Novinet koji je primjeren godinama. Novinet - upute za uporabu kontracepcijskih pilula, sastav, nuspojave, analozi i cijena. Oblici otpuštanja i sastav

Novinet: upute za uporabu i recenzije

Novinet je monofazni oralni kontraceptiv.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja - filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetložute boje, s oznakom "RG" na jednoj strani, "P9" na drugoj (21 komad u blisterima, u kartonskom pakiranju 1 ili 3 blistera).

• Etinilestradiol - 20 mcg;
• Desogestrel - 150 mcg.

Pomoćne komponente: alfa-tokoferol, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, stearinska kiselina, krumpirov škrob, povidon, laktoza monohidrat, kinolin žuta boja (E104).

Sastav filmske ovojnice: hipromeloza, makrogol 6000, propilen glikol.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Novinet se odnosi na kombinirane oralne kontraceptive. Njegovo glavno kontracepcijsko djelovanje je smanjenje proizvodnje gonadotropina i suzbijanje ovulacije. Također, kada se koristi, povećava se viskoznost cervikalne sluzi, što otežava kretanje spermija. cervikalni kanal, a stanje endometrija se mijenja, zbog čega ne dolazi do implantacije oplođenog jajašca u stijenku maternice.

Etinilestradiol je sintetski analog endogenog estradiola. Desogestrel karakterizira izraženo gestageno i antiestrogeno djelovanje, slično onom endogenog progesterona, te blago anaboličko i androgeno djelovanje. Novinet ima pozitivan učinak na metabolizam lipida: povećava sadržaj lipoproteina visoka gustoća u krvnoj plazmi, dok ne mijenja koncentraciju lipoproteina niske gustoće. Tijekom primjene lijeka dolazi do značajnog smanjenja količine izgubljene krvi mjesečno tijekom menstruacije (s početnom dijagnozom "menoragija"), normalizacija menstrualnog ciklusa, poboljšanje stanja kože (osobito u prisutnosti acne vulgaris).

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, desogestrel se gotovo potpuno i brzo apsorbira gastrointestinalni trakt. Biološki aktivni metabolit ovog spoja je 3-keto-desogestrel. Prosječna maksimalna razina desogestrela u krvnom serumu je 2 ng / ml i bilježi se 1,5 sati nakon uzimanja tablete. Bioraspoloživost tvari je 62-81%.

3-keto-dezogestrel veže se za proteine ​​plazme, uglavnom za globulin koji veže spolne hormone i albumin. Volumen distribucije je 1,5 l/kg.

Osim 3-keto-dezogestrela, koji se stvara u crijevnoj stijenci i jetri, poznati su i drugi metaboliti dezogestrela: 3β-OH-dezogestrel, 3α-OH-dezogestrel i 3α-OH-5α-H-dezogestrel, koji su metaboliti prve faze. Ne karakteriziraju ih farmakološka aktivnost i djelomično, konjugacijom (drugi stupanj metabolizma), prelaze u oblik polarnih metabolita (glukuronati i sulfati). Klirens iz krvne plazme je približno 2 ml/min po 1 kg tjelesne težine.

Prosječni poluživot 3-keto-dezogestrela je 30 sati. Metaboliti se izlučuju putem crijeva i bubrega u omjeru 6:4. Stabilna koncentracija desogestrela u tijelu opažena je u drugoj polovici ciklusa. Tijekom tog razdoblja razina ove tvari povećava se 2-3 puta.

Etinilestradiol se prilično brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. U prosjeku, maksimalna koncentracija u krvnom serumu je 80 pg / ml i postiže se 1-2 sata nakon uzimanja tablete. Zbog učinka "prvog prolaza" i presistemske konjugacije, bioraspoloživost tvari doseže 60%.

Etinilestradiol se 100% veže za proteine ​​plazme, uglavnom za albumine. Volumen distribucije je 5 l/kg.

Presistemska konjugacija ovog spoja je vrlo značajna. Nakon prolaska kroz crijevnu stijenku (prva faza metabolizma), etinilestradiol je uključen u proces konjugacije u jetri (druga faza metabolizma). Tvar i njezini konjugati, nastali u prvoj fazi metabolizma (glukuronidi i sulfati), izlučuju se u žuč i postaju elementi enterohepatičke cirkulacije. Klirens etinilestradiola iz krvne plazme je približno 5 ml/min po 1 kg tjelesne težine. Njegov srednji poluživot je otprilike 24 sata. Oko 60% tvari izlučuje se kroz crijeva, a oko 40% kroz bubrege.

Stabilna razina etinilestradiola u tijelu uspostavlja se 3.-4. dana nakon početka uzimanja Novineta. Istodobno, sadržaj tvari u krvnom serumu je 30-40% veći nego nakon uzimanja jedne doze.

Indikacije za upotrebu

Primjena Novineta indicirana je za žene kao oralnu kontracepciju.

Kontraindikacije

• Angina pektoris, prolazni ishemijski napad i drugi prekursori tromboze (uključujući kada je indicirano u povijesti);
• Arterijska hipertenzija umjerenog ili teškog stupnja (krvni tlak (BP) 160/100 mm Hg ili više) i drugi višestruki i / ili izraženi čimbenici rizika za arterijsku ili vensku trombozu;
• Migrena s fokalnim neurološkim simptomima, uključujući povijest;
• Povijest venske tromboembolije;
• Infarkt miokarda, duboka venska tromboza potkoljenice, moždani udar, embolija plućna arterija i drugi oblici venske ili arterijske tromboze ili tromboembolije sada i u povijesti;
• dislipidemija;
• Dijabetes melitus (s angiopatijom);
• Bolest žučnih kamenaca, uključujući povijest;
• Neoplazme jetre, uključujući povijest;
• Teška bolest jetre, kolestatska žutica (uključujući tijekom trudnoće), hepatitis, uključujući povijest (prije normalizacije laboratorijskih i funkcionalnih parametara i unutar 3 mjeseca nakon toga);
• Pankreatitis (uključujući povijest), koji se javlja s teškom hipertrigliceridemijom;
• Žutica na pozadini glukokortikosteroida (GCS);
• Dubin-Johnsonov sindrom, Gilbertov sindrom, Rotorov sindrom;
• Jaka svrbež, otoskleroza i njezino napredovanje tijekom uzimanja GCS-a ili tijekom prethodne trudnoće;
• Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• Hormonski ovisni maligni tumori mliječnih žlijezda i genitalnih organa ili sumnja na njih;
• Dojenje;
• Razdoblje trudnoće, uključujući sumnju na to;
• Pušenje više od 15 cigareta dnevno u dobi od 35 godina;
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Potreban je oprez kod žena sa stanjima koja povećavaju rizik od razvoja arterijske ili venske tromboze i tromboembolije: pretilost (indeks tjelesne težine veći od 30 kg/m 2 ), pušenje, dob iznad 35 godina, obiteljska anamneza, dislipoproteinemija, migrena, arterijska hipertenzija, epilepsija, fibrilacija atrija, valvularna bolest srca, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, anemija srpastih stanica, kronična i akutne patologije jetra, hipertrigliceridemija (uključujući obiteljsku anamnezu), produljena imobilizacija, teža operacija, operacija donjih ekstremiteta, površinski tromboflebitis, proširene vene, teška trauma, postporođajno razdoblje, teška depresija (uključujući anamnezu), sistemski eritematozni lupus (SLE), dijabetes(bez vaskularne komplikacije), promjene u biokemijskim parametrima, uključujući hiperhomocisteinemiju, rezistenciju aktiviranog proteina C, nedostatak antitrombina III i proteina S ili C, antifosfolipidna antitijela, uključujući antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulans.

Upute za uporabu Novineta: način i doziranje

Novinet se uzima 21 dan, počevši od prvog dana menstrualnog krvarenja, peroralno po 1 tabletu u isto doba dana. Nakon uzimanja svih tableta iz blistera, napravite pauzu od 7 dana, tijekom kojih prolazi krvarenje slično menstrualnom. Uzimanje tableta iz sljedećeg blistera mora se započeti sljedeći dan nakon pauze, čak i uz nastavak krvarenja. Ova shema uzimanja lijeka osigurava učinak kontracepcije sve dok za to postoji potreba.

Ako žena počne uzimati prvu tabletu prvog dana svog menstrualnog ciklusa, nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije. Počevši od drugog do petog dana menstruacije u prvom ciklusu, potrebno je koristiti metode barijere kontracepcije tijekom prvih 7 dana. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, ne smijete početi uzimati tablete u ovom ciklusu.

Nakon poroda, lijek se može započeti najranije 21 dan bez dodatne mjere kontracepcija, uz prethodno savjetovanje s liječnikom i odsutnost dojenje. Ako je žena u tom razdoblju imala seksualni kontakt, početak terapije treba odgoditi do početka prve menstruacije. U slučaju početka primjene u razdoblju dužem od 21 dan nakon poroda, tijekom prvih 7 dana, barijere barijere treba koristiti istovremeno. kontracepcijska sredstva.

U nedostatku kontraindikacija, uzimanje tableta nakon pobačaja treba započeti na dan operacije bez korištenja dodatnih kontracepcijskih mjera.

Pri prelasku s oralnog hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol 30 mcg i uzima se prema režimu od 21 dana, Novinet se počinje uzimati sljedeći dan nakon uzimanja zadnje tablete prethodnog kontraceptiva bez sedam dana pauze i korištenja dodatne kontracepcije.

Pri prelasku s proizvoda koji sadrže 28 tableta, primjena Novineta počinje sljedeći dan nakon uzimanja zadnje tablete iz pakiranja prethodnog kontraceptiva.

Nakon prethodne primjene oralnog hormonski lijekovi mini-pilule koje sadrže samo progestagen, preporuča se započeti s prelaskom na Novinet 1. dana ciklusa bez korištenja dodatnih metoda kontracepcije.

U slučaju izostanka menstruacije tijekom uzimanja mini-pilule, potrebno je isključiti prisutnost trudnoće i tek nakon toga prijeći na uzimanje Novineta na bilo koji dan menstrualnog ciklusa koristeći dodatne metode kontracepcije tijekom prvih 7 dana. Kao dodatna kontracepcijska metoda u tom razdoblju preporuča se korištenje kondoma, cervikalne kapice sa spermicidnim gelom ili seksualna apstinencija. Ne preporučuje se korištenje kalendarske metode zaštite tijekom prvih 7 dana uzimanja lijeka.

Ako žena želi odgoditi početak menstruacije, tada treba odmah započeti uzimanje tableta iz sljedećeg blistera, prema uobičajenoj shemi, bez 7-dnevne pauze. U tom razdoblju može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, što ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Nakon propisane pauze od 7 dana, ponovno se uspostavlja redoviti unos lijeka.

Ako slučajno propustite dozu u određeno vrijeme, tabletu treba uzeti čim se sjetite. Ako je razdoblje odgode manje od 12 sati, kontracepcijski učinak lijeka nije narušen, daljnja primjena može se nastaviti kao i obično. Kašnjenje dulje od 12 sati smatra se propuštenom tabletom i narušava pouzdanost kontracepcije u ovom ciklusu (zahtijeva korištenje dodatnih metoda kontracepcije).

Ako propustite jednu tabletu tijekom prva dva tjedna ciklusa, sljedeći dan morate uzeti 2 tablete i nastaviti s uzimanjem uz pomoć dodatnih metoda kontracepcije do kraja ciklusa.

Ako se tableta propusti u trećem tjednu ciklusa, trebate je uzeti nastavkom uzimanja Novineta bez 7 dana pauze u ovom ciklusu. Budući da su razine estrogena minimalne, preskakanje sljedeće doze povećava rizik od krvarenja i/ili ovulacije, stoga je korištenje dodatnih metoda kontracepcije obavezno.

Ako se odmah nakon uzimanja druge tablete Novinet pojavi povraćanje ili proljev, apsorpcija možda neće biti potpuna. Ako želučane tegobe prestanu unutar 12 sati, potrebno je uzeti dodatnu tabletu i nastaviti s uobičajenim režimom kontracepcije. Ako trajanje povraćanja ili proljeva prelazi 12 sati, žena treba koristiti metode kontracepcije barijere tijekom razdoblja slabosti i sljedećih 7 dana.

Nuspojave

• Reproduktivni sustav: amenoreja u pozadini povlačenja lijeka, vaginalna krvava pitanja ili acikličko krvarenje, promjene u stanju vaginalne sluzi, kandidijaza, razvoj upale vagine, galaktoreja, bol, napetost, povećanje mliječnih žlijezda;
• Živčani sustav: glavobolja, nestabilnost raspoloženja, depresija, migrena;
• Probavni sustav: mučnina, povraćanje, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, pogoršanje ili razvoj žutice i / ili svrbež uzrokovan kolestazom, kolelitijaza;
• Metabolizam: povećanje tjelesne težine, zadržavanje tekućine u tijelu, smanjena tolerancija na ugljikohidrate;
• Organ vida: u bolesnika s kontaktne leće– povećana osjetljivost rožnice;
• Dermatološke reakcije: osip, nodozni eritem, kloazma, eksudativni eritem;
• Ostalo: razvoj alergijskih reakcija.

Primjena lijeka može izazvati nuspojave koji zahtijevaju trenutni prekid uzimanja lijeka:

• Kardiovaskularni sustav: arterijska hipertenzija; rijetko - venska i arterijska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju, moždani udar, infarkt miokarda, duboku vensku trombozu nogu); vrlo rijetko - venska ili arterijska tromboembolija bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih, retinalnih vena i arterija;
• Osjetilni organi: gubitak sluha uzrokovan otosklerozom;
• Ostalo: porfirija, hemolitički uremijski sindrom; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - prolazna Sydenhamova koreja.

Predozirati

Prema uputama, Novinet u visokim dozama može izazvati simptome kao što su mučnina i povraćanje, kao i vaginalno krvarenje kod djevojčica. Lijek nema specifičan protuotrov, stoga se propisuje simptomatsko liječenje. Ako se znakovi predoziranja primijete u prva 2-3 sata nakon uzimanja tableta, ispiranje želuca može biti učinkovito.

posebne upute

Novinet je pouzdan alat hormonska kontracepcija.

Primjenu lijeka treba započeti nakon kompletnog medicinskog i ginekološkog pregleda, uključujući detaljnu osobnu i obiteljsku anamnezu, laboratorijska istraživanja, mjerenje krvnog tlaka, pregled zdjeličnih organa, mliječnih žlijezda, citološka analiza cervikalnog brisa. Zaključak ginekologa o mogućnosti primjene lijeka donosi se na temelju dobivenih podataka. Nakon što je pacijenticu upoznao s mogućim negativnim učincima i prednostima hormonske kontracepcije, liječnik joj daje pravo konačne odluke.

Korištenje lijeka treba se odvijati uz redoviti (1 puta u 6 mjeseci) pregled ginekologa i pažljivo individualno praćenje zdravstvenog stanja. Žena treba znati da je osnova za trenutno povlačenje lijeka pojava jedne od sljedećih abnormalnosti:

• Bolesti ili stanja koja pridonose razvoju bubrežne, kardiovaskularne insuficijencije;
• Abnormalnosti u laboratorijskim testovima za procjenu funkcije jetre;
• Patologija sustava hemostaze;
• Migrena;
• Epilepsija;
• Prijetnja razvoja ginekoloških bolesti ovisnih o estrogenu ili neoplazmi ovisnih o estrogenu;
• Teška depresija (preporuča se uzimanje vitamina B6 za ispravljanje stanja povezanog s patologijom metabolizma triptofana);
• Dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• Anemija srpastih stanica.

Tijekom oralnog uzimanja hormonska kontracepcija povećava se rizik od razvoja venskih i arterijskih tromboembolijskih patologija, osobito kod žena u dobi ili s obiteljskom poviješću tromboembolijskih bolesti (roditelji, sestra, brat). Rizik se povećava kod prekomjernog pušenja, dislipoproteinemije, pretilosti, šećerne bolesti s vaskularnim lezijama, bolesti srčanih zalistaka s hemodinamskim poremećajima, arterijske hipertenzije, fibrilacije atrija, tijekom razdoblja produljene imobilizacije povezane s opsežnim kirurška intervencija(uključujući operacije na donjim ekstremitetima) ili nakon teške ozljede.

Korištenje kontracepcije treba prekinuti 4 tjedna prije elektivne operacije i nastaviti 2 tjedna nakon remobilizacije.

Nakon poroda povećava se vjerojatnost venske tromboembolije.

Dijabetes melitus, hemolitički uremijski sindrom, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, anemija srpastih stanica, ulcerozni kolitis doprinose povećanom riziku od venske tromboembolije.

S nedostatkom proteina C i S, otpornošću na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemijom, prisutnošću antifosfolipidnih protutijela, nedostatkom antitrombina III, povećava se vjerojatnost razvoja venskih ili arterijskih tromboembolijskih patologija.

Ciljana terapija gore navedenih stanja pomaže smanjiti rizik od tromboembolije s karakteristični simptomi manifestacije u obliku iznenadne boli u prsima koja zrači u lijeva ruka, iznenadni nedostatak zraka, neuobičajeno jaka glavobolja koja traje dugo (osobito ako se glavobolja javlja prvi put u kombinaciji s vrtoglavicom, slabošću, oštar trbuh, djelomično ili potpuni gubitak vid, diplopija, afazija, žarišna epilepsija, kolaps, poremećaji kretanja, utrnulost polovice tijela, teške jednostrana bol u mišiću potkoljenice).

Korištenje kontracepcije može se smatrati jednim od mnogih čimbenika rizika za razvoj raka dojke.

U pozadini dugotrajne uporabe lijeka, razvoj benignih ili maligne neoplazme jetra. To treba uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti povezana s intraperitonealnim krvarenjem ili povećanjem veličine jetre.

Žene s anamnezom kloazme tijekom trudnoće izložene su riziku od razvoja kloazme, pa im se savjetuje izbjegavanje izravnog sunčevog svjetla ili ultraljubičastog zračenja.

Na učinkovitost oralne kontracepcije može utjecati istovremena primjena drugih lijekova, u kojem slučaju je potrebna uporaba dodatnih barijerskih kontracepcijskih metoda.

Učinak lijeka je smanjen u pozadini nepravilnog, točkastog ili probojnog krvarenja koje se pojavilo nakon nekoliko mjeseci kontracepcije. U tom slučaju potrebno je nastaviti s uzimanjem tableta do kraja sljedećeg ciklusa te u slučaju izostanka krvarenja sličnog menstrualnom u pauzi od 7 dana ili nastavka acikličkog krvarenja prekinuti uzimanje tableta dok se ne isključi trudnoća.

Osim toga, preskakanje tablete, povraćanje ili proljev mogu poremetiti učinak lijeka.

Djelovanje tableta može izazvati promjenu laboratorijski pokazatelji funkcije bubrega, nadbubrežnih žlijezda, jetre, Štitnjača, razina transportnih proteina i lipoproteina, pokazatelji hemostaze.

Nakon akutnog virusni hepatitis primjena lijeka može se započeti nakon potpunog oporavka funkcije jetre (6 mjeseci ili više).

Novinet ne štiti od spolno prenosivih bolesti, uključujući HIV infekciju (AIDS).

Učinak lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije proučavan.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Na zatajenja bubrega(uključujući u povijesti) Novinet se propisuje s oprezom i tek nakon temeljite procjene omjera štete i koristi.

Za oslabljenu funkciju jetre

Lijek je zabranjeno propisivati ​​za hepatitis (uključujući povijest, prije normalizacije laboratorijskih i funkcionalnih parametara i 3 mjeseca nakon njihove normalizacije), kolestatsku žuticu (uključujući popratnu trudnoću) i tešku disfunkciju jetre. Kontracepciju treba koristiti s oprezom kod akutnih i kronična bolest jetra.

Primjena u starijih osoba

Jer Novinet je kontracepcijski lijek, kod starijih pacijenata se ne koristi.

interakcija lijekova

Istovremena primjena Novineta s lijekovima koji induciraju jetrene enzime (barbiturati, hidantoin, primidon, rifampicin, karbamazepin, okskarbazepin, felbamat, lijekovi od gospine trave, topiramat, griseofulvin) smanjuje učinkovitost kontracepcije i povećava rizik od probojnog krvarenja. Treba imati na umu da se maksimalni stupanj indukcije bilo kojeg od ovih sredstava postiže nakon 2-3 tjedna primjene, ali može trajati i do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.

Budući da tetraciklin i ampicilin smanjuju učinkovitost lijeka, potrebno je koristiti dodatne barijere metode kontracepcije u kombinaciji s Novinetom tijekom cijelog razdoblja terapije i 7 (za rifampicin - 28) dana nakon njihovog otkazivanja.

Možda smanjenje tolerancije na ugljikohidrate, povećanje potrebe za oralnim antidijabeticima ili inzulinom.

Analozi

Analozi Novineta su: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Merci.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na 15-30°C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja - 3 godine.

Novinet - složeno hormonsko sredstvo s najnižom dozom djelatne tvari. Sastav lijeka uključuje dva sintetička hormona - estrogen i progestagen, koji osiguravaju njegovu učinkovitost.

Lijek, uz sustavnu upotrebu, zaustavlja proces proizvodnje folikulostimulirajućeg i luteinizirajućeg hormona, zbog čega cervikalna tekućina postaje viskoznija, kao rezultat toga, sperma ne ulazi u šupljinu maternice.

Novinet ima pozitivan učinak na metabolizam lipida. Nakon primjene lijeka primjetno je smanjenje volumena mjesečnog gubitka krvi, stabilizacija menstrualnog ciklusa, poboljšanje stanja kože, osobito kada je problem u pitanju acne vulgaris.

Indikacije za upotrebu

Lijek je namijenjen za oralnu kontracepciju. Također se uspješno koristi kao lijek za liječenje i profilaksu endometrioze, malignih tumora, predmenstrualnog sindroma i.

Sprječava vjerojatnost razvoja upalnih bolesti zdjeličnih organa.

Smanjuje rizik od izvanmaternične trudnoće.

Kontraindikacije

Prije uporabe morate se upoznati s glavnim kontraindikacijama za korištenje hormonskih kontraceptiva. Važni su:

Posebne upute za uporabu

S velikim oprezom, lijek treba koristiti u bolesnika s određenim zdravstvenim problemima. To uključuje:

• Uvjeti koji izazivaju razvoj tromboze;
• Nasljedna sklonost vaskularnim bolestima;
• Sklonost ka korpulenciji;
• epileptički napadaji;
• kongenitalne srčane mane, osobito problemi s ventilima, fibrilacija atrija;
• Produljena imobilizacija;
• Opsežne operacije, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima, ozbiljne ozljede;
• Tromboflebitis površinske prirode;
• Postporođajna faza oporavka tijela;
• Sklonost depresiji;
• Nestandardni biokemijski parametri;
• Sistemski eritematozni lupus;
• Crohnova bolest;
• Ulcerozni kolitis;
• Anemija srpastih stanica;
• Hipertrigliceremija;
• Kronične i akutne bolesti jetre.

Novinet: upute za uporabu

Lijek se počinje uzimati prvog dana ciklusa tijekom 21 dana. Prijem mora biti organiziran u određenim satima, što pomaže osigurati stabilnu razinu hormona u plazmi i povećava učinkovitost lijeka.Nakon završetka prvog paketa, napravite pauzu od 7 dana. Prestanak uzimanja lijeka dovodi do pojave krvarenja sličnog menstrualnom. Osmog dana, prijem se nastavlja prema prethodnoj shemi.

Dopušteno je koristiti prvu dražeju od 1 do 5 dana mjesečni ciklus. U prvom tjednu preporuča se korištenje alternativnih metoda zaštite od neplanirane trudnoće.

NA razdoblje laktacije prijem se ne savjetuje, budući da je proces izlučivanja mlijeka potisnut pod utjecajem lijeka.

Novinet se može koristiti odmah nakon pobačaja. Korištenje pomoćnih metoda kontracepcije u ovom slučaju nije potrebno.

Ako je potrebno koristiti tablete za odgodu ciklusa, lijek se koristi prema uobičajenoj shemi, bez sedam dana pauze. Tijekom tog razdoblja moguće je probojno krvarenje, čija prisutnost ne smanjuje kontracepcijski učinak Novineta.

Pojavom proljeva i povraćanja smanjuje se apsorpcija lijeka, ako ovo stanje ne prestane oko 12 sati, potrebno je uzeti još jednu tabletu.

Nakon poroda, 21 dan kasnije, ženi koja ne doji prepisuje se tableta. U ovom trenutku nije potrebna dodatna zaštitna oprema.

Što učiniti ako se propusti uzeti tabletu

Ako se sljedeća tableta propusti u određeno vrijeme, a interval ne prelazi 12 sati, trebali biste odmah uzeti lijek, nastavljajući ga koristiti prema uobičajenom rasporedu.

U slučaju da je između doza prošlo više od 12 sati, ispravno je koristiti alternativne metode kontracepcije.

Kada se propusti uzeti dozu u trećem tjednu ciklusa, uzima se zaboravljena doza, nastavljajući s redovnom primjenom i ne uzimajući predviđenu pauzu od sedam dana.

Nuspojave

Moguće su sljedeće nuspojave vezane uz organe −
sustavi:

Patološke manifestacije reproduktivnog sustava.

Promatranom:

Oštećenje živčanog sustava.

Moguće:

• Glavobolja;
• emocionalni slom;
• Depresija;
• Migrena.

Patologije gastrointestinalnog trakta:

• Mučnina, povraćanje;
• Ulcerozni kolitis;
• Crohnova bolest;
• Razvoj ili pogoršanje žutice;
• Svrbež izazvan kolestazom;
• kolelitijaza.

Problemi uzrokovani metaboličkim neuspjehom:

• Akumulacija tekućine u tijelu;
• Smanjena probavljivost ugljikohidrata;
• Dobitak na težini.

Oštećenja vidnog aparata:

• Povećana razdražljivost rožnice.

Moguće su dermatološke reakcije u vidu osipa, nodoznog eritema, kloazme, eksudativni eritem, alergijska reakcija.

Također se rijetko opažaju sljedeće negativne manifestacije:

• Infarkt miokarda, venska ili arterijska tromboembolija bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih vena i arterija.
• Gubitak sluha.
• Prolazna Sydenhamova koreja, egzacerbacija sistemskog eritemskog lupusa.

Interakcije lijekova

Korištenje Novineta sa lijekovi, inducirajući jetrene enzime, smanjuje učinkovitost kontracepcije.

Tetraciklin i ampicilin također inhibiraju učinke Novineta.

Ako se primjena gore navedenih lijekova u kombinaciji s Novinetom ne može prekinuti, preporučuje se primjena metoda barijere.

Poznati analozi lijeka su:

1. Marvelon;
2. Regulon;
3. Mercilon.

Cijena

Približna cijena Novineta je oko 300 rubalja.

Je li moguće zatrudnjeti nakon dugotrajnog korištenja Novineta?

Ako je kontracepcijsko sredstvo uzimano dulje vrijeme, potrebno je određeno vrijeme da se obnovi reproduktivna sposobnost žene. U tom razdoblju (od 1 do 3 mjeseca) pacijent ne smije koristiti lijek.

Kod nekih žena trudnoća se registrira odmah nakon prestanka uzimanja Novineta.

Stručnjaci kažu da uzimanje ovog lijeka povećava učestalost višeplodnih trudnoća.

Budući da lijek potiče ovulaciju, često se koristi u in vitro oplodnji.

Značajke tijeka menstruacije pri korištenju Novineta

U prvim mjesecima korištenja Novineta bilježi se kršenje ili pomicanje mjesečnog ciklusa. Moguća su kašnjenja. Ova reakcija tijela sasvim je normalna, jer je u tijeku proces restrukturiranja. hormonska ravnoteža. Ako je kašnjenje duže od 7 dana, morate posjetiti liječnika.

2 mjeseca nakon početka korištenja Novineta, tijelo
obnovljeno, sve problematične pojave nestaju.

Značajke menstrualnog ciklusa kada prestanete uzimati Novinet

Nakon ukidanja hormonskog sredstva, žena počinje vraćati mjesečni ciklus. Vrijeme proces oporavkačisto individualno.

U većine bolesnica menstrualni ciklus se stabilizira unutar 3 mjeseca nakon posljednje uzete tablete.

U slučaju da je unutar 6 mjeseci nakon ukidanja uporaba lijeka redovita, potrebno je potražiti savjet liječnika.

U prva 3 mjeseca nakon odbijanja korištenja Novineta, bolje je ne planirati začeće djeteta, budući da obrnuto hormonsko restrukturiranje još nije dovršeno u tijelu.

Do danas je oralna kontracepcija najpopularnija među ženama. Prvo, ima prilično visoku kontracepcijsku učinkovitost, drugo, eliminira se nelagoda, za razliku od upotrebe mehaničkih, i treće, omogućuje ženama da kontroliraju cijelu situaciju. Svaka žena u ovoj metodi kontracepcije vidi svoje dodatne prednosti.

No, nisu bez minusa, ali, prema mišljenju većine žena, u njima ipak ima više pluseva. Sada ostaje odabrati najoptimalnije tablete koje bi bile prilično učinkovite i ne bi uzrokovale nuspojave. Njihov izbor je toliko velik da ponekad ginekolozi ne mogu odmah navigirati. Danas ćemo vam reći o tabletama Novinet. Recenzije liječnika o ovom lijeku su dvosmislene, ali ipak većina stručnjaka tvrdi da ima visok stupanj zaštite.

Kako djeluje lijek "Novinet"

Ove tablete sastoje se od sintetičkih analoga prirodnih i gestagena. Znanstvenici su dokazali da su sintetski hormoni ti koji imaju jače djelovanje. Ovaj lijek blokira proizvodnju određenih hormona odgovornih za ovulaciju. Kao rezultat toga, jaje ne sazrijeva, pa stoga ne dolazi do oplodnje. Pod djelovanjem tableta dolazi do zgušnjavanja cervikalne sluzi, što sprječava napredovanje spermija.

Oni koji pate od dismenoreje i teške predmenstrualni sindrom prikazano je uzimanje lijeka "Novinet". Recenzije liječnika u takvim su slučajevima samo pozitivne. Posebne pogodnosti: Obnavljanje menstrualnog ciklusa (ako je neredovit), smanjenje sindrom boli tijekom menstruacije, regulacija jako krvarenje i rješavanje akni.

Ako usporedimo ovu kontracepciju s ostatkom OK, tada se lijek "Novinet" među ovim obiljem smatra jednim od najbezopasnijih i najsigurnijih. Tablete sadrže minimalnu razinu estrogena, što može značajno smanjiti rizik od mnogih nuspojava - osobito debljanja.

Nuspojave uzrokovane Novinet tabletama

Recenzije ginekologa o lijeku ukazuju na sljedeće neželjene reakcije: proljev, mučnina, vrtoglavica, glavobolje, promjene libida, žutica, povišeni tlak, oticanje mliječnih žlijezda, smanjenje ili povećanje tjelesne težine.

Moguće su i druge manifestacije: umor, amenoreja, kandidijaza, gubitak kose, nodozni eritem, tromboza, hipertenzija, vaginalna mikoza, pigmentacija kože. Neke manifestacije nestaju same od sebe nakon tri mjeseca redovitog uzimanja tableta.

Tablete "Novinet": kako uzeti

Zahvaljujući prikladnom pakiranju, koje pokazuje kako pravilno uzimati lijek, žena može lako kontrolirati unos kontraceptiva. Prva tableta se pije na dan menstrualnog ciklusa. Sljedeći se uzima u isto vrijeme kad i prvi. Tečaj traje 21 dan, zatim se napravi sedmodnevna pauza, tijekom tog razdoblja počinje menstruacija.

Nakon sedam dana počinjemo piti novo pakiranje - 21 dan. Ako menstruacija nije završila, a tjedan je istekao, svejedno počnite piti Novinet. Recenzije liječnika o trajanju uporabe slažu se - ne preporuča se koristiti dulje od dvije godine.

Potrebno je napraviti pauzu od najmanje šest mjeseci kako bi se obnovio rad jajnika. Trebate prestati uzimati ako:

• Zatrudnjela sam dok sam ga uzimala.
• Sljedeća menstruacija nije došla.
• Razvio se hepatitis ili žutica.
• Smanjena vizija.
• Počele su jake glavobolje.
• Bilo je (pojačanih) epileptičkih napadaja.
• razvijena hipertenzija.
• U planu je operacija.

Ako ne uspijete uzeti sljedeću dozu ili ste jednostavno zaboravili, uzmite tabletu čim se sjetite i tada je sve po rasporedu. Ako niste uzeli lijek oko mjesec dana, morate ponovno započeti tečaj, samo imajte na umu da je učinak pilule značajno smanjen.

Kontraindikacije tablete "Novinet"

Hvala

Stranica pruža popratne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti trebaju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potreban savjet stručnjaka!

Nuspojave su rijetke. Zbog vrlo male količine estrogenske komponente, povećava se vjerojatnost acikličkog pražnjenja krvi. Prilikom uzimanja Novineta potrebno je vrlo pažljivo pridržavati se preporuka za njegovu primjenu (redovito, u točno određeno vrijeme, bez preskakanja tableta). Ponekad su prisutni mučnina, povraćanje, migrene, stezanje dojki, debljanje ili gubitak tjelesne težine te promjene u libidu, Loše raspoloženje, u rijetkim situacijama, neugodnosti pri korištenju kontaktnih leća. Ali te su manifestacije obično privremene i nestaju same od sebe nakon 70-90 dana redovite uporabe Novineta. Uz dulju upotrebu, pojavljuju se vrlo rijetko tamne mrlje na površini kože.
Vrlo rijetko, povećanje krvnog tlaka, tromboza i tromboembolija u različitim dijelovima tijela, patologija žučnog mjehura, žutica, kožni osip, gubitak kose, poremećaji vaginalne sekrecije, vaginalne mikoze, umor, proljev.

Rizik od gore navedenog nuspojave povećava se primjenom hormonskih sredstava bez pridržavanja preporuka liječnika. Vjerojatnost nuspojava s pravom kombinacijom lijekova teži nuli.

Prije uporabe potrebno je konzultirati se sa stručnjakom.

Recenzije

Uzimao sam novost dvije godine s prekidima. Sada su zdravstveni problemi ubrzan puls, teško diše, napadaji astme i strašne vrtoglavice. Prošao opće analize, Sve je u redu. Prošla ili pregledala endokrinologa i ginekologa. Zadnji je rekao otkazati ok, što može zbog njih. Ponovno je imenovao ili nominirao opće ili zajedničke analize s milijun grana. Je li bilo takvih nuspojava od novosti? Ne želim otkazati, jer su pomogli i pomažu u suočavanju s problematičnom kožom i, naravno, dobra metoda kontracepcija.

Zdravo. Propisali su novinet nakon puknuća ciste desnog jajnika. Jučer u 07.06 ujutro počela je menstruacija. Uzeo sam tabletu navečer. Ujutro je M stao i počeo povraćati. Isplati li se nastaviti ih piti i jesu li štetni za mene, ako sam još uvijek "djevojčica" i nikad nisam seksualni život

Od listopada pijem Novinet, sve je u redu, ciklus se oporavio, nisam se udebljala. Ali moje psihičko stanje Do prosinca je bilo, najblaže rečeno, nimalo normalno. stalna depresija i živčani slomovi. Nakon što sam analizirao sve isto, dolazim do zaključka da zbog lijeka. Ako još netko ima takvih problema? NA nuspojave ukazuje da bi moglo doći do promjene raspoloženja.

Grozne tablete su kao kemoterapija - pojave se akne, nestanu dlake, ok po cijelom tijelu, ali i na glavi. bacio ga na pola. trajalo je 14 dana, bilo mi je dovoljno da shvatim o kakvom se smeću radi. prije toga vidio Lindinet 20 imao mučninu, vrtoglavicu, bolove u nogama. Ukratko, kako god se govorilo, kemohormoni su zlo.

Popio sam novi mjesec.Lice mi je bilo jako prekriveno prištićima.Koža mi je postala jako suha.Usne također.Kosa je prije toga dosta otpala,a sada izgledam čini mi se još više (ili izgleda) općenito,čini se da nije prikladno.Ili čekati.Privremeni fenomen?

Vijesti su mi počele stizati prvi dan menstruacije, menstruacija je počela 12. i trajala je 10 dana, pa je prestala na 2 dana, sada je opet već 7 dana. što učiniti????? Da li da se javim ginekologu ili ce proci same od sebe ako da za koliko dana????

Novinet sam počela pravilno uzimati prvi dan menstruacije. Menstruacija traje već 10 dana (iako je prije bilo maksimalno 5) Što to znači?

Recite mi molim vas... Pijem Novinet 3 godine, godinu dana ne pijem i ne mogu začeti dijete... Kako tablete mogu utjecati na to? Jako zabrinut.

Nakon pobačaja, pila sam regulon 1,5 godine, dobila 7 kg (ne mogu izgubiti), nema raspoloženja. Odlučila sam prijeći na newnet.Manje je hormona. O pauzi nakon 6 mjeseci prijema, liječnik nije ni govorio. Stvarno ne želim atrofiju jajnika, tako da ima puno nuspojava (

Liječnik mi je imenovao novinet ginekologa-endokrinologa. Popio sam jednu kuru, napravio pauzu, kako bi trebalo biti 7 dana i već sam kupio drugo pakiranje. ali u ovih 7 dana imala sam krvni ugrušak u nozi i s komplikacijama, 3 tjedna u bolnici, putovanje u regiju kod specijalista, sada doma bez kretanja. i velika hrpa novca za drogu, sve do kraja života. kao ovo.

Imam 17 godina ... imam problem s menstruacijom .. pripisali su to novotariji .. penjala sam se po stranicama, čitala o tome .. tako se bojim ozdraviti .. (((((( Odjednom nešto pukne. bliiin .... ne znam što da radim(

Prije prve trudnoce je pila novinet.Sve je bilo u redu. Zatim je rodila dijete. Prestala sam koristiti zaštitu. Ponovno sam zatrudnjela, odlučila pobaciti. Liječnik mi je savjetovao da ponovno uzmem Novinet. Činim sve kako je liječnik savjetovao, strogo prema napomenama lijeka, ali mjesečnice su ili previše, također dosadni (od 1-3 dana brisa), ili ih uopće nema. Što to znači?

Pila sam nove mjesec dana nakon pobačaja, jako sam se udebljala, ne znam što da radim sada, mogu li uzeti neke druge tablete da zaustavim punoću i vratim se na svoju težinu ???(((((((

Djevojke, vijesti su, naravno, dobre! trebalo 4 godine, sve je odgovaralo! tipa su odveli u vojsku - prestao sam ih piti. Sada nema mjesečnog, došlo je do kvara! liječnik je rekao da se maternica smanjila na pozadini tableta! Uzimajte pažljivije, češće se savjetujte i idite na termine! Zdravlje za vas!

Osjećam da se umjesto ovulacije nastavlja i moja simulacija...tako...hormonske će nas učiniti ludo lijepima..ćelavim i debelim.. :(((

cure! Nedavno sam prekinula Novinet... pila sam ih 4 godine...možemo reći bez potrebe, čisto iz inercije... Dugo vrijeme nije bilo trajnog mladića ... i stvarno mi je žao .. u roku od 3 mjeseca nakon otkazivanja dobio sam 7 kg ... a težina se nastavlja povećavati skokovima i granicama ... iako ne opažam nasilno apetit ... kosa mi užasno opada .. bojim se da ću uskoro biti ćelav ....

Novinet - kombinirane kontracepcijske pilule iz hormonske skupine.

Uzimanje tableta ima sistemski učinak na reproduktivni sustavžene, inhibira ovulaciju, sprječava prodiranje sperme kroz cervikalnu sluz. Tablete imaju sposobnost suzbijanja izlučivanja luteotropina i folitropina iz hipofize, čime vaginalni sekret postaje viskozniji.

Aktivni sastojak lijeka su sintetski hormoni - etinil estradiol i progestogen, koji mogu potisnuti ovulaciju.

Klinička i farmakološka skupina

Monofazni oralni kontraceptiv.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta Novinet u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 500 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

Novinet je dostupan u oblik doziranja enterično obložene tablete za oralnu (oralnu) primjenu. Imaju svijetlo žutu boju, okrugli oblik i bikonveksnu površinu.

1. Osnova lijeka je 20 mcg etinilestradiola i 150 mcg desogestrela.
2. Kao pomoćne komponente, Novinet uključuje: E 104 (kinolin žuta boja), α-tokoferol, magnezijev stearat, povidon, koloidni silicijev dioksid, krumpirov škrob, stearinsku kiselinu, laktozu monohidrat.
3. Sastojci p/o: hipromeloza, makrogol 6000, propilen glikol.

Tablete su pakirane u blister od 21 komada. Kartonsko pakiranje sadrži 1 ili 3 blistera s odgovarajućim brojem tableta, kao i upute za uporabu lijeka.

Farmakološki učinak

Novinet je hormonski kontraceptiv koji sadrži dva hormona: estrogen i progestin. Kontracepcijski učinak lijeka temelji se na inhibiciji gonadotropina i suzbijanju procesa ovulacije. Zbog povećanja viskoznosti cervikalne tekućine usporava se kretanje spermija kroz cervikalni kanal, a promijenjeno stanje endometrija sprječava implantaciju oplođene jajne stanice.

Desogestrel, koji je dio Novineta tableta, ima izražen antiestrogeni i progestageni učinak, slabu anaboličku i androgenu aktivnost. Etinilestradiol je sintetski analog folikularnog estradiola. Recenzije liječnika o Novinetu uglavnom su pozitivne, budući da lijek sadrži malu količinu hormona. U tom smislu, Novinet se široko koristi u ginekološkoj praksi.

Tijekom prijema Novineta gubici menstrualna krv jako smanjen, menstrualni ciklus se vraća u normalu. Osim toga, prema riječima liječnika, Novinet blagotvorno djeluje na kožu, osobito ako je sklona acne vulgaris.

Indikacije za upotrebu

Novinet tablete propisuju se za sprječavanje neželjene trudnoće (kontracepcija).

Kontraindikacije

Uzimanje Novinet tableta je kontraindicirano u značajnom broju različitih patoloških i fizioloških stanja tijela, koja uključuju:

1. Venska tromboembolija (dostupnost anamnestičkih podataka);
2. dislipidemija;
3. (s angiopatijom);
4. Žutica tijekom terapije glukokortikosteroidima;
5. Sindromi Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
6. Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
7. Otoskleroza ili njezino napredovanje, jak svrbež tijekom prethodne trudnoće ili tijekom terapije glukokortikosteroidima;
8. Pušenje u dobi od 35 godina (više od 15 cigareta dnevno);
9. Trudnoća (potvrđena ili sumnja) i dojenje;
10. Višestruki i/ili teški čimbenici koji povećavaju rizik od razvoja venske ili arterijske tromboze, uključujući tešku ili umjerenu arterijsku hipertenziju s krvni tlak od 160/100 mm Hg;
11. Preteče tromboze, uključujući prolazni ishemijski napad, anginu pektoris (trenutačno ili u prisutnosti anamnestičkih podataka);
12. Tromboza / tromboembolija (venska ili arterijska), uključujući infarkt miokarda, duboku vensku trombozu potkoljenice, moždani udar, plućnu emboliju (trenutačno ili u prisutnosti anamnestičkih podataka);
13. Pankreatitis koji se javlja s teškom hipertrigliceridemijom (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka);
14. Teška bolest jetre, kolestatska žutica (uključujući onu koja se razvila tijekom trudnoće), hepatitis (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka; lijek se može uzimati 3 mjeseca nakon normalizacije laboratorijskih i funkcionalnih parametara);
15. Bolest žučnih kamenaca (trenutačno ili u prisutnosti anamnestičkih podataka);
16. Zloćudne neoplazme mliječnih žlijezda i genitalnih organa ovisne o hormonima (potvrđene ili na koje se sumnja);
17. Tumori jetre (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka);
18. Migrena koja se javlja s fokalnim neurološkim simptomima (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka);
19. Preosjetljivost na komponente lijeka.

Novinet se propisuje s oprezom kada sljedeća stanja i/ili bolesti koje povećavaju vjerojatnost arterijske ili venske tromboze/tromboembolije:. ako postoje indikacije u obiteljskoj anamnezi);

1. Teške ozljede;
2. anemija srpastih stanica;
3. Varikozne vene i površinski tromboflebitis;
4. Teška depresija (uključujući prisutnost anamnestičkih podataka);
5. Ulcerozni kolitis;
6. Produljena imobilizacija;
7. opterećena obiteljska anamneza;
8. Pretilost (s indeksom tjelesne mase većim od 30 kg / m 2);
9. dislipoproteinemija;
10. Opsežni kirurški zahvati, kirurški zahvati na donjim ekstremitetima;
11. Arterijska hipertenzija;
12. Migrena;
13. Epilepsija;
14. Valvularna bolest srca;
15. fibrilacija atrija;
16. Hipertrigliceridemija (uključujući
17. Sistemski eritematozni lupus;
18. Dijabetes melitus, koji nije kompliciran vaskularnim poremećajima;
19. Crohnova bolest;
20. Bolest jetre (u akutnom i kroničnom tijeku);
21. Pušenje;
22. Promjene biokemijskih parametara (antifosfolipidna protutijela, uključujući protutijela na kardiolipin, hiperhomocisteinemija, aktivirana rezistencija na protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C ili S, lupus antikoagulans);
23. postporođajno razdoblje;
24. Dob od 35 godina.

Doziranje i način primjene

Upute za uporabu pokazuju da se Novinet propisuje oralno.

Uzimanje tableta počinje od prvog dana menstrualnog ciklusa. Dodijelite 1 tabletu dnevno tijekom 21 dana, ako je moguće u isto doba dana. Nakon uzimanja posljednje tablete iz pakiranja, radi se pauza od 7 dana, tijekom koje dolazi do krvarenja nalik menstrualnom zbog prekida lijeka. Sljedeći dan nakon 7 dana pauze (4 tjedna nakon uzimanja prve tablete, isti dan u tjednu), lijek se nastavlja iz sljedećeg pakiranja, koje također sadrži 21 tabletu, čak i ako krvarenje nije prestalo.

Ova shema uzimanja tableta se provodi sve dok postoji potreba za kontracepcijom. U skladu s pravilima prijema, kontracepcijski učinak traje tijekom 7-dnevne stanke.

Prva doza lijeka:

• Prvu tabletu treba uzeti od prvog dana menstrualnog ciklusa. U tom slučaju ne morate koristiti dodatne metode kontracepcije. Tablete možete početi uzimati od 2-5 dana menstruacije, ali u tom slučaju, u prvom ciklusu uzimanja lijeka, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana uzimanja tableta. Ako je prošlo više od 5 dana od početka menstruacije, trebate odgoditi početak uzimanja lijeka do sljedeće menstruacije.

Uzimanje lijeka nakon pobačaja:

• Nakon pobačaja, u nedostatku kontraindikacija, pilule treba početi uzimati od prvog dana nakon operacije, au tom slučaju nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

Uzimanje lijeka nakon poroda:

• Žene koje ne doje mogu početi uzimati tablete najranije 21 dan nakon poroda, nakon savjetovanja s liječnikom. U tom slučaju nema potrebe koristiti druge metode kontracepcije. Ako je nakon poroda već postojao seksualni kontakt, uzimanje tableta treba odgoditi do prve menstruacije. Ako se donese odluka o uzimanju lijeka kasnije od 21 dana nakon rođenja, tada je u prvih 7 dana potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.

Prelazak s drugog oralnog kontraceptiva:

• Nakon primjene drugog hormonskog oralnog kontraceptiva koji sadrži 30 mcg etinilestradiola, prema režimu od 21 dana, prvu tabletu Novineta preporuča se uzeti sljedeći dan nakon završetka uzimanja prethodnog lijeka. Nije potrebno izdržati 7-dnevnu pauzu ili čekati početak menstruacije. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Pri prelasku s pripravka koji sadrži 28 tableta, sljedeći dan nakon isteka tableta u pakiranju treba započeti s novim pakiranjem Novineta.

Prelazak na Novinet nakon primjene oralnih hormonskih pripravaka koji sadrže samo progestagen („mini pilule“):

• Prvu tabletu Novineta treba uzeti 1. dan ciklusa. Nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Ako se menstruacija ne pojavi tijekom uzimanja "mini pilule", tada nakon isključivanja trudnoće možete početi uzimati Novinet bilo koji dan ciklusa, ali u tom slučaju morate koristiti dodatne metode kontracepcije u prvih 7 dana (korištenje cervikalne kapice sa spermicidnim gelom, kondoma ili apstinencija od spolnog odnosa). Korištenje kalendarske metode u tim slučajevima nije preporučljivo.

Odgoda menstrualnog ciklusa:

• Ukoliko postoji potreba za odgodom menstruacije, potrebno je nastaviti uzimanje tableta iz novog pakiranja, bez 7 dana pauze, po uobičajenoj shemi. S kašnjenjem menstruacije može doći do probojnog ili točkastog krvarenja, ali to ne smanjuje kontracepcijski učinak lijeka. Redovito uzimanje Novineta može se nastaviti nakon uobičajene stanke od 7 dana.

Povraćanje/proljev:

• Ako se nakon uzimanja lijeka pojavi povraćanje ili proljev, tada je apsorpcija lijeka možda neispravna. Ako su simptomi prestali unutar 12 sati, trebate uzeti još 1 tabletu. dodatno. Nakon toga trebate nastaviti uzimati tablete na uobičajeni način. Ako simptomi potraju dulje od 12 sati, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije tijekom povraćanja ili proljeva i sljedećih 7 dana.

Propuštene tablete

Ako je žena zaboravila uzeti tabletu na vrijeme, a nakon propuštene ne više od 12 sati, morate uzeti zaboravljenu tabletu, a zatim je nastaviti uzimati u uobičajeno vrijeme. Ako je prošlo između uzimanja tableta više od 12 sati ovo se smatra propuštenom tabletom, pouzdanost kontracepcije nije zajamčena u ovom ciklusu i preporučuju se dodatne metode kontracepcije.

Kada se propusti jedna tableta prvi ili drugi tjedan ciklusa, trebate uzeti 2 tab. sljedeći dan, a zatim nastaviti s redovitim uzimanjem koristeći dodatne metode kontracepcije do kraja ciklusa.

Kada propustite tabletu treći tjedan ciklusa morate uzeti zaboravljenu tabletu, nastaviti s redovitim uzimanjem i ne raditi pauzu od 7 dana. Važno je zapamtiti da se zbog minimalne doze estrogena rizik od ovulacije i/ili krvarenja povećava kada se propusti uzeti tabletu, pa se stoga preporučuje korištenje dodatnih metoda kontracepcije.

Nuspojave

Nuspojave Novineta se očituju:

1. Živčani sustav: glavobolja, nestabilnost raspoloženja, depresija, migrena;
2. Organ vida: u bolesnika s kontaktnim lećama - povećana osjetljivost rožnice;
3. Dermatološke reakcije: osip, nodozni eritem, kloazma, eksudativni eritem;
4. Metabolizam: povećanje tjelesne težine, zadržavanje tekućine u tijelu, smanjena tolerancija na ugljikohidrate;
5. Probavni sustav: mučnina, povraćanje, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest, pogoršanje ili razvoj žutice i / ili svrbež uzrokovan kolestazom, kolelitijaza;
6. Reproduktivni sustav: amenoreja na pozadini povlačenja lijeka, vaginalno mrljanje ili acikličko krvarenje, promjene u stanju vaginalne sluzi, kandidijaza, razvoj vaginalne upale, galaktoreja, bol, napetost, povećanje grudi;
7. Ostalo: razvoj alergijskih reakcija.

Primjena lijeka može izazvati nuspojave koje zahtijevaju hitan prekid uzimanja lijeka:

1. Osjetilni organi: gubitak sluha uzrokovan otosklerozom;
2. Kardiovaskularni sustav: arterijska hipertenzija; rijetko - venska i arterijska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju, moždani udar, infarkt miokarda, duboku vensku trombozu nogu); vrlo rijetko - venska ili arterijska tromboembolija bubrežnih, jetrenih, mezenteričnih, retinalnih vena i arterija;
3. Ostalo: porfirija, hemolitički uremijski sindrom; rijetko - pogoršanje reaktivnog sistemskog eritematoznog lupusa; vrlo rijetko - prolazna Sydenhamova koreja.

Predozirati

U slučaju predoziranja mogu se pojaviti manifestacije sljedeće simptome: mučnina, povraćanje, kod djevojčica - krvavi iscjedak iz vagine.

posebne upute

Prije početka primjene lijeka potrebno je obaviti opći medicinski (detaljna obiteljska i osobna anamneza, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, citološku analizu grlića maternice). mazati). Sličan pregled tijekom razdoblja uzimanja lijeka provodi se redovito, svakih 6 mjeseci.

U svakom slučaju, prije propisivanja hormonskih kontraceptiva, pojedinačno se procjenjuju dobrobiti ili mogući negativni učinci njihove primjene.

Zdravstveno stanje žene mora se pažljivo pratiti. Ukoliko se stanje/bolest pojavi ili pogorša tijekom uzimanja lijeka, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka i prijeći na drugu, nehormonsku metodu kontracepcije.

Epidemiološke studije su pokazale da postoji povezanost između uzimanja oralnih hormonskih kontraceptiva i povećanog rizika od razvoja arterijskih i venskih tromboembolijskih bolesti (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, duboku vensku trombozu donjih ekstremiteta, plućna embolija).

Dokazao povećan rizik venskih tromboembolijskih bolesti, ali znatno manje nego tijekom trudnoće (60 slučajeva na 100 tisuća trudnoća). Kod oralne primjene kontracepcijska sredstva vrlo rijetko se opaža arterijska ili venska tromboembolija jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih ili retinalnih žila.

Žene nakon poroda imaju povećan rizik od venske tromboembolije.

Treba imati na umu da dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, anemija srpastih stanica povećavaju rizik od razvoja venskih tromboembolijskih bolesti.

Treba imati na umu da rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak proteina C i S, nedostatak antitrombina III, prisutnost antifosfolipidnih protutijela povećavaju rizik od razvoja arterijskih ili venskih tromboembolijskih bolesti.

Neka su istraživanja izvijestila o povećanju učestalosti raka grlića maternice kod žena koje su dulje vrijeme uzimale hormonsku kontracepciju, no rezultati studija su oprečni. Seksualno ponašanje, infekcija humanim papiloma virusom i drugi čimbenici imaju značajnu ulogu u razvoju raka vrata maternice.

Malo je izvješća o razvoju benignih ili maligni tumor jetre kod žena koje dugotrajno uzimaju hormonske kontraceptive. To treba imati na umu u diferencijalnoj dijagnostičkoj procjeni boli u trbuhu, koja može biti povezana s povećanjem veličine jetre ili intraperitonealnim krvarenjem.

Kloazma se može razviti kod žena koje su imale ovu bolest tijekom trudnoće. Žene s rizikom od razvoja kloazme trebaju izbjegavati kontakt s sunčeve zrake ili ultraljubičasto zračenje tijekom uzimanja Novineta.

Učinkovitost lijeka može se smanjiti u sljedećim slučajevima: propuštena tableta, povraćanje i proljev, istodobna primjena drugih lijekova koji smanjuju učinkovitost kontracepcijske pilule.

Ako pacijentica istodobno uzima neki drugi lijek koji može smanjiti učinkovitost kontracepcijskih pilula, potrebno je koristiti dodatne metode kontracepcije.

Djelotvornost lijeka može se smanjiti ako se nakon višemjesečnog uzimanja pojave nepravilno, točkasto ili probojno krvarenje, u takvim slučajevima savjetuje se nastavak uzimanja tableta dok se ne potroše u sljedećem pakiranju. Ako na kraju drugog ciklusa ne počne menstrualno krvarenje ili acikličko krvarenje ne prestane, prestanite uzimati tablete i nastavite s uzimanjem tek nakon što se isključi trudnoća.

Pod utjecajem oralnih kontraceptivnih pilula - zbog estrogenske komponente - može se promijeniti razina nekih laboratorijskih parametara (funkcionalni parametri jetre, bubrega, nadbubrežne žlijezde, štitnjače, pokazatelji hemostaze, razina lipoproteina i transportnih proteina).

Nakon preležanog akutnog virusnog hepatitisa, lijek treba uzimati nakon normalizacije funkcije jetre (najranije nakon 6 mjeseci).

Uz proljev ili crijevne poremećaje, povraćanje, kontracepcijski učinak može se smanjiti. Bez prekida uzimanja lijeka potrebno je koristiti dodatne nehormonske metode kontracepcije.

Žene koje puše imaju povećan rizik od razvoja vaskularne bolesti s ozbiljnim posljedicama (infarkt miokarda, moždani udar). Rizik ovisi o dobi (osobito kod žena starijih od 35 godina) i o broju popušenih cigareta.

Ženu treba upozoriti da lijek ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Nisu provedena ispitivanja koja bi proučavala učinak Novinete na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

interakcija lijekova

Oralni kontraceptivi mogu smanjiti toleranciju na ugljikohidrate, povećati potrebu za inzulinom ili oralnim antidijabeticima.

Ampicilin i tetraciklin smanjuju učinkovitost Novineta (mehanizam interakcije nije utvrđen). Ako je istodobna primjena nužna, preporučuje se koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom cijelog liječenja i 7 dana (za rifampicin - unutar 28 dana) nakon prekida uzimanja lijeka.

Lijekovi koji induciraju jetrene enzime, kao što su hidantoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, gospina trava, smanjuju učinkovitost oralnih kontraceptiva i povećavaju rizik od probojnog krvarenja. Maksimalna razina indukcije obično se ne postiže prije 2-3 tjedna, ali može trajati i do 4 tjedna nakon prekida uzimanja lijeka.