Vremenski testirano kontracepcijsko sredstvo Jess ® s važnim ženskim vitaminom za njegu nerođenog djeteta i s mogućnostima liječenja

Jess Plus - službena uputa primjenom

Matični broj:

LP-001189 - 230118

Trgovačko ime lijeka:

Jess® Plus

Međunarodni nezaštićeni naziv:

drospirenon + etinilestradiol + [kalcijev levomefolat]

Oblik doziranja:

Filmom obložene tablete

Spoj:

Sastav po tableti s kombinacijom aktivni sastojci
Jezgra
Aktivni sastojci: drospirenon (mikroniziran) 3.000 mg; etinilestradiol betadex klatrat (mikroniziran) u smislu etinilestradiola 0,020 mg, kalcijev levomefolat [Metafolin®] (mikroniziran) 0,451 mg.
Pomoćne tvari Sastav: laktoza monohidrat 45,329 mg, mikrokristalna celuloza 24,800 mg, kroskarmeloza natrij 3,200 mg, hiproloza (5 cp) 1,600 mg, magnezijev stearat 1,600 mg.
ljuska
Lak ružičasta 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijev dioksid 0,5580 mg, željezo boja crveni oksid 0,0260 mg.
Sastav po dodatnoj vitaminskoj tableti
Jezgra
Djelatna tvar: kalcijev levomefolat [Metafolin®] (mikroniziran) 0,451 mg.
Pomoćne tvari Sastav: laktoza monohidrat 48,349 mg, mikrokristalna celuloza 24,800 mg, kroskarmeloza natrij 3,200 mg, hiproloza (5 cp) 1,600 mg, magnezijev stearat 1,600 mg.
ljuska
Lak svijetlo narančasta 2,0000 mg ili (alternativno): hipromeloza (5 cP) 1,0112 mg, makrogol-6000 0,2024 mg, talk 0,2024 mg, titanijev dioksid 0,5723 mg, željezo boja žuti oksid 0,0089 mg, željezo boja crveni oksid 0,0028 mg.

Opis:

Tablete s kombinacijom djelatnih tvari
Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s utisnutim "Z+" u pravilnom šesterokutu na jednoj strani.
Pomoćne tablete
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, svijetlonarančaste boje, s utisnutim "M+" na jednoj strani u pravilnom šesterokutu.

Farmakoterapijska skupina:

Kombinirana kontracepcija (estrogen + gestagen + kalcijev levomefolat)

ATX kod:

G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Jess® Plus je niskodozni monofazni kombinirani estrogen-gestagenski kontraceptiv koji se sastoji od tableta koje sadrže hormone i kalcijev levomefolat te pomoćnih tableta koje sadrže samo kalcijev levomefolat.
Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK) temelji se na međudjelovanju različitih čimbenika od kojih su najvažniji supresija ovulacije, povećana viskoznost cervikalnog sekreta i promjene na endometriju.
U žena koje uzimaju KOK, menstrualnog ciklusa postaje redovitija, smanjuje se bol, intenzitet i trajanje krvarenja nalik menstrualnom, što rezultira smanjenim rizikom od anemija uzrokovana nedostatkom željeza. Također postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika.
Drospirenon, koji je dio Jess® Plusa, ima antimineralokortikoidno djelovanje i pomaže u sprječavanju hormonski ovisnog zadržavanja tekućine, što se može manifestirati gubitkom težine i smanjenjem vjerojatnosti perifernog edema, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom. U kombinaciji s etinilestradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem lipoproteina visoke gustoće. Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju akni (akne), masne kože i kose (seboreje). Ove značajke drospirenona treba uzeti u obzir pri odabiru kontraceptiva za žene s hormonski ovisnim zadržavanjem tekućine, kao i za žene s aknama i seborejom. Drospirenon nema androgeno, estrogeno, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim učincima, daje drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu. Uz pravilnu upotrebu lijeka, Pearl indeks (indikator koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) manji je od 1. Ako preskočite tablete ili zlouporabite lijek, Pearl indeks se može povećati.
Kiseli oblik kalcijevog levomefolata strukturno je identičan prirodnom L-5-metiltetrahidrofolatu (L-5-metil-THF), glavnom obliku folata koji se nalazi u hrani. Prosječna koncentracija L-5-metiltetrahidrofolata u krvnoj plazmi osoba koje ne jedu hranu obogaćenu folnom kiselinom je oko 15 nmol/l. Levomefolat, za razliku od folna kiselina, je biološki aktivan oblik folata, zbog čega se bolje apsorbira od folne kiseline. Nedostatak folata povezan je s povećanim rizikom od defekata fetalne neuralne cijevi. Kalcijev levomefolat preporučuje se ženama prije trudnoće kako bi se zadovoljile povećane potrebe za folatima u ranoj fazi trudnoće. Može proći nekoliko tjedana da se postigne optimalna razina folata.

Farmakokinetika

Drospirenon

Apsorpcija
Kad se primijeni oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne doze, maksimalna koncentracija (Cmax) drospirenona u krvnoj plazmi, jednaka 38 ng / ml, postiže se nakon 1-2 sata. Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost koja se kreće od 76 do 85%.
Distribucija
Nakon oralni unos dolazi do dvofaznog smanjenja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi s periodima poluživota od 1,6 ± 0,7 sati odnosno 27,0 ± 7,5 sati. Drospirenon se veže na albumin plazme, a ne na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CBG). Samo 3-5% ukupne koncentracije tvari u krvnoj plazmi je prisutno kao slobodni hormon. Povećanje SHBG izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine ​​plazme. Prosječni prividni volumen distribucije je 3,7±1,2 l/kg.
Metabolizam
Nakon oralne primjene, drospirenon se opsežno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljena je kiselim oblicima drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam kataliziran izoenzimom CYP 3A4.
rasplod
Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u plazmi je 1,5±0,2 ml/min/kg. Nepromijenjeni drospirenon izlučuje se samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz gastrointestinalni trakt i putem bubrega u omjeru od približno 1,2:1,4. Poluživot metabolita drospirenona je oko 40 sati.
Ravnotežna koncentracija
Tijekom prvog tijeka primjene lijeka, ravnotežno stanje drospirenona s koncentracijom u plazmi od oko 70 ng / ml postiže se 8 dana nakon početka primjene lijeka. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je određeno omjerom poluvremena u terminalnoj fazi i intervala doziranja. Daljnje povećanje koncentracije drospirenona u krvnoj plazmi opaženo je nakon 1-6 tečajeva lijeka, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.
U slučaju oslabljene funkcije bubrega
Istraživanja su pokazala da koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi žena s blagim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina (CC) - 50-80 ml/min) kada se postigne ravnotežno stanje i u žena s normalnom funkcijom bubrega (CC - više od 80 ml/min) su usporedivi. Međutim, u žena s umjerenom insuficijencijom bubrega (CC - 30-50 ml / min), prosječna koncentracija drospirenona u plazmi bila je 37% viša nego u bolesnica s normalnom funkcijom bubrega. Nije bilo promjena u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi pri primjeni drospirenona. Farmakokinetika drospirenona nije ispitivana u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega.
U kršenju funkcije jetre
U žena s umjerenom insuficijencijom jetre (Child-Pugh klasa B), površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) usporediva je s onom u zdravih žena sa sličnim vrijednostima Cmax u fazama apsorpcije i distribucije. T1/2 drospirenona u bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre bio je 1,8 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca s normalnom funkcijom jetre.
U bolesnika s umjerenom insuficijencijom jetre zabilježeno je smanjenje klirensa drospirenona za oko 50% u usporedbi sa ženama s normalnom funkcijom jetre, dok nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi u ispitivanim skupinama. Nije bilo promjena u koncentraciji kalija, čak ni u slučaju kombinacije čimbenika koji predisponiraju njeno povećanje (popratni dijabetes melitus ili liječenje spironolaktonom).
Farmakokinetika drospirenona nije ispitivana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Narodnost
Utjecaj etničke pripadnosti (istraživanje je provedeno na skupinama bijelaca i Japanki) na farmakokinetičke parametre drospirenona i etinilestradiola nije utvrđen.

Etinilestradiol

Apsorpcija
Nakon oralne primjene, etinilestradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax - oko 33 pg / ml, postiže se unutar 1-2 sata nakon jednokratne oralne primjene. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat presistemske konjugacije i metabolizma prvog prolaza je približno 60%. Istovremeni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinilestradiola kod približno 25% ispitanika, dok kod ostalih ispitanika takve promjene nisu uočene.
Distribucija
Koncentracija etinilestradiola u plazmi smanjuje se u dvije faze, poluvrijeme eliminacije etinilestradiola u drugoj fazi je oko 24 sata. Etinilestradiol se nespecifično, ali snažno veže za albumin plazme (oko 98,5%) i izaziva povećanje koncentracije SHBG u plazmi. Procijenjeni volumen distribucije je oko 5 l/kg.
Metabolizam
Etinilestradiol prolazi značajan primarni metabolizam u crijevima i jetri. Etinilestradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinilestradiola je oko 5 ml/min/kg.
rasplod
Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 4:6. Poluživot metabolita je približno 24 sata.
Ravnotežna koncentracija
Ravnotežna koncentracija se postiže u drugoj polovici ciklusa uzimanja lijeka, koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi povećava se za oko 1,4-2,1 puta.

Kalcijev levomefolat

Apsorpcija
Nakon oralne primjene kalcija, levomefolat se brzo apsorbira i ugrađuje u tjelesni fond folata. Nakon jednokratne oralne primjene 0,451 mg kalcijevog levomefolata nakon 0,5 - 1,5 sati, Cmax postaje 50 nmol/l viši od početne koncentracije.
Distribucija
Farmakokinetika folata ima dvofazni karakter: određuje se skup folata s brzim i sporim metabolizmom. Skupina koja se brzo metabolizira vjerojatno predstavlja novounesene folate, što je u skladu s poluživotom kalcijevog levomefolata, koji je oko 4-5 sati nakon jedne oralne doze od 0,451 mg. Spor metabolizam odražava pretvorbu folat poliglutamata, koji ima T½ od oko 100 dana. Folati uneseni izvana i folati koji prolaze kroz enterohepatični ciklus održavaju konstantnu koncentraciju L-5-metil-THF u tijelu.
L-5-metil-THF predstavlja glavni oblik folata u tijelu, u kojem se isporučuje u periferna tkiva kako bi sudjelovao u staničnom metabolizmu folata.
Metabolizam
L-5-metil-THF je glavni prenosivi oblik folata u plazmi. Uspoređujući 0,451 mg kalcijevog levomefolata i 0,4 mg folne kiseline, utvrđeni su slični metabolički mehanizmi za druge značajne folate. Folatni koenzimi uključeni su u 3 glavna konjugirana ciklusa metabolizma u citoplazmi stanica. Ovi ciklusi su neophodni za sintezu timidina i purina, prekursora deoksiribonukleinske (DNA) i ribonukleinske (RNA) kiseline, kao i za sintezu metionina iz homocisteina i pretvorbu serina u glicin.
rasplod
L-5-metil-THF se izlučuje putem bubrega nepromijenjen i u obliku metabolita, kao i kroz gastrointestinalni trakt.
Ravnotežna koncentracija
Ravnotežno stanje L-5-metil-THF u plazmi nakon uzimanja 0,451 mg kalcijevog levomefolata postiže se nakon 8-16 tjedana i ovisi o njegovoj početnoj koncentraciji. U eritrocitima se ravnotežna koncentracija postiže kasnije zbog životnog vijeka eritrocita koji iznosi oko 120 dana.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcija prvenstveno namijenjena ženama sa simptomima hormonski ovisnog zadržavanja tekućine u tijelu.
Kontracepcija i liječenje akne(acne vulgaris) umjerene težine.
Kontracepcija u žena s nedostatkom folata.
Kontracepcija i liječenje teškog oblika predmenstrualni sindrom(PMS).

Kontraindikacije

Jess Plus je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja/bolesti/čimbenika rizika. Ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka, lijek treba odmah prekinuti.

• Tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar), cerebrovaskularni poremećaji - trenutno ili u povijesti.
• Stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) sada ili u povijesti.
• Utvrđena stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans).
• Prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze (vidi odjeljak "Posebne upute").
• Migrena s fokalnim neurološkim simptomima sada ili u povijesti bolesti.
• Pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom sada ili u povijesti.
• Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama.
• Zatajenje jetre, teška akutna ili teška kronična bolest jetre (prije normalizacije jetrenih testova).
• Istodobna primjena s antivirusnim lijekovima izravno djelovanje(DAA) koji sadrži ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili kombinaciju tih tvari (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").
• Teško i/ili akutno zatajenje bubrega.
• Tumori jetre (benigni ili maligni) trenutno ili u povijesti.
• Identificirane maligne neoplazme ovisne o hormonima (uključujući spolne organe ili dojke) ili sumnja na njih.
• Krvarenje iz vagine nepoznatog porijekla.
• Trudnoća ili sumnja na nju.
• Razdoblje dojenje.
• Preosjetljivost ili nepodnošljivost na drospirenon, etinil estradiol, kalcijev levomefolat ili bilo koju od pomoćnih tvari Jess® Plus.
• Lijek Jess® Plus sadrži laktozu, stoga je kontraindiciran u bolesnika s rijetkom nasljednom intolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pažljivo

Potencijalni rizik i očekivanu korist od primjene Jess® Plus treba procijeniti u svakom pojedinačnom slučaju u prisutnosti sljedećih bolesti/stanja i čimbenika rizika:

• Čimbenici rizika za nastanak tromboze i tromboembolije: pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, nekomplicirana valvularna bolest srca, nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u osoba mlađih od 50 godina) od najbliža rodbina);
• Ostale bolesti kod kojih se mogu pojaviti poremećaji periferne cirkulacije su dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko uremijski sindrom, Crohnova bolest i ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena;
• Nasljedni angioedem;
• Hipertrigliceridemija;
• Bolest jetre blage do umjerene težine u povijesti s normalnim vrijednostima funkcionalna ispitivanja jetra;
• Bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili na pozadini prethodnog uzimanja spolnih hormona (na primjer, žutica i / ili svrbež povezani s kolestazom, kolelitijaza, otoskleroza s gubitkom sluha, porfirija, herpes tijekom trudnoće, Sydenhamova koreja);
• postporođajno razdoblje.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Trudnoća
Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće. Ako se tijekom uzimanja Jess® Plus otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Dostupni podaci o primjeni lijeka Jess® Plus tijekom trudnoće ograničeni su i ne dopuštaju izvođenje zaključaka o negativnom utjecaju lijeka na trudnoću, zdravlje fetusa i novorođenčeta. Istodobno, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su uzimale KOK prije trudnoće, niti teratogeni učinak u slučajevima nenamjerne primjene KOK u ranoj trudnoći. Specifično epidemiološke studije u odnosu na lijek Jess® Plus nije provedeno.
razdoblje dojenja
Lijek je kontraindiciran tijekom dojenja. Uzimanje lijeka može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, stoga je uporaba Jess® Plus kontraindicirana do prestanka dojenja. Ne veliki broj spolni hormoni i/ili njihovi metaboliti mogu prodrijeti u majčino mlijeko i utjecati na zdravlje djeteta.

Doziranje i način primjene

Kako i kada uzimati tablete
Tablete treba uzimati oralno redoslijedom navedenim na pakiranju, svaki dan u isto vrijeme, bez žvakanja, s malom količinom vode. Uzimajte 1 tabletu dnevno neprekidno 28 dana. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja počinje odmah po završetku uzimanja tableta iz prethodnog pakiranja. Krvarenje "povlačenja" obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja tableta bez hormona i ne mora prestati prije nego što se počne uzimati sljedeće pakiranje tableta.

Uzimanje tableta iz prvog pakiranja Jess® Plus

Kada nema hormonalnih kontracepcijsko sredstvo nije primjenjivano u prethodnom mjesecu

Jess® Plus treba uzeti prvog dana menstrualnog ciklusa, odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja. Tog dana morate uzeti jednu pilulu ružičaste boje (koja sadrži hormone) koja je označena odgovarajućim danom u tjednu. Tada biste trebali piti tablete redom. Dopušteno je započeti uzimanje lijeka 2.-5. dana menstrualnog ciklusa, ali u tom slučaju, tijekom prvih 7 dana uzimanja ružičastih tableta, potrebno je koristiti dodatnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Pri prelasku s drugih kombiniranih kontracepcijskih lijekova (COC, kontracepcijski vaginalni prsten ili kontracepcijski flaster)

Poželjno je započeti s uzimanjem Jess® Plus sljedeći dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormone iz pakiranja prethodnog KOK-a, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za pripravke koji sadrže 21 tabletu). ili nakon uzimanja posljednje tablete bez hormona (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Jess® Plus treba započeti nakon uobičajene pauze u uzimanju aktivnih tableta u slučaju prelaska s kontracepcijskih lijekova s ​​produljenim režimom primjene. Uzimanje Jess® Plus treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije od dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterinog terapijskog sustava s otpuštanjem progestagena

Možete prijeći s mini pilule na Jess® Plus bilo koji dan (bez pauze), s implantata ili intrauterinog kontraceptiva s progestogenom - na dan uklanjanja, s injekcionog kontraceptiva - na dan kada treba primiti sljedeću injekciju napravio. U svim slučajevima, tijekom prvih 7 dana uzimanja Jess® Plus, morate dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom).

Nakon pobačaja (uključujući i spontani) u prvom tromjesečju trudnoće

Lijek možete početi uzimati odmah. Ako je ovaj uvjet ispunjen, dodatne mjere kontracepcije nisu potrebne.

Nakon poroda (u nedostatku dojenja) ili prekida trudnoće u drugom tromjesečju

Preporuča se započeti uzimanje lijeka 21. - 28. dana nakon poroda ili pobačaja (uključujući i spontani) u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se lijek započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je došlo do spolnog odnosa, prije početka uzimanja Jess® Plus treba isključiti trudnoću.
Kako postupati s pakiranjem Jess® Plus
Blister koji sadrži 24 ružičaste tablete i 4 pomoćne (svijetlonarančaste) tablete (donji red) zalijepljen je u preklopno pakiranje Jess Plus.
Paket sadrži i blok naljepnica koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka s označenim nazivima dana u tjednu, a koji je neophodan za izradu kalendara termina. Potrebno je odabrati traku, gdje je naznačen prvi dan u tjednu na koji se pilule uzimaju. Na primjer, ako počnete uzimati tablete u srijedu, trebali biste koristiti trakicu koja počinje sa "srijeda". (vidi sl. 1).

Traka je zalijepljena duž vrha pakiranja tako da oznaka prvog dana bude iznad tablete na koju je usmjerena strelica s natpisom "Start" (slika 2).

Sada možete vidjeti koji dan u tjednu trebate uzeti svaku tabletu (slika 3).

Uzimanje propuštenih tableta
Izostavljanje pomoćnih svijetlonarančastih tableta može se zanemariti. Međutim, propuštene pilule treba odbaciti kako se nehotice ne bi produljilo razdoblje uzimanja dodatnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje ružičastih tableta (1-24 tablete po pakiranju):
Ako je kašnjenje u uzimanju ružičaste pilule kraće od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Ako je kašnjenje u uzimanju ružičaste pilule dulje od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što je više tableta propušteno i što su propuštene tablete bliže svijetlonarančastoj (pomoćnoj) fazi tableta, veća je mogućnost trudnoće.
Pritom morate zapamtiti:

• lijek se nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana (napominjemo da je preporučeni interval uzimanja svijetlonarančastih (pomoćnih) tableta 4 dana).
• za postizanje adekvatne supresije hipotalamo-hipofizno-ovarijskog sustava potrebno je 7 dana kontinuirane primjene ružičastih tableta.

Prema tome, ako je kašnjenje u uzimanju ružičastih tableta bilo više od 24 sata, potrebno je učiniti sljedeće:

Od 1. do 7. dana:

Zadnju propuštenu tabletu morate uzeti čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete moraju se uzeti u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo unutar 7 dana prije preskakanja tablete, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

8. do 14. dan

Zadnju propuštenu tabletu morate uzeti čim se sjetite, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete moraju se uzeti u uobičajeno vrijeme.
Pod uvjetom da se režim uzimanja tableta pridržava unutar 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. U suprotnom, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) sljedećih 7 dana.

Od 15. do 24. dana

Rizik smanjene pouzdanosti kontracepcije neizbježan je zbog približavanja faze uzimanja svijetlonarančastih (pomoćnih) pilula. U tom slučaju morate se pridržavati sljedećih algoritama:

• ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete sve tablete uzete ispravno, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Slijedite korake 1 ili 2 da biste uzeli propuštene tablete.
• ako su tijekom 7 dana prije prve propuštene tablete tablete uzete nepravilno, tada je tijekom sljedećih 7 dana potrebno dodatno koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom) iu tom slučaju treba slijediti točku 1. za uzimanje propuštenih tableta.

1. Uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete uzimaju se u uobičajeno vrijeme dok ne potroše ružičaste tablete u pakiranju. Četiri svijetlonarančaste (pomoćne) tablete treba baciti i odmah početi uzimati ružičaste tablete iz novog pakiranja. Dok se ne potroše ružičaste tablete iz drugog pakiranja, "prijelomno" krvarenje je malo vjerojatno, ali može doći do "točkastog" iscjedka i/ili "probojnog" krvarenja.
2. Prestanite uzimati ružičaste tablete iz trenutnog pakiranja, zatim napravite pauzu od 4 dana ili manje ( uključujući dane propuštenih tableta), a zatim počnite uzimati lijek iz novog pakiranja.

Ako žena propusti uzeti ružičaste tablete, a tijekom uzimanja svijetlonarančastih (pomoćnih) tableta ne dođe do krvarenja, potrebno je provjeriti da nije trudna. Radi praktičnosti, ove su informacije prikazane na pakiranju u obliku sljedećeg dijagrama:

Uzimanje propuštenih tableta

Dodatne informacije:
Dolje su navedene nuspojave s vrlo rijetkom pojavom ili s odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s uzimanjem lijekova iz skupine KOK (također vidjeti "Kontraindikacije" i "Posebne upute").
Tumori

• U žena koje koriste KOK, incidencija raka dojke je vrlo malo povećana. Budući da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, povećana incidencija raka u žena koje koriste KOK je beznačajna u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Uzročno-posljedična veza s primjenom KOK-a nije poznata.
• Tumori jetre (dobroćudni i maligni).

Ostale države

• nodozni eritem
• Hipertrigliceridemija (povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a)
• Povišeni krvni tlak (BP)
• Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenaca u žučni mjehur; epilepsija; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom
• U žena s nasljednim angioedemom, uporaba estrogena može uzrokovati ili pogoršati simptome.
• Disfunkcija jetre
• Promjene u toleranciji glukoze ili učinci na perifernu inzulinsku rezistenciju
• Crohnova bolest, ulcerozni kolitis
• kloazma
• Preosjetljivost (uključujući simptome poput osipa, urtikarije)

Interakcija

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do "probojnog" krvarenja i/ili smanjenja učinkovitosti kontracepcije (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija").

Predozirati

Slučajevi predoziranja lijekom Jess® Plus nisu zabilježeni.
Simptomi koji se mogu javiti kod predoziranja: mučnina, povraćanje i prijelomno krvarenje. Potonje se može dogoditi kod djevojčica koje nisu dosegle dob menarhe, kada lijek uzimaju iz nemara.
Ne postoji specifičan protuotrov, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.
Kalcijev levomefolat i njegovi metaboliti identični su folatima koji su dio prirodnih prehrambeni proizvodi, čija dnevna konzumacija ne šteti organizmu. Pacijenti su dobro podnosili unos kalcijevog levomefolata u dozi od 17 mg/dan (doza je 37 puta veća od one sadržane u 1 tableti Jess® Plus) do 12 tjedana.

Interakcija s drugim lijekovima

Utjecaj drugih lijekova na lijek Jess® Plus
Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, zbog čega se može povećati klirens spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do "probojnog" krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontracepcijskog učinka.
Indukcija mikrosomalnih jetrenih enzima može se uočiti nakon nekoliko dana liječenja. Maksimalna indukcija mikrosomalnih jetrenih enzima obično se opaža unutar nekoliko tjedana. Nakon prekida uzimanja lijeka, indukcija mikrosomalnih jetrenih enzima može trajati 4 tjedna.
Kratkotrajna terapija
Ženama koje se liječe takvim lijekovima uz Jess® Plus preporučuje se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Zaštitnu metodu kontracepcije treba koristiti tijekom cijelog razdoblja uzimanja istodobnih lijekova, kao i unutar 28 dana nakon njihovog povlačenja. Ako se primjena lijeka-induktora mikrosomalnih jetrenih enzima mora nastaviti nakon završetka uzimanja ružičastih tableta (koje sadrže hormone), treba preskočiti svijetlonarančaste (pomoćne) tablete i početi uzimati tablete Jess® Plus iz novog pakiranja.
Dugotrajna terapija
Ženama koje dulje vrijeme uzimaju lijekove - induktore mikrosomalnih jetrenih enzima, preporučuje se korištenje druge pouzdane nehormonske metode kontracepcije.

Tvari koje povećavaju klirens lijeka Jess® Plus (slabe učinkovitost induciranjem enzima):

fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Tvari sa raznih utjecaja o klirensu lijeka Jess® Plus

Kada se koriste zajedno s Jess® Plus, mnogi inhibitori proteaze HIV-a ili hepatitisa C i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati ili smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima takav utjecaj može biti klinički izražen.

Tvari koje smanjuju učinkovitost kalcijevog levomefolata

Utjecaj na metabolizam folata: Neki lijekovi smanjuju koncentraciju folata u plazmi i smanjuju učinkovitost folata inhibicijom enzima dihidrofolat reduktaze (npr. metotreksat, trimetoprim, sulfasalazin i triamteren) ili smanjenjem apsorpcije folata (npr. kolestiramin) ili nepoznatim mehanizmima (npr. antiepileptički lijekovi: karbamazepin , fenitoin, fenobarbital, primidon i valproična kiselina).

Tvari koje smanjuju klirens COC-a (inhibitori enzima)

Jaki i umjereni inhibitori CYP3A4 kao što su azolni antimikotici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidi (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentracije estrogena ili progestina ili oboje u plazmi.
Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg / dan, kada se uzima zajedno s COC-ima koji sadrže 0,035 mg etinilestradiola, povećava koncentraciju etinilestradiola u krvnoj plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Učinak COC-a ili kalcijevog levomefolata na druge lijekove
KOK mogu interferirati s metabolizmom drugih lijekova, dovodeći do povećanja (npr. ciklosporina) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
In vitro drospirenon može slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.
Na temelju ispitivanja interakcija in vivo u žena dobrovoljaca liječenih omeprazolom, simvastatinom ili midazolamom kao supstratima markera, može se zaključiti da klinički značajan učinak drospirenona od 3 mg na metabolizam lijeka posredovan citokromom P450 enzimom nije vjerojatan. In vitro, etinil estradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, te ireverzibilni inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim studijama, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinilestradiol nije dovela do povećanja ili je dovela do blagog povećanja koncentracije supstrata CYP3A4 (npr. midazolama) u plazmi, dok se koncentracija supstrata CYP1A2 u plazmi može blago povećati (npr. teofilin) ​​ili umjereno (npr. melatonin i tizanidin).
Folati mogu promijeniti farmakokinetiku ili farmakodinamiku nekih lijekova koji utječu na metabolizam folata, kao što su lijekovi protiv epilepsije (fenitoin), metotreksat ili pirimetamin, što može biti popraćeno smanjenjem (uglavnom reverzibilnim, ovisno o povećanju doze lijeka koji utječe na metabolizam folata) njihov terapeutski učinak. Upotreba folata tijekom liječenja takvim lijekovima preporuča se uglavnom kako bi se smanjila toksičnost potonjih.

Farmakodinamičke interakcije
Dokazano je da je kombinirana primjena lijekova koji sadrže etinilestradiol i antivirusnih lijekova s ​​izravnim djelovanjem koji sadrže ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir ili njihovu kombinaciju povezana s povećanjem koncentracije ALT (alanin aminotransferaze) više od 20 puta. gornja granica normale u zdravih žena zaraženih virusom hepatitisa C (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Ostali oblici interakcije
U bolesnika s intaktnom bubrežnom funkcijom, kombinirana primjena drospirenona i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, kombinirana primjena Jess® Plus s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije ispitana. U takvim slučajevima potrebno je tijekom prvog ciklusa primjene pratiti koncentraciju kalija u krvnoj plazmi.

posebne upute

Ako je trenutno prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja, bolesti i čimbenika rizika, potencijalni rizik i očekivanu korist od primjene Jess® Plus u svakom pojedinačnom slučaju treba pažljivo odvagnuti i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati ovaj lijek.
Za poremećaje kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost između primjene KOK-a i povećanja incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji) pri uzimanju KOK-a. Ove bolesti su rijetke.
Rizik od razvoja VTE najveći je u prvoj godini uzimanja KOK-a. Povećan rizik prisutni nakon početne primjene KOK-a ili ponovne primjene istog ili drugog KOK-a (nakon pauze između doza lijeka od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije u 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.
Ukupni rizik od VTE u žena koje uzimaju niske doze KOK (VTE može biti opasna po život ili dovesti do smrtonosni ishod(u 1-2% slučajeva).
VTE koja se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija može se pojaviti s bilo kojim COC-om.
Vrlo rijetko, pri primjeni COC-a, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice.
Simptomi duboke venske tromboze: jednostrano oticanje donjeg uda ili duž vene u donjem udu, bol ili nelagoda u donjem udu samo u uspravnom položaju ili pri hodu, lokalno povećanje temperature u zahvaćenom donjem udu, crvenilo ili promjena boje kože na donjem ekstremitetu.
Simptomi plućne embolije: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; Oštra bol u prsa, koji se može povećati s dubokim dahom; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih češćih i manje teških stanja/bolesti (npr. infekcija dišni put).
Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu, udovima, osobito na jednoj strani tijela, iznenadnu smetenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog uzroka; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja. Drugi znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oticanje i lagana cijanoza ekstremiteta, "akutni" abdomen.
Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagoda, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili punoće u prsima ili iza prsne kosti, koji se širi u leđa, čeljust, lijevo Gornji ud, epigastrična regija; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, velika slabost, tjeskoba ili kratak dah; brz ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.
U žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili visokom težinom jednog od njih (na primjer, komplicirane bolesti valvularnog aparata srca, nekontrolirana arterijska hipertenzija, opsežni kirurški zahvati s produljenom imobilizacijom itd.), mogućnost njihove treba uzeti u obzir međusobno jačanje. U takvim slučajevima povećava se ukupna vrijednost postojećih čimbenika rizika. U tom je slučaju uzimanje lijeka Jess® Plus kontraindicirano (vidjeti odjeljak "Kontraindikacije").
Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske), tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja povećava se:

• s godinama;
• kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi rizik se povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);

u prisutnosti:

• pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
• obiteljska anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja mlađih od 50 godina). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo je li moguće uzimati Jess® Plus;
• dugotrajna imobilizacija, veći kirurški zahvat, bilo kakva operacija na donjim ekstremitetima ili teža trauma. U tim situacijama potrebno je prekinuti uzimanje Jess® Plus (u slučaju planirane operacije najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastaviti uzimanje unutar dva tjedna nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. putovanje zrakoplovom dulje od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za vensku tromboemboliju, osobito ako su prisutni drugi čimbenici rizika;
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolesti srčanih zalistaka;
• fibrilacija atrija.

Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od VTE. Primjena lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron uzrokuje najmanji rizik razvoj VTE. Korištenje drugih lijekova, kao što je Jess® Plus, može dovesti do dvostrukog povećanja rizika. Izbor u korist uporabe COC-a s više visokog rizika razvoj VTE može se učiniti samo nakon savjetovanja s pacijenticom kako bi se osiguralo da ona u potpunosti razumije rizik od razvoja VTE povezan s primjenom lijeka Jess® Plus, učinak lijeka na njezine postojeće čimbenike rizika i da rizik od razvoja VTE je maksimalan tijekom prve godine primjene lijeka. Prema nekim izvješćima, povećani rizik uočen je kada se upotreba COC-a nastavi nakon pauze od 4 tjedna ili više.
Otprilike 9-12 od 10 000 žena koje uzimaju KOK koji sadrže drospirenon mogu razviti VTE unutar godinu dana, dok je za KOK koji sadrže levonorgestrel ta brojka iznosila oko 6 od 10 000 žena.
Pitanje o mogućoj ulozi proširene vene vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VTE ostaje kontroverzan.
Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.
Poremećaji periferne cirkulacije također se mogu uočiti kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kroničnog upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.
Povećanje učestalosti i jačine migrene tijekom primjene Jess Plusa (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) temelj je za trenutni prekid primjene lijeka.
Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu sklonost venskoj ili arterijskoj trombozi su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (protutijela na kardiolipin, lupus antikoagulans).
Pri procjeni omjera rizika i koristi treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnog stanja može smanjiti rizik od tromboze povezane s njim. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva.

Tumori
Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom COC-a. Međutim, povezanost s primjenom COC-a nije dokazana. Raspravlja se o mogućnosti povezanosti ovih podataka s probirom bolesti cerviksa i s osobitostima seksualnog ponašanja (rjeđe korištenje barijerskih metoda kontracepcije).
Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju KOK ili su ih nedavno uzimale je beznačajno u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Nije dokazana njegova povezanost s primjenom KOK-a. Uočeno povećanje rizika može biti rezultat pažljivog praćenja i više rana dijagnoza rak dojke u žena koje koriste KOK, biološko djelovanje spolnih hormona ili kombinacija oba čimbenika. Žene koje su ikada koristile COC imaju više rani stadiji raka dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.
U rijetkim slučajevima, na pozadini uporabe COC-a, uočen je razvoj benignih, au iznimno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, što je u nekih bolesnika dovelo do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako postoji jaka bol u abdomenu, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.
Ostale države
Kliničke studije nisu pokazale učinak drospirenona na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom bubrega. Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i početnom koncentracijom kalija na gornjoj granici norme, rizik od razvoja hiperkalijemije ne može se isključiti tijekom uzimanja lijekovišto dovodi do zadržavanja kalija u tijelu.
U žena s hipertrigliceridemijom (ili s obiteljskom poviješću ovog stanja), može postojati povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a. Iako je blagi porast krvnog tlaka (BP) opisan u mnogih žena koje su uzimale COC, klinički značajna povećanja su bila rijetka. Međutim, ako se tijekom uzimanja Jess® Plus razvije postojano klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu ovog lijeka i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Lijek se može nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost s primjenom KOK-a nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenja u žučnom mjehuru; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa na pozadini uporabe COC-a.
U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Akutni ili kronični poremećaji funkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja lijeka Jess® Plus dok se funkcija jetre ne vrati u normalu. Ponovna pojava kolestatske žutice, koja se prvi put razvila tijekom prethodne trudnoće ili prethodnog uzimanja spolnih hormona, zahtijeva prekid primjene Jess® Plus.
Iako KOK mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju glukoze, postoji potreba za prilagodbom doze hipoglikemijskih lijekova u bolesnika sa šećernom bolešću koji koriste niske doze oralnih kontraceptiva (ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. tijekom uzimanja lijek Jess® Plus treba izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.
Folati mogu prikriti nedostatak vitamina B12.
Laboratorijska ispitivanja
Uzimanje lijeka Jess® Plus može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, Štitnjača, nadbubrežne žlijezde, koncentracija transportnih proteina u plazmi, pokazatelji metabolizma ugljikohidrata, parametri koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene obično ne idu dalje normalne vrijednosti. Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i koncentraciju aldosterona, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.
Smanjena učinkovitost
Kontracepcijska učinkovitost Jess® Plus može biti smanjena u sljedećim slučajevima: kada se propuste ružičaste tablete, gastrointestinalni poremećaji tijekom uzimanja ružičastih tableta ili kao posljedica interakcija lijekova.
Učestalost i jačina menstrualnog krvarenja
U pozadini uzimanja Jess® Plus, nepravilno (acikličko) krvarenje iz vagine ("točkasto" točkasto i/ili "probojno" krvarenje iz maternice) može se pojaviti tijekom prvih nekoliko mjeseci. Trebate primijeniti sredstva za higijenu i nastaviti uzimati tablete kao i obično. Procjenu bilo kakvog nepravilnog krvarenja potrebno je provesti nakon razdoblja prilagodbe od otprilike 3 ciklusa lijeka.
Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljit pregled kako bi se isključile maligne neoplazme ili trudnoća.
Odsutnost redovitog menstrualnog krvarenja
Neke žene možda neće doživjeti "povlačenje" krvarenja dok uzimaju svjetlonarančaste tablete za ublažavanje. Ako je lijek Jess® Plus uzet u skladu s preporukama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Međutim, ako se režim Jess® Plus ne slijedi i nema dva uzastopna krvarenja "povlačenja", lijek se ne može nastaviti dok se ne isključi trudnoća.
Medicinski pregledi
Prije početka ili nastavka uzimanja lijeka potrebno je upoznati se s poviješću života, obiteljskom poviješću žene, provesti temeljit fizički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase, pregled mliječnih žlijezda), ginekološki pregled, citološki pregled vrata maternice (Papanicolaou test), isključiti trudnoću. Kada nastavite uzimati Jess® Plus, obujam dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuje se pojedinačno, ali najmanje 1 put u 6 mjeseci.
Treba imati na umu da Jess® Plus ne štiti od HIV infekcije i drugih spolno prenosivih bolesti!

Stanja koja zahtijevaju liječnički savjet

• Sve promjene u zdravstvenom stanju, posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Upotrebljavati s oprezom";
• Lokalno zbijanje u mliječnoj žlijezdi;
• Istovremena primjena drugih lijekova (vidjeti također odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima i druge vrste interakcija");
• Ako se očekuje dugotrajna nepokretnost (na primjer, gips se stavlja na donji ekstremitet), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje 4 tjedna prije predložene operacije);
• neuobičajeno obilno krvarenje iz vagine;
• Propustili ste tabletu u prvom tjednu uzimanja pakiranja i imali spolni odnos sedam dana ili manje prije;
• Izostanak drugog krvarenja sličnog menstrualnom dva puta zaredom ili sumnja na trudnoću (nemojte početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja prije nego što se posavjetujete s liječnikom).

Trebate prestati uzimati tablete i odmah se posavjetovati s liječnikom ako postoje mogući znakovi tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neuobičajeno jaka bol iza prsne kosti koja zrači do lijeva ruka; iznenadna pojava nedostatka zraka, neuobičajena, jaka i dugotrajna glavobolja ili napadaj migrene; djelomično ili potpuni gubitak vid ili dupli vid; neartikuliran govor; iznenadne promjene u sluhu, mirisu ili okusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jaka bol u abdomenu; jaka bol u donjim udovima ili iznenadno oticanje bilo kojeg od donjih ekstremiteta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Nije bilo slučajeva štetnog djelovanja Jess® Plus na brzinu psihomotornih reakcija; studije za proučavanje učinka lijeka na brzinu psihomotornih reakcija nisu provedene.

Obrazac za otpuštanje

Filmom obložene tablete. Set: 24 tablete s kombinacijom djelatnih tvari i 4 pomoćne vitaminske tablete smještene su u blister pakiranje (blister) izrađeno od višeslojnog materijala - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE i zatvoreno aluminijskom folijom. 1 blister (set) zalijepljen je izravno u sklopivu kartonsku knjigu. 1 ili 3 knjige na preklop sa zalijepljenim blokom samoljepljivih naljepnica za upis u kalendar termina, zajedno s uputama za uporabu, zapečaćene su u prozirnu foliju. U slučaju 3 seta, na foliju se lijepi naljepnica pakiranja.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Na recept.

Proizvođač

Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Njemačka
Döbereinerstraße 20, D-99427 Weimar, Njemačka
Bayer Weimar GmbH & Co. KG Njemačka
Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Njemačka

Pravna osoba na čije ime se izdaje potvrda o registraciji:
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Njemačka
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Njemačka

Za više informacija i reklamacije obratite se na:
107113 Moskva, 3. Rybinskaya st., 18 zgrada 2

Jedna aktivna Jess tableta (ružičasta) sadrži 20 mikrograma (0,02 mg) etinilestradiola i 3 mg drospirenona.

Jess je monofazni oralni kontraceptiv, što znači da sve ružičaste tablete sadrže jednaku količinu hormona. Neaktivne tablete (bijele) ne sadrže hormone i lažne su (placebo).

Jess pakiranje može sadržavati 1 ili 3 blistera (pločice) tableta. Jedan blister sadrži 28 tableta: 24 aktivne (ružičaste) i 4 neaktivne (bijele).

UPOZORENJE: Lijek ima kontraindikacije. Nemojte početi koristiti ovaj lijek bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.

Analozi

Pripreme Dimia, Jess Plus sadrže iste doze hormona kao Jess.

Prednosti Jess

Kontracepcijske pilule Jess ima antiandrogeno djelovanje. To znači da smanjuju učinak muških spolnih hormona (androgena), koji su zajednički uzrok masnu kožu i akne. Stoga, Jess može imati kozmetički učinak - eliminirati ili barem oslabiti akne (mitesere). Uzimanje Jessa za postizanje kozmetičkog učinka dopušteno je od 14 godina (u nedostatku kontraindikacija).

Jess tablete, za razliku od nekih drugih OK, ne zadržavaju vodu u tijelu, tako da kada se uzimaju, težina žene se ne povećava.

Kako početi uzimati Jess?

Jess možete početi uzimati prvog dana svog menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije) ili prve nedjelje nakon početka menstruacije.

Počevši od 1. dana mjesečnice: uzmite prvu tabletu (ružičastu) prvog dana mjesečnice, a zatim popijte jednu tabletu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Nakon završetka uzimanja ružičastih tableta, uzimajte bijele tablete (placebo) od 25. do 28. dana. Nakon što završite s placebo tabletama, počnite s novim pakiranjem Jessa. Ako ste počeli uzimati Jess od 1. dana mjesečnice, onda kontracepcijski učinak javlja se odmah i ne morate koristiti dodatne kontraceptive. Ako pilule uzimate pravilno i bez prekida, tada također ne trebate koristiti dodatnu kontracepciju dok uzimate placebo pilule (bijele, neaktivne pilule). Ako niste počeli uzimati Jess od prvog dana menstruacije, tada morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon početka uzimanja tableta.

Početak nedjelje: Jess možete početi uzimati sljedeće nedjelje nakon sljedeće mjesečnice (na primjer, ako je vaša mjesečnica započela u utorak, prvu tabletu trebate uzeti sljedeće nedjelje). Međutim, u tom slučaju treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće ako ste prije uzimanja OC-a imali nezaštićeni odnos. Također ćete morati koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon što počnete uzimati tablete (do sljedeće nedjelje).

Pravila za uzimanje Jess

Nakon uzimanja prvih Jess tableta, mjesečnice mogu prestati ili postati manje obilne nego inače. To je normalno i posljedica je utjecaja hormona.

U prvim mjesecima uzimanja Jess-a, mogli biste osjetiti točkasto krvarenje. To je također normalno.

Tablete se uzimaju svaki dan u približno isti sat. Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.

Preporučljivo je piti tablete prema redoslijedu navedenom na pakiranju. Ovo je učinjeno kako se ne biste zbunili.

Ako ste slučajno pomiješali brojeve tableta, ali ste u isto vrijeme pili samo ružičaste tablete, tada se neće dogoditi ništa loše, jer sve ružičaste Jess tablete sadrže istu dozu hormona.

Ako ste slučajno pomiješali brojeve tableta, ali ste umjesto aktivnih (ružičastih) popili neaktivne (bijele), tada se učinak tableta može smanjiti. Što učiniti u ovom slučaju, pročitajte u nastavku, u odjeljku Što učiniti ako propustite tabletu Jess?

Nakon isteka jednog blistera, sljedeći dan morate popiti prvu tabletu iz sljedećeg blistera. Nema prekida između blistera.

Menstruacija obično počinje od 27-28 tablete pakiranja. Primanje novog paketa mora se započeti, čak i ako menstruacija još nije počela ili još nije završila.

Kada će doći do učinka Jess?

Ako uzimate Jess od prvog dana menstruacije, kontracepcijski učinak nastupa odmah i više ga ne morate koristiti.

Ako uzimate Jess od 2-5 dana menstruacije ili od sljedeće nedjelje, tada u tom slučaju trebate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon početka uzimanja tableta.

Kako se prebaciti na Jess s drugog OK-a?

Ako ste prošli mjesec uzimali druge kontracepcijske pilule i želite prijeći na Jess, pridržavajte se ovih pravila:

Ako je u prethodnom pakiranju OK bilo 28 tableta, tada prvu tabletu Jess treba uzeti sljedeći dan nakon završetka prethodnog OK.

Ako je u prethodnom pakiranju OK bila 21 tableta, tada se s prvom tabletom Jess može započeti sljedeći dan nakon završetka prethodnog OK ili 8. dana nakon sedmodnevne pauze.

Kako prijeći na Jess s vaginalnog prstena ili hormonskog flastera?

Prvu tabletu Jess-a u ovom slučaju treba uzeti na dan kada ste izvadili vaginalni prsten ili ga skinuli ili na dan kada trebate staviti novi vaginalni prsten ili zalijepiti flaster.

Kako prijeći na Jess s intrauterinog uloška (IUD)?

Prilikom prelaska na Jess s intrauterinog uloška, ​​prvu tabletu Jess treba uzeti na dan uklanjanja uloška. Unutar tjedan dana nakon početka uzimanja Jessa, koristite dodatnu kontracepciju.

Kako početi uzimati Jess nakon pobačaja?

Nakon pobačaja u ranoj trudnoći (do 12 tjedana), Jess možete početi uzimati na dan pobačaja. Ako je pobačaj kasnio (više od 12 tjedana), Jess tablete se mogu početi uzimati 21. ili 28. dana nakon pobačaja. U tom slučaju potrebno je dodatno se zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali nezaštićeni spolni odnos, tada možete početi piti tablete tek nakon što se uvjerite da niste trudni.

Kako početi uzimati Jess nakon poroda?

Jess možete početi uzimati 21. ili 28. dana nakon poroda. U tom slučaju potrebno je dodatno se zaštititi još 7 dana. Ako ste prije nego što ste počeli uzimati Jess imali nezaštićeni spolni odnos, tada možete početi piti tablete tek nakon što isključite moguću trudnoću. Ako dojite, onda su Jess tablete kontraindicirane za vas.

Što učiniti u slučaju povraćanja ili proljeva tijekom uzimanja Jessa?

Ako se u prva 3-4 sata nakon uzimanja aktivne tablete Jess pojavi povraćanje ili proljev, njezina učinkovitost može biti smanjena. U tom slučaju treba poduzeti iste mjere kao u slučaju propuštanja tablete (ovisno o broju tableta).

Ako se povraćanje ili proljev nastave, potrebno je koristiti dodatnu kontracepciju za vrijeme trajanja probavnih smetnji i još 7 dana nakon završetka.

Što učiniti ako propustite tabletu Jess?

Prije svega, pogledajte koju ste tabletu propustili: ako je bijela (neaktivna), tada se ništa loše neće dogoditi i Jessov učinak se neće smanjiti. Samo bacite ovu tabletu kako slučajno ne biste produžili placebo tablete i nastavili je uzimati prema planu.

Ako je to bila ružičasta, aktivna tableta, računajte koliko ste kasnili s njom. Ako je manje od 12 sati, neće se dogoditi ništa strašno i učinak Jessa neće se smanjiti. Uzmite tabletu čim se sjetite i nastavite prema rasporedu u uobičajeno vrijeme.

Ako ste s uzimanjem pilule zakasnili više od 12 sati (odnosno, prošlo je više od 36 sati od uzimanja prethodne pilule), tada se kontracepcijski učinak pilula može smanjiti. Pogledajte koju ste tabletu propustili:

1 do 7 tableta: Uzmite ovu propuštenu tabletu Jess čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. U roku od tjedan dana nakon što ste propustili tabletu, koristite dodatnu kontracepciju (na primjer,).

8 do 14 tableta: Uzmite ovu propuštenu tabletu Jess čim se sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. Ako ste posljednjih 7 dana uzimali tablete prema pravilima, tada je vjerojatnost trudnoće praktički isključena. Ako ste također propustili uzeti tabletu u zadnjih 7 dana ili kasnite više od 12 sati s uzimanjem tablete, koristite dodatnu kontracepciju tjedan dana nakon što ste propustili tabletu.

Od 15 do 24 tablete: postoje dvije mogućnosti: 1) morate uzeti propuštenu tabletu Jess čim se toga sjetite, čak i ako morate uzeti 2 tablete odjednom (jučer i danas). Zatim nastavite uzimati tablete prema planu u uobičajeno vrijeme. Nakon što ste uzeli 24. tabletu, sljedeći dan uzmite prvu tabletu iz sljedećeg blistera (odnosno, ne uzimate bijele tablete). Ne morate uzimati dodatnu zaštitu ako ste uzimali Jess prema pravilima 7 dana prije nego što ste propustili uzeti tabletu. Ako nije, onda se morate dodatno zaštititi 7 dana nakon propusnice. 2) odbacite ovo pakiranje i započnite novo pakiranje 5. dana. Nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih sredstava.

25 do 28 tableta: Ove tablete su neaktivne, pa je njihovo preskakanje sigurno i ne morate ništa poduzimati. Bacite propuštenu tabletu kako ne biste zalutali i povećali trajanje uzimanja neaktivnih tableta.

Što trebam učiniti ako propustim uzeti nekoliko Jess tableta?

Ako ste propustili bijele tablete, onda je u redu, jer one ne sadrže hormone. Kontracepcijski učinak Jessa u ovom slučaju nije smanjen. Bacite ove tablete kako ne biste produžili vrijeme uzimanja placebo tableta.

Ako ste propustili 2 aktivne tablete za redom u 1. ili 2. tjednu:

Uzmite dvije tablete čim se sjetite propusnice i još 2 tablete sljedeći dan.

Kako biste izbjegli neželjenu trudnoću nakon što ste propustili 2 tablete zaredom, koristite dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon propuštanja.

Ako ste propustili 2 aktivne tablete zaredom u 3. ili 4. tjednu:

Ovaj mjesec možda nećete imati "menstruaciju" - to je normalno. Ako nema "menstruacije" 2 mjeseca za redom, posavjetujte se s ginekologom kako biste isključili moguću trudnoću.

Ako propustite 3 ili više aktivnih tableta za redom:

Ako ste počeli uzimati prvo pakiranje Jessa od prvog dana menstruacije, tada bacite trenutno pakiranje Jessa i počnite uzimati novo pakiranje Jessa od prve tablete istog dana, čim se sjetite da je prošlo .

Ako ste počeli uzimati prvo pakiranje lijeka Jess u nedjelju nakon početka menstruacije, nastavite uzimati jednu tabletu dnevno do sljedeće nedjelje, zatim bacite trenutno pakiranje lijeka Jess i počnite uzimati novo pakiranje od prve tablete u nedjelju.

Morate koristiti dodatnu kontracepciju još 7 dana nakon izostanka menstruacije kako biste izbjegli neželjenu trudnoću.

Morate imati na umu da imate povećan rizik od trudnoće, pa ako nema menstruacije, obratite se svom ginekologu.

Ukoliko niste sigurni kako postupiti u svojoj situaciji, u svakom slučaju koristite dodatne metode kontracepcije dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.

Možete osjetiti točkasto ili probojno krvarenje, slično menstruaciji, 1 do 2 dana nakon što ste propustili uzeti tablete. Nije opasno i povezano je s Jessovim dodavanjima. Nastavite uzimati tablete prema uputama i iscjedak će prestati.

Što trebam učiniti ako uzmem nekoliko Jess tableta istog dana?

Uzimanje 2 tablete u jednom danu nije opasno. Istodobno uzimanje 3 tablete može dovesti do simptoma predoziranja (mučnina, povraćanje), ali u načelu nije opasno.

Krvavi iscjedak tijekom uzimanja Jessa

U prva 2-3 mjeseca nakon što počnete uzimati Jess, mogli biste osjetiti mrljasti smeđi iscjedak. različitim stupnjevima obilje. Nije opasno i ne trebate prestati uzimati Jess zbog toga.

Neke žene mogu osjetiti mrlje oko sredine pakiranja dok uzimaju kontracepcijske pilule. To je također normalno i ne morate zbog toga prestati uzimati Jess.

Može doći do krvarenja ako se preskoči 1 ili više Jess tableta. To sugerira da bi kontracepcijski učinak lijeka Jess mogao biti smanjen, što znači da biste trebali koristiti dodatne metode kontracepcije (na primjer, kondome) u slučaju spolnog kontakta.

Kako odgoditi menstruaciju uz Jess?

Ako trebate odgoditi menstruaciju dok uzimate Jess, tada nakon uzimanja 24 tablete iz pakiranja (posljednja ružičasta tableta), sljedeći dan počnite s novim blisterom (prva ružičasta tableta). Dakle, preskočite uzimanje neaktivnih bijelih tableta.

Uz gore opisani Jess režim, u sredini drugog paketa možete imati, ali obično ova pojava brzo prolazi. Sljedeća mjesečnica može doći tek na kraju drugog pakiranja (na neaktivnim tabletama). Kontracepcijski učinak je očuvan u potpunosti.

Napomena: menstruaciju možete odgoditi samo ako ste uzeli Jess najmanje mjesec dana prije neželjene menstruacije.

Jess i drugi lijekovi

Djelovanje lijeka Jess može biti smanjeno ako uzimate sljedeće lijekove: antibiotike iz skupine penicilina, tetracikline (doksiciklin i dr.) ili rifampicin, fenobarbital, antikonvulzivi od epilepsije (Phenytoin, Carbamazepine), Griseofulvin, pripravci koji sadrže gospinu travu (na primjer, Novo-Passit) i neki drugi.

Smanjenje učinkovitosti lijeka Jess tijekom uzimanja ovih lijekova može uzrokovati točkasto ili probojno krvarenje tijekom uzimanja aktivnih tableta. Ovo nije opasno i trebali biste nastaviti uzimati Jess kao i obično. Cijelo razdoblje liječenja i još 7 dana nakon njegovog završetka koristite dodatne kontraceptive.

Jess i alkohol

Male doze alkohola ne smanjuju učinkovitost Jess tableta. Međutim, dopuštena količina alkohola ovisi o vašoj dobi, težini, metabolizmu i nekim drugim čimbenicima. U prosjeku, tijekom prijema Jess, dopušteno je piti najviše 50 ml votke, 200 ml vina ili 400 ml piva. Ako popijete više od ove količine, morat ćete koristiti dodatnu kontracepciju još tjedan dana nakon pijenja.

Jess i povraćanje, proljev

Kontracepcijski učinak lijeka Jess može se smanjiti povraćanjem i proljevom. Više o tome pročitajte ovdje:

Što učiniti ako nema menstruacije tijekom uzimanja Jessa?

Ako ne dobijete mjesečnicu nakon što završite s pakiranjem, sjetite se jeste li preskočili prošli mjesec.

Ako jeste, uzimanje Jessa treba odgoditi dok ne budete sigurni da niste trudni. Da biste to učinili, možete učiniti ili proći.

Ako ste prošlog mjeseca uzimali tablete u skladu s pravilima, nakon završetka blistera, počnite s novim blisterom. Ako na kraju drugog razdoblja mjehurića ne dođe, trebate odgoditi uzimanje tableta i posavjetovati se s liječnikom kako biste isključili moguću trudnoću.

Pažnja: ako ste u prethodnom mjesecu imali povraćanje, proljev, uzeli ste veliku količinu alkohola ili uzimali lijekove koji mogu smanjiti učinkovitost Jessa, trebate se posavjetovati s liječnikom kako biste isključili moguću trudnoću. O drugim razlozima kašnjenja možete pročitati u članku.

Što trebam učiniti ako zatrudnim dok uzimam Jess?

Ako se potvrdi trudnoća, odmah prestanite uzimati Jess i obratite se ginekologu. Ako planirate nastaviti trudnoću, počnite ga uzimati što je prije moguće.

Prijem Jess uključen rani datumi trudnoća ne može dovesti do abnormalnosti u razvoju fetusa i ne utječe na zdravlje nerođenog djeteta. Stoga možete sigurno napustiti trudnoću koja je tako neočekivano nastala.

Što učiniti ako je menstruacija došla tijekom uzimanja aktivnih tableta?

Na pozadini Jess-a, tijekom uzimanja aktivnih tableta možete doživjeti mrlje različitog stupnja obilja: od 1 tablete do 24. Takve su situacije osobito česte u prvim mjesecima uzimanja Jess-a.

Takvi izlučevine su prihvatljive, ne smanjuju kontracepcijski učinak pilula i ne štete vašem zdravlju. Unatoč ovim iscjedcima, preporučuje se nastaviti uzimati Jess kao i obično - jednu tabletu dnevno. Nemojte prestati uzimati Jess ako imate krvarenja - ukidanje tableta može značajno povećati menstruaciju i dovesti do razvoja krvarenja iz maternice.

Uzimanje Jessa prije operacije

Ako idete na operaciju (iz bilo kojeg razloga), morate prestati uzimati Jess mjesec dana (4 tjedna) prije operacije. To se radi kako bi se smanjio rizik od krvnih ugrušaka. Ako je potrebna hitna operacija, svakako recite anesteziologu ili kirurgu da uzimate kontracepcijske pilule. U tom će slučaju liječnik poduzeti dodatne mjere za smanjenje rizika od krvnih ugrušaka.

Možete nastaviti uzimati Jess 2 tjedna nakon što se možete sami kretati.

Koliko često moram posjećivati ​​ginekologa dok uzimam Jess?

Čak i ako vam ništa ne smeta, morate profilaktički posjetiti ginekologa barem jednom godišnje. Ako imate bilo kakvih tegoba ili nuspojava, obratite se svom ginekologu što je prije moguće.

Zdravo.

U subotu ujutro popila sam zadnju tabletu antibiotika Klacid (djelatna tvar je klaritromicin). Također, u subotu navečer sam počela piti Jess od prve tablete, jer. prvi dan menstruacije.

Jako me zanima pitanje kako će djelovati jedno na drugo Jess i "klaritromicin" koji još ostaje u tijelu nakon kure antibiotika? Jako sam zabrinuta da bi djelovanje Jessa moglo biti oslabljeno zbog klaritromicina ili da će se pojaviti ozbiljne nuspojave.
U nadolazećim danima moguća je nezaštićena PA, pa me baš zanima da li je moguće tjedan dana nakon uzimanja Klacida ne voditi računa o dodatnoj kontracepciji?

Hvala vam na odgovorima na ova pitanja.

Nije jasno kako će lijekovi utjecati jedni na druge. Da biste to znali sa sigurnošću, morate potrošiti dugo klinička istraživanja na žene koje uzimaju oba lijeka u isto vrijeme. ozbiljan nuspojave malo je vjerojatno da će se pojaviti jer lijekovi imaju različite mehanizme djelovanja i točke primjene. Ako ste jako zabrinuti, koristite barijerne metode kontracepcije unutar 7 dana nakon prestanka uzimanja klaritromicina.

interakcija lijekova

Interakcije oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima, nekim antibioticima) mogu dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjene pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove trebaju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.
Utjecaj na jetreni metabolizam
Primjena lijekova koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; postoje i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin i pripravke koji sadrže gospinu travu.
Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije također mogu utjecati na jetreni metabolizam.
Utjecaj na enterohepatičku cirkulaciju.
Prema odvojenim studijama, neki antibiotici (npr. penicilini i tetraciklini) mogu smanjiti enterohepatičku cirkulaciju estrogena, čime se smanjuje koncentracija etinilestradiola.
Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime i unutar 28 dana nakon njihovog prekida, potrebno je dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode.
Tijekom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilin i tetraciklin) i unutar 7 dana nakon njihovog prekida, trebate dodatno koristiti barijeru kontracepcijske metode. Ako razdoblje korištenja barijerne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakiranju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Jess-a bez uobičajene stanke u uzimanju tableta.
Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan utjecaj inhibitora sustava citokroma P450 na metabolizam drospirenona.
Oralni kombinirani kontraceptivi mogu interferirati s metabolizmom drugih lijekova, što dovodi do povećanja (npr. ciklosporina) ili smanjenja (npr. lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.
Na temelju in vitro studija interakcija, kao i in vivo studije na dobrovoljkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih tvari lijeka malo vjerojatan. .
Postoji teoretska mogućnost povećanja razine kalija u serumu u žena koje primaju Jess istovremeno s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste angiotenzin II receptora, neke protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitori ili indometacina, nije bilo značajne razlike između razina kalija u serumu u usporedbi s placebom. Međutim, u žena koje uzimaju lijekove koji mogu povećati razinu kalija u serumu, preporučuje se određivanje koncentracije kalija u serumu tijekom prvog ciklusa uzimanja Jessa.
Da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za uporabu odgovarajućih lijekova.

Oralni kontraceptivi jedan su od najpouzdanijih načina sprječavanja neželjene trudnoće. Indeks Pearl, koji odražava broj trudnoća koje su se dogodile godišnje kod žena koje koriste određenu metodu kontracepcije, najniži je i iznosi 0,15-0,5. Za usporedbu, kondom ima tu brojku 12. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke. Na primjer, kontracepcijske pilule Jess imaju antiandrogeni učinak i mogu ukloniti neke kozmetičke nedostatke kože.

Što je uključeno?

Jedan blister sadrži 28 tableta. Njih 24 su aktivne, sadrže hormonsku komponentu, a posljednje 4 tablete su dude. Oni su neophodni za održavanje ritma uzimanja lijeka.

Aktivni aktivni sastojak su estrogenske i progestogenske komponente, koje su predstavljene sljedećim tvarima:

• etinilestradiol u obliku betadex klatrata - 20 mcg;
• drospirenon - 3 mg.

Sastav Jess i Jess plus odlikuje se prisutnošću dodatne tvari - Metafolina - u sastavu potonjeg. Uključen je u aktivne 24 tablete i također je glavna komponenta 4 dodatne tablete.

Farmakološki učinci

Akcijski hormonski lijek na temelju sposobnosti suzbijanja. Ne dolazi do sazrijevanja jajne stanice, što znači da je trudnoća nemoguća. Stanje cervikalne sluzi se mijenja: postaje viskoznija, tako da većina spermija ne prodire u šupljinu maternice. U skladu s uputama, trudnoća pri uzimanju Jessa praktički je isključena.

Pozitivni učinci na menstrualni ciklus uključuju:

• trajanje ciklusa je izravnano;
• smanjuje se bol tijekom menstruacije;
• smanjuje se intenzitet krvarenja.

Smanjenje gubitka krvi pozitivno utječe na opće stanje organizma. U žena s tendencijom anemije, razina hemoglobina dolazi do normalne vrijednosti.

Dokazano je preventivno djelovanje na pojavnost raka jajnika i endometrija.

Gestagennoe djelovanje osigurava drospirenon. Ima antimineralokortikoidni učinak koji se očituje u sljedećem:

• smanjenje ozbiljnosti edema prije menstruacije, koji se javljaju pod utjecajem estrogena;
• sprječava skup viška tjelesne težine zbog uklanjanja tekućine;
• pomaže nositi se s manifestacijama.

Drospirenon djeluje kao antiandrogeni lijek. Time se smanjuje mašćenje kože, kose, uklanjaju akne (akne). U kombinaciji s estrogenskom komponentom, drospirenon normalizira profil lipida u krvi povećavajući HDL.

Koja je razlika između Jess i Jess plus?

Kao što je gore spomenuto - u dodatnoj komponenti. Kalcijev levomefolat ili metafolin je biološki aktivan oblik folne kiseline (vitamin B₉). Folati sudjeluju u nuklearnoj diobi stanica. S njihovim nedostatkom, reprodukcija stanica pati, proces stvaranja crvenih krvnih stanica također je poremećen, što dovodi do anemije nedostatka folne kiseline.

Potreba za vitaminom B₉ povećava se tijekom trudnoće i dojenja. Uključivanje folata u sastav osigurava zasićenost tijela ovim vitaminom. Dakle, nakon prekida uzimanja lijeka ili preskakanja tableta i slučajne trudnoće, žena je zaštićena od nedostatka folne kiseline, a fetus od oštećenja neuralne cijevi. Također, folati su uključeni u proces hematopoeze i stvaranje hemoglobina, što pozitivno utječe na krvnu sliku.

Kome je prikazana Jess?

Glavni učinak lijeka je kontracepcijski, pa se na njemu temelje indikacije za uzimanje, uzimajući u obzir dodatne učinke:

• Kontracepcija u žena s teškim edematoznim sindromom prije menstruacije.
• Kontracepcija kod povećane masnoće kože i sklonosti aknama.
• Prevencija nedostatka folata u kombinaciji s kontracepcijom u žena koje planiraju buduću trudnoću.
• Teški oblici PMS-a u kombinaciji sa zaštitom od trudnoće.

Jess se odnosi na monofazne kontraceptive niske doze. Idealan je za prvu upotrebu kod tinejdžera. Preduvjet je da djevojka ima menstruaciju. Prije početka, ne može se uzeti. Kontracepcijsko djelovanje spasit će djevojčicu od neželjene trudnoće u ovoj dobi, a antiandrogeno djelovanje poboljšat će stanje kože, što se kod adolescenata često javlja kod pojačane masnoće i akni.

U kojim slučajevima lijek nije prikladan?

Prije nego počnete uzimati lijek, trebate razgovarati sa svojim liječnikom o postojećim pojedinačnim kontraindikacijama. U pozadini njegove uporabe mogu se intenzivirati neka bolna stanja.

Kontraindikacije za uzimanje Jessa

• Individualna netolerancija na jednu od komponenti lijeka ili alergijska reakcija.
• Venska ili arterijska tromboza koja se dogodila prije ili je u tijeku ovaj trenutak. Manifestacija ovog stanja je infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija i cerebrovaskularni poremećaji.
• Ako postoje stanja koja prethode razvoju tromboze ili mogu ići u nju: prolazni ishemijski napadi, angina pektoris.
• U žena s dijagnosticiranom nasljednom sklonošću trombozi arterija ili vena s nedostatkom antitrombina III, nedostatkom proteina C ili S, povećanom koncentracijom homocisteina u krvi, prisutnošću protutijela na fosfolipide (na kardiolipin, kao kao i lupus antikoagulans).
• U uvjetima u kojima se povećava rizik od tromboze: kirurški zahvati, ozljede nogu, produženi odmor u krevetu.
• Dijagnosticirana migrena s fokalnim neurološkim simptomima u povijesti ili trenutno. U patogenezi razvoja migrene važna je koncentracija estrogena. U nekim slučajevima, s povećanom količinom hormona, manifestacije migrene se povećavaju. Ako mu prethodi aura, tada se povećava rizik od ishemijskog moždanog udara. Stoga se ženama koje pate od migrene propisuju gestagenski kontraceptivi ().
• Dijabetes melitus u fazi kada su se razvile vaskularne komplikacije (lezije mikrožila retine, bubrega, udova, srca).
• Pankreatitis, u kojem postoji izraženo povećanje triglicerida u krvi.
• Akutne bolesti jetre, kronične bolesti u akutnom stadiju, stanja praćena zatajenjem jetre. Dopušteno je uzimati lijek s normalizacijom jetrenih testova kod žena s akutnim bolestima.
• akutno zatajenje bubrega ili teške patologije bubrega.
• Adrenalna insuficijencija.
• Maligni i benigni tumori jetre u povijesti ili sada.
• Dijagnosticirani zloćudni tumori ovisni o hormonima u prošlosti ili sada, osobito reproduktivnih organa i mliječnih žlijezda.
• Neutvrđeni uzrok vaginalnog krvarenja. U nekim slučajevima, pojava mrlja može biti povezana s tumorskim procesom. Korištenje hormona često ubrzava napredovanje patologije.
• Trudnoća ili njezina pretpostavka.
• razdoblje dojenja.

Lijek sadrži laktozu, pa se ne koristi za nedostatak laktaze, intoleranciju na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Postoje relativne kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir u svakom slučaju pojedinačno i povezati mogući rizik od pogoršanja i koristi od primjene lijeka. Dakle, Jess se uzima s oprezom kada:

• Nasljedna predispozicija za trombozu. Određuje se prisutnošću takve bolesti u najbližoj rodbini. Što je mlađa dob kada su se dogodile vaskularne nesreće, veća je vjerojatnost recidiva kod pacijenta dok je uzimao Jess.
• Kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, prirođene i stečene mane srčanih zalistaka.
• Nasljedni angioedem je bolest povezana s insuficijencijom sustava komplementa, koja se manifestira naglim oticanjem udova, grkljana, što dovodi do gušenja.
• Bolesti s mogućim oštećenjem periferne cirkulacije: nekomplicirani dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, hemolitički uremijski sindrom, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena.
• Druge bolesti jetre koje nisu navedene u apsolutnim kontraindikacijama. Uvijek treba uzeti u obzir da se stanje tijekom uzimanja KOK-a može pogoršati ili prijeći iz remisije u egzacerbaciju.
• Hipertrigliceridemija je stanje povećane koncentracije triglicerida u krvi. Može se komplicirati akutnim kardiovaskularnim bolestima, akutnim pankreatitisom.
• Žutica koja se razvila tijekom trudnoće, svrbež na pozadini kolestaze, kolelitijaza. Kao i Sydenhamova koreja, herpes, porfirija, koji su se pojavili tijekom razdoblja rađanja djeteta.
• U postporođajnom razdoblju, ako je od poroda prošlo manje od 21-28 dana. Također morate izbjegavati dojenje.

Ako se pojave stanja koja vas prisiljavaju da prestanete uzimati Jess ili Jess plus, morate koristiti nehormonske kontraceptive dok se ne posavjetujete s liječnikom.

Povezanost s trudnoćom i dojenjem

U trudnica je zabranjeno korištenje hormonskog lijeka. Ako se u pozadini korištenja kontraceptiva, kao rezultat nepoštivanja uputa, sumnja na trudnoću, odmah prestanite piti hormone i posavjetujte se s liječnikom.

Provedene studije nisu otkrile negativan učinak oralnih kontraceptiva niske doze na začeće ili razvoj djeteta ako su uzimani prije trudnoće ili iz nemara u početnom razdoblju.

Lijek je kontraindiciran za dojilje. Za one koji žele kombinirati dojenje i hormonsku kontracepciju, ginekolozi preporučuju lijek Lactinet ili hormonski vaginalni prsten Nova-Ring.

Zamke u obliku neželjenih učinaka

Bilo koji medicinski proizvod pojedinačni pacijenti može uzrokovati neželjene učinke. Njihova pojava nije obavezna, ali kada se pojave u većini slučajeva, to može zahtijevati prekid lijeka. Najčešće nuspojave Jess-a su sljedeće:

• mučnina;
• bol u mliječnim žlijezdama;
• nepravilno krvarenje iz maternice.

Najžešći neželjene reakcije su tromboembolije arterija ili vena.

Tijekom kliničkih ispitivanja utvrđeno je sljedeće mogući učinci, koji su navedeni silaznim redoslijedom njihove učestalosti pojavljivanja.

1. Sa strane živčani sustavčesto postoji migrena, rijetko može smetati perestezija.
2. Mogući psihički poremećaji: promjene raspoloženja, prelazak u depresivno raspoloženje ili depresiju. Rjeđe se javlja smanjenje seksualne želje ili potpuna anorgazmija. Neke se žene žale na nesanicu.
3. Utjecaj na kardiovaskularni sustav: venska ili arterijska embolija je ozbiljna komplikacija, ali prema studijama, rijetko se razvija. Ta stanja uključuju okluziju periferne duboke vene, emboliju plućne arterije, infarkt miokarda, moždani udar ili srčani udar. Primjećuje se pojava tahikardije, krvarenja iz nosa.
4. Za probavni sustav uporaba hormona može uzrokovati mučninu, bolove u trbuhu, nadutost, nadutost i zatvor. Ponekad postoji bol u desnom hipohondriju.
5. Na dijelu kože moguć je razvoj multimorfnog eritema, pojava svrbeža, osipa, ekcema, suhe kože, alopecije, kontaktnog dermatitisa.
6. Za spolne organe moguće je razviti kandidni vulvovaginitis, rijetko ili oskudno krvarenje nalik menstrualnom, suhoća rodnice, pozitivno. Rijetko se razvija cervikalni polip, cista jajnika, atrofija endometrija.
7. Reakcije krvi mogu uključivati ​​anemiju i trombocitopeniju.

Uobičajene reakcije na korištenje hormonsko sredstvo može postati astenija, loš osjećaj, pojava perifernog edema. Izgled bilo koje neželjeni učinak zahtijeva ukidanje Jess.

Kako uzeti Jess?

Opća pravila su sljedeća:

1. Prvog dana menstruacije popijte prvu tabletu, označenu brojem 1 na pakiranju.
2. Svaki dan, otprilike u isto vrijeme, popijte sljedeću tabletu po broju. Ispire se s malom količinom vode.
3. Ne možete preskočiti uzimanje tablete.
4. Ne možete promijeniti numeriranje tableta, vrijedi se kretati strogo brojevima.
5. Pakiranje je dizajnirano za 28 dana.
6. Nakon što potrošite jedno pakiranje, sljedeći dan počnite sa sljedećim.

Menstruacija pri uzimanju Jessa počinje 2 dana nakon prijelaza s aktivnih tableta na placebo. Ne prestaju odmah nakon prelaska na novo pakiranje, već mogu trajati još 2-3 dana.

Postoje neke značajke korištenja lijeka nakon određenih stanja:

• Prelazak na Jess nakon drugog oralnog kontraceptiva, hormonskog prstena ili: prva tableta se pije sljedeći dan nakon prekida uzimanja prethodnog lijeka. Ako se prelazi s flastera ili vaginalnog prstena, tada se pilula pije isti dan kada treba zalijepiti novi flaster.
• Prelazak s mini-pilule: može se učiniti svaki dan, bez prekida.
• Uklanjanje: prijelaz na Jess istog dana, ali tijekom prvih 7 dana morate koristiti dodatne metode kontracepcije.

Kako uzeti Jess prvi put nakon pobačaja?

Ovisi o vremenu prekida trudnoće. Žene koje su imale pobačaj prije 12 tjedana uzimaju tabletu na dan zahvata. Ako je prekid učinjen do 21 tjedna iz medicinskih razloga, kao i nakon poroda, Jess se pije 21-28 dana. Ako kasnije počnete piti hormone, tada morate koristiti kontraceptive barijere 7 dana. One žene koje su imale spolne odnose prije uzimanja trebaju se uvjeriti da nisu trudne i pričekati prvu menstruaciju.

Radnje u slučaju prolaza

Što trebam učiniti ako žena propusti tabletu? Sve ovisi o broju propuštenih tableta. Ako je neaktivan jedan od posljednjih, tada prolaz nema nikakvih posljedica, može se zanemariti i možete početi koristiti novi paket u traženo vrijeme.

Kašnjenje manje od 12 sati ne smanjuje kontracepcijski učinak. Zaboravljenu tabletu potrebno je popiti što prije, a sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ako je pauza duža od 12 sati, kontracepcijski učinak može biti smanjen.

Propustio bilo koju od 1 do 7 tableta

Odmah uzmite propuštenu tabletu. Ponekad to znači uzimanje propuštene i sljedeće tablete u isto vrijeme. Za uspostavljanje veze hipotalamus-hipofiza-jajnici potrebno je 7 dana, pa se za to vrijeme koristi kondom.

8 do 14 tableta

Popijte propuštenu tabletu i sljedeću, ponekad u isto vrijeme. Ako je u prethodnih 7 dana žena uzimala lijek u skladu s uputama, nema potrebe koristiti dodatne kontracepcijske mjere. Ako nije, onda morate koristiti kondom dodatnih 7 dana.

15-24 dana

Ako nije bilo drugih grešaka u primjeni lijeka prethodnih dana, tada se ne možete brinuti i uzeti, kao i prije, propuštenu dozu i u pravo vrijeme naknadni. Ako je bilo grešaka, postoje dvije mogućnosti:

1. Uzmite propuštenu dozu, a zatim potrebnu tabletu u pravo vrijeme. Paket se pije do neaktivne faze. Preostale 4 tablete se bacaju i odmah počinju s novim pakiranjem, bez čekanja na početak menstruacije.
2. Nakon propusnice broje se 4 dana i kreće novi paket. Preostala kontracepcijska sredstva se bacaju. Ako krvarenje nije počelo u ova 4 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom i uvjeriti se da nema trudnoće.

Uz povraćanje koje se dogodilo unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka, moguće je smanjenje kontracepcijskog učinka. Pri tome se pridržavaju sljedećih pravila:

1. Uzmite tabletu prema jednoj od shema, kao kada preskočite dozu na vrijeme.
2. Koristite dozu s istim brojem iz dodatnog pakiranja.

Neke značajke recepcije

Mora se zapamtiti da hormonski kontraceptivi mogu povećati vjerojatnost razvoja tromboembolije. Stoga, ako postoje stanja koja dodatno povećavaju iste rizike, potrebno je oprezno uzimanje hormonskih tableta i dodatni pregled. To su sljedeća stanja:

• pušenje kod žena starijih od 35 godina;
• pretilost;
• arterijska hipertenzija;
• dugotrajni ležeći položaj zbog ozljeda, kirurških operacija.

Ako je operacija planirana, tada je potrebno prekinuti uzimanje Jessa i svih drugih KOK-a na mjesec dana. Nakon dugotrajne imobilizacije, uporaba hormona može se nastaviti najranije nakon 2 tjedna.

Smeđi iscjedak u sredini ciklusa može biti uznemirujući tijekom prva dva mjeseca nakon početka uzimanja Jessa. Stoga se prva tri ciklusa nazivaju razdobljem prilagodbe i ne uzimaju se u obzir pri procjeni krvarenja.

Ako se krvarenje pojavilo nakon normalnih ciklusa ili ne prestaje nakon razdoblja prilagodbe, tada je potrebno temeljito ispitivanje kako bi se isključila onkološka neoplazma.

Ponekad nakon završetka aktivnih tableta pri prelasku na placebo tablete nema mjesečnice. Ako se to dogodilo samo jednom, onda nema razloga za zabrinutost. Ali u nedostatku menstruacije za dva ciklusa, morate posjetiti liječnika.

Korištenje Jessa u endometriozi može imati pozitivan učinak. Djelovanje lijeka ne dopušta endometriju da aktivno raste, normalni hormonalni ritam je nametnut tijelu. Pod utjecajem ovih čimbenika, žarišta endometrioze mogu smanjiti svoju aktivnost. Ali s teškom endometriozom, korištenje COC-a za liječenje je neučinkovito.

U nekim slučajevima potrebno je odgoditi početak menstruacije. To se može učiniti hormonskom kontracepcijom. Da biste to učinili, nakon završetka uzimanja aktivnih tableta, sljedeći dan morate započeti novo pakiranje, zanemarujući placebo tablete. Pijte drugi paket bi trebao biti do kraja. Ali prečesto pribjegavanje ovoj metodi nije preporučljivo. To može dovesti do hormonalne neravnoteže.

Interakcija s drugim lijekovima

Ponekad morate koristiti kombinirane oralne kontraceptive istodobno s drugim lijekovima. Učinkovitost bilo koje strane može se promijeniti, kod COC-a kontracepcijski učinak može se smanjiti ili se nuspojave mogu povećati.

Većina lijekova se metabolizira u jetri. To se može dogoditi na različite načine: uz pomoć mikrosomalne oksidacije, konjugacijom s proteinima, kroz sustav citokroma P-450. Neke tvari mogu pojačati ili inhibirati te procese, što utječe na metabolizam lijekova.

Lijekovi koji mogu inducirati mikrosomalne jetrene enzime uzrokuju povećanje klirensa (koeficijent neutralizacije) spolnih hormona. Ovo su takvi lijekovi:

• fenitoin;
• karbamazepin;
• Rifampicin;
• barbiturati;
• Primidon;
• Griseofulvin.

Sličan učinak ima i gospina trava.

Kompatibilnost lijeka Jess i alkohola ovisi o dozi. Kod niske doze (čaša vina) neće biti značajnog utjecaja na metabolizam. Ali uz stalnu upotrebu alkohola, induciraju se i mikrosomalni enzimi jetre, što znači da se učinkovitost Jessa može smanjiti.

Jess i antibiotici se mogu kombinirati, ali kod liječenja nekih od njih potrebni su dodatni. Penicilini i tetraciklini mogu smanjiti cirkulaciju estrogena u jetri smanjujući koncentraciju etinilestradiola, glavne komponente Jessa. Ako je potrebno, istovremeno uzimajte antibiotike kao što su ampicilin, amoksicilin, tetraciklin, tijekom cijelog razdoblja liječenja i tjedan dana nakon njega koristite kondom.

Odvikavanje od droga i planiranje trudnoće

U jednom trenutku žena odluči da treba trudnoću i odluči kako prestati piti Jess. Najbolji način je popiti paket do kraja i ne započeti novi. Kontracepcijski učinak može se održati tjedan dana. Ali u roku od 2-3 dana, kao i obično, trebala bi početi menstruacija. Sljedeća menstruacija također bi trebala početi na vrijeme, ali može biti intenzivnija. Također možete prestati uzimati Jess bilo kojeg dana.

Kašnjenje menstruacije nakon ukidanja Jess za sljedeći ciklus može se pojaviti zbog trudnoće. Potrebno je napraviti test i uvjeriti se ili posjetiti liječnika i izvaditi krv na hCG.

Ako je COC propisan za kratko razdoblje od 3-6 mjeseci, tada se nakon prekida uzimanja lijeka menstrualni ciklus odmah uspostavlja. Stoga se trudnoća može planirati u prvom ciklusu nakon otkazivanja. Oralni kontraceptivi, koji se propisuju kratkotrajno, imaju povratni učinak (recoil effect). Ovo svojstvo je zbog činjenice da pod utjecajem hormona jajnici dobivaju određeno vrijeme za odmor, ali nakon njegovog otkazivanja aktivno su uključeni u rad. Stoga, u zdravih žena koje su kratko vrijeme uzimale Jess, začeće se može dogoditi u sljedećem ciklusu nakon otkazivanja. Povećava se vjerojatnost višestruke trudnoće.

Ako su korišteni COC-i Dugo vrijeme bez prekida, osobito unutar 1-2 godine, tada je prekid ponekad popraćen razdobljem oporavka ciklusa. Tijelu je potrebno 2-3 mjeseca da normalizira vlastitu funkciju jajnika. To se posebno odnosi na žene starije od 30 godina. Kako bi se izbjegle takve posljedice, preporučuje se svake godine napraviti pauzu od 1-2 mjeseca u korištenju kontraceptiva.

S obzirom na visok Pearl Index za COC, pitanje je li moguće zatrudnjeti tijekom uzimanja Jessa nije relevantno. U skladu s uputama za lijek, nedostatkom propuštenih tableta ili ispravnim radnjama u slučaju takvog propusta, vjerojatnost začeća teži nuli.

Posebno pakiranje

Proizvođači su se pobrinuli za zaboravne žene i posebno dizajnirali takvo pakiranje kako bi bilo lako kretati se ne samo redoslijedom prijema, već i povezati ga s danima u tjednu.

U preklopno pakiranje zalijepljen je blister u kojem se nalaze 24 ružičaste tablete s djelatnom tvari i 4 narančaste tablete s placebo učinkom.

Tu je i blok naljepnica od 7 traka, od kojih svaka počinje s jednim od dana u tjednu, a potom redom slijede ostali. Kada žena počne uzimati Jess, mora odrediti trenutni dan u tjednu i odabrati traku koja njime počinje. Naljepnica se prenosi na prednju stranu blistera iznad prvog pored tableta, počevši od početnog. Tako će uvijek biti moguće saznati po danima u tjednu je li uzeta potrebna doza, koliko je dana propušteno i kada početi piti sljedeći paket.

Jess ili neka druga droga?

Mreža ljekarni predstavlja veliki broj kombiniranih oralnih kontraceptiva. Na prvi pogled, oni su analozi Jess u sastavu, ali to nije uvijek slučaj. Samo liječnik može odrediti što je najbolje za pojedinog pacijenta. Mnogi od lijekova imaju dodatne učinke ili, unatoč sličnom sastavu, različitu dozu. Neki trgovački nazivi mogu se međusobno usporediti. Pa Jess ili...

...Yarina

Sastav pripravaka je sličan, ali se doza aktivnih tvari povećava na 30 μg etinilestradiola i 3 mg drosperinona. Također ima nathiandrogenic učinak, ali izraženiji od Jessa. Stoga se preporučuje kod teškog PMS-a, kao i značajnih znakova hiperandrogenizma. Svrha propisivanja lijekova je ista.

Prijelaz s Jessa na Yarinu može biti potreban ako lijek s nižom dozom nije smanjio ozbiljnost PMS-a, otekline. Obrnuti prijelaz može biti potreban u slučajevima kada su nuspojave Yarine zabrinjavajuće. Utvrđeno je da se ponekad smanjenjem doze smanjuje i težina nuspojava.

…Dimia

Pripreme su potpuni analozi u sastavu. Jedina razlika je u tome što je Dimia generička Jess. Oni. ovaj hormonalni lijek proizvodi se prema licenci farmaceutske tvrtke koja je razvila Jess, ali od strane druge tvrtke. Nije sudjelovala u razvoju, nije imala materijalne troškove, tako da je trošak generičkog lijeka niži od originalni lijek. Ponekad postoje razlike u pripremi sirovina i nekim tehnološkim aspektima, pa mnogi generike smatraju manje učinkovitima. Oba ova COC-a preporučuju se za primjenu u mlađoj dobi u adolescenata koje nisu rodile kao najsigurnije.

…Klaira

Razlike među njima su značajne. Qlaira se odnosi na trofazna hormonska sredstva. U svom pakiranju nalazi se pet vrsta tableta. Prvi tip sadrži samo estradiolvalerat. Drugi tip je nadopunjen dienogestom, progestagenskom komponentom. Kod trećeg tipa kombinacija je slična, ali se povećava doza gestagena. Četvrta vrsta tableta (1 kom) također sadrži samo estrogen. Zadnja dva su placebo. U paketu je ukupno 28 komada.

Dienogest u sastavu Qlaire ima i antiandrogeno djelovanje. Klaira se preporučuje ženama s visokim koncentracijama estrogena u krvi, kao i obilnim dugim menstruacijama. Najčešće su ti pacijenti stariji od 40 godina. Također, estrogena komponenta bori se protiv promjena povezanih sa starenjem kao što je suhoća vagine.

…Janine

Liječnik će vam pomoći odabrati pravi hormonski lijek, jer. oba lijeka su monofazni oralni kontraceptivi. Ali u sastavu Jeanine, drospirenon je zamijenjen dienogestom, drugim oblikom progestagena, koji također ima antiandrogeni učinak. Neke žene prijavljuju izraženije nuspojave uzimanja Jeanine. Stoga se COC-i mogu pokušati zamijeniti ako je jedan od njih netolerantan.

…Logest

Sastav koristi gestoden kao progestagensku komponentu. Ali on nema dodatne efekte karakteristične za Jess. Stoga se koristi samo u svrhu kontracepcije. Može se koristiti kod tinejdžerica nakon pojave prve menstruacije.

... Diane-35

Ima kontracepcijsko, estrogeno, antiandrogeno i gestageno djelovanje. To je osigurano sastavom lijeka koji uključuje etinilestradiol u dozi povećanoj na 35 μg i ciproteronacetat. U pozadini uporabe Diane-35 može se primijetiti povećanje tjelesne težine. Dodatni učinci koriste se kod akni, androgene alopecije, seboreičnog dermatitisa, hirzutizma, tj. izraženije manifestacije.

…Regulon

Sastav uključuje etinilestradiol i desogestrel. Potonji ima slabu antiandrogenu i anaboličku aktivnost. Kod primjene Regulona manje su izražene nuspojave kao što su smanjena seksualna želja, depresivno raspoloženje i depresija. Nije karakteristično za uočavanje u sredini ciklusa. Ali može doći do povećanja tjelesne težine i napumpanih grudi.

Odabir hormonskog sredstva treba obaviti liječnik, na temelju stanja pacijentice, njezinog načina života, postojećih bolesti. Također je potrebno uzeti u obzir sljedeće značajke, u kojima su neki KOK posebno učinkoviti, dok drugi mogu samo pojačati neželjene manifestacije:

• za akne, trebate odabrati Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
• s bujanjem mliječnih žlijezda, potrebno je smanjiti dozu etinilestradiola na 20 mcg, što je moguće u Jess i Dimia;
• trofazni kontraceptivi, na primjer, Qlaira, nose se sa suhoćom vagine;
• sa smanjenjem libida, brljanje u sredini ciklusa potrebni su Klaira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Zhanin;
• Od teške menstruacije pomoći će Novinet, Miniziston, Mercilon;
• izostanak menstruacije - trofazni COC.

Kombinirani oralni kontraceptivi su sredstvo za sprječavanje neželjene trudnoće, ali ne mogu zaštititi od genitalnih infekcija. Stoga, kada imate nezaštićeni odnos s novim partnerom, morate koristiti kondom.