Puede haber períodos mientras toma novaring. Anillo anticonceptivo - agente hormonal femenino vaginal de una nueva generación

La autosuficiencia y el éxito de una mujer moderna le permite planificar su estilo de vida de la manera que ella quiere.

Atrás quedaron los días en que las mujeres eran poco conscientes de los métodos anticonceptivos. Una de las innovaciones en anticoncepción puede denominarse con éxito anticoncepción anillo nuvaring- un método hormonal que previene el embarazo no deseado.

El costo de un anillo oscila entre 975 y 1730 rublos. El paquete de tres anillos es más caro.

Instrucciones de uso del anillo Nuvaring

Las propiedades protectoras del anillo vaginal se basan en la actividad del etonogestrel, un derivado de progestágeno, y el etinilestradiol. Este último es un estrógeno muy utilizado en los anticonceptivos. El principal efecto del anillo se basa en la inhibición de la ovulación.

¿Cómo utilizar el anillo anticonceptivo NovaRing?

• El anillo se inserta en la vagina. cómodo para esta pose.
• Desde el momento de la inserción, el anillo debe permanecer dentro de la vagina. Tres semanas.
• Después de tres semanas, se debe quitar el anillo, comenzará la menstruación.
• Después de una semana de descanso, ingrese nuevo Anillo Nuvaring.

Nuvaring se introduce entre el primer y quinto día ciclo menstrual.

Si la menstruación no ha terminado el quinto día, el anillo aún debe insertarse en la vagina durante 5to día del ciclo.

En los primeros siete días de encontrar el anillo, debe usar un condón.

Después del parto o aborto, el anillo se puede utilizar como anticonceptivo en cuatro semana.

Contraindicaciones para el uso del anillo vaginal

Las contraindicaciones para el uso del anillo son tales enfermedades de una mujer:

• trombosis venosa
• predisposición a la formación de trombos
• diabetes
• sangrado vaginal sin causa conocida
• tumores malignos
• pancreatitis
• reacción alérgica a los componentes de la droga
• el embarazo
• lactancia
• colitis ulcerosa
• fumar a edades mayores 35 años
• constipación crónica

Cuando el anillo se cae, la propiedad anticonceptiva del anillo permanece durante varias horas y no puede ocurrir un embarazo no deseado.

Es necesario insertar el anillo en la vagina lo antes posible.

Reseñas de mujeres que usaron el anillo Nuvaring

Cada vez son más las mujeres que eligen el anillo vaginal como método anticonceptivo.

El anillo Nuvaring utilizado, cuyas revisiones son diferentes, genera cierta controversia entre las mujeres. Se refieren principalmente al alto precio del anticonceptivo. Como muestran las revisiones, el anillo tiene sus ventajas:

• la menstruación se vuelve regular y predecible
• reducción del dolor durante la menstruación
• reduce la intensidad del sangrado durante la menstruación
• reduce el riesgo de desarrollar anemia

Anastasia, 25 años: utilizó la espiral durante mucho tiempo.

Julia, 30 años: Pensé en este método anticonceptivo durante mucho tiempo. No hubo dudas sobre la fiabilidad del método. Decidí usar el anillo hace un año y aún no me he arrepentido. El anillo nunca se cae y es muy efectivo.

Ana, 32 años: A diferencia de otros métodos hormonales, el anillo es medios modernos de un embarazo no deseado. Una vez al mes te pones el anillo y sin problemas. Inmediatamente te olvidas del anillo, por lo que no causa ningún inconveniente. A pesar de que el anillo vaginal es grande, no se siente por dentro.

Efectos secundarios

Popular anillo anticonceptivo Novaring como droga hormonal puede causar algunos efectos secundarios usando. Posible manifestación:

• infecciones vaginales (cistitis, infección del tracto genital, cervicitis)
• dolores de cabeza
• dolor en el abdomen
• náuseas
• acné
• disminución de la libido
• depresión
• calambres musculares
• hipertensión

Cuando use un anillo vaginal, violaciones circulación sanguínea, trombosis venosa, cuyos síntomas incluyen dolor agudo no característico en las extremidades e hinchazón.

Hoy en día, el anillo vaginal es uno de los métodos anticonceptivos más efectivos y efectivos. El anillo anticonceptivo NovaRing es un método hormonal que actúa durante todo el ciclo menstrual. Basta con comprar un anticonceptivo hormonal y comenzar a usarlo el quinto día de la menstruación. Una forma cómoda de sentirte libre y controlar tu vida largo tiempo. No pierda el tiempo tomando pastillas. Es mejor comprar un anillo Nuvaring seguro.

Muchas mujeres se niegan a tomar píldoras hormonales anticonceptivas - combinadas anticonceptivos orales o mini-bebido por miedo a las hormonas "excesivas" o "artificiales". Sin embargo, no todos saben que el anillo anticonceptivo también es un medio anticoncepción hormonal.

La mayoría de las pacientes creen que el anillo, al estar en la vagina, impide mecánicamente el embarazo, confundiéndolo con los diafragmas vaginales y los capuchones uterinos. En realidad no lo es. Analicemos en detalle el mecanismo de acción de la vagina. anillo anticonceptivo.

Cómo funciona el anillo y mecanismo de acción.

El anillo anticonceptivo NovaRing es un delgado bisel translúcido con un diámetro de aproximadamente 6 cm.Se trata de un anillo elástico flexible hecho de un material sintético especial muy utilizado para la producción de diversos implantes médicos. El material es bastante hipoalergénico, por lo que una alergia al anillo anticonceptivo es muy rara.

Dentro del anillo contiene una sustancia medicinal: etinilestradiol y etonogestrel. Estas son sustancias hormonales que se liberan diariamente de los poros del material en las cantidades estrictamente establecidas por el fabricante y entran al torrente sanguíneo a través de la rica red vascular de la vagina.

Las hormonas del anillo tienen los siguientes efectos anticonceptivos:

1. Suprime la ovulación en los ovarios.
2. Interfieren con el crecimiento del endometrio, impidiendo así la implantación del embrión.
3. Crea un fondo hormonal artificialmente simulado.
4. Espesan la mucosidad en el canal cervical e impiden la penetración de los espermatozoides en la cavidad y las trompas uterinas.

Todos estos efectos son absolutamente reversibles. Cancelado pastillas hormonales o dejar de usar el anillo, una mujer puede quedar embarazada fácilmente dentro de 1 a 3 ciclos.

¿Se puede quedar embarazada con un anillo anticonceptivo?

Cuando se usa correctamente, el anillo vaginal es comparable en efectividad a las píldoras anticonceptivas. El índice de Pearl es inferior a 1.

Esto significa que con un año de uso del anillo, se produjo un embarazo no planificado en solo una mujer de cada 100. Para una eficacia tan alta, es muy importante uso correcto fondos.

Nuvaring: instrucciones de uso

Una fotografía: Apariencia Anillos NovaRing

Para empezar, cualquier anticonceptivo debe ser recetado por un médico ginecólogo, ya que cada uno de ellos tiene sus propias ventajas y desventajas, que comentaremos a continuación. Es absolutamente inaceptable autoadministrarse cualquier anticonceptivo hormonal.

Entonces, el ginecólogo recomendó un anillo vaginal para la anticoncepción. En el mercado de los países de la CEI, solo existe un modelo de dicha herramienta: Novaring, Nova-Ring o NuvaRing. Nuvaring se inventó en 2001 en los Países Bajos y desde entonces se ha utilizado activamente en América y Europa. Es por eso que más adelante comenzaremos con las instrucciones específicas para el anillo NuvaRing.

El anillo necesita ser usado desde el comienzo de la próxima menstruación- es decir, en su primer día. Puede ingresar al ring más tarde, durante los primeros cinco días, pero luego, en este ciclo, necesita usar anticonceptivos adicionales.

También puede usar el anillo después de un aborto, un aborto espontáneo u otras opciones para interrumpir un embarazo. Lo ideal sería la introducción de Nuvaring el primer día después de la interrupción del embarazo oa partir del primer día del siguiente ciclo menstrual.

¿Cómo entrar al ring correctamente?

Instalación de un anillo anticonceptivo

Para una introducción más conveniente del anillo, es necesario tomar la posición más cómoda: acostado boca arriba, en cuclillas o de pie con el pie al costado del baño.

El anticonceptivo se libera del papel de aluminio con las manos limpias y, apretándolo con dos dedos, se inserta profundamente en el fórnix posterior de la vagina.

Este procedimiento se puede comparar con la inserción de tampones sanitarios o un diafragma o capuchón vaginal.

La estructura elástica del borde le permite "pegarse" a las paredes dobladas de la vagina y sujetarse allí de manera segura.

El anillo está en la vagina durante 21 días, comenzando a hacer efecto desde el primer día de la inserción.

¿Cómo sacar Nuvaring?

Cómo quitar el anillo de hormonas

Como ya hemos dicho, el anillo está en la vagina durante tres semanas, luego de lo cual debe retirarse. Conseguir el anillo es bastante fácil. Es necesario volver a tomar una posición cómoda y, levantando el borde con el dedo, retire el anticonceptivo de la vagina.

Novaring no es reutilizable, por lo que el anillo debe desecharse una vez finalizado el ciclo de tres semanas. Dentro de los 7 días posteriores a la eliminación del remedio, el paciente debe comenzar la menstruación.

Es importante recordar que, independientemente de la menstruación, exactamente 7 días después de la extracción, es necesario mantener un anillo nuevo.

Así, Nuvaring está en la vagina durante 3 semanas, luego la mujer pasa 7 días sin anillo, y al 8º día se debe reintroducir un nuevo anticonceptivo en la vagina.

Indicaciones de uso Nuvaring

El anillo anticonceptivo es muy flexible.

Estrictamente hablando, el fabricante ha declarado una única indicación para el uso de un anillo femenino: es la anticoncepción o la protección contra un embarazo no deseado.

Sin embargo, los ginecólogos suelen utilizar los "efectos secundarios positivos" de la anticoncepción hormonal con fines medicinales:

1. Normalización y regulación del ciclo menstrual.
2. Reducir el dolor durante la menstruación.
3. Reducir la duración y la abundancia de la menstruación, que es muy utilizado en mujeres con endometriosis y fibromas uterinos.
4. Prevención del crecimiento de nódulos miomatosos y focos de endometriosis.
5. Mejora de la condición de la piel en mujeres con acné y alto contenido de grasa piel.

Contraindicaciones para el uso de Nuvaring

En realidad, hay muchas prohibiciones sobre el uso de anticonceptivos hormonales:

1. Cualquier tumor maligno dependiente de hormonas: cáncer de mama, útero, ovarios, etc.
2. Sangrado de la vagina de etiología desconocida.
3. Trombosis y cualquier trastorno hemorrágico, así como una predisposición familiar a los mismos.
4. Embarazo y lactancia. Está estrictamente prohibido usar el anillo durante la lactancia, ya que los componentes de los medicamentos pasan a la leche materna.
5. Enfermedad hepática grave, así como tumores hepáticos.
6. Alergia a alguno de los componentes del anillo.
7. sin higienizar enfermedades inflamatoriasárea genital femenina: vaginitis, colpitis, etc.

Revisión de Nuvaring - mata la libido, efectos secundarios(autor: BirdMari, fuente: irecommend.ru)

No es deseable, pero es posible usar el anillo en las siguientes situaciones:

1. De fumar.
2. venas varicosas pronunciadas.
3. Enfermedad del corazón.
4. Colelitiasis.
5. Para niñas menores de 18 años.
6. Enfermedades autoinmunes.
7. En presencia de prolapso pronunciado de los órganos genitales y prolapso de las paredes de la vagina, ya que esto aumenta significativamente el riesgo de prolapso espontáneo del anillo.
8. No puede usar un anillo femenino hormonal en la víspera de las operaciones. Es recomendable dejar de usar anticonceptivos hormonales un mes antes de la cirugía propuesta.

Ventajas y desventajas del anillo Nuvaring

Foto: reverso del paquete

Como con cualquier método anticonceptivo, existen ventajas y desventajas.

Comencemos con los pros:

1. La ventaja más importante de la herramienta es bajas dosis de hormonas. Las píldoras anticonceptivas estándar contienen 30 microgramos de etinilestradiol, y solo 20 microgramos se liberan diariamente en el torrente sanguíneo desde el anillo.
2. La segunda ventaja del anillo, que lo distingue de las tabletas, es independencia de la ingesta diaria de la mujer. Los pacientes a menudo olvidan las píldoras y el anillo permanece en la vagina durante 3 semanas seguidas y libera la cantidad requerida de medicamento por sí solo.
3. Como otros agentes hormonales, el anillo tiene un buen efecto sobre la condición del cabello y la piel de una mujer, reduce el dolor durante la menstruación y también reduce su duración.
4. Con la ayuda de ligeras desviaciones en el modo de uso del anillo, es posible retrasar o acelerar la aparición del sangrado menstrual. Es muy conveniente antes de unas vacaciones o un viaje importante. Los modos de uso no estándar del anillo deben discutirse de antemano con el ginecólogo.

Notemos las principales desventajas y efectos secundarios del anillo anticonceptivo:

1. La necesidad de un modo cuidadoso de usar el anillo.
2. Un gran número de contraindicaciones y restricciones de uso.
3. En mujeres con infecciones genitales cuerpo extraño en la vagina, las condiciones inflamatorias pueden empeorar, así como un aumento en la cantidad de flujo vaginal.
4. El anillo a veces puede caerse espontáneamente de la vagina, por lo que a veces es necesario verificar su presencia en la vagina.
5. Es extremadamente raro que un anillo cause molestias a una mujer oa su pareja sexual.
6. En el contexto de la admisión, aparecen dolores de cabeza, náuseas, congestión de las glándulas mamarias, deterioro de las venas varicosas, disminución de la libido, intermenstrual problemas sangrientos.

Foto de instrucciones de uso (resumen) del anillo anticonceptivo Novaring

El precio del anillo Nuvaring y dónde puedes comprarlo

Puede comprar el anillo anticonceptivo NovaRing en farmacias regulares y en línea. El costo promedio de un anillo es de aproximadamente 1300 rublos.

Preguntas y respuestas

¿El anillo anticonceptivo afecta la libido?

En algunas mujeres con características individuales del intercambio de hormonas sexuales, se puede observar una disminución del deseo sexual y de la libido. Este problema, por regla general, se resuelve cambiando la dosis de estrógeno, es decir, cambiando a un anticonceptivo de dosis más alta.

Más a menudo, una mujer y sus parejas sexuales en presencia de un anillo, por el contrario, notan algunas sensaciones agradables durante las relaciones sexuales, lo que agrega variedad a la vida sexual.

como ir de pastillas anticonceptivas en el anillo? ¿Y del anillo a las pastillas?

Cuando se usan anticonceptivos orales combinados, los AOC se transfieren al anillo de la misma manera, 7 días después de la última píldora. Si una mujer ha usado comprimidos de larga duración, como Jess o Dimia, el anillo debe insertarse inmediatamente después del último comprimido del blíster.

Al cambiar de preparaciones de progestágeno (minipíldora), puede ingresar al anillo cualquier día, pero en los primeros 7 días se recomienda usar anticonceptivos adicionales.

Con la transición inversa, es decir, reemplazando el anillo con tabletas, el esquema es idéntico. Cuando se usan tabletas combinadas, la transición se lleva a cabo después de un descanso de 7 días. Cuando se usan gestágenos, la transición comienza inmediatamente después de retirar el anillo con anticoncepción adicional durante la primera semana.

¿Por qué se tira de la parte inferior del abdomen y de la espalda cuando se usa un anillo anticonceptivo?

La incomodidad puede deberse a la posición incorrecta del anillo, por ejemplo, demasiado cerca de la salida de la vagina. Algunas veces síndrome de dolor puede estar asociado con una exacerbación de la enfermedad inflamatoria pélvica en el contexto de un cuerpo extraño en la vagina.

¿Cuándo empieza a funcionar el anillo anticonceptivo?

Cuando se introduce el primer día del ciclo menstrual, el anillo comienza a actuar de inmediato. Con un inicio más tardío, se necesita un intervalo más largo para suprimir la ovulación, por lo tanto, al introducir el anillo en los días 2-5 del ciclo, los primeros 7 días deben protegerse adicionalmente.

Hay una gran abundancia de anticonceptivos en las farmacias. Cada mujer, hombre o pareja puede elegir el más cómodo para ellos. Todos garantizan la eficacia, pero algunos pueden ser peligrosos, otros deben consumirse regularmente todos los días. Estas reglas no se aplican al anillo anticonceptivo NovaRing.

¿Cómo aplicarlo? ¿Cual es el mecanismo de acción? ¿A quién se muestra y para quién es un fruto prohibido? - aprender de este artículo.

efecto farmacológico

Ubicación del anillo de Nuvaring en la vagina

Anticonceptivo Nuvaring se refiere a los anticonceptivos hormonales.

El efecto lo proporcionan etonogestrel y etinilestradiol.

Gracias al uso del anillo vaginal Nuvaring se ajusta el ciclo de la menstruación. El dolor durante la menstruación se vuelve menos notorio y la cantidad de flujo disminuye.

También reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro.

La principal ventaja del anillo anticonceptivo a base de hormonas Novaring es que su uso evita:

• Cáncer de ovarios.
• Oncología del endometrio.
• Quistes en los ovarios.
• Embarazo ectópico.
• Enfermedades inflamatorias de los órganos genitales.
• Neoplasias benignas en las glándulas mamarias.

Composición y forma de liberación.

El anticonceptivo Novaring se fabrica en forma de anillo vaginal.

La concentración de etinilestradiol en él es de 2,7 mg y de etonogestrel: 11,7 mg.

La composición también incluye sustancias adicionales en forma de:

1. copolímero de etileno.
2. copolímero de acetato de vinilo.
3. estearato de magnesio.

Indicaciones para el uso

anticonceptivo anticonceptivo Nuvaring está destinado principalmente a prevenir el embarazo.

Acción anticonceptiva anillo hormonal

El anillo vaginal Nuvaring a menudo es recetado por médicos para la endometriosis. También tratan los miomas uterinos, cuando su tamaño es pequeño y se puede prescindir de una intervención quirúrgica.

Contraindicaciones

El anillo vaginal Novaring no debe usarse cuando hay:

• Trombosis/tromboembolismo.
• Defectos del corazón.
• Migraña.
• Diabetes mellitus que afecta el sistema vascular.
• Enfermedades hepáticas de naturaleza severa.
• Las neoplasias en el hígado son benignas / malignas.
• Neoplasias con localización en el aparato reproductor que dependen de hormonas.
• El período de gestación.
• Intolerancia a los anticonceptivos.

Galería de fotos de contraindicaciones.:

Trombosis Migraña
Neoplasmas malignos en el higado

En raras ocasiones y con mucho cuidado, el anillo vaginal Nuvaring se recomienda en presencia de:

• trombosis en familiares.
• Operaciones graves en general y en las piernas también.
• Obesidad.
• Tromboflebitis.
• hipertensión arterial.
• Fumar después de los 40 años.
• Violaciones del metabolismo de las grasas en el cuerpo.
• Colelitiasis.
• Síndrome urémico hemolítico.
• Corea.
• Otosclerosis con alteración de la percepción auditiva.
• Lupus eritematoso sistémico.
• Angioedema.
• síndrome de Crohn.
• Colitis ulcerosa.
• Anemia falciforme.
• Porfiria.
• Constipación crónica.
• Hernia urinaria.
• Hernia del recto.
• Prolapso uterino.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas por el uso del anillo anticonceptivo Novaring no ayudarán a evitar incluso las recomendaciones de los ginecólogos si el cuerpo de la mujer no lo percibe.

Nº p/p	Sistema de órganos	Reacciones adversas del anillo hormonal Novaring
1	Sistemas reproductivo y urinario	Zorzal y otras infecciones vaginales cervicitis Cistitis Otras infecciones ureterales picor genital Congestión mamaria y sensibilidad dismenorrea amenorrea menstruación abundante sangrado uterino síndrome premenstrual Sensación de ardor en la vagina. Dolor e incomodidad en el lugar de la inyección.
2	Inmunidad	Alergia
3	Metabolismo	Aumento del apetito ganancia de masa corporal
4	Desordenes mentales	Cambio en el deseo sexual Volatilidad del estado de ánimo estado depresivo
5	Sistema nervioso	Dolor de cabeza Migraña Mareo
6	órganos visuales	discapacidad visual
7	CCC	Aumento de la presión arterial mareas
8	Sistema digestivo	Náuseas Flatulencia Dolor en el abdomen Diarrea Estreñimiento Vómito
9	capa de piel	acné Picor erupciones
10	Músculos y tejido óseo	Dolor en piernas y espalda dolores espasmódicos
11	Otro	Fatigabilidad rápida hinchazón

Además, las pacientes notan secreción durante el uso del anillo vaginal Novaring. Durante la intimidad, pueden ser de naturaleza sangrienta.

A veces, el cuerpo puede reaccionar al anticonceptivo Novaring con una temperatura de 37, que es una reacción individual del cuerpo femenino.

vídeo útil:

la interacción de drogas

Vale la pena usar métodos anticonceptivos adicionales junto con el anillo vaginal Nuvaring durante el período de uso de los siguientes medicamentos y 30 días después del tratamiento con ellos:

• barbitúricos
• Oxcarbazepina.
• Felbamato.
• Hierba de San Juan.

Foto medicamentos :

Si es necesario usar ovulos intravaginales contra la candidiasis, puede ocurrir dañar o romper anillo vaginal NuvaRing.

Compatibilidad con alcohol

alcohol no debe combinarse. Esto ayuda a reducir el efecto anticonceptivo.

Dosis y sobredosis

El anillo vaginal Novaring no es capaz de causar síntomas graves de sobredosis. A veces se pueden producir náuseas o vómitos y sangrado.

Instrucciones de uso

Los pros y los contras del anillo anticonceptivo Novaring son claramente visibles según las normas de uso.

Nº p/p	Categoría	Cómo usar el anillo vaginal Novaring
1	¿Cómo insertar?	Intravaginalmente, apretando con los dedos, en cuclillas, acostado boca arriba o de pie con una pierna levantada. Insertar correctamente el anillo ayudará al esquema en las imágenes. Haz este procedimiento una vez al mes, preferiblemente el primer día de la menstruación. Después de 21 días, debe retirar el anticonceptivo durante 7 días. En el día 8 poner un nuevo anillo.
2	Cambiar de KOC	Inserte el séptimo día del descanso después de las tabletas.
3	Cambiar desde una mini-píldora	Según las reglas del remedio anterior / cualquier día.
4	aborto temprano	Inmediatamente después del procedimiento.
5	Aborto espontáneo/parto tardío	3 semanas después del proceso.
6	¿Por qué se cae?	La mayoría de las veces esto se debe a daños en el anticonceptivo. En este caso, debe aplicar un nuevo anillo.
7	¿Es posible apostar en medio de un ciclo?	Sí, pero se deben usar condones durante la primera semana.
8	¿Es posible quitar el anillo antes de tiempo?	No se recomienda ya que hacerlo puede causar desequilibrio hormonal en el cuerpo.

Instrucción de la foto:

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Vida útil y almacenamiento de la droga.

El almacenamiento del anillo vaginal Nuvaring debe realizarse en condiciones 8 grados temperatura durante término de 3 años.

instrucciones especiales

Si una mujer es propensa a la pigmentación de la epidermis, es mejor que evite la exposición a la luz solar directa.

¿Se puede quedar embarazada con un anillo? Ninguno de los anticonceptivos existentes no protege absolutamente contra el embarazo.

Lo mismo se aplica al anillo vaginal Nuvaring. En ciertos casos, hablan de una falsificación.

El tratamiento de la endometriosis con un anticonceptivo Nuvaring debe ser recetado por un médico y controlar periódicamente el proceso.

Al usar el anillo vaginal Nuvaring, no está prohibido bañarse.

Precio

El costo de un anticonceptivo Novaring es de aproximadamente 1200 rublos.

Condiciones de dispensación en farmacias

El anillo vaginal Nuvaring está disponible en algunas farmacias solo con receta médica. ¿Esto te dice línea directa cualquier red de farmacias.

Sustitutos de análogos

Puede reemplazar el anticonceptivo Novaring con tal medicamentos:

• consiste en etinilestradiol y dienogest en forma de tabletas. Fabricante: Bayer Pharma (Alemania).
• está hecho a base de drospirenona y etinilestradiol en forma de tabletas. Productor: "Gedeon Richter" (Hungría).
• está disponible en forma de comprimidos con drospirenona y etinilestradiol. Fabricante: "Bayer Weimar" (Alemania).
• creado en forma dispositivo intrauterino con levonorgestrel. Fabricante: "Bayer Schering Pharma" (Alemania/Finlandia).
• Femostón Está hecho en forma de tabletas con estradiol y didrogesterona. Fabricante: Laboratorios Abbott S.A. (EE. UU.), Solvay Pharmaceuticals (Países Bajos).
• registro está disponible en forma de comprimidos con gestodeno y etinilestradiol. Fabricante: Bayer Pharma (Alemania).

Análogos de fotos:

Jess, Mirena, Yarina y Nuvaring

Jess y Yarina son anticonceptivos orales combinados. Mirena es un dispositivo intrauterino.

Todos anticonceptivos se usan para el mismo propósito, pero para cada mujer son adecuados de diferentes maneras y la comodidad / incomodidad de ellos también es diferente.

¿Ha usado el anticonceptivo Nuvaring y fue efectivo?

Nombre:

Novaring

Farmacológico
acción:

hormonal combinado droga anticonceptiva contiene etonogestrel y etinilestradiol.
El etonogestrel es un progestágeno (un derivado de la 19-nortestosterona) que se une con gran afinidad a los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se usa ampliamente en la fabricación de anticonceptivos.
El efecto anticonceptivo de NovaRing se debe a la combinación varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia
En estudios clínicos, se encontró que el Índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años para NuvaRing fue de 0,96 (IC 95%: 0,64-1,39) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes en los estudios que los completaron según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del Índice de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).
En el contexto del uso del medicamento NovaRing, el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de la deficiencia de hierro. Existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y de ovario con el uso del fármaco. Además, los AOC en dosis altas (0,05 mg de etinilestradiol) reducen el riesgo de desarrollar quistes ováricos, enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos, cambios benignos en las glándulas mamarias y embarazo ectópico. No está del todo claro si los anticonceptivos hormonales en dosis bajas ofrecen beneficios similares.

La naturaleza del sangrado.
La comparación de los patrones de sangrado durante un año en 1000 mujeres que usaron NovaRing y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) mostró una reducción significativa en la frecuencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usó NovaRing en comparación con los AOC. Además, la frecuencia de casos en los que el sangrado ocurrió solo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaron NovaRing.
Efecto sobre la densidad mineral ósea
Un estudio comparativo de dos años del efecto de NovaRing (n=76) y un dispositivo intrauterino no hormonal (n=31) no reveló ningún efecto sobre la densidad mineral tejido óseo entre mujeres
Niños
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing en adolescentes menores de 18 años.

Farmacocinética
etonogestrel
Succión
El etonogestrel, liberado del anillo vaginal NovaRing, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax de etonogestrel, que es de unos 1700 pg/ml, se alcanza aproximadamente 1 semana después de la introducción del anillo. Las concentraciones séricas cambian en un rango pequeño y disminuyen lentamente a alrededor de 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 100 %, lo que supera la biodisponibilidad en ingesta oral etonogestrel De acuerdo con los resultados de medir las concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NovaRing, y mujeres
utilizando anticonceptivos orales que contenían 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables.

Distribución
El etonogestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Vd etonogestrel 2,3 l/kg.
Metabolismo
El etonogestrel se metaboliza en el hígado a conjugados de sulfato y glucurónido. El aclaramiento sérico es de unos 3,5 l/h. No se ha identificado ninguna interacción directa con etinilestradiol.
cría
La disminución de la concentración sérica de etonogestrel es bifásica. La fase β T1/2 es de aproximadamente 29 horas El etonogestrel y sus metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 1,7:1. T1/2 metabolitos es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol
Succión
El etinilestradiol liberado por NovaRing se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax, que es de unos 35 pg/ml, se alcanza 3 días después de la introducción del anillo y desciende a 19 pg/ml después de 1 semana, a 18 pg/ml después de 2 semanas y a 18 pg/ml después de 3 semanas de uso.
La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 56% y es comparable a la de la administración oral de etinilestradiol. De acuerdo con los resultados de medir las concentraciones de etinilestradiol en la región cervical y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NovaRing y en mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etinilestradiol fueron comparable.
La concentración de etinilestradiol se estudió en un estudio aleatorizado comparativo del fármaco NovaRing (liberación diaria de etinilestradiol en la vagina 0,015 mg), parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,020 mg) y AOC (levonorgestrel/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,030 mg por ciclo) en mujeres sanas.
La exposición sistémica mensual a etinilestradiol (AUC0-∞) para NovaRing fue significativamente menor desde el punto de vista estadístico que la del parche y los AOC, y ascendió a 10,9, 37,4 y 22,5 hh/ml, respectivamente.

Distribución
El etinilestradiol se une a la albúmina sérica. Vd es de unos 15 l/kg.
Metabolismo
El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática seguida de metilación para formar una variedad de metabolitos hidroxilados y metoxilados, que están presentes tanto en estado libre como en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento sérico es de unos 3,5 l/h.
cría
La disminución de la concentración de etinilestradiol en suero es bifásica. T1 / 2 de la fase β se caracteriza por grandes diferencias individuales y, en promedio, es de aproximadamente horas 34. El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos se excretan por la orina y la bilis en una proporción de 1,3:1. T1 / 2 metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Grupos especiales de pacientes
Niños
No se ha estudiado la farmacocinética de NuvaRing en niñas adolescentes sanas menores de 18 años que ya han comenzado la menstruación.
Deterioro de la función renal
No se ha estudiado el efecto de la enfermedad renal sobre la farmacocinética de NuvaRing.
Deterioro de la función hepática
No se ha estudiado el efecto de la enfermedad hepática sobre la farmacocinética de NovaRing.
Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede verse afectado.
Grupos étnicos
La farmacocinética del fármaco en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones para
solicitud:

Nuvaring se utiliza como anticonceptivo.

Modo de aplicación:

El anillo Nuvaring está diseñado para uso intravaginal..
Puede ingresar al ring usted mismo, para esto debe elegir una posición cómoda (sentado o de pie, levantando una pierna o acostado).
Para la inserción, el anillo se comprime y se inserta en la vagina.
La posición exacta del anillo en la vagina no es de gran importancia para el efecto anticonceptivo, sin embargo, debe estar convenientemente colocado para no causar malestar o dificultad con las relaciones sexuales.
Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina durante 3 semanas. Si el anillo se quita accidentalmente de la vagina (por ejemplo, al usar un tampón), debe enjuagarse con agua no caliente y reinsertarse inmediatamente.
Después de 3 semanas (el mismo día de la semana en que se insertó el anillo), se debe retirar el anillo de la vagina. 7 días después de la retirada del anillo anterior, si la mujer todavía necesita anticoncepción, se introduce el siguiente anillo Novaring.
Durante el descanso de 7 días, la mujer debe comenzar a tener un sangrado similar al menstrual (por regla general, el sangrado comienza 2 o 3 días después de la extracción del anillo Novaring).
El siguiente anillo de Nuvaring se administra independientemente de si el sangrado menstrual ha terminado o no.

Si hay riesgo de embarazo, se debe excluir el embarazo antes de usar el anillo Nuvaring.
Si la mujer no usó anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior, el anillo Nuvaring debe iniciarse durante los primeros 5 días del ciclo (el primer día del ciclo es el día que comienza la menstruación). Durante los primeros 7 días, en este caso, deberá utilizar adicionalmente un preservativo u otro método anticonceptivo de barrera.
Si la mujer estaba tomando anticonceptivos orales en el ciclo anterior, el anillo Novaring debe iniciarse el primer día después del descanso de 7 días o al día siguiente después de tomar el último comprimido de placebo.

Si la mujer usó minipíldoras u otras drogas en el ciclo anterior que contienen solo progestágenos (incluidos los dispositivos intrauterinos de progestágenos), el uso del anillo Nuvaring debe comenzar el día en que se recibió la última dosis de progestágenos (el día en que se administraría la siguiente inyección de progestágenos, o el día en que se administraría el dispositivo intrauterino). con progestágenos fue eliminado).
Cuando se cambia de anticonceptivos que contienen solo progestágenos al anillo de Nuvaring, se debe usar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días.
Después del aborto realizado en el primer trimestre, el anillo Novaring se puede utilizar inmediatamente después de un aborto (en este caso, no se requiere un método anticonceptivo adicional).
Después del parto, aborto espontáneo o aborto en el segundo trimestre se recomienda comenzar a usar el anillo Novaring dentro de la cuarta semana después del parto o aborto.
Si el uso del anillo Nuvaring se inicia más tarde, se debe usar adicionalmente un preservativo u otro método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días.

Si, después de un descanso de 7 días, una mujer se olvidó de ingresar al ring de Nuvaring, debe introducirse lo antes posible. Durante los primeros 7 días, en este caso, deberá utilizar adicionalmente un preservativo u otro método anticonceptivo de barrera.
Si el anillo se retira accidentalmente, la eficacia anticonceptiva se reduce si el anillo Nuvaring ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas. El anillo debe volver a insertarse en la vagina lo antes posible, pero si la interrupción dura más de 3 horas, se debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los próximos 7 días.
Si estos 7 días caen en la tercera semana de uso de Nuvaring, el anillo debe permanecer en la vagina por más de 3 semanas (la cuenta regresiva comienza desde el momento en que se inserta el anillo por primera vez), el siguiente anillo en este caso se inserta un día después la supresión del anterior.

Si una mujer olvidó quitarse el anillo Nuvaring a tiempo, hay que tener en cuenta que su eficacia persiste durante 4 semanas tras su administración.
Si el anillo no se quitó a tiempo, debe quitarse tan pronto como la mujer lo recuerde. Un nuevo anillo en este caso se introduce 1 día después de la retirada del anterior. Si el anillo Nuvaring ha estado en la vagina durante más de 4 semanas, su eficacia se reduce y se debe descartar el embarazo antes de usar uno nuevo.
Si durante el intervalo de 7 días entre el uso del medicamento Novaring no se desarrolla un sangrado similar al menstrual, se debe descartar el embarazo antes de la introducción de un nuevo anillo.
Para retrasar el sangrado menstrual una mujer puede ingresar al próximo anillo sin un descanso de 7 días.
Durante el uso del segundo anillo, en este caso, es posible el desarrollo de manchado menor. En los siguientes ciclos, los anillos deben administrarse según lo recomendado, con descansos de 7 días.

Para cambiar el momento de su sangrado menstrual una mujer puede acortar el intervalo entre el uso de Nuvaring tantos días como sea necesario para posponer su menstruación.
Cuanto más corta sea la pausa, mayor será la posibilidad de que no haya sangrado menstrual, sin embargo, aparecerán manchas menores durante el ciclo.
El anillo Novaring usado debe embalarse en una bolsa y desecharse con la basura doméstica, de forma que se evite el contacto accidental del anillo con otras personas.

Efectos secundarios:

Nuvaring generalmente es bien tolerado por los pacientes.
Hay datos sobre casos individuales del desarrollo de tales efectos no deseados, debido a los componentes activos de la droga Nuvaring:
- desde el lado sistema nervioso : labilidad emocional, dolor de cabeza, migraña y dolor de cabeza similar a la migraña, depresión, mareos, ansiedad sin causa, aumento de la fatiga;
-desde el lado sistema reproductivo : disminución de la libido, agrandamiento y tensión de las glándulas mamarias, dismenorrea, flujo vaginal, cervicitis, vaginitis, problemas asociados con las relaciones sexuales, que se deben a la ubicación del anillo;
- desde el lado sistema digestivo e hígado: dolor en la región epigástrica, trastornos de las heces, náuseas, vómitos, cambios en el peso corporal;
- reacciones alérgicas : urticaria, prurito, angioedema;
-otro: cistitis.

Contraindicaciones:

Trombosis venosa (incluyendo antecedentes), incluido tromboembolismo;
- trombosis arterial (incluidos antecedentes), incluidos trastornos circulación cerebral, infarto de miocardio y/o precursores de trombosis, incluyendo angina de pecho, ataque isquémico transitorio;
- defectos cardíacos con complicaciones trombogénicas;
- predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluyendo enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos cardiolipina, anticoagulante lúpico);
- migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales;
- diabetes mellitus con daño vascular;
- factores de riesgo pronunciados o múltiples de trombosis venosa o arterial;
- pancreatitis (incluyendo antecedentes), en combinación con hipertrigliceridemia grave;
- enfermedad hepática grave, hasta la normalización de su función;
- tumores hepáticos, malignos o benignos (incluyendo antecedentes);
- tumores malignos dependientes de hormonas establecidos o sospechados (por ejemplo, genitales o de mama);
- sangrado vaginal de etiología desconocida;
- embarazo (incluido el previsto);
- hipersensibilidad a cualquiera de los activos o excipientes del fármaco NovaRing.
En el caso de cualquiera de las condiciones anteriores, debe dejar de usar el medicamento de inmediato.

Se debe tener precaución el medicamento en presencia de cualquiera de las enfermedades, condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación; en tales casos, el médico debe sopesar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio del uso de NovaRing:
- la presencia de enfermedades en los antecedentes familiares (trombosis venosa y embolia y/o trombosis arterial en hermanos/as de cualquier edad o en padres de edad relativamente temprana edad;
- inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, cualquier intervención quirúrgica en miembros inferiores o lesiones graves;

- tromboflebitis de venas superficiales;
- fumar (especialmente en mujeres mayores de 35 años);
- dislipoproteinemia;
- enfermedad de las válvulas cardíacas;
- fibrilación auricular;
- hipertensión arterial;
- diabetes;
- agudo o trastornos crónicos Función del hígado;
- ictericia y/o picor causado por colestasis;
- colelitiasis;
- porfiria;
- lupus eritematoso sistémico;
- síndrome urémico hemolítico;
- Corea de Sydenham (pequeña corea);
- pérdida de audición por otosclerosis;
- angioedema (hereditario);
- enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
- anemia falciforme;
- cloasma;
- condiciones que dificultan el uso del anillo vaginal: prolapso del cuello uterino, hernia Vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.
En el caso de una exacerbación de enfermedades, un deterioro de la condición o la aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas por primera vez, debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de un uso posterior de NovaRing.

Si alguna de las enfermedades, condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación están presentes, se deben evaluar los beneficios de usar NovaRing y los posibles riesgos para cada mujer antes de que comience a usar NovaRing.
En el caso de una exacerbación de enfermedades, un deterioro de la condición o la aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación por primera vez, una mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando NovaRing.

Trastornos circulatorios
El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado con el desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) y trombosis arterial, así como complicaciones asociadas, en ocasiones con desenlace fatal.
El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV ocurre en el primer año de uso de AOC Los datos de un gran estudio prospectivo de cohortes sobre la seguridad de varios AOC sugieren que ocurre el mayor aumento en el riesgo, en comparación con el nivel de riesgo en mujeres que no usan AOC. en los primeros 6 meses después de iniciar el uso de AOC o reanudar su uso después de un descanso (4 semanas o más). En mujeres no embarazadas que no usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 casos por 10,000 años-mujer (WY).

En mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 3 a 9 casos por 10.000 CV. El aumento del riesgo es menor que en el embarazo, donde el riesgo es de 5-20/10 000 YL (datos de embarazo basados ​​en la duración real del embarazo en estudios estándar; en base a un embarazo de 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10 000 YL).
en mujeres en período posparto el riesgo de desarrollar TEV es de 40 a 65 casos por 10 000 YL. TEV conduce a resultado letal en 1-2% de los casos.
Según los resultados de los estudios, las mujeres que usan NuvaRing están expuestas a mayor riesgo desarrollo de TEV, similar al de las mujeres que utilizan AOC (la relación de riesgo ajustada se presenta en la siguiente tabla).
En un gran estudio observacional prospectivo, TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of NovaRing for cardiovascular sistema vascular) se evaluó el riesgo de TEV en mujeres que comenzaron a usar NuvaRing o AOC, cambiaron a NuvaRing o AOC de otros anticonceptivos, o reanudaron el uso de NovaRing o AOC en la población de usuarias típicas.

Las mujeres fueron seguidas durante 24-48 meses.
Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban NuvaRing (frecuencia de 8,3 casos por 10 000 LL) y en mujeres que usaban AOC (frecuencia de 9,2 casos por 10 000 LL).
Para las mujeres que usaban AOC, con la excepción de desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,9 casos por 10 000 CV.
Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA productos alimenticios y medicamentos) mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar NovaRing es de 11,4 casos por 10 000 LL, mientras que en mujeres que comenzaron a usar AOC que contenían levonorgestrel, la incidencia de TEV es de 9,2 casos por 10 000 JL.

Casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguineos(por ejemplo, arterias y venas del hígado, vasos mesentéricos, riñones, cerebro y retina) cuando se usan AOC. No se sabe si estos casos están asociados con el uso de AOC.
Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden incluir dolor en una pierna y/o hinchazón; repentino Dolor fuerte en el pecho, posiblemente irradiando a mano izquierda; un ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, con o sin ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; abdomen "afilado".

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:
- años;
- la presencia de enfermedades en los antecedentes familiares (trombosis venosa y embolismo en hermanos/as a cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que la aconseje antes de comenzar con cualquier anticonceptivo hormonal;
- inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía en las extremidades inferiores o traumatismos graves. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos con 4 semanas de anticipación) con la posterior reanudación del uso no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;
- con obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
- posiblemente tromboflebitis de venas superficiales y venas varicosas venas

No hay consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.
Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:
- años;
- fumar (con el tabaquismo intenso y con la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
- dislipoproteinemia;
- obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
- hipertensión;
- migraña;
- enfermedad de las válvulas cardíacas;
- fibrilación auricular;
- la presencia de enfermedades en antecedentes familiares (trombosis arterial en hermanos/as a cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que la aconseje antes de comenzar a usar cualquier anticonceptivo hormonal.

Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
Otras condiciones que pueden conducir a trastornos circulatorios no deseados incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico y enfermedad intestinal inflamatoria crónica (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes.
Es necesario tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.
Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede ser un síntoma prodrómico de un accidente cerebrovascular) durante el uso de anticonceptivos hormonales puede provocar la interrupción inmediata del uso de anticonceptivos hormonales.
Se debe recomendar a las mujeres que usan AHC que se comuniquen con su médico si posibles síntomas trombosis. Si se sospecha o se confirma una trombosis, se debe suspender el uso de CHC. En este caso, es necesario utilizar anticonceptivos eficaces, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

El riesgo de desarrollar tumores
El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH).
Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso a largo plazo de AOC conduce a un aumento adicional de este riesgo, pero aún no está claro cuánto se debe a otros factores, como frotis cervicales más frecuentes y diferencias en el comportamiento sexual, incl. uso de anticonceptivos de barrera. No está claro cómo se asocia este efecto con el uso de NuvaRing.
Un metanálisis de los resultados de 54 estudios epidemiológicos reveló un pequeño aumento (1,24) en el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales hormonales combinados.
El riesgo disminuye gradualmente durante 10 años después de suspender los medicamentos.

El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama.
El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos pronunciado que el cáncer detectado en mujeres que nunca han usado AOC.
Un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama puede ser
debido tanto al hecho de que en mujeres que toman AOC, el diagnóstico de cáncer de mama se establece antes, como a los efectos biológicos de los AOC, o una combinación de ambos factores.
En casos raros, las mujeres que toman AOC han experimentado casos de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores han llevado al desarrollo de hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático con diagnóstico diferencial enfermedad en una mujer que toma NuvaRing si los síntomas incluyen Dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados
Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de hipertrigliceridemia tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.
Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales hay un ligero aumento en la presión arterial sin embargo, un aumento clínicamente significativo de la presión arterial es raro.
No se ha establecido una relación directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial.
Si durante el uso del medicamento NuvaRing hay un aumento constante de la presión arterial, debe comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial con medicamentos antihipertensivos, es posible retomar el uso de NovaRing.
Durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, el desarrollo o deterioro de próximos estados, aunque no se ha establecido definitivamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o prurito por colestasis, formación de cálculos en vesícula biliar, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición por otosclerosis, angioedema (hereditario).

Agudo o crónico disfunción hepática puede servir como base para la suspensión del medicamento NovaRing hasta la normalización de las pruebas de función hepática.
La recurrencia de la ictericia colestásica, observada antes durante el embarazo o cuando se usan preparaciones de esteroides sexuales, requiere la suspensión de NovaRing.
Aunque los estrógenos y progestágenos pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que sustente la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes debe estar bajo supervisión médica constante cuando use NovaRing, especialmente en los primeros meses de anticoncepción.
Hay evidencia de empeoramiento del curso de la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa al usar anticonceptivos hormonales.

En casos raros puede ocurrir pigmentación de la piel(cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo.
Las mujeres que están predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing.
Las siguientes condiciones pueden impedir la inserción adecuada del anillo o hacer que se caiga: prolapso cervical, hernia de vejiga y/o recto, estreñimiento crónico severo.
En casos muy raros, las mujeres inadvertidamente han insertado el anillo vaginal NuvaRing en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, se debe considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.
Se describen casos de vaginitis durante el uso del medicamento NuvaRing. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso de NovaRing, así como evidencia del efecto del uso de NovaRing sobre la efectividad del tratamiento de la vaginitis.
Se han descrito casos muy raros de difícil extracción del anillo, requiriendo su extracción por parte de un profesional sanitario.

Examen/consulta médica
Antes de prescribir NuvaRing o reanudar su uso, debe revisar cuidadosamente el historial médico (incluidos los antecedentes familiares) de la mujer y realizar un examen ginecológico para descartar un embarazo.
Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento.
La frecuencia y la naturaleza de los exámenes médicos dependen de caracteristicas individuales cada paciente, pero exámenes médicos se realiza al menos una vez cada 6 meses.
Una mujer debe leer las instrucciones y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NuvaRing no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Eficiencia reducida
La eficacia de NuvaRing puede verse reducida si no se sigue el régimen o si se lleva a cabo una terapia concomitante.

Control de ciclo reducido
Durante el uso del medicamento NovaRing, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa tal sangrado después de ciclos regulares en el fondo aplicación correcta medicamento NuvaRing, debe comunicarse con su ginecólogo tratante para realizar los estudios de diagnóstico necesarios, incluido. para excluir patología orgánica o embarazo. Puede ser necesario un legrado de diagnóstico.
Algunas mujeres no sangran después de retirar el anillo. Si el medicamento NovaRing se usó de acuerdo con las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como en ausencia de sangrado durante dos ciclos seguidos, se debe descartar el embarazo.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual
No se ha estudiado el grado de exposición y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en las parejas sexuales masculinas debido a la absorción a través de los tejidos del pene.
investigación de laboratorio
El uso de esteroides anticonceptivos puede interferir con los resultados de ciertos investigación de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, glándula tiroides, suprarrenales y riñones, niveles plasmáticos de proteínas de transporte (p. ej., globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos/lipoproteínas, metabolismo de carbohidratos y coagulación y fibrinólisis. Los indicadores cambian, por regla general, dentro de los límites de los valores normales.
Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de control.
Según la información sobre las propiedades farmacodinámicas del medicamento NovaRing, se puede esperar que no afecte la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
Dadas las propiedades farmacodinámicas del fármaco NovaRing, no se espera que afecte la capacidad para conducir un automóvil y utilizar equipos complejos.

Interacción
otros medicamentos
de otra manera:

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden conducir al desarrollo de sangrado acíclico y/o falla anticonceptiva.
Las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados se describen en la literatura en general.
Posible interacción con medicamentos que inducen enzimas microsomales, lo que puede conducir a una mayor eliminación de hormonas sexuales.
Se ha establecido la interacción con los siguientes fármacos: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contengan hierba de San Juan.
Al tratar cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (preservativo) en combinación con Nuvaring, o elegir otro método anticonceptivo.

Durante el uso concomitante de medicamentos que causan la inducción de enzimas hepáticas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su retiro, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera.
Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, entonces el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.
Disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contiene etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas.
El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la ingestión de amoxicilina (875 mg 2 veces / día) o doxiciclina (200 mg / día y luego 100 mg / día) durante 10 días durante el uso del medicamento Nuvaring afectó levemente la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol.

Cuando use antibióticos (excepto amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos.
Si se va a continuar con la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, se debe insertar el siguiente anillo inmediatamente sin el intervalo habitual.
Los estudios farmacocinéticos no revelaron el efecto del uso simultáneo agentes antimicóticos y espermicidas sobre la eficacia y seguridad anticonceptivas de Novaring.
Con el uso combinado de ovulos con medicamentos antimicóticos riesgo ligeramente mayor de ruptura del anillo.

Anticonceptivos hormonales puede causar una violación del metabolismo de otras drogas.
En consecuencia, sus concentraciones plasmáticas y tisulares pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p. ej., lamotrigina).
Para excluir una posible interacción, es necesario estudiar las instrucciones de uso de otros medicamentos.
Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de hormonas liberado del anillo vaginal Novaring.
En casos raros, el anillo puede quitarse accidentalmente cuando se quita el tampón.

El embarazo:

Medicamento NovaRing diseñado para prevenir el embarazo.
Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda esperar a que se restablezca el ciclo natural para concebir, ya que esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y parto.
El embarazo
El uso de NuvaRing durante el embarazo está contraindicado.
Si ocurre un embarazo, se debe quitar el anillo.
Extenso estudios epidemiológicos no reveló aumento del riesgo desarrollo defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC durante fechas tempranas embarazo sin saberlo.
Aunque esto se aplica a todos los COC, no se sabe si esto también se aplica a NuvaRing. Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres mostró que, a pesar de que NuvaRing se inyecta en la vagina, las concentraciones de hormonas anticonceptivas dentro del útero cuando se usa NuvaRing son similares a las de los AOC.
Resultados del embarazo en mujeres que usaron NuvaRing durante ensayo clínico no se describen.
Período amamantamiento
No está indicado el uso del medicamento NovaRing durante la lactancia.
La composición del medicamento puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición. la leche materna.
Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de su efecto negativo sobre la salud de los niños.

Sobredosis:

No se describen las consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales.
Síntomas: náuseas, vómitos, sangrado vaginal leve en niñas jóvenes.
Tratamiento: llevar a cabo la terapia sintomática. No hay antídotos.

Forma de liberación:

Anillo vaginal Novaring lisa, transparente, incolora o casi incolora, sin grandes daños visibles, con un área transparente o casi transparente en la unión en bolsas de papel de aluminio impermeables de 1 o 3 uds.

Condiciones de almacenaje:

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2 ° a 8 ° C.
Vida útil - 3 años.

1 anillo Nuvaring contiene:
- Substancia activa : etinilestradiol - 2,7 mg, etonogestrel - 11,7 mg;
- excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% acetato de vinilo) - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% acetato de vinilo) - 197 mg, estearato de magnesio - 1,7 mg.

Última actualización de la descripción por el fabricante 26.12.2014

Lista filtrable

Substancia activa:

ATX

grupo farmacológico

Compuesto

Descripción de la forma de dosificación.

Anillo liso, transparente, incoloro o casi incoloro sin mucho daño visible con un área transparente o casi transparente en la unión.

efecto farmacológico

efecto farmacológico- anticonceptivo.

Farmacodinámica

Mecanismo de acción. NovaRing ® es un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno (un derivado de la 19-nortestosterona) que tiene una gran afinidad por los receptores de progesterona en los órganos diana.

El etinilestradiol es un estrógeno y se usa ampliamente en la fabricación de anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo de NovaRing ® se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia. En estudios clínicos, se encontró que el Índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) para el medicamento NovaRing ® en mujeres de 18 a 40 años fue de 0,96 (IC 95%: 0,64 - 1,39) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes en los estudios que los completaron según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del Índice de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contenían levonorestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,3 mg).

En el contexto del uso del medicamento NovaRing ®, el ciclo se vuelve más regular, disminuye el dolor y la intensidad del sangrado menstrual, lo que ayuda a reducir la incidencia de la deficiencia de hierro. Existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y de ovario con el uso del fármaco.

La naturaleza del sangrado. Una comparación de los patrones de sangrado durante un año en 1000 mujeres que usaron NovaRing® y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) mostró una reducción significativa en la frecuencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usó NovaRing® en comparación con AOC. Además, la frecuencia de casos en los que el sangrado ocurrió solo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaron NovaRing®.

Efecto sobre la densidad mineral ósea. Un estudio comparativo de 2 años del efecto de NovaRing ® (n=76) y un dispositivo intrauterino no hormonal (n=31) no mostró ningún efecto sobre la densidad mineral ósea en mujeres.

Niños. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NovaRing ® para adolescentes menores de 18 años.

Farmacocinética

etonogestrel

Succión. El etonogestrel, liberado del anillo vaginal NovaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax de etonogestrel en plasma sanguíneo, que es de aproximadamente 1700 pg/ml, se alcanza aproximadamente 1 semana después de la introducción del anillo. Las concentraciones plasmáticas varían dentro de un pequeño rango y disminuyen lentamente hasta aproximadamente 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 100 %, lo que supera la biodisponibilidad oral de etonogestrel. De acuerdo con los resultados de medir las concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NovaRing ®, y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,15 mg de desogestrel y 0,02 mg de etinilestradiol, los valores observados de concentraciones de etonogestrel eran comparables.

Distribución. El etonogestrel se une a la albúmina plasmática y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El V d aparente de etonogestrel es de 2,3 l/kg.

Metabolismo. La biotransformación de etonogestrel ocurre por vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l/h. No se ha identificado interacción directa con etinilestradiol, tomados simultáneamente.

Retiro. La concentración de etonogestrel en plasma disminuye en 2 fases. En la fase terminal, T 1/2 es de aproximadamente 29 horas El etonogestrel y sus metabolitos se excretan por los riñones y por los intestinos con la bilis en una proporción de aproximadamente 1,7:1. T 1/2 metabolitos es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Succión. El etinilestradiol, liberado del anillo vaginal NovaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax en plasma, que es de aproximadamente 35 pg/ml, se alcanza 3 días después de la introducción del anillo y disminuye a 19 pg/ml, después de 1 semana y a 18 pg/ml, después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 56% y es comparable a la de la administración oral de etinilestradiol. De acuerdo con los resultados de medir las concentraciones de etinilestradiol en la región cervical y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NovaRing ®, y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,15 mg de desogestrel y 0,02 mg de etinilestradiol, los valores observados de concentraciones de etinilestradiol eran comparables.

La concentración de etinilestradiol se estudió en un estudio aleatorizado comparativo de NovaRing ® (liberación diaria de etinilestradiol en la vagina - 0,015 mg), parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol - 0,02 mg) y AOC (levonorgestrel/etinilestradiol; liberación diaria liberación de etinilestradiol; 03 mg) durante un ciclo en mujeres sanas. La exposición sistémica mensual a etinilestradiol (AUC 0-∞) para NovaRing ® fue significativamente menor desde el punto de vista estadístico que la del parche y el AOC, y ascendió a 10,9 ng h/ml en comparación con 37,4 y 22,5 ng h/ml para el parche y el AOC, respectivamente .

Distribución. El etinilestradiol se une de forma no específica a la albúmina plasmática. El V d aparente es de unos 15 l/kg.

Metabolismo. El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación se forman una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados. Circulan en forma libre o como conjugados de sulfato y glucurónido. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 35 l/h.

Retiro. La concentración de etinilestradiol en plasma disminuye en 2 fases. T 1/2 en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones ya través de los intestinos con la bilis en una proporción de 1,3:1. T 1/2 metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Grupos especiales de pacientes

Niños. No se ha estudiado la farmacocinética de NovaRing ® en niñas adolescentes sanas menores de 18 años que ya han comenzado la menstruación.

Deterioro de la función renal. No se ha estudiado el efecto de la enfermedad renal sobre la farmacocinética de NovaRing®.

Deterioro de la función hepática. No se ha estudiado el efecto de la enfermedad hepática sobre la farmacocinética de NovaRing®. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede verse afectado.

Grupos étnicos. La farmacocinética del fármaco en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones de NovaRing®

Anticoncepción.

Contraindicaciones

NovaRing ® está contraindicado en presencia de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación. Si alguna de estas condiciones ocurre durante el período de uso del medicamento NovaRing®, el uso del medicamento debe suspenderse de inmediato.

hipersensibilidad a cualquiera de las sustancias activas o auxiliares del medicamento NovaRing®;

trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo en la actualidad o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, tromboembolismo arteria pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);

condiciones previas a la trombosis (incluyendo ataques isquémicos transitorios, angina de pecho) en la actualidad o en la historia;

predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos contra cardiolipina, anticoagulante lúpico);

migraña con síntomas neurológicos focales en la actualidad o en la historia;

diabetes mellitus con daño vascular;

factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana en uno de los familiares más cercanos), hipertensión, valvulopatía, fibrilación auricular, enfermedad avanzada Intervención quirúrgica, inmovilización prolongada, trauma extenso, obesidad (peso corporal > 30 kg/m 2 ), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años (ver " instrucciones especiales»);

pancreatitis con hipertrigliceridemia severa en la actualidad o en la historia;

enfermedad hepática grave;

tumores hepáticos (malignos o benignos), incl. en Historia;

tumores malignos dependientes de hormonas conocidos o sospechados (por ejemplo, tumores de los órganos genitales o de la mama);

sangrado de la vagina de etiología desconocida;

embarazo, incluido supuesto;

período de lactancia;

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NovaRing® en niñas adolescentes menores de 18 años.

Con cuidado

En presencia de cualquiera de las enfermedades, condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación, se deben evaluar los beneficios de usar NovaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de que comience a usar NovaRing ® (consulte la sección "Instrucciones especiales"). En el caso de una exacerbación de enfermedades, un deterioro de la condición o la aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación por primera vez, una mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NovaRing ®.

Con precaución, el medicamento NovaRing ® debe usarse en los siguientes casos:

factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los familiares más cercanos), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin síntomas neurológicos focales, corazón valvulopatía, arritmias cardíacas, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores;

tromboflebitis de venas superficiales;

dislipoproteinemia;

enfermedad de las válvulas cardíacas;

hipertensión arterial adecuadamente controlada;

diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;

agudo o enfermedades crónicas hígado;

ictericia y/o picazón causada por colestasis;

colelitiasis;

porfiria;

lupus eritematoso sistémico;

síndrome urémico hemolítico;

corea de Sydenham (pequeña corea);

pérdida de audición debido a otosclerosis;

angioedema (hereditario);

enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);

anemia falciforme;

condiciones que pueden dificultar el uso del anillo vaginal: prolapso cervical, hernia vesical, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

Uso durante el embarazo y la lactancia

NovaRing ® está destinado a prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda concebir hasta la restauración del ciclo natural, porque. esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y parto.

El uso de NovaRing ® durante el embarazo está contraindicado. Si ocurre un embarazo, se debe quitar el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han revelado un mayor riesgo de malformaciones congénitas en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC al principio del embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todos los COC, no se sabe si esto también se aplica a NovaRing®. Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres mostró que, a pesar de que NovaRing ® se administra en la vagina, las concentraciones de hormonas sexuales anticonceptivas dentro del útero cuando se usa NovaRing ® son similares a las de los AOC. No se describen los resultados del embarazo en mujeres que usaron el medicamento NovaRing ® durante un estudio clínico.

El uso del medicamento NovaRing ® durante la lactancia está contraindicado. La composición del medicamento puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales anticonceptivas y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de su efecto negativo sobre la salud de los niños.

Efectos secundarios

Al usar el medicamento, puede haber efectos secundarios que ocurren con diferentes frecuencias: a menudo (≥1 / 100); con poca frecuencia (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

tabla 1

1 La lista de efectos secundarios se basa en datos obtenidos de informes espontáneos. No es posible determinar con precisión la frecuencia.

2 Datos del estudio de cohorte observacional ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.

3 Las reacciones locales en la pareja incluyen informes de reacciones locales en el pene (p. ej., dolor, enrojecimiento, hematomas y abrasiones).

Los efectos secundarios que ocurrieron al tomar CHC se describen en detalle en la sección "Instrucciones especiales": pancreatitis, colecistitis, trastornos cerebrovasculares, tumores hepáticos benignos y malignos, cloasma, cambios en la resistencia a la insulina.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

Interacción

Interacción con otras drogas

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden conducir al desarrollo de sangrado acíclico y/o falla anticonceptiva. Las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados se describen en la literatura en general.

Metabolismo hepático: puede haber interacciones con medicamentos que inducen enzimas hepáticas microsomales, lo que puede conducir a un aumento en la eliminación de hormonas sexuales. Se han establecido interacciones, por ejemplo, con fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan. (Hypericum perforatum). Cuando se trate con cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (preservativo) en combinación con el uso del medicamento NovaRing ® o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de fármacos que inducen enzimas microsomales, y dentro de los 28 días posteriores a su retirada, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Antibióticos: Se ha observado una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacciones farmacocinéticas, la amoxicilina oral (875 mg 2 veces al día) o la doxiciclina (200 mg/día, y luego 100 mg/día) durante 10 días durante el uso del fármaco NuvaRing ® tuvo poco efecto sobre la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Cuando use antibióticos (excepto amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, se debe insertar el siguiente anillo inmediatamente, sin el intervalo habitual.

Los estudios farmacocinéticos no han revelado el efecto del uso simultáneo de agentes antifúngicos y espermicidas sobre la eficacia y seguridad anticonceptivas de NovaRing®. Con el uso combinado de supositorios con medicamentos antimicóticos, el riesgo de ruptura del anillo aumenta ligeramente. Los anticonceptivos hormonales pueden causar una violación del metabolismo de otras drogas. En consecuencia, sus concentraciones plasmáticas y tisulares pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p. ej., lamotrigina).

Para excluir una posible interacción, es necesario leer las instrucciones de uso de otros medicamentos.

Otros tipos de interacción.

Investigación de laboratorio. El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal; en la concentración plasmática de proteínas transportadoras, como la globulina fijadora de corticosteroides y la SHBG en plasma; en fracciones de lípidos/lipoproteínas; sobre indicadores del metabolismo de los carbohidratos; así como sobre indicadores de coagulación sanguínea y fibrinólisis. Los indicadores cambian, por regla general, dentro de los límites de los valores normales.

Uso combinado con tampones. Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de hormonas liberadas por el anillo vaginal NovaRing®. En casos raros, el anillo puede quitarse accidentalmente al quitar el tampón (consulte la subsección en el apartado "Forma de administración y posología").

Dosificación y administración

intravaginalmente. Para lograr un efecto anticonceptivo, NovaRing ® debe usarse de acuerdo con las instrucciones.

Una mujer puede insertar de forma independiente el anillo vaginal NovaRing ® en la vagina.

El médico debe informar a la mujer cómo insertar y retirar el anillo vaginal NovaRing ® (Fig. 1, 2).

Para insertar el anillo, la mujer debe elegir una posición cómoda, como estar de pie con una pierna levantada, en cuclillas o acostada. El anillo vaginal NovaRing ® debe comprimirse e insertarse en la vagina hasta que el anillo quede en una posición cómoda. La posición exacta del anillo en la vagina no es crítica para el efecto anticonceptivo (Fig. 3).

Técnica de inserción (ver Figura 4a, 4b, 4c).

1. Con una mano, inserte el anillo en la vagina, si es necesario, separe los labios con la otra mano (Fig. 4a).

2. Empuje el anillo dentro de la vagina hasta que esté en una posición cómoda (Fig. 4b).

3. Deje el anillo en la vagina durante 3 semanas (Figura 4c).

Después de la introducción (cf. ) el anillo debe estar en la vagina constantemente durante 3 semanas. Es aconsejable que una mujer controle regularmente si permanece en la vagina. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe seguir las instrucciones en la subsección

El anillo vaginal NovaRing ® debe retirarse después de 3 semanas, el mismo día de la semana en que se insertó el anillo en la vagina. Después de un descanso de una semana, se inserta un nuevo anillo (por ejemplo, si el anillo vaginal NovaRing ® se colocó el miércoles aproximadamente a las 22:00, entonces debe retirarse el miércoles después de 3 semanas aproximadamente a las 22:00. Se inserta un nuevo anillo el siguiente Miércoles). Para retirar el anillo, se debe levantar con el dedo índice o apretar con los dedos índice y medio y sacarlo de la vagina (Fig. 5).

El anillo usado debe colocarse en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desecharse. El sangrado asociado con la terminación de la acción del fármaco NovaRing ® generalmente comienza 2 o 3 días después de retirar el anillo vaginal NovaRing ® y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale el nuevo anillo.

Cómo empezar a usar NovaRing®

En el ciclo anterior no se usaban anticonceptivos hormonales. NovaRing ® debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Está permitido instalar el anillo en los días 2 a 5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso de NovaRing ®, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.

Cambio de anticonceptivos hormonales combinados (AHC). Una mujer debe ingresar el anillo vaginal NovaRing ® el último día del intervalo habitual entre ciclos en la toma de CHC (tabletas o parche). Si una mujer ha estado tomando CHC correcta y regularmente y está segura de que no está embarazada, puede cambiar al anillo vaginal cualquier día del ciclo. En ningún caso se debe superar el intervalo libre de hormonas recomendado del método anterior.

Cambio de medicamentos que contienen solo progestágenos (minipíldoras, anticonceptivos orales de progestágenos, implantes, formas inyectables o sistemas intrauterinos que contienen hormonas - DIU). Una mujer que toma minipíldoras o anticonceptivos orales de progestina puede cambiar a NovaRing ® cualquier día. El anillo se inserta el día que se retira el implante o el DIU. Si la mujer recibió inyecciones, entonces el uso del medicamento NovaRing ® comienza el día en que debería haberse realizado la siguiente inyección. En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días tras la introducción del anillo.

Después de un aborto en el primer trimestre. Una mujer puede insertar el anillo inmediatamente después de un aborto. En este caso, ella no necesita anticonceptivos adicionales. Si el uso del medicamento NovaRing ® inmediatamente después de un aborto no es deseable, es necesario seguir las recomendaciones dadas en la subsección En el ciclo anterior no se utilizaron anticonceptivos hormonales. A intervalos, se recomienda a la mujer un método anticonceptivo alternativo.

Después del parto o después de un aborto en el segundo trimestre. Se recomienda que una mujer ingrese al ring no antes de la cuarta semana después del parto (si no está amamantando) o un aborto en el segundo trimestre. Si el anillo se instala en una fecha posterior, se recomienda el uso de un método de barrera adicional durante los primeros 7 días. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, entonces, antes de usar el medicamento NovaRing ®, es necesario excluir el embarazo o esperar la primera menstruación.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la mujer no sigue el régimen recomendado. Para evitar una disminución del efecto anticonceptivo, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

Qué hacer en caso de alargar la pausa en el uso del anillo. Si durante la interrupción del uso del anillo hubo relaciones sexuales, se debe excluir el embarazo. Cuanto más largo sea el descanso, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se excluye el embarazo, la mujer debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo antes posible. Se puede usar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón, durante los próximos 7 días.

Qué hacer si el anillo ha sido removido temporalmente de la vagina. El anillo debe estar constantemente en la vagina durante 3 semanas. Si el anillo se ha quitado accidentalmente, debe enjuagarse con agua fría o tibia (no caliente) e insertarse en la vagina inmediatamente.

Si el anillo permaneció fuera de la vagina por menos de 3 horas, entonces su efecto anticonceptivo no se reduce. Una mujer debe insertar el anillo en la vagina lo antes posible (a más tardar 3 horas después).

Si el anillo estuvo fuera de la vagina por más de 3 horas durante la 1ra o 2da semana de uso, el efecto anticonceptivo puede disminuir. La mujer debe insertar el anillo en la vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, debe usar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo haya estado el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la interrupción de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.

Si el anillo estuvo fuera de la vagina por más de 3 horas en la 3ra semana de uso, entonces el efecto anticonceptivo puede disminuir. La mujer debe desechar este anillo y elegir uno de los dos métodos siguientes:

1. Inmediatamente instale un nuevo anillo (se puede usar un nuevo anillo durante las próximas 3 semanas. Es posible que no haya sangrado asociado con la interrupción del medicamento. Sin embargo, es posible que se produzcan manchas de sangre o sangrado en la mitad del ciclo).

2. Espere el sangrado asociado con la terminación del medicamento e introduzca un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior (esta opción debe seleccionarse solo si el régimen de uso del anillo durante las primeras 2 semanas no fue violado).

Qué hacer en caso de uso prolongado del anillo. Si el medicamento NovaRing ® se usó por no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Una mujer puede tomarse una semana sin usar el anillo y luego insertar un nuevo anillo.

Si el anillo vaginal NovaRing ® ha permanecido en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede empeorar, por lo que debe descartarse el embarazo antes de introducir un nuevo anillo. Si una mujer no cumple con el régimen de aplicación recomendado y no se produce sangrado después de una semana de descanso en el uso del anillo, entonces se debe descartar el embarazo antes de la introducción de un nuevo anillo.

Cómo mover o retrasar la aparición del sangrado menstrual. Para retrasar el sangrado por deprivación similar al menstrual, una mujer puede insertar un nuevo anillo sin una semana de descanso. El siguiente anillo debe aplicarse dentro de las 3 semanas. Esto puede causar manchado o sangrado. Además, después del descanso habitual de una semana, la mujer vuelve al uso regular del medicamento NovaRing ®.

Para cambiar el inicio del sangrado a otro día de la semana, se le puede recomendar a la mujer que se tome un descanso más corto del anillo (durante tantos días como sea necesario). Cuanto más corta sea la interrupción en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no haya sangrado después de retirar el anillo y de que ocurra sangrado o manchado durante el período de aplicación del siguiente anillo.

Niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NovaRing® en niñas adolescentes menores de 18 años.

Sobredosis

No se describen las consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales. Los posibles síntomas incluyen náuseas, vómitos y sangrado vaginal leve en las niñas. No hay antídotos. El tratamiento es sintomático.

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, condiciones o factores de riesgo enumerados a continuación están presentes, se deben evaluar los beneficios de usar NovaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de que comience a usar NovaRing ®. En el caso de una exacerbación de enfermedades, un deterioro de la condición o la aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas a continuación por primera vez, una mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NovaRing ®.

Trastornos circulatorios

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado con el desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) y trombosis arterial, así como complicaciones asociadas, en ocasiones con desenlace fatal.

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar TEV en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio prospectivo de cohortes sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento en el riesgo, en comparación con el nivel de riesgo en mujeres que no usan AOC, ocurre en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o reanudar su uso después. un descanso (4 semanas o más). En mujeres no embarazadas que no usan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 casos por 10,000 años-mujer (WL). En mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 3 a 9 casos por 10.000 CV. Sin embargo, el riesgo aumenta en menor medida que durante el embarazo, cuando es de 5 a 20 casos por 10 000 YL (los datos de embarazo se basan en la duración real del embarazo en los estudios; cuando se convierte a un embarazo de 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10.000 JL). En mujeres en puerperio, el riesgo de desarrollar TEV es de 40 a 65 casos por 10.000 CV. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Según los resultados de los estudios, el aumento del riesgo de desarrollar TEV en mujeres que utilizan NovaRing ® es similar al de las mujeres que utilizan AOC (cociente de riesgo ajustado, consulte la tabla 2 a continuación). El gran estudio observacional prospectivo TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) evaluó el riesgo de TEV en mujeres que comenzaron a usar NovaRing ® o AOC, cambiaron a NovaRing ® o AOC de otros anticonceptivos, o reanudaron el uso de NovaRing ® o COC, en una población de usuarios típicos. Las mujeres fueron observadas durante 24-48 meses. Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban NovaRing ® (8,3 casos por 10 000 CV) y mujeres que usaban AOC (9,2 casos por 10 000 CV). Para las mujeres que usaban AOC distintos de los que contenían desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,5 casos por 10.000 CV.

Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar NovaRing ® es de 11.4 casos por 10,000 YL, mientras que en mujeres que comenzaron a usar AOC que contienen levonorgestrel, la incidencia de TEV es de 9,2 casos por 10.000 LV.

Tabla 2

Evaluación del riesgo (razón de riesgo) de desarrollar TEV en mujeres que utilizan NovaRing ®, en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que utilizan AOC

Estudio epidemiológico, población	Comparador(es)	Cociente de riesgos (RR (IC del 95 %)
TASC (Dinger, 2012). Mujeres que comenzaron a usar el medicamento (incluso nuevamente, después de un descanso) y cambiaron de otros anticonceptivos	Todos los AOC disponibles durante el estudio 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	AOC disponibles, excepto los que contienen desogestrel, gestodeno, drospirenona	RR 2: 0,9 (0,4-2)
"Estudio iniciado por la FDA" (Sydney, 2011). Mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos hormonales combinados (AHC) por primera vez durante el período de estudio	AOC disponibles durante el período de estudio 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg de etinilestradiol	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 incluido AOC de dosis baja que contienen las siguientes progestinas: acetato de clormadinona, acetato de ciproterona, desogestrel, dienogest, drospirenona, diacetato de etinodiol, gestodeno, levonorgestrel, noretindrona, norgestimato o norgestrel.

2 Teniendo en cuenta la edad, índice de masa corporal, tiempo de uso, antecedentes de TEV.

3 incluidos AOC de dosis baja que contienen las siguientes progestinas: norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.

4 Teniendo en cuenta edad, lugar y año de inclusión en el estudio.

Se conocen casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos (por ejemplo, arterias y venas del hígado, vasos mesentéricos, riñones, cerebro y retina) cuando se usan AOC. No se sabe si estos casos están asociados con el uso de AOC. Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden incluir edema unilateral y/o dolor en la extremidad inferior, fiebre localizada en la extremidad inferior, enrojecimiento o decoloración de la piel en la extremidad inferior; dolor de pecho intenso y repentino, posiblemente irradiado al brazo izquierdo; un ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, con o sin ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; abdomen agudo.

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:

Años;

La presencia de enfermedades en los antecedentes familiares (trombosis venosa y embolismo en hermanos/as a cualquier edad o en padres a edad temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que la aconseje antes de comenzar con cualquier anticonceptivo hormonal;

Inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de las extremidades inferiores o traumatismo mayor. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada durante al menos 4 semanas) con la reanudación posterior del uso no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;

Quizás tromboflebitis de las venas superficiales y venas varicosas.

No hay consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:

Años;

Fumar (con el tabaquismo intenso y con la edad, el riesgo aumenta aún más, especialmente en mujeres mayores de 35 años);

dislipoproteinemia;

Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);

aumento de la presión arterial;

Migraña;

enfermedad cardíaca valvular;

Fibrilación auricular;

La presencia de enfermedades en los antecedentes familiares (trombosis arterial en hermanos a cualquier edad o padres a una edad relativamente temprana).

Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que la aconseje antes de comenzar a usar cualquier anticonceptivo hormonal. Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos contra fosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Otras condiciones que pueden conducir a trastornos circulatorios no deseados incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico y enfermedad intestinal inflamatoria crónica (p. ej., enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa), así como anemia de células falciformes. Es necesario tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo en el período posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede ser un síntoma prodrómico de un accidente cerebrovascular) durante el uso de anticonceptivos hormonales puede provocar la interrupción inmediata del uso de anticonceptivos hormonales.

Se debe recomendar a las mujeres que usan AHC que se comuniquen con su médico si aparecen síntomas de trombosis. Si se sospecha o se confirma una trombosis, se debe suspender el uso de CHC. En este caso, es necesario utilizar anticonceptivos eficaces, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

El riesgo de desarrollar tumores

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano. Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso a largo plazo de AOC conduce a un aumento adicional de este riesgo, pero aún no está claro cuánto se debe a otros factores, como frotis cervicales más frecuentes y diferencias en el comportamiento sexual, incl. uso de anticonceptivos de barrera. No está claro cómo se asocia este efecto con el uso de NovaRing®.

Según un metanálisis de los resultados de 54 estudios epidemiológicos, hubo un ligero aumento (1,24) en el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama en mujeres que tomaban AOC. El riesgo disminuye gradualmente durante 10 años después de suspender los medicamentos. El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos pronunciado que el cáncer detectado en mujeres que nunca han usado AOC. Un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama puede deberse a la detección más temprana del cáncer de mama en mujeres que toman AOC, a los efectos biológicos de los AOC oa una combinación de ambos.

En casos raros, las mujeres que toman AOC han desarrollado tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores han llevado al desarrollo de hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer que toma NovaRing ® si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de hipertrigliceridemia tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.

Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales tienen un ligero aumento en la presión arterial, pero un aumento clínicamente significativo en la presión arterial es raro. No se ha establecido una relación directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial.

Si durante el uso del medicamento NovaRing ® hay un aumento constante de la presión arterial, debe comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial con medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar el uso del medicamento NovaRing ®.

En el contexto del embarazo y durante el uso de AOC, se observó el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones (aunque su relación con el uso de anticonceptivos no se ha establecido completamente): ictericia y / o picazón causada por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición debido a otosclerosis, angioedema (hereditario).

Las violaciones agudas o crónicas de la función hepática pueden servir como base para la interrupción del medicamento NovaRing ® hasta la normalización de los parámetros de la función hepática. La recurrencia de la ictericia colestásica, observada anteriormente durante el embarazo o cuando se usan preparaciones de hormonas sexuales, requiere la interrupción del medicamento NovaRing®.

Aunque los estrógenos y progestágenos pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que sustente la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando usen NovaRing®, especialmente en los primeros meses de anticoncepción.

Hay evidencia de empeoramiento del curso de la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.

En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel de la cara (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y la radiación ultravioleta mientras usan NovaRing ®.

Las siguientes condiciones pueden impedir la inserción adecuada del anillo o hacer que se caiga: prolapso cervical, hernia de vejiga y/o recto, estreñimiento crónico severo.

En casos muy raros, las mujeres inadvertidamente han insertado el anillo vaginal NovaRing ® en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, se debe considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.

Se describen casos de vaginitis durante el uso del medicamento NovaRing®. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso del medicamento NovaRing ®, así como evidencia del efecto del uso del medicamento NovaRing ® sobre la efectividad del tratamiento de la vaginitis.

Se han descrito casos muy raros de difícil extracción del anillo, requiriendo su extracción por parte de un profesional sanitario.

Examen/consulta médica

Antes de recetar el medicamento NovaRing ® o reanudar su uso, debe revisar cuidadosamente el historial médico (incluidos los antecedentes familiares) de la mujer y realizar un examen ginecológico para excluir el embarazo. Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento. La frecuencia y la naturaleza de los exámenes médicos dependen de las características individuales de cada paciente, pero los exámenes médicos se realizan al menos una vez cada 6 meses. Una mujer debe leer las instrucciones y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NovaRing ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia del medicamento NovaRing ® puede disminuir si no se sigue el régimen o si se lleva a cabo una terapia concomitante.

Cambiando la naturaleza de la menstruación

Durante el uso del medicamento NovaRing ®, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares en el contexto del uso correcto del medicamento NovaRing ®, debe comunicarse con su ginecólogo para las pruebas de diagnóstico necesarias, incluido. para excluir patología orgánica o embarazo. Puede ser necesario un legrado de diagnóstico. Algunas mujeres no sangran después de retirar el anillo. Si el medicamento NuvaRing ® se usó de acuerdo con las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como en ausencia de sangrado durante dos ciclos seguidos, se debe descartar el embarazo.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual

No se han estudiado los posibles efectos farmacológicos y el grado de exposición de etinilestradiol y etonogestrel a las parejas sexuales masculinas (debido a la absorción a través de los tejidos del pene).

daños en el anillo

En casos raros, al usar el medicamento NovaRing ®, se observó una ruptura del anillo.

El núcleo de NovaRing ® es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, generalmente se sale de la vagina (ver recomendaciones en la subsección Qué hacer si el anillo ha sido retirado temporalmente de la vagina en el apartado "Forma de administración y posología"). Si el anillo se rompe, se debe insertar un nuevo anillo.

Caída del anillo

A veces hubo un prolapso del anillo vaginal NovaRing ® de la vagina, por ejemplo, cuando se insertó incorrectamente, se retiró el tampón, durante el coito o en el contexto de estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle regularmente la presencia del anillo vaginal NovaRing ® en la vagina. En caso de pérdida del anillo vaginal NovaRing ® de la vagina, es necesario seguir las recomendaciones del inciso Qué hacer si el anillo ha sido retirado temporalmente de la vagina en la sección "Forma de administración y posología".