NuvaRing es un moderno anticonceptivo hormonal combinado en forma de anillo vaginal. Los ingredientes activos son: etinilestradiol 2,7 mg y etonogestrel 11,7 mg. Este anticonceptivo también contiene excipientes como acetato de vinilo y estearato de magnesio.

¿Cómo funciona NuvaRing?

El principal mecanismo de acción anticonceptiva. esta droga es la inhibición de la ovulación. El componente de progestina (etonogestrel) inhibe la síntesis de LH y FSH por parte de la glándula pituitaria y, por tanto, previene la maduración del folículo (bloquea la ovulación).

NuvaRing se inserta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo permanece en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina; después de una semana de descanso, se inserta un nuevo anillo. El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 a 3 días después de que se retira el anillo y es posible que no se detenga por completo hasta que se inserte un anillo nuevo.

Cuando se utiliza este anticonceptivo según las instrucciones, la eficacia anticonceptiva de este medicamento alcanza el 99%.

Mientras se usa NuvaRing, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras se usa este método anticonceptivo de acuerdo con las instrucciones, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias, incl. para excluir un tumor maligno y un embarazo.

La mayoría de los efectos secundarios más comunes del uso de este sistema anticonceptivo suelen desaparecer en 2 o 3 meses.

Los efectos secundarios más comunes del uso de NuvaRing:

• sangrado y/o secreción marrón entre menstruaciones;
• flujo vaginal marrón irregular y duradero;
• vaginitis, cervicitis, candidiasis;
• sensibilidad en los senos (mastodinia);
• náuseas y vómitos;
• disminución de la libido.

Restaurar la fertilidad después de usar Nova Ring suele tardar uno o dos meses. Durante este período, puede experimentar períodos irregulares y/o secreción marrón irregular o ningún período (amenorrea).

Algunas mujeres, después de usar Nova Ring, experimentan secreción marrón y/o menstruación irregular durante 6 a 8 meses después de dejar de usar este anticonceptivo. Esta afección es más probable en mujeres con antecedentes de ciclos menstruales irregulares.

Cómo instalar NuvaRing

La mujer se introduce sola el anillo anticonceptivo en la vagina, eligiendo para ello una posición cómoda: acostada, en cuclillas o de pie, apoyando la espalda contra la pared y levantando una pierna. El anillo se inserta durante la menstruación (del 1.º al 5.º día). Las manos deben estar limpias. NuvaRing debe apretarse con los dedos, reduciendo su diámetro e insertarse lo más profundamente posible en la vagina. El anillo liso se deslizará dentro del cuerpo sin obstáculos. Si te sientes incómodo después de esto, ajusta el anillo con los dedos. Una vez en la posición correcta, se volverá imperceptible. No importa en qué lugar exacto se fije el anillo en la vagina: un indicador de una correcta inserción es la ausencia de molestias.

Después de la introducción anillo anticonceptivo no se elimina durante tres semanas. Si NuvaRing se retira accidentalmente (por ejemplo, junto con un tampón), se lava con agua tibia y se devuelve a su lugar original.

Cuando llega el momento de quitarse el anillo hormonal, se saca con cuidado enganchándolo con el dedo índice o pellizcando entre el dedo medio y el índice.

Contenido

Para protegerse contra embarazos no planificados, se recomienda utilizar varios anticoncepción. Una de esas drogas es el anillo anticonceptivo. Las instrucciones de uso Nuvaring describen cómo, cuándo y bajo qué circunstancias se utiliza el dispositivo. Inicialmente, antes de su uso, debe conocer las ventajas y desventajas del método anticonceptivo, así como las revisiones de mujeres que han probado el medicamento antes.

Ventajas y desventajas del anillo anticonceptivo Nuvaring

El dispositivo NuvaRing, por su flexibilidad y elasticidad, no provoca molestias. Una mujer no necesita limitar su actividad física. Durante la intimidad, el anillo vaginal Nuvaring no se revela, por lo que la pareja no se da cuenta de que hay un objeto extraño dentro de la vagina.

El dispositivo NuvaRing se inserta profundamente en la vagina. Dentro de la cavidad, la forma del anillo sufre cambios individuales, adoptando los contornos del órgano genital femenino y ocupando una ubicación conveniente.

Las ventajas del dispositivo son:

1. Dosis bajas de hormonas contenidas en el anticonceptivo: solo se liberan 20 mcg del principio activo al torrente sanguíneo durante el día, mientras que otras tabletas orales contienen hasta 30 mcg del principio activo.
2. Los efectos de las hormonas no se extienden a todo el cuerpo; las sustancias actúan sólo localmente.
3. El peso del paciente no aumenta durante la terapia.
4. El uso correcto del anillo NuvaRing puede reducir el riesgo de desarrollar cáncer de útero y ovario.
5. No es necesario controlar la ingesta: el anillo se coloca una vez cada 21 días y los comprimidos deben tomarse de forma sistemática.
6. Tiene un efecto beneficioso sobre la apariencia de la mujer – mejora su condición piel, cabello, bloquea las dolorosas molestias cuando ocurre la menstruación, reduce su duración.
7. Tiene la capacidad de retrasar o acortar el inicio de la menstruación gracias a modos de uso no estándar del dispositivo. Pero dicho uso debe acordarse con un ginecólogo y seguir estrictamente las instrucciones.

Las desventajas de utilizar el dispositivo son los siguientes puntos:

• se debe seguir un régimen de uso cuidadoso;
• Hay muchas contraindicaciones que provocan. efectos secundarios;
• si el anillo NuvaRing no se inserta correctamente, puede caerse periódicamente;
• en presencia de enfermedades de los órganos genitales, al insertar el dispositivo, se desarrolla proceso inflamatorio, aumenta el volumen de secreciones.

¡Advertencia! El anillo NuvaRing, al igual que otros anticonceptivos de este grupo, no protege contra enfermedades transmitidas por la pareja a través de la intimidad.

Composición de Nuvaring

NuvaRing es un anticonceptivo que es un anillo. Según instrucciones, fabricado en material transparente, flexible, elástico, con superficie completamente lisa.

La sustancia a partir de la cual está hecho el anillo contiene dos componentes activos: etonogestrel y etinilestradiol. Para potenciar el efecto, se contienen los siguientes como excipientes:

• estearato de magnesio;
• copolímero de acetato de vinilo;
• etileno.

Mecanismo de acción

Al entrar anillo hormonal el proceso de maduración del óvulo está bloqueado. El proceso se produce gracias a los estrógenos y la progesterona, que son sustancias de unión a los receptores naturales del cuerpo femenino.

Después de instalar el anillo Nuvaring, la membrana vaginal se calienta a grados del cuerpo femenino, lo que resulta en la liberación de las hormonas contenidas en su interior. Las sustancias, cuando se liberan, actúan específicamente sobre los ovarios y el útero.

La dosis disponible en el anillo hormonal Nuvaring es suficiente para suprimir la ovulación. Debido a esto, la concepción no se produce.

Indicaciones y contraindicaciones de Nuvaring.

El anillo está especialmente diseñado para la anticoncepción. Gracias a su sencillo sistema de protección, el dispositivo es popular entre mujeres de diferentes edades, tanto jóvenes como algo mayores:

1. Chicas jóvenes liderando vida sexual y tener una pareja sexual comprobada que no haya dado a luz anteriormente.
2. Quienes hayan dado a luz recientemente, así como después de finalizar el período de alimentación natural del bebé.
3. Representantes del buen sexo en el período premenopáusico, pero en ausencia de patologías crónicas.

Pero antes de su uso, conviene averiguar qué contraindicaciones existen. Hay situaciones en las que está prohibido utilizar el anillo anticonceptivo NuvaRing:

• venas varicosas en las piernas, trombosis;
• dolores de cabeza frecuentes con presencia de síntomas de trastornos neurológicos;
• patologías hepáticas agudas;
• lesiones vasculares durante el desarrollo de enfermedades autoinmunes;
• flujo vaginal mezclado con sangre ciclo menstrual;
• tumores de naturaleza maligna y benigna;
• hipersensibilidad e intolerancia a las drogas;
• el período de gestación y luego la alimentación natural del bebé.

Se permite el uso del dispositivo NuvaRing para identificar exceso de peso, con mayores tarifas presión arterial. No se convierten en obstáculo:

• epilepsia;
• defectos miocárdicos;
• prolapso cervical;
• obstrucción intestinal.

¡Comentario! Para estas enfermedades, la paciente debe ser monitoreada constantemente por un ginecólogo.

Efectos secundarios de Nuvaring

En uso correcto Dispositivos NuvaRing efectos secundarios aparecen muy raramente. Pero cuando el paciente inserta el anillo, si existen contraindicaciones de uso, se desarrollan los siguientes fenómenos negativos:

• la aparición de cistitis o cervicitis;
• manifestación de vómitos, malestar doloroso en el estómago, diarrea;
• crecimiento de grasa corporal, así como aumento del apetito debido a problemas metabólicos;
• aumento de la presión arterial;
• hipoestesia;
• disminución de los niveles de libido;
• dolores de cabeza importantes;
• erupciones cutáneas;
• manifestación de dolor muscular espasmódico en la espalda;
• malestar, aumento de la irritabilidad.

¡Atención! Por lo general, estos signos se desarrollan cuando el anillo Nuvaring se administra simultáneamente con el uso de otros anticonceptivos hormonales, lo que, según las instrucciones de uso, es inaceptable.

Cómo insertar Nuvaring

Algoritmo:

1. El procedimiento se realiza con sus propias manos en un ambiente hogareño confortable.
2. Es necesario elegir una posición cómoda: agáchese o levante una pierna para que sea cómodo para administrar el medicamento.
3. Retire el embalaje del dispositivo.
4. Apriete ligeramente el anillo en sus manos, con cuidado, lentamente, sin movimientos innecesarios, insértelo en la cavidad vaginal, empujándolo más lejos.

La estructura elástica del anillo permite que el dispositivo se fije de forma segura a las paredes plegadas de la vagina.

Instrucciones para usar Nuvaring por primera vez

La duración de la estancia del anillo en la vagina es de 21 días. Posteriormente es necesario hacer una pausa de 1 semana. Al segundo o tercer día aparece secreción, con vetas de sangre, que se convierte en sangrado. Este proceso se forma debido al cese de la acción del fármaco anticonceptivo.

Si el anillo Nuvaring se instala por primera vez, se inserta el primer día de su período. La instalación del dispositivo está permitida durante los próximos 5 días, pero en tal situación es necesario usar condones adicionalmente durante la intimidad durante los próximos 7 días.

Si el paciente decide cambiar de otro anticonceptivos orales En el anillo anticonceptivo Nova Ring, las instrucciones recomiendan insertar el dispositivo en la vagina el último día después de una protección hormonal de otro tipo.

Embarazo y lactancia

El dispositivo Nuvaring está diseñado específicamente para prevenir embarazos no deseados, por lo que el uso del anillo está estrictamente prohibido durante el embarazo. Si la paciente está absolutamente segura de que está embarazada, se retira inmediatamente el dispositivo.

Después de suspender el uso del dispositivo, el embarazo deseado puede ocurrir inmediatamente después de que se restablezca la maduración normal del óvulo y comience el ciclo natural.

¡Importante! Uso del anillo anticonceptivo Nuvaring durante la lactancia naturalmente está estrictamente prohibido.

Si una mujer usa el dispositivo, los componentes activos liberados afectarán negativamente a la leche materna, reduciendo el volumen de lactancia.

Precio del anillo anticonceptivo Nuvaring

El anticonceptivo Nuvaring se puede adquirir en la farmacia de un hospital o solicitarlo online. En Moscú, el precio del medicamento es de 1.097 rublos. por 3 piezas, y en San Petersburgo – 1135-1351 rublos.

Análogos

Nuvaring, que se muestra en la foto, hoy no tiene análogos que puedan reemplazar completamente el dispositivo en composición y efecto.

Existen otros sustitutos relacionados con el mismo. grupo farmacológico:

• "Cliogest";
• "Janine";
• "Climadinón";
• "Klimonorm";
• "Más silencioso";
• "Mediana";
• "Novinet".

¡Advertencia! Está estrictamente prohibido seleccionar el medicamento usted mismo. Solo el médico tratante selecciona correctamente el remedio y prescribe la duración de la terapia.

Conclusión

Por lo tanto, las instrucciones de uso de Nuvaring recomiendan el uso del dispositivo para diversas categorías de mujeres que no tienen contraindicaciones. El dispositivo le permite bloquear la posibilidad de concebir un hijo y también mejora apariencia mujer. Lo principal es seguir las recomendaciones de los médicos y actuar según el plan.

En este artículo puedes encontrar instrucciones de uso. medicamento Nuvaring. Se presentan los comentarios de los visitantes del sitio (consumidores). de este medicamento, así como las opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Nuvaring en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Nuvaring en presencia de análogos estructurales existentes. Uso de anillo hormonal anticonceptivo para prevenir el embarazo en la mujer, así como durante el embarazo y la lactancia. La probabilidad de concepción después de usar la droga. Compuesto.

Nuvaring- un fármaco anticonceptivo hormonal combinado para uso intravaginal. Contiene etonogestrel, que es un progestágeno, un derivado de la 19-nortestosterona y etinilestradiol, que es un estrógeno.

El principal mecanismo de acción anticonceptiva del fármaco NuvaRing es la inhibición de la ovulación. El componente de progestina (etonogestrel) inhibe la síntesis de LH y FSH por parte de la glándula pituitaria y, por tanto, previene la maduración del folículo (bloquea la ovulación).

El índice de Pearl, un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante un año de uso de anticonceptivos, cuando se utiliza el medicamento NuvaRing es de 0,96.

El uso del medicamento reduce el dolor y la intensidad del sangrado similar a la menstruación, reduce la frecuencia de los acíclicos. secreción sangrienta y la probabilidad de desarrollar condiciones de deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de una reducción del riesgo de cáncer de endometrio y de ovario con el uso del fármaco. NuvaRing no reduce la densidad mineral tejido óseo.

Compuesto

Etinilestradiol + Etonogestrel + excipientes.

Farmacocinética

Etonogestrel

El etonogestrel liberado por NuvaRing se absorbe rápidamente por la mucosa vaginal. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100%. El etonogestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). Etonogestrel y sus metabolitos se excretan por orina y bilis en una proporción de 1,7:1. La T1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

etinilestradiol

El etinilestradiol liberado por NuvaRing se absorbe rápidamente por la mucosa vaginal. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 56%, lo que es comparable a la biodisponibilidad con oralmente etinilestradiol. El etinilestradiol se une a la albúmina sérica. El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos se excretan por orina y bilis en una proporción de 1,3:1.

Indicaciones

• anticoncepción.

Formularios de liberación

Anillo vaginal N°1 y N°3 (cantidad por paquete).

Instrucciones de uso y método de uso.

NuvaRing se inserta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo permanece en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina; después de una semana de descanso, se inserta un nuevo anillo. Por ejemplo: si el anillo NuvaRing se instaló el miércoles aproximadamente a las 10:00 p. m., entonces deberá retirarse el miércoles 3 semanas después, aproximadamente a las 10:00 p. m.; el miércoles siguiente se inserta un nuevo anillo.

El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 a 3 días después de retirar el NuvaRing y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un nuevo anillo.

No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo menstrual anterior.

NuvaRing debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible instalar un anillo en los días 2 a 5 del ciclo; sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso del medicamento NuvaRing, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.

Dejando de tomar anticonceptivos orales combinados

NuvaRing debe administrarse el último día del intervalo libre de toma de anticonceptivos hormonales combinados (pastillas o parche). Si una mujer ha estado tomando anticonceptivos hormonales combinados de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede pasar a utilizar un anillo vaginal cualquier día de su ciclo.

La duración del intervalo de toma de anticonceptivos hormonales no debe exceder el período recomendado.

Cambiar de un método anticonceptivo que solo contenga progestágeno (minipíldora, implante o anticonceptivo inyectable) o un dispositivo intrauterino (DIU) liberador de progestágeno

Una mujer que toma la minipíldora puede pasar a usar NuvaRing cualquier día (el anillo se inserta el día en que se retira el implante o el DIU o el día de la siguiente inyección). En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inserción del anillo.

Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo.

Puede empezar a utilizar NuvaRing inmediatamente después de un aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de NuvaRing inmediatamente después de un aborto no es deseable, el anillo debe usarse de la misma manera que si no se hubieran usado anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior. En el intervalo, se recomienda una mujer. método alternativo anticoncepción.

Después del parto o aborto realizado en el segundo trimestre del embarazo.

El uso de NuvaRing debe comenzar dentro de la cuarta semana después del parto (si la mujer no está amamantando) o del aborto en el segundo trimestre. Si el uso de NuvaRing se inicia en una fecha posterior, será necesario el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales durante este período, primero debe excluir el embarazo o esperar hasta la primera menstruación antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la paciente no cumple con el régimen recomendado. Para evitar la pérdida del efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

Ampliar la pausa por el uso del anillo

Si tuvo relaciones sexuales durante una pausa en el uso del anillo, se debe descartar un embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se descarta el embarazo, se debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo más rápido posible. Durante los siguientes 7 días, se puede utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón.

Si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina

Si el anillo permanece fuera de la vagina menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo debe reinsertarse en la vagina lo antes posible.

Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Debes colocar el anillo en tu vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo esté el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la pausa de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.

Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la tercera semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe tirar este anillo y elegir uno de dos métodos:

1. Instale inmediatamente un anillo nuevo. Tenga en cuenta que el nuevo anillo se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. En este caso, es posible que no haya sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco. Sin embargo, es posible que aparezcan manchas o sangrado a mitad del ciclo.

2. Espere el sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco e inserte un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior. Esta opción solo debe elegirse si no se ha violado previamente el régimen de uso del anillo durante las primeras 2 semanas.

Uso extendido del anillo.

Si el medicamento NuvaRing se utilizó durante no más de un período máximo de 4 semanas, el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Puede tomar un descanso de una semana sin usar el anillo y luego insertar un anillo nuevo. Si NuvaRing permanece en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede deteriorarse, por lo que se debe descartar un embarazo antes de insertar un nuevo anillo.

Para cambiar el momento de inicio del sangrado menstrual.

Para retrasar (prevenir) el sangrado por deprivación similar al menstrual, puede insertar un anillo nuevo sin un descanso de una semana. El siguiente anillo debe utilizarse en un plazo de 3 semanas. Esto puede causar sangrado o manchado. Luego, después del descanso habitual de una semana, deberá volver al uso habitual de NuvaRing.

Para posponer la aparición del sangrado a otro día de la semana, se puede recomendar realizar una pausa más breve en el uso del anillo (tantos días como sea necesario). Cuanto más corto sea el intervalo entre el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no haya sangrado después de retirar el anillo y que no se produzca sangrado ni manchado cuando se use el siguiente anillo.

Daño del anillo

En casos raros, se ha producido rotura del anillo al utilizar NuvaRing. El núcleo del anillo NuvaRing es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, normalmente se cae de la vagina. Si el anillo se rompe, se debe insertar un anillo nuevo.

anillo cayendo

En ocasiones, se ha informado que NuvaRing se cae de la vagina, por ejemplo, cuando se insertó incorrectamente, cuando se quitó un tampón, durante las relaciones sexuales o debido a estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle periódicamente la presencia del anillo NuvaRing en la vagina.

Inserción incorrecta del anillo.

En casos muy raros, las mujeres han insertado NuvaRing en la uretra sin darse cuenta. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.

Reglas para usar NuvaRing

La paciente puede insertar NuvaRing en la vagina de forma independiente. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir la posición que le resulte más cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. NuvaRing debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que el anillo esté en una posición cómoda. La posición exacta de NuvaRing en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe lavarse con agua tibia (no caliente) e insertarse inmediatamente en la vagina.

Para quitar el anillo, puedes levantarlo. dedo índice o apriételo entre los dedos índice y medio y sáquelo de la vagina.

Efecto secundario

• infección vaginal (candidiasis, vaginitis);
• cistitis, cervicitis, infecciones del tracto urinario;
• aumento de peso;
• aumento del apetito;
• depresión;
• disminución de la libido;
• cambios de humor;
• dolor de cabeza;
• migraña;
• mareo;
• discapacidad visual;
• mareas;
• dolor abdominal;
• náuseas, vómitos;
• hinchazón;
• diarrea;
• constipación;
• acné;
• alopecia;
• eczema;
• picazón en la piel;
• erupción cutánea;
• dolor en la región lumbar;
• espasmos musculares;
• dolor en las extremidades;
• disuria;
• ingurgitación y sensibilidad de las glándulas mamarias;
• picazón genital;
• dolor pélvico;
• flujo vaginal;
• amenorrea;
• ectropión del útero;
• menorragia, metrorragia;
• síndrome premenstrual;
• dismenorrea;
• espasmo uterino;
• sensación de ardor en la vagina;
• sequedad de la vulva y la mucosa vaginal;
• reacciones locales por parte del pene (sensación cuerpo extraño pareja durante las relaciones sexuales, irritación del pene durante hipersensibilidad a los componentes de la droga);
• prolapso del anillo vaginal;
• fatiga;
• malestar;
• Dolor de estómago;
• hinchazón;
• Sensación de un cuerpo extraño en la vagina.

Contraindicaciones

• Trombosis venosa (incluidos antecedentes), incluida trombosis venosa profunda, tromboembolismo. arteria pulmonar;
• Trombosis arterial (incluidos antecedentes), incluido accidente cerebrovascular, trastornos transitorios. circulación cerebral, infarto de miocardio y/o precursores de trombosis, incluida angina de pecho, ataque isquémico transitorio;
• defectos cardíacos con complicaciones trombogénicas;
• cambios en los parámetros sanguíneos que indican una predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluida la resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina 3, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);
• migraña con síntomas neurológicos focales;
• hipertensión arterial(presión arterial sistólica ≥160 mmHg o presión arterial diastólica ≥100 mmHg);
• diabetes mellitus con daño vascular;
• pancreatitis incluida antecedentes, en combinación con hipertrigliceridemia grave;
• enfermedades hepáticas graves, hasta la normalización de los indicadores de la función hepática;
• tumores hepáticos (incluidos los antecedentes);
• dependiente de hormonas tumores malignos(por ejemplo, cáncer de mama), conocido, sospechado o conocido;
• sangrado de la vagina de etiología desconocida;
• embarazo (incluso sospechado);
• período de lactancia;
• intervenciones quirúrgicas seguidas de inmovilización prolongada;
• fumar (15 o más cigarrillos por día) en mujeres de 35 años o más;
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe prescribirse con precaución si está presente alguna de las siguientes enfermedades o factores de riesgo; en tales casos, el médico debe sopesar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio del uso del medicamento NuvaRing:

• trombosis venosa o arterial (en hermanos y/o padres);
• obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
• dislipoproteinemia;
• venas varicosas (en combinación con tromboflebitis de las venas superficiales);
• fibrilación auricular;
• diabetes mellitus;
• lupus eritematoso sistémico;
• síndrome urémico hemolítico;
• epilepsia;
• crónico enfermedades inflamatorias intestinos (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
• anemia de células falciformes;
• hiperbilirrubinemia congénita (síndromes de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• cloasma;
• fibromas uterinos;
• mastopatía fibroquística;
• Condiciones que dificultan el uso de un anillo vaginal: prolapso cervical, hernia. vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo;
• adherencias en la vagina;
• fumar (menos de 15 cigarrillos por día) en mujeres de 35 años y mayores.

Si la enfermedad empeora, la condición empeora o aparecen otros factores de riesgo, la mujer también debe consultar a un médico y posiblemente suspender el medicamento.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El uso de NuvaRing está contraindicado durante el embarazo, sospecha de embarazo y lactancia.

NuvaRing está contraindicado durante amamantamiento. NuvaRing puede influir en la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición. leche materna. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse por la leche.

Instrucciones especiales

Antes de prescribir o reanudar el uso del medicamento NuvaRing, debe realizar un examen médico: analizar su historial médico (incluidos los antecedentes familiares) y excluir el embarazo; medir la presión arterial; realizar un examen de las glándulas mamarias y órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis del cuello uterino; Realice algunas pruebas de laboratorio para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento NuvaRing. La frecuencia y naturaleza de los exámenes médicos los realiza un especialista, teniendo en cuenta características individuales todas las mujeres, pero al menos una vez cada 6 meses.

El paciente debe leer las instrucciones de uso del medicamento NuvaRing y seguir todas las recomendaciones.

Debe tenerse en cuenta que NuvaRing no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual.

Las mujeres de 40 años o más, las mujeres con neoplasia intraepitelial cervical y las mujeres que fuman a cualquier edad requieren una consulta adicional con un ginecólogo antes de recetar NuvaRing.

La eficacia del medicamento NuvaRing puede disminuir si no se sigue el régimen.

Mientras se usa NuvaRing, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras usa NuvaRing de acuerdo con las instrucciones, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias, incl. para excluir un tumor maligno y un embarazo. Es posible que se requiera un legrado de diagnóstico.

Algunas mujeres no sangran después de que se les quita el anillo. Si NuvaRing se usa según las indicaciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como si no hay sangrado en dos ciclos seguidos, se debe excluir el embarazo.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de anticonceptivos hormonales combinados aumenta aún más este riesgo, pero aún no está claro en qué medida esto se debe a otros factores. El papel positivo de los exámenes regulares de las mujeres por parte de un ginecólogo y el uso de métodos anticonceptivos de barrera es obvio. No hay información sobre un mayor riesgo de desarrollar cáncer de cuello uterino en mujeres infectadas por el VPH que usan NuvaRing.

Los estudios han encontrado un pequeño aumento en el riesgo relativo (1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales hormonales combinados, pero este riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender los medicamentos. El cáncer de mama es poco común en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que han recibido o continúan usando anticonceptivos orales combinados es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. Existe evidencia de que las mujeres que han tomado anticonceptivos orales combinados tienen menos cáncer de mama que las mujeres que nunca han usado dichos medicamentos. Se está estudiando la posibilidad del efecto del fármaco NuvaRing sobre la incidencia del cáncer de mama.

En casos raros, se observaron tumores hepáticos benignos en mujeres que tomaban anticonceptivos orales combinados y, aún más raramente, malignos. En algunos casos, estos tumores provocaron el desarrollo de hemorragias en la cavidad abdominal potencialmente mortales. Si aparece dolor intenso en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal en una mujer que usa NuvaRing, se debe excluir un tumor hepático.

Aunque muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, la hipertensión clínicamente significativa es rara. No se ha establecido una conexión directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Sin embargo, si al utilizar el medicamento NuvaRing se produce un aumento constante de la presión arterial, la paciente debe consultar a su ginecólogo; en tales casos, se debe quitar el anillo, prescribir terapia antihipertensiva y la cuestión de elegir el método anticonceptivo más aceptable, incl. posible reanudación del uso del medicamento NuvaRing.

Aunque los estrógenos y los progestágenos pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que respalde la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes mellitus Debe estar bajo supervisión médica constante cuando utilice el medicamento NuvaRing, especialmente en los primeros meses de anticoncepción.

El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertos investigación de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, glándula tiroides, glándulas suprarrenales y riñones, contenido plasmático de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina fijadora de corticosteroides y globulina fijadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos/lipoproteínas, indicadores del metabolismo de los carbohidratos e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

Intervención quirúrgica mayor (incluso en miembros inferiores) es una contraindicación para el uso del medicamento. En caso de cirugía planificada, se recomienda suspender el uso del medicamento con al menos 4 semanas de anticipación y reanudarlo no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora.

Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing.

No se han estudiado el alcance de la exposición y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en la mucosa del glande y la piel del pene.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Teniendo en cuenta las propiedades farmacodinámicas del fármaco NuvaRing, no se espera su efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar equipos complejos.

Interacciones medicamentosas

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros fármacos pueden provocar el desarrollo de sangrado acíclico y/o fallo anticonceptivo.

Puede haber una interacción con fármacos que inducen enzimas microsomales, lo que puede provocar un aumento de la eliminación de hormonas sexuales.

La eficacia del fármaco NuvaRing puede reducirse con el uso simultáneo de fármacos antiepilépticos. medicamentos(fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), medicamentos antituberculosos (rifampicina), antimicrobianos(ampicilina, tetraciclina, griseofulvina), posiblemente medicamentos antivirales(ritonavir) y medicamentos que contienen hierba de San Juan.

Al tratar cualquiera de los medicamentos enumerados, una mujer debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera en combinación con el medicamento NuvaRing o elegir otro método anticonceptivo. Cuando se trata con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas, se debe utilizar un método de barrera (condón) durante el tratamiento y durante los 28 días posteriores a la interrupción de dichos medicamentos.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Durante el tratamiento con antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina), es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante los 7 días posteriores a su interrupción. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Como resultado de los estudios de la farmacocinética del efecto sobre la eficacia anticonceptiva y la seguridad del medicamento NovaRing cuando se usa simultáneamente con agentes antifúngicos y no se detectaron espermicidas. Cuando se combina con supositorios y agentes antimicóticos, el riesgo de rotura del anillo aumenta ligeramente.

Los anticonceptivos hormonales pueden provocar alteraciones del metabolismo de otros fármacos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Para excluir posibles interacciones, es necesario estudiar las instrucciones de uso de otros medicamentos.

El uso de tampones no afecta la eficacia de NuvaRing. En casos raros, el anillo puede retirarse accidentalmente al quitarse el tampón.

Análogos del anticonceptivo hormonal Novaring.

Análogos estructurales según sustancia activa La droga Nuvaring no tiene.

Análogos por grupo farmacológico (estrógenos y gestágenos en combinaciones):

• Angélica;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Cadena;
• divina;
• Europa;
• Janina;
• Genetten;
• Zoëly;
• Individual;
• Clara;
• Klimadinon;
• Klimén;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Lo más largo;
• Marvelón;
• Mercilón;
• Midiana;
• Microginon;
• Novinet;
• No ovlon;
• Ovidio;
• Regulón;
• Rigevidón;
• Más silencioso;
• Triaclim;
• trigestrel;
• Triquilar;
• Trisecuencia;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femostón;
• Eviana;
• egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.

Farmacodinamia. NuvaRing contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno, un derivado de la 19-nortestosterona, que tiene una alta afinidad por los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno ampliamente utilizado en anticonceptivos. El efecto anticonceptivo de NuvaRing se basa en diferentes mecanismos, el principal de los cuales es la inhibición de la ovulación.
El índice de perlas del anillo NuvaRing es 0,765. Además de proteger contra el embarazo, NuvaRing regula el ciclo menstrual, reduce la intensidad del dolor, la intensidad del sangrado (lo que reduce el riesgo de desarrollar anemia por deficiencia de hierro). Existe evidencia de un riesgo reducido de desarrollar cáncer de endometrio y ovario.
Farmacocinética.
Etonogestrel
El etonogestrel, liberado del anillo NuvaRing, se absorbe rápidamente por la mucosa vaginal. La concentración máxima de etonogestrel en plasma sanguíneo (promedio de 1700 pg/ml) se alcanza aproximadamente 1 semana después de la inserción del anillo. Luego, después de 3 semanas, la concentración disminuye lentamente a 1400 pg/ml. La biodisponibilidad absoluta es del 100% (que es mayor que cuando se usan anticonceptivos orales). El etonogestrel se combina con albúmina sérica y globulina fijadora de hormonas sexuales. El volumen de distribución de etonogestrel es de 2,3 l/kg de peso corporal.
El etonogestrel se metaboliza por hidroxilación y reducción para formar conjugados de sulfato y glucurónido. La tasa de eliminación de metabolitos del plasma sanguíneo es de 3,5 l/h en promedio. No hubo interacción de etonogestrel con etinilestradiol tomado concomitantemente. La concentración de etonogestrel en el plasma sanguíneo disminuye en 2 etapas. La vida media en la última etapa es de aproximadamente 29 horas y sus metabolitos se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 1,7:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.
etinilestradiol
El etinilestradiol, liberado por el anillo NuvaRing, es absorbido rápidamente por la mucosa vaginal. La concentración máxima en plasma sanguíneo (aproximadamente 35 pg/ml) se alcanza aproximadamente el tercer día después de la inserción del anillo y disminuye a 18 pg/ml después de 3 semanas. La biodisponibilidad absoluta es del 56%, lo que corresponde al nivel de biodisponibilidad del etinilestradiol cuando se toma por vía oral.
El etinilestradiol se metaboliza mediante hidroxilación aromática para formar metabolitos hidroxilados y metilados. Estos metabolitos están presentes tanto en estado libre como como conjugados de glucurónidos y sulfatos. El aclaramiento efectivo es de aproximadamente 35 l/h. El nivel de etinilestradiol en el plasma sanguíneo disminuye en 2 etapas. La vida media en la última etapa se caracteriza por diferencias individuales significativas con un valor promedio de 34 horas. El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis en una proporción de 1,3:1. La vida media de los metabolitos es de 1,5 días.

Indicaciones de uso de la droga Nuvaring.

Anticoncepción.

Uso de la droga Nuvaring.

El anillo NuvaRing lo introduce la propia mujer en la vagina. El médico debe informar a la mujer cómo insertar y quitar NuvaRing. Para insertar el anillo, adopte una posición cómoda: párese con la pierna levantada, siéntese o acuéstese. Antes de la inserción, el anillo NuvaRing debe comprimirse e insertarse en la vagina para que encaje bien. La posición exacta del anillo en la vagina no tiene de importancia decisiva para un efecto anticonceptivo.
Desde el momento de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quita accidentalmente (por ejemplo, al quitarse un tampón), se debe enjuagar con agua fría o fría (no caliente) y volver a insertarlo inmediatamente en la vagina. NuvaRing debe retirarse después de 3 semanas, el mismo día de la semana en que se insertó. Después de una semana de descanso, se debe insertar un nuevo anillo. El NuvaRing se puede quitar levantándolo con el dedo índice o sosteniendo el anillo entre los dedos índice y medio. El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 o 3 días después de retirar NuvaRing y puede continuar hasta el día en que se inserta el siguiente anillo.
Empezando
Si no se utilizaron anticonceptivos hormonales durante el ciclo menstrual anterior, NuvaRing debe administrarse entre el 1.º y 5.º día del ciclo, pero a más tardar el 5.º día desde el inicio de la menstruación, incluso si el sangrado aún no se ha detenido. Durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing, se recomienda utilizar además un condón.
Cambio de anticonceptivos orales combinados (AOC)
NuvaRing debe administrarse al día siguiente después de una pausa en la toma del medicamento o después de un período de toma de comprimidos de placebo en un ciclo de AOC.
Cambiar de medicamentos que solo contienen progestágenos (minipíldora, implante o inyección) o de un sistema intrauterino liberador de progestágenos
Una mujer que toma la minipíldora puede cambiar a NuvaRing cualquier día. Cuando se utiliza un implante o sistema intrauterino que libera progestágeno, la transición se produce el día de su extracción y, cuando se utilizan inyecciones, el día de la siguiente inyección programada. En todos estos casos, la mujer deberá utilizar un método de barrera adicional durante los primeros 7 días.
Después de un aborto en el primer trimestre.
Puedes empezar a usar el anillo inmediatamente después de un aborto. No hay necesidad de métodos anticonceptivos adicionales. Si no desea utilizar NuvaRing inmediatamente después de un aborto, debe seguir las recomendaciones (consulte "Si no se utilizaron anticonceptivos hormonales durante el ciclo menstrual anterior").
Después del parto o aborto en el segundo trimestre.
Se recomienda a las mujeres comenzar a usar el anillo durante la cuarta semana después del parto o del aborto en el segundo trimestre. Si el anillo se utiliza más tarde, se recomienda utilizar adicionalmente el método de barrera durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Si tiene relaciones sexuales durante este período, antes de introducir NuvaRing, primero debe descartar un embarazo o esperar hasta la siguiente menstruación.
Desviaciones del régimen recomendado.
La eficacia de la anticoncepción y el control del ciclo menstrual pueden verse afectados si la mujer no sigue el régimen recomendado. Para evitar una disminución en la efectividad de la anticoncepción si se viola el régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones.
Al prolongar la pausa utilizando el anillo.
Si omite un reemplazo de anillo, se debe insertar un anillo nuevo lo antes posible y se debe usar adicionalmente un método anticonceptivo de barrera (condón) durante los primeros 7 días. Si tuvo relaciones sexuales durante la interrupción del uso del anillo, se debe evaluar el riesgo de embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será el riesgo de embarazo.
Si hay una ausencia temporal de un anillo en la vagina.
El anillo NuvaRing debe mantenerse en la vagina de forma continua durante 3 semanas. La extracción accidental y la ausencia de un anillo en la vagina durante ≤3 horas no afecta la eficacia de la anticoncepción. El anillo debe reinsertarse lo más rápido posible, a más tardar después de 3 horas. La ausencia del anillo en la vagina durante 3 horas reduce la eficacia de la anticoncepción. Debe insertar el anillo lo antes posible y utilizar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante 7 días desde el momento en que se inserta el anillo en la vagina. Si el primero de estos 7 días cae en la tercera semana de uso del anillo, NuvaRing debe usarse durante más de 3 semanas. Luego se debe quitar el anillo e insertar uno nuevo después de un descanso de una semana.
Si el anillo se retira durante un período de 3 horas durante la primera semana de uso, se debe sopesar el riesgo de embarazo.
A medida que aumenta el período de uso del anillo.
El período máximo de uso de NuvaRing sin pérdida de eficacia anticonceptiva es de 4 semanas. Debes tomarte un descanso de una semana sin usar el anillo y luego insertar uno nuevo. Mantener NuvaRing en la vagina durante 4 semanas reduce la eficacia de la anticoncepción y se debe descartar un embarazo antes de insertar un anillo nuevo.
Si se viola el régimen recomendado y la menstruación se retrasa durante la siguiente pausa en el uso del anillo, se debe descartar el embarazo antes de introducir un nuevo anillo.
Cambio en el momento o retraso de la menstruación.
Para retrasar la menstruación, se debe insertar un anillo nuevo sin una semana de descanso. El nuevo anillo también deberá utilizarse durante 3 semanas. Durante este período, una mujer puede experimentar un sangrado leve o espeso. En el futuro, después de la pausa habitual de una semana en el uso del anillo, se deberá reanudar el uso regular de NuvaRing.
Cambiar el período de menstruación, trasladarlo a otro día de la semana que no coincida con el día previsto para la inserción del anillo, debe hacerse acortando el siguiente descanso en el número de días requerido. Cuanto más corta sea la pausa anterior, mayor será el riesgo de que no haya menstruación o de que aparezca un sangrado espeso o leve durante la siguiente pausa.

Contraindicaciones para el uso de la droga Nuvaring.

Trombosis venosa con/sin embolia pulmonar actualmente o en la historia; trombosis arterial (accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) o precursores de trombosis (angina de pecho o accidente cerebrovascular isquémico transitorio) actualmente o en la historia; predisposición a la trombosis venosa o arterial con o sin la inclusión de tales trastornos hereditarios, como resistencia a la proteína C activada (APC), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico). migraña con focal síntomas neurológicos; diabetes mellitus con complicaciones vasculares; pancreatitis o pancreatitis previa, que se acompaña de hipertrigliceridemia; enfermedad hepática grave (hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad) valores normales); tumor hepático (benigno o maligno; presente o en la historia); tumores malignos hormonodependientes (diagnosticados o sospechados); sangrado vaginal de etiología desconocida; embarazo diagnosticado o probable; período de lactancia; hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco.
Usar con precaución en diabetes mellitus; obesidad (índice de masa corporal 30 kg/m2); HA (hipertensión arterial); fibrilación auricular; enfermedades de las válvulas cardíacas; dislipoproteinemia; enfermedades del hígado y la vesícula biliar; enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa; anemia de células falciformes; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; epilepsia; fumar mayores de 35 años; inmovilización prolongada; extensas intervenciones quirúrgicas; mastopatía fibroquística; fibromas uterinos; hiperbilirrubinemia congénita (síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor); cloasma (evitar la exposición al sol y la radiación ultravioleta); cualquiera de las condiciones en las que la mujer no podrá insertarse correctamente o podrá perder el anillo; prolapso cervical; cistocele o rectocele, estreñimiento severo o crónico.

Efectos secundarios de la droga Nuvaring.

Las reacciones adversas a los medicamentos informadas en mujeres que usan NuvaRing® se enumeran en la siguiente tabla. Se adjunta el término MedDRA más apropiado (versión 11.0) para describir el evento adverso específico.

Sistemas y órganos	Frecuente ≥ 1/100	Poco frecuentes ≤1/100, ≥1/1000	Postcomercialización (1)
Infecciones e infestaciones	infección vaginal
Sistema inmunitario			Mayor sensibilidad
Metabolismo y trastornos alimentarios		aumento del apetito
Trastornos mentales	Depresión, disminución de la libido	Cambio del humor
sistema cardiovascular		Trae sangre a tu cara
sistema digestivo	Dolor abdominal, náuseas.	Hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento.
Piel y tejidos subcutáneos.		Alopecia, eczema, picazón, erupciones cutáneas.	Urticaria
Musculoesquelético y tejido conectivo		Dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las extremidades.
sistema urinario
Sistema reproductivo y glándula mamaria.	Dolor, picazón en los genitales femeninos, dismenorrea, dolor pélvico, flujo vaginal.	Amenorrea, malestar en las glándulas mamarias, agrandamiento de las glándulas mamarias, pólipo cervical, sangrado coital, dispareunia, ectropía cervical, mastopatía fibroquística, menorragia, metrorragia, malestar pélvico, síndrome premenstrual, contracciones de los músculos uterinos, dolor ardiente en la vagina, mal olor de la vagina, dolor vaginal, malestar vulvovaginal, sequedad vulvovaginal.	Enfermedades del órgano genital en hombres2.
Trastornos generales y en el lugar de administración.		Fatiga, irritabilidad, malestar, hinchazón, sensación de cuerpo extraño.
	aumento de peso	Hipertensión
Lesiones y complicaciones procesales.	Malestar al usar el anillo, pérdida del anillo anticonceptivo vaginal.	Complicación al usar un anillo anticonceptivo, rotura del anillo.

1) Lista de eventos adversos basada en reporte espontáneo. Es imposible determinar la frecuencia exacta.
2) Enfermedades del órgano genital en hombres (incluidos informes de reacciones locales).

Instrucciones especiales para el uso del medicamento Nuvaring.

Advertencias especiales y precauciones especiales.
Si se produce alguna de las siguientes condiciones/factores de riesgo, se deben considerar los beneficios o riesgos del uso continuo de NuvaRing para cada mujer individualmente y discutirlos con la paciente antes de que decida usar este medicamento. En caso de exacerbación, intensificación o primeras manifestaciones de cualquiera de estas condiciones, la mujer debe consultar a un médico. El médico determina la necesidad de utilizar el medicamento NuvaRing. Todos los datos que figuran a continuación se basan en datos epidemiológicos obtenidos del uso de anticonceptivos orales combinados. No hay datos epidemiológicos obtenidos del método vaginal de uso de hormonas, pero las advertencias se consideran aceptables al usar el medicamento NuvaRing.

1. Trastornos circulatorios

• Los estudios epidemiológicos sugieren una asociación entre el uso de AOC y un mayor riesgo de trombosis arterial y venosa y enfermedades tromboembólicas como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Estos fenómenos ocurren raramente.
• Las mujeres que usan anticonceptivos orales combinados aumentan el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con aquellas que no toman AOC. Existe un riesgo particularmente alto de desarrollar tromboembolismo venoso durante el primer año de uso de AOC. Este mayor riesgo es menor que el riesgo de TEV asociado con el embarazo, que se estima en 6 por 10.000 embarazos. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.
  Se desconoce cómo NuvaRing afecta el riesgo de TEV en comparación con otros anticonceptivos hormonales combinados.
• Trombosis, que ha ocurrido en otros vasos sanguineos, por ejemplo, venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas, en mujeres que usaban AOC. No existe un consenso general sobre si estos casos están relacionados con el uso de AOC.
• Los síntomas de casos trombóticos venosos o arteriales pueden incluir: dolor unilateral en las extremidades inferiores y/o hinchazón; dolor intenso y repentino en pecho, independientemente de si ella cede mano izquierda; disnea repentina; ataque repentino de tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; repentino parcial o perdida completa visión; diplopía; dificultad para hablar o afasia; vértigo; colapso con o sin crisis epiléptica focal; debilidad o entumecimiento severo en un lado o parte del cuerpo; alteración de la coordinación de movimientos; Síntomas de un abdomen “agudo”.
• El riesgo de tromboembolismo venoso aumenta debido a:
  edad;
  antecedentes familiares cargados (la presencia de tromboembolismo venoso o arterial en hermanos o padres en un edad temprana). Si existe sospecha de predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a consulta con un especialista antes de tomar una decisión sobre el uso de AOC;
  inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas importantes, diversas intervenciones quirúrgicas en las extremidades inferiores o lesiones graves. En estos casos, se recomienda suspender la toma del fármaco (en caso de cirugía prevista, al menos con cuatro semanas de antelación) y no retomarla hasta dos semanas después de la removilización completa;
  obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2);
  también en presencia de tromboflebitis superficial y varices venas No existe consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.
• El riesgo de tromboembolismo arterial aumenta debido a:
  - edad;
  - fumar (que mas gente fuma y cuanto mayor es, más más riesgo, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
  - dislipoproteinemia;
  - obesidad (índice de masa corporal ≤30 kg/m2);
  - AH (hipertensión arterial);
  - migraña;
  - enfermedades de las válvulas cardíacas;
  - fibrilación auricular;
  - antecedentes familiares cargados (por ejemplo, trombosis arterial en un hermano/hermana o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, se debe derivar a la mujer a un especialista para que le asesore antes de decidirse a utilizar anticonceptivos hormonales.
• Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada (APC), hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
• Otro condiciones patologicas, que se asociaron con efectos no deseados trastornos circulatorios, que incluyen diabetes mellitus, LES, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y anemia falciforme.
• Se debe considerar el mayor riesgo de tromboembolismo en periodo posparto(ver sección “Uso durante el embarazo o la lactancia”).
• Un aumento en la frecuencia o intensidad de la migraña mientras se toman AOC (que puede preceder a un accidente cerebrovascular) puede ser un motivo para la interrupción inmediata del uso de AOC.

2. Tumores

• El mayor factor de riesgo para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección persistente por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han sugerido que el uso prolongado de AOC puede contribuir a un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino, pero la medida en que esto se relaciona con efectos de confusión, como una mayor frecuencia de exámenes de detección del cuello uterino y variaciones en el comportamiento sexual, incluido el uso de anticonceptivos de barrera. y asociaciones causales, no está claro. Se desconoce cómo se relaciona este efecto con NuvaRing.
• Un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró que existe un aumento no significativo en el riesgo relativo (RR = 1,24) de desarrollar cáncer de mama en mujeres diagnosticadas que son en este momento utilizar PDA. Alto riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender el uso de AOC. Debido a que el cáncer de mama rara vez ocurre en mujeres menores de 40 años, la cantidad de diagnósticos de cáncer de mama entre usuarias actuales o anteriores de AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres generalmente está menos avanzado clínicamente que el cáncer diagnosticado en personas que nunca han usado AOC. El patrón de mayor riesgo observado puede deberse al diagnóstico temprano de cáncer de mama en mujeres que usaron AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos factores.
• En mujeres que usan AOC, rara vez se ha informado tumores benignos hígado y muy raramente - tumores hepáticos malignos. En casos aislados, estos tumores provocaron hemorragias intraabdominales que amenazaban la vida. Por lo tanto, es necesario considerar el tumor hepático cuando diagnóstico diferencial, si las mujeres que usan NuvaRing experimentan dolor severo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

3. Otros estados

• Cuando se utilizan AOC en mujeres con hipertrigliceridemia o su presencia en antecedentes familiares, puede existir riesgo de desarrollar pancreatitis.
• Aunque se han informado ligeros aumentos de la presión arterial en muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales, los aumentos clínicamente significativos son raros. No se ha establecido la relación exacta entre el uso de anticonceptivos hormonales y la hipertensión (hipertensión arterial). Sin embargo, si se desarrolla hipertensión persistente clínicamente significativa (hipertensión arterial) mientras usa NuvaRing, el médico debe dejar de usar el anillo por un tiempo y tratar la hipertensión (hipertensión arterial). El uso del medicamento NuvaRing se puede reanudar si se alcanzan los niveles de presión arterial con la ayuda de una terapia antihipertensiva.
• Se han informado síntomas nuevos o que empeoran. siguientes estados durante el embarazo y el uso de anticonceptivos hormonales, pero la evidencia de una asociación con su uso no es concluyente: ictericia y/o picazón asociada con colestasis; formación de cálculos biliares; porfiria; SCV; síndrome urémico hemolítico; corea; herpes durante el embarazo; pérdida de audición asociada con otosclerosis; angioedema hereditario.
• Afilado o trastornos crónicos la función hepática puede requerir la interrupción del medicamento NuvaRing hasta que los indicadores de función hepática se normalicen. La recurrencia de ictericia colestásica y/o prurito asociado con colestasis que ocurrió por primera vez durante el embarazo o el uso previo de esteroides sexuales requiere la interrupción del uso del anillo.
• Los estrógenos y progestágenos pueden afectar la resistencia periférica a la insulina y la intolerancia a la glucosa, y no hay necesidad de cambiar los regímenes de tratamiento para pacientes diabéticos que usan anticoncepción hormonal. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas de cerca mientras usan NuvaRing, especialmente en los primeros meses de uso.
• Se ha informado de un empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa en asociación con el uso de anticonceptivos hormonales.
• El cloasma puede aparecer periódicamente, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma durante el embarazo. Se recomienda a las mujeres propensas al cloasma que eviten la exposición al sol o a la radiación ultravioleta mientras toman NuvaRing.

Si una mujer tiene alguna de las siguientes condiciones, es posible que no pueda insertar el NuvaRing correctamente o que pierda el anillo: prolapso cervical, cistocele y/o rectocele, estreñimiento severo o crónico.
En muy raras ocasiones, se ha informado que NuvaRing se inserta accidentalmente en la uretra y posiblemente termine en la vejiga. Por lo tanto, se debe considerar la posibilidad de una mala colocación del anillo en el diagnóstico diferencial si se presentan síntomas de cistitis.
Mientras usan el medicamento NuvaRing, las mujeres a veces pueden experimentar vaginitis. No hay evidencia de que la efectividad del medicamento NuvaRing se vea afectada por el tratamiento de la vaginitis o que el uso del medicamento NuvaRing afecte la efectividad del tratamiento de la vaginitis (consulte la Sección Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones).
En muy raras ocasiones, se informó que el anillo creció hacia la mucosa vaginal, lo que requirió la intervención de un médico especialista.
Supervisión médica
Antes de usar o reanudar el uso de NuvaRing, es necesario consultar a un médico con una cuidadosa recopilación de datos anamnésicos y examen medico. En el futuro, el examen médico debe repetirse al menos una vez al año con medición de la presión arterial, examen de las glándulas mamarias y órganos. cavidad abdominal y pelvis, examen citológico del cuello uterino y pruebas de laboratorio pertinentes.
Se debe informar al paciente que el uso de NuvaRing no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.
Eficiencia reducida
La eficacia de NuvaRing puede disminuir si no se sigue el régimen o si se toman ciertos medicamentos simultáneamente.
Deterioro del control del ciclo menstrual.
Mientras se usa el medicamento NuvaRing, se puede observar sangrado (menor o abundante). Si se produce sangrado irregular después de ciclos regulares anteriores mientras se usa NuvaRing de acuerdo con el régimen recomendado, se deben considerar causas no hormonales y se deben instituir diagnósticos adecuados para descartar embarazo o cáncer, que pueden incluir legrado.
Es posible que algunas mujeres no experimenten ningún sangrado durante un descanso del uso del anillo. Si NuvaRing se utilizó de acuerdo con las recomendaciones dadas en la sección "Método de administración y dosificación", entonces la posibilidad de embarazo es baja. Sin embargo, si NuvaRing se usó sin seguir dichas recomendaciones antes del primer caso de ausencia de sangrado durante el período sin usar el anillo, o si no hubo sangrado dos veces seguidas, se debe descartar el embarazo antes de continuar usando el medicamento NuvaRing.
Daño del anillo
En casos muy raros, se ha informado que el anillo NuvaRing se afloja durante el uso (consulte la sección Interacciones con otros medicamentos u otros tipos de interacciones). Dado que el núcleo del fármaco NuvaRing es sólido, su contenido permanece intacto y no afectará significativamente la liberación de hormonas. Si el anillo se desconecta, podría caerse. Si NuvaRing está dañado, la mujer debe desechar el anillo y reemplazarlo por uno nuevo.
Eliminación
Según se informa, NuvaRing puede retirarse si el anillo no se inserta correctamente, al retirar un tampón, durante el coito o en casos de estreñimiento severo y crónico. Por lo tanto, se recomienda que la mujer controle periódicamente la presencia de NuvaRing en la vagina. Si NuvaRing se retira accidentalmente, la mujer debe seguir las instrucciones.
El efecto del etinilestradiol y el etonogestrel en los hombres.
No se han estudiado el alcance y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en las parejas sexuales mediante la absorción a través de la membrana mucosa del órgano genital masculino.
Uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
El embarazo es una contraindicación para el uso de NuvaRing. Si se produce un embarazo, se debe quitar el anillo.
Los estrógenos pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. No se recomienda utilizar NuvaRing durante la lactancia (hasta que el bebé esté completamente destetado).
NuvaRing no afecta a la concentración ni a la capacidad para conducir.

Interacciones con otros medicamentos

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden provocar sangrado irregular y/o falta de efecto anticonceptivo.
Metabolismo hepático: pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales que pueden conducir a un aumento del metabolismo de las hormonas sexuales (p. ej., fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparaciones que contienen hierba de San Juan). ).
Las mujeres que toman cualquiera de estos medicamentos deben usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera además de usar NuvaRing o elegir otro método anticonceptivo. Cuando se usan medicamentos que inducen enzimas microsomales, se debe usar un método anticonceptivo de barrera durante el uso de dichos medicamentos y durante otros 28 días después de suspender su uso.
Si el ciclo de tratamiento farmacológico concomitante supera las 3 semanas durante las cuales se utiliza el anillo, el siguiente debe administrarse inmediatamente, sin la pausa habitual de una semana.
El efecto anticonceptivo del fármaco también puede reducirse al tomar ciertos antibióticos al mismo tiempo, por ejemplo, penicilinas y teraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido identificado. En estudios de interacción farmacocinética. administración oral amoxicilina (875 mg, 2 veces al día) o doxicilina (200 mg el primer día, seguido de 100 mg al día) durante 10 días de uso de NuvaRing no afecta significativamente la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol (EE). Las mujeres que toman antibióticos (excepto amoxilina y doxiciclina) deben utilizar un método anticonceptivo de barrera hasta 7 días después de suspenderlos. Si el uso concomitante de medicamentos excede las 3 semanas del ciclo del anillo, se debe insertar un anillo nuevo inmediatamente sin tomar la pausa habitual antes de usar el siguiente anillo.
Según los datos farmacocinéticos, los agentes antimicóticos y espermicidas administrados por vía intravaginal no afectan la eficacia anticonceptiva ni la seguridad del fármaco NuvaRing. Durante el uso concomitante de supositorios antimicóticos, el riesgo de dislocación del anillo puede ser ligeramente mayor.
Los anticonceptivos hormonales pueden afectar el metabolismo de otras drogas. En consecuencia, la concentración en plasma sanguíneo y tejidos puede aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).
Se deben seguir las instrucciones de uso de medicamentos concomitantes para identificar posibles interacciones.
El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, incluidos indicadores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles de proteínas plasmáticas (por ejemplo, el nivel de globulina que se une a los corticosteroides y globulina que se une a las hormonas sexuales), fracciones de lípidos y lipoproteínas, indicadores del metabolismo de los carbohidratos, coagulación y fibrinólisis. Estos cambios suelen permanecer dentro de los valores normales de laboratorio.
Interacción con tampones.
Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción sistémica de las hormonas liberadas por NuvaRing. En casos raros, NuvaRing puede retirarse cuando se retira el tampón.

Sobredosis de drogas de Nuvaring, síntomas y tratamiento.

No se han informado complicaciones graves o peligrosas por sobredosis. En caso de sobredosis, pueden producirse náuseas, vómitos y, en mujeres jóvenes, sangrado vaginal. No existe antídoto. El tratamiento en caso de sobredosis es sintomático.

Condiciones de almacenamiento de la droga Nuvaring.

En el embalaje original a una temperatura de 2-8 °C.

Lista de farmacias donde puedes comprar Nuvaring:

• San Petersburgo

Catad_pgroup Anticonceptivos locales

Indicaciones de uso
- Anticoncepción
- Menorragia idiopática
- Prevención de la hiperplasia endometrial durante la TRH

INFORMACIÓN PROPORCIONADA ESTRICTAMENTE
PARA PROFESIONALES DE LA SALUD

NuvaRing - instrucciones de uso oficiales*

*registrado por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa (según grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCCIONES
sobre el uso de un medicamento para uso médico

Número de registro:

Nombre comercial:

NuvaRing® (NuvaRing®)

Denominación común internacional o denominación genérica:

etinilestradiol + etonogestrel

Forma de dosificación:

anillos vaginales

Compuesto

1 anillo vaginal contiene:
sustancias activas: etonogestrel – 11,7 mg, etinilestradiol – 2,7 mg;
excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo – 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo – 197 mg, estearato de magnesio – 1,7 mg.

Descripción

Anillo liso, transparente, incoloro o casi incoloro sin grandes daño visible con una zona transparente o casi transparente en el cruce.

Grupo farmacoterapéutico:

anticonceptivo combinado (estrógeno + gestágeno)

código ATX: G02BB01

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Mecanismo de acción
El medicamento NuvaRing ® es un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno (derivado de 19-nortestosterona) que se une con alta afinidad a los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se utiliza ampliamente en la producción de anticonceptivos.
El efecto anticonceptivo del medicamento NovaRing ® se debe a la combinación. varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia
En estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años para el medicamento NuvaRing® fue de 0,96 (IC del 95%: 0,64 -1,39 ) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes del estudio que completaron el estudio según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del índice de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).
Con el uso del medicamento NuvaRing ®, el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de condiciones de deficiencia de hierro. Existe evidencia de una reducción en el riesgo de cáncer de endometrio y ovario con el uso del medicamento.

Naturaleza del sangrado
Una comparación de los patrones de sangrado durante un año en 1000 mujeres que usaban el medicamento NuvaRing® y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) mostró una reducción significativa en la frecuencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usaba el medicamento NuvaRing® en comparación con COOK. . Además, la frecuencia de los casos en los que el sangrado se produjo sólo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® .

Efecto sobre la densidad mineral ósea.
Un estudio comparativo de dos años del efecto del fármaco NuvaRing ® (n=76) y no hormonal dispositivo intrauterino(n=31) no mostraron efectos sobre la densidad mineral ósea en mujeres.

Niños
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® en adolescentes menores de 18 años.

Farmacocinética

Etonogestrel

Succión
El etonogestrel, liberado por el anillo vaginal NuvaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La concentración plasmática máxima de etonogestrel, aproximadamente 1700 pg/ml, se alcanza aproximadamente 1 semana después de la inserción del anillo. Las concentraciones plasmáticas varían dentro de un pequeño rango y disminuyen lentamente a aproximadamente 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 100%, lo que supera la biodisponibilidad del etonogestrel cuando se toma por vía oral. Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NuvaRing® y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables. .

Distribución
El etonogestrel se une a la albúmina plasmática y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El volumen aparente de distribución de etonogestrel es de 2,3 l/kg.

Metabolismo
La biotransformación del etonogestrel se produce a través de vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento aparente del plasma sanguíneo es de aproximadamente 3,5 l/h. No se ha identificado ninguna interacción directa con etinilestradiol tomado concomitantemente.

Eliminación
Las concentraciones plasmáticas de etonogestrel disminuyen en dos fases. En la fase terminal, la vida media es de aproximadamente 29 horas y sus metabolitos se excretan por los riñones y a través de los intestinos con bilis en una proporción de aproximadamente 1,7:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

etinilestradiol

Succión
El etinilestradiol, liberado por el anillo vaginal NuvaRing ®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La concentración plasmática máxima de aproximadamente 35 pg/ml se alcanza 3 días después de la administración del anillo y disminuye a 19 pg/ml después de 1 semana, a 18 pg/ml después de 2 semanas y a 18 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 56% y es comparable a la del etinilestradiol oral. Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etinilestradiol en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NuvaRing® y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etinilestradiol eran comparables.
Las concentraciones de etinilestradiol se estudiaron en un estudio aleatorizado comparativo de NovaRing ® (liberación vaginal diaria de etinilestradiol 0,015 mg), parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,020 mg) y AOC (levonorgestrel/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,030 mg) durante un ciclo en mujeres sanas. La exposición sistémica al etinilestradiol durante un mes (AUC0-?) para el medicamento NuvaRing ® fue estadísticamente significativamente menor que para el parche y los AOC, y ascendió a 10,9, 37,4 y 22,5 ng h/ml, respectivamente.

Distribución
El etinilestradiol se une de forma no específica a la albúmina plasmática. El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 15 l/kg.

Metabolismo
El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación se forma una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados. Circulan libremente o como conjugados de sulfato y glucurónido. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 35 l/h.

Eliminación
Las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol disminuyen en dos fases. La vida media en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas. El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones y a través de los intestinos con bilis en una proporción de 1,3:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Grupos especiales de pacientes

Niños
No se ha estudiado la farmacocinética de NovaRing ® en adolescentes sanas menores de 18 años que ya han menstruado.

disfunción renal
No se ha estudiado el efecto de la enfermedad renal sobre la farmacocinética de NovaRing®.

Disfunción hepática
No se ha estudiado el efecto de las enfermedades hepáticas sobre la farmacocinética de NovaRing®. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede deteriorarse.

Grupos étnicos
La farmacocinética del fármaco en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones de uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones

El medicamento NuvaRing ® está contraindicado en presencia de cualquiera de las condiciones que se enumeran a continuación. Si alguna de estas condiciones ocurre durante el uso del medicamento NuvaRing®, debe dejar de usarlo inmediatamente.

• Trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares).
• Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina) actualmente o en la historia.
• Predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluida enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
• Migraña con síntomas neurológicos focales actuales o en la historia.
• Diabetes mellitus con daño vascular.
• Factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los familiares inmediatos), hipertensión, lesiones del aparato valvular cardíaco, fibrilación auricular, dilatación cirugía, inmovilización prolongada, traumatismos extensos, obesidad (peso corporal >30 kg/m²), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años (ver sección “Instrucciones especiales”).
• Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave, actual o histórica.
• Enfermedades hepáticas graves.
• Tumores hepáticos (malignos o benignos), incluida la historia.
• Tumores malignos hormonodependientes conocidos o sospechados (por ejemplo, genitales o de mama).
• Sangrado de la vagina de etiología desconocida.
• Embarazo, incluida la sospecha de embarazo.
• Hipersensibilidad a cualquiera de los activos o excipientes del fármaco NuvaRing®.

Con atención

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios de usar el medicamento NuvaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® (consulte la sección “Instrucciones especiales”) . En caso de exacerbación de la enfermedad, deterioro de la afección o la primera aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación, la mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NuvaRing ®.

El medicamento NuvaRing® debe usarse con precaución en los siguientes casos:

• factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en alguien de la familia inmediata), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin síntomas neurológicos focales, corazón enfermedad valvular , violaciones frecuencia cardiaca, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves;
• tromboflebitis de venas superficiales;
• dislipoproteinemia;
• enfermedad de las válvulas cardíacas;
• hipertensión arterial adecuadamente controlada;
• diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;
• agudo o enfermedades cronicas hígado;
• ictericia y/o picazón causada por colestasis;
• colelitiasis;
• porfiria;
• lupus eritematoso sistémico;
• síndrome urémico hemolítico;
• corea de Sydenham (corea menor);
• pérdida de audición debido a otosclerosis;
• angioedema (hereditario);
• enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
• anemia de células falciformes;
• cloasma;
• Condiciones que pueden dificultar el uso de un anillo vaginal: prolapso cervical, hernia de vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento NuvaRing ® está destinado a prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda esperar a que se restablezca el ciclo natural para concebir, ya que esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y nacimiento.

Embarazo

El uso de NuvaRing® durante el embarazo está contraindicado. Si se produce un embarazo, se debe quitar el anillo. Extenso estudios epidemiológicos no reveló un mayor riesgo de desarrollar defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, así como efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC durante primeras etapas embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todos los AOC, no se sabe si también se aplica a NuvaRing ® . Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres mostró que, a pesar de que el medicamento NuvaRing ® se administra en la vagina, las concentraciones de hormonas sexuales anticonceptivas dentro del útero cuando se usa el medicamento NuvaRing ® son similares a las del uso de AOC. Resultados del embarazo en mujeres que usaron el medicamento NuvaRing ® durante ensayo clínico, no descrito.

Periodo de lactancia

No está indicado el uso de NuvaRing® durante la lactancia. La composición del fármaco puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales anticonceptivas y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de su impacto negativo en la salud de los niños.

Modo de empleo y dosis.

Para lograr un efecto anticonceptivo, el medicamento NuvaRing® debe usarse de acuerdo con las instrucciones.

Una mujer puede insertar de forma independiente el anillo vaginal NuvaRing ® en la vagina.

El médico debe informar a la mujer cómo insertar y quitar el anillo vaginal NuvaRing ®. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir una posición cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. El anillo vaginal NuvaRing ® debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que esté en una posición cómoda. La posición exacta del anillo en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo (fig. 1-4).

Después de la administración (consulte la subsección “Cómo comenzar a usar el medicamento NuvaRing®”), el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Es recomendable que la mujer controle periódicamente si permanece en la vagina. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe seguir las instrucciones de la subsección "Qué hacer si el anillo se quitó temporalmente de la vagina".

El anillo vaginal NuvaRing ® debe retirarse después de 3 semanas, el mismo día de la semana en que se insertó el anillo en la vagina. Después de un descanso de una semana, se inserta un nuevo anillo (por ejemplo, si el anillo vaginal NuvaRing ® se instaló el miércoles aproximadamente a las 10:00 p. m., se debe retirar el miércoles 3 semanas después, aproximadamente a las 10:00 p. m.). se inserta el próximo miércoles). Para quitar el anillo, debe levantarlo con el dedo índice o apretarlo con los dedos índice y medio y sacarlo de la vagina (Fig. 5). El anillo usado debe colocarse en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desecharse. El sangrado asociado con el cese de la acción del medicamento NuvaRing ® generalmente comienza 2 a 3 días después de retirar el anillo vaginal NuvaRing ® y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un anillo nuevo.

¿Cómo empezar a usar el medicamento NuvaRing ®?

• No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior.
  El medicamento NuvaRing® debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible instalar un anillo en los días 2 a 5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso del medicamento NuvaRing®, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.
• Cambio de anticonceptivos hormonales combinados
  Una mujer debe insertar el anillo vaginal NuvaRing® el último día del intervalo habitual entre ciclos cuando toma anticonceptivos hormonales combinados (pastillas o parche).
  Si una mujer ha tomado un anticonceptivo hormonal combinado de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede pasar a utilizar un anillo vaginal cualquier día del ciclo.
  En ningún caso se debe exceder el intervalo libre de hormonas recomendado del método anterior.
• Cambiar de medicamentos que solo contienen progestágeno (minipíldoras, anticonceptivos orales que solo contienen progestágeno, implantes, inyectables o sistemas intrauterinos (DIU) que contienen hormonas)
  Una mujer que toma minipíldoras o anticonceptivos orales de progestina sola puede cambiar a NuvaRing ® cualquier día. El anillo se inserta el día de la extracción del implante o DIU. Si una mujer recibió inyecciones, el uso del medicamento NuvaRing ® comienza el día en que debería haberse administrado la siguiente inyección. En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inserción del anillo.
• Después de un aborto en el primer trimestre.
  Una mujer puede insertar el anillo inmediatamente después de un aborto. En este caso, no necesita anticonceptivos adicionales. Si el uso del medicamento NuvaRing ® inmediatamente después de un aborto no es deseable, es necesario seguir las recomendaciones dadas en la subsección "En el ciclo anterior, no se usaron anticonceptivos hormonales". Durante el intervalo, a la mujer se le recomienda un método anticonceptivo alternativo.
• Después del parto o después de un aborto en el segundo trimestre.
  Se recomienda a la mujer que se inserte el anillo no antes de 4 semanas después de dar a luz (si no está amamantando) o de haber tenido un aborto en el segundo trimestre. Si el anillo se instala más adelante, se recomienda utilizar un método de barrera adicional durante los primeros 7 días. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, antes de usar el medicamento NuvaRing® es necesario excluir el embarazo o esperar hasta la primera menstruación.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la mujer no sigue el régimen recomendado. Para evitar una disminución del efecto anticonceptivo se deben seguir las siguientes recomendaciones.

• ¿Qué hacer si la pausa en el uso del anillo se prolonga?
  Si tuvo relaciones sexuales durante una pausa en el uso del anillo, se debe descartar un embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se excluye el embarazo, la mujer debe insertar un anillo nuevo en la vagina lo más rápido posible. Durante los siguientes 7 días, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón.
• ¿Qué hacer si el anillo ha sido retirado temporalmente de la vagina?
  El anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe lavarse con agua fría o ligeramente tibia (no caliente) e insertarse inmediatamente en la vagina.
  • Si el anillo permanece fuera de la vagina menos de 3 horas, su efecto anticonceptivo no se reduce. La mujer debe insertar el anillo en la vagina lo más rápido posible (a más tardar después de 3 horas).
  • Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe insertar el anillo en su vagina lo más rápido posible. Durante los próximos 7 días, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo esté el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la pausa de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.
  • Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas en la tercera semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe tirar el anillo y elegir uno de los dos métodos siguientes.
    1. Instale inmediatamente un anillo nuevo.
       Nota: El nuevo anillo se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. En este caso, es posible que no haya sangrado asociado con la interrupción del medicamento. Sin embargo, es posible que aparezcan manchas o sangrado a mitad del ciclo.
    2. Espere el sangrado asociado con el cese del medicamento e inserte un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior.
       Nota: Esta opción debe elegirse solo si no se ha violado el régimen de aplicación del anillo durante las dos primeras semanas.
• ¿Qué hacer en caso de uso prolongado del anillo?
  Si el medicamento NuvaRing ® se usó durante no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Una mujer puede dejar de usar el anillo durante una semana y luego insertar un anillo nuevo.
  Si el anillo vaginal NuvaRing ® permanece en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede empeorar, por lo que se debe descartar un embarazo antes de insertar un anillo nuevo.
  Si una mujer no sigue el régimen recomendado y no se produce sangrado después de una semana de interrupción del uso del anillo, se debe descartar el embarazo antes de introducir un nuevo anillo.
• ¿Cómo cambiar o retrasar la aparición del sangrado menstrual?
  Para retrasar el sangrado por deprivación similar al menstrual, una mujer puede insertar un anillo nuevo sin un descanso de una semana. El siguiente anillo debe usarse durante 3 semanas. Esto puede causar manchado o sangrado. Luego, después del descanso habitual de una semana, la mujer vuelve al uso regular del medicamento NuvaRing ® .
  Para posponer el inicio del sangrado para otro día de la semana, se puede recomendar a la mujer que deje de usar el anillo por un tiempo más breve (tantos días como sea necesario). Cuanto más breve sea la pausa en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no se produzca sangrado después de retirar el anillo y de que se produzca sangrado o manchado durante el uso del siguiente anillo.

Niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® en adolescentes menores de 18 años.

Efecto secundario

Al usar el medicamento, pueden ocurrir efectos secundarios, que ocurren con diferentes frecuencias: a menudo (? 1/100), con poca frecuencia (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

No se han descrito consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales. Los posibles síntomas incluyen náuseas, vómitos y sangrado vaginal leve en niñas jóvenes. No existen antídotos. El tratamiento es sintomático.

Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.

Interacción con otras drogas.

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros fármacos pueden provocar el desarrollo de sangrado acíclico y/o fallo anticonceptivo.

La literatura describe las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados en general.

Metabolismo hepático: Pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales hepáticas, lo que puede conducir a una mayor eliminación de hormonas sexuales. Se han establecido interacciones, por ejemplo, con fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Al tratar con cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (condón) en combinación con el uso del medicamento NuvaRing ® o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de medicamentos que inducen enzimas microsomales y durante los 28 días posteriores a su interrupción, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Antibióticos: Se ha observado una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la administración oral de amoxicilina (875 mg, 2 veces al día) o doxiciclina (200 mg al día, luego 100 mg al día) durante 10 días mientras se usaba NovaRing® tuvo poco efecto sobre la farmacocinética del etonogestrel y el etinilestradiol. Cuando use antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los estudios farmacocinéticos no revelaron el efecto del uso simultáneo de agentes antimicóticos y espermicidas sobre la eficacia anticonceptiva y la seguridad del fármaco NuvaRing ®. Cuando se combina con supositorios y medicamentos antimicóticos, el riesgo de rotura del anillo aumenta ligeramente.

Los anticonceptivos hormonales pueden interferir con el metabolismo de otras drogas. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Para excluir posibles interacciones, conviene leer las instrucciones de uso de otros medicamentos.

Investigación de laboratorio

El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal; sobre la concentración plasmática de proteínas transportadoras, por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides (CBG) y SHBG; para fracciones de lípidos/lipoproteínas; sobre indicadores del metabolismo de los carbohidratos; así como sobre indicadores de coagulación sanguínea y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

Uso combinado con tampones.

Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de las hormonas liberadas por el anillo vaginal NovaRing ®. En casos raros, el anillo puede retirarse accidentalmente cuando se retira el tampón (consulte la subsección "Qué hacer si el anillo se retira temporalmente de la vagina" en la sección "Dosis y administración").

Instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios de usar el medicamento NuvaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® . En caso de exacerbación de la enfermedad, deterioro de la afección o la primera aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación, la mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NuvaRing ®.

Trastornos circulatorios

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado al desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y trombosis arterial, así como a complicaciones asociadas, en ocasiones mortales.

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio de cohorte prospectivo sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento del riesgo, en comparación con el riesgo en mujeres que no usan AOC, se observa en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o de reanudar su uso después de un descanso ( 4 semanas o más). En mujeres no embarazadas que no utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 por 10.000 años-mujer (WY). En las mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 3 y 9 casos por cada 10.000 mujeres. El aumento del riesgo se produce en menor medida que durante el embarazo, donde el riesgo es de 5 a 20 por 10.000 YL (los datos del embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; basándose en el supuesto de que el embarazo dura 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10.000 años). En las mujeres en posparto, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 40 y 65 casos por cada 10.000 mujeres. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Según los resultados de la investigación, el mayor riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan el medicamento NuvaRing ® es similar al de mujeres que usan AOC (para ver el índice de riesgo ajustado, consulte la tabla a continuación). Un gran estudio observacional prospectivo, TASC (Estudio activo transatlántico sobre la seguridad cardiovascular de NuvaRing ®), evaluó el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que comenzaron a usar NuvaRing ® o AOC, cambiaron a NuvaRing ® o AOC de otros anticonceptivos o reanudaron el uso de NuvaRing. ® o AOC del medicamento NuvaRing ® o AOC en una población de usuarios típicos. Las mujeres fueron seguidas durante 24 a 48 meses. Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® (incidencia de 8,3 casos por 10.000 años) y en mujeres que usaban AOC (incidencia de 9,2 casos por 10.000 años). Para las mujeres que usaban AOC distintos de los que contenían desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,5 casos por cada 10.000 mujeres.

Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar el medicamento NuvaRing ® fue de 11,4 casos por 10.000 YL, mientras que en las mujeres que comenzaron a usar AOC que contenían levonorgestrel, la incidencia de TEV es de 9,2 casos por cada 10.000 mujeres.

Evaluación del riesgo (índice de riesgo) de desarrollar TEV en mujeres que usan el medicamento NuvaRing ® en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan AOC

Estudio epidemiológico, población.	Comparador(es)	Razón de riesgo (RR) (IC del 95 %)
TASC (Dinger, 2012) Mujeres que comenzaron a usar el medicamento (incluso nuevamente después de un descanso) y cambiaron de otros métodos anticonceptivos.	Todos los AOC disponibles durante el estudio 1.	O 2: 0,8 (0,5-1,5)
	AOC disponibles distintos de los que contienen desogestrel, gestodeno, drospirenona.	O 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Estudio iniciado por la FDA" (Sydney, 2011) Mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos hormonales combinados (AHC) por primera vez durante el período de estudio.	AOC disponibles durante el período de estudio 3 .	O 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg de etinilestradiol.	O 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Incluyendo AOC en dosis bajas que contienen las siguientes progestinas: acetato de clormadinona, acetato de ciproterona, desogestrel, dienogest, drospirenona, diacetato de etinodiol, gestodeno, levonorgestrel, noretindrona, norgestimato o norgestrel.
2 Teniendo en cuenta la edad, el IMC, la duración del uso y el historial de TEV.
3 Incluyendo AOC en dosis bajas que contienen las siguientes progestinas: norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.
4 Teniendo en cuenta edad, lugar y año de inclusión en el estudio.

Hay casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos (por ejemplo, arterias y venas del hígado, vasos mesentéricos, riñones, cerebro y retina) con el uso de AOC. Se desconoce si estos casos están relacionados con el uso de AOC.

Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden ser hinchazón unilateral y/o dolor en la extremidad inferior, aumento local de la temperatura en la extremidad inferior, hiperemia o decoloración de la piel en la extremidad inferior; dolor de pecho intenso y repentino, que posiblemente se irradia al brazo izquierdo; ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, acompañado o no de un ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; estómago "agudo".

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:

• edad;
• presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis venosa y embolia en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres en edades tempranas). Si se sospecha una predisposición hereditaria, antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal, la mujer debe ser remitida a un especialista para consulta;
• inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía en las extremidades inferiores o traumatismos graves. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos 4 semanas antes) y luego reanudarlo no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;
• posiblemente tromboflebitis de las venas superficiales con venas varicosas.

No existe consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:

• edad;
• fumar (cuando se fuma mucho y con la edad, el riesgo aumenta aún más significativamente, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
• dislipoproteinemia;
• obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²);
• aumento de la presión arterial;
• migraña;
• enfermedad de las válvulas cardíacas;
• fibrilación auricular;
• presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis arterial en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal.

Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Otras afecciones que pueden provocar problemas circulatorios no deseados incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico y enfermedad inflamatoria intestinal crónica (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), así como la anemia falciforme.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede ser un síntoma prodrómico de accidentes cerebrovasculares) mientras se usan anticonceptivos hormonales puede ser una razón para suspender inmediatamente el uso de anticonceptivos hormonales.

Se debe recomendar a las mujeres que toman AHC que consulten a un médico si se presentan posibles síntomas de trombosis. Si se sospecha o confirma trombosis, se debe suspender el uso de AHC. En este caso, es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

Riesgo de desarrollar tumores.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC produce un aumento adicional de este riesgo, pero no está claro en qué medida esto se debe a otros factores, como una mayor frecuencia de frotis cervical y diferencias en el comportamiento sexual, incluido el uso. de anticonceptivos de barrera. Aún no está claro cómo se relaciona este efecto con el uso del medicamento NuvaRing ®.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró un pequeño aumento (1,24) en el riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres que tomaban anticonceptivos orales hormonales combinados. El riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender el medicamento. El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos grave que el cáncer diagnosticado en mujeres que nunca han usado AOC. El mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama puede deberse al diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos.

En casos raros, se han observado casos de desarrollo de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos, en mujeres que toman AOC. En algunos casos, estos tumores provocaron el desarrollo de hemorragias en la cavidad abdominal potencialmente mortales. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer que toma NuvaRing® si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados

• Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares correspondientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.
• Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, pero los aumentos clínicamente significativos de la presión arterial son raros. No se ha establecido una conexión directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si, al usar el medicamento NuvaRing ®, hay un aumento constante de la presión arterial, debe comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial mediante el uso de medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar el uso del medicamento NuvaRing ®.
• Durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones, aunque no se ha establecido definitivamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o picazón por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria. , lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición debido a otosclerosis, angioedema (hereditario).
• Las enfermedades hepáticas agudas o crónicas pueden servir como motivo para suspender el medicamento NuvaRing ® hasta que los indicadores de función hepática se normalicen. La recurrencia de ictericia colestásica, observada previamente durante el embarazo o durante el uso de hormonas sexuales, requiere la interrupción del medicamento NuvaRing ® .
• Aunque los estrógenos y los progestágenos pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que respalde la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando utilicen el medicamento NuvaRing ® , especialmente durante los primeros meses de anticoncepción.
• Hay evidencia de un empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.
• En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel del rostro (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing ®.
• Las siguientes condiciones pueden impedir que el anillo se inserte correctamente o causar que se caiga: prolapso cervical, hernia vesical y/o rectal, estreñimiento crónico severo.
• En casos muy raros, las mujeres han insertado involuntariamente el anillo vaginal NuvaRing ® en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.
• Se han descrito casos de vaginitis durante el uso del medicamento NuvaRing®. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso del medicamento NuvaRing ® , ni tampoco evidencia de la influencia del uso del medicamento NuvaRing ® en la efectividad del tratamiento de la vaginitis.
• Se han descrito casos muy raros de extracción difícil del anillo que requirieron su extracción por parte de un profesional médico.

Examen/consulta médica

Antes de prescribir el medicamento NuvaRing ® o reanudar su uso, se debe revisar cuidadosamente el historial médico de la mujer (incluidos los antecedentes familiares) y realizar un examen ginecológico para descartar un embarazo. Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento. La frecuencia y naturaleza de los exámenes médicos dependen de las características individuales de cada paciente, pero los exámenes médicos se realizan al menos una vez cada 6 meses. Una mujer debe leer las instrucciones de uso y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NuvaRing ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia del medicamento NuvaRing® puede disminuir si no se sigue el régimen o se realiza una terapia concomitante.

Control de ciclo reducido

Durante el uso del medicamento NuvaRing®, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras se usa correctamente el medicamento NuvaRing®, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias, incluso para excluir patología orgánica o embarazo. Es posible que se requiera un legrado de diagnóstico.

Algunas mujeres no sangran después de que se les quita el anillo. Si el medicamento NuvaRing ® se usó según las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como si no hay sangrado durante dos ciclos seguidos, se debe excluir el embarazo.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual

No se han estudiado los posibles efectos farmacológicos ni el grado de exposición del etinilestradiol y el etonogestrel en parejas sexuales masculinas (debido a la absorción a través del tejido del pene).

Daño del anillo

En casos raros, cuando se usó el medicamento NuvaRing®, se observó ruptura del anillo. El núcleo del fármaco NuvaRing® es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, generalmente se cae de la vagina (consulte las recomendaciones en la subsección “Qué hacer si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina” en la sección “Dosis y forma de administración”). Si el anillo se rompe, se debe insertar un anillo nuevo.

anillo cayendo

A veces, el anillo vaginal NuvaRing ® puede caerse de la vagina, por ejemplo, si se inserta incorrectamente, cuando se retira un tampón, durante las relaciones sexuales o debido a estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle periódicamente la presencia del anillo vaginal NuvaRing ® en la vagina. Si el anillo vaginal NuvaRing ® se cae de la vagina, debe seguir las recomendaciones de la subsección “Qué hacer si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina” en la sección “Método de administración y dosificación”.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Según la información sobre las propiedades farmacodinámicas del medicamento NuvaRing ®, se puede esperar que no afecte la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Formulario de liberación

Anillos vaginales 0,015 mg + 0,120 mg/día. 1 anillo está empaquetado en una bolsa impermeable de papel de aluminio, recubierta por dentro con una capa de polietileno de baja densidad y por fuera con una capa de tereftalato de polietileno (PET). 1 o 3 paquetes por caja de cartón con instrucciones de uso.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura de 2 a 8 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Fecha de caducidad

3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de vacaciones

Según la receta.

Entidad jurídica a cuyo nombre se emitió el certificado de registro

NEVADA. Organón, Países Bajos

Fabricante

Producido:
NEVADA. Organón, Países Bajos

Control de calidad de liberación:
NEVADA. Organón, Países Bajos
NEVADA. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Países Bajos
o
Organon (Ireland) Ltd., Irlanda
Organon (Irlanda) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublín, Irlanda

Las quejas de los consumidores deben enviarse a:
MSD Farmacéuticos LLC
calle. Pavlovskaya, 7, edificio 1
Moscú, Rusia, 115093