Tretinoin krema za akne upute. Borimo se protiv akni Tretinoin krema: upute za uporabu i dostupni analozi. Prijevod: Renova je indicirana kao pomoćno sredstvo za ublažavanje finih bora, hiperpigmentacije i hrapavosti.

Trgovački naziv

Vesanoid

Međunarodni nezaštićeni naziv

Tretinoin

Oblik doziranja

Kapsule, 10 mg

Spoj

Jedna kapsula sadrži

djelatna tvar - tretinoin 10,00 mg,

Pomoćne tvari:žuti pčelinji vosak, hidrogenirano sojino ulje, djelomično hidrogenirano sojino ulje, sojino ulje,

sastav školjke:želatina, glicerol 85%, Karion 83 (sorbitol, manitol, hidrolizirani hidrogenirani škrob), titanijev dioksid (E 171), željezov oksid žuti (E 172), željezov oksid crveni (E 172).

Opis

Meke želatinske kapsule ovalnog oblika, jedna polovica kapsule je neprozirna, narančasto-žute boje, druga polovica je neprozirna, crvenkastosmeđe boje.

Sadržaj kapsule je žuta do zelenkastožuta suspenzija.

Farmakoterapijska skupina

Antitumorsko sredstvo. Tretinoin

ATX kod L01XX14

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Tretinoin je endogeni metabolit vitamina A, koji je normalno prisutan u plazmi.

Usisavanje

Nakon oralni unos tretinoin se apsorbira u probavnom traktu, a kod zdravih osoba maksimalnu koncentraciju u plazmi postiže nakon 3 sata.

Apsorpciju tretinoina karakterizira značajna varijabilnost kako u istih tako i u različitih bolesnika.

Distribucija

Tretinoin se uglavnom veže za proteine ​​plazme. Nakon postizanja vršne koncentracije u plazmi smanjuje se, prosječno poluvrijeme eliminacije je 0,7 sati. Nakon jedne doze lijeka u dozi od 40 mg, koncentracija u plazmi doseže početnu vrijednost nakon 7-12 sati. Kod ponovljene primjene lijeka ne dolazi do kumulacije, lijek se ne zadržava u tkivima.

Metabolizam

S produljenom primjenom lijeka može doći do značajnog smanjenja njegove koncentracije u plazmi, vjerojatno zbog indukcije enzimskog sustava citokroma P450, što povećava klirens i smanjuje bioraspoloživost lijeka.

rasplod

Nakon ingestije radioaktivno obilježenog tretinoina, približno 60% lijeka izlučuje se mokraćom, a približno 30% fecesom. Metaboliti koji se nalaze u mokraći nastaju kao rezultat oksidacije i glukuronidacije.

Trenutačno nema dokaza o mogućoj interakciji između tretinoina i daunorubicina.

Nije ispitano je li prilagodba doze potrebna za bolesnike s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom. Kao mjeru opreza, dozu treba smanjiti (vidjeti dio "Način primjene i doziranje").

Farmakodinamika

Tretinoin (all-trans retinoična kiselina) je prirodni metabolit retinola i pripada klasi retinoida, koja uključuje prirodne i sintetske analoge. Tretinoin inducira diferencijaciju i inhibira proliferaciju transformiranih hematopoetskih stanica, uključujući ljudsku mijeloičnu leukemiju. Mehanizam djelovanja u akutnoj promijelocitnoj leukemiji može biti promjena vezanja trans-retinoične kiseline na nuklearne receptore retinoične kiseline, pri čemu se α-receptor retinoične kiseline također mijenja fuzijom s proteinom PML.

Indikacije za upotrebu

Indukcija remisije u akutnoj promijelocitnoj leukemiji (APML; FAB-AML-M3 klasifikacija).

Vesanoid se može davati prethodno neliječenim pacijentima, pacijentima koji su relapsirali nakon standardne kemoterapije (daunorubicin i citarabin ili njihovi analozi) ili koji su otporni na kemoterapiju.

Dodavanje tretinoina kemoterapiji produljuje preživljenje u usporedbi sa samom kemoterapijom i smanjuje rizik od recidiva.

Doziranje i način primjene

O korištenju tretinoina u pedijatrijskoj praksi trenutno su dostupni samo ograničeni podaci o djelotvornosti i podnošljivosti.

Liječenje treba nastaviti dok se ne postigne potpuna remisija ili ne dulje od 90 dana.

Budući da trenutno postoje samo ograničeni podaci o bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, dozu treba smanjiti na 25 mg/m2 tjelesne površine kao mjeru opreza.

Broj leukocita na početku liječenja prelazi 5 × 109/l: početak kemoterapije tretinoinom 1. dan.

Broj leukocita na početku liječenja je manji od 5 x 109/L, ali brzo raste s liječenjem tretinoinom: neposredna početak kemoterapije ako broj leukocita prelazi 6 × 109/L 5. dan, ili 10 × 109/L 10. dan, ili 15 × 109/L 28. dan.

Za sve ostale bolesnike kemoterapiju treba primijeniti čim se postigne potpuna remisija.

Promjena doze tretinoina nije potrebna ako je liječenje tretinoinom zbog hiperleukocitoze dopunjeno kemoterapijom.

Nakon završetka liječenja tretinoinom i prvog ciklusa kemoterapije, potrebno je provesti konsolidirajuću kemoterapiju na bazi antraciklina, na primjer, u obliku 2 daljnja ciklusa kemoterapije u razmacima od 4 do 6 tjedana.

U nekih bolesnika razina tretinoina u plazmi može se značajno smanjiti, unatoč trajanju lijeka.

Nuspojave

Mnogi pacijenti s APML-om (u nekim istraživačkim centrima do 25%) razviju sindrom retinoične kiseline (IRS) tijekom liječenja tretinoinom. karakteristični simptomi za IBS su vrućica, dispneja, akutna dispneja, plućni infiltrati, pleuralni i perikardijalni izljevi, hipotenzija, edem, povećanje tjelesne težine, zatajenje jetre, bubrega i više organa.

Odluka o prekidu ili nastavku terapije treba se temeljiti na procjeni omjera koristi liječenja i težine nuspojava (vidjeti dio "Posebne upute").

Osim toga, sljedeće su nuspojave zabilježene tijekom Klinička ispitivanja i od izlaska lijeka na tržište: ("Učestalost nepoznata" odgovara izvješćima nakon izlaska na tržište).

Infekcije i infestacije:

Nepoznata učestalost: nekrotizirajući fasciitis

Poremećaji hematopoetskog i limfnog sustava:

Nepoznata učestalost: trombocitemija, bazofilija

Metabolički poremećaji i poremećaji prehrane:

Vrlo često (≥ 1/10): gubitak apetita

Nepoznata učestalost: hiperkalcemija

Mentalni poremećaji:

Vrlo često (≥ 1/10): zbunjenost, stanje straha, depresija, nesanica

Kršenja od strane živčani sustav:

Vrlo često (≥ 1/10): glavobolje, pojačane intrakranijalni tlak(cerebralni pseudotumor), benigno povišen intrakranijalni tlak, omaglica, parestezija

Nepoznata učestalost: cerebrovaskularni inzult

Vizualni poremećaji:

Vrlo često (≥ 1/10): oštećenje vida, bolesti konjunktive

Poremećaji sluha:

Vrlo često (≥ 1/10): gubitak sluha

Srčani poremećaji:

Vrlo često (≥ 1/10): aritmija

Nepoznata učestalost: infarkt miokarda

Vaskularni poremećaji:

Vrlo često (≥ 1/10): crvenilo i osjećaj vrućine

Nepoznata učestalost: tromboza, vaskulitis

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji:

Vrlo često (≥ 1/10): zatajenje disanja, suhoća nosne sluznice, astma

Probavni poremećaji:

Vrlo često (≥ 1/10): suha usta, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, tekuća stolica, zatvor, pankreatitis, heilitis

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Vrlo često (≥ 1/10): eritem, egzantem, svrbež, alopecija, znojenje

Nepoznata učestalost: nodozni eritem, akutna febrilna neutrofilna dermatoza (Sweetov sindrom)

Poremećaji kostiju mišićni sustav i vezivno tkivo:

Vrlo često (≥ 1/10): bol u kostima

Nepoznata učestalost: miozitis

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava:

Nepoznata učestalost: infarkt bubrega

Kršenja od strane reproduktivni sustav i mliječne žlijezde:

Nepoznata učestalost: ulceracije genitalne sluznice

Opći poremećaji i stanja na mjestu injiciranja:

Vrlo često (≥ 1/10): bol u prsima, groznica, malaksalost

Kršenja otkrivena u laboratorijskim ispitivanjima:

Vrlo često (≥ 1/10): povećanje razine triglicerida, kreatinina, kolesterola, transaminaza u plazmi

Nepoznata učestalost: povećanje razine histamina

Teratogeni učinak: vidjeti odjeljak « Posebne upute. Trudnoća. razdoblje dojenja.

Sva sljedeća upozorenja treba uzeti u obzir u skladu s težinom bolesti i hitnošću liječenja.

Kontraindikacije

preosjetljivost na tretinoin, retinoide, soju, kikiriki ili bilo koji drugi sastojak lijeka

istodobna primjena tetraciklina

istovremeni unos vitamina A

trudnoća i razdoblje laktacije

Interakcije lijekova

Budući da se Vesanoid metabolizira preko jetrenog sustava citokroma P450, moguće je promijeniti farmakokinetiku tijekom uzimanja lijekova koji su induktori ili inhibitori ovog enzimskog sustava.

Lijekovi koji stimuliraju aktivnost jetrenih enzima sustava citokroma P450 uključuju rifampicin, glukokortikosteroide, fenobarbital i pentobarbital. Lijekovi koji inhibiraju aktivnost jetrenih enzima sustava P450 uključuju ketokonazol, cimetidin, eritromicin, verapamil, diltiazem i ciklosporin. Nema podataka koji bi ukazivali na promjenu učinkovitosti ili toksičnosti ovih lijekova kada se koriste istovremeno s tretinoinom.

Podaci o mogućim farmakokinetičkim interakcijama između tretinoina i daunorubicina i citarabina nisu dostupni.

Antifibrinolitici kao što su traneksamična kiselina, aminokapronska kiselina i aprotinin: u bolesnika koji su istodobno primali tretinoin i antifibrinolitike, opisani su rijetki slučajevi trombotičkih komplikacija sa smrtnim ishodom. Potreban je oprez pri propisivanju tretinoina s ovim lijekovima.

tetraciklini: sistemska terapija retinoidi mogu dovesti do intrakranijalne hipertenzije. Budući da tetraciklinski lijekovi također mogu povećati intrakranijalni tlak, ne smiju se davati istodobno s tretinoinom.

Vitamin A: Kao i drugi retinoidi, Vesanoid je kontraindiciran u kombinaciji s vitaminom A zbog pojačanih simptoma hipervitaminoze A.

Kontraceptivi u obliku tableta koji sadrže gestagen ("mini pilula"): tijekom uzimanja Vesanoida i "mini-drinka", smanjuje se pouzdanost kontracepcijskog djelovanja "mini-drinka".

posebne upute

Vesanoid se smije primjenjivati ​​samo u bolesnika s akutnom promijelocitnom leukemijom pod strogim nadzorom hematologa ili onkologa.

Tijekom terapije Vesanoidom, pacijentima s akutnom promijelocitnom leukemijom prikazane su potporne mjere, poput sprječavanja krvarenja i trenutnog liječenja infekcija. Potrebno je često kontrolirati krvnu sliku, parametre koagulacije, funkciju jetre te koncentracije triglicerida i kolesterola.

Učestalost sindroma retinoične kiseline (IBS) smanjena je kada se liječenje tretinoinom na temelju podataka o broju bijelih krvnih stanica dopuni standardnom kemoterapijom (vidjeti odjeljak Doziranje i primjena).

Kad najviše rani znakovi IBS treba liječiti deksametazonom (10 mg svakih 12 sati tijekom najviše 3 dana ili dok se IBS ne povuče). Kod umjerenog do teškog IBS-a treba razmotriti privremeni prekid terapije Vesanoidom.

Budući da postoji rizik od tromboze u prvom mjesecu terapije, potreban je oprez pri liječenju bolesnika kombinacijom Vesanoida i antifibrinolitičkih lijekova kao što su traneksaminska kiselina, aminokapronska kiselina ili aprotinin.

Primjena Vesanoida može dovesti do idiopatske (pseudotumorske) intrakranijalne hipertenzije. Ovaj sindrom treba liječiti prema standardima medicinska pomoć. Ako bolesnik ne reagira na liječenje, treba razmotriti privremeni prekid terapije Vesanoidom.

Slučajevi Sweetovog sindroma ili akutne febrilne neutrofilne dermatoze odmah su reagirali na liječenje kortikoidima.

Tijekom liječenja Vesanoidom potrebno je pratiti razine kalcija u plazmi jer može doći do hiperkalcemije.

Vesanoid sadrži sorbitol, stoga bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu ne smiju uzimati Vesanoid.

Zbog prisutnosti sojinog ulja, hidrogeniranog sojinog ulja u pripravku, moguće su lokalne kožne reakcije (kontaktni dermatitis) pri uzimanju lijeka.

djeca

Podaci o primjeni tretinoina u djece su ograničeni. Postoji nekoliko izvješća o povećanju toksičnih događaja u djece koja uzimaju tretinoin, posebice idiopatske (pseudotumorske) intrakranijalne hipertenzije.

Trudnoća

Tretinoin je teratogeni agens, kontraindiciran u trudnica i žena koje bi mogle zatrudnjeti tijekom ili unutar 1 mjeseca nakon liječenja, osim ako je korist od lijeka veća od rizika od fetalnih poremećaja, ako je bolesnica u teškom stanju i liječenje je hitno.

U trudnica ili ako tijekom liječenja tretinoinom nastupi trudnoća, postoji vrlo visok rizik od rađanja djeteta s malformacijama koji ne ovisi o dozi i trajanju liječenja.

Liječenje tretinoinom propisuje se bolesnicima generativne dobi samo ako su ispunjeni svi dolje navedeni uvjeti:

pacijenticu je liječnik obavijestio o riziku od trudnoće tijekom i unutar 1 mjeseca nakon liječenja tretinoinom;

pacijent se slaže pridržavati se obaveznih mjera kontracepcije. Apsolutni zahtjev u liječenju tretinoinom je potreba za korištenjem učinkovitih metoda kontracepcije kod svakog pacijenta generativne dobi tijekom liječenja i unutar 1 mjeseca nakon završetka liječenja;

tijekom liječenja potrebno je barem jednom mjesečno napraviti test na trudnoću.

Mikrodozirani pripravci progesterona ("mini pilule") neadekvatna su metoda kontracepcije tijekom liječenja Vesanoidom.

Ako unatoč ovim mjerama opreza dođe do trudnoće tijekom liječenja tretinoinom ili unutar 1 mjeseca nakon liječenja, rizik od rođenja djeteta s malformacijama vrlo je visok, osobito ako je lijek propisan u 1. tromjesečju trudnoće.

razdoblje dojenja

Kada se liječi tretinoinom, dojenje treba prekinuti.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Neke nuspojave Vesanoida, primjerice, poput vrtoglavice ili jakih glavobolja, mogu nepovoljno utjecati na sposobnost bolesnika da upravljaju vozilima ili se bave drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Predozirati

Simptomi: u slučaju predoziranja mogu se pojaviti reverzibilni simptomi karakteristični za hipervitaminozu A ( glavobolja, mučnina, povraćanje, znakovi oštećenja kože i sluznice).

Liječenje: Ne postoji specifično liječenje predoziranja, ali je važno da se pacijent smjesti u hematološki odjel.

Oblikosloboditii pakiranje

100 kapsula smješteno je u bočicu od jantarnog stakla s čepom na navoj od HDPE koji omogućuje kontrolu prvog otvaranja.

1 bočica s uputama za uporabu medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku staviti u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 30 S.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

Catalent Njemačka Eberbach GmbH,

Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, Njemačka

Paker/NAsoslobađanje kontrole kvalitete/

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

CHEPLAFARM Artsneimittel GmbH,

Bahnhofstrasse 1a, 17498 Meseckenhagen, Njemačka

Adresa organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prihvaća zahtjeve (prijedloge) po kvaliteti lijekovi iz potrošači odgovorni za postregistracijski nadzor sigurnosti lijeka

• stimulirati rast epitelnih stanica;
• imaju snažan učinak na stvaranje melanina;
• potiskuju aktivnost stanica koje pridonose stvaranju akni;
• zagladiti epidermalni sloj;
• izliječiti postojeće akne na koži;
• spriječiti ponovnu pojavu brojnih akni.

Zbog ovih svojstava, kao i sposobnosti prodiranja duboko u slojeve kože, Tretinoin krema se koristi u borbi protiv akni i akni. Lijek djeluje pozitivan rezultatčak i kod jakih akni.

Korisna svojstva lijeka i indikacije za uporabu

Tretinoin krema je jedini lijek iz skupine retinoida koji se koristi za vanjsko liječenje akni i dr. kožne bolesti. Njegov sadržaj omogućuje vam da se odmah borite s tri čimbenika koji izazivaju nastanak akni.

• Prekomjerna aktivnost žlijezda lojnica.
• Začepljenje pora zbog keratinizacije čestica epitelnog sloja kože.
• Upalni proces.

Korištenje kreme također je preporučljivo u prisutnosti takvih problema kao što su:

• konfluentne jegulje, koje su područja pojedinačnih jegulja povezanih dubokim prolazima;
• acne vulgaris, koje su rezultat gnojna upala žlijezda lojnica i folikul dlake. U ovom slučaju, pojavu akni prati stvaranje lojnih čepova (komedona), papula i pustula (vezikule na površini kože, čije su šupljine ispunjene gnojnim masama);
• Favre-Racusho bolest. Ovo stanje karakteriziraju duboke promjene koje se javljaju u dubokim slojevima kože, naime degeneracija elastičnih i zbijanje kolagenih vlakana, pojava komedona i cista na površini kože. Kod Favre-Rakuchotove bolesti koža je značajno zadebljana, neujednačene je strukture i jarko smeđe boje, a prisutni su višestruki komedoni, ciste i bore. Također se mogu promatrati keratomi - izrasline benigne prirode na koži, koje proizlaze iz rasta stratum corneuma epitela. Priroda pojave takve bolesti nije razjašnjena;
• hiperpigmentacije koža, tj. tamnjenje njihove boje. Ovaj fenomen je povezan sa žarišnim taloženjem pigmenta u koži.

• protuupalno i komedolitično. Glavna tvar lijeka apsorbira višak količine lojne sekrecije, što dovodi do stvaranja višestrukih komedona. Tretinoin također pomaže u sužavanju pora i ublažavanju lokalne upale;
• keratolitički. Postoji proces supresije keratinocita, što značajno poboljšava njihovo piling;
• antiseboroični. Tretinoin inhibira rast epitelno tkivo kanale žlijezda lojnica, smanjuje razinu proizvodnje sebuma i potiče obnovu stanica kože;
• Suzbijanje procesa aktivne proizvodnje melanina, što je uzrok hiperpigmentacije kože.

Tretinoin se može koristiti više puta, jer aktivna tvar nema tendenciju nakupljanja u tkivima.

Odabir optimalne koncentracije

Koncentracija tretinoina u kremi može biti niska, srednja i maksimalna. Što je veći sadržaj glavne tvari, to je veći učinak. Ali vrijedi zapamtiti da je rizik od iritacije kože i pojave nuspojave. Ako postoji potreba za povećanjem doze, to treba učiniti postupno.

Tretinoin s najnižom koncentracijom od 0,025% preporučuje se za korištenje vlasnicima tanke, osjetljive i presušene kože.

Krema s tretinoin vrijednošću od 0,05% je najčešća i najčešće korištena. Ova koncentracija je za upotrebu sa masna koža s gustom strukturom, nije sklona manifestaciji alergijskih reakcija.

Maksimalna koncentracija tretinoina je 0,1%. Oblik otpuštanja - gel. Indiciran za uporabu samo u slučajevima uznapredovalih akni s pridruženim komplikacijama lokalne prirode.

Izbor koncentracije prikladan u svakom konkretnom slučaju. Kako bi se izbjegla pojava alergijskih reakcija ili iritacija, preporuča se započeti liječenje lijekom s najmanjom koncentracijom. To će omogućiti koži da se prilagodi učincima tretinoina.

Krema za liječenje akni

Tretinoin krema za akne mora pažljivo pročitati upute kako bi se spriječilo nuspojave, kao i za postizanje zajamčenog učinka. Prije svega, morate zapamtiti nekoliko jednostavna pravila: proizvod se čuva u hladnjaku i prije upotrebe, kao i nakon, potrebno je temeljito oprati ruke deterdžentom.

U slučaju akni ili mitesera, nanesite kremu na kožu jednom dnevno, u mračno vrijeme dana, budući da tretinoin gubi većinu svog korisna svojstva pod utjecajem svjetla. Ako pacijent ima ten na koži, tada se liječenje ovim lijekom započinje tek nakon što malo oslabi.

Prije izravne primjene lijeka na kožu, potrebno je oprati, koristeći što je više moguće meki lijek za čišćenje. U ovom slučaju idealno za djecu ljekarnički lijek za pranje. Tijekom liječenja tretinoinom treba paziti da se koža ne presuši. Također izbjegavajte izlaganje vjetru i niske temperature na koži, budući da krema značajno povećava osjetljivost kože.

Nakon pranja lice obavezno pokvasiti ručnikom. Kremu ne treba nanositi odmah, poželjno je pričekati 20 minuta da vlaga potpuno ispari. Voda postaje značajna prepreka prodiranju tretinoina u slojeve kože i smanjuje učinak primjene.

Nakon navedenog razdoblja, Tretinoin se može nanijeti na kožu - bilo na cijelom području, bilo lokalno, utrljavajući ga laganim pokretima. Treba se strogo pridržavati doziranja: pojedinačna količina kreme treba biti jednaka veličini malog graška. Višak lijeka neće pomoći u jačanju učinka, već samo povećati vjerojatnost nuspojava. Znak da je doza prekoračena bit će ljuštenje kreme s kože nakon sušenja.

Prilikom nanošenja treba biti izuzetno oprezan i izbjegavati dolazak Tretinoina na sluznice, kožu oko nosnica, očiju i usana, kao i na površinu usana.

Tijekom liječenja kožnih bolesti ovim lijekom ne preporučuje se korištenje drugih krema ili masti kako bi se isključila reakcija kemikalija. različite droge. Također, ne perite lice prečesto. Ne preporučuje se čišćenje lica i dubinsko čišćenje kože pilingom.

Tijek liječenja lijekom obično uključuje sljedeću učestalost primjene:

• u prvom tjednu - svaki drugi dan;
• u drugom tjednu izmjenite 2 dana korištenja s 1 danom odmora;
• zatim koristite lijek svaki dan. Koža se mora prilagoditi djelatna tvar kremu i pozitivno reagirati na nju.

Upute za lijek naglašavaju da osobe sa svijetlom i previše suhom kožom smiju nanositi kremu samo pola sata u početnoj fazi liječenja. Nadalje, dopušteno je postupno povećanje trajanja kontakta kreme s kožom.

Trajanje tečaja može biti od jednog tjedna do tri mjeseca. U ovom slučaju važnu ulogu igra redovitost uporabe i pridržavanje norme doziranja. Vrijedno je napomenuti da se prvi dani korištenja tretinoina mogu okarakterizirati povećanjem akne, što je povezano s djelovanjem djelatne tvari na akne prisutne u dubokim slojevima kože.

Kontraindikacije za uporabu i posebne upute

Prema uputama za lijek, apsolutne kontraindikacije za topikalnu primjenu kreme su:

1. Tijekom trudnoće i dojenja;
2. djetinjstvo;
3. akutna upalna žarišta na koži;
4. ekcem;
5. prisutnost opeklina, čireva i rana različite prirode;
6. epiteliom kože.

Moguće je da takav neželjene reakcije:

• iritacija i crvenilo kože;
• osjećaj zatezanja i suhoće kože;
• piling.

Ovi simptomi su u pravilu karakteristični za terapiju tretinoinom i nisu razlog za zabrinutost. Međutim, ako se pronađu, ipak se trebate posavjetovati s liječnikom.

Vrijedno je obratiti pozornost: liječnici ne preporučuju planiranje trudnoće unutar 3-4 mjeseca nakon završetka liječenja na temelju ovog lijeka, budući da lijekovi iz ove skupine tvari imaju negativan učinak na fetus i mogu uzrokovati kršenja embrionalnog razvoja.

Lijek Tretinoin za lokalnu primjenu utječe na sposobnost upravljanja vozilom i rada s opremom koja predstavlja potencijalna opasnost za ljudsko zdravlje i život. To je zbog napada jakih glavobolja i vrtoglavice koji prate korištenje lijeka.

Upotrebu kreme treba odmah prekinuti ako postoje izraženi znakovi iritacije kože.

Video sadrži informacije o retinoidima i koliko su ti proizvodi korisni.

Farmakološka skupina Tretinoin - Dermatotropna sredstva, ostalo antitumorska sredstva. Imena lijekova su Vesanoid, Lokacid, Retin-A.

Sastav i oblik otpuštanja

Obrazac za otpuštanje

• krema,
• otopina za vanjsku upotrebu,
• kapsule.

>

Sastav kapsula

• Djelatna tvar: 10 mg tretinoina.
• Pomoćne tvari: sojino ulje, žuti pčelinji vosak, hidrogenirano sojino ulje, djelomično hidrogenirano sojino ulje.
• Ovojnica kapsule: glicerol 85%, želatina, Karion 83 (hidrolizirani krumpirov škrob, manitol, sorbitol), titanijev dioksid (E171), željezna boja žuti oksid (E172), željezna boja crveni oksid (E172).

farmakološki učinak

Kod leukemije učinak je posljedica supresije diobe stanica. Smanjuje stvaranje pigmenta u stanicama kože i potiče njihovu deskvamaciju, što rezultira uklanjanjem "glavica" - crnih i bijelih komedona koji prethode nastanku akni.

Indikacije za uporabu tretinoina

Unutra: s akutnom promijelocitnom leukemijom. Lokalno: za liječenje akni i uklanjanje hiperpigmentacije kože.

Kontraindikacije

Preosjetljivost; za lokalnu primjenu - akutne upalne lezije kože, rosacea, rane, opekline kože, fotoosjetljivost, bolesti rektuma, trudnoća. Zaustavite se tijekom liječenja dojenje.

Ograničenja - nepostojanje pouzdane kontracepcije u žena u reproduktivnoj dobi, intrakranijalna hipertenzija (osobito u djece), hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, leukocitoza, oštećena funkcija jetre i bubrega, pankreatitis, dijabetes, kronična intoksikacija (uključujući alkohol), dob iznad 50 godina, dječja dob (kada se daje oralno - do 1 godine i do 12 godina - s lokalna uporaba)

Nuspojave

Uz redovitu lokalnu primjenu u skladu s preporukama, ozbiljne nuspojave se ne opažaju. Može doći do blagog crvenila i ljuštenja ili prekomjerne suhoće kože na mjestu primjene lijeka. Rijetko, tretinoin može izazvati iritaciju ili alergijske reakcije s jakim crvenilom, oteklinom, mjehurima, boli, osipom ili stvaranjem krasta na mjestu primjene; promjene u pigmentaciji (koža postaje svjetlija ili tamnija). Ovi problemi obično nestaju kada se lijek prestane uzimati ili se smanji doza ili broj aplikacija. Provjerite sa svojim liječnikom.

Upute za korištenje

Način i doziranje

Lokalno: Tretinoin krema se nanosi na opranu i osušenu površinu zahvaćene kože ravnomjerno u tankom sloju 1-2 puta dnevno tijekom 6 sati, nakon čega se ispere vodom. Tijek liječenja je 4-6 tjedana (do 14 tjedana). U profilaktičke svrhe - 1-3 puta tjedno kroz dulje vrijeme (nakon tretmana toplom vodom) Za osobe sa svijetlom i suhom kožom, vrijeme izlaganja na početku tretmana je 30 minuta, a zatim se trajanje izlaganja lijeku postupno smanjuje. povećana.

Početak radnje Razno; obično unutar 2-6 tjedana od početka liječenja.

Trajanje djelovanja Radnja je spremljena sve dok je primljena.

Ako doček izostane Nastavite uzimati Tretinoin prema uputama liječnika. Nema potrebe za prijavom velika količina lijek sljedeći put kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

Prekid Nastavite s liječenjem Tretinoinom kako Vam je liječnik propisao, čak i ako se osjećate bolje prije isteka propisanog razdoblja.

Predozirati

Nanošenje prekomjerne količine lijeka na kožu može dovesti do jake iritacije kože. Ako ste lijek greškom uzeli na usta, obratite se svom liječniku, hitna pomoć ili najbliži centar za kontrolu trovanja.

posebne upute

Osobe koje su alergične na tretinoin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ne smiju koristiti ovaj proizvod. Ne primjenjivati veliki broj na kožu u nadi bržeg i boljeg rezultata. Izbjegavajte dugotrajno izlaganje suncu ili izlaganje ultraljubičastim svjetiljkama. Pazite da vam lijek ne dospije u oči, usta ili nos. Ako koristite kozmetiku, temeljito očistite kožu prije uporabe lijeka.

Mjere opreza

Preko 60 godina Ne očekuju se posebni problemi.

Vožnja automobila i rukovanje strojevima Nisu potrebne posebne mjere opreza.

Alkohol Ako koristite Tretinoin, nisu potrebne posebne mjere opreza.

Interakcija s drugim lijekovima

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako koristite bilo koje druge proizvode protiv akni koji sadrže sumpor, resorcinol, alfa hidroksi kiseline, medicinske sapune, abrazive, sredstva za čišćenje ili kozmetiku, lokalne proizvode s visokom koncentracijom alkohola, ekstrakt limete, začine, astringente i sredstva za sušenje.

Domaći i strani analozi

Za rješavanje problema s kožom postoji nekoliko sličnih proizvoda koji također rade dobar posao. "Tretinoin", čija je cijena prilično visoka, iz nekog razloga možda nije prikladan (individualna osjetljivost i druge kontraindikacije) za određenu osobu.

Retinoična mast je jeftiniji analog Tretinoina i sadrži vitamin A i izotretinoin. Ako se mast nepravilno koristi i ne pridržavate se uputa, možete dobiti opekline na koži. U početku je proizvod bio namijenjen borbi protiv akni i drugih osipa, ali tijekom upotrebe pokazalo se da mast s kratkotrajnim izlaganjem aktivira proizvodnju kolagena i time izglađuje plitke bore.

Differin sadrži aktivnu tvar adapalen, koja je sintetski dobiven analog retinske kiseline. Ima blaži učinak u usporedbi s Tretinoinom. Dostupno i kao gel za masnu kožu i kao krema za suhu kožu. Ovaj analog nije namijenjen za uklanjanje neoplazmi i seborrheičkog dermatitisa. Prisutnost ovih bolesti je kontraindikacija za imenovanje Differina, jer zahtijeva jača sredstva.

Cijena u ljekarnama

Cijena Tretinoina u različitim ljekarnama može značajno varirati. To je zbog korištenja jeftinijih komponenti i politike cijena lanca ljekarni.

Pročitajte službene informacije o lijeku Tretinoin, upute za uporabu koje uključuju opće informacije i režim liječenja. Tekst služi samo u informativne svrhe i nije zamjena za liječnički savjet.

Bruto formula

C20H28O2

Farmakološka skupina tvari Tretinoin

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

302-79-4

Karakteristike tvari Tretinoin

Žuti ili svijetlonarančasti kristalni prah karakterističnog cvjetnog mirisa, topiv u dimetilsulfoksidu, slabo topljiv u polietilen glikolu, oktanolu i 100% etanolu, praktički netopljiv u vodi, mineralnim uljima i glicerinu.

Farmakologija

farmakološki učinak- antitumorska, keratolitika, antiseboreika, komedolitika, protuupalno lokalno.

Pripada skupini retinoida, strukturno je blizak vitaminu A, prirodni je metabolit retinola. Potiče procese diferencijacije i inhibira proliferaciju promijelocita zbog oslabljenog vezanja tretinoina na nuklearne receptore retinoične kiseline. Aktivira početno sazrijevanje primitivnih promijelocita izvedenih iz leukemijskog klona i njihovu zamjenu u koštana srž i periferne krvi normalne poliklonske hematopoetske stanice, tj. dovodi do remisije. Trajanje remisije je u prosjeku 2-4 mjeseca.

Na lokalna primjena prodirući kroz stanične membrane, formira citoplazmatski kompleks, koji ulazi u stanične jezgre. Nastali hormonski receptorski kompleks, vežući se za DNA, sprječava transkripciju i time remeti sintezu proteina. Ovaj mehanizam je u osnovi hipopigmentarnog djelovanja tretinoina. Stimulira mitozu epidermalnih stanica, povećava količinu glikozaminoglikana, elastičnih vlakana u papilarnom sloju kože. Inhibira melanogenezu, povećava rast i diferencijaciju epitelnih stanica, inhibira adheziju stanica koje stvaraju akne. Kod otvorenih akni pomaže zagladiti površinu kože bez znakova upale, kod zatvorenih akni pomaže da se otvore ili pretvore u papule s naknadnim zacjeljivanjem (bez ožiljaka), te sprječava nastanak novih akni. Ima antiseboroični, protuupalni, keratolitički, imunostimulirajući učinak. Terapeutski učinak se razvija nakon 6-7 tjedana liječenja akni, maksimum se obično opaža nakon 8-12 tjedana liječenja.

NA eksperimentalne studije pri izlaganju koži u dozama 50 puta većim od preporučenih za ljude (500 mg gela dnevno), nije primijećeno smanjenje plodnosti kod štakora i kunića, povećanje nepravilnih kontura i okoštavanja lubanje zabilježeno je kod embrija; u kunića u dozama 100 puta većim od onih preporučenih za ljude, u štakora u dozama 400 puta većim od onih preporučenih za ljude, zabilježen je fetotoksični učinak; u štakora i kunića u dozama 100 i 320 puta većim od uobičajenih za ljude (lokalno) - razvoj hidrocefalusa i drugih kongenitalnih promjena kostiju. S lokalnom uporabom tretinoina u dozama 100 i 200 puta višim od preporučenih za ljude, zabilježen je rast tumora kože kod ženki, rast tumora jetre kod mužjaka i rast tumora kože izazvan UV zračenjem u albino miševa. U laboratorijskim studijama, kada je tretinoin oralno primijenjen miševima u dozi od 30 mg / kg (2 puta više od preporučene za ljude), primijećeno je povećanje adenoma i karcinoma jetre; kod miševa, štakora, zečeva, majmuna, hrčaka u dozi od 5 mg / kg / dan (usporedivo s 2/3 doze preporučene za ljude) - povećanje učestalosti fetalne resorpcije; kod pasa u dozi od 10 mg / kg / dan (4 puta veća od preporučene za ljude), došlo je do kršenja procesa spermatogeneze. Teratogeni i embriotoksični učinci primijećeni su pri dozama većim od 0,7 mg/kg/dan u miševa, 2 mg/kg/dan u štakora, 7 mg/kg/dan u hrčaka, 10 mg/kg/dan u majmuna (ekvivalent 1 /20, 1/4, 1/2 odnosno 4 preporučene doze za ljude). Pri ispitivanju mutagenosti dobiveni su negativni rezultati. Uočeno je povećanje promjena u sestrinskim kromosomima diploidnih humanih fibroblasta i odsutnost klastogenih i aneuploidnih učinaka. in vitro u ljudskim perifernim limfocitima i in vivo kada se provodi mikronukleus test na miševima.

Kada se uzima oralno, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže za 1-3 sata.Veže se na proteine ​​plazme (uglavnom albumin) 95%. T 1/2 je 0,5-2 sata (u bolesnika s akutnom promijelocitnom leukemijom). Nakon jedne doze od 40 mg, koncentracija u plazmi vraća se nakon 7-12 sati na početnu razinu. Inducira vlastiti metabolizam - dolazi do smanjenja AUC i smanjenja koncentracije u plazmi za otprilike 1/3 nakon tjedan dana kontinuirane terapije (povećanje doze ne dovodi do odgovarajućeg povećanja koncentracije). Izlučuje se mokraćom (60%) u obliku metabolita nastalih tijekom oksidacije i glukuronidacije unutar 72 sata, a fecesom unutar 3-6 dana. Ponovljenom primjenom koncentracija se smanjuje zbog indukcije citokromoksidaza, što dovodi do povećanja klirensa i smanjenja bioraspoloživosti. Kod kožne primjene, apsorpcija se kreće od 1,41% do 31% (ovisno o stanju kože, površini tretirane površine, trajanju uporabe). Izlučuje se urinom 4,45% i žuči 1,58% apsorbirane doze.

Upotreba tvari Tretinoin

Za oralnu primjenu: indukcija remisije u akutnoj promijelocitnoj leukemiji koju karakterizira t(15; 17) translokacija i/ili prisutnost himernog gena PML/RAR alfa, u prethodno neliječenih pacijenata, uklj. s recidivima nakon kemoterapije uz uključivanje antraciklina ili refraktorne na standardne režime kemoterapije.

Za lokalnu upotrebu: konfluentne akne, vulgaris, uklj. uz stvaranje komedona, papula, pustula, Favre-Racusho bolest (nodularna cistična elastoza kože s komedonima), hiperpigmentacija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, za lokalnu primjenu - akutne upalne (uključujući ekcematozne) lezije kože (dermatitis, seboreja, itd.), rosacea, rane, opekline kože, fotoosjetljivost, bolesti rektuma.

Ograničenja primjene

Nedostatak pouzdane kontracepcije u žena u reproduktivnoj dobi, intrakranijalna hipertenzija (osobito u djece), hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, leukocitoza (više od 5 10 9 /l), oštećena funkcija jetre i bubrega, pankreatitis, dijabetes melitus, kronična intoksikacija (uključujući alkohol). ), dob iznad 50 godina, dječja dob (kada se daje oralno - do 1 godine i do 12 godina - s lokalnom primjenom).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u trudnoći. Imenovanje retinoida trudnicama dovodi do prekida trudnoće i poremećaja formiranja fetusa (kršenje formiranja i razvoja struktura središnjeg živčanog sustava, očiju, timusa, mišićnog sustava itd.). U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Nuspojave Tretinoina

Sa strane kardio-vaskularnog sustava i krv (hematopoeza, hemostaza): aritmija (23%), arterijska hipotenzija(14%), hipertenzija (11%), flebitis (11%), zatajenje srca (6%), u 3% slučajeva - infarkt miokarda, miokarditis, perikarditis, plućna hipertenzija, kardiomiopatija; poremećaji zgrušavanja krvi (flebitis, DIC, intravenozno krvarenje), periferni edem, ascites, bazofilija, hiperhistaminemija, hiperkalcijemija.

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: vrtoglavica (20%), parestezija (17%), anksioznost (20%), nesanica (14%), depresija (14%), intrakranijalna hemoragija (9%), intrakranijalna hipertenzija (9%, češća u djece), agitacija (9%), halucinacije (6%), glavobolja, slabost, umor, zbunjenost, agitacija, pospanost, konvulzije, demencija, halucinacije; 3% - agnozija, afazija, cerebralni edem, koma, dizartrija, encefalopatija, hemiplegija, hiporefleksija, tremor, poraz leđna moždina i druge neurološke reakcije; oštećenje vida i sluha.

Iz probavnog trakta: gastrointestinalno krvarenje(34%), bolovi u trbuhu (31%), proljev (23%), zatvor (17%), dispepsija (14%), hepatosplenomegalija (9%), hepatitis (3%), peptički ulkus(3%), nespecifični poremećaji jetre (3%), bulozni stomatitis, anoreksija, mučnina i povraćanje, promjene težine, žutica, pankreatitis.

Sa strane genitourinarni sustav: bubrežna disfunkcija (11%), disurija (9%), akutna zatajenja bubrega(3%), povećanje prostate (3%), nekroza bubrežnih tubula (3%).

Od organa dišnog sustava: gornje infekcije dišni put(63%), dispneja (60%), respiratorno zatajenje (26%), pleuritis (20%), upala pluća (14%), piskanje (14%), ekspiratorna dispneja (14%), infekcije donjeg dišnog sustava (9%) , infiltracija plućnog tkiva (6%), plućni edem (3%), Bronhijalna astma(3%), edem grkljana (3%), nespecifična bolest pluća (3%), kašalj, otok nosne sluznice.

Sa strane kože: alopecija, pretjerano znojenje, celulitis, suha koža i sluznice, kseroftalmija, heilitis, dermatitis, oticanje lica, osip, eritem, svrbež, intradermalna krvarenja; kada se primjenjuje lokalno - osjećaj pečenja, hiperemija, oteklina, mjehurići, ljuštenje, privremena žarišta hiper- ili hipopigmentacije, fotoosjetljivost; izuzetno rijetko - kontaktni alergijski, eksfolijativni, bulozni dermatitis.

Drugi: hipotermija, povišene razine triglicerida, kolesterola, transaminaza, opće sindrom boli(mijalgija, bol u kostima), acidoza, "sindrom retinoične kiseline" (groznica, suhe sluznice, mučnina/povraćanje, osip, mukozitis, sindrom akutnog respiratornog distresa, otežano disanje, osjećaj nedostatka zraka, upala pluća, edem grkljana, plućni edem , bronhijalna astma, infiltracija plućnog tkiva, hiperleukocitoza, hipotenzija, pleuritis, zatajenje bubrega, jetre ili više organa (moguće smrtni ishod), razvoj infekcija (septikemija), letargija.

Interakcija

Nekompatibilno s tetraciklinima (povećan rizik od razvoja intrakranijalne hipertenzije), oralnim kontraceptivima koji sadrže progesteron (smanjuje učinak kontracepcije), vitaminom A (rizik od razvoja hipervitaminoze A), kao i s fotosenzibilizirajućim lijekovima (sulfonamidi, tiazidni diuretici, fenotiazini itd.). ), kozmetički i higijenski proizvodi koji uzrokuju deskvamaciju, suhoću i iritaciju kože. Tretinoin pojačava sistemske učinke kada se minoksidil koristi lokalno. Kod lokalne primjene sustavna primjena tvari koje sadrže retinoide, kao i produljena izloženost suncu, vrućoj klimi i UV zračenju povećavaju rizik od nuspojava. Ketokonazol i drugi lijekovi koji utječu na jetrene citokrom oksidaze povećavaju koncentraciju tretinoina u plazmi. Terapeutski učinak lokalne primjene pojačava se u kombinaciji s benzoil peroksidom i antibioticima (ne smiju se primjenjivati ​​istovremeno).

Predozirati

Simptomi:"sindrom retinoične kiseline".

Liječenje: provesti tijek liječenja deksametazonom (10 mg svakih 12 sati tijekom 3 dana).

Putevi primjene

Unutra, lokalno.

Mjere opreza Supstanca Tretinoin

Kada se uzima oralno, liječenje se provodi u bolnici pod strogim nadzorom onkologa ili hematologa. Prije početka liječenja leukemije potrebno je provesti citogenetsku studiju za otkrivanje promjena na kromosomima (u nedostatku translokacije kromosoma t (15; 17) i/ili odgovarajućeg transkriptata PML/RAR alfa indikacija drugih lijekova). Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati razinu kolesterola, triglicerida, broj leukocita i funkciju jetre. Treba osigurati odgovarajuće mjere i sredstva za dijagnostiku i liječenje moguće komplikacije. Nakon prestanka liječenja nakon 2-4 tjedna moguć je recidiv. akutna leukemija. Žene (čak i s poviješću neplodnosti) trebaju koristiti odgovarajuće kontracepcijske mjere mjesec dana prije, tijekom i mjesec dana nakon završetka tečaja. Primjena počinje 2-3. dana od normale menstrualnog ciklusa. Odsutnost trudnoće mora biti potvrđena laboratorijske metode 2 tjedna prije početka liječenja, takve studije treba provoditi najmanje 1 puta mjesečno. Primjenu u pedijatriji treba izbjegavati jer sigurnost i učinkovitost njegove primjene u djece nisu utvrđene. Uz značajno povećanje broja leukocita u krvi za prevenciju "sindroma retinoinske kiseline", liječenje se mora kombinirati s punom dozom kemoterapije (propisuje se 5. dana liječenja - s ukupnim brojem leukocita 6 10 9 / l, 10. dana - s ukupnim brojem leukocita 10 10 9 / l, 15. dana - s ukupnim brojem leukocita od 15 10 9 / l ili više, odmah - ako je liječenje započeto u pozadini povišenog broja leukocita više od 10 10 9 /l).

Vesanoid

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu medicinski proizvod Tretinoin. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovaj lijek, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Tretinoina u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivno dodavanje vaših recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, koje proizvođač možda nije naveo u napomeni. Analozi tretinoina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje akni ili prištića, promijelocitične leukemije kod odraslih, djece te tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Tretinoin- retinoid. Strukturno blizak vitaminu A, prirodni je metabolit retinola. Kada se uzima oralno, inhibira diferencijaciju i rast klona promijenjenih krvnih stanica, uključujući stanice ljudske mijeloične leukemije. Mehanizam djelovanja u akutnoj promijelocitnoj leukemiji vjerojatno je posljedica oštećenja uzrokovanog vezanjem tretinoina na nuklearne receptore retinoične kiseline.

Kada se primjenjuje izvana, pojačava proliferaciju stanica u papilarnom sloju kože, smanjuje prianjanje stanica koje sudjeluju u nastanku akni vulgaris. Kod liječenja otvorenih akni pomaže zagladiti površinu kože bez znakova upale. U tretmanu zatvorenih mitesera, potiče njihov prijelaz u otvorene mitesere ili papule, koje nakon uklanjanja keratinskog čepa zacjeljuju bez ožiljaka. Sprječava nastanak novih akni.

Spoj

Tretinoin + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Tretinoin je prirodni metabolit retinola, koji je normalno prisutan u plazmi. Nakon oralne primjene, tretinoin se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Koncentracija u plazmi vraća se na početnu endogenu razinu 7-12 sati nakon pojedinačne doze od 40 mg. Vezanje za proteine ​​plazme je visoko. Ne nakuplja se. Nakon ingestije radioaktivno obilježenog tretinoina, oko 60% se izlučuje u urinu, a oko 30% u fecesu. Metaboliti nastaju oksidacijom i glukuronidacijom. S produljenom primjenom tretinoina opaža se smanjenje njegove koncentracije u plazmi, što može biti posljedica indukcije izoenzima CYP sustava.

Indikacije

Za oralnu primjenu:

• akutne promijelocitične leukemije (za poticanje remisije) i kod pacijenata koji prethodno nisu primali terapiju, kao i kod recidiva ili otpornosti na tekuću standardnu ​​terapiju (daunomicin ili citarabin).

Za vanjsku upotrebu:

• acne vulgaris ili prištići (uključujući stvaranje komedona, papula, pustula);
• ocijediti akne;
• Favre-Rakusho bolest (nodularna cistična elastoza kože s komedonima).

Obrazac za otpuštanje

Krema 0,05 g i 0,1 g (ponekad se pogrešno naziva mast ili gel).

Otopina za vanjsku upotrebu.

Kapsule od 10 mg (ponekad se pogrešno nazivaju tabletama).

Upute za uporabu i način uporabe

Krema ili otopina

lokalno. Jednom, navečer, 30 minuta prije spavanja, na potpuno suhu kožu (15 minuta nakon blagog čišćenja kozmetičkim mlijekom ili zamjenskim sapunom).

Otopina se nanosi vrhovima prstiju. Krema (mala količina) se nanosi na zahvaćena područja kože i lagano utrlja dok se potpuno ne upije.

Nakon svake upotrebe temeljito operite ruke.

Kapsule

unutra. Dnevna doza iznosi 45 mg/m2 u dvije podijeljene doze. Za odrasle to je približno 8 kapsula. Za djecu se preporučuje ista doza, osim ako se ne pojave teški toksični učinci; posebice treba smanjiti dozu ako dijete razvije jake glavobolje.

Liječenje treba nastaviti 30 do 90 dana dok se ne postigne potpuna remisija. Nakon toga, trebali biste odmah prijeći na standardni režim konsolidirajuće kemoterapije, na primjer, tri tečaja daunorubicina i citarabina s intervalom od 5-6 tjedana.

Nuspojava

• kseroderma;
• osip;
• heilitis;
• eritem;
• povećano znojenje;
• celulit;
• alopecija (ćelavost);
• eksfolijativni dermatitis;
• suhe sluznice;
• kseroftalmija;
• suha usta;
• mučnina, povraćanje;
• povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
• bol u trbuhu;
• proljev, zatvor;
• bulozni stomatitis;
• vrtoglavica;
• poremećaj svijesti;
• povećan intrakranijalni tlak (osobito u djece);
• anksioznost;
• depresija;
• oštećenje vida i sluha;
• povećanje koncentracije triglicerida u plazmi, kolesterola;
• promjene tjelesne težine;
• kašalj;
• pleuralni izljev;
• oticanje nosne sluznice;
• dispneja;
• faringitis;
• zviždanje u plućima;
• stridorno disanje;
• aritmije;
• bol u mišićima i kostima;
• pojačano krvarenje;
• groznica;
• zimica;
• pridruživanje infekcija (uključujući upalu pluća, septikemiju);
• opća slabost i pospanost;
• bol u prsa i straga;
• crvenilo, peckanje, ljuštenje kože na mjestu primjene;
• stvaranje mjehurića ili krasta;
• fotoosjetljivost.

Sindrom retinoične kiseline: vrućica, dispneja, nedostatak zraka, sindrom akutnog respiratornog distresa, plućni infiltrat, hiperleukocitoza, arterijska hipotenzija, pleuralni izljev, zatajenje bubrega i jetre.

Kontraindikacije

• trudnoća;
• kožni epiteliom u povijesti (uključujući obiteljsku povijest);
• preosjetljivost na tretinoin;
• akutne upalne (uključujući ekcematozne) lezije kože, rane, opekline - za vanjsku upotrebu.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tretinoin je kontraindiciran u trudnoći. Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka liječenja, tijekom terapije i 1 mjesec nakon prekida uzimanja tretinoina. Primjena počinje 2-3. dana normalnog menstrualnog ciklusa. 2 tjedna prije početka liječenja potrebno je laboratorijskim pretragama potvrditi odsutnost trudnoće. Takve testove treba provoditi jednom mjesečno.

Ako je potrebna oralna primjena tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Primjena kod djece

Primjenu u pedijatrijskoj praksi treba izbjegavati budući da sigurnost i djelotvornost tretinoina u djece nisu utvrđene.

posebne upute

Unutar Tretinoin može propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju hematoloških / onkoloških bolesti.

Za prevenciju sindroma retinoične kiseline sa značajnim povećanjem broja leukocita ili pojavom drugih znakova ovog sindroma, propisuje se kompletna kemoterapija u odgovarajućim dozama. Ako se pojave najraniji znakovi, potrebno je odmah započeti liječenje deksametazonom.

Za vanjsku upotrebu, izbjegavajte ulazak tretinoina u oči, usta, sluznice; u slučaju kontakta odmah isprati vodom.

U prvom tjednu liječenja akne se mogu povećati.

Tretinoin se ne smije koristiti istodobno s lijekovima koji uzrokuju deskvamaciju kože, kao ni s kozmetičkim i higijenskim proizvodima koji uzrokuju suhoću i iritaciju kože.

interakcija lijekova

Tretinoin se metabolizira u jetri uz sudjelovanje izoenzima sustava CYP450. Stoga se pri istodobnoj primjeni s lijekovima koji utječu na te enzime ne može isključiti promjena farmakokinetičkih parametara.

Tretinoin smanjuje kontracepcijski učinak progesterona.

Uz istovremenu primjenu s tetraciklinima, moguće je povećanje intrakranijalnog tlaka.

Uz istovremenu primjenu s vitaminom A, opažaju se simptomi hipervitaminoze.

Analozi lijeka Tretinoin

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Vesanoid;
• Locacid;
• Mrežnica.

Analozi za terapeutski učinak(lijekovi za liječenje akni ili prištića):

• Aquazan;
• Acnecutane;
• Androcur;
• Artromax;
• Baziron AS;
• Bassado;
• Belluna 35;
• Betaspan Depot;
• Betusil;
• Biseptol;
• Bonade;
• Wilprafen Solutab;
• Dalacin;
• Delex Acne gel za akne;
• Delex losion za čišćenje akni;
• Desquam;
• Jess;
• Jess Plus;
• Dijana 35;
• Dimefosfon;
• Differin;
• doksal;
• doksiciklin;
• Dr. Theiss Acne krema protiv akni;
• Dr. Theiss Acne losion protiv akni;
• Pivski kvasac;
• Genetten;
• Zerkalin;
• zenerit;
• Zitrolid forte;
• Klenzit;
• klindovit;
• Curiosin;
• Cutis compositum;
• Lycia pire;
• Metrogyl;
• metronidazol;
• Microfollin;
• Monoclin;
• Piolizin;
• Proderm;
• Retinoična mast 0,05 i 0,1%;
• Roaccutane;
• Rozamet;
• Roxithromycin Lek;
• Silueta;
• Skinoren;
• Streptonitol;
• Sudocrem;
• Chloe;
• Zincteral;
• Cyteal;
• Eplan;
• Erica 35;
• Unidox Solutab;
• Yarina Plus.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.