Tretinoin krém akne kezelésére. Harcolunk az akne ellen Tretinoin krém: használati utasítás és elérhető analógok. Fordítás: A Renova adjuvánsként javasolt a finom vonalak, a hiperpigmentáció és az érdesség enyhítésére.

Kereskedelmi név

Vesanoid

Nemzetközi nem védett név

Tretinoin

Dózisforma

Kapszula, 10 mg

Összetett

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - tretinoin 10,00 mg,

Segédanyagok: sárga méhviasz, hidrogénezett szójabab olaj, részben hidrogénezett szójabab olaj, szójabab olaj,

héj összetétele: zselatin, glicerin 85%, Karion 83 (szorbit, mannit, hidrolizált hidrogénezett keményítő), titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).

Leírás

Ovális formájú lágyzselatin kapszula, a kapszula egyik fele átlátszatlan, narancssárga színű, másik fele átlátszatlan, vörösesbarna.

A kapszula tartalma sárga vagy zöldessárga színű szuszpenzió.

Farmakoterápiás csoport

Daganatellenes szer. Tretinoin

ATX kód: L01XX14

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

A tretinoin az A-vitamin endogén metabolitja, amely általában jelen van a plazmában.

Szívás

Után szájon át történő bevitel A tretinoin az emésztőrendszerben szívódik fel, és egészséges alanyokban 3 óra elteltével éri el maximális plazmakoncentrációját.

A tretinoin felszívódását jelentős variabilitás jellemzi mind ugyanazon, mind a különböző betegek esetében.

terjesztés

A tretinoin főként plazmafehérjékhez kötődik. A plazma csúcskoncentráció elérése után az átlagos eliminációs felezési idő 0,7 óra. A gyógyszer egyszeri, 40 mg-os adagja után a plazmakoncentráció 7-12 óra múlva éri el a kezdeti értéket. A gyógyszer ismételt használatával a kumuláció nem fordul elő, a gyógyszer nem marad el a szövetekben.

Anyagcsere

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén a plazmakoncentráció jelentős csökkenése fordulhat elő, valószínűleg a citokróm P450 enzimrendszer indukciója miatt, ami növeli a clearance-t és csökkenti a gyógyszer biohasznosulását.

tenyésztés

Radioaktívan jelölt tretinoin bevétele után a gyógyszer körülbelül 60%-a ürül a vizelettel és körülbelül 30%-a a széklettel. A vizeletben található metabolitok oxidáció és glükuronidáció eredményeként jönnek létre.

Jelenleg nincs bizonyíték a tretinoin és a daunorubicin közötti lehetséges kölcsönhatásra.

Nem vizsgálták, hogy szükséges-e az adag módosítása vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elővigyázatosságból az adagot csökkenteni kell (lásd az "Alkalmazás módja és adagolás" című részt).

Farmakodinamika

A tretinoin (all-transz-retinoinsav) a retinol természetes metabolitja, és a retinoidok osztályába tartozik, amely magában foglalja a természetes és szintetikus analógokat. A tretinoin differenciálódást indukál és gátolja a transzformált hematopoietikus sejtek proliferációját, beleértve a humán mieloid leukémiát is. A hatásmechanizmus akut promielocitás leukémiában az lehet, hogy megváltoztatja a transz-retinsav kötődését a nukleáris retinsav receptorokhoz, és a retinsav α-receptor is megváltozik a PML fehérjével való fúzió következtében.

Használati javallatok

Remisszió indukció akut promielocitás leukémiában (APML; FAB-AML-M3 osztályozás).

A Vesanoid adható korábban nem kezelt betegeknek, olyan betegeknek, akiknél a szokásos kemoterápia (daunorubicin és citarabin vagy analógjaik) után kiújultak, vagy akik nem reagálnak a kemoterápiára.

A tretinoin hozzáadása a kemoterápiához meghosszabbítja a túlélést a kemoterápiához képest, és csökkenti a visszaesés kockázatát.

Adagolás és adminisztráció

A tretinoin használatáról gyermekorvosi gyakorlatban a hatásosságról és a tolerálhatóságról jelenleg csak korlátozott adat áll rendelkezésre.

A kezelést a teljes remisszió eléréséig, de legfeljebb 90 napig kell folytatni.

Mivel jelenleg csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek, elővigyázatosságból az adagot 25 mg/testfelület m2-re kell csökkenteni.

A kezelés kezdetén a leukociták száma meghaladja az 5 × 109/l értéket: a tretinoinnal végzett kemoterápia kezdete az 1. napon.

A kezelés kezdetén a fehérvérsejtszám kevesebb, mint 5 x 109/l, de a tretinoin-kezelés hatására gyorsan növekszik: azonnali a kemoterápia megkezdése, ha a fehérvérsejtszám meghaladja a 6 × 109/l-t az 5. napon, vagy a 10 × 109/L-t a 10. napon, vagy a 15 × 109/L-t a 28. napon.

Az összes többi betegnek a teljes remisszió elérése után azonnal kemoterápiát kell alkalmazni.

A tretinoin adagjának módosítása nem szükséges, ha a hiperleukocitózis miatti tretinoin-kezelést kemoterápia egészíti ki.

A tretinoin-kezelés befejezése és a kemoterápia első ciklusa után konszolidáló antraciklin alapú kemoterápiát kell végezni, például 2 további kemoterápiás ciklus formájában, 4-6 hetes időközönként.

Egyes betegeknél a tretinoin plazmaszintje a gyógyszer időtartama ellenére jelentősen csökkenhet.

Mellékhatások

Sok APML-ben szenvedő betegnél (egyes kutatóközpontokban akár 25%) is kialakul a retinsav szindróma (IRS) a tretinoin-kezelés során. jellegzetes tünetek Az IBS esetében a láz, nehézlégzés, akut nehézlégzés, tüdőinfiltrátumok, pleurális és perikardiális folyadékgyülem, hipotenzió, ödéma, súlygyarapodás, máj-, vese- és több szervi elégtelenség.

A terápia megszakítására vagy folytatására vonatkozó döntésnek a kezelés előnyeinek és a mellékhatások súlyosságának arányának értékelésén kell alapulnia (lásd a „Különleges utasítások” című részt).

Ezenkívül a következő mellékhatásokról számoltak be a klinikai vizsgálatokés a gyógyszer piaci bevezetése óta: ("Ismeretlen gyakoriság" a piaci bevezetés utáni jelentések).

Fertőzések és fertőzések:

Ismeretlen gyakoriság: nekrotizáló fasciitis

Hematopoietikus és nyirokrendszeri betegségek:

Ismeretlen gyakoriság: thrombocytemia, basophilia

Anyagcsere- és étkezési zavarok:

Nagyon gyakori (≥ 1/10):étvágytalanság

Ismeretlen gyakoriság: hiperkalcémia

Mentális zavarok:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): zavartság, félelem állapota, depresszió, álmatlanság

Szabálysértések által idegrendszer:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): fejfájás, fokozott koponyaűri nyomás(agyi pszeudotumor), jóindulatú megnövekedett koponyaűri nyomás, szédülés, paresztézia

Ismeretlen gyakoriság: cerebrovaszkuláris baleset

Látászavarok:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): látásromlás, kötőhártya-betegségek

Hallászavarok:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): halláskárosodás

Szívbetegségek:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): aritmia

Ismeretlen gyakoriság: miokardiális infarktus

Érrendszeri rendellenességek:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): bőrpír és meleg érzés

Ismeretlen gyakoriság: trombózis, vasculitis

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): légzési elégtelenség, az orrnyálkahártya kiszáradása, asztma

Emésztési zavarok:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): szájszárazság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, folyékony széklet, székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás, cheilitis

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): erythema, exanthema, pruritis, alopecia, izzadás

Ismeretlen gyakoriság: erythema nodosum, akut lázas neutrofil dermatózis (Sweet-szindróma)

Csontrendellenességek izomrendszerés kötőszövet:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): csontfájdalom

Ismeretlen gyakoriság: myositis

Vese- és húgyúti rendellenességek:

Ismeretlen gyakoriság: vese infarktus

Szabálysértések által szaporító rendszerés emlőmirigyek:

Ismeretlen gyakoriság: a nemi szervek nyálkahártyájának fekélyesedése

Általános rendellenességek és állapotok az injekció beadásának helyén:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): mellkasi fájdalom, láz, rossz közérzet

Laboratóriumi vizsgálatok során észlelt jogsértések:

Nagyon gyakori (≥ 1/10): a trigliceridek, kreatinin, koleszterin, transzaminázok plazmaszintjének emelkedése

Ismeretlen gyakoriság: hisztaminszint emelkedése

Teratogén hatás: lásd a részt « Különleges utasítások. Terhesség. szoptatási időszak.

A következő figyelmeztetések mindegyikét figyelembe kell venni a betegség súlyosságával és a kezelés sürgősségével összefüggésben.

Ellenjavallatok

túlérzékenység tretinoinnal, retinoidokkal, szójával, földimogyoróval vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben

tetraciklinek egyidejű alkalmazása

A-vitamin egyidejű bevitele

terhesség és laktációs időszak

Gyógyszerkölcsönhatások

Mivel a Vesanoidot a citokróm P450 májrendszer metabolizálja, lehetséges a farmakokinetika megváltoztatása olyan gyógyszerek szedése közben, amelyek indukálói vagy gátlói ennek az enzimrendszernek.

A citokróm P450 rendszer májenzimeinek aktivitását serkentő gyógyszerek közé tartozik a rifampicin, a glükokortikoszteroidok, a fenobarbitál és a pentobarbitál. A P450 rendszer májenzimeinek aktivitását gátló gyógyszerek közé tartozik a ketokonazol, a cimetidin, az eritromicin, a verapamil, a diltiazem és a ciklosporin. Nincsenek olyan adatok, amelyek arra utalnának, hogy ezeknek a gyógyszereknek a hatékonysága vagy toxicitása megváltozna, ha a tretinoinnal egyidejűleg alkalmazzák őket.

A tretinoin és a daunorubicin, valamint a citarabin közötti lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatásokról nem állnak rendelkezésre információk.

Antifibrinolitikus szerek, például tranexámsav, aminokapronsav és aprotinin: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg tretinoint és antifibrinolitikus szereket kapnak, ritka, halálos kimenetelű trombózisos szövődményeket írnak le. Óvatosan kell eljárni, amikor ezekkel a gyógyszerekkel együtt tretinoint írnak fel.

Tetraciklinek: szisztémás terápia A retinoidok intracranialis magas vérnyomáshoz vezethetnek. Mivel a tetraciklin gyógyszerek is növelhetik a koponyaűri nyomást, nem adhatók együtt tretinoinnal.

A-vitamin: Más retinoidokhoz hasonlóan a Vesanoid is ellenjavallt A-vitaminnal kombinálva az A hipervitaminózis fokozott tünetei miatt.

Tabletta gesztagén tartalmú fogamzásgátlók ("mini tabletták"): Vesanoid és "mini-drink" szedése közben a "mini-ital" fogamzásgátló hatásának megbízhatósága csökken.

Különleges utasítások

A Vesanoid csak hematológus vagy onkológus szoros felügyelete mellett adható akut promyelocitás leukémiában szenvedő betegeknek.

A Vesanoid-kezelés során az akut promielocitás leukémiában szenvedő betegeknek támogató intézkedéseket kell alkalmazniuk, mint például a vérzés megelőzése és a fertőzések azonnali kezelése. A vérképet, a véralvadási paramétereket, a májfunkciót, valamint a triglicerid- és koleszterinkoncentrációt gyakran ellenőrizni kell.

A retinsav-szindróma (IBS) előfordulási gyakorisága csökken, ha a fehérvérsejtszám-adatokon alapuló tretinoin-kezelést standard kemoterápiával egészítik ki (lásd az Adagolás és alkalmazás című részt).

Amikor a legtöbb korai jelek Az IBS-t dexametazonnal kell kezelni (10 mg 12 óránként legfeljebb 3 napon keresztül, vagy amíg az IBS enyhül). Közepesen súlyos vagy súlyos IBS esetén megfontolandó a Vesanoid-terápia átmeneti megszakítása.

Mivel a kezelés első hónapjában fennáll a trombózis veszélye, óvatosan kell eljárni, ha a betegeket Vesanoid és antifibrinolitikus gyógyszerek, például tranexámsav, aminokapronsav vagy aprotinin kombinációjával kezelik.

A Vesanoid alkalmazása idiopátiás (pszeudotumoros) intracranialis hypertoniához vezethet. Ezt a szindrómát a szabványoknak megfelelően kell kezelni egészségügyi ellátás. Ha a beteg nem reagál a kezelésre, meg kell fontolni a Vesanoid-terápia átmeneti leállítását.

A Sweet-szindróma vagy az akut lázas neutrofil dermatózis esetei azonnal reagáltak a kortikoszteroid kezelésre.

A Vesanoid-kezelés alatt a plazma kalciumszintjét ellenőrizni kell, mivel hypercalcaemia fordulhat elő.

A Vesanoid szorbitot tartalmaz, ezért a ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik a Vesanoidot.

A készítményben lévő szójababolaj, hidrogénezett szójababolaj jelenléte miatt helyi bőrreakciók (kontakt dermatitisz) lehetségesek a gyógyszer szedése során.

Gyermekek

A tretinoin gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos információk korlátozottak. Számos jelentés érkezett a toxikus események növekedéséről a tretinoint szedő gyermekeknél, különösen az idiopátiás (pszeudotumoros) intracranialis hypertoniáról.

Terhesség

A tretinoin teratogén szer, ellenjavallt terhes nőknél és olyan nőknél, akik a kezelés alatt vagy azt követően 1 hónapon belül teherbe eshetnek, kivéve, ha a gyógyszer előnye meghaladja a magzati rendellenességek kockázatát, ha a beteg állapota súlyos és a kezelés sürgős.

Terhes nőknél, vagy ha a tretinoin-kezelés során teherbe esik, nagyon nagy a kockázata annak, hogy gyermeket szülnek olyan rendellenességekkel, amelyek nem függenek a kezelés dózisától és időtartamától.

A tretinoin-kezelést csak akkor írják fel fogamzóképes korú betegeknek, ha az alábbiakban felsorolt ​​összes feltétel teljesül:

a beteget az orvos tájékoztatta a terhesség kockázatáról a tretinoin-kezelés alatt és azt követően 1 hónapon belül;

a beteg beleegyezik a kötelező fogamzásgátló intézkedések betartásába. A tretinoin kezelésében abszolút követelmény a hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazása minden fogamzóképes korú betegnél a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő 1 hónapon belül;

a kezelés alatt legalább havonta egyszer terhességi tesztet kell végezni.

A mikrodózisú progeszteron készítmények ("mini tabletták") nem megfelelő fogamzásgátló módszer a Vesanoid-kezelés során.

Ha ezen óvintézkedések ellenére a tretinoin-kezelés alatt vagy a kezelést követő 1 hónapon belül teherbe esik, nagyon magas a fejlődési rendellenességekkel járó gyermekvállalás kockázata, különösen, ha a gyógyszert a terhesség 1. trimeszterében írták fel.

szoptatási időszak

Ha tretinoinnal kezelik, a szoptatást fel kell függeszteni.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A Vesanoid egyes mellékhatásai, például szédülés vagy erős fejfájás, hátrányosan befolyásolhatják a betegek azon képességét, hogy gépjárművet vezessenek vagy más potenciálisan veszélyes tevékenységeket végezzenek, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

Túladagolás

Tünetek: túladagolás esetén a hipervitaminózis A-ra jellemző reverzibilis tünetek jelentkezhetnek ( fejfájás, hányinger, hányás, a bőr és a nyálkahártya károsodásának jelei).

Kezelés: A túladagolásra nincs specifikus kezelés, de fontos, hogy a beteget hematológiai osztályra helyezzék.

A nyomtatványkiadásés csomagolás

100 kapszulát helyezünk egy borostyánsárga, HDPE csavaros kupakkal ellátott üvegpalackba, amely biztosítja az első nyitás szabályozását.

1 db injekciós üveg használati utasítással orvosi felhasználásállami és orosz nyelven egy kartondobozba helyezve.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 30 С-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Catalent Germany Eberbach GmbH,

Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, Németország

csomagoló/NÁL NÉLsminőség-ellenőrzés felszabadítása/

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CHEPLAFARM Artsneimittel GmbH,

Bahnhofstrasse 1a, 17498 Meseckenhagen, Németország

Az igényeket (javaslatokat) elfogadó szervezet címe a Kazah Köztársaság területén minőség szerint gyógyszerek tól től a gyógyszerek biztonságosságának regisztráció utáni felügyeletéért felelős fogyasztók

• serkenti a hámsejtek növekedését;
• elsöprő hatással van a melanin képződésére;
• elnyomja a sejtek aktivitását, amelyek hozzájárulnak a pattanások kialakulásához;
• simítsa ki az epidermális réteget;
• gyógyítja a meglévő pattanásokat a bőrön;
• megakadályozza számos akne kiújulását.

Ezeknek a tulajdonságoknak, valamint a mélyen a bőrrétegekbe való behatolásnak köszönhetően a Tretinoin krémet a pattanások és akne elleni küzdelemben használják. A jogorvoslat teszi pozitív eredmény még súlyos akné esetén is.

A gyógyszer hasznos tulajdonságai és használati jelzések

A tretinoin krém az egyetlen retinoid csoportba tartozó gyógyszer, amelyet akne és egyéb akne külső kezelésére használnak. bőrbetegségek. Tartalma lehetővé teszi, hogy azonnal harcoljon három olyan tényezővel, amelyek provokálják a pattanások kialakulását.

• A faggyúmirigyek túlzott aktivitása.
• A pórusok eltömődése a bőr hámrétegének részecskéinek keratinizációja miatt.
• Gyulladásos folyamat.

A krém használata olyan problémák esetén is tanácsos, mint:

• összefolyó angolnák, amelyek az egyes angolnák mély járatokkal összekapcsolt területei;
• acne vulgaris, amelyek az eredménye gennyes gyulladás faggyúmirigyés szőrtüsző. Ebben az esetben az akne megjelenését faggyúdugók (komedonok), papulák és pustulák (a bőr felszínén lévő hólyagok, amelyek üregeit gennyes tömegek töltik ki) képződése kíséri;
• Favre-Racusho betegség. Ezt az állapotot a bőr mély rétegeiben fellépő mélyreható változások jellemzik, nevezetesen a rugalmasság degenerációja és a kollagénrostok tömörödése, komedonok és ciszták megjelenése a bőr felszínén. A Favre-Rakuchot-kórban a bőr jelentősen megvastagodott, szerkezete egyenetlen, színe élénkbarna, többszörös komedonok, ciszták és ráncok jelennek meg. Keratomák is megfigyelhetők - jóindulatú növekedések a bőrön, amelyek a hám stratum corneumának növekedéséből erednek. Az ilyen betegség előfordulásának természete nem tisztázott;
• hiperpigmentáció bőr, azaz színük elsötétülése. Ez a jelenség a pigment gócos lerakódásával jár a bőrben.

• gyulladáscsökkentő és komedolitikus hatású. A gyógyszer fő anyaga felszívja a felesleges mennyiségű faggyúszekréciót, ami több komedon kialakulásához vezet. A tretinoin segít szűkíteni a pórusokat és enyhíti a helyi gyulladást;
• keratolitikus. Van egy folyamat a keratinociták elnyomására, ami jelentősen javítja a hámlásukat;
• antiseborrhoeás. A tretinoin gátolja a növekedést hámszövet a faggyúmirigyek csatornáit, csökkenti a faggyútermelés szintjét és serkenti a bőrsejtek megújulását;
• A melanin aktív termelésének folyamatának elnyomása, amely a bőr hiperpigmentációjának oka.

A tretinoin többször is alkalmazható, mivel a hatóanyag nem hajlamos felhalmozódni a szövetekben.

Az optimális koncentráció kiválasztása

A krémben a tretinoin koncentrációja lehet alacsony, közepes és maximális. Minél magasabb a fő anyag tartalma, annál nagyobb a hatás. De érdemes emlékezni arra, hogy fennáll a bőrirritáció és a bőrirritáció kockázata mellékhatások. Ha szükség van az adag növelésére, ezt fokozatosan kell megtenni.

A legalacsonyabb, 0,025%-os koncentrációjú tretinoin a vékony, érzékeny és túlszáradt bőr tulajdonosainak ajánlott.

A 0,05%-os tretinoin értékű krém a leggyakoribb és leggyakrabban használt. Ez a koncentráció használható zsíros bőr sűrű szerkezetű, nem hajlamos az allergiás reakciók megnyilvánulására.

A tretinoin maximális koncentrációja 0,1%. Kiadási forma - gél. Csak előrehaladott akne esetén javasolt helyi jellegű szövődményekkel együtt.

A koncentráció kiválasztása minden esetben megfelelő. Az allergiás reakciók vagy irritációk megnyilvánulásának elkerülése érdekében ajánlatos a kezelést a legkevésbé koncentrált gyógyszerrel kezdeni. Ez lehetővé teszi a bőr számára, hogy alkalmazkodjon a tretinoin hatásaihoz.

Akne krém kezelés

A tretinoin akne krémet figyelmesen olvassa el az utasításokat a megelőzés érdekében mellékhatások, valamint a garantált hatás elérése érdekében. Először is emlékeznie kell néhányra egyszerű szabályok: a terméket hűtőszekrényben tárolják, és használat előtt, valamint utána alaposan mosson kezet mosószerrel.

Akne vagy mitesszerek jelenlétében vigye fel a krémet a bőrre naponta egyszer, in sötét idő nap, mivel a tretinoin elveszíti a legtöbbet hasznos tulajdonságait fény hatására. Ha a páciens bőre barnul, akkor a kezelést csak azután kezdik meg, hogy kissé gyengül.

Mielőtt a gyógyszert közvetlenül a bőrre alkalmazná, le kell mosni, amennyire csak lehetséges lágy gyógymód a tisztításhoz. Ebben az esetben ideális gyermekek számára gyógyszertári gyógymód mosáshoz. A Tretinoin-kezelés során ügyelni kell arra, hogy a bőr ne száradjon túl. Kerülje továbbá a szélnek való kitettséget és alacsony hőmérsékletek a bőrön, mivel a krém jelentősen növeli a bőr érzékenységét.

Az arcmosás után mindenképpen törölközővel nedvesítse meg. A krémet nem szabad azonnal felvinni, célszerű 20 percet várni, amíg a nedvesség teljesen elpárolog. A víz jelentősen akadályozza a tretinoin behatolását a bőrrétegekbe, és csökkenti az alkalmazás hatását.

A megadott időtartam elteltével a Tretinoint felviheti a bőrre - akár a teljes területre, akár helyileg, könnyű mozdulatokkal dörzsölve. Az adagolást szigorúan be kell tartani: a krém egyszeri mennyiségének meg kell egyeznie egy kis borsó méretével. A felesleges gyógyszer nem javítja a hatást, hanem csak növeli a mellékhatások valószínűségét. Az adag túllépésének jele lesz, ha a krém száradás után leválik a bőrről.

Alkalmazása során rendkívül óvatosnak kell lennie, és kerülni kell, hogy a Tretinoin a nyálkahártyákra, az orrlyukak körüli bőrre, a szemre és az ajkakra, valamint az ajkak felszínére kerüljön.

A bőrbetegségek ezzel a szerrel történő kezelése során nem ajánlott más krémet vagy kenőcsöt használni a vegyi anyagok reakciójának kizárása érdekében. különböző gyógyszerek. Ezenkívül ne mossa meg az arcát túl gyakran. Az arctisztítás és a bőrradírral történő mélytisztítás nem javasolt.

A gyógyszeres kezelés általában a következő gyakorisággal jár:

• az első héten - minden második nap;
• a második héten váltakozva 2 nap használat 1 nap pihenővel;
• majd minden nap használja a gyógymódot. A bőrnek alkalmazkodnia kell hatóanyag krémet és pozitívan reagáljon rá.

A gyógyszerre vonatkozó utasítások hangsúlyozzák, hogy a világos és túl száraz bőrű emberek a kezelés kezdeti szakaszában csak fél óráig alkalmazzák a krémet. Ezenkívül megengedett a krém bőrrel való érintkezésének időtartamának fokozatos növelése.

A tanfolyam időtartama egy héttől három hónapig terjedhet. Ebben az esetben fontos szerepet játszik a használat szabályszerűsége és az adagolási normának való megfelelés. Érdemes megjegyezni, hogy a Tretinoin használatának első napjait fokozott pattanás, amely a hatóanyagnak a bőr mélyrétegeiben jelenlévő pattanásokra gyakorolt ​​hatásával függ össze.

Használati ellenjavallatok és speciális utasítások

A gyógyszerre vonatkozó utasítások szerint a krém helyi alkalmazásának abszolút ellenjavallatai a következők:

1. Terhesség és szoptatás alatt;
2. gyermekkor;
3. akut gyulladásos gócok a bőrön;
4. ekcéma;
5. különböző jellegű égési sérülések, fekélyek és sebek jelenléte;
6. bőr epithelioma.

Lehetséges, hogy ilyen mellékhatások:

• irritáció és bőrpír;
• a bőr feszességének és szárazságának érzése;
• hámlás.

Általában ezek a tünetek meglehetősen jellemzőek a Tretinoin-kezelésre, és nem adnak okot aggodalomra. Ha azonban megtalálják őket, akkor is orvoshoz kell fordulni.

Érdemes odafigyelni: az orvosok nem javasolják a terhesség megtervezését az ezen a jogorvoslaton alapuló kezelés befejezése után 3-4 hónapon belül, mivel az ebbe az anyagcsoportba tartozó gyógyszerek negatív hatással vannak a magzatra, és az embrionális fejlődés megsértését okozhatják.

A helyi használatra szánt Tretinoin gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és a megfelelő felszereléssel való munkavégzés képességét potenciális veszély az emberi egészség és élet érdekében. Ennek oka az erős fejfájás és a szédülés, amely a gyógyszer használatát kíséri.

A krém használatát azonnal abba kell hagyni, ha a bőrirritáció kifejezett jelei vannak.

A videó információkat tartalmaz a retinoidokról és arról, hogy ezek a termékek mennyire hasznosak.

Farmakológiai csoport Tretinoin - Dermatotrop szerek, mások daganatellenes szerek. A gyógyszerek neve Vesanoid, Lokacid, Retin-A.

Összetétel és a kiadás formája

Kiadási űrlap

• krém,
• megoldás külső használatra,
• kapszulák.

>

A kapszulák összetétele

• Hatóanyag: 10 mg tretinoin.
• Segédanyagok: szójabab olaj, sárga méhviasz, hidrogénezett szójabab olaj, részben hidrogénezett szójabab olaj.
• Kapszula héj: glicerin 85%, zselatin, Karion 83 (hidrolizált burgonyakeményítő, mannit, szorbit), titán-dioxid (E171), vasfesték sárga oxid (E172), vasfesték vörös oxid (E172).

farmakológiai hatás

Leukémiában a hatás a sejtosztódás elnyomásának köszönhető. Csökkenti a pigmentképződést a bőrsejtekben és elősegíti azok hámlásukat, aminek eredményeként a „fejek” – a pattanások kialakulását megelőző fekete-fehér komedonok – eltűnnek.

A Tretinoin alkalmazására vonatkozó javallatok

Belül: akut promyelocyta leukémiával. Helyileg: pattanások kezelésére és a bőr hiperpigmentációjának megszüntetésére.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység; helyi használatra - akut gyulladásos bőrelváltozások, rosacea, sebek, bőrégések, fényérzékenység, végbél betegségei, terhesség. A kezelés alatt hagyja abba szoptatás.

Korlátozások - a megbízható fogamzásgátlás hiánya fogamzóképes korú nőknél, koponyán belüli magas vérnyomás (különösen gyermekeknél), hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, leukocitózis, károsodott máj- és vesefunkció, hasnyálmirigy-gyulladás, cukorbetegség, krónikus mérgezés (beleértve az alkoholt is), 50 év feletti életkor, gyermekkor (szájon át történő alkalmazás esetén - 1 éves korig és 12 éves korig) helyi felhasználás)

Mellékhatások

Az ajánlásoknak megfelelő rendszeres helyi alkalmazás esetén súlyos mellékhatások nem figyelhetők meg. A gyógyszer alkalmazásának helyén előfordulhat enyhe bőrpír és hámlás vagy túlzott kiszáradás. Ritkán a Tretinoin irritációt, ill allergiás reakciók súlyos bőrpír, duzzanat, hólyagosodás, fájdalom, bőrkiütés vagy kéregképződés az alkalmazás helyén; pigmentáció megváltozása (a bőr világosabb vagy sötétebb lesz). Ezek a problémák általában megszűnnek, ha leállítják a gyógyszer szedését, vagy csökkentik az adagot vagy az alkalmazások számát. Kérdezze meg orvosát.

Használati útmutató

Módszer és adagolás

Helyileg: A Tretinoin krémet az érintett bőrfelület megmosott és megszáradt felületére egyenletesen, vékony réteggel naponta 1-2 alkalommal 6 órán át, majd vízzel lemossuk. A kezelés időtartama 4-6 hét (legfeljebb 14 hét). Profilaktikus célból - hetente 1-3 alkalommal hosszú ideig (meleg vizes kezelés után) Világos és száraz bőrűeknél a kezelés kezdetén az expozíciós idő 30 perc, majd a gyógyszerhatás időtartama fokozatosan emelkedik. megnövekedett.

A cselekvés kezdete Különféle; általában a kezelés megkezdését követő 2-6 héten belül.

A cselekvés időtartama A művelet mindaddig mentésre kerül, amíg beérkezik.

Ha a fogadás elmarad Folytassa a Tretinoin szedését orvosa utasítása szerint. Nem kell jelentkezni nagy mennyiség gyógyszert legközelebb a kihagyott adag pótlására.

Megszüntetés Folytassa a Tretinoin-kezelést az orvos által előírtak szerint, még akkor is, ha az előírt időszak lejárta előtt jobban érzi magát.

Túladagolás

A gyógyszer túlzott mennyiségének a bőrre történő alkalmazása súlyos bőrirritációhoz vezethet. Ha a gyógyszert véletlenül szájon át veszi be, forduljon orvosához, sürgősségi ellátás vagy a legközelebbi mérgezési központban.

Különleges utasítások

A tretinoinra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére allergiás személyek nem használhatják ezt a terméket. Ne jelentkezzen nagyszámú a bőrön a gyorsabb és jobb eredmény reményében. Kerülje a hosszan tartó napsugárzást vagy az ultraibolya lámpák hatását. Ügyeljen arra, hogy a gyógyszer ne kerüljön a szemébe, a szájába vagy az orrába. Ha kozmetikumokat használ, a gyógyszer alkalmazása előtt alaposan tisztítsa meg bőrét.

Elővigyázatossági intézkedések

60 év felett Különösebb probléma nem várható.

Autó vezetés és gépek kezelése Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Alkohol Ha Ön Tretinoint használ, nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Beszéljen kezelőorvosával, ha ként, rezorcint, alfa-hidroxisavakat, orvosi szappanokat, csiszolószereket, tisztítószereket vagy kozmetikumokat, magas alkoholkoncentrációjú helyi készítményeket, mészkivonatot, fűszereket, összehúzó- és szárítószert tartalmazó akne-készítményt használ, beszéljen kezelőorvosával.

Hazai és külföldi analógok

A bőrproblémák megoldására számos hasonló termék létezik, amelyek szintén jó munkát végeznek. A "tretinoin", amelynek ára meglehetősen magas, valamilyen okból nem megfelelő (egyéni érzékenység és egyéb ellenjavallatok) egy adott személy számára.

A retinoikus kenőcs a Tretinoin olcsóbb analógja, és A-vitamint és izotretinoint tartalmaz. Ha a kenőcsöt helytelenül használják, és nem tartják be az utasításokat, égési sérülést szenvedhet a bőrön. Kezdetben a terméket a pattanások és egyéb kiütések leküzdésére szánták, de a használat során kiderült, hogy a kenőcs rövid ideig tartó expozíció esetén aktiválja a kollagéntermelést, és ezáltal kisimítja a sekély ráncokat.

A Differin az adapalén hatóanyagot tartalmazza, amely a retinsav szintetikusan előállított analógja. A Tretinoinhoz képest enyhébb hatása van. Zsíros bőrre gélként és száraz bőrtípusra krémként is kapható. Ez az analóg nem arra szolgál, hogy megszabaduljon a neoplazmáktól és a seborrheás dermatitistől. Ezeknek a betegségeknek a jelenléte a Differin kinevezésének ellenjavallata, mivel erősebb eszközöket igényel.

Ár a gyógyszertárakban

A Tretinoin ára a különböző gyógyszertárakban jelentősen eltérhet. Ez az olcsóbb komponensek használatának és a gyógyszertári lánc árpolitikájának köszönhető.

Olvassa el a hivatalos információkat a Tretinoin gyógyszerről, amelynek használati utasítása tartalmazza Általános információés kezelési rend. A szöveg csak tájékoztató jellegű, és nem helyettesíti az orvosi tanácsot.

Bruttó képlet

C 20 H 28 O 2

A Tretinoin anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

302-79-4

A Tretinoin anyag jellemzői

Sárga vagy világos narancssárga, jellegzetes virágillatú kristályos por, dimetil-szulfoxidban oldódik, polietilénglikolban, oktanolban és 100%-os etanolban mérsékelten oldódik, vízben, ásványi olajokban és glicerinben gyakorlatilag nem oldódik.

Gyógyszertan

farmakológiai hatás- daganatellenes, keratolitikus, antiseborrhoeás, komedolitikus, gyulladáscsökkentő helyi.

A retinoidok csoportjába tartozik, szerkezetileg közel áll az A-vitaminhoz, a retinol természetes metabolitja. Differenciálódási folyamatokat indukál és gátolja a promielociták proliferációját a tretinoinnak a nukleáris retinsav receptorokhoz való kötődése miatt. Aktiválja a leukémiás klónból származó primitív promielociták kezdeti érését és pótlásukat csontvelőés perifériás vér normál poliklonális hematopoietikus sejtek, azaz remisszióhoz vezet. A remisszió időtartama átlagosan 2-4 hónap.

Nál nél helyi alkalmazás a sejtmembránon áthatolva citoplazmatikus komplexet képez, amely bejut a sejtmagokba. Az így létrejövő hormonreceptor komplex, amely a DNS-hez kötődik, megakadályozza a transzkripciót, és ezáltal megzavarja a fehérjeszintézist. Ez a mechanizmus a tretinoin hipopigmentáris hatásának hátterében. Serkenti az epidermális sejtek mitózisát, növeli a glikozaminoglikánok, rugalmas rostok mennyiségét a bőr papilláris rétegében. Gátolja a melanogenezist, fokozza a hámsejtek növekedését és differenciálódását, gátolja az aknés sejtek tapadását. Nyílt pattanások kezelésénél elősegíti a bőr felszínének gyulladásos jelek nélküli kisimítását, zárt pattanások kezelésénél elősegíti azok kinyílását vagy papulákká alakulását a későbbi gyógyulással (hegesedés nélkül), valamint megakadályozza az újabb pattanások kialakulását. Antiseborrhoeás, gyulladáscsökkentő, keratolitikus, immunstimuláló hatású. A terápiás hatás az akne kezelés 6-7 hetében alakul ki, a maximum általában a 8-12 hetes kezelésnél figyelhető meg.

NÁL NÉL kísérleti tanulmányok ha az embernek javasoltnál 50-szer nagyobb dózisban (napi 500 mg gél) került a bőrre, patkányoknál és nyulaknál nem észlelték a termékenység csökkenését, az embriókban a koponya szabálytalan kontúrjának növekedését és csontosodását figyelték meg; nyulaknál az embernek ajánlottnál 100-szor nagyobb dózisoknál, patkányoknál az embereknek javasoltnál 400-szor nagyobb dózisoknál magzattoxikus hatást figyeltek meg; patkányoknál és nyulaknál az embernél szokásosnál 100 és 320-szor nagyobb adagokban (lokálisan) - hidrocephalus és egyéb veleszületett csontelváltozások kialakulása. A tretinoin 100-szor és 200-szor nagyobb dózisú helyi alkalmazása esetén nőstényeknél bőrdaganat növekedést, hímeknél májdaganat növekedést, albínó egereknél UV-sugárzás által kiváltott bőrdaganat növekedést figyeltek meg. Laboratóriumi vizsgálatok során, amikor a tretinoint szájon át egereknek 30 mg/ttkg dózisban (az embernél javasoltnál kétszer nagyobb) adagolták, a máj adenomák és karcinómák számának növekedését figyelték meg; egereknél, patkányoknál, nyulaknál, majmoknál, hörcsögöknél 5 mg/ttkg/nap dózisban (ez az ember számára ajánlott adag 2/3-ához hasonlítható) - a magzati reszorpció gyakoriságának növekedése; kutyáknál 10 mg / kg / nap dózisban (4-szer magasabb, mint az emberek számára ajánlott) a spermatogenezis folyamatainak megsértése volt. Teratogén és embriotoxikus hatásokat figyeltek meg egereknél 0,7 mg/ttkg/nap-nál nagyobb, patkányoknál 2 mg/ttkg/nap-nál, hörcsögöknél 7 mg/ttkg/nap-nál, majmoknál 10 mg/kg/nap-nál nagyobb adagoknál (megfelel 1-nek). /20, 1/4, 1/2 és 4 ajánlott humán dózis). A mutagenitás vizsgálatakor negatív eredményeket kaptunk. Megfigyelték a diploid humán fibroblasztok testvérkromoszómáiban bekövetkezett változások növekedését, valamint a klasztogén és aneuploid hatások hiányát. in vitro humán perifériás limfocitákban és in vivo amikor egereken mikronukleusztesztet végeznek.

Orálisan bevéve gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax 1-3 óra alatt alakul ki, és 95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz). T 1/2 0,5-2 óra (akut promielocitás leukémiában szenvedő betegeknél). Egyszeri 40 mg-os adag után a plazmakoncentráció 7-12 óra elteltével visszatér a kezdeti szintre. Indukálja saját metabolizmusát - egy hét folyamatos terápia után az AUC és a plazmakoncentráció körülbelül 1/3-ával csökken (a dózis növelése nem vezet megfelelő koncentrációnövekedéshez). A vizelettel (60%) 72 órán belül oxidáció és glükuronidáció során képződő metabolitok formájában, 3-6 napon belül a széklettel választódik ki. Ismételt adagolás esetén a koncentráció csökken a citokróm-oxidázok indukciója miatt, ami a clearance növekedéséhez és a biohasznosulás csökkenéséhez vezet. Bőrre történő felvitel esetén a felszívódás 1,41% és 31% között van (a bőr állapotától, a kezelt felület területétől, a használat időtartamától függően). A felszívódott dózis 4,45%-a ürül ki a vizelettel és 1,58%-a az epével.

A Tretinoin anyag használata

Orális adagoláshoz: remisszió indukció akut promielocitás leukémiában, amelyet t(15; 17) transzlokáció és/vagy kiméra gén jelenléte jellemez PML/RAR alfa, korábban nem kezelt betegeknél, pl. kemoterápia utáni relapszusokkal, antraciklinek bevonásával vagy a szokásos kemoterápiás kezelésekkel szemben.

Helyi használatra:összefolyó akne, vulgaris, incl. komedonok, papulák, pustulák képződésével, Favre-Racusho betegséggel (a bőr göbös cisztás elasztózisa komedonokkal), hiperpigmentációval.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, helyi használatra - akut gyulladásos (beleértve az ekcémás) bőrelváltozásokat (dermatitis, seborrhea stb.), rosacea, sebek, bőrégések, fényérzékenység, végbél betegségei.

Alkalmazási korlátozások

Megbízható fogamzásgátlás hiánya fogamzóképes korú nőknél, koponyán belüli magas vérnyomás (különösen gyermekeknél), hiperkoleszterinémia, hipertrigliceridémia, leukocitózis (több mint 5 10 9 /l), károsodott máj- és vesefunkció, hasnyálmirigy-gyulladás, diabetes mellitus, krónikus mérgezés (beleértve az alkoholt is) ), 50 év feletti életkor, gyermekkor (szájon át történő alkalmazás esetén - 1 éves korig és 12 éves korig - helyi alkalmazással).

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt ellenjavallt. A retinoidok terhes nőknél történő kijelölése a terhesség megszakításához és a magzat képződésének megzavarásához vezet (a központi idegrendszer, a szem, a csecsemőmirigy, az izomrendszer stb. struktúráinak kialakulásának és fejlődésének megsértése). A kezelés idején abba kell hagyni a szoptatást.

A Tretinoin mellékhatásai

Oldalról a szív-érrendszerés vér (hematopoiesis, hemostasis): aritmia (23%), artériás hipotenzió(14%), magas vérnyomás (11%), phlebitis (11%), szívelégtelenség (6%), az esetek 3% -ában - szívizominfarktus, szívizomgyulladás, szívburokgyulladás, pulmonális hipertónia, kardiomiopátia; véralvadási zavarok (phlebitis, DIC, intravénás vérzés), perifériás ödéma, ascites, basophilia, hiperhisztaminmia, hiperkalcémia.

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: szédülés (20%), paresztézia (17%), szorongás (20%), álmatlanság (14%), depresszió (14%), koponyaűri vérzés (9%), intracranialis hypertonia (9%, gyermekeknél gyakoribb), izgatottság (9%), hallucinációk (6%), fejfájás, gyengeség, fáradtság, zavartság, izgatottság, álmosság, görcsök, demencia, hallucinációk; 3% - agnosia, afázia, agyödéma, kóma, dysarthria, encephalopathia, hemiplegia, hyporeflexia, tremor, vereség gerincvelőés egyéb neurológiai reakciók; látás- és halláskárosodás.

Az emésztőrendszerből: gyomor-bélrendszeri vérzés(34%), hasi fájdalom (31%), hasmenés (23%), székrekedés (17%), dyspepsia (14%), hepatosplenomegalia (9%), hepatitis (3%), gyomorfekély(3%), nem specifikus májbetegségek (3%), bullosus stomatitis, étvágytalanság, hányinger és hányás, súlyváltozások, sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás.

Oldalról urogenitális rendszer: veseműködési zavar (11%), dysuria (9%), akut veseelégtelenség(3%), prosztata megnagyobbodás (3%), vese tubuláris nekrózis (3%).

A légzőrendszer szerveiből: felső fertőzések légutak(63%), nehézlégzés (60%), légzési elégtelenség (26%), mellhártyagyulladás (20%), tüdőgyulladás (14%), sípoló légzés (14%), kilégzési nehézlégzés (14%), alsó légúti fertőzések (9%) , tüdőszöveti infiltráció (6%), tüdőödéma (3%), bronchiális asztma(3%), gégeödéma (3%), nem specifikus tüdőbetegség (3%), köhögés, az orrnyálkahártya duzzanata.

A bőr oldaláról: alopecia, túlzott izzadás, cellulitisz, száraz bőr és nyálkahártya, xerophthalmia, cheilitis, dermatitis, arcduzzanat, bőrkiütés, bőrpír, viszketés, intradermális vérzések; helyi alkalmazás esetén - égő érzés, hiperémia, duzzanat, hólyagosodás, hámlás, átmeneti hiper- vagy hipopigmentációs gócok, fényérzékenység; rendkívül ritkán - kontakt allergiás, hámló, bullosus dermatitis.

Egyéb: hipotermia, megnövekedett trigliceridszint, koleszterinszint, transzaminázok, általános fájdalom szindróma(myalgia, csontfájdalom), acidózis, "retinoinsav szindróma" (láz, száraz nyálkahártya, hányinger/hányás, bőrkiütés, nyálkahártya-gyulladás, akut légzési distressz szindróma, légszomj, légszomj, tüdőgyulladás, gégeödéma, tüdőödéma , bronchiális asztma, tüdőszöveti infiltráció, hyperleukocytosis, hipotenzió, mellhártyagyulladás, vese-, máj- vagy több szervi elégtelenség (lehetséges végzetes kimenetel), fertőzések kialakulása (szepticémia), letargia.

Kölcsönhatás

Nem kompatibilis a tetraciklinekkel (megnövekedett az intrakraniális hipertónia kialakulásának kockázata), a progeszteront tartalmazó orális fogamzásgátlókkal (csökkenti a fogamzásgátlás hatását), az A-vitaminnal (az A hipervitaminózis kialakulásának kockázata), valamint a fényérzékenyítő gyógyszerekkel (szulfonamidok, tiazid diuretikumok, fenotiazinok stb.). ), kozmetikai és higiéniai termékek, amelyek hámlást, bőrszárazságot és irritációt okoznak. A tretinoin fokozza a szisztémás hatásokat, ha a minoxidilt helyileg alkalmazzák. Helyi alkalmazás esetén a retinoid tartalmú anyagok szisztémás alkalmazása, valamint a hosszan tartó napozás, meleg éghajlat és UV-sugárzás növeli a mellékhatások kockázatát. A ketokonazol és más, a máj citokróm-oxidázait befolyásoló gyógyszerek növelik a tretinoin plazmakoncentrációját. A helyi alkalmazás terápiás hatása fokozódik, ha benzoil-peroxiddal és antibiotikumokkal kombinálják (nem szabad egyidejűleg beadni).

Túladagolás

Tünetek:"retinoinsav szindróma".

Kezelés: végezzen egy dexametazonos kezelést (10 mg 12 óránként 3 napon keresztül).

Az ügyintézés módjai

Belül, helyben.

Óvintézkedések Anyag Tretinoin

Szájon át történő bevétel esetén a kezelést kórházban, onkológus vagy hematológus szigorú felügyelete mellett végzik. A leukémia kezelésének megkezdése előtt citogenetikai vizsgálatot kell végezni a kromoszómák változásainak kimutatására (a t (15; 17) kromoszóma és/vagy a megfelelő transzkriptum transzlokációjának hiányában PML/RAR alfa egyéb gyógyszerek indikációja). A kezelés során ellenőrizni kell a koleszterinszintet, a triglicerideket, a leukociták számát és a májfunkciót. Megfelelő intézkedéseket és eszközöket kell biztosítani a diagnózishoz és a kezeléshez lehetséges szövődmények. A kezelés leállítása után 2-4 hét után visszaesés lehetséges. akut leukémia. Azoknak a nőknek (még akkor is, akiknek anamnézisében meddőség szerepelnek) megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk egy hónappal a kúra előtt, alatt és egy hónappal a kúra befejezése után. Az alkalmazás a normál 2-3. napon kezdődik menstruációs ciklus. A terhesség hiányát igazolni kell laboratóriumi módszerek 2 héttel a kezelés megkezdése előtt az ilyen vizsgálatokat havonta legalább egyszer el kell végezni. Gyermekgyógyászati ​​alkalmazását kerülni kell, mivel gyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát nem határozták meg. A "retinoinsav-szindróma" megelőzése érdekében a vérben a leukociták számának jelentős növekedésével a kezelést teljes dózisú kemoterápiával kell kombinálni (a kezelés 5. napján írják elő - összesen leukociták 6 10 9 / l, 10. napon - összesen 10 10 9 /l leukocita számmal, 15. napon - 15 10 9 /l vagy annál nagyobb összleukocitaszámmal, azonnal - ha a kezelést a háttérben kezdik a leukocitaszám több mint 10 10 9 /l).

Vesanoid

Ebben a cikkben elolvashatja a használati utasítást gyógyszerkészítmény Tretinoin. Bemutatják a webhely látogatóinak véleményét - a fogyasztókat ezt a gyógyszert, valamint a szakorvosok véleményét a Tretinoin gyakorlati alkalmazásáról. Nagy kérés, hogy aktívan add hozzá véleményedet a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket figyeltek meg és mellékhatások, valószínűleg a gyártó nem jelentette be a megjegyzésben. Tretinoin analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használja akne vagy pattanások, promielocitás leukémia kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás esetén. A gyógyszer összetétele.

Tretinoin- retinoid. Szerkezetileg közel áll az A-vitaminhoz, a retinol természetes metabolitja. Orálisan bevéve gátolja a megváltozott vérsejtek klónjának differenciálódását és növekedését, beleértve a humán mieloid leukémia sejteket is. A hatásmechanizmus akut promielocitás leukémiában valószínűleg a tretinoinnak a nukleáris retinsav receptorokhoz való kötődése által okozott károsodásnak köszönhető.

Külsőleg alkalmazva fokozza a sejtburjánzást a bőr papilláris rétegében, csökkenti az acne vulgaris kialakulásában részt vevő sejtek megtapadását. Nyílt akne kezelésekor segít a bőr felszínének simításában gyulladásos jelek nélkül. Zárt mitesszerek kezelésében elősegíti azok átalakulását nyílt mitesszerekké vagy papulákká, amelyek a keratindugó eltávolítása után hegesedés nélkül gyógyulnak. Megakadályozza az új pattanások kialakulását.

Összetett

Tretinoin + segédanyagok.

Farmakokinetika

A tretinoin a retinol természetes metabolitja, amely általában jelen van a plazmában. Orális alkalmazás után a tretinoin felszívódik a gyomor-bél traktusból. A plazmakoncentráció 7-12 órával egyszeri 40 mg-os adag után tér vissza a kezdeti endogén szintre. A plazmafehérjékhez való kötődés magas. Nem halmozódik fel. A radioaktívan jelölt tretinoin bevétele után körülbelül 60% ürül a vizelettel és körülbelül 30% a széklettel. A metabolitok oxidációval és glükuronidációval képződnek. A tretinoin hosszan tartó alkalmazása esetén plazmakoncentrációjának csökkenése figyelhető meg, ami a CYP-rendszer izoenzimeinek indukciójának köszönhető.

Javallatok

Orális adagoláshoz:

• akut promielocitás leukémia (remisszió indukálására) mind azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek terápiában, mind a relapszusok vagy a folyamatban lévő standard terápiára (daunomicin vagy citarabin) szembeni rezisztencia esetén.

Kültéri használatra:

• acne vulgaris vagy pattanások (beleértve a komedonok, papulák, pustulák képződését);
• akne leeresztése;
• Favre-Rakusho-betegség (a bőr göbös cisztás elasztózisa komedonokkal).

Kiadási űrlapok

Krém 0,05 g és 0,1 g (néha tévesen kenőcsnek vagy gélnek nevezik).

Megoldás külső használatra.

10 mg-os kapszulák (néha tévesen tablettáknak nevezik).

Használati utasítás és felhasználási mód

Krém vagy oldat

helyileg. Egyszer, este, 30 perccel lefekvés előtt, teljesen száraz bőrön (15 perccel enyhe tisztítás után kozmetikai tejjel vagy szappanpótlóval).

Az oldatot ujjbeggyel alkalmazzuk. A krémet (kis mennyiségben) felvisszük a bőr érintett területeire, és könnyen dörzsöljük, amíg teljesen fel nem szívódik.

Minden használat után alaposan mosson kezet.

Kapszulák

belül. Napi adag 45 mg/m2, két részre osztva. Felnőtteknél ez körülbelül 8 kapszulának felel meg. Gyermekek számára ugyanaz az adag javasolt, kivéve, ha súlyos toxikus hatások lépnek fel; különösen csökkenteni kell az adagot, ha a gyermek erős fejfájást okoz.

A kezelést 30-90 napig kell folytatni a teljes remisszió eléréséig. Ezt követően azonnal át kell térnie a konszolidáló kemoterápia szokásos kezelési rendjére, például három daunorubicin és citarabin kúra 5-6 hetes intervallummal.

Mellékhatás

• xeroderma;
• kiütés;
• cheilitis;
• bőrpír;
• fokozott izzadás;
• cellulit;
• alopecia (kopaszság);
• hámló dermatitisz;
• száraz nyálkahártyák;
• xeroftalmia;
• száraz száj;
• hányinger, hányás;
• a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
• hasfájás;
• hasmenés, székrekedés;
• bullosus szájgyulladás;
• szédülés;
• tudatzavar;
• megnövekedett koponyaűri nyomás (különösen gyermekeknél);
• szorongás;
• depresszió;
• látás- és halláskárosodás;
• a plazma trigliceridek, koleszterin koncentrációjának növekedése;
• a testtömeg változásai;
• köhögés;
• mellkasi folyadékgyülem;
• az orrnyálkahártya duzzanata;
• nehézlégzés;
• torokgyulladás;
• zihálás a tüdőben;
• stridor légzés;
• szívritmuszavarok;
• izom- és csontfájdalom;
• fokozott vérzés;
• láz;
• hidegrázás;
• fertőzések megjelenése (beleértve a tüdőgyulladást, vérmérgezést);
• általános gyengeség és álmosság;
• fájdalom benne mellkasés hátul;
• bőrpír, égő érzés, a bőr hámlása az alkalmazás helyén;
• hólyagosodás vagy kéregképződés;
• fényérzékenység.

Retinoinsav-szindróma: láz, nehézlégzés, légszomj, akut légzési distressz szindróma, pulmonalis infiltrátum, hyperleukocytosis, artériás hipotenzió, pleurális folyadékgyülem, vese- és májelégtelenség.

Ellenjavallatok

• terhesség;
• bőrhám a történelemben (beleértve a családi anamnézist);
• túlérzékenység a tretinoinnal szemben;
• akut gyulladásos (beleértve az ekcémás) bőrelváltozásokat, sebeket, égési sérüléseket - külső használatra.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A tretinoin terhesség alatt ellenjavallt. Fogamzóképes korú nőknek kell használniuk hatékony módszerek fogamzásgátlás legalább 1 hónappal a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt és 1 hónappal a tretinoin abbahagyása után. Az alkalmazás a normál menstruációs ciklus 2-3. napján kezdődik. 2 héttel a kezelés megkezdése előtt a terhesség hiányát laboratóriumi vizsgálatokkal kell igazolni. Az ilyen vizsgálatokat havonta egyszer kell elvégezni.

Ha a szoptatás alatt szájon át történő alkalmazásra van szükség, a szoptatást fel kell függeszteni.

Használata gyermekeknél

A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban való alkalmazást kerülni kell, mivel a Tretinoin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem határozták meg.

Különleges utasítások

A Tretinoint csak hematológiai / onkológiai betegségek kezelésében jártas orvos írhatja fel.

A leukociták számának jelentős növekedésével vagy a szindróma egyéb jeleinek megjelenésével járó retinsav-szindróma megelőzése érdekében teljes kemoterápiát írnak elő megfelelő dózisokban. Ha a legkorábbi tünetek jelentkeznek, azonnal el kell kezdeni a dexametazon-kezelést.

Külső használatra kerülni kell a Tretinoin szembe, szájba, nyálkahártyákba jutását; érintkezés esetén azonnal öblítse le vízzel.

A kezelés első hetében az akne fokozódhat.

A tretinoint nem szabad egyidejűleg alkalmazni a bőr hámlást okozó gyógyszereivel, valamint a bőr kiszáradását és irritációját okozó kozmetikai és higiéniai termékekkel.

gyógyszerkölcsönhatás

A tretinoin a májban metabolizálódik a CYP450 rendszer izoenzimeinek részvételével. Ezért nem zárható ki a farmakokinetikai paraméterek változása, ha egyidejűleg alkalmazzák ezeket az enzimeket befolyásoló gyógyszerekkel.

A tretinoin csökkenti a progeszteron fogamzásgátló hatását.

Tetraciklinekkel történő egyidejű alkalmazás esetén az intrakraniális nyomás növekedése lehetséges.

Az A-vitaminnal történő egyidejű alkalmazás esetén a hipervitaminózis tünetei figyelhetők meg.

A Tretinoin gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Vesanoid;
• Locacid;
• Retin A.

Analógok ehhez terápiás hatás(gyógyszerek pattanások vagy pattanások kezelésére):

• Aquazan;
• aknekután;
• Androcur;
• Artromax;
• Baziron AS;
• Bassado;
• Belluna 35;
• Betaspan Depot;
• Betusil;
• biszeptol;
• Bonade;
• Wilprafen Solutab;
• Dalacin;
• Delex Akne gél akne ellen;
• Delex Akne tisztító krém;
• Desquam;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana 35;
• Dimefoszfon;
• Differin;
• Doxal;
• doxiciklin;
• Dr. Theiss Akne pattanás elleni krém;
• Dr. Theiss akne pattanás elleni krém;
• Sörélesztő;
• Genetten;
• Zerkalin;
• Zenerite;
• Zitrolid forte;
• Klenzit;
• Klindovit;
• Curiosin;
• Cutis compositum;
• Lycia püré;
• metrogil;
• metronidazol;
• mikrofollin;
• monoklin;
• Piolizin;
• Proderm;
• Retinoic kenőcs 0,05 és 0,1%;
• Roaccutane;
• Rozamet;
• Roxithromycin Lek;
• Sziluett;
• Skinoren;
• sztreptonitol;
• Sudocrem;
• Chloe;
• cinkterális;
• citeális;
• Eplan;
• Erika 35;
• Unidox Solutab;
• Yarina Plus.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azokra a betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.