Οδηγίες κρέμας Tretinoin για ακμή. Καταπολεμούμε την ακμή κρέμα Tretinoin: οδηγίες χρήσης και διαθέσιμα ανάλογα. Μετάφραση: Το Renova ενδείκνυται ως ανοσοενισχυτικό για χρήση στην ανακούφιση των λεπτών γραμμών, της υπερμελάγχρωσης και της τραχύτητας.

Εμπορική ονομασία

Vesanoid

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα

Τρετινοΐνη

Φόρμα δοσολογίας

Κάψουλες, 10 mg

Χημική ένωση

Μία κάψουλα περιέχει

δραστική ουσία - τρετινοΐνη 10,00 mg,

Έκδοχα:κίτρινο κερί μέλισσας, υδρογονωμένο σογιέλαιο, μερικώς υδρογονωμένο σογιέλαιο, σογιέλαιο,

σύνθεση κελύφους:ζελατίνη, γλυκερίνη 85%, Karion 83 (σορβιτόλη, μαννιτόλη, υδρολυμένο υδρογονωμένο άμυλο), διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172), κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172).

Περιγραφή

Κάψουλες μαλακής ζελατίνης σε σχήμα οβάλ, το ένα μισό της κάψουλας είναι αδιαφανές, χρώματος πορτοκαλοκίτρινου, το άλλο μισό είναι αδιαφανές, κοκκινοκαφέ.

Το περιεχόμενο της κάψουλας είναι ένα κίτρινο έως πρασινοκίτρινο εναιώρημα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντικαρκινικός παράγοντας. Τρετινοΐνη

Κωδικός ATX L01XX14

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Η τρετινοΐνη είναι ένας ενδογενής μεταβολίτης της βιταμίνης Α, ο οποίος φυσιολογικά υπάρχει στο πλάσμα.

Αναρρόφηση

Μετά λήψη από το στόμαΗ τρετινοΐνη απορροφάται στην πεπτική οδό και φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωσή της στο πλάσμα μετά από 3 ώρες σε υγιή άτομα.

Η απορρόφηση της τρετινοΐνης χαρακτηρίζεται από σημαντική μεταβλητότητα τόσο στους ίδιους όσο και σε διαφορετικούς ασθενείς.

Διανομή

Η τρετινοΐνη συνδέεται κυρίως με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα μειώνεται, ο μέσος χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 0,7 ώρες. Μετά από μία εφάπαξ δόση του φαρμάκου σε δόση 40 mg, η συγκέντρωση στο πλάσμα φτάνει στην αρχική της τιμή μετά από 7-12 ώρες. Με επαναλαμβανόμενη χρήση του φαρμάκου, η συσσώρευση δεν συμβαίνει, το φάρμακο δεν παραμένει στους ιστούς.

Μεταβολισμός

Με παρατεταμένη χρήση του φαρμάκου, μπορεί να εμφανιστεί αξιοσημείωτη μείωση της συγκέντρωσης του στο πλάσμα, πιθανώς λόγω της επαγωγής του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450, το οποίο αυξάνει την κάθαρση και μειώνει τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου.

αναπαραγωγή

Μετά την κατάποση ραδιενεργά επισημασμένης τρετινοΐνης, περίπου το 60% του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα και περίπου το 30% στα κόπρανα. Οι μεταβολίτες που βρίσκονται στα ούρα σχηματίζονται ως αποτέλεσμα της οξείδωσης και της γλυκουρονιδίωσης.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν ενδείξεις πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ τρετινοΐνης και δαουνορουβικίνης.

Δεν έχει διερευνηθεί εάν η προσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη για ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Ως προληπτικό μέτρο, η δόση θα πρέπει να μειωθεί (βλ. ενότητα "Τρόπος εφαρμογής και δοσολογία").

Φαρμακοδυναμική

Η τρετινοΐνη (all-trans ρετινοϊκό οξύ) είναι ένας φυσικός μεταβολίτης της ρετινόλης και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών, η οποία περιλαμβάνει φυσικά και συνθετικά ανάλογα. Η τρετινοΐνη προκαλεί διαφοροποίηση και αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των μετασχηματισμένων αιμοποιητικών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της ανθρώπινης μυελογενούς λευχαιμίας. Ο μηχανισμός δράσης στην οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία μπορεί να είναι η αλλαγή της δέσμευσης του τρανς-ρετινοϊκού οξέος με τους υποδοχείς του πυρηνικού ρετινοϊκού οξέος, με τον α-υποδοχέα ρετινοϊκού οξέος επίσης να μεταβάλλεται με σύντηξη με την πρωτεΐνη PML.

Ενδείξεις χρήσης

Επαγωγή ύφεσης στην οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (APML, ταξινόμηση FAB-AML-M3).

Το Vesanoid μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, σε ασθενείς που έχουν υποτροπιάσει μετά από καθιερωμένη χημειοθεραπεία (δαουνορουβικίνη και κυταραβίνη ή τα ανάλογα τους) ή που είναι ανθεκτικοί στη χημειοθεραπεία.

Η προσθήκη τρετινοΐνης στη χημειοθεραπεία παρατείνει την επιβίωση σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνη της και μειώνει τον κίνδυνο υποτροπής.

Δοσολογία και χορήγηση

Σχετικά με τη χρήση τρετινοΐνης στην παιδιατρική πρακτικήΜόνο περιορισμένα δεδομένα είναι προς το παρόν διαθέσιμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί έως ότου επιτευχθεί πλήρης ύφεση ή για όχι περισσότερο από 90 ημέρες.

Δεδομένου ότι υπάρχουν προς το παρόν μόνο περιορισμένα δεδομένα για ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, η δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 25 mg/m2 επιφάνειας σώματος ως προφύλαξη.

Ο αριθμός των λευκοκυττάρων στην αρχή της θεραπείας υπερβαίνει τα 5 × 109/l: η έναρξη της χημειοθεραπείας με τρετινοΐνη την 1η ημέρα.

Ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων κατά την έναρξη της θεραπείας είναι μικρότερος από 5 x 109/L, αλλά αυξάνεται γρήγορα με τη θεραπεία με τρετινοΐνη: άμεσοςέναρξη χημειοθεραπείας εάν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων υπερβαίνει τα 6 × 109/L την ημέρα 5 ή 10 × 109/L την ημέρα 10 ή 15 × 109/L την ημέρα 28.

Για όλους τους άλλους ασθενείς, η χημειοθεραπεία θα πρέπει να χορηγείται αμέσως μόλις επιτευχθεί πλήρης ύφεση.

Η αλλαγή της δόσης της τρετινοΐνης δεν είναι απαραίτητη εάν η θεραπεία με τρετινοΐνη λόγω υπερλευκοκυττάρωσης συμπληρώνεται με χημειοθεραπεία.

Μετά το τέλος της θεραπείας με τρετινοΐνη και τον πρώτο κύκλο χημειοθεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί ενοποιημένη χημειοθεραπεία με βάση την ανθρακυκλίνη, για παράδειγμα, με τη μορφή 2 περαιτέρω κύκλων χημειοθεραπείας σε διαστήματα 4 έως 6 εβδομάδων.

Σε ορισμένους ασθενείς, το επίπεδο της τρετινοΐνης στο πλάσμα μπορεί να μειωθεί σημαντικά, παρά τη διάρκεια του φαρμάκου.

Παρενέργειες

Πολλοί ασθενείς με APML (σε ορισμένα ερευνητικά κέντρα έως και 25%) αναπτύσσουν σύνδρομο ρετινοϊκού οξέος (IRS) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρετινοΐνη. χαρακτηριστικά συμπτώματαγια το IBS είναι πυρετός, δύσπνοια, οξεία δύσπνοια, πνευμονικές διηθήσεις, υπεζωκοτικές και περικαρδιακές συλλογές, υπόταση, οίδημα, αύξηση βάρους, ηπατική, νεφρική και πολλαπλή ανεπάρκεια οργάνων.

Η απόφαση για διακοπή ή συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της αναλογίας των οφελών της θεραπείας και της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. ενότητα «Ειδικές οδηγίες»).

Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια του κλινικές δοκιμέςκαι από την εισαγωγή του φαρμάκου στην αγορά: (Η «άγνωστη συχνότητα» αντιστοιχεί σε αναφορές μετά την εισαγωγή στην αγορά).

Μολύνσεις και προσβολές:

Άγνωστη συχνότητα:νεκρωτική απονευρωσίτιδα

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:

Άγνωστη συχνότητα:θρομβοκυτταραιμία, βασεοφιλία

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):απώλεια της όρεξης

Άγνωστη συχνότητα:υπερασβεστιαιμία

Ψυχικές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):σύγχυση, κατάσταση φόβου, κατάθλιψη, αϋπνία

Παραβιάσεις από νευρικό σύστημα:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):πονοκέφαλοι, αυξημένοι ενδοκρανιακή πίεση(εγκεφαλικός ψευδόγκος), καλοήθη αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση, ζάλη, παραισθησία

Άγνωστη συχνότητα:εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα

Οπτικές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):οπτική αναπηρία, ασθένειες του επιπεφυκότα

Διαταραχές ακοής:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):απώλεια ακοής

Καρδιακές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥ 1/10): αρρυθμία

Άγνωστη συχνότητα:έμφραγμα μυοκαρδίου

Αγγειακές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):ερυθρότητα και αίσθημα ζέστης

Άγνωστη συχνότητα:θρόμβωση, αγγειίτιδα

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου:

Πολύ συχνές (≥ 1/10): αναπνευστική ανεπάρκεια, ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου, άσθμα

Πεπτικές διαταραχές:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):ξηροστομία, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, υγρό σκαμνί, δυσκοιλιότητα, παγκρεατίτιδα, χειλίτιδα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):ερύθημα, εξάνθημα, κνησμός, αλωπεκία, εφίδρωση

Άγνωστη συχνότητα:οζώδες ερύθημα, οξεία εμπύρετη ουδετερόφιλη δερμάτωση (σύνδρομο Sweet)

Διαταραχές των οστών μυϊκό σύστημακαι συνδετικού ιστού:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):πόνος στα κόκαλα

Άγνωστη συχνότητα:μυοσίτιδα

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος:

Άγνωστη συχνότητα:έμφραγμα νεφρού

Παραβιάσεις από ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑκαι μαστικοί αδένες:

Άγνωστη συχνότητα:εξέλκωση του βλεννογόνου των γεννητικών οργάνων

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο της ένεσης:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):πόνος στο στήθος, πυρετός, κακουχία

Παραβιάσεις που εντοπίστηκαν σε εργαστηριακές μελέτες:

Πολύ συχνές (≥ 1/10):αύξηση των επιπέδων πλάσματος τριγλυκεριδίων, κρεατινίνης, χοληστερόλης, τρανσαμινασών

Άγνωστη συχνότητα:αύξηση των επιπέδων ισταμίνης

Τερατογόνο δράση: βλέπε ενότητα « Ειδικές Οδηγίες. Εγκυμοσύνη. περίοδος θηλασμού.

Όλες οι ακόλουθες προειδοποιήσεις θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε συνδυασμό με τη σοβαρότητα της νόσου και τον επείγοντα χαρακτήρα της θεραπείας.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην τρετινοΐνη, τα ρετινοειδή, τη σόγια, τα φιστίκια ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου

ταυτόχρονη χρήση τετρακυκλινών

ταυτόχρονη λήψη βιταμίνης Α

περίοδο εγκυμοσύνης και γαλουχίας

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Εφόσον το Vesanoid μεταβολίζεται από το ηπατικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, είναι δυνατό να αλλάξει η φαρμακοκινητική κατά τη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς ή αναστολείς αυτού του ενζυμικού συστήματος.

Τα φάρμακα που διεγείρουν τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων του συστήματος του κυτοχρώματος P450 περιλαμβάνουν ριφαμπικίνη, γλυκοκορτικοστεροειδή, φαινοβαρβιτάλη και πεντοβαρβιτάλη. Τα φάρμακα που αναστέλλουν τη δραστηριότητα των ηπατικών ενζύμων του συστήματος P450 περιλαμβάνουν κετοκοναζόλη, σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη και κυκλοσπορίνη. Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδεικνύουν αλλαγή στην αποτελεσματικότητα ή την τοξικότητα αυτών των φαρμάκων όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με τρετινοΐνη.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της τρετινοΐνης και της δαουνορουβικίνης και της κυταραβίνης.

Αντιινωδολυτικοί παράγοντες όπως τρανεξαμικό οξύ, αμινοκαπροϊκό οξύ και απροτινίνη:σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα τρετινοΐνη και αντιινωδολυτικά φάρμακα, περιγράφονται σπάνιες περιπτώσεις θρομβωτικών επιπλοκών με θανατηφόρο κατάληξη. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται τρετινοΐνη με αυτά τα φάρμακα.

Τετρακυκλίνες: συστηματική θεραπείατα ρετινοειδή μπορεί να οδηγήσουν σε ενδοκρανιακή υπέρταση. Επειδή τα φάρμακα τετρακυκλίνης μπορούν επίσης να αυξήσουν την ενδοκρανιακή πίεση, δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με τρετινοΐνη.

Βιταμίνη Α:Όπως και άλλα ρετινοειδή, το Vesanoid αντενδείκνυται σε συνδυασμό με βιταμίνη Α λόγω αυξημένων συμπτωμάτων υπερβιταμίνωσης Α.

Αντισυλληπτικά που περιέχουν γεσταγόνο σε ταμπλέτες ("μίνι-χάπι"):ενώ παίρνετε Vesanoid και "μίνι-πίνε", η αξιοπιστία της αντισυλληπτικής δράσης του "μίνι-ποτού" μειώνεται.

Ειδικές Οδηγίες

Το Vesanoid θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία υπό τη στενή επίβλεψη αιματολόγου ή ογκολόγου.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vesanoid, οι ασθενείς με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία λαμβάνουν υποστηρικτικά μέτρα, όπως η πρόληψη της αιμορραγίας και η άμεση θεραπεία λοιμώξεων. Οι μετρήσεις αίματος, οι παράμετροι πήξης, η ηπατική λειτουργία και οι συγκεντρώσεις τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης θα πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.

Η συχνότητα εμφάνισης του συνδρόμου ρετινοϊκού οξέος (IBS) μειώνεται όταν η θεραπεία με τρετινοΐνη με βάση τα δεδομένα του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων συμπληρώνεται με τυπική χημειοθεραπεία (βλ. ενότητα Δοσολογία και χορήγηση).

Όταν τα περισσότερα πρώιμα σημάδιαΤο IBS θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με δεξαμεθαζόνη (10 mg κάθε 12 ώρες για μέγιστο διάστημα 3 ημερών ή έως ότου ανακουφιστεί το IBS). Σε μέτριο έως σοβαρό IBS, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η προσωρινή διακοπή της θεραπείας με Vesanoid.

Δεδομένου ότι υπάρχει κίνδυνος θρόμβωσης τον πρώτο μήνα της θεραπείας, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με συνδυασμό Vesanoid και αντιινωδολυτικών φαρμάκων όπως το τρανεξαμικό οξύ, το αμινοκαπροϊκό οξύ ή η απροτινίνη.

Η χρήση του Vesanoid μπορεί να οδηγήσει σε ιδιοπαθή (ψευδοογκώδη) ενδοκρανιακή υπέρταση. Αυτό το σύνδρομο πρέπει να αντιμετωπίζεται σύμφωνα με τα πρότυπα ιατρική φροντίδα. Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη θεραπεία, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο προσωρινής διακοπής της θεραπείας με Vesanoid.

Οι περιπτώσεις συνδρόμου Sweet ή οξείας εμπύρετης ουδετεροφιλικής δερμάτωσης ανταποκρίθηκαν άμεσα στη θεραπεία με κορτικοειδή.

Τα επίπεδα ασβεστίου στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vesanoid, καθώς μπορεί να εμφανιστεί υπερασβεστιαιμία.

Το Vesanoid περιέχει σορβιτόλη, επομένως οι ασθενείς με σπάνια κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν Vesanoid.

Λόγω της παρουσίας σογιέλαιου, υδρογονωμένου σογιέλαιου στο παρασκεύασμα, είναι πιθανές τοπικές δερματικές αντιδράσεις (δερματίτιδα εξ επαφής) κατά τη λήψη του φαρμάκου.

Παιδιά

Οι πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της τρετινοΐνης σε παιδιά είναι περιορισμένες. Υπάρχουν αρκετές αναφορές για αύξηση των τοξικών συμβάντων σε παιδιά που λαμβάνουν τρετινοΐνη, ιδιαίτερα για την ιδιοπαθή (ψευδοογκική) ενδοκρανιακή υπέρταση.

Εγκυμοσύνη

Η τρετινοΐνη είναι ένας τερατογόνος παράγοντας, αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες και γυναίκες που μπορεί να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια ή εντός 1 μήνα μετά τη θεραπεία, εκτός εάν το όφελος του φαρμάκου υπερτερεί του κινδύνου εμβρυϊκών διαταραχών, εάν ο ασθενής είναι σε σοβαρή κατάσταση και η θεραπεία είναι επείγουσα.

Σε έγκυες γυναίκες ή εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρετινοΐνη, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να γεννηθεί ένα παιδί με δυσπλασίες που δεν εξαρτώνται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.

Η θεραπεία με τρετινοΐνη συνταγογραφείται σε ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία μόνο εάν πληρούνται όλες οι προϋποθέσεις που αναφέρονται παρακάτω:

η ασθενής ενημερώθηκε από τον γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια και εντός 1 μήνα μετά τη θεραπεία με τρετινοΐνη.

ο ασθενής συμφωνεί να συμμορφωθεί με τα υποχρεωτικά μέτρα αντισύλληψης. Μια απόλυτη απαίτηση στη θεραπεία της τρετινοΐνης είναι η ανάγκη χρήσης αποτελεσματικών μεθόδων αντισύλληψης σε κάθε ασθενή σε αναπαραγωγική ηλικία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 1 μηνός μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.

κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να γίνεται τεστ εγκυμοσύνης τουλάχιστον μία φορά το μήνα.

Τα σκευάσματα προγεστερόνης σε μικροδοσολογία («μίνι-χάπι») είναι μια ανεπαρκής μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Vesanoid.

Εάν, παρά αυτές τις προφυλάξεις, συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τρετινοΐνη ή εντός 1 μήνα μετά τη θεραπεία, ο κίνδυνος να αποκτήσετε παιδί με δυσπλασίες είναι πολύ υψηλός, ειδικά εάν το φάρμακο συνταγογραφήθηκε στο 1ο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

περίοδος θηλασμού

Όταν λαμβάνεται θεραπεία με τρετινοΐνη, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνους μηχανισμούς

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vesanoid, για παράδειγμα, όπως ζάλη ή έντονοι πονοκέφαλοι, μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την ικανότητα των ασθενών να οδηγούν οχήματα ή να συμμετέχουν σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση και ψυχοκινητική ταχύτητα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν αναστρέψιμα συμπτώματα που χαρακτηρίζουν την υπερβιταμίνωση Α ( πονοκέφαλο, ναυτία, έμετος, σημεία βλάβης στο δέρμα και στους βλεννογόνους).

Θεραπευτική αγωγή:Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία, αλλά είναι σημαντικό ο ασθενής να εισάγεται σε αιματολογική μονάδα.

Η μορφήελευθέρωσηκαι συσκευασία

100 κάψουλες τοποθετούνται σε πορτοκαλί γυάλινο μπουκάλι με βιδωτό καπάκι από HDPE, το οποίο παρέχει έλεγχο του πρώτου ανοίγματος.

1 φιαλίδιο με οδηγίες χρήσης ιατρική χρήσησε κρατική και ρωσική γλώσσα, βάλτε σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε χώρο προστατευμένο από το φως, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 С.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής

Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Catalent Germany Eberbach GmbH,

Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, Γερμανία

Συσκευαστής/ΣΤΟμικρόαπελευθέρωση ποιοτικού ελέγχου/

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

CHEPLAFARM Artsneimittel GmbH,

Bahnhofstrasse 1a, 17498 Meseckenhagen, Γερμανία

Διεύθυνση του οργανισμού στο έδαφος της Δημοκρατίας του Καζακστάν που δέχεται αξιώσεις (προτάσεις) κατά ποιότητα φάρμακααπό καταναλωτές που είναι υπεύθυνοι για την παρακολούθηση της ασφάλειας του φαρμάκου μετά την καταχώριση

• διεγείρει την ανάπτυξη των επιθηλιακών κυττάρων.
• έχουν συντριπτική επίδραση στο σχηματισμό μελανίνης.
• καταστέλλουν τη δραστηριότητα των κυττάρων που συμβάλλουν στον σχηματισμό ακμής.
• λειάνετε το επιδερμικό στρώμα.
• θεραπεύει την υπάρχουσα ακμή στο δέρμα.
• πρόληψη της επανεμφάνισης πολλών ακμής.

Λόγω αυτών των ιδιοτήτων, καθώς και της ικανότητας να διεισδύει βαθιά στα στρώματα του δέρματος, η κρέμα Tretinoin χρησιμοποιείται στην καταπολέμηση της ακμής και της ακμής. Το φάρμακο αποδίδει θετικό αποτέλεσμαακόμη και σε σοβαρή ακμή.

Χρήσιμες ιδιότητες του φαρμάκου και ενδείξεις χρήσης

Η κρέμα Tretinoin είναι το μόνο φάρμακο που ανήκει στην ομάδα των ρετινοειδών, το οποίο χρησιμοποιείται για την εξωτερική θεραπεία της ακμής και άλλων δερματικές ασθένειες. Το περιεχόμενό του σας επιτρέπει να καταπολεμήσετε αμέσως τρεις παράγοντες που προκαλούν το σχηματισμό ακμής.

• Υπερβολική δραστηριότητα των σμηγματογόνων αδένων.
• Απόφραξη των πόρων λόγω κερατινοποίησης σωματιδίων της επιθηλιακής στιβάδας του δέρματος.
• Φλεγμονώδης διαδικασία.

Η χρήση της κρέμας ενδείκνυται επίσης όταν υπάρχουν προβλήματα όπως:

• συρρέοντα χέλια, τα οποία είναι περιοχές μεμονωμένων χελιών που συνδέονται με βαθιά περάσματα.
• κοινή ακμή, που είναι αποτέλεσμα της πυώδης φλεγμονή σμηγματογόνος αδέναςκαι τριχοθυλάκιο. Σε αυτή την περίπτωση, η εμφάνιση ακμής συνοδεύεται από το σχηματισμό σμηγματογόνων βυσμάτων (κομενδόνες), βλατίδες και φλύκταινες (κυστίδια στην επιφάνεια του δέρματος, οι κοιλότητες των οποίων είναι γεμάτες με πυώδεις μάζες).
• Νόσος Favre-Racusho. Αυτή η κατάσταση χαρακτηρίζεται από βαθιές αλλαγές που συμβαίνουν στα βαθιά στρώματα του δέρματος, δηλαδή, εκφυλισμό της ελαστικότητας και συμπίεση των ινών κολλαγόνου, εμφάνιση κωμωδών και κύστεων στην επιφάνεια του δέρματος. Στη νόσο Favre-Rakuchot το δέρμα είναι σημαντικά πυκνωμένο, έχει ανομοιόμορφη δομή και έντονο καφέ χρώμα, ενώ υπάρχουν πολλαπλές κωμωδίες, κύστεις και ρυτίδες. Μπορούν επίσης να παρατηρηθούν κερατώματα - αναπτύξεις καλοήθους χαρακτήρα στο δέρμα, που προκύπτουν από την ανάπτυξη της κεράτινης στιβάδας του επιθηλίου. Η φύση της εμφάνισης μιας τέτοιας ασθένειας δεν έχει διευκρινιστεί.
• υπερμελάγχρωση δέρμα, δηλαδή σκουρόχρωμο χρώμα τους. Αυτό το φαινόμενο σχετίζεται με εστιακή εναπόθεση χρωστικής στο δέρμα.

• αντιφλεγμονώδες και κομοδολυτικό. Η κύρια ουσία του φαρμάκου απορροφά μια υπερβολική ποσότητα σμηγματογόνων εκκρίσεων, η οποία οδηγεί στον σχηματισμό πολλαπλών κομματόνων. Η τρετινοΐνη βοηθά επίσης στη στένωση των πόρων και στην ανακούφιση της τοπικής φλεγμονής.
• κερατολυτικό. Υπάρχει μια διαδικασία καταστολής των κερατινοκυττάρων, η οποία βελτιώνει σημαντικά την απολέπιση τους.
• αντισμηγματορροϊκός. Η τρετινοΐνη αναστέλλει την ανάπτυξη επιθηλιακός ιστόςαγωγούς των σμηγματογόνων αδένων, μειώνει το επίπεδο παραγωγής σμήγματος και διεγείρει την ανανέωση των κυττάρων του δέρματος.
• Καταστολή της διαδικασίας ενεργούς παραγωγής μελανίνης, η οποία είναι η αιτία της υπερμελάγχρωσης του δέρματος.

Η τρετινοΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα, καθώς η δραστική ουσία δεν τείνει να συσσωρεύεται στους ιστούς.

Επιλέγοντας τη βέλτιστη συγκέντρωση

Η συγκέντρωση της τρετινοΐνης στην κρέμα μπορεί να είναι χαμηλή, μέτρια και μέγιστη. Όσο υψηλότερη είναι η περιεκτικότητα της κύριας ουσίας, τόσο μεγαλύτερη είναι η επίδραση. Αλλά αξίζει να θυμόμαστε ότι ο κίνδυνος ερεθισμού του δέρματος και η εμφάνιση παρενέργειες. Εάν υπάρχει ανάγκη αύξησης της δόσης, αυτό πρέπει να γίνει σταδιακά.

Η τρετινοΐνη με τη χαμηλότερη συγκέντρωση 0,025% συνιστάται για χρήση από ιδιοκτήτες λεπτού, ευαίσθητου και υπερξηραμένου δέρματος.

Μια κρέμα με τιμή τρετινοΐνης 0,05% είναι η πιο κοινή και ευρέως χρησιμοποιούμενη. Αυτή η συγκέντρωση προορίζεται για χρήση με λιπαρή επιδερμίδαμε πυκνή δομή, μη επιρρεπής στην εκδήλωση αλλεργικών αντιδράσεων.

Η μέγιστη συγκέντρωση τρετινοΐνης είναι 0,1%. Φόρμα απελευθέρωσης - gel. Ενδείκνυται για χρήση μόνο σε περιπτώσεις προχωρημένης ακμής με συναφείς επιπλοκές τοπικής φύσης.

Η επιλογή της συγκέντρωσης κατάλληλη για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση. Προκειμένου να αποφευχθεί η εκδήλωση αλλεργικών αντιδράσεων ή ερεθισμών, συνιστάται η έναρξη θεραπείας με το λιγότερο συμπυκνωμένο φάρμακο. Αυτό θα επιτρέψει στο δέρμα να προσαρμοστεί στις επιδράσεις της τρετινοΐνης.

Θεραπεία κρέμας ακμής

Tretinoin κρέμα ακμής πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες για την πρόληψη παρενέργειες, καθώς και για να αποκτήσετε ένα εγγυημένο αποτέλεσμα. Πρώτα απ 'όλα, πρέπει να θυμάστε μερικά απλούς κανόνες: το προϊόν φυλάσσεται στο ψυγείο και πριν το χρησιμοποιήσετε, καθώς και μετά, θα πρέπει να πλένετε καλά τα χέρια σας με απορρυπαντικό.

Σε περίπτωση ακμής ή μαύρων στιγμάτων, εφαρμόστε την κρέμα στο δέρμα μία φορά την ημέρα, μέσα σκοτεινή ώραημέρες, αφού η τρετινοΐνη χάνει το μεγαλύτερο μέρος της χρήσιμες ιδιότητεςυπό την επίδραση του φωτός. Εάν ο ασθενής έχει μαύρισμα στο δέρμα, τότε η θεραπεία με αυτό το φάρμακο ξεκινά μόνο αφού εξασθενήσει λίγο.

Πριν από την άμεση εφαρμογή του φαρμάκου στο δέρμα, είναι απαραίτητο να πλυθεί, χρησιμοποιώντας όσο το δυνατόν περισσότερο μαλακό φάρμακογια καθαρισμό. Σε αυτή την περίπτωση, ιδανικό για παιδιά φάρμακο φαρμακείουγια πλύσιμο. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Tretinoin, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το δέρμα να μην έχει υπερξηρανθεί. Αποφύγετε επίσης την έκθεση στον αέρα και χαμηλές θερμοκρασίεςστο δέρμα, αφού η κρέμα αυξάνει σημαντικά την ευαισθησία του δέρματος.

Αφού πλύνετε το πρόσωπο, φροντίστε να βραχείτε με μια πετσέτα. Η κρέμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως, καλό είναι να περιμένετε 20 λεπτά για να εξατμιστεί τελείως η υγρασία. Το νερό γίνεται σημαντικό εμπόδιο στη διείσδυση της τρετινοΐνης στα στρώματα του δέρματος και μειώνει την επίδραση της εφαρμογής.

Μετά την καθορισμένη περίοδο, το Tretinoin μπορεί να εφαρμοστεί στο δέρμα - είτε σε ολόκληρη την περιοχή, είτε τοπικά, τρίβοντάς το με ελαφριές κινήσεις. Η δοσολογία πρέπει να τηρείται αυστηρά: μία μόνο ποσότητα κρέμας πρέπει να είναι ίση με το μέγεθος ενός μικρού μπιζελιού. Η περίσσεια του φαρμάκου δεν θα βοηθήσει στην ενίσχυση του αποτελέσματος, αλλά θα αυξήσει μόνο την πιθανότητα παρενεργειών. Σημάδι υπέρβασης της δόσης θα είναι το ξεφλούδισμα της κρέμας από το δέρμα μετά το στέγνωμα.

Κατά την εφαρμογή, θα πρέπει να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί και να αποφεύγετε τη λήψη Tretinoin στους βλεννογόνους, στο δέρμα γύρω από τα ρουθούνια, τα μάτια και τα χείλη, καθώς και στην επιφάνεια των χειλιών.

Κατά τη θεραπεία δερματικών παθήσεων με αυτό το φάρμακο, δεν συνιστάται η χρήση άλλων κρέμων ή αλοιφών για να αποκλειστεί η αντίδραση χημικών διαφορετικά φάρμακα. Επίσης, μην πλένετε το πρόσωπό σας πολύ συχνά. Δεν συνιστάται ο καθαρισμός προσώπου και ο βαθύς καθαρισμός του δέρματος με scrub.

Η πορεία της θεραπείας με το φάρμακο συνήθως περιλαμβάνει την ακόλουθη συχνότητα χρήσης:

• την πρώτη εβδομάδα - κάθε δεύτερη μέρα.
• τη δεύτερη εβδομάδα, εναλλάξ 2 ημέρες χρήσης με 1 ημέρα ανάπαυσης.
• στη συνέχεια χρησιμοποιήστε το φάρμακο κάθε μέρα. Το δέρμα πρέπει να προσαρμοστεί δραστική ουσίακρέμα και αντιδρούν θετικά σε αυτό.

Οι οδηγίες για το φάρμακο τονίζουν ότι τα άτομα με ανοιχτόχρωμο και πολύ ξηρό δέρμα πρέπει να εφαρμόζουν την κρέμα μόνο για μισή ώρα στο αρχικό στάδιο της θεραπείας. Επιπλέον, μια σταδιακή αύξηση της διάρκειας επαφής της κρέμας με το δέρμα είναι επιτρεπτή.

Η διάρκεια του μαθήματος μπορεί να είναι από μία εβδομάδα έως τρεις μήνες. Σε αυτή την περίπτωση, η κανονικότητα της χρήσης και η συμμόρφωση με τον κανόνα δοσολογίας παίζει σημαντικό ρόλο. Αξίζει να σημειωθεί ότι οι πρώτες ημέρες χρήσης Tretinoin μπορεί να χαρακτηρίζονται από αυξημένες ακμή, η οποία σχετίζεται με την επίδραση της δραστικής ουσίας στην ακμή που υπάρχει στα βαθιά στρώματα του δέρματος.

Αντενδείξεις χρήσης και ειδικές οδηγίες

Σύμφωνα με τις οδηγίες για το φάρμακο, απόλυτες αντενδείξεις για τοπική εφαρμογή της κρέμας είναι:

1. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
2. Παιδική ηλικία;
3. οξείες φλεγμονώδεις εστίες στο δέρμα.
4. έκζεμα;
5. η παρουσία εγκαυμάτων, ελκών και πληγών ποικίλης φύσης.
6. επιθηλίωμα δέρματος.

Είναι πιθανό ότι τέτοια ανεπιθύμητες ενέργειες:

• ερεθισμός και ερυθρότητα του δέρματος.
• αίσθημα σύσφιξης και ξηρότητας του δέρματος.
• ξεφλούδισμα.

Κατά κανόνα, αυτά τα συμπτώματα είναι αρκετά χαρακτηριστικά της θεραπείας με Tretinoin και δεν προκαλούν ανησυχία. Ωστόσο, εάν εντοπιστούν, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Αξίζει να δοθεί προσοχή: οι γιατροί δεν συνιστούν τον προγραμματισμό εγκυμοσύνης εντός 3-4 μηνών μετά το τέλος της θεραπείας με βάση αυτό το φάρμακο, καθώς τα φάρμακα από αυτήν την ομάδα ουσιών έχουν αρνητική επίδραση στο έμβρυο και μπορούν να προκαλέσουν παραβιάσεις της εμβρυϊκής ανάπτυξης.

Το φάρμακο Tretinoin για τοπική χρήση επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχήματος και εργασίας με εξοπλισμό που αντιπροσωπεύει πιθανό κίνδυνογια την ανθρώπινη υγεία και ζωή. Αυτό οφείλεται σε κρίσεις έντονων πονοκεφάλων και ζάλης που συνοδεύουν τη χρήση του φαρμάκου.

Η χρήση της κρέμας θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν υπάρχουν έντονα σημάδια ερεθισμού του δέρματος.

Το βίντεο περιέχει πληροφορίες για τα ρετινοειδή και πόσο χρήσιμα είναι αυτά τα προϊόντα.

Φαρμακολογική ομάδαΤρετινοΐνη - Δερματοτροπικοί παράγοντες, άλλοι αντικαρκινικούς παράγοντες. Τα ονόματα των φαρμάκων είναι Vesanoid, Lokacid, Retin-A.

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης

Φόρμα έκδοσης

• κρέμα,
• λύση για εξωτερική χρήση,
• κάψουλες.

>

Η σύνθεση των καψουλών

• Δραστική ουσία: 10 mg τρετινοΐνης.
• Έκδοχα:σογιέλαιο, κίτρινο κερί μέλισσας, υδρογονωμένο σογιέλαιο, μερικώς υδρογονωμένο σογιέλαιο.
• Κέλυφος κάψουλας:γλυκερίνη 85%, ζελατίνη, Karion 83 (υδρολυμένο άμυλο πατάτας, μαννιτόλη, σορβιτόλη), διοξείδιο του τιτανίου (E171), βαφή σιδήρου κίτρινο οξείδιο (E172), βαφή σιδήρου κόκκινο οξείδιο (E172).

φαρμακολογική επίδραση

Στη λευχαιμία, το αποτέλεσμα οφείλεται στην καταστολή της κυτταρικής διαίρεσης. Μειώνει το σχηματισμό χρωστικής στα κύτταρα του δέρματος και προάγει την απολέπιση τους, με αποτέλεσμα την απομάκρυνση των «κεφαλιών» - ασπρόμαυρων κομματόνων που προηγούνται του σχηματισμού ακμής.

Ενδείξεις για τη χρήση του Tretinoin

Εσωτερικά: με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία. Τοπικά: για την αντιμετώπιση της ακμής και την εξάλειψη της υπερμελάγχρωσης του δέρματος.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία; για τοπική χρήση - οξείες φλεγμονώδεις δερματικές βλάβες, ροδόχρου ακμή, πληγές, δερματικά εγκαύματα, φωτοευαισθησία, παθήσεις του ορθού, εγκυμοσύνη. Σταματήστε κατά τη διάρκεια της θεραπείας Θηλασμός.

Περιορισμοί - έλλειψη αξιόπιστης αντισύλληψης σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, ενδοκρανιακή υπέρταση (ειδικά σε παιδιά), υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, λευκοκυττάρωση, διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, παγκρεατίτιδα, Διαβήτης, χρόνια δηλητηρίαση (συμπεριλαμβανομένου αλκοόλ), ηλικία άνω των 50 ετών, ηλικία παιδιών (όταν χορηγείται από το στόμα - έως 1 έτους και έως 12 ετών - με τοπική χρήση)

Παρενέργειες

Με τακτική τοπική χρήση σύμφωνα με τις συστάσεις, δεν παρατηρούνται σοβαρές παρενέργειες. Μπορεί να υπάρχει ελαφρά ερυθρότητα και ξεφλούδισμα ή υπερβολική ξηρότητα του δέρματος στο σημείο χρήσης του φαρμάκου. Σπάνια, η Tretinoin μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό ή αλλεργικές αντιδράσειςμε έντονη ερυθρότητα, οίδημα, φουσκάλες, πόνο, εξάνθημα ή σχηματισμό κρούστας στο σημείο εφαρμογής. αλλαγές στη μελάγχρωση (το δέρμα γίνεται πιο ανοιχτό ή πιο σκούρο). Αυτά τα προβλήματα συνήθως εξαφανίζονται όταν διακόπτεται το φάρμακο ή μειώνεται η δόση ή ο αριθμός των εφαρμογών. Ελέγξτε με το γιατρό σας.

Οδηγίες χρήσης

Μέθοδος και δοσολογία

Τοπικά: Η κρέμα Tretinoin εφαρμόζεται στην πλυμένη και στεγνωμένη επιφάνεια της πληγείσας περιοχής του δέρματος ομοιόμορφα με μια λεπτή στρώση 1-2 φορές την ημέρα για 6 ώρες, μετά την οποία ξεπλένεται με νερό. Η πορεία της θεραπείας είναι 4-6 εβδομάδες (έως 14 εβδομάδες). Για προφυλακτικούς σκοπούς - 1-3 φορές την εβδομάδα για μεγάλο χρονικό διάστημα (μετά από θεραπεία με ζεστό νερό) Για άτομα με ανοιχτόχρωμο και ξηρό δέρμα, ο χρόνος έκθεσης στην αρχή της θεραπείας είναι 30 λεπτά, στη συνέχεια η διάρκεια της έκθεσης στο φάρμακο είναι σταδιακά αυξήθηκε.

Έναρξη δράσηςΔιάφορος; συνήθως εντός 2-6 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.

Διάρκεια δράσηςΗ ενέργεια αποθηκεύεται όσο λαμβάνεται.

Αν χαθεί η υποδοχήΣυνεχίστε να παίρνετε Tretinoin σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Δεν χρειάζεται να κάνετε αίτηση μεγάλη ποσότηταφαρμακευτική αγωγή την επόμενη φορά για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

ΔιακοπήΣυνεχίστε τη θεραπεία με Tretinoin όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα πριν από το τέλος της συνταγογραφούμενης περιόδου.

Υπερβολική δόση

Η εφαρμογή υπερβολικής ποσότητας του φαρμάκου στο δέρμα μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό ερεθισμό του δέρματος. Εάν το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα κατά λάθος, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, επείγουσα περίθαλψηή στο πλησιέστερο κέντρο δηλητηριάσεων.

Ειδικές Οδηγίες

Άτομα που είναι αλλεργικά στην Tretinoin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν. Να μην ισχύει ένας μεγάλος αριθμός απόστο δέρμα με την ελπίδα για ένα πιο γρήγορο και καλύτερο αποτέλεσμα. Αποφύγετε την παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο ή την έκθεση σε υπεριώδεις λάμπες. Προσέξτε να μην εισέλθει το φάρμακο στα μάτια, το στόμα ή τη μύτη σας. Εάν χρησιμοποιείτε καλλυντικά, καθαρίστε καλά το δέρμα σας πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Προληπτικά μέτρα

Πάνω από 60 ετώνΔεν αναμένονται ιδιαίτερα προβλήματα.

Οδήγηση αυτοκινήτου και χειρισμός μηχανημάτωνΔεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

ΑλκοόλΕάν χρησιμοποιείτε Tretinoin, δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Μιλήστε με το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε άλλα προϊόντα ακμής που περιέχουν θείο, ρεζορκινόλη, άλφα υδροξυοξέα, ιατρικά σαπούνια, λειαντικά, καθαριστικά ή καλλυντικά, τοπικά προϊόντα με υψηλή συγκέντρωση αλκοόλ, εκχύλισμα λάιμ, μπαχαρικά, στυπτικά και ξηραντικούς παράγοντες.

Εγχώρια και ξένα ανάλογα

Για την επίλυση δερματικών προβλημάτων, υπάρχουν αρκετά παρόμοια προϊόντα που κάνουν επίσης καλή δουλειά. Η "τρετινοΐνη", η τιμή της οποίας είναι αρκετά υψηλή, για κάποιο λόγο μπορεί να μην είναι κατάλληλη (ατομική ευαισθησία και άλλες αντενδείξεις) για ένα συγκεκριμένο άτομο.

Η ρετινοϊκή αλοιφή είναι ένα φθηνότερο ανάλογο της τρετινοΐνης και περιέχει βιταμίνη Α και ισοτρετινοΐνη. Εάν η αλοιφή χρησιμοποιηθεί λανθασμένα και δεν ακολουθηθούν οι οδηγίες, μπορεί να πάθετε έγκαυμα δέρματος. Αρχικά, το προϊόν προοριζόταν για την καταπολέμηση της ακμής και άλλων εξανθημάτων, αλλά κατά τη χρήση αποδείχθηκε ότι η αλοιφή, με βραχυπρόθεσμη έκθεση, ενεργοποιεί την παραγωγή κολλαγόνου και έτσι λειαίνει τις ρηχές ρυτίδες.

Το Differin περιέχει τη δραστική ουσία αδαπαλένιο, το οποίο είναι ένα συνθετικά προερχόμενο ανάλογο του ρετινοϊκού οξέος. Έχει πιο ήπια δράση σε σύγκριση με την Tretinoin. Διατίθεται επίσης ως gel για λιπαρές επιδερμίδες και ως κρέμα για ξηρούς τύπους δέρματος. Αυτό το ανάλογο δεν προορίζεται για την απαλλαγή από νεοπλάσματα και σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Η παρουσία αυτών των ασθενειών αποτελεί αντένδειξη για το διορισμό του Differin, καθώς απαιτεί ισχυρότερα μέσα.

Τιμή στα φαρμακεία

Η τιμή του Tretinoin σε διαφορετικά φαρμακεία μπορεί να ποικίλλει σημαντικά. Αυτό οφείλεται στη χρήση φθηνότερων εξαρτημάτων και στην τιμολογιακή πολιτική της αλυσίδας φαρμακείων.

Διαβάστε τις επίσημες πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο Tretinoin, οι οδηγίες χρήσης του οποίου περιλαμβάνουν γενικές πληροφορίεςκαι θεραπευτικό σχήμα. Το κείμενο παρέχεται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν υποκαθιστά ιατρικές συμβουλές.

Ακαθάριστη φόρμουλα

C 20 H 28 O 2

Φαρμακολογική ομάδα της ουσίας Tretinoin

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Κωδικός CAS

302-79-4

Χαρακτηριστικά της ουσίας Τρετινοΐνη

Κίτρινη ή ανοιχτό πορτοκαλί κρυσταλλική σκόνη με χαρακτηριστική οσμή λουλουδιών, διαλυτή σε διμεθυλοσουλφοξείδιο, ελάχιστα διαλυτή σε πολυαιθυλενογλυκόλη, οκτανόλη και 100% αιθανόλη, πρακτικά αδιάλυτη σε νερό, ορυκτέλαια και γλυκερίνη.

Φαρμακολογία

φαρμακολογική επίδραση- αντικαρκινικό, κερατολυτικό, αντισμηγματορροϊκό, κωμοδολυτικό, αντιφλεγμονώδες τοπικό.

Ανήκει στην ομάδα των ρετινοειδών, δομικά κοντά στη βιταμίνη Α, είναι ένας φυσικός μεταβολίτης της ρετινόλης. Επάγει διαδικασίες διαφοροποίησης και αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των προμυελοκυττάρων λόγω της εξασθενημένης σύνδεσης της τρετινοΐνης στους υποδοχείς του πυρηνικού ρετινοϊκού οξέος. Ενεργοποιεί την αρχική ωρίμανση των πρωτόγονων προμυελοκυττάρων που προέρχονται από τον λευχαιμικό κλώνο και την αντικατάστασή τους σε μυελός των οστώνκαι περιφερικό αίμαφυσιολογικά πολυκλωνικά αιμοποιητικά κύτταρα, δηλ. οδηγεί σε ύφεση. Η διάρκεια της ύφεσης είναι κατά μέσο όρο 2-4 μήνες.

Στο τοπική εφαρμογήδιεισδύοντας μέσα από τις κυτταρικές μεμβράνες, σχηματίζει ένα κυτταροπλασματικό σύμπλεγμα, το οποίο εισέρχεται στους πυρήνες των κυττάρων. Το προκύπτον σύμπλοκο υποδοχέα ορμονών, που συνδέεται με το DNA, εμποδίζει τη μεταγραφή και ως εκ τούτου διαταράσσει την πρωτεϊνική σύνθεση. Αυτός ο μηχανισμός αποτελεί τη βάση της υπομελάγχρωσης δράσης της τρετινοΐνης. Διεγείρει τη μίτωση των επιδερμικών κυττάρων, αυξάνει την ποσότητα γλυκοζαμινογλυκανών, ελαστικών ινών στο θηλώδες στρώμα του δέρματος. Αναστέλλει τη μελανογένεση, αυξάνει την ανάπτυξη και διαφοροποίηση των επιθηλιακών κυττάρων, αναστέλλει την προσκόλληση των κυττάρων που σχηματίζουν ακμή. Κατά τη θεραπεία της ανοιχτής ακμής, βοηθά στην εξομάλυνση της επιφάνειας του δέρματος χωρίς σημάδια φλεγμονής· κατά τη θεραπεία της κλειστής ακμής, το βοηθά να ανοίξει ή να μετατραπεί σε βλατίδες με επακόλουθη επούλωση (χωρίς ουλές) και αποτρέπει το σχηματισμό νέας ακμής. Έχει αντισμηγματορροϊκή, αντιφλεγμονώδη, κερατολυτική, ανοσοδιεγερτική δράση. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αναπτύσσεται στις 6-7 εβδομάδες θεραπείας της ακμής, το μέγιστο παρατηρείται συνήθως στις 8-12 εβδομάδες θεραπείας.

ΣΤΟ πειραματικές μελέτεςόταν εκτέθηκαν στο δέρμα σε δόσεις 50 φορές υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται για τον άνθρωπο (500 mg gel την ημέρα), δεν παρατηρήθηκε μείωση της γονιμότητας σε αρουραίους και κουνέλια, παρατηρήθηκε αύξηση στο ακανόνιστο περίγραμμα και οστεοποίηση του κρανίου στα έμβρυα. Σε κουνέλια σε δόσεις 100 φορές υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται για τον άνθρωπο, σε αρουραίους σε δόσεις 400 φορές υψηλότερες από αυτές που συνιστώνται για τον άνθρωπο, παρατηρήθηκε εμβρυοτοξική δράση. σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις 100 και 320 φορές υψηλότερες από τις συνηθισμένες για τον άνθρωπο (τοπικά) - η ανάπτυξη υδροκεφαλίας και άλλων συγγενών αλλαγών στα οστά. Με τοπική χρήση τρετινοΐνης σε δόσεις 100 και 200 ​​φορές υψηλότερες από τις συνιστώμενες για τον άνθρωπο, παρατηρήθηκε ανάπτυξη όγκου δέρματος στα θηλυκά, ανάπτυξη όγκου στο ήπαρ στα αρσενικά και ανάπτυξη όγκου δέρματος που προκλήθηκε από ακτινοβολία UV σε αλμπίνο ποντίκια. Σε εργαστηριακές μελέτες, όταν η τρετινοΐνη χορηγήθηκε από το στόμα σε ποντίκια σε δόση 30 mg / kg (2 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη για τον άνθρωπο), παρατηρήθηκε αύξηση των ηπατικών αδενωμάτων και καρκινωμάτων. σε ποντίκια, αρουραίους, κουνέλια, πιθήκους, χάμστερ σε δόση 5 mg / kg / ημέρα (συγκρίσιμη με τα 2/3 της συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο) - αύξηση της συχνότητας της εμβρυϊκής απορρόφησης. σε σκύλους σε δόση 10 mg / kg / ημέρα (4 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη για τον άνθρωπο), υπήρξε παραβίαση των διαδικασιών σπερματογένεσης. Τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε δόσεις μεγαλύτερες από 0,7 mg/kg/ημέρα σε ποντικούς, 2 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους, 7 mg/kg/ημέρα σε χάμστερ, 10 mg/kg/ημέρα σε πιθήκους (ισοδύναμο με 1 /20, 1/4, 1/2 και 4 συνιστώμενες δόσεις για τον άνθρωπο, αντίστοιχα). Κατά τη δοκιμή για μεταλλαξιογένεση, λήφθηκαν αρνητικά αποτελέσματα. Σημειώθηκε αύξηση των αλλαγών στα αδελφά χρωμοσώματα των διπλοειδών ανθρώπινων ινοβλαστών και η απουσία κλαστογονικών και ανευπλοειδών επιδράσεων. in vitroσε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα και in vivoκατά τη διεξαγωγή μιας δοκιμής μικροπυρήνων σε ποντίκια.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η Cmax επιτυγχάνεται σε 1-3 ώρες και δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως τη λευκωματίνη) κατά 95%. Το T 1/2 είναι 0,5-2 ώρες (σε ασθενείς με οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία). Μετά από εφάπαξ δόση 40 mg, η συγκέντρωση στο πλάσμα επανέρχεται μετά από 7-12 ώρες στο αρχικό επίπεδο. Επάγει τον δικό του μεταβολισμό - υπάρχει μείωση της AUC και μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά περίπου 1/3 μετά από μια εβδομάδα συνεχούς θεραπείας (η αύξηση της δόσης δεν οδηγεί σε επαρκή αύξηση της συγκέντρωσης). Απεκκρίνεται στα ούρα (60%) με τη μορφή μεταβολιτών που σχηματίζονται κατά την οξείδωση και τη γλυκουρονιδίωση εντός 72 ωρών και με τα κόπρανα εντός 3-6 ημερών. Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η συγκέντρωση μειώνεται λόγω της επαγωγής οξειδασών του κυτοχρώματος, η οποία οδηγεί σε αύξηση της κάθαρσης και μείωση της βιοδιαθεσιμότητας. Με την εφαρμογή στο δέρμα, η απορρόφηση κυμαίνεται από 1,41% έως 31% (ανάλογα με την κατάσταση του δέρματος, την περιοχή της επεξεργασμένης επιφάνειας, τη διάρκεια χρήσης). Απεκκρίνεται στα ούρα 4,45% και στη χολή 1,58% της απορροφούμενης δόσης.

Η χρήση της ουσίας Tretinoin

Για χορήγηση από το στόμα:επαγωγή ύφεσης σε οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία που χαρακτηρίζεται από μετατόπιση t(15; 17) και/ή παρουσία χιμαιρικού γονιδίου PML/RAR άλφα, σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, συμπ. με υποτροπές μετά από χημειοθεραπεία με συμπερίληψη ανθρακυκλινών ή ανθεκτικά στα τυπικά σχήματα χημειοθεραπείας.

Για τοπική χρήση:συρρέουσα ακμή, vulgaris, incl. με σχηματισμό κωμωδών, βλατίδων, φλυκταινών, νόσου Favre-Racusho (οζώδης κυστική ελαστικότητα του δέρματος με κωμωδίες), υπερμελάγχρωση.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία, για τοπική χρήση - οξείες φλεγμονώδεις (συμπεριλαμβανομένων των εκζεματικών) δερματικών βλαβών (δερματίτιδα, σμηγματόρροια κ.λπ.), ροδόχρου ακμή, πληγές, δερματικά εγκαύματα, φωτοευαισθησία, παθήσεις του ορθού.

Περιορισμοί εφαρμογής

Έλλειψη αξιόπιστης αντισύλληψης σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας, ενδοκρανιακή υπέρταση (ειδικά στα παιδιά), υπερχοληστερολαιμία, υπερτριγλυκεριδαιμία, λευκοκυττάρωση (πάνω από 5 10 9 /l), διαταραχή της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, παγκρεατίτιδα, σακχαρώδης διαβήτης, χρόνια δηλητηρίαση (συμπ. αλκοόλ ), ηλικία άνω των 50 ετών, ηλικία παιδιών (όταν χορηγείται από το στόμα - έως 1 έτος και έως 12 ετών - με τοπική χρήση).

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Ο διορισμός ρετινοειδών σε έγκυες γυναίκες οδηγεί σε διακοπή της εγκυμοσύνης και διακοπή του σχηματισμού του εμβρύου (παραβίαση του σχηματισμού και της ανάπτυξης των δομών του κεντρικού νευρικού συστήματος, των ματιών, του θύμου, του μυϊκού συστήματος κ.λπ.). Κατά τη στιγμή της θεραπείας θα πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός.

Παρενέργειες της Τρετινοΐνης

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματοςκαι αίμα (αιματοποίηση, αιμόσταση):αρρυθμία (23%), αρτηριακή υπόταση(14%), υπέρταση (11%), φλεβίτιδα (11%), καρδιακή ανεπάρκεια (6%), στο 3% των περιπτώσεων - έμφραγμα του μυοκαρδίου, μυοκαρδίτιδα, περικαρδίτιδα, πνευμονική υπέρταση, μυοκαρδιοπάθεια. διαταραχές πήξης του αίματος (φλεβίτιδα, DIC, ενδοφλέβια αιμορραγία), περιφερικό οίδημα, ασκίτης, βασεοφιλία, υπερισταμιναιμία, υπερασβεστιαιμία.

Από το νευρικό σύστημα και τα αισθητήρια όργανα:ζάλη (20%), παραισθησία (17%), άγχος (20%), αϋπνία (14%), κατάθλιψη (14%), ενδοκρανιακή αιμορραγία (9%), ενδοκρανιακή υπέρταση (9%, συχνότερη στα παιδιά), διέγερση (9%), ψευδαισθήσεις (6%), πονοκέφαλος, αδυναμία, κόπωση, σύγχυση, διέγερση, υπνηλία, σπασμοί, άνοια, παραισθήσεις. 3% - αγνωσία, αφασία, εγκεφαλικό οίδημα, κώμα, δυσαρθρία, εγκεφαλοπάθεια, ημιπληγία, υποαντανακλαστική, τρόμος, ήττα νωτιαίος μυελόςκαι άλλες νευρολογικές αντιδράσεις. προβλήματα όρασης και ακοής.

Από το πεπτικό σύστημα: γαστρεντερική αιμορραγία(34%), κοιλιακό άλγος (31%), διάρροια (23%), δυσκοιλιότητα (17%), δυσπεψία (14%), ηπατοσπληνομεγαλία (9%), ηπατίτιδα (3%), πεπτικό έλκος(3%), μη ειδικές ηπατικές διαταραχές (3%), φυσαλιδώδης στοματίτιδα, ανορεξία, ναυτία και έμετος, αλλαγές βάρους, ίκτερος, παγκρεατίτιδα.

Από την πλευρά ουρογεννητικό σύστημα: νεφρική δυσλειτουργία (11%), δυσουρία (9%), οξεία νεφρική ανεπάρκεια(3%), διόγκωση προστάτη (3%), νέκρωση νεφρικών σωληναριών (3%).

Από τα όργανα του αναπνευστικού συστήματος:άνω λοιμώξεις αναπνευστικής οδού(63%), δύσπνοια (60%), αναπνευστική ανεπάρκεια (26%), πλευρίτιδα (20%), πνευμονία (14%), συριγμός (14%), εκπνευστική δύσπνοια (14%), λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (9%) , διήθηση πνευμονικού ιστού (6%), πνευμονικό οίδημα (3%), βρογχικό άσθμα(3%), λαρυγγικό οίδημα (3%), μη ειδική πνευμονοπάθεια (3%), βήχας, οίδημα του ρινικού βλεννογόνου.

Από την πλευρά του δέρματος:αλωπεκίαση, υπερβολικός ιδρώτας, κυτταρίτιδα, ξηροδερμία και βλεννογόνοι, ξηροφθαλμία, χειλίτιδα, δερματίτιδα, οίδημα προσώπου, εξάνθημα, ερύθημα, κνησμός, ενδοδερμικές αιμορραγίες. όταν εφαρμόζεται τοπικά - αίσθημα καύσου, υπεραιμία, οίδημα, φουσκάλες, ξεφλούδισμα, προσωρινές εστίες υπερ- ή υπομελάγχρωση, φωτοευαισθησία. εξαιρετικά σπάνια - αλλεργική, απολεπιστική, φυσαλιδώδης δερματίτιδα εξ επαφής.

Οι υπολοιποι:υποθερμία, αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων, χοληστερόλης, τρανσαμινασών, γενικά σύνδρομο πόνου(μυαλγία, πόνος στα οστά), οξέωση, «σύνδρομο ρετινοϊκού οξέος» (πυρετός, ξηροί βλεννογόνοι, ναυτία/έμετος, εξάνθημα, βλεννογονίτιδα, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, δύσπνοια, αίσθημα δύσπνοιας, πνευμονία, οίδημα λάρυγγα, πνευμονικό οίδημα , βρογχικό άσθμα, διήθηση πνευμονικού ιστού, υπερλευκοκυττάρωση, υπόταση, πλευρίτιδα, νεφρική, ηπατική ή πολλαπλή ανεπάρκεια οργάνων (πιθανή μοιραίο αποτέλεσμα), η ανάπτυξη λοιμώξεων (σηψαιμία), λήθαργος.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ασυμβίβαστο με τετρακυκλίνες (αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης ενδοκρανιακής υπέρτασης), από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν προγεστερόνη (μειώνει την επίδραση της αντισύλληψης), βιταμίνη Α (κίνδυνος ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης Α), καθώς και με φάρμακα φωτοευαισθητοποίησης (σουλφοναμίδες, θειαζιδικά διουρητικά, φαινοθειαζίνες κ. ), καλλυντικά και προϊόντα υγιεινής που προκαλούν απολέπιση, ξηρότητα και ερεθισμό του δέρματος. Η τρετινοΐνη αυξάνει τις συστημικές επιδράσεις όταν η μινοξιδίλη χρησιμοποιείται τοπικά. Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η συστηματική χρήση ουσιών που περιέχουν ρετινοειδή, καθώς και η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο, το ζεστό κλίμα και η έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία αυξάνουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Η κετοκοναζόλη και άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τις ηπατικές οξειδάσες κυτοχρώματος αυξάνουν τη συγκέντρωση της τρετινοΐνης στο πλάσμα. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της τοπικής χορήγησης ενισχύεται όταν συνδυάζεται με υπεροξείδιο του βενζοϋλίου και αντιβιοτικά (δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα).

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα:«σύνδρομο ρετινοϊκού οξέος».

Θεραπευτική αγωγή:διεξάγετε μια πορεία θεραπείας με δεξαμεθαζόνη (10 mg κάθε 12 ώρες για 3 ημέρες).

Οδοί χορήγησης

Μέσα, τοπικά.

Προφυλάξεις Ουσία Τρετινοΐνη

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η θεραπεία πραγματοποιείται σε νοσοκομείο υπό στενή επίβλεψη ογκολόγου ή αιματολόγου. Πριν από την έναρξη της θεραπείας της λευχαιμίας, είναι απαραίτητο να διεξαχθεί μια κυτταρογενετική μελέτη για την ανίχνευση αλλαγών στα χρωμοσώματα (σε απουσία μετατόπισης του χρωμοσώματος t (15; 17) ή/και του αντίστοιχου μεταγραφικού PML/RAR άλφαένδειξη άλλων φαρμάκων). Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος του επιπέδου της χοληστερόλης, των τριγλυκεριδίων, του αριθμού των λευκοκυττάρων και της ηπατικής λειτουργίας. Πρέπει να παρέχονται κατάλληλα μέτρα και μέσα για τη διάγνωση και τη θεραπεία πιθανές επιπλοκές. Μετά τη διακοπή της θεραπείας μετά από 2-4 εβδομάδες, είναι δυνατή η υποτροπή. οξεία λευχαιμία. Οι γυναίκες (ακόμη και με ιστορικό υπογονιμότητας) θα πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή αντισυλληπτικά μέτρα ένα μήνα πριν, κατά τη διάρκεια και ένα μήνα μετά την ολοκλήρωση του μαθήματος. Η εφαρμογή ξεκινά την 2-3η ημέρα της κανονικής εμμηνορρυσιακός κύκλος. Η απουσία εγκυμοσύνης πρέπει να επιβεβαιωθεί εργαστηριακές μεθόδους 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, τέτοιες μελέτες θα πρέπει να διεξάγονται τουλάχιστον 1 φορά το μήνα. Η παιδιατρική χρήση θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης του στα παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί. Με σημαντική αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων στο αίμα για την πρόληψη του "συνδρόμου ρετινοϊκού οξέος", η θεραπεία πρέπει να συνδυάζεται με πλήρη δόση χημειοθεραπείας (συνταγογραφείται την 5η ημέρα της θεραπείας - με συνολικό αριθμό λευκοκύτταρα 6 10 9 / l, την ημέρα 10 - με συνολικό αριθμό λευκοκυττάρων 10 10 9 / l, την ημέρα 15 - με συνολικό αριθμό λευκοκυττάρων 15 10 9 / l ή περισσότερο, αμέσως - εάν η θεραπεία ξεκινήσει στο παρασκήνιο αυξημένου αριθμού λευκοκυττάρων άνω του 10 10 9 /l).

Vesanoid

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης φαρμακευτικό προϊόν Τρετινοΐνη. Παρουσιάζονται κριτικές επισκεπτών - καταναλωτών του ιστότοπου αυτό το φάρμακο, καθώς και τις απόψεις των ειδικών ιατρών σχετικά με τη χρήση της Tretinoin στην πρακτική τους. Ένα μεγάλο αίτημα για να προσθέσετε ενεργά τις κριτικές σας σχετικά με το φάρμακο: βοήθησε ή όχι το φάρμακο να απαλλαγούμε από την ασθένεια, ποιες επιπλοκές παρατηρήθηκαν και παρενέργειες, πιθανώς να μην δηλώνεται από τον κατασκευαστή στον σχολιασμό. Ανάλογα τρετινοΐνης παρουσία υπαρχόντων δομικών αναλόγων. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ακμής ή των σπυριών, της προμυελοκυτταρικής λευχαιμίας σε ενήλικες, παιδιά και εγκυμοσύνη και γαλουχία. Η σύνθεση του φαρμάκου.

Τρετινοΐνη- ρετινοειδές. Δομικά κοντά στη βιταμίνη Α, είναι ένας φυσικός μεταβολίτης της ρετινόλης. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, αναστέλλει τη διαφοροποίηση και την ανάπτυξη ενός κλώνου αλλοιωμένων κυττάρων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των ανθρώπινων κυττάρων μυελογενούς λευχαιμίας. Ο μηχανισμός δράσης στην οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία είναι πιθανό να οφείλεται σε βλάβη που προκαλείται από τη δέσμευση της τρετινοΐνης στους υποδοχείς του πυρηνικού ρετινοϊκού οξέος.

Όταν εφαρμόζεται εξωτερικά, ενισχύει τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων στο θηλώδες στρώμα του δέρματος, μειώνει την πρόσφυση των κυττάρων που εμπλέκονται στο σχηματισμό της κοινής ακμής. Κατά τη θεραπεία της ανοιχτής ακμής, βοηθά στην εξομάλυνση της επιφάνειας του δέρματος χωρίς σημάδια φλεγμονής. Στη θεραπεία των κλειστών μαύρων στιγμάτων, προάγει τη μετάβασή τους σε ανοιχτά μαύρα στίγματα ή βλατίδες, οι οποίες στη συνέχεια επουλώνονται χωρίς ουλές μετά την αφαίρεση του βύσματος κερατίνης. Αποτρέπει το σχηματισμό νέας ακμής.

Χημική ένωση

Τρετινοΐνη + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Η τρετινοΐνη είναι ένας φυσικός μεταβολίτης της ρετινόλης, ο οποίος φυσιολογικά υπάρχει στο πλάσμα. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τρετινοΐνη απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η συγκέντρωση στο πλάσμα επανέρχεται στο αρχικό ενδογενές επίπεδο 7-12 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση των 40 mg. Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή. Δεν συσσωρεύεται. Μετά την κατάποση ραδιοσημασμένης τρετινοΐνης, περίπου το 60% απεκκρίνεται με τα ούρα και περίπου το 30% με τα κόπρανα. Οι μεταβολίτες σχηματίζονται με οξείδωση και γλυκουρονίωση. Με την παρατεταμένη χρήση της τρετινοΐνης, παρατηρείται μείωση της συγκέντρωσης της στο πλάσμα, η οποία μπορεί να οφείλεται στην επαγωγή ισοενζύμων του συστήματος CYP.

Ενδείξεις

Για χορήγηση από το στόμα:

• οξεία προμυελοκυτταρική λευχαιμία (για πρόκληση ύφεσης) τόσο σε ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία όσο και σε υποτροπές ή ανθεκτικότητα στη συνεχιζόμενη τυπική θεραπεία (δαουνομυκίνη ή κυταραβίνη).

Για εξωτερική χρήση:

• κοινή ακμή ή σπυράκια (συμπεριλαμβανομένου του σχηματισμού κωμωδών, βλατίδων, φλύκταινων).
• αποστράγγιση ακμής?
• Νόσος Favre-Rakusho (οζώδης κυστική ελαστωση του δέρματος με κωμωδίες).

Φόρμα έκδοσης

Κρέμα 0,05 g και 0,1 g (μερικές φορές λανθασμένα ονομάζεται αλοιφή ή τζελ).

Λύση για εξωτερική χρήση.

Κάψουλες 10 mg (μερικές φορές λανθασμένα αποκαλούνται δισκία).

Οδηγίες χρήσης και τρόπος χρήσης

Κρέμα ή διάλυμα

τοπικά. Μία φορά, το βράδυ, 30 λεπτά πριν τον ύπνο, σε εντελώς στεγνό δέρμα (15 λεπτά μετά από ήπιο καθαρισμό με καλλυντικό γάλα ή υποκατάστατο σαπουνιού).

Το διάλυμα εφαρμόζεται με τις άκρες των δακτύλων. Η κρέμα (μικρή ποσότητα) εφαρμόζεται στις πληγείσες περιοχές του δέρματος και τρίβεται εύκολα μέχρι να απορροφηθεί πλήρως.

Πλένετε καλά τα χέρια μετά από κάθε χρήση.

Κάψουλες

μέσα. Ημερήσια δόσηείναι 45 mg / m2 σε δύο διηρημένες δόσεις. Για ενήλικες, αυτό ισούται με περίπου 8 κάψουλες. Για τα παιδιά, συνιστάται η ίδια δόση, εκτός εάν εμφανιστούν σοβαρές τοξικές επιδράσεις. Ειδικότερα, η δόση θα πρέπει να μειωθεί εάν το παιδί εμφανίσει έντονους πονοκεφάλους.

Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για 30 έως 90 ημέρες μέχρι να επιτευχθεί πλήρης ύφεση. Μετά από αυτό, θα πρέπει να μεταβείτε αμέσως στο τυπικό σχήμα της ενοποιημένης χημειοθεραπείας, για παράδειγμα, τρεις κύκλους δαουνορουβικίνης και κυταραβίνης με μεσοδιάστημα 5-6 εβδομάδων.

Παρενέργεια

• ξηροδερμία;
• εξάνθημα;
• χειλίτιδα;
• ερύθημα;
• αυξημένη εφίδρωση?
• κυτταρίτιδα?
• αλωπεκία (φαλάκρα);
• απολεπιστική δερματίτιδα?
• ξηροί βλεννογόνοι?
• ξηροφθαλμία;
• ξερό στόμα;
• ναυτία, έμετος?
• αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.
• στομαχόπονος;
• διάρροια, δυσκοιλιότητα?
• φυσαλιδώδης στοματίτιδα?
• ζάλη;
• διαταραχή της συνείδησης?
• αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (ειδικά στα παιδιά).
• ανησυχία;
• κατάθλιψη;
• προβλήματα όρασης και ακοής.
• αύξηση της συγκέντρωσης των τριγλυκεριδίων στο πλάσμα, της χοληστερόλης.
• αλλαγές στο σωματικό βάρος?
• βήχας;
• υπεζωκοτική συλλογή;
• πρήξιμο του ρινικού βλεννογόνου?
• δύσπνοια;
• φαρυγγίτιδα;
• συριγμός στους πνεύμονες?
• αναπνοή stridor?
• αρρυθμίες?
• πόνος στους μύες και στα οστά.
• αυξημένη αιμορραγία?
• πυρετός;
• κρυάδα;
• προσχώρηση λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας, της σηψαιμίας).
• γενική αδυναμία και υπνηλία.
• πόνος σε στήθοςκαι στην πλάτη?
• ερυθρότητα, αίσθηση καψίματος, ξεφλούδισμα του δέρματος στο σημείο εφαρμογής.
• φουσκάλες ή κρούστα.
• φωτοευαισθησία.

Σύνδρομο ρετινοϊκού οξέος: πυρετός, δύσπνοια, δύσπνοια, σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας, πνευμονική διήθηση, υπερλευκοκυττάρωση, αρτηριακή υπόταση, υπεζωκοτική συλλογή, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Αντενδείξεις

• εγκυμοσύνη;
• επιθηλίωμα δέρματος στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού).
• υπερευαισθησία στην τρετινοΐνη.
• οξείες φλεγμονώδεις (συμπεριλαμβανομένων των εκζεματικών) δερματικών βλαβών, πληγών, εγκαυμάτων - για εξωτερική χρήση.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Η τρετινοΐνη αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδουςαντισύλληψη τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 1 μήνα μετά τη διακοπή της τρετινοΐνης. Η εφαρμογή ξεκινά τη 2-3η ημέρα του κανονικού εμμηνορροϊκού κύκλου. 2 εβδομάδες πριν από την έναρξη της θεραπείας, η απουσία εγκυμοσύνης πρέπει να επιβεβαιωθεί με εργαστηριακές εξετάσεις. Τέτοιες δοκιμές πρέπει να γίνονται μία φορά το μήνα.

Εάν απαιτείται από του στόματος χορήγηση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται.

Χρήση σε παιδιά

Η χρήση στην παιδιατρική πρακτική θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Tretinoin στα παιδιά δεν έχουν προσδιοριστεί.

Ειδικές Οδηγίες

Το Inside Tretinoin μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία αιματολογικών / ογκολογικών ασθενειών.

Για την πρόληψη του συνδρόμου ρετινοϊκού οξέος με σημαντική αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων ή την εμφάνιση άλλων σημείων αυτού του συνδρόμου, συνταγογραφείται πλήρης χημειοθεραπεία σε επαρκείς δόσεις. Εάν εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια, θα πρέπει να ξεκινήσει αμέσως μια πορεία θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.

Για εξωτερική χρήση, αποφύγετε τη λήψη Tretinoin στα μάτια, το στόμα, τους βλεννογόνους. σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε αμέσως με νερό.

Την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας, η ακμή μπορεί να αυξηθεί.

Η τρετινοΐνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν απολέπιση του δέρματος, καθώς και με καλλυντικά και προϊόντα υγιεινής που προκαλούν ξηρότητα και ερεθισμό του δέρματος.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η τρετινοΐνη μεταβολίζεται στο ήπαρ με τη συμμετοχή ισοενζύμων του συστήματος CYP450. Επομένως, με ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που επηρεάζουν αυτά τα ένζυμα, δεν μπορεί να αποκλειστεί αλλαγή στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους.

Η τρετινοΐνη μειώνει την αντισυλληπτική δράση της προγεστερόνης.

Με ταυτόχρονη χρήση με τετρακυκλίνες, είναι δυνατή η αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης.

Με ταυτόχρονη χρήση με βιταμίνη Α, παρατηρούνται συμπτώματα υπερβιταμίνωσης.

Ανάλογα του φαρμάκου Tretinoin

Δομικά ανάλογα για τη δραστική ουσία:

• Vesanoid;
• Locacid;
• Ρετίν Α.

Ανάλογα για θεραπευτικό αποτέλεσμα(θεραπείες για τη θεραπεία της ακμής ή των σπυριών):

• Aquazan;
• Acnecutane;
• Androcur;
• Artromax;
• Baziron AS;
• Bassado;
• Μπελούνα 35;
• Betaspan Depot;
• Betusil;
• Biseptol;
• Bonade;
• Wilprafen Solutab;
• Dalacin;
• Delex τζελ ακμής για την ακμή.
• Γαλάκτωμα καθαρισμού Delex Acne.
• Desquam;
• Jess;
• Jess Plus;
• Νταϊάνα 35;
• Διμεφωσφόνη;
• Differin;
• Doxal;
• δοξυκυκλίνη;
• Dr. Theiss Acne κρέμα ακμής?
• Δρ. Theiss Acne λοσιόν ακμής?
• Μαγιά μπύρας?
• Genetten;
• Zerkalin;
• Ζενερίτης;
• Zitrolide forte;
• Klenzit;
• Klindovit;
• Curiosin;
• Cutis compositum;
• Πουρές Lycia;
• Metrogyl;
• Μετρονιδαζόλη;
• Microfollin;
• Monoclin;
• Piolizin;
• Proderm;
• Ρετινοϊκή αλοιφή 0,05 και 0,1%;
• Roaccutane;
• Rozamet;
• Roxithromycin Lek;
• Σιλουέτα;
• Skinoren;
• Στρεπτονιτόλη;
• Sudocrem;
• Χλόη;
• Ψευδάργυρος;
• Κυτταρικό;
• Eplan;
• Έρικα 35;
• Unidox Solutab;
• Yarina Plus.

Ελλείψει αναλόγων του φαρμάκου για τη δραστική ουσία, μπορείτε να ακολουθήσετε τους παρακάτω συνδέσμους για τις ασθένειες στις οποίες βοηθά το αντίστοιχο φάρμακο και να δείτε τα διαθέσιμα ανάλογα για το θεραπευτικό αποτέλεσμα.