Tijekom uzimanja novaringa može doći do menstruacije. Prstenasti kontraceptiv - vaginalni ženski hormonski agens nove generacije

Samodostatnost i uspjeh moderne žene omogućuje joj da planira svoj životni stil onako kako želi.

Prošla su vremena kada su žene bile malo svjesne kontracepcijskih metoda. Jedna od inovacija u kontracepciji može se uspješno nazvati kontracepcijom Nuvarirajući prsten- hormonska metoda koja sprječava neželjenu trudnoću.

Trošak jednog prstena kreće se od 975 do 1730 rubalja. Paket s tri prstena je skuplji.

Upute za korištenje Nuvaring prstena

Zaštitna svojstva vaginalnog prstena temelje se na djelovanju etonogestrela, derivata progestagena, i etinilestradiola. Potonji je naširoko korišten estrogen u kontraceptivima. Glavni učinak prstena temelji se na inhibiciji ovulacije.

Kako koristiti kontracepcijski prsten NovaRing?

• Prsten se stavlja u vaginu udobno za ovu pozu.
• Od trenutka umetanja prsten mora ostati u vagini. tri tjedni.
• Nakon tri tjedna, prsten se mora ukloniti, menstruacija će početi.
• Nakon tjedan dana pauze, unesite novi Nuvarirajući prsten.

Nuvaring se uvodi između prvog i petog dana menstrualnog ciklusa.

Ako menstruacija nije završila peti dan, prsten se još uvijek mora staviti u vaginu 5 dan ciklusa.

U prvih sedam dana od pronalaska prstena morate koristiti kondom.

Nakon poroda ili pobačaja, prsten se može koristiti kao kontracepcijsko sredstvo Četvrta tjedan.

Kontraindikacije za korištenje vaginalnog prstena

Kontraindikacije za korištenje prstena su takve bolesti žene:

• tromboza vene
• predispozicija za stvaranje tromba
• dijabetes
• vaginalno krvarenje bez poznatog uzroka
• maligni tumori
• pankreatitis
• alergijska reakcija na komponente lijeka
• trudnoća
• dojenje
• ulcerozni kolitis
• pušenje u starijoj dobi 35 godine
• kronični zatvor

Kada prsten ispadne, kontracepcijsko svojstvo prstena ostaje nekoliko sati i ne može doći do neželjene trudnoće.

Potrebno je što prije staviti prsten u vaginu.

Recenzije žena koje su koristile Nuvaring prsten

Sve više žena odabire vaginalni prsten kao metodu kontracepcije.

Nuvaring prsten koji se koristi, čije su recenzije različite, izaziva neke kontroverze među ženama. Uglavnom se tiču ​​visoke cijene kontraceptiva. Kao što recenzije pokazuju, prsten ima svoje prednosti:

• menstruacija postaje redovita i predvidljiva
• smanjena bol tijekom menstruacije
• smanjuje intenzitet krvarenja tijekom menstruacije
• smanjuje rizik od razvoja anemije

Anastasia, 25 godina: koristila spiralu dugo vremena.

Julia, 30 godina: Dugo sam razmišljala o ovoj metodi kontracepcije. Nije bilo sumnje u pouzdanost metode. Odlučila sam koristiti prsten prije godinu dana i još uvijek nisam požalila. Prsten nikada ne ispada i vrlo je učinkovit.

Anna, 32 godine: Za razliku od drugih hormonalnih metoda, prsten je modernim sredstvima od neželjene trudnoće. Jednom mjesečno staviš prsten i nema problema. Odmah zaboravite na prsten, tako da ne uzrokuje neugodnosti. Unatoč činjenici da je vaginalni prsten velik, ne osjeća se unutra.

Nuspojave

Popularni kontracepcijski prsten Novaring as hormonski lijek može uzrokovati neke nuspojave korištenjem. Moguća manifestacija:

• vaginalne infekcije (cistitis, infekcija genitalnog trakta, cervicitis)
• glavobolje
• bol u abdomenu
• mučnina
• akne
• smanjen libido
• depresija
• grčevi u mišićima
• hipertenzija

Kada koristite vaginalni prsten, kršenja cirkulacija krvi, venska tromboza, čiji simptomi uključuju akutnu nekarakterističnu bol u ekstremitetima i oticanje.

Danas je vaginalni prsten jedna od najučinkovitijih i najučinkovitijih metoda kontracepcije. Kontracepcijski prsten NovaRing je hormonska metoda koja djeluje tijekom cijelog menstrualnog ciklusa. Dovoljno je samo kupiti hormonsku kontracepciju i početi je koristiti petog dana menstruacije. Zgodan način da se osjećate slobodno i kontrolirate svoj život Dugo vrijeme. Ne gubite vrijeme na tablete. Bolje je kupiti siguran Nuvaring prsten.

Mnoge žene odbijaju uzimati kontracepcijske hormonske tablete – kombinirane oralna kontracepcija ili mini-pio zbog straha od "pretjeranih" ili "umjetnih" hormona. Međutim, ne znaju svi da je kontracepcijski prsten također sredstvo hormonska kontracepcija.

Većina pacijenata vjeruje da prsten, budući da je u vagini, mehanički sprječava trudnoću, brkajući ga s vaginalnim dijafragmama i kapima maternice. Zapravo nije. Analizirajmo detaljno mehanizam djelovanja vagine kontracepcijski prsten.

Kako prsten radi i mehanizam djelovanja

Kontracepcijski prsten NovaRing je tanki proziran okvir promjera približno 6 cm.To je fleksibilni elastični prsten izrađen od posebnog sintetičkog materijala koji se široko koristi za proizvodnju raznih medicinskih implantata. Materijal je prilično hipoalergen, tako da je alergija na kontracepcijski prsten vrlo rijetka pojava.

Unutar prstena sadrži ljekovitu tvar - etinil estradiol i etonogestrel. Riječ je o hormonalnim tvarima koje se svakodnevno oslobađaju iz pora materijala u količinama koje je strogo naveo proizvođač i ulaze u krvotok kroz bogatu vaskularnu mrežu rodnice.

Hormoni u prstenu imaju sljedeće kontracepcijske učinke:

1. Suzbija ovulaciju u jajnicima.
2. Oni ometaju rast endometrija, čime se sprječava implantacija embrija.
3. Stvorite umjetno simuliranu hormonsku pozadinu.
4. Zgušnjavaju sluz u cervikalnom kanalu i sprječavaju prodor spermija u šupljinu maternice i jajovode.

Svi ovi učinci su apsolutno reverzibilni. Otkazano hormonalne tablete ili prestati koristiti prsten, žena može lako zatrudnjeti unutar 1-3 ciklusa.

Možete li zatrudnjeti s kontracepcijskim prstenom?

Kada se pravilno koristi, vaginalni prsten je po djelotvornosti usporediv s kontracepcijskim pilulama. Pearl indeks za njega manji je od 1.

To znači da je uz jednogodišnju upotrebu prstena do neplanirane trudnoće došlo samo kod jedne žene od 100. Za tako visoku učinkovitost vrlo je važno pravilnu upotrebu fondovi.

Nuvaring: upute za uporabu

Fotografija: Izgled NovaRing prstenje

Za početak, svaku kontracepciju treba propisati ginekolog, jer svaka od njih ima svoje prednosti i nedostatke, o kojima ćemo govoriti u nastavku. Apsolutno je neprihvatljivo samoprimjenjivati ​​bilo kakve hormonske kontraceptive.

Dakle, ginekolog je preporučio vaginalni prsten za kontracepciju. Na tržištu zemalja ZND-a postoji samo jedan model takvog alata - Novaring, Nova-Ring ili NuvaRing. Nuvaring je izumljen 2001. godine u Nizozemskoj i od tada se aktivno koristi u Americi i Europi. Zato ćemo dalje krenuti od uputa upravo za NuvaRing prsten.

Prsten treba koristiti od početka sljedeće menstruacije- odnosno njezinog prvog dana. Možete ući u prsten kasnije - tijekom prvih pet dana, ali tada u ovom ciklusu morate koristiti dodatne kontraceptive.

Prsten možete koristiti i nakon pobačaja, spontanog pobačaja ili drugih opcija za prekid trudnoće. Idealno bi bilo uvođenje Nuvaringa prvog dana nakon prekida trudnoće ili od prvog dana sljedećeg menstrualnog ciklusa.

Kako pravilno ući u ring?

Postavljanje kontracepcijskog prstena

Za prikladnije uvođenje prstena potrebno je zauzeti najudobniji položaj - ležeći na leđima, čučeći ili stojeći s nogom na strani kupaonice.

Kontraceptiv se čistim rukama oslobađa od aluminijske folije i, stišćući ga s dva prsta, uvodi duboko u stražnji forniks rodnice.

Ovaj se postupak može usporediti s umetanjem higijenskih tampona ili vaginalne dijafragme ili kapice.

Elastična struktura ruba omogućuje mu da se "prilijepi" na presavijene stijenke vagine i tamo sigurno pričvrsti.

Prsten je u vagini 21 dan, a počinje djelovati od prvog dana umetanja.

Kako izvući Nuvaring?

Kako ukloniti hormonski prsten

Kao što smo već rekli, prsten je u vagini tri tjedna, nakon čega se mora izvaditi. Dobivanje prstena je dovoljno jednostavno. Potrebno je ponovno zauzeti udoban položaj i, podigavši ​​rub prstom, izvaditi kontracepcijsko sredstvo iz vagine.

Novaring nije za višekratnu upotrebu, pa se prsten mora baciti nakon završetka trotjednog ciklusa. Unutar 7 dana nakon uklanjanja lijeka, pacijentica bi trebala započeti menstruaciju.

Važno je zapamtiti da je, bez obzira na menstruaciju, točno 7 dana nakon vađenja potrebno čuvati novi prsten.

Dakle, Nuvaring je u rodnici 3 tjedna, zatim žena provede 7 dana bez prstena, a 8. dana mora se u rodnicu ponovno unijeti novi kontraceptiv.

Indikacije za uporabu Nuvaring

Kontracepcijski prsten je vrlo fleksibilan

Strogo govoreći, proizvođač je proglasio jednu indikaciju za korištenje ženskog prstena - to je kontracepcija ili zaštita od neželjene trudnoće.

Međutim, ginekolozi često koriste "pozitivne nuspojave" hormonske kontracepcije u medicinske svrhe:

1. Normalizacija i regulacija menstrualnog ciklusa.
2. Smanjenje boli tijekom menstruacije.
3. Smanjenje trajanja i obilja menstruacije, što se naširoko koristi kod žena s endometriozom i fibroidima maternice.
4. Prevencija rasta miomatoznih čvorova i žarišta endometrioze.
5. Poboljšano stanje kože kod žena s aknama i visok sadržaj masti koža.

Kontraindikacije za korištenje Nuvaringa

Zapravo postoji mnogo zabrana korištenja hormonskih kontraceptiva:

1. Bilo koji hormonski ovisni maligni tumori: rak dojke, maternice, jajnika itd.
2. Krvarenje iz vagine nepoznate etiologije.
3. Tromboze i bilo koji poremećaji krvarenja, kao i obiteljska sklonost njima.
4. Trudnoća i dojenje. Strogo je zabranjeno koristiti prsten tijekom dojenja, budući da komponente lijekova prelaze u majčino mlijeko.
5. Teške bolesti jetre, kao i tumori jetre.
6. Alergija na bilo koju komponentu prstena.
7. Neočišćeno upalne bolestižensko genitalno područje: vaginitis, kolpitis i tako dalje.

Recenzija Nuvaringa - ubija libido, nuspojave(autor: BirdMari, izvor: irecommend.ru)

Neželjeno je, ali je moguće koristiti prsten u sljedećim situacijama:

1. Pušenje.
2. izražene proširene vene.
3. Srčana bolest.
4. Kolelitijaza.
5. Za djevojke do 18 godina.
6. Autoimune bolesti.
7. U prisutnosti izraženog prolapsa genitalnih organa i prolapsa zidova vagine, jer to značajno povećava rizik od spontanog prolapsa prstena.
8. Ne možete koristiti hormonski ženski prsten uoči operacije. Preporučljivo je prestati koristiti hormonske kontraceptive mjesec dana prije planirane operacije.

Prednosti i nedostaci Nuvaring prstena

Fotografija: poleđina paketa

Kao i kod svake metode kontrole rađanja, postoje prednosti i mane.

Počnimo s prednostima:

1. Najvažnija prednost alata je niske doze hormona. Standardne kontracepcijske pilule sadrže 30 mikrograma etinilestradiola, a dnevno se iz prstena u krvotok otpusti samo 20 mikrograma.
2. Druga prednost prstena, koja ga razlikuje od tableta, je neovisnost dnevnog unosa od žene. Pacijentice često propuštaju tablete, a prsten je u rodnici 3 tjedna zaredom i sam otpušta potrebnu količinu lijeka.
3. Kao i drugi hormonska sredstva, prsten ima dobar učinak na stanje ženske kose i kože, smanjuje bolove tijekom menstruacije, a također smanjuje njihovo trajanje.
4. Uz pomoć blagih odstupanja u načinu korištenja prstena moguće je odgoditi ili ubrzati nastup menstrualnog krvarenja. Vrlo je zgodno prije odmora ili važnog putovanja. O načinima takve nestandardne upotrebe prstena potrebno je unaprijed razgovarati s ginekologom.

Zabilježimo glavne nedostatke i nuspojave kontracepcijskog prstena:

1. Potreba za pažljivim načinom korištenja prstena.
2. Veliki broj kontraindikacija i ograničenja za uporabu.
3. U žena s genitalnim infekcijama strano tijelo u vagini se mogu pogoršati upalna stanja, kao i povećati količina vaginalnog iscjetka.
4. Prsten ponekad može spontano ispasti iz vagine, pa je ponekad potrebno provjeriti njegovu prisutnost u vagini.
5. Vrlo je rijetko da prsten uzrokuje nelagodu ženi ili njezinom seksualnom partneru.
6. U pozadini prijema, glavobolja, mučnina, nadutost mliječnih žlijezda, pogoršanje proširenih vena, smanjeni libido, pojavljuju se međumenstrualni krvava pitanja.

Foto upute za uporabu (sažetak) kontracepcijskog prstena Novaring

Cijena Nuvaring prstena i gdje ga možete kupiti

NovaRing kontracepcijski prsten možete kupiti u običnim i online ljekarnama. Prosječna cijena jednog prstena je oko 1300 rubalja.

Pitanja i odgovori

Utječe li kontracepcijski prsten na libido?

Kod nekih žena s individualnim karakteristikama izmjene spolnih hormona doista se može primijetiti smanjenje seksualne želje i libida. Ova se nevolja, u pravilu, rješava promjenom doze estrogena - odnosno prelaskom na kontracepcijsko sredstvo veće doze.

Češće, žena i njezini seksualni partneri u prisutnosti prstena, naprotiv, bilježe neke ugodne osjećaje tijekom spolnog odnosa, što dodaje raznolikost seksualnom životu.

Kako krenuti od kontracepcijske pilule na prstenu? A od prstena do tableta?

Pri korištenju kombiniranih oralnih kontraceptiva - COC-i se prenose u prsten na isti način - 7 dana nakon zadnje tablete. Ako je žena koristila dugotrajne tablete, kao što su Jess ili Dimia, tada se prsten mora staviti odmah nakon posljednje tablete u blisteru.

Pri prelasku s gestagenskih pripravaka (mini-pilule) u ring možete ući bilo koji dan, no u prvih 7 dana preporuča se koristiti dodatne kontraceptive.

S obrnutim prijelazom - to jest, zamjenom prstena tabletama, shema je identična. Kada se koriste kombinirane tablete, prijelaz se provodi nakon 7 dana pauze. Pri korištenju gestagena prijelaz počinje odmah nakon uklanjanja prstena uz dodatnu kontracepciju tijekom prvog tjedna.

Zašto povlači donji dio trbuha i donji dio leđa kada koristite kontracepcijski prsten?

Neudobnost može biti s krivim položajem prstena - na primjer, preblizu izlazu iz vagine. Ponekad sindrom boli mogu biti povezani s pogoršanjem upalne bolesti zdjelice na pozadini stranog tijela u vagini.

Kada kontracepcijski prsten počinje djelovati?

Kada se uvede prvog dana menstrualnog ciklusa, prsten počinje djelovati odmah. S kasnijim početkom, potreban je duži interval za suzbijanje ovulacije, stoga, kada se uvodi prsten 2-5 dana ciklusa, prvih 7 dana mora biti dodatno zaštićeno.

Kontraceptivnih sredstava u ljekarnama ima u izobilju. Svaka žena, muškarac ili par može izabrati ono što joj najviše odgovara. Svi jamče učinkovitost, no neki mogu biti opasni, druge treba redovito konzumirati svakodnevno. Ova pravila ne vrijede za NovaRing kontracepcijski prsten.

Kako ga primijeniti? Koji je mehanizam djelovanja? Kome se pokazuje, a za koga je zabranjeno voće? - naučite iz ovog članka.

farmakološki učinak

Položaj Nuvaring prstena u vagini

Kontraceptiv Nuvaring se odnosi na hormonske kontraceptive.

Učinak osiguravaju etonogestrel i etinilestradiol.

Zahvaljujući korištenju Nuvaring vaginalnog prstena, menstrualni ciklus se prilagođava. Bolovi tijekom menstruacije postaju manje vidljivi, a količina iscjetka se smanjuje.

Također smanjuje rizik od anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Glavna prednost Novaring hormonskog kontracepcijskog prstena je u tome što se njegovom upotrebom sprječava:

• Rak jajnika.
• Onkologija endometrija.
• Ciste jajnika.
• Izvanmaternična trudnoća.
• Upalne bolesti genitalnih organa.
• Benigne neoplazme u mliječnim žlijezdama.

Sastav i oblik otpuštanja

Kontracepcijsko sredstvo Novaring izrađuje se u obliku vaginalnog prstena.

Koncentracija etinilestradiola u njemu je 2,7 mg, a etonogestrela - 11,7 mg.

Sastav također uključuje dodatne tvari u obliku:

1. kopolimer etilena.
2. kopolimer vinil acetata.
3. magnezijev stearat.

Indikacije za upotrebu

Kontracepcijska kontracepcija Nuvaring je prvenstveno namijenjen sprječavanju trudnoće.

Kontracepcijsko djelovanje hormonalni prsten

Nuvaring vaginalni prsten liječnici često propisuju za endometriozu. Također se liječe fibroidi maternice, kada je njihova veličina mala i možete bez kirurške intervencije.

Kontraindikacije

Novaring vaginalni prsten se ne smije koristiti kada postoje:

• Tromboza / tromboembolija.
• Srčane mane.
• Migrena.
• Dijabetes melitus koji utječe na vaskularni sustav.
• Bolesti jetre teške prirode.
• Neoplazme u jetri su benigne/maligne.
• Neoplazme s mjestom u reproduktivnom sustavu koje ovisi o hormonima.
• Razdoblje trudnoće.
• Netolerancija na kontraceptive.

Fotogalerija kontraindikacija:

Tromboza Migrena
Maligne neoplazme u jetri

Rijetko i s velikom pažnjom Nuvaring vaginalni prsten preporučuje se kod:

• tromboza u rodbini.
• Ozbiljne operacije općenito i na nogama.
• Pretilost.
• Tromboflebitis.
• arterijska hipertenzija.
• Pušenje nakon 40 godina.
• Povrede metabolizma masti u tijelu.
• Kolelitijaza.
• Hemolitičko-uremijski sindrom.
• koreja.
• Otoskleroza s oštećenom slušnom percepcijom.
• Sistemski eritematozni lupus.
• Angioedem.
• Crohnov sindrom.
• Ulcerozni kolitis.
• Anemija srpastih stanica.
• Porfirija.
• Kronični zatvor.
• Mokraćna kila.
• Hernija rektuma.
• Prolaps maternice.

Nuspojave

Nuspojave od uporabe kontracepcijskog prstena Novaring neće pomoći da se izbjegnu čak ni preporuke ginekologa ako to žensko tijelo ne percipira.

Br. p / str	Sustav organa	Nuspojave hormonskog prstena Novaring
1	Reproduktivni i mokraćni sustav	Soor i druge vaginalne infekcije cervicitis Cistitis Druge infekcije uretera genitalni svrbež Nabreklost i osjetljivost dojki dismenoreja Amenoreja Obilne menstruacije Krvarenje iz maternice PMS Osjećaj pečenja u vagini Bol i nelagoda na mjestu uboda
2	Imunitet	Alergija
3	Metabolizam	Povećanje apetita Dobitak tjelesne mase
4	Mentalni poremećaji	Promjena seksualnog nagona Promjenjivost raspoloženja depresivno stanje
5	Živčani sustav	Glavobolja Migrena Vrtoglavica
6	vidni organi	oštećenje vida
7	CCC	Povećanje krvnog tlaka plime i oseke
8	Probavni sustav	Mučnina Nadutost Bolovi u abdomenu Proljev Zatvor Povraćanje
9	sloj kože	akne svrbež osipa
10	Mišići i koštano tkivo	Bolovi u nogama i leđima Spazmodični bolovi
11	ostalo	Brza zamornost podbulost

Također, pacijenti bilježe iscjedak tijekom korištenja Novaring vaginalnog prstena. Tijekom intimnosti mogu biti krvave prirode.

Ponekad tijelo može reagirati na Novaring kontraceptiv s temperaturom od 37, što je individualna reakcija ženskog tijela.

Koristan video:

interakcija lijekova

Vrijedno je koristiti dodatne metode kontracepcije uz Nuvaring vaginalni prsten tijekom razdoblja korištenja sljedećih lijekova i 30 dana nakon liječenja njima:

• barbiturati.
• Okskarbazepin.
• Felbamat.
• gospina trava.

Fotografija lijekovi :

Ako je potrebno koristiti intravaginalne čepiće protiv kandidijaze, može se pojaviti oštetiti ili slomiti vaginalni prsten NuvaRing.

Kompatibilnost s alkoholom

alkohol ne treba kombinirati. To pomaže u smanjenju kontracepcijskog učinka.

Doziranje i predoziranje

Novaring vaginalni prsten ne može izazvati ozbiljne simptome predoziranja. Ponekad se mogu javiti mučnina ili povraćanje i krvarenje.

Upute za korištenje

Prednosti i nedostaci kontracepcijskog prstena Novaring jasno su vidljivi prema pravilima uporabe.

Br. p / str	Kategorija	Kako koristiti Novaring vaginalni prsten
1	Kako umetnuti?	Intravaginalno, stiskanjem prstima, u čučećem položaju, ležeći na leđima ili stojeći s podignutom nogom. Ispravno umetnite prsten pomoći će shema na slikama. Ovaj postupak radite jednom mjesečno, najbolje prvog dana menstruacije. Nakon 21 dana morate ukloniti kontraceptiv na 7 dana. Osmog dana staviti novi prsten.
2	Prelazak s KOC-a	Umetnuti 7. dan pauze nakon tableta.
3	Prelazak s mini-pilule	Prema pravilima prethodnog lijeka / bilo koji dan.
4	rani pobačaj	Neposredno nakon zahvata.
5	Kasni pobačaj/porođaj	3 tjedna nakon postupka.
6	Zašto ispada?	Najčešće je to zbog oštećenja kontraceptiva. U tom slučaju morate staviti novi prsten.
7	Je li moguće kladiti se usred ciklusa?	Da, ali prvih tjedan dana moraju se koristiti kondomi.
8	Je li moguće skinuti prsten prije vremena?	Ne preporučuje se jer to može uzrokovati hormonska neravnoteža u tijelu.

Foto uputstvo:

1 2 3 4 5

Rok trajanja i skladištenje lijeka

Nuvaring vaginalni prsten treba čuvati pod određenim uvjetima 8 stupnjeva temperatura tijekom Rok od 3 godine.

posebne upute

Ako je žena sklona pigmentaciji epiderme, bolje je izbjegavati izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Može li se zatrudnjeti s prstenom? Niti jedan od postojećih kontraceptiva ne štiti u potpunosti od trudnoće.

Isto vrijedi i za Nuvaring vaginalni prsten. U određenim slučajevima govore o krivotvorini.

Liječenje endometrioze kontraceptivom Nuvaring treba propisati liječnik i redovito pratiti proces.

Prilikom korištenja Nuvaring vaginalnog prstena nije zabranjeno kupanje.

Cijena

Trošak jedne Novaring kontracepcije je oko 1200 rubalja.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Nuvaring vaginalni prsten dostupan je u nekim ljekarnama samo na recept. Govori li vam ovo hotline bilo koje ljekarničke mreže.

Zamjene za analoge

Njime možete zamijeniti kontracepcijsko sredstvo Novaring lijekovi:

• sastoji se od etinilestradiola i dienogesta u obliku tableta. Proizvođač: Bayer Pharma (Njemačka).
• Izrađuje se na bazi drospirenona i etinilestradiola u obliku tableta. Proizvođač: "Gedeon Richter" (Mađarska).
• dostupan je u obliku tableta s drospirenonom i etinilestradiolom. Proizvođač: "Bayer Weimar" (Njemačka).
• stvoren u obliku intrauterini uložak s levonorgestrelom. Proizvođač: "Bayer Schering Pharma" (Njemačka/Finska).
• Femoston Izrađuje se u obliku tableta s estradiolom i didrogesteronom. Proizvođač: Abbott Laboratories S.A. (SAD), Solvay Pharmaceuticals (Nizozemska).
• Logest dostupan je u obliku tableta s gestodenom i etinilestradiolom. Proizvođač: Bayer Pharma (Njemačka).

Foto analozi:

Jess, Mirena, Yarina i Nuvaring

Jess i Yarina su kombinirani oralni kontraceptivi. Mirena je intrauterini uložak.

svi kontracepcijska sredstva koriste se za istu svrhu, ali za svaku su ženu prikladni na različite načine i udobnost/neugoda od njih je također različita.

Jeste li koristili Nuvaring kontracepciju i je li bila učinkovita?

Ime:

Novaring

Farmakološki
akcijski:

Kombinirani hormonski kontracepcijski lijek koji sadrži etonogestrel i etinilestradiol.
Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore progesterona u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.
Kontracepcijski učinak NovaRinga je posljedica kombinacije razni faktori, od kojih je najvažnije potiskivanje ovulacije.

Učinkovitost
U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearl indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina za NuvaRing bio 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika u studijama koje su ih završile prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).
U pozadini uporabe lijeka NovaRing, ciklus postaje redovitiji, bol i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što pomaže u smanjenju incidencije nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijeka. Uz to, visoke doze COC-a (0,05 mg etinilestradiola) smanjuju rizik od razvoja cisti na jajnicima, upalnih bolesti zdjeličnih organa, benignih promjena na mliječnim žlijezdama i izvanmaternične trudnoće. Nije posve jasno imaju li niske doze hormonske kontracepcije slične dobrobiti.

Priroda krvarenja
Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jedne godine u 1000 žena koje su koristile NovaRing i KOK koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja pri korištenju NovaRinga u usporedbi s KOK-ima. Osim toga, učestalost slučajeva kada se krvarenje dogodilo samo tijekom pauze u korištenju lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile NovaRing.
Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju
Usporedna dvogodišnja studija učinka NovaRinga (n=76) i nehormonskog intrauterinog uloška (n=31) nije otkrila učinak na mineralnu gustoću koštano tkivo među ženama.
djeca
Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga u adolescenata mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

Farmakokinetika
Etonogestrel
Usisavanje
Etonogestrel, koji se oslobađa iz NovaRing vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax etonogestrela, koji iznosi oko 1700 pg/ml, postiže se otprilike 1 tjedan nakon uvođenja prstena. Koncentracije u serumu mijenjaju se u malom rasponu i polako se smanjuju na oko 1600 pg/ml nakon 1 tjedna, 1500 pg/ml nakon 2 tjedna i 1400 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje bioraspoloživost kod oralni unos etonogestrel. Prema rezultatima mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NovaRing, i žene
pri korištenju oralnih kontraceptiva koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, promatrane vrijednosti koncentracije etonogestrela bile su usporedive.

Distribucija
Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Vd etonogestrel 2,3 l / kg.
Metabolizam
Etonogestrel se metabolizira u jetri do konjugata sulfata i glukuronida. Klirens iz seruma je oko 3,5 l/h. Nije utvrđena izravna interakcija s etinilestradiolom.
rasplod
Smanjenje koncentracije etonogestrela u serumu je dvofazno. T1 / 2 β-faza je oko 29 sati.Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se u urinu i žuči u omjeru 1,7:1. T1/2 metabolita je približno 6 dana.

Etinilestradiol
Usisavanje
Etinilestradiol oslobođen iz NovaRinga brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax, koji iznosi oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 tjedna, na 18 pg/ml nakon 2 tjedna i 18 pg/ml nakon 3 tjedna upotrebe.
Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom kod oralne primjene etinilestradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracije etinilestradiola u cervikalnoj regiji i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NovaRing, te žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, uočene vrijednosti koncentracije etinilestradiola bile su usporediv.
Koncentracija etinilestradiola proučavana je u komparativnoj randomiziranoj studiji lijeka NovaRing (dnevno otpuštanje etinilestradiola u rodnici 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola 0,020 mg) i COC-a (levonorgestrel/etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola 0,030 mg po ciklusu) u zdravih žena.
Mjesečna sistemska izloženost etinilestradiolu (AUC0-∞) za NovaRing bila je statistički značajno niža od one za flaster i COC te je iznosila 10,9, 37,4 odnosno 22,5 hh/ml.

Distribucija
Etinilestradiol se veže za serumski albumin. Vd je oko 15 l/kg.
Metabolizam
Etinilestradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom nakon koje slijedi metilacija kako bi se formirali različiti hidroksilirani i metoksilirani metaboliti, koji su prisutni i u slobodnom stanju i kao konjugati glukuronida i sulfata. Klirens iz seruma je oko 3,5 l/h.
rasplod
Smanjenje koncentracije etinilestradiola u serumu je dvofazno. T1 / 2 β-faze karakteriziran je velikim individualnim razlikama iu prosjeku iznosi oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:1. T1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine bolesnika
djeca
Farmakokinetika NuvaRinga u zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.
Poremećena funkcija bubrega
Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NuvaRinga nije ispitivan.
Poremećena funkcija jetre
Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRinga nije ispitivan.
Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam spolnih hormona može biti poremećen.
etničke skupine
Farmakokinetika lijeka u predstavnika etničkih skupina nije posebno proučavana.

Indikacije za
primjena:

Nuvaring se koristi kao kontracepcijsko sredstvo.

Način primjene:

Nuvaring prsten je namijenjen za intravaginalnu primjenu.
Možete sami ući u ring, za to morate odabrati udoban položaj (sjedeći ili stojeći, podižući jednu nogu ili ležeći).
Za umetanje, prsten se stisne i umetne u vaginu.
Točan položaj prstena u vagini nije od velike važnosti za kontracepcijski učinak, ali mora biti prikladno postavljen kako ne bi uzrokovao nelagoda ili poteškoće sa spolnim odnosom.
Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini 3 tjedna. Ako se prsten slučajno izvadi iz vagine (na primjer, pri korištenju tampona), treba ga isprati mlakom vodom i odmah ponovno staviti.
Nakon 3 tjedna (na isti dan u tjednu kada je prsten umetnut), prsten treba izvaditi iz vagine. 7 dana nakon skidanja prethodnog prstena, ako žena i dalje treba kontracepciju, uvodi se sljedeći Novaring prsten.
Tijekom 7-dnevne stanke žena bi trebala započeti krvarenje slično menstrualnom (u pravilu krvarenje počinje 2-3 dana nakon uklanjanja Novaring prstena).
Sljedeći Nuvaring prsten daje se neovisno o tome je li menstrualno krvarenje završilo ili ne.

Ako postoji opasnost od trudnoće, treba isključiti trudnoću prije uporabe Nuvaring prstena.
Ako žena u prethodnom ciklusu nije koristila hormonsku kontracepciju, Nuvaring prsten treba početi uzimati tijekom prvih 5 dana ciklusa (prvi dan ciklusa je dan početka menstruacije). Tijekom prvih 7 dana, u ovom slučaju, trebali biste dodatno koristiti kondom ili drugu metodu kontracepcije.
Ako je žena u prethodnom ciklusu uzimala oralne kontraceptive, Novaring prsten treba započeti prvi dan nakon 7-dnevne pauze ili sljedeći dan nakon uzimanja posljednje placebo tablete.

Ako je žena koristila mini pilule ili druge lijekove u prethodnom ciklusu koji sadrže samo progestagene (uključujući gestagenske intrauterine uloške), korištenje Nuvaring prstena treba započeti na dan kada je primljena zadnja doza progestagena (dan kada će se primijeniti sljedeća injekcija progestagena ili na dan postavljanja intrauterinog uloška s gestagenima je uklonjen).
Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo progestogene na Nuvaring prsten, prvih 7 dana potrebno je koristiti barijernu metodu kontracepcije.
Nakon pobačaja provedeno u prvom tromjesečju, Novaring prsten se može koristiti odmah nakon pobačaja (u ovom slučaju nije potrebna dodatna metoda kontracepcije).
Nakon poroda, pobačaja ili pobačaja u drugom tromjesečju preporuča se početi koristiti Novaring prsten unutar četvrtog tjedna nakon poroda ili pobačaja.
Ako se primjena Nuvaring prstena započne kasnije, tijekom prvih 7 dana potrebno je dodatno koristiti kondom ili drugu metodu kontracepcije.

Ako je nakon 7 dana pauze žena zaboravila ući u Nuvaring prsten, treba uvesti što je ranije moguće. Tijekom prvih 7 dana, u ovom slučaju, trebali biste dodatno koristiti kondom ili drugu metodu kontracepcije.
Ako se prsten slučajno ukloni, kontracepcijska učinkovitost je smanjena ako je Nuvaring prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata. Prsten treba vratiti u rodnicu što je prije moguće, ali ako je pauza duža od 3 sata, potrebno je koristiti dodatnu barijeru kontracepcije sljedećih 7 dana.
Ako tih 7 dana pada na treći tjedan primjene Nuvaringa, prsten mora ostati u vagini dulje od 3 tjedna (odbrojavanje počinje od trenutka prvog umetanja prstena), sljedeći se prsten u ovom slučaju stavlja dan nakon uklanjanje prethodnog.

Ako je žena zaboravila na vrijeme ukloniti Nuvaring prsten, treba imati na umu da njegova učinkovitost traje 4 tjedna nakon primjene.
Ako prsten nije uklonjen na vrijeme, treba ga ukloniti čim se žena toga sjeti. Novi prsten u ovom slučaju uvodi se 1 dan nakon uklanjanja prethodnog. Ako je Nuvaring prsten u rodnici dulje od 4 tjedna, njegova učinkovitost je smanjena i prije primjene novog treba isključiti trudnoću.
Ako tijekom 7-dnevnog intervala između primjene lijeka Novaring ne dođe do krvarenja nalik menstrualnom, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.
Za odgađanje menstrualnog krvarenjažena može ući u sljedeći ring bez 7 dana pauze.
Tijekom korištenja drugog prstena, u ovom slučaju, moguć je razvoj manjih točkica. U narednim ciklusima prstenove treba primjenjivati ​​prema preporuci, uz prekide od 7 dana.

Za promjenu vremena vašeg menstrualnog krvarenjažena može skratiti razmak između primjene Nuvaringa za onoliko dana koliko je potrebno da odgodi menstruaciju.
Što je pauza kraća, to je veća šansa da neće doći do menstrualnog krvarenja, ali će se tijekom ciklusa pojaviti manja krvarenja.
Iskorišteni Novaring prsten treba zapakirati u vrećicu i odložiti zajedno s kućnim otpadom, na način da se izbjegne slučajni kontakt prstena s drugim osobama.

Nuspojave:

Pacijenti općenito dobro podnose Nuvaring.
Postoje podaci o pojedinačnim slučajevima razvoja takvih neželjeni efekti, zbog aktivnih komponenti lijeka Nuvaring:
- sa strane živčani sustav : emocionalna labilnost, glavobolja, migrena i glavobolja slična migreni, depresija, vrtoglavica, bezrazložna tjeskoba, povećani umor;
-sa strane reproduktivni sustav : smanjeni libido, povećanje i napetost mliječnih žlijezda, dismenoreja, vaginalni iscjedak, cervicitis, vaginitis, problemi povezani sa spolnim odnosom, koji su posljedica položaja prstena;
- sa strane probavni sustav i jetra: bol u epigastričnoj regiji, poremećaji stolice, mučnina, povraćanje, promjena tjelesne težine;
- alergijske reakcije : urtikarija, svrbež, angioedem;
-drugo: cistitis.

Kontraindikacije:

Venska tromboza (uključujući povijest), uključujući tromboemboliju;
- arterijska tromboza (uključujući povijest), uključujući poremećaje cerebralna cirkulacija, infarkt miokarda i/ili prekursori tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
- srčane mane s trombogenim komplikacijama;
- predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: rezistencija na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
- migrena s fokalnim neurološkim simptomima u anamnezi;
- dijabetes melitus s vaskularnim oštećenjem;
- izraženi ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu;
- pankreatitis (uključujući povijest), u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
- teška bolest jetre, sve do normalizacije njezine funkcije;
- tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući povijest);
- utvrđeni maligni tumori ovisni o hormonima ili sumnja na njih (na primjer, genitalija ili dojke);
- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
- trudnoća (uključujući namjeravanu);
- preosjetljivost na bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar lijeka NovaRing.
U slučaju bilo kojeg od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

Treba biti oprezan lijek u prisutnosti bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika primjene NovaRinga:
- prisutnost bolesti u obiteljskoj anamnezi (venska tromboza i embolija i/ili arterijska tromboza kod braće/sestara bilo koje dobi ili kod roditelja srodnika ranoj dobi;
- dugotrajna imobilizacija, veći kirurški zahvati, bilo kakvi kirurški zahvati na Donji udovi ili ozbiljne ozljede;

- tromboflebitis površinskih vena;
- pušenje (osobito kod žena starijih od 35 godina);
- dislipoproteinemija;
- bolesti srčanih zalistaka;
- fibrilacija atrija;
- arterijska hipertenzija;
- dijabetes;
- oštar ili kronični poremećaji funkcija jetre;
- žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;
- kolelitijaza;
- porfirija;
- sistemski eritematozni lupus;
- hemolitičko-uremijski sindrom;
- Sydenhamova koreja (mala koreja);
- gubitak sluha zbog otoskleroze;
- (nasljedni) angioedem;
- kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
- anemija srpastih stanica;
- kloazma;
- stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps grlića maternice, hernija Mjehur, rektalna kila, teški kronični zatvor.
U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od navedenih stanja po prvi put, potrebno je konzultirati liječnika kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene NovaRinga.

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, treba procijeniti dobrobiti korištenja NovaRinga i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti NovaRing.
U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene NovaRinga.

Poremećaji cirkulacije
Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i povezanih komplikacija, ponekad sa smrtnim ishodom.
Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE javlja se u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih KOK-a pokazuju da se najveće povećanje rizika, u usporedbi s razinom rizika kod žena koje ne koriste KOK, javlja u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja KOK-a ili nastavka njihove primjene nakon pauze (4 tjedna ili više). U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (WY).

U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE je od 3 do 9 slučajeva na 10 000 VL. Povećan rizik manji je nego u trudnoći, gdje je rizik 5-20/10 000 YL (podaci o trudnoći temeljeni na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; na temelju 9-mjesečne trudnoće, rizik je 7 do 27 slučajeva na 10 000 YL).
Kod žena u postporođajno razdoblje rizik od razvoja VTE je 40 do 65 slučajeva na 10 000 YL. VTE dovodi do smrtonosni ishod u 1-2% slučajeva.
Prema rezultatima studija, žene koje koriste NuvaRing su izložene veći rizik razvoj VTE, sličan onom u žena koje koriste KOK (prilagođeni omjer rizika prikazan je u donjoj tablici).
U velikoj prospektivnoj opservacijskoj studiji, TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of NovaRing for kardiovaskularnih vaskularni sustav) rizik od VTE procijenjen je u žena koje su počele koristiti NuvaRing ili KOK, prebacile se na NuvaRing ili KOK s drugih kontraceptiva ili nastavile koristiti NovaRing ili KOK u tipičnoj populaciji korisnica.

Žene su praćene 24-48 mjeseci.
Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste NuvaRing (učestalost 8,3 slučaja na 10.000 LL) i u žena koje koriste COC (učestalost 9,2 slučaja na 10.000 LL).
Za žene koje koriste KOK, s iznimkom dezogestrela, gestodena i drospirenona, incidencija VTE bila je 8,9 slučajeva na 10 000 VL.
Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA prehrambeni proizvodi i lijekovi) pokazalo je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing 11,4 slučaja na 10 000 LL, dok je u žena koje su počele koristiti KOK koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE iznosi 9,2 slučaja na 10 000 JL.

Izuzetno rijetki slučajevi tromboze dr krvne žile(na primjer, arterije i vene jetre, mezenterične žile, bubrezi, mozak i mrežnica) kada koristite COC. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s primjenom KOK-a.
Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​bol u jednoj nozi i/ili oticanje; iznenadan jaka bol u prsima, moguće zračeći na lijeva ruka; napad nedostatka zraka, kašalj; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, sa ili bez žarišnog epileptičkog napadaja; iznenadna slabost ili teška obamrlost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" trbuh.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:
- dob;
- prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (venska tromboza i embolija kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka uzimanja bilo kojeg hormonskog kontraceptiva;
- dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili ozbiljna trauma. U takvim situacijama preporuča se prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) s naknadnim nastavkom upotrebe najranije 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;
- s pretilošću (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
- mogući tromboflebitis površinskih vena i proširene vene vene.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.
Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:
- dob;
- pušenje (kod intenzivnog pušenja i s godinama rizik se još više povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);
- dislipoproteinemija;
- pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
- hipertenzija;
- migrena;
- bolesti srčanih zalistaka;
- fibrilacija atrija;
- prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (arterijska tromboza kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka korištenja bilo kojeg hormonskog kontraceptiva.

Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans).
Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemiju srpastih stanica.
Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.
Povećana učestalost ili jačina migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnog inzulta) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može potaknuti trenutni prekid upotrebe hormonskih kontraceptiva.
Ženama koje koriste KHK treba savjetovati da se obrate svom liječniku ako moguće simptome tromboza. Ako se sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu CHC-a. U ovom slučaju potrebno je koristiti učinkovite kontraceptive, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora
Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV).
Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, no ostaje nejasno koliko je to posljedica drugih čimbenika, kao što su češći brisevi vrata maternice i razlike u spolnom ponašanju, uklj. korištenje barijere kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s upotrebom NuvaRinga.
Meta-analiza rezultata 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast (1,24) relativnog rizika od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive.
Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova.

Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke.
Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički manje izražen od raka otkrivenog u žena koje nikada nisu koristile KOK.
Može biti povećan rizik od razvoja raka dojke
kako zbog činjenice da se kod žena koje uzimaju KOK dijagnoza raka dojke postavlja ranije, tako i zbog bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba ova čimbenika.
U rijetkim slučajevima žene koje su uzimale KOK imale su slučajeve benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik treba razmotriti mogućnost tumora jetre s diferencijalna dijagnoza bolesti u žene koja uzima NuvaRing ako simptomi uključuju Oštra bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države
Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom poviješću hipertrigliceridemije imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.
Mnoge žene uzimaju hormonske kontraceptive postoji blagi porast krvnog tlaka međutim, klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko.
Izravan odnos između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđen.
Ako tijekom primjene lijeka NuvaRing postoji stalni porast krvnog tlaka, trebate se obratiti svom liječniku kako biste odlučili je li potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivima, moguće je nastaviti s primjenom NovaRinga.
Tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, razvoj ili pogoršanje sljedeća stanja, iako njihov odnos s primjenom kontracepcijskih sredstava nije definitivno utvrđen: žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje kamenaca u žučni mjehur, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (chorea minor), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može poslužiti kao osnova za prekid primjene lijeka NovaRing do normalizacije testova jetrene funkcije.
Ponavljanje kolestatske žutice, primijećeno ranije tijekom trudnoće ili pri korištenju pripravaka spolnih steroida, zahtijeva prekid primjene NovaRinga.
Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji bi poduprli potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa dijabetes trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NovaRing, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.
Postoje dokazi o pogoršanju tijeka Crohnove bolesti i ulcerozni kolitis kada koristite hormonske kontraceptive.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože(kloazma), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće.
Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing.
Sljedeći uvjeti mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura i/ili rektuma, teški kronični zatvor.
U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NuvaRing vaginalni prsten u mokraćnu cijev i možda u mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se uzeti u obzir mogućnost netočnog umetanja prstena.
Opisani su slučajevi vaginitisa tijekom primjene lijeka NuvaRing. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene NovaRinga, kao ni dokaza o učinku primjene NovaRinga na učinkovitost liječenja vaginitisa.
Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog skidanja prstena, koji zahtijevaju njegovo skidanje od strane zdravstvenog radnika.

Liječnički pregled/konzultacije
Prije propisivanja NuvaRinga ili nastavka njegove primjene potrebno je pažljivo pregledati povijest bolesti (uključujući obiteljsku anamnezu) žene i obaviti ginekološki pregled kako bi se isključila trudnoća.
Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnih briseva i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka.
Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovisi o pojedinačne značajke svaki pacijent, ali liječnički pregledi održavati najmanje jednom svakih 6 mjeseci.
Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NuvaRing ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.
Smanjena učinkovitost
Učinkovitost NuvaRinga može biti smanjena ako se režim ne slijedi ili ako se provodi istodobna terapija.

Smanjena kontrola ciklusa
Tijekom primjene lijeka NovaRing može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje promatra nakon redovitih ciklusa na pozadini ispravna primjena lijek NuvaRing, trebali biste se obratiti svom liječniku ginekologu kako biste proveli potrebne dijagnostičke studije, uklj. isključiti organsku patologiju ili trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.
Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NovaRing korišten u skladu s uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i u slučaju izostanka krvarenja dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na spolnog partnera
Nisu ispitani stupanj izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na muške spolne partnere zbog apsorpcije kroz tkiva penisa.
Laboratorijska istraživanja
Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijska istraživanja, uključujući biokemijske pokazatelje funkcije jetre, Štitnjača, nadbubrežne žlijezde i bubrege, razine transportnih proteina u plazmi (npr. globulin koji veže kortikosteroide i globulin koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina, metabolizam ugljikohidrata te koagulacija i fibrinoliza. Pokazatelji se u pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Na temelju informacija o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing, može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.
S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NovaRing, ne očekuje se da će utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje složene opreme.

Interakcija
drugi ljekoviti
drugim sredstvima:

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.
Sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito su opisane u literaturi.
Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa spolnih hormona.
Utvrđena je interakcija sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.
Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s Nuvaringom ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

Tijekom istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima, te unutar 28 dana nakon njihova prekida, potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.
Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, tada se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.
Smanjena učinkovitost oralnih kontraceptiva koji sadrže etinilestradiol uočen je kod istodobne primjene antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini.
Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, uzimanje amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tijekom 10 dana tijekom primjene lijeka Nuvaring blago utjecao na farmakokinetiku etonogestrela i etinilestradiola.

Kada koristite antibiotike (isključujući amoksicilin i doksiciklin), trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika.
Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna korištenja prstena, tada se sljedeći prsten mora umetnuti odmah bez uobičajenog intervala.
Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istodobne primjene antifungalna sredstva i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost Novaringa.
Uz kombiniranu upotrebu supozitorija sa lijekovi protiv gljivica blago povećan rizik od pucanja prstena.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova.
Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).
Kako bi se isključila moguća interakcija, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.
To pokazuju farmakokinetički podaci uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona oslobođen iz Novaring vaginalnog prstena.
U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

Trudnoća:

NovaRing lijek dizajniran za sprječavanje trudnoće.
Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se pričekati obnovu prirodnog ciklusa za začeće, jer će to pomoći da se ispravno izračuna datum začeća i poroda.
Trudnoća
Primjena NuvaRinga tijekom trudnoće je kontraindicirana.
Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti.
Opsežna epidemiološke studije nije otkrio povećan rizik razvoj urođene mane kod djece rođene od žena koje su prije trudnoće uzimale KOK, kao i teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale KOK za rani datumi trudnoće, a da za to ne zna.
Iako se to odnosi na sve COC-e, nije poznato odnosi li se to i na NuvaRing. Klinička studija na maloj skupini žena pokazala je da su, unatoč činjenici da se NuvaRing ubrizgava u vaginu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri korištenju NuvaRinga slične onima pri korištenju COC-a.
Ishodi trudnoće u žena koje su koristile NuvaRing tijekom Kliničko ispitivanje nisu opisani.
Razdoblje dojenje
Primjena lijeka NovaRing tijekom dojenja nije indicirana.
Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčino mlijeko.
Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje djece.

Predozirati:

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.
Simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje u mladih djevojaka.
Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Obrazac izdavanja:

Vaginalni prsten Novaring glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez velikih vidljiva oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju u vodonepropusnim vrećicama od aluminijske folije po 1 ili 3 kom.

Uvjeti skladištenja:

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C.
Rok trajanja - 3 godine.

1 Nuvaring prsten sadrži:
- djelatna tvar : etinilestradiol - 2,7 mg, etonogestrel - 11,7 mg;
- Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata) - 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

Zadnje ažuriranje opisa od strane proizvođača 26.12.2014

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Spoj

Opis oblika doziranja

Glatki, prozirni, bezbojni ili gotovo bezbojni prsten bez većih vidljivih oštećenja s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- kontracepcijsko sredstvo.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja. NovaRing ® je hormonska kombinirana kontracepcija koja sadrži etonogestrel i etinilestradiol. Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji ima veliki afinitet za receptore progesterona u ciljnim organima.

Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak NovaRinga ® rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost. U kliničkim studijama utvrđeno je da je Pearl indeks (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) za lijek NovaRing ® u žena u dobi od 18 do 40 godina bio 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika u studijama koje su ih završile prema protokolu (PP analiza). Ove su vrijednosti bile slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) ili drospirenon/etinilestradiol (3/0,3 mg).

U pozadini primjene lijeka NovaRing ®, ciklus postaje redovitiji, bolovi i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što pomaže u smanjenju učestalosti nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijeka.

Priroda krvarenja. Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i KOK koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,15 / 0,03 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja pri korištenju NovaRing ® u usporedbi s KOK. Osim toga, učestalost slučajeva kada je krvarenje nastupilo samo tijekom pauze u korištenju lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile NovaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju. Usporedna dvogodišnja studija učinka NovaRinga ® (n=76) i nehormonskog intrauterinog uloška (n=31) nije pokazala učinak na mineralnu gustoću kostiju u žena.

djeca. Sigurnost i djelotvornost NovaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nisu ispitivane.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje. Etonogestrel, koji se oslobađa iz NovaRing ® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. C max etonogestrela u krvnoj plazmi, što je oko 1700 pg / ml, postiže se otprilike 1 tjedan nakon uvođenja prstena. Koncentracije u plazmi variraju unutar malog raspona i polako se smanjuju na približno 1600 pg/ml nakon 1 tjedna, 1500 pg/ml nakon 2 tjedna i 1400 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje oralnu bioraspoloživost etonogestrela. Prema rezultatima mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice u žena koje koriste lijek NovaRing®, te žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,15 mg dezogestrela i 0,02 mg etinilestradiola, opažene su vrijednosti koncentracije etonogestrela. bili usporedivi.

Distribucija. Etonogestrel se veže za albumin plazme i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam. Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je oko 3,5 l/h. Izravna interakcija s etinilestradiolom, uzetom istovremeno, nije identificirana.

Povlačenje. Koncentracija etonogestrela u plazmi smanjuje se u 2 faze. U terminalnoj fazi T 1/2 iznosi približno 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru od oko 1,7:1. T 1/2 metabolita je približno 6 dana.

Etinilestradiol

Usisavanje. Etinilestradiol, koji se oslobađa iz NovaRing ® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. C max u plazmi, što je oko 35 pg / ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg / ml - nakon 1 tjedna i na 18 pg / ml - nakon 3 tjedna upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom kod oralne primjene etinilestradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracije etinilestradiola u cervikalnoj regiji i unutar maternice kod žena koje koriste lijek NovaRing®, te žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,15 mg dezogestrela i 0,02 mg etinilestradiola, uočene su vrijednosti koncentracije etinilestradiola. bili usporedivi.

Koncentracija etinilestradiola proučavana je u komparativnoj randomiziranoj studiji NovaRing ® (dnevno oslobađanje etinilestradiola u rodnici - 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin / etinilestradiol; dnevno oslobađanje etinilestradiola - 0,02 mg) i KOK (levonorgestrel / etinilestradiol; dnevno oslobađanje etinilestradiola; 03 mg) tijekom jednog ciklusa u zdravih žena. Mjesečna sistemska izloženost etinilestradiolu (AUC 0-∞) za NovaRing ® bila je statistički značajno niža od one za flaster i COC, te je iznosila 10,9 ng h / ml u usporedbi s 37,4 odnosno 22,5 ng h / ml za flaster i COC. .

Distribucija. Etinilestradiol se nespecifično veže za albumin plazme. Prividni V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam. Etinilestradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom njegove biotransformacije nastaje velik broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita. Oni cirkuliraju u slobodnom obliku ili kao konjugati sulfata i glukuronida. Prividni klirens je približno 35 l/h.

Povlačenje. Koncentracija etinilestradiola u plazmi smanjuje se u 2 faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata.Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinilestradiola izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,3:1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine bolesnika

djeca. Farmakokinetika NovaRinga ® u zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Poremećena funkcija bubrega. Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRinga® nije ispitivan.

Poremećena funkcija jetre. Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan. Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam spolnih hormona može biti poremećen.

etničke skupine. Farmakokinetika lijeka u predstavnika etničkih skupina nije posebno proučavana.

Indikacije za NovaRing ®

Kontracepcija.

Kontraindikacije

NovaRing ® je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi tijekom razdoblja primjene lijeka NovaRing®, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka.

preosjetljivost na bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar lijeka NovaRing®;

tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija sada ili u povijesti bolesti (uključujući duboku vensku trombozu, tromboemboliju plućna arterija, infarkt miokarda, cerebrovaskularni poremećaji);

stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) sada ili u povijesti;

predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (protutijela na kardiolipin, lupus antikoagulans);

migrena s fokalnim neurološkim simptomima sada ili u povijesti;

dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;

teški ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod jednog od najbližih srodnika), hipertenzija, bolest srčanih zalistaka, fibrilacija atrija, uznapredovala kirurška intervencija, dugotrajna imobilizacija, opsežna trauma, pretilost (tjelesna težina > 30 kg / m 2), pušenje u žena starijih od 35 godina (vidi " posebne upute»);

pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom sada ili u povijesti;

teške bolesti jetre;

tumori jetre (maligni ili benigni), uklj. u povijesti;

poznati maligni tumori ovisni o hormonima ili sumnja na njih (na primjer, tumori genitalnih organa ili dojke);

krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;

trudnoća, uklj. trebala;

razdoblje dojenja;

Sigurnost i djelotvornost lijeka NovaRing® u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

Pažljivo

U slučaju bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, treba procijeniti dobrobiti primjene NovaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti NovaRing ® (vidjeti odjeljak "Posebne upute"). U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili prve pojave nekog od dolje navedenih stanja, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing®.

S oprezom, lijek NovaRing ® treba koristiti u sljedećim slučajevima:

čimbenici rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasljedna sklonost trombozi (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mlađoj dobi kod nekoga od najbližih), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, srčana bolesti ventila, srčane aritmije, produljena imobilizacija, velike kirurške intervencije;

tromboflebitis površinskih vena;

dislipoproteinemija;

bolesti srčanih zalistaka;

adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;

dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;

oštar ili kronična bolest jetra;

žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;

kolelitijaza;

porfirija;

sistemski eritematozni lupus;

hemolitičko-uremijski sindrom;

Sydenhamova koreja (mala koreja);

gubitak sluha zbog otoskleroze;

(nasljedni) angioedem;

kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

anemija srpastih stanica;

stanja koja mogu otežati korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, hernija mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

NovaRing ® je namijenjen za sprječavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se zatrudnjeti do obnove prirodnog ciklusa, jer. to će vam pomoći da ispravno izračunate datum začeća i poroda.

Primjena NovaRinga ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od kongenitalnih malformacija u djece rođene od žena koje su uzimale KOK prije trudnoće, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale KOK u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Iako se ovo odnosi na sve COC-e, nije poznato odnosi li se to i na NovaRing®. Klinička studija na maloj skupini žena pokazala je da su, unatoč činjenici da se NovaRing ® primjenjuje u rodnicu, koncentracije kontracepcijskih spolnih hormona unutar maternice pri korištenju NovaRing ® slične onima pri korištenju COC-a. Ishodi trudnoće u žena koje su koristile lijek NovaRing® tijekom kliničke studije nisu opisani.

Primjena lijeka NovaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih spolnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje djece.

Nuspojave

Pri uporabi lijeka mogu postojati nuspojave koje se javljaju s različitim učestalostima: često (≥1/100); rijetko (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

stol 1

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih prijava. Nije moguće točno odrediti učestalost.

2 Podaci opservacijske kohortne studije ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.

3 Lokalne reakcije kod partnera uključuju izvješća o lokalnim reakcijama u penisu (npr. bol, crvenilo, modrice i ogrebotine).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju CHC-a detaljno su opisane u poglavlju "Posebne upute": pankreatitis, kolecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promjene inzulinske rezistencije.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Interakcija

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije. Sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito su opisane u literaturi.

Jetreni metabolizam: mogu postojati interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Utvrđene su interakcije, primjerice, s fenitoinom, barbituratima, primidonom, karbamazepinom, rifampicinom, a moguće i s okskarbazepinom, topiramatom, felbamatom, ritonavirom, griseofulvinom i pripravcima koji sadrže gospinu travu. (Hypericum perforatum). Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijersku metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s primjenom lijeka NovaRing ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime, te unutar 28 dana nakon njihova prekida, potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Antibiotici: uočeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, oralni amoksicilin (875 mg 2 puta na dan) ili doksiciklin (200 mg / dan, a potom 100 mg / dan) tijekom 10 dana tijekom primjene lijeka NuvaRing ® imali su mali učinak na farmakokinetiku etonogestrel i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (isključujući amoksicilin i doksiciklin), trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna korištenja prstena, tada se sljedeći prsten mora staviti odmah, bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istodobne primjene antimikotika i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost NovaRinga®. Uz kombiniranu upotrebu supozitorija s antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava. Hormonska kontracepcija može uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Kako bi se isključila moguća interakcija, potrebno je pročitati upute za uporabu drugih lijekova.

Druge vrste interakcija

Laboratorijska istraživanja. Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega; na koncentraciju transportnih proteina u plazmi, kao što su globulin koji veže kortikosteroide i SHBG u plazmi; na frakcijama lipida/lipoproteina; o pokazateljima metabolizma ugljikohidrata; kao i na pokazatelje zgrušavanja krvi i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Kombinirana uporaba s tamponima. Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti prilikom uklanjanja tampona (vidi pododjeljak u dijelu "Način primjene i doziranje").

Doziranje i način primjene

intravaginalno. Kako bi se postigao kontracepcijski učinak, NovaRing ® se mora koristiti prema uputama.

NovaRing ® vaginalni prsten žena može samostalno umetnuti u rodnicu.

Liječnik treba obavijestiti ženu kako umetnuti i ukloniti NovaRing ® vaginalni prsten (Slika 1, 2).

Za umetanje prstena žena treba odabrati udoban položaj, na primjer stajati s jednom podignutom nogom, čučeći ili ležati. NovaRing ® vaginalni prsten treba stisnuti i umetnuti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj prstena u vagini nije kritičan za kontracepcijski učinak (slika 3).

Tehnika umetanja (vidi sliku 4a, 4b, 4c).

1. Jednom rukom umetnite prsten u vaginu, drugom rukom po potrebi raširite stidne usne (slika 4a).

2. Gurnite prsten u vaginu sve dok prsten ne bude u udobnom položaju (slika 4b).

3. Ostavite prsten u vagini 3 tjedna (slika 4c).

Nakon uvoda (usp. ) prsten bi trebao biti u vagini stalno 3 tjedna. Preporučljivo je da žena redovito provjerava ostaje li u vagini. Ako je prsten slučajno uklonjen, morate slijediti upute u pododjeljku

NovaRing ® vaginalni prsten treba ukloniti nakon 3 tjedna, istog dana u tjednu kada je prsten umetnut u rodnicu. Nakon tjedan dana pauze stavlja se novi prsten (npr. ako je NovaRing ® vaginalni prsten postavljen u srijedu oko 22.00 sata, tada ga treba izvaditi u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00 sata. Novi prsten se stavlja sljedećeg Srijeda). Za skidanje prstena potrebno ga je podići kažiprstom ili stisnuti kažiprstom i srednjim prstom te izvući iz rodnice (slika 5).

Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti. Krvarenje povezano s prestankom djelovanja lijeka NovaRing ® obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRing ® vaginalnog prstena i ne mora potpuno prestati dok se novi prsten ne ugradi.

Kako početi koristiti NovaRing ®

U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi. NovaRing ® treba primijeniti 1. dana ciklusa (tj. 1. dana menstruacije). Dopušteno je instalirati prsten 2.-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRing ®, preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s kombiniranih hormonskih kontraceptiva (KHK). NovaRing ® vaginalni prsten žena treba unijeti zadnjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa uzimanja KHK (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovito uzimala CHC te je sigurna da nije trudna, može prijeći na vaginalni prsten bilo kojeg dana ciklusa. Ni u kojem slučaju ne smije se prekoračiti preporučeni interval bez hormona prethodne metode.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, oralni kontraceptivi s progestinom, implantati, injekcijski oblici ili intrauterini sustavi koji sadrže hormone - IUD).Žena koja uzima mini pilule ili oralne kontraceptive s progestinom može prijeći na NovaRing ® bilo koji dan. Prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, tada uporaba lijeka NovaRing ® počinje na dan kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima žena mora koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju.Žena može staviti prsten odmah nakon pobačaja. U tom slučaju ne treba joj dodatna kontracepcija. Ako je primjena lijeka NovaRing® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, potrebno je pridržavati se preporuka navedenih u podtoč. U prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi. U intervalima se ženi preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili nakon pobačaja u drugom tromjesečju.Ženi se preporučuje da uđe u prsten najranije 4. tjedna nakon poroda (ako ne doji) ili pobačaja u II tromjesečju. Ako se prsten kasnije ugradi, tada se prvih 7 dana preporučuje korištenje dodatne metode barijere. Međutim, ako je već došlo do spolnog odnosa, prije uporabe lijeka NovaRing ® potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako žena ne slijedi preporučeni režim. Kako biste izbjegli smanjenje kontracepcijskog učinka, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Što učiniti u slučaju produljenja stanke u korištenju prstena. Ako je tijekom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, treba isključiti trudnoću. Što je pauza duža, veća je mogućnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, žena treba što prije staviti novi prsten u rodnicu. Dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine. Prsten mora stalno biti u vagini 3 tjedna. Ako je prsten slučajno skinut, potrebno ga je isprati hladnom ili mlakom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u rodnicu.

Ako je prsten ostao izvan vagine manje od 3 sata, njegov kontracepcijski učinak nije smanjen. Žena treba staviti prsten u vaginu što je prije moguće (najkasnije 3 sata kasnije).

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom 1. ili 2. tjedna primjene, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Žena bi trebala staviti prsten u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, veća je vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata u 3. tjednu uporabe, tada se kontracepcijski učinak može smanjiti. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i izabrati jedan od sljedeća dva načina:

1. Odmah postavite novi prsten (novi prsten se može koristiti sljedeća 3 tjedna. Možda neće biti krvarenja povezanog s prekidom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa).

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena (ovu opciju treba odabrati samo ako je režim korištenja prstena tijekom prva 2 tjedna nije prekršen).

Što učiniti u slučaju duljeg korištenja prstena. Ako se lijek NovaRing ® koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Žena može uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena i zatim staviti novi prsten.

Ako je NovaRing ® vaginalni prsten ostao u rodnici dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se prije umetanja novog prstena mora isključiti trudnoća. Ako se žena ne pridržava preporučenog režima primjene i nakon tjedan dana pauze u korištenju prstena ne dođe do krvarenja, prije uvođenja novog prstena treba isključiti trudnoću.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja. Kako bi odgodila krvarenje nalik menstrualnom, žena može umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten mora se postaviti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati mrlje ili krvarenje. Nadalje, nakon uobičajene stanke od tjedan dana, žena se vraća redovnoj primjeni lijeka NovaRing®.

Kako bi se početak krvarenja premjestio na drugi dan u tjednu, ženi se može savjetovati da napravi kraću pauzu od ringa (onoliko dana koliko je potrebno). Što je pauza u korištenju prstena kraća, to je veća vjerojatnost izostanka krvarenja koje se javlja nakon skidanja prstena, te pojave krvarenja ili točkastog krvarenja tijekom primjene sljedećeg prstena.

djeca

Sigurnost i djelotvornost lijeka NovaRing® u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane. Mogući simptomi uključuju mučninu, povraćanje i blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka. Protuotrova nema. Liječenje je simptomatsko.

posebne upute

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, treba procijeniti dobrobiti korištenja NovaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti NovaRing ®. U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i povezanih komplikacija, ponekad sa smrtnim ishodom.

Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja VTE u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE uočen je u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u usporedbi s razinom rizika u žena koje ne koriste kombinirane oralne kontraceptive, događa u prvih 6 mjeseci nakon početka uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva ili nastavka njihove uporabe nakon pauza (4 tjedna ili više). U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (WL). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE je od 3 do 9 slučajeva na 10 000 VL. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u studijama; kada se pretvori u trudnoću od 9 mjeseci, rizik je od 7 do 27 slučajeva na 10 000 JL). U žena u postporođajnom razdoblju rizik od razvoja VTE je od 40 do 65 slučajeva na 10 000 VL. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima studija, povećani rizik od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing® sličan je onom u žena koje koriste COC (prilagođeni omjer rizika, vidi tablicu 2 u nastavku). Velika prospektivna opservacijska studija TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) procijenila je rizik od VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing ® ili COC-e, prebacile se na NovaRing ® ili COC-e s drugih kontraceptiva ili nastavile koristiti NovaRing ® ili COC, u populaciji tipičnih korisnika. Žene su promatrane 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing® (8,3 slučaja na 10.000 VL) i žena koje koriste COC (9,2 slučaja na 10.000 VL). Za žene koje koriste KOK osim onih koji sadrže dezogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,5 slučajeva na 10 000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (Američka agencija za hranu i lijekove) pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing ® 11,4 slučaja na 10 000 YL, dok je u žena, onih koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10 000 VL.

tablica 2

Procjena rizika (omjera rizika) od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing ®, u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste KOK

Epidemiološka studija, populacija	Usporednik(i)	Omjer rizika (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Žene koje su počele koristiti lijek (uključujući ponovno, nakon pauze) i prešle s drugih kontraceptiva	Svi dostupni COC-i tijekom ispitivanja 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostupni KOK, osim onih koji sadrže desogestrel, gestoden, drospirenon	RR 2: 0,9 (0,4-2)
"FDA Initiated Study" (Sydney, 2011.). Žene koje su tijekom razdoblja istraživanja prvi put počele koristiti kombinirane hormonske kontraceptive (KHK).	COC dostupni tijekom razdoblja studija 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg etinilestradiola	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće progestine: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Uzimajući u obzir dob, indeks tjelesne mase, trajanje uporabe, povijest VTE.

3 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće progestine: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključivanja u studij.

Poznati su iznimno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (na primjer, arterija i vena jetre, mezenterijskih žila, bubrega, mozga i mrežnice) pri primjeni KOK-a. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s primjenom KOK-a. Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​jednostrani edem i/ili bol u donjim ekstremitetima, lokaliziranu vrućicu u donjim ekstremitetima, crvenilo ili promjenu boje kože na donjim ekstremitetima; iznenadna jaka bol u prsima, koja može zračiti u lijevu ruku; napad nedostatka zraka, kašalj; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, sa ili bez žarišnog epileptičkog napadaja; iznenadna slabost ili teška obamrlost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; akutni abdomen.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

Dob;

Prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (venska tromboza i embolija kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u mladoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka uzimanja bilo kojeg hormonskog kontraceptiva;

Dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U takvim situacijama preporuča se prekinuti uporabu lijeka (u slučaju planirane operacije najmanje 4 tjedna) s naknadnim nastavkom uporabe ne prije 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;

Možda tromboflebitis površinskih vena i proširenih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

Dob;

Pušenje (s prekomjernim pušenjem i s godinama, rizik se još više povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);

dislipoproteinemija;

Pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);

Povećan krvni tlak;

Migrena;

valvularne bolesti srca;

Fibrilacija atrija;

Prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (arterijska tromboza kod braće i sestara u bilo kojoj dobi ili roditelja u relativno ranoj dobi).

Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka korištenja bilo kojeg hormonskog kontraceptiva. Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemiju srpastih stanica. Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećana učestalost ili jačina migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnog inzulta) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može potaknuti trenutni prekid upotrebe hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste KHK treba savjetovati da se jave svom liječniku ako se pojave simptomi tromboze. Ako se sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu CHC-a. U ovom slučaju potrebno je koristiti učinkovite kontraceptive, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom. Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, no ostaje nejasno koliko je to posljedica drugih čimbenika, kao što su češći brisevi vrata maternice i razlike u spolnom ponašanju, uklj. korištenje barijere kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s upotrebom NovaRinga®.

Prema meta-analizi rezultata 54 epidemiološke studije, došlo je do blagog povećanja (1,24) relativnog rizika od razvoja raka dojke u žena koje su uzimale KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički manje izražen od raka otkrivenog u žena koje nikada nisu koristile KOK. Povećani rizik od razvoja raka dojke može biti posljedica ranijeg otkrivanja raka dojke u žena koje uzimaju KOK, bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije obojega.

U rijetkim slučajevima žene koje uzimaju KOK razviju benigne, a još rjeđe zloćudne tumore jetre. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik treba razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NovaRing ® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom poviješću hipertrigliceridemije imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju imaju blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko. Izravan odnos između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđen.

Ako tijekom primjene lijeka NovaRing ® postoji konstantan porast krvnog tlaka, trebate se obratiti svom liječniku kako bi odlučio je li potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivima, moguće je nastaviti s primjenom lijeka NovaRing®.

U pozadini trudnoće i tijekom uporabe COC-a, zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja (iako njihov odnos s uporabom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđen): žutica i / ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje žučni kamenci, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (chorea minor), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu poslužiti kao osnova za prekid uzimanja lijeka NovaRing ® do normalizacije parametara funkcije jetre. Ponavljanje kolestatske žutice, primijećeno ranije tijekom trudnoće ili pri korištenju pripravaka spolnih hormona, zahtijeva prekid lijeka NovaRing®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji bi poduprli potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa šećernom bolešću trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NovaRing®, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju tijeka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa primjenom hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazme), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće. Žene s predispozicijom za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zračenju dok koriste NovaRing®.

Sljedeći uvjeti mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura i/ili rektuma, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NovaRing ® vaginalni prsten u mokraćnu cijev i možda u mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se uzeti u obzir mogućnost netočnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tijekom primjene lijeka NovaRing ®. Ne postoje dokazi da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene lijeka NovaRing ®, kao ni dokazi o učinku primjene lijeka NovaRing ® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog skidanja prstena, koji zahtijevaju njegovo skidanje od strane zdravstvenog radnika.

Liječnički pregled/konzultacije

Prije propisivanja lijeka NovaRing ® ili nastavka njegove primjene potrebno je pažljivo pregledati medicinsku povijest (uključujući obiteljsku anamnezu) žene i obaviti ginekološki pregled kako bi se isključila trudnoća. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnih briseva i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovisi o individualnim karakteristikama pojedinog bolesnika, ali se liječnički pregledi obavljaju najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NovaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka NovaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili ako se provodi istodobna terapija.

Promjena prirode menstruacije

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa u pozadini pravilne uporabe lijeka NovaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu za potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. isključiti organsku patologiju ili trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža. Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing® korišten u skladu s uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i u slučaju izostanka krvarenja dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na spolnog partnera

Mogući farmakološki učinci i stupanj izloženosti etinilestradiolu i etonogestrelu kod muških spolnih partnera (zbog apsorpcije kroz tkiva penisa) nisu proučavani.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, pri korištenju lijeka NovaRing ®, uočeno je pucanje prstena.

Jezgra NovaRinga ® je čvrsta, tako da njen sadržaj ostaje netaknut, a oslobađanje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine (pogledajte preporuke u pododjeljku Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine u dijelu "Način primjene i doziranje"). Ako prsten pukne, mora se staviti novi prsten.

Pad prstena

Ponekad je došlo do ispadanja NovaRing ® vaginalnog prstena iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, tampon je uklonjen, tijekom spolnog odnosa ili u pozadini teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost NovaRing® vaginalnog prstena u rodnici. U slučaju gubitka NovaRing ® vaginalnog prstena iz rodnice, potrebno je pridržavati se preporuka podtoč. Što učiniti ako je prsten privremeno izvađen iz vagine u dijelu "Način primjene i doziranje".