Crema de tretinoína para instrucciones de acné. Luchamos contra el acné Crema de tretinoína: instrucciones de uso y análogos disponibles. Traducción: Renova está indicado como adyuvante para aliviar las líneas finas, la hiperpigmentación y la aspereza.

Nombre comercial

vesanoide

Denominación común internacional

tretinoína

Forma de dosificación

cápsulas, 10 mg

Compuesto

Una cápsula contiene

Substancia activa - tretinoína 10,00 mg,

Excipientes: cera de abeja amarilla, aceite de soja hidrogenado, aceite de soja parcialmente hidrogenado, aceite de soja,

composición de la concha: gelatina, glicerol 85%, Karion 83 (sorbitol, manitol, almidón hidrogenado hidrolizado), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Descripción

Cápsulas de gelatina blanda de forma ovalada, la mitad de la cápsula es opaca, de color amarillo anaranjado, la otra mitad es opaca, de color marrón rojizo.

El contenido de la cápsula es una suspensión de color amarillo a amarillo verdoso.

Grupo farmacoterapéutico

Agente antitumoral. tretinoína

Código ATX L01XX14

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

La tretinoína es un metabolito endógeno de la vitamina A, que normalmente está presente en el plasma.

Succión

Después ingesta oral la tretinoína se absorbe en el tracto digestivo y alcanza su concentración plasmática máxima después de 3 horas en sujetos sanos.

La absorción de la tretinoína se caracteriza por una importante variabilidad tanto en el mismo como en diferentes pacientes.

Distribución

La tretinoína se une principalmente a las proteínas plasmáticas. Después de alcanzar el pico, la concentración plasmática disminuye, la vida media de eliminación promedio es de 0,7 horas. Después de una dosis única del medicamento a una dosis de 40 mg, la concentración plasmática alcanza su valor inicial después de 7 a 12 horas. Con el uso repetido de la droga, no se produce acumulación, la droga no permanece en los tejidos.

Metabolismo

Con el uso prolongado del fármaco, puede ocurrir una marcada disminución de su concentración plasmática, posiblemente debido a la inducción del sistema enzimático del citocromo P450, que aumenta el aclaramiento y reduce la biodisponibilidad del fármaco.

cría

Después de la ingestión de tretinoína marcada radiactivamente, aproximadamente el 60 % del fármaco se excreta en la orina y aproximadamente el 30 % en las heces. Los metabolitos que se encuentran en la orina se forman como resultado de la oxidación y la glucuronidación.

Actualmente, no hay evidencia de una posible interacción entre la tretinoína y la daunorrubicina.

No se ha investigado si es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Como medida de precaución, se debe reducir la dosis (ver sección "Modo de aplicación y posología").

Farmacodinámica

La tretinoína (ácido retinoico todo trans) es un metabolito natural del retinol y pertenece a la clase de retinoides, que incluye análogos naturales y sintéticos. La tretinoína induce la diferenciación e inhibe la proliferación de células hematopoyéticas transformadas, incluso en la leucemia mieloide humana. El mecanismo de acción en la leucemia promielocítica aguda puede ser alterar la unión del ácido trans-retinoico a los receptores del ácido retinoico nuclear, con el receptor α del ácido retinoico también alterado por la fusión con la proteína PML.

Indicaciones para el uso

Inducción de la remisión en la leucemia promielocítica aguda (APML; clasificación FAB-AML-M3).

Vesanoid se puede administrar a pacientes no tratados previamente, pacientes que han recaído después de la quimioterapia estándar (daunorrubicina y citarabina o sus análogos) o que son refractarios a la quimioterapia.

La adición de tretinoína a la quimioterapia prolonga la supervivencia en comparación con la quimioterapia sola y reduce el riesgo de recaída.

Dosificación y administración

Acerca del uso de tretinoína en la práctica pediátrica actualmente solo hay datos limitados disponibles con respecto a la eficacia y la tolerabilidad.

El tratamiento debe continuar hasta que se logre la remisión completa o por no más de 90 días.

Dado que actualmente solo hay datos limitados sobre pacientes con insuficiencia renal o hepática, la dosis debe reducirse a 25 mg/m2 de superficie corporal como medida de precaución.

El número de leucocitos al inicio del tratamiento supera los 5 × 109/l: el inicio de la quimioterapia con tretinoína el 1er día.

El recuento de glóbulos blancos al comienzo del tratamiento es inferior a 5 x 109/L, pero aumenta rápidamente con el tratamiento con tretinoína: inmediato inicio de la quimioterapia si el recuento de glóbulos blancos supera los 6 × 109/L el día 5, o 10 × 109/L el día 10, o 15 × 109/L el día 28.

Para todos los demás pacientes, la quimioterapia debe administrarse tan pronto como se logre la remisión completa.

No es necesario cambiar la dosis de tretinoína si el tratamiento con tretinoína por hiperleucocitosis se complementa con quimioterapia.

Después de finalizar el tratamiento con tretinoína y el primer ciclo de quimioterapia, se debe llevar a cabo una quimioterapia basada en antraciclinas de consolidación, por ejemplo, en forma de 2 ciclos adicionales de quimioterapia a intervalos de 4 a 6 semanas.

En algunos pacientes, el nivel plasmático de tretinoína puede disminuir significativamente, a pesar de la duración del fármaco.

Efectos secundarios

Muchos pacientes con APML (en algunos centros de investigación hasta el 25%) desarrollan el síndrome del ácido retinoico (SRI) durante el tratamiento con tretinoína. síntomas característicos para el SII son fiebre, disnea, disnea aguda, infiltrados pulmonares, derrames pleurales y pericárdicos, hipotensión, edema, aumento de peso, insuficiencia hepática, renal y multiorgánica.

La decisión de interrumpir o continuar la terapia debe basarse en una evaluación de la proporción de los beneficios del tratamiento y la gravedad de los efectos secundarios (consulte la sección "Instrucciones especiales").

Además, se informaron los siguientes efectos secundarios durante el ensayos clínicos y desde la introducción del fármaco al mercado: ("Frecuencia desconocida" corresponde a informes posteriores a la introducción al mercado).

Infecciones e infestaciones:

Frecuencia desconocida: La fascitis necrotizante

Trastornos del sistema hematopoyético y linfático:

Frecuencia desconocida: trombocitemia, basofilia

Trastornos metabólicos y alimentarios:

Muy frecuentes (≥ 1/10): pérdida de apetito

Frecuencia desconocida: hipercalcemia

Desordenes mentales:

Muy frecuentes (≥ 1/10): confusión, estado de miedo, depresión, insomnio

Violaciones por sistema nervioso:

Muy frecuentes (≥ 1/10): dolores de cabeza, aumento presión intracraneal(pseudotumor cerebral), aumento benigno de la presión intracraneal, mareos, parestesia

Frecuencia desconocida: accidente cerebrovascular

Alteraciones visuales:

Muy frecuentes (≥ 1/10): discapacidad visual, enfermedades conjuntivales

Trastornos de la audición:

Muy frecuentes (≥ 1/10): pérdida de la audición

Trastornos cardíacos:

Muy frecuentes (≥ 1/10): arritmia

Frecuencia desconocida: infarto de miocardio

Trastornos vasculares:

Muy frecuentes (≥ 1/10): enrojecimiento y sensación de calor

Frecuencia desconocida: trombosis, vasculitis

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy frecuentes (≥ 1/10): insuficiencia respiratoria, sequedad de la mucosa nasal, asma

Desordenes digestivos:

Muy frecuentes (≥ 1/10): sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, heces líquidas, estreñimiento, pancreatitis, queilitis

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy frecuentes (≥ 1/10): eritema, exantema, prurito, alopecia, sudoración

Frecuencia desconocida: eritema nudoso, dermatosis neutrofílica febril aguda (síndrome de Sweet)

Trastornos óseos sistema muscular y tejido conectivo:

Muy frecuentes (≥ 1/10): dolor de huesos

Frecuencia desconocida: miositis

Trastornos renales y del tracto urinario:

Frecuencia desconocida: infarto de riñon

Violaciones por sistema reproductivo y glándulas mamarias:

Frecuencia desconocida: ulceración de la mucosa genital

Trastornos generales y condiciones en el lugar de la inyección:

Muy frecuentes (≥ 1/10): dolor torácico, fiebre, malestar general

Violaciones detectadas en estudios de laboratorio:

Muy frecuentes (≥ 1/10): un aumento en los niveles plasmáticos de triglicéridos, creatinina, colesterol, transaminasas

Frecuencia desconocida: aumento en los niveles de histamina

Efecto teratogénico: ver sección « Instrucciones especiales. El embarazo. período de lactancia.

Todas las siguientes advertencias deben considerarse junto con la gravedad de la enfermedad y la urgencia del tratamiento.

Contraindicaciones

hipersensibilidad a la tretinoína, retinoides, soja, maní o cualquier otro componente de la droga

uso concomitante de tetraciclinas

ingesta concomitante de vitamina A

período de embarazo y lactancia

Interacciones con la drogas

Dado que Vesanoid es metabolizado por el sistema hepático del citocromo P450, es posible cambiar la farmacocinética mientras se toman medicamentos que son inductores o inhibidores de este sistema enzimático.

Los medicamentos que estimulan la actividad de las enzimas hepáticas del sistema del citocromo P450 incluyen rifampicina, glucocorticosteroides, fenobarbital y pentobarbital. Los fármacos que inhiben la actividad de las enzimas hepáticas del sistema P450 incluyen ketoconazol, cimetidina, eritromicina, verapamilo, diltiazem y ciclosporina. No hay datos que indiquen un cambio en la efectividad o toxicidad de estos medicamentos cuando se usan simultáneamente con tretinoína.

No se dispone de información sobre posibles interacciones farmacocinéticas entre tretinoína y daunorrubicina y citarabina.

Agentes antifibrinolíticos como el ácido tranexámico, el ácido aminocaproico y la aprotinina: en pacientes que reciben simultáneamente tretinoína y fármacos antifibrinolíticos, se describen casos raros de complicaciones trombóticas con desenlace fatal. Se debe tener precaución al prescribir tretinoína con estos medicamentos.

Tetraciclinas: terapia sistémica Los retinoides pueden provocar hipertensión intracraneal. Dado que las tetraciclinas también pueden aumentar la presión intracraneal, no deben administrarse de forma concomitante con tretinoína.

Vitamina A: Al igual que otros retinoides, Vesanoid está contraindicado en combinación con vitamina A debido al aumento de los síntomas de hipervitaminosis A.

Anticonceptivos en tabletas que contienen gestágenos ("mini-píldora"): mientras toma Vesanoid y "mini-bebida", la confiabilidad de la acción anticonceptiva de "mini-bebida" disminuye.

instrucciones especiales

Vesanoid solo debe administrarse a pacientes con leucemia promielocítica aguda bajo la estrecha supervisión de un hematólogo u oncólogo.

Durante el tratamiento con Vesanoid, a los pacientes con leucemia promielocítica aguda se les muestran medidas de apoyo, como la prevención de hemorragias y el tratamiento inmediato de infecciones. Los hemogramas, los parámetros de coagulación, la función hepática y las concentraciones de triglicéridos y colesterol deben controlarse con frecuencia.

La incidencia del síndrome del ácido retinoico (SII) se reduce cuando el tratamiento con tretinoína basado en los datos del recuento de glóbulos blancos se complementa con quimioterapia estándar (consulte la sección Posología y forma de administración).

cuando mas signos tempranos El SII debe tratarse con dexametasona (10 mg cada 12 horas durante un máximo de 3 días o hasta que se alivie el SII). En el SII de moderado a grave, se debe considerar la interrupción temporal del tratamiento con Vesanoid.

Dado que existe riesgo de trombosis en el primer mes de tratamiento, se debe tener cuidado al tratar a los pacientes con una combinación de Vesanoid y fármacos antifibrinolíticos como el ácido tranexámico, el ácido aminocaproico o la aprotinina.

El uso de Vesanoid puede provocar hipertensión intracraneal idiopática (pseudotumoral). Este síndrome debe ser tratado de acuerdo con los estándares atención médica. Si el paciente no responde al tratamiento, se debe considerar la interrupción temporal de la terapia con Vesanoid.

Los casos de síndrome de Sweet o dermatosis neutrofílica febril aguda respondieron rápidamente al tratamiento con corticoides.

Los niveles de calcio en plasma deben controlarse durante el tratamiento con Vesanoid, ya que puede producirse hipercalcemia.

Vesanoid contiene sorbitol, por lo que los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa rara no deben tomar Vesanoid.

Debido a la presencia de aceite de soja, aceite de soja hidrogenado en la preparación, es posible que se presenten reacciones cutáneas locales (dermatitis de contacto) al tomar el medicamento.

Niños

La información sobre el uso de tretinoína en niños es limitada. Hay varios informes de un aumento de eventos tóxicos en niños que toman tretinoína, en particular, hipertensión intracraneal idiopática (pseudotumoral).

El embarazo

La tretinoína es un agente teratogénico, contraindicado en mujeres embarazadas y mujeres que pueden quedar embarazadas durante o dentro de 1 mes después del tratamiento, a menos que el beneficio del fármaco supere el riesgo de trastornos fetales, si la paciente se encuentra en estado grave y el tratamiento es urgente.

En mujeres embarazadas, o si se produce un embarazo durante el tratamiento con tretinoína, existe un riesgo muy alto de dar a luz a un niño con malformaciones que no dependen de la dosis y duración del tratamiento.

El tratamiento con tretinoína se prescribe a pacientes en edad fértil solo si se cumplen todas las condiciones enumeradas a continuación:

el médico informó a la paciente sobre el riesgo de embarazo durante y dentro de 1 mes después del tratamiento con tretinoína;

el paciente se compromete a cumplir con las medidas anticonceptivas obligatorias. Un requisito absoluto en el tratamiento de la tretinoína es la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos eficaces en todas las pacientes en edad fértil durante el tratamiento y en el plazo de 1 mes después de finalizar el tratamiento;

durante el tratamiento, se debe realizar una prueba de embarazo al menos una vez al mes.

Los preparados de progesterona en microdosis ("mini-píldora") son un método anticonceptivo inadecuado durante el tratamiento con Vesanoid.

Si, a pesar de estas precauciones, se produce un embarazo durante el tratamiento con tretinoína o dentro de 1 mes después del tratamiento, el riesgo de tener un hijo con malformaciones es muy alto, especialmente si el medicamento se prescribió en el 1er trimestre del embarazo.

período de lactancia

Cuando se trata con tretinoína, se debe interrumpir la lactancia.

Características de la influencia de la droga en la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Algunos efectos secundarios de Vesanoid, por ejemplo, como mareos o fuertes dolores de cabeza, pueden afectar negativamente la capacidad de los pacientes para conducir vehículos o participar en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad psicomotora.

Sobredosis

Síntomas: en caso de sobredosis, pueden aparecer síntomas reversibles característicos de la hipervitaminosis A ( dolor de cabeza, náuseas, vómitos, signos de daño en la piel y las membranas mucosas).

Tratamiento: No existe un tratamiento específico para la sobredosis, pero es importante que el paciente sea ingresado en una unidad de hematología.

La formaliberary embalaje

Se colocan 100 cápsulas en un frasco de vidrio ámbar con tapón de rosca fabricado en HDPE, que permite el control de la primera apertura.

1 vial con instrucciones de uso uso medico en los idiomas estatal y ruso puesto en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

Almacene en un lugar protegido de la luz, a una temperatura que no exceda los 30 С.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Duración

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de dispensación en farmacias

con receta

Fabricante

Catalent Alemania Eberbach GmbH,

Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, Alemania

Envasador/Asliberación de control de calidad/

Titular de la autorización de comercialización

CHEPLAFARM Artsneimittel GmbH,

Bahnhofstrasse 1a, 17498 Meseckenhagen, Alemania

Dirección de la organización en el territorio de la República de Kazajstán que acepta reclamos (propuestas) por calidad medicamentos de consumidores responsables de la vigilancia posterior al registro de la seguridad de los medicamentos

• estimular el crecimiento de las células epiteliales;
• tener un efecto abrumador en la formación de melanina;
• suprimir la actividad de las células que contribuyen a la formación del acné;
• suavizar la capa epidérmica;
• curar el acné existente en la piel;
• prevenir la recurrencia de numerosos acné.

Debido a estas propiedades, así como a la capacidad de penetrar profundamente en las capas de la piel, la crema de tretinoína se usa en la lucha contra el acné y el acné. El remedio rinde resultado positivo incluso en acné severo.

Propiedades útiles de la droga e indicaciones de uso.

La crema de tretinoína es el único fármaco perteneciente al grupo de los retinoides, que se utiliza para el tratamiento externo del acné y otras Enfermedades de la piel. Su contenido te permite combatir inmediatamente con tres factores que provocan la formación de acné.

• Actividad excesiva de las glándulas sebáceas.
• Obstrucción de los poros debido a la queratinización de partículas de la capa epitelial de la piel.
• Proceso inflamatorio.

El uso de la crema también es recomendable en presencia de problemas tales como:

• anguilas confluentes, que son áreas de anguilas individuales conectadas por pasajes profundos;
• acné vulgar, que son el resultado de inflamación purulenta glándula sebácea y folículo capilar. En este caso, la aparición de acné se acompaña de la formación de tapones sebáceos (comedones), pápulas y pústulas (vesículas en la superficie de la piel, cuyas cavidades se llenan de masas purulentas);
• Enfermedad de Favre-Racusho. Esta condición se caracteriza por cambios profundos que ocurren en las capas profundas de la piel, a saber, degeneración de las fibras elásticas y compactación de colágeno, aparición de comedones y quistes en la superficie de la piel. En la enfermedad de Favre-Rakuchot, la piel está significativamente engrosada, tiene una estructura desigual y un color marrón brillante, mientras que hay múltiples comedones, quistes y arrugas. También se pueden observar queratomas: crecimientos de naturaleza benigna en la piel, como resultado del crecimiento del estrato córneo del epitelio. La naturaleza de la ocurrencia de tal enfermedad no ha sido dilucidada;
• hiperpigmentación piel, es decir, el oscurecimiento de su color. Este fenómeno está asociado con la deposición focal de pigmento en la piel.

• antiinflamatorio y comedolítico. La sustancia principal de la droga absorbe una cantidad excesiva de secreción sebácea, lo que conduce a la formación de múltiples comedones. La tretinoína también ayuda a estrechar los poros y aliviar la inflamación local;
• queratolítico. Hay un proceso de supresión de los queratinocitos, lo que mejora significativamente su exfoliación;
• antiseborreico La tretinoína inhibe el crecimiento tejido epitelial conductos de las glándulas sebáceas, reduce el nivel de producción de sebo y estimula la renovación de las células de la piel;
• Supresión del proceso de producción activa de melanina, que es la causa de la hiperpigmentación de la piel.

La tretinoína se puede utilizar repetidamente, ya que el principio activo no tiende a acumularse en los tejidos.

Elección de la concentración óptima

La concentración de tretinoína en la crema puede ser baja, media y máxima. Cuanto mayor sea el contenido de la sustancia principal, mayor será el efecto. Pero vale la pena recordar que el riesgo de irritación de la piel y la aparición de efectos secundarios. Si existe la necesidad de aumentar la dosis, esto debe hacerse gradualmente.

La tretinoína con la concentración más baja de 0,025 % se recomienda para los propietarios de pieles finas, sensibles y resecas.

Una crema con un valor de tretinoína del 0,05 % es la más común y la más utilizada. Esta concentración es para uso con piel grasosa con una estructura densa, no propensa a la manifestación de reacciones alérgicas.

La concentración máxima de tretinoína es del 0,1%. Forma de liberación - gel. Indicado para su uso únicamente en casos de acné avanzado con complicaciones asociadas de carácter local.

La elección de la concentración adecuada en cada caso concreto. Para evitar la manifestación de reacciones alérgicas o irritaciones, se recomienda iniciar el tratamiento con el fármaco menos concentrado. Esto permitirá que la piel se adapte a los efectos de la tretinoína.

tratamiento de crema para el acné

La crema para el acné con tretinoína debe leerse atentamente las instrucciones para evitar efectos secundarios, así como para obtener un efecto garantizado. En primer lugar, debe recordar algunos reglas simples: el producto se almacena en el refrigerador y antes de usarlo, así como después, debe lavarse bien las manos con detergente.

En presencia de acné o puntos negros, aplicar la crema sobre la piel una vez al día, en tiempo oscuro días, ya que la tretinoína pierde la mayor parte de su propiedades útiles bajo la influencia de la luz. Si el paciente tiene un bronceado en la piel, el tratamiento con este remedio se inicia solo después de que se debilita un poco.

Antes de la aplicación directa de la droga a la piel, es necesario lavar, usando tanto como sea posible remedio suave para limpieza En este caso, ideal para niños. remedio de farmacia para lavar Durante el tratamiento con tretinoína, se debe tener cuidado para asegurarse de que la piel no se reseque demasiado. También evite la exposición al viento y temperaturas bajas sobre la piel, ya que la crema aumenta significativamente la sensibilidad de la piel.

Después de lavarse la cara, asegúrese de mojarse con una toalla. La crema no debe aplicarse inmediatamente, es recomendable esperar 20 minutos para que la humedad se evapore por completo. El agua se convierte en un obstáculo importante para la penetración de la tretinoína en las capas de la piel y reduce el efecto de la aplicación.

Después del período especificado, la tretinoína se puede aplicar sobre la piel, ya sea en toda el área o localmente, frotándola con movimientos ligeros. La dosificación debe observarse estrictamente: una sola cantidad de crema debe ser igual al tamaño de un guisante pequeño. El exceso de medicamento no ayudará a mejorar el efecto, sino que solo aumentará la probabilidad de efectos secundarios. Una señal de que se excede la dosis será la descamación de la crema de la piel después del secado.

Al aplicar, debe ser extremadamente cuidadoso y evitar que la tretinoína entre en contacto con las membranas mucosas, la piel alrededor de las fosas nasales, los ojos y los labios, así como en la superficie de los labios.

Durante el tratamiento de enfermedades de la piel con este remedio, no se recomienda usar otras cremas o ungüentos para excluir la reacción de los productos químicos. diferentes drogas. Además, no te laves la cara con demasiada frecuencia. No se recomienda la limpieza facial ni la limpieza profunda de la piel con exfoliantes.

El curso del tratamiento con el medicamento generalmente implica la siguiente frecuencia de uso:

• en la primera semana, cada dos días;
• en la segunda semana, alternar 2 días de uso con 1 día de descanso;
• luego use el remedio todos los días. La piel debe adaptarse a Substancia activa crema y reaccionar positivamente a ella.

Las instrucciones para el medicamento enfatizan que las personas con piel clara y demasiado seca solo deben aplicar la crema durante media hora en la etapa inicial del tratamiento. Además, es permisible un aumento gradual en la duración del contacto de la crema con la piel.

La duración del curso puede ser de una semana a tres meses. En este caso, la regularidad del uso y el cumplimiento de la norma de dosificación juegan un papel importante. Vale la pena señalar que los primeros días de uso de tretinoína pueden caracterizarse por un aumento acné, que se asocia al efecto del principio activo sobre el acné presente en las capas profundas de la piel.

Contraindicaciones de uso e instrucciones especiales.

De acuerdo con las instrucciones del medicamento, las contraindicaciones absolutas para la aplicación tópica de la crema son:

1. Durante el embarazo y la lactancia;
2. infancia;
3. focos inflamatorios agudos en la piel;
4. eczema;
5. la presencia de quemaduras, úlceras y heridas de diversa índole;
6. epitelioma de la piel.

Es posible que tal Reacciones adversas:

• irritación y enrojecimiento de la piel;
• sensación de tirantez y sequedad de la piel;
• peladura.

Por regla general, estos síntomas son bastante característicos de la terapia con tretinoína y no son motivo de preocupación. Sin embargo, si se encuentran, aún debe consultar a un médico.

Vale la pena prestar atención: los médicos no recomiendan planificar un embarazo dentro de los 3 a 4 meses posteriores al final del tratamiento basado en este remedio, ya que los medicamentos de este grupo de sustancias tienen un efecto negativo en el feto y pueden causar violaciones del desarrollo embrionario.

El fármaco tretinoína para uso tópico afecta la capacidad de conducir un vehículo y trabajar con equipos que representan peligro potencial para la salud y la vida humana. Esto se debe a los ataques de fuertes dolores de cabeza y mareos que acompañan al uso del remedio.

El uso de la crema debe suspenderse inmediatamente si hay signos pronunciados de irritación de la piel.

El video contiene información sobre los retinoides y cuán útiles son estos productos.

grupo farmacológico Tretinoína - Agentes dermatotrópicos, otros agentes antitumorales. Los nombres de las drogas son Vesanoid, Lokacid, Retin-A.

Composición y forma de liberación.

Forma de liberación

• crema,
• solución para uso externo,
• cápsulas

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La composición de las cápsulas.

• Substancia activa: 10 mg de tretinoína.
• Excipientes: aceite de soja, cera de abeja amarilla, aceite de soja hidrogenado, aceite de soja parcialmente hidrogenado.
• Cubierta de la cápsula: glicerol al 85 %, gelatina, Karion 83 (fécula de patata hidrolizada, manitol, sorbitol), dióxido de titanio (E171), óxido amarillo colorante de hierro (E172), óxido rojo colorante de hierro (E172).

efecto farmacológico

En la leucemia, el efecto se debe a la supresión de la división celular. Reduce la formación de pigmento en las células de la piel y promueve su descamación, lo que resulta en la eliminación de "cabezas" - comedones blancos y negros que preceden a la formación de acné.

Indicaciones para el uso de tretinoína

Interior: con leucemia promielocítica aguda. Por vía local: para el tratamiento del acné y la eliminación de la hiperpigmentación de la piel.

Contraindicaciones

hipersensibilidad; para uso local - lesiones cutáneas inflamatorias agudas, rosácea, heridas, quemaduras en la piel, fotosensibilidad, enfermedades del recto, embarazo. Parar durante el tratamiento amamantamiento.

Limitaciones: falta de métodos anticonceptivos fiables en mujeres en edad fértil, hipertensión intracraneal (especialmente en niños), hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, leucocitosis, insuficiencia hepática y renal, pancreatitis, diabetes, intoxicación crónica (incluido el alcohol), edad superior a 50 años, edad infantil (cuando se administra por vía oral - hasta 1 año y hasta 12 años - con uso local)

Efectos secundarios

Con el uso tópico regular de acuerdo con las recomendaciones, no se observan efectos secundarios graves. Puede haber un ligero enrojecimiento y descamación o sequedad excesiva de la piel en el sitio de uso del medicamento. En raras ocasiones, la tretinoína puede causar irritación o reacciones alérgicas con enrojecimiento severo, hinchazón, ampollas, dolor, sarpullido o formación de costras en el sitio de aplicación; cambios en la pigmentación (la piel se vuelve más clara o más oscura). Estos problemas suelen desaparecer cuando se suspende el medicamento o se reduce la dosis o el número de aplicaciones. Consulte con su médico.

Instrucciones de uso

Método y dosificación

Localmente: la crema de tretinoína se aplica a la superficie lavada y seca del área de la piel afectada de manera uniforme con una capa delgada 1-2 veces al día durante 6 horas, después de lo cual se lava con agua. El curso del tratamiento es de 4-6 semanas (hasta 14 semanas). Con fines profilácticos: 1 a 3 veces por semana durante mucho tiempo (después del tratamiento con agua tibia) Para personas con piel clara y seca, el tiempo de exposición al comienzo del tratamiento es de 30 minutos, luego la duración de la exposición al medicamento es gradual. aumentó.

Inicio de acción Varios; generalmente dentro de las 2 a 6 semanas de haber comenzado el tratamiento.

Duración de la acción La acción se guarda mientras se recibe.

Si se pierde la recepción Continúe tomando tretinoína según las indicaciones de su médico. No es necesario aplicar gran cantidad medicamento la próxima vez para compensar la dosis olvidada.

Discontinuación Continúe el tratamiento con tretinoína según lo prescrito por su médico, incluso si se siente mejor antes del final del período prescrito.

Sobredosis

La aplicación de una cantidad excesiva del medicamento en la piel puede provocar una irritación grave de la piel. Si el medicamento se toma por vía oral por error, comuníquese con su médico, cuidados de emergencia o el centro de toxicología más cercano.

instrucciones especiales

Las personas que son alérgicas a la tretinoína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento no deben usar este producto. No apliques un gran número de en la piel con la esperanza de un resultado más rápido y mejor. Evite la exposición prolongada al sol o la exposición a lámparas ultravioleta. Tenga cuidado de que el medicamento no entre en contacto con sus ojos, boca o nariz. Si usa cosméticos, lávese bien la piel antes de usar el medicamento.

Medidas de precaución

Más de 60 años No se esperan problemas especiales.

Conducir un automóvil y operar maquinaria No se requieren precauciones especiales.

Alcohol Si está usando tretinoína, no se requieren precauciones especiales.

Interacción con otras drogas

Hable con su médico si usa cualquier otro producto para el acné que contenga azufre, resorcinol, alfahidroxiácidos, jabones médicos, abrasivos, limpiadores o cosméticos, productos tópicos con alta concentración de alcohol, extracto de lima, especias, astringentes y agentes secantes.

Análogos nacionales y extranjeros

Para solucionar los problemas de la piel existen varios productos similares que también hacen un buen trabajo. La "tretinoína", cuyo precio es bastante alto, por alguna razón puede no ser adecuada (sensibilidad individual y otras contraindicaciones) para una persona en particular.

La pomada retinoica es un análogo más económico de la tretinoína y contiene vitamina A e isotretinoína. Si la pomada se usa incorrectamente y no se siguen las instrucciones, puede quemarse la piel. Inicialmente, el producto estaba destinado a combatir el acné y otras erupciones, pero durante el uso resultó que la pomada, con exposición a corto plazo, activa la producción de colágeno y, por lo tanto, suaviza las arrugas superficiales.

Differin contiene el principio activo adapaleno, que es un análogo derivado sintéticamente del ácido retinoico. Tiene un efecto más suave en comparación con la tretinoína. También disponible como gel para pieles grasas y como crema para pieles secas. Este análogo no está destinado a eliminar las neoplasias y la dermatitis seborreica. La presencia de estas enfermedades es una contraindicación para el nombramiento de Differin, ya que requiere medios más fuertes.

Precio en farmacias

El precio de la tretinoína en diferentes farmacias puede variar significativamente. Esto se debe al uso de componentes más económicos y a la política de precios de la cadena de farmacias.

Lea la información oficial sobre el medicamento Tretinoin, cuyas instrucciones de uso incluyen información general y régimen de tratamiento. El texto se proporciona únicamente con fines informativos y no reemplaza el consejo médico.

Fórmula bruta

C 20 H 28 O 2

Grupo farmacológico de la sustancia tretinoína

Clasificación nosológica (CIE-10)

codigo cas

302-79-4

Características de la sustancia Tretinoína

Polvo cristalino de color amarillo o naranja claro con olor floral característico, soluble en dimetilsulfóxido, escasamente soluble en polietilenglicol, octanol y etanol al 100%, prácticamente insoluble en agua, aceites minerales y glicerina.

Farmacología

efecto farmacológico- antitumoral, queratolítico, antiseborreico, comedolítico, antiinflamatorio local.

Pertenece al grupo de los retinoides, estructuralmente cercano a la vitamina A, es un metabolito natural del retinol. Induce procesos de diferenciación e inhibe la proliferación de promielocitos debido a la alteración de la unión de la tretinoína a los receptores del ácido retinoico nuclear. Activa la maduración inicial de los promielocitos primitivos derivados del clon leucémico y su reposición en médula ósea y Sangre periférica células hematopoyéticas policlonales normales, es decir, conduce a la remisión. La duración de la remisión es en promedio de 2 a 4 meses.

A aplicación tópica penetrando a través de las membranas celulares, forma un complejo citoplasmático, que penetra en los núcleos celulares. El complejo receptor de hormonas resultante, que se une al ADN, impide la transcripción y, por lo tanto, interrumpe la síntesis de proteínas. Este mecanismo subyace a la acción hipopigmentaria de la tretinoína. Estimula la mitosis de las células epidérmicas, aumenta la cantidad de glicosaminoglicanos, fibras elásticas en la capa papilar de la piel. Inhibe la melanogénesis, aumenta el crecimiento y la diferenciación de las células epiteliales, inhibe la adhesión de las células que forman el acné. En el tratamiento del acné abierto, ayuda a alisar la superficie de la piel sin signos de inflamación; en el tratamiento del acné cerrado, ayuda a que se abran o se conviertan en pápulas con cicatrización posterior (sin cicatriz), y previene la formación de nuevo acné. Tiene efectos antiseborreicos, antiinflamatorios, queratolíticos, inmunoestimulantes. El efecto terapéutico se desarrolla a las 6-7 semanas de tratamiento del acné, el máximo generalmente se observa a las 8-12 semanas de tratamiento.

A Estudios experimentales cuando se expuso a la piel a dosis 50 veces superiores a las recomendadas para humanos (500 mg de gel por día), no se observó disminución de la fertilidad en ratas y conejos, se observó un aumento en el contorno irregular y osificación del cráneo en embriones; en conejos a dosis 100 veces superiores a las recomendadas para humanos, en ratas a dosis 400 veces superiores a las recomendadas para humanos, se observó un efecto fetotóxico; en ratas y conejos a dosis 100 y 320 veces más altas de lo habitual para humanos (localmente) - el desarrollo de hidrocefalia y otros cambios óseos congénitos. Con el uso tópico de tretinoína en dosis 100 y 200 veces más altas que las recomendadas para humanos, se observó crecimiento de tumores de piel en hembras, crecimiento de tumores de hígado en machos y crecimiento de tumores de piel inducido por radiación UV en ratones albinos. En estudios de laboratorio, cuando se administró tretinoína por vía oral a ratones a una dosis de 30 mg/kg (2 veces superior a la recomendada para humanos), se observó un aumento de adenomas y carcinomas hepáticos; en ratones, ratas, conejos, monos, hámsteres a una dosis de 5 mg/kg/día (comparable a 2/3 de la dosis recomendada para humanos) - un aumento en la frecuencia de reabsorción fetal; en perros a una dosis de 10 mg / kg / día (4 veces más alta que la recomendada para humanos), hubo una violación de los procesos de espermatogénesis. Se han observado efectos teratogénicos y embriotóxicos a dosis superiores a 0,7 mg/kg/día en ratones, 2 mg/kg/día en ratas, 7 mg/kg/día en hámsters, 10 mg/kg/día en monos (equivalente a 1 /20, 1/4, 1/2 y 4 dosis recomendadas en humanos, respectivamente). Cuando se realizaron pruebas de mutagenicidad, se obtuvieron resultados negativos. Se observó un aumento de los cambios en los cromosomas hermanos de los fibroblastos humanos diploides y la ausencia de efectos clastogénicos y aneuploides. in vitro en linfocitos periféricos humanos y en vivo al realizar una prueba de micronúcleos en ratones.

Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La Cmax se alcanza en 1-3 horas Se une a proteínas plasmáticas (principalmente albúmina) en un 95%. T 1/2 es de 0,5 a 2 horas (en pacientes con leucemia promielocítica aguda). Después de una dosis única de 40 mg, la concentración plasmática vuelve después de 7 a 12 horas al nivel inicial. Induce su propio metabolismo: hay una disminución en el AUC y una disminución en la concentración plasmática de aproximadamente 1/3 después de una semana de terapia continua (el aumento de la dosis no conduce a un aumento adecuado de la concentración). Se excreta en la orina (60 %) en forma de metabolitos formados durante la oxidación y la glucuronidación en 72 horas y en las heces en 3-6 días. Con la administración repetida, la concentración disminuye debido a la inducción de citocromo oxidasas, lo que conduce a un aumento del aclaramiento y una disminución de la biodisponibilidad. Con aplicación en la piel, la absorción varía de 1,41% a 31% (dependiendo del estado de la piel, el área de la superficie tratada, la duración del uso). Se excreta por orina el 4,45% y por bilis el 1,58% de la dosis absorbida.

El uso de la sustancia tretinoína.

Para administración oral: inducción de la remisión en la leucemia promielocítica aguda caracterizada por la translocación t(15; 17) y/o la presencia de un gen quimérico LMP/RAR alfa, en pacientes no tratados previamente, incl. con recaídas después de la quimioterapia con la inclusión de antraciclinas o refractarios a los regímenes de quimioterapia estándar.

Para uso tópico: acné confluente, vulgaris, incl. con la formación de comedones, pápulas, pústulas, enfermedad de Favre-Racusho (elastosis quística nodular de la piel con comedones), hiperpigmentación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, para uso tópico: lesiones cutáneas inflamatorias agudas (incluidas las eczematosas) (dermatitis, seborrea, etc.), rosácea, heridas, quemaduras en la piel, fotosensibilidad, enfermedades del recto.

Restricciones de aplicación

Falta de métodos anticonceptivos fiables en mujeres en edad fértil, hipertensión intracraneal (especialmente en niños), hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, leucocitosis (más de 5 x 10 9 /l), insuficiencia hepática y renal, pancreatitis, diabetes mellitus, intoxicación crónica (incluido el alcohol ), edad mayor de 50 años, edad infantil (cuando se administra por vía oral - hasta 1 año y hasta 12 años - con uso local).

Uso durante el embarazo y la lactancia

Contraindicado en el embarazo. El nombramiento de retinoides para mujeres embarazadas conduce a la interrupción del embarazo y la interrupción de la formación del feto (violación de la formación y desarrollo de las estructuras del sistema nervioso central, ojos, timo, sistema muscular, etc.). En el momento del tratamiento se debe suspender la lactancia.

Efectos secundarios de la tretinoína

Desde el lado del sistema cardiovascular y sangre (hematopoyesis, hemostasia): arritmia (23%), hipotensión arterial(14%), hipertensión (11%), flebitis (11%), insuficiencia cardíaca (6%), en el 3% de los casos: infarto de miocardio, miocarditis, pericarditis, hipertensión pulmonar, miocardiopatía; trastornos de la coagulación de la sangre (flebitis, DIC, hemorragia intravenosa), edema periférico, ascitis, basofilia, hiperhistaminemia, hipercalcemia.

Del sistema nervioso y órganos de los sentidos: mareos (20 %), parestesia (17 %), ansiedad (20 %), insomnio (14 %), depresión (14 %), hemorragia intracraneal (9 %), hipertensión intracraneal (9 %, más frecuente en niños), agitación (9%), alucinaciones (6%), dolor de cabeza, debilidad, fatiga, confusión, agitación, somnolencia, convulsiones, demencia, alucinaciones; 3% - agnosia, afasia, edema cerebral, coma, disartria, encefalopatía, hemiplejía, hiporreflexia, temblor, derrota médula espinal y otras reacciones neurológicas; discapacidad visual y auditiva.

Del tracto digestivo: hemorragia gastrointestinal(34%), dolor abdominal (31%), diarrea (23%), estreñimiento (17%), dispepsia (14%), hepatoesplenomegalia (9%), hepatitis (3%), úlcera péptica(3%), trastornos hepáticos inespecíficos (3%), estomatitis ampollosa, anorexia, náuseas y vómitos, cambios de peso, ictericia, pancreatitis.

Desde el lado sistema genitourinario: disfunción renal (11%), disuria (9%), aguda insuficiencia renal(3%), agrandamiento de la próstata (3%), necrosis tubular renal (3%).

De los órganos del sistema respiratorio: infecciones superiores tracto respiratorio(63%), disnea (60%), insuficiencia respiratoria (26%), pleuresía (20%), neumonía (14%), sibilancias (14%), disnea espiratoria (14%), infecciones de las vías respiratorias inferiores (9%) , infiltración de tejido pulmonar (6%), edema pulmonar (3%), asma bronquial(3%), edema laríngeo (3%), enfermedad pulmonar inespecífica (3%), tos, hinchazón de la mucosa nasal.

Del lado de la piel: alopecia, sudoración excesiva, celulitis, sequedad de piel y mucosas, xeroftalmía, queilitis, dermatitis, hinchazón de la cara, erupción cutánea, eritema, picor, hemorragias intradérmicas; cuando se aplica tópicamente: una sensación de ardor, hiperemia, hinchazón, ampollas, descamación, focos temporales de hiperpigmentación o hipopigmentación, fotosensibilidad; extremadamente raramente - contacto alérgico, exfoliativo, dermatitis ampollosa.

Otros: hipotermia, aumento de los niveles de triglicéridos, colesterol, transaminasas, general síndrome de dolor(mialgia, dolor de huesos), acidosis, "síndrome del ácido retinoico" (fiebre, membranas mucosas secas, náuseas/vómitos, erupción cutánea, mucositis, síndrome de dificultad respiratoria aguda, dificultad para respirar, sensación de falta de aire, neumonía, edema laríngeo, edema pulmonar , asma bronquial, infiltración del tejido pulmonar, hiperleucocitosis, hipotensión, pleuresía, insuficiencia renal, hepática o multiorgánica (posible desenlace fatal), el desarrollo de infecciones (septicemia), letargo.

Interacción

Incompatible con tetraciclinas (aumenta el riesgo de desarrollar hipertensión intracraneal), anticonceptivos orales que contengan progesterona (reduce el efecto de la anticoncepción), vitamina A (riesgo de desarrollar hipervitaminosis A), así como con fármacos fotosensibilizantes (sulfonamidas, diuréticos tiazídicos, fenotiazinas, etc. ), productos cosméticos y de higiene que provocan descamación, sequedad e irritación de la piel. La tretinoína aumenta los efectos sistémicos cuando se usa minoxidil por vía tópica. Cuando se aplica tópicamente, el uso sistémico de sustancias que contienen retinoides, así como la exposición prolongada al sol, el clima cálido y la exposición a los rayos UV aumentan el riesgo de reacciones adversas. El ketoconazol y otros fármacos que afectan a las citocromo oxidasas hepáticas aumentan la concentración plasmática de tretinoína. El efecto terapéutico de la administración tópica aumenta cuando se combina con peróxido de benzoílo y antibióticos (no deben administrarse simultáneamente).

Sobredosis

Síntomas:"síndrome del ácido retinoico".

Tratamiento: realizar un curso de tratamiento con dexametasona (10 mg cada 12 horas durante 3 días).

Rutas de administracion

Dentro, localmente.

Precauciones Sustancia Tretinoína

Cuando se toma por vía oral, el tratamiento se lleva a cabo en un hospital bajo la estrecha supervisión de un oncólogo o hematólogo. Antes de iniciar el tratamiento de la leucemia, es necesario realizar un estudio citogenético para detectar cambios en los cromosomas (en ausencia de translocación del cromosoma t (15; 17) y/o del transcripto correspondiente LMP/RAR alfa indicación de otros medicamentos). Durante el tratamiento, es necesario controlar el nivel de colesterol, triglicéridos, el número de leucocitos y la función hepática. Deben proporcionarse medidas y medios adecuados para el diagnóstico y el tratamiento. posibles complicaciones. Después de suspender el tratamiento después de 2 a 4 semanas, es posible una recaída. leucemia aguda. Las mujeres (incluso con antecedentes de infertilidad) deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas un mes antes, durante y un mes después de finalizar el curso. La aplicación comienza el día 2-3 de lo normal ciclo menstrual. Debe confirmarse la ausencia de embarazo. métodos de laboratorio 2 semanas antes del inicio del tratamiento, dichos estudios deben realizarse al menos 1 vez al mes. Debe evitarse el uso pediátrico ya que no se ha determinado la seguridad y eficacia de su uso en niños. Con un aumento significativo en la cantidad de leucocitos en la sangre para la prevención del "síndrome del ácido retinoico", el tratamiento debe combinarse con un ciclo de quimioterapia de dosis completa (se prescribe el quinto día de tratamiento, con una cantidad total de leucocitos 6 10 9 / l, el día 10 - con un número total de leucocitos 10 10 9 /l, el día 15 - con un recuento total de leucocitos de 15 10 9 /l o más, inmediatamente - si el tratamiento se inicia contra el fondo de un aumento del recuento de leucocitos de más de 10 10 9 /l).

vesanoide

En este artículo, puede leer las instrucciones de uso. producto medicinal tretinoína. Reseñas de los visitantes del sitio: se presentan los consumidores esta medicina, así como las opiniones de médicos especialistas sobre el uso de la Tretinoína en su práctica. Una gran solicitud para agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: ¿ayudó o no el medicamento a deshacerse de la enfermedad, qué complicaciones se observaron y efectos secundarios, posiblemente no declarado por el fabricante en la anotación. Análogos de tretinoína en presencia de análogos estructurales existentes. Úselo para tratar el acné o las espinillas, la leucemia promielocítica en adultos, niños y el embarazo y la lactancia. La composición de la droga.

tretinoína- retinoide. Estructuralmente cercano a la vitamina A, es un metabolito natural del retinol. Cuando se toma por vía oral, inhibe la diferenciación y el crecimiento de un clon de células sanguíneas alteradas, incluidas las células de leucemia mieloide humana. El mecanismo de acción en la leucemia promielocítica aguda probablemente se deba al daño causado por la unión de la tretinoína a los receptores del ácido retinoico nuclear.

Cuando se aplica externamente, mejora la proliferación celular en la capa papilar de la piel, reduce la adhesión de las células involucradas en la formación del acné vulgar. Al tratar el acné abierto, ayuda a alisar la superficie de la piel sin signos de inflamación. En el tratamiento de puntos negros cerrados, favorece su transición a puntos negros abiertos o pápulas, que luego cicatrizan sin dejar cicatriz tras la eliminación del tapón de queratina. Previene la formación de nuevo acné.

Compuesto

Tretinoína + excipientes.

Farmacocinética

La tretinoína es un metabolito natural del retinol, que normalmente está presente en el plasma. Después de la administración oral, la tretinoína se absorbe en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática vuelve al nivel endógeno inicial de 7 a 12 horas después de una dosis única de 40 mg. La unión a proteínas plasmáticas es alta. No acumula. Después de la ingestión de tretinoína radiomarcada, alrededor del 60 % se excreta en la orina y alrededor del 30 % en las heces. Los metabolitos se forman por oxidación y glucuronidación. Con el uso prolongado de tretinoína, se observa una disminución de su concentración plasmática, que puede deberse a la inducción de isoenzimas del sistema CYP.

Indicaciones

Para administración oral:

• leucemia promielocítica aguda (para inducir la remisión) tanto en pacientes que no han recibido terapia previamente, como en recaídas o refractariedad a la terapia estándar en curso (daunomicina o citarabina).

Para uso en exteriores:

• acné vulgar o espinillas (incluso con la formación de comedones, pápulas, pústulas);
• drenar el acné;
• Enfermedad de Favre-Rakusho (elastosis quística nodular de la piel con comedones).

Forma de liberación

Crema 0,05 g y 0,1 g (a veces erróneamente llamada pomada o gel).

Solución para uso externo.

Cápsulas de 10 mg (a veces erróneamente llamados comprimidos).

Instrucciones de uso y método de uso.

Crema o solución

en la zona. Una vez por la noche, 30 minutos antes de acostarse, sobre la piel completamente seca (15 minutos después de una limpieza suave con leche cosmética o sustituto de jabón).

La solución se aplica con las yemas de los dedos. La crema (una pequeña cantidad) se aplica a las áreas afectadas de la piel y se frota fácilmente hasta que se absorbe por completo.

Lávese bien las manos después de cada uso.

Cápsulas

en el interior. Dosis diaria es de 45 mg/m2 en dos tomas divididas. Para adultos, esto equivale a aproximadamente 8 cápsulas. Para los niños se recomienda la misma dosis, a menos que se produzcan efectos tóxicos graves; en particular, la dosis debe reducirse si el niño desarrolla fuertes dolores de cabeza.

El tratamiento debe continuarse durante 30 a 90 días hasta que se logre la remisión completa. Después de esto, debe cambiar inmediatamente al régimen estándar de quimioterapia de consolidación, por ejemplo, tres cursos de daunorrubicina y citarabina con un intervalo de 5 a 6 semanas.

Efecto secundario

• xerodermia;
• sarpullido;
• queilitis;
• eritema;
• aumento de la sudoración;
• celulitis;
• alopecia (calvicie);
• dermatitis exfoliativa;
• membranas mucosas secas;
• xeroftalmía;
• boca seca;
• náuseas vómitos;
• aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas;
• Dolor de estómago;
• diarrea, estreñimiento;
• estomatitis ampollosa;
• mareo;
• alteración de la conciencia;
• aumento de la presión intracraneal (especialmente en niños);
• ansiedad;
• depresión;
• deficiencias visuales y auditivas;
• aumento en la concentración de triglicéridos plasmáticos, colesterol;
• cambios en el peso corporal;
• tos;
• Derrame pleural;
• hinchazón de la mucosa nasal;
• disnea;
• faringitis;
• sibilancias en los pulmones;
• respiración estridor;
• arritmias;
• dolor muscular y óseo;
• aumento del sangrado;
• fiebre;
• escalofríos;
• adhesión de infecciones (incluyendo neumonía, septicemia);
• debilidad general y somnolencia;
• dolor en cofre y en la espalda;
• enrojecimiento, sensación de ardor, descamación de la piel en el sitio de aplicación;
• formación de ampollas o costras;
• fotosensibilidad

Síndrome del ácido retinoico: fiebre, disnea, disnea, síndrome de dificultad respiratoria aguda, infiltrado pulmonar, hiperleucocitosis, hipotensión arterial, derrame pleural, insuficiencia renal y hepática.

Contraindicaciones

• el embarazo;
• epitelioma de piel en la historia (incluyendo antecedentes familiares);
• hipersensibilidad a la tretinoína;
• lesiones cutáneas inflamatorias agudas (incluidas las eccematosas), heridas, quemaduras, para uso externo.

Uso durante el embarazo y la lactancia

La tretinoína está contraindicada en el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben usar metodos efectivos anticoncepción al menos 1 mes antes del inicio del tratamiento, durante la terapia y 1 mes después de la retirada de la tretinoína. La aplicación comienza el día 2-3 del ciclo menstrual normal. 2 semanas antes del inicio del tratamiento, se debe confirmar la ausencia de embarazo mediante pruebas de laboratorio. Estas pruebas deben realizarse una vez al mes.

Si se requiere la administración oral durante la lactancia, se debe interrumpir la lactancia.

Uso en niños

Debe evitarse el uso en la práctica pediátrica, ya que no se ha determinado la seguridad y eficacia de la tretinoína en niños.

instrucciones especiales

Inside Tretinoin solo puede ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento de enfermedades hematológicas/oncológicas.

Para prevenir el síndrome del ácido retinoico con un aumento significativo del número de leucocitos o la aparición de otros signos de este síndrome, se prescribe quimioterapia completa en dosis adecuadas. Si aparecen los primeros signos, debe iniciarse inmediatamente un ciclo de tratamiento con dexametasona.

Para uso externo, evite que la tretinoína entre en contacto con los ojos, la boca y las membranas mucosas; en caso de contacto, enjuague inmediatamente con agua.

En la primera semana de tratamiento, el acné puede aumentar.

La tretinoína no debe utilizarse simultáneamente con medicamentos que provoquen descamación de la piel, así como con productos cosméticos y de higiene que provoquen sequedad e irritación de la piel.

la interacción de drogas

La tretinoína se metaboliza en el hígado con la participación de isoenzimas del sistema CYP450. Por lo tanto, con el uso simultáneo con medicamentos que afectan estas enzimas, no se puede descartar un cambio en los parámetros farmacocinéticos.

La tretinoína reduce el efecto anticonceptivo de la progesterona.

Con el uso simultáneo con tetraciclinas, es posible un aumento de la presión intracraneal.

Con el uso simultáneo con vitamina A, se observan síntomas de hipervitaminosis.

Análogos de la droga tretinoína.

Análogos estructurales para la sustancia activa:

• vesanoide;
• locacid;
• Retín A.

análogos para efecto terapéutico(remedios para tratar el acné o las espinillas):

• Aquazán;
• accecutano;
• androcur;
• artromax;
• Bazirón AS;
• bajo;
• Belluna 35;
• depósito de Betaspan;
• betusil;
• biseptol;
• Bonada;
• Wilprafen Solutab;
• dalacina;
• Gel Delex Acne para el acné;
• Loción limpiadora Delex Acne;
• descamación;
• Cadena;
• Jesús más;
• diana 35;
• dimefosfona;
• Diferir en;
• doxal;
• doxiciclina;
• Crema para el acné Dr. Theiss Acne;
• Loción para el acné Dr. Theiss Acne;
• Levadura;
• gineta;
• zerkalín;
• zenerita;
• fuerte de zitrolida;
• Klenzit;
• Klindovit;
• curiosidad;
• cutis compuesto;
• puré de licia;
• metrogil;
• metronidazol;
• microfolina;
• Monoclín;
• piolizina;
• Proderma;
• pomada retinoica 0,05 y 0,1%;
• roaccutano;
• Rosamet;
• Roxitromicina Lek;
• Silueta;
• Skinoren;
• estreptonitol;
• sudocrem;
• Cloe;
• cincteral;
• citar;
• eplan;
• Érica 35;
• Unidox Solutab;
• Yarina Plus.

En ausencia de análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades con las que ayuda el medicamento correspondiente y ver los análogos disponibles para el efecto terapéutico.