Ενδέχεται να υπάρξουν περίοδοι κατά τη λήψη του novaring. Δαχτυλίδι αντισυλληπτικό - κολπικός γυναικείος ορμονικός παράγοντας νέας γενιάς

Η αυτάρκεια και η επιτυχία μιας σύγχρονης γυναίκας της επιτρέπει να σχεδιάζει τον τρόπο ζωής της όπως θέλει.

Οι εποχές που οι γυναίκες γνώριζαν ελάχιστα τις μεθόδους αντισύλληψης έχουν περάσει. Μία από τις καινοτομίες στην αντισύλληψη μπορεί να ονομαστεί με επιτυχία αντισυλληπτική Δαχτυλίδι Nuvaring- μια ορμονική μέθοδος που αποτρέπει την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.

Το κόστος ενός δαχτυλιδιού κυμαίνεται από 975 έως 1730 ρούβλια. Η συσκευασία των τριών δακτυλίων είναι πιο ακριβή.

Οδηγίες χρήσης του δακτυλίου Nuvaring

Οι προστατευτικές ιδιότητες του κολπικού δακτυλίου βασίζονται στη δραστηριότητα της ετονογεστρέλης, ενός παραγώγου προγεσταγόνου και της αιθινυλοιστραδιόλης. Το τελευταίο είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο οιστρογόνο στα αντισυλληπτικά. Η κύρια επίδραση του δακτυλίου βασίζεται στην αναστολή της ωορρηξίας.

Πώς να χρησιμοποιήσετε τον αντισυλληπτικό δακτύλιο NovaRing;

• Ο δακτύλιος εισάγεται στον κόλπο άνετοςγια αυτή τη πόζα.
• Από τη στιγμή της εισαγωγής, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει μέσα στον κόλπο. τρίαεβδομάδες.
• Μετά από τρεις εβδομάδες, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί, θα ξεκινήσει η έμμηνος ρύση.
• Μετά από μια εβδομάδα διάλειμμα, μπείτε νέοςΔαχτυλίδι Nuvaring.

Το Nuvaring εισάγεται μεταξύ της πρώτης και της πέμπτης ημέρας εμμηνορρυσιακός κύκλος.

Εάν η έμμηνος ρύση δεν έχει τελειώσει την πέμπτη ημέρα, ο δακτύλιος πρέπει ακόμα να εισαχθεί στον κόλπο για 5ηημέρα του κύκλου.

Τις πρώτες επτά ημέρες από την εύρεση του δαχτυλιδιού, πρέπει να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση, ο δακτύλιος μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντισυλληπτικό τέταρτοςεβδομάδα.

Αντενδείξεις για τη χρήση του κολπικού δακτυλίου

Αντενδείξεις για τη χρήση του δακτυλίου είναι τέτοιες ασθένειες μιας γυναίκας:

• φλεβική θρόμβωση
• προδιάθεση για σχηματισμό θρόμβου
• Διαβήτης
• κολπική αιμορραγία χωρίς γνωστή αιτία
• κακοήθεις όγκους
• παγκρεατίτιδα
• αλλεργική αντίδραση στα συστατικά του φαρμάκου
• εγκυμοσύνη
• γαλουχιά
• ελκώδης κολίτιδα
• το κάπνισμα σε μεγαλύτερες ηλικίες 35 χρόνια
• χρόνια δυσκοιλιότητα

Όταν πέσει ο δακτύλιος, η αντισυλληπτική ιδιότητα του δακτυλίου παραμένει για αρκετές ώρες και δεν μπορεί να συμβεί ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.

Είναι απαραίτητο να εισάγετε τον δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό.

Κριτικές για γυναίκες που χρησιμοποίησαν το δαχτυλίδι Nuvaring

Όλο και περισσότερες γυναίκες επιλέγουν τον κολπικό δακτύλιο ως μέθοδο αντισύλληψης.

Το δαχτυλίδι Nuvaring που χρησιμοποιείται, οι κριτικές του οποίου είναι διαφορετικές, προκαλεί κάποια διαμάχη μεταξύ των γυναικών. Αφορούν κυρίως την υψηλή τιμή του αντισυλληπτικού. Όπως δείχνουν οι κριτικές, το δαχτυλίδι έχει τα πλεονεκτήματά του:

• η έμμηνος ρύση γίνεται κανονική και προβλέψιμη
• μειωμένος πόνος κατά την έμμηνο ρύση
• μειώνει την ένταση της αιμορραγίας κατά την έμμηνο ρύση
• μειώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας

Αναστασία, 25 ετών: χρησιμοποιούσε τη σπείρα για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Τζούλια, 30 ετών: Αυτή τη μέθοδο αντισύλληψης σκεφτόμουν πολύ καιρό. Δεν υπήρχε αμφιβολία για την αξιοπιστία της μεθόδου. Αποφάσισα να χρησιμοποιήσω το δαχτυλίδι πριν από ένα χρόνο και ακόμα δεν το έχω μετανιώσει ποτέ. Το δαχτυλίδι δεν πέφτει ποτέ και είναι πολύ αποτελεσματικό.

Άννα, 32 ετών: Σε αντίθεση με άλλες ορμονικές μεθόδους, το δαχτυλίδι είναι σύγχρονα μέσααπό ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Μια φορά το μήνα εισάγετε το δαχτυλίδι και κανένα πρόβλημα. Ξεχνάς αμέσως το δαχτυλίδι, οπότε δεν προκαλεί καμία ταλαιπωρία. Παρά το γεγονός ότι ο κολπικός δακτύλιος είναι μεγάλος, δεν γίνεται αισθητός μέσα.

Παρενέργειες

Δημοφιλές αντισυλληπτικό δαχτυλίδι Novaring as ορμονικό φάρμακομπορεί να προκαλέσει κάποια παρενέργειεςχρησιμοποιώντας. Πιθανή εκδήλωση:

• κολπικές λοιμώξεις (κυστίτιδα, λοίμωξη των γεννητικών οργάνων, τραχηλίτιδα)
• πονοκεφάλους
• πόνος στην κοιλιά
• ναυτία
• ακμή
• μειωμένη λίμπιντο
• κατάθλιψη
• κράμπες στους μύες
• υπέρταση

Όταν χρησιμοποιείτε κολπικό δακτύλιο, παραβιάσειςκυκλοφορία του αίματος, φλεβική θρόμβωση, τα συμπτώματα της οποίας περιλαμβάνουν οξύ μη χαρακτηριστικό πόνο στα άκρα και οίδημα.

Σήμερα, ο κολπικός δακτύλιος είναι μια από τις πιο αποτελεσματικές και αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης. Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος NovaRing είναι μια ορμονική μέθοδος που λειτουργεί σε ολόκληρο τον εμμηνορροϊκό κύκλο. Αρκεί απλώς να αγοράσετε ένα ορμονικό αντισυλληπτικό και να αρχίσετε να το χρησιμοποιείτε την πέμπτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως. Ένας βολικός τρόπος για να αισθάνεστε ελεύθεροι και να ελέγχετε τη ζωή σας πολύς καιρός. Μη χάνετε χρόνο παίρνοντας χάπια. Είναι καλύτερα να αγοράσετε ένα ασφαλές δαχτυλίδι Nuvaring.

Πολλές γυναίκες αρνούνται να πάρουν αντισυλληπτικά ορμονικά χάπια - συνδυαστικά από του στόματος αντισυλληπτικάή μίνι ήπιε λόγω φόβου για «υπερβολικές» ή «τεχνητές» ορμόνες. Ωστόσο, δεν γνωρίζουν όλοι ότι το αντισυλληπτικό δαχτυλίδι είναι επίσης ένα μέσο ορμονική αντισύλληψη.

Οι περισσότεροι ασθενείς πιστεύουν ότι ο δακτύλιος, όντας στον κόλπο, εμποδίζει μηχανικά την εγκυμοσύνη, μπερδεύοντάς την με τα κολπικά διαφράγματα και τα καλύμματα της μήτρας. Στην πραγματικότητα δεν είναι. Ας αναλύσουμε αναλυτικά τον μηχανισμό δράσης του κόλπου αντισυλληπτικό δακτύλιο.

Πώς λειτουργεί το δαχτυλίδι και μηχανισμός δράσης

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος NovaRing είναι μια λεπτή ημιδιαφανής στεφάνη με διάμετρο περίπου 6 εκ. Πρόκειται για έναν εύκαμπτο ελαστικό δακτύλιο από ειδικό συνθετικό υλικό που χρησιμοποιείται ευρέως για την παραγωγή διαφόρων ιατρικών εμφυτευμάτων. Το υλικό είναι αρκετά υποαλλεργικό, επομένως η αλλεργία στον αντισυλληπτικό δακτύλιο είναι πολύ σπάνιο φαινόμενο.

Στο εσωτερικό του δακτυλίου περιέχει μια φαρμακευτική ουσία - αιθινυλοιστραδιόλη και ετονογεστρέλη. Πρόκειται για ορμονικές ουσίες που απελευθερώνονται καθημερινά από τους πόρους του υλικού στις ποσότητες που δηλώνει αυστηρά ο κατασκευαστής και εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος μέσω του πλούσιου αγγειακού δικτύου του κόλπου.

Οι ορμόνες στο δαχτυλίδι έχουν τα ακόλουθα αντισυλληπτικά αποτελέσματα:

1. Καταστέλλει την ωορρηξία στις ωοθήκες.
2. Παρεμβαίνουν στην ανάπτυξη του ενδομητρίου, εμποδίζοντας έτσι την εμφύτευση του εμβρύου.
3. Δημιουργήστε ένα τεχνητά προσομοιωμένο ορμονικό υπόβαθρο.
4. Πυκνώνουν τη βλέννα στον αυχενικό σωλήνα και εμποδίζουν τη διείσδυση των σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα της μήτρας και τους σωλήνες.

Όλες αυτές οι επιπτώσεις είναι απολύτως αναστρέψιμες. Ακυρώθηκε ορμονικά χάπιαή σταματήστε να χρησιμοποιείτε το δαχτυλίδι, μια γυναίκα μπορεί εύκολα να μείνει έγκυος μέσα σε 1-3 κύκλους.

Μπορείτε να μείνετε έγκυος με αντισυλληπτικό δαχτυλίδι;

Όταν χρησιμοποιείται σωστά, ο κολπικός δακτύλιος είναι συγκρίσιμος σε αποτελεσματικότητα με τα αντισυλληπτικά χάπια. Ο δείκτης Pearl για αυτό είναι μικρότερος από 1.

Αυτό σημαίνει ότι με χρήση του δαχτυλιδιού για ένα χρόνο, μια απρογραμμάτιστη εγκυμοσύνη εμφανίστηκε μόνο σε μία γυναίκα στις 100. Για μια τόσο υψηλή απόδοση, είναι πολύ σημαντικό σωστή χρήσηκεφάλαια.

Nuvaring: οδηγίες χρήσης

Μια φωτογραφία: ΕμφάνισηΔαχτυλίδια NovaRing

Αρχικά, οποιοδήποτε αντισυλληπτικό πρέπει να συνταγογραφείται από γυναικολόγο, καθώς καθένα από αυτά έχει τα δικά του πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα, τα οποία θα συζητήσουμε παρακάτω. Είναι απολύτως απαράδεκτη η αυτοχορήγηση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Έτσι, ο γυναικολόγος συνέστησε έναν κολπικό δακτύλιο για αντισύλληψη. Στην αγορά των χωρών της ΚΑΚ, υπάρχει μόνο ένα μοντέλο τέτοιου εργαλείου - Novaring, Nova-Ring ή NuvaRing. Το Nuvaring εφευρέθηκε το 2001 στην Ολλανδία και έκτοτε χρησιμοποιείται ενεργά στην Αμερική και την Ευρώπη. Γι' αυτό περαιτέρω θα ξεκινήσουμε από τις οδηγίες ειδικά για το δαχτυλίδι NuvaRing.

Ο δακτύλιος πρέπει να χρησιμοποιηθεί από την αρχή της επόμενης εμμήνου ρύσεως- δηλαδή την πρώτη της μέρα. Μπορείτε να εισέλθετε στο δαχτυλίδι αργότερα - κατά τις πρώτες πέντε ημέρες, αλλά στη συνέχεια σε αυτόν τον κύκλο πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα αντισυλληπτικά.

Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε το δαχτυλίδι μετά από άμβλωση, αποβολή ή άλλες επιλογές για τον τερματισμό της εγκυμοσύνης. Το ιδανικό θα ήταν η εισαγωγή του Nuvaring την πρώτη ημέρα μετά τη λήξη της εγκυμοσύνης ή από την πρώτη ημέρα του επόμενου εμμηνορροϊκού κύκλου.

Πώς να εισάγετε σωστά το δαχτυλίδι;

Τοποθέτηση αντισυλληπτικού δακτυλίου

Για μια πιο βολική εισαγωγή του δαχτυλιδιού, είναι απαραίτητο να πάρετε την πιο άνετη θέση - ξαπλωμένοι ανάσκελα, οκλαδόν ή όρθιος με το πόδι σας στο πλάι του μπάνιου.

Το αντισυλληπτικό απελευθερώνεται από το αλουμινόχαρτο με καθαρά χέρια και, πιέζοντάς το με τα δύο δάχτυλα, εισάγεται βαθιά στο οπίσθιο τμήμα του κόλπου.

Αυτή η διαδικασία μπορεί να συγκριθεί με την τοποθέτηση ταμπόν υγιεινής ή κολπικού διαφράγματος ή καπακιού.

Η ελαστική δομή του χείλους του επιτρέπει να «κολλάει» στα διπλωμένα τοιχώματα του κόλπου και να στερεώνεται με ασφάλεια εκεί.

Ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για 21 ημέρες, αρχίζοντας να έχει την επίδρασή του από την πρώτη κιόλας ημέρα εισαγωγής.

Πώς να βγάλετε το Nuvaring;

Πώς να αφαιρέσετε τον ορμονικό δακτύλιο

Όπως έχουμε ήδη πει, ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για τρεις εβδομάδες, μετά από τις οποίες πρέπει να αφαιρεθεί. Η απόκτηση του δαχτυλιδιού είναι αρκετά εύκολη. Είναι απαραίτητο να πάρετε ξανά μια άνετη θέση και, σηκώνοντας το χείλος με το δάχτυλό σας, αφαιρέστε το αντισυλληπτικό από τον κόλπο.

Το Novaring δεν είναι επαναχρησιμοποιήσιμο, επομένως ο δακτύλιος πρέπει να απορριφθεί μετά το τέλος του κύκλου των τριών εβδομάδων. Εντός 7 ημερών μετά την αφαίρεση του φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να αρχίσει την έμμηνο ρύση.

Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι, ανεξάρτητα από την έμμηνο ρύση, ακριβώς 7 ημέρες μετά την εξαγωγή, είναι απαραίτητο να κρατήσετε έναν νέο δακτύλιο.

Έτσι, το Nuvaring βρίσκεται στον κόλπο για 3 εβδομάδες, μετά η γυναίκα περνά 7 ημέρες χωρίς δαχτυλίδι και την 8η ημέρα πρέπει να εισαχθεί εκ νέου στον κόλπο ένα νέο αντισυλληπτικό.

Ενδείξεις χρήσης Nuvaring

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος είναι πολύ εύκαμπτος

Αυστηρά μιλώντας, ο κατασκευαστής έχει δηλώσει μία μόνο ένδειξη για τη χρήση γυναικείου δακτυλίου - αυτή είναι αντισύλληψη ή προστασία από ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη.

Ωστόσο, οι γυναικολόγοι συχνά χρησιμοποιούν τις «θετικές παρενέργειες» της ορμονικής αντισύλληψης για ιατρικούς σκοπούς:

1. Ομαλοποίηση και ρύθμιση του εμμηνορροϊκού κύκλου.
2. Μείωση του πόνου κατά την έμμηνο ρύση.
3. Μείωση της διάρκειας και της αφθονίας της εμμήνου ρύσεως, η οποία χρησιμοποιείται ευρέως σε γυναίκες με ενδομητρίωση και ινομυώματα της μήτρας.
4. Πρόληψη της ανάπτυξης μυοματωδών κόμβων και εστιών ενδομητρίωσης.
5. Βελτιωμένη κατάσταση του δέρματος σε γυναίκες με ακμή και υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαράδέρμα.

Αντενδείξεις για τη χρήση του Nuvaring

Στην πραγματικότητα, υπάρχουν πολλές απαγορεύσεις για τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών:

1. Τυχόν ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι: καρκίνος του μαστού, της μήτρας, των ωοθηκών κ.λπ.
2. Αιμορραγία από τον κόλπο αγνώστου αιτιολογίας.
3. Θρόμβωση και τυχόν αιμορραγικές διαταραχές, καθώς και οικογενειακή προδιάθεση σε αυτές.
4. Εγκυμοσύνη και γαλουχία. Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του δακτυλίου κατά τη διάρκεια του θηλασμού, καθώς τα συστατικά των φαρμάκων περνούν στο μητρικό γάλα.
5. Σοβαρή ηπατική νόσο, καθώς και όγκοι του ήπατος.
6. Αλλεργία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του δακτυλίου.
7. Απολυμασμένο φλεγμονώδεις ασθένειεςπεριοχή των γυναικείων γεννητικών οργάνων: κολπίτιδα, κολπίτιδα και ούτω καθεξής.

Ανασκόπηση του Nuvaring - σκοτώνει τη λίμπιντο, παρενέργειες(συγγραφέας: BirdMari, πηγή: irecommend.ru)

Δεν είναι επιθυμητό, ​​αλλά είναι δυνατή η χρήση του δακτυλίου στις ακόλουθες περιπτώσεις:

1. Κάπνισμα.
2. έντονες κιρσώδεις φλέβες.
3. Καρδιακή ασθένεια.
4. Χολολιθίαση.
5. Για κορίτσια κάτω των 18 ετών.
6. Αυτοάνοσο νόσημα.
7. Με την παρουσία έντονης πρόπτωσης των γεννητικών οργάνων και της πρόπτωσης των τοιχωμάτων του κόλπου, καθώς αυτό αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο αυθόρμητης πρόπτωσης του δακτυλίου.
8. Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ορμονικό γυναικείο δαχτυλίδι την παραμονή των επεμβάσεων. Συνιστάται να σταματήσετε τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών ένα μήνα πριν από την προτεινόμενη επέμβαση.

Πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα του δακτυλίου Nuvaring

Φωτογραφία: Η πίσω πλευρά της συσκευασίας

Όπως με κάθε μέθοδο ελέγχου των γεννήσεων, υπάρχουν πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα.

Ας ξεκινήσουμε με τα πλεονεκτήματα:

1. Το πιο σημαντικό πλεονέκτημα του εργαλείου είναι χαμηλές δόσεις ορμονών. Τα τυπικά αντισυλληπτικά χάπια περιέχουν 30 μικρογραμμάρια αιθινυλοιστραδιόλης και μόνο 20 μικρογραμμάρια απελευθερώνονται στην κυκλοφορία του αίματος καθημερινά από τον δακτύλιο.
2. Το δεύτερο πλεονέκτημα του δαχτυλιδιού, που το ξεχωρίζει από τα tablet, είναι ανεξαρτησία της ημερήσιας πρόσληψης από τη γυναίκα. Οι ασθενείς συχνά χάνουν χάπια και ο δακτύλιος βρίσκεται στον κόλπο για 3 συνεχόμενες εβδομάδες και απελευθερώνει από μόνος του την απαιτούμενη ποσότητα φαρμάκου.
3. Όπως και άλλοι ορμονικούς παράγοντες, το δαχτυλίδι έχει καλή επίδραση στην κατάσταση των μαλλιών και του δέρματος μιας γυναίκας, μειώνει τον πόνο κατά την έμμηνο ρύση και επίσης μειώνει τη διάρκειά τους.
4. Με τη βοήθεια ελαφρών αποκλίσεων στον τρόπο χρήσης του δακτυλίου, είναι δυνατό να καθυστερήσει ή να επιταχυνθεί η έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Είναι πολύ βολικό πριν από διακοπές ή ένα σημαντικό ταξίδι. Οι τρόποι μιας τέτοιας μη τυπικής χρήσης του δακτυλίου πρέπει να συζητηθούν εκ των προτέρων με τον γυναικολόγο.

Ας σημειώσουμε τα κύρια μειονεκτήματα και παρενέργειες του αντισυλληπτικού δακτυλίου:

1. Η ανάγκη για προσεκτικό τρόπο χρήσης του δαχτυλιδιού.
2. Ένας μεγάλος αριθμός αντενδείξεων και περιορισμών χρήσης.
3. Σε γυναίκες με λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων ξένο σώμαστον κόλπο, οι φλεγμονώδεις καταστάσεις μπορεί να επιδεινωθούν, καθώς και μια αύξηση της ποσότητας των κολπικών εκκρίσεων.
4. Ο δακτύλιος μπορεί μερικές φορές να πέσει αυθόρμητα έξω από τον κόλπο, επομένως μερικές φορές είναι απαραίτητο να ελέγξετε την παρουσία του στον κόλπο.
5. Είναι εξαιρετικά σπάνιο ένα δαχτυλίδι να προκαλεί ενόχληση σε μια γυναίκα ή τον σεξουαλικό της σύντροφο.
6. Στο πλαίσιο της εισαγωγής, πονοκέφαλοι, ναυτία, διόγκωση των μαστικών αδένων, επιδείνωση των κιρσών, μειωμένη λίμπιντο, εμφανίζονται μεσοεμμηνορροϊκά αιματηρά ζητήματα.

Φωτογραφικές οδηγίες χρήσης (περίληψη) του αντισυλληπτικού δακτυλίου Novaring

Η τιμή του δαχτυλιδιού Nuvaring και πού μπορείτε να το αγοράσετε

Μπορείτε να αγοράσετε τον αντισυλληπτικό δακτύλιο NovaRing σε κανονικά και διαδικτυακά φαρμακεία. Το μέσο κόστος ενός δαχτυλιδιού είναι περίπου 1300 ρούβλια.

Ερωτήσεις και απαντήσεις

Ο αντισυλληπτικός δακτύλιος επηρεάζει τη λίμπιντο;

Σε ορισμένες γυναίκες με ατομικά χαρακτηριστικά της ανταλλαγής των ορμονών του φύλου, μπορεί πράγματι να παρατηρηθεί μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας και της λίμπιντο. Αυτό το πρόβλημα, κατά κανόνα, λύνεται με την αλλαγή της δόσης των οιστρογόνων - δηλαδή, με τη μετάβαση σε αντισυλληπτικό υψηλότερης δόσης.

Συχνότερα, μια γυναίκα και οι σεξουαλικοί της σύντροφοι με την παρουσία ενός δαχτυλιδιού, αντίθετα, σημειώνουν μερικές ευχάριστες αισθήσεις κατά τη σεξουαλική επαφή, γεγονός που προσθέτει ποικιλία στη σεξουαλική ζωή.

Πώς να πάτε από αντισυλληπτικά χάπιαστο ρινγκ; Και από το δαχτυλίδι στα χάπια;

Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά - τα COC μεταφέρονται στον δακτύλιο με τον ίδιο τρόπο - 7 ημέρες μετά το τελευταίο χάπι. Εάν μια γυναίκα έχει χρησιμοποιήσει μακροχρόνια δισκία, όπως Jess ή Dimia, τότε ο δακτύλιος πρέπει να τοποθετηθεί αμέσως μετά το τελευταίο δισκίο της κυψέλης.

Κατά την εναλλαγή από σκευάσματα προγεσταγόνου (μίνι-χάπι), μπορείτε να εισέλθετε στο δαχτυλίδι οποιαδήποτε μέρα, αλλά τις πρώτες 7 ημέρες συνιστάται η χρήση πρόσθετων αντισυλληπτικών.

Με την αντίστροφη μετάβαση - δηλαδή την αντικατάσταση του δακτυλίου με ταμπλέτες, το σχήμα είναι πανομοιότυπο. Όταν χρησιμοποιείτε συνδυασμένα δισκία, η μετάβαση πραγματοποιείται μετά από διάλειμμα 7 ημερών. Όταν χρησιμοποιείτε γεσταγόνα, η μετάβαση ξεκινά αμέσως μετά την αφαίρεση του δακτυλίου με πρόσθετη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας.

Γιατί τραβάει το κάτω μέρος της κοιλιάς και το κάτω μέρος της πλάτης όταν χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικό δακτύλιο;

Η ενόχληση μπορεί να είναι με τη λάθος θέση του δακτυλίου - για παράδειγμα, πολύ κοντά στην έξοδο από τον κόλπο. Ωρες ωρες σύνδρομο πόνουμπορεί να σχετίζεται με έξαρση της φλεγμονώδους νόσου της πυέλου στο φόντο ενός ξένου σώματος στον κόλπο.

Πότε αρχίζει να λειτουργεί ο αντισυλληπτικός δακτύλιος;

Όταν εισάγεται την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, ο δακτύλιος αρχίζει να δρα αμέσως. Με μεταγενέστερη έναρξη, απαιτείται μεγαλύτερο διάστημα για την καταστολή της ωορρηξίας, επομένως, κατά την εισαγωγή του δακτυλίου στις ημέρες 2-5 του κύκλου, οι πρώτες 7 ημέρες πρέπει να προστατεύονται επιπλέον.

Στα φαρμακεία υπάρχει μεγάλη αφθονία αντισυλληπτικών. Κάθε γυναίκα, άντρας ή ζευγάρι μπορεί να επιλέξει το πιο άνετο για τον εαυτό του. Όλοι εγγυώνται την αποτελεσματικότητα, αλλά μερικά μπορεί να είναι επικίνδυνα, άλλα πρέπει να καταναλώνονται τακτικά καθημερινά. Αυτοί οι κανόνες δεν ισχύουν για τον αντισυλληπτικό δακτύλιο NovaRing.

Πώς να το εφαρμόσετε; Ποιος είναι ο μηχανισμός δράσης; Σε ποιους εμφανίζεται και για ποιους είναι απαγορευμένος καρπός; - μάθετε από αυτό το άρθρο.

φαρμακολογική επίδραση

Θέση του δακτυλίου Nuvaring στον κόλπο

Το αντισυλληπτικό Nuvaring αναφέρεται σε ορμονικά αντισυλληπτικά.

Το αποτέλεσμα παρέχεται από την ετονογεστρέλη και την αιθινυλοιστραδιόλη.

Χάρη στη χρήση του κολπικού δακτυλίου Nuvaring, προσαρμόζεται ο κύκλος της εμμήνου ρύσεως. Ο πόνος κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως γίνεται λιγότερο αισθητός και η ποσότητα της απόρριψης μειώνεται.

Μειώνει επίσης τον κίνδυνο σιδηροπενικής αναιμίας.

Το κύριο πλεονέκτημα του αντισυλληπτικού δακτυλίου που βασίζεται στην ορμόνη Novaring είναι ότι η χρήση του αποτρέπει:

• Καρκίνος ωοθηκών.
• Ογκολογία ενδομητρίου.
• Κύστες ωοθηκών.
• Έκτοπη κύηση.
• Φλεγμονώδεις ασθένειες των γεννητικών οργάνων.
• Καλοήθη νεοπλάσματα στους μαστικούς αδένες.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Το αντισυλληπτικό Novaring παρασκευάζεται με τη μορφή κολπικού δακτυλίου.

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης σε αυτό είναι 2,7 mg και η ετονογεστρέλη - 11,7 mg.

Η σύνθεση περιλαμβάνει επίσης πρόσθετες ουσίες με τη μορφή:

1. συμπολυμερές αιθυλενίου.
2. συμπολυμερές οξικού βινυλίου.
3. στεατικό μαγνήσιο.

Ενδείξεις χρήσης

Αντισυλληπτικό αντισυλληπτικόΤο Nuvaring προορίζεται κυρίως για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.

Αντισυλληπτική δράση ορμονικό δαχτυλίδι

Ο κολπικός δακτύλιος Nuvaring συχνά συνταγογραφείται από γιατρούς για ενδομητρίωση. Αντιμετωπίζουν επίσης τα ινομυώματα της μήτρας, όταν το μέγεθός της είναι μικρό και μπορείτε να το κάνετε χωρίς χειρουργική επέμβαση.

Αντενδείξεις

Ο κολπικός δακτύλιος Novaring δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν υπάρχουν:

• Θρόμβωση / θρομβοεμβολή.
• Καρδιακά ελαττώματα.
• Ημικρανία.
• Σακχαρώδης διαβήτης που επηρεάζει το αγγειακό σύστημα.
• Ηπατικές παθήσεις σοβαρής φύσης.
• Τα νεοπλάσματα στο ήπαρ είναι καλοήθη / κακοήθη.
• Νεοπλάσματα με εντόπιση στο αναπαραγωγικό σύστημα που εξαρτάται από τις ορμόνες.
• Η περίοδος της κύησης.
• Δυσανεξία στα αντισυλληπτικά.

Συλλογή φωτογραφιών με αντενδείξεις:

Θρόμβωση Ημικρανία
Κακοήθη νεοπλάσματαστο συκώτι

Σπάνια και με μεγάλη προσοχή, ο κολπικός δακτύλιος Nuvaring συνιστάται παρουσία:

• θρόμβωση σε συγγενείς.
• Σοβαρές επεμβάσεις γενικά και στα πόδια επίσης.
• Ευσαρκία.
• Θρομβοφλεβίτιδα.
• αρτηριακή υπέρταση.
• Κάπνισμα μετά από 40 χρόνια.
• Παραβιάσεις του μεταβολισμού του λίπους στο σώμα.
• Χολολιθίαση.
• Αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο.
• Χορεία.
• Ωτοσκλήρωση με μειωμένη ακουστική αντίληψη.
• Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος.
• Αγγειοοίδημα.
• σύνδρομο Crohn.
• Ελκώδης κολίτιδα.
• Δρεπανοκυτταρική αναιμία.
• Πορφυρία.
• Χρόνια δυσκοιλιότητα.
• Ουροκήλη.
• Κήλη του ορθού.
• Πρόπτωση της μήτρας.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση του αντισυλληπτικού δακτυλίου Novaring δεν θα βοηθήσουν να αποφευχθούν ακόμη και οι συστάσεις των γυναικολόγων εάν ο οργανισμός της γυναίκας δεν το αντιλαμβάνεται.

Αρ. p / p	Σύστημα οργάνων	Ανεπιθύμητες ενέργειες από τον ορμονικό δακτύλιο Novaring
1	Αναπαραγωγικό και ουροποιητικό σύστημα	Τσίχλα και άλλες κολπικές λοιμώξεις τραχηλίτιδα Κυστίτιδα Άλλες λοιμώξεις του ουρητήρα φαγούρα των γεννητικών οργάνων Διόγκωση και ευαισθησία στο στήθος Δυσμηνόρροια Αμηνόρροια Πλούσια έμμηνος ρύση Αιμορραγία της μήτρας PMS Αίσθημα καύσου στον κόλπο Πόνος και δυσφορία στο σημείο της ένεσης
2	Ασυλία, ανοσία	Αλλεργία
3	Μεταβολισμός	Αύξηση της όρεξης Αύξηση μάζας σώματος
4	Ψυχικές διαταραχές	Αλλαγή στη σεξουαλική ορμή Αστάθεια της διάθεσης καταθλιπτική κατάσταση
5	Νευρικό σύστημα	Πονοκέφαλο Ημικρανία Ζάλη
6	οπτικά όργανα	πρόβλημα όρασης
7	CCC	Αύξηση της αρτηριακής πίεσης παλίρροιες
8	Πεπτικό σύστημα	Ναυτία Φούσκωμα Πόνος στην κοιλιά Διάρροια Δυσκοιλιότητα Κάνω εμετό
9	στρώμα δέρματος	ακμή Κνησμός εξανθήματα
10	Μύες και οστικός ιστός	Πόνος στα πόδια και την πλάτη Σπασμωδικοί πόνοι
11	Αλλα	Γρήγορη κόπωση οίηση

Επίσης, οι ασθενείς σημειώνουν εκκρίσεις κατά τη χρήση του κολπικού δακτυλίου Novaring. Κατά τη διάρκεια της οικειότητας, μπορεί να έχουν αιματηρό χαρακτήρα.

Μερικές φορές το σώμα μπορεί να αντιδράσει στο αντισυλληπτικό Novaring με θερμοκρασία 37°C, που είναι μια ατομική αντίδραση του γυναικείου σώματος.

Χρήσιμο βίντεο:

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Αξίζει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετες μεθόδους αντισύλληψης μαζί με τον κολπικό δακτύλιο Nuvaring κατά την περίοδο χρήσης των ακόλουθων φαρμάκων και 30 ημέρες μετά τη θεραπεία με αυτά:

• βαρβιτουρικά.
• Οξκαρβαζεπίνη.
• Φελμπαμάτ.
• Βαλσαμόχορτο.

φωτογραφία φάρμακα :

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν ενδοκολπικά υπόθετα κατά της καντιντίασης, μπορεί να εμφανιστεί ζημιά ή σπάσιμοκολπικός δακτύλιος NuvaRing.

Συμβατότητα με αλκοόλ

αλκοόλδεν πρέπει να συνδυάζονται. Αυτό βοηθά στη μείωση του αντισυλληπτικού αποτελέσματος.

Δοσολογία και υπερδοσολογία

Ο Novaring κολπικός δακτύλιος δεν είναι ικανός να προκαλέσει σοβαρά συμπτώματα υπερδοσολογίας. Μερικές φορές μπορεί να εμφανιστεί ναυτία ή έμετος και αιμορραγία.

Οδηγίες χρήσης

Τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του αντισυλληπτικού δακτυλίου Novaring είναι ξεκάθαρα ορατά σύμφωνα με τους κανόνες χρήσης.

Αρ. p / p	Κατηγορία	Πώς να χρησιμοποιήσετε τον κολπικό δακτύλιο Novaring
1	Πώς να εισάγετε;	Ενδοκολπικά, σφίγγοντας με τα δάχτυλα, σε στάση οκλαδόν, ξαπλωμένος ανάσκελα ή όρθιος με ανασηκωμένο πόδι. Η σωστή εισαγωγή του δακτυλίου θα βοηθήσει το σχέδιο στις εικόνες. Κάντε αυτή τη διαδικασία μία φορά το μήνα, κατά προτίμηση την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως. Μετά από 21 ημέρες, πρέπει να αφαιρέσετε το αντισυλληπτικό για 7 ημέρες. Την 8η μέρα βάλτε ένα νέο δαχτυλίδι.
2	Εναλλαγή από KOC	Εισάγετε την 7η ημέρα του διαλείμματος μετά τα δισκία.
3	Αλλαγή από ένα μίνι-χάπι	Σύμφωνα με τους κανόνες της προηγούμενης θεραπείας / οποιαδήποτε μέρα.
4	πρόωρη έκτρωση	Αμέσως μετά τη διαδικασία.
5	Καθυστερημένη αποβολή/τοκετός	3 εβδομάδες μετά τη διαδικασία.
6	Γιατί πέφτει έξω;	Τις περισσότερες φορές αυτό οφείλεται σε βλάβη στο αντισυλληπτικό. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να εφαρμόσετε έναν νέο δακτύλιο.
7	Είναι δυνατόν να στοιχηματίσετε στη μέση ενός κύκλου;	Ναι, αλλά τα προφυλακτικά πρέπει να χρησιμοποιούνται την πρώτη εβδομάδα.
8	Είναι δυνατόν να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι νωρίτερα;	Δεν συνιστάται καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει ορμονική ανισορροπίαστο σώμα.

Οδηγία φωτογραφίας:

1 2 3 4 5

Διάρκεια ζωής και αποθήκευση του φαρμάκου

Η αποθήκευση του κολπικού δακτυλίου Nuvaring θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό συνθήκες 8 μοίρεςθερμοκρασία κατά τη διάρκεια θητεία 3 ετών.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν μια γυναίκα είναι επιρρεπής στη μελάγχρωση της επιδερμίδας, είναι προτιμότερο να αποφεύγει την έκθεση στο άμεσο ηλιακό φως.

Μπορείτε να μείνετε έγκυος με ένα δαχτυλίδι; Κανένα από τα υπάρχοντα αντισυλληπτικά δεν προστατεύει απόλυτα από την εγκυμοσύνη.

Το ίδιο ισχύει και για τον κολπικό δακτύλιο Nuvaring. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μιλούν για ψεύτικο.

Η θεραπεία της ενδομητρίωσης με αντισυλληπτικό Nuvaring θα πρέπει να συνταγογραφείται από γιατρό και να παρακολουθεί τακτικά τη διαδικασία.

Όταν χρησιμοποιείτε τον κολπικό δακτύλιο Nuvaring, το μπάνιο δεν απαγορεύεται.

Τιμή

Το κόστος ενός αντισυλληπτικού Novaring είναι περίπου 1200 ρούβλια.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Ο κολπικός δακτύλιος Nuvaring διατίθεται σε ορισμένα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή. Σας λέει αυτό τηλεφωνική γραμμήοποιοδήποτε δίκτυο φαρμακείων.

Αναλογικά υποκατάστατα

Μπορείτε να αντικαταστήσετε το αντισυλληπτικό Novaring με τέτοιο φάρμακα:

• αποτελείται από αιθινυλοιστραδιόλη και διενογέστη με τη μορφή δισκίων. Κατασκευαστής: Bayer Pharma (Γερμανία).
• παρασκευάζεται με βάση τη δροσπιρενόνη και την αιθινυλοιστραδιόλη σε μορφή δισκίου. Παραγωγός: "Gedeon Richter" (Ουγγαρία).
• διατίθεται με τη μορφή δισκίων με δροσπιρενόνη και αιθινυλοιστραδιόλη. Κατασκευαστής: "Bayer Weimar" (Γερμανία).
• δημιουργήθηκε στη μορφή ενδομήτρια συσκευήμε λεβονοργεστρέλη. Κατασκευαστής: "Bayer Schering Pharma" (Γερμανία/Φινλανδία).
• FemostonΠαρασκευάζεται σε μορφή δισκίου με οιστραδιόλη και διδρογεστερόνη. Κατασκευαστής: Abbott Laboratories S.A. (ΗΠΑ), Solvay Pharmaceuticals (Ολλανδία).
• Logestδιατίθεται με τη μορφή δισκίων με gestodene και ethinyl estradiol. Κατασκευαστής: Bayer Pharma (Γερμανία).

Φωτογραφικά ανάλογα:

Jess, Mirena, Yarina και Nuvaring

Η Jess και η Yarina είναι συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά. Το Mirena είναι μια ενδομήτρια συσκευή.

Ολα αντισυλληπτικάχρησιμοποιούνται για τον ίδιο σκοπό, αλλά για κάθε γυναίκα είναι κατάλληλα με διαφορετικούς τρόπους και η άνεση / ταλαιπωρία από αυτά είναι επίσης διαφορετική.

Έχετε χρησιμοποιήσει αντισυλληπτικό Nuvaring και ήταν αποτελεσματικό;

Ονομα:

Novaring

Φαρμακολογικός
δράση:

Συνδυασμένη ορμονική αντισυλληπτικό φάρμακο που περιέχει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη.
Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο (ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης) που συνδέεται με υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους. Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο και χρησιμοποιείται ευρέως στην παρασκευή αντισυλληπτικών.
Η αντισυλληπτική δράση του NovaRing οφείλεται στον συνδυασμό διάφορους παράγοντες, το πιο σημαντικό από τα οποία είναι η καταστολή της ωορρηξίας.

Αποδοτικότητα
Σε κλινικές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι ο δείκτης Pearl (ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες κατά τη διάρκεια 1 έτους αντισύλληψης) σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 40 ετών για το NuvaRing ήταν 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) και 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) στη στατιστική ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων (ανάλυση ITT) και στην ανάλυση των συμμετεχόντων σε μελέτες που τις ολοκλήρωσαν σύμφωνα με το πρωτόκολλο (PP ανάλυση), αντίστοιχα. Αυτές οι τιμές ήταν παρόμοιες με τις τιμές του Pearl Index που ελήφθησαν σε συγκριτικές μελέτες συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) που περιέχουν λεβονοργεστρέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,150/0,030 mg) ή δροσπιρενόνη/αιθινυλοιστραδιόλη (3/0,30 mg).
Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου NovaRing, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος και η ένταση της αιμορραγίας που μοιάζει με έμμηνο ρύση μειώνεται, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανεπάρκειας σιδήρου. Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση του φαρμάκου. Επιπλέον, τα COC υψηλής δόσης (0,05 mg αιθινυλοιστραδιόλης) μειώνουν τον κίνδυνο εμφάνισης κύστεων ωοθηκών, φλεγμονωδών παθήσεων των πυελικών οργάνων, καλοήθων αλλαγών στους μαστικούς αδένες και έκτοπης εγκυμοσύνης. Δεν είναι απολύτως σαφές εάν τα ορμονικά αντισυλληπτικά χαμηλής δόσης προσφέρουν παρόμοια οφέλη.

Η φύση της αιμορραγίας
Η σύγκριση των προτύπων αιμορραγίας σε διάστημα ενός έτους σε 1000 γυναίκες που χρησιμοποίησαν NovaRing και COC που περιείχαν λεβονοργεστρέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,150 / 0,030 mg) έδειξε σημαντική μείωση στη συχνότητα αιμορραγίας ή κηλίδων κατά τη χρήση NovaRing σε σύγκριση με COC. Επιπλέον, η συχνότητα των περιπτώσεων όπου η αιμορραγία εμφανίστηκε μόνο κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη χρήση του φαρμάκου ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποίησαν NovaRing.
Επίδραση στην οστική πυκνότητα
Μια συγκριτική διετής μελέτη της επίδρασης του NovaRing (n=76) και μιας μη ορμονικής ενδομήτριας συσκευής (n=31) δεν αποκάλυψε επίδραση στην πυκνότητα ορυκτών οστικό ιστόμεταξύ των γυναικών.
Παιδιά
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NuvaRing σε εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Φαρμακοκινητική
Ετονογεστρέλη
Αναρρόφηση
Η ετονογεστρέλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing, απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η Cmax της ετονογεστρέλης, η οποία είναι περίπου 1700 pg/ml, επιτυγχάνεται περίπου 1 εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Οι συγκεντρώσεις στον ορό αλλάζουν σε μικρό εύρος και μειώνονται αργά σε περίπου 1600 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, 1500 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%, που υπερβαίνει τη βιοδιαθεσιμότητα σε λήψη από το στόμαετονογεστρέλη. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της ετονογεστρέλης στον τράχηλο και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing και γυναίκες
χρησιμοποιώντας από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλης και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές των συγκεντρώσεων ετονογεστρέλης ήταν συγκρίσιμες.

Διανομή
Η ετονογεστρέλη συνδέεται με τη λευκωματίνη ορού και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Vd ετονογεστρέλη 2,3 l / kg.
Μεταβολισμός
Η ετονογεστρέλη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε θειικά και γλυκουρονικά συζεύγματα. Η κάθαρση ορού είναι περίπου 3,5 l/h. Δεν έχει εντοπιστεί άμεση αλληλεπίδραση με την αιθινυλοιστραδιόλη.
αναπαραγωγή
Η μείωση της συγκέντρωσης της ετονογεστρέλης στον ορό είναι διφασική. Η φάση T1 / 2 β είναι περίπου 29 ώρες Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1,7:1. Οι μεταβολίτες T1/2 είναι περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη
Αναρρόφηση
Η αιθινυλοιστραδιόλη που απελευθερώνεται από το NovaRing απορροφάται ταχέως μέσω του βλεννογόνου του κόλπου. Η Cmax, η οποία είναι περίπου 35 pg/ml, επιτυγχάνεται 3 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται στα 19 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, στα 18 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και στα 18 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης.
Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56% και είναι συγκρίσιμη με εκείνη της από του στόματος χορήγησης αιθινυλοιστραδιόλης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της αιθινυλοιστραδιόλης στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,150 mg δεσογεστρέλη και 0,020 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές συγκέντρωσης αιθινυλεστραδιόλης ήταν συγκρίσιμος.
Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μελετήθηκε σε μια συγκριτική τυχαιοποιημένη μελέτη του φαρμάκου NovaRing (ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης στον κόλπο 0,015 mg), του διαδερμικού εμπλάστρου (νορελγεστρομίνη / αιθινυλοιστραδιόλη, ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης 0,020 mg ημερήσιας αποδέσμευσης αιθινυλοιστραδιόλης) / αιθινυλοιστραδιόλης 0,030 mg ανά κύκλο) σε υγιείς γυναίκες.
Η μηνιαία συστηματική έκθεση στην αιθινυλοιστραδιόλη (AUC0-∞) για το NovaRing ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη από αυτή του εμπλάστρου και του COC και ανήλθε σε 10,9, 37,4 και 22,5 hh/ml, αντίστοιχα.

Διανομή
Η αιθινυλοιστραδιόλη συνδέεται με τη λευκωματίνη του ορού. Το Vd είναι περίπου 15 l/kg.
Μεταβολισμός
Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται με αρωματική υδροξυλίωση που ακολουθείται από μεθυλίωση για να σχηματίσει μια ποικιλία υδροξυλιωμένων και μεθοξυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι υπάρχουν τόσο σε ελεύθερη κατάσταση όσο και ως συζυγή γλυκουρονιδίου και θειικού. Η κάθαρση ορού είναι περίπου 3,5 l/h.
αναπαραγωγή
Η μείωση της συγκέντρωσης της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό είναι διφασική. Το T1/2 της β-φάσης χαρακτηρίζεται από μεγάλες ατομικές διαφορές και, κατά μέσο όρο, είναι περίπου 34 ώρες.Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται με τα ούρα και τη χολή σε αναλογία 1,3:1. Οι μεταβολίτες T1/2 είναι περίπου 1,5 ημέρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών
Παιδιά
Η φαρμακοκινητική του NuvaRing σε υγιή έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών που έχουν ήδη ξεκινήσει την έμμηνο ρύση δεν έχει μελετηθεί.
Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
Η επίδραση της νεφρικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NuvaRing δεν έχει μελετηθεί.
Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
Η επίδραση της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing δεν έχει μελετηθεί.
Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μεταβολισμός των ορμονών του φύλου μπορεί να επηρεαστεί.
εθνικές ομάδες
Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε εκπροσώπους εθνοτικών ομάδων δεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Ενδείξεις για
εφαρμογή:

Το Nuvaring χρησιμοποιείται ως αντισυλληπτικό.

Τρόπος εφαρμογής:

Ο δακτύλιος Nuvaring προορίζεται για ενδοκολπική χρήση.
Μπορείτε να μπείτε μόνοι σας στο δαχτυλίδι, γι 'αυτό πρέπει να επιλέξετε μια άνετη θέση (καθιστή ή όρθια θέση, σηκώνοντας το ένα πόδι ή ξαπλωμένη).
Για την εισαγωγή, ο δακτύλιος συμπιέζεται και εισάγεται στον κόλπο.
Η ακριβής θέση του δακτυλίου στον κόλπο δεν έχει μεγάλη σημασία για το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, ωστόσο, πρέπει να τοποθετείται κατάλληλα ώστε να μην προκαλεί δυσφορίαή δυσκολία στη σεξουαλική επαφή.
Μετά την εισαγωγή, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος από τον κόλπο (για παράδειγμα, όταν χρησιμοποιείτε ταμπόν), θα πρέπει να ξεπλυθεί με μη ζεστό νερό και να επανατοποθετηθεί αμέσως.
Μετά από 3 εβδομάδες (την ίδια ημέρα της εβδομάδας που εισήχθη ο δακτύλιος), ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί από τον κόλπο. 7 ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου, εάν η γυναίκα εξακολουθεί να χρειάζεται αντισύλληψη, εισάγεται ο επόμενος δακτύλιος Novaring.
Κατά τη διάρκεια του διαλείμματος των 7 ημερών, μια γυναίκα πρέπει να ξεκινήσει αιμορραγία που μοιάζει με εμμηνόρροια (κατά κανόνα, η αιμορραγία ξεκινά 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του δακτυλίου Novaring).
Ο επόμενος δακτύλιος Nuvaring χορηγείται ανεξάρτητα από το αν η εμμηνορροϊκή αιμορραγία έχει τελειώσει ή όχι.

Εάν υπάρχει κίνδυνος εγκυμοσύνης, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη χρήση του δακτυλίου Nuvaring.
Εάν η γυναίκα δεν χρησιμοποίησε ορμονικά αντισυλληπτικά στον προηγούμενο κύκλο, ο δακτύλιος Nuvaring θα πρέπει να ξεκινήσει τις πρώτες 5 ημέρες του κύκλου (η πρώτη ημέρα του κύκλου είναι η ημέρα έναρξης της εμμήνου ρύσεως). Κατά τη διάρκεια των πρώτων 7 ημερών, σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον προφυλακτικό ή άλλη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.
Εάν η γυναίκα έπαιρνε από του στόματος αντισυλληπτικά στον προηγούμενο κύκλο, ο δακτύλιος Novaring θα πρέπει να ξεκινήσει την πρώτη ημέρα μετά το διάλειμμα των 7 ημερών ή την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου εικονικού φαρμάκου.

Εάν η γυναίκα χρησιμοποίησε μίνι χάπια ή άλλα φάρμακα στον προηγούμενο κύκλοπου περιέχει μόνο προγεσταγόνα (συμπεριλαμβανομένων των ενδομήτριων συσκευών προγεσταγόνων), η χρήση του δακτυλίου Nuvaring θα πρέπει να ξεκινά την ημέρα που λήφθηκε η τελευταία δόση προγεσταγόνων (την ημέρα που θα γινόταν η επόμενη ένεση προγεσταγόνων ή την ημέρα της ενδομήτριας συσκευής με προγεσταγόνα αφαιρέθηκε).
Κατά τη μετάβαση από τα αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο προγεσταγόνα στον δακτύλιο Nuvaring, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού αντισύλληψης για τις πρώτες 7 ημέρες.
Μετά την έκτρωσηπου πραγματοποιείται το πρώτο τρίμηνο, ο δακτύλιος Novaring μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την έκτρωση (σε αυτή την περίπτωση, δεν απαιτείται πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης).
Μετά τον τοκετό, αποβολή ή αποβολή στο δεύτερο τρίμηνοΣυνιστάται η έναρξη χρήσης του δακτυλίου Novaring εντός της τέταρτης εβδομάδας μετά τον τοκετό ή την άμβλωση.
Εάν η χρήση του δακτυλίου Nuvaring ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται επιπλέον προφυλακτικό ή άλλη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες.

Εάν, μετά από ένα διάλειμμα 7 ημερών, μια γυναίκα ξέχασε να μπει στο ρινγκ Nuvaring,πρέπει να εισαχθεί το συντομότερο δυνατό. Κατά τη διάρκεια των πρώτων 7 ημερών, σε αυτήν την περίπτωση, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε επιπλέον προφυλακτικό ή άλλη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης.
Εάν ο δακτύλιος αφαιρεθεί κατά λάθος, η αποτελεσματικότητα της αντισύλληψης μειώνεται εάν ο δακτύλιος Nuvaring βρίσκεται έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες. Ο δακτύλιος θα πρέπει να εισαχθεί πίσω στον κόλπο το συντομότερο δυνατό, αλλά εάν το διάλειμμα είναι περισσότερο από 3 ώρες, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί πρόσθετη αντισύλληψη φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες.
Εάν αυτές οι 7 ημέρες πέφτουν την τρίτη εβδομάδα χρήσης του Nuvaring, ο δακτύλιος πρέπει να παραμείνει στον κόλπο για περισσότερες από 3 εβδομάδες (η αντίστροφη μέτρηση ξεκινά από τη στιγμή που εισάγεται για πρώτη φορά ο δακτύλιος), ο επόμενος δακτύλιος σε αυτήν την περίπτωση εισάγεται μία ημέρα μετά την αφαίρεση του προηγούμενου.

Εάν μια γυναίκα ξέχασε να αφαιρέσει το δαχτυλίδι Nuvaring εγκαίρως, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η αποτελεσματικότητά του παραμένει για 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση.
Εάν ο δακτύλιος δεν αφαιρέθηκε εγκαίρως, θα πρέπει να αφαιρεθεί μόλις το θυμηθεί η γυναίκα. Ένας νέος δακτύλιος σε αυτή την περίπτωση εισάγεται 1 ημέρα μετά την αφαίρεση του προηγούμενου. Εάν ο δακτύλιος Nuvaring βρίσκεται στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, η αποτελεσματικότητά του μειώνεται και η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από τη χρήση νέου.
Εάν κατά το διάστημα των 7 ημερών μεταξύ της χρήσης του φαρμάκου Novaring δεν υπάρξει ανάπτυξη αιμορραγίας που μοιάζει με εμμηνόρροια, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.
Για την καθυστέρηση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίαςμια γυναίκα μπορεί να μπει στο επόμενο ρινγκ χωρίς διάλειμμα 7 ημερών.
Κατά τη χρήση του δεύτερου δακτυλίου, σε αυτή την περίπτωση, είναι δυνατή η ανάπτυξη δευτερεύουσας κηλίδωσης. Στους επόμενους κύκλους, οι δακτύλιοι θα πρέπει να χορηγούνται όπως συνιστάται, με διαλείμματα 7 ημερών.

Για να αλλάξετε το χρόνο της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας σαςμια γυναίκα μπορεί να συντομεύσει το διάστημα μεταξύ της χρήσης του Nuvaring κατά όσες ημέρες χρειάζεται για να αναβάλει την έμμηνο ρύση της.
Όσο πιο σύντομο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα να μην υπάρξει αιμορραγία της περιόδου, ωστόσο, θα εμφανιστούν μικρές κηλίδες κατά τη διάρκεια του κύκλου.
Το χρησιμοποιημένο δαχτυλίδι Novaring θα πρέπει να συσκευάζεται σε σακούλα και να απορρίπτεται μαζί με τα οικιακά απορρίμματα, με τέτοιο τρόπο ώστε να αποφεύγεται η τυχαία επαφή του δακτυλίου με άλλα άτομα.

Παρενέργειες:

Το Nuvaring είναι γενικά καλά ανεκτό από τους ασθενείς.
Υπάρχουν δεδομένα για μεμονωμένες περιπτώσεις ανάπτυξης τέτοιων ανεπιθύμητες επιπτώσεις, λόγω των δραστικών συστατικών του φαρμάκου Nuvaring:
- από την πλευρά νευρικό σύστημα : συναισθηματική αστάθεια, πονοκέφαλος, ημικρανία και κεφαλαλγία παρόμοια με ημικρανία, κατάθλιψη, ζάλη, άγχος χωρίς λόγο, αυξημένη κόπωση.
-από την πλευρά ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ : μειωμένη λίμπιντο, διεύρυνση και τάση των μαστικών αδένων, δυσμηνόρροια, κολπικές εκκρίσεις, τραχηλίτιδα, κολπίτιδα, προβλήματα που σχετίζονται με τη σεξουαλική επαφή, τα οποία οφείλονται στη θέση του δακτυλίου.
- από την πλευρά πεπτικό σύστημακαι συκώτι: πόνος στην επιγαστρική περιοχή, διαταραχές κοπράνων, ναυτία, έμετος, αλλαγή στο σωματικό βάρος.
- αλλεργικές αντιδράσεις : κνίδωση, κνησμός, αγγειοοίδημα;
-άλλα: κυστίτιδα.

Αντενδείξεις:

Φλεβική θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), συμπεριλαμβανομένης της θρομβοεμβολής.
- αρτηριακή θρόμβωση (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), συμπεριλαμβανομένων των διαταραχών εγκεφαλική κυκλοφορία, έμφραγμα του μυοκαρδίου και/ή πρόδρομες ουσίες θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, παροδικής ισχαιμικής προσβολής.
- καρδιακές ανωμαλίες με θρομβογενείς επιπλοκές.
- προδιάθεση για ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων κληρονομικά νοσήματα: αντοχή στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
- ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.
- σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.
- έντονοι ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση.
- παγκρεατίτιδα (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού), σε συνδυασμό με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία.
- σοβαρή ηπατική νόσο, μέχρι την ομαλοποίηση της λειτουργίας του.
- όγκοι του ήπατος, κακοήθεις ή καλοήθεις (συμπεριλαμβανομένου του ιστορικού).
- εγκατεστημένοι ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, των γεννητικών οργάνων ή του μαστού).
- κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας.
- εγκυμοσύνη (συμπεριλαμβανομένης της προβλεπόμενης).
- υπερευαισθησίασε οποιοδήποτε από τα δραστικά ή έκδοχα του φαρμάκου NovaRing.
Σε περίπτωση οποιασδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, θα πρέπει να σταματήσετε αμέσως τη χρήση του φαρμάκου.

Πρέπει να δίνεται προσοχήτο φάρμακο παρουσία οποιασδήποτε από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω· Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός πρέπει να σταθμίσει προσεκτικά την αναλογία οφέλους-κινδύνου από τη χρήση του NovaRing:
- την παρουσία ασθενειών στο οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρόμβωση και εμβολή ή/και αρτηριακή θρόμβωση σε αδέρφια/αδελφές σε οποιαδήποτε ηλικία ή σε γονείς σχετικά Νεαρή ηλικία;
- παρατεταμένη ακινητοποίηση, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις, τυχόν χειρουργικές επεμβάσεις κάτω άκραή σοβαρό τραυματισμό?

- θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
- κάπνισμα (ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
- καρδιακή βαλβίδα
- κολπική μαρμαρυγή;
- αρτηριακή υπέρταση;
- Διαβήτης;
- αιχμηρό ή χρόνιες διαταραχέςηπατική λειτουργία?
- ίκτερος και/ή κνησμός που προκαλείται από χολόσταση.
- χολολιθίαση;
- πορφυρία;
- Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
- αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο.
- Η χορεία του Sydenham (μικρή χορεία).
- απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.
- (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.
- χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).
- δρεπανοκυτταρική αναιμία.
- χλόασμα
- καταστάσεις που δυσκολεύουν τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη Κύστη, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.
Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις αναφερόμενες καταστάσεις για πρώτη φορά, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό για να αποφασίσετε σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του NovaRing.

Εάν υπάρχει κάποια από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε μεμονωμένη γυναίκα θα πρέπει να αξιολογηθούν προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing.
Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του NovaRing.

Διαταραχές του κυκλοφορικού
Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρόμβωσης, καθώς και συναφών επιπλοκών, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη.
Η χρήση οποιουδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν COC. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ εμφανίζεται τον πρώτο χρόνο χρήσης COC. Τα δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη κοόρτης για την ασφάλεια των διαφόρων COC δείχνουν ότι η μεγαλύτερη αύξηση του κινδύνου, σε σύγκριση με το επίπεδο κινδύνου στις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC, εμφανίζεται τους πρώτους 6 μήνες μετά την έναρξη της χρήσης COC ή την επανέναρξη της χρήσης τους μετά από ένα διάλειμμα (4 εβδομάδες ή περισσότερο). Σε μη έγκυες γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 1 έως 5 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναικεία έτη (WY).

Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι από 3 έως 9 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Ο αυξημένος κίνδυνος είναι μικρότερος από ό,τι στην εγκυμοσύνη, όπου ο κίνδυνος είναι 5-20/10.000 YL (δεδομένα εγκυμοσύνης βασίζονται στην πραγματική διάρκεια της εγκυμοσύνης σε τυπικές μελέτες· με βάση την εγκυμοσύνη 9 μηνών, ο κίνδυνος είναι 7 έως 27 περιπτώσεις ανά 10.000 YL).
Σε γυναίκες σε μετά τον τοκετόο κίνδυνος εμφάνισης VTE είναι 40 έως 65 περιπτώσεις ανά 10.000 YL. Η VTE οδηγεί σε θανατηφόρο αποτέλεσμαστο 1-2% των περιπτώσεων.
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν NuvaRing εκτίθενται σε μεγαλύτερο κίνδυνοανάπτυξη ΦΘΕ, παρόμοια με αυτή σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (η προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα).
Σε μια μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης, το TASC (Transatlantic Active Safety Study of the use of NovaRing for cardiovascular Αγγειακό σύστημα) ο κίνδυνος ΦΘΕ αξιολογήθηκε σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NuvaRing ή COC, άλλαξαν σε NuvaRing ή COC από άλλα αντισυλληπτικά ή συνέχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ή COC στον τυπικό πληθυσμό χρηστών.

Οι γυναίκες παρακολουθήθηκαν για 24-48 μήνες.
Τα αποτελέσματα έδειξαν παρόμοιο επίπεδο κινδύνου εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NuvaRing (συχνότητα 8,3 περιπτώσεις ανά 10.000 LL) και σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (συχνότητα 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 LL).
Για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν COC, με εξαίρεση τη δεσογεστρέλη, τη γεστοδένη και τη δροσπιρενόνη, η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ ήταν 8,9 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.
Μια αναδρομική μελέτη κοόρτης που ξεκίνησε από τον FDA τρόφιμακαι φάρμακα) έδειξαν ότι η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που ξεκίνησαν να χρησιμοποιούν NovaRing είναι 11,4 περιπτώσεις ανά 10.000 LL, ενώ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν COC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ είναι 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 JL.

Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρα αγγεία(για παράδειγμα, αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, μεσεντέρια αγγεία, νεφρά, εγκέφαλος και αμφιβληστροειδής) όταν χρησιμοποιείτε COC. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση COC.
Πιθανά συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο στο ένα πόδι και/ή πρήξιμο. αιφνίδιος δυνατός πόνοςστο στήθος, πιθανώς ακτινοβολώντας σε αριστερόχειρας; μια επίθεση δύσπνοιας, βήχας. κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο? ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλή όραση; μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ζάλη; κατάρρευση, με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση. ξαφνική αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος ή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? «κοφτερή» κοιλιά.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής:
- ηλικία
- παρουσία παθήσεων στο οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε αδέρφια οποιασδήποτε ηλικίας ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε έναν ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό.
- παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα) με επακόλουθη επανάληψη της χρήσης όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας.
- με παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
- πιθανώς θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών και κιρσοίφλέβες.

Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο αυτών των καταστάσεων στην αιτιολογία της φλεβικής θρόμβωσης.
Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής:
- ηλικία
- κάπνισμα (με έντονο κάπνισμα και με την ηλικία, ο κίνδυνος αυξάνεται ακόμη περισσότερο, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).
- δυσλιποπρωτεϊναιμία;
- παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).
- υπέρταση
- ημικρανία?
- καρδιακή βαλβίδα
- κολπική μαρμαρυγή;
- η παρουσία ασθενειών σε οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε αδέρφια σε οποιαδήποτε ηλικία ή σε γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).
Άλλες καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες κυκλοφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.
Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην περίοδο μετά τον τοκετό.
Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας (η οποία μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να προκαλέσει την άμεση διακοπή της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών.
Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν με το γιατρό τους εάν πιθανά συμπτώματαθρόμβωση. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση CHC θα πρέπει να διακόπτεται. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η χρήση αποτελεσματικών αντισυλληπτικών, καθώς τα αντιπηκτικά (κουμαρίνες) έχουν τερατογόνο δράση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων
Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).
Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση COC οδηγεί σε πρόσθετη αύξηση αυτού του κινδύνου, αλλά παραμένει ασαφές πόσο αυτό οφείλεται σε άλλους παράγοντες, όπως συχνότερα επιχρίσματα τραχήλου της μήτρας και διαφορές στη σεξουαλική συμπεριφορά. χρήση αντισυλληπτικών φραγμού. Παραμένει ασαφές πώς αυτή η επίδραση σχετίζεται με τη χρήση του NuvaRing.
Μια μετα-ανάλυση των αποτελεσμάτων 54 επιδημιολογικών μελετών αποκάλυψε μια μικρή αύξηση (1,24) στο σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λάμβαναν συνδυασμένα ορμονικά από του στόματος αντισυλληπτικά.
Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των φαρμάκων.

Ο καρκίνος του μαστού σπάνια αναπτύσσεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, επομένως η πρόσθετη συχνότητα καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν ή έχουν λάβει COC είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού.
Ο καρκίνος του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από τον καρκίνο που ανιχνεύεται σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC.
Μπορεί να είναι αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού
λόγω τόσο του γεγονότος ότι στις γυναίκες που λαμβάνουν COC, η διάγνωση του καρκίνου του μαστού καθιερώνεται νωρίτερα, όσο και των βιολογικών επιδράσεων των COC ή ενός συνδυασμού και των δύο αυτών παραγόντων.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες που λαμβάνουν COC έχουν εμφανίσει περιπτώσεις καλοήθων, και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθων όγκων του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας στην κοιλιακή κοιλότητα. Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει την πιθανότητα ηπατικού όγκου με διαφορική διάγνωσηασθένεια σε γυναίκα που λαμβάνει NuvaRing εάν τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξύς πόνοςστην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη
Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά.
Πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά υπάρχει μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσηςΩστόσο, μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι σπάνια.
Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης αρτηριακής υπέρτασης.
Εάν κατά τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing υπάρχει συνεχής αύξηση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τον κολπικό δακτύλιο και να συνταγογραφήσετε αντιυπερτασική θεραπεία. Με επαρκή έλεγχο της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης του NovaRing.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, η ανάπτυξη ή η επιδείνωση του επόμενες πολιτείες, αν και η σχέση τους με τη χρήση αντισυλληπτικών δεν έχει τεκμηριωθεί οριστικά: ίκτερος ή/και κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, σχηματισμός λίθων σε Χοληδόχος κύστις, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham (ελάσσονα χορεία), έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης, (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.

Οξεία ή χρόνια ηπατική δυσλειτουργίαμπορεί να χρησιμεύσει ως βάση για τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing μέχρι την ομαλοποίηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, που παρατηρήθηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη χρήση σεξουαλικών στεροειδών, απαιτεί την απόσυρση του NovaRing.
Αν και τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη των ιστών, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν την ανάγκη αλλαγής της υπογλυκαιμικής θεραπείας κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Ωστόσο, οι γυναίκες με Διαβήτηςθα πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση κατά τη χρήση του NovaRing, ειδικά τους πρώτους μήνες της αντισύλληψης.
Υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της πορείας της νόσου του Crohn και ελκώδης κολίτιδαόταν χρησιμοποιείτε ορμονικά αντισυλληπτικά.

Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί μελάγχρωση του δέρματος(χλόασμα), ειδικά εάν εμφανίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Οι γυναίκες που έχουν προδιάθεση για την ανάπτυξη χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του NuvaRing.
Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή εισαγωγή του δακτυλίου ή να προκαλέσουν την πτώση του: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη ουροδόχου κύστης και/ή ορθού, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες έχουν εισαγάγει κατά λάθος τον κολπικό δακτύλιο NuvaRing στην ουρήθρα και πιθανώς στην ουροδόχο κύστη. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κυστίτιδας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα λανθασμένης εισαγωγής του δακτυλίου.
Περιγράφονται περιπτώσεις κολπίτιδας κατά τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η θεραπεία της κολπίτιδας επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της χρήσης του NovaRing, καθώς και στοιχεία για την επίδραση της χρήσης του NovaRing στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας της κολπίτιδας.
Έχουν περιγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δύσκολης αφαίρεσης του δακτυλίου, που απαιτούν την αφαίρεσή του από επαγγελματία υγείας.

Ιατρική εξέταση/διαβούλευση
Πριν συνταγογραφήσετε το NuvaRing ή συνεχίσετε τη χρήση του, θα πρέπει να ελέγξετε προσεκτικά το ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) της γυναίκας και να πραγματοποιήσετε μια γυναικολογική εξέταση για να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη.
Είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση, να πραγματοποιηθεί εξέταση των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης επιχρισμάτων τραχήλου της μήτρας και ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, για τον αποκλεισμό αντενδείξεων και τη μείωση του κινδύνου πιθανών παρενεργειών του φαρμάκου.
Η συχνότητα και η φύση των ιατρικών εξετάσεων εξαρτώνται από ατομικά χαρακτηριστικάκάθε ασθενής, αλλά ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣπραγματοποιείται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.
Μια γυναίκα πρέπει να διαβάσει τις οδηγίες και να ακολουθήσει όλες τις συστάσεις. Η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι το NuvaRing δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα
Η αποτελεσματικότητα του NuvaRing μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα ή εάν πραγματοποιηθεί ταυτόχρονη θεραπεία.

Μειωμένος έλεγχος κύκλου
Κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing, μπορεί να εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία (κηλίδες ή ξαφνική αιμορραγία). Εάν παρατηρηθεί τέτοια αιμορραγία μετά από τακτικούς κύκλους στο παρασκήνιο σωστή εφαρμογήφάρμακο NuvaRing, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον θεράποντα γυναικολόγο σας για να διεξαγάγετε τις απαραίτητες διαγνωστικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένου. για να αποκλειστεί η οργανική παθολογία ή η εγκυμοσύνη. Μπορεί να απαιτείται διαγνωστική απόξεση.
Μερικές γυναίκες δεν αιμορραγούν μετά την αφαίρεση του δακτυλίου. Εάν το φάρμακο NovaRing χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Εάν δεν τηρηθούν οι συστάσεις των οδηγιών και δεν υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, καθώς και ελλείψει αιμορραγίας για δύο συνεχόμενους κύκλους, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στον σεξουαλικό σύντροφο
Ο βαθμός έκθεσης και οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στους άντρες σεξουαλικούς συντρόφους λόγω της απορρόφησης μέσω των ιστών του πέους δεν έχουν μελετηθεί.
Εργαστηριακή έρευνα
Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακή έρευνα, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών δεικτών της ηπατικής λειτουργίας, θυρεοειδής αδένας, επινεφρίδια και νεφρά, επίπεδα πρωτεϊνών μεταφοράς στο πλάσμα (π.χ. σφαιρίνη που δεσμεύει κορτικοστεροειδή και σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη), κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, μεταβολισμός υδατανθράκων και πήξη και ινωδόλυση. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου
Με βάση πληροφορίες σχετικά με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του φαρμάκου NovaRing, μπορεί να αναμένεται ότι δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς.
Δεδομένων των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων του φαρμάκου NovaRing, δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου και χρήσης σύνθετου εξοπλισμού.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
άλλο φαρμακευτικό
με άλλα μέσα:

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη ακυκλικής αιμορραγίας ή/και αποτυχίας της αντισυλληπτικής.
Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά περιγράφονται στη βιβλιογραφία γενικά.
Πιθανή αλληλεπίδραση με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου.
Έχει διαπιστωθεί αλληλεπίδραση με τα ακόλουθα φάρμακα: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζεοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό.
Κατά τη θεραπεία οποιουδήποτε από τα αναφερόμενα φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) σε συνδυασμό με το Nuvaring ή να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης.

Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που προκαλούν την επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.
Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να χορηγηθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.
Μειωμένη αποτελεσματικότητα των από του στόματος αντισυλληπτικώνπου περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη έχει παρατηρηθεί με την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών όπως η αμπικιλλίνη και οι τετρακυκλίνες.
Ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει μελετηθεί. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης, κατάποση αμοξικιλλίνης (875 mg 2 φορές / ημέρα) ή δοξυκυκλίνης (200 mg / ημέρα και στη συνέχεια 100 mg / ημέρα) για 10 ημέρες κατά τη χρήση του φαρμάκου Nuvaring επηρέασε ελαφρώς τη φαρμακοκινητική της ετονογεστρέλης και της αιθινυλοιστραδιόλης.

Όταν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά (με εξαίρεση την αμοξικιλλίνη και τη δοξυκυκλίνη), θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή των αντιβιοτικών.
Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία πρόκειται να συνεχιστεί μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να εισαχθεί αμέσως χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.
Φαρμακοκινητικές μελέτες δεν αποκάλυψαν την επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης αντιμυκητιακούς παράγοντεςκαι σπερματοκτόνα για την αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Novaring.
Με τη συνδυασμένη χρήση υπόθετων με αντιμυκητιακά φάρμακα ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος ρήξης δακτυλίου.

Ορμονικά αντισυλληπτικάμπορεί να προκαλέσει παραβίαση του μεταβολισμού άλλων φαρμάκων.
Αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).
Για να αποκλειστεί μια πιθανή αλληλεπίδραση, είναι απαραίτητο να μελετήσετε τις οδηγίες χρήσης άλλων φαρμάκων.
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει την απορρόφηση των ορμονώναπελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο Novaring.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος μπορεί να αφαιρεθεί κατά λάθος όταν αφαιρεθεί το ταμπόν.

Εγκυμοσύνη:

Φάρμακο NovaRing σχεδιασμένο για την πρόληψη της εγκυμοσύνης.
Εάν μια γυναίκα θέλει να σταματήσει να χρησιμοποιεί το φάρμακο για να μείνει έγκυος, συνιστάται να περιμένει την αποκατάσταση του φυσικού κύκλου για να συλλάβει, καθώς αυτό θα βοηθήσει στον σωστό υπολογισμό της ημερομηνίας σύλληψης και του τοκετού.
Εγκυμοσύνη
Η χρήση του NuvaRing κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.
Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί.
Εκτενής επιδημιολογικές μελέτεςδεν αποκάλυψε αυξημένος κίνδυνοςανάπτυξη γενετικές ανωμαλίεςσε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις όπου οι γυναίκες έλαβαν COC για πρώιμες ημερομηνίεςεγκυμοσύνη χωρίς να το ξέρεις.
Αν και αυτό ισχύει για όλα τα COC, δεν είναι γνωστό εάν αυτό ισχύει και για το NuvaRing. Μια κλινική μελέτη σε μια μικρή ομάδα γυναικών έδειξε ότι, παρά το γεγονός ότι το NuvaRing εγχέεται στον κόλπο, οι συγκεντρώσεις των αντισυλληπτικών ορμονών στο εσωτερικό της μήτρας κατά τη χρήση του NuvaRing είναι παρόμοιες με εκείνες κατά τη χρήση COC.
Αποτελέσματα εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν NuvaRing κατά τη διάρκεια κλινική δοκιμήδεν περιγράφονται.
Περίοδος Θηλασμός
Η χρήση του φαρμάκου NovaRing κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν ενδείκνυται.
Η σύνθεση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία, να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση μητρικό γάλα.
Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή των μεταβολιτών τους μπορούν να απεκκριθούν στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν στοιχεία για την αρνητική τους επίδραση στην υγεία των παιδιών.

Υπερβολική δόση:

Δεν περιγράφονται σοβαρές συνέπειες υπερδοσολογίας ορμονικών αντισυλληπτικών.
Συμπτώματα: ναυτία, έμετος, ελαφρά κολπική αιμορραγία σε νεαρά κορίτσια.
Θεραπευτική αγωγή: πραγματοποιήστε συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχουν αντίδοτα.

Φόρμα έκδοσης:

Κολπικός δακτύλιος Novaringλεία, διαφανή, άχρωμη ή σχεδόν άχρωμη, χωρίς μεγάλα ορατή ζημιά, με διάφανη ή σχεδόν διαφανή περιοχή στη διασταύρωση σε αδιάβροχες σακούλες από αλουμινόχαρτο 1 ή 3 τεμ.

Συνθήκες αποθήκευσης:

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C.
Διάρκεια ζωής - 3 χρόνια.

1 δακτύλιος Nuvaring περιέχει:
- δραστική ουσία : αιθινυλοιστραδιόλη - 2,7 mg, ετονογεστρέλη - 11,7 mg;
- Έκδοχα: συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (28% οξικός βινυλεστέρας) - 1677 mg, συμπολυμερές αιθυλενίου και οξικού βινυλίου (9% οξικός βινυλεστέρας) - 197 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,7 mg.

Τελευταία ενημέρωση της περιγραφής από τον κατασκευαστή 26.12.2014

Λίστα με δυνατότητα φιλτραρίσματος

Δραστική ουσία:

ΑΤΧ

Φαρμακολογική ομάδα

Χημική ένωση

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Λείος, διαφανής, άχρωμος ή σχεδόν άχρωμος δακτύλιος χωρίς μεγάλη ορατή ζημιά με διάφανη ή σχεδόν διαφανή περιοχή στη διασταύρωση.

φαρμακολογική επίδραση

φαρμακολογική επίδραση- αντισυλληπτικό.

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης.Το NovaRing ® είναι ένα ορμονικό συνδυασμένο αντισυλληπτικό που περιέχει ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Η ετονογεστρέλη είναι ένα προγεσταγόνο (ένα παράγωγο της 19-νορτεστοστερόνης) που έχει υψηλή συγγένεια με τους υποδοχείς προγεστερόνης στα όργανα-στόχους.

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο και χρησιμοποιείται ευρέως στην παρασκευή αντισυλληπτικών.

Η αντισυλληπτική δράση του NovaRing ® οφείλεται σε συνδυασμό διαφόρων παραγόντων, ο σημαντικότερος από τους οποίους είναι η καταστολή της ωορρηξίας.

Αποδοτικότητα.Σε κλινικές μελέτες, διαπιστώθηκε ότι ο δείκτης Pearl (δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες κατά τη διάρκεια 1 έτους αντισύλληψης) για το φάρμακο NovaRing ® σε γυναίκες ηλικίας 18 έως 40 ετών ήταν 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) και 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) στη στατιστική ανάλυση όλων των τυχαιοποιημένων συμμετεχόντων (ανάλυση ITT) και στην ανάλυση των συμμετεχόντων σε μελέτες που τις ολοκλήρωσαν σύμφωνα με το πρωτόκολλο (PP ανάλυση), αντίστοιχα. Αυτές οι τιμές ήταν παρόμοιες με τις τιμές του Pearl Index που ελήφθησαν σε συγκριτικές μελέτες συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (COC) που περιέχουν λεβονορεστέλη/αιθινυλοιστραδιόλη (0,15/0,03 mg) ή δροσπιρενόνη/αιθινυλοιστραδιόλη (3/0,3 mg).

Στο πλαίσιο της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, ο κύκλος γίνεται πιο τακτικός, ο πόνος και η ένταση της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας μειώνονται, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανεπάρκειας σιδήρου. Υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένο κίνδυνο καρκίνου του ενδομητρίου και των ωοθηκών με τη χρήση του φαρμάκου.

Η φύση της αιμορραγίας.Μια σύγκριση των μοτίβων αιμορραγίας σε διάστημα ενός έτους σε 1000 γυναίκες που χρησιμοποίησαν NovaRing ® και COC που περιείχαν λεβονοργεστρέλη / αιθινυλοιστραδιόλη (0,15 / 0,03 mg) έδειξε σημαντική μείωση στη συχνότητα αιμορραγίας ή κηλίδων κατά τη χρήση NovaRing ® σε σύγκριση με COC. Επιπλέον, η συχνότητα των περιπτώσεων όπου η αιμορραγία εμφανίστηκε μόνο κατά τη διάρκεια ενός διαλείμματος στη χρήση του φαρμάκου ήταν σημαντικά υψηλότερη μεταξύ των γυναικών που χρησιμοποιούσαν NovaRing®.

Επίδραση στην οστική πυκνότητα.Μια συγκριτική 2ετής μελέτη της επίδρασης του NovaRing ® (n=76) και μιας μη ορμονικής ενδομήτριας συσκευής (n=31) δεν έδειξε καμία επίδραση στην οστική πυκνότητα στις γυναίκες.

Παιδιά.Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing ® για εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Φαρμακοκινητική

Ετονογεστρέλη

Αναρρόφηση.Η ετονογεστρέλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται ταχέως μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η C max ετονογεστρέλη στο πλάσμα του αίματος, που είναι περίπου 1700 pg/ml, επιτυγχάνεται περίπου 1 εβδομάδα μετά την εισαγωγή του δακτυλίου. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ποικίλλουν εντός ενός μικρού εύρους και μειώνονται αργά σε περίπου 1600 pg/ml μετά από 1 εβδομάδα, 1500 pg/ml μετά από 2 εβδομάδες και 1400 pg/ml μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%, η οποία υπερβαίνει τη βιοδιαθεσιμότητα της ετονογεστρέλης από το στόμα. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της ετονογεστρέλης στον τράχηλο και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing ® και γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,15 mg δεσογεστρέλη και 0,02 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές των συγκεντρώσεων ετονογεστρέλης ήταν συγκρίσιμα.

Διανομή.Η ετονογεστρέλη συνδέεται με τη λευκωματίνη του πλάσματος και τη σφαιρίνη που δεσμεύει τις ορμόνες του φύλου (SHBG). Η φαινομενική V d της ετονογεστρέλης είναι 2,3 l/kg.

Μεταβολισμός.Ο βιομετασχηματισμός της ετονογεστρέλης λαμβάνει χώρα μέσω γνωστών οδών του μεταβολισμού των ορμονών του φύλου. Η φαινομενική κάθαρση από το πλάσμα είναι περίπου 3,5 l/h. Η άμεση αλληλεπίδραση με την αιθινυλοιστραδιόλη, που λαμβάνεται ταυτόχρονα, δεν έχει εντοπιστεί.

Απόσυρση.Η συγκέντρωση της ετονογεστρέλης στο πλάσμα μειώνεται σε 2 φάσεις. Στην τελική φάση, το T 1/2 είναι περίπου 29 ώρες Η ετονογεστρέλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με τη χολή σε αναλογία περίπου 1,7:1. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 6 ημέρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση.Η αιθινυλοιστραδιόλη, που απελευθερώνεται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®, απορροφάται γρήγορα μέσω του κολπικού βλεννογόνου. Η C max στο πλάσμα, που είναι περίπου 35 pg/ml, επιτυγχάνεται 3 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου και μειώνεται στα 19 pg/ml - μετά από 1 εβδομάδα και στα 18 pg / ml - μετά από 3 εβδομάδες χρήσης. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 56% και είναι συγκρίσιμη με εκείνη της από του στόματος χορήγησης αιθινυλοιστραδιόλης. Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης των συγκεντρώσεων της αιθινυλοιστραδιόλης στην περιοχή του τραχήλου της μήτρας και στο εσωτερικό της μήτρας σε γυναίκες που χρησιμοποιούν το φάρμακο NovaRing ® και σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν 0,15 mg δεσογεστρέλη και 0,02 mg αιθινυλοιστραδιόλης, οι παρατηρούμενες τιμές συγκέντρωσης αιθινυλοστραδιόλης ήταν συγκρίσιμα.

Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης μελετήθηκε σε μια συγκριτική τυχαιοποιημένη μελέτη του NovaRing ® (ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης στον κόλπο - 0,015 mg), του διαδερμικού εμπλάστρου (νορελγεστρομίνη / αιθινυλοιστραδιόλη, ημερήσια απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης - 0,02 mg (thinylestradiol) και ημερησίως απελευθέρωση αιθινυλοιστραδιόλης, 03 mg) κατά τη διάρκεια ενός κύκλου σε υγιείς γυναίκες. Η μηνιαία συστηματική έκθεση στην αιθινυλοιστραδιόλη (AUC 0-∞) για το NovaRing ® ήταν στατιστικά σημαντικά χαμηλότερη από αυτή του εμπλάστρου και του COC και ανήλθε σε 10,9 ng h / ml σε σύγκριση με 37,4 και 22,5 ng h / ml για το έμπλαστρο και COC, αντίστοιχα .

Διανομή.Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται μη ειδικά με την αλβουμίνη του πλάσματος. Το φαινομενικό V d είναι περίπου 15 l/kg.

Μεταβολισμός.Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται με αρωματική υδροξυλίωση. Κατά τον βιομετασχηματισμό του, σχηματίζεται μεγάλος αριθμός υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών. Κυκλοφορούν σε ελεύθερη μορφή ή ως συζυγή θειικού και γλυκουρονιδίου. Η φαινομενική κάθαρση είναι περίπου 35 l/h.

Απόσυρση.Η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στο πλάσμα μειώνεται σε 2 φάσεις. Το T 1/2 στην τερματική φάση ποικίλλει ευρέως. η διάμεση τιμή είναι περίπου 34 ώρες Η αιθινυλοιστραδιόλη δεν απεκκρίνεται αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με τη χολή σε αναλογία 1,3:1. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 1,5 ημέρες.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Παιδιά.Η φαρμακοκινητική του NovaRing ® σε υγιή έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών που έχουν ήδη ξεκινήσει την έμμηνο ρύση δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.Η επίδραση της νεφρικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας.Η επίδραση της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του NovaRing® δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, ο μεταβολισμός των ορμονών του φύλου μπορεί να επηρεαστεί.

εθνικές ομάδες.Η φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε εκπροσώπους εθνοτικών ομάδων δεν έχει μελετηθεί ειδικά.

Ενδείξεις για το NovaRing ®

Αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Το NovaRing ® αντενδείκνυται παρουσία οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις κατά την περίοδο χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τις δραστικές ή βοηθητικές ουσίες του φαρμάκου NovaRing ® .

θρόμβωση (αρτηριακή ή φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, θρομβοεμβολής πνευμονική αρτηρία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές).

καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·

προδιάθεση για ανάπτυξη φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης, συμπεριλαμβανομένων κληρονομικών ασθενειών: αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό του λύκου).

ημικρανία με εστιακά νευρολογικά συμπτώματα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

σακχαρώδης διαβήτης με αγγειακή βλάβη.

σοβαροί ή πολλαπλοί παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους στενότερους συγγενείς), υπέρταση, βαλβιδική καρδιακή νόσο, κολπική μαρμαρυγή, προχωρημένη χειρουργική επέμβαση, παρατεταμένη ακινητοποίηση, εκτεταμένο τραύμα, παχυσαρκία (σωματικό βάρος > 30 kg / m 2), κάπνισμα σε γυναίκες άνω των 35 ετών (βλ. Ειδικές Οδηγίες»);

παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

σοβαρή ηπατική νόσο?

όγκοι του ήπατος (κακοήθεις ή καλοήθεις), συμπ. στην ιστορία;

γνωστοί ή ύποπτοι ορμονοεξαρτώμενοι κακοήθεις όγκοι (για παράδειγμα, όγκοι των γεννητικών οργάνων ή του μαστού).

αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.

εγκυμοσύνη, συμπεριλαμβανομένου υποτιθεμένος;

περίοδος θηλασμού?

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing® σε έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Προσεκτικά

Με την παρουσία οποιασδήποτε από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing ® και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε γυναίκα ξεχωριστά θα πρέπει να αξιολογούνται προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing ® (βλ. ενότητα «Ειδικές οδηγίες»). Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Με προσοχή, το φάρμακο NovaRing ® πρέπει να χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα σε νεαρή ηλικία σε έναν από τους στενότερους συγγενείς), κάπνισμα, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, βαλβιδοπάθεια, καρδιακές αρρυθμίες, παρατεταμένη ακινητοποίηση, μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις.

θρομβοφλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.

Δυσλιποπρωτεϊναιμία;

καρδιακή βαλβίδα?

επαρκώς ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση.

σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές.

απότομη ή χρόνιες ασθένειεςσυκώτι;

ίκτερος και/ή κνησμός που προκαλείται από χολόσταση.

χολολιθίαση;

πορφυρία;

Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;

αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο;

Sydenham's chorea (μικρή χορεία);

απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης.

(κληρονομικό) αγγειοοίδημα;

χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn και ελκώδης κολίτιδα).

Δρεπανοκυτταρική αναιμία?

καταστάσεις που μπορεί να δυσκολέψουν τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: πρόπτωση τραχήλου, κήλη ουροδόχου κύστης, ορθοκήλη, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το NovaRing ® προορίζεται για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν μια γυναίκα θέλει να σταματήσει τη χρήση του φαρμάκου για να μείνει έγκυος, συνιστάται να συλλάβει μέχρι την αποκατάσταση του φυσικού κύκλου, γιατί. αυτό θα βοηθήσει στον σωστό υπολογισμό της ημερομηνίας σύλληψης και του τοκετού.

Η χρήση του NovaRing ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη, ο δακτύλιος πρέπει να αφαιρεθεί. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, καθώς και τερατογόνες επιδράσεις σε περιπτώσεις όπου οι γυναίκες έλαβαν COC στην αρχή της εγκυμοσύνης χωρίς να το γνωρίζουν. Αν και αυτό ισχύει για όλα τα COC, δεν είναι γνωστό εάν αυτό ισχύει και για το NovaRing®. Μια κλινική μελέτη σε μια μικρή ομάδα γυναικών έδειξε ότι, παρά το γεγονός ότι το NovaRing ® χορηγείται στον κόλπο, οι συγκεντρώσεις των αντισυλληπτικών ορμονών φύλου μέσα στη μήτρα κατά τη χρήση του NovaRing ® είναι παρόμοιες με εκείνες κατά τη χρήση COC. Τα αποτελέσματα εγκυμοσύνης σε γυναίκες που χρησιμοποίησαν το φάρμακο NovaRing ® κατά τη διάρκεια μιας κλινικής μελέτης δεν περιγράφονται.

Η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται. Η σύνθεση του φαρμάκου μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία, να μειώσει την ποσότητα και να αλλάξει τη σύνθεση του μητρικού γάλακτος. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών ορμονών του φύλου ή/και των μεταβολιτών τους μπορούν να απεκκριθούν στο γάλα, αλλά δεν υπάρχουν ενδείξεις για την αρνητική τους επίδραση στην υγεία των παιδιών.

Παρενέργειες

Κατά τη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να υπάρχουν ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται με διαφορετικές συχνότητες: συχνά (≥1 / 100); σπάνια (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Τραπέζι 1

1 Ο κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται σε δεδομένα που λαμβάνονται από αυθόρμητες αναφορές. Δεν είναι δυνατός ο ακριβής προσδιορισμός της συχνότητας.

2 Δεδομένα μελέτης κοόρτης παρατήρησης ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.

3 Οι τοπικές αντιδράσεις στον σύντροφο περιλαμβάνουν αναφορές τοπικών αντιδράσεων στο πέος (π.χ. πόνος, έξαψη, μώλωπες και εκδορές).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη λήψη CHC περιγράφονται λεπτομερώς στην ενότητα "Ειδικές οδηγίες": παγκρεατίτιδα, χολοκυστίτιδα, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, καλοήθεις και κακοήθεις όγκοι του ήπατος, χλόασμα, αλλαγές στην αντίσταση στην ινσουλίνη.

Σε γυναίκες με κληρονομικές μορφές αγγειοοιδήματος, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ορμονικών αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη ακυκλικής αιμορραγίας ή/και αποτυχίας της αντισυλληπτικής. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις με συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά περιγράφονται στη βιβλιογραφία γενικά.

Ηπατικός μεταβολισμός:μπορεί να υπάρχουν αλληλεπιδράσεις με φάρμακα που επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση της κάθαρσης των ορμονών του φύλου. Έχουν διαπιστωθεί αλληλεπιδράσεις, για παράδειγμα, με φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και πιθανώς επίσης με οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκριζοφουλβίνη και σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (Hypericum perforatum). Όταν κάνετε θεραπεία με οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα φάρμακα, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προσωρινά μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) σε συνδυασμό με τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ή να επιλέξετε άλλη μέθοδο αντισύλληψης. Κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης φαρμάκων που επάγουν μικροσωμικά ένζυμα και εντός 28 ημερών από την απόσυρσή τους, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Αντιβιοτικά:έχει παρατηρηθεί μείωση της αποτελεσματικότητας των από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη με την ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών όπως η αμπικιλλίνη και οι τετρακυκλίνες. Ο μηχανισμός αυτής της επίδρασης δεν έχει μελετηθεί. Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων, η από του στόματος αμοξικιλλίνη (875 mg 2 φορές την ημέρα) ή δοξυκυκλίνη (200 mg / ημέρα και στη συνέχεια 100 mg / ημέρα) για 10 ημέρες κατά τη χρήση του φαρμάκου NuvaRing ® είχαν μικρή επίδραση στη φαρμακοκινητική του ετονογεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη. Όταν χρησιμοποιείτε αντιβιοτικά (με εξαίρεση την αμοξικιλλίνη και τη δοξυκυκλίνη), θα πρέπει να χρησιμοποιείτε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης (προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 ημέρες μετά τη διακοπή των αντιβιοτικών.

Εάν πρόκειται να συνεχιστεί η ταυτόχρονη θεραπεία μετά από 3 εβδομάδες χρήσης του δακτυλίου, τότε ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να εισαχθεί αμέσως, χωρίς το συνηθισμένο διάστημα.

Φαρμακοκινητικές μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει την επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης αντιμυκητιασικών παραγόντων και σπερματοκτόνων στην αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του NovaRing®. Με τη συνδυασμένη χρήση υπόθετων με αντιμυκητιακά φάρμακα, ο κίνδυνος ρήξης του δακτυλίου αυξάνεται ελαφρώς. Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να προκαλέσουν παραβίαση του μεταβολισμού άλλων φαρμάκων. Αντίστοιχα, οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα και στους ιστούς μπορεί να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) ή να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Για να αποκλειστεί πιθανή αλληλεπίδραση, είναι απαραίτητο να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης άλλων φαρμάκων.

Άλλοι τύποι αλληλεπίδρασης

Εργαστηριακή έρευνα.Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών. σχετικά με τη συγκέντρωση στο πλάσμα των πρωτεϊνών μεταφοράς, όπως η σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή και η SHBG στο πλάσμα· σε κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών. σχετικά με τους δείκτες του μεταβολισμού των υδατανθράκων. καθώς και σε δείκτες πήξης του αίματος και ινωδόλυσης. Οι δείκτες, κατά κανόνα, αλλάζουν εντός των κανονικών τιμών.

Συνδυασμένη χρήση με ταμπόν.Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η χρήση ταμπόν δεν επηρεάζει την απορρόφηση των ορμονών που απελευθερώνονται από τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ®. Σε σπάνιες περιπτώσεις, ο δακτύλιος μπορεί να αφαιρεθεί κατά λάθος κατά την αφαίρεση του ταμπόν (βλ. υποενότητα στην ενότητα «Τρόπος χορήγησης και δοσολογία»).

Δοσολογία και χορήγηση

ενδοκολπικά. Για να επιτευχθεί αντισυλληπτικό αποτέλεσμα, το NovaRing ® πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Μια γυναίκα μπορεί ανεξάρτητα να εισάγει τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® στον κόλπο.

Ο γιατρός πρέπει να ενημερώσει τη γυναίκα πώς να εισάγει και να αφαιρεί τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® (Εικ. 1, 2).

Για να τοποθετήσετε το δαχτυλίδι, η γυναίκα θα πρέπει να επιλέξει μια άνετη στάση, όπως να στέκεται με το ένα πόδι σηκωμένο, να κάθεται οκλαδόν ή να ξαπλώνει. Ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® θα πρέπει να συμπιέζεται και να εισάγεται στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση. Η ακριβής θέση του δακτυλίου στον κόλπο δεν είναι κρίσιμη για το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα (Εικ. 3).

Τεχνική εισαγωγής (βλ. Εικόνα 4a, 4b, 4c).

1. Με το ένα χέρι, εισάγετε τον δακτύλιο στον κόλπο, εάν χρειάζεται, απλώστε τα χείλη με το άλλο χέρι (Εικ. 4α).

2. Σπρώξτε τον δακτύλιο στον κόλπο μέχρι ο δακτύλιος να είναι σε άνετη θέση (Εικ. 4β).

3. Αφήστε τον δακτύλιο στον κόλπο για 3 εβδομάδες (Εικόνα 4γ).

Μετά την εισαγωγή (βλ. ) ο δακτύλιος πρέπει να βρίσκεται στον κόλπο συνεχώς για 3 εβδομάδες. Καλό είναι μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά αν παραμένει στον κόλπο. Εάν ο δακτύλιος αφαιρέθηκε κατά λάθος, τότε πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες της υποενότητας

Ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® πρέπει να αφαιρείται μετά από 3 εβδομάδες, την ίδια ημέρα της εβδομάδας που ο δακτύλιος εισήχθη στον κόλπο. Μετά από διάλειμμα μιας εβδομάδας, εισάγεται ένας νέος δακτύλιος (για παράδειγμα, εάν ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® εγκαταστάθηκε την Τετάρτη περίπου στις 22:00, τότε θα πρέπει να αφαιρεθεί την Τετάρτη μετά από 3 εβδομάδες στις 22:00 περίπου. Ένας νέος δακτύλιος εισάγεται την επόμενη Τετάρτη). Για να αφαιρέσετε το δαχτυλίδι, πρέπει να το σηκώσετε με τον δείκτη ή να το πιέσετε με το δείκτη και το μεσαίο δάχτυλο και να το τραβήξετε έξω από τον κόλπο (Εικ. 5).

Το χρησιμοποιημένο δαχτυλίδι πρέπει να τοποθετείται σε σακούλα (να φυλάσσεται μακριά από παιδιά και κατοικίδια) και να απορρίπτεται. Η αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό της δράσης του φαρμάκου NovaRing ® ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την αφαίρεση του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® και μπορεί να μην σταματήσει εντελώς έως ότου εγκατασταθεί ο νέος δακτύλιος.

Πώς να ξεκινήσετε να χρησιμοποιείτε το NovaRing ®

Στον προηγούμενο κύκλο δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά.Το NovaRing ® πρέπει να χορηγείται την 1η ημέρα του κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Επιτρέπεται η τοποθέτηση του δακτυλίου τη 2η-5η ημέρα του κύκλου, ωστόσο, στον πρώτο κύκλο, στις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του NovaRing ®, συνιστάται επιπλέον χρήση μεθόδων αντισύλληψης φραγμού.

Αλλαγή από συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHCs).Μια γυναίκα πρέπει να εισάγει τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® την τελευταία ημέρα του συνηθισμένου μεσοδιαστήματος μεταξύ των κύκλων λήψης CHC (δισκία ή έμπλαστρο). Εάν μια γυναίκα έχει λάβει σωστά και τακτικά CHC και είναι σίγουρη ότι δεν είναι έγκυος, μπορεί να μεταβεί στον κολπικό δακτύλιο οποιαδήποτε ημέρα του κύκλου. Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ξεπεραστεί το συνιστώμενο διάστημα χωρίς ορμόνες της προηγούμενης μεθόδου.

Αλλαγή από φάρμακα που περιέχουν μόνο προγεσταγόνο (μίνι-χάπι, από του στόματος αντισυλληπτικά προγεστίνης, εμφυτεύματα, ενέσιμες μορφές ή ενδομήτρια συστήματα που περιέχουν ορμόνες - IUDs).Μια γυναίκα που παίρνει μίνι χάπια ή από του στόματος αντισυλληπτικά με προγεστίνη μπορεί να αλλάξει στο NovaRing ® οποιαδήποτε μέρα. Ο δακτύλιος εισάγεται την ημέρα που αφαιρείται το εμφύτευμα ή το IUD. Εάν η γυναίκα έλαβε ενέσεις, τότε η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® ξεκινά την ημέρα που θα έπρεπε να είχε γίνει η επόμενη ένεση. Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις, η γυναίκα πρέπει να χρησιμοποιεί μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την εισαγωγή του δακτυλίου.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο.Μια γυναίκα μπορεί να τοποθετήσει το δαχτυλίδι αμέσως μετά την έκτρωση. Σε αυτή την περίπτωση, δεν χρειάζεται πρόσθετα αντισυλληπτικά. Εάν η χρήση του φαρμάκου NovaRing ® αμέσως μετά την έκτρωση είναι ανεπιθύμητη, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συστάσεις που δίνονται στην υποενότητα Στον προηγούμενο κύκλο δεν χρησιμοποιήθηκαν ορμονικά αντισυλληπτικά. Κατά διαστήματα, συνιστάται στη γυναίκα εναλλακτική μέθοδος αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή μετά από έκτρωση στο δεύτερο τρίμηνο.Μια γυναίκα συνιστάται να εισέλθει στο δαχτυλίδι όχι νωρίτερα από την 4η εβδομάδα μετά τον τοκετό (αν δεν θηλάζει) ή μια έκτρωση στο ΙΙ τρίμηνο. Εάν ο δακτύλιος εγκατασταθεί σε μεταγενέστερη ημερομηνία, τότε συνιστάται η χρήση πρόσθετης μεθόδου φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή έχει ήδη πραγματοποιηθεί, τότε πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο NovaRing ®, είναι απαραίτητο να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη ή να περιμένετε την πρώτη έμμηνο ρύση.

Η αντισυλληπτική δράση και ο έλεγχος του κύκλου μπορεί να μειωθούν εάν η γυναίκα δεν ακολουθήσει το συνιστώμενο σχήμα. Για να αποφευχθεί η μείωση του αντισυλληπτικού αποτελέσματος, θα πρέπει να ακολουθούνται οι ακόλουθες συστάσεις.

Τι να κάνετε σε περίπτωση επιμήκυνσης του διαλείμματος στη χρήση του κρίκου.Εάν κατά τη διάρκεια του διαλείμματος στη χρήση του δαχτυλιδιού υπήρξε σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη. Όσο μεγαλύτερο είναι το διάλειμμα, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης. Εάν αποκλειστεί η εγκυμοσύνη, μια γυναίκα θα πρέπει να εισάγει ένα νέο δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης, όπως το προφυλακτικό, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 7 ημέρες.

Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλπο.Ο δακτύλιος πρέπει να βρίσκεται συνεχώς στον κόλπο για 3 εβδομάδες. Εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί κατά λάθος, θα πρέπει να ξεπλυθεί με κρύο ή χλιαρό (όχι καυτό) νερό και να εισαχθεί αμέσως στον κόλπο.

Εάν ο δακτύλιος παρέμεινε έξω από τον κόλπο για λιγότερο από 3 ώρες, τότε η αντισυλληπτική του δράση δεν μειώνεται. Μια γυναίκα πρέπει να εισάγει τον δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό (όχι αργότερα από 3 ώρες αργότερα).

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες κατά τη διάρκεια της 1ης ή 2ης εβδομάδας χρήσης, το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα πρέπει να εισάγει τον δακτύλιο στον κόλπο το συντομότερο δυνατό. Για τις επόμενες 7 ημέρες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης, όπως προφυλακτικό. Όσο περισσότερο ο δακτύλιος είναι έξω από τον κόλπο και όσο πιο κοντά είναι αυτή η περίοδος στο διάλειμμα των 7 ημερών στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν ο δακτύλιος ήταν έξω από τον κόλπο για περισσότερες από 3 ώρες την 3η εβδομάδα χρήσης, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να μειωθεί. Η γυναίκα θα πρέπει να απορρίψει αυτό το δαχτυλίδι και να επιλέξει μία από τις ακόλουθες δύο μεθόδους:

1. Τοποθετήστε αμέσως έναν νέο δακτύλιο (ένας νέος δακτύλιος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τις επόμενες 3 εβδομάδες. Μπορεί να μην υπάρχει αιμορραγία που να σχετίζεται με τη διακοπή του φαρμάκου. Ωστόσο, είναι δυνατή η εμφάνιση κηλίδων αίματος ή αιμορραγία στη μέση του κύκλου).

2. Περιμένετε για την αιμορραγία που σχετίζεται με τον τερματισμό του φαρμάκου και εισάγετε έναν νέο δακτύλιο το αργότερο 7 ημέρες μετά την αφαίρεση του προηγούμενου δακτυλίου (αυτή η επιλογή πρέπει να επιλεγεί μόνο εάν το σχήμα χρήσης του δακτυλίου κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες δεν παραβιάστηκε).

Τι να κάνετε σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης του δαχτυλιδιού.Εάν το φάρμακο NovaRing ® χρησιμοποιήθηκε για μέγιστη περίοδο 4 εβδομάδων, τότε η αντισυλληπτική δράση παραμένει επαρκής. Μια γυναίκα μπορεί να πάρει άδεια για μια εβδομάδα από τη χρήση του δαχτυλιδιού και στη συνέχεια να τοποθετήσει ένα νέο δαχτυλίδι.

Εάν ο κολπικός δακτύλιος NovaRing ® έχει παραμείνει στον κόλπο για περισσότερες από 4 εβδομάδες, τότε το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα μπορεί να επιδεινωθεί, επομένως η εγκυμοσύνη πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου. Εάν μια γυναίκα δεν τηρεί το συνιστώμενο σχήμα εφαρμογής και δεν εμφανιστεί αιμορραγία μετά από ένα διάλειμμα μιας εβδομάδας στη χρήση του δακτυλίου, τότε η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν από την εισαγωγή ενός νέου δακτυλίου.

Πώς να μετακινήσετε ή να καθυστερήσετε την έναρξη της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας.Για να καθυστερήσει η αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με την εμμηνόρροια, μια γυναίκα μπορεί να εισάγει έναν νέο δακτύλιο χωρίς διάλειμμα μιας εβδομάδας. Ο επόμενος δακτύλιος πρέπει να εφαρμοστεί εντός 3 εβδομάδων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει κηλίδες ή αιμορραγία. Περαιτέρω, μετά το συνηθισμένο διάλειμμα μιας εβδομάδας, η γυναίκα επιστρέφει στην τακτική χρήση του φαρμάκου NovaRing ®.

Για να μετακινήσετε την έναρξη της αιμορραγίας σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, μπορεί να συμβουλευτεί η γυναίκα να κάνει ένα μικρότερο διάλειμμα από το δαχτυλίδι (για όσες ημέρες χρειάζεται). Όσο μικρότερο είναι το διάλειμμα στη χρήση του δακτυλίου, τόσο μεγαλύτερη είναι η πιθανότητα απουσίας αιμορραγίας που εμφανίζεται μετά την αφαίρεση του δακτυλίου και εμφάνισης αιμορραγίας ή κηλίδων κατά την περίοδο εφαρμογής του επόμενου δακτυλίου.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του NovaRing® σε έφηβα κορίτσια ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν μελετηθεί.

Υπερβολική δόση

Δεν περιγράφονται σοβαρές συνέπειες υπερδοσολογίας ορμονικών αντισυλληπτικών. Πιθανά συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο και ελαφρά κολπική αιμορραγία σε νεαρά κορίτσια. Δεν υπάρχουν αντίδοτα. Η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει κάποια από τις ασθένειες, καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη χρήση του NovaRing ® και οι πιθανοί κίνδυνοι για κάθε γυναίκα ξεχωριστά θα πρέπει να αξιολογηθούν προτού αρχίσει να χρησιμοποιεί το NovaRing ®. Σε περίπτωση έξαρσης ασθενειών, επιδείνωσης της κατάστασης ή εμφάνισης οποιασδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω για πρώτη φορά, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό για να αποφασίσει σχετικά με τη δυνατότητα περαιτέρω χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή) και αρτηριακής θρόμβωσης, καθώς και συναφών επιπλοκών, μερικές φορές με θανατηφόρο κατάληξη.

Η χρήση οποιουδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης VTE σε σύγκριση με τον κίνδυνο ανάπτυξης VTE σε ασθενείς που δεν χρησιμοποιούν COC. Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ παρατηρείται τον 1ο χρόνο χρήσης COC. Δεδομένα από μια μεγάλη προοπτική μελέτη κοόρτης για την ασφάλεια διαφόρων COCs υποδηλώνουν ότι η μεγαλύτερη αύξηση του κινδύνου, σε σύγκριση με το επίπεδο κινδύνου σε γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC, εμφανίζεται τους πρώτους 6 μήνες μετά την έναρξη χρήσης COC ή την επανέναρξη της χρήσης τους μετά ένα διάλειμμα (4 εβδομάδες ή περισσότερο). Σε μη έγκυες γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι 1 έως 5 περιπτώσεις ανά 10.000 γυναικεία έτη (WL). Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι από 3 έως 9 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Ωστόσο, ο κίνδυνος αυξάνεται σε μικρότερο βαθμό από ό,τι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν είναι 5-20 περιπτώσεις ανά 10.000 YL (τα δεδομένα εγκυμοσύνης βασίζονται στην πραγματική διάρκεια της εγκυμοσύνης στις μελέτες· όταν μετατρέπεται σε εγκυμοσύνη 9 μηνών, ο κίνδυνος προέρχεται από 7 έως 27 περιπτώσεις ανά 10.000 JL). Στις γυναίκες στην περίοδο μετά τον τοκετό, ο κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ είναι από 40 έως 65 περιπτώσεις ανά 10.000 VL. Η ΦΘΕ είναι θανατηφόρα στο 1-2% των περιπτώσεων.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελετών, ο αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι παρόμοιος με αυτόν σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου, βλέπε πίνακα 2 παρακάτω). Η μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) αξιολόγησε τον κίνδυνο VTE σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® ή COC, άλλαξαν σε NovaRing ® ή COC από άλλα αντισυλληπτικά ή συνέχισαν τη χρήση του NovaRing ® ή COC, σε έναν πληθυσμό τυπικών χρηστών. Οι γυναίκες παρατηρήθηκαν για 24-48 μήνες. Τα αποτελέσματα έδειξαν παρόμοιο επίπεδο κινδύνου ανάπτυξης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ® (8,3 περιπτώσεις ανά 10.000 VL) και γυναίκες που χρησιμοποιούν COC (9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 VL). Για τις γυναίκες που χρησιμοποιούν COC εκτός από αυτά που περιέχουν δεσογεστρέλη, gestodene και drospirenone, η συχνότητα εμφάνισης VTE ήταν 8,5 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.

Μια αναδρομική μελέτη κοόρτης που ξεκίνησε από τον FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ) έδειξε ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν NovaRing ® είναι 11,4 περιπτώσεις ανά 10.000 YL, ενώ στις γυναίκες, όσες άρχισαν να χρησιμοποιούν COC που περιέχουν λεβονοργεστρέλη, η συχνότητα εμφάνισης Η VTE είναι 9,2 περιπτώσεις ανά 10.000 VL.

πίνακας 2

Εκτίμηση του κινδύνου (αναλογία κινδύνου) εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν NovaRing ®, σε σύγκριση με τον κίνδυνο εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC

Επιδημιολογική μελέτη, πληθυσμός	Συγκριτής(οι)	Αναλογία κινδύνου (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν το φάρμακο (συμπεριλαμβανομένων ξανά, μετά από ένα διάλειμμα) και άλλαξαν άλλα αντισυλληπτικά	Όλα τα διαθέσιμα COC κατά τη διάρκεια της μελέτης 1	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Διαθέσιμα COC, εκτός από αυτά που περιέχουν δεσογεστρέλη, γεστοδένη, δροσπιρενόνη	RR 2: 0,9 (0,4-2)
"FDA Initiated Study" (Σίδνεϊ, 2011). Γυναίκες που άρχισαν να χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά (CHC) για πρώτη φορά κατά την περίοδο της μελέτης	COC διαθέσιμα κατά την περίοδο μελέτης 3	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Λεβονοργεστρέλη/0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης	RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Συμπ. COC χαμηλής δόσης που περιέχουν τις ακόλουθες προγεστίνες: οξική χλωρμαδινόνη, οξική κυπροτερόνη, δεσογεστρέλη, διενογέστη, δροσπιρενόνη, διοξική αιθινοδιόλη, γεστοδένιο, λεβονοργεστρέλη, νορεθινδρόνη, νοργεστιμάτη ή νοργεστρέλη.

2 Λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, τον δείκτη μάζας σώματος, τη διάρκεια χρήσης, το ιστορικό VTE.

3 Συμπερ. COC χαμηλής δόσης που περιέχουν τις ακόλουθες προγεστίνες: νοργεστιμάτη, νορεθινδρόνη ή λεβονοργεστρέλη.

4 Λαμβάνοντας υπόψη την ηλικία, τον τόπο και το έτος ένταξης στη μελέτη.

Εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης άλλων αιμοφόρων αγγείων (για παράδειγμα, αρτηρίες και φλέβες του ήπατος, μεσεντέρια αγγεία, νεφροί, εγκέφαλος και αμφιβληστροειδής) είναι γνωστές όταν χρησιμοποιούνται COC. Δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι περιπτώσεις σχετίζονται με τη χρήση COC. Πιθανά συμπτώματα φλεβικής ή αρτηριακής θρόμβωσης μπορεί να περιλαμβάνουν μονόπλευρο οίδημα και/ή πόνο στο κάτω άκρο, εντοπισμένο πυρετό στο κάτω άκρο, ερυθρότητα ή αποχρωματισμό του δέρματος στο κάτω άκρο. ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, που πιθανώς ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι. μια επίθεση δύσπνοιας, βήχας. κάθε ασυνήθιστο, σοβαρό, παρατεταμένο πονοκέφαλο? ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης. διπλή όραση; μπερδεμένη ομιλία ή αφασία. ζάλη; κατάρρευση, με ή χωρίς εστιακή επιληπτική κρίση. ξαφνική αδυναμία ή σοβαρό μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος ή σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? οξεία κοιλιά.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη φλεβικής θρόμβωσης και εμβολής:

Ηλικία;

Η παρουσία παθήσεων στο οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρόμβωση και εμβολή σε αδέρφια οποιασδήποτε ηλικίας ή σε γονείς σε νεαρή ηλικία). Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε έναν ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει οποιοδήποτε ορμονικό αντισυλληπτικό.

Παρατεταμένη ακινητοποίηση, μείζονα χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της χρήσης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης επέμβασης για τουλάχιστον 4 εβδομάδες) με επακόλουθη επανάληψη της χρήσης όχι νωρίτερα από 2 εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας.

Ίσως θρομβοφλεβίτιδα των επιφανειακών φλεβών και κιρσοί.

Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο αυτών των καταστάσεων στην αιτιολογία της φλεβικής θρόμβωσης.

Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη επιπλοκών αρτηριακής θρομβοεμβολής:

Ηλικία;

Κάπνισμα (με έντονο κάπνισμα και με την ηλικία, ο κίνδυνος αυξάνεται ακόμη περισσότερο, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών).

Δυσλιποπρωτεϊναιμία;

Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2).

Αυξημένη αρτηριακή πίεση;

Ημικρανία;

βαλβιδική καρδιακή νόσος?

Κολπική μαρμαρυγή;

Η παρουσία νοσημάτων στο οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρόμβωση σε αδέρφια οποιασδήποτε ηλικίας ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία).

Εάν υπάρχει υποψία κληρονομικής προδιάθεσης, μια γυναίκα θα πρέπει να παραπεμφθεί σε ειδικό για συμβουλές πριν ξεκινήσει η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Οι βιοχημικοί παράγοντες που μπορεί να υποδηλώνουν κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση περιλαμβάνουν αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, υπερομοκυστεϊναιμία, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (αντισώματα κατά της καρδιολιπίνης, αντιπηκτικό λύκου).

Άλλες καταστάσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπιθύμητες κυκλοφορικές διαταραχές περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο και χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (π.χ. νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα), καθώς και δρεπανοκυτταρική αναιμία. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής στην περίοδο μετά τον τοκετό.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας (η οποία μπορεί να είναι ένα πρόδρομο σύμπτωμα εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος) κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να προκαλέσει την άμεση διακοπή της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC θα πρέπει να συμβουλεύονται να επικοινωνούν με το γιατρό τους εάν εμφανιστούν συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση CHC θα πρέπει να διακόπτεται. Σε αυτή την περίπτωση, είναι απαραίτητη η χρήση αποτελεσματικών αντισυλληπτικών, καθώς τα αντιπηκτικά (κουμαρίνες) έχουν τερατογόνο δράση.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης όγκων

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακροχρόνια χρήση COC οδηγεί σε πρόσθετη αύξηση αυτού του κινδύνου, αλλά παραμένει ασαφές πόσο αυτό οφείλεται σε άλλους παράγοντες, όπως συχνότερα επιχρίσματα τραχήλου της μήτρας και διαφορές στη σεξουαλική συμπεριφορά. χρήση αντισυλληπτικών φραγμού. Παραμένει ασαφές πώς αυτή η επίδραση σχετίζεται με τη χρήση του NovaRing®.

Σύμφωνα με μια μετα-ανάλυση των αποτελεσμάτων 54 επιδημιολογικών μελετών, υπήρξε μια ελαφρά αύξηση (1,24) στον σχετικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που έπαιρναν COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των φαρμάκων. Ο καρκίνος του μαστού σπάνια αναπτύσσεται σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, επομένως η πρόσθετη συχνότητα καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν ή έχουν λάβει COC είναι μικρή σε σύγκριση με τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Ο καρκίνος του μαστού που διαγιγνώσκεται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC είναι κλινικά λιγότερο έντονος από τον καρκίνο που ανιχνεύεται σε γυναίκες που δεν έχουν χρησιμοποιήσει ποτέ COC. Ο αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου του μαστού μπορεί να οφείλεται τόσο στην πρώιμη ανίχνευση του καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν COC, όσο και στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες που λαμβάνουν COC έχουν αναπτύξει καλοήθεις, και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις όγκους του ήπατος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι έχουν οδηγήσει στην ανάπτυξη απειλητικής για τη ζωή αιμορραγίας στην κοιλιακή κοιλότητα. Ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει την πιθανότητα ηπατικού όγκου στη διαφορική διάγνωση ασθενειών σε μια γυναίκα που λαμβάνει NovaRing ® εάν τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οξύ πόνο στην άνω κοιλιακή χώρα, διόγκωση του ήπατος ή σημεία ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή οικογενειακό ιστορικό υπερτριγλυκεριδαιμίας έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν παγκρεατίτιδα όταν λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά.

Πολλές γυναίκες που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά έχουν μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης, αλλά μια κλινικά σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης είναι σπάνια. Δεν έχει τεκμηριωθεί άμεση σχέση μεταξύ της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών και της ανάπτυξης αρτηριακής υπέρτασης.

Εάν κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ® υπάρχει συνεχής αύξηση της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να αποφασίσετε εάν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τον κολπικό δακτύλιο και να συνταγογραφήσετε αντιυπερτασική θεραπεία. Με επαρκή έλεγχο της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, είναι δυνατή η επανέναρξη της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®.

Στο πλαίσιο της εγκυμοσύνης και κατά τη χρήση COCs, παρατηρήθηκε ανάπτυξη ή επιδείνωση των ακόλουθων καταστάσεων (αν και η σχέση τους με τη χρήση αντισυλληπτικών δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως): ίκτερος ή/και κνησμός που προκαλείται από χολόσταση, σχηματισμός χολόλιθοι, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, χορεία Sydenham (ελάσσονα χορεία), έρπης εγκυμοσύνης, απώλεια ακοής λόγω ωτοσκλήρωσης, (κληρονομικό) αγγειοοίδημα.

Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας μπορεί να χρησιμεύσουν ως βάση για τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ® μέχρι την ομαλοποίηση των παραμέτρων της ηπατικής λειτουργίας. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου, που παρατηρήθηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη χρήση σκευασμάτων σεξουαλικών ορμονών, απαιτεί τη διακοπή του φαρμάκου NovaRing ®.

Αν και τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη των ιστών, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποστηρίζουν την ανάγκη αλλαγής της υπογλυκαιμικής θεραπείας κατά τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών. Ωστόσο, οι γυναίκες με διαβήτη θα πρέπει να βρίσκονται υπό συνεχή ιατρική παρακολούθηση όταν χρησιμοποιούν το NovaRing®, ειδικά τους πρώτους μήνες της αντισύλληψης.

Υπάρχουν ενδείξεις επιδείνωσης της πορείας της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί μελάγχρωση του δέρματος του προσώπου (χλόασμα), ειδικά εάν εμφανίστηκε νωρίτερα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με προδιάθεση για ανάπτυξη χλόασματος θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στο ηλιακό φως και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη χρήση του NovaRing ®.

Οι ακόλουθες καταστάσεις μπορεί να εμποδίσουν τη σωστή εισαγωγή του δακτυλίου ή να προκαλέσουν την πτώση του: πρόπτωση του τραχήλου της μήτρας, κήλη ουροδόχου κύστης και/ή ορθού, σοβαρή χρόνια δυσκοιλιότητα.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, οι γυναίκες έχουν εισαγάγει κατά λάθος τον κολπικό δακτύλιο NovaRing ® στην ουρήθρα και πιθανώς στην ουροδόχο κύστη. Όταν εμφανίζονται συμπτώματα κυστίτιδας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα λανθασμένης εισαγωγής του δακτυλίου.

Περιγράφονται περιπτώσεις κολπίτιδας κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®. Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι η θεραπεία της κολπίτιδας επηρεάζει την αποτελεσματικότητα της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, καθώς και στοιχεία για την επίδραση της χρήσης του φαρμάκου NovaRing ® στην αποτελεσματικότητα της θεραπείας της κολπίτιδας.

Έχουν περιγραφεί πολύ σπάνιες περιπτώσεις δύσκολης αφαίρεσης του δακτυλίου, που απαιτούν την αφαίρεσή του από επαγγελματία υγείας.

Ιατρική εξέταση/διαβούλευση

Προτού συνταγογραφήσετε το φάρμακο NovaRing ® ή συνεχίσετε τη χρήση του, θα πρέπει να ελέγξετε προσεκτικά το ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) της γυναίκας και να πραγματοποιήσετε μια γυναικολογική εξέταση για να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρηθεί η αρτηριακή πίεση, να πραγματοποιηθεί εξέταση των μαστικών αδένων, των πυελικών οργάνων, συμπεριλαμβανομένης της κυτταρολογικής εξέτασης επιχρισμάτων τραχήλου της μήτρας και ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, για τον αποκλεισμό αντενδείξεων και τη μείωση του κινδύνου πιθανών παρενεργειών του φαρμάκου. Η συχνότητα και η φύση των ιατρικών εξετάσεων εξαρτώνται από τα ατομικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς, αλλά οι ιατρικές εξετάσεις πραγματοποιούνται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες. Μια γυναίκα πρέπει να διαβάσει τις οδηγίες και να ακολουθήσει όλες τις συστάσεις. Η γυναίκα πρέπει να ενημερωθεί ότι το NovaRing ® δεν προστατεύει από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου NovaRing ® μπορεί να μειωθεί εάν δεν ακολουθηθεί το σχήμα ή εάν πραγματοποιηθεί ταυτόχρονη θεραπεία.

Αλλαγή της φύσης της εμμήνου ρύσεως

Κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®, μπορεί να εμφανιστεί ακυκλική αιμορραγία (κηλίδες ή ξαφνική αιμορραγία). Εάν παρατηρηθεί τέτοια αιμορραγία μετά από τακτικούς κύκλους στο πλαίσιο της σωστής χρήσης του φαρμάκου NovaRing ®, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γυναικολόγο σας για τις απαραίτητες διαγνωστικές εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων. για να αποκλειστεί η οργανική παθολογία ή η εγκυμοσύνη. Μπορεί να απαιτείται διαγνωστική απόξεση. Μερικές γυναίκες δεν αιμορραγούν μετά την αφαίρεση του δακτυλίου. Εάν το φάρμακο NuvaRing ® χρησιμοποιήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες, είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Εάν δεν τηρηθούν οι συστάσεις των οδηγιών και δεν υπάρχει αιμορραγία μετά την αφαίρεση του δακτυλίου, καθώς και ελλείψει αιμορραγίας για δύο συνεχόμενους κύκλους, πρέπει να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Επιδράσεις της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης στον σεξουαλικό σύντροφο

Οι πιθανές φαρμακολογικές επιδράσεις και ο βαθμός έκθεσης της αιθινυλοιστραδιόλης και της ετονογεστρέλης σε άνδρες σεξουαλικούς συντρόφους (λόγω απορρόφησης μέσω των ιστών του πέους) δεν έχουν μελετηθεί.

Ζημιά στο δαχτυλίδι

Σε σπάνιες περιπτώσεις, κατά τη χρήση του φαρμάκου NovaRing ®, παρατηρήθηκε ρήξη του δακτυλίου.

Ο πυρήνας του NovaRing ® είναι συμπαγής, επομένως τα περιεχόμενά του παραμένουν ανέπαφα και η απελευθέρωση ορμονών δεν αλλάζει σημαντικά. Εάν ο δακτύλιος σπάσει, συνήθως πέφτει έξω από τον κόλπο (βλ. συστάσεις στην υποενότητα Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλποστην ενότητα «Τρόπος χορήγησης και δοσολογία»). Εάν ο δακτύλιος σπάσει, πρέπει να τοποθετηθεί ένας νέος δακτύλιος.

Πτώση δαχτυλιδιού

Μερικές φορές υπήρχε πρόπτωση του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® από τον κόλπο, για παράδειγμα, όταν εισήχθη λανθασμένα, το ταμπόν αφαιρέθηκε, κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή σε φόντο σοβαρής ή χρόνιας δυσκοιλιότητας. Από αυτή την άποψη, συνιστάται για μια γυναίκα να ελέγχει τακτικά την παρουσία του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® στον κόλπο. Σε περίπτωση απώλειας του κολπικού δακτυλίου NovaRing ® από τον κόλπο, είναι απαραίτητο να ακολουθήσετε τις συστάσεις της υποενότητας Τι να κάνετε εάν ο δακτύλιος έχει αφαιρεθεί προσωρινά από τον κόλποστην ενότητα "Τρόπος χορήγησης και δοσολογία".