Από ποια δισκία ριφαμπικίνη σε κάψουλες. Κάψουλες με ριφαμπικίνη: οδηγίες χρήσης. Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Εμπορική ονομασία

Ριφαμπικίνη

Διεθνές γενικό όνομα

Ριφαμπικίνη

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες, 300 mg

Χημική ένωση

Μία κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία- ριφαμπικίνη 300 mg,

Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη, Λάδι βαζελίνης(υγρή παραφίνη), άμυλο πατάτας, λαυρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (aerosil), τάλκης, στεατικό μαγνήσιο.

κέλυφος κάψουλας:ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), αζορουβίνη (Ε 122).

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης με κόκκινο σώμα και καπάκι.

Το περιεχόμενο των καψουλών είναι κόκκινο-καφέ ή τούβλο-κόκκινη σκόνη ή κόκκοι.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα κατά της φυματίωσης. Αντιβακτηριακά φάρμακα. Ριφαμπικίνη.

Κωδικός ATX J04AB02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η ριφαμπικίνη απορροφάται καλά από γαστρεντερικός σωλήνας. Όταν λαμβάνεται, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες και παραμένει σε ανιχνεύσιμο επίπεδο για έως και 8 ώρες. Ωστόσο, στο αίμα και στους ιστούς, οι αποτελεσματικές συγκεντρώσεις μπορεί να διατηρηθούν για 12-24 ώρες. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 80-90%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 2-5 ώρες. Η ριφαμπικίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η ριφαμπικίνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά και βρίσκεται σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο υπεζωκοτικό εξίδρωμα, τα πτύελα, το περιεχόμενο σπηλαίων, οστικό ιστό. Η υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου δημιουργείται στους ιστούς του ήπατος και των νεφρών. Αποβάλλεται από το σώμα με τη χολή και τα ούρα.

Φαρμακοδυναμική

Η ριφαμπικίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό. ένα μεγάλο εύροςδράσεις, από την ομάδα της ριφαμυκίνης. Αναστέλλει τη σύνθεση του ριβονουκλεϊκού οξέος (RNA).

Έχει βακτηριοστατικό και σε υψηλές συγκεντρώσεις - βακτηριοκτόνο δράση. Ιδιαίτερα δραστικό κατά του M.tuberculosis, είναι ένα φάρμακο πρώτης γραμμής κατά της φυματίωσης. Δραστικό κατά Escherichia coli, Pseudomonas, Indole-θετικό και Indole-αρνητικό, Proteus, Klebsiella, Staphilococcus aureus, αρνητικούς στην Coagulase σταφυλόκοκκους, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella species, M.tussaculosis, M.tussaculosis intracellulare και M.avium.

Ενδείξεις χρήσης

Φυματίωση των πνευμόνων και άλλων οργάνων (όλες οι μορφές) ως μέρος σύνθετης θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η ριφαμπικίνη λαμβάνεται από το στόμα με άδειο στομάχι (1/2-1 ώρα πριν από τα γεύματα).

Στη θεραπεία της φυματίωσης σε ενήλικες: καθημερινή θεραπεία (1 φορά την ημέρα) ή διαλείπουσα θεραπεία (3 φορές την εβδομάδα)

Το μέγιστο ημερήσια δόσηδεν πρέπει να υπερβαίνει τα 750 mg.

Με ανεπαρκή ηπατική λειτουργία η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 8 mg/kg.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς: σε ηλικιωμένους ασθενείς, η νεφρική απέκκριση της ριφαμπικίνης μειώνεται αναλογικά με τη μείωση της φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας, αλλά λόγω της αντισταθμιστικής αύξησης της ηπατικής απέκκρισης, ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι ο ίδιος όπως στους νεαρούς ασθενείς. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου σε τέτοιους ασθενείς, ειδικά εάν υπάρχουν ενδείξεις διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας.

Η διάρκεια του μαθήματος είναι 6-9-12 μήνες και άνω. Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά. Με χαμηλή ανοχή στη ριφαμπικίνη, η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις.

Εφαρμόστε σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού.

Παρενέργειες

• υπεραιμία του δέρματος, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πεμφιγγοειδείς αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, αγγειίτιδα
• απώλεια όρεξης, ανορεξία, διαβρωτική γαστρίτιδα, καούρα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, επιγαστραλγία, κοιλιακή δυσφορία, κολικός του εντέρου, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, δυσκοιλιότητα
• πρόβλημα όρασης
• ηπατίτιδα, ίκτερος
• επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας ουρικό οξύστον ορό)
• κόπωση, υπνηλία, σπάνιες περιπτώσεις ψύχωσης, κατάθλιψη
• θρομβοπενία (με ή χωρίς πορφύρα) εμφανίζεται συνήθως με διαλείπουσα θεραπεία. Πιθανή εγκεφαλική αιμορραγία μοιραίοςεάν η θεραπεία με ριφαμπικίνη συνεχίστηκε μετά την έναρξη της πορφύρας
• σπάνιες περιπτώσεις ενδαγγειακή πήξηαίμα, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, οίδημα, μυϊκή αδυναμία, μυοπάθεια, ακοκκιοκυτταραιμία, επινεφριδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια, δυσουρία
• γυναικομαστία σε ασθενείς με Διαβήτης
• σπάνια πιθανή δυσμηνόρροια, πρόκληση πορφυρίας
• εξαιρετικά σπάνιος έρπης

Με διαλείπουσα θεραπεία, είναι δυνατή η ανάπτυξη:

• «Γριππώδες σύνδρομο»: πυρετός, ρίγη, πονοκέφαλο, ζάλη, πόνος στα οστά εμφανίζονται συχνότερα εντός 3-6 μηνών από τη θεραπεία. Η συχνότητα του συνδρόμου ποικίλλει, αλλά αυτό το σύνδρομο εμφανίζεται στο 50% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο μία φορά την εβδομάδα σε δόση 25 mg / kg ή περισσότερο
• δύσπνοια και συριγμός
• πτώση πίεση αίματοςκαι σοκ
• αναφυλακτικό σοκ
• οξεία αιμολυτική αναιμία
• οξεία νεφρική ανεπάρκεια που προκαλείται από οξεία σωληναριακή νέκρωση ή οξεία διάμεση νεφρίτιδα, αιματουρία

Εάν εμφανιστούν σοβαρές επιπλοκές, όπως νεφρική ανεπάρκεια, θρομβοπενία και αιμολυτική αναιμία, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Στο μακροχρόνια θεραπείαριφαμπικίνη στις γυναίκες, μπορεί να υπάρχουν περιπτώσεις διαταραχής εμμηνορρυσιακός κύκλος.

Η ριφαμπικίνη μπορεί να προκαλέσει κοκκινωπό αποχρωματισμό του δέρματος, των ούρων, των κοπράνων, του ιδρώτα, των πτυέλων και του δακρυϊκού υγρού. Μαλακός φακοί επαφήςμπορεί επίσης να βαφτεί.

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου
• διαταραχή της όρασης (διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, οπτικό νεύρο)
• επιληψία, τάση για επιληπτικές κρίσεις
• ιστορικό πολιομυελίτιδας
• ιστορικό λοιμώδους ηπατίτιδας, ίκτερος
• θρομβοφλεβίτιδα
• σοβαρή αθηροσκλήρωση
• ηπατική δυσλειτουργία
• νεφρική δυσλειτουργία
• εγκυμοσύνη, γαλουχία
• Παιδική ηλικίαέως 18 ετών
• ταυτόχρονη χρήση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του κυτοχρώματος P-450, ο οποίος μπορεί να προκαλέσει δυνητικά επικίνδυνο αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Η ταυτόχρονη χρήση της ριφαμπικίνης με άλλα φάρμακα, τα οποία επίσης μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P-450, μπορεί να επιταχύνει το μεταβολισμό τους και να μειώσει τη δράση τους. Σε αυτή την περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης αυτών των φαρμάκων. Παραδείγματα φαρμάκων που μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P-450:

• αντιαρρυθμικά φάρμακα (π.χ. δισοπυραμίδη, μεξιλετίνη, κινιδίνη, προπαφαινόνη, τοκαϊνίδη)
• αντιεπιληπτικά (π.χ. φαινυτοΐνη)
• ανταγωνιστής ορμονών (αντιστρογόνο, π.χ. ταμοξιφαίνη, τορεμιφένη, γεστινόνη)
• αντιψυχωσικά (π.χ. αλοπεριδόλη, αριπιπραζόλη)
• αντιπηκτικά (π.χ. κουμαρίνες)
• αντιμυκητιακά (π.χ. φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη)
• αντιιικά φάρμακα(π.χ. σακουιναβίρη, ινδιναβίρη, εφαβιρένζη, αμπρεναβίρη, νελφιναβίρη, αταζαναβίρη, λοπιναβίρη, νεβιραπίνη)
• βαρβιτουρικά (φαινοβαρβιτάλη)
• βήτα αποκλειστές (π.χ. βισοπρολόλη, προπρανολόλη)
• αγχολυτικά και υπνωτικα χαπια(π.χ. διαζεπάμη, βενζοδιαζεπίνες, ζολπικολόνη, ζολπιδέμη)
• αναστολείς διαύλων ασβεστίου (π.χ. διλτιαζέμη, νιφεδιπίνη, βεραπαμίλη, νιμοδιπίνη, ισραδιπίνη, νικαρδιπίνη, νισολδιπίνη)
• αντιβακτηριακά φάρμακα (π.χ. χλωραμφενικόλη, κλαριθρομυκίνη, δαψόνη, δοξυκυκλίνη, φθοροκινολόνες, τελιθρομυκίνη),
• κορτικοστεροειδή
• καρδιακές γλυκοσίδες (διγιτοξίνη, διγοξίνη)
• κλοφιβράτη
• ορμονικά αντισυλληπτικά
• οιστρογόνα
• αντιδιαβητικά φάρμακα (π.χ. χλωροπροπαμίδη, τολβουταμίδη, σουλφονυλουρία, ροσιγλιταζόνη)
• ανοσοκατασταλτικά (π.χ. κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους, τακρόλιμους)
• ιρινοτεκάνη
• ορμόνη θυρεοειδής αδένας(π.χ. λεβοθυροξίνη)
• λοσαρτάνη
• αναλγητικά (π.χ. μεθαδόνη, ναρκωτικά αναλγητικά)
• πραζικουαντέλη
• προγεσταγόνα
• κινίνη
• ριλουζόλη
• Ανταγωνιστές υποδοχέα 5-HT3 (π.χ. ονδανσετρόνη)
• στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4 (π.χ. σιμβαστατίνη)
• θεοφυλλίνη
• τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (π.χ. αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη)
• κυτταροτοξικά φάρμακα (π.χ. imatinib)
• διουρητικά (π.χ. επλερενόνη)

Ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικάθα πρέπει να συνιστάται η χρήση εναλλακτικών, μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης.

Κατά τη λήψη ριφαμπικίνης, γίνεται πιο δύσκολος ο έλεγχος της κατάστασης των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.

Εάν η ριφαμπικίνη συγχορηγείται με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας αυξάνεται. Η συγχορήγηση ριφαμπικίνης με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη αντενδείκνυται.

Η ταυτόχρονη χρήση κετοκοναζόλης και ριφαμπικίνης οδηγεί σε μείωση των συγκεντρώσεων και των δύο φαρμάκων.

Η παράλληλη χρήση ριφαμπικίνης και εναλαπρίλης οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της εναλαπριλάτης, του ενεργού μεταβολίτη της εναλαπρίλης. Είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε τη δόση του φαρμάκου.

Η ταυτόχρονη χρήση αντιόξινων μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της ριφαμπικίνης. Ημερήσιες δόσεις ριφαμπικίνης πρέπει να λαμβάνονται τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη λήψη αντιόξινων.

Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αλοθάνη ή ισονιαζίδη, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας αυξάνεται. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ριφαμπικίνης και αλοθάνης.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν τόσο ριφαμπικίνη όσο και ισονιαζίδη, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.

Το παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ παρεμβαίνει στην απορρόφηση της ριφαμπικίνης. Τα παρασκευάσματα παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος που περιέχουν μπεντονίτη (υδροπυριτικό αργίλιο) θα πρέπει να συνταγογραφούνται όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά τη λήψη ριφαμπικίνης.

Η συγχορήγηση με αναστολείς πρωτεάσης HIV (ινδιναβίρη, νελφιναβίρη) θα πρέπει να αποφεύγεται.

Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι η ριφαμπικίνη αλληλεπιδρά με σκιαγραφικούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στη χολοκυστογραφία. Υπό την επιρροή του, τα αποτελέσματα των ακτινογραφικών μελετών μπορεί να παραμορφωθούν.

Ειδικές Οδηγίες

Η μακροχρόνια ριφαμπικίνη είναι καλύτερα ανεκτή από τη διαλείπουσα (2-3 φορές την εβδομάδα).

Η μονοθεραπεία της φυματίωσης με ριφαμπικίνη συχνά συνοδεύεται από ανάπτυξη αντίστασης του παθογόνου στο αντιβιοτικό, επομένως θα πρέπει να συνδυάζεται με άλλα αντιφυματικά φάρμακα.

Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε πνευμονική καρδιοπάθεια ΙΙ-ΙΙΙ βαθμού, σε υποσιτισμένους ασθενείς, σε ασθενείς που κάνουν κατάχρηση αλκοόλ, με πορφυρία.

Η θεραπεία με ριφαμπικίνη θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Με παρατεταμένη χορήγηση, είναι δυνατή η ανάπτυξη φλεβίτιδας. Με την ανάπτυξη θρομβοπενίας, πορφύρας, αιμολυτική αναιμία, νεφρική ανεπάρκειακαι άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η χορήγηση ριφαμπικίνης διακόπτεται. Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας σε δόσεις μεγαλύτερες από 600 mg/ημέρα.

Σε ασθενείς με φυματίωση, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας. Ενήλικες: Θα πρέπει να ελέγχονται τα ακόλουθα: ηπατικά ένζυμα, χολερυθρίνη, κρεατινίνη, γενική ανάλυσηαριθμός αίματος και αιμοπεταλίων. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν είναι απαραίτητο και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Σε αυτά τα άτομα, είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης. φαρμακευτικό προϊόνκαι παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας, ιδιαίτερα της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) και της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (ACT). Οι μελέτες θα πρέπει να διεξάγονται πριν από την έναρξη της θεραπείας, εβδομαδιαία για 2 εβδομάδες, στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες για τις επόμενες 6 εβδομάδες. Εάν εμφανιστούν σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Άλλα αντιφυματικά φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μετά από διαβούλευση με έναν ειδικό. Εάν, μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας, συνταγογραφήθηκε ξανά ριφαμπικίνη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται καθημερινά η ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, σε ηλικιωμένους ασθενείς, σε εξασθενημένους ασθενείς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισονιαζίδη (αυξάνεται ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας).

Σε ορισμένους ασθενείς, υπερχολερυθριναιμία μπορεί να εμφανιστεί κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση στα επίπεδα χολερυθρίνης και/ή τρανσαμινασών δεν αποτελεί ένδειξη για διακοπή της θεραπείας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία του ήπατος και η κλινική κατάσταση του ασθενούς σε δυναμική. Η ριφαμπικίνη μπορεί να επηρεάσει τη χολική έκκριση του σκιαγραφικού που χρησιμοποιείται για την απεικόνιση της χοληδόχου κύστης λόγω του ανταγωνισμού για έκκριση χολής. Επομένως, η μελέτη πρέπει να διεξάγεται πριν από την εισαγωγή του φαρμάκου.

Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανοσολογικής αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ, σε σχέση με διαλείπουσα θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να ενημερώνονται για τους κινδύνους της διαλείπουσας θεραπείας.

Με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της εικόνας του αίματος λόγω της πιθανότητας ανάπτυξης λευκοπενίας.

Σε περίπτωση προφυλακτικής χρήσης σε βακίλους φορείς μηνιγγιτιδοκοκκικού, είναι απαραίτητη η αυστηρή παρακολούθηση της υγείας των ασθενών προκειμένου να εντοπιστούν έγκαιρα τα συμπτώματα της νόσου σε περίπτωση αντοχής στη ριφαμπικίνη. Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μικροβιολογικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης. φολικό οξύκαι βιταμίνη Β 12 στον ορό αίματος. Πρέπει να εξεταστεί εναλλακτικές μεθόδουςανάλυση. Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον μεταβολισμό των ενδογενών υποστρωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των ορμονών των επινεφριδίων, των ορμονών του θυρεοειδούς και της βιταμίνης D.

Η περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας

Η ριφαμπικίνη έχει αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνος σε μελέτες σε ζώα. Το φάρμακο διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα, αλλά η επίδρασή του στο ανθρώπινο έμβρυο δεν είναι γνωστή.

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία χρειάζονται αξιόπιστη αντισύλληψη (συμπεριλαμβανομένης της μη ορμονικής) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η χρήση της ριφαμπικίνης κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία αντενδείκνυται.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Κατά την περίοδο της θεραπείας, η οδήγηση και άλλες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων θα πρέπει να αποφεύγονται.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, κνησμός, πονοκέφαλος, αυξημένος λήθαργος, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων ή/και χολερυθρίνης, καφέ-κόκκινο ή πορτοκαλί χρώμα του δέρματος, ούρα, ιδρώτας, σάλιο, δάκρυα, κόπρανα (η ένταση του χρώματος είναι ανάλογη του λαμβανόμενη ποσότητα ριφαμπικίνης), η ηπατική νόσος μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης, στην παιδιατρική πρακτική, μπορεί να εμφανιστεί οίδημα προσώπου ή περικογχικής, υπόταση, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, κοιλιακή αρρυθμία, επιληπτικές κρίσεις, καρδιακή ανακοπή, ακόμη και θάνατος.

Η ελάχιστη οξεία ή τοξική δόση δεν έχει καθοριστεί. Ωστόσο, η μη θανατηφόρα οξεία υπερδοσολογία σε ενήλικες κυμαίνεται από 9 έως 12 g ριφαμπικίνης. Η θανατηφόρα οξεία υπερδοσολογία σε ενήλικες κυμαίνεται από 14 έως 60 g. Ορισμένοι θάνατοι από δηλητηρίαση από ριφαμπικίνη έχουν συσχετιστεί με την κατανάλωση αλκοόλ.

Θεραπευτική αγωγή -συμπτωματική (χωρίς ειδικό αντίδοτο): πλύση στομάχου, πρόκληση εμετού, λήψη ενεργού άνθρακα, με ναυτία και έμετο - αντιεμετικά, αιμοκάθαρση, εξαναγκασμένη διούρηση.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

10 κάψουλες σε συσκευασία blister από φιλμ PVC και εμπριμέ λακαρισμένο φύλλο αλουμινίου.

2 συσκευασίες blister μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήσηστην πολιτεία και στη ρωσική γλώσσα τοποθετούνται σε συσκευασίες από χαρτόνι για συσκευασία καταναλωτών.

Οι πρωτογενείς ή δευτερεύουσες συσκευασίες, μαζί με τον κατάλληλο αριθμό οδηγιών για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε κουτί από κυματοειδές χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

LLP "Pavlodar Pharmaceutical Plant".

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Καζακστάν

Η διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν )

LLP "Pavlodar Pharmaceutical Plant"

Καζακστάν, Pavlodar, 140011, st. Καμζίνα, 33.

κανονίσατε αναρρωτική άδειαλόγω πόνου στην πλάτη;

Πόσο συχνά αντιμετωπίζετε πόνο στην πλάτη;

Μπορείτε να διαχειριστείτε τον πόνο χωρίς να πάρετε παυσίπονα;

Μάθετε περισσότερα πώς να αντιμετωπίσετε τον πόνο στην πλάτη όσο το δυνατόν γρηγορότερα

Ονομα:

Ριφαμπικίνη (ριφαμπικίνη)

Φαρμακολογικός
δράση:

Η ριφαμπιΐνη είναι αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.
Είναι δραστικό κατά του Mycobacterium tuberculosis και της λέπρας, δρα στους θετικούς κατά Gram (ιδιαίτερα σταφυλόκοκκους) και αρνητικούς κατά Gram (μηνιγγιτιδόκοκκους, γονόκοκκους) κόκκους, λιγότερο δραστικός έναντι των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων.
Η ριφαμπιΐνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα επιτυγχάνεται μετά από 2-2 "/ 2 ώρες μετά την κατάποση.
Με ενδοφλέβια ενστάλαξη μέγιστη συγκέντρωση ριφαμπικίνηςπαρατηρείται προς το τέλος της έγχυσης (έγχυμα).
Σε θεραπευτικό επίπεδο, η συγκέντρωση του φαρμάκου όταν λαμβάνεται από το στόμα και ενδοφλέβια διατηρείται για 8-12 ώρες, για τα εξαιρετικά ευαίσθητα παθογόνα - για 24 ώρες. Η ριφαμπικίνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά και βρίσκεται σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο υπεζωκοτικό εξίδρωμα. συσσωρεύονται μεταξύ των μεμβρανών, που περιβάλλουν τους πνεύμονες, υγρό πλούσιο σε πρωτεΐνες), τα πτύελα, τα περιεχόμενα των σπηλαίων (κοιλότητες στους πνεύμονες, που σχηματίζονται ως αποτέλεσμα της νέκρωσης των ιστών), τον οστικό ιστό.
Η υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου δημιουργείται στους ιστούς του ήπατος και των νεφρών.
Από το σώμα απεκκρίνεται με τη χολή και τα ούρα.
Η αντοχή στη ριφαμπικίνη αναπτύσσεται γρήγορα. Δεν παρατηρείται διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά (με εξαίρεση τη ριφαμιίνη).

Ενδείξεις για
εφαρμογή:

Φυματίωση των πνευμόνων και άλλων οργάνων.
- στο διάφορες μορφέςλέπρα και φλεγμονώδεις ασθένειεςπνεύμονες και αναπνευστικής οδού: βρογχίτιδα (φλεγμονή των βρόγχων), πνευμονία (πνευμονία), - που προκαλείται από πολυανθεκτικούς (ανθεκτικά στα περισσότερα αντιβιοτικά) σταφυλόκοκκους.
- με οστεομυελίτιδα (φλεγμονή μυελός των οστώνκαι παρακείμενος οστικός ιστός)
- λοιμώξεις του ουροποιητικού και της χοληφόρου οδού.
- οξεία γονόρροια και άλλες ασθένειες που προκαλούνται από παθογόνα ευαίσθητα στη ριφαμπικίνη.
- σε μη φυματιώδεις ασθένειες μόνο εάν άλλα αντιβιοτικά είναι αναποτελεσματικά.

Η ριφαμπικίνη έχειιοκτόνο (συνοδευόμενο από πλήρη ή μερική απώλεια της βιολογικής δραστηριότητας του ιού) επίδραση στον ιό της λύσσας, αναστέλλει την ανάπτυξη εγκεφαλίτιδας της λύσσας (φλεγμονή του εγκεφάλου που προκαλείται από τον ιό της λύσσας). Για το λόγο αυτό, χρησιμοποιείται για σύνθετη θεραπείαλύσσα σε περίοδος επώασης(η περίοδος μεταξύ της στιγμής της μόλυνσης και της εμφάνισης των πρώτων σημείων της νόσου).

Τρόπος εφαρμογής:

Ριφαμπιΐνη λαμβάνεται από το στόμα με άδειο στομάχι(για "/2-1 ώρα πριν από τα γεύματα) ή ενίεται ενδοφλεβίως (μόνο ενήλικες).
Για την παρασκευή του διαλύματος, αραιώστε 0,15 g ριφαμπικίνης σε 2,5 ml στείρου ενέσιμου νερού, ανακινήστε έντονα τις φύσιγγες κόνεως μέχρι να διαλυθούν πλήρως, αραιώστε το προκύπτον διάλυμα σε 125 ml διαλύματος γλυκόζης 5%.
Εισάγετε με ρυθμό 60-80 σταγόνες ανά λεπτό.
Στη θεραπεία της φυματίωσης, η μέση ημερήσια δόση για ενήλικες στο εσωτερικό είναι 0,45 g 1 φορά την ημέρα.
Σε ασθενείς (ειδικά κατά τη διάρκεια μιας έξαρσης) με σωματικό βάρος άνω των 50 kg, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 0,6 g.
Η μέση ημερήσια δόση για παιδιά άνω των 3 ετών είναι 10 mg / kg (αλλά όχι περισσότερο από 0,45 g την ημέρα) 1 φορά την ημέρα.
Με χαμηλή ανοχή στη ριφαμπικίνη, η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις.

Συνιστάται η ενδοφλέβια χορήγηση ριφαμπικίνηςμε οξεία προοδευτικές και εκτεταμένες μορφές καταστροφικής πνευμονικής φυματίωσης (πνευμονική φυματίωση που εμφανίζεται με παραβίαση της δομής του πνευμονικού ιστού), σοβαρές πυώδεις-σηπτικές διεργασίες (μικροβιακή μόλυνση του αίματος με επακόλουθο σχηματισμό ελκών στους ιστούς), όταν είναι απαραίτητο για τη γρήγορη δημιουργία υψηλής συγκέντρωσης του φαρμάκου στο αίμα και εάν το φάρμακο λαμβάνεται μέσα είναι δύσκολο ή ανεπαρκώς ανεκτό από τους ασθενείς.
Με ενδοφλέβια χορήγηση, η ημερήσια δόση για ενήλικες είναι 0,45 g, για σοβαρές ταχέως προοδευτικές (αναπτυσσόμενες) μορφές - 0,6 g και χορηγείται σε 1 δόση.
Το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως για 1 μήνα. και περισσότερο, ακολουθούμενη από τη μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση, ανάλογα με την ανεκτικότητα του φαρμάκου.
Η συνολική διάρκεια χρήσης της ριφαμπικίνης στη φυματίωση καθορίζεται από την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και μπορεί να φτάσει το 1 έτος.

Στη θεραπεία της φυματίωσης με ριφαμπικίνη (ενδοφλέβια) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτηΣυνιστάται η ένεση 2 μονάδων ινσουλίνης για κάθε 4-5 g γλυκόζης (διαλύτης).
Η μονοθεραπεία (θεραπεία με ένα φάρμακο) της φυματίωσης με ριφαμπικίνη συχνά συνοδεύεται από την ανάπτυξη αντίστασης του παθογόνου στα αντιβιοτικά, επομένως θα πρέπει να συνδυαστεί με άλλα αντιφυματικά φάρμακα (στρεπτομυκίνη, ισονιαζίδη, αιθαμβουτόλη, κ.λπ., 770, 781), στο οποίο διατηρείται η ευαισθησία του Mycobacterium tuberculosis (παθογόνα της φυματίωσης).
Για τη λέπρα, η ριφαμπικίνη χρησιμοποιείται σύμφωνα με τα ακόλουθα σχήματα: α) ημερήσια δόση 0,3-0,45 g χορηγείται σε 1 δόση: σε περίπτωση κακής ανοχής - σε 2 δόσεις.
Η διάρκεια της θεραπείας είναι 3-6 μήνες, τα μαθήματα επαναλαμβάνονται με μεσοδιάστημα 1 μήνα. β) με φόντο συνδυαστική θεραπείασυνταγογραφήστε μια ημερήσια δόση 0,45 g σε 2-3 δόσεις για 2-3 εβδομάδες. με μεσοδιάστημα 2-3 μηνών. εντός 1 έτους - 2 ετών ή στην ίδια δόση 2-3 φορές σε 1 εβδομάδα. εντός 6 μηνών.
Η θεραπεία πραγματοποιείται σε σύμπλεγμα με ανοσοδιεγερτικά (αύξηση της άμυνας του οργανισμού) μέσα.

Για μη φυματιώδεις λοιμώξειςΟι ενήλικες λαμβάνουν ριφαμπικίνη από το στόμα σε δόση 0,45-0,9 g την ημέρα και τα παιδιά σε δόση 8-10 mg / kg σε 2-3 δόσεις.
Χορηγείται ενδοφλεβίως σε ενήλικες σε ημερήσια δόση 0,3-0,9 g (2-3 ενέσεις).
Εισέλθετε εντός 7-10 ημερών.
Μόλις παρουσιαστεί η ευκαιρία, μεταπηδούν στη λήψη του φαρμάκου μέσα.
Για οξεία γονόρροιαχορηγείται από το στόμα σε δόση 0,9 g την ημέρα μία φορά ή για 1-2 ημέρες.
Για την πρόληψη της λύσσαςστους ενήλικες χορηγούνται από το στόμα 0,45-0,6 g την ημέρα. σε περίπτωση σοβαρών τραυματισμών (δάγκωμα στο πρόσωπο, το κεφάλι, τα χέρια) - 0,9 g την ημέρα. παιδιά κάτω των 12 ετών - 8-10 mg / kg.
Η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2-3 δόσεις.
Διάρκεια εφαρμογής - 5-7 ημέρες.
Η θεραπεία πραγματοποιείται ταυτόχρονα με ενεργό ανοσοποίηση (εμβολιασμοί).

Παρενέργειες:

Από την πλευρά πεπτικό σύστημα : ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης. αυξημένα επίπεδα ηπατικών τρανσαμινασών, χολερυθρίνη στο πλάσμα του αίματος, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ηπατίτιδα.
αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, γριππώδες σύνδρομο.
Από το αιμοποιητικό σύστημα: σπάνια - θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, αιμολυτική αναιμία.
Από το ΚΝΣ: πονοκέφαλος, αταξία, θολή όραση.
Από το ουροποιητικό σύστημα: νεφρική σωληναριακή νέκρωση, διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Από την πλευρά ενδοκρινικό σύστημα : παραβίαση του εμμηνορροϊκού κύκλου.
Άλλα: κοκκινοκαφέ χρώση ούρων, κοπράνων, σάλιου, πτυέλων, ιδρώτας, δακρύων.

Αντενδείξεις:

Βρέφη;
- εγκυος γυναικα;
- με ίκτερο?
- νεφρικές παθήσεις με μειωμένη απεκκριτική λειτουργία.
- με ηπατίτιδα (φλεγμονή του ηπατικού ιστού).
- στο υπερευαισθησίαστο φάρμακο.
Η ενδοφλέβια χορήγηση αντενδείκνυταιμε πνευμονική καρδιακή ανεπάρκεια (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στους ιστούς του σώματος λόγω παθήσεων της καρδιάς και των πνευμόνων) και φλεβίτιδα.

Προσεκτικάχρησιμοποιείται για ηπατικές παθήσεις, εξάντληση.
Στη θεραπεία μη φυματιωδών λοιμώξεων, είναι δυνατή η ταχεία ανάπτυξη αντοχής μικροοργανισμών. Αυτή η διαδικασία μπορεί να προληφθεί εάν η ριφαμπικίνη συνδυαστεί με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες.
Με την καθημερινή ριφαμπικίνη, η ανεκτικότητά της είναι καλύτερη από ό,τι με τη διαλείπουσα θεραπεία. Εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η θεραπεία με ριφαμπικίνη μετά από ένα διάλειμμα, τότε είναι απαραίτητο να ξεκινήσετε με μια δόση 75 mg / ημέρα, αυξάνοντάς την σταδιακά κατά 75 mg / ημέρα μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή δόση.
Σε αυτή την περίπτωση, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται. επιπλέον ραντεβού GCS είναι δυνατό.
Μακροχρόνια χρήση ριφαμπικίνηςπαρουσιάζεται συστηματική παρακολούθηση της εικόνας του αίματος και της ηπατικής λειτουργίας. δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται δοκιμή με φορτίο βρωμοσουλφαλεΐνης, καθώς η ριφαμπικίνη αναστέλλει ανταγωνιστικά την απέκκρισή της.
Τα παρασκευάσματα PAS που περιέχουν μπεντονίτη (υδροπυριτικό αργίλιο) θα πρέπει να συνταγογραφούνται όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά τη λήψη ριφαμπικίνης.
Σε νεογνά και πρόωρα μωρά, η ριφαμπικίνη χρησιμοποιείται μόνο σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ
άλλο φαρμακευτικό
με άλλα μέσα:

Λόγω της επαγωγής μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων (ισοένζυμα CYP2C9, CYP3A4), η ριφαμπικίνη επιταχύνει το μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, των από του στόματος αντιπηκτικών, των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, ορμονικά αντισυλληπτικά, παρασκευάσματα δακτυλίτιδας, βεραπαμίλη, φαινυτοΐνη, κινιδίνη, GCS, χλωραμφενικόλη, αντιμυκητιακά φάρμακα, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσής τους στο πλάσμα του αίματος και, κατά συνέπεια, σε μείωση της δράσης τους.

Εγκυμοσύνη:

Εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί ριφαμπικίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, θα πρέπει να αξιολογηθεί το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα και ο πιθανός κίνδυνος για το έμβρυο.
Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η χρήση της ριφαμπικίνης τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας σε νεογνά και μητέρες κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.
Η ριφαμπικίνη απελευθερώνεται από μητρικό γάλα.
Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση κατά τη γαλουχία θα πρέπει να σταματήσει το θηλασμό.

1 φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης ριφαμπικίνης για διάλυμα προς έγχυση (600 mg)περιέχει:
- δραστική ουσία: ριφαμπικίνη - 600 mg;
- Έκδοχα: βιταμίνη C 60 mg, θειώδες νάτριο 12 mg, υδροξείδιο του νατρίου σε ρΗ 8,0-9,0.

1 κάψουλα Rifampicin (150 mg)περιέχει:
- δραστικό συστατικό: ριφαμπικίνη - 150 mg.
- έκδοχα: λακτόζη, άμυλο πατάτας, λαυρυλοθειικό νάτριο, υγρή παραφίνη, καθαρισμένος τάλκης, κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο.

Ριφαμπικίνη: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία:Ριφαμπικίνη

Κωδικός ATX: J04AB02

Δραστική ουσία:ριφαμπικίνη (ριφαμπικίνη)

Παραγωγός: Virend International, LLC (Ρωσία), Belmedpreparaty, RUP (Δημοκρατία της Λευκορωσίας), Farmasintez, JSC (Ρωσία), Valenta Pharm, PAO (Ρωσία), Severnaya Zvezda, CJSC (Ρωσία), Kraspharma, JSC (Ρωσία), Sanjivani Paranteral Limited (Ινδία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφίας: 03.10.2019

Η ριφαμπικίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό με αντιφυματική και ευρέως φάσματος αντιβακτηριδιακή δράση.

Μορφή απελευθέρωσης και σύνθεση

Δοσολογικές μορφές ριφαμπικίνης:

• λυοφιλοποιημένο για διάλυμα προς έγχυση: υγροσκοπική μάζα σε σκόνη καφέ-κόκκινου χρώματος (σε αμπούλες: 150 ml η καθεμία, σε συσκευασία από χαρτόνι των 5 ή 10 τεμ., πλήρης με μαχαίρι αμπούλας, 5 τεμ. σε πλαστικές παλέτες περιγράμματος, σε χαρτοκιβώτιο συσκευασία 1 ή 2 παλέτες ή κουτί από χαρτόνι 20, 25, 50, 100, 200 παλέτες. 5 τεμ. σε συσκευασία blister, σε χάρτινη συσκευασία 1 ή 2 συσκευασίες ή σε χάρτινο κουτί 20, 25, 50, 100, 200 συσκευασίες. σε φιαλίδια: 150, 300 ή 600 mg, σε χάρτινο κουτί 1, 5 ή 10 τεμάχια. 450 mg, σε κουτί από χαρτόνι 1, 10, 50 ή 100 τεμάχια. 150 ή 300 mg, σε χάρτινο κουτί 1 φιάλη πλήρης με διαλύτη (5 ml σε αμπούλες). 600 mg, σε χάρτινο κουτί 1 φιάλη πλήρης με διαλύτη (5 ή 10 ml σε αμπούλες). 150, 300, 450 ή 600 mg: 5 τεμ. σε μια πλαστική παλέτα περιγράμματος, σε μια δέσμη από χαρτόνι 1 ή 2, σε ένα κουτί - 10, 20 παλέτες. 5 τεμ. σε συσκευασία blister, σε χάρτινη συσκευασία 1 ή 2, σε κουτί - 10 ή 20 συσκευασίες. 600 mg, σε χάρτινο κουτί 50, 100 ή 500 φιάλες).
• κάψουλες: σκληρή ζελατίνη πορτοκαλί-κόκκινο (Νο. 1) ή κόκκινο (Νο. 0), μέσα στις κάψουλες κόκκινο-καφέ ή κόκκινη σκόνη με λευκά μπαλώματα (150 mg: 20 ή 30 τεμάχια σε σκουρόχρωμα γυάλινα βάζα, πολυμερή βάζα ή φιάλες, σε κουτί από χαρτόνι 1 βάζο, βάζο ή φιάλη, 150 ή 300 mg: σε πλαστική σακούλα 500, 1000, 2000 ή 5000 τεμάχια, σε πλαστικό βάζο 1 σακούλα, 10 τεμάχια σε συσκευασία blister, σε κουτί από χαρτόνι 2 , 3, 5, 10 συσκευασίες ή σε χάρτινο κουτί των 150 συσκευασιών με κάψουλες 150 mg, 100 ή 1000 τμχ ανά συσκευασία).

Κάθε συσκευασία περιέχει επίσης οδηγίες για τη χρήση της ριφαμπικίνης.

Η σύνθεση του λυοφιλοποιημένου προϊόντος περιλαμβάνει:

• δραστικό συστατικό: ριφαμπικίνη, σε 1 φιαλίδιο - 150 mg, 300 mg, 450 mg ή 600 mg, σε 1 αμπούλα - 150 mg.
• βοηθητικά συστατικά: θειώδες νάτριο, ασκορβικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου.

Η σύνθεση των καψουλών περιλαμβάνει:

• δραστικό συστατικό: ριφαμπικίνη, σε 1 κάψουλα - 150 mg ή 300 mg.
• βοηθητικά συστατικά: primogel (καρβοξυμεθυλικό άμυλο νατρίου), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άμυλο αραβοσίτου, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (μάρκα Aerosil A-300), βασικό ανθρακικό μαγνήσιο, στεατικό μαγνήσιο.
• σώμα και καπάκι κάψουλας: ζελατίνη, λαυρυλοθειικό νάτριο, βαφή Ponceau 4R E 124, διοξείδιο του τιτανίου, κεκαθαρμένο νερό.
• επιπλέον ως μέρος του κελύφους: Νο. 1 - βαφή ηλιοβασίλεμα κίτρινο (Ε 110). Νο. 0 - βαφή αζορουβίνης (Ε 122).

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η ριφαμπικίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος, ένα από τα πρώτης γραμμής αντιφυματικά φάρμακα.

Όταν χρησιμοποιείται σε χαμηλές συγκεντρώσεις, έχει βακτηριοκτόνο δράση σε Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Brucella spp., Rickettsia typhi και σε υψηλές συγκεντρώσεις σε ορισμένους gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς.

Η ουσία χαρακτηρίζεται από υψηλή δράση έναντι του Staphylococcus spp. (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών που σχηματίζουν πενικιλλινάση και πολλών ανθεκτικών στη μεθικιλλίνη στελεχών), Clostridium spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, καθώς και gram-αρνητική κόκα (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).

Σε υψηλές συγκεντρώσεις, η ριφαμπικίνη έχει επίδραση στα θετικά κατά Gram βακτήρια. Δείχνει δράση έναντι ενδοκυτταρικών / εξωκυτταρικών μικροοργανισμών. Αναστέλλει επιλεκτικά την εξαρτώμενη από το DNA (δεοξυριβονουκλεϊκό οξύ) RNA πολυμεράση (ριβονουκλεϊκά οξέα) ευαίσθητων μικροοργανισμών.

Στην περίπτωση της μονοθεραπείας, η επιλογή βακτηρίων ανθεκτικών στη ριφαμπικίνη σημειώνεται σχετικά γρήγορα. Δεν αναπτύσσεται διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα (εκτός από άλλες ριφαμυκίνες).

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της ριφαμπικίνης όταν λαμβάνεται από το στόμα είναι γρήγορη, με ταυτόχρονη χρήση με τροφή, η απορρόφηση του φαρμάκου μειώνεται. Όταν λαμβάνετε 600 mg με άδειο στομάχι, η C max (μέγιστη συγκέντρωση μιας ουσίας) στο αίμα είναι 10 μg / ml, ο χρόνος για να επιτευχθεί είναι από 2 έως 3 ώρες. Συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό από 84 έως 91%. Η ουσία κατανέμεται ταχέως σε ιστούς και όργανα (η υψηλότερη συγκέντρωση παρατηρείται στους νεφρούς και το ήπαρ), διεισδύει στον οστικό ιστό, η συγκέντρωση στο σάλιο είναι 20% της συγκέντρωσης στο πλάσμα. Η φαινομενική V d (όγκος κατανομής) σε ενήλικες και παιδιά είναι 1,6 και 1,1 l/kg, αντίστοιχα.

Η C max με ενδοφλέβια ενστάλαξη παρατηρείται στο τέλος της έγχυσης. Η συγκέντρωση σε θεραπευτικό επίπεδο διατηρείται για 8-12 ώρες, σε σχέση με πολύ ευαίσθητα παθογόνα - για 24 ώρες. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος αίματος - από 80 έως 90%. Η ριφαμπικίνη διεισδύει καλά στα σωματικά υγρά και στους ιστούς και βρίσκεται σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο υπεζωκοτικό εξίδρωμα (συσσωρεύεται μεταξύ των μεμβρανών που περιβάλλουν τους πνεύμονες, σε ένα πλούσιο σε πρωτεΐνη υγρό), στα πτύελα, στον οστικό ιστό, στα περιεχόμενα των σπηλαίων (κοιλότητες στους πνεύμονες που έχουν σχηματιστεί λόγω νέκρωσης ιστών). Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις ριφαμπικίνης παρατηρούνται στους ιστούς των νεφρών και του ήπατος.

Μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, η ουσία διεισδύει μόνο παρουσία φλεγμονής των μηνίγγων. Υπάρχει διείσδυση της ριφαμπικίνης μέσω του πλακούντα (η συγκέντρωση στο πλάσμα στο έμβρυο είναι 33% αυτής της μητέρας) και απέκκριση με το μητρικό γάλα (τα παιδιά που θηλάζουν λαμβάνουν έως και το 1% της θεραπευτικής δόσης του φαρμάκου).

Ο μεταβολισμός συμβαίνει στο ήπαρ με το σχηματισμό του μεταβολίτη 25-O-δεακετυλοριφαμπικίνη, ο οποίος εμφανίζει φαρμακολογική δράση. Είναι αυτοεπαγωγέας (βοηθά στην επιτάχυνση του μεταβολισμού του στο ήπαρ), με αποτέλεσμα η συστηματική κάθαρση μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση αυξάνεται από 6 l/h (μετά την πρώτη εφαρμογή) σε 9 l/h. Το 80% της δόσης απεκκρίνεται στη χολή ως μεταβολίτης, το 20% - από τα νεφρά.

Με παραβιάσεις της απεκκριτικής λειτουργίας των νεφρών, η τιμή του T 1/2 (χρόνος ημιζωής) αυξάνεται μόνο σε περιπτώσεις δόσεων άνω των 600 mg. Απεκκρίνεται κατά την αιμοκάθαρση και την περιτοναϊκή κάθαρση.

Με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, παρατηρείται αύξηση της συγκέντρωσης της ουσίας στο πλάσμα και επιμήκυνση Τ 1/2. Η αντοχή στη ριφαμπικίνη αναπτύσσεται γρήγορα. Δεν παρατηρείται διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά (εκτός από τη ριφαμυκίνη).

Ενδείξεις χρήσης

Η χρήση της ριφαμπικίνης ενδείκνυται ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού αντιμικροβιακών:

• φυματίωση - όλες οι μορφές και οι εντοπισμοί.
• θεραπευτική αγωγή μεταδοτικές ασθένειεςπροκαλείται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο, αλλά ανθεκτικοί σε άλλα αντιβιοτικά (μετά την εξαίρεση της διάγνωσης της λέπρας και της φυματίωσης).
• βρουκέλλωση, σε συνδυασμό με δοξυκυκλίνη (αντιβιοτικό της ομάδας των τετρακυκλινών).
• πολυβακτηριδακοί τύποι λέπρας (με ταυτόχρονη χρήση δαψόνης και κλοφαζιμίνης).

Επιπλέον, οι κάψουλες Rifampicin συνταγογραφούνται σε φορείς του Neisseria meningitidis και, μετά από στενή επαφή με ασθενείς με μηνιγγιτιδοκοκκική μηνιγγίτιδα, για την πρόληψη της νόσου.

Αντενδείξεις

Απόλυτο και για τα δύο δοσολογικές μορφέςφάρμακο:

• πνευμονική καρδιακή ανεπάρκεια ΙΙ–ΙΙΙ βαθμού.
• χρόνια νεφρική ανεπάρκεια;
• πρόσφατη μολυσματική ηπατίτιδα (λιγότερο από 1 έτος), ίκτερος.
• την περίοδο της εγκυμοσύνης (εκτός εάν η θεραπεία είναι απαραίτητη για λόγους υγείας).
• περίοδος θηλασμού?
• παιδική ηλικία έως 12 μηνών.
• υπερευαισθησία στη ριφαμπικίνη, σε άλλες ριφαμυκίνες ή σε ένα από τα συστατικά του φαρμάκου.

Η ριφαμπικίνη με τη μορφή λυοφιλοποιημένου για την παρασκευή εγχύσεων χρησιμοποιείται με προσοχή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς όταν η θεραπεία με ριφαμπικίνη συνεχίζεται μετά από διάλειμμα, σε ασθενείς επιρρεπείς σε κατάχρηση αλκοόλ και επίσης με ιστορικό ενδείξεων ηπατικής νόσου.

Ριφαμπικίνη, οδηγίες χρήσης: μέθοδος και δοσολογία

Λυοφιλοποιημένο για διάλυμα προς έγχυση

Το έτοιμο διάλυμα του λυοφιλοποιημένου προϊόντος προορίζεται για ενδοφλέβια ενστάλαξη με ρυθμό 60–80 σταγόνες ανά λεπτό.

Λύση για ενδοφλέβια χορήγησηπαρασκευάζεται με διάλυση του προϊόντος λυοφιλοποίησης σε ενέσιμο νερό σε αναλογία: 150 mg του φαρμάκου - 2,5 ml ενέσιμου νερού. Μετά την πλήρη διάλυση του προϊόντος λυοφιλοποίησης, το διάλυμα αναμιγνύεται με 125 ml διαλύματος δεξτρόζης 5%.

Η ενδοφλέβια χορήγηση ριφαμπικίνης συνταγογραφείται για τη γρήγορη δημιουργία υψηλών συγκεντρώσεων στην εστία της λοίμωξης και στο αίμα σε ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενες και εκτεταμένες μορφές καταστροφικής πνευμονικής φυματίωσης, σοβαρές πυώδεις-σηπτικές διεργασίες, για τους οποίους λήψη από το στόματο φάρμακο είναι δύσκολο ή ανεπαρκώς ανεκτό.

• φυματίωση, σε συνδυασμό με ισονιαζίδη, αιθαμβουτόλη, πυραζιναμίδη, στρεπτομυκίνη (αντιφυματικά φάρμακα): ενήλικες - 450 mg την ημέρα με σωματικό βάρος έως 50 kg, 600 mg την ημέρα με βάρος 50 kg και άνω. παιδιά - η δόση καθορίζεται με ρυθμό 10-20 mg ανά 1 kg βάρους του παιδιού την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ατομική ανοχή και μπορεί να είναι 1 μήνας ή περισσότερο. Μετά τη σταθεροποίηση της κατάστασης του ασθενούς, μεταφέρονται σε λήψη ριφαμπικίνης, η οποία μπορεί να διαρκέσει έως και 12 μήνες. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg.
• λεπρωματώδης, οριακός-λεπροματώδης ή οριακός τύπος λέπρας: ενήλικες - 600 mg μία φορά το μήνα σε συνδυασμό με κλοφαζιμίνη και δαψόνη, η ελάχιστη πορεία θεραπείας είναι 24 μήνες.
• φυματιώδης ή οριακός φυματιοειδής τύπος λέπρας: 600 mg μία φορά το μήνα σε συνδυασμό με δαψόνη, διάρκεια θεραπείας - 6 μήνες.
• μολυσματικές παθολογίες που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη ριφαμπικίνη (με την ταυτόχρονη χρήση άλλων αντιμικροβιακών παραγόντων): ενήλικες - 600-1200 mg την ημέρα, παιδιά - με ρυθμό 10-20 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα, η συνταγογραφούμενη δόση διαιρείται με 2-3 εισαγωγές. Η πορεία της θεραπείας είναι 7-14 ημέρες, ρυθμίζεται μεμονωμένα ανάλογα με το κλινικό αποτέλεσμα.
• βρουκέλλωση: ενήλικες - 900 mg την ημέρα σε συνδυασμό με δοξυκυκλίνη, διάρκεια θεραπείας - 1,5 μήνας.

Με διατηρημένη ηπατική λειτουργία και μειωμένη νεφρική απεκκριτική λειτουργία, απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε καταστάσεις που απαιτούν τη χορήγηση άνω των 600 mg την ημέρα.

Κάψουλες

Οι κάψουλες ριφαμπικίνης λαμβάνονται από το στόμα 0,5 ώρα πριν από τα γεύματα.

• φυματίωση (σε συνδυασμό με τουλάχιστον ένα από τα αντιφυματικά φάρμακα - στρεπτομυκίνη, ισονιαζίδη, αιθαμβουτόλη, πυραζιναμίδη): ενήλικες ασθενείς με σωματικό βάρος έως 50 kg - 450 mg ο καθένας, με σωματικό βάρος 50 kg και άνω - 600 mg την ημέρα. παιδιά - με ρυθμό 10-20 mg ανά 1 kg βάρους του παιδιού την ημέρα. Η θεραπεία πραγματοποιείται για τους πρώτους δύο μήνες σε συνδυασμό με ισονιαζίδη, στρεπτομυκίνη ή πυραζιναμίδη και αιθαμβουτόλη, στη συνέχεια 7 μήνες σε συνδυασμό με ισονιαζίδη. Η συνολική διάρκεια θεραπείας για τη φυματιώδη μηνιγγίτιδα, τη διάχυτη φυματίωση, τις βλάβες της σπονδυλικής στήλης με νευρολογικές εκδηλώσεις, τη φυματίωση σε συνδυασμό με λοίμωξη HIV με καθημερινή χρήση φαρμάκων είναι 9 μήνες. Ημερήσια δόση - όχι περισσότερο από 600 mg.
• πνευμονική φυματίωση με μυκοβακτήρια στα πτύελα: ενήλικες που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg - 450 mg, 50 kg και άνω - 600 mg την ημέρα. παιδιά - 10-20 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους την ημέρα. Η θεραπεία συνταγογραφείται σύμφωνα με ένα από τα σχήματα με διάρκεια 6 μηνών. Τους δύο πρώτους μήνες σε συνδυασμό με ισονιαζίδη, στρεπτομυκίνη ή πυραζιναμίδη και αιθαμβουτόλη, στη συνέχεια 4 μήνες σε συνδυασμό με ισονιαζίδη, λαμβάνοντάς το καθημερινά ή (εναλλακτικά) 2-3 φορές την εβδομάδα. Όταν επιλέγεται το ακόλουθο θεραπευτικό σχήμα, ο ασθενής λαμβάνει ισονιαζίδη, πυραζιναμίδη και αιθαμβουτόλη ή στρεπτομυκίνη 3 φορές την εβδομάδα για 6 μήνες χρήσης ριφαμπικίνης.
• πολυβακτηριδακοί τύποι λέπρας (λεπροματώδης, οριακή, οριακή λεπροματώδης): ενήλικες - 600 mg 1 φορά το μήνα σε συνδυασμό με ημερήσια πρόσληψη 100 mg δαψόνης και 50 mg κλοφαζιμίνης, επιπλέον των 300 mg κλοφαζιμίνης 1 φορά το μήνα. παιδιά - 10 mg ανά 1 kg μία φορά το μήνα σε συνδυασμό με λήψη δαψόνης σε δόση 1-2 mg ανά 1 kg την ημέρα (ημερησίως), 50 mg κλοφαζιμίνης (κάθε δεύτερη μέρα) και επιπλέον 200 mg κλοφαζιμίνης μία φορά την ημέρα μήνας. Διάρκεια θεραπείας - 24 μήνες ή περισσότερο.
• φυματιώδης και οριακός φυματιοειδής τύπος λέπρας: Η ριφαμπικίνη λαμβάνεται μία φορά το μήνα. Ενήλικες - 600 mg (με 100 mg δαψόνης ημερησίως). παιδιά - 10 mg ανά 1 kg βάρους (δαψόνη - 1-2 mg ανά 1 kg ανά ημέρα). Η πορεία της θεραπείας είναι 6 μήνες.
• μολυσματικές ασθένειες: ενήλικες - 600-1200 mg, παιδιά - 10-20 mg ανά 1 kg την ημέρα, η δόση χωρίζεται σε 2 δόσεις.
• βρουκέλλωση: 900 mg μία φορά την ημέρα (το πρωί πριν από τα γεύματα), σε συνδυασμό με δοξυκυκλίνη. Διάρκεια θεραπείας - 1,5 μήνες.
• πρόληψη της μηνιγγιτιδοκοκκικής μηνιγγίτιδας: ενήλικες - 600 mg, παιδιά - 10 mg ανά 1 kg, νεογνά - 5 mg ανά 1 kg για δύο ημέρες κάθε 12 ώρες.

Η προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με μειωμένη νεφρική απεκκριτική λειτουργία και άθικτη ηπατική λειτουργία απαιτείται μόνο για παθολογίες με δόση θεραπείας άνω των 600 mg την ημέρα.

Παρενέργειες

• νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, αποπροσανατολισμός, αταξία, μειωμένη οπτική οξύτητα.
• πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, απώλεια όρεξης ή ανορεξία, διάρροια, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ηπατίτιδα, διαβρωτική γαστρίτιδα, υπερχολερυθριναιμία, αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων στον ορό του αίματος.
• ουροποιητικό σύστημα: διάμεση νεφρίτιδα;
• αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση, πυρετός, αγγειοοίδημα (οίδημα Quincke), βρογχόσπασμος, ηωσινοφιλία, αρθραλγία.
• άλλα: μυασθένεια gravis (μυϊκή αδυναμία), δυσμηνόρροια, λευκοπενία, πρόκληση πορφυρίας. πιθανή (στο πλαίσιο ακανόνιστης λήψης ριφαμπικίνης ή επανέναρξη της θεραπείας μετά από διάλειμμα) - δερματικές αντιδράσεις, θρομβοπενική πορφύρα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αιμολυτική αναιμία, γριππώδες σύνδρομο, που μπορεί να συνοδεύεται από κεφαλαλγία, πυρετό, ρίγη, ζάλη, μυαλγία.

Επιπλέον, η χρήση του λυοφιλοποιημένου μπορεί να προκαλέσει νεφρονέκρωση, έξαρση της ουρικής αρθρίτιδας, υπερουριχαιμία και με παρατεταμένη ενδοφλέβια χορήγηση, ανάπτυξη φλεβίτιδας.

Υπερβολική δόση

Κύρια συμπτώματα: σύγχυση, πνευμονικό οίδημα, σπασμοί.

Θεραπεία: ενδείκνυται συμπτωματική, εξαναγκασμένη διούρηση.

Ειδικές Οδηγίες

Προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη μικροβιακής αντοχής στη ριφαμπικίνη, το φάρμακο θα πρέπει να συνταγογραφείται ως μέρος της θεραπείας συνδυασμού με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.

Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί για την επίδραση του φαρμάκου, η οποία επηρεάζει τον αποχρωματισμό του δέρματος, τον ιδρώτα, τα πτύελα, τα ούρα, το δακρυϊκό υγρό, τους μαλακούς φακούς επαφής, τα κόπρανα - αποκτούν μια πορτοκαλοκόκκινη απόχρωση.

Στην / κατά την εισαγωγή ενός διαλύματος του φαρμάκου θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα γριππώδους συνδρόμου με ένα διαλειμματικό θεραπευτικό σχήμα, ο ασθενής θα πρέπει να μεταφερθεί σε ημερήσια δόση του φαρμάκου. Η μετάβαση ξεκινά με το διορισμό 75-150 mg ριφαμπικίνης την ημέρα και εντός 3-4 ημερών φέρεται σε θεραπευτική δόση.

Εάν το γριπώδες σύνδρομο επιπλέκεται από δύσπνοια, αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία, βρογχόσπασμο, νεφρική ανεπάρκεια, σοκ Η ριφαμπικίνη ακυρώνεται.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνοδεύεται από παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, εάν είναι απαραίτητο, ενδείκνυται πρόσθετη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rifampicin, οι ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης (από του στόματος ορμονικά σκευάσματαγια χορήγηση από το στόμα με πρόσθετη χρήση αντισυλληπτικών φραγμού).

Η ριφαμπικίνη θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο) μόνο σε ειδικές περιπτώσεις, όταν το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας για τη μητέρα υπερτερεί της πιθανής απειλής για το έμβρυο. Η λήψη του φαρμάκου τις τελευταίες εβδομάδες της κύησης μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία μετά τον τοκετό στη μητέρα και το νεογνό, η βιταμίνη Κ συνταγογραφείται για θεραπεία.

Λόγω του κινδύνου ανάπτυξης αντοχής στη ριφαμπικίνη, η προφυλακτική χορήγηση καψουλών από βακίλους φορείς μηνιγγιτιδόκοκκου πρέπει να συνοδεύεται από τακτική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς για την έγκαιρη ανίχνευση των συμπτωμάτων της νόσου.

Με μακροχρόνια θεραπεία, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθεί συστηματικά τη λειτουργία του ήπατος και τις μετρήσεις του περιφερικού αίματος. Στο πλαίσιο της ριφαμπικίνης, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν μικροβιολογικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της βιταμίνης Β12 και του φολικού οξέος στον ορό του αίματος.

Η χρήση της δαψόνης σε συνδυαστική θεραπεία ενδείκνυται μόνο για ασθενείς ηλικίας άνω των 18 ετών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και πολύπλοκων μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται στους ασθενείς να απέχουν από την οδήγηση οχημάτων, πολύπλοκων μηχανισμών και την εμπλοκή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις και υψηλή συγκέντρωση προσοχής.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

• εγκυμοσύνη: Η ριφαμπικίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο για λόγους υγείας.
• περίοδος γαλουχίας: η θεραπεία αντενδείκνυται.

Εφαρμογή στην παιδική ηλικία

Η ριφαμπικίνη δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 12 μηνών. Για νεογέννητα και πρόωρα μωρά, το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί από γιατρό μόνο εάν είναι απολύτως απαραίτητο.

Για μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η ριφαμπικίνη αντενδείκνυται σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.

Για μειωμένη ηπατική λειτουργία

Σε ασθενείς με ίκτερο, καθώς και σε ασθενείς που έχουν πρόσφατα (λιγότερο από ένα χρόνο) λοιμώδη ηπατίτιδα, η ριφαμπικίνη αντενδείκνυται.

Το φάρμακο με τη μορφή λυοφιλοποιημένου με βεβαρημένο ιστορικό ηπατικής νόσου θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Με ταυτόχρονη χρήση με ριφαμπικίνη, από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, έμμεσα αντιπηκτικά, ορμονικά αντισυλληπτικά, αντιαρρυθμικά φάρμακα (πιρμενόλη, κινιδίνη, δισοπυραμίδη, τοκαϊνίδη, μεξιλετίνη), καρδιακές γλυκοσίδες, γλυκοκορτικοστεροειδή, φαινυτοΐνη, δαψόνη, εξοβαρβιτάλη, βενζοδιαζεπίνες, νορτριπτυλίνη, ορμόνες του φύλου, θεοφυλλίνη, κελοαμπετοαμλοροόλη , αναστολείς αργών διαύλων ασβεστίου, εναλαπρίλη.

Η συνδυασμένη θεραπεία με ισονιαζίδη και/ή πυραζιναμίδη οδηγεί σε συχνότερη ανάπτυξη σοβαρές παραβιάσειςηπατική λειτουργία από τη μονοθεραπεία με ριφαμπικίνη σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου.

Με την ταυτόχρονη θεραπεία, οι στατίνες μειώνουν τη συγκέντρωσή τους στο αίμα, προκαλώντας μείωση της υποχοληστερολαιμικής δράσης.

Η βιοδιαθεσιμότητα της ριφαμπικίνης μειώνεται όταν τα καψάκια συνδυάζονται με αντιόξινα, οπιούχα, αντιχολινεργικά, κετοκοναζόλη.

Τα φάρμακα παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος που περιέχουν μπεντονίτη μπορεί να επηρεάσουν την απορρόφηση του φαρμάκου, επομένως θα πρέπει να λαμβάνονται μόνο 4 ώρες μετά τη λήψη των καψουλών.

Ανάλογα

Ανάλογα της Rifampicin είναι: Rifampicin-Ferein, Rifampin, Makoks, R-Tsin, Rifatsina, Rimpin, Rifampicin-Binergia, Eremfat.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασίες έως 25 °C.

Κρατήστε το λυοφιλοποιημένο προϊόν μακριά από το φως.

Διάρκεια ζωής: λυοφιλοποιημένο - 2 χρόνια, κάψουλες - 4 χρόνια.

Αντιβιοτικά ανσαμίνης.

Σύνθεση ριφαμπικίνης

Η δραστική ουσία είναι η ριφαμπικίνη.

Κατασκευαστές

Akrikhin KhPK (Ρωσία), Belmedpreparaty (Λευκορωσία), Bios NPF LLC (Ρωσία), Bryntsalov (Ρωσία), Valenta Pharmaceuticals (Ρωσία), Ipka Laboratories Ltd (Ινδία), Moskhimfarmpreparaty im. ΣΤΟ. Semashko (Ρωσία), Sintez AKO, Kurgan (Ρωσία), Tyumen Chemical and Pharmaceutical Plant (Ρωσία), Pharmasyntez OJSC (Ρωσία), Ferein (Ρωσία), Schelkovo Vitamin Plant (Ρωσία)

φαρμακολογική επίδραση

Αντιφυματικός παράγοντας.

Ημισυνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος.

Σε χαμηλές συγκεντρώσεις, έχει βακτηριοκτόνο δράση στα Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae. σε υψηλές συγκεντρώσεις - σε ορισμένους gram-αρνητικούς μικροοργανισμούς.

Αποτελεσματικό κατά των ενδοκυτταρικών και εξωκυτταρικών μικροοργανισμών.

Καταστέλλει την εξαρτώμενη από το DNA RNA πολυμεράση μικροοργανισμών.

Με τη μονοθεραπεία με το φάρμακο, η επιλογή βακτηρίων ανθεκτικών στη ριφαμπικίνη παρατηρείται σχετικά γρήγορα.

Δεν αναπτύσσεται διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά (με εξαίρεση τις άλλες ριφαμυκίνες).

Απορροφάται γρήγορα στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Η κατανάλωση μειώνει την απορρόφηση του φαρμάκου.

Η μέγιστη συγκέντρωση σε 2-2,5 ώρες.

Κατανέμεται γρήγορα σε όλα τα όργανα και τους ιστούς (η μεγαλύτερη συγκέντρωση είναι στο ήπαρ και τα νεφρά), διεισδύει στον οστικό ιστό.

Μέσω του BBB διεισδύει μόνο σε περίπτωση φλεγμονής των μηνίγγων.

Διεισδύει μέσω του πλακούντα (συγκέντρωση στο εμβρυϊκό πλάσμα - 33% της συγκέντρωσης στο μητρικό πλάσμα) και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (τα παιδιά που θηλάζουν δεν λαμβάνουν περισσότερο από το 1% της θεραπευτικής δόσης του φαρμάκου).

Έχει τις ιδιότητες της αυτεπαγωγής, επιταχύνει τον βιομετασχηματισμό του.

Μεταβολίζεται στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη.

Απεκκρίνεται κυρίως με τη χολή, 80% - ως μεταβολίτης. νεφρά - 20%.

Μετά τη λήψη 150-900 mg του φαρμάκου, η ποσότητα της ριφαμπικίνης που απεκκρίνεται από τα νεφρά σε αμετάβλητη μορφή εξαρτάται από το μέγεθος της δόσης που λαμβάνεται και είναι 4-20%.

Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική απεκκριτική λειτουργία, ο χρόνος ημίσειας ζωής παρατείνεται μόνο όταν οι δόσεις του υπερβαίνουν τα 600 mg.

Σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία, παρατηρείται αύξηση των συγκεντρώσεων της ριφαμπικίνης στο πλάσμα και παράταση του χρόνου ημιζωής, η οποία μπορεί να απαιτεί προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

παρενέργειες της ριφαμπικίνης

Από το πεπτικό σύστημα:

• ναυτία, έμετος, διάρροια, απώλεια όρεξης, διαβρωτική γαστρίτιδα, ψευδομεμβρανώδης εντεροκολίτιδα.
• αυξημένη δραστηριότητα των τρανσαμινασών του ήπατος στον ορό του αίματος, υπερχολερυθριναιμία, ηπατίτιδα.

Από το νευρικό σύστημα:

• πονοκέφαλο,
• μειωμένη οπτική οξύτητα,
• αταξία,
• αποπροσανατολισμός.

Από το ουροποιητικό σύστημα:

• διάμεσος νεφρός,
• εξαιρετικά σπάνιο νεφρονεκρό,
• Αλλεργικές αντιδράσεις: κνίδωση,
• ηωσινόφιλα,
• αγγειοοίδημα,
• βρογχόσπασμος,
• αρθραλγία,
• πυρετός.

Οι υπολοιποι:

• λευκοπενία,
• δυσμηνόρη,
• επαγωγή πορφυρίτη,
• μυασθένεια,
• υπερουριχαιμία,
• επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας.

Ενδείξεις χρήσης

Φυματίωση (όλες οι μορφές) - ως μέρος της συνδυαστικής θεραπείας.

Λοιμώδη νοσήματα που προκαλούνται από ευαίσθητους μικροοργανισμούς (σε περιπτώσεις αντοχής σε άλλα αντιβιοτικά και ως μέρος συνδυασμένης αντιμικροβιακής θεραπείας, αφού εξαιρεθεί η διάγνωση φυματίωσης και λέπρας).

Αντενδείξεις Ριφαμπικίνη

Υπερευαισθησία, ίκτερος, πρόσφατη (λιγότερο από 1 έτους) λοιμώδης ηπατίτιδα, γαλουχία, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, πνευμονική καρδιακή ανεπάρκεια II-III στάδιο, βρεφική ηλικία.

Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία

Μέσα, με άδειο στομάχι, 30 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Ενήλικες που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg - 450 mg / ημέρα. 50 kg και άνω - 600 mg / ημέρα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 600 mg.

Παιδιά και νεογνά - 10 mg / kg / ημέρα.

Η συνολική διάρκεια της χρήσης της ριφαμπικίνης στη φυματίωση καθορίζεται από την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Με φυματιώδη μηνιγγίτιδα, διάχυτη φυματίωση, βλάβες της σπονδυλικής στήλης με νευρολογικές εκδηλώσεις, με συνδυασμό φυματίωσης με λοίμωξη HIV, η συνολική διάρκεια θεραπείας είναι 9 μήνες.

Για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στο φάρμακο, συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλους αντιμικροβιακούς παράγοντες.

Η ημερήσια δόση για έναν ενήλικα είναι 600-1200 mg, για παιδιά και νεογνά - 10-20 mg / kg σωματικού βάρους.

Πολλαπλή υποδοχή 2 φορές την ημέρα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:

• το πρήξιμο είναι εύκολο,
• λήθαργος,
• ψυχική σύγχυση,
• σπασμούς.

Θεραπευτική αγωγή:

• συμπτωματικός;
• πλύση στομάχου, χορήγηση ενεργού άνθρακα.
• αναγκαστική διούρηση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Η ισονιαζίδη και/ή η πυραζιναμίδη αυξάνουν τη συχνότητα και τη σοβαρότητα της ηπατικής δυσλειτουργίας σε μεγαλύτερο βαθμό από τη ριφαμπικίνη μόνη της σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.

Το φάρμακο PASK θα πρέπει να συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά τη λήψη ριφαμπικίνης, επειδή. πιθανή δυσαπορρόφηση.

Μειώνει τη δραστηριότητα των από του στόματος αντιπηκτικών, των από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, των ορμονικών αντισυλληπτικών, των φαρμάκων δακτυλίτιδας, των αντιαρρυθμικών φαρμάκων (δισοπυραμίδη, κινιδίνη, μεξιλετίνη, τοκαϊνίδη), γλυκοκορτικοστεροειδή, βενζοδιαζεπίνες, σεξουαλικές ορμόνες, θεοφυλλίνη, κετο-μπλοζοπεναζόλη , αναστολείς των διαύλων ασβεστίου, εναλαπρίλη, σιμετιδίνη (η ριφαμπικίνη προκαλεί την επαγωγή ορισμένων ηπατικών ενζυμικών συστημάτων, επιταχύνει το μεταβολισμό).

Τα αντιόξινα, τα οπιούχα, τα αντιχολινεργικά φάρμακα και η κετοκοναζόλη μειώνουν (σε περίπτωση ταυτόχρονης από του στόματος χορήγησης) τη βιοδιαθεσιμότητα της ριφαμπικίνης.

Ειδικές Οδηγίες

Στο πλαίσιο της θεραπείας, το δέρμα, τα πτύελα, ο ιδρώτας, τα κόπρανα, το δακρυϊκό υγρό, τα ούρα αποκτούν πορτοκαλοκόκκινο χρώμα.

Μπορεί να λερώσει μόνιμα τους μαλακούς φακούς επαφής.

Σε περίπτωση μετάβασης σε ημερήσια πρόσληψη ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο σύμφωνα με ένα διαλειμματικό σχήμα, αυξήστε τη δόση αργά:

• την πρώτη μέρα ορίστε 75-150 m,
• και η επιθυμητή θεραπευτική δόση επιτυγχάνεται σε 3-4 ημέρες.

Η θεραπεία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ειδικά στο πρώτο τρίμηνο) είναι δυνατή μόνο για λόγους υγείας.

Όταν χορηγείται τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης, μπορεί να υπάρχει αιμορραγία μετά τον τοκετόστη μητέρα και αιμορραγία στο νεογέννητο.

Σε αυτή την περίπτωση, συνταγογραφείται βιταμίνη Κ.

Ριφαμπικίνη

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Ριφαμπικίνη

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες, 150 mg

Χημική ένωση

Μία κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία- ριφαμπικίνη 150 mg,

Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη, έλαιο βαζελίνης (υγρή παραφίνη), άμυλο πατάτας, λαυρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου (αερόσιλ), τάλκης, στεατικό μαγνήσιο,

σύνθεση του κελύφους της κάψουλας:ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), όξινο κόκκινο 2C (Ε 122).

Περιγραφή

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης με κόκκινο σώμα και καπάκι.

Το περιεχόμενο των καψουλών είναι κόκκινο-καφέ ή τούβλο-κόκκινη σκόνη ή κόκκοι.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Φάρμακα κατά της φυματίωσης. Αντιβακτηριακά φάρμακα. Ριφαμπικίνη.

Κωδικός ATX J04AB02

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η ριφαμπικίνη απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Όταν λαμβάνεται, η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες και παραμένει σε ανιχνεύσιμο επίπεδο για έως και 8 ώρες. Ωστόσο, στο αίμα και στους ιστούς, οι αποτελεσματικές συγκεντρώσεις μπορεί να διατηρηθούν για 12-24 ώρες. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 80-90%. Ο χρόνος ημιζωής είναι 2-5 ώρες. Η ριφαμπικίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ. Η ριφαμπικίνη διεισδύει καλά στους ιστούς και τα σωματικά υγρά και βρίσκεται σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις στο υπεζωκοτικό εξίδρωμα, τα πτύελα, τα περιεχόμενα της κοιλότητας και τον οστικό ιστό. Διέρχεται από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (BBB) ​​μόνο σε περίπτωση φλεγμονής εγκεφαλικό υγρόσε συγκεντρώσεις 10-40% αυτού στο πλάσμα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ σε φαρμακολογικά ενεργή 25-Ο-διακετυλριφαμπικίνη και αδρανείς μεταβολίτες (ριφαμπικινόνη, διακετυλριφαμπικινόνη και 3-φορμυλριφαμπικίνη). Η υψηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου δημιουργείται στους ιστούς του ήπατος και των νεφρών. Με την αύξηση της δόσης, το ποσοστό της νεφρικής απέκκρισης αυξάνεται. Μια μικρή ποσότητα ριφαμπικίνης απεκκρίνεται με δάκρυα, ιδρώτα, σάλιο, πτύελα και άλλα υγρά, μετατρέποντάς τα σε πορτοκαλοκόκκινο. Αποβάλλεται από το σώμα με τη χολή και τα ούρα.

Φαρμακοδυναμική

Η ριφαμπικίνη είναι ένα ημι-συνθετικό αντιβιοτικό ευρέος φάσματος από την ομάδα της ριφαμπικίνης. διαταράσσει τη σύνθεση RNA βακτηριακό κύτταρο: συνδέεται με τη βήτα υπομονάδα της εξαρτώμενης από το DNA RNA πολυμεράσης, εμποδίζοντάς την να προσκολληθεί στο DNA και αναστέλλει τη μεταγραφή του RNA. Δεν επηρεάζει την ανθρώπινη RNA πολυμεράση. Αποτελεσματικό ενάντια σε εξωκυττάρια και ενδοκυτταρικά παθογόνα.

Έχει βακτηριοστατικό και σε υψηλές συγκεντρώσεις - βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα. Ιδιαίτερα δραστικό κατά του M.tuberculosis, είναι ένα φάρμακο πρώτης γραμμής κατά της φυματίωσης. Δραστικό κατά των Escherichia coli, Pseudomonas, ινδολο-θετικών και αρνητικών σε ινδόλη Proteus, Klebsiella, Staphylococcus aureus, αρνητικούς στην κοαγκουλάση σταφυλόκοκκους, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella species, M.tuberssacellularsis, M. και Μ. avium.

Ενδείξεις χρήσης

Φυματίωση των πνευμόνων και άλλων οργάνων (όλες οι μορφές) ως μέρος σύνθετης θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Η ριφαμπικίνη λαμβάνεται από το στόμα με άδειο στομάχι (1/2-1 ώρα πριν από τα γεύματα).

Στη θεραπεία της φυματίωσης για ενήλικες που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg - 0,45 g, 50 kg ή περισσότερο - 0,60 g 1 φορά την ημέρα, καθημερινά ή 3 φορές την εβδομάδα.

Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 750 mg.

Με ανεπαρκή ηπατική λειτουργίαη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 8 mg/kg.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς: σε ηλικιωμένους ασθενείς, η νεφρική απέκκριση της ριφαμπικίνης μειώνεται αναλογικά με τη μείωση της φυσιολογικής νεφρικής λειτουργίας, αλλά λόγω της αντισταθμιστικής αύξησης της ηπατικής απέκκρισης, ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι ο ίδιος όπως στους νεαρούς ασθενείς. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χρήση του φαρμάκου σε τέτοιους ασθενείς, ειδικά εάν υπάρχουν ενδείξεις διαταραχής της ηπατικής λειτουργίας.

Η διάρκεια του μαθήματος είναι 6-9-12 μήνες και άνω. Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται ξεχωριστά. Με χαμηλή ανοχή στη ριφαμπικίνη, η ημερήσια δόση μπορεί να διαιρεθεί σε 2 δόσεις.

Παρενέργειες

απώλεια όρεξης, καούρα, ναυτία, μετεωρισμός, επιγαστρικός πόνος, δυσκοιλιότητα

πονοκέφαλος, ζάλη, κόπωση, υπνηλία

πρόβλημα όρασης

αυξημένα επίπεδα ηπατικών τρανσαμινασών και χολερυθρίνης στο αίμα

πόνος στα άκρα, πυρετός, ρίγη, έξαψη, κνησμός, εξάνθημα

έμετος, διαβρωτική γαστρίτιδα, κολικός του εντέρου, διάρροια

αταξία, αποπροσανατολισμός, ψύχωση, κατάθλιψη, μυϊκή αδυναμία, μυοπάθεια

καντιντίαση στοματική κοιλότητα, ηπατίτιδα, ίκτερος, παγκρεατικές βλάβες, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα

επιδείνωση της ουρικής αρθρίτιδας, αύξηση του ουρικού οξέος στον ορό,

δυσουρία, αιματουρία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, διάμεση νεφρίτιδα, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, νέκρωση νεφρικών σωληναριών

αιμολυτική αναιμία, λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, ηωσινοφιλία

διαταραχή εμμήνου ρύσεως

κνίδωση, αγγειοοίδημα, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικό σοκ, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πεμφιγοειδείς αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, αγγειίτιδα

γριππώδες σύνδρομο (με διαλείπουσα ή ακανόνιστη θεραπεία), δύσπνοια, συριγμός, μειωμένη αρτηριακή πίεση

θρομβοπενία (με ή χωρίς πορφύρα) εμφανίζεται συνήθως με διαλείπουσα θεραπεία. Πιθανή θανατηφόρα εγκεφαλική αιμορραγία εάν η θεραπεία με ριφαμπικίνη συνεχιστεί μετά την εμφάνιση πορφύρας

περιπτώσεις ενδοαγγειακής πήξης

Πολύ σπάνια:

Εάν εμφανιστούν σοβαρές επιπλοκές, όπως νεφρική ανεπάρκεια, θρομβοπενία, αιμολυτική αναιμία και άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου

διαταραχή της όρασης (διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, βλάβη του οπτικού νεύρου)

επιληψία, επιρρεπής σε επιληπτικές κρίσεις

ιστορικό πολιομυελίτιδας

ιστορικό λοιμώδους ηπατίτιδας, ίκτερος

θρομβοφλεβίτιδα

σοβαρή αθηροσκλήρωση

ηπατική δυσλειτουργία

νεφρική δυσλειτουργία

εγκυμοσύνη, γαλουχία

παιδική και εφηβική ηλικίακάτω των 18

ταυτόχρονη χρήση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Η ριφαμπικίνη, ως ισχυρός επαγωγέας του κυτοχρώματος P-450, μπορεί να προκαλέσει δυνητικά επικίνδυνες αλληλεπιδράσεις με φάρμακα.

Μειώνει τη δραστηριότητα έμμεσα αντιπηκτικά, κορτικοστεροειδή, από του στόματος υπογλυκαιμικοί παράγοντες, παρασκευάσματα δακτυλίτιδας, αντιαρρυθμικοί παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της δισοπυραμίδης, κινιδίνης, μεξιλετίνης), αντιεπιληπτικά φάρμακα, δαψόνη, μεθαδόνη, υδαντοΐνες (φαινυτοΐνη), εξοβαρβιτάλη, νορτριπτυλίνη, συμπεριλαμβανομένης της σεξουαλικής ορμόνης, βενζολολίνης από του στόματος αντισυλληπτικά, θυροξίνη, θεοφυλλίνη, χλωραμφενικόλη, δοξυκυκλίνη κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τερβιναφίνη, κυκλοσπορίνη Α, αζαθειοπρίνη, βήτα-αναστολείς, CCB, φλουβαστατίνη, εναλαπρίλη, σιμετιδίνη (λόγω της κακής επαγωγής του μεταβολισμού των ενζύμων αυτών των ενζύμων και των ενζύμων). Δεν πρέπει να λαμβάνεται ταυτόχρονα με θειική ινδιναβίρη και νελφιναβίρη, γιατί. οι συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα μειώνονται σημαντικά λόγω της επιτάχυνσης του μεταβολισμού. Τα αντιόξινα, όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα, διαταράσσουν την απορρόφηση της ριφαμπικίνης. Όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με οπιούχα, αντιχολινεργικά και κετοκοναζόλη, η βιοδιαθεσιμότητα της ριφαμπικίνης μειώνεται. Η προβενεσίδη και η κο-τριμοξαζόλη αυξάνουν τη συγκέντρωσή της στο αίμα. Η ταυτόχρονη χρήση με ισονιαζίδη ή πυραζιναμίδη αυξάνει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα της ηπατικής δυσλειτουργίας (στο πλαίσιο της ηπατικής νόσου) και την πιθανότητα ανάπτυξης ουδετεροπενίας.

Τα παρασκευάσματα παρα-αμινοσαλικυλικού οξέος που περιέχουν μπεντονίτη (υδροπυριτικό αργίλιο) θα πρέπει να συνταγογραφούνται όχι νωρίτερα από 4 ώρες μετά τη λήψη ριφαμπικίνης. Η ριφαμπικίνη βοηθά στη μείωση της δραστηριότητας των αντιδιαβητικών φαρμάκων. Η ριφαμπικίνη αλλάζει τις παραμέτρους της απέκκρισης της βρωμοσουλφαλεΐνης. Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη ότι η ριφαμπικίνη αλληλεπιδρά με σκιαγραφικούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται στη χολοκυστογραφία. Υπό την επιρροή του, τα αποτελέσματα των ακτινογραφικών μελετών μπορεί να παραμορφωθούν.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται:

Μια δοκιμή με φορτίο βρωμοσουλφαλεΐνης, καθώς η ριφαμπικίνη διαταράσσει ανταγωνιστικά την απέκκρισή της.

Μικροβιολογικές μέθοδοι για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης φυλλικού οξέος και βιταμίνης Β 12 στον ορό του αίματος.

Ανοσολογικές μέθοδοι, μέθοδος KIMS για δοκιμές προσυμπτωματικού ελέγχου για οπιούχα.

Η λήψη του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον μεταβολισμό των ενδογενών υποστρωμάτων, συμπεριλαμβανομένων των ορμονών των επινεφριδίων, των ορμονών του θυρεοειδούς και της βιταμίνης D.

Όταν πίνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας και όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού, ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας αυξάνεται.

Ειδικές Οδηγίες

Η θεραπεία με ριφαμπικίνη θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό στενή ιατρική παρακολούθηση.

Η μονοθεραπεία της φυματίωσης με ριφαμπικίνη συχνά συνοδεύεται από ανάπτυξη αντίστασης του παθογόνου στο αντιβιοτικό, επομένως θα πρέπει να συνδυάζεται με άλλα αντιφυματικά φάρμακα.

Η μακροχρόνια ριφαμπικίνη είναι καλύτερα ανεκτή από τη διαλείπουσα (2-3 φορές την εβδομάδα). Με την ανάπτυξη θρομβοπενίας, πορφύρας, αιμολυτικής αναιμίας, νεφρικής ανεπάρκειας και άλλων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών, η χορήγηση της ριφαμπικίνης διακόπτεται. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, είναι απαραίτητο να ελέγξετε τη λειτουργία του ήπατος. Ενήλικες: Πρέπει να ελέγχονται τα ακόλουθα: ηπατικά ένζυμα, χολερυθρίνη, κρεατινίνη, πλήρης εξέταση αίματος και αριθμός αιμοπεταλίων. Με μακροχρόνια θεραπεία, είναι απαραίτητη η συστηματική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας (τουλάχιστον μία φορά το μήνα). Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται μόνο εάν είναι απαραίτητο και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση. Σε τέτοια άτομα, είναι απαραίτητο να προσαρμόζεται η δόση του φαρμάκου και να παρακολουθείται η ηπατική λειτουργία, ιδιαίτερα η αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) και η ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (ACT). Οι μελέτες θα πρέπει να διεξάγονται πριν από την έναρξη της θεραπείας, εβδομαδιαία για 2 εβδομάδες, στη συνέχεια κάθε 2 εβδομάδες για τις επόμενες 6 εβδομάδες. Εάν εμφανιστούν σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί. Άλλα αντιφυματικά φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μετά από διαβούλευση με έναν ειδικό. Εάν, μετά την ομαλοποίηση της ηπατικής λειτουργίας, συνταγογραφήθηκε ξανά ριφαμπικίνη, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται καθημερινά η ηπατική λειτουργία. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, σε ηλικιωμένους ασθενείς, σε εξασθενημένους ασθενείς, θα πρέπει να δίνεται προσοχή όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισονιαζίδη (αυξάνεται ο κίνδυνος ηπατοτοξικότητας).

Σε ορισμένους ασθενείς, υπερχολερυθριναιμία μπορεί να εμφανιστεί κατά τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Μια μέτρια αύξηση στα επίπεδα χολερυθρίνης και/ή τρανσαμινασών δεν αποτελεί ένδειξη για διακοπή της θεραπείας. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η λειτουργία του ήπατος και η κλινική κατάσταση του ασθενούς σε δυναμική.

Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανοσολογικής αντίδρασης, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ, σε σχέση με διαλείπουσα θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να ενημερώνονται για τους κινδύνους της διαλείπουσας θεραπείας.

Με ιδιαίτερη προσοχή, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ηλικιωμένους και υποσιτισμένους ασθενείς. Με μακροχρόνια θεραπεία, εμφανίζεται συστηματική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας (τουλάχιστον 1 φορά το μήνα), εικόνες περιφερικό αίμα, παρατήρηση οφθαλμίατρου. Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές μέθοδοι ανάλυσης. Η ριφαμπικίνη βάφει το δέρμα, τα πτύελα, τον ιδρώτα, τα κόπρανα, το δακρυϊκό υγρό, τα ούρα, τους μαλακούς φακούς επαφής πορτοκαλί-κόκκινο.

Το φάρμακο "Rifampicin", κάψουλες, 150 mg, περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με τέτοια σπάνια κληρονομικά νοσήματαόπως η δυσανεξία στη γαλακτόζη, η ανεπάρκεια λακτόζης Lapp ή η δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.

Η περίοδος εγκυμοσύνης και γαλουχίας

Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία χρειάζονται αξιόπιστη αντισύλληψη (συμπεριλαμβανομένης της μη ορμονικής) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς.

Κατά την περίοδο της θεραπείας, η οδήγηση και άλλες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων θα πρέπει να αποφεύγονται.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διόγκωση του ήπατος, ίκτερος, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης και ηπατικών τρανσαμινασών στο πλάσμα, πνευμονικό οίδημα, θόλωση της συνείδησης, σπασμοί, ψυχικές διαταραχέςλήθαργος, αρτηριακή υπόταση, φλεβοκομβική ταχυκαρδία, κοιλιακή αρρυθμία, «σύνδρομο του κόκκινου άνδρα» (κόκκινο-πορτοκαλί χρώση του δέρματος, των βλεννογόνων και του σκληρού χιτώνα).

Θεραπευτική αγωγή: απόσυρση του φαρμάκου, πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα, συμπτωματική θεραπεία, σε σοβαρές περιπτώσεις - εξαναγκασμένη διούρηση, αιμοκάθαρση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Φόρμα έκδοσης και συσκευασία

10 κάψουλες τοποθετούνται σε κυψέλες μεμβράνης πολυβινυλοχλωριδίου ή παρόμοιου εισαγόμενου και τυπωμένου φύλλου αλουμινίου λακαρισμένο ή παρόμοιο εισαγόμενο.

Οι κύριες συσκευασίες, μαζί με τον κατάλληλο αριθμό οδηγιών για ιατρική χρήση στην κρατική και τη ρωσική γλώσσα, τοποθετούνται σε κουτί από κυματοειδές χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Συσκευαστής

LLP "Pavlodar Pharmaceutical Plant".

Καζακστάν, Pavlodar, 140011, st. Καμζίνα, 33.

Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής

Pavlodar Pharmaceutical Plant LLP, Καζακστάν

Η διεύθυνση του οργανισμού που δέχεται αξιώσεις από καταναλωτές σχετικά με την ποιότητα των προϊόντων (αγαθών) στην επικράτεια της Δημοκρατίας του Καζακστάν)