hatóanyag 1 ml oldatos infúzió 2 mg ofloxacint tartalmaz;

Segédanyagok: nátrium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

Dózisforma

Oldatos infúzió.

Farmakoterápiás csoport

Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. Fluorokinolonok. ATC kód: J01M A01.

Javallatok

Ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve a fertőző és gyulladásos betegségeket légutak, fül-orr-gégészeti szervek, bőr, lágy szövetek, csontok és ízületek, szervek hasi üregés medence, vese és húgyúti, nemi szervek (beleértve a gonorrhoeát is).

Ellenjavallatok

Ofloxacinnal vagy más fluorokinolonokkal szembeni túlérzékenység, terhesség és szoptatás, gyermekkor 18 éves korig.

Epilepszia, a központi idegrendszer (CNS) megnövekedett rohamküszöbű betegségei.

Az ofloxacin nem adható QT-megnyúlásban, kompenzálatlan hypokalaemiában szenvedő betegeknek, illetve IA osztályú (kinidin, prokainamid) vagy III osztályú (amiodaron, szotalol) antiarrhythmiás gyógyszereket szedő betegeknek.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer használatának megkezdése előtt bőrtesztet kell végezni a tolerancia érdekében. Az Ofloxacint felnőtteknek intravénás csepegtetéssel adják be, a fertőzés súlyosságától függően, 200-400 mg (100-200 ml) naponta kétszer, átlagosan 7-10 napos kezelési időtartammal. Nál nél krónikus hörghurut az akut fázisban 200 mg (100 ml) gyógyszert adnak be naponta egyszer 7-10 napig. Akut sinusitis esetén - 200 mg (100 ml) a gyógyszer naponta egyszer 10 napig. Közösségben szerzett tüdőgyulladás esetén - 200 mg (100 ml) gyógyszer naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig. Nem szövődményes húgyúti fertőzések esetén 200 mg egyszer vagy 100 mg 3 napig, szövődmények esetén pedig 200 mg naponta egyszer 7-10 napon keresztül. Bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére az ajánlott adag 100 mg 5-7 napig. Mivel az ofloxacin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, a kreatinin clearance-szel rendelkező betegek< 40 мл/мин назначают начальную дозу 200 мг препарата, а затем по 100 мг каждые 24 часа. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин (в том числе пациенты, находящиеся на продленном перитонеальном амбулаторном гемодиализе) назначают начальную дозу 200 мг препарата, а затем по 100 мг каждые 48 часов.

Mellékhatások

Allergiás reakciók. Hipoglikémia, intersticiális nephritis, hepatitis, tendinitis, vasculitis, myalgia, arthralgia.

Hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, álmatlanság, szorongás, fényfóbia, általános gyengeség, bőrkiütés, viszketés, láz; ritkán - a transzamináz aktivitás növekedése, a plazma kreatininszintjének átmeneti emelkedése, a hematológiai paraméterek változása hemolitikus anémia, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis), görcsök, fokozott koponyaűri nyomás, pszichózis, paresztézia, látásromlás, összeomlás.

Túladagolás

Tünetek: zavartság, álmosság, letargia, tájékozódási zavar, szédülés, hányás, hányinger.

Kezelés. Nincs specifikus ellenszer. Hemodialízis és peritoneális dialízis javasolt. A terápia tüneti.

Használata terhesség és szoptatás alatt.

A gyógyszert nem alkalmazzák terhes nőknél.

A súlyos veszély miatt mellékhatások ofloxacin gyermek számára, dönteni kell a szoptatás abbahagyásáról vagy a gyógyszer abbahagyásáról.

Gyermekek

A gyógyszert 18 év alatti gyermekek számára nem írják fel.

Alkalmazás jellemzői

Az ofloxacint szedő betegeknek elegendő folyadékot kell inniuk, hogy elkerüljék a krisztalluria kialakulását. A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt és az UV sugárzást.

Az ofloxacin központi idegrendszerre gyakorolt ​​stimuláló hatásával összefüggésben a gyógyszert óvatosan kell előírni a központi idegrendszer megsértése esetén (agyi erek ateroszklerózisa, agysérülés, stroke, gyulladásos betegségek).

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusokkal végzett munka során

A gyógyszer bevétele megsértheti a pszichomotoros reakciók sebességét, ezért a kezelés alatt tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzéstől.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

A teofillin koncentrációja a vérben és felezési ideje megnőhet az ofloxacin egyidejű alkalmazásakor.

A probenecid, cimetidin, furoszemid, metotrexát késlelteti az ofloxacin eliminációját. A nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID-ok) fokozhatják az ofloxacin központi idegrendszerre gyakorolt ​​serkentő hatását. A warfarin egyidejű alkalmazásával ellenőrizni kell a véralvadási mutatókat orális antidiabetikumok alkalmazása során - a vércukorszint mutatói.

Folyamatos monitorozás szükséges inzulin, koffein, teofillin, cimetidin, ciklosporin, NSAID-ok, görcsoldók, citokróm P 450 által metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. Ofloxacin ((±)-9-fluor-2,3-dihidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-oxo-7H-pirido-de-1,4-benzoxazin-6- karbonsav) a fluorokinolonok csoportjába tartozó antimikrobiális szer. Baktericid hatás Az ofloxacin, más fluorokinolonokhoz hasonlóan, annak a képességének köszönhető, hogy blokkolja a bakteriális DNS enzimet.

A gyógyszer antibakteriális spektruma magában foglalja a penicillinek, aminoglikozidok, cefalosporinok, valamint többszörösen rezisztens mikroorganizmusok rezisztens mikroorganizmusait.

Az ofloxacin oldatos infúzió formájában hatásos széles választék baktériumok:

Gram-negatív aerob baktériumok: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp.. Törzsek Brucella melitensis demonstrálni változó mértékben gyógyszerérzékenység;

Gram-pozitív aerob baktériumok: staphylococcusok, beleértve a penicillináz-termelő törzseket és a meticillinre rezisztens törzseket, streptococcusokat (különösen Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Az ofloxacin aktívabb, mint a ciprofloxacin Chlamydia-fertőzés. Ő is aktív Mycobacterium lepraeés Mycobacterium tuberculosisés néhány más típus Mycobacterium. Beszámoltak az ofloxacin és a rifabutin szinergikus hatásáról M. leprae.

Treponema pallidum, a vírusok, gombák és protozoonok nem érzékenyek az ofloxacinra.

Farmakokinetika. Az ofloxacin széles körben eloszlik a szövetekben és testnedvekben, beleértve a cerebrospinális folyadékot (CSF); térfogati eloszlás - 1-2,5 l / kg. A gyógyszer körülbelül 25%-a kötődik a plazmafehérjékhez. Az ofloxacin átjut a placentán és anyatej. Magas koncentrációt ér el a legtöbb szövetben és testnedvben, beleértve az asciticus folyadékot, az epét, a nyált, a hörgőváladékot, epehólyag, tüdő, prosztata, csontszövet.

A gyógyszer felezési ideje 5-8 óra. Mivel az ofloxacin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, farmakokinetikája jelentősen megváltozik károsodott vesefunkciójú betegeknél. A hemodialízis csökkenti az ofloxacin koncentrációját a vérszérumban.

A gyógyszer főként változatlan formában ürül a vizelettel, 75-80% -a 24-48 órán belül. Az adag kevesebb, mint 5%-a ürül a vizelettel metabolitként, 4-8%-a a széklettel.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok

tiszta, világos sárga oldat.

Összeférhetetlenség

Az oldat más injekciós vagy infúziós oldatokkal való kompatibilitására vonatkozó adatok hiányában az ofloxacint oldatos infúzió formájában külön kell használni. A gyógyszer kompatibilis izotóniás nátrium-klorid oldattal, Ringer oldattal, 5% -os glükóz oldattal.

Legjobb megadás dátuma

Tárolási feltételek

Legfeljebb + 25 °C hőmérsékleten, fénytől védve és gyermekektől elzárva tárolandó.

Csomag

100 ml vagy 200 ml polimer anyagból készült palackban; 1 db injekciós üveg használati utasítással orvosi felhasználás egy kartondobozban.

Nyaralás kategória

Receptre.

Gyártó

Alcon Parenterals (I) Ltd, India.

Elhelyezkedés

SP-918, Phase-III, Bhiwadi, Rajasthan, India

(SP-918, Phase - III, Bhiwadi (Rajasthan), India

Az oldal az antibiotikumok használatára vonatkozó utasításokat tartalmaz. Ofloxacin. Különféle változatban kapható adagolási formák gyógyszer (100 mg-os, 200 mg-os és 400 mg-os tabletták, injekciók injekciós ampullákban, szemkenőcs 0,3%), és számos analógja is van. Ezt a megjegyzést szakértők ellenőrizték. Hagyja visszajelzését az Ofloxacin használatával kapcsolatban, amely segít a webhely többi látogatójában. A gyógyszert arra használják különféle betegségek(hörghurut, tüdőgyulladás, gonorrhoea stb.) fertőző betegségek). Az eszköznek van egy száma mellékhatásokés a más anyagokkal való kölcsönhatás jellemzői. A gyógyszer adagja felnőtteknél és gyermekeknél eltérő. A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására korlátozások vonatkoznak. Az Ofloxacin kezelést csak szakképzett orvos írhatja fel. A terápia időtartama változhat, és az adott betegségtől függ. A gyógyszer kölcsönhatása az alkohollal.

Használati és adagolási utasítás

Tabletek

belül. Az adagot egyénileg választják ki, a fertőzés helyétől, súlyosságától, a mikroorganizmusok érzékenységétől, valamint a beteg általános állapotától, valamint a máj és a vese működésétől függően. Felnőttek - 200-800 mg naponta, kezelés - 7-10 nap, használat gyakorisága - naponta kétszer. Napi 400 mg-ig terjedő adagok adhatók be egyszeri adagban, lehetőleg reggel. Gonorrhoea esetén - 400 mg egyszer.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 50-20 ml / perc) 100-200 mg naponta. 20 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - 100 mg 24 óránként; hemodialízissel és peritoneális dialízissel - 100 mg 24 óránként.

A maximális napi adag májelégtelenség esetén napi 400 mg. A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni, étkezés előtt vagy közben. A kezelés időtartamát a kórokozó érzékenysége és klinikai kép; a kezelést a betegség tüneteinek eltűnése és a testhőmérséklet teljes normalizálódása után még legalább 3 napig folytatni kell. Az alsó húgyúti fertőzések szövődménymentes és szövődményes kezelésében a kezelés időtartama 7, illetve 10 nap, prosztatagyulladás esetén - legfeljebb 6 hét, kismedencei szervek fertőzései esetén - 10-14 nap, a húgyúti fertőzések esetén. légzőszervek és bőr - 10 nap.

Ampullák

A gyógyszert intravénásan csepegtetővel (cseppentővel) adják be. Az adagokat egyénileg választják ki a fertőzés helyétől és súlyosságától, valamint a mikroorganizmusok érzékenységétől, a beteg általános állapotától, valamint a máj és a vesék működésétől függően.

A terápia a gyógyszer intravénás csepegtetésével (30-60 percen belül) kezdődik 200 mg-os dózisban. Amikor a beteg állapota javul, áthelyezik szájon át történő bevitel gyógyszert azonos napi adagban.

Húgyúti fertőzések esetén a gyógyszert napi 1-2 alkalommal 100 mg-ban írják fel, a vesék és a nemi szervek fertőzései esetén - 100-200 mg naponta kétszer; légúti fertőzésekkel, valamint fül-orr-gégészeti szervekkel, bőr- és lágyrészek, csontok és ízületek fertőzéseivel, hasüreg fertőzéseivel, szeptikus fertőzésekkel - 200 mg naponta kétszer. Szükség esetén az adagot naponta kétszer 400 mg-ra kell emelni.

A fertőzések megelőzésére az immunitás kifejezett csökkenése esetén - 400-600 mg naponta.

Kenőcs

helyileg. Az érintett szem alsó szemhéjára naponta 2-3 alkalommal helyezzen 1 cm-es kenőcscsíkokat (0,12 mg ofloxacin). Chlamydia fertőzések esetén a kenőcsöt naponta 5-6 alkalommal alkalmazzák.

A kenőcs beadásához óvatosan húzza le az alsó szemhéjat, és a tubus finom megnyomásával helyezzen be egy 1 cm hosszú kenőcscsíkot a kötőhártyazsákba, majd zárja le a szemhéjat és mozgassa szemgolyó a kenőcs egyenletes eloszlásához.

A kúra időtartama legfeljebb 2 hét (chlamydia fertőzések esetén a kúra 4-5 hétre meghosszabbodik).

Kiadási űrlap

100 mg, 200 mg és 400 mg filmtabletta.

Oldatos infúzió (injekciók injekciós ampullákban).

Szemkenőcs 0,3%.

Más felszabadulási formák, legyen az cseppek vagy kapszulák, az Ofloxacin antibiotikum nem létezik.

Ofloxacin- széles spektrumú antimikrobiális szer a fluorokinolonok csoportjából, a DNS-giráz bakteriális enzimre hat, amely szuperspirálozást biztosít stb. a bakteriális DNS stabilitása (a DNS-láncok destabilizálása halálukhoz vezet). Baktericid hatása van.

Antimikrobiális spektrum Gram-pozitív és Gram-negatív aerobokat, anaerobokat foglal magában.

Egyéb: Chlamydia trachomatis (chlamydia), Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila (legionella), Mycoplasma hominis (mycoplasma), Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (ureaplasma). Többnyire érzéketlen: Nocardia aszteroidák, anaerob baktériumok (beleértve a Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., legtöbb Strepptococcus spp. (Streptococcus), nem befolyásolja a Treponema pallidumot.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a felszívódás gyors és teljes (95%). Az élelmiszer késleltetheti a felszívódást, de nem befolyásolja jelentősen a biológiai hozzáférhetőséget. Eloszlás: sejtek (leukociták, alveoláris makrofágok), bőr, lágy szövetek, csontok, hasi és kismedencei szervek, légzőrendszer, vizelet, nyál, epe, prosztata váladék; jól átjut a vér-agy gáton, a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejjel. Behatol a cerebrospinális folyadékba (14-60%). A májban metabolizálódik (körülbelül 5%) ofloxacin N-oxid és dimetilofloxacin képződésével. A vesén keresztül választódik ki - 75-90% (változatlan), körülbelül 4% - epével. Extrarenális clearance - kevesebb, mint 20%.

Javallatok

Ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• légutak (bronchitis, tüdőgyulladás);
• fül-orr-gégészeti szervek (sinusitis, pharyngitis, középfülgyulladás, laryngitis, tracheitis);
• bőr, lágy szövetek (kelések, karbunkulusok);
• csontok, ízületek;
• a hasüreg és az epeutak szervei (kolecisztitisz, cholangitis);
• vesék (pyelonephritis);
• az alsó húgyutak szövődménymentes fertőzései (cystitis, urethritis);
• nemi és kismedencei szervek (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prosztatagyulladás, colpitis, orchitis, epididimitisz);
• gonorrea;
• chlamydia;
• ureaplasmosis;
• fertőzések megelőzése csökkent immunstátusú betegeknél (beleértve a neutropeniát is).

Ellenjavallatok

• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• epilepszia (beleértve az anamnézist);
• a görcsös készenlét küszöbének csökkentése (beleértve a traumás agysérülést, stroke-ot vagy gyulladásos folyamatok a központi idegrendszerben);
• életkor 18 évig (amíg a csontváz növekedése be nem fejeződik);
• terhesség;
• szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Különleges utasítások

Az ofloxacin nem a választott gyógyszer a pneumococcusok által okozott tüdőgyulladásban, és nem javallt akut mandulagyulladás kezelésére.

Ha a központi idegrendszer mellékhatásai jelentkeznek, allergiás reakciók, pszeudomembranosus colitis, gyógyszerelvonás szükséges.

A ritkán előforduló ínhüvelygyulladás ínszakadáshoz vezethet (főleg Achilles-ín), különösen idős betegeknél. Az ínhüvelygyulladás jelei esetén azonnal le kell állítani a kezelést, rögzíteni kell az Achilles-ínt és konzultálni kell egy ortopéd szakorvossal.

A kezelés hátterében a myasthenia gravis lefolyása súlyosbodhat, gyakoribbak lehetnek a porfíriás rohamok az erre hajlamos betegeknél.

A tuberkulózis bakteriológiai diagnózisában álnegatív eredmények fordulhatnak elő (megakadályozza a Mycobacterium tuberculosis izolálását).

Károsodott máj- vagy vesefunkció esetén ellenőrizni kell az ofloxacin koncentrációját a vérplazmában. Súlyos vese- és májelégtelenségben a kialakulásának kockázata mérgező hatások(a dózis csökkentése szükséges).

A gyógyszer használatának hátterében nem szabad etanolt (alkoholt) fogyasztani. Talán hepatotoxikus reakciók kialakulása.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer használata során tartózkodnia kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek megkövetelik fokozott figyelemés a pszichomotoros reakciók nagy sebessége.

Mellékhatás

• gastralgia;
• étvágytalanság;
• hányinger, hányás;
• hasmenés;
• puffadás;
• hasi fájdalom;
• pszeudomembranosus enterocolitis;
• fejfájás;
• szédülés;
• a mozgások bizonytalansága;
• remegés;
• görcsök;
• a végtagok zsibbadása és paresztéziája;
• rémálmok;
• szorongás;
• pszichomotoros izgatottság;
• depresszió;
• zavar;
• hallucinációk;
• fokozott koponyaűri nyomás;
• a színérzékelés megsértése;
• az íz, a szag és az egyensúly megsértése;
• myalgia;
• ízületi fájdalom;
• ínszakadás;
• tachycardia;
• a vérnyomás csökkenése (a vérnyomás éles csökkenésével az adagolás leáll);
• vasculitis;
• összeomlás;
• leukopenia, agranulocitózis, vérszegénység, thrombocytopenia, pancitopénia, hemolitikus és aplasztikus anémia;
• akut intersticiális nephritis;
• károsodott veseműködés;
• pontszerű vérzések;
• bullous hemorrhagiás dermatitis;
• papuláris kiütés, amely érkárosodásra utal (vaszkulitisz);
• bőrkiütés;
• viszketés;
• csalánkiütés;
• allergiás tüdőgyulladás;
• allergiás nephritis;
• láz;
• angioödéma;
• hörgőgörcs;
• Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma;
• fényérzékenység;
• sokalakú exudatív erythema;
• anafilaxiás sokk;
• diszbakteriózis;
• felülfertőződés;
• hipoglikémia (betegeknél cukorbetegség);
• hüvelygyulladás;
• fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén;
• thrombophlebitis.

gyógyszerkölcsönhatás

Az ofloxacin egyidejű alkalmazása esetén 25% -kal csökkenti a teofillin clearance-ét (egyidejű alkalmazás esetén a teofillin adagját csökkenteni kell).

A cimetidin, furoszemid, metotrexát és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli az ofloxacin koncentrációját a plazmában.

Az ofloxacin növeli a glibenklamid plazmakoncentrációját.

Közvetett antikoagulánsokkal - K-vitamin antagonistákkal egyidejűleg szedve ellenőrizni kell a véralvadási rendszer állapotát.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID), nitroimidazol-származékokkal és metilxantinokkal kombinálva nő a neurotoxikus hatások kialakulásának kockázata.

Glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő egyidejű alkalmazás esetén az ínszakadás kockázata nő, különösen az időseknél.

Ha a vizeletet lúgosító gyógyszerekkel (szén-anhidráz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát) együtt adják be, nő a krisztalluria és a nefrotoxikus hatások kockázata.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az Ofloxacin oldat a következő infúziós oldatokkal kompatibilis: izotóniás nátrium-klorid oldat, Ringer oldat, 5%-os fruktóz oldat, 5%-os dextróz (glükóz) oldat.

Analógok gyógyszerkészítmény Ofloxacin

Szerkezeti analógok szerint hatóanyag:

• Vero Ofloxacin;
• Glaufos;
• Dancil;
• Zanocin;
• Zoflox;
• Oflo;
• Oflok;
• Ofloxabol;
• Ofloxacin Stada;
• Ofloxacin Promed;
• Ofloxacin Teva;
• Ofloksin;
• Ofloxin 200;
• Oflomak;
• Oflocid;
• Oflocid forte;
• Tarivid;
• Tariferid;
• Taricin;
• Uniflox;
• Phloxal.

Használata gyermekeknél

A gyógyszer ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mert. a csontváz növekedése nem fejeződött be.

Gyermekeknél a gyógyszert csak életveszélyes fertőzések esetén alkalmazzák, figyelembe véve a várható klinikai hatékonyságot és a mellékhatások lehetséges kockázatát, ha kevésbé toxikus gyógyszerek nem alkalmazhatók. Az átlagos napi adag ebben az esetben 7,5 mg/ttkg, maximum 15 mg/ttkg.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Ofloxacin terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Catad_pgroup Antibakteriális kinolonok és fluorokinolonok

Ofloxin oldat - hivatalos * használati utasítás

*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrált (a grls.rosminzdrav.ru szerint)

Regisztrációs szám:

N015708/02-070807

Kereskedelmi név drog: Ofloksin

Nemzetközi nem védett név:

ofloxacin

Kémiai név:(+-)-9-Fluor-2,3-dihidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-oxo-7H-pirido-1,4-benzoxazin-6-karbonsav.

Dózisforma:

oldatos infúzió.

Összetett
Minden injekciós üveg (100 ml) a következőket tartalmazza:
Hatóanyag: ofloxacin 200 mg.
Segédanyagok: nátrium-klorid, tömény sósav, dinátrium-edetát-dihidrát, injekcióhoz való víz.

Leírás
Átlátszó oldat, világos sárgás-zöldes árnyalattal.

Farmakoterápiás csoport:

antimikrobiális szer, fluorokinolon.

ATC kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A fluorokinolonok csoportjába tartozó, széles spektrumú antimikrobiális szer a bakteriális DNS-hidráz enzimre hat, amely biztosítja a szuperspirálozást és ezáltal a bakteriális DNS stabilitását (a DNS-láncok destabilizációja halálához vezet). Baktericid hatása van. Aktív a béta-laktamázt termelő mikroorganizmusok és a gyorsan növekvő atipikus mikobaktériumok ellen. Érzékeny: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella tüdőgyulladást), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (beleértve a Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol pozitív és indol negatív), Salmonella spp., Shigella spp. (beleértve a Shigella sonnei-t), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Bortellaisdeperdea spp., Provida spp., Serrappappia. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Különböző érzékenységűek a gyógyszerrel szemben: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae és viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis és pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, valamint Mycobacterium perppsureticus, Ulostrilya plasmaim, U. Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Többnyire érzéketlenek: Nocardia aszteroidák, anaerob baktériumok (pl. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Treponema pallidumra hat.

Farmakokinetika
200 mg ofloxacin egyszeri 60 perces intravénás infúziója után az átlagos maximális plazmakoncentráció 2,7 μg / ml; 12 órával a beadás után a koncentráció 0,3 μg / ml. Az egyensúlyi koncentrációt négy adag után érik el.
Az átlagos csúcs- és minimális egyensúlyi koncentrációt ezután érjük el intravénás beadás 200 mg ofloxacin 12 óránként 7 napon keresztül, és 2,9 és 0,5 mcg / ml.
Az ofloxacin széles körben behatol számos testnedvbe és szövetbe, beleértve a nyálat, a hörgőváladékot, az epét, a könny- és a cerebrospinális folyadékot, a gennyet, a tüdőt, a prosztatát és a bőrt. Az ofloxacin részleges (5%) metabolizmuson megy keresztül a májban.
A plazmafehérjékhez való kötődés 20-25%. Az ofloxacin felezési ideje 6-7 óra. Az orálisan bevett gyógyszer legfeljebb 80%-a változatlan formában, kis része a vesén keresztül ürül hatóanyag széklettel is kiválasztódik.
Károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 50 ml vagy kevesebb) az ofloxacin felezési ideje megnő.

Használati javallatok
Légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás), fül-orr-gégészet (sinusitis, pharyngitis, otitis media, laryngitis), bőr, lágy szövetek, csontok, ízületek, a hasüreg és az epeutak fertőző és gyulladásos betegségei (a bakteriális kivételével enteritis), vesék (pyelonephritis), húgyutak (cystitis, urethritis), kismedencei szervek (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prosztatagyulladás), nemi szervek (colpitis, orchitis, epididymitis), gonorrhoea, chlamydia; vérmérgezés (csak intravénás beadás esetén), meningitis; fertőzések megelőzése csökkent immunstátusú betegeknél (beleértve a neutropeniát is).

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya, epilepszia (beleértve az anamnézist is), csökkent rohamküszöb (beleértve a traumás agysérülést, stroke-ot vagy gyulladásos folyamatokat a központi idegrendszerben idegrendszer); életkor 18 éves korig (amíg a csontváz növekedése be nem fejeződik), terhesség, laktáció.
Óvatosan - az agyi erek ateroszklerózisa, rendellenességek agyi keringés(történet), krónikus veseelégtelenség, a központi idegrendszer szerves elváltozásai.

Adagolás és adminisztráció
Intravénás csepegtető. Az adagokat egyénileg választják ki a fertőzés helyétől és súlyosságától, valamint a mikroorganizmusok érzékenységétől, a beteg általános állapotától, valamint a máj és a vesék működésétől függően.
Az intravénás csepegtetés egyszeri 200 mg-os adaggal kezdődik, amelyet lassan, 30-60 perc alatt kell beadni. Amikor a beteg állapota javul, akkor át kell adni a gyógyszert ugyanazon napi adagban, szájon át.
Húgyúti fertőzések - napi 1-2 alkalommal 100 mg, vese és nemi szervek fertőzései - naponta kétszer 100 mg-tól naponta kétszer 200 mg-ig, légúti fertőzések, valamint fül-orr-gégészeti fertőzések, bőrfertőzések és lágy szövetek, csontok és ízületek fertőzései, hasüreg fertőzései, bakteriális enteritis, szeptikus fertőzések - 200 mg naponta kétszer. Szükség esetén az adagot naponta kétszer 400 mg-ra kell emelni.
A fertőzések megelőzésére az immunitás kifejezett csökkenése esetén - 400-600 mg / nap.
Szükség esetén intravénás csepegtetés - 200 mg 5% -os glükóz oldatban. Az infúzió időtartama -30 perc. Csak frissen készített oldatokat szabad használni.
Károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance (CC) 50-20 ml/perc) egyszeri adag az átlagos dózis 50% -ának kell lennie napi kétszeri találkozókkal, vagy napi egyszeri teljes egyszeri adagot kell beadni. 20 ml/perc alatti CC esetén egyszeri adag 200 mg, majd 100 mg naponta minden második napon.
Hemodialízis és peritoneális dialízis esetén - 100 mg 24 óránként.A maximális napi adag májelégtelenség esetén 400 mg / nap.

Mellékhatások
Oldalról emésztőrendszer : gastralgia, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, flatulencia, hasi fájdalom, fokozott "máj" transzaminázok aktivitása, hyperbilirubinémia, kolesztatikus sárgaság, pszeudomembranosus enterocolitis.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, mozgásbizonytalanság, remegés, görcsök, a végtagok zsibbadása és paresztéziája, intenzív álmok, "rémálom" álmok, pszichotikus reakciók, szorongás, pszichomotoros izgatottság, fóbiák, depresszió, zavartság, hallucinációk, megnövekedett koponyaűri nyomás.
A mozgásszervi rendszerből:ínhüvelygyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, ínszakadás.
Az érzékszervekből: a színérzékelés, a kettőslátás, az ízérzékelés, a szaglás, a hallás és az egyensúly megsértése.
A szív oldaláról érrendszer: tachycardia, csökkent vérnyomás(a / bevezetéssel; a vérnyomás éles csökkenésével a bevezetés leáll), vasculitis, összeomlás.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, allergiás tüdőgyulladás, allergiás nephritis, eosinophilia, láz, angioödéma, bronchospasmus, Stevens-Johnson és Lyell szindróma, fényérzékenység, erythema multiforme exudatív, anafilaxiás sokk.
Oldalról bőr: Pontos vérzések (petechiák), bullosus vérzéses dermatitis, kéreggel járó papulus kiütések, amelyek érkárosodást (vasculitis) jeleznek.
A vérképző szervek oldaláról: leukopenia, agranulocytosis, vérszegénység, thrombocytopenia, pancytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia.
A húgyúti rendszerből: akut intersticiális nephritis, károsodott vesefunkció, hypercreatininaemia, megnövekedett karbamid.
Egyéb: diszbakteriózis, felülfertőződés, hipoglikémia (cukorbetegeknél), hüvelygyulladás.
Helyi reakciók: fájdalom, bőrpír az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis (intravénás beadással).

Túladagolás
Tünetek: szédülés, zavartság, letargia, tájékozódási zavar, álmosság, hányás.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés.

Interakció másokkal gyógyszerek
Kompatibilis a következő infúziós oldatokkal: izotóniás nátrium-klorid oldat, Ringer oldat, 5%-os fruktóz oldat, 5%-os dextróz oldat.
Ne keverje heparinnal (kicsapódás veszélye).
25%-kal csökkenti a teofillin clearance-ét (egyidejű alkalmazás esetén a teofillin adagját csökkenteni kell).
Cimetidin, furoszemid, metotrexát és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek - növelik az ofloxacin koncentrációját a plazmában.
Növeli a glibenklamid koncentrációját a plazmában.
A K-vitamin antagonistákkal egyidejűleg történő bevétel esetén a véralvadási rendszer szabályozása szükséges.
Ha nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, nitroimidazol-származékokkal és metil-xantinokkal együtt alkalmazzák, megnő a neurotoxikus hatások kialakulásának kockázata.
Glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű alkalmazás esetén az ínszakadás kockázata nő, különösen az időseknél.
Ha a vizeletet lúgosító gyógyszerekkel (szén-anhidráz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát) együtt adják be, nő a krisztalluria és a nefrotoxikus hatások kockázata.

Különleges utasítások
Nem ez a választott gyógyszer a pneumococcusok által okozott tüdőgyulladás esetén. Nem javasolt akut mandulagyulladás kezelésére.
Nem ajánlott 2 hónapnál tovább használni, kitéve napsugarak, ultraibolya sugárzásnak való kitettség (higany-kvarc lámpák, szolárium).
A központi idegrendszer mellékhatásai, allergiás reakciók, pszeudomembranosus colitis esetén a gyógyszer megvonása szükséges. Kolonoszkópiával és/vagy szövettani vizsgálattal igazolt pszeudomembranosus colitis esetén vancomycin és metronidazol orális alkalmazása javasolt.
A ritkán előforduló íngyulladás ínszakadáshoz vezethet (főleg az Achilles-ín), különösen idősebb betegeknél. Az ínhüvelygyulladás jelei esetén azonnal le kell állítani a kezelést, rögzíteni kell az Achilles-ínt és konzultálni kell egy ortopéd szakorvossal.
A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik; etanolt nem szabad fogyasztani.
A gyógyszer alkalmazása során a nőknek nem ajánlott tampont használni, mivel megnövekedett kockázat rigó kialakulása.
A kezelés hátterében a myasthenia gravis lefolyása súlyosbodhat, gyakoribbak lehetnek a porfíriás rohamok az erre hajlamos betegeknél.
Hamis negatív eredményekhez vezethet a tuberkulózis bakteriológiai diagnózisában (megakadályozza a Mycobacterium tuberculosis izolálását).
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél ellenőrizni kell az ofloxacin plazmakoncentrációját. Súlyos vese- és májelégtelenségben megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata (adagolás módosítása szükséges).
Gyermekeknél csak életveszély esetén alkalmazzák, figyelembe véve a tervezett előnyt és a mellékhatások lehetséges kockázatát, amikor más, kevésbé mérgező gyógyszerek alkalmazása lehetetlen. Az átlagos napi adag ebben az esetben 7,5 mg/kg, a maximum 15 mg/kg.

Kiadási űrlap
Oldatos infúzió 2 mg/ml. 100 ml gyógyszer színtelen (I-es vagy II-es hidrolitikus osztályú) injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva a befuttatáshoz, "flip off" típusú kupakkal. Minden palack a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek
B lista. Száraz, sötét helyen, 10 - 25 °C hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma
3 év. Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó
ZENTIVA a.s., Cseh Köztársaság (Prága 10, 10237), gyártó: Fresenius Kabi Austria GmbH, Ausztria

A gyógyszer minőségével kapcsolatos panaszokat a következő címre kell küldeni:
119017, Moszkva
utca. Bolshaya Ordynka, 40, 4. épület

Használati útmutató

Az Ofloxacin használati utasítása

Dózisforma

2 mg/ml oldatos infúzió (0,9%-os nátrium-klorid oldatban).

Összetett

1 ml oldatos infúzió tartalma: Hatóanyag: ofloxacin-2 mg; Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz

Farmakodinamika

A fluorokinolonok csoportjába tartozó széles spektrumú antimikrobiális szer a bakteriális DNS-giráz enzimre hat, amely szuperspirálozást biztosít, és így. a bakteriális DNS stabilitása (a DNS-láncok destabilizálása halálukhoz vezet). Baktericid hatása van. Aktív a béta-laktamázt termelő mikroorganizmusok és a gyorsan növekvő atipikus mikobaktériumok ellen. Érzékeny: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella tüdőgyulladást), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (beleértve a Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol pozitív és indol negatív), Salmonella spp., Shigella spp. (beleértve a Shigella sonnei-t), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Bortella perellaaper, Mortella perellaa spp., Providencia parphispp., Providencia spp. catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. Különböző érzékenységűek a gyógyszerrel szemben: Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis, U.bacteriumbaktériumot Mycoplasma hominis, U.bacteriumbaktérium, Mycoplasma plasmiogenealis, Mycoplasma pneumoniae . Többnyire érzéketlenek: Nocardia aszteroidák, anaerob baktériumok (pl. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Nem működik Treponema pallidum esetén

Farmakokinetika

200 mg ofloxacin egyszeri 60 perces intravénás infúziója után a maximális plazmakoncentráció 2,7 μg / ml; 12 órával a beadás után a koncentráció 0,3 μg / ml. Az egyensúlyi koncentrációt négy infúzió után érik el. Az átlagos csúcskoncentráció és a minimális egyensúlyi állapot 200 mg ofloxacin intravénás beadása után érhető el 12 óránként 7 napon keresztül, és 2,9 és 0,5 µg/ml. Az ofloxacin jól behatol a testszövetekbe (hörgőszekréció, epe, agy-gerincvelői folyadék, prosztata szekréció, vizelet). A májban metabolizálódik (körülbelül 0,5%). Az ofloxacin felezési ideje 6-7 óra. Változatlan formában ürül ki a vesén keresztül - 80%, az epével körülbelül 4%, a hatóanyag kis része a gyomor-bél traktuson keresztül ürül. béltraktus. 200 mg-os egyszeri alkalmazás után 20-24 órán belül kimutatható a vizeletben.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: gasztralgia, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, hyperbilirubinémia, kolesztatikus sárgaság, pszeudomembranosus enterocolitis.

Az idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, mozgásbizonytalanság, remegés, görcsök, a végtagok zsibbadása és paresztéziája, intenzív álmok, "rémálom" álmok, pszichotikus reakciók, szorongás, izgatottság, fóbiák, depresszió, zavartság , hallucinációk, megnövekedett koponyaűri nyomás .

A mozgásszervi rendszerből: íngyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, tendosynovitis, ínszakadás.

Az érzékszervek részéről: károsodott színérzékelés, kettőslátás, íz-, szaglás-, hallás- és egyensúlyzavar.

A szív- és érrendszer oldaláról: tachycardia, összeomlás, vérnyomáscsökkenés (a vérnyomás éles csökkenésével az adagolás leáll).

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, allergiás tüdőgyulladás, allergiás nephritis, eozinofília, láz, angioödéma, bronchospasmus; erythema multiforme exudatív (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát) és toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), vasculitis, anafilaxiás sokk.

A bőr részéről: pontos bevérzések (petechiák), bullosus vérzéses dermatitis, kéreggel járó papularis kiütések, amelyek érkárosodásra utalnak (vasculitis).

A vérképző szervek részéről: leukopenia, agranulocytosis, vérszegénység, thrombocytopenia, pancytopenia, hemolitikus és aplasztikus anémia.

A húgyúti rendszerből: akut intersticiális nephritis, károsodott vesefunkció, hypercreatininaemia, megnövekedett karbamidkoncentráció.

Egyéb: bélrendszeri dysbiosis, felülfertőződés, fényérzékenység, hipoglikémia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél), hüvelygyulladás.

Helyi reakciók: fájdalom, hiperémia az injekció beadásának helyén, thrombophlebitis.

Értékesítési jellemzők

recept

Különleges körülmények

Nem ez a választott gyógyszer a pneumococcusok által okozott tüdőgyulladás esetén.

Nem javasolt akut mandulagyulladás kezelésére.

A központi idegrendszer mellékhatásai, allergiás reakciók, pszeudomembranosus colitis esetén a gyógyszer megvonása szükséges. Kolonoszkópiával és/vagy szövettani vizsgálattal igazolt pszeudomembranosus colitis esetén vancomycin és metronidazol orális alkalmazása javasolt.

Figyelembe kell venni, hogy az Ofloxacin alkalmazása során a ritkán előforduló íngyulladás ínszakadáshoz vezethet (főleg az Achilles-ín),

Főleg idősebb betegeknél. Az ínhüvelygyulladás jelei esetén azonnal le kell állítani a kezelést, rögzíteni kell az Achilles-ínt és konzultálni kell egy ortopéd szakorvossal.

A kezelés ideje alatt etanolt nem szabad fogyasztani.

A kezelés hátterében a myasthenia gravis lefolyása súlyosbodhat, gyakoribbak lehetnek a porfíriás rohamok az erre hajlamos betegeknél.

Hamis negatív eredményekhez vezethet a tuberkulózis bakteriológiai diagnózisában (megakadályozza a Mycobacterium tuberculosis izolálását).

Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél ellenőrizni kell az ofloxacin plazmakoncentrációját. Súlyos vese- és májelégtelenségben megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata.

A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli.

Túladagolás

Tünetek: szédülés, zavartság, letargia, tájékozódási zavar, álmosság, hányás.

Kezelés: tüneti terápia.

Javallatok

Ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

Légúti fertőzések (bronchitis, tüdőgyulladás);

ENT szervek (sinusitis, otitis media, tracheitis / pneumococcus fertőzések kivételével);

A bőr és a lágy szövetek fertőzései;

csont- és ízületi fertőzések;

A hasüreg fertőző és gyulladásos betegségei (beleértve az epeúti fertőzéseket;

vesefertőzések (pyelonephritis), húgyúti fertőzések (cystitis, urethritis);

A kismedencei szervek (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prosztatagyulladás) és a nemi szervek fertőzései (colpitis, orchitis, epididimitisz);

Gonorrea;

Chlamydia;

Vérmérgezés;

Fertőzések megelőzése károsodott immunrendszerű betegeknél (beleértve a neutropeniát is).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány, epilepszia (beleértve a kórelőzményt is), csökkent rohamküszöb (beleértve a traumás agysérülést, stroke-ot vagy gyulladásos folyamatokat a központi idegrendszerben), életkor 18 éves korig (a csontváz növekedése még nem fejeződött be) , terhesség, szoptatás, ínelváltozások korábbi fluorokinolon kezeléssel.

Alkalmazás terhesség alatt

Ellenjavallt

gyógyszerkölcsönhatás

25% -kal csökkenti a teofillin clearance-ét (egyidejű alkalmazás esetén a teofillin adagját csökkenteni kell).

Növeli a glibenklamid koncentrációját a plazmában. A cimetidin, a furoszemid, a metotrexát és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik az ofloxacin plazmakoncentrációját.

A K-vitamin antagonistákkal egyidejűleg történő bevétel esetén ellenőrizni kell a véralvadási rendszer állapotát.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, nitroimidazol-származékokkal és metil-xantinokkal együtt alkalmazva megnő a neurotoxikus hatások kialakulásának kockázata.

Glükokortikoszteroiddal történő egyidejű kinevezés esetén az ínszakadás kockázata nő, különösen az időseknél.

Ha a vizeletet lúgosító gyógyszerekkel (szén-anhidráz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát) együtt adják be, nő a krisztalluria és a nefrotoxikus hatások kockázata.

A következő infúziós oldatokkal kompatibilis: 0,9%-os nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat, 5%-os fruktóz-oldat, 5%-os dextróz-oldat.

Ne keverje heparinnal a kicsapódás veszélye miatt.

Fluorokinolonokkal együtt adva QT-megnyúlás.

Az Ofloxacin árai más városokban

Vásároljon Ofloxacint,Ofloxacin Szentpéterváron,

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Ofloxacin. Bemutatják a webhely látogatóinak véleményét - a fogyasztókat ezt a gyógyszert, valamint a szakorvosok véleményét az Ofloxacin antibiotikum gyakorlati alkalmazásáról. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Ofloxacin analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használata hörghurut és tüdőgyulladás kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer kölcsönhatása az alkohollal.

Ofloxacin- széles spektrumú antimikrobiális szer a fluorokinolonok csoportjából, a DNS-giráz bakteriális enzimre hat, amely szuperspirálozást biztosít stb. a bakteriális DNS stabilitása (a DNS-láncok destabilizálása halálukhoz vezet). Baktericid hatása van.

Az antimikrobiális spektrum tartalmazza a gram-pozitív és gram-negatív aerobokat, anaerobokat.

Egyéb: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. Többnyire érzéketlenek: Nocardia aszteroidák, anaerob baktériumok (beleértve a Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp., not pallid. on Streppococcus.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a felszívódás gyors és teljes (95%). Az élelmiszer késleltetheti a felszívódást, de nem befolyásolja jelentősen a biológiai hozzáférhetőséget. Eloszlás: sejtek (leukociták, alveoláris makrofágok), bőr, lágyszövetek, csontok, hasi és kismedencei szervek, légzőrendszer, vizelet, nyál, epe, prosztata szekréció; jól átjut a vér-agy gáton, a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejjel. Behatol a cerebrospinális folyadékba (14-60%). A májban metabolizálódik (körülbelül 5%) ofloxacin N-oxid és dimetilofloxacin képződésével. A vesén keresztül választódik ki - 75-90% (változatlan), körülbelül 4% - epével. Extrarenális clearance - kevesebb, mint 20%.

Javallatok

Ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• légutak (bronchitis, tüdőgyulladás);
• ENT szervek (sinusitis, pharyngitis, otitis media, laryngitis, tracheitis);
• bőr, lágy szövetek (kelések, karbunkulusok);
• csontok, ízületek;
• a hasüreg és az epeutak szervei (kolecisztitisz, cholangitis);
• vesék (pyelonephritis);
• az alsó húgyutak szövődménymentes fertőzései (cystitis, urethritis);
• nemi és kismedencei szervek (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prosztatagyulladás, colpitis, orchitis, epididimitisz);
• gonorrea;
• chlamydia;
• ureaplasmosis;
• fertőzések megelőzése csökkent immunstátusú betegeknél (beleértve a neutropeniát is).

Kiadási űrlap

100 mg, 200 mg és 400 mg filmtabletta.

Oldatos infúzió (injekciók injekciós ampullákban).

Szemkenőcs 0,3%.

Más felszabadulási formák, legyen az cseppek vagy kapszulák, az Ofloxacin antibiotikum nem létezik.

Használati és adagolási utasítás

Tabletek

belül. Az adagot egyénileg választják ki, a fertőzés helyétől, súlyosságától, a mikroorganizmusok érzékenységétől, valamint a beteg általános állapotától, valamint a máj és a vese működésétől függően. Felnőttek - 200-800 mg naponta, kezelés - 7-10 nap, használat gyakorisága - naponta kétszer. Napi 400 mg-ig terjedő adagok adhatók be egyszeri adagban, lehetőleg reggel. Gonorrhoea esetén - 400 mg egyszer.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 50-20 ml / perc) 100-200 mg naponta. 20 ml / perc alatti kreatinin-clearance esetén - 100 mg 24 óránként; hemodialízissel és peritoneális dialízissel - 100 mg 24 óránként.

A maximális napi adag májelégtelenség esetén napi 400 mg. A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni, étkezés előtt vagy közben. A kezelés időtartamát a kórokozó érzékenysége és a klinikai kép határozza meg; a kezelést a betegség tüneteinek eltűnése és a testhőmérséklet teljes normalizálódása után még legalább 3 napig folytatni kell. Az alsó húgyúti fertőzések szövődménymentes és szövődményes kezelésében a kezelés időtartama 7, illetve 10 nap, prosztatagyulladás esetén - legfeljebb 6 hét, kismedencei szervek fertőzései esetén - 10-14 nap, a húgyúti fertőzések esetén. légzőszervek és bőr - 10 nap.

Ampullák

A gyógyszert intravénásan csepegtetővel (cseppentővel) adják be. Az adagokat egyénileg választják ki a fertőzés helyétől és súlyosságától, valamint a mikroorganizmusok érzékenységétől, a beteg általános állapotától, valamint a máj és a vesék működésétől függően.

A terápia a gyógyszer intravénás csepegtetésével (30-60 percen belül) kezdődik 200 mg-os dózisban. Amikor a beteg állapota javul, a gyógyszer ugyanazon napi adagban történő orális adagolására kerül át.

Húgyúti fertőzések esetén a gyógyszert napi 1-2 alkalommal 100 mg-ban írják fel, a vesék és a nemi szervek fertőzései esetén - 100-200 mg naponta kétszer; légúti fertőzésekkel, valamint fül-orr-gégészeti szervekkel, bőr- és lágyrészek, csontok és ízületek fertőzéseivel, hasüreg fertőzéseivel, szeptikus fertőzésekkel - 200 mg naponta kétszer. Szükség esetén az adagot naponta kétszer 400 mg-ra kell emelni.

A fertőzések megelőzésére az immunitás kifejezett csökkenése esetén - 400-600 mg naponta.

Kenőcs

helyileg. Az érintett szem alsó szemhéjára naponta 2-3 alkalommal helyezzen 1 cm-es kenőcscsíkokat (0,12 mg ofloxacin). Chlamydia fertőzések esetén a kenőcsöt naponta 5-6 alkalommal alkalmazzák.

A kenőcs beadásához óvatosan húzza le az alsó szemhéjat, és a tubus finom megnyomásával helyezzen be egy 1 cm hosszú kenőcscsíkot a kötőhártyazsákba, majd zárja le a szemhéjat és mozgassa a szemgolyót, hogy a kenőcs egyenletesen eloszlassa.

A kúra időtartama legfeljebb 2 hét (chlamydia fertőzések esetén a kúra 4-5 hétre meghosszabbodik).

Mellékhatás

• gastralgia;
• étvágytalanság;
• hányinger, hányás;
• hasmenés;
• puffadás;
• hasi fájdalom;
• pszeudomembranosus enterocolitis;
• fejfájás;
• szédülés;
• a mozgások bizonytalansága;
• remegés;
• görcsök;
• a végtagok zsibbadása és paresztéziája;
• rémálmok;
• szorongás;
• pszichomotoros izgatottság;
• depresszió;
• zavar;
• hallucinációk;
• fokozott koponyaűri nyomás;
• a színérzékelés megsértése;
• az íz, a szag és az egyensúly megsértése;
• myalgia;
• ízületi fájdalom;
• ínszakadás;
• tachycardia;
• a vérnyomás csökkenése (a vérnyomás éles csökkenésével az adagolás leáll);
• vasculitis;
• összeomlás;
• leukopenia, agranulocitózis, vérszegénység, thrombocytopenia, pancitopénia, hemolitikus és aplasztikus anémia;
• akut intersticiális nephritis;
• károsodott veseműködés;
• pontszerű vérzések;
• bullous hemorrhagiás dermatitis;
• papuláris kiütés, amely érkárosodásra utal (vaszkulitisz);
• bőrkiütés;
• bőr viszketés;
• csalánkiütés;
• allergiás tüdőgyulladás;
• allergiás nephritis;
• láz;
• angioödéma;
• hörgőgörcs;
• Stevens-Johnson-szindróma és Lyell-szindróma;
• fényérzékenység;
• multiform exudatív erythema;
• anafilaxiás sokk;
• diszbakteriózis;
• felülfertőződés;
• hipoglikémia (cukorbetegeknél);
• hüvelygyulladás;
• fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén;
• thrombophlebitis.

Ellenjavallatok

• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• epilepszia (beleértve az anamnézist);
• a görcsös készenlét küszöbének csökkentése (beleértve a traumás agysérülést, stroke-ot vagy a központi idegrendszer gyulladásos folyamatait);
• életkor 18 évig (amíg a csontváz növekedése be nem fejeződik);
• terhesség;
• szoptatás;
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Használata gyermekeknél

A gyógyszer ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mert. a csontváz növekedése nem fejeződött be.

Gyermekeknél a gyógyszert csak életveszélyes fertőzések esetén alkalmazzák, figyelembe véve a várható klinikai hatékonyságot és a mellékhatások lehetséges kockázatát, ha kevésbé toxikus gyógyszerek nem alkalmazhatók. Az átlagos napi adag ebben az esetben 7,5 mg/ttkg, maximum 15 mg/ttkg.

Különleges utasítások

Az ofloxacin nem a választott gyógyszer a pneumococcusok által okozott tüdőgyulladásban, és nem javallt akut mandulagyulladás kezelésére.

Ha a központi idegrendszerből származó mellékhatások, allergiás reakciók, pszeudomembranosus colitis jelentkeznek, a gyógyszert le kell állítani.

Az íngyulladás ritkán ínszakadáshoz vezethet (főleg az Achilles-ín), különösen idősebb betegeknél. Az ínhüvelygyulladás jelei esetén azonnal le kell állítani a kezelést, rögzíteni kell az Achilles-ínt és konzultálni kell egy ortopéd szakorvossal.

A kezelés hátterében a myasthenia gravis lefolyása súlyosbodhat, gyakoribbak lehetnek a porfíriás rohamok az erre hajlamos betegeknél.

A tuberkulózis bakteriológiai diagnózisában álnegatív eredmények fordulhatnak elő (megakadályozza a Mycobacterium tuberculosis izolálását).

Károsodott máj- vagy vesefunkció esetén ellenőrizni kell az ofloxacin koncentrációját a vérplazmában. Súlyos vese- és májelégtelenségben megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata (a dózis csökkentése szükséges).

A gyógyszer használatának hátterében nem szabad etanolt (alkoholt) fogyasztani.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer alkalmazása során tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek.

gyógyszerkölcsönhatás

Az ofloxacin egyidejű alkalmazása esetén 25% -kal csökkenti a teofillin clearance-ét (egyidejű alkalmazás esetén a teofillin adagját csökkenteni kell).

A cimetidin, furoszemid, metotrexát és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása növeli az ofloxacin koncentrációját a plazmában.

Az ofloxacin növeli a glibenklamid plazmakoncentrációját.

Közvetett antikoagulánsokkal - K-vitamin antagonistákkal egyidejűleg szedve ellenőrizni kell a véralvadási rendszer állapotát.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID), nitroimidazol-származékokkal és metilxantinokkal kombinálva nő a neurotoxikus hatások kialakulásának kockázata.

Glükokortikoszteroidokkal (GCS) történő egyidejű alkalmazás esetén az ínszakadás kockázata nő, különösen az időseknél.

Ha a vizeletet lúgosító gyógyszerekkel (szén-anhidráz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát) együtt adják be, nő a krisztalluria és a nefrotoxikus hatások kockázata.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az Ofloxacin oldat a következő infúziós oldatokkal kompatibilis: izotóniás nátrium-klorid oldat, Ringer oldat, 5%-os fruktóz oldat, 5%-os dextróz (glükóz) oldat.

Az Ofloxacin gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Vero Ofloxacin;
• Glaufos;
• Dancil;
• Zanocin;
• Zoflox;
• Oflo;
• Oflok;
• Ofloxabol;
• Ofloxacin DS;
• Ofloxacin Protech;
• Ofloxacin Stada;
• Ofloxacin Promed;
• Ofloxacin Teva;
• Ofloksin;
• Ofloxin 200;
• Oflomak;
• Oflocid;
• Oflocid forte;
• Tarivid;
• Tariferid;
• Taricin;
• Uniflox;
• Phloxal.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.