Βιομηχανική παραγωγή φαρμάκων. Βιομηχανική παραγωγή φαρμάκων Χαρακτηριστικά της φαρμακοβιομηχανίας

Η ιδιαιτερότητα της φαρμακευτικής παραγωγής είναι η κυκλοφορία ενός προϊόντος που στοχεύει στη βελτίωση ή τη διατήρηση της ανθρώπινης υγείας. Αυτό καθορίζει τον στρατηγικό ρόλο της φαρμακευτικής βιομηχανίας για τη χώρα και τη σημασία της κρατικής ρύθμισης της διαδικασίας παραγωγής φαρμάκων. ΣΕ σύγχρονος κόσμοςΤο μέλλον του έθνους εξαρτάται από την κατάσταση του εθνικού συστήματος υγείας. Και η φαρμακοβιομηχανία παίζει κοινό σύστημαη υγειονομική περίθαλψη ένας από τους πρωταγωνιστικούς ρόλους.

Η δυναμική της παγκόσμιας υγειονομικής περίθαλψης καθ' όλη τη διάρκεια της ανάπτυξής της καταδεικνύει ξεκάθαρα ότι η χρήση κεφαλαίων φαρμακευτική θεραπείαεπεκτείνεται συνεχώς. Επί του παρόντος, τα προϊόντα της βιομηχανίας διατίθενται με τη μορφή δισκίων, ενέσιμων διαλυμάτων, εισπνοών, αλοιφών, πηκτωμάτων και άλλων τελικών μορφών που περιέχουν ένα ή περισσότερα δραστικά φαρμακευτικά συστατικά. Υψηλή αποτελεσματικότητα στη θεραπεία πολλών ασθενειών, ταχύτητα, ευκολία και ευκολία στη χρήση, μη επεμβατικήΜη επεμβατική - (μη επεμβατική) - Ο όρος χρησιμοποιείται για να χαρακτηρίσει μεθόδους έρευνας ή θεραπείας κατά τις οποίες δεν υπάρχει επίδραση στο δέρμα χρησιμοποιώντας βελόνες ή διάφορες χειρουργικές όργανα φύση της θεραπείας, μειωμένη εξάρτηση ανάλογα με τον συγκεκριμένο τόπο θεραπείας - τα πλεονεκτήματα που παρέχουν τα σύγχρονα φάρμακα σε σύγκριση με άλλους τύπους θεραπείας. Εύρος χρήσης του προϊόντος σύγχρονα φαρμακευτικά προϊόνταεξαιρετικά ευρεία, και ταυτόχρονα καλύπτει συνεχώς νέους τομείς θεραπευτικών ενδείξεων. Με τη βοήθεια χημικών-φαρμακευτικών φαρμάκων, τα περισσότερα μολυσματικές ασθένειες, πολλές καρδιαγγειακές παθολογίες, ορισμένοι τύποι κακοήθεις όγκους. Τα σύγχρονα φάρμακα μπορούν να ανακουφίσουν σημαντικά την κατάσταση των ασθενών με παθήσεις του κεντρικού νευρικό σύστημα(ΚΝΣ), μειώνουν τον εθισμό στα ναρκωτικά και το αλκοόλ, ανακουφίζουν από τον πόνο και τα φλεγμονώδη σύνδρομα.

Σήμερα είναι αδύνατο να φανταστεί κανείς τη ζωή ενός σύγχρονου ανθρώπου και της κοινωνίας συνολικά χωρίς τέτοια φάρμακα. Συνεχής διαθεσιμότητα συγκεκριμένου σετ φάρμακααποτελεί βασικό κρίκο του συστήματος εθνικής ασφάλειας. Η φαρμακοβιομηχανία πρέπει να θεωρείται ως ένας από τους βασικούς κλάδους της εθνικής βιομηχανίας, η επιρροή του οποίου, άμεσα ή έμμεσα, επεκτείνεται σε όλους τους τομείς της ζωής της σύγχρονης κοινωνίας και του κράτους.

Η φαρμακοβιομηχανία είναι ένα σύνθετο σύνολο διασυνδεδεμένων στοιχείων και η αποτελεσματική λειτουργία ολόκληρου του συστήματος εξαρτάται από την αρμονική αλληλεπίδραση όλων των μερών του. Το πιο σημαντικό από αυτά: ερευνητική εργασία για τη δημιουργία νέων φαρμάκων. ανάπτυξη τεχνολογικών προσεγγίσεων για τη βιομηχανική παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών, συμπεριλαμβανομένων χημικών και βιοτεχνολογικών προσεγγίσεων· μεγάλης κλίμακας παραγωγή ουσιών και τελικών δοσολογικών μορφών. οργάνωση ενός συστήματος πώλησης φαρμάκων· εφαρμογή αποτελεσματικών δραστηριοτήτων μάρκετινγκ· οργάνωση ενός αποτελεσματικού συστήματος εκπαίδευσης προσωπικού· δημιουργία και βελτίωση μηχανισμών για τη χρηματοδότηση των εξελίξεων· αποτελεσματικές δραστηριότητες των ρυθμιστικών κυβερνητικών οργανισμών. Επίσης, αξίζει ιδιαίτερης αναφοράς το σύστημα ελέγχου αυτού του πιο πολύπλοκου μηχανισμού, που απαιτεί τη συμμετοχή υψηλά καταρτισμένων ειδικών και προηγμένων τεχνολογιών διαχείρισης.

Η τρέχουσα κατάσταση της ρωσικής φαρμακευτικής αγοράς

Η σύγχρονη φαρμακοβιομηχανία μπορεί να θεωρηθεί ως ένας από τους κλάδους με την υψηλότερη τεχνολογία και ένταση γνώσης της παγκόσμιας οικονομίας, και αυτό ισχύει στον μεγαλύτερο βαθμό για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Και αυτό θεωρείται ως ένας άλλος σημαντικός ρόλος της φαρμακευτικής βιομηχανίας στο παρόν στάδιο της ύπαρξης του ρωσικού κράτους: υπό ορισμένες προϋποθέσεις, μπορεί να γίνει η κινητήρια δύναμη της πραγματικής καινοτόμου ανάπτυξης της χώρας

Η ρωσική φαρμακευτική αγορά είναι μια από τις πιο υποσχόμενες στην Κεντρική και Ανατολική Ευρώπη λόγω του μεγέθους της, της συνεχούς οικονομικής της ανάπτυξης και των βελτιώσεων στην προστασία των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας. Το μέγεθος της αγοράς είναι το μεγαλύτερο στην εν λόγω περιοχή και θα παραμείνει έτσι για το άμεσο μέλλον. Σύμφωνα με την Ενημερωτική και Αναλυτική Πύλη www.remedium.ru

Πίνακας 1

Δυνατότητα αγοράς

			μεταβολή το 2007 σε σχέση με το 2006 σε %		μεταβολή το 2008 σε σύγκριση με το 2007 σε %

Ταυτόχρονα, το δυναμικό ανάπτυξης της ρωσικής αγοράς είναι πολύ σημαντικό, αν και απαιτούνται σημαντικές προσπάθειες για την πλήρη αξιοποίηση αυτού του δυναμικού. Το 2006, η χωρητικότητα της αγοράς σε απόλυτες τιμές έφτασε τα 12,2 δισεκατομμύρια δολάρια. Το περασμένο 2008, η δυναμικότητα της αγοράς ανήλθε σε 18,4 δισεκατομμύρια δολάρια, δηλαδή 128,68% περισσότερο από το 2007. Σύμφωνα με διάφορες προβλέψεις, η ανάπτυξη της αγοράς θα συνεχιστεί το 2009-2011. με μέσο επιτόκιο 10-12% ετησίως σε εθνικό νόμισμα και ακόμη υψηλότερο επιτόκιο σε όρους δολαρίου. Ως αποτέλεσμα, ο όγκος του (το τελικό κόστος για τους καταναλωτές) θα φτάσει τα 20 δισεκατομμύρια δολάρια ήδη το 2011, και μέχρι το 2020, σύμφωνα με διάφορες εκτιμήσεις, η ανάπτυξη 25-35 δισεκατομμυρίων δολαρίων θα διασφαλίζεται, πρώτα απ 'όλα, από τα αυξημένα εισοδήματα του πληθυσμού και τη σχετική αύξηση του μεγέθους της αγοράς ιδιωτικής ασφάλισης υγείας.

Ας δούμε το μερίδιο των εισαγωγών στις συνολικές πωλήσεις στον Πίνακα 2.

Πίνακας 2

Ειδικό μερίδιο των εισαγωγών στο συνολικό όγκο

Εικ.1

Το μερίδιο των εισαγωγών στις συνολικές πωλήσεις αυξάνεται τα τελευταία χρόνια, κυρίως λόγω της εισαγωγής ακριβών φαρμάκων. Όγκος εισαγωγής φάρμακα(PM) το 2006 - 8,93 δισεκατομμύρια δολάρια, ή 3,19 δισεκατομμύρια πακέτα. Το 2007 έφτασε τα 10,2 δισεκατομμύρια δολάρια ή 3,36 δισεκατομμύρια πακέτα. Ο όγκος των εισαγωγών φαρμάκων στο τέλος του 2008 ανήλθε σε 13,09 δισ. δολάρια ΗΠΑ ή 3,44 δισ. συσκευασίες. Σε όρους αξίας, οι εισαγωγές φαρμάκων αυξήθηκαν κατά ένα τρίτο, σε φυσικούς όρους - αύξηση 102,2%. Σύμφωνα με στοιχεία της Ομοσπονδιακής Τελωνειακής Υπηρεσίας, οι εισαγωγές φαρμάκων στη Ρωσική Ομοσπονδία το πρώτο εξάμηνο του 2009 μειώθηκαν κατά 6,1% στα 3,19 δισεκατομμύρια δολάρια από 3,397 δισεκατομμύρια δολάρια την ίδια περίοδο πέρυσι. Ο κύριος όγκος φαρμάκων αξίας 3,181 δισεκατομμυρίων δολαρίων, όπως πέρυσι, αγοράστηκε σε χώρες μακριά στο εξωτερικό.

Η κατά κεφαλήν κατανάλωση τελικών φαρμάκων (FPP) έχει διπλασιαστεί τα τελευταία 4 χρόνια, αλλά ο αριθμός αυτός εξακολουθεί να είναι σημαντικά χαμηλότερος από ό,τι στις χώρες της ΕΕ και στις ΗΠΑ. Αυτό υποδηλώνει την ύπαρξη σημαντικής περιορισμένης ζήτησης, καθώς και υψηλές δυνατότητες ανάπτυξης της αγοράς καθώς βελτιώνονται οι οικονομικοί δείκτες.

Τρέχουσα κατάσταση της φαρμακευτικής βιομηχανίας και παραγωγής

Σύμφωνα με στοιχεία του Υπουργείου Βιομηχανίας και Ενέργειας της Ρωσικής Ομοσπονδίας για το 2008, η ρωσική φαρμακοβιομηχανία αντιπροσωπεύεται από 525 επιχειρήσεις που απασχολούν 65,1 χιλιάδες άτομα. Αυτές οι επιχειρήσεις παράγουν εμπορεύσιμα προϊόντα αξίας 62 δισεκατομμυρίων ρούβλια. Η μέση κερδοφορία του κλάδου είναι 17%. Ο βαθμός απόσβεσης των παγίων είναι 60%, και η χρησιμοποίηση της παραγωγικής ικανότητας είναι 78%.

Τα τελευταία χρόνια παρατηρείται σημαντική αύξηση της παραγωγής στην εγχώρια φαρμακοβιομηχανία. Λόγω της ανάπτυξης των εγχώριων πωλήσεων, οι διαδικασίες συγχωνεύσεων και εξαγορών και αδειοδότησης κορυφαίων προϊόντων έχουν ενταθεί στον ρωσικό φαρμακευτικό τομέα τα τελευταία χρόνια. Οι δαπάνες των εταιρειών για έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α) και προώθηση προϊόντων έχουν αυξηθεί σημαντικά.

Η φαρμακευτική παραγωγή είναι ένα από τα πιο σταθερά τμήματα της ρωσικής βιομηχανίας. Η φαρμακοβιομηχανία είναι προσανατολισμένη κυρίως στην εγχώρια αγορά, πράγμα που σημαίνει ότι, σε αντίθεση με τις εξαγωγικές βιομηχανίες, είναι λιγότερο ευαίσθητη στις διακυμάνσεις των συναλλαγματικών ισοτιμιών. Η ζήτηση για φαρμακευτικά προϊόντα εξαρτάται ελάχιστα από τη φάση του οικονομικού κύκλου, γεγονός που έχει θετική επίδραση στην ανάπτυξη του κλάδου συνολικά. Ακόμη και κατά τη διάρκεια της ύφεσης στα μέσα της δεκαετίας του 1990, η μείωση του όγκου των φαρμακευτικών προϊόντων δεν ήταν τόσο σημαντική όσο σε άλλους κλάδους. Αρκεί να σημειωθεί ότι το μερίδιο των μη κερδοφόρων επιχειρήσεων σε αυτό το τμήμα της αγοράς στις αρχές του 2000 ήταν 12,6%, ενώ στο σύνολο του κλάδου ήταν περίπου 50%. .ru/mr/healthcare/ farm.

Οι ξένοι κατασκευαστές επενδύουν ενεργά τα κεφάλαιά τους στην ανάπτυξη ρωσικών. Τα τελευταία χρόνια, έχουν σχηματιστεί διάφοροι όμιλοι εταιρειών, οι οποίοι ενώνουν τα μεγαλύτερα φαρμακευτικά εργοστάσια στη Ρωσία. Η ρωσική αγορά άρχισε σταδιακά να εξευρωπαϊσθεί και να μοιάζει με τις αγορές των ανεπτυγμένων χωρών. Η Ρωσία έχει γίνει επίσης ελκυστική όσον αφορά την είσοδο στις αγορές γειτονικών χωρών (χώρες ΚΑΚ και Ασία).

Το πιο σημαντικό χαρακτηριστικό της ρωσικής φαρμακευτικής αγοράς είναι ο ελεγκτικός ρόλος του κράτους, ο οποίος πραγματοποιείται μέσω αρκετά αυστηρών αδειών και πιστοποίησης, νομοθετικών περιορισμών στη διαφήμιση φαρμάκων και οργάνωσης πωλήσεων φαρμάκων. Σε σύγκριση με άλλες χώρες, η Ρωσία έχει σημαντικότερο μερίδιο στις κρατικές προμήθειες φαρμακευτικών προϊόντων.

Γενικά, η ρωσική φαρμακευτική παραγωγή έχει σοβαρή επενδυτική ελκυστικότητα. Επιπλέον, οι εγχώριοι κατασκευαστές φαρμάκων πέτυχαν μια τέτοια θέση στον κλάδο βασιζόμενοι αποκλειστικά στις δικές τους δυνάμεις και χωρίς ιδιαίτερη πρόσβαση σε εξωτερικές επενδύσεις. Κατάφεραν να αντιστρέψουν τις αρνητικές τάσεις και να κινηθούν προς ποιοτική και ποσοτική ανάπτυξη. Σύμφωνα με το ερευνητικό κέντρο μάρκετινγκ Pharmexpert

Προβλήματα της φαρμακευτικής βιομηχανίας

Πρέπει να σημειωθούν δύο συστημικά προβλήματα της ρωσικής φαρμακευτικής βιομηχανίας. Πρώτον, αυτό είναι το χαμηλό επίπεδο παροχής του πληθυσμού της Ρωσικής Ομοσπονδίας με οικονομικά και υψηλής ποιότητας φάρμακα εγχώριας παραγωγής, το οποίο αποτελεί απειλή για την εθνική ασφάλεια. Δεύτερον, το χαμηλό επίπεδο καινοτομίας και τεχνολογίας που χρησιμοποιείται στην ανάπτυξη και παραγωγή φαρμάκων. Αυτό το γενικό πρόβλημα της ρωσικής οικονομίας είναι πλήρως χαρακτηριστικό του φαρμακευτικού της τομέα. Οι συστατικοί παράγοντες των συστημικών προβλημάτων είναι:

1. Έλλειψη εθνικής αντίληψης για την ανάπτυξη της φαρμακοβιομηχανίας.

2. Έλλειψη χρηματοδοτικών μηχανισμών για την ανάπτυξη φαρμάκων.

3. Πολλά κενά σε κρίσιμες αλυσίδες αλληλεπιδράσεων που διασφαλίζουν τη δημιουργία νέων εγχώριων καινοτόμων εμπορικών σημάτων.

4. Η απουσία μεγάλων εθνικών φαρμακευτικών εταιρειών ικανών να καθορίσουν τη στρατηγική ανάπτυξη του κλάδου και να εκπληρώσουν κυβερνητικές εντολές για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων.

5. Ρυθμιστικά εμπόδια στη δημιουργία νέων φαρμάκων, ανεπαρκής προβλεψιμότητα της φαρμακευτικής αγοράς.

6. Ανεπαρκές επίπεδο ρωσικής νομοθεσίας για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας και πρακτικής επιβολής του νόμου σε σχέση με τα διεθνή πρότυπα.

7. Το συνεχώς εξαντλούμενο δυναμικό ανθρώπινου δυναμικού της εγχώριας επιστήμης και παραγωγής.

Ανάλυση της ανταγωνιστικής κατάστασης στη ρωσική φαρμακευτική αγορά

Η φαρμακευτική βιομηχανία στη Ρωσία είναι στρατηγικής σημασίας τόσο για την τρέχουσα προμήθεια φαρμάκων στον πληθυσμό και, κατά συνέπεια, για τη διατήρηση του επιπέδου υγείας σε αποδεκτό επίπεδο, όσο και για τη μακροπρόθεσμη παροχή οικονομικής και πολιτικής ασφάλειας του κράτους. Παραδοσιακά, το φαρμακείο έχει χαρακτηριστικά όπως καινοτομία, ένταση επιστήμης, χαμηλή ελαστικότητα τιμής, υψηλά εμπόδια εισόδου και μονοπωλιακή δύναμη σε μοναδικά κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φάρμακα.

Η ρωσική φαρμακοβιομηχανία χαρακτηρίζεται από υψηλές ανισορροπίες μεταξύ εξαγωγών και εισαγωγών, υψηλό ποσοστό παραποιημένων προϊόντων χαμηλής ποιότητας που απειλούν την υγεία των καταναλωτών και υπερβολικές «ρυθμίσεις». Οι κύριοι καταναλωτές της φαρμακοβιομηχανίας είναι τα λιγότερο κοινωνικά προστατευμένα τμήματα του πληθυσμού.

Σύμφωνα με τον καθηγητή φαρμακευτικών επιστημών, αναπληρωτή διευθυντή του Ερευνητικού Ινστιτούτου Φαρμακευτικής για επιστημονική εργασίαΙ.Α. Samylina, ένας από τους τρόπους βελτίωσης της κατάστασης εδώ είναι η ολοκληρωμένη, ολοκληρωμένη ανάπτυξη του ανταγωνισμού.

Οι παγκόσμιες αλλαγές που έχουν σημειωθεί τις τελευταίες δεκαετίες στη ρωσική φαρμακευτική αγορά, συνοδευόμενες από την αποεθνικοποίηση της ιδιοκτησίας, την αύξηση του αριθμού των φορέων της φαρμακευτικής αγοράς (ιδίως στις αλυσίδες χονδρικής και μικρής λιανικής), απελευθέρωση των τιμών και αύξηση του γκάμα προϊόντων και υπηρεσιών που πωλούνται από φαρμακευτικές επιχειρήσεις, έχουν οδηγήσει στην ανάγκη απόκτησης νέων γνώσεων στον τομέα επιβίωσης σε ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον.

Η αύξηση του αριθμού των φαρμακείων ήταν ένας από τους λόγους για τον αυξημένο ανταγωνισμό στη φαρμακευτική αγορά. Αν προηγουμένως οι κύριοι παράγοντες της αγοράς ήταν απλώς τα μεγάλα φαρμακεία, τώρα υπάρχει μια ταχεία διαδικασία ενοποίησης μεμονωμένων φαρμακείων σε δίκτυα (συγχωνεύσεις και εξαγορές). Στην Αγία Πετρούπολη, ο προφανής ηγέτης είναι η αλυσίδα φαρμακείων «Πρώτες Βοήθειες» στα τέλη του 2009, αντιπροσωπεύτηκε σε 3 περιοχές της Ρωσίας (Αγία Πετρούπολη, Μόσχα, Αικατερινούπολη) και διαθέτει περίπου 200 φαρμακεία. Σύμφωνα με την αλυσίδα φαρμακείων «Πρώτες Βοήθειες»

Επιπλέον, η γκάμα των πωλούμενων προϊόντων έχει διευρυνθεί σημαντικά. Έχουν εμφανιστεί μη παραδοσιακές ομάδες προϊόντων που πωλούνται στα φαρμακεία (συμπληρώματα διατροφής, ομοιοπαθητικά, βαλεο-φαρμακολογικά σκευάσματα) και η παραδοσιακή ομάδα προϊόντων για φαρμακεία - φάρμακα - έχει γίνει πιο διαφοροποιημένη. Η γκάμα των φαρμάκων έχει αυξηθεί σχεδόν 3 φορές, κυρίως λόγω της εισαγωγής συνώνυμων φαρμάκων από διάφορες κατασκευαστικές εταιρείες στη λίστα της ποικιλίας. Σύμφωνα με το www.labex.ru

Κορυφαίοι ειδικοί, όπως οι Γιατροί Φαρμακευτικών Επιστημών S.V. Pervushkin και M.N. Ο Ivashev πιστεύει ότι επί του παρόντος η κορυφαία στρατηγική στη διαχείριση επιχειρήσεων θα πρέπει να είναι η στρατηγική του ανταγωνιστικού ορθολογισμού, η οποία αντιπροσωπεύει στοχευμένες ενέργειες για την εξεύρεση βιώσιμου πλεονεκτήματος έναντι των ανταγωνιστών, ικανοποιώντας τις ανάγκες των καταναλωτών. Αυτή η στρατηγική θεωρείται η σύγχρονη έννοια του μάρκετινγκ.

Στρατηγική ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας

Με βάση το Διάταγμα του Υπουργείου Βιομηχανίας και Εμπορίου της Ρωσίας αριθ. Ρωσική Ομοσπονδίαείναι η δημιουργία συνθηκών για τη μετάβασή του σε ένα καινοτόμο αναπτυξιακό μοντέλο, το οποίο θα οδηγήσει σε αύξηση της παροχής του πληθυσμού, των ιδρυμάτων υγειονομικής περίθαλψης και των Ενόπλων Δυνάμεων της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ομοσπονδιακών εκτελεστικών οργάνων, στα οποία ο νόμος προβλέπει στρατιωτικά και ισοδύναμα υπηρεσία, με φάρμακα εγχώριας παραγωγής, γενικά αύξηση της προσφοράς φαρμάκων σε όσους έχουν ανάγκη στο μέσο ευρωπαϊκό επίπεδο, τόσο σε ποσοτικούς όσο και σε ποιοτικούς δείκτες.

Οι κύριοι στόχοι της Στρατηγικής είναι:

1. Αύξηση της παροχής στον πληθυσμό, τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης και τις Ένοπλες Δυνάμεις της Ρωσικής Ομοσπονδίας, τις ομοσπονδιακές εκτελεστικές αρχές, στις οποίες ο νόμος προβλέπει στρατιωτική και ισοδύναμη υπηρεσία, με ζωτικά και βασικά φάρμακα εγχώριας παραγωγής, καθώς και φάρμακα για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών·

2. Αύξηση της ανταγωνιστικότητας της εγχώριας φαρμακευτικής βιομηχανίας με την εναρμόνιση των ρωσικών προτύπων για την ανάπτυξη και την παραγωγή φαρμάκων με διεθνείς απαιτήσεις.

3. Ενθάρρυνση της ανάπτυξης και παραγωγής καινοτόμων φαρμάκων.

4. Προστασία της εγχώριας αγοράς από τον αθέμιτο ανταγωνισμό και εξίσωση των όρων πρόσβασης στην αγορά για εγχώριους και ξένους κατασκευαστές.

5. Εφαρμογή τεχνολογικού επανεξοπλισμού της ρωσικής φαρμακευτικής βιομηχανίας.

6. Βελτίωση του συστήματος για την επιβεβαίωση της συμμόρφωσης της ποιότητας των φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων μέτρων για την εξάλειψη των υπερβολικών διοικητικών φραγμών στην καταχώριση εγχώριων φαρμάκων.

7. Εκπαίδευση ειδικών για την ανάπτυξη και παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα.

Η στρατηγική ανάπτυξης της εθνικής φαρμακοβιομηχανίας βασίζεται στις ακόλουθες προτεραιότητες:

Προτεραιότητα ενός καινοτόμου μοντέλου για την ανάπτυξη της βιομηχανίας.

Προτεραιότητα στην ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων.

Προτεραιότητα της εθνικής φαρμακοβιομηχανίας στην υλοποίηση κρατικών προγραμμάτων στον τομέα της παροχής φαρμάκων.

Προτεραιότητα για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων υψηλής τεχνολογίας

ουσίες στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας·

Προτεραιότητα για την ανάπτυξη βιομηχανιών με δυνατότητα εξαγωγής και νέες εξελίξεις.

Προτεραιότητα για την αντικατάσταση των εισαγόμενων φαρμάκων με εγχώρια, ο πλήρης κύκλος παραγωγής των οποίων βρίσκεται στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας.

Προτεραιότητα φαρμακευτικών προϊόντων που παράγονται στην επικράτεια της Ρωσικής Ομοσπονδίας στην προμήθεια σύμφωνα με τον κατάλογο ζωτικών και βασικών φαρμάκων, καθώς και στην προμήθεια φαρμάκων για τις Ένοπλες Δυνάμεις της Ρωσικής Ομοσπονδίας, ομοσπονδιακές εκτελεστικές αρχές, στις οποίες ο νόμος προβλέπει για στρατιωτική και ισοδύναμη θητεία.

Το αναμενόμενο αποτέλεσμα της εφαρμογής της Στρατηγικής για την Ανάπτυξη της Φαρμακευτικής Βιομηχανίας της Ρωσικής Ομοσπονδίας για την περίοδο έως το 2020 θα πρέπει να είναι:

Αύξηση του μεριδίου των εγχώριων παραγόμενων προϊόντων στο συνολικό όγκο

κατανάλωση στην εγχώρια αγορά έως και 50% σε όρους αξίας έως το 2020·

Αλλαγή του εύρους παραγωγής φαρμάκων που παράγονται στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης του μεριδίου καινοτόμων φαρμάκων στα χαρτοφυλάκια των τοπικών κατασκευαστών στο 60% σε όρους αξίας.

Αύξηση των εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων κατά 8 φορές σε σύγκριση με το 2008.

Διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων της Ρωσικής Ομοσπονδίας σύμφωνα με την ονοματολογία των στρατηγικά σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων.

Τόνωση της οργάνωσης της παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας στο ποσό που απαιτείται για να εξασφαλιστεί η παραγωγή του 50% των τελικών μορφών δοσολογίας σε χρηματικούς όρους, συμπεριλαμβανομένου τουλάχιστον του 85% της ονοματολογίας από τον κατάλογο στρατηγικών φαρμάκων.

Η υποβολή της καλής σας δουλειάς στη βάση γνώσεων είναι εύκολη. Χρησιμοποιήστε την παρακάτω φόρμα

Φοιτητές, μεταπτυχιακοί φοιτητές, νέοι επιστήμονες που χρησιμοποιούν τη βάση γνώσεων στις σπουδές και την εργασία τους θα σας είναι πολύ ευγνώμονες.

Δημοσιεύτηκε στις http://allbest.ru

ΕΡΓΑΣΙΑ ΜΑΘΗΜΑΤΟΣ

Ειδικότητα 060301 Φαρμακολογία

Βιομηχανική παραγωγήφάρμακα

Ερμηνεύτρια: Semenova Elza Olegovna

4ο έτος φοιτητής, 409 Α ομάδα

Birsk, 2014

Εισαγωγή

Σύναψη

Αναφορές

Εισαγωγή

Οι φαρμακευτικές ουσίες χρησιμοποιήθηκαν από τον άνθρωπο από την αρχαιότητα. Από τις πρώτες μέρες της ύπαρξής του, για να ανακουφίσει τον πόνο και τον πόνο, ο άνθρωπος αναζήτησε και βρήκε γύρω του φυσικά προϊόντα φυτικής, ζωικής και ορυκτής προέλευσης. Καθώς τα αποτελέσματα της παρατήρησης συσσωρεύονταν και η εμπειρία γενικεύτηκε, καθιέρωσε την πρακτική τους αξία.

Οι απαρχές της σύγχρονης ιατρικής και φαρμακευτικής επιστήμης ανάγονται σε εμπειρία αιώνων παραδοσιακή ιατρική, η φύση και το επίπεδο ανάπτυξης των οποίων συνδέονται με γενικές ιστορικές διεργασίες.

Αποσπασματικές πληροφορίες για την παρασκευή και τη χρήση φαρμάκων που έχουν διατηρηθεί από την αρχαιότητα δείχνουν πώς, με βάση την επαλήθευση και τη γενίκευση των συσσωρευμένων δεδομένων στον τομέα της ιατρικής επιστήμης, αναπτύχθηκε η επιστήμη των φαρμάκων και πώς αναπτύχθηκε αυτός ο αρχαίος κλάδος της φαρμακευτικής.

Η φαρμακευτική και η ιατρική έχουν αναπτυχθεί άρρηκτα συνδεδεμένα. Καθώς η ιατρική, η χημική επιστήμη και η τεχνολογία αναπτύχθηκαν, οι φαρμακευτικές ουσίες που χρησιμοποιήθηκαν άλλαξαν επίσης - από απλές σε πιο σύνθετες (φυτά, ζωικά όργανα, ορυκτά, βάμματα, εκχυλίσματα, μεμονωμένες ουσίες που απομονώνονται από φυτά, αλκαλοειδή, συνθετικές φαρμακευτικές ουσίες, αντιβιοτικά, βιταμίνες, ένζυμα κ.λπ.). Μελέτες δράσης φυσιολογικά δραστικές ουσίεςστο ζωικό και ανθρώπινο σώμα συνέβαλε στη δημιουργία μιας σειράς εξαιρετικά αποτελεσματικών φαρμάκων.

Οι σημαντικές πρόοδοι στις φυσικές επιστήμες - χημεία, φυσική, βιολογία και άλλοι κλάδοι της επιστήμης - είχαν σημαντικό αντίκτυπο στην ανάπτυξη της ιατρικής. Η παραγωγή και η χρήση αναισθησίας, θειικών φαρμάκων, αντιβιοτικών, εμβολίων και ορών, ορμονικών και ψυχοτρόπων φαρμάκων, υποκατάστατων αίματος και ορισμένων άλλων φαρμάκων έχουν δώσει στην ιατρική ισχυρά μέσα για περισσότερα αποτελεσματικός αγώναςΜε διάφορες ασθένειεςαπό ό,τι ήταν στο πρόσφατο παρελθόν. Η ανάπτυξη της ιατρικής έδωσε ώθηση στην ανάπτυξη της φαρμακευτικής επιστήμης και βιομηχανίας.

Κατά την έρευνα φαρμακευτικά προϊόνταέγιναν σημαντικές ανακαλύψεις και καθιερώθηκαν μια σειρά από κανονικότητες στον τομέα της χημείας.

Τα φαρμακεία έπαιξαν εξέχοντα ρόλο στην αρχική περίοδο ανάπτυξης της χημικής επιστήμης και της παραγωγής φαρμάκων. Σε σχέση με την ανάπτυξη της χημικής επιστήμης, ιδιαίτερα της χημείας οργανική σύνθεση, η φαρμακευτική χημεία άρχισε να αναπτύσσεται ευρέως.

Η φαρμακοβιομηχανία, ένα από τα σημαντικότερα στοιχεία του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης, βρίσκεται στα πρόθυρα θεμελιωδών αλλαγών. Στο μέγιστο βαθμό, αυτές οι αλλαγές θα πρέπει να συνδέονται με τη διαμόρφωση μιας καινοτόμου συνιστώσας, την ανάπτυξη της υποκατάστασης των εισαγωγών και την αύξηση της παραγωγικότητας της εργασίας. Το καινοτόμο σενάριο για την ανάπτυξη των εκδηλώσεων περιλαμβάνει την ανάπτυξη και υιοθέτηση μιας αναπτυξιακής στρατηγικής για τη ρωσική φαρμακευτική βιομηχανία, σχεδιασμένη να λύσει το πρόβλημα της προμήθειας φαρμάκων στον ρωσικό πληθυσμό υπό τις υπάρχουσες συνθήκες και μακροπρόθεσμα. Ο απώτερος στόχος όλων αυτών των πρωτοβουλιών είναι η δημιουργία μιας βιώσιμης εθνικής βιομηχανίας ικανής να παρέχει στον πληθυσμό της Ρωσικής Ομοσπονδίας οικονομικά, αποτελεσματικά και ασφαλή φάρμακα στις απαιτούμενες ποσότητες. Το πιο σημαντικό στοιχείο της στρατηγικής θα πρέπει να είναι η εστίαση στη δημιουργία μιας νέας γενιάς καινοτόμων φαρμάκων

Σκοπός του μαθήματος: η ανάλυση της μεθοδολογικής και θεωρητικής βιβλιογραφίας για το ερευνητικό πρόβλημα.

Για την επίτευξη αυτού του στόχου, είναι απαραίτητο να επιλυθούν οι ακόλουθες εργασίες:

1. Μελετήστε την ανάπτυξη του φαρμακείου στη Ρωσία.

2. Εξετάστε τα στάδια ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας στη Ρωσία.

3. Μελετήστε τις προοπτικές ανάπτυξης της φαρμακευτικής παραγωγής

φαρμακευτικός φαρμακευτικό φαρμακείοδισκίο

1. Ιστορία της ανάπτυξης της φαρμακευτικής παραγωγής

Δεν είναι μυστικό: ο ρόλος του φαρμακοποιού στην υγειονομική περίθαλψη σήμερα είναι τουλάχιστον εξίσου σημαντικός με τον ρόλο του γιατρού. Αυτό συνέβαινε πάντα και, ελπίζουμε, θα παραμείνει έτσι και στο μέλλον. Από αυτή την άποψη, μεγάλο ενδιαφέρον παρουσιάζει η ιστορία του πώς αναπτύχθηκε η φαρμακευτική επιστήμη και η ίδια η έννοια του «φαρμακείου» κατά τη διάρκεια των αιώνων.

Στο αρχαίο ινδικό ιερό βιβλίο «Ayur-Veda» (Επιστήμη της Ζωής) υπάρχει το εξής ρητό: «Στα χέρια ενός αδαή, το φάρμακο είναι δηλητήριο και ως προς την επίδρασή του μπορεί να συγκριθεί με ένα μαχαίρι, τη φωτιά ή το φως. Στα χέρια γνώστων ανθρώπων, παρομοιάζεται με το ποτό της αθανασίας». Αυτή η ιδέα διατρέχει σαν κόκκινο νήμα όλη την ιστορία της φαρμακευτικής και της οργάνωσης της φαρμακευτικής επιχείρησης, τόσο στη χώρα μας όσο και στο εξωτερικό. Καθορίζει πολλές από τις δεοντολογικές και ηθικές θέσεις του σύγχρονου φαρμακοποιού. Ο όρος «φαρμακοποιός» εμφανίζεται στο Αρχαία Ρώμη, ξεκινώντας από τον 3ο αι. Π.Χ Έτσι ονομάζονταν άτομα που ασχολούνταν όχι μόνο με την παρασκευή φαρμάκων, αλλά και με τη θεραπεία ασθενών. Ταυτόχρονα, άρχισε να χρησιμοποιείται η λέξη φαρμακοπώλιο - άτομα που ασχολούνται με την παρασκευή φαρμάκων και την πώληση πρώτων φαρμακευτικών υλών.

Όσον αφορά την ιστορία της ανάπτυξης των φαρμακείων, είναι εξαιρετικά σημαντική λόγω του γεγονότος ότι ενσωματώνει τις αρχές της διαμόρφωσης ενός σύγχρονου φαρμακείου, του κλάδου της φαρμακευτικής χονδρικής και της φαρμακοβιομηχανίας συνολικά.

Οι πρώτες αναφορές στα φαρμακεία και το επάγγελμα του φαρμακοποιού που έχουν φτάσει μέχρι εμάς χρονολογούνται από τον 13ο αιώνα. Ταυτόχρονα, οι διαδικασίες που οδήγησαν στη δημιουργία φαρμακείων στη Γερμανία, τη Γαλλία, τη Μεγάλη Βρετανία και τις ΗΠΑ έχουν πολλά κοινά και θεμελιώδεις διαφορές. Για το λόγο αυτό, μια ανάλυση της ιστορικής τους εξέλιξης θα βοηθήσει να κατανοήσουμε πού μπορεί να καταλήξουν στο μέλλον. Θεμελιώδους σημασίας είναι το γεγονός ότι τα τελευταία διακόσια χρόνια, η επιχείρηση φαρμακείων στις χώρες του Παλαιού και του Νέου Κόσμου έχει διαμορφωθεί σε στενή σύνδεση με την ανάπτυξη του χονδρικού συνδέσμου των εθνικών φαρμακευτικών αγορών. Συγκεκριμένα, ήταν τον 19ο αιώνα που αναπτύχθηκε κλασική κατανόησητο επάγγελμα του φαρμακοποιού, που έχει επιβιώσει μέχρι σήμερα.

Η Φαρμακευτική είναι ένας επιστημονικός και πρακτικός κλάδος που μελετά τα θέματα αναζήτησης, απόκτησης, έρευνας, αποθήκευσης, παραγωγής και διανομής φαρμάκων. Η προέλευση αυτού του όρου αντικατοπτρίζεται στην ιστορία της φαρμακευτικής. Η αιγυπτιακή λέξη "pharmaki" (που μεταφράζεται ως παροχή θεραπείας ή ασφάλειας) προκάλεσε την ελληνική λέξη "pharmakon" (που μεταφράζεται ως φάρμακο). Παντός είδους δραστηριότητες που σχετίζονται με την παρασκευή και πώληση φαρμάκων, πρώτα σε Αρχαία Ελλάδα, αργότερα στην Αρχαία Ρώμη, και στη συνέχεια μεταξύ άλλων λαών, άρχισαν να δίνουν ονόματα με τη ρίζα «pharma» ή «pharmaco». Τέτοιοι όροι όπως η φαρμακοποιία έχουν διατηρηθεί μέχρι σήμερα - μια συλλογή προτύπων και κανονισμών που ρυθμίζουν τις απαιτήσεις για την ποιότητα των φαρμάκων - η επιστήμη που μελετά τη δράση των φαρμάκων φαρμακευτικές ουσίεςγια το σώμα, η φαρμακογνωσία είναι μια επιστήμη που μελετά τις φαρμακευτικές πρώτες ύλες φυτικής και ζωικής προέλευσης και ορισμένα προϊόντα της πρωτογενούς επεξεργασίας της.

2. Τρέχουσα κατάσταση της φαρμακευτικής παραγωγής

Αυτή τη στιγμή, η ρωσική φαρμακοβιομηχανία βρίσκεται σε κατάσταση κρίσης. Κατάσταση κρίσηςΗ βιομηχανία εκδηλώνεται με την ταχεία μείωση του μεριδίου των εγχώριων φαρμάκων σε σχέση με τα εισαγόμενα στη δομή της ρωσικής αγοράς φαρμάκων, καθώς και τη χαμηλή ανταγωνιστικότητα των ρωσικών φαρμακευτικών επιχειρήσεων σε σύγκριση με τους δυτικούς ανταγωνιστές τους. Για παράδειγμα, περίπου το 55% του συνολικού όγκου των παγίων περιουσιακών στοιχείων λειτουργεί σε ρωσικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις για περισσότερα από 20 χρόνια και μόνο το 9% για λιγότερο από 5 χρόνια. Οι κρίσιμες τιμές των δεικτών φυσικής φθοράς των πάγιων περιουσιακών στοιχείων, ο υψηλός βαθμός απαρχαιότητάς τους οδηγεί σε μη ικανοποιητική ποιότητα των παραγόμενων φαρμακευτικών προϊόντων με τα σύγχρονα πρότυπα, χαμηλή ανταγωνιστικότητα και, ως εκ τούτου, δεν επιτρέπει στους Ρώσους κατασκευαστές φαρμάκων να ελπίζουν για μακροπρόθεσμες προοπτικές ανάπτυξης και ακόμη και επιβίωσης σε ένα ιδιαίτερα ανταγωνιστικό περιβάλλον αγοράς.

Για παράδειγμα, το 2002, το μερίδιο των εγχώριων ναρκωτικών ήταν περίπου 30% και το 70% ήταν φάρμακα ξένης παραγωγής. Για σύγκριση, στις ΗΠΑ αυτή η αναλογία εκφράζεται στους ακόλουθους δείκτες: 70% - το μερίδιο των αμερικανικών φαρμάκων, 30% - εισαγόμενα φάρμακα. Και στην Ινδία, το μερίδιο των τοπικών παραγόμενων φαρμάκων είναι σχεδόν 90%.

Όπως και με τη ρωσική οικονομία στο σύνολό της, δεν υπάρχουν αρκετές επενδύσεις στη φαρμακοβιομηχανία. Η κύρια πηγή χρηματοδότησης του κλάδου είναι τα ίδια κεφάλαια των επιχειρήσεων, τα οποία ανέρχονται περίπου στο 80% της συνολικής επένδυσης. Σε τέτοιες συνθήκες, όταν τα ίδια κεφάλαια των επιχειρήσεων είναι η κύρια πηγή επενδύσεων, οι επιχειρήσεις πρέπει κυρίως να βασίζονται στις δικές τους δυνάμεις και πόρους και να καταβάλλουν κάθε δυνατή προσπάθεια για να επιβιώσουν σε έντονο ανταγωνισμό και να αναπτυχθούν περαιτέρω. Σε τέτοιες συνθήκες, έρχεται στο προσκήνιο το ζήτημα της ανάγκης χρήσης αποτελεσματικών καινοτόμων τεχνικών στη διαδικασία παραγωγής και διαχείρισης, καθώς και των πιο αποτελεσματικών προηγμένων τεχνολογιών μάρκετινγκ.

Σχεδόν η πλειονότητα των ρωσικών φαρμακευτικών εργοστασίων δεν μπόρεσε να προσαρμοστεί στις νέες οικονομικές συνθήκες μετά την κατάρρευση της ΕΣΣΔ και τη μετάβαση στην οικονομία της αγοράς. Είναι γνωστό ότι οι ξένες εταιρείες εξασφαλίζουν αυξημένη ανταγωνιστικότητα μέσω της εφαρμογής ενδοεταιρικών μοντέλων επιχειρηματικότητας και μιας προσέγγισης μάρκετινγκ για την οργάνωση της παραγωγής. Οι ρωσικές εταιρείες δεν είναι ακόμη εξοικειωμένες με τέτοιες μεθόδους αύξησης της ανταγωνιστικότητας. Για παράδειγμα, μια ανάλυση του φάσματος των εγχώριων ναρκωτικών δείχνει ότι η μερίδα του λέοντος αποτελείται ακόμα από φάρμακα που αναπτύχθηκαν από σοβιετικές επιχειρήσεις πριν από 30-40 χρόνια, ως επί το πλείστον αναποτελεσματικά και απαρχαιωμένα. Και συχνά όχι ακόμη και επειδή δεν υπάρχει απαραίτητος τεχνολογικός εξοπλισμός ή ικανότητα παραγωγής φαρμάκων σε ζήτηση, αλλά απλώς επειδή οι περισσότερες φαρμακευτικές επιχειρήσεις δεν δίνουν τη δέουσα προσοχή στις ανάγκες σύγχρονη ιατρική. Και κάθε χρόνο αυτό οδηγεί στο γεγονός ότι η αναλογία ρωσικών και εισαγόμενων φαρμάκων αυξάνεται όλο και περισσότερο προς τα ξένα φάρμακα. Ωστόσο, οι Ρώσοι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων έχουν κάθε ευκαιρία να παράγουν γενόσημα φάρμακα που υποκαθιστούν τις εισαγωγές.

Δυστυχώς, λόγω προβλημάτων που προκύπτουν από την αναποτελεσματική διαχείριση των επιχειρήσεων (η πλειονότητα των επιχειρήσεων της φαρμακευτικής βιομηχανίας διευθύνονται από διευθυντές από την εποχή της οικονομίας πριν από την αγορά, οι οποίοι, λόγω διαφόρων συνθηκών, χρησιμοποιούν μη αγοραία ιδεολογία), επίσης Λόγω της ανεπαρκούς προσοχής στα προβλήματα μάρκετινγκ, οι περισσότερες επιχειρήσεις εκχωρούν την αγορά σε ξένους παραγωγούς. Σύμφωνα με ορισμένους ερευνητές, οι λόγοι για τα δεινά των επιχειρήσεων στο 90% των περιπτώσεων έγκεινται στον τομέα της διαχείρισης των επιχειρήσεων, στην αδυναμία προσαρμογής στις συνθήκες της αγοράς και μόνο στο 10% των περιπτώσεων είναι συνέπειες αντικειμενικών περιστάσεων.

Η φαρμακοβιομηχανία είναι ένας από τους σημαντικότερους κλάδους της εθνικής οικονομίας. Έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στον πληθυσμό της χώρας οικονομικά, αποτελεσματικά και ασφαλή φάρμακα, κάτι που με τη σειρά του είναι αναπόσπαστο μέροςπροβλήματα εθνικής ασφάλειας της Ρωσίας. Η υγεία του πληθυσμού και, κατά συνέπεια, το οικονομικό δυναμικό της χώρας εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την ικανότητα των εγχώριων φαρμακευτικών επιχειρήσεων να ανταγωνιστούν επιτυχώς τους ξένους κατασκευαστές, δηλαδή να παράγουν υψηλής ποιότητας και σύγχρονα φάρμακα.

2.1 Παραγωγή φαρμάκων στα φαρμακεία

Ο κύριος προμηθευτής φαρμάκων στον πληθυσμό είναι η αλυσίδα φαρμακείων. Το φαρμακείο είναι ένα ίδρυμα υγειονομικής περίθαλψης στο οποίο ανατίθενται τα ακόλουθα κύρια καθήκοντα:

1) παροχή στον πληθυσμό υψηλής ποιότητας και απρόσκοπτης φροντίδας μέσω της παρασκευής και της διανομής συνταγογραφούμενων φαρμάκων·

2) χορήγηση στον πληθυσμό φαρμάκων που επιτρέπονται προς πώληση χωρίς ιατρική συνταγή:

3) παροχή φαρμάκων και άλλων προϊόντων θεραπευτική και προφυλακτικήιδρύματα

4) προμήθεια φαρμακευτικών φυτικών υλικών

5) απόδοση σε απαραίτητες περιπτώσειςεπείγουσες πρώτες βοήθειες σε πολίτες.

Υπάρχουν 2 τύποι φαρμακείων:

α) ανοιχτού τύπου, που εξυπηρετεί τόσο ιδιώτες όσο και ιατρικά ιδρύματα·

β) κλειστού τύπου - φαρμακεία σε ιατρικά ιδρύματα («νοσοκομειακά» φαρμακεία) - πραγματοποιεί μόνο παραγωγικές λειτουργίες, ασχολείται με την παρασκευή φαρμάκων μόνο για ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία σε νοσοκομεία.

Συνήθως υπάρχουν 3 τμήματα στα φαρμακεία:

1) συνταγή και παραγωγή?

2) χειρωνακτική πώληση?

3) μετοχές.

Οι αρμοδιότητες του τμήματος συνταγογράφησης και παραγωγής περιλαμβάνουν την αποδοχή συνταγών από τον πληθυσμό και αιτημάτων από ιατρικά ιδρύματα, την παρασκευή και τη χορήγηση φαρμάκων σύμφωνα με αυτά. Το τμήμα χειρωνακτικών πωλήσεων διανέμει έτοιμα φάρμακα που είναι εγκεκριμένα για πώληση χωρίς ιατρική συνταγή.

Το τμήμα αποθεμάτων παραλαμβάνει και αποθηκεύει φάρμακα κ.λπ. ιατρικά προϊόντα, τα πουλά σε μεμονωμένα φαρμακεία και στα ιατρικά και προληπτικά ιδρύματα που προμηθεύονται από αυτά, σημεία φαρμακείων, δίσκους και περίπτερα.

Το φαρμακείο πρέπει να είναι διαρρυθμισμένο και εξοπλισμένο με τέτοιο τρόπο ώστε να εγγυάται: τη σωστή παρασκευή και διανομή φαρμάκων, συνθήκες υψηλής παραγωγικότητας εργασίας των εργαζομένων σε φαρμακεία, τήρηση των απαραίτητων υγειονομικών προτύπων στους χώρους και σωστή αποθήκευση των φαρμάκων.

Η πηγή των περισσότερων φαρμάκων που παρέχονται στα φαρμακεία είναι η ιατρική βιομηχανία. Διακρίνονται οι εξής ανεξάρτητοι κλάδοι της ιατρικής βιομηχανίας: χημική-φαρμακευτική, γαλενοφαρμακευτική και η βιομηχανία α/β, βιολογικών σκευασμάτων και βιταμινών. Η χημική και φαρμακευτική βιομηχανία περιλαμβάνει την παραγωγή συνθετικών και ενεργών ουσιών φαρμακολογικές ουσίες, επιλογή σε καθαρή μορφήαπό φυσικές πρώτες ύλες. Στην Galenopharmac. Η βιομηχανία περιλαμβάνει την παραγωγή γαληνικών και νοβογαλενικών σκευασμάτων, καθώς και ποικιλία τελικών φαρμακευτικών προϊόντων.

Η παραγωγή α/β και βιταμινών συγκεντρώνεται σε ειδικούς κλάδους της ιατρικής βιομηχανίας.

Η πρώτη προτεραιότηταΗ ιατρική βιομηχανία είναι η δημιουργία και παραγωγή νέων a/b που έχουν αντιική, αντιβακτηριακή, αντιμυκητιακή και αντικαρκινική δράση. Επιπλέον, δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αύξηση της παραγωγής αποτελεσματικά μέσαπρόληψη και θεραπεία καρδιαγγειακές παθήσεις.

Επεκτείνεται η παραγωγή μιας σειράς φαρμάκων σε νέες δοσολογικές μορφές (στρωτικά δισκία και σακχαρόπηκτα, διάφορες κάψουλες, ειδικές φόρμες για παιδιά) και συσκευασίας (αλοιφές σε σωληνάρια, αερολύματα σε κουτιά, συσκευασίες από πολυμερή και άλλα υλικά κ.λπ.).

1) γαληνικός? 2) tablet? 3) αμπούλα? 4) συσκευασία.

Το γαληνικό εργαστήριο συγκεντρώνει την παραγωγή εκχυλισμάτων και βαμμάτων, καθώς και νέων γαληνικών παρασκευασμάτων, βιογονικά διεγερτικάκαι τα λοιπά. Στο εργαστήριο αυτό γίνεται εξόρυξη φυτικών πρώτων υλών διάφορες μεθόδους(διαβροχή, διήθηση, κυκλοφορία κ.λπ.), εργασίες διαχωρισμού υγρών και στερεών φάσεων (καθίζηση, διήθηση, συμπίεση), απόσταξη αλκοόλης και άλλων εκχυλιστικών, εξάτμιση, ξήρανση υπό κενό, διάλυση, ανάμειξη κ.λπ.

Στο εργαστήριο δισκίων παράγονται ταμπλέτες, τα οποία είναι μίγματα συμπιεσμένων σκονών.

Στο εργαστήριο αμπούλας, τα διαλύματα παράγονται σε αμπούλες για ένεση. Εδώ, ο κύκλος παραγωγής αποτελείται από τη διάλυση των αρχικών ουσιών, το φιλτράρισμα των διαλυμάτων, την κατασκευή αμπούλων, την προετοιμασία τους για συσσώρευση (πλύσιμο και άλλες εργασίες), την πλήρωση, τη σφράγιση, την αποστείρωση και την επισήμανση.

Στο συσκευαστήριο συσκευάζονται προϊόντα που παράγονται από το εργοστάσιο.

Οι εργασίες σε εργαστήρια εκτελούνται σε τμήματα (περιοχές παραγωγής), για παράδειγμα, το τμήμα αλοιφής στο γαληνικό εργαστήριο. Τα εργοστάσια με εξειδικευμένο προφίλ μπορεί να διαθέτουν εργαστήρια όπως γύψο, υπόθετα, κ.λπ. Τα εργοστάσια με στενό προφίλ μπορεί να είναι μονοκαταστήματα, για παράδειγμα, ένα εργοστάσιο που παράγει σοβάδες μουστάρδας.

Σε κάθε φαρμακευτικό εργοστάσιο, εκτός από τα κύρια εργαστήρια, λειτουργούν βοηθητικά εργαστήρια και τμήματα που εξυπηρετούν τα κύρια εργαστήρια. Αυτά περιλαμβάνουν: λεβητοστάσιο, εργαστήριο χαρτονιού, αποθήκες κ.λπ.

Το τμήμα τεχνολογικού ελέγχου (QCD) κατέχει ειδική θέση στο εργοστάσιο έτοιμα προϊόντααπό το εργοστάσιο.

2.2 Βιομηχανική παραγωγή φαρμάκων

Η πηγή των περισσότερων φαρμάκων που παρέχονται στα φαρμακεία είναι η ιατρική βιομηχανία. Διακρίνονται οι εξής ανεξάρτητοι κλάδοι της ιατρικής βιομηχανίας: χημική-φαρμακευτική, γαλενοφαρμακευτική και η βιομηχανία α/β, βιολογικών σκευασμάτων και βιταμινών. Η χημική και φαρμακευτική βιομηχανία περιλαμβάνει την παραγωγή συνθετικών ουσιών και δραστικών φαρμακολογικών ουσιών, απομόνωση σε καθαρή μορφή από φυσικές πρώτες ύλες. Η φυτοφαρμακοβιομηχανία περιλαμβάνει την παραγωγή φυτικών και νοβογενετικών φαρμάκων, καθώς και ποικιλία τελικών φαρμακευτικών προϊόντων. Η παραγωγή α/β και βιταμινών συγκεντρώνεται σε ειδικούς κλάδους της ιατρικής βιομηχανίας. Πρωταρχικό καθήκον της ιατρικής βιομηχανίας είναι η δημιουργία και παραγωγή νέων a/b που έχουν αντιική, αντιβακτηριακή, αντιμυκητιακή και αντικαρκινική δράση. Επιπλέον, δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην αύξηση της παραγωγής αποτελεσματικών μέσων για την πρόληψη και τη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων. Επεκτείνεται η παραγωγή μιας σειράς φαρμάκων σε νέες δοσολογικές μορφές (στρωτικά δισκία και σακχαρόπηκτα, διάφορες κάψουλες, ειδικές φόρμες για παιδιά) και συσκευασίας (αλοιφές σε σωληνάρια, αερολύματα σε κουτιά, συσκευασίες από πολυμερή και άλλα υλικά κ.λπ.).

Παράλληλα με τη μεγάλης κλίμακας φαρμακοβιομηχανία αναπτύσσονται φαρμακευτικά εργοστάσια που ανήκουν σε τμήματα φαρμακείων και ασχολούνται με την παραγωγή φυτικών σκευασμάτων (βάμματα, εκχυλίσματα), η παραγωγή των οποίων απαιτεί σχετικά απλό εξοπλισμό.

Τα φαρμακευτικά εργοστάσια χτίζονται με βάση την αρχή του εργαστηρίου, έχουν συνήθως 4 κύρια εργαστήρια:

1) γαληνικός?

2) tablet?

3) αμπούλα?

4) συσκευασία.

Το εργαστήριο βοτάνων συγκεντρώνει την παραγωγή εκχυλισμάτων και βαμμάτων, καθώς και νέων φυτικών σκευασμάτων, βιογονικών διεγερτικών κ.λπ. Σε αυτό το εργαστήριο, οι φυτικές πρώτες ύλες εξάγονται με διάφορες μεθόδους (διαβροχή, διήθηση, κυκλοφορία κ.λπ.), εργασίες διαχωρισμού υγρών και στερεών φάσεων (καθίζηση, διήθηση, συμπίεση), απόσταξη αλκοόλης και άλλων εκχυλιστικών, εξάτμιση, ξήρανση υπό κενό, διάλυση, ανάμειξη κ.λπ. Στο εργαστήριο δισκίων παράγονται ταμπλέτες, τα οποία είναι μίγματα συμπιεσμένων σκονών. Στο εργαστήριο αμπούλας, τα διαλύματα παράγονται σε αμπούλες για ένεση. Εδώ, ο κύκλος παραγωγής αποτελείται από τη διάλυση των αρχικών ουσιών, το φιλτράρισμα των διαλυμάτων, την κατασκευή αμπούλων, την προετοιμασία τους για συσσώρευση (πλύσιμο και άλλες εργασίες), την πλήρωση, τη σφράγιση, την αποστείρωση και την επισήμανση. Στο συσκευαστήριο συσκευάζονται προϊόντα που παράγονται από το εργοστάσιο.

Οι εργασίες σε εργαστήρια πραγματοποιούνται σε τμήματα (περιοχές παραγωγής), για παράδειγμα, το τμήμα αλοιφής στο γαληνικό εργαστήριο. Τα εργοστάσια με εξειδικευμένο προφίλ μπορεί να διαθέτουν εργαστήρια όπως γύψο, υπόθετα, κ.λπ. Τα εργοστάσια με στενό προφίλ μπορεί να είναι μονοκαταστήματα, για παράδειγμα, ένα εργοστάσιο που παράγει σοβάδες μουστάρδας. Σε κάθε φαρμακευτικό εργοστάσιο, εκτός από τα κύρια εργαστήρια, λειτουργούν βοηθητικά εργαστήρια και τμήματα που εξυπηρετούν τα κύρια εργαστήρια. Αυτά περιλαμβάνουν: λεβητοστάσιο, εργαστήριο χαρτονιού, αποθήκες κ.λπ. Το τμήμα τεχνολογικού ελέγχου (QCD) κατέχει ειδική θέση στο εργοστάσιο.

Τα μεγάλα φαρμακευτικά εργοστάσια ανήκουν στην κατηγορία της μεγάλης παραγωγής. Χαρακτηρίζονται από τη χρήση της μεθόδου ροής, τις μέγιστες μηχανικές διαδικασίες παραγωγής και, σε ορισμένες περιπτώσεις, την πλήρη αυτοματοποίηση της παραγωγής.

2.3 Προοπτικές ανάπτυξης της φαρμακευτικής παραγωγής

Όσον αφορά τον όγκο, η ρωσική φαρμακευτική αγορά βρίσκεται στη δεύτερη θέση μετά την αγορά τροφίμων και αντιπροσωπεύει μια από τις πιο δυναμικές και πολλά υποσχόμενες εξειδικευμένες αγορές. Οι πωλήσεις φαρμακευτικών προϊόντων στη Ρωσική Ομοσπονδία το 2007 ανήλθαν σε περίπου 300 δισεκατομμύρια ρούβλια (12 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ) σε τιμές τελικής κατανάλωσης. Τα τελευταία χρόνια, η ετήσια αύξηση της κατανάλωσης ήταν περίπου 25-30 τοις εκατό (οι φαρμακευτικές αγορές των ΗΠΑ, της Ιαπωνίας, της Γερμανίας και της Γαλλίας αυξάνονται τα τελευταία χρόνια κατά μέσο όρο 3-5%), γεγονός που υποδηλώνει αύξηση του η κατανάλωση φαρμάκων κατά κεφαλήν (έως 2 χιλιάδες ρούβλια ετησίως ανά άτομο το 2007).

Ο προσανατολισμός κυρίως στην εγχώρια αγορά κάνει τον φαρμακευτικό τομέα να είναι σημαντικά λιγότερο ευαίσθητος στις διακυμάνσεις των συναλλαγματικών ισοτιμιών σε σύγκριση με τις εξαγωγικές βιομηχανίες και συμβάλλει στη σταθερότητά του. Μικρή είναι και η εξάρτηση της ζήτησης για φαρμακευτικά προϊόντα από τη φάση του οικονομικού κύκλου, κάτι που επίσης επηρεάζει θετικά την ανάπτυξή του.

Οι παράγοντες που έχουν τον σημαντικότερο αντίκτυπο στα αποτελέσματα της ρωσικής φαρμακευτικής βιομηχανίας είναι η ανάπτυξη της εγχώριας αγοράς φαρμάκων και η εφαρμογή κυβερνητικών προγραμμάτων στον τομέα της παροχής φαρμάκων στον πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένου του εθνικού έργου προτεραιότητας «Υγεία» και το πρόγραμμα για πρόσθετη προμήθεια φαρμάκων (DLO), καθώς και σημαντική ανάπτυξη στην εμπορική αγορά.

Παρά το γεγονός ότι τα τελευταία χρόνια το κράτος έχει πραγματοποιήσει μεγάλες επενδύσεις στον τομέα της υγείας, το βάρος των συσσωρευμένων προβλημάτων παραμένει πολύ σημαντικό. Το χάσμα μεταξύ της υγειονομικής περίθαλψης και των δυτικών χωρών γίνεται αισθητό πολύ πιο έντονα από ό,τι σε πολλούς άλλους βασικούς τομείς της οικονομίας (ο μέσος Ρώσος καταναλώνει φάρμακα αξίας $50 ετησίως και ένας Αμερικανός καταναλώνει $683). Για να αντιμετωπίσουμε νέες προκλήσεις, είναι απαραίτητο να δημιουργηθεί ένα ουσιαστικά νέο σύστημα, αυξάνοντας το τεχνολογικό και οργανωτικό του επίπεδο.

Από αυτή την άποψη, στόχος της κρατικής πολιτικής υγειονομικής περίθαλψης είναι η βελτίωση της ποιότητας και της προσβασιμότητας ιατρική φροντίδα, παρέχοντας στον πληθυσμό υψηλής ποιότητας και αποτελεσματική λειτουργία φάρμακα, βελτίωση σε αυτή τη βάση των δεικτών υγείας του πληθυσμού, αύξηση του προσδόκιμου ζωής, μείωση της θνησιμότητας.

Υπάρχουν αρνητικές τάσεις και περιορισμοί στον κλάδο που εμποδίζουν σοβαρά την ανάπτυξή του.

Πρώτα απ 'όλα, αυτό αφορά τη δομή της εγχώριας αγοράς. Η ρωσική αγορά φαρμάκων αποτιμάται επί του παρόντος στα 12 δισεκατομμύρια δολάρια και έως το 2020 θα πρέπει να τριπλασιαστεί τουλάχιστον. Το πρόβλημα είναι ότι το μερίδιο των ρωσικών φαρμακευτικών προϊόντων από φυσική άποψη είναι σήμερα περίπου το 70% της αγοράς, ενώ από άποψη αξίας το 80% της αγοράς καταλαμβάνεται από δυτικούς κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, κάτι που θεωρείται από ορισμένους ειδικούς ως απειλή για τη χώρα. εθνική ασφάλεια. Εάν δεν ληφθούν μέτρα για την ανάπτυξη της εγχώριας φαρμακοβιομηχανίας, το μερίδιο των εισαγωγών θα αυξηθεί και θα φτάσει το 90% τα επόμενα 10 χρόνια.

Σχήμα 1 - Δομή της αγοράς φαρμάκων σε φυσικούς και αξιακούς όρους

Η ρωσική φαρμακευτική αγορά σήμερα αντιπροσωπεύεται κυρίως από εισαγόμενα προϊόντα. Σύμφωνα με τους ειδικούς, θα είναι δυνατό να εξισωθούν τα μερίδια των εγχώριων και ξένων κατασκευαστών εάν επενδύσουμε περίπου ένα δισεκατομμύριο δολάρια στη φαρμακοβιομηχανία και αναπτύξουμε τουλάχιστον 200 καινοτόμα φάρμακα.

Μια κατάσταση κρίσης έχει προκύψει στην προμήθεια πρώτων υλών σε ρωσικές φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Τα τελευταία δεκαπέντε χρόνια, η παραγωγή ουσιών στα περισσότερα εργοστάσια έχει κλείσει. Εάν το 1991, το 80 τοις εκατό των φαρμάκων παράγονταν από ουσίες ρωσικής κατασκευής, τώρα αυτό το ποσοστό δεν υπερβαίνει το 10 τοις εκατό.

Έτσι, η τρέχουσα κατάσταση του φαρμακευτικού τομέα στη Ρωσία, παρά την εξωτερική του ευημερία (υψηλοί ρυθμοί ανάπτυξης, σε όρους αξίας 25-30 τοις εκατό), είναι ουσιαστικά ασταθής και δεν έχει προοπτικές ανάπτυξης μακροπρόθεσμα υπό μια «συντηρητική» αναπτυξιακό σενάριο. Στην ουσία, η κατάσταση του κλάδου είναι δυνητικά κρίσιμη. Αυτό οφείλεται κυρίως στην έλλειψη εθνικής αντίληψης για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας.

Οι κύριοι απειλητικοί παράγοντες είναι:

Δυνατότητα διακοπής της προμήθειας εισαγόμενων φαρμάκων στη Ρωσία σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης (για αντικειμενικούς λόγους).

Η επικράτηση των κατασκευαστών από χώρες του ΝΑΤΟ μεταξύ των προμηθευτών φαρμακευτικών προϊόντων στη ρωσική αγορά στο πλαίσιο μιας επιδεινωμένης διεθνούς κατάστασης μπορεί να γίνει εργαλείο άσκησης πολιτικής πίεσης στη Ρωσία.

Ακόμη και εκτός μιας κατάστασης κρίσης, οι ανάγκες της ρωσικής φαρμακευτικής αγοράς συχνά δεν καλύπτονται από ξένους κατασκευαστές φαρμάκων εγκαίρως και στον απαιτούμενο όγκο. Η υιοθετηθείσα στρατηγική μάρκετινγκ και παραγωγής δεν προβλέπει απότομη αύξηση του όγκου παραγωγής φαρμάκων σε σύντομες χρονικές περιόδους, ακόμη και με την παρουσία αυξημένης ζήτησης.

Η μείωση του επιπέδου ελέγχου της ρωσικής φαρμακευτικής αγοράς και η πραγματική μονοπώληση των επιμέρους τμημάτων της από ξένους κατασκευαστές οδήγησε στο γεγονός ότι οι ξένοι προμηθευτές έχουν λάβει αποτελεσματικούς μοχλούς ελέγχου της αγοράς (συμπεριλαμβανομένης της τιμής).

Έλλειψη σύγχρονων παραγωγικών εγκαταστάσεων ικανών να παρέχουν βασικά ανταγωνιστικά προϊόντα (ουσίες) για την αποτελεσματική λειτουργία των εργοστασίων παραγωγής έτοιμων δοσολογικών μορφών.

Η απουσία μεγάλων εθνικών φαρμακευτικών εταιρειών ικανών να ενοποιήσουν τους παράγοντες της αγοράς και, μαζί με το κράτος, να εξασφαλίσουν ανάπτυξη του φαρμακευτικού τομέα της οικονομίας με γνώμονα την καινοτομία. Έλλειψη ενδιαφέροντος των διεθνικών φαρμακευτικών εταιρειών για την ανάπτυξη των επιστημονικών, τεχνολογικών και παραγωγικών τομέων στη Ρωσία.

Οι δείκτες-στόχοι για την ανάπτυξη του κλάδου είναι:

Αύξηση του μεριδίου των εγχώριων παραγόμενων προϊόντων έως το 2020 σε περισσότερο από 50% στο συνολικό όγκο της εγχώριας αγοράς.

Αύξηση της χρήσης ναρκωτικών από Ρώσους κατοίκους έως το 2020 στο επίπεδο των 300 $/έτος

Τουλάχιστον το 80% των εγχώριων φαρμάκων στην αγορά πρέπει να είναι κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και καινοτόμου χαρακτήρα.

Η ανάπτυξη του φαρμακευτικού τομέα στη Ρωσία περιλαμβάνει την επίλυση των ακόλουθων εργασιών:

Αποκατάσταση στο έδαφος της Ρωσίας της οικονομικά εφικτής σύνθεσης των πιο σημαντικών ναρκωτικών ουσιών (συμπεριλαμβανομένης της συνεργασίας με τους κορυφαίους κατασκευαστές του κόσμου, παρέχοντάς τους εγγυημένα κρατικά οφέλη), διασφαλίζοντας την ασφάλεια της χώρας για το εγγύς μέλλον. Ανακατασκευή υφιστάμενων παραγωγικών εγκαταστάσεων σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP.

Έλεγχος όλων των ερευνητικών εργασιών που πραγματοποιήθηκαν στη Ρωσία για την αναζήτηση νέων ενώσεων και επιλογή τομέων προτεραιότητας για περαιτέρω έρευνα με τη χρήση των περισσότερων σύγχρονες τεχνολογίεςδιαλογή υψηλής απόδοσης και στοχευμένη χημική σύνθεση.

Εδραίωση του επιστημονικού δυναμικού - δημιουργία, βάσει εταιρικής σχέσης δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, εργαστηρίου και συγκροτήματος παραγωγής για την ανάπτυξη νέων φαρμάκων, δοσολογικών μορφών (εκτεταμένης δράσης και προγραμματισμένης απελευθέρωσης), πρωτότυπων οχημάτων χορήγησης (συμπεριλαμβανομένων των εισπνοών διπλής χρήσης ). Ενδεχομένως σε συνεργασία με κορυφαίους Ρώσους ή Δυτικούς κατασκευαστές

Κατασκευή σύγχρονης, συμβατής με GMP/ISO, βιοφαρμακευτικής παραγωγής βασικών φαρμάκων με βάση ανασυνδυασμένες θεραπευτικές πρωτεΐνες. Ίσως στη βάση ενός Ρώσου κατασκευαστή, σε συνεργασία με δυτικούς εταίρους.

Οι απαραίτητες εξωτερικές προϋποθέσεις για την ανάπτυξη του φαρμακευτικού τομέα είναι:

τόνωση σε κρατικό επίπεδο της διαδικασίας διεξαγωγής καινοτόμων ερευνών στη Ρωσία από κορυφαίες διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες.

Αλλαγές στην πολιτική κρατικών προμηθειών: αντί για επώνυμα γενόσημα, αγορά φαρμάκων παρόμοιας ποιότητας από λιγότερο δημοφιλείς, συμπεριλαμβανομένων εγχώριων, κατασκευαστών,

τόνωση της εισροής επενδύσεων στον κλάδο. Σχηματισμός λίστας φαρμάκων των οποίων ο πλήρης κύκλος παραγωγής θα καθιερωθεί στη Ρωσία, καθώς και έγκριση μηχανισμού για εγγυημένες αγορές ορισμένων φαρμάκων στο πλαίσιο διαγωνισμών. Επιπλέον, η εισαγωγή προστατευτικών πολιτικών για την προστασία των εγχώριων παραγωγών, συμπεριλαμβανομένων των κυρώσεων αντιντάμπινγκ σε προϊόντα που εισάγονται από αναπτυσσόμενες χώρες.

Γενικά, η φαρμακευτική βιομηχανία στη Ρωσία πρέπει να αναδημιουργηθεί σύμφωνα με το ίδιο μοντέλο με την αυτοκινητοβιομηχανία - προσελκύοντας ξένες εταιρείες στη ρωσική αγορά. Συγχρόνως ξένους κατασκευαστέςμπορούν να παρέχονται προτιμήσεις στη ρωσική αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι επενδύουν εγγυημένα κέρδη από την πώληση φαρμάκων στην παραγωγή τους στη Ρωσία.

Βασικό ρόλο στην ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας πρέπει να διαδραματίσει το κράτος, του οποίου η άμεση ευθύνη είναι, πρώτα απ' όλα, να καθιερώσει τους «κανόνες του παιχνιδιού» στον φαρμακευτικό τομέα (τόσο σε επίπεδο ζήτησης όσο και σε επίπεδο προσφοράς) θα χρηματοδοτήσει την ανάπτυξη μέχρι να φτάσει στο στάδιο της επιχείρησης. Ταυτόχρονα, είναι εξαιρετικά σημαντικό να αναπτυχθούν πρωτογενείς μορφές χρηματοδότησης. Στην ανάπτυξη φαρμάκων, η διαδικασία καινοτομίας είναι η μεγαλύτερη, η πιο ακριβή και η πιο επικίνδυνη. Ως εκ τούτου, οι επενδυτές είναι έτοιμοι να συμμετάσχουν στη χρηματοδότηση της ανάπτυξης φαρμάκων μόνο μετά το δεύτερο ή τρίτο στάδιο της δοκιμής. Είναι προφανές ότι στις παρούσες συνθήκες το κράτος θα πρέπει να αναλάβει κάποιους από τους κινδύνους και να εφαρμόσει ειδικούς μηχανισμούς στήριξης της καινοτομίας στον κλάδο.

Με βάση το αυξανόμενο δυναμικό της αγοράς, εκτός από την τόνωση της τελικής κατανάλωσης, φαίνονται λογικές και πρόσθετες κυβερνητικές προσπάθειες με στόχο την τόνωση των επενδύσεων για την ανάπτυξη της εγχώριας παραγωγής. Αυτό όχι μόνο θα επιτρέψει την επιτυχή υποκατάσταση των εισαγωγών στον τομέα των γενόσημων προϊόντων, αλλά θα συγκεντρώσει επίσης το απαραίτητο δυναμικό για την είσοδο στον καινοτόμο τομέα.

Οι απαραίτητες προϋποθέσεις που πρέπει να δημιουργηθούν εντός του κλάδου είναι:

Δημιουργία μιας καθετοποιημένης δομής (μιας μεγάλης εθνικής φαρμακευτικής εταιρείας) που στοχεύει να ξεπεράσει την κατάσταση κρίσης και ικανή να οργανώσει την ανάπτυξη και παραγωγή προϊόντων για τη θεραπεία των πιο σημαντικών κοινωνικά ασθενειών,

Δημιουργία εξειδικευμένων επιστημονικά κέντρα(εθνικά εργαστήρια): βιομηχανική βιοτεχνολογία, νανοβιοτεχνολογία, βιοτεχνολογία φαρμάκων νέας γενιάς

Κατασκευή 2-3 σύγχρονων εργοστασίων παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών βάσει σύμπραξης δημόσιου-ιδιωτικού τομέα, συμπεριλαμβανομένων από κοινού με ξένες (διεθνικές) φαρμακευτικές εταιρείες.

Αύξηση της ρωσικής παραγωγής γενόσημων φαρμάκων και απόκτηση αδειών για την παραγωγή καινοτόμων φαρμάκων από δυτικές εταιρείες

Επίλυση του ζητήματος της εκχώρησης δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας στους εφευρέτες ναρκωτικών, αφού χωρίς αυτό είναι άσκοπο να μιλάμε για αποτελεσματική εφαρμογή καινοτόμων προϊόντων.

Η εφαρμογή του σχεδίου τεχνολογικής ανάπτυξης για τη φαρμακευτική βιομηχανία θα πραγματοποιηθεί σταδιακά.

Την περίοδο μέχρι το 2010-2011 (τα επόμενα δύο-τρία χρόνια) προφανώς θα πρέπει να συμβιβαστούμε με την εισαγωγή φαρμάκων. Ταυτόχρονα όμως θα κατασκευαστούν νέα εργοστάσια στη χώρα.

Μεσοπρόθεσμα, μέσα σε 7 χρόνια, αυτό θα προσφέρει στους Ρώσους φάρμακα υψηλής ποιότητας που παράγονται στη Ρωσία και, κατά συνέπεια, όχι τόσο ακριβά. Και μετά από 7 χρόνια, θα δημιουργηθεί μια βάση στην οποία θα είναι δυνατή η δημιουργία καινοτόμων φαρμάκων.

Οι προοπτικές για την ανάπτυξη των φαρμακευτικών προϊόντων στη Ρωσία συνδέονται με τον αυξημένο ρόλο του κράτους, καθώς και με τη δημιουργία μηχανισμών συνεργασίας μεταξύ κρατικών φορέων και μικρομεσαίων ιδιωτικών εταιρειών που παράγουν (και αναπτύσσουν) προϊόντα υψηλής τεχνολογίας.

Το πρωταρχικό καθήκον τακτικής είναι η αντικατάσταση εισαγωγής. Θα είναι δυνατή η ανακατανομή των μεριδίων αγοράς τα επόμενα πέντε έως επτά χρόνια, για τα οποία θα ληφθούν μέτρα για την αύξηση της ρωσικής παραγωγής γενόσημων φαρμάκων και θα αποκτηθούν άδειες για την παραγωγή καινοτόμων φαρμάκων από δυτικές εταιρείες (τουλάχιστον 40 άδειες).

Η πολιτική προμηθειών του κράτους πρέπει επίσης να αλλάξει: αγοράζοντας φάρμακα παρόμοιας ποιότητας από λιγότερο δημοφιλείς κατασκευαστές αντί για επώνυμα γενόσημα, το κράτος, σύμφωνα με υπολογισμούς του Υπουργείου Βιομηχανίας και Ενέργειας, θα μπορούσε να εξοικονομήσει περίπου δύο δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.

Ταυτόχρονα με την επίλυση τακτικών προβλημάτων, είναι απαραίτητο να λυθούν στρατηγικά - να αναδημιουργηθεί η εγχώρια φαρμακευτική βιομηχανία και να αυξηθεί το καινοτόμο στοιχείο στη βιομηχανία. Μέχρι το 2020, σύμφωνα με τη Στρατηγική, τουλάχιστον διακόσια καινοτόμα φάρμακα που παράγονται στη Ρωσία θα εισαχθούν στην αγορά, τα οποία θα εξισώσουν τα μερίδια αγοράς των εγχώριων και δυτικών κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων.

Ταυτόχρονα, η ανάπτυξη της καινοτόμου συνιστώσας του κλάδου μπορεί να διασφαλιστεί μόνο εάν ο όγκος των επενδύσεων σε αυτήν φτάσει περίπου τα 200 εκατομμύρια δολάρια ετησίως. Ένα σημαντικό μέρος αυτών των δαπανών, προφανώς, θα πρέπει να βαρύνει το κράτος: οι Ρώσοι κατασκευαστές ξοδεύουν σήμερα συνολικά περίπου 50 εκατομμύρια ετησίως για αυτούς τους σκοπούς.

Ένα από τα τις πιο σημαντικές στιγμές, σύμφωνα με εκπροσώπους των περισσότερων φαρμακευτικών εταιρειών, είναι η ανάγκη καθορισμού αναπτυξιακών προτεραιοτήτων. Είναι προφανές ότι οι Ρώσοι κατασκευαστές δεν θα μπορούν να καλύψουν όλο το φάσμα των φαρμάκων, επομένως είναι απαραίτητο να επιλεγούν 5-7 στρατηγικοί τομείς στους οποίους θα συγκεντρωθεί όλη η προσοχή και οι πόροι.

Τα κύρια σημεία ανάπτυξης θα συνδεθούν με την ανάπτυξη των ακόλουθων περιοχών:

Θεραπευτικά και διαγνωστικά μονοκλωνικά αντισώματα, παράγοντες πήξης του αίματος

Διαγνωστικά, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που βασίζονται σε βιοτσίπ (από τη διάγνωση ιογενών ασθενειών έως τον προσδιορισμό γονότυπου).

Ανάπτυξη τεχνολογιών για τη δημιουργία νέας γενιάς αντιβιοτικών και φαρμάκων.

Τεχνολογίες για στοχευμένη παροχή φυσιολογικά δραστικών ουσιών σε κύτταρα και όργανα.

Τεχνολογίες κυττάρων

α) να λαμβάνουν εμβόλια και φάρμακα.

β) στην περιοχή των βλαστοκυττάρων και ιατρική αποκατάστασης, συμπεριλαμβανομένης της επίλυσης δημογραφικών προβλημάτων.

Γενετική μηχανική. Proteomics. Transcriptomics. Εφαρμογές δεδομένων ανθρώπινου γονιδιώματος. Ανάπτυξη προσωπικής ιατρικής με βάση αυτά.

Χειρουργική και μεταμοσχευτική ιστών, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας γεροντικών ασθενειών, ανάπτυξη συστημάτων για την καταστολή της ανοσολογικής απόκρισης στις μεταμοσχεύσεις.

Ανάπτυξη νέων τεχνολογιών για τη χημική σύνθεση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένων των νανοφαρμάκων.

Λαμβάνοντας υπόψη τις προοπτικές για την ανάπτυξη του κλάδου, φαίνεται δυνατό να προβλεφθεί ότι σύμφωνα με το υπάρχον «συντηρητικό» σενάριο ανάπτυξης στο άμεσο μέλλον στη Ρωσία, παρά τις υπάρχουσες θετικές προϋποθέσεις (φθηνοί ενεργειακοί πόροι, πρώτες ύλες, επιστημονικό και τεχνολογικό προσωπικό και σχολεία ), ο μεταποιητικός τομέας θα πάψει να υφίσταται (με εξαίρεση τις επιχειρήσεις συσκευασίας φαρμάκων) και ο σχετικός επιστημονικός και τεχνολογικός τομέας. Σε αυτή την περίπτωση, η στρατηγική για τη δημιουργία πρωτότυπα φάρμακακαι φάρμακα νέας γενιάς που βασίζονται στη νανοτεχνολογία και τη δράση που κατευθύνεται στον βιοστόχο.

Το καινοτόμο σενάριο ανάπτυξης, με τη σειρά του, περιλαμβάνει την ανάπτυξη και την υιοθέτηση μιας στρατηγικής για την ανάπτυξη της ρωσικής φαρμακευτικής βιομηχανίας, σχεδιασμένης να επιλύει την παροχή φαρμάκων του ρωσικού πληθυσμού στις υπάρχουσες συνθήκες και για το μέλλον. Η στρατηγική θα πρέπει να περιλαμβάνει μια εγγυημένη, υψηλής ποιότητας και φθηνή παροχή στον ρωσικό πληθυσμό με φάρμακα για τη θεραπεία κοινωνικά σημαντικών ομάδων ασθενειών με βάση το επιλεγμένο φάσμα υπαρχόντων γενόσημων φαρμάκων υψηλής ποιότητας. Ένα σημαντικό στοιχείο θα πρέπει να είναι η εστίαση στη δημιουργία μιας νέας γενιάς φαρμάκων που μπορούν να εξασφαλίσουν τη μέγιστη παράταση της ανθρώπινης ζωής σε μια ενεργή, λειτουργική κατάσταση.

Σύμφωνα με την πλειοψηφία των ειδικών, στη Ρωσία υπάρχουν όλες οι επιστημονικές και οικονομικές προϋποθέσεις για την επιλογή μιας καινοτόμου πορείας ανάπτυξης. Παρά την κρίση στην οικονομία και την επιστήμη που παρατηρείται τα τελευταία 15 χρόνια, έχουν πλέον προκύψει μια σειρά από προϋποθέσεις για την αναβίωση της εγχώριας φαρμακευτικής βιομηχανίας. Έτσι, η Ρωσία διαθέτει όλους τους βασικούς πόρους και τα ανταγωνιστικά πλεονεκτήματα για την αποκατάσταση και ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Σημαντικό ρόλο στην αξιολόγηση των προοπτικών ανάπτυξης της ρωσικής φαρμακευτικής βιομηχανίας θα πρέπει να διαδραματίσουν παράγοντες όπως ο εφοδιασμός της βιομηχανίας σε πρώτες ύλες και ενέργεια. Η φαρμακευτική παραγωγή χαρακτηρίζεται από υψηλή ενεργειακή ένταση: το μερίδιο του ενεργειακού κόστους στο κόστος παραγωγής ουσιών φτάνει το 60%. Δεδομένου ότι η Ρωσία είναι μια ισχυρή ενεργειακή δύναμη και το κόστος των ενεργειακών πόρων παραμένει χαμηλότερο από την παγκόσμια αγορά, οι επιχειρήσεις της εγχώριας φαρμακευτικής βιομηχανίας θα έχουν δυνητικά πλεονέκτημα έναντι των πιο σοβαρών ανταγωνιστών.

Το θεμελιώδες σημείο είναι η ικανότητα της ρωσικής επιστήμης να αναπτύσσει τεχνολογίες για επιχειρήσεις του κλάδου. Σύμφωνα με ειδικούς, στους οποίους περιλαμβάνονται εκπρόσωποι της επιχειρηματικής κοινότητας, επί του παρόντος η ικανότητα της ρωσικής επιστήμης να αναπτύσσει τεχνολογίες για επιχειρήσεις στον φαρμακευτικό τομέα είναι πραγματικά μεροληπτικά χαμηλή, ενώ ενδεχομένως, εάν υιοθετηθεί η έννοια της ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας, είναι αρκετά ψηλά.

Συνολικά, ο κλάδος επιστημονική έρευνακαι οι εξελίξεις εξακολουθούν να έχουν μικρή ζήτηση από την εγχώρια φαρμακοβιομηχανία. Το καθήκον είναι να καλυφθεί το κενό που δημιουργήθηκε μετά την καταστροφή της βιομηχανικής επιστήμης δημιουργώντας τα στοιχεία που λείπουν από αυτόν τον μηχανισμό.

Η τρέχουσα μη ικανοποιητική κατάσταση όσον αφορά τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων απαιτεί τη λήψη άμεσων μέτρων για την αντιμετώπισή της. Τα μέτρα πρώτης προτεραιότητας θα μπορούσαν να είναι η δημιουργία μιας κάθετα ολοκληρωμένης δομής (μιας μεγάλης εθνικής φαρμακευτικής εταιρείας) με στόχο την υπέρβαση της κρίσης και ικανής να οργανώσει την ανάπτυξη και παραγωγή προϊόντων για τη θεραπεία των πιο σημαντικών κοινωνικά ασθενειών, καθώς και κατασκευή σύγχρονων εργοστασίων για την παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών σε ιδιωτική βάση, συμπεριλαμβανομένων από κοινού με ξένες (διεθνικές) φαρμακευτικές εταιρείες. Στο μέλλον, μια τέτοια εταιρεία θα μπορούσε να γίνει αποδέκτης προϊόντων από μικρές καινοτόμες εταιρείες ανάπτυξης.

Για να εντατικοποιηθεί περαιτέρω η ανάπτυξη του κλάδου και η ταχεία ενσωμάτωσή του στην παγκόσμια αγορά, είναι απαραίτητο σε κρατικό επίπεδο να ενθαρρυνθούν κορυφαίες διεθνείς φαρμακευτικές εταιρείες να διεξάγουν καινοτόμο έρευνα στη Ρωσία. Για να γίνει αυτό, είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν νομοθετικά και διοικητικά κίνητρα για τη δημιουργία ερευνητικών κέντρων σε ειδικές ζώνες τεχνολογίας-καινοτομίας. Ένα επιτυχημένο παράδειγμα αυτής της προσέγγισης είναι το «κινεζικό μοντέλο», σύμφωνα με το οποίο η κυβέρνηση ενθαρρύνει τις ξένες φαρμακευτικές εταιρείες να ξοδεύουν μέρος των κεφαλαίων τους για Ε&Α στη χώρα ανάλογα με τα έσοδα που λαμβάνουν στη χώρα σε σχέση με τις πωλήσεις σε όλο τον κόσμο. .

Για την υποδομή υποστήριξη της ανάπτυξης είναι απαραίτητη η δημιουργία εξειδικευμένων ερευνητικών κέντρων (εθνικά εργαστήρια): βιομηχανικής βιοτεχνολογίας, νανοβιοτεχνολογίας, βιοτεχνολογίας φαρμάκων νέας γενιάς κ.λπ. Δημιουργία εξειδικευμένων πειραματικών εγκαταστάσεων, εκπαιδευτικών και ερευνητικών κέντρων και θερμοκοιτίδων επιχειρήσεων με χρήση της παγκόσμιας εμπειρίας και των δυτικών ειδικούς.

Ένα σύνολο μέτρων θα οδηγήσει στη δημιουργία πολλών μεγάλων εξειδικευμένων ολοκληρωμένων δομών βιοφαρμακευτικής έρευνας και παραγωγής (εκμεταλλεύσεων) ικανών να οργανώσουν την ανάπτυξη και παραγωγή προϊόντων σε ζήτηση και να κερδίσουν έως και το 70 τοις εκατό της ρωσικής αγοράς, καθώς και να ανταγωνίζονται παγκόσμιες αγορές.

Πιθανά πιρούνια στην τεχνολογική ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας μπορεί να προκύψουν κυρίως λόγω της αδυναμίας ή της καθυστέρησης δημιουργίας των απαραίτητων συνθηκών για την εφαρμογή της.

Μεταξύ των εμποδίων για την ωρίμανση της καινοτομίας γενικά και στη φαρμακοβιομηχανία ειδικότερα, αξίζει να σημειωθεί η ασαφής κατάσταση με τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας - έως ότου επιλυθεί με νόμο το ζήτημα της εκχώρησης δικαιωμάτων σε εφευρέτες, δεν έχει νόημα να μιλούν για αποτελεσματική εφαρμογή καινοτόμων προϊόντων εγχώριας παραγωγής.

Εάν η ίδια η αγορά είναι πολύ πιθανό να αυξηθεί σε νομισματικούς όρους από 300 δισεκατομμύρια ρούβλια σε 400-500 δισεκατομμύρια ρούβλια έως το 2011, τότε θα είναι αρκετά δύσκολο να παρασχεθούν τα μισά εγχώρια προϊόντα σε αυτήν.

Σε γενικές γραμμές, εκτός από τον ευρέως συζητημένο τομέα της νανοτεχνολογίας, χάρη στην κρατική κηδεμονία, είναι δυνατό να προβλεφθεί ο σχηματισμός και να γίνει προσπάθεια οργάνωσης ανταγωνιστικής παραγωγής στον βιοτεχνολογικό τομέα της Ρωσικής Ομοσπονδίας. Η πιθανότητα ενός τέτοιου σεναρίου θα αυξηθεί εάν το κράτος υιοθετήσει ειδικά προγράμματα που ενθαρρύνουν τον επαναπατρισμό ειδικών υψηλής εξειδίκευσης -γιατρών, βιολόγων και μικροβιολόγων- στη Ρωσία από πανεπιστήμια της Δυτικής Ευρώπης, των ΗΠΑ, του Καναδά και της Νότιας Αφρικής, όπου η συντριπτική πλειοψηφία λειτουργούν αυτή τη στιγμή.

Μεταξύ των προφανών δυσκολιών που τους περιμένουν στη Ρωσία είναι η απουσία ή η σοβαρή ηθική και σωματική φθορά βασικών πόρων έρευνας και παραγωγής. Η πολιτική του κράτους για την προσέλκυση Ρώσων ειδικών που έχουν λάβει εκπαίδευση και εργασιακή εμπειρία στη Δύση πρέπει να συνδυαστεί με ένα ειδικό πρόγραμμα για την αγορά, εγκατάσταση και συντήρηση του απαραίτητου ερευνητικού εξοπλισμού που να πληροί τα σύγχρονα κριτήρια. Λαμβάνοντας υπόψη την τρέχουσα κατάσταση του κλάδου, τις υπάρχουσες συνθήκες εκκίνησης και τάσεις, η πιθανότητα εφαρμογής μιας καινοτόμου επιλογής για την ανάπτυξη του κλάδου θα πρέπει να αξιολογηθεί ως μέτρια υψηλή, με την επιφύλαξη σημαντικής αύξησης στην αγορά δημόσια ταμεία. Επί του παρόντος, ο όγκος των κρατικών προμηθειών στη Ρωσία είναι μόνο 34%, το υπόλοιπο 66% παρέχεται από τις δαπάνες του πληθυσμού (για παράδειγμα, στο Ηνωμένο Βασίλειο, μόνο το 14% της αγοράς παρέχεται από τις τσέπες των πολιτών). Όσο δεν υπάρχει ασφάλιση φαρμάκων στη χώρα, η κατάσταση δεν θα αλλάξει ριζικά.

Σύναψη

Όπως φαίνεται από όλα τα παραπάνω, η πραγματική ιστορία της φαρμακευτικής βιομηχανίας χρονολογείται από τον 18ο-19ο αιώνα. Ωστόσο, για πολλούς αιώνες η ίδια η φαρμακοβιομηχανία μπορεί να ιδωθεί σε άρρηκτη σχέση με την ιατρική, την αλχημεία, την ομοιοπαθητική και τη χημεία.

Σταδιακά, αναδύθηκε από το γενικό σύμπλεγμα των χημικών επιστημών σε ένα ανεξάρτητο επιστημονική πειθαρχίαφαρμακευτική χημεία, στη βάση της οποίας βασίζεται η χημική-φαρμακευτική βιομηχανία Αυτή η επιστήμη δημιουργήθηκε και αναπτύχθηκε από τις κοινές προσπάθειες χημικών, μηχανικών, φαρμακολόγων, μικροβιολόγων, κλινικών γιατρών, φαρμακοποιών κ.λπ.

Η συνεχώς αυξανόμενη ανάγκη της ιατρικής για θεραπευτικούς παράγοντες προώθησε τη χημική επιστήμη και την παραγωγή. Κατά τη διαδικασία αναζήτησης θεραπευτικών παραγόντων, έγιναν σημαντικές ανακαλύψεις και καθιερώθηκαν μια σειρά από κανονικότητες στον τομέα της χημείας.

Η χημική-φαρμακοβιομηχανία είναι κλάδος της ιατρικής βιομηχανίας που παράγει φάρμακα - συνθετικά και φυτοχημικά, αντιβιοτικά, βιταμίνες, ένζυμα, υποκατάστατα αίματος και σκευάσματα οργάνων. Αυτή η βιομηχανία περιλαμβάνει επίσης επιχειρήσεις που παράγουν έτοιμες δοσολογικές μορφές φαρμάκων (ενέσιμα διαλύματα σε αμπούλες, δισκία, κουφέτα, κάψουλες, χάπια, φαρμακευτικά υπόθετα, αλοιφές, αερολύματα, επιθέματα κ.λπ.).

Η παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών αναπτύσσεται σε άρρηκτη σύνδεση με την ιατρική και τη φαρμακοβιομηχανία.

Τις τελευταίες δεκαετίες, η φυσιολογία, η βιολογική χημεία και η φαρμακολογία έχουν επιτύχει μεγάλη επιτυχία στην αποσαφήνιση της ουσίας μιας σειράς πολύπλοκων φαινομένων που συμβαίνουν στο σώμα.

Ανάπτυξη παραγωγής συνθετικών έρχονται τα ναρκωτικάμε επιταχυνόμενους ρυθμούς, εντοπίζοντας νέες πηγές για τη δημιουργία ποικιλίας φαρμάκων και εξαλείφοντας την ανάγκη χρήσης μόνο φυσικών πρώτων υλών.

Η φαρμακοβιομηχανία είναι ένας από τους σημαντικότερους κλάδους της εθνικής οικονομίας. Έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στον πληθυσμό της χώρας οικονομικά, αποτελεσματικά και ασφαλή φάρμακα, τα οποία με τη σειρά τους αποτελούν αναπόσπαστο μέρος του προβλήματος εθνικής ασφάλειας της Ρωσίας. Η υγεία του πληθυσμού και, κατά συνέπεια, το οικονομικό δυναμικό της χώρας εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από την ικανότητα των εγχώριων φαρμακευτικών επιχειρήσεων να ανταγωνιστούν επιτυχώς τους ξένους κατασκευαστές, δηλαδή να παράγουν υψηλής ποιότητας και σύγχρονα φάρμακα.

Αυτή τη στιγμή, η ρωσική φαρμακοβιομηχανία βρίσκεται σε κατάσταση κρίσης. Η κατάσταση κρίσης του κλάδου εκδηλώνεται στη ραγδαία μείωση του μεριδίου των εγχώριων φαρμάκων σε σχέση με τα εισαγόμενα στη δομή της ρωσικής αγοράς φαρμάκων, καθώς και στη χαμηλή ανταγωνιστικότητα των ρωσικών φαρμακευτικών επιχειρήσεων σε σύγκριση με τους δυτικούς ανταγωνιστές τους.

Αναφορές

1. Γκρίτσακ Ε.Ν. Δημοφιλής ιστορία της ιατρικής. - M.: Veche, 2010. - 464 σελ.

2. Zabludovsky P.E. Ιστορία της ιατρικής. - Μ.: Ιατρική, 2008. - 352 σελ.

3. Zakharochkin E.R. Σύγχρονες θεωρίες ηγεσίας και φαρμακευτική αγορά // Pharmacy - 2010. - No. 4. - P. 31.

4. Chupandina E.E., Slivkin A.I., Safonova State και προοπτικές για την ανάπτυξη της φαρμακευτικής διαχείρισης στη Ρωσία // Pharmacy - 2009. - No. 5. - P. 16.

5. Yavorsky D.Ya. Φαρμακευτική μάρκα: το πρόβλημα της επιλογής // Pharmacy - 2010. - No. 8. - P. 22.

6. Krikov V.I., Prokopishin, V.I. Οργάνωση και οικονομία της φαρμακευτικής - Μ.: Ιατρική, 2010, 624 σελ.

7. Nilova E.I. Αυτορρύθμιση στη φαρμακευτική αγορά // Φαρμακείο - 2009. - Αρ. 7. - Σελ. 3.

Δημοσιεύτηκε στο Allbest.ru

...

Παρόμοια έγγραφα

Οργάνωση και ρύθμιση βιομηχανικής παραγωγής φαρμάκων. Μέθοδοι για την παραγωγή δισκίων, σακχαρόπηκτων και κόκκων. Σύνθεση μάζας ζελατίνης για την παραγωγή καψουλών. Μέθοδοι πλήρωσης δοχείων αεροζόλ. Ενέσιμες δοσολογικές μορφές.

δοκιμή, προστέθηκε στις 17/07/2009


Απαιτήσεις για την παραγωγή στείρων δοσολογικών μορφών. Ερμητικές εργασίες κλεισίματος κατά την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων. Επιλογές και φόρμες συσκευασίας. Απαιτήσεις ανάλογα με τον τύπο του φαρμάκου, τον σχεδιασμό της συσκευασίας και την τεχνολογία κατασκευής.

περίληψη, προστέθηκε 02/03/2015


Μελέτη σύγχρονων φαρμάκων για αντισύλληψη. Μέθοδοι χρήσης τους. Συνέπειες της αλληλεπίδρασης κατά τη χρήση αντισυλληπτικών μαζί με άλλα φάρμακα. Ο μηχανισμός δράσης των μη ορμονικών και ορμονικών φαρμάκων.

εργασία μαθήματος, προστέθηκε 24/01/2018


Ένα σύντομο ιστορικό σκίτσο της ανάπτυξης της φαρμακευτικής χημείας. Ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων στη Ρωσία. Τα κύρια στάδια αναζήτησης φαρμακευτικών ουσιών. Προϋποθέσεις για τη δημιουργία νέων φαρμάκων. Εμπειρική και στοχευμένη αναζήτηση φαρμακευτικών ουσιών.

περίληψη, προστέθηκε 19/09/2010


Αιτίες και συμπτώματα αλλεργιών. Ταξινόμηση αντιαλλεργικών φαρμάκων. Έρευνα μάρκετινγκ της ποικιλίας αντιαλλεργικών φαρμάκων του φαρμακείου, υπολογισμός του εύρους, της πληρότητας και του βάθους της ποικιλίας.

διατριβή, προστέθηκε 22/02/2017


Ιστορία της ανάπτυξης της τεχνολογίας των δοσολογικών μορφών και του φαρμακείου στη Ρωσία. Ο ρόλος των φαρμάκων στη θεραπεία ασθενειών. Σωστή λήψη φαρμάκων. Τρόπος χορήγησης και δόση. Πρόληψη ασθενειών με χρήση φαρμάκων, συστάσεις γιατρού.

παρουσίαση, προστέθηκε 28/11/2015


Έρευνα πηγών φαρμάκων. Ταξινόμηση φαρμάκων σύμφωνα με τον Mashkovsky. Χαρακτηριστικά συστημάτων δημιουργίας, παραγωγής, φαρμακευτικής και βιομηχανικής παραγωγής, διανομής φαρμάκων και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.

παρουσίαση, προστέθηκε 04/02/2019


Αντιμυκητιακά φάρμακα, ο ρόλος τους στη σύγχρονη φαρμακοθεραπεία και ταξινόμηση. Ανάλυση της περιφερειακής αγοράς αντιμυκητιασικών φαρμάκων. Χαρακτηριστικά μυκητοκτόνων, μυκητοστατικών και αντιβακτηριακών φαρμάκων.

εργασία μαθήματος, προστέθηκε 14/12/2014


Μικροχλωρίδα τελικών δοσολογικών μορφών. Μικροβιακή μόλυνση φαρμάκων. Μέθοδοι για την πρόληψη της μικροβιακής αλλοίωσης των τελικών φαρμακευτικών ουσιών. Κανόνες μικροβίων σε μη στείρες δοσολογικές μορφές. Αποστειρωμένα και άσηπτα σκευάσματα.

παρουσίαση, προστέθηκε 10/06/2017


Κυβερνητικός κανονισμόςστον τομέα της κυκλοφορίας ναρκωτικών. Η παραχάραξη φαρμάκων είναι ένα σημαντικό πρόβλημα στη σημερινή φαρμακευτική αγορά. Ανάλυση της κατάστασης του ποιοτικού ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων στο παρόν στάδιο.

Η βιομηχανική παραγωγή φαρμάκων χαρακτηρίζεται από υψηλό βαθμό ανάπτυξης, καθώς βασίζεται στην ευρεία χρήση μηχανημάτων, συσκευών, μηχανοποιημένων και αυτοματοποιημένων γραμμών παραγωγής. Προβλέπει τη μαζική, σειριακή παραγωγή φαρμάκων σύμφωνα με τις τυπικές συνταγές που έχουν σχεδιαστεί για τον μέσο καταναλωτή.

Ένα από τα χαρακτηριστικά της βιομηχανικής παραγωγής είναι το προφίλ της εντός του κλάδου, που σημαίνει τη δημιουργία εξειδικευμένων επιχειρήσεων που έχουν σχεδιαστεί για την παραγωγή ενός ή περιορισμένου αριθμού τύπων προϊόντων. Επί του παρόντος, η παραγωγή φαρμάκων συγκεντρώνεται σε τόσο μεγάλες εξειδικευμένες επιχειρήσεις όπως η ένωση παραγωγής Moskhimfarmpreparaty που πήρε το όνομά της. N.A. Semashko, το οποίο έχει σχεδιαστεί για την παραγωγή δισκίων και μορφών ένεσης. Στην ένωση παραγωγής "Mosmedpreparaty" που ονομάστηκε έτσι. Η L. Ya-Karpova παράγει κάψουλες σκληρής ζελατίνης και εναιωρήματα με αντιβιοτικά άλλες χημικές και φαρμακευτικές επιχειρήσεις παράγουν δοσολογικές μορφές όπως αλοιφές, πάστες, κάψουλες μαλακής ζελατίνης, παρασκευάσματα εκχύλισης κ.λπ. και την εφαρμογή προηγμένων τεχνολογιών για αυτού του είδους τα προϊόντα στην παραγωγή και τη βελτίωση της ποιότητας των φαρμάκων. Η κύρια τάση που χαρακτηρίζει την ανάπτυξη της φαρμακευτικής παραγωγής είναι η συνεχής αναζήτηση νέων φαρμάκων με υψηλότερη θεραπευτική δράση και λιγότερη τοξικότητα.

3.1. Προϋποθέσεις για την κεντρική αποδέσμευση των φαρμάκων

Για την παραγωγή φαρμάκων σε βιομηχανικές επιχειρήσεις απαιτούνται ορισμένες προϋποθέσεις:

1) μαζική ζήτηση για το φάρμακο, η οποία θα εξασφαλίσει την κερδοφορία της παραγωγής του.

2) σταθερότητα των πρώτων υλών και του τελικού προϊόντος, καθώς οι πρώτες ύλες για την παρασκευή φαρμάκων στην παραγωγή, καθώς και το τελικό προϊόν, φτάνουν στον καταναλωτή μετά από ορισμένο χρονικό διάστημα που αφιερώνεται στην παράδοσή τους. Επιπλέον, είναι απαραίτητο να υπάρχουν αποθέματα τελικών προϊόντων για την κάλυψη της ζήτησης για αυτά έγκαιρα και χωρίς διακοπή. Όλο αυτό το διάστημα, το φάρμακο δεν πρέπει να υποβαθμίσει την ποιότητά του και να χάσει τη θεραπευτική του δράση. Αυτό το πρόβλημα επιλύεται με την εισαγωγή σταθεροποιητών, λυοφιλίωση, μικροενθυλάκωση, εφαρμογή προστατευτικών κελυφών, δημιουργία ειδικών τύπων συσκευασίας κ.λπ.

30 τυποποίηση πρώτων υλών και φαρμάκων για τη διασφάλιση της παραγωγής ομοιογενών προϊόντων που πληρούν τις απαιτήσεις της κανονιστικής και τεχνικής τεκμηρίωσης, η οποία επιτυγχάνεται με τη χρήση σύγχρονης τεχνολογίας και τη βελτίωση της παραγωγής. Ταυτόχρονα, η φαρμακοβιομηχανία έχει πολλά πρότυπα για τον ίδιο τύπο δοσολογική μορφή, που περιέχει το επιθυμητό συστατικό σε ποικίλες δόσεις που έχουν σχεδιαστεί για τη θεραπεία ενός μεμονωμένου ασθενούς.

3.2. Γενικές αρχές για την οργάνωση μεγάλης κλίμακας φαρμακευτικής παραγωγής

Η οργάνωση της παραγωγής φαρμάκων σε φαρμακευτικές επιχειρήσεις έχει τα δικά της χαρακτηριστικά.

Για να εξασφαλιστεί η υψηλή ποιότητα των προϊόντων και η κερδοφορία της παραγωγής που σχετίζεται με μια ποικιλία τεχνολογικών λειτουργιών, η αρχή του καταμερισμού της εργασίας χρησιμοποιείται ευρέως στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις. Η διευρυμένη φαρμακευτική παραγωγή αποτελείται από ένα συγκρότημα εξειδικευμένων εργαστηρίων. Το εργαστήριο είναι η κύρια μονάδα παραγωγής μιας επιχείρησης, σχεδιασμένη να εκτελεί ομοιογενείς διεργασίες (θραύση, εκχύλιση, συσκευασία κ.λπ.) ή να παράγει παρόμοια προϊόντα (ταμπλέτα, αμπούλα, αεροζόλ κ.λπ.). Κάθε εργαστήριο έχει πολλά τμήματα ή τμήματα όπου πραγματοποιούνται παρόμοιες λειτουργίες που συνθέτουν την τεχνολογική διαδικασία. Για παράδειγμα, ένα κατάστημα αμπούλας διαθέτει τμήματα: εμφύσηση γυαλιού, πλύσιμο, κονίαμα, διαλύματα πλήρωσης σε αμπούλες, αμπούλες σφράγισης, αποστείρωση κ.λπ. Ένα κατάστημα ταμπλετών έχει τμήματα: ανάμειξη συστατικών, κοκκοποίηση, ξήρανση κόκκων, συμπίεση κ.λπ. Με μια τέτοια οργάνωση της παραγωγής, έχει μεγάλη σημασία η διάταξη των χώρων εργαστηρίων.

Η θέση των μηχανών πρέπει να λαμβάνει υπόψη την οργάνωση της ροής παραγωγής, η οποία είναι μια από τις καθοριστικές προϋποθέσεις για την εξαιρετικά παραγωγική εργασία του συνεργείου. Στην ιδανική περίπτωση, πρόκειται για τη δημιουργία αυτοματοποιημένων γραμμών παραγωγής, οι οποίες είναι μια ομάδα επαφής μηχανών και συσκευών που εκτελούν με συνέπεια όλες τις τεχνολογικές λειτουργίες με αυτόματη μεταφορά προϊόντων κατά μήκος της ροής. Έτσι, η γραμμή παραγωγής στο αμπουλάδικο πραγματοποιεί πλύσιμο αμπούλων, πλήρωσή τους με διάλυμα, σφράγιση, έλεγχο της ποιότητας σφράγισης και της καθαρότητας του διαλύματος σε αμπούλες κ.λπ.

Το έργο των βιομηχανικών επιχειρήσεων χαρακτηρίζεται από αυστηρούς κανονισμούς και προγραμματισμό παραγωγής, καθώς μεγάλες ποσότητες υλικού υφίστανται επεξεργασία και οποιοδήποτε λάθος στην τεχνολογία μπορεί να οδηγήσει σε σημαντικές υλικές ζημιές και ελαττώματα του προϊόντος. Για την αποφυγή ατυχημάτων, η διαδικασία παραγωγής πραγματοποιείται υπό ορισμένες τυπικές συνθήκες, που προβλέπονται από ακριβείς οδηγίες που συνδυάζονται σε ένα ενοποιημένο έγγραφο - κανονισμούς.

Όγκος της ρωσικής φαρμακευτικής αγοράς σε τελικές τιμές το 2015 - 1,12 τρισεκατομμύρια ρούβλια.(+10,34% σε σχέση με το 2014).

Όγκος παραγωγής φαρμάκων για το 2015 σε τιμές κατασκευαστή – 231,0 δισεκατομμύρια RUB(+26,3% σε σχέση με το 2014). Σε σύγκριση με το 2009 (96 δισεκατομμύρια RUB), ο όγκος παραγωγής υπερδιπλασιάστηκε.

Το μερίδιο των εγχώριων φαρμάκων στο συνολικό όγκο αγορών στο πλαίσιο του προγράμματος «7 νοσολογίες» έχει αυξηθεί από το 2011 από 4,5% σε 35,4% σε νομισματικούς όρους.

Το μερίδιο των εγχώριων φαρμάκων σύμφωνα με την ονοματολογία του καταλόγου των ζωτικών και βασικών φαρμάκων είναι 72,4% (από το στάδιο παραγωγής της τελικής δοσολογικής μορφής), η οποία υπερβαίνει τον προγραμματισμένο αριθμό κατά 69% (σύμφωνα με το Κρατικό Μητρώο Φαρμάκων).

Το μερίδιο των εγχώριων παραγόμενων φαρμάκων σε χρηματικούς όρους σε τελικές τιμές το 2015 στο συνολικό όγκο της αγοράς – 27,2% (το 2014 – 24%).

Μερίδιο εγχώριων φαρμάκων στον όγκο της αγοράς ( 5,5 δισεκατομμύρια πακέτα) από φυσική άποψη το 2015 είναι 58% .

Το μερίδιο των εγχώριων φαρμάκων στο συνολικό όγκο των κρατικών προμηθειών ήταν 25% σε χρηματικούς όρους και 69% σε είδος.

Τα τελευταία 5 χρόνια, η φαρμακοβιομηχανία έχει προσελκύσει 120 δισεκατομμύρια ρούβλια.ιδιωτικές επενδύσεις ξένων και εγχώριων εταιρειών με όγκο κεφαλαίων του ομοσπονδιακού προϋπολογισμού στο ποσό των 35 δισεκατομμύρια RUB.

Άνοιξε το 2015 6 φαρμακευτικά εργοστάσια. Εντελώς ανοιχτό από το 2013 19 εγκαταστάσεις φαρμακευτικής παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων 7 με τη συμμετοχή ξένων κεφαλαίων.

Η παραγωγή ιατροτεχνολογικών προϊόντων το 2015 ανήλθε σε 39,1 δισεκατομμύρια RUB(+9,08% σε σχέση με το 2014).

Οι εξαγωγές ιατροτεχνολογικών προϊόντων που παράγονται στο έδαφος της Ρωσικής Ομοσπονδίας το 2015 ανήλθαν σε 3,2 δισεκατομμύρια RUB(+13,7% σε σύγκριση με το 2014)

Από το 2011, ο όγκος των πραγματικών δαπανών που πραγματοποιήθηκαν για την υλοποίηση έργων στον ιατρικό κλάδο ήταν 29,6 δισεκατομμύρια RUB, εκ των οποίων: ίδια κεφάλαια 14,4 δισεκατομμύρια RUB; κονδύλια του προϋπολογισμού 15,2 δισεκατομμύρια RUB.

Εγκρίθηκε για χρηματοδότηση το Ταμείο Βιομηχανικής Ανάπτυξης για το 2015 στον τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας 5 έργα με συνολικό ποσό δανείου 2,1 δισεκατομμύρια RUB:

• JSC "Generium" - παραγωγή ενός φαρμάκου για θεραπεία ρευματοειδής αρθρίτιδα;
• Geropharm LLC - παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών για την παραγωγή πεπτιδικών και πρωτεϊνικών φαρμάκων.
• 2 έργο της JSC "R-Pharm" - παραγωγή φαρμάκων για θεραπεία σκλήρυνση κατά πλάκαςσε σύριγγες? παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών και φαρμάκων για θεραπεία ογκολογικά νοσήματα;
• JSC "Pharmasintez" - παραγωγή φαρμακευτικών ουσιών για φάρμακα κατά της φυματίωσης και του καρκίνου.

Με την παροχή δανείων, το Ταμείο Βιομηχανικής Ανάπτυξης υποστήριξε 8 έργα ιατρικού κλάδου συνολικού ποσού 1,8 δισεκατομμύρια RUB:

1. Ενδοπροσθέσεις αρθρώσεων και άλλα εμφυτευμένα ιατρικά προϊόντα από κράματα τιτανίου για ορθοπεδική και τραυματολογία.» Ερμηνευτής: Ilkom LLC.
2. Ενδοπροσθέσεις ισχίου». Ερμηνεύει η ZAO NEVZ-CERAMICS.
3. Παραγωγή απινιδωτών μικρού μεγέθους τριών τύπων για χρήση σε δημόσιους χώρους, ασθενοφόρα και οχήματα εντατικής θεραπείας, ιατρικά ιδρύματα».
4. Εκτελείται από την Altomedika LLC.
5. Δημιουργία παραγωγής υποκατάστατων εισαγωγής καινοτόμων παιδικών ουρητηρίων για συλλεκτικά τεστ». Εκτελείται από την Paritet LLC. Ζήτημαιατρικός εξοπλισμός
6. για ολοκληρωμένο εξοπλισμό πολυτομεακών χειρουργείων, θαλάμων εντατικής θεραπείας και μονάδων εντατικής θεραπείας». Εκτελείται από την Modern Medical Technologies LLC.
7. Παραγωγή ιατρικών φίλτρων έγχυσης με βάση μια μεμβράνη τροχιάς για χρήση στην παιδιατρική και τη νεογνολογία, για αναισθησία και χημειοθεραπεία.» Εκτελείται από την Nano Cascade LLC.
8. Απορροφητικά προϊόντα για τη φροντίδα ασθενών και ηλικιωμένων." Εκτελεστής: Hygiene-Service Med LLC. Δημιουργία σύνθετης παραγωγής υψηλής τεχνολογίαςεπιδέσμους

Το 2015, 26 έργα για την οργάνωση της παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων χρηματοδοτήθηκαν από τον ομοσπονδιακό προϋπολογισμό για ένα συνολικό ποσό 137,4 εκατομμύρια RUB

Διατέθηκαν κονδύλια από τον ομοσπονδιακό προϋπολογισμό για την υλοποίηση έργων για την οργάνωση της παραγωγής ουσιών 199,8 εκατομμύρια RUBγια το 2015–2017 (αντικαρκινικοί παράγοντες, αυτοάνοσα νοσήματα).

Ο κατάλογος των οργανισμών που έχουν σημαντικό αντίκτυπο στις βιομηχανίες και το εμπόριο περιλαμβάνει 29 οργανώσεις της ιατρικής βιομηχανίας. Από αυτά, στο πλαίσιο του ψηφίσματος της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας - επιδότηση του επιτοκίου των δανείων για την αναπλήρωση του κεφαλαίου κίνησης, υποστήριξη στο ποσό 78,39 εκατομμύρια ρούβλια.παρασχέθηκε 7 επιχειρήσεις.

Εγκρίθηκε το ψήφισμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 02/05/2015 αριθ. 102 «Σχετικά με τη θέσπιση περιορισμών στην εισαγωγή ορισμένων τύπων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που προέρχονται από ξένες χώρες με σκοπό την προμήθεια για την κάλυψη κρατικών και δημοτικών αναγκών».

Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας ενέκρινε το ψήφισμα αριθ. φαρμάκων στο πλαίσιο του υποπρογράμματος «Ανάπτυξη Παραγωγής Φαρμάκων».

Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας ενέκρινε το ψήφισμα αριθ. κλινικές δοκιμέςεμφυτεύσιμες ιατροτεχνολογικές συσκευές».

Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας ενέκρινε το διάταγμα αριθ. φαρμάκων και (ή) της παραγωγής φαρμακευτικών ουσιών, στο πλαίσιο του υποπρογράμματος «Ανάπτυξη της παραγωγής φαρμάκων» του κρατικού προγράμματος της Ρωσικής Ομοσπονδίας «Ανάπτυξη της φαρμακευτικής και ιατρικής βιομηχανίας» για το 2013-2020. "

Ψήφισμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 1ης Οκτωβρίου 2015 αριθ. 1048 «Σχετικά με την έγκριση των κανόνων για την παροχή επιδοτήσεων από τον ομοσπονδιακό προϋπολογισμό σε ρωσικούς οργανισμούς για την επιστροφή μέρους των δαπανών υλοποίησης έργων για την οργάνωση της παραγωγής ιατροτεχνολογικών προϊόντων », υιοθετήθηκε.

Διάταγμα της Κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας, της 30ης Νοεμβρίου 2015, αριθ. κρατικές και δημοτικές ανάγκες» υιοθετήθηκε.

Εγκρίθηκε το ψήφισμα της κυβέρνησης της Ρωσικής Ομοσπονδίας της 30ης Δεκεμβρίου 2015, αριθ. Η νέα έκδοση του Προγράμματος παρέχει επιδοτήσεις για την επιστροφή μέρους του κόστους των ρωσικών οργανισμών για την υλοποίηση έργων για την οργάνωση της παραγωγής φαρμάκων και την οργάνωση και διεξαγωγή κλινικές δοκιμέςφάρμακα.

Η κυβέρνηση της Ρωσικής Ομοσπονδίας ενέκρινε το διάταγμα αριθ. αποτελέσματα και βελτιωμένα ανάλογα».

Από την 1η Ιανουαρίου 2016, στο πλαίσιο του κρατικού προγράμματος, έχει αναπτυχθεί και κυκλοφορήσει στην αγορά 29 φάρμακα. Οι όγκοι παραγωγής φαρμάκων που αναπτύχθηκαν στο πλαίσιο του Προγράμματος το 2015 υπερέβησαν 5 δισεκατομμύρια ρούβλια. Το 2015 εγγράφηκαν τα ακόλουθα:

• Ναταμυκίνη (αντιμυκητιακό αντιβιοτικό, ενδείκνυται για κολπίτιδα, αιδοίο, αιδοιοκολπίτιδα που προκαλείται από μύκητες του γένους Candida).
• Valganciclovir ( αντιικό παράγοντα, ενδείκνυται για την αμφιβληστροειδίτιδα CMV σε ασθενείς με AIDS, καθώς και για την πρόληψη της λοίμωξης από CMV μετά από μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων σε ασθενείς σε κίνδυνο).
• Ακεταζολαμίδη ( διουρητικός, χρησιμοποιείται για σύνδρομο οιδήματος, κρίσεις γλαυκώματος κ.λπ.)
• Ακεπονική μεθυλπρεδνιζολόνη (για τη θεραπεία φλεγμονώδεις ασθένειεςδέρμα: ατοπική δερματίτιδα, έκζεμα, παιδικό έκζεμα, απλό δερματίτιδα εξ επαφήςκαι τα λοιπά.);
• Νορεπινεφρίνη (οξεία μείωση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια τραύματος, χειρουργικής επέμβασης, δηλητηρίασης, μέτριου καρδιογενούς σοκ).
• Salmeterol + Fluticasone (συνδυασμένο βρογχοδιασταλτικό, ενδείκνυται για τακτική θεραπεία βρογχικό άσθμα, για θεραπεία συντήρησης για χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
• Τραστουζουμάμπη (Διάχυτος καρκίνος του μαστού);
• Bevacizumab (Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου).

Από την 1η Ιανουαρίου 2016, καταχωρήθηκε στο Ομοσπονδιακό Πρόγραμμα Στόχων 17 ιατρικά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένων 5 ιατροτεχνολογικά προϊόντα έχουν περάσει εθελοντική εγγραφή):

• μια αυτόματη μηχανή χρωματισμού επιχρίσματος με δυνατότητα εφαρμογής της μεθόδου Παπανικολάου για την επεξεργασία παρασκευασμάτων με ένα σύνολο χρωστικών και αντιδραστηρίων.
• Συσκευή για ιστολογική επεξεργασία ιστών.
• Συσκευή για υπο-υπεροξυθεραπεία.
• συσκευή τεχνητός αερισμόςπνεύμονες με προσαρμογή των παραμέτρων μηχανικού αερισμού με βάση τα σήματα βιοανάδρασης.
• αιμοστατικός παράγοντας Hemoflex Pro;
• αιμοστατικός παράγοντας Hemoflex Combat αποστειρωμένο;
• πολυμερής πρόσθεση βαλβίδας καρδιάς "EvRos-MI";
• βιολογική πρόσθεση βαλβίδας καρδιάς "MEDING-BIO";
• προσθετικές βαλβίδες καρδιάς πλήρους ροής «MEDING-ST» από πυρολυτικό άνθρακα με προσαρτημένη περιχειρίδα, με αξεσουάρ.
• κρυοχειρουργική συσκευή και ένα σύνολο κρυοεργαλείων για χειρουργική κοιλίας.
• γκάμα μηχανοκίνητων και αυτοματοποιημένων μικροτόμων.
• σωλήνες κενού για τη συλλογή φλεβικού αίματος.
• αυτοματοποιημένο διαγνωστικό σύμπλεγμα PCR.
• βιολογική ενδοπρόσθεση "Hernioplant";
• οστεοπλαστική μήτρα "Bio-Ost";
• γκάμα μοντέλων θερμοστατών για ιστολογία.
• φυσιοθεραπευτική συσκευή συνδυασμένου αποτελέσματος.

Συγκριτική ανάλυση στοιχείων για τη φαρμακοβιομηχανία για την περίοδο 2011-2015

	2011 (αρχή εκτέλεση κρατικά προγράμματα)**	2015
Όγκος της φαρμακευτικής αγοράς της Ρωσικής Ομοσπονδίας, δισεκατομμύρια ρούβλια.	680	1 122
	25	27,2
Όγκος κρατικών αγορών φαρμάκων, δισεκατομμύρια ρούβλια.	186,9	309
Μερίδιο εγχώριων φαρμάκων, %	21,8	25
Όγκος παραγωγής φαρμάκων, %	143	231
Μερίδιο εγχώριων ναρκωτικών σύμφωνα με την ονοματολογία του καταλόγου VED*, %	62,1	72,4
Μερίδιο εγχώριων φαρμάκων στο πρόγραμμα «Seven Nosologies» σε χρηματικούς όρους, %	4,5	35,3
Όγκος εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων, δισεκατομμύρια δολάρια.	0,42	0,53
Όγκος εισαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων, δισεκατομμύρια δολάρια.	13,1	8,8

* ζωτικά και απαραίτητα φάρμακα
** κρατικό πρόγραμμα της Ρωσικής Ομοσπονδίας «Ανάπτυξη της φαρμακευτικής και ιατρικής βιομηχανίας» για το 2013-2020.

Ιατρικά εργοστάσια - μεγάλη ομάδαεπιχειρήσεις που παράγουν ιατρικό εξοπλισμό και προϊόντα ιατρικούς σκοπούς. Η ιατρική βιομηχανία καλείται να παρέχει όλες τις προϋποθέσεις για την παροχή υψηλής ποιότητας, υψηλής τεχνολογίας ιατρικής περίθαλψης στους Ρώσους πολίτες και από αυτή την άποψη μπορεί να ονομαστεί ένας από τους βασικούς βιομηχανικούς τομείς του κράτους, καθορίζοντας το επίπεδο της κοινωνικής της ανάπτυξης.

Όλες οι επιχειρήσεις που παράγουν προϊόντα για ιατρικές ανάγκες μπορούν να χωριστούν σε δύο ομάδες:

1) Επιχειρήσεις που παράγουν σύνθετο ιατρικό εξοπλισμό, όργανα και ιατρικά προϊόντα:

• εργοστάσια ιατρικού εξοπλισμού?
• εργοστάσια ιατρικού εξοπλισμού?
• εργοστάσια ιατρικού εξοπλισμού?
• εργοστάσια ιατρικών οργάνων.

2) Επιχειρήσεις παραγωγής χημικών-φαρμακευτικών και ιατροβιολογικών φαρμάκων και ουσιών:

• εργοστάσια ιατρικής προετοιμασίας?
• Φαρμακευτικά εργοστάσια?
• φαρμακευτικά εργοστάσια.

Η παραγωγή ιατρικού εξοπλισμού και άλλων ιατρικών προϊόντων είναι ένα από τα πιο εντάσεως γνώσης. Σειρά καινοτόμες τεχνολογίες, που αναπτύχθηκαν για στρατιωτική χρήση, ως αποτέλεσμα της μετατροπής γίνονται διαθέσιμα για πολιτική χρήση και υλοποιούνται στη δημιουργία σύγχρονου ιατρικού εξοπλισμού.

Τα πιο δημοφιλή τμήματα της αγοράς ιατρικών προϊόντων στη ρωσική αγορά αντιπροσωπεύονται από:

• εξοπλισμός και προϊόντα με υψηλό βαθμό οπτικοποίησης (διαγνωστικός εξοπλισμός ακτίνων Χ, διαγνωστικές συσκευές υπερήχων).
• εξοπλισμός και προϊόντα για καρδιαγγειακή χειρουργική·
• εξοπλισμός και προϊόντα για την ουρολογία και τη νεφρολογία.

Το 52% όλων των ιατρικών προϊόντων που παράγονται στη χώρα παράγονται στη Μόσχα και την Αγία Πετρούπολη. Η δεύτερη θέση όσον αφορά την παραγωγή ιατρικού εξοπλισμού στη χώρα κατέχουν οι επιχειρήσεις του Ταταρστάν και της περιοχής Νίζνι Νόβγκοροντ (Ομοσπονδιακή Περιφέρεια του Βόλγα).

Σύμφωνα με στοιχεία του 2010, η ρωσική αγορά ιατρικού εξοπλισμού αντιπροσώπευε περίπου το 1,13% της παγκόσμιας αγοράς ιατρικών προϊόντων. Ωστόσο, οι όγκοι εξαγωγών ιατρικών προϊόντων και εξοπλισμού που παράγονται από ρωσικές επιχειρήσεις αυξάνονται σταθερά. Τα προϊόντα των ρωσικών ιατρικών εργοστασίων παρέχονται όχι μόνο στους πλησιέστερους γείτονές του - Καζακστάν, Ουκρανία, Ουζμπεκιστάν, αλλά και σε ξένες χώρες - Γερμανία και ΗΠΑ.

Στην εγχώρια αγορά, οι κύριοι καταναλωτές του ρωσικού ιατρικού εξοπλισμού είναι τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης που λειτουργούν στο δημόσιο τομέα.

Στη Ρωσία υπάρχουν περισσότερα από 600 εργοστάσια που παράγουν φαρμακευτικά και βιοϊατρικά προϊόντα. Περισσότερα από τα μισά φάρμακα που παράγονται στη χώρα παρασκευάζονται στις 20 μεγαλύτερες επιχειρήσεις. Το επίπεδο ανάπτυξης της φαρμακευτικής βιομηχανίας είναι πολύ υψηλό, γεγονός που επιτρέπει την παραγωγή όλων των γνωστών επί του παρόντος τελικών μορφών φαρμάκων.

Οι φαρμακευτικές επιχειρήσεις κινούνται ενεργά προς τα πρότυπα GMP που πληρούν τις διεθνείς απαιτήσεις, λόγω των οποίων η ανταγωνιστικότητα των ρωσικών φαρμακευτικών προϊόντων στην εγχώρια και ξένη αγορά αυξάνεται σταδιακά.

Μία από τις κύριες τάσεις των τελευταίων ετών είναι το άνοιγμα εργοστασίων στη Ρωσία από μεγάλες ξένες φαρμακευτικές εταιρείες. Ωστόσο, υπήρξε η επιθυμία από την πλευρά των εγχώριων κατασκευαστών να επαναλάβουν την παραγωγή ουσιών που είχαν παραχθεί στο παρελθόν, να δημιουργήσουν νέες πρωτότυπες ουσίες υψηλής τεχνολογίας και να επεκτείνουν το φάσμα των παραγόμενων φαρμάκων.

Διαβουλεύσεις για προσφορώνκαι βοήθεια στην προετοιμασία.