ტრეტინოინის კრემი აკნეს ინსტრუქციებისთვის. ჩვენ ვებრძვით აკნე ტრეტინოინის კრემს: გამოყენების ინსტრუქცია და ხელმისაწვდომი ანალოგები. თარგმანი: Renova მითითებულია, როგორც დამხმარე საშუალება წვრილი ხაზების, ჰიპერპიგმენტაციისა და უხეშობის შესამსუბუქებლად.

სავაჭრო სახელი

ვეზანოიდი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

ტრეტინოინი

დოზირების ფორმა

კაფსულები, 10 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება - ტრეტინოინი 10.00 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები:ყვითელი ფუტკრის ცვილი, ჰიდროგენირებული სოიოს ზეთი, ნაწილობრივ ჰიდროგენირებული სოიოს ზეთი, სოიოს ზეთი,

გარსის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცეროლი 85%, კარიონი 83 (სორბიტოლი, მანიტოლი, ჰიდროლიზებული ჰიდროგენირებული სახამებელი), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172), რკინის ოქსიდი წითელი (E 172).

აღწერა

ოვალური ფორმის რბილი ჟელატინის კაფსულები, კაფსულის ერთი ნახევარი არის გაუმჭვირვალე, ნარინჯისფერ-ყვითელი ფერის, მეორე ნახევარი გაუმჭვირვალე, მოწითალო-ყავისფერი.

კაფსულის შიგთავსი არის მოყვითალო-მომწვანო-მოყვითალო სუსპენზია.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

სიმსივნის საწინააღმდეგო აგენტი. ტრეტინოინი

ATX კოდი L01XX14

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

ტრეტინოინი არის A ვიტამინის ენდოგენური მეტაბოლიტი, რომელიც ჩვეულებრივ იმყოფება პლაზმაში.

შეწოვა

შემდეგ პერორალური მიღებატრეტინოინი შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში და აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას პლაზმაში 3 საათის შემდეგ ჯანმრთელ ადამიანებში.

ტრეტინოინის შეწოვა ხასიათდება მნიშვნელოვანი ცვალებადობით როგორც ერთსა და სხვადასხვა პაციენტებში.

დისტრიბუცია

ტრეტინოინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პლაზმაში პიკური კონცენტრაციის მიღწევის შემდეგ, ელიმინაციის საშუალო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 0,7 საათს. პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ 40 მგ დოზით, პლაზმური კონცენტრაცია საწყის მნიშვნელობას აღწევს 7-12 საათის შემდეგ. პრეპარატის განმეორებითი გამოყენებისას კუმულაცია არ ხდება, პრეპარატი არ ჩერდება ქსოვილებში.

მეტაბოლიზმი

პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს მისი პლაზმური კონცენტრაციის შესამჩნევი დაქვეითება, შესაძლოა ციტოქრომ P450 ფერმენტული სისტემის ინდუქციის გამო, რაც ზრდის კლირენსს და ამცირებს პრეპარატის ბიოშეღწევადობას.

მეცხოველეობა

რადიოაქტიურად მარკირებული ტრეტინოინის მიღების შემდეგ, პრეპარატის დაახლოებით 60% გამოიყოფა შარდით და დაახლოებით 30% განავლით. შარდში ნაპოვნი მეტაბოლიტები წარმოიქმნება ჟანგვის და გლუკურონიდაციის შედეგად.

ამჟამად არ არსებობს მტკიცებულება ტრეტინოინსა და დაუნორუბიცინს შორის შესაძლო ურთიერთქმედების შესახებ.

საჭიროა თუ არა დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებისთვის, არ არის გამოკვლეული. როგორც პრევენციული ღონისძიება, დოზა უნდა შემცირდეს (იხ. ნაწილი "გამოყენების მეთოდი და დოზირება").

ფარმაკოდინამიკა

ტრეტინოინი (ყველა ტრანს რეტინოინის მჟავა) არის რეტინოლის ბუნებრივი მეტაბოლიტი და მიეკუთვნება რეტინოიდების კლასს, რომელიც მოიცავს ბუნებრივ და სინთეზურ ანალოგებს. ტრეტინოინი იწვევს დიფერენციაციას და აფერხებს ტრანსფორმირებული ჰემატოპოეზური უჯრედების პროლიფერაციას, მათ შორის ადამიანის მიელოიდური ლეიკემიის დროს. მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიის დროს მოქმედების მექანიზმი შეიძლება იყოს ტრანს-რეტინოინის მჟავის შებოჭვის შეცვლა ბირთვულ რეტინოინის მჟავას რეცეპტორებთან, რეტინოინის მჟავას α-რეცეპტორი ასევე შეიცვლება PML ცილასთან შერწყმის შედეგად.

გამოყენების ჩვენებები

რემისიის ინდუქცია მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიის დროს (APML; FAB-AML-M3 კლასიფიკაცია).

ვეზანოიდი შეიძლება მიეცეს ადრე არანამკურნალევ პაციენტებს, პაციენტებს, რომლებმაც განიცადეს რეციდივი სტანდარტული ქიმიოთერაპიის შემდეგ (დაუნორუბიცინი და ციტარაბინი ან მათი ანალოგები), ან რომლებიც რეფრაქტერები არიან ქიმიოთერაპიის მიმართ.

ტრეტინოინის დამატება ქიმიოთერაპიაში ახანგრძლივებს გადარჩენას მხოლოდ ქიმიოთერაპიასთან შედარებით და ამცირებს რეციდივის რისკს.

დოზირება და მიღება

ტრეტინოინის გამოყენების შესახებ პედიატრიულ პრაქტიკაშიამჟამად ხელმისაწვდომია მხოლოდ შეზღუდული მონაცემები ეფექტურობისა და ტოლერანტობის შესახებ.

მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს სრულ რემისიის მიღწევამდე ან არაუმეტეს 90 დღისა.

ვინაიდან ამჟამად მხოლოდ შეზღუდული მონაცემებია პაციენტები თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობითსიფრთხილის მიზნით დოზა უნდა შემცირდეს 25 მგ/მ2 სხეულის ზედაპირის ფართობამდე.

ლეიკოციტების რაოდენობა მკურნალობის დასაწყისში აღემატება 5 × 109/ლ: ქიმიოთერაპიის დაწყება ტრეტინოინით პირველ დღეს.

WBC რაოდენობა მკურნალობის დასაწყისში არის 5 x 109/ლ-ზე ნაკლები, მაგრამ სწრაფად იზრდება ტრეტინოინით მკურნალობისას: დაუყოვნებლივქიმიოთერაპიის დაწყება, თუ ლეიკოციტების რაოდენობა აღემატება 6 × 109/ლ მე-5 დღეს, ან 10 × 109/ლ მე-10 დღეს, ან 15 × 109/ლ 28 დღეს.

ყველა სხვა პაციენტისთვის ქიმიოთერაპია უნდა ჩატარდეს სრული რემისიის მიღწევისთანავე.

ტრეტინოინის დოზის შეცვლა საჭირო არ არის, თუ ჰიპერლეიკოციტოზის გამო ტრეტინოინით მკურნალობას დაემატება ქიმიოთერაპია.

ტრეტინოინით მკურნალობის დასრულების და ქიმიოთერაპიის პირველი ციკლის შემდეგ, ანტრაციკლინზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის კონსოლიდაცია უნდა ჩატარდეს, მაგალითად, ქიმიოთერაპიის 2 შემდგომი ციკლის სახით 4-დან 6 კვირამდე ინტერვალით.

ზოგიერთ პაციენტში ტრეტინოინის დონე პლაზმაში შეიძლება მნიშვნელოვნად შემცირდეს, მიუხედავად პრეპარატის ხანგრძლივობისა.

Გვერდითი მოვლენები

APML-ის მქონე ბევრ პაციენტს (ზოგიერთ კვლევით ცენტრში 25%-მდე) უვითარდება რეტინოინის მჟავას სინდრომი (IRS) ტრეტინოინით მკურნალობის დროს. დამახასიათებელი სიმპტომები IBS-ისთვის არის ცხელება, ქოშინი, მწვავე ქოშინი, ფილტვის ინფილტრატები, პლევრალური და პერიკარდიული გამონაჟონი, ჰიპოტენზია, შეშუპება, წონის მომატება, ღვიძლის, თირკმელების და მრავალი ორგანოს უკმარისობა.

თერაპიის შეწყვეტის ან გაგრძელების გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს მკურნალობის სარგებელის თანაფარდობასა და გვერდითი ეფექტების სიმძიმის შეფასებას (იხ. ნაწილი "სპეციალური ინსტრუქციები").

გარდა ამისა, შემდეგი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა დროს კლინიკურ კვლევებშიდა პრეპარატის ბაზარზე შეტანის დღიდან: („სიხშირე უცნობია“ შეესაბამება ანგარიშებს ბაზარზე შეტანის შემდეგ).

ინფექციები და ინფექციები:

სიხშირე უცნობია:ნეკროზული ფაშიტიტი

ჰემატოპოეზის და ლიმფური სისტემის დარღვევები:

სიხშირე უცნობია:თრომბოციტემია, ბაზოფილია

მეტაბოლური და კვების დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):მადის დაკარგვა

სიხშირე უცნობია:ჰიპერკალციემია

ფსიქიკური დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):დაბნეულობა, შიშის მდგომარეობა, დეპრესია, უძილობა

დარღვევების მიერ ნერვული სისტემა:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):თავის ტკივილი, გაიზარდა ინტრაკრანიალური წნევა(ცერებრალური ფსევდოსიმსივნე), კეთილთვისებიანი მომატებული ქალასშიდა წნევა, თავბრუსხვევა, პარესთეზია

სიხშირე უცნობია:ცერებროვასკულური ავარია

ვიზუალური დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):მხედველობის დაქვეითება, კონიუნქტივის დაავადებები

სმენის დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):სმენის დაკარგვა

გულის დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10): არითმია

სიხშირე უცნობია:მიოკარდიული ინფარქტი

სისხლძარღვთა დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):სიწითლე და სიცხის შეგრძნება

სიხშირე უცნობია:თრომბოზი, ვასკულიტი

რესპირატორული, გულმკერდის და შუასაყარის დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10): სუნთქვის უკმარისობა, ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, ასთმა

საჭმლის მომნელებელი დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თხევადი განავალი, ყაბზობა, პანკრეატიტი, ქეილიტი

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):ერითემა, ეგზანთემა, ქავილი, ალოპეცია, ოფლიანობა

სიხშირე უცნობია:კვანძოვანი ერითემა, მწვავე ფებრილური ნეიტროფილური დერმატოზი (სვიტის სინდრომი)

ძვლის დარღვევები კუნთოვანი სისტემადა შემაერთებელი ქსოვილი:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):ძვლის ტკივილი

სიხშირე უცნობია:მიოზიტი

თირკმელების და საშარდე გზების დარღვევები:

სიხშირე უცნობია:თირკმლის ინფარქტი

დარღვევების მიერ რეპროდუქციული სისტემადა სარძევე ჯირკვლები:

სიხშირე უცნობია:გენიტალური ლორწოვანი გარსის დაწყლულება

ზოგადი დარღვევები და პირობები ინექციის ადგილზე:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):გულმკერდის ტკივილი, ცხელება, სისუსტე

ლაბორატორიულ კვლევებში გამოვლენილი დარღვევები:

ძალიან ხშირი (≥ 1/10):პლაზმაში ტრიგლიცერიდების, კრეატინინის, ქოლესტერინის, ტრანსამინაზების დონის მატება

სიხშირე უცნობია:ჰისტამინის დონის მატება

ტერატოგენული ეფექტი: იხილეთ განყოფილება « სპეციალური მითითებები. ორსულობა. ძუძუთი კვების პერიოდი.

ყველა ქვემოთ ჩამოთვლილი გაფრთხილება გასათვალისწინებელია დაავადების სიმძიმესა და მკურნალობის გადაუდებლობასთან ერთად.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ტრეტინოინის, რეტინოიდების, სოიოს, არაქისის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ

ტეტრაციკლინების ერთდროული გამოყენება

A ვიტამინის ერთდროული მიღება

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ვინაიდან ვეზანოიდი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 ღვიძლის სისტემით, შესაძლებელია ფარმაკოკინეტიკის შეცვლა იმ პრეპარატების მიღებისას, რომლებიც წარმოადგენენ ამ ფერმენტული სისტემის ინდუქტორებს ან ინჰიბიტორებს.

წამლები, რომლებიც ასტიმულირებენ ციტოქრომ P450 სისტემის ღვიძლის ფერმენტების აქტივობას, მოიცავს რიფამპიცინს, გლუკოკორტიკოსტეროიდებს, ფენობარბიტალს და პენტობარბიტალს. პრეპარატები, რომლებიც აფერხებენ P450 სისტემის ღვიძლის ფერმენტების აქტივობას, მოიცავს კეტოკონაზოლს, ციმეტიდინს, ერითრომიცინს, ვერაპამილს, დილთიაზემს და ციკლოსპორინს. არ არსებობს მონაცემები, რომლებიც მიუთითებენ ამ პრეპარატების ეფექტურობის ან ტოქსიკურობის ცვლილებაზე ტრეტინოინთან ერთად გამოყენებისას.

ინფორმაცია ტრეტინოინსა და დაუნორუბიცინსა და ციტარაბინს შორის შესაძლო ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების შესახებ არ არის ხელმისაწვდომი.

ანტიფიბრინოლიზური საშუალებები, როგორიცაა ტრანექსამინის მჟავა, ამინოკაპრონის მჟავა და აპროტინინი:პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ტრეტინოინს და ანტიფიბრინოლიზურ საშუალებებს, აღწერილია თრომბოზული გართულებების იშვიათი შემთხვევები ფატალური შედეგით. სიფრთხილეა საჭირო ამ პრეპარატებთან ერთად ტრეტინოინის დანიშვნისას.

ტეტრაციკლინები: სისტემური თერაპიარეტინოიდებმა შეიძლება გამოიწვიოს ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია. ვინაიდან ტეტრაციკლინურ პრეპარატებს შეუძლიათ აგრეთვე გაზარდონ ქალასშიდა წნევა, მათი მიღება არ შეიძლება ტრეტინოინთან ერთად.

ვიტამინი A:სხვა რეტინოიდების მსგავსად, ვეზანოიდი უკუნაჩვენებია A ვიტამინთან კომბინაციაში ჰიპერვიტამინოზის A სიმპტომების გაზრდის გამო.

ტაბლეტები გესტაგენის შემცველი კონტრაცეპტივები ("მინი-აბი"):ვეზანოიდის და „მინი სასმელის“ მიღებისას მცირდება „მინი სასმელის“ კონტრაცეპტული მოქმედების სანდოობა.

სპეციალური მითითებები

ვეზანოიდი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიის მქონე პაციენტებში ჰემატოლოგის ან ონკოლოგის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ვეზანოიდით თერაპიის დროს პაციენტებს მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიით უტარდებათ დამხმარე ზომები, როგორიცაა სისხლდენის პროფილაქტიკა და ინფექციების დაუყოვნებელი მკურნალობა. ხშირად უნდა აკონტროლოთ სისხლის რაოდენობა, კოაგულაციის პარამეტრები, ღვიძლის ფუნქცია და ტრიგლიცერიდების და ქოლესტერინის კონცენტრაცია.

რეტინოინის მჟავას სინდრომის (IBS) სიხშირე მცირდება, როდესაც ლეიკოციტების რაოდენობის საფუძველზე ტრეტინოინით მკურნალობა დაემატება სტანდარტულ ქიმიოთერაპიას (იხ. განყოფილება დოზირება და მიღების წესი).

როცა ყველაზე ადრეული ნიშნები IBS უნდა მკურნალობდეს დექსამეტაზონით (10 მგ ყოველ 12 საათში მაქსიმუმ 3 დღის განმავლობაში ან სანამ IBS არ გაქრება). ზომიერი ან მძიმე IBS-ის დროს უნდა განიხილებოდეს ვეზანოიდური თერაპიის დროებით შეწყვეტა.

ვინაიდან არსებობს თრომბოზის რისკი თერაპიის პირველ თვეში, სიფრთხილეა საჭირო პაციენტების მკურნალობისას ვეზანოიდების და ანტიფიბრინოლიზური საშუალებების კომბინაციით, როგორიცაა ტრანექსამის მჟავა, ამინოკაპრონის მჟავა ან აპროტინინი.

ვესანოიდის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს იდიოპათიური (ფსევდოსიმსივნური) ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია. ამ სინდრომის მკურნალობა უნდა მოხდეს სტანდარტების მიხედვით სამედიცინო დახმარება. თუ პაციენტი არ პასუხობს მკურნალობას, განიხილება ვეზანოიდით თერაპიის დროებითი შეწყვეტა.

სვიტის სინდრომის ან მწვავე ფებრილური ნეიტროფილური დერმატოზის შემთხვევები მყისიერად რეაგირებდა კორტიკოიდულ მკურნალობაზე.

ვეზანოიდით მკურნალობისას საჭიროა პლაზმაში კალციუმის დონის მონიტორინგი, რადგან შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია.

Vesanoid შეიცავს სორბიტოლს, ამიტომ იშვიათი მემკვიდრეობითი ფრუქტოზის აუტანლობის მქონე პაციენტებმა არ უნდა მიიღონ Vesanoid.

პრეპარატში სოიოს ზეთის, ჰიდროგენირებული სოიოს ზეთის არსებობის გამო, პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია კანის ადგილობრივი რეაქციები (კონტაქტური დერმატიტი).

ბავშვები

ინფორმაცია ბავშვებში ტრეტინოინის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. არსებობს რამდენიმე ცნობა ტოქსიკური მოვლენების გაზრდის შესახებ ბავშვებში, რომლებიც იღებენ ტრეტინოინს, კერძოდ, იდიოპათიური (ფსევდოსიმსივნური) ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია.

ორსულობა

ტრეტინოინი არის ტერატოგენული აგენტი, უკუნაჩვენებია ორსულებში და ქალებში, რომლებიც შეიძლება დაორსულდნენ მკურნალობის დროს ან 1 თვის განმავლობაში, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც პრეპარატის სარგებელი აღემატება ნაყოფის დარღვევების რისკს, თუ პაციენტი მძიმე მდგომარეობაშია და მკურნალობა გადაუდებელია.

ორსულ ქალებში, ან თუ ორსულობა ხდება ტრეტინოინით მკურნალობის დროს, არსებობს ძალიან მაღალი რისკი ბავშვის გაჩენის მანკით, რომელიც არ არის დამოკიდებული მკურნალობის დოზაზე და ხანგრძლივობაზე.

ტრეტინოინით მკურნალობა რეპროდუქციული ასაკის პაციენტებს ენიშნებათ მხოლოდ ქვემოთ ჩამოთვლილი ყველა პირობის დაკმაყოფილების შემთხვევაში:

პაციენტს ეცნობა ექიმი ორსულობის რისკის შესახებ ტრეტინოინით მკურნალობის დროს და 1 თვის განმავლობაში;

პაციენტი თანახმაა შეასრულოს სავალდებულო კონტრაცეპტული ზომები. ტრეტინოინის მკურნალობისას აბსოლუტური მოთხოვნაა კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდების გამოყენების აუცილებლობა რეპროდუქციული ასაკის ყველა პაციენტში მკურნალობის დროს და მკურნალობის დასრულებიდან 1 თვის განმავლობაში;

მკურნალობის დროს ორსულობის ტესტი უნდა ჩატარდეს თვეში ერთხელ მაინც.

მიკროდოზირებული პროგესტერონის პრეპარატები ("მინი-აბი") კონტრაცეფციის არაადეკვატური მეთოდია Vesanoid-ით მკურნალობის დროს.

თუ ამ სიფრთხილის ზომების მიუხედავად, ორსულობა ხდება ტრეტინოინით მკურნალობის დროს ან მკურნალობიდან 1 თვის განმავლობაში, დეფექტების მქონე ბავშვის გაჩენის რისკი ძალიან მაღალია, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი დაინიშნა ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.

ძუძუთი კვების პერიოდი

ტრეტინოინით მკურნალობისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატის გავლენის თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

Vesanoid-ის ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა, მაგალითად, თავბრუსხვევა ან ძლიერი თავის ტკივილი, შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს პაციენტების უნარზე, მართონ სატრანსპორტო საშუალება ან ჩაერთონ სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში, რაც მოითხოვს კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული სიჩქარის გაზრდას.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს A ჰიპერვიტამინოზისთვის დამახასიათებელი შექცევადი სიმპტომები ( თავის ტკივილიგულისრევა, ღებინება, კანისა და ლორწოვანი გარსების დაზიანების ნიშნები).

მკურნალობა:დოზის გადაჭარბების სპეციფიკური მკურნალობა არ არსებობს, მაგრამ მნიშვნელოვანია, რომ პაციენტი მოთავსდეს ჰემატოლოგიურ განყოფილებაში.

Ფორმაგათავისუფლებადა შეფუთვა

100 კაფსულა მოთავსებულია ქარვისფერ შუშის ბოთლში HDPE-ისგან დამზადებული ხრახნიანი თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს პირველი გახსნის კონტროლს.

1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სამედიცინო გამოყენებასახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში.

შენახვის პირობები

ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 30 С ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

Catalent Germany Eberbach GmbH,

Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, გერმანია

შემფუთავი/ATსხარისხის კონტროლის გათავისუფლება/

მარკეტინგის ავტორიზაციის მფლობელი

CHEPLAFARM Artsneimittel GmbH,

Bahnhofstrasse 1a, 17498 Meseckenhagen, გერმანია

ორგანიზაციის მისამართი ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე, რომელიც იღებს პრეტენზიებს (წინადადებებს) ხარისხით წამლებისაწყისი მომხმარებლები, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან სამედიცინო პროდუქტის უსაფრთხოების რეგისტრაციის შემდგომ მეთვალყურეობაზე

• ეპითელური უჯრედების ზრდის სტიმულირება;
• აქვს აბსოლუტური ეფექტი მელანინის წარმოქმნაზე;
• თრგუნავს უჯრედების აქტივობას, რომლებიც ხელს უწყობენ აკნეს წარმოქმნას;
• გლუვი ეპიდერმული ფენა;
• კანზე არსებული აკნეს განკურნება;
• თავიდან აიცილოთ მრავალი აკნეს განმეორება.

ამ თვისებების გამო, ისევე როგორც კანის ფენებში ღრმად შეღწევის უნარის გამო, ტრეტინოინის კრემი გამოიყენება აკნესა და აკნეს წინააღმდეგ ბრძოლაში. წამალი უწევს დადებითი შედეგიმძიმე აკნეს დროსაც კი.

პრეპარატის სასარგებლო თვისებები და გამოყენების ჩვენებები

ტრეტინოინის კრემი არის ერთადერთი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება რეტინოიდების ჯგუფს, რომელიც გამოიყენება აკნეს და სხვა სახის გარე სამკურნალოდ. კანის დაავადებები. მისი შინაარსი საშუალებას გაძლევთ დაუყოვნებლივ ებრძოლოთ სამ ფაქტორს, რომლებიც პროვოცირებს აკნეს წარმოქმნას.

• ცხიმოვანი ჯირკვლების გადაჭარბებული აქტივობა.
• ფორების გადაკეტვა კანის ეპითელური შრის ნაწილაკების კერატინიზაციის გამო.
• ანთებითი პროცესი.

კრემის გამოყენება ასევე მიზანშეწონილია ისეთი პრობლემების არსებობისას, როგორიცაა:

• შესართავი გველთევზები, რომლებიც ცალკეული გველთევზების არეებია, რომლებიც დაკავშირებულია ღრმა გადასასვლელებით;
• ვულგარული აკნე, რომლებიც გამოწვეულია ჩირქოვანი ანთება ცხიმოვანი ჯირკვალიდა თმის ფოლიკული. ამ შემთხვევაში აკნეს გაჩენას თან ახლავს ცხიმოვანი საცობების (კომედონების), პაპულების და პუსტულების წარმოქმნა (კანის ზედაპირზე ვეზიკულები, რომელთა ღრუები ივსება ჩირქოვანი მასებით);
• ფავრ-რაკუშოს დაავადება. ამ მდგომარეობას ახასიათებს კანის ღრმა ფენებში წარმოქმნილი ღრმა ცვლილებები, კერძოდ, ელასტიური და კოლაგენური ბოჭკოების დატკეპნა, კომედონების და კისტების გამოჩენა კანის ზედაპირზე. ფავრ-რაკუხოტის დაავადების დროს კანი საგრძნობლად სქელდება, აქვს არათანაბარი სტრუქტურა და ღია ყავისფერი შეფერილობა, ხოლო მრავლობითი კომედონები, კისტა და ნაოჭები. შეინიშნება აგრეთვე კერატომები - კეთილთვისებიანი წარმონაქმნები კანზე, ეპითელიუმის რქოვანა შრის ზრდის შედეგად. ასეთი დაავადების გაჩენის ბუნება არ არის განმარტებული;
• ჰიპერპიგმენტაცია კანი, ანუ მათი ფერის გამუქება. ეს ფენომენი ასოცირდება კანში პიგმენტის კეროვან დეპონირებასთან.

• ანთების საწინააღმდეგო და კომედოლიზური. პრეპარატის ძირითადი ნივთიერება შთანთქავს ცხიმოვანი სეკრეციის ჭარბ რაოდენობას, რაც იწვევს მრავლობითი კომედონების წარმოქმნას. ტრეტინოინი ასევე ხელს უწყობს ფორების შევიწროვებას და ადგილობრივი ანთების მოხსნას;
• კერატოლიზური. მიმდინარეობს კერატინოციტების დათრგუნვის პროცესი, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მათ აქერცვლას;
• ანტისებორეული. ტრეტინოინი აფერხებს ზრდას ეპითელური ქსოვილიცხიმოვანი ჯირკვლების სადინარები, ამცირებს ცხიმის გამომუშავების დონეს და ასტიმულირებს კანის უჯრედების განახლებას;
• მელანინის აქტიური წარმოების პროცესის დათრგუნვა, რაც კანის ჰიპერპიგმენტაციის მიზეზია.

ტრეტინოინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას არაერთხელ, რადგან აქტიური ნივთიერება არ არის ქსოვილებში დაგროვების ტენდენცია.

ოპტიმალური კონცენტრაციის არჩევა

კრემში ტრეტინოინის კონცენტრაცია შეიძლება იყოს დაბალი, საშუალო და მაქსიმალური. რაც უფრო მაღალია ძირითადი ნივთიერების შემცველობა, მით უფრო მაღალია ეფექტი. მაგრამ უნდა გვახსოვდეს, რომ კანის გაღიზიანების რისკი და გაჩენა გვერდითი მოვლენები. თუ საჭიროა დოზის გაზრდა, ეს უნდა გაკეთდეს თანდათანობით.

ტრეტინოინი ყველაზე დაბალი კონცენტრაციით 0,025% რეკომენდებულია თხელი, მგრძნობიარე და ზედმეტად გამომშრალი კანის მფლობელებისთვის.

კრემი ტრეტინოინის ღირებულებით 0.05% არის ყველაზე გავრცელებული და ხშირად გამოყენებული. ეს კონცენტრაცია გამოიყენება ცხიმიანი კანიმკვრივი სტრუქტურით, არ არის მიდრეკილი ალერგიული რეაქციების გამოვლინებისკენ.

ტრეტინოინის მაქსიმალური კონცენტრაციაა 0,1%. გამოშვების ფორმა - ლარი. მითითებულია გამოსაყენებლად მხოლოდ გახანგრძლივებული აკნეს შემთხვევაში, ადგილობრივი ხასიათის ასოცირებული გართულებებით.

კონცენტრაციის არჩევანი შესაფერისია თითოეულ კონკრეტულ შემთხვევაში. ალერგიული რეაქციების ან გაღიზიანების გამოვლინების თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე ნაკლებად კონცენტრირებული წამლით. ეს საშუალებას მისცემს კანს მოერგოს ტრეტინოინის ეფექტებს.

აკნეს კრემის მკურნალობა

ტრეტინოინის აკნე კრემის თავიდან ასაცილებლად ყურადღებით უნდა წაიკითხოთ ინსტრუქციები გვერდითი მოვლენები, ასევე გარანტირებული ეფექტის მისაღებად. უპირველეს ყოვლისა, თქვენ უნდა გახსოვდეთ რამდენიმე მარტივი წესები: პროდუქტი ინახება მაცივარში და გამოყენებამდე, ასევე მის შემდეგ, ხელები კარგად უნდა დაიბანოთ სარეცხი საშუალებით.

აკნეს ან შავი წერტილების არსებობის შემთხვევაში, წაისვით კრემი კანზე დღეში ერთხელ ბნელი დროდღეებში, ვინაიდან ტრეტინოინი კარგავს თავის უმეტეს ნაწილს სასარგებლო თვისებებისინათლის გავლენის ქვეშ. თუ პაციენტს აქვს რუჯისფერი კანზე, მაშინ ამ საშუალების მკურნალობა იწყება მხოლოდ მას შემდეგ, რაც ოდნავ შესუსტდება.

პრეპარატის კანზე უშუალოდ წასვლამდე აუცილებელია დაიბანოთ, რაც შეიძლება მეტი გამოყენებით რბილი საშუალებაგასაწმენდად. ამ შემთხვევაში იდეალურია ბავშვებისთვის სააფთიაქო საშუალებარეცხვისთვის. ტრეტინოინით მკურნალობის დროს საჭიროა ზრუნვა, რომ კანი არ იყოს ზედმეტად გამომშრალი. ასევე მოერიდეთ ქარის ზემოქმედებას და დაბალი ტემპერატურაკანზე, ვინაიდან კრემი საგრძნობლად ზრდის კანის მგრძნობელობას.

სახის დაბანის შემდეგ აუცილებლად დაისველეთ პირსახოცით. კრემი დაუყონებლივ არ უნდა წაისვათ, სასურველია დაელოდოთ 20 წუთს, სანამ ტენიანობა მთლიანად აორთქლდება. წყალი ხდება მნიშვნელოვანი დაბრკოლება ტრეტინოინის შეღწევისთვის კანის ფენებში და ამცირებს გამოყენების ეფექტს.

განსაზღვრული პერიოდის შემდეგ ტრეტინოინი შეიძლება წაისვათ კანზე - ან მთელ არეზე, ან ადგილობრივად, მსუბუქი მოძრაობებით შეიზილოთ. დოზა მკაცრად უნდა იყოს დაცული: კრემის ერთი რაოდენობა უნდა იყოს პატარა ბარდის ზომის ტოლი. პრეპარატის ჭარბი რაოდენობა არ დაეხმარება ეფექტის გაძლიერებას, მაგრამ მხოლოდ გაზრდის გვერდითი ეფექტების ალბათობას. დოზის გადაჭარბების ნიშანი იქნება გაშრობის შემდეგ კრემის კანიდან ამოღება.

გამოყენებისას ძალიან ფრთხილად უნდა იყოთ და მოერიდოთ ტრეტინოინის მოხვედრას ლორწოვან გარსებზე, ნესტოების გარშემო კანზე, თვალებსა და ტუჩებზე, ასევე ტუჩების ზედაპირზე.

ამ საშუალების კანის დაავადებების მკურნალობისას არ არის რეკომენდებული სხვა კრემების ან მალამოების გამოყენება ქიმიური ნივთიერებების რეაქციის გამორიცხვის მიზნით. სხვადასხვა ნარკოტიკები. ასევე, არ დაიბანოთ სახე ძალიან ხშირად. სახის წმენდა და კანის ღრმა წმენდა სკრაბებით არ არის რეკომენდებული.

პრეპარატით მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ მოიცავს გამოყენების შემდეგ სიხშირეს:

• პირველ კვირაში - ყოველ მეორე დღეს;
• მეორე კვირაში მონაცვლეობით 2 დღე მოხმარებით 1 დღე დასვენებით;
• შემდეგ გამოიყენეთ საშუალება ყოველდღე. კანი უნდა მოერგოს აქტიური ნივთიერებაკრემი და დადებითად რეაგირებენ მასზე.

პრეპარატის ინსტრუქციებში ხაზგასმულია, რომ ღია და ძალიან მშრალი კანის მქონე ადამიანებმა უნდა წაისვათ კრემი მკურნალობის საწყის ეტაპზე მხოლოდ ნახევარი საათის განმავლობაში. გარდა ამისა, დასაშვებია კრემის კანთან კონტაქტის ხანგრძლივობის თანდათანობითი ზრდა.

კურსის ხანგრძლივობა შეიძლება იყოს ერთი კვირიდან სამ თვემდე. ამ შემთხვევაში მნიშვნელოვან როლს თამაშობს გამოყენების რეგულარულობა და დოზირების ნორმასთან შესაბამისობა. აღსანიშნავია, რომ ტრეტინოინის გამოყენების პირველი დღეები შესაძლოა გაზრდილი იყოს აკნე, რომელიც დაკავშირებულია კანის ღრმა ფენებში არსებულ აკნეზე აქტიური ნივთიერების ზემოქმედებასთან.

გამოყენების უკუჩვენებები და სპეციალური ინსტრუქციები

პრეპარატის ინსტრუქციის მიხედვით, კრემის ადგილობრივი გამოყენების აბსოლუტური უკუჩვენებებია:

1. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში;
2. ბავშვობა;
3. მწვავე ანთებითი კერები კანზე;
4. ეგზემა;
5. სხვადასხვა ხასიათის დამწვრობის, წყლულების და ჭრილობების არსებობა;
6. კანის ეპითელიომა.

შესაძლებელია ასეთი არასასურველი რეაქციები:

• კანის გაღიზიანება და სიწითლე;
• კანის დაჭიმვის და სიმშრალის შეგრძნება;
• პილინგი.

როგორც წესი, ეს სიმპტომები საკმაოდ დამახასიათებელია ტრეტინოინის გამოყენებით თერაპიისთვის და არ არის შეშფოთების მიზეზი. თუმცა მათი აღმოჩენის შემთხვევაში მაინც უნდა მიმართოთ ექიმს.

ყურადღება უნდა მიაქციოთ: ექიმები არ გირჩევენ ორსულობის დაგეგმვას ამ საშუალების საფუძველზე მკურნალობის დასრულებიდან 3-4 თვის განმავლობაში, რადგან ამ ჯგუფის ნივთიერებების პრეპარატები უარყოფითად მოქმედებს ნაყოფზე და შეიძლება გამოიწვიოს ემბრიონის განვითარების დარღვევა.

პრეპარატი ტრეტინოინი ადგილობრივი გამოყენებისთვის მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და აღჭურვილობით მუშაობაზე, რომელიც წარმოადგენს პოტენციური საფრთხეადამიანის ჯანმრთელობისა და სიცოცხლისთვის. ეს გამოწვეულია ძლიერი თავის ტკივილისა და თავბრუსხვევის შეტევებით, რომლებიც თან ახლავს საშუალების გამოყენებას.

კანის გაღიზიანების გამოხატული ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში კრემის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ვიდეო შეიცავს ინფორმაციას რეტინოიდების შესახებ და რამდენად სასარგებლოა ეს პროდუქტები.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფიტრეტინოინი - დერმატოტროპული საშუალებები, სხვა სიმსივნის საწინააღმდეგო აგენტები. წამლების სახელებია ვეზანოიდი, ლოკაციდი, რეტინ-ა.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

გამოშვების ფორმა

• კრემი,
• გარე გამოყენების ხსნარი,
• კაფსულები.

>

კაფსულების შემადგენლობა

• აქტიური ნივთიერება: 10 მგ ტრეტინოინი.
• დამხმარე ნივთიერებები:სოიოს ზეთი, ყვითელი ფუტკრის ცვილი, ჰიდროგენირებული სოიოს ზეთი, ნაწილობრივ ჰიდროგენირებული სოიოს ზეთი.
• კაფსულის გარსი:გლიცეროლი 85%, ჟელატინი, კარიონი 83 (ჰიდროლიზებული კარტოფილის სახამებელი, მანიტოლი, სორბიტოლი), ტიტანის დიოქსიდი (E171), რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი (E172), რკინის საღებავი წითელი ოქსიდი (E172).

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ლეიკემიის დროს ეფექტი განპირობებულია უჯრედების გაყოფის დათრგუნვით. ამცირებს კანის უჯრედებში პიგმენტების წარმოქმნას და ხელს უწყობს მათ დესკვამაციას, რის შედეგადაც ხდება „თავების“ – შავი და თეთრი კომედონების მოცილება, რომლებიც წინ უსწრებენ აკნეს წარმოქმნას.

ტრეტინოინის გამოყენების ჩვენებები

შიგნით: მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიით. ადგილობრივად: აკნეს სამკურნალოდ და კანის ჰიპერპიგმენტაციის მოსაცილებლად.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა; ადგილობრივი გამოყენებისათვის - კანის მწვავე ანთებითი დაზიანებები, როზაცეაჭრილობები, კანის დამწვრობა, ფოტომგრძნობელობა, სწორი ნაწლავის დაავადებები, ორსულობა. შეჩერება მკურნალობის დროს ძუძუთი კვება.

შეზღუდვები - სანდო კონტრაცეფციის ნაკლებობა რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, ქალასშიდა ჰიპერტენზია (განსაკუთრებით ბავშვებში), ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ლეიკოციტოზი, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, პანკრეატიტი, შაქრიანი დიაბეტიქრონიკული ინტოქსიკაცია (ალკოჰოლის ჩათვლით), 50 წელზე მეტი ასაკი, ბავშვთა ასაკი (პერორალურად მიღებისას - 1 წლამდე და 12 წლამდე - ადგილობრივი გამოყენება)

Გვერდითი მოვლენები

რეგულარული ადგილობრივი გამოყენებისას რეკომენდაციების შესაბამისად, სერიოზული გვერდითი მოვლენები არ შეინიშნება. პრეპარატის გამოყენების ადგილზე შეიძლება იყოს კანის მცირე სიწითლე და აქერცვლა ან ზედმეტი სიმშრალე. იშვიათად, ტრეტინოინმა შეიძლება გამოიწვიოს გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქციებიძლიერი სიწითლე, შეშუპება, ბუშტუკები, ტკივილი, გამონაყარი ან ქერქი გამოყენების ადგილზე; პიგმენტაციის ცვლილებები (კანი ხდება ღია ან მუქი). ეს პრობლემები ჩვეულებრივ ქრება პრეპარატის შეწყვეტის ან დოზის ან გამოყენების რაოდენობის შემცირებისას. შეამოწმეთ ექიმთან.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

მეთოდი და დოზა

ადგილობრივად: ტრეტინოინის კრემი წაისვით დაზიანებული კანის გარეცხილ და გამშრალ ზედაპირზე თანაბრად თხელი ფენით 1-2-ჯერ დღეში 6 საათის განმავლობაში, რის შემდეგაც იგი ჩამოიბანეთ წყლით. მკურნალობის კურსი 4-6 კვირაა (14 კვირამდე). პროფილაქტიკური მიზნით - კვირაში 1-3-ჯერ დიდი ხნის განმავლობაში (თბილი წყლით მკურნალობის შემდეგ) ღია და მშრალი კანის მქონე ადამიანებისთვის ექსპოზიციის დრო მკურნალობის დასაწყისში არის 30 წუთი, შემდეგ წამლის ექსპოზიციის ხანგრძლივობა თანდათანობით გაიზარდა.

მოქმედების დაწყებასხვადასხვა; ჩვეულებრივ მკურნალობის დაწყებიდან 2-6 კვირაში.

მოქმედების ხანგრძლივობამოქმედება ინახება მანამ, სანამ ის მიიღება.

თუ მიღება გამოტოვებულიაგააგრძელეთ ტრეტინოინის მიღება თქვენი ექიმის დანიშნულებით. არ არის საჭირო განაცხადი დიდი რაოდენობითწამალი შემდეგ ჯერზე გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად.

შეწყვეტაგააგრძელეთ ტრეტინოინით მკურნალობა თქვენი ექიმის დანიშნულებით, მაშინაც კი, თუ თავს უკეთ გრძნობთ დადგენილი პერიოდის დასრულებამდე.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის ჭარბი რაოდენობით გამოყენებამ კანზე შეიძლება გამოიწვიოს კანის ძლიერი გაღიზიანება. თუ პრეპარატი შეცდომით მიიღება პერორალურად, მიმართეთ ექიმს, სასწრაფო დახმარებაან უახლოეს შხამების კონტროლის ცენტრში.

სპეციალური მითითებები

ადამიანები, რომლებსაც აქვთ ალერგია ტრეტინოინის ან ამ წამლის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ, არ უნდა გამოიყენონ ეს პროდუქტი. არ მიმართოთ დიდი რიცხვიკანზე უფრო სწრაფი და უკეთესი შედეგის იმედით. მოერიდეთ მზეზე ხანგრძლივ ზემოქმედებას ან ულტრაიისფერი ნათურების ზემოქმედებას. ფრთხილად იყავით, რომ წამალი არ მოხვდეს თვალებში, პირში ან ცხვირში. თუ იყენებთ კოსმეტიკას, წამლის გამოყენებამდე კარგად გაიწმინდეთ კანი.

სიფრთხილის ზომები

60 წელზე მეტი ასაკისგანსაკუთრებული პრობლემები არ არის მოსალოდნელი.

მანქანის მართვა და მექანიზმების მართვაგანსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები არ არის საჭირო.

ალკოჰოლითუ იყენებთ ტრეტინოინს, განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები არ არის საჭირო.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

მიმართეთ ექიმს, თუ იყენებთ გოგირდის, რეზორცინოლის, ალფა ჰიდროქსი მჟავების, სამედიცინო საპნების, აბრაზიულ საშუალებებს, გამწმენდებს ან კოსმეტიკურ საშუალებებს, ადგილობრივ პროდუქტებს ალკოჰოლის მაღალი კონცენტრაციით, ცაცხვის ექსტრაქტით, სანელებლებით, შემკვრელი და საშრობი საშუალებებით, მიმართეთ თქვენს ექიმს.

შიდა და უცხოური ანალოგები

კანის პრობლემების მოსაგვარებლად, არსებობს რამდენიმე მსგავსი პროდუქტი, რომლებიც ასევე კარგ საქმეს აკეთებენ. „ტრეტინოინი“, რომლის ფასიც საკმაოდ მაღალია, გარკვეული მიზეზების გამო შესაძლოა არ იყოს შესაფერისი (ინდივიდუალური მგრძნობელობა და სხვა უკუჩვენებები) კონკრეტული ადამიანისთვის.

რეტინოინის მალამო არის ტრეტინოინის უფრო იაფი ანალოგი და შეიცავს A ვიტამინს და იზოტრეტინოინს. თუ მალამო არასწორად გამოიყენებთ და ინსტრუქციას არ იცავთ, შეიძლება კანის დამწვრობა მიიღოთ. თავდაპირველად პროდუქტი გამიზნული იყო აკნესა და სხვა გამონაყარის წინააღმდეგ საბრძოლველად, მაგრამ გამოყენებისას აღმოჩნდა, რომ მალამო მოკლევადიანი ექსპოზიციით ააქტიურებს კოლაგენის გამომუშავებას და ამით არბილებს ზედაპირულ ნაოჭებს.

დიფერინი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ადაპალენს, რომელიც წარმოადგენს რეტინოინის მჟავას სინთეზურად წარმოებულ ანალოგს. მას აქვს მსუბუქი ეფექტი ტრეტინოინთან შედარებით. ასევე ხელმისაწვდომია როგორც გელი ცხიმიანი კანისთვის და როგორც კრემი მშრალი კანისთვის. ეს ანალოგი არ არის გამიზნული ნეოპლაზმებისა და სებორჰემიური დერმატიტის მოსაშორებლად. ამ დაავადებების არსებობა უკუჩვენებაა დიფერინის დანიშვნის შესახებ, რადგან ის მოითხოვს უფრო ძლიერ საშუალებებს.

ფასი აფთიაქებში

ტრეტინოინის ფასი სხვადასხვა აფთიაქში შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს. ეს გამოწვეულია იაფი კომპონენტების გამოყენებით და სააფთიაქო ქსელის საფასო პოლიტიკით.

წაიკითხეთ ოფიციალური ინფორმაცია პრეპარატის Tretinoin-ის შესახებ, რომლის გამოყენების ინსტრუქცია მოიცავს ზოგადი ინფორმაციადა მკურნალობის რეჟიმი. ტექსტი მოწოდებულია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის და არ არის სამედიცინო რჩევის შემცვლელი.

მთლიანი ფორმულა

C 20 H 28 O 2

ტრეტინოინის ნივთიერების ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ნოზოლოგიური კლასიფიკაცია (ICD-10)

CAS კოდი

302-79-4

ნივთიერების ტრეტინოინის მახასიათებლები

ყვითელი ან ღია ნარინჯისფერი კრისტალური ფხვნილი დამახასიათებელი ყვავილოვანი სუნით, ხსნადი დიმეთილ სულფოქსიდში, ნაკლებად ხსნადი პოლიეთილენ გლიკოლში, ოქტანოლში და 100% ეთანოლში, პრაქტიკულად უხსნადი წყალში, მინერალურ ზეთებსა და გლიცერინში.

ფარმაკოლოგია

ფარმაკოლოგიური ეფექტი- სიმსივნის საწინააღმდეგო, კერატოლიზური, ანტისებორეული, კომედოლიზური, ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო.

მიეკუთვნება რეტინოიდების ჯგუფს, სტრუქტურულად ახლოსაა A ვიტამინთან, არის რეტინოლის ბუნებრივი მეტაბოლიტი. ის იწვევს დიფერენციაციის პროცესებს და აფერხებს პრომიელოციტების პროლიფერაციას ტრეტინოინის ბირთვული რეტინოინის მჟავას რეცეპტორებთან შეკავშირების დარღვევის გამო. ააქტიურებს ლეიკემიური კლონიდან მიღებული პრიმიტიული პრომიელოციტების საწყის მომწიფებას და მათ ჩანაცვლებას ძვლის ტვინიდა პერიფერიული სისხლინორმალური პოლიკლონური ჰემატოპოეზური უჯრედები, ე.ი. იწვევს რემისიას. რემისიის ხანგრძლივობა საშუალოდ 2-4 თვეა.

ზე აქტუალური განაცხადიუჯრედის მემბრანებში შეღწევის შედეგად წარმოიქმნება ციტოპლაზმური კომპლექსი, რომელიც შედის უჯრედის ბირთვებში. შედეგად წარმოქმნილი ჰორმონის რეცეპტორების კომპლექსი, რომელიც დნმ-ს უკავშირდება, ხელს უშლის ტრანსკრიფციას და ამით არღვევს ცილების სინთეზს. ეს მექანიზმი საფუძვლად უდევს ტრეტინოინის ჰიპოპიგმენტურ მოქმედებას. ასტიმულირებს ეპიდერმული უჯრედების მიტოზს, ზრდის გლიკოზამინოგლიკანების, ელასტიური ბოჭკოების რაოდენობას კანის პაპილარულ შრეში. აფერხებს მელანოგენეზს, ზრდის ეპითელური უჯრედების ზრდას და დიფერენციაციას, აფერხებს უჯრედების ადჰეზიას, რომლებიც ქმნიან აკნეს. ღია აკნეს მკურნალობისას ხელს უწყობს კანის ზედაპირის გლუვებას ანთების ნიშნების გარეშე, დახურული აკნეს მკურნალობისას ეხმარება მათ გახსნას ან პაპულებად გადაქცევას შემდგომი შეხორცებით (ნაწიბურების გარეშე) და ხელს უშლის ახალი აკნეს წარმოქმნას. მას აქვს სებორეული, ანთების საწინააღმდეგო, კერატოლიზური, იმუნოსტიმულატორული ეფექტი. თერაპიული ეფექტი ვითარდება აკნეს მკურნალობის 6-7 კვირაზე, მაქსიმუმი ჩვეულებრივ აღინიშნება მკურნალობის 8-12 კვირაზე.

AT ექსპერიმენტული კვლევებიადამიანებისთვის რეკომენდებულზე 50-ჯერ მაღალი დოზებით კანზე ზემოქმედებისას (500 მგ გელი დღეში), ვირთხებსა და კურდღლებში ნაყოფიერების დაქვეითება არ დაფიქსირებულა, ემბრიონებში აღინიშნა თავის ქალას არარეგულარული კონტურის და ოსიფიკაციის ზრდა; კურდღლებში 100-ჯერ მეტი დოზით, ვიდრე რეკომენდებულია ადამიანისთვის, ვირთხებში 400-ჯერ მაღალი დოზებით, ვიდრე ადამიანებისთვის რეკომენდებული, აღინიშნა ფეტოტოქსიური ეფექტი; ვირთხებსა და კურდღლებში ადამიანებისთვის ჩვეულებრივზე 100 და 320-ჯერ მაღალი დოზებით (ადგილობრივად) - ჰიდროცეფალიის განვითარება და ძვლის სხვა თანდაყოლილი ცვლილებები. ტრეტინოინის ადგილობრივი გამოყენებისას 100 და 200-ჯერ მეტი დოზებით, ვიდრე რეკომენდებულია ადამიანებისთვის, კანის სიმსივნის ზრდა აღინიშნა ქალებში, ღვიძლის სიმსივნის ზრდა მამაკაცებში და კანის სიმსივნის ზრდა გამოწვეული ულტრაიისფერი გამოსხივებით ალბინოს თაგვებში. ლაბორატორიულ კვლევებში, როდესაც ტერტინოინი პერორალურად შეჰყავდათ თაგვებში 30 მგ/კგ დოზით (2-ჯერ მეტი ვიდრე რეკომენდირებულია ადამიანისთვის), აღინიშნა ღვიძლის ადენომისა და კარცინომის ზრდა; თაგვებში, ვირთხებში, კურდღლებში, მაიმუნებში, ზაზუნებში 5 მგ/კგ/დღეში დოზით (ადამიანებისთვის რეკომენდებული დოზის 2/3-თან შედარებით) - ნაყოფის რეზორბციის სიხშირის მატება; ძაღლებში 10 მგ/კგ/დღეში დოზით (4-ჯერ მეტი ვიდრე რეკომენდირებულია ადამიანისთვის), დაფიქსირდა სპერმატოგენეზის პროცესების დარღვევა. ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტები აღინიშნა 0,7 მგ/კგ/დღეზე მეტი დოზებით თაგვებში, 2 მგ/კგ/დღეში ვირთხებში, 7 მგ/კგ/დღეში ზაზუნებში, 10 მგ/კგ/დღეში მაიმუნებში (1-ის ექვივალენტი). /20, 1/4, 1/2 და 4 რეკომენდებული დოზა, შესაბამისად). მუტაგენურობის ტესტირებისას მიღებულ იქნა უარყოფითი შედეგები. აღინიშნა ადამიანის დიპლოიდური ფიბრობლასტების დის ქრომოსომებში ცვლილებების ზრდა და კლასტოგენური და ანევპლოიდური ეფექტების არარსებობა. ინ ვიტროადამიანის პერიფერიულ ლიმფოციტებში და in vivoთაგვებზე მიკრონუკლეუსის ტესტის ჩატარებისას.

პერორალურად მიღებისას ის სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax მიიღწევა 1-3 საათში, ის უკავშირდება პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს) 95%-ით. T 1/2 არის 0,5-2 საათი (მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიის მქონე პაციენტებში). 40 მგ ერთჯერადი დოზის შემდეგ, პლაზმური კონცენტრაცია 7-12 საათის შემდეგ უბრუნდება საწყის დონეს. იწვევს საკუთარ მეტაბოლიზმს - აღინიშნება AUC-ის დაქვეითება და პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითება დაახლოებით 1/3-ით უწყვეტი თერაპიის შემდეგ ერთი კვირის შემდეგ (დოზის გაზრდა არ იწვევს კონცენტრაციის ადექვატურ ზრდას). გამოიყოფა შარდით (60%) ჟანგვისა და გლუკურონიდაციის დროს წარმოქმნილი მეტაბოლიტების სახით 72 საათის განმავლობაში და განავლით 3-6 დღის განმავლობაში. განმეორებითი მიღებისას კონცენტრაცია მცირდება ციტოქრომ ოქსიდაზების ინდუქციის გამო, რაც იწვევს კლირენსის ზრდას და ბიოშეღწევადობის შემცირებას. კანის გამოყენებისას შეწოვა მერყეობს 1,41%-დან 31%-მდე (დამოკიდებულია კანის მდგომარეობაზე, დამუშავებული ზედაპირის ფართობზე, გამოყენების ხანგრძლივობაზე). გამოიყოფა შარდით 4,45% და ნაღველში აბსორბირებული დოზის 1,58%.

ნივთიერების ტრეტინოინის გამოყენება

პერორალური მიღებისთვის:რემისიის ინდუქცია მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიის დროს, რომელიც ხასიათდება t(15; 17) ტრანსლოკაციით და/ან ქიმერული გენის არსებობით PML/RAR ალფაადრე არანამკურნალევ პაციენტებში, მათ შორის. ქიმიოთერაპიის შემდეგ რეციდივებით ანტრაციკლინების ჩართვით ან რეფრაქტერული ქიმიოთერაპიის სტანდარტული სქემების მიმართ.

აქტუალური გამოყენებისთვის:შერწყმული აკნე, ვულგარული, მ.შ. კომედონების, პაპულების, პუსტულების წარმოქმნით, ფავრ-რაკუშოს დაავადებით (კანის კვანძოვანი კისტოზური ელასტოზი კომედონებით), ჰიპერპიგმენტაცია.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, ადგილობრივი გამოყენებისთვის - კანის მწვავე ანთებითი (მათ შორის ეგზემატოზული) დაზიანება (დერმატიტი, სებორეა და სხვა), როზაცეა, ჭრილობები, კანის დამწვრობა, ფოტომგრძნობელობა, სწორი ნაწლავის დაავადებები.

განაცხადის შეზღუდვები

რეპროდუქციული ასაკის ქალებში საიმედო კონტრაცეფციის ნაკლებობა, ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია (განსაკუთრებით ბავშვებში), ჰიპერქოლესტერინემია, ჰიპერტრიგლიცერიდემია, ლეიკოციტოზი (5 10 9/ლ-ზე მეტი), ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, პანკრეატიტი, შაქრიანი დიაბეტი, ქრონიკული ინტოქსიკაცია (ალკოჰოლის ჩათვლით). ), ასაკი 50 წელზე მეტი, ბავშვთა ასაკი (პერორალურად მიღებისას - 1 წლამდე და 12 წლამდე - ადგილობრივი გამოყენებისას).

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობისას უკუნაჩვენებია. ორსულებთან რეტინოიდების დანიშვნა იწვევს ორსულობის შეწყვეტას და ნაყოფის ფორმირების დარღვევას (ცენტრალური ნერვული სისტემის, თვალების, თიმუსის, კუნთოვანი სისტემის სტრუქტურების ფორმირებისა და განვითარების დარღვევას და სხვ.). მკურნალობის დროს უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

ტრეტინოინის გვერდითი მოვლენები

გვერდიდან გულ-სისხლძარღვთა სისტემისდა სისხლი (ჰემატოპოეზი, ჰემოსტაზი):არითმია (23%), არტერიული ჰიპოტენზია(14%), ჰიპერტენზია (11%), ფლებიტი (11%), გულის უკმარისობა (6%), შემთხვევების 3%-ში - მიოკარდიუმის ინფარქტი, მიოკარდიტი, პერიკარდიტი, ფილტვის ჰიპერტენზია, კარდიომიოპათია; სისხლის შედედების დარღვევები (ფლებიტი, DIC, ინტრავენური სისხლდენა), პერიფერიული შეშუპება, ასციტები, ბაზოფილია, ჰიპერჰისტამინემია, ჰიპერკალციემია.

ნერვული სისტემიდან და სენსორული ორგანოებიდან:თავბრუსხვევა (20%), პარესთეზია (17%), შფოთვა (20%), უძილობა (14%), დეპრესია (14%), ქალასშიდა სისხლდენა (9%), ქალასშიდა ჰიპერტენზია (9%, უფრო ხშირად ბავშვებში), აგზნება. (9%), ჰალუცინაციები (6%), თავის ტკივილი, სისუსტე, დაღლილობა, დაბნეულობა, აგზნებადობა, ძილიანობა, კრუნჩხვები, დემენცია, ჰალუცინაციები; 3% - აგნოზია, აფაზია, ცერებრალური შეშუპება, კომა, დიზართრია, ენცეფალოპათია, ჰემიპლეგია, ჰიპორეფლექსია, ტრემორი, დამარცხება ზურგის ტვინიდა სხვა ნევროლოგიური რეაქციები; ვიზუალური და სმენის დაქვეითება.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა(34%), მუცლის ტკივილი (31%), დიარეა (23%), ყაბზობა (17%), დისპეფსია (14%), ჰეპატოსპლენომეგალია (9%), ჰეპატიტი (3%), პეპტიური წყლული(3%), ღვიძლის არასპეციფიკური დარღვევები (3%), ბულოზური სტომატიტი, ანორექსია, გულისრევა და ღებინება, წონის ცვლილება, სიყვითლე, პანკრეატიტი.

გვერდიდან შარდსასქესო სისტემა: თირკმლის დისფუნქცია (11%), დიზურია (9%), მწვავე თირკმლის უკმარისობა(3%), პროსტატის გადიდება (3%), თირკმლის მილაკოვანი ნეკროზი (3%).

სასუნთქი სისტემის ორგანოებიდან:ზედა ინფექციები სასუნთქი გზები(63%), ქოშინი (60%), სუნთქვის უკმარისობა (26%), პლევრიტი (20%), პნევმონია (14%), ხიხინი (14%), ექსპირაციული ქოშინი (14%), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (9%) ფილტვის ქსოვილის ინფილტრაცია (6%), ფილტვის შეშუპება (3%), ბრონქული ასთმა(3%), ხორხის შეშუპება (3%), ფილტვების არასპეციფიკური დაავადება (3%), ხველა, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება.

კანის მხრიდან:ალოპეცია, ჭარბი ოფლიანობაცელულიტი, კანისა და ლორწოვანი გარსების სიმშრალე, ქსეროფთალმია, ქეილიტი, დერმატიტი, სახის შეშუპება, გამონაყარი, ერითემა, ქავილი, კანშიდა სისხლჩაქცევები; ადგილობრივი გამოყენებისას - წვის შეგრძნება, ჰიპერემია, შეშუპება, ბუშტუკები, აქერცვლა, ჰიპერ- ან ჰიპოპიგმენტაციის დროებითი კერები, ფოტომგრძნობელობა; უკიდურესად იშვიათად - კონტაქტური ალერგიული, ექსფოლიაციური, ბულოზური დერმატიტი.

სხვები:ჰიპოთერმია, ტრიგლიცერიდების, ქოლესტერინის, ტრანსამინაზების დონის მომატება, ზოგადი ტკივილის სინდრომი(მიალგია, ძვლების ტკივილი), აციდოზი, "რეტინოინის მჟავას სინდრომი" (ცხელება, ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, გულისრევა/ღებინება, გამონაყარი, მუკოზიტი, მწვავე რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, ქოშინი, ქოშინი, პნევმონია, ხორხის შეშუპება, ფილტვის შეშუპება ბრონქული ასთმა, ფილტვის ქსოვილის ინფილტრაცია, ჰიპერლეიკოციტოზი, ჰიპოტენზია, პლევრიტი, თირკმლის, ღვიძლის ან მრავლობითი ორგანოს უკმარისობა (შესაძლებელია ფატალური შედეგი), ინფექციების განვითარება (სეპტიცემია), ლეთარგია.

ურთიერთქმედება

შეუთავსებელია ტეტრაციკლინებთან (ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზიის განვითარების რისკი), პერორალურ კონტრაცეპტივებთან, რომლებიც შეიცავს პროგესტერონს (ამცირებს კონტრაცეფციის ეფექტს), ვიტამინ A-ს (ჰიპერვიტამინოზის განვითარების რისკს), ასევე ფოტომგრძნობიარე საშუალებებთან (სულფონამიდები, თიაზიდური დიურეზულები, ფენოთიაზინები და ა. ), კოსმეტიკური და ჰიგიენური საშუალებები, რომლებიც იწვევენ კანის დესკვამაციას, სიმშრალეს და გაღიზიანებას. ტრეტინოინი ზრდის სისტემურ ეფექტებს მინოქსიდილის ადგილობრივი გამოყენებისას. ადგილობრივი გამოყენებისას, რეტინოიდების შემცველი ნივთიერებების სისტემური გამოყენება, ასევე მზეზე ხანგრძლივი ზემოქმედება, ცხელი კლიმატი და UV ზემოქმედება ზრდის გვერდითი რეაქციების რისკს. კეტოკონაზოლი და სხვა პრეპარატები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლის ციტოქრომ ოქსიდაზებზე, ზრდის ტრეტინოინის კონცენტრაციას პლაზმაში. ადგილობრივი გამოყენების თერაპიული ეფექტი ძლიერდება ბენზოილის პეროქსიდთან და ანტიბიოტიკებთან შერწყმისას (არ უნდა იქნას მიღებული ერთდროულად).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:"რეტინოინის მჟავას სინდრომი".

მკურნალობა:დექსამეტაზონით მკურნალობის კურსის ჩატარება (10 მგ ყოველ 12 საათში 3 დღის განმავლობაში).

ადმინისტრაციის მარშრუტები

შიგნით, ადგილობრივად.

სიფრთხილის ზომები ნივთიერება ტრეტინოინი

პერორალურად მიღებისას მკურნალობა ტარდება საავადმყოფოში ონკოლოგის ან ჰემატოლოგის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ლეიკემიის მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ციტოგენეტიკური კვლევის ჩატარება ქრომოსომებში ცვლილებების გამოსავლენად (t (15; 17) ქრომოსომის და/ან შესაბამისი ტრანსკრიპტის ტრანსლოკაციის არარსებობის შემთხვევაში. PML/RAR ალფასხვა პრეპარატების ჩვენება). მკურნალობის დროს აუცილებელია ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების, ლეიკოციტების რაოდენობის და ღვიძლის ფუნქციის კონტროლი. უნდა იყოს უზრუნველყოფილი ადექვატური ზომები და საშუალებები დიაგნოსტიკისა და მკურნალობისთვის შესაძლო გართულებები. 2-4 კვირის შემდეგ მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ შესაძლებელია რეციდივი. მწვავე ლეიკემია. ქალებმა (თუნდაც უნაყოფობის ანამნეზში) უნდა გამოიყენონ ადექვატური კონტრაცეპტული ღონისძიებები კურსის დაწყებამდე ერთი თვით ადრე, კურსის განმავლობაში და ერთი თვის შემდეგ. განაცხადის მიღება იწყება ნორმალურად მე-2-3 დღეს მენსტრუალური ციკლი. ორსულობის არარსებობა უნდა დადასტურდეს ლაბორატორიული მეთოდებიმკურნალობის დაწყებამდე 2 კვირით ადრე ასეთი კვლევები უნდა ჩატარდეს თვეში ერთხელ მაინც. პედიატრიული გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული, რადგან ბავშვებში მისი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. სისხლში ლეიკოციტების რაოდენობის მნიშვნელოვანი ზრდით "რეტინოინის მჟავას სინდრომის" პროფილაქტიკისთვის, მკურნალობა უნდა იყოს შერწყმული ქიმიოთერაპიის სრული დოზის კურსთან (იგი ინიშნება მკურნალობის მე-5 დღეს - საერთო რაოდენობით. ლეიკოციტები 6 10 9 / ლ, მე-10 დღეს - ლეიკოციტების საერთო რაოდენობით 10 10 9 / ლ, მე-15 დღეს - ლეიკოციტების საერთო რაოდენობით 15 10 9 / ლ ან მეტი, დაუყოვნებლივ - თუ მკურნალობა დაიწყება ფონზე გაზრდილი ლეიკოციტების რაოდენობა 10 10 9/ლ-ზე მეტი).

ვეზანოიდი

ამ სტატიაში შეგიძლიათ წაიკითხოთ გამოყენების ინსტრუქცია სამკურნალო პროდუქტი ტრეტინოინი. წარმოდგენილია საიტის ვიზიტორების - მომხმარებლების მიმოხილვები ამ წამალს, ასევე სამედიცინო სპეციალისტების მოსაზრებები ტრეტინოინის გამოყენების შესახებ მათ პრაქტიკაში. დიდი თხოვნა, რომ აქტიურად დაამატოთ თქვენი მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ: დაეხმარა თუ არა წამალი დაავადებისგან თავის დაღწევას, რა გართულებები დაფიქსირდა და გვერდითი მოვლენები, შესაძლოა არ არის გამოცხადებული მწარმოებლის მიერ ანოტაციაში. ტრეტინოინის ანალოგები არსებული სტრუქტურული ანალოგების თანდასწრებით. გამოიყენება აკნეს ან აკნეს, პრომიელოციტური ლეიკემიის სამკურნალოდ მოზრდილებში, ბავშვებში და ორსულობისა და ლაქტაციის დროს. პრეპარატის შემადგენლობა.

ტრეტინოინი- რეტინოიდი. სტრუქტურულად ახლოსაა A ვიტამინთან, ეს არის რეტინოლის ბუნებრივი მეტაბოლიტი. პერორალურად მიღებისას ის აფერხებს შეცვლილი სისხლის უჯრედების კლონის დიფერენციაციას და ზრდას, მათ შორის ადამიანის მიელოიდური ლეიკემიის უჯრედებს. მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემიის დროს მოქმედების მექანიზმი სავარაუდოდ გამოწვეულია ტრეტინოინის ბირთვული რეტინოინის მჟავას რეცეპტორებთან შეკავშირებით გამოწვეული დაზიანებით.

გარე გამოყენებისას ის აძლიერებს უჯრედების პროლიფერაციას კანის პაპილარული შრეში, ამცირებს უჯრედების ადჰეზიას, რომლებიც მონაწილეობენ აკნე ვულგარის წარმოქმნაში. ღია აკნეს მკურნალობისას ის ხელს უწყობს კანის ზედაპირის გლუვებას ანთების ნიშნების გარეშე. დახურული შავი წერტილების მკურნალობისას ხელს უწყობს მათ გადასვლას ღია შავ წერტილებზე ან პაპულებზე, რომლებიც შემდეგ კურნავს ნაწიბურების გარეშე კერატინის საცობის მოცილების შემდეგ. ხელს უშლის ახალი აკნეს წარმოქმნას.

ნაერთი

ტრეტინოინი + დამხმარე ნივთიერებები.

ფარმაკოკინეტიკა

ტრეტინოინი არის რეტინოლის ბუნებრივი მეტაბოლიტი, რომელიც ჩვეულებრივ იმყოფება პლაზმაში. პერორალური მიღების შემდეგ ტრეტინოინი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმური კონცენტრაცია უბრუნდება საწყის ენდოგენურ დონეს 40 მგ ერთჯერადი დოზის მიღებიდან 7-12 საათის შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია. არ გროვდება. რადიო მარკირებული ტრეტინოინის მიღების შემდეგ, დაახლოებით 60% გამოიყოფა შარდით და დაახლოებით 30% განავლით. მეტაბოლიტები წარმოიქმნება დაჟანგვისა და გლუკურონიდაციით. ტრეტინოინის ხანგრძლივი გამოყენებისას შეინიშნება მისი პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითება, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს CYP სისტემის იზოფერმენტების ინდუქციის გამო.

ჩვენებები

პერორალური მიღებისთვის:

• მწვავე პრომიელოციტური ლეიკემია (რემისიის გამოწვევის მიზნით) როგორც პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ მიუღიათ თერაპია, ასევე რეციდივების ან რეფრაქტორობის დროს მიმდინარე სტანდარტული თერაპიის მიმართ (დაუნომიცინი ან ციტარაბინი).

გარე გამოყენებისთვის:

• ვულგარული აკნე ან აკნე (მათ შორის კომედონების, პაპულების, პუსტულების წარმოქმნით);
• სანიაღვრე აკნე;
• ფავრ-რაკუშოს დაავადება (კანის კვანძოვანი კისტოზური ელასტოზი კომედონებით).

გამოშვების ფორმა

კრემი 0,05 გ და 0,1 გ (ზოგჯერ შეცდომით მალამოს ან გელს უწოდებენ).

ხსნარი გარე გამოყენებისთვის.

კაფსულები 10 მგ (ზოგჯერ შეცდომით უწოდებენ ტაბლეტებს).

გამოყენების ინსტრუქცია და გამოყენების მეთოდი

კრემი ან ხსნარი

ადგილობრივად. ერთხელ, საღამოს, ძილის წინ 30 წუთით ადრე, სრულიად მშრალ კანზე (კოსმეტიკური რძით ან საპნის შემცვლელი რბილი გაწმენდიდან 15 წუთის შემდეგ).

ხსნარი გამოიყენება თითის წვერებით. კრემი (მცირე რაოდენობით) წაისვით კანის დაზიანებულ უბნებზე და ადვილად შეიზილეთ სრულ შეწოვამდე.

ხელები კარგად დაიბანეთ ყოველი გამოყენების შემდეგ.

კაფსულები

შიგნით. Დღიური დოზაარის 45 მგ/მ2 ორ გაყოფილი დოზით. მოზრდილებისთვის ეს უდრის დაახლოებით 8 კაფსულას. ბავშვებისთვის რეკომენდებულია იგივე დოზა, თუ არ მოხდება მძიმე ტოქსიკური ეფექტები; კერძოდ, დოზა უნდა შემცირდეს, თუ ბავშვს განუვითარდა ძლიერი თავის ტკივილი.

მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს 30-დან 90 დღემდე სრული რემისიის მიღწევამდე. ამის შემდეგ დაუყოვნებლივ უნდა გადახვიდეთ კონსოლიდაციური ქიმიოთერაპიის სტანდარტულ რეჟიმზე, მაგალითად, დაუნორუბიცინისა და ციტარაბინის სამი კურსი 5-6 კვირის ინტერვალით.

Გვერდითი მოვლენები

• ქსეროდერმია;
• გამონაყარი;
• ქეილიტი;
• ერითემა;
• გაიზარდა ოფლიანობა;
• ცელულიტი;
• ალოპეცია (მელოტე);
• ექსფოლიაციური დერმატიტი;
• მშრალი ლორწოვანი გარსები;
• ქსეროფთალმია;
• მშრალი პირი;
• გულისრევა, ღებინება;
• ღვიძლის ტრანსამინაზების გაზრდილი აქტივობა;
• მუცლის ტკივილი;
• დიარეა, ყაბზობა;
• ბულოზური სტომატიტი;
• თავბრუსხვევა;
• ცნობიერების დარღვევა;
• ინტრაკრანიალური წნევის მომატება (განსაკუთრებით ბავშვებში);
• შფოთვა;
• დეპრესია;
• ვიზუალური და სმენის დაქვეითება;
• პლაზმაში ტრიგლიცერიდების, ქოლესტერინის კონცენტრაციის მომატება;
• სხეულის წონის ცვლილებები;
• ხველა;
• პლევრალური გამონაჟონი;
• ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება;
• ქოშინი;
• ფარინგიტი;
• ხიხინი ფილტვებში;
• სტრიდორული სუნთქვა;
• არითმიები;
• კუნთებისა და ძვლების ტკივილი;
• გაიზარდა სისხლდენა;
• ცხელება;
• შემცივნება;
• ინფექციების შეერთება (მათ შორის პნევმონია, სეპტიცემია);
• ზოგადი სისუსტე და ძილიანობა;
• ტკივილის დროს მკერდიდა ზურგში;
• სიწითლე, წვის შეგრძნება, კანის აქერცვლა განაცხადის ადგილზე;
• ბუშტუკები ან ქერქი;
• ფოტომგრძნობელობა.

რეტინოინის მჟავას სინდრომი: ცხელება, ქოშინი, ქოშინი, მწვავე რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, ფილტვის ინფილტრატი, ჰიპერლეიკოციტოზი, არტერიული ჰიპოტენზია, პლევრალური გამონაჟონი, თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა.

უკუჩვენებები

• ორსულობა;
• კანის ეპითელიომა ისტორიაში (მათ შორის ოჯახური ისტორია);
• ჰიპერმგრძნობელობა ტრეტინოინის მიმართ;
• მწვავე ანთებითი (მათ შორის ეგზემატური) კანის დაზიანებები, ჭრილობები, დამწვრობა - გარეგანი გამოყენებისთვის.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ტრეტინოინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა უნდა გამოიყენონ ეფექტური მეთოდებიკონტრაცეფცია მკურნალობის დაწყებამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე, თერაპიის დროს და ტრეტინოინის მოხსნიდან 1 თვის შემდეგ. გამოყენება იწყება ნორმალური მენსტრუალური ციკლის მე-2-3 დღეს. მკურნალობის დაწყებამდე 2 კვირით ადრე ორსულობის არარსებობა უნდა დადასტურდეს ლაბორატორიული ტესტებით. ასეთი ტესტები უნდა ჩატარდეს თვეში ერთხელ.

თუ ლაქტაციის პერიოდში საჭიროა პერორალური მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

გამოყენება ბავშვებში

პედიატრიულ პრაქტიკაში გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული, რადგან ბავშვებში ტრეტინოინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

სპეციალური მითითებები

Inside Tretinoin შეიძლება დანიშნოს მხოლოდ ექიმი, რომელსაც აქვს გამოცდილება ჰემატოლოგიური/ონკოლოგიური დაავადებების მკურნალობაში.

რეტინოინის მჟავას სინდრომის თავიდან ასაცილებლად ლეიკოციტების რაოდენობის მნიშვნელოვანი ზრდით ან ამ სინდრომის სხვა ნიშნების გამოვლენით, ინიშნება სრული ქიმიოთერაპია ადექვატური დოზებით. თუ ადრეული ნიშნები გამოჩნდება, დექსამეტაზონით მკურნალობის კურსი დაუყოვნებლივ უნდა დაიწყოს.

გარეგანი გამოყენებისას მოერიდეთ ტრეტინოინის მიღებას თვალებში, პირში, ლორწოვან გარსებში; კონტაქტის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ წყლით.

მკურნალობის პირველ კვირაში აკნე შეიძლება გაიზარდოს.

ტრეტინოინი არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად წამლებთან, რომლებიც იწვევენ კანის დესკვამაციას, ასევე კოსმეტიკურ და ჰიგიენურ საშუალებებთან, რომლებიც იწვევენ კანის სიმშრალეს და გაღიზიანებას.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ტრეტინოინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP450 სისტემის იზოფერმენტების მონაწილეობით. ამიტომ, ამ ფერმენტებზე მოქმედ წამლებთან ერთდროული გამოყენებისას, არ არის გამორიცხული ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ცვლილება.

ტრეტინოინი ამცირებს პროგესტერონის კონტრაცეპტიულ ეფექტს.

ტეტრაციკლინებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ინტრაკრანიალური წნევის მომატება.

A ვიტამინთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება ჰიპერვიტამინოზის სიმპტომები.

პრეპარატის ტრეტინოინის ანალოგები

აქტიური ნივთიერების სტრუქტურული ანალოგები:

• ვეზანოიდი;
• ლოკაციდი;
• რეტინ ა.

ანალოგები ამისთვის თერაპიული ეფექტი(აკნეს ან აკნეს სამკურნალო საშუალებები):

• აკვაზანი;
• აკნეკუტანი;
• ანდროკური;
• არტრომაქსი;
• Baziron AS;
• ბასადო;
• ბელუნა 35;
• ბეტასპანის დეპო;
• ბეტუსილი;
• ბისეპტოლი;
• ბონადი;
• Wilprafen Solutab;
• დალაცინი;
• Delex Acne გელი აკნესთვის;
• Delex აკნეს გამწმენდი ლოსიონი;
• დესკუამი;
• ჯესი;
• ჯეს პლუსი;
• დიანა 35;
• დიმეფოსფონი;
• დიფერინი;
• დოქსალი;
• დოქსიციკლინი;
• Dr. Theiss Acne აკნე კრემი;
• Dr. Theiss Acne აკნეს ლოსიონი;
• Ლუდის საფუარი;
• გენეტენი;
• ზერკალინი;
• ზენერიტი;
• ზიტროლიდი ფორტე;
• კლენზიტი;
• კლინდოვიტი;
• კურიოზინი;
• Cutis compositum;
• ლიკიის პიურე;
• მეტროგილი;
• მეტრონიდაზოლი;
• მიკროფოლინი;
• მონოკლინი;
• პიოლიზინი;
• პროდერმი;
• რეტინოინის მალამო 0,05 და 0,1%;
• როაკუტანი;
• როზამეტი;
• როქსითრომიცინი ლეკი;
• სილუეტი;
• სკინორენი;
• სტრეპტონიტოლი;
• სუდოკრემი;
• ქლოე;
• თუთია;
• ციტეალური;
• ეპლანი;
• ერიკა 35;
• Unidox Solutab;
• იარინა პლუსი.

აქტიური ნივთიერებისთვის პრეპარატის ანალოგების არარსებობის შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიჰყევით ქვემოთ მოცემულ ბმულებს იმ დაავადებებზე, რომლებსაც შესაბამისი პრეპარატი ეხმარება და იხილოთ ხელმისაწვდომი ანალოგები თერაპიული ეფექტისთვის.