvica s utezima i vježbe za vraćanje koordinacije i razvoj novog motoričkog stereotipa.

Mogućnosti lijekova za smanjenje tremora i diskordinacije vrlo su ograničene: beta-blokatori (anaprilin do 120-160 mg dnevno) u kombinaciji s antidepresivima (male pojedinačne doze amitriptilina, počevši od 40 mg dnevno).

Za ublažavanje jakog tremora, koji dostiže stupanj hiperkineze, može se koristiti karbomazepin. Uz produljenu primjenu lijeka, preporučuje se postupno smanjenje doze ili prekidi u prijemu za 2-4 tjedna. U nekih bolesnika dolazi do poboljšanja u pozadini uporabe Semaxa i glicina.

e. Liječenje poremećaja zdjelice

Na temelju podataka kliničkog i instrumentalnog pregleda utvrđuje se vrsta poremećaja - urinarna inkontinencija (hiperrefleksija detruzora), retencija urina (hiporefleksija detruzora), kombinirani poremećaji (disinergija sfinktera i detruzora).

Uz slabost ili nemogućnost zadržavanja urina, koristite sljedećih lijekova: 1) antikolinergici - oksibutinin (driptan, ditropan), probantin (propantelin bromid), metantelin bromid, tolterodin (detrusitol), trospijev klorid; 2) antispazmodici (flavoksat, nifedipin); 3) a-agonisti - imipramin (tofranil, apoimipramin, melipramin); 4) sintetski analog antidiuretskog hormona - dismopresin (adiuretin, desmospray).

Uz slabost ili nemogućnost mokrenja koriste se sljedeća sredstva: 1) holinomimetici (betanekol, distigmin bromid, neostigmin); 2) blokatori a-simpatičke aktivnosti (prazolin, fenoksibenzamin, rezerpin, gvanitidin sulfat); 3) relaksanti mišića (baklofen, sirdalud). Pozitivni rezultati mogu se postići korištenjem metoda magnetske i električne stimulacije mokraćnog mjehura, trenirajući mišiće dna zdjelice.

Posebnu skupinu poremećaja funkcije zdjeličnih organa čine poremećaji spolne funkcije. Najčešća njihova manifestacija je smanjenje potencije kod muškaraca povezano s oštećenjem leđne moždine. Kod većine pacijenata poremećaji na ovom području prvenstveno su povezani s emocionalnom komponentom, pa psihoterapijske mjere mogu imati brz i dugotrajan pozitivan učinak. U nedostatku dovoljnog učinka koristi se sildenafil (od 25 mg do 100 mg), kao i razne vazoaktivne masti. Rjeđe se koriste intrakorporalne injekcije papaverina, prostaglandina E i drugih vazodilatatora. Izrazito se ne preporuča korištenje raznih proteza kod MS-a koje mogu pojačati smetnje mokrenja.

Prognoza

Općenito, prosječni životni vijek oboljelih od MS-a ne razlikuje se značajno od životnog vijeka zdrave populacije. Otprilike 75% bolesnika živi više od 25 godina od početka bolesti, a u 50% kvaliteta života ne razlikuje se značajno od zdravi ljudi. Povoljan tijek bolesti treba očekivati, prije svega, kada se uoči potpuna regresija patoloških simptoma u interiktnom razdoblju.

Sljedeći čimbenici mogu ukazivati povoljan tečaj bolesti:

Starost bolesnika je do 40 godina;

U slučajevima kada bolest počinje s osjetljivim poremećajima;

relapsirajući tijek;

Ženski spol pacijentice.

Prevencija

Trenutno ne postoji učinkovita prevencija. Međutim, pacijentima s multiplom sklerozom savjetuje se izbjegavanje zarazne bolesti(s njihovim razvojem, poželjno je proći puni tijek liječenja za mirovanje), fizičko preopterećenje, insolacija. Pacijenti nisu prikazani toplinski postupci, balneoterapija.

KNJIŽEVNOST

1. Boyko A.N., Gusev E.I. Beta-interferoni u multiploj sklerozi // Journal of Neurology and Psychiatry. S.S. Korsakov. Specijalista. osloboditi. 2002. S. 65-71.
2. Brinar V.L., Pozer Ch.M. Laboratorijske metode u dijagnostici multiple skleroze // Zhurn. neuropat. i psihijatar - 2002 (posebno izdanje) - S. 7-15.
3. Gusev E.I., Zavalishin I.A., Boyko A.N. Multipla skleroza i druge demijelinizirajuće bolesti. M 2004.
4. Gusev E.I., Demina T.L., Khachanova N.V. i dr. Primjena b-interferona u liječenju multiple skleroze: terapija u adekvatnoj dozi uz visoka frekvencija.// Časopis. nevrol. i psihijatar. 2005; 105:5:76-79.
5. Gusev E.I., Boyko A.N. Multipla skleroza: od proučavanja imunopatogeneze do novih metoda liječenja. Moskva, 2001.128
6. Protokol vođenja bolesnika. Multipla skleroza // Problemi standardizacije u zdravstvu Ruske Federacije. 2006 br. 2. str. 25.
7. Stolyarov I.D. Neke suvremene metode dijagnostike i patogenetske terapije multiple skleroze. // Neurološki bilten (Časopis nazvan po V.M. Bekhterev) - 2002. - V.34, br.1-2. - S. 65-72.
8. Fedulov A.S., Uss A.L., Zmachinsky V.A. i tako dalje. Složeno liječenje bolesnika s multiplom sklerozom koji koriste autolognu transplantaciju krvotvornih matičnih stanica (uputa za uporabu). Minsk, 2005
9. Schmidt T.E. Liječenje multiple skleroze.//Rus. med. časopis, 2001. T9, broj 7-8, str. 322-327.
10. Randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, unakrsno, pilot ispitivanje lamotrigina u dva razdoblja u bolesnika sa središnjom boli zbog multiple skleroze. Breuer B, Pappagallo M, Knotkova H, Guleyupoglu N, Wallenstein S, Portenoy RK. Clin Ther. 2007. rujan;29(9):2022-30.
11. Barkhof F., Polman C., Radue E.-W. et al. Betaferon u novonastaloj multiploj sklerozi za početno liječenje (BENEFIT): Rezultati snimanja magnetskom rezonancijom. 21. kongres Europskog odbora za liječenje i istraživanje multiple skleroze. Grčka 2005.; plakat P583.
12. Dijagnostika i terapija neurogenih disfunkcija mokraćnog mjehura u bolesnika s multiplom sklerozom. Del Popolo G, Panariello G, Del Corso F, De Scisciolo G, Lombardi G.
13. neurol sci. 2008. prosinac; 29 dodatak 4:352-5.
14. McDonald W.I., Compston A., Edan G. et al. Preporučeni dijagnostički kriteriji za multiplu sklerozu: Smjernice Međunarodnog panela za dijagnozu multiple skleroze. Ann Neurol 2001; 50: 121-127.21.
15. Mc. Monala N., Nosewothy J. / Multipla skleroza.- 2003.

Nažalost, bolest kao što je multipla skleroza prilično je raširena. Stoga su nove mogućnosti za borbu protiv ove bolesti vrlo relevantne. Ako su donedavno dostupni lijekovi zbog skupoće i nepostojanja posebnih programa potpore bili nedostupni jednom broju naših sugrađana, sada je taj problem dobrim dijelom riješen zahvaljujući pojavi domaćeg lijeka, rekombinantnog interferona-beta. .

Multipla skleroza - bolest bez granica?

Multipla skleroza – autoimuna kronična bolest središnji živčani sustav koji utječe i na mozak i leđnu moždinu. Bolest pogađa ljude bez obzira na zemljopisne granice i dob - smatra se da oko 2,5 milijuna pacijenata diljem svijeta boluje od ove bolesti. U Rusiji se incidencija kreće od 30 do 70 slučajeva na 100 000 stanovnika.

Značajke toka

Tijek multiple skleroze ima valovitu prirodu: razdoblja remisije i stabilizacije zamjenjuju se egzacerbacijama različitog intenziteta i trajanja. Multipla skleroza se prema tijeku bolesti dijeli u četiri kategorije:

relapsno-remitentni oblik. Karakterizira ga kombinacija razdoblja egzacerbacija i naknadnog poboljšanja (remisije);

sekundarno progresivni oblik. Često se javlja nakon relapsno-remitentnog oblika. U ovom slučaju bolest postupno napreduje. Nema izraženih razlika između razdoblja stabilizacije (remisije) i egzacerbacija;

Primarni progresivni oblik karakterizira ravnomjerno napredovanje bolesti od samog trenutka njenog nastanka. Razdoblja stabilizacije, ako su prisutna, izražena su beznačajno i kratkotrajna;

Progresivno-relapsirajući oblik. U pozadini sporog, ali ravnomjernog napredovanja bolesti, opažaju se jasna pogoršanja.

Terapija interferonom

Inferonoterapija je trenutno učinkovita metoda boriti se protiv progresije multiple skleroze. Točan mehanizam djelovanja interferonske terapije nije u potpunosti razjašnjen. Poznato je da interferoni-beta pokreću niz imunoloških procesa, što rezultira protuupalnim učinkom lijekova koji smanjuje težinu autoimunog patološkog procesa u MS-u.

Potreba za kontinuiranom terapijom interferonima-beta je zbog činjenice da se učinak razvija postupno.

Trajanje liječenja je individualno, ali ako postoji pozitivan učinak, vjerojatno je doživotno. U ovom slučaju, zaključak o učinkovitosti terapije donosi se nakon 6 mjeseci uzimanja lijeka.

Dokazano je da interferoni-beta značajno smanjuju ozbiljnost patološkog procesa, smanjujući učestalost i težinu relapsa.

Interferon-beta-1b

Nedavno se interferon-beta-1b aktivno koristi za liječenje multiple skleroze. Ovaj rekombinantni interferon izoliran je iz stanica bakterije Escherichia coli u čijem je genomu uveden ljudski gen za interferon-beta. Interferon-beta-1b djeluje antivirusno i protuupalno. Njegovo ljekovito djelovanje kod multiple skleroze posljedica je pomaka u ravnoteži tvari koje nastaju tijekom upalnog procesa prema protuupalnim komponentama – citokinima, kao i drugih pozitivnih promjena.

Interferon-beta-1b propisan je za:

· smanjenje učestalosti i težine egzacerbacija u bolesnika s relapsno-remitentnim tijekom multiple skleroze;

· usporiti brzinu progresije bolesti kod bolesnika sa sekundarno progresivnim tijekom multiple skleroze.

Primjenjuje se supkutano svaki drugi dan u dozi od 8 milijuna IU. Liječenje je dugotrajno, često dugotrajno. Trenutno postoje podaci istraživanja o 3- i 5-godišnjoj učinkovitosti i sigurnosti ovog lijeka, a istraživanja u ovom području su u tijeku.

Problem pacijenata u Rusiji

Primjenom rekombinantnog humanog interferona-beta u bolesnika s multiplom sklerozom može se zaustaviti ili usporiti napredovanje bolesti, spriječiti rani razvoj invaliditeta te postići značajno poboljšanje kvalitete života bolesnika. No, nažalost, nesmetana opskrba bolesnika tim lijekovima donedavno je bila u određenoj mjeri nerješiva ​​društvena i državna zadaća.

Bilo je očito da je zbog današnje iznimno visoke cijene lijekova (oskrba jednog pacijenta s multiplom sklerozom godinu dana košta državu 20-25 tisuća američkih dolara) rješenje problema moguće samo ako klinička praksa visoko učinkoviti, ali pristupačniji domaći lijekovi.

Na temelju ogromnog društvenog značaja ovog zadatka, velika domaća tvrtka započela je razvoj ruskog analoga interferona-beta.

Kako je sve počelo - povijest stvaranja iz godine u godinu

Temelji su položeni 2004. Razvoj najsofisticiranije tehnologije za dobivanje rekombinantnog humanog interferona-beta-1b postao je moguć zahvaljujući programu Bioindustry Initiative američkog State Departmenta, koji je za tu svrhu dodijelio bespovratna sredstva od 1,7 milijuna dolara. Ali kako bi se stvorio prvi u Rusiji i jedan od prvih biosimilara interferona-beta-1b u svijetu, domaća tvrtka morala je suinvestirati usporedivi iznos.

Godine 2005. u Rusiji je, zahvaljujući mukotrpnom radu skupine znanstvenika, razvijen soj-proizvođač interferona-beta-1b, tehnologija za njegov uzgoj i pročišćavanje rekombinantnog proteina. Godinu dana kasnije (2006.) dobiven je oblik rekombinantnog humanog interferona-beta-1b, tj. sam lijek. Provedena su usporedna fizikalno-kemijska istraživanja prvog domaćeg rekombinantnog interferona i inozemnog analoga.

U 2007. do klinička istraživanja ruskog lijeka, provedena usporedba s originalnim njemačkim lijekom, dokazala je potpunu istovjetnost dvaju lijekova. MMA specijalisti. IH. Sechenov je razvio registracijski protokol kliničkog ispitivanja. Na sastanku održanom u ožujku 2007., protokol studije pregledali su i odobrili vodeći stručnjaci u području multiple skleroze pod vodstvom prof. A.N. Bojko.

Početkom 2008. dobiveno je regulatorno odobrenje za kliničku studiju, što je također prikazano u mjesečnom izvješću Inicijative za bioindustriju (http://biistate.net/wp/wp-content/uploads/2008/10/bii-newsletter-may2008 - 080527a.pdf). U proljeće 2008. četiri vodeće ruske klinike započele su registracijsko kliničko ispitivanje domaćeg pripravka rekombinantnog interferona-beta u bolesnika s multiplom sklerozom. Kontrolirana, randomizirana, paralelno-grupna otvorena multicentrična klinička studija učinkovitosti, sigurnosti i podnošljivosti domaćeg lijeka u usporedbi s njemačkim analogom u bolesnika s multiplom sklerozom odvijala se 13,5 mjeseci u sljedećim centrima:

· Znanstveni centar za neurologiju Ruske akademije medicinskih znanosti (glavni istraživač - prof. I.A. Zavalishin);

· Moskovski gradski centar za multiplu sklerozu na temelju Gradske kliničke bolnice br. 11 (glavni istraživač - prof. A.N. Boyko);

· Klinika za živčane bolesti VMA im. IH. Sechenov iz Roszdrava (glavni istraživač - akademik N.N. Yakhno);

Moskovsko regionalno istraživanje klinički institut ih. M.F. Vladimirsky (glavni istraživač - prof. S.V. Kotov).

Dana 18. veljače 2009. u Gradskoj kliničkoj bolnici br. 11, tvrtka koja je razvila domaći rekombinantni interferon-beta organizirala je radni sastanak vodećih neurologa uključenih u provođenje kliničkog ispitivanja ovog lijeka - prvog ruskog rekombinantnog humanog interferona-beta za liječenje multiple skleroze.

Među glavnim istraživačima bili su: Dr. med. znanosti, prof. A.N. Boyko (Gradska klinička bolnica br. 11, Moskovski gradski centar za multiplu sklerozu), Dr. med. znanosti, prof. I.A. Zavalishin (Znanstveni centar za neurologiju Ruske akademije medicinskih znanosti), Dr. med. znanosti, prof., akad. OVNOV N.N. Yakhno (MMA imena I.M. Sechenov, Klinika za živčane bolesti A.Ya. Kozhevnikov), Dr. med. znanosti, prof. S.V. Kotov (MONIKI nazvan po M.F. Vladimirskom).

Izvješće o pregledu sastavio je medicinski direktor tvrtke - razvojnog proizvođača domaćeg lijeka. Istaknuvši najnovije vijesti i obećavajuće istraživačke projekte tvrtke, sažeo je rezultate prve faze, međurezultate druge faze kliničkog ispitivanja lijeka i govorio o značajkama treće faze. Detaljno je obrađen akcijski plan za društvene projekte tvrtke, kao njezini su predstavnici shvatili da ruski pacijenti s multiplom sklerozom trebaju pomoć i podršku.

Neurologe su zanimali uspješni privremeni rezultati registracijske studije koji su pokazali da je lijek učinkovit i da ga pacijenti dobro podnose. Zainteresirani su bili i stručnjaci društveni projekt o opskrbi domaćeg interferona-beta značajnom broju pacijenata koji nisu obuhvaćeni saveznim i regionalnim programima beneficija za lijekove.

U svibnju 2009. godine završena je registracijska klinička studija lijeka. Pokazana je njegova učinkovitost, ništa manje od one njemačkog pandana. A po učestalosti nuspojava, poput sindroma nalik gripi, domaći interferon-beta pokazao se još sigurnijim od stranih.

Svi vodeći ruski istraživači potpisali su izvješće o kliničkom ispitivanju koje sadrži preporuke za dopuštanje medicinska primjena rekombinantni humani interferon-beta.

Početkom rujna 2009. završeni su postupci državnog ispitivanja kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti rekombinantnog humanog interferona-beta-1b, a 17. rujna 2009. Federalna služba za nadzor zdravstva i socijalnog razvitka Ruska Federacija izdala je potvrdu o registraciji. Ovaj lijek je visokotehnološki lijek dobiven biotehnologijama i metodama genetski inženjering. Puni ciklus razvoja i proizvodnje lijeka proveden je u Rusiji, i to u samo četiri godine.

U prosincu 2009. lijek rekombinantnog humanog interferona-beta-1b pobijedio je na aukciji u okviru programa "Sedam nozologija" za razdoblje ožujak-prosinac 2010., u veljači su počele prve isporuke lijeka u okviru ovog programa. .

Trenutačno su u tijeku aktivna klinička ispitivanja nakon registracije u sedam istraživačkih centara, koja će trajati još najmanje 2-3 godine.

Prema informacijamawww.dislife.ru

Zove se multipla skleroza kronična patologija CNS. Multipla skleroza zahvaća leđnu moždinu i mozak, kao i vidne živce, pridonoseći razvoju prirodnih abnormalnosti u onim dijelovima tijela za koje su zahvaćena područja odgovorna.

Obično multipla skleroza počinje svoj razvoj kod osobe u mladoj dobi, pa se može manifestirati kod osoba od petnaest do šezdeset godina. U pravilu, bolest češće pogađa žene nego muškarce, kao i ljude koji žive u umjerenim klimatskim uvjetima.

Razlozi

Bolest se ne nasljeđuje. Osim toga, temeljni uzroci multiple skleroze još nisu jasno utvrđeni. Postoji mišljenje da je razvoj bolesti povezan s virusnom infekcijom tijela, koja se može dogoditi u djetinjstvu.

Neki znanstvenici vjeruju da odstupanja u radu središnjeg živčanog sustava mogu postati uzroci multiple skleroze. U slučaju pogoršanja bolesti nastaju upalna žarišta koja karakteriziraju oticanje najlonske ovojnice. Nakon određenog vremena, oko mjesec dana, upalni proces prolazi, ostavljajući plakove i ožiljke na mjestu lezije. izdanci nervne ćelije u isto vrijeme, moraju se sačuvati za početak potpunog oporavka bolesnika. Ali razvoj novog upalnog žarišta pored starog ukazuje na produljeni proces bolesti.

Simptomi

Simptomi koji se javljaju kod bolesnika prije svega su nestabilnost hoda, umor, problemi s ravnotežom i osjetljivošću - temperaturna, vibracijska, taktilna itd. Bolesnici s multiplom sklerozom obično se žale na zamagljen vid i sužavanje njegovih polja.

Obično su početni simptomi prolazne prirode, a razvoj znakova bolesti javlja se istodobno s respiratornom virusnom infekcijom tijela ili pod uvjetom njegovog pregrijavanja. Sve to pridonosi podcjenjivanju kompleksnosti problema multiple skleroze i kasnom dijagnosticiranju bolesti.

Kasni simptomi multiple skleroze uključuju:

Selektivni umor u udovima;

Paraliza mišića;

Gubitak vida samo na jednom oku;

Bifurkacija vizualnih slika;

Kršenje govornog aparata;

Vrtoglavica;

Poremećaj procesa gutanja, pražnjenja crijeva i mokrenja.

Znakovi multiple skleroze

U medicini se multipla skleroza dijeli na nekoliko varijanti na temelju vrste tijeka bolesti. Razlikuju se rijetke i česte varijante tijeka multiple skleroze. Glavne vrste patologije uključuju:

Remitentni tijek - otkriva se u 90% svih slučajeva bolesti. Klasificira se u stadij razvoja primarnih simptoma i značajnog pojačanja već razvijenih simptoma za dan ili više, kao i stadij remisije manifestacija bolesti.

Sekundarno progresivni tijek - javlja se nakon završetka remitentnog tijeka skleroze čije je trajanje različito za svaki slučaj bolesti posebno. Počinje stadij kroničnog razvoja bolesti, tijekom kojeg se stadij egzacerbacije zamjenjuje stadijem stabilnog stanja i obrnuto.

Primarni progresivni tijek - opažen u 12 - 15% svih slučajeva bolesti. U ovom slučaju dolazi do povećanja znakova patologija u radu živčanog sustava bez stadija pogoršanja ili remisije tijekom bolesti.

Liječenje

Priznanica pozitivni rezultati iz liječenja multiple skleroze postaje glavni problem neurologije na sadašnjem stupnju razvoja s obzirom na činjenicu da metode za prevenciju i sprječavanje razvoja bolesti još nisu točno utvrđene.

U pravilu se za liječenje pogoršanja patologije koriste kortikosteroidi, koji se odabiru u pojedinačnoj dozi za svakog pacijenta. Svrha takve terapije je smanjiti intenzitet upalnog procesa u leđnoj moždini i smanjiti trajanje napada tijela.

Kao dodatna terapija, pacijentima je prikazano uzimanje antioksidansa, angioprotektora i antitrombocitnih sredstava itd.

Kako bi se spriječila nova egzacerbacija multiple skleroze koriste se imunomodulatori koji pomažu smanjiti učestalost egzacerbacija ove bolesti.

Simptomatsko liječenje uključuje fizioterapijske postupke kako bi se djelomično obnovile senzorne i motoričke funkcije osobe. Da bi se poboljšao životni standard oboljelog od multiple skleroze, potrebno je obnoviti njegovu društvenu aktivnost i normalizirati mentalno zdravlje, a time i rehabilitaciju psihe bolesnika.